2020-01-30 醫療.精神．身心
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2019-12-23 醫聲.肝病清除
C肝新藥發展／C肝印度之旅到網路購藥
2013年，美國核准了治療C肝的新藥索華迪（Sovaldi）上市，這是幾十年來，人類第一次發明可以根治慢性傳染病藥品。目前，最重要的另外兩種慢性病毒感染，愛滋病和B型肝炎都要終身服藥。開發這顆新藥的吉利亞公司訂價一千美元／顆，一個療程十二周，共八萬四千美元，沒想到立刻引發各界反彈。C型肝炎是一種病毒感染，目前沒有疫苗，感染之後，八成左右會變成慢性感染，慢性C型肝炎的病人，平均10至20%會在20到30年後變成肝硬化，一旦得到肝硬化，每年有1至5%的機會發生肝癌，而且一旦有了肝硬化，肝功能就會惡化到醫學上稱為「肝代償失能」而死亡。吉利亞公司的訂價其實並沒有特別高，因為在此之前，由Vertex公司研發的Telaprevir，在2011年被美國食品藥物管理局（FDA）核准，其C肝治療率有79%，訂價4萬9200美元，但還要再加干擾素及雷巴比林的三萬元美金，總共加起來也要美金八萬元一個療程。藥廠對窮國差別定價而索華迪對於第一基因型C肝治癒率已超過80%；不過2014年，新的複方Harvoni（夏奉寧）上市之後，治療率更高達97%，吉利亞公司認為他們的藥不算貴，但是面對輿論，他們做了一件震驚藥界的舉動。2014年，吉利亞宣布將索華迪授權給七家印度學名藥品公司，並同意以每顆十美元，原訂價的1%銷售給全世界91個低收入國家，消息一出，震驚全球製藥界，這是第一次，跨國大藥廠正式面對窮國買不起新藥的問題，尤其是傳染病。吉利亞公司差別式訂價，形式上解決了低收入國家取得新藥的問題，但窮國通常醫藥衛生體系非常落後，有人願意低價供應，民眾也不見得買得到藥。學名藥與原廠藥同效果好消息是，網路時代人民不一定要靠政府。澳洲有位醫師叫詹姆士．佛里曼（James Freeman），他發表一篇C肝治療可近性研究：「我們全球有一億五千萬個C肝病人，每年50萬人因此死亡，而我們每年只能治療50萬個病人，原因是藥價太貴」。根據英國與澳洲的法律（我國也有類似規定），供自己使用，民眾可以進口三個月量的藥品，所以他在網路上鼓勵他的病人，上網買印度生產的合法學名藥，然後鼓勵他們接受追蹤檢驗，吃完藥他免費幫大家測血中病毒濃度，研究結果「學名藥和原廠藥效果一樣好，請大家去告訴大家」。去印度買藥 不能說的祕密美國C肝新藥上市後，有錢國家，歐洲、日本立刻跟進，我一向屬全球新藥上市的第二線國家，所以一直要到2017年才納入健保給付。這段期間，坊間傳出C肝印度之旅，到印度旅遊順便買C肝新藥，可省下百萬元。不過，台灣商人腦筋快，沒多久，「印度之旅」被網路行銷取代，但從法律上，這是違法的，所以那段期間是許多肝膽科醫師和病人之間「不能說的祕密」，當然，主管機關因為沒有人來檢舉，大家相安無事。網路購藥 自力救濟另類管道這個故事告訴我們，網路購藥的時代已經來臨，而主要的原因是印度的藥廠已經可以製造出「價廉質優」的學名藥（仿製藥），而透過網路，民眾只要在醫師正確處方下，可以自力救濟取得我國尚未上市或健保尚未給付的新藥。
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2019-12-16 醫聲.罕見疾病
爭取罕藥／SMA患者為用藥請命 爭取最後一根手指還能動的機會
「我們要有尊嚴的活下去！」獲兩次總統教育獎的脊髓性肌肉萎縮症患者李怡潔，日前與罕病SMA肌萎藥物爭取聯盟在立法院一同表達對脊髓性肌肉萎縮症（SMA）的治療藥物需求，希望政府相關單位盡早對治療藥物Spinraza全給付，她也和十名罕病代表赴總統府陳情。脊髓性肌肉萎縮症（SMA）為罕見疾病之一，據聯盟統計，全台約逾400名患者，且確診後的新生兒須立即治療，來保護尚未退化的神經元，成為孩子成長不可逆的關鍵。台大基因學部、兒科醫師呼籲，SMA藥物Spinraza要價不菲，全台患者中約40人符合用藥、平均一年雖需近四億的費用，但能保護新生兒尚未退化的神經元，使其能與一般孩子般成長，政府相關單位應盡早對SMA一、二型嚴重型患者的藥物進行全給付。台大醫院基因學部主治醫師簡穎秀表示，SMA是隱性遺傳、運動神經元退化的疾病。過往的藥效不佳，從2016年起，美國已有治療藥物Spinraza，此藥能保護尚未退化的神經元，幫助患者的症狀停在當下、不再惡化，且適用所有嚴重程度的SMA患者，因此被稱為奇蹟之藥。簡穎秀說，SMA需早期發現，因為神經元會在出生後快速減少，SMA寶寶在發現一個月左右就會減少七成神經元細胞；若透過大規模且普及的新生兒篩檢，一確診就使用Spinraza，可將治療時間提前到發病前或剛發病時，使神經元不再惡化。台大團隊透過大規模篩檢證實，脊髓型肌肉萎縮症患嬰可經由篩檢確認，成果已發表於今年七月的「小兒科期刊」。台大醫院基因學部暨小兒部主治醫師胡務亮表示，治療SMA，Spinraza是首選，美國FDA於2016年審查通過，確定第五號染色體缺失的人都可以使用，而後兩年內陸續通過歐盟、加拿大等審查與保險給付。但可惜的是，目前美日港等先進國家雖都已給付，而台灣從最初參與共同研發計畫至今，卻因藥價等因素遲遲未納入健保，部分SMA患者僅能透過國外藥商的「恩慈療法」，來人道救援免費供藥。在Spinraza藥物治療費用上，簡穎秀粗估，全台一年十八萬新生兒中，發生率約近二萬分之一，約九人會得SMA，而其中六成、也就是五人為第一型，以目前全台患者中約四十人符合用藥、一人療程至少需五年，粗估平均一人藥物治療費用一年約九百萬元，四十人一年雖需近四億的費用，但卻有極大的療效。如她自己收治的九名個案中，其中一名新生兒在出生第三天就篩檢出SMA，經再度檢驗確認、向藥廠申請人道救援治療評估等申請流程下，第十二天就給藥，所幸寶寶十個月大就能自己坐，只比一般兒童發展慢兩三個月；另一位新生兒，則是在出生第三周起給藥，兩歲時學會走路並可自己行走。還有一名新生兒雖三個月才開始治療，但成長到兩歲時，也可扶牆站立、自主呼吸。簡穎秀感性的說，寶寶當時若沒用藥，現在可能已長期臥床、得用呼吸器維生。Spinraza的治療效果，讓簡穎秀與胡務亮十分有信心。因此，她們一同為SMA病童請命，建議健保署能放寬審議，急迫性最高的第一、二型嚴重型患者，應立即給藥治療；至於其他型別用的藥物，也希望社會保留開放討論空間。
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2019-12-13 該看哪科.中醫精髓
黑糖養生？花雕酒泡麵食療？用科學解析中藥食補究竟有沒有效？
你應該要知道的食事想知道吃了這餐有什麼保健效果，建議先看包裝上的營養標示，看看澱粉會不會太多、會不會太油，纖維素夠不夠，從營養角度來看食物的「效果」比較合理。坊間關於中藥食補方法有很多迷思，我不是中藥專家，碩士在美國念食品科學，博士在香港唸生物學系，博士後才學中醫。一直都是用食品的角度看中藥材。把食材當作香料還是草藥還是食品，這是觀點與角度的問題。迷思1：進補是「治療」，還是「營養補充」？從食品科學角度看「補」，當然是缺了才需要補，如果身體不缺東西為何要補？今天講座會提到吃冬烏、紅豆等食材，補的都是營養，但是如果身體不舒服，而去吃藥膳，就不知道是補哪一種。從營養角度看「補」，中藥為什麼可補營養？這點被混淆可能是從古書《禮記》中開始討論食療，因此華人把食醫看得最重，影響了整個中華文化傳承。但我不確定中藥可以補強營養缺乏，回到生活所需六大營養素，從這個角度出發思考比較單純。迷思2：吃多也代表吸收得多嗎？如果中藥有毒，當然不能多吃，可是平常反過來看，我們認為它有用的時候，那個劑量就很重要，安全跟烹調都要看劑量。最常見的例子枸杞，用幾顆枸杞泡茶喝有明目功效。從科學觀點來看，因為枸杞內含類胡蘿蔔素玉米黃素（Zeaxanthin），玉米黃素人類大概一天需要2毫克，理論上1～10克的枸杞就會有這樣的營養素，但是人體能吸收多少？它玉米黃素是脂溶性維生素，泡在水裡喝會有效嗎？如果把枸杞直接吃下肚，內含的維生素會直接被身體吸收嗎？人的腸子本來就不是簡單的篩網，不是東西吃下去多少就直接吸收多少，而是會篩選作選擇性的吸收。當看到含「玉米黃素」就說可以明目，沒有錯，長期吃可能有效，但你平常偶爾吃一顆，劑量沒有到就沒有用，吃開心而已。另外，常聽到紅棗可補血，補血需要的營養成分鐵質，很多植物裡都含鐵。舉例來說，椰棗成熟時，會把蔗糖轉成果糖跟葡萄糖，所以東南亞的穆斯林在齋戒期間，白天餓了一段時間，太陽落下後第一口就會吃這種很高糖分的水果。所以，每一種食物對身體好與壞，也跟背後飲食文化相關。因此要談食「補」前，要知道自己的身體到底有沒有缺？否則覺得食物某些成分有效，吃下去，未必會達到個人預期的保健功效。迷思3：某些食物的效果比藥物好？當要討論「藥」，如果指的是西藥，無法對比，如果指的是中藥，像是把菊花跟甘草放進藥材是否「有效」，就需要討論。這幾年看到很多訊息讓人覺得不耐煩，像是「吃什麼有毒」？「吃哪些可以排毒」？但講不清楚「毒」是什麼，人類肝臟不是與生俱來就為身體排毒嗎？怎麼會排毒排到大腸去？大腸是排便啊，毒是不是大便？有些新聞標題會寫「吃到不好的食物，等於在慢性自殺」，這句話等於是廢話，並非這句話不好，而是看到這種新聞標題，你會想說得到什麼？還有很多名嘴達人很愛談「養生」，其實從科學角度來看，不能解釋「養生」是什麼意思？迷思4：黑芝麻可以增加黑髮？常有人建議頭髮白了要多吃黑芝麻，科學上的確找得到黑芝麻成分含有「異黑色素」的物質，可惜在頭髮中有另外兩種黑色素：真黑色素（eumelanin）及褐黑素（pheomelanin），決定我們長出來是黑髮還是金髮，但是「異黑色素」不會跑進毛囊變成頭髮裡的黑色素，「吃黑補黑」的概念在科學上是不可行的。迷思5：黑糖也能養生？黑糖的糖蜜裏頭有鈣質、鐵、銅等物質，如果因為想要攝取這些礦物質而吃黑糖，就要知道黑糖中這些礦物質含量很低，一天要吃到200～600公克黑糖才能攝取一天所需的鈣，但是為了補鈣，一天吃到600公克黑糖，並不合常理。有些人在意黑糖裡含有丙烯醯胺，是多慮了。食藥署公布黑糖攝食指引限量（1000 ppb）意義並不大，對業者也不公平。一條油條如果有1000 ppb丙烯醯胺，依照規定不超標，人能吃一條。2006年美國FDA做過調查美國人平均每天吃到丙烯醯胺大概是28~35微克。台灣從沒有計算研究過國人攝取量，直接採取歐盟規定，訂定1000 ppb的數值，是全世界第二個訂丙烯醯胺攝食標準的地區。美國加州建議每天每人每公斤可以吃到2微克，而美國人一天吃30幾微克，當有些人在談論「請大家注意食品安全」是對的，但是不需要用恐怖、恐嚇的方式來討論。去年討論最多的就是「吃紅肉會不會致癌」？我認為在有生之年看不到這天，除非你能夠長命百歲，甚至要等到那天癌症後，還未必能判定紅肉是不是導致癌症的原因。迷思6：花雕酒泡麵有食療效果嗎？最近花雕酒泡麵很風行，花雕酒基本上是糯米酒而已。如果想要喝糯米酒，那就不要煮麵，因為酒精會蒸發掉，但酒能夠增加香氣。這種食品，我個人認為沒有食療效果，唯一的效果是吃起來開心，那也就達到吃食物的最大目的！如果真的想知道吃了這餐有什麼保健效果，建議可以先看包裝上的營養標示，看看澱粉會不會太多，會不會太油，纖維素夠不夠，從營養角度來看食物的「效果」比較合理。延伸閱讀：▶當歸、四物湯催生子宮肌瘤？研究文獻說明可能過度解讀▶煮火鍋的小鮮肉怎麼挑？▶食補，您吃對了嗎？中醫師有話要說（本文獲「《食力》」授權轉載，原文刊載於此）
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2019-12-11 科別.感染科
避免抗藥性／抗生素預付概念 國外討論可行性
健保大數據統計，基層診所是開立部分抗生素最多的地方，但簡表申報只占二成多。在民眾不知情或未依醫囑使用抗生素，衍生抗藥性問題愈來愈多，長年下來恐無藥可用。健保署今年出版「走向雲端，醫病雙贏─健保改革日記」中，明確點出簡表申報用藥量比實際藥量落差大，以口服氟化恩菎類抗生素（fluoroquinolones）為例，二○一五到二○一七年用量，銷售量最高是「ofloxacin」口服錠劑兩百毫克，三年總銷售量六千四百萬顆，診所銷售量為四千三百萬顆，占總量六成七，特約藥局為一千七百萬顆，占二成六，地區醫院約三百萬顆，占百分之五，醫學中心約十五萬顆，占百分之零二，區域醫院為廿二萬顆，占百分之零三。但近三年健保申報醫令量，與藥商銷售量剛好相反，醫學中心為六成六、區域醫院九成四、地區醫院百分之一八、基層診所二成三、特約藥局只有百分之十四，基層診所用量最大，申報量卻幾乎倒數。健保署長李伯璋認為，簡表免除審查，直接給付固定額度，六成六診所處方箋用簡表申報，但制度已造成藥物管理及民眾用藥漏洞，近年醫界屢次反應抗生素抗藥性問題。簡表申報是否廢除？李伯璋表示將持續與醫事團體溝通，抗生素用藥得靠「教育」，醫學會要給治療指引，在健保給付新藥上請感染科醫師審核，醫界反應奎諾酮類的抗生素應放寬使用，也傾向彈性處理。避免細菌強大到無藥可醫，藥廠又不願投入研發，有些國家未雨繆謀，英國國民健康署（NHS）與國家健康與照顧卓越研究院（NICE），正測試抗生素預付概念，就像Netflix的訂閱支付模式，透過認購預付促進藥廠開發新藥，美國FDA也在研究監控及補貼津貼的方式。李伯璋指出，台灣尚未有相關計畫，有待長遠規畫。推薦閱讀：● 避免抗藥性／管理抗生素雙管齊下 處方複核增感控費用● 避免抗藥性／社區黴漿菌抗藥性增 院內超級細菌隱身
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2019-12-04 科別.骨科．復健
天冷腰痛最好趴姿用熱敷墊 「這些人」盡量別用
天冷腰痛的時候，來塊熱敷墊好舒服，但有一名70多歲的阿公因罹患糖尿病對痛覺、壓覺的感受較不靈敏，使用高溫的熱敷墊時間過長，造成燙傷。物理治療師提醒，使用熱敷墊時須控制溫度和時間，且癱瘓、糖尿病等感覺較遲鈍者則應避免使用。物理治療學會理事長曹昭懿表示，坊間熱敷墊品牌多，最好選用經過衛福部醫療器材認證的產品較安全。由於熱敷墊是乾熱治療的電力器材，維持一定的高溫來達到促進血液循環、軟組織放鬆伸展和舒緩疼痛的功能，為避免燙傷，使用時要注意三大原則，才能確保安全。首先要注意溫度，不要高於45度；二是控制時間，通常熱敷20分鐘便足以達到體表血液循環的效果，因此15至20分鐘最佳；三是留意部位，某些部位皮膚較薄，例如脖子，使用時要特別小心。另外，嬰兒、癱瘓者、孕婦、糖尿病患等對溫度感覺較遲緩的人則盡量不要使用熱敷墊，或將溫度調在40度以下，以免燙傷而不自知。曹昭懿還提醒，熱敷墊使用於背部的時候，最好以趴姿使用，才不會因熱氣無法消散、使皮膚起水泡，造成二度燙傷。若有汗珠也要擦乾後再使用，才不會因為水本身容易被加熱，而在皮膚的單一部位造成灼傷。食藥署醫粧組科長吳正寧則提醒，熱敷墊雖然在我國屬於低風險的第一等醫療器材，但在使用之前仍要認明外盒包裝是否有標示醫療器材許可證字號，若是使用後發生不良反應，也可打通報專線（02-23960100）或至系統（http://qms.fda.gov.tw）進行通報。
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2019-12-02 科別.眼部
青光眼手術常用藥缺貨 食藥署緊急核准專案進口
本報今天報導青光眼患者手術中最常使用到的「絲裂黴素C（Mitomycin-C）」，10月起大缺貨，可能影響手術成功率。食藥署今表示，11月20日已核准一家藥廠從南韓進口絲裂黴素C，核准用量為3萬劑。絲裂黴素C，適應症主要為緩解胃癌、膀胱癌、肺癌、肉瘤癌、白血病症狀，但因為發現有助於青光眼手術執行，成了該藥最常見的適應症外使用方式。三總一般眼科主任、青光眼專科主任呂大文說，絲裂黴素Ｃ主要是配合青光眼最常見的「小樑切除術」使用，以幫助傷口癒合。由於原廠宣布該藥品質堪慮全面回收，直到2021年才能恢復供貨，缺貨期間，若用回舊藥，手術成功率僅剩五成。對於青光眼用藥「絲裂黴素Ｃ」缺貨的問題，食藥署藥品組科長張連成表示，10月24日已公開徵求專案進口，並於11月20日核准一家藥廠從南韓進口絲裂黴素Ｃ，核准用量為3萬劑，待原持許可證的廠商可恢復供貨，將以許可證廠商優先進行供貨。張連成表示，該藥健保使用量每年為6萬劑，目前也有其他家廠商正在申請。核准的廠商資訊食藥署已公開於藥品供應平台（https://dsms.fda.gov.tw/），各醫療院所可向廠商申請，然而目前尚未有醫療院所申請。據查，食藥署11月29日才將相關訊息公告上網，適逢假日恐未收到訊息。呂大文便表示，對於食藥署已核准專案進口「絲裂黴素Ｃ」一事，學會並未接獲相關訊息，也不知道已經可以向廠商訂購。目前該藥在眼科的使用上每年約3000劑，若確認可進口3萬劑，應足夠救急。
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