速霖舒潤液
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡保存用產品
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Delta
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筆 醫材
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速霖清潔液
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
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速霖五合一硬式透氧隱形眼鏡護理液
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
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羅丹Delta全血血栓彈性分析系統
- 效能:此系統適用來監測血樣在凝血過程中定量及定性的變化。此系統記錄含有citrated 血樣在形成血塊乃至瓦解之動力學變化，其目的在將血塊形成中產生的不同參數經檢冊、分析、監測、判讀及圖形化。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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醫學影像影像軟體作業系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:放射電腦斷層掃描系統
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潘龍麻醉藥蒸發器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:麻醉藥揮發器
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美敦力 德爾塔腦脊髓液引流組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:
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速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。變更效能：詳如中文醫材說明書核定本(原102年1月10日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡保存用產品
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黛兒塔 戴美斯 沙門氏菌抗血清試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:沙門氏菌屬血清試劑
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史耐輝陶瓷股骨組件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物
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好美得卡 奧斯得寧陶瓷股骨頭
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物
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聯合DELTA陶瓷球頭全人工髖關節系統(楔形骨柄)
- 效能:
- 主類別:
- 次類別:
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聯合DELTA陶瓷球頭雙極式人工髖關節系統(楔形骨柄)
- 效能:
- 主類別:
- 次類別:
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台達電 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法診斷用X光機高壓產生器(P.1700)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:診斷用X光機高壓產生器
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邦美百優人工髖關節模組式陶瓷股骨頭
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物
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速霖硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
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戴美斯 黛兒塔 EB病毒酵素免疫檢驗試劑組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法EB病毒血清試劑(C.3235)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:EB病毒血清試劑
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聯合優磨二代全人工髖關節(DELTA陶瓷巨頭搭配抗氧化高耐磨聚乙烯全髖臼襯墊)
- 效能:
- 主類別:
- 次類別:
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聯合DELTA陶瓷球頭全人工髖關節系統(楔型股柄)(搭配抗氧化高耐磨聚乙烯全髖臼襯墊)
- 效能:
- 主類別:
- 次類別:
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達爾醫用口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般、整形外科手術及皮膚科學
- 次類別:醫療用衣物
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黛兒塔抗肺炎黴漿菌IgM(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法黴漿菌屬血清試劑(C.3375)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:黴漿菌屬血清試劑
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羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602、cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的抗穆勒氏管賀爾蒙。抗穆勒氏管賀爾蒙搭配臨床及實驗室的結果可用以評估卵巢卵泡的庫存量以及預測控制卵巢刺激(controlled ovarian stimulation, COS)的反應。此外，抗穆勒氏管賀爾蒙(以pmol/L為單位)檢驗與體重一起被用於建立輝凌製藥的人類重組促卵泡激素(rFSH) follitropin delta的個人化每日劑量調劑(按照輝凌製藥follitropin delta目前的處方資訊)用於在控制卵巢刺激的發展下的多卵泡婦女，其接受輔助生殖技術計劃，在刺激下發展出多次卵泡。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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聯華大麻藥物濫用篩檢測試組
- 效能:效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之四氫大麻酚(delta-9-tetrahydrocannabinol, THC)。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Canabinoid試驗系統