2021-11-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-11-26 名人.張金堅
張金堅/癌症病友有需要施打第三劑新冠疫苗嗎?
新冠肺炎疫情在國內已漸趨緩,本土感染幾乎掛零,每天只有零星境外感染個案,反觀國外,歐洲疫情較劇,多國進行「封城」政策,引起一些民眾抗議示威,美國一些州,亦現疫情復熾情形,拜登總統因此下達強制接種疫苗令,但受到一些州的反對,認為違憲。大陸遼寧亦有疫情爆發,仍然執行「清零」策略,在亞洲則比較傾向「與病毒共存」,南韓亦有些許不穩,日本則趨於平穩。目前國內疫苗接種對癌友有優先施打的措施,可說是對癌友一大利多政策,但癌友們在治療與追蹤過程,仍有許多疑慮,它們最關心的莫過於:(1)疫苗可以施打嗎?(2)疫苗接種第二劑後,所產生的免疫保護力與常人一樣嗎?(3)疫苗接種比起正常人,有需要施打第三劑嗎?以下根據最近兩篇權威性國際Lancet Oncology(2021年10月5日發表)及Nature Cancer(2021年10月21日發表),及相關文獻綜合整理,供讀者參考如下:(1)根據Lancet Oncology的期刊指出,在此次疫情期間,有一非官方之合作組織COVID surg collborative(全球新冠肺炎針對手術病人組成之合作機構),從2020年1至8月,統計61個國家,466間醫療機構,共收20,006位計畫癌症手術患者,進行前瞻性世代研究,結果發現非藥物介入之公共防疫措施(NPI)越強,則患者接受原計畫癌症手術的可能性降低,而且手術延遲的時間越長。(2)根據Fendler等人在Nature Cancer(2021年10月21日發表),在一項前瞻性的研究(CAPTURE研究計畫),共收集585位癌症患者,其中24%為血癌患者,76%患者為固態腫瘤,評估施打BNT或AZ兩劑疫苗後之抗體保護力(從2020年5月至2020年6月),結果發現癌症患者施打兩劑BNT或AZ疫苗2~4週後,有78%可產生棘蛋白IgG抗體,血癌患者產生的抗體比固態腫瘤低,另外發現施打一劑無法產生有效的中和抗體,施打二劑,對Delta和Beta病毒株比原始株保護力下降,血癌患者對抗Delta病毒能力較固態腫瘤低2倍。而且在所有585位癌症病患中有1%為突破感染,以Alpha及Delta病毒株為主,因其原因是無法有效產生免疫T細胞,所以建議針對癌症病患應給予補打第三劑。(3)根據多項研究臨床試驗發現施打第三劑,可使中和抗體增加,特別Moderna施打第三劑,中和抗體濃度倍增,而輝瑞BNT第三劑施打,可有效對抗Delta病毒,對年長者特別有效力。英國的研究證實,第三劑可以預防症狀個案發生,發表於今年英國醫學期刊。(4)至於混打疫苗的醫學實證:在今年Nature雜誌,Lewis等人證實,多國研究均指出,混打疫苗效益高,其包括AZ混打BNT(有德國、英國、西班牙),及AZ混打Moderna(瑞典),皆可產生較強的免疫反應,大家公認的原因,因載體疫苗(AZ)可誘導強烈而且有效的T細胞反應(如殺手T細胞,CD8),mRNA疫苗(BNT、Moderna) 可誘導更高中和抗體濃度。結語癌症患者根據多項研究報告指出,如果不幸得到新冠肺炎,其死亡率較高,如果又是60歲以上,加上合併有慢性疾病共病的話,則死亡率更高,所以一定要施打二劑疫苗,在可行範圍內可以考慮施打第三劑。
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2021-11-24 新冠肺炎.專家觀點
疫苗幾成可脫口罩?兩劑保護力撐多久?台大公衛有答案
公費新冠疫苗接種終於開放混打,第一劑接種AZ的民眾忽然多了許多選擇,年底或許可達成兩劑覆蓋率六成的目標,距離大家殷切的境內外解封又進了一步。疫苗覆蓋率到底達到幾成可以安心解封嗎?完整接種保護力可以撐多久?混打保護力可以撐更久嗎?答案恐怕都不甚樂觀。台大公衛學者今分析多國疫情再起經驗,歸納兩大啟示。首先,二劑覆蓋率達到六成仍不足以放鬆境內非藥物公衛防疫措施(NPI),例如口罩及社交距離,一但放鬆疫情勢必再起。再者,不論是否混打,兩劑保護力都會在六個月後明顯下降,但若能接種第三劑,兩周後可讓抗體濃度再次回到九成以上。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙指出,以色列去年底到今年初疫情嚴峻,今年初開打疫苗後,兩劑覆蓋率快速衝高,在四月達到六成但拉升速度趨緩,還沒超過八成,以色列就逐漸放寬相關防疫措施,結果就在疫苗開打滿六個月之後,以色列七月後疫情開始再起。新加坡、英國、德國、美國都有類似現象,因此上述各國都已進入逐步擴大全面接種第三劑的階段。陳秀熙表示,在疫苗接種率還沒打到八成就提早解開NPI極有可能是造成疫情再起的重要原因,因為Delta變異株有高傳播力和免疫逃脫等特性,過去認為覆蓋率六、七成可達成群體免疫,現在已知恐怕需要極高的施打率才有可能。雖然前兩劑混打可衝高抗體濃度,但第三劑仍是勢在必行。台大公衛學者林庭瑀根據瑞典全國大規模研究發現,AZ+莫德納保護效益最高達79%,次之是AZ+BNT67%,AZ+AZ則有50%。接種兩劑AZ兩個月後保護力降到40%,接種兩劑BNT後六個月降到29%,接種兩劑莫德納六個月後仍有59%,但若混打AZ加上BNT或莫德納,二到四個月後仍有五、六成保護力。台北醫學大學教授嚴明芳指出,美國研究發現,莫德納兩劑接種六個月後,中和抗體濃度明顯下降;以色列及美國針對BNT疫苗的研究也發現同樣結果,18到55歲接種BNT滿8個月後,遇到Delta病毒時,抗體濃度下降22%,65歲到85歲抗體濃度下降37%。但接種第三劑後,18到55歲抗體濃度僅下降15%,65到85歲以上長者效果更好,抗體濃度僅下降8%。英國9月13日起開打第三劑,結果也發現,前兩劑混打AZ加mRNA或接種兩劑mRNA疫苗,接種兩劑五個月後,保護力分別剩下44%、60%;若能接種第三劑,兩周後保護力再次上升到93%、94%。陳秀熙表示,上述資訊對於台灣未來規畫第三劑接種計畫極具參考價值。
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2021-11-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗混打副作用有哪些?比打2劑AZ發生率高?專家分析效果及不良反應
到目前為止,全世界因新冠肺炎(COVID-19)已經有超過2億5千萬人感染及超過500萬人死亡。除了保持社交距離、戴口罩、勤洗手及對高風險族群進行檢疫隔離外,提供大規模疫苗施打以產生群體免疫力,仍然是控制COVID-19疫情最根本的方法。疫苗混合接種 臺大研究團隊試驗AZ與mRNA為了瞭解新冠疫苗混合接種的成效,臺大研究團隊於臺大醫院及衛福部桃園醫院招募健康志願受試者(醫療人員)參加本臨床研究,受試者年齡在20至65歲之間,比較混合接種AZ疫苗與mRNA(Moderna)疫苗對於產生新冠肺炎病毒抗體(SARS-CoV-2 IgG)、中和抗體之效價分析與副作用比較。AZ混打莫德納 對抗Alpha和Delta效果優2 劑AZ對於Alpha和Delta變異株中和抗體的部分,參與者對Alpha變異株之中和抗體效價皆高於對Delta變異株之效價。接受至少一劑Moderna疫苗(第2、3、4組)的參與者對Alpha和Delta 變異株的中和抗體效價均明顯較第1組(AZ/AZ)為高。第2組(相隔8週混合接種)相較於第3組(相隔4週混合接種)在第二劑疫苗接種後第28天有較好的Alpha和Delta變異株中和抗體反應。AZ混合莫德納 副作用比例高有關不良反應的部分,混合AZ/Moderna疫苗接種比AZ/AZ疫苗有較高比例出現副作用,如注射部位紅腫熱痛、發燒、畏寒、頭痛、肌肉痠痛、疲倦等,但是大多數皆為輕微至中等程度的短暫反應,於28天的追蹤期間並無嚴重不良反應出現。(推薦閱讀:莫德納第二劑副作用強! 2天持續「6種症狀」快就醫:胸痛、心悸極危險)而根據臺大醫院「COVID-19 疫苗 知識就是力量」其中針對是否可第一劑打AZ,,第二劑打ModernaQ&A顯示,依臨床試驗(RH Shaw, CombiVacS, D Hillus, Hannover, Saarland)及專家建議,加拿大NACI於2021/06/01更新疫苗mixing-matching建議,考量有疫苗不足、VITT風險、增加短期免疫反應,可於第一劑AZ/COVISHIELD疫苗後間隔8-12週施打mRNA疫苗(BNT/Moderna),但是會增加輕度到中度的不良反應;若第一劑接種mRNA疫苗則可混打他種mRNA疫苗,但是第二劑不建議改為AZ/COVISHIELD疫苗`。後續Com-COV研究針對AZ/BNT混打也有類似的結果,混打可增加抗體表現,且似乎並無相關嚴重不良反應。瑞典針對AZ/Moderna混打也有增加抗體表現、副作用較多的情形(但無統計學上差異),似乎對南非變種有較好的保護力;法國針對AZ/BNT混打方案在55歲以上的醫護人員中提供了更強大的抗體反應。(推薦閱讀:BNT第二劑副作用注射部位痛、疲倦、頭痛最常見? 解析「成年、青少年第二劑反應」)副作用多在一週內 皆為輕微至中等症狀因此,研究結果顯示,AZ/Moderna前後兩劑疫苗混合接種比AZ/AZ兩劑同種疫苗接種提供更高的免疫抗體反應,其效果與Moderna/Moderna兩劑疫苗接種相當。雖然混合疫苗接種比兩劑皆接種AZ疫苗有較高的副作用發生率,但是大多數發生在注射後一週內且皆為輕微至中等程度之短暫副作用,顯示混合AZ/Moderna疫苗接種也是具有相當的安全性。延伸閱讀: ·AZ混打BNT保護力高、副作用強? 研究解析疫苗混打效果 ·AZ第二劑副作用有哪些?莫德納、BNT副作用躲不掉? 重點解析「疫苗第二劑」
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2021-11-23 新冠肺炎.預防自保
台大醫院最新研發噴鼻疫苗上市有望 指揮中心樂觀其成
台大醫院今天公布最新研究成果,為了發展預防Delta病毒株的疫苗,研究團隊設計製作出Delta病毒株RBD三聚體做為抗原,並成功大量製造。研究計畫主持人、台大醫院兒童醫院院長黃立民說,初步動物實驗發現,此研究同時發展噴鼻疫苗與中和抗體快速檢測,而中和抗體快速檢測原型試劑,甚至有望在1至2個月內完成。外界關心,台大醫院今公布噴鼻疫苗在動物實驗效果好,往後指揮中心有無納入噴鼻疫苗的可能性?中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,就他的了解是,台大醫院發表第二代新冠疫苗,研究出可能用作後續研發疫苗的抗原,並與中和抗體檢測跟未來疫苗發展息息相關,後續要看臨床應用,是否可研發適合的檢測技術、試劑或相關疫苗,指揮中心都是樂見的。至於,指揮中心採購的次世代疫苗會不會在春節前到貨?目前許多國家及台灣均採行新冠疫苗混打,但仍都有突破性案例,不過這些個案都為輕症,這些人若要追加第三劑,指揮中心有沒有需要特別注意什麼地方?指揮官陳時中說,次世代疫苗若要上市的時間,約要到明年下半年,現在大家發現現有的幾款疫苗效果與次世代疫苗效果並無差異,所以沿用現在的疫苗來追加。施打疫苗最大作用是降低重症與死亡,至於要避免感染,戴口罩仍是非常重要的事情,兩件事都要做好,對防疫會比較好一點。
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2021-11-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
在鼻腔就消滅病毒!台大研發噴鼻疫苗可望終結突破感染
上市新冠疫苗皆以原始病毒株設計的肌肉注射針劑,雖能減少重症及死亡,卻無法阻止病毒在鼻腔大量繁殖,結果Delta株突破感染頻傳,也有血栓、心肌炎等副作用。台大醫院擁有專利疫苗佐劑及Delta病毒RBD三聚體合成技術,今正式公佈新型「噴鼻疫苗」動物試驗成果,專門對付Delta病毒,抗體總量不輸上市疫苗,還能在鼻腔建立IgA抗體常駐大軍。台大盼能透過產學合作完成臨床實驗,為世界貢獻更強效、安全、便利的抗疫武器。台大醫院副院長王亭貴表示,台大防疫中心在科技部支持下成立,由醫學院院長倪衍玄主持,設有多個分組。其中疫苗研發組主要人員為台大兒童醫院院長暨小兒部教授黃立民、檢驗醫學部教授張淑媛、獸醫系副教授陳慧文。黃立民表示,自然感染時,上下呼吸道都有抗體保護,但肌肉注射的疫苗只能誘導下呼吸道和肺部產生抗體,病毒仍可在上呼吸道大量繁殖。一般病毒是病毒量越高越重症,但新冠病毒的打破了這個定律,即便完整接種且無症狀者,上呼吸道病毒量與未曾接種者一樣高、會傳播。Delta病毒與細胞結合,突變關鍵在RBD蛋白質部位,黃立民表示,將RBD合成為「三聚體」形式才能做出夠力的疫苗。疫苗團隊成功合成Delta病毒RBD三聚體,與台大醫院專利的疫苗佐劑結合,做成噴鼻疫苗,並與某上市新冠疫苗廠商合作,透過實驗鼠比較噴鼻疫苗與此上市疫苗的效果。結果發現,接受噴鼻疫苗的實驗鼠,IgG抗體總量與上市疫苗相當,中和抗體效價也都有達到640倍以上。噴鼻疫苗能額外產生IgA抗體,保護上呼吸道不受病毒侵犯,這是市面上傳統肌肉注射疫苗都做不到的。黃立民表示,現有疫苗和試劑都是以原始病毒株設計,但主流病毒已是Delta變異株,過去測量結果已經失真,勢必要配合新病毒株做新的疫苗、試劑、藥物。IgA抗體已被證明是最好的方法,可在病毒繁殖進攻之前就在鼻腔消滅它、減少突破感染,這是噴鼻疫苗的優勢,因此現在全球有七個噴鼻疫苗在研發中,但都還沒有上市,競爭激烈。黃立民表示,鼻噴疫苗作用於局部,理論上較不易引起全身性副作用。從過去流感鼻噴疫苗的經驗可知,鼻噴劑主要副作用是因局部腫脹壓迫神經或血管,而引起顏面神經麻痺,但局部腫脹消除後就能緩解。鼻噴疫苗使用方便、適用對象廣,鼻過敏、氣喘等上呼吸道過敏性疾病者都可以使用,除非有對疫苗所使用的蛋白質。 Delta病毒RBD三聚體除了有助研發疫苗,還能發展試劑。張淑媛表示,檢醫部分離出新冠病毒以來,持續與台大醫學院教授葉秀慧合作,已分離出125株變異株,對於測試疫苗中和能力、試劑精準度,大有幫助。台大醫院已針對Delta病毒發展出「中和抗體快篩套組」的原型,以後不必到高規格第三級實驗室也能大量、快速篩檢中和抗體。
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2021-11-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內稱混打保護力多5倍? 莊人祥:瑞典數據最貼近現況
台大醫院日前公布「AZ混打莫德納」疫苗的研究結果,產生的中和抗體效價高於二劑AZ疫苗,且顯示對Delta變異株的保護力可達100%,是二劑AZ疫苗的5倍,但該研究被質疑與國外瑞典公布的結果,相差甚鉅。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,台大醫院公布的混打研究中,接種二劑AZ疫苗後,對Delta變異株的保護力僅10%至20%,但「AZ混打莫德納」則可接近100%,對比瑞典研究中,接種二劑AZ疫苗後,對抗Delta變異株保護力達50%,混打則有68%,兩者數據不同。他指出,由於台大醫院採取中和實驗,把施打二劑疫苗者的血液與Delta變異株進行混合,再進一步測量抗體,「是屬於實驗室資料,僅能做為參考。」但瑞典研究是觀察疫苗組跟沒打疫苗者,對Delta變異株的保護力,是屬於真實世界的數據觀察。根據瑞典數據,分別得出混打者保護力達68%、二劑AZ疫苗則達50%,兩者保護力相差18%。莊人祥表示,真實世界研究結果,與實際情況較為接近,若是實驗室研究成果,後續也會作為人體實驗,或者真實保護力的參考。
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2021-11-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣、瑞典AZ疫苗混打效果差很大 指揮中心釋疑
台大研究顯示,AZ混打莫德納疫苗抗Delta效果是2劑AZ的5倍,與瑞典研究僅多18%有落差。指揮中心解釋,台大的研究主要在實驗室進行,瑞典則是在真實世界中進行。台大醫院今年6月到8月間在國內進行AZ、莫德納的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗混打試驗,昨天召開記者會公布試驗結果。台灣大學副校長、中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳昨表示,台大研究發現,AZ混打莫德納的抗體濃度比打2劑AZ來得高,對抗最早在印度發現的Delta變異株保護力更是2劑AZ的5倍。但,張上淳強調此為實驗室數據,不代表真實世界中亦有同等保護力。不過,另有一項瑞典研究顯示,接種2劑AZ疫苗對抗Delta變異株有50%保護力,令外界好奇,為何與台大的研究結果差這麼多。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午表示,台大醫院的研究主要在實驗室裡進行,研究團隊將接種2劑AZ、AZ混打莫德納者的血液,和Delta變異株混合,再檢驗是否有抗體反應。相較之下,瑞典的研究主要是在真實世界中進行,莊人祥說,該研究發現,同樣面對Delta變異株,接種2劑AZ者,相較於沒有接種疫苗者的保護力約50%,而AZ混打莫德納者保護力約68%,二者差距約18%。莊人祥指出,通常真實世界研究結果比較接近實際的情形,實驗室研究成果大多做為疫苗後續進行人體試驗、真實世界疫苗保護力的參考資料。指揮中心也表示,接種2劑AZ疫苗對於預防重症、死亡的保護效果都不錯,副作用也比混打來得輕微,混打與否各有利弊。
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2021-11-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑加強針明年1月開打? 陳時中:的確是有考慮
中央流行疫情指揮中心今公布本周病毒基因定序,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,本周驗出4例Delta病例,當中有3人屬於突破性感染。指揮中心指揮官陳時中表示,這2天國外疫情有加劇情況,都有新增5至6.5萬例確診病例,全球也新增40至50萬案例,死亡個案7000多人,是比較令人擔心的情況,我國會持續嚴守邊境,口罩防護、疫苗施打等措施也要做好。羅一鈞表示,本周4例Delta病例中,分別來自柬埔寨、泰國、波蘭、英國,從泰國入境的個案為比利時國籍,沒有接種過疫苗,其餘3人的都是突破性感染,分別接種2劑科興、2劑BNT及2劑AZ。另外,今新增10例境外移入個案中,案16618來自柬埔寨的20多歲本國籍男性,曾接種過3劑疫苗,分別是2劑科興及1劑國藥。羅一鈞表示,先前曾有1例混打國藥及科興,這名境外移入個案是國內首例接種3劑中國廠牌疫苗,他分別在4月及5月接種2劑科興,10月接種國藥。羅一鈞表示,柬埔寨從8月起,陸續展開第3劑加強劑施打,不同族群施打順序不同。而柬埔寨疫苗多半依靠中國疫苗,包括科興及國藥,因此提供民眾第3劑加強劑時,可選擇科興、國藥,或是AZ及BNT。此案的Ct值37,不能確定是感染多時,還是近期才感染。針對柬埔寨已有第3劑施打政策,我國明年1月是否會展開?醫師也建議第3劑施打應按照年齡別開放,指揮中心是否有此規畫?陳時中說,不同的看法我們都會列入考慮,的確是有考慮明年1月底開放施打,但此規畫有待ACIP委員會來決定。
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2021-11-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打莫德納 台大最新研究:對Delta變異株保護力100%
AZ混打莫德納 保護力達100%中央流行疫情指揮中心開放第一劑接種AZ疫苗國人,可以預約登記混打莫德納或BNT疫苗。台大醫院今正式公布新冠疫苗混打人體試驗結果顯示,AZ混打莫德納疫苗所產生的中和抗體效價,均高於兩劑AZ疫苗,且混打間隔8周的抗體濃度較4周來的更好。醫師表示,對於Delta變異株的保護力,AZ混打莫德納疫苗幾乎可達100%。台灣大學副校長張上淳說,國家最早拿到的是AZ疫苗,但台大很早就想研究疫苗混打的效果,後來莫德納疫苗到貨,那時國外已有AZ混打BNT疫苗的結果,確實比兩劑AZ疫苗更理想,當時正好衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)在討論是否要AZ混打mRNA疫苗模式,而國外資料只看到AZ混打BNT疫苗,但沒有看到和莫德納疫苗的相關研究。台大醫院教學部主任盛望徽說,該院新冠疫苗混打研究,於今年6至8月共收案400人並分為4組,分別是兩劑AZ疫苗、兩劑莫德納疫苗,其第一劑與第二劑疫苗間隔8周施打,以及AZ混打莫德納為間隔4周與8周,其中一人因接受免疫抑制劑治療排除,最後有399人接受分析。對象為台大醫院及衛福部桃園醫院的護理師、工作人員等,7成5為女性,平均年齡為41歲。AZ混打莫德納 隔8周佳 研究發現,AZ疫苗混打莫德納疫苗引起的抗體濃度與效價,以及對Alpha、Delta變異株的防護效果,均明顯高於打兩劑AZ疫苗,並可以維持28天,而混打疫苗間隔8周者,抗體濃度比間隔4周者高,接近兩劑莫德納疫苗。研究分析,對於Delta變異株的保護力,混打或兩劑mRNA疫苗幾乎可達100%,但兩劑AZ只有10至20%。不過,混打組出現接種注射部位局部疼痛、疲倦、肌肉痠痛、發燒等副作用,都比兩劑AZ疫苗高,但症狀均屬輕微。盛望徽表示,依研究結果顯示,AZ混打莫德納疫苗有良好的免疫反應及安全性,與國外AZ混打BNT疫苗的結果類似。但隨著病毒不斷變化,疫苗對病毒變異株的抗體效價可能會受到影響,研究也發現,AZ混打莫德納疫苗對Delta變異株的中和抗體效價較Alpha變異株為低。
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2021-11-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打莫德納、BNT疫苗哪種好 台大公布人體試驗結果
中央流行疫情指揮中心今開放第一劑接種AZ疫苗國人,可以預約登記混打莫德納或BNT疫苗。台大醫院今正式公布新冠疫苗混打人體試驗結果顯示,AZ混打莫德納疫苗所產生的中和抗體效價,均高於兩劑AZ疫苗,且混打間隔8周的抗體濃度較4周來的更好。至於,AZ疫苗混打莫德納或BNT疫苗,哪一種混打效果較佳?專家表示,要混打哪一款mRNA疫苗都是可以的。台大醫院教學部主任、內科部感染科主治醫師盛望徽今表示,就國際研究顯示,莫德納疫苗製程時使用的抗原濃度高,BNT疫苗使用的抗原濃度較低,但兩款疫苗都能產好的抗體效果,但就中和抗體效價觀察,莫德納疫苗會稍微高一點,BNT疫苗會稍微低一點。不過,若考量接種者的體質及接種後產生的副作用,兩劑AZ疫苗的副作用最低,但若有血栓、血小板低下,或接種第一劑後有嚴重副作用時,建議應轉換其他疫苗,甚至是接種mRNA疫苗後,為心肌炎、心包膜炎的高危險族群也應轉換其他疫苗,而當接種前有發燒、發炎等症狀,應待症狀緩解後再接種疫苗。就國際研究發現,AZ混打BNT疫苗的副作用低於混打莫德納疫苗。但不論AZ疫苗混打哪一款mRNA疫苗都是安全、有效。台大醫院檢驗醫學部副主任張淑媛說,就國內外研究顯示,第一劑接種AZ疫苗後,第二劑混打mRNA疫苗,對於提升中和抗體效價有一定的幫助,因此如果在沒有其他安全性的考量下,建議第二劑應混打mRNA疫苗。台大副校長張上淳表示,要混打哪一款mRNA疫苗,要看每個人的狀況,因不論是兩劑AZ疫苗、兩劑莫德納疫苗或兩劑BNT疫苗,就整體防護效果來說,其實都不錯,且對Alpha、Delta變異株也都有不錯的防護效果,即使在預防重症及住院效果上,雖然兩劑AZ疫苗的中和抗體效價較其他疫苗偏低,但仍有防護效果。因此,接種AZ疫苗後,要混打哪一款mRNA疫苗,其實都是可以的。就台大醫院研究顯示,第二劑混打mRNA疫苗後,出現發燒副作用的比例較高,但仍在可忍受範圍,但若接種第一劑AZ疫苗後,出現厲害的不良反應時,應考量混打mRNA疫苗。
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2021-11-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
癌友應打第三劑!尤其此癌 抗病毒藥療程價上看700美元
許多國家新冠疫苗兩劑接種率都很高,還是持續發生突破性感染,各國紛紛開始第三劑/追加劑接種計畫。台大公衛學者今根據研究指出,固態腫瘤癌症患者接種兩劑之後有78%保護力,但血癌患者保護力僅59%,學者建議應優先給癌症病人接種次世代疫苗,特別是血癌病人。台大公衛學者張維容表示,有研究探討癌症病患接種疫苗後的保護力,分析去年五月到今年六月,共585位打過BNT疫苗或AZ疫苗的癌症病人保護力,這些病人有有76%是固態腫瘤,24%是血液腫瘤。研究者在癌症病人接種兩劑的過程中,共做三次檢測。結果發現,癌症病人完整接種這兩種疫苗之後,高達八成都可以在二到四周產生八成產生保護抗體。但若細分癌症類型,可看到固態腫瘤患者打完兩劑後有78%,血癌患者卻只有59%。研究者比較接種兩劑疫苗後,面對不同變異株的保護力。結果發現,第一劑接種後,除了面對原始病毒株有發生預期中的中和抗體反應,但若面對Alpha變異株、Beta變異株、Delta變異株,癌症患者中和抗體濃度都起不來。以Delta病毒,固態腫瘤的中和抗體濃度只剩六成,血癌更只剩三成。此外,上述癌症病人有1%發生突破感染,接種AZ或BNT各佔一半,大多是無法有效產生T細胞反應,學者建議應優先給予癌症患者補打第三劑。另有關輝瑞與默克都各研發出一款新型口服抗病毒藥物,台大公衛校友、急診科醫師許辰陽指出,這兩款新藥都可抑制病毒複製,每個療程是五天,每天要服藥兩次,臨床試驗報告顯示可降低大約九成的住院或死亡風險,且無嚴重副作用,可望達到控制疫情的效果。輝瑞的Paxlovid,今年預計生產十八萬份製劑,2022年預計生產2100萬份製劑。默克的Lagevrio則會有三百萬份製劑保留給低收入國家,今年預計生產一千萬份製劑,2022年預計生產兩千萬份製劑。兩藥廠之定價策略有共識,將依照販售地點的所得水準去調整,高所得國家每個療程700美元,中低所得國家每療程20美元。
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2021-11-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗覆蓋達9成5才安全? 莊人祥:兒童占1成難達成
新冠肺炎已延燒近兩年,雖然許多國家都陸續接種疫苗,但有倫敦流行病學專家認為,歐洲的感染人數仍持續上升,但整個歐洲目前只有不到五成打完兩劑疫苗,應達到九成五才安全。但指揮中心發言人莊人祥表示,我國疫苗接種要達到九成以上很難,但可靠非藥物介入措施(NPI)降低傳播。根據指揮中心統計,截至11月12日我國疫苗第一劑接種覆蓋率為76.06%、第二劑為41.30%。但有國外專家認為疫苗接種覆蓋要達到九成五才安全。國內也有醫師認為,歐美疫情爆發、而日本疫情受到控制,差別就在口罩,也顯示「與病毒共存」不是一件輕鬆的事;而「在Delta大帝之前,解封是一件愚不可及的事」。莊人祥表示,由於我國12歲以下民眾就占了一成,且新冠肺炎疫苗無法在兒童身上接種,因此疫苗覆蓋率無法達成九成五的目標。但就算未達成此目標,也可透過非藥物介入措施,包括戴口罩、人流管制等,都能降低感染傳播。莊人祥也說,未來是否還是流行Delta病毒株也還要觀察,國外疫情是否會在年後降溫,也都影響開放措施。
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2021-11-10 新冠肺炎.專家觀點
歐美研究證實第3劑效益佳且混打可行 保護效果逾9成
歐美疫苗完整接種率高,但疫情仍高,各國除了不敢貿然放鬆非藥物公衛防疫措施(NPI),也有許多國家嘗試透過接種第三劑平抑疫情。以色列最新研究分析上百萬人,發現不論預防確診、重症住院、死亡,三劑效果均優於二劑。美國研究也發現,第三劑混打是可行策略,不良反應大多屬輕中度,大多可順利康復。台大公衛學者提醒,蛋白質疫苗(高端)混打mRNA疫苗也值得繼續探討。台北醫學大學教授嚴明芳指出,以色列率先於7月30日給予60歲以上民眾接種第三劑、後來擴大的給予接種兩劑滿五個月者都打第三劑。分析兩組共145.6萬人資料發現,三劑效果優於兩劑,防止確診效益達88%,防止有症狀感染效益91%、預防重症效益92%、預防住院效益93%、預防死亡效益81%。公衛學者任小萱指出,美國針對老年人、免疫不全者提供第三劑疫苗,並分析莫德納、BNT、嬌生三種疫苗共9種混打方式的效果。結果發現,雖然Delta變異株使抗體濃度下降,但施打加強劑可再次顯著提升抗體濃度。另外,針對只需要接種一劑的嬌生疫苗,如果再加強接種一劑mRNA疫苗,可讓抗體濃度接近於接種三劑mRNA疫苗。此外,混打後不良反應大多屬輕中度,大多可順利康復。陳秀熙表示,蛋白質疫苗(高端)混打mRNA疫苗應該也是未來可行的方法,雖然目前研究不多,但若能證實其效益,或許是或許對於青少年心肌炎是一個不錯的解套方針,執得繼續探討。
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2021-11-10 新冠肺炎.專家觀點
陳時中證實春節擬放寬7+7 台大公衛:可依風險分3策略
面對即將來臨的春節返鄉潮,中央流行疫情指揮中心日前將14天旅館或集中檢疫,放寬為「10天旅館+4天居家檢疫」,今指揮官陳時中又透露,本周可能再公布放寬為「7天旅館+7天居家檢疫」。長期關注全球疫情及疫苗施打的台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙表示,春節防疫應考量各國「疫情」及「疫苗覆蓋率」進行風險分層並滾動修正,依風險分為「綠色通道、縮短檢疫天數、維持檢疫天數」等三種做法。陳秀熙指出,依照每10萬人發生率不同、疫苗施打率40%及70%,可將各國歸類到不同風險層級,台灣就屬於「中等疫苗覆蓋率、極低疫情」。針對「高疫苗覆蓋率+低疫情」國家,可考慮開放綠色通道;針對「高疫苗覆蓋率+高疫情」,也就是美國及歐洲國家,可縮短檢疫時間,但仍需要居家隔離。至於「低疫苗覆蓋率、低疫情」的國家,可能有通報不足、隱性感染等問題,建議維持14天集中檢疫。為何歐美疫苗完整接種率高,但疫情仍高?陳秀熙分析,歐美近期疫情微微上升,疫苗猶豫和突破感染是兩大原因。台大公衛學者范僑芸表示,美國雖然疫情趨緩,但相較於完整接種者,未接種者確診風險高6倍,死亡風險高12倍。台大公衛學者林庭瑀則分析,目前居於主流地位的Detla變異株有四個著名的突變為點,其中P618R這個變異位點,使Delta變異株具備高結合力、高感染力、高入侵力、高傳播力的特性,突破性感染更不容小覷。林庭瑀指出,印度今年3、4月研究發現,Delta變異株造成突破感染的比例,是其他變異株的5.4倍。Delta變異株的T478K突變為點,也強化了免疫逃脫能力。研究發現,遇到Delta變異株,康復者血清濃度減少6倍,接種AZ、BNT疫苗的中和抗體反應則分別下降了9倍、8倍。陳秀熙表示,上述研究結果非常重要,解釋了疫苗覆蓋率高國家疫情再起的重要原因。因此,即使有疫苗,人類也要繼續設法面對突破感染和免疫逃脫的問題。「接種追加劑(第三劑)」是目前許多國家都採取的策略,台灣目前疫情極低、覆蓋率中等,還不急著接種第三劑,但應持續關注。
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2021-11-10 新冠肺炎.預防自保
日本邊境鬆綁未包括台灣 陳時中坦言:我國未對等開放
日本自8日起放寬邊境管制,商務人士、勞工若接種兩劑AZ、莫德納或BNT疫苗,入境檢疫將可從10天縮短為3天,不過這項開放措施卻未將台灣列入鬆綁名單內。對此,指揮中心指揮官陳時中今(9)日坦言,主因是台灣並未對等開放。美國與日本放寬邊境管制,其中日本規定,若有已完整接種日本認可的BNT、AZ或莫德納等三種疫苗,入境隔離期間可從10天縮短為3天,但日本卻不承認台灣的「小黃卡」接種證明,台灣民眾入境日本仍需隔離14天。陳時中表示,目前包括日本旅客在內,入境台灣一律要檢疫14天,對方希望若鬆綁我國旅客入境管制,我方也應「互惠」鬆綁,大家希望國家對國家能夠對等,目前台灣與日本雙方尚無相互認可的機會,他並強調政府會持續爭取。據了解,自疫情爆發以來,日本的感染確診人數比台灣多許多,日本在8月中旬Delta疫情失控後,單日新增確診一度衝上2萬5,000人,不過近期疫情出現明顯降溫,新增確僅有百人,更迎來過去15個月來首次單日死亡「+0」。至於台日雙方是否談到高端疫苗的認證,陳時中表示目前只談到相互互惠,還沒有談到高端疫苗的部分。陳時中也指出,日本疫情這周看起來是有進步,相關談判仍在進行中,我方也會持續爭取。由於國際上已有美、日及歐洲等許多國家陸續開放邊境管制,台灣則至今仍未鬆綁,已有新加坡等國家要求台灣也應放寬邊境管制,以達到雙方彼此互惠的情形。對此,陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁指出,疫情造成各國邊境管制,何時可開放涉及不同國家之間疫情輕重程度不同,各國的公衛防疫措施涉及主權,彼此狀況也大不相同,跨國之間不應存在對等開放的硬性要求。
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2021-11-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗穩定到貨 指揮中心:12月中可達第二劑接種6成
行政院長蘇貞昌今下午召開擴大防疫會議指出,目前國內疫情狀況皆在控制中,由於相關防疫措施的鬆綁,民眾也漸恢復正常生活,但由於國外疫情嚴峻,Delta變異株仍在流行中,邊境管制措施仍須維持。此外,指揮中心指出,預計12月中將可達到第二劑接種6成的目標。指揮中心指出,全球疫情受歐洲影響逐漸回升,中國疫情仍屬嚴峻,Delta變異株持續傳播,近日復因天氣轉冷而進入呼吸道疾病高發期;而我國國內本土疫情處於低點,社區風險穩定控制中,境外移入病例檢出變異株以Delta為主,發生境外移入病例的風險仍高,故建議持續落實邊境嚴管及變異株監測。此外,目前我國採購及受捐贈之疫苗均穩定到貨,疫苗接種人口涵蓋率第一劑已達74.57%、第二劑已達37.41%,預計到12月中將可達到第二劑6成的目標。蘇貞昌表示,國內疫情狀況受到控制,也有賴於疫苗到貨穩定且施打順利,此部分也需感謝美國、日本、立陶宛、捷克、斯洛伐克、波蘭等國相繼捐贈疫苗,對於各國在台僑民施打疫苗的需求,也請外交部全力提供協助。此外,蘇貞昌表示,有關指揮中心日前所提春節返鄉專案的實施,也請指揮中心與交通部及內政部等部會持續盤點相關防疫量能需求,並適時滾動檢討,如有需要調整之處,也應即早公告,使返鄉民眾得以預先進行安排。
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2021-11-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內首度第三劑疫苗混打計劃 長庚宣布兩周內啟動
為了解國人對新冠肺炎疫苗保護力,長庚醫院啟動第三劑疫苗混打計劃,一周前已通過衛福部核准。長庚醫院新冠疫苗接種推動團隊總指揮、林口長庚醫院副院長邱政洵今表示,目前正在招募受試者,希望2周內正式啟動臨床試驗。中華民國醫師公會全國聯合會今舉辦第74屆醫師節慶祝大會暨資深醫師及醫療典範獎頒獎典禮」,邱政洵獲頒防疫特殊貢獻獎。邱政洵說,各種疫苗對新冠肺炎重症或死亡,具有很好的保護力,但針對預防感染,疫苗免疫力仍會隨時間下降,尤其是現今主宰全球流行的強勢Delta變異株,更是讓整體防疫面臨更高一層挑戰。邱政洵說,該院提出針對高風險且已接種兩劑AZ疫苗的族群,接種第三劑不同廠牌疫苗的免疫生成性與安全性臨床試驗。收案對象為高接觸風險第一線醫護人員及航空機組人員等,人數共計400人,希望透過國內首次第三劑施打臨床試驗,協助政府作為擬訂第三劑疫苗施打政策的參考。邱政洵說,目前醫療人員報名相當踴躍,機組員則因班表安排比較難配合,目前仍在招募受試者階段,希望2周內正式啟動臨床試驗。此計畫以單盲性臨床試驗,讓符合資格族群接種第三劑加強劑,並分成第三劑接種1劑高端,或1劑BNT,或1劑莫德納,或半劑莫德納,各收案100人,共計400人。邱政洵說,第三劑與第二劑至少間隔3個月,接種後將追蹤1年,期間於接種1個月後會進行免疫反應檢驗,並完成初步研究報告,並於6個月及12個月再進行檢驗,相信試驗結果可成為國家未來新冠疫苗施打政策重要的參考依據。部分國家因應疫情延燒且病毒持續變異,已開始接種第3劑追加劑,甚至研議接種第4劑,外界關心,究竟新冠疫苗要打幾劑才是盡頭。邱說,隨新冠肺炎口服藥物問世,確實有機消滅疫情,一生中可能最多打3劑疫苗即可。
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2021-11-06 新冠肺炎.預防自保
陳建仁:COVID-19難終結 戴口罩是新常態
前副總統陳建仁今天說,就算有疫苗等武器,COVID-19也不易終結;新型冠狀病毒毒性會慢慢降低,某種程度上與人類和平共存,養成戴口罩、勤洗手等習慣將是「新常態」。陳建仁美東時間5日應全美台灣同鄉會、大紐約區台灣同鄉會、北美洲台灣婦女會紐約分會邀請,透過視訊和近200名旅美僑胞分享台灣對抗COVID-19(2019冠狀病毒疾病)成功模式與疫苗接種現況。身為公共衛生學家的陳建仁說,當一國的兩劑疫苗接種人口比例超過70%,COVID-19就不再是嚴重呼吸道疾病,而與流感、普通感冒一樣,所以很多國家學習與新型冠狀病毒共存。但他說,世界上還有50多國疫苗覆蓋率很低,高覆蓋率國家應該讓高齡或免疫較差族群打第3劑疫苗就好,多餘疫苗保留給低覆蓋率國家,才能實現「四海一家,世界大同」理想。除展現「善的實力」外,陳建仁也期盼各國未來面對傳染病流行時誠實、透明、加速通報,防微杜漸,「如果2019年12月中國武漢小規模流行能夠誠實通報、加速控制的話,就不會有全球大流行」。COVID-19疫情爆發近兩年,全球近2.5億人確診,逾500萬人喪命。陳建仁坦言「終結病毒不容易」,因為新型冠狀病毒可以「躲起來」。只要症狀不明顯或是無症狀感染,就沒辦法殺死病毒;只要有症狀,就醫做快篩,如果確診,就像罹患流行性感冒,吃抗病毒藥物降低體內病毒量,減少重症、住院、死亡及傳染親友的機會。他引用電影「侏羅紀公園」(Jurassic Park)名言「生命會找到自己的出路」說:「病毒也一樣,它會慢慢讓自己毒性沒那麼強,我們感染時也沒有感覺,到時它就可以跟我們某個程度和平共存。」至於台灣是否會無止盡要求入境旅客居家或在旅館檢疫,陳建仁回答「不用」,並說相關規定會視疫情走向滾動檢討。他解釋,芬蘭、瑞典等北歐國家兩劑疫苗接種人口比例逾70%,認為COVID-19不太會引起重症,沒什麼大不了。台灣近期境外移入病例很多都是突破性感染,以無症狀或輕症患者居多,「這病毒絕對沒辦法eradicate(消除),但我們也不用太擔心,因為不會有重症」。以色列、英國今年大規模施打COVID-19疫苗後,仍因傳染力更強的Delta變異病毒株入侵而面臨短期內病例激增的局面。陳建仁說,面對COVID-19靠群體免疫還不夠,台灣除精準防疫外,民眾戴口罩習慣好、拒打疫苗比例低,他覺得「很可愛」。未來戴口罩、勤洗手、量體溫、有病不上班也不上課,養成良好個人衛生習慣,將是面對疫情的「新常態」。
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2021-11-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
60多歲男混打疫苗突破性感染 國內首例莫德納+BNT
中央流行疫期指揮中心今公布,上周境外移入確診個案基因檢測結果。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,上周至今共檢出8例境外移入確診個案的基因定序,均為Delta變異株,沒有AY.4.2,這8例都是境外移入美國、馬來西亞、俄羅斯、南非等國,其中案16467為混打莫德納與BNT疫苗,此為國內首例,並證實感染Delta變異株。羅一鈞說,指揮中心進行新冠病毒基因定序結果,共累積189例Delta變異株,其中43例本土、146例境外移入,今公布8例中有6例為突破性感染,除案16469為接種一劑AZ疫苗、案16517沒打疫苗外,其餘都是突破性感染。羅一鈞指出,特別的是,案16467為混打莫德納與BNT疫苗,此為國內首例,為一名60多歲本國籍男子,於今年10月20日自南非入境,核酸(PCR)檢驗Ct值為29,並證實感染Delta變異株,其他5人都是兩劑BNT疫苗,這次突破感染個案以BNT疫苗為主。
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2021-11-05 新冠肺炎.預防自保
中國Delta疫情升溫 指揮中心:14天檢疫足以因應
中國Delta變異株引起的COVID-19疫情持續升溫,指揮中心今天表示,目前全球主要流行Delta變異株,將會持續關注中國疫情擴散狀況,而現行14天的檢疫措施應足以因應。最早在印度發現的Delta變異株肆虐全球,中國大陸此波本土COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情約自10月上旬始於西北,並擴散至首都北京市。媒體今天在疫情記者會詢問,中國大陸疫情是否影響邊境檢疫措施或提高規範。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說,目前針對各國入境都採14天檢疫,至於春節期間「10+4」措施,基本上仍是14天檢疫,但若採「10+4」,須於第9或10天加做PCR採檢,以確保民眾安全。莊人祥提到,Delta變異株已是全球流行病毒株,目前評估中國大陸疫情仍在擴散中,指揮中心將持續關注。至於目前入境檢疫措施,對於中國大陸疫情應足以因應。媒體也提問,仍有民眾反映即便春節期間檢疫措施放寬至「10+4」,仍有民眾訂不到防疫旅館。莊人祥回應,交通部觀光局已協調地方政府積極加速飯店業者投入防疫旅館量能,另因應14天檢疫轉為「10+4」,盼地方政府協助加速處理民眾更改防疫旅館訂房,也鼓勵民眾分批返台,交通部民航局與航空公司會協助改票。此外,先前指揮中心指揮官陳時中提及,基本上同意讓在台居留的外籍人士其配偶跟小孩入境,但目前遲未全面開放。對此,莊人祥說,目前仍處邊境嚴管時期,且截至明年春節之前,因民眾返台需求,故全面開放仍有可能有困難;但基於人道考量,只要提出指揮中心會盡量予以協助入境。此外針對移工入境議題,莊人祥說,已規劃1700間房供移工入境檢疫使用,目前可初步引進,但12月14日至明年2月14日為春節返鄉,移工引進人數會縮減,因應國人入境使用。莊人祥說,2月15日之後有較多檢疫量能可配合釋出,不只集中檢疫所,防疫旅館與移工宿舍旅館,只要合乎規定都可做為防疫旅宿。媒體也再度提問,疫苗涵蓋率達多少可邊境解封,莊人祥說,目標是年底前達到2劑疫苗涵蓋率達6成以上,但達標後僅是可開始思考解封議題,如讓商務旅客入境減少檢疫措施。莊人祥以新加坡為例,2劑疫苗涵蓋率達8成以上,但每天仍新增3000至5000例確診個案。他說,未來即便2劑疫苗涵蓋率達8成,除了討論解封外,仍要有配套,如口罩、社交距離等措施,可能都要持續。
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2021-11-04 新冠肺炎.預防自保
中國疫情升溫 春節規定恐加嚴? 莊人祥:10+4足因應
中國大陸十一長假來臨,爆出新冠病毒Delta變異株擴散近18省分,確診個案增加,邊境如臨大敵。我指揮中心發言人莊人祥指出,目前無論自哪個國家入境台灣皆採14天檢疫,春節期間採「10+4」確診民眾,且會持續評估中國疫情。指揮中心日前公布春節返鄉規定,針對非重點高風險國家入境人員,前10天入住防疫旅宿或自費入住集中檢疫所,後4天可返家在家檢疫。對於中國大陸疫情可能生變,莊人祥表示,春節期間在12月14日至2月14日有「10+4」措施,第9天至10天加採PCR陰性,才能返家檢疫,確保民眾安全。中國大陸病例現蹤黑龍江45例,河北23例,寧夏4例,江蘇3例,河南3例,內蒙古2例,四川2例,甘肅2例,山東1例,重慶1例,青海1例。台灣面臨春節返鄉來臨風險大。莊人祥指出,目前針對中國疫情擴散將持續評估及持續關注,但以目前的防檢疫措施應足以因應入境。
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獲衛福部核准 長庚醫院展開新冠疫苗第三劑混打試驗
為了解國人新冠疫苗混打保護力,長庚醫院疫苗第三劑混打計劃,日前已通過衛福部核准,將於近期正式展開混打臨床試驗,對象為有高接觸風險的第一線醫護人員及航空機組人員等,人數共計400人。長庚醫院希望透過第三劑施打臨床試驗結果,協助政府作為擬訂第三劑疫苗施打政策的參考。長庚醫院新冠疫苗接種推動團隊總指揮、林口長庚醫院副院長邱政洵說,各種疫苗對於新冠肺炎重症或死亡,具有很好的保護力,但針對預防感染,疫苗免疫力仍會隨時間下降,造成優先施打疫苗的各國皆面臨突破性感染問題。尤其是現今主宰全球流行的強勢Delta變異株,更是讓整體防疫面臨更高一層挑戰。邱政洵說,Delta變異株除傳染力強,免疫逃脫特性也讓世界各國重新審視自身疫苗政策,包括以色列和美國已相繼開始追加第3劑,因此第3劑混打試驗勢在必行。邱政洵說,該院日前提出針對高風險,且已接種兩劑AZ疫苗的族群接種第三劑不同廠牌疫苗的免疫生成性與安全性臨床試驗,日前通過衛福部核准,將準備正式展開臨床試驗。邱政洵指出,此計畫將以單盲性臨床試驗,讓符合資格的族群接種第三劑加強劑,並分成第三劑接種高端、輝瑞(BNT)、莫德納以及半量莫德納,各收案100人,共計400人。除評估第三劑接種不同疫苗的安全性外,亦會做中和抗體的測量來評估免疫生成性。此項臨床試驗瞄準在一線醫療場所工作的醫護人員以及接觸變異株高風險的航空機組人員等高風險的族群,希望可以透過此第三劑提升這些重點族群的疫苗保護力。長庚決策委員會主委暨林口長庚醫院院長程文俊表示,自新冠肺炎疫情爆發以來,長庚醫院致力於各項防疫任務,維持抗疫醫療量能,亦積極執行各項疫苗相關研究,以期讓台灣的疫苗政策運用能達到最大的彈性。目前在本院進行第二劑疫苗混打的臨床試驗已收案完成,將開始展開第三劑混打試驗。此第三劑疫苗施打試驗為領先世界趨勢的試驗設計,也預期可對台灣目前因疫苗到貨不均的現象提供適當的政策建議,使疫苗分配及使用可以達到公衛利益的最大化。
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2021-11-03 新冠肺炎.預防自保
英、印、緬自高風險國移除 莊人祥:將增旅館數
中央流行疫情指揮中心今天宣布自11月6日起,將印度、英國、緬甸等國家自「重點高風險國家」移除,代表所有入境旅客都可選擇「10+4」的檢疫方案,有民眾擔心不須入住集中檢疫所,防疫旅館不敷使用。指揮中心發言人莊人祥表示,目前尚未預約將增加多少人會使用新方案,至於集中檢疫所希望能提早上線提供訂房。莊人祥表示,印度、英國、緬甸自重點高風險國家移除後,自這些國家來台民眾,可以入住防疫旅館或自費入住集中檢疫,後四天則能返家一人一戶進行隔離,若家人都完整接種則可一人一室;至於防疫旅館還會再增加3400多間。不過有沒提質疑近期英國單日確診五萬,疫情仍嚴峻為何考慮移除。莊人祥則表示,之前列為高風險國家並不在於病例數,而是因為當時變異株盛行率高,個案數也多。但目前Delta已是全球主流病毒株,不論任何國家入境都可能是此病毒株,因此回歸常態化狀態。指揮中心昨天表示,將來如要鬆綁邊境,優先考慮開放短期商務旅客,但是否從現行的14天居家檢疫改和機組員一樣「5+9」的檢疫模式?莊人祥則表示,過去維持14天檢疫時曾針對短期商務開放縮短檢疫天數,當時針對低風險國家縮短為五天、中風險國家則縮短為七天的方案。這些方案未來都是可能選項,但莊人祥強調,「沒有說一定往此方向走」。
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2021-11-03 新冠肺炎.預防自保
6日起移除印度英國緬甸3高風險國家!所有旅客入境可直接檢疫
中央流行疫情指揮中心今宣布,自11月6日起,將印度、英國、緬甸等國家自「重點高風險國家」移除。發言人莊人祥表示,自該國入境或具旅遊史的民眾,恢復為第三級流行地區檢疫措施,也就是說,現在沒有所謂重點高風險國,所有旅客都可以住防疫旅館或自費集中檢疫。中央流行疫情指揮中心今(3)日指出,目前國內已累積對於Delta變異株防疫經驗,經檢討及評估後,宣布移除以Delta變異株為主的「重點高風險國家」名單,並自11月6日零時起(航班抵台時間),凡自印度、英國、緬甸3國入境之旅客,恢復為第三級流行地區抵台旅客檢疫措施。指揮中心表示,我國今(2021)年6月底因應Delta變異株而實施「重點高風險國家」來臺旅客管制措施已逾四個月,截至10月31日已執行6,360位旅客專案集中檢疫,計篩檢出28例Delta變異株病例,阻絕COVID-19病毒變異株傳入社區。指揮中心亦將持續監視國際疫情,如經監測發現新興(emerging)變異株可能對我國防疫造成重大威脅時,將再重啟「重點高風險國家」來臺旅客專案管制措施。指揮中心說明,國際COVID-19疫情持續,自第三級流行地區所有入境旅客搭機來臺前仍應取得「表定航班時間(Flight schedule time)前3日內COVID-19核酸檢驗報告」,且事前安排檢疫居所(僅限防疫旅宿或自費集中檢疫所),抵臺後皆須配合採深喉唾液及進行PCR檢測,並搭乘防疫車隊前往防疫旅宿或自費入住集中檢疫場所接續完成14天檢疫,且於檢疫期滿前(檢疫第12至14天)PCR檢測,並於自主健康管理期間之第6至7天以家用快篩採檢一次,亦請民眾透過雙向簡訊自主回報檢測結果。指揮中心進一步說明,因應農曆春節前入境人潮,自本(2021)年12月14日至明(2022)年2月14日期間,入境旅客維持14天檢疫及7天自主健康管理,相關檢疫措施請參照11月1日發布新聞稿(http://at.cdc.tw/1QI6t4)。
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
基層怕!第二劑混打由醫師選疫苗 北市將向中央討指引
台灣新冠疫苗貨量穩定,中央擬開放AZ混打BNT、莫德納疫苗。北市議員耿葳指出,民眾第一劑出現不良反應,第二劑想要混打,但卻沒有明確指引,僅由基層醫生負責,對醫生相當不公平,若出事恐讓第一線醫護揹黑鍋,北市衛生局長黃世傑說,現階段確實沒有明確規範,會向中央溝通。耿葳今在北市議會警政衛生部門質詢時指出,北市施打第一劑出現不良反應的民眾約500人,其中施打AZ後出現不良反應有374人、莫德納114人、高端19人、BNT有65人。但目前除了AZ外,第一劑接種其他疫苗而產生不良反應,第二劑該怎麼打?中央公布的指引僅說「經過醫師評估,可以選擇適宜廠牌完成接種」。耿葳表示,近期接獲基層醫師陳情指出,若醫師自己評估後幫民眾打第二劑,萬一不幸發生狀況,這黑鍋誰來揹?耿認為,中央應有一個建議或指引,而不是把責任推給醫師;黃世傑坦言,目前是由醫師評估,確實會造成疑慮,市府會跟中央反應,希望有一個指引。耿葳再指出,指揮中心於10月28日發布新的鬆綁政策,很多場域及規定都放寬,但醫院探病仍相當嚴格,有人指出,婆婆在醫院準備拔管離開人世,但2個兒子因2小時探望扣打已用掉,困在防疫旅館無法出來,最後沒能見到母親最後一面。黃世傑回應,這是中央在9月14日針對Delta病毒所修正的規範。耿葳表示,人性的考量與防疫中間應取得平衡,若遇到特殊狀況,或許可透過專案來幫助民眾;黃世傑表示,將和中央溝通,希望有更合理的考量。
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2021-11-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
今境外皆非突破性感染 羅一鈞:統計至今打BNT突破最多
國內今天新增五例境外移入個案,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,雖然個案中有三人打過兩劑疫苗,但經研判都不屬於突破性感染。而從7月2日至10月29日,我國出現189件突破性感染個案。其中以接種BNT疫苗最多,共71例。今日新增五例境外移入個案,為三男二女,年齡介於10多歲至40多歲,分別自烏克蘭、緬甸、印尼、尼泊爾入境。羅一鈞表示,自烏克蘭入境的案16523,因接種完兩劑疫苗後僅兩天就入境;自印尼入境的兩名個案(案16525、案16526)曾於六、七月於國外確診過,因此都不屬於突破性感染。另外,日前境外移入的國籍航空機師經基因定序確認為Delta變異株。不過,羅一鈞表示,這次驗到的Delta變異株與過去本土不同,與其他境外移入比對,與美國入境者較接近,符合其直飛美國的航班,因此可能在途中或外站感染。至於我國突破性感染個案,自7月2日至10月29日統計,接種疫苗廠牌分別為科興37例、國藥10例、BNT疫苗71例、AZ疫苗37例、嬌生12例、莫德納10例,至於混打或俄羅斯衛星疫苗則都小於10例以下。
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2021-10-20 新冠肺炎.專家觀點
獨/台灣疫苗要打到何程度才能全面開放 陳建仁給答案
台灣目前正在積極注射新冠肺炎疫苗,到底何時才能全面開放?前副總統、中研院院士陳建仁給了答案,他表示,Delta病毒傳染力驚人,如果依照實驗室的數據計算,至少兩劑的覆蓋率要達到近9成,但是依照國外的實際經驗,應該兩劑的覆蓋率約70%到75%就可以了,而且大家應該不須要再打第三劑。陳建仁昨天受邀南下成大參加「醫學領域大師講座」時,做了上述的表示,成大昨天並邀請有「冠狀病毒之父」美譽的前成大校長賴明詔也到場。根據衛福部的資料,統計到10月19日,國內疫苗覆蓋率第一劑為63.5%,第二劑為22.74%,距離第二劑70%到75%,還有一大段距離。陳建仁昨天在演講中提到,台灣的防疫成果是全世界有目共睹的,根據到10月的最新全球統計,台灣的發生率是全世界各國中最低的,累積死亡率則是全球第三低,僅次於紐西蘭與新加坡,疫苗改變了很多事,但對台灣來說「更自信的台灣正在堀起」。不少聽眾關心台灣到底何時可以完全解封,陳建仁表示,北歐各國第二劑的覆蓋率已達到8成,其中芬蘭在5到7月的新冠肺炎死亡率已降到比流感還低。他表示,目前全球流行的是Delta變種病毒,依照之前實驗室R0值的計算,第二劑覆蓋率大約是80%到88%,才能恢復正常生活,但以目前包括北歐、以色列、英國及新加坡等國家約7到8成,「當致死率從2%降到萬分之5,疫情就已經不嚴重了」,這些國家也紛紛開放國界,與病毒共存,因此大約打到70%到75%就差不多了,加上目前有口服藥的上市,使得第三劑的必要性也降低。他表示,多數的專家認為第三劑應該保留給目前覆蓋率仍低的國家,或是高風險族群;賴明詔也表示,目前美國的政府也是65歲以上、及50到65歲的高風險族群才要打第三劑。
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2021-10-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我打的疫苗能減少重症和死亡嗎?後疫苗時代來了!真實世界數據教我們的4個疫後觀察
全球經歷COVID-19重擊之後,當疫苗注射無可迴避,民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎?」提升到「有多少保護力?」、「防重症能力如何?」、「需要追加第三劑嗎?」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大,全球的疫苗研發趨勢又是什麼?專家提醒,相關資訊都可參考,但要注意的是,接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡,幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的?從真實世界的數據可以得到答案。Q1:疫苗的抗體濃度愈高,保護力就愈高?為了終結全球大流行,各國卯足全勁,用史上最快速度衝刺疫苗研發。台灣民眾選擇施打AZ、莫德納、BNT、高端疫苗之前免不了要比一比,但該比什麼呢?是要看臨床試驗的保護力、看驗出的抗體濃度、還是看各國接種後的真實世界數據?什麼是真實世界數據(Real World Data,RWD),按照美國FDA的定義,是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑,然而,臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異,導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。根據加拿大研究,接種疫苗可有效降低住院及死亡風險,在Alpha變異株,各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%(AZ)、80%(BNT)、79%(莫德納),面對Delta變異株,保護力也有88%(AZ)、78%(BNT)、96%(莫德納)。「抗體濃度和保護效果有相關,但沒有絕對關係,也不是唯一指標。」馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫表示,民眾打完疫苗後,抗體變化會因人而異,有些人濃度上升較慢,驗到數值比別人低,但不能代表這個人的保護力,也不能推論後續濃度的發展。「面對Delta變異株突破感染,疫苗防重症能力仍強。」衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示, AZ、BNT、莫德納等疫苗,都是依照原型株所開發,臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降,但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力有八成到九成以上,「真實世界的數據最實在了」。【延伸閱讀】>>抗體濃度和保護效果有關嗎?專家曝解讀疫苗效力關鍵Q2:打疫苗發生血栓、心肌炎副作用的機率高嗎?國外疫情仍嚴峻,為避免感染,施打疫苗是必然。林口長庚紀念醫院副院長、感染科教授邱政洵說,所有疫苗都有不良反應,隨著施打數量愈多、個別不良反應也不同,像是腺病毒疫苗AZ、嬌生有血栓風險,mRNA疫苗(莫德納、BNT)則可能會出現心肌炎、心包膜炎等。邱政洵表示,以國外報告來看,施打AZ發生血栓機率約百萬分之10至20,國內疫苗安全性監測報告,打AZ發生血栓機率約百萬分之6,意即國內發生血栓機率低於國外,屬於罕見不良反應。另外,心肌炎好發於第二劑接種後一周內,以年輕男性為主,心包炎好發於第一劑接種後2至4周,以中年男性為主。嚴重不良反應發生率低,只要接種後提高警覺,如果出現不適,盡速就醫,早期診斷治療,均能順利痊癒,邱政洵強調,台灣健保體制完善,醫療水準不輸歐美,民眾不必過度擔心。中山醫院家醫科主治醫師陳欣湄表示,疫苗不良事件是指接種後出現任何身體上的不良情況,這些事件發生在疫苗接種之後,但不代表就是接種疫苗造成。為了保護自己與家人,民眾對疫苗應有正確認知,打破迷思,務必把握接種機會,上網預約,完整施打二劑,才能有效抵抗新冠病毒變異株,不要自己嚇自己。【延伸閱讀】>>怕副作用不敢打?秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整Q3:已經打過第一劑疫苗,可以不用打第二劑嗎?馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說,接種第二劑疫苗除要拉高抗體外,還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力,由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗,除了嬌生以外,其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑,若接種兩劑以上,保護力都會提高。雖然台灣目前尚未受變種病毒肆虐,但各國在Delta的侵襲下,引發疫苗長期有效性的疑慮。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說,追加第三劑的原因無非是,害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑。簡單而言,第二劑疫苗主要為防重症,第三劑疫苗目的是抵抗變異株。假使追加第三劑的必要性提升,疫苗的挑選又是一大學問。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示,目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗,相關研究報告顯示,接種兩劑第一代AZ疫苗之後,第三劑接種二代AZ疫苗者,效果特別好,抗體和T細胞反應都有增強,預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示, 5至11歲的兒童接種BNT疫苗後,產生很強的免疫反應,已向美國衛生監管機構申請EUA授權;自南非變種病毒Beta出現後,莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗,作為第三劑加強針,2021年5月公布試驗初步結果,顯示注射次世代疫苗者,可提升受試者體內對抗 Beta 與 Delta 變種病毒的中和抗體量。總體來說,追加第三劑疫苗,與疫情現況一樣,牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等,全民應有心理準備面對的是變動式過程。【延伸閱讀】>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同?Q4:打完兩劑疫苗後,就可以安心脫口罩了嗎?目前所施打的疫苗,都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗,由於新冠疫苗提供的免疫保護,在完成兩劑接種後四至六個月開始減弱,而且面臨變種病毒「突破性感染」案例時有所聞,接續施打第三劑,是各國疫苗政策的重要議題。歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象,而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗,什麼是「次世代」呢?長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,只要是改良現有的疫苗,都可稱作「次世代疫苗」。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示,「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一,藉此減少副作用;再者為「改良劑型」,希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用;另嘗試結合其他疾病,希望苗接種一次,便可預防多種疾病。黃高彬表示,當疫情趨緩,疫苗接種急迫性變低,民眾就會檢視疫苗的副作用,為此,許多藥廠研發次世代疫苗,重點放在調整劑量,以降低副作用,像是莫德納疫苗原本劑量為100微克,最近著手研究25微克劑量的效果。AZ研發次世代疫苗AZD2816,開始進行臨床試驗,在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中,評估其安全性和免疫原性,預計年底前可發表結果。黃高彬表示,由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病,因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗,甚至部分藥廠想加入副流感,等於打一劑就能一勞永逸,不過目前都在臨床前試驗階段。【延伸閱讀】>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向大流行恐難終結,需接受與病毒共存紀鑫表示,新冠肺炎短時間內發生全球大流行,社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行,但其實流感疫苗預防重症住院的效果,也差不多是七、八成,各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示,雖然從國外資料看到,在疫苗覆蓋率很高的國家,還是持續發生突破感染,但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值,還要看重症死亡的比率,而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識,可以接受感染後低重症、低死亡的局面,「這就是與病毒共存的開始。」彙整民眾新冠肺炎疫苗5大迷思,邀請馬偕紀念醫院兒科部副主任張龍來為大家解答施打疫苗保護力怎麼看?專家知識分享看更多:>>抗體濃度和保護效果有關嗎?專家曝解讀疫苗效力關鍵>>怕副作用不敢打?秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同?>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
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2021-10-17 新冠肺炎.周邊故事
徵召日記10/心心念念都是患者 白衣天使讓城市有了光
徵召期間除了被戳鼻子痠到飆淚,每次聽到這些事也忍不住紅了眼眶……20多年來,我時常在採訪醫護人員過程中,被感動到掉淚(有時當下忍住了,回家整理錄音檔才敢放聲大哭),這次支援前線,更能感受到他們、尤其是護理人員的沉穩篤定,以及在風尖浪頭上的無懼,如同一股安定的力量,穩穩撐住了疫情中的脆弱與不堪,是名實相符的白衣天使。上班像陀螺,一刻不得閒,忙到身體亮紅燈。他們從沒閒著,除了協調工作人員及動線、安排確診病患照X光、看診收住院,且要處理久候民眾怒氣沖沖咆哮:「為什麼要等那麼久?」或者打電話給遲到、忘記值班時間的醫師。採檢空檔,他們雙手也沒閒著,忙著清理消毒換藥車、門把及玻璃,把舊舊的換藥車擦得亮晶晶、採檢場所變得好乾淨,「這樣可以減少感染,比較安全。」「我想說年紀輕輕的人,怎麼走路會摔跤?」有次護理長不經意說起5月中旬急診人力不足,有一半人被隔離,大夜班只能排一人上班,她放心不下跟著陪班,累了就趴在辦公室的桌子睡,連著幾天下來,身體累到亮紅燈,雙腳水腫厲害,一走路就跌倒,她才驚覺這樣硬撐不行,趕緊休息。話說那時她為了避免感染家人,已離家住在旅館一個半月。護理師太太驕傲:「我把先生捐給醫院了!」個頭高大、30出頭的G是急診室男護理師,他是我心中的英雄,因為同為護理師的太太確診新冠,4個月來他被採檢戳鼻子超過20次。一結束隔離,他就等不及來上班。難怪太太笑說,「我把先生捐給醫院了。」這段時間他跟家人分隔兩地,太太8月底即將臨盆,我問他會不會緊張?他笑笑說,平常好事做得多,應該可以平安度過,「開玩笑咧,我在急診室救活了100多條人命耶,我會盡力做好事的。」他的篤定神情,我一輩子忘不了。前陣子他發現一位採檢民眾看起來不大對勁,「就是有(確診)病容。」當下要求立刻疏散所有人員,獨留他跟民眾採檢等候,結果正是確診感染力極強的Delta病毒,他的機警免去了一場可能爆發的災難。遊民來採檢,當老友親切問候,注意腳上有無傷口。資深護理師C,每次碰到遊民來採檢,就像老朋友一樣親切問候,且每回都特別留意他們的腳:「怕北北(伯伯)腳上有傷口不處理會感染,或是慢性病沒有控制好……」她笑說,這些人都是急診室的熟面孔,疫情期間也會特別關照他們。慈悲、喜捨、成全,人間最珍貴的寶藏。徵召期間,我不只一次驚嘆,這些人真的好善良!我想起王爾德的《快樂王子》:變成鑄金銅像的王子,以前住在皇宮,覺得生活快樂,後來變成一尊銅像照看著城裡人的悲傷疾苦,難過地掉下眼淚,請託燕子把身上的寶石、黃金,送給村中裡需要的人,最後,失去眼睛及一切的王子,被城裡人當成垃圾棄置不管,燕子也凍死在他腳邊。直到天神問起身邊的人,這個城市最珍貴的事情是什麼?於是侍者帶回了死亡的燕子及王子破碎的心,天神重新賦予他們生命,把燕子及王子變成天使,永遠在天國歡唱。以前總覺得這故事犧牲自己好悲傷,年紀漸長,愈能懂得這種慈悲、喜捨及成全,並不容易,看似什麼都沒有了,或許才是恆久閃耀的珍貴價值。我覺得護理的專業及付出很難被衡量,更不易被看見,但謀求患者福祉的心意,永遠會像寶石一樣,輝耀在城市的每個角落。(待續)