2021-07-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-07-23 新冠肺炎.預防自保
圖表/居家快篩怎麼做?有哪些取樣方式與疑慮? 篩檢小心偽陰性
究竟快篩檢驗原理為何?有哪些取樣方式與疑慮?如何使用?檢驗結果準確度如何?本報整理懶人包,帶您了解居家快篩的相關知識。●快篩試劑是什麼?國衛院指出,目前市面上常見的快篩試劑原理大多是利用「側向流體免疫層析法」,內含的試紙可分為4個部分,分別為檢體層、膠體金抗體層、硝化纖維膜與吸收層,檢體放入檢體層後,可檢測受試者黏膜檢體是否含冠狀病毒的棘狀蛋白。●取樣方式:鼻部準確度較喉嚨採樣佳喉嚨取樣/嘴巴維持張開姿勢約10秒,輕輕地用棉棒摩擦舌根兩側的軟顎部位。鼻部取樣/將棉棒插進鼻孔中並向上移動,輕輕轉動棉棒約10至15秒。取樣後,將棉棒放入塑膠管中,並確認液體在管中,折斷棉棒超出管子長度的部分,不讓棉棒放入管後彎曲,鎖緊塑膠管上的蓋子,即完成快篩程序。台灣奈米碳素董事長蔡群賢表示,針對抗原快篩,鼻咽試紙採樣單邊,需較深入鼻部,所能測到的病毒量是咽喉的3到4倍,準確度較高,適合醫療人員使用;鼻黏膜試紙不需太深入鼻部,但須採樣鼻孔兩邊;取樣喉嚨、口水時,因容易有干擾因子,如採樣前漱口的藥水等,會影響取樣準確度。●快篩結果怎麼看?陽性2條暗紅線條,陰性1暗紅線條取樣得到的檢體加到檢體層後,檢體的液體分子會經毛細作用被帶到快篩試劑後方的吸收層。若檢體中含有冠狀病毒蛋白抗原流經膠體金抗體層時,可以辨識新冠病毒的單株抗體與之結合,會使快篩劑呈現暗紅線條。第二道線則是控制線,表示具有能抓住膠體金抗體分子的抗體,當受試者檢體中含有新冠病毒時,會呈現雙線,代表陽性結果;若檢體中沒有冠狀病毒,只會呈現單線結果,表示陰性結果。●需注意快篩偽陰性 快篩次數2至3次為佳不過,吳進興指出,相較於PCR篩檢,快篩包僅能測出陰性或陽性,難以得知精準之Ct值以推測體內病毒量,也不能做基因定序,雖然操作較簡易、快速,但準確度、病毒特異性等檢測結果均會受影響。蔡群賢補充,「取樣鼻子時不敢插太深、取樣喉嚨時採到的其他干擾因子,都會影響取樣精確度,都可能影響採檢結果,導致偽陰性」。吳進興進一步表示,抗原快篩有不同廠牌,取樣方式也不同,有的偽陰性僅約3%,一般平均約10%,為避免沒有篩檢出確診者,建議快篩次數以2至3次為佳。●採檢新冠病毒有哪些方式?PCR核酸檢測:最常聽到的傳統RT-PCR檢測,是在鼻咽、鼻腔採檢體,可直接偵測病毒DNA或RNA等遺傳物質,準確性較高,是防疫場所與醫院確診、解隔離的標準。但設備昂貴,且操作人員需要經過一定程度的訓練,檢體還須送至實驗室,耗時數小時甚至1天。抗原快篩:透過鼻咽、鼻腔拭子、口水採集檢體,檢測病毒蛋白質架構,如外殼等,以確認是否正在感染,其中以感染零至7日最準確,可在30分鐘之內,甚至僅需10分鐘,便能知道檢測結果,但準確率較PCR低;另也能夠在定點照護檢測,如診所,缺點是敏感度最低為80%,可能會有偽陰性,且病毒尚未大量複製階段(潛伏期)無法檢出。面臨社區傳染、須快速地大量篩檢,抗原快篩是靈活的第一線檢測工具,操作相對簡單,國外已有許多一般民眾能自行操作。抗體快篩:透過血液偵測血清內的抗體,檢測時間比較短,適用於感染14天以上者,可判斷是否曾經感染過,但潛伏期、感染前期測不到,無法即時做感染管制,且無法判斷是曾經感染還是正在感染,可用於事後疫調,釐清感染範圍,或感染者是否有抵抗力。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不孕、改變DNA、產生磁力 美國人不打疫苗的理由很扯淡
據Our World in Data網站,截至21日(最新統計)美國疫苗覆蓋率已超過48%,但Delta變種病毒迅速傳播,美國數州疫苗接種率卻停滯,讓政府跳腳。而美國人不打新冠疫苗的理由百百種,有的僅是誤會,有的荒唐透頂,例如疫苗無保護力、會損害生育能力、會改變DNA、會讓人產生磁力,還有人以為打疫苗會傳播新冠病毒。彭博資訊報導,那些尚未接種疫苗的美國人,找了一連串奇怪的藉口來解釋他們何以猶豫不決。當地衛生官員對此困惑不已,而他們也正在對抗傳染力更強的Delta病毒引發的新一波疫情。華府對這種現象也感到相當憂心,美國總統拜登更以有助散播不實訊息為由,公開抨擊臉書。健保業者Ozarks執行長凱勒(Tom Keller)說:「有個理由是比爾蓋茲在疫苗中放了一個微晶片,我什麼都聽過,真是太荒謬了。」該公司位於密蘇里州南部,是Delta病毒的疫情重災區,疫苗覆蓋率卻不高。凱勒也說:「民眾聽從社群媒體的訊息,而非他們的醫生。追蹤人數破百萬的某位網紅,一夕之間搖身成為鼓吹大家別打疫苗的『專家』。」正當拜登政府似乎要將疫情壓下去的時候,不逕而走的不實訊息,又帶來將這場疫情危機拖更久的威脅。許多不確定性、奇聞軼事、徹頭徹尾的謊言,透過社群平台傳播,就像病毒一樣,煽動那些猶豫要不要打疫苗的美國人的想像力,進而延緩美國接種疫苗的進度。自4月以來,美國的反疫苗行動,導致接種進度大幅放緩,迫使當局轉而進行如拜登所言的「挨家挨戶」努力勸說人們去打疫苗。不過,這句話本身一直被某些共和黨領導人說成是個陰謀。拜登上周表示他很沮喪,並在16日痛批,臉書和其他大型社群平台允許發布有關病毒與疫苗假訊息的貼文,因此「鬧出人命」。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打mRNA疫苗讓人產生磁力?教授提證據破解謠言
過去一個多月來,收到好多文章、相片、影片,它們聲稱有人在接種新冠疫苗之後,身體會變成有磁力,可以吸住刀叉湯匙,甚至連鎚頭都能吸住。我心裡暗想,會相信這種無稽之談的人應該要去檢查一下頭殼。可是,真沒想到,三天前(2021-7-18),大學同學竟然也傳來一個這種影片,而且還煞有其事地在問是真的還是假的。這下子我就不得不認真看完整個影片,而這下子我也才明白為什麼連有醫學訓練的人都會被耍得團團轉。事實上已經有很多中文和英文的文章對這個影片做了回應,但是它們都只說疫苗的成分並沒有金屬或磁鐵。這樣的回應是沒有用的。用屁股想就知道,張三說有添加,李四說沒添加,那你是要相信誰?所以,請大家往下看,看我能拿出什麼有力的證據。這個影片是加了簡體中文字幕的版本。原始的英文版本是在2021-6-7發表於Rumble平台,而這個平台可以說是是專門給那些被YouTube禁止的影片繼續播放的地方。不管如何,這個影片的標題是EXPOSED! Magnetism INTENTIONALLY Added to ‘Vaccine’ to Force mRNA Through Entire Body(曝露! 磁性被故意添加到“疫苗”中以迫使 mRNA 通過整個身體),而內容是一個名叫Stew Peters的人在他主持的節目裡訪問一位所謂的醫學專家Jane Ruby。Jane Ruby在她的Linked-In網頁說她的學歷是University of Rochester護理系學士、碩士,以及教育系博士,而現職是Ruby Health Consulting的董事長。由此可見,她之所以會成為所謂的醫學專家,是基於她的護理系教育背景。Jane Ruby在影片裡說,mRNA疫苗是通過magnetofection來迫使mRNA進入全身所有細胞,而為了能進行magnetofection,疫苗裡是添加了SPIONS(她說全名是supramagnetic iron oxide nanoparticles )。Jane Ruby還為她的這個說法提出證據:(1)公共醫學圖書館PubMed有很多關於magnetofection的論文,(2)有一家叫做Chemicell的公司有在賣magnetofection的材料,而它有聲明這類材料不可以用於人體。雖然這兩個所謂的證據是極其薄弱,但我還是想讓讀者知道magnetofection是什麼意思。Magnetofection(磁轉染)是由magnet (磁鐵)和transfection(轉染)組合成的。Transfection是將DNA或RNA轉入細胞的方法或過程,而magnetofection就是利用磁力來將DNA或RNA轉入細胞。(註:我在實驗室裡做過無數的transfection,但從沒做過magnetofection)Jane Ruby所說的supramagnetic iron oxide nanoparticles是錯誤。正確名稱是superparamagnetic iron oxide nanoparticles(超順磁性氧化鐵納米粒子,SPIONS)。研究人員可以將DNA或RNA跟SPIONS結合在一起,然後利用磁力將DNA或RNA轉入細胞。但是,請注意,magnetofection必須要有磁場才能進行,所以幾乎所有這方面的研究都是用培養的細胞做的(請看下面插圖)。事實上PubMed裡共有206篇關於magnetofection的論文,而其中沒有任何一篇是人體試驗。Chemicell公司所賣的magnetofection材料都只是供給細胞實驗室用的,所以它會聲明這類材料不可以用於人體,是完全按照法律規定。事實上該公司在接受媒體採訪時說,它們的網站被那個影片“濫用”,藉以提出“毫無根據”的主張並助長“非理性的恐懼”。請看Video makes false claims on Covid-19 vaccines and ‘magnetofection’(視頻對新冠疫苗和“磁轉染”做出虛假聲明)。所以,Jane Ruby所說的magnetofection、SPIONS、supramagnetic iron oxide nanoparticles、PubMed、Chemicell,雖然聽起來頗科學,但是,它們頂多也就只是一些虎爛普羅大眾的科學名詞。還有,請注意,在隨後一個影片裡,Jane Ruby在接受Stew Peters訪問時又說,輝瑞疫苗裡超過99.9%是graphene oxide。請看STEW PETERS WITH DR. JANE RUBY – GRAPHENE OXIDE? MAIN INGREDIENT IN PFIZER & ASTRAZENECA VIALS(Stew Peters跟Jane Ruby博士 – 氧化石墨烯? 輝瑞和阿斯利康瓶中的主要成分)。那,請問,如果輝瑞疫苗裡超過99.9%是graphene oxide,Jane Ruby在先前所說的SPIONS,又是佔了多少?至於為什麽有人會出現所謂的磁力,我不想浪費時間做無謂的猜測。我就只說我曾看過有人穿過長城牆壁的影片。與此相比,把根湯匙貼在手臂上,又算得了什麼玩意兒。不管如何,我想請問打過輝瑞或莫德納疫苗的人,你們在接受注射時,身邊有磁鐵嗎?如果沒有,那怎麼有可能進行magnetofection?原文:打疫苗→有磁力?
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2021-07-18 新冠肺炎.預防自保
居家快篩陰性能安心?搞懂3種新冠採檢優缺點比較
本土新冠肺炎疫情未歇,國內防疫以來首次採用抗原快篩試劑,僅需15分鐘就能知道結果。不過,台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民提醒,抗原快篩偽陰性機會平均約有2成,結果陰性僅代表「目前沒有大量的病毒」,仍有可能有病毒,但是測不出來;為避免沒有篩檢出確診者,快篩陰性者仍應戴口罩、勤洗手、維持社交距離。抗原快篩操作簡易 易有偽陰性問題抗原快篩透過鼻咽、鼻腔試紙、口水採集檢體,檢測病毒蛋白質架構,以確認是否正在感染。其中以感染0至7日最準確,約15分鐘,便能知道檢測結果,但準確率較PCR低,其結果也不能做基因定序,但操作較簡易、快速,也能定點照護檢測,如診所。相較於PCR篩檢,快篩包僅能辨別陰性或陽性,難以得知精準之Ct值以推測體內病毒量,因此在病毒尚未大量複製階段(潛伏期)時,未發病者或病毒含量較低者,恐難以檢出,因此容易有偽陽性或偽陰性問題。為提高準確度,快篩陽性後,還須再檢測PCR,確認是否偽陽性。黃立民表示,抗原快篩「偽陰性比較常見」,偽陽性比率平均約5%,偽陰性比率平均約20%,其敏感度沒有核酸採檢的效果好。「所以快篩陰性不是保證一定沒有病毒,有可能是測不到,試劑有其限制。」台灣奈米碳素董事長蔡群賢補充,「取樣鼻子時不敢插太深、取樣喉嚨時採到的其他干擾因子,都會影響取樣精確度,都可能影響採檢結果,導致偽陰性。」黃立民指出,若第一次快篩陰性,仍對結果感到不安,也不建議同一天再做一次,因病毒量短時間內沒有太大變化,結果大致會相同,很可能測了第二次仍測不出來。建議可隔一至二周再測,間隔時間較久,病毒量若上升,再測一次才較可能測出陽性反應。針對鼻咽部、鼻腔以及唾液的居家快篩,黃立民指出,準確率以鼻咽部試紙為高,偽陰性機率為20%,鼻腔以及唾液則約為30%。面臨社區傳染、須快速地大量篩檢,抗原快篩是靈活的第一線檢測工具,操作相對簡單,國外已有許多民眾能自行操作。PCR核酸檢測費用較高 準確率也高常常聽到指揮中心說明確診者的「Ct值」,連出院、解除隔離的標準也與之相關,究竟什麼是Ct值?該數值的高低與傳染力有什麼關係?Ct值(Cycle Threshold)稱為「循環數閥值」,主要是透過病毒核酸檢測(PCR)儀器量測病人病毒含量。當PCR的結果Ct值越高時,代表檢體所含病毒較少,但各國判定的陽性標準也不同。因PCR需將檢體內病毒基因放大,才能偵測到病毒,代表Ct值愈高,愈需要更多時間循環,病毒需要放大很多倍才能被偵測到,所以病毒含量較少;Ct值愈低,代表起始點病毒濃度高,不用放大很多次就可以偵測到病毒,顯示出體內病毒含量較高,傳染力相對強。而新冠病毒最常聽到的採檢方式為傳統RT-PCR檢測,可量化Ct值,會在鼻咽、鼻腔採檢體,直接偵測病毒DNA或RNA等遺傳物質,準確性較高,是防疫場所與醫院確診、解隔離的標準;但因設備昂貴,且操作人員需要經過一定程度的訓練,檢體還須送至實驗室,過程至少需要90分鐘,取得報告的時間約在48小時內。抗體快篩抽血偵測血清抗體 用來檢測是否曾感染透過血液偵測血清內的抗體,檢測時間比較短,適用於感染14天以上者,可判斷是否曾經感染過,但潛伏期、感染前期測不到,無法即時做感染管制,且無法判斷是曾經感染還是正在感染,故可用於事後疫調,釐清感染範圍,或感染者是否有抵抗力。
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我國自購首批泰廠AZ疫苗 62萬劑完成檢驗封緘
我國自購62萬多的AZ疫苗今天上午完成檢驗封緘,並同步放行給疾管署,投入大規模施打計畫。另傳出明天除日本捐贈的第三批AZ疫苗外,我國自購的AZ疫苗55萬劑與莫德納疫苗35萬劑,也會同日抵台。對於首次可能有兩種不同疫苗進口,衛福部食藥署研檢組長王德原表示,若當天真有不同疫苗到貨,會加派人力進行封緘檢驗。我國自購的AZ疫苗於7月7日到貨第二批62萬6500劑。王德原表示,該批疫苗批號A1017,有效日期至10月31日。 樣品經過食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗,並同步審查文件資料後,檢驗皆合格。扣除600劑樣品,共62萬5900劑將於今天同步放行,交由疾管署進行後續疫苗接種作業。這次是第一次進口泰國廠的AZ疫苗,王德元表示,因疫苗輸入前泰國廠已提供測試樣本,加速疫苗審查和檢驗的流程,因此才能在七天就放行。而針對明天分別有日本捐台、國內自購AZ和國內自購莫德納三批疫苗抵台的傳聞。王德原則不願證實,只表示「等接到通知就會派員前往現場進行檢驗封緘」。如果真的同時抵台,食藥署負責疫苗封緘檢驗人員約有30名,將分組派員進行相關作業,加速審查。
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
韓國拚亞洲疫苗生產基地 台廠代工能量比一比
韓國已經成功取得AZ 、莫德納、Novavax等4種國際大廠疫苗代工或協議;台灣目前除已向莫德納表達意願外,日本、越南也積極探詢國際疫苗大廠合作機會。為了解決供應荒,亞洲正掀起疫苗代工競賽。國衛院日前已進行台灣量產能量的盤點,並透過經濟部積極洽談中,包括東洋、國光、台康生 都是潛在合作對象。除了向美國莫德納爭取授權生產mRNA疫苗外,蛋白質次單位的Novavax也在規劃之中。從目前國際疫苗進展狀況觀察,如果台灣要爭取國際大廠疫苗代工,單純後端充填分裝都可以快速上線;至於前端的原液製造,最有機會快速上手的應該是同屬蛋白值次單位系統的疫苗,其次是腺病毒載體的病苗,難度最高的是mRNA疫苗。不過,專家分析,若從較長遠的生醫技術發展來看,mRNA是目前台灣最缺乏、也是各國爭相爭取授權補足的一塊全新領域,台灣不應該缺席。尤其mRNA技術在疫苗的成功,已吸引國際藥廠積極擴大應用在癌症及罕見疾病等領域,未來有可能取代蛋白質、小分子藥物成為新主流。疫苗產製可分為疫苗原液(Drug Substance)與成品(Drug Product)製造兩大階段,可於不同藥廠分階段完成,一般而言,疫苗原液的技術較為複雜、競爭門檻高,其中又以mRNA疫苗生產製造門檻最高,製程包括提取病毒DNA並送入微生物、微生物發酵、DNA純化、DNA轉錄、mRNA純化、脂質奈米顆粒(Lipid-Nano Particle)包覆、等主要步驟。東洋日前即表態將積極爭取疫苗代工機會,東洋總經理施俊良表示,東洋已累積超過20年的微脂體劑型藥品的量產經驗及高規格的無菌生產線,在mRNA的技術上有很大的機會,如果國際大廠有意願授權,除了充填端外,也很有興趣爭取前端製程技轉授權。國光生技對於政府積極洽談代工合作機會同樣樂觀其成,國光生表示,國光的核心能力就是生產疫苗,工廠也已經取得美國和歐盟的GMP認證,很願意,也有能力爭取國際疫苗代工,不過,依現有設備的配置,比較適合的還是蛋白質次單位疫苗,包括Novavax等都是鎖定的方向。國光生表示,Novavax的疫苗進度上雖然較慢,但外界給予極高的期望值,為了因應變種疫毒,追加劑亦或混打試驗都在進行中,預期全球對疫苗的需求量仍存在缺口,期盼政府能促成代工合作的機會。從目前已獲得WHO認可的6款疫苗的生產製造廠觀察,阿斯特捷利康(AstraZeneca)全球經WHO認可的生產廠有16座,是生產基地最多的疫苗,且已廣布歐、美、亞及東南亞地區;其次是嬌生(J&J/Janssen)的9座。輝瑞(Pfizer/BNT)生產廠也有8座,主要集中在德國、美國、瑞士及比利時,雖然韓國積極爭取,但輝瑞目前在亞洲還沒有生產基地。至於莫德納(Moderna)的生產則在美國、瑞士、西班牙、法國及韓國,共計6座。韓國已取得代工生產4種COVID-19疫苗的協議,分別是AZ、莫德納、俄羅斯的史普尼克5號(Sputnik V),同時也取得生產最有機會獲得美國緊急使用授權(EUA)的第一支蛋白質次單位疫苗Novavax。不僅如此,由於輝瑞(Pfizer/BNT)目前在亞洲沒有生產基地,韓國也正在積極洽談代工,由此可見韓國政府成為亞洲疫苗生產重鎮的企圖心。美國Novavax公司開發的COVID-19疫苗,自2020年5月25日進入臨床1期階段,並於2021年6月30日發表臨床3期試驗結果,疫苗的防護力達90.4%,對預防中、重症及變異病毒株都有效,Novavax採蛋白質次單位技術,和台灣高端和聯亞公司使用相同研發技術。Novavax預計今年第3季申請美國緊急使用授權(EUA),第3季結束前每月生產1億劑疫苗,在今年底前提升至每月1億5000萬劑,並參與COVAX配發機制。
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2021-07-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
4種疫苗(AZ疫苗、莫德納疫苗、BNT疫苗、嬌生疫苗)有何不同!醫師詳解告訴你
COVID-19:預防新冠肺炎 (SARS-CoV-2) 的疫苗2019 年底,一種新型冠狀病毒現在被稱為嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病-2 (SARS-CoV-2),被發現為中國湖北武漢市發生多起肺炎病例的原因。而後迅速傳播,導致全球大流行。 2020年 2月,世界衛生組織將這種疾病命名為 COVID-19。預防 SARS-CoV-2 感染的疫苗被認為是遏制大流行的最有希望的方法。到 2020 年底,世界各地已有多種疫苗可供使用,40多種候選疫苗正在進行人體試驗,150多種處於臨床前試驗階段。以下將介紹SARS-CoV-2 疫苗,重點會聚焦在目前可用的疫苗。疫苗種類目前開發中或是正在使用的疫苗,是由以下幾種不同的平台開發 COVID-19 疫苗。其中一些是屬於傳統方法,例如非活性病毒或減毒活病毒製造及非活性流感疫苗和麻疹疫苗。其他方法採用更新的方法,例如重組蛋白疫苗(用於人類乳突病毒疫苗)和載體疫苗(用於伊波拉疫苗)。而也有部分是過去未曾臨床使用的方法,如 RNA 和 DNA 疫苗。◎非活性疫苗:非活性疫苗是藉由在細胞培養中培養 出SARS-CoV-2,之後以化學方式去活化來製造疫苗。去活化的病毒通常與明礬或其他佐劑結合以刺激加強免疫反應。非活性疫苗通常以肌肉注射。對 SARS-CoV-2 非活性疫苗的免疫反應不僅會針對棘蛋白(spike protein ),還會針對病毒的其他部分。中國、印度和哈薩克斯坦正在開發或使用非活性疫苗預防 SARS-CoV-2 感染。◎減毒活疫苗:減毒活疫苗是藉由基因變化產生減弱的野生型病毒來製造生產的;這些減弱的病毒在接受者體內可以複製以刺激產生免疫反應。理想上的減毒過程可以培養出喪失毒力但保持免疫抗原性。減毒活疫苗有望刺激對整體病毒的多個成分的體液和細胞免疫。活疫苗的另一個優點是它們可以鼻內給藥,就像減毒活流感疫苗一樣,這可能會在病毒進入上呼吸道的部位誘導粘膜免疫反應。然而,減毒活疫苗的安全問題仍舊是一大顧慮。幾種減毒的 COVID-19 疫苗都處於開發階段,並未進入人體試驗。◎重組蛋白疫苗:重組蛋白疫苗由部分病毒蛋白所組成。這樣的疫苗通常是肌肉注射的,製造過程不需藉由病毒的複製,有利於生產,疫苗的產出取決生產棘蛋白(SPKIE-protein)的能力。其他開發的重組蛋白疫苗包括重組棘蛋白疫苗、重組受體結合域疫苗和病毒樣顆粒疫苗。◎載體疫苗 (Vector vaccines ) : 載體疫苗就複製能力分為無複製的載體疫苗與具複製能力載體疫苗。>>無複製的載體疫苗:無複製的載體疫苗是選擇特定的載體病毒,該載體病毒必須不會於體內複製但同時可以表現刺激免疫標的蛋白。而腺病毒載體是目前最為人知的載體。載體疫苗的缺點是對載體(如腺病毒)的已有免疫力者會減弱疫苗的免疫刺激性,因此會選擇使用人類不常見的病毒載體或是源自動物病毒的載體(例如黑猩猩腺病毒)。目前正在開發的 SARS-CoV-2 複製無能載體疫苗都是肌肉注射的,以棘蛋白為刺激免疫標的。>>具複製能力的載體疫苗:有複製能力的載體來源於減毒的病毒。具有複製能力的載體因為它們在接種者內複製並刺激天然免疫反應通常產生更大的免疫反應。麻疹疫苗株載體被認為是可能的載體,理想上這樣的疫苗也可以由鼻內給藥以刺激病毒進入部位的粘膜免疫。目前幾種具複製能力的載體疫苗都處於早期試驗階段。◎非活病毒載體疫苗:滅毒活病毒載體的設計為非活性載體病毒的前提表現標的蛋白,因為它們無法複製,因此更安全,即使在免疫功能低下的宿主中也是如此。非活病毒載體 COVID-19 疫苗仍處於臨床前開發階段。◎DNA疫苗:DNA疫苗由含有哺乳動物表達啟動子和標的基因的質粒DNA組成,以便標的蛋白在疫苗接受者體內表達。可以在大腸桿菌中產生大量穩定的質粒DNA,這是一個主要的生產優勢。然而,DNA疫苗通常免疫原刺激性低限。此外,DNA疫苗必須到達細胞核才能轉錄為信使 RNA (mRNA),而後才能產生蛋白質來刺激免疫反應。正在開發的 SARS-CoV-2 DNA疫苗以棘蛋白基因為標的基因。◎RNA疫苗:RNA疫苗是世界上首批生產作為 SARS-CoV-2的疫苗,同時也代表了一種全新的疫苗使用方法。接種疫苗之後,RNA就會被轉譯成標的蛋白,而引發免疫反應。 mRNA留在細胞質中,並不進入細胞核,不會與接種者的 DNA相互作用。RNA疫苗在體外生產,有利於生產。然而新的技術是否能應付全球目前迫切所需是一大問題,而其中必須保持在非常低的溫度下,令儲存與運送是一大考驗。現今SARS-CoV-2 疫苗的接種目前主要在歐美地區使用的疫苗獲得緊急使用授權為兩種mRNA疫苗:BNT162b2(輝瑞-BioNTech 疫苗)和 mRNA-1273(Moderna 莫德納疫苗)和兩種腺病毒載體疫苗 Ad26.COV2.S(Janssen嬌生疫苗)和ChAdOx1 nCoV-19/AZD1222 (牛津大學/阿斯利康 AZ 疫苗)。AZ疫苗、莫德納疫苗、BNT疫苗及嬌生疫苗介紹說明最後小叮嚀◎COVID-19 疫苗的開發正以前所未有的速度進行,而同時有幾種不同的平台同時進行中。◎目前COVID-19 疫苗的主要抗原標的都是表面棘蛋白。◎基於不同的研究設計,並不建議單獨比較不同疫苗的功效,建議應儘速接種已經獲核可的疫苗。◎兩種mRNA疫苗要接受兩劑肌肉注射,間隔4週最遲不應超過6週;AZ疫苗兩劑肌肉注射建議間隔8-12週;Janssen 疫苗單一次肌肉注射即可。◎四種疫苗都建議在18歲以上成人接種,而BNT建議在16歲以上(部分國家開放至12歲以上)。◎副作用包括局部和全身反應,包括注射部位疼痛、發燒、疲勞和頭痛。如果出現這些反應,可以服用藥物緩解,但不鼓勵預防性使用。◎疫苗接種的唯一禁忌症是對疫苗或其任何成分的嚴重或立即過敏反應。應在接種疫苗後至少15-30分鐘內監測所有個體的即時反應。◎據報導,接種AZ疫苗和 Jassen疫苗發生與血小板減少症(例如腦靜脈竇血栓形成)血栓事件的病例可能有相關性,但是極為罕見,分析主要是在接種疫苗的前兩週內發生,及
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2021-07-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
愈來愈多採用AZ和大陸新冠疫苗的國家 考慮打第三劑
彭博資訊報導,愈來愈多採用英國阿斯特捷利康(AZ)和中國大陸國藥、科興新冠疫苗的國家,擔心這些疫苗無法抵擋傳染力更強的Delta變種新冠病毒,考慮為人民接種第三劑疫苗。雖然尚未有明確證據顯示有必要注射加強劑,但泰國、巴林和阿拉伯聯合大公國等國已決定為完成接種的人打追加劑。Delta等變種病毒似乎能使不是採用「信使核糖核酸」(mRNA)技術的疫苗防護力大減。輝瑞和莫德納疫苗採用mRNA技術。國藥、科興採用滅活技術,簡單說就是把病毒弄死降低活性後注入人體,讓免疫系統認識進而產生抗體。AZ則是腺病毒疫苗,將一段製造病毒表面棘狀蛋白的DNA放入無毒性的腺病毒中,把腺病毒注入人體,誘發免疫反應。蒙古和阿聯等國民眾大量接種大陸疫苗,感染人數仍激增。非洲塞席爾有五人接種AZ疫苗完成後驟逝。研究表明,Delta變種病毒能使輝瑞和莫德納疫苗防護力降至90%以下。另一項研究顯示,AZ疫苗對預防Delta引發有症狀感染的防護力低於60%,但對預防住院的防護力仍超過90%。
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2021-07-09 養生.營養食譜
缺鋅易生病、感染、貧血 營養師推4類食材助補鋅
鋅對人體而言,是重要性僅次於鐵的微量礦物質,在生活當中相當常見,不過還是有部分族群會在無意中遺漏的鋅的攝取。鋅缺乏對人體影響廣泛,若有出現相關症狀建議檢視飲食為佳。 鋅參與人體各項運作,缺鋅影響相當廣泛! 嫚嫚營養師表示,鋅主要在十二指腸被人體吸收,參與各項身體運作,例如維持免疫系統、細胞正常汰換、生長正常發育、維持醣類、蛋白質、核酸的正常代謝等。 對於免疫系統相當重要的白血球,當中含有鋅,鋅缺乏時就容易有所影響,使得免疫功能下降,身體缺乏保護力,容易感冒、生病、感染等。 皮膚、味覺細胞等約每個月都會完整汰換一次,人體缺乏鋅細胞汰換的功能會受到影響,容易有味覺異常、皮膚乾燥、粗糙的情況,傷口也不易癒合,且容易出現掉髮情況。 鋅也攸關DNA合成,對於生展發育、生殖功能正常都有所影響,因此缺乏鋅者也就容易出現發育不良、性功能不成熟的情況,甚至也是不孕症的風險因子之一。 除此之外,也因鋅和DNA合成有關,影響著紅血球的製造,若人體缺乏鋅也容易出現貧血的情況,不單只有缺鐵才會貧血,貧血的原因繁多,缺鋅就是其中之一。 另外,鋅也有參與維生素A等營養代謝,若要從肝臟進入血液當中就需要鋅的協助,缺鋅也將導致肝脾功能功能異常。嫚嫚營養師也表示,在1961年就曾有研究人類缺鋅問題的首次報導,該報導指出一名21歲伊朗男子嚴重缺鋅,出現性成熟延遲、皮膚粗糙、肝脾腫大的問題。 常見補鋅4大類食材,黑巧克力也吃得到! 嫚嫚營養師指出,鋅在日常生活相當常見,從各種天然食材中即可攝取得到。在眾多食材當中,但是動物性來源的生物可利用率還是會比植物來源好;生蠔和牡蠣等鋅的含量最高,不過大多數的動物類食材也幾乎都看得到鋅的存在,例如牛肉、豬肉、各禽肉類、雞蛋、鯖魚等都有。而植物類則包括了洋菜、芋頭等,以及紅豆、黑豆、薏仁、芝麻、燕麥等全榖雜糧類,和南瓜子、松子、葵花子、腰果、榛果等堅果類。值得一提的是,可可含量高的黑巧克力當中也有鋅的存在。這些食材適度的攝取、維持營養均衡即可,一般而言成年男性和懷孕期的女性,每日建議補足15毫克的鋅,而未懷孕的女性則建議攝取12毫克。 5族群易缺鋅多留意,以免身體狀況出問題! 即便日常生活中鋅的來源相當多元,嫚嫚營養師還是提醒,有部分族群可能有攝取不足的情況出現,若有出現前述的症狀出現可加以檢視是否有鋅缺乏的問題。包括了年長者、純素者、十二指腸發炎或潰瘍等腸炎性疾病、酗酒者;另外,因為懷孕或哺乳期,鋅的需要量會增加,所以也需要多加注意。 嫚嫚營養師解釋,年長者因為食慾下降、咀嚼功能不佳,常會導致營養不均,包括鋅。而雖然鋅在動、植物都有,但動物性的生物可利用性較高,植物性則容易和其他植酸結合,不易釋放,影響吸收,因此純素者也容易缺鋅。十二指腸發炎者,因鋅主要在十二指腸吸收,發炎也就容易因為吸收不良有缺鋅的情況。而酗酒者常見飲食不正常、腸道的健康狀況不佳,營養素的吸收也會變差。至於懷孕、哺乳者,所需要的營養比一般人還要大,若沒有注意攝取量,也可能出現鋅缺乏。提醒這些族群都應特別留意。 《延伸閱讀》 .缺鐵易疲倦、掉髮、生病 紫菜蛋花湯等5湯品有助補鐵! .防骨鬆不能只補鈣?營養師:如蓋房不能只放磚塊。 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有,非授權合作媒體,禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-07-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
113萬日助台AZ疫苗 食藥署拚「七天放行」
日本捐台第二批AZ疫苗113萬劑,於今天下午二時許抵台,衛福部食藥署傍晚已完成冷鏈查核與樣品抽取。指揮中心指揮官陳時中表示,將力拚七天完成檢驗封緘。食藥署研檢組科長許家銓表示,不確定這批疫苗到期日期,還需確認。此次日本捐贈的AZ疫苗共兩批、113萬2980劑,已派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批疫苗各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查。並在現地封存疫苗後,將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。若經審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書,後續完成此兩批共113萬1780劑封緘後,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。食藥署稍後表示,兩批疫苗效期分別為今年9月27日及9月30日。
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2021-07-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰國來的AZ疫苗未列WHO清單 食藥署:非核准必要條件
我國自購的1000萬劑AZ疫苗,自3月日到貨第一批11餘萬劑後,歷經四個月,昨天終於迎來第二批疫苗,共62.6萬劑。但這批從泰國來的AZ疫苗卻爆出未列於WHO的緊急使用清單(EUL,emergency use listing)中。衛福部食藥署表示,疫苗是否列入WHO的EUL並非核准的必要條件。AZ疫苗目前只有歐洲、韓國廠製造的列入WHO清單,日本廠和澳洲廠還在審核中,泰國廠則未見任何紀錄。食藥署藥品組專門委員林意筑表示,新冠肺炎皆須經使用國家當地衛生主管機關核准後,才能接種,是否列入WHO的EUL並非核准的必要條件。林意筑說,食藥署年初就已經針對製造品質資料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告審查,並在2月20日核准義大利、德國、韓國製造廠製造的AZ疫苗專案輸入。之後陸續新增的日本廠及泰國廠,食藥署也就每個新增製造廠的化學製造管制資料與比較性試驗資料進行審查,以確保不同製造廠製造的疫苗產品具有一致性的品質。而泰國廠是在6月16日核准其專案輸入。自泰國抵台AZ疫苗食藥署昨天傍晚已派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈後,抽取六百劑樣品進行疫苗異物檢查,並攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。
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2021-07-08 新冠肺炎.專家觀點
諾貝爾獎得主警告新冠疫苗恐致神經退化?教授駁斥
讀者Emily在2021-7-6在輝瑞疫苗會引起神經退化嗎的回應欄裡留言:【林教授您好:近日有人在轉傳這則新聞,「諾貝爾獎獲得者Luc Montagnier警告說Covid疫苗可能導致『神經退行性疾病』」,他是病毒學教授,得過諾貝爾獎,是個學有專精的學者,不像Bart Classen 只有MD而已,因此讓人容易被影響,想請教一下林教授以您專業的角度怎麼回應他對mRNA疫苗的看法?】這位讀者顯然是在搜索「Covid 疫苗可能導致神經退行性疾病」時,在我的網站看到輝瑞疫苗會引起神經退化嗎這篇文章,而她所提的Bart Classen就是我在文章裡指出的,第一個提出「Covid 疫苗可能導致神經退行性疾病」論調的人。Bart Classen是在今年1月18日發表COVID-19 RNA Based Vaccines and the Risk of Prion Disease(基於COVID-19 RNA的疫苗與普恩蛋白疾病的風險)。這篇文章是發表在一個叫做Microbiology & Infectious Diseases(微生物學與傳染病)的期刊,而這個期刊是連最起碼的被PubMed收錄,都沒達標。它的發行社SciVision Publishers更是被列入潛在的掠奪性發行社名單。不管如何,prion disease(普恩蛋白疾病)是一種神經退化疾病,例如狂牛症(請看我發表的狂牛症,牛肉安全)。Bart Classen聲稱他是根據他對於新冠病毒RNA的分析而認為RNA新冠疫苗(輝瑞和莫德納)有引發普恩蛋白疾病的風險。可是,他卻沒說出他是用什麼方法做RNA的分析,而縱然RNA分析有發現什麼所謂的可能致病的核酸序列,那也只不過是紙上談兵,離實際的致病性還差個十萬八千里呢。也就是說,所謂的新冠疫苗可能導致神經退化,頂多也就只是猜測。好,我們現在可以來看讀者Emily提供的網路連結。它打開的文章是Nobel Laureate Luc Montagnier – Warns Covid Vaccine May Lead to ‘Neurodegenerative Illness’ (諾貝爾獎得主 Luc Montagnier 警告新冠疫苗可能導致「神經退化疾病」)。這篇文章是在2021-5-29發表在RAIR Foundation網站。RAIR Foundation是一個極右派組織,尤其是以發表仇恨穆斯林言論而著稱。這篇文章是在轉述Luc Montagnier在2021-5-27 接受France Soir(法國晚報)訪問時的言論。Luc Montagnier表示,新冠病毒的RNA跟普恩蛋白的RNA,在核酸序列上有類似的地方,所以施打RNA新冠疫苗(輝瑞和莫德納)有引發普恩蛋白疾病的風險。Luc Montagnier並沒有說出他這項言論所根據的是什麼,但很顯然他就是在引用Bart Classen的那篇文章(因為那篇文章是這個聲稱的唯一來源)。所以,Luc Montagnier所說的「Covid 疫苗可能導致神經退行性疾病」也只不過是引用一個紙上談兵的猜測。其實,Luc Montagnier發表謬論,早就已經不是新鮮事。早在去年4月16日他就因為聲稱新冠病毒是人造的而被他在巴士德學院的兩位同事(Simon Wain Hobson,Étienne Simon-Lorière)批評是「毫無根據」和「太荒謬」。請看新冠是人造的,諾貝爾獎得主說。自從拿到2008年的醫學諾貝爾獎後,Luc Montagnier就不再繼續研究艾滋病毒,反而轉入他自創的DNA teleportation領域。這個領域聲稱細菌和病毒的DNA可以通過電磁波進行「隱形傳送」(teleport)。例如,原本在法國的DNA,由於會發出電磁波,就可以在意大利重現。他聲稱這個理論可以解釋自閉症,阿茲海默症,帕金森病,多發性硬化症,萊姆病和類風濕性關節炎。只不過,到目前為止,還沒有任何人有發表過可以支持這個理論的論文。更糟糕的是,嘲笑Luc Montagnier的聲音是此起彼落,例如:Scorn over claim of teleported DNA(對隱形傳送DNA主張的嘲笑)Luc Montagnier and the Nobel Disease(呂克·蒙塔格尼爾和諾貝爾病)其實,諾貝爾獎得主被嘲笑也不是什麼新鮮事。早在1970年代,雙項諾貝爾獎得主(1954化學獎,1962和平獎)Linus Pauling就大力提倡維他命C可以治百病,還創設了一個叫做Orthomolecular Medicine(正分子醫學)的偽醫學。所以,這些晚節不保的諾貝爾獎得主就被嘲諷是罹患了Nobel disease(諾貝爾病)或Nobelitis(諾貝爾炎)。請看我發表的維他命C抗癌?及一氧化氮,精胺酸,諾貝爾病。總之,Luc Montagnier早已經是晚節不保。他這次發表「Covid 疫苗可能導致神經退行性疾病」,只會在他的功德簿上再添一筆。原文:諾貝爾獎得主警告新冠疫苗可能導致神經退化
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2021-07-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署完成41萬劑莫德納檢驗 62萬AZ拚七天放行
我國自購的莫德納疫苗於6月30日到貨第三批,共41萬400劑。衛福部食藥署今天完成檢驗,核發封緘證明書。食藥署研檢組組長王德原表示,等到貼完封緘貼紙後,預計明天即可交給疾管署進行運用。另外,今天抵台的62萬劑AZ疫苗,食藥署正將力拚七天完成檢驗封緘。王德原表示,6月30日到貨的莫德納疫苗經食藥署將樣品攜回國家實驗室,進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗後,文件資料審查與檢驗皆合格後,已於今天下午核發封緘證明書。食藥署也將盡速赴倉儲查訖封緘放行,扣除600劑的樣品,40萬9800劑疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。至於今天到貨的AZ疫苗,王德原表示,由於疫苗剛送到倉儲,食藥署現正派員前往進行相關查驗工作,每批號將抽取600劑樣品,目前得知這次到貨的批號只有一批,預計今晚可以完成採樣。傍晚食藥署發布新聞稿指出,已派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查。並將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。
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2021-06-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
網傳打mRNA疫苗變轉基因生物體 羅一鈞:不會改變基因
針對網傳新冠肺炎mRNA疫苗恐傷害人體,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今日澄清,mRNA疫苗「不會改變基因」,不會打下去就變成基因改造生物,這些疫苗均經過食藥署審查,國際上也使用普遍,BNT疫苗或是莫德納疫苗都是審查核可,不要受到誤導。為保障健康安全,近日民眾踴躍接種新冠肺炎疫苗,關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。而指揮中心指出,疫苗中的mRNA並不會進入細胞核,不會以任何方式改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。指揮中心表示,我國目前已核准緊急使用授權的新冠肺炎疫苗分為兩大類,其中所使用的mRNA疫苗,其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內,接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白,作為疫苗抗原,進而誘發人體產生免疫反應,以對抗SARS-CoV-2病毒,疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。指揮中心重申,我國核准專案輸入的mRNA疫苗,如莫德納疫苗,是經過衛生福利部食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告,確認疫苗的品質、安全及療效後,始予以核准。指揮中心表示,為確保新冠肺炎疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全,我國已建立新冠肺炎疫苗安全資訊主動監控機制,持續監控國外衛生主管機關發布之疫苗安全警訊外。此外,亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報,蒐集、分析及評估我國新冠肺炎疫苗不良事件,並藉由收集相關安全資訊,監控其安全性,一旦發現具有未知或未預期之風險,立即啟動再評估機制,重新評估其療效與風險,並確認是否需採取相關風險管控措施。指揮中心再次提醒, 新冠肺炎疫苗與其他藥品一樣,或多或少都具有一些副作用,如過敏反應等,民眾接種前應主動提供自己的身體狀況,包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品。女性部分,指揮中心表示,需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等,供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化,部分民眾接種新冠肺炎疫苗後,可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等。指揮中心指出,這些症狀通常輕微並且數天內消失,但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等,請立即就醫,並說明疫苗接種史,同時請醫師通報當地衛生局或衛生福利部疾病管制署。
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2021-06-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗到底怎麼選? 新冠疫苗4大技術優缺點1次分析
老年人接種AZ疫苗後猝死個案頻傳,這掀起一波緩打潮,不少銀髮族想打「郭董牌」疫苗(輝瑞BNT),但AZ疫苗副作用果真最為嚴重嗎?哪個疫苗保護力最高?哪個疫苗接種人數最多?想搞懂這些疑問,得先從疫苗的技術面談起。目前新冠疫苗可分mRNA(輝瑞BNT、莫德納疫苗)、重組蛋白(高端、聯亞)、腺病毒載體(嬌生、AZ)、滅活病毒(科興疫苗)等4大技術,各有優缺點。mRNA疫苗技術最新:莫德納、輝瑞BNT▸優點:辨識病毒效率高▸缺點:保存不易mRNA疫苗技術最新,也最複雜,將病毒的「遺傳訊號」(mRNA)片段包在奈米等級的「油脂球體」中,打到人體,這個遺傳訊被人體接收後,生產出「病毒的特徵(蛋白)」,免疫系統認識後,產生抗體。權威期刊《自然》雜誌評比9款WHO認可且市面較常見的新冠病毒疫苗療效,其中莫德納與輝瑞(BNT)疫苗的臨床有效性(保護力)達95%,血清綜和性抗體濃度4倍,成為目前市面上疫苗療效最佳的優等生。腺病毒載體疫苗:嬌生、AZ▸優點:保存容易、成本低▸缺點:因本身是病毒,副作用可能高一點腺病毒載體疫苗則包括,嬌生、AZ,技術原理是以腺病毒為載體並帶著新冠病毒DNA的片段,進入人體細胞,也是複製出病毒蛋白讓免疫系統認識,再產生抗體。正因價格低廉,目前AZ疫苗的全球接種率排名第1,根據英國《BBC》報導,目前有130個國家施打AZ疫苗;第2名為輝瑞BNT,84個國家施打;第3名莫德納,37個國家使用;第4名為中國國藥(35個國家);第5名俄羅斯「衛星五號」(28個國家);第6名為中國科興(23國施打)。滅活病毒疫苗:以中國大陸科興疫苗為代表▸優點:開發時間短、簡單、有效▸缺點:風險相對較高至於滅活(死毒)病毒以中國大陸科興疫苗為代表,在降低病毒活性後,把病毒屍體注入人體,讓免疫系統認識進而產生抗體,達成免疫效果。重組蛋白疫苗:美Novavax、法Sanofi、台灣國光、高端、聯亞生▸優點:安全▸缺點:開發時間長在重組蛋白(蛋白質次單位)新冠疫苗領域,目前尚未實際運用在臨床。先取病毒的DNA培養出「假病毒」,這類假病毒帶有新冠病毒的「特徵」,因此開發成疫苗打入人體後,免疫系統可以透過認識「病毒特徵」產生抗體,在遇到真病毒就會啟動攻擊。這4大類疫苗副作用不同、有效率不同,打第2劑的間隔時間也不同,AZ疫苗兩劑之間需間隔2個月;輝瑞BNT跟莫德納,2劑之間只需間隔1個月(約3至4週);至於嬌生,只需打1劑。★本文經《NOW健康》授權刊登,原文刊載於此★關心健康生活大小事,點此進入【NOW健康】
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2021-06-26 醫聲.院長講堂
恆春基督教醫院院長黃健榮/醫療延伸到社福 提供全方位服務
屏東恆春基督教醫院位於「台灣尾」,1956年一批芬蘭醫療宣教士來台設立。院長黃健榮說,台灣醫師傳承了他們愛與付出的DNA,不僅提升醫院的醫療服務品質,且延伸到社區衛教、獨老送餐、偏鄉學童課輔等,「就像佇立恆春半島終年無休的燈塔,持續守護偏鄉居民的身心靈健康。」來自香港的黃健榮,在就讀台北醫學院六年級的暑假,首次參訪恆基,那時的診療室是簡陋平房,下雨還會漏水,但是醫護人員臉上充滿知足喜樂笑容,「我被他們懇切與無私的奉獻感動。」當時發誓,畢業後一定要回來恆基。參與原鄉部落巡迴醫療1996年黃健榮兌現承諾,當時妻子帶著一對兒女移民加拿大,他選擇奉獻偏鄉醫療,隻身來到恆基服務,成為身兼數職的專業醫師,除了門診和急診,並參與「業外」的原鄉部落巡迴醫療、學童健檢、社區訪視等。恆春半島老年人口多,需要醫療服務外,還包括山區義診、衛生教育、兒童課後輔導、弱勢關懷、獨居老人送餐、新移民關懷等,前年恆基成為婦兒科專責醫院,提供了全方位社區服務。強化老人照護 導入中醫恆基是7層樓建物,新醫療大樓預計8月完工,未來會持續強化老人照護服務,並導入中醫門診。黃健榮說,每次擴建都隨著需求而來,發展出課輔班、新移民關懷、老人日托站等服務,「都是不務正業」,這些工作的績效是關懷和愛心。社福支出大 募款求生存恆基聚集一群不計名利的醫師,堪稱是全台獲醫療奉獻獎比例最高的醫院,社福支出占全院支出四成上下,虧錢比盈餘日子還多。因此恆基特別成立企畫發展室,大力對外宣傳,黃健榮也親自「下海」募款,各界愛心支援,是生存的強力後盾。黃健榮堅信,真正的醫療是身心靈三方面結合,恆基將朝向「形象、向心、品質、創新」服務目標邁進,未來仍需靠不計較名利的醫師、護理師與志工接棒,讓恆基持續守護居民的身心靈健康。黃健榮小檔案年齡:66歲專長:內科、重症醫學、醫務管理現職:恆春基督教醫院院長學歷:台北醫學大學醫學系學士、高雄醫學大學醫務管理碩士經歷:馬偕醫院內科醫師、西園醫院內科主任,獲第19屆醫療奉獻獎、2009年度台灣醫療典範獎給病人的一句話人生無常,生老病死是必經歷程,拋開負面情緒,用正面樂觀的喜樂心情面對病痛,是最佳良藥。
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2021-06-24 養生.聰明飲食
抗疫飲食3關鍵,抗病毒、抗發炎、抗氧化!營養師:這7類營養素有幫助
台灣疫情尚未解除警戒,雖疫苗正陸續到位,民眾也開始接種,但多數民眾還得再等上一些日子,在此之前民眾該如何自保?嫚嫚營養師表示,除了做好日常的防疫措施外,也可以透過飲食的方式強化身體的保護力! 抗疫飲食3關鍵,抗病毒、抗發炎、抗氧化! 嫚嫚營養師表示,病毒感染時,身體的免疫系統首當其衝,它會先破壞免疫系統再進一步攻陷人體,人體免疫力低下時就會產生發炎反應,也就會產生各種症狀。因此「防疫飲食」抗病毒就會是首要關鍵,其次是抗發炎、抗氧化,以達對抗病毒的目的,而這些營養廣泛存在於各種常見食材上,民眾可在飲食均衡的前提下適度攝取。 7類營養素助防疫、提升保護力! 維生素C:有助人體製造抗體、白血球,預防感染、抗氧化、維持呼吸道黏膜健康。常見存在於蔬菜、水果上,不過維生素C容易受到光熱、氧氣破壞,蔬菜烹煮後含量較低,建議多以水果為主,如柑橘、芭樂、奇異果、草莓、藍莓等。也提醒蔬菜和水果兩者不可互相取代,應均衡攝取。 維生素D:可刺激免疫細胞,加速免疫細胞發展,鞏固免疫系統運作,並降低呼吸系統感染風險。最好的攝取方式就是曬太陽,建議現在居家防疫,可在窗邊適度的曬太陽,但不宜過久。食物方面補充效益較低,如欲從食材攝取,建議可選擇曬過太陽的香菇,不過不少香菇是風乾製成較難以判斷。而鮭魚、蛋黃也都含有維生素D,但含量較少。 鋅:有利維持免疫系統發育、正常運作,並有助嗅味覺維持正常,年長者常見常見因鋅缺乏而嗅味覺異常,可多加留意。此營養常見於各種海鮮、豆類、全穀類、南瓜籽上。 硒:硒是非常重要的微量礦物質,存在於免疫細胞當中,使免疫細胞正常運作,並有助維持淋巴細胞活性、促進抗體形成。常見存在於芝麻、大蒜、蘑菇、海鮮類、燕麥上。 益生菌:益生菌對人體、腸道健康相當重要,人體免疫細胞有7成存在於腸道周圍,益生菌有助腸道健康,調節免疫系統。不過透過食物補充的益生菌,在於腸道約一至兩週,無法長期存活,需要持續補充,可透過無糖優格、無糖優酪乳等進行攝取,同時也需補充益生質幫助益生菌生長,也就是膳食纖維。 薑黃素:有助抗菌、抗真菌、抗病毒、抗發炎、抗氧化等,並有利抑制病毒進入人體細胞、複製。現也有不少研究認為薑黃素可能是將來開發成藥物、營養食品的明日之星之一。不過也正因薑黃素對身體益處相當知名,日本也有不少研究發現,許多注重養生者反而有藥物性肝損傷的情況,當中過量補充薑黃的族群就佔了整體原因的1/4,應特別留意。另外,肝功能、脂肪肝者應避免攝取薑黃素,以避免加重肝臟負擔。薑黃素為脂溶性植化素,飯後再食用效率會較容易吸收。存在於薑黃,不存在於薑,兩者不同,普遍也存在於加入薑黃製作的咖哩, 槲皮素(又稱洋蔥素):有助抗病毒,包括RNA病毒及DNA病毒,並抑制病毒進細胞、降低複製可能,減少發炎因子產生。其可利用率比薑黃素還高,目前也有不少研究認為槲皮素可能將是製作對抗新冠肺炎藥物。槲皮素廣泛存在於各種蔬果,包括洋蔥、青蔥、番茄、蘆筍、青花椰菜、葡萄、蘋果、草莓、藍莓、蔓越莓等莓果類。 良好習慣更有助防疫,對疫苗有打、沒打皆有益! 嫚嫚營養師提醒,透過食物營養有助於增加身體的保護力,但不可視其為藥物,飲食上還是得注意營養均衡,蔬菜、蛋白質、澱粉比例建議以2:1:1,蔬果以多元多色為佳,以利攝取多元營養而非單一。平時也應補充足夠的水分,一日建議攝取自身體重乘以40的水份,如60公斤者一日喝2400 ml毫升/cc。適度的運動、良好的睡眠及作息,並時時做好防疫措施,如此才更有助於防範病毒侵擾,而這樣的吃法、生活方式,不論是對打完疫苗或還沒打疫苗者都相當有幫助! 《延伸閱讀》 .打完疫苗喝雞湯助維持免疫力!營養師教接種後飲食3重點。 .維生素C助增強抵抗力 前10名排行第一名是芭樂! 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有,非授權合作媒體,禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-06-20 養生.聰明飲食
延緩衰老、改善心臟健康 一次看懂葡萄營養成份
台灣5~8月進入葡萄的夏果產季,燠熱的夏天,冰鎮過的葡萄,視覺和味覺都能解身體的渴。事實上,人類早在公元前6500年就開始種植葡萄,在一些文化的神話傳說裡,葡萄更象徵富庶豐饒。●富含維生素C與K一杯葡萄能滿足每日四分之一的維生素C需求、20%的維生素K。維生素C除了支持人體免疫系統,還擔負修復DNA的重要工作,以及生產膠原蛋白。骨骼形成需要維生素K,缺乏者會增加骨折風險。●增強免疫系統除了上述維生素C支持人體免疫系統,葡萄還能透過其天然的抗微生物特性,強化免疫系統。且一杯葡萄約可提供73毫升的水,對於血液循環和以及廢物代謝非常重要。●讓你睡個好覺葡萄中的天然褪黑激素,與睡眠質量相關,有助更長、更好的睡眠品質。●提升好菌、幫助消化葡萄的纖維含量雖然不高,但其所含的纖維和水分有助維持腸道蠕動。葡萄中的多酚則有效轉化腸道菌種,維持腸道健康。●抗氧化劑延緩衰老葡萄含幾種不同的抗氧化劑,可減少發炎和促進血流健康、有助大腦功能。研究已顯示黑葡萄和紅葡萄中的槲皮素,可以預防神經退行性疾病如阿茲海默症。●改善心臟健康葡萄已被證實可抵禦動脈硬化,降低血壓,改善血液循環,抑制血栓和降低發炎反應。也有研究指出,葡萄還可透過減少化合物在血液中被吸收,來降低膽固醇。●保護視網膜和水晶體葡萄中的葉黃素和玉米黃素,可保護視網膜和水晶體。研究已證實可擴大視野範圍、減輕眩光帶來的不適、增加視覺對比,縮短眼睛從強光中恢復的時間。資料來源/Health.com
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
哪一種疫苗最合適? 新冠疫苗四大技術比一比
新冠疫苗為全民關注焦點,但四大技術包括mRNA、重組蛋白(次單位)、腺病毒、滅活病毒的異同與優劣,一般民眾大多霧煞煞。最近永齡基金會、台積電要買的BNT疫苗,就是mRNA疫苗,也號稱是相對有效的疫苗。至於哪一種疫苗最有效?可能因人而異,不過每種疫苗都或多或少會有副作用,只是因個人體質表現狀況不一。最近發表最新試驗結果的Novavax公司,其數據顯示,保護效果逾九成,其重組蛋白技術,恰好跟國內三家疫苗廠國光(4142)、高端、聯亞生的技術一樣,也引發討論。這四大疫苗技術,各有優缺點。先講近日最受關注的重組蛋白技術,是取病毒的DNA培養出「假病毒」,這類假病毒帶有新冠病毒的「特徵」,因此開發成疫苗打入人體後,免疫系統可以透過認識「病毒特徵」產生抗體,而後遇到真病毒就會啟動攻擊。優點是安全、有效,缺點是開發時間長。其次,以mRNA為主要技術的輝瑞BNT、莫德納疫苗,屬於最新技術也最複雜,是把病毒的「遺傳訊號」(mRNA)片段包在奈米等級的「油脂球體」中,打到人體,這個遺傳訊被人體接收後,生產出「病毒的特徵(蛋白)」,讓免疫系統認識並產生抗體。優點是辨識病毒效率高,但缺點是保存不易,而是否可能在未來會影響人體的免疫系統發展,也存在爭議。第三是,腺病毒載體疫苗,主要開發者有嬌生、AZ。腺病毒疫苗的技術原理,是以腺病毒為載體並帶著新冠病毒DNA的片段,進入人體細胞,也是複製出病毒蛋白讓免疫系統認識,再產生抗體。優點是保存容易、成本低,但因為本身是病毒,容易造成較多副作用。最後是滅活(死毒)病毒,以中國大陸的科興疫苗為代表,簡言之,把病毒弄死(降低活性)後,並把病毒屍體注入人體,讓免疫系統認識進而產生抗體,達成免疫效果。優點是開發時間短、簡單、有效,但危險性也較大,因為或許有「滅活不完全」的病毒潛藏其中。屆時可能打疫苗反而感染。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛福部:國產難應付變異株
立法院聯席委員會今天審查攸關二六○○億元的紓困四點○預算。衛福部提出的書面報告指出,國內疫苗廠使用的重組蛋白技術,開發期程相較於mRNA(如莫德納及輝瑞新冠疫苗)長,不易應付容易突變的新型冠狀病毒;因此,建立我國核酸疫苗(DNA及RNA)的自主生產技術刻不容緩,本次追加預算亦有編列相關經費。民眾黨立委張其祿昨在立院質詢,若連衛福部報告都提及mRNA效果比較好,為何當初國內兩家疫苗廠都不是採用這技術。衛福部次長薛瑞元回應,這是時序問題,當初國內無mRNA相關技術,國產疫苗只能另做選擇,也是現在要強化的地方。
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2021-06-11 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包/居家快篩怎麼做?取樣要正確 篩檢小心偽陰性
本土疫情嚴峻,近期發生多起年輕人無症狀猝死、到院後才確診事例,恐有不少未知感染者潛藏於社區;繼開放企業快篩之後,指揮中心指揮官陳時中本月8日首度鬆口,開放廠商進口「居家用快篩試劑」。台灣醫事檢驗產業工會理事長吳進興提醒,鼻腔、喉嚨、口腔等部位的取樣方式都不同,自行篩檢尤需注意如何取樣,「有無正確取樣到檢體」是篩檢準確度的關鍵。」食藥署證實,已有2家業者申請專案輸入,審核通過後,民眾就能在家自行篩檢;若資料齊全,將力拚1周內核准進口。陳時中進一步表示,將採社區廣篩四大策略,包括廣設社區篩檢站、協助企業自主快篩、導入診所自費快篩、鼓勵廠商引進在家快篩。究竟快篩檢驗原理為何?有哪些取樣方式與疑慮?如何使用?檢驗結果準確度如何?本報整理懶人包,帶您了解居家快篩的相關知識。●快篩試劑是什麼?國衛院指出,目前市面上常見的快篩試劑原理大多是利用「側向流體免疫層析法」,內含的試紙可分為4個部分,分別為檢體層、膠體金抗體層、硝化纖維膜與吸收層,檢體放入檢體層後,可檢測受試者黏膜檢體是否含冠狀病毒的棘狀蛋白。●取樣方式:鼻部準確度較喉嚨採樣佳喉嚨取樣/嘴巴維持張開姿勢約10秒,輕輕地用棉棒摩擦舌根兩側的軟顎部位。鼻部取樣/將棉棒插進鼻孔中並向上移動,輕輕轉動棉棒約10至15秒。取樣後,將棉棒放入塑膠管中,並確認液體在管中,折斷棉棒超出管子長度的部分,不讓棉棒放入管後彎曲,鎖緊塑膠管上的蓋子,即完成快篩程序。台灣奈米碳素董事長蔡群賢表示,針對抗原快篩,鼻咽試紙採樣單邊,需較深入鼻部,所能測到的病毒量是咽喉的3到4倍,準確度較高,適合醫療人員使用;鼻黏膜試紙不需太深入鼻部,但須採樣鼻孔兩邊;取樣喉嚨、口水時,因容易有干擾因子,如採樣前漱口的藥水等,會影響取樣準確度。●快篩結果怎麼看?陽性2條暗紅線條,陰性1暗紅線條取樣得到的檢體加到檢體層後,檢體的液體分子會經毛細作用被帶到快篩試劑後方的吸收層。若檢體中含有冠狀病毒蛋白抗原流經膠體金抗體層時,可以辨識新冠病毒的單株抗體與之結合,會使快篩劑呈現暗紅線條。第二道線則是控制線,表示具有能抓住膠體金抗體分子的抗體,當受試者檢體中含有新冠病毒時,會呈現雙線,代表陽性結果;若檢體中沒有冠狀病毒,只會呈現單線結果,表示陰性結果。●需注意快篩偽陰性 快篩次數2至3次為佳不過,吳進興指出,相較於PCR篩檢,快篩包僅能測出陰性或陽性,難以得知精準之Ct值以推測體內病毒量,也不能做基因定序,雖然操作較簡易、快速,但準確度、病毒特異性等檢測結果均會受影響。蔡群賢補充,「取樣鼻子時不敢插太深、取樣喉嚨時採到的其他干擾因子,都會影響取樣精確度,都可能影響採檢結果,導致偽陰性」。吳進興進一步表示,抗原快篩有不同廠牌,取樣方式也不同,有的偽陰性僅約3%,一般平均約10%,為避免沒有篩檢出確診者,建議快篩次數以2至3次為佳。●採檢新冠病毒有哪些方式?PCR核酸檢測:最常聽到的傳統RT-PCR檢測,是在鼻咽、鼻腔採檢體,可直接偵測病毒DNA或RNA等遺傳物質,準確性較高,是防疫場所與醫院確診、解隔離的標準。但設備昂貴,且操作人員需要經過一定程度的訓練,檢體還須送至實驗室,耗時數小時甚至1天。抗原快篩:透過鼻咽、鼻腔拭子、口水採集檢體,檢測病毒蛋白質架構,如外殼等,以確認是否正在感染,其中以感染零至7日最準確,可在30分鐘之內,甚至僅需10分鐘,便能知道檢測結果,但準確率較PCR低;另也能夠在定點照護檢測,如診所,缺點是敏感度最低為80%,可能會有偽陰性,且病毒尚未大量複製階段(潛伏期)無法檢出。面臨社區傳染、須快速地大量篩檢,抗原快篩是靈活的第一線檢測工具,操作相對簡單,國外已有許多一般民眾能自行操作。抗體快篩:透過血液偵測血清內的抗體,檢測時間比較短,適用於感染14天以上者,可判斷是否曾經感染過,但潛伏期、感染前期測不到,無法即時做感染管制,且無法判斷是曾經感染還是正在感染,可用於事後疫調,釐清感染範圍,或感染者是否有抵抗力。
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2021-06-07 新冠肺炎.預防自保
抗疫使用UV殺菌燈?專家:方法錯誤只是用心安
最近因為變種肺炎病毒入侵台灣,使得台灣的疫情再度升高,因此許多號稱可以除病毒的產品格外受到大家的重視。這類抗病毒產品其中比較新興的是號稱可以殺菌滅病毒的UV燈,有的是壁掛式的,或是移動式的燈具,而現在還有很多手持式的,比如說做成筆型的各種造型。其實UV燈殺菌抗病毒有其道理,但是要發揮效果需要正確的用法,否則只是用心安的;同時UV使用有其危險性,所以使用安全要加以考量,否則可能未蒙其利,先受其害。什麼是UV?UV光叫做紫外線或是紫外光,它是一種不可見光,因為它的波長比藍光、紫光要短,所以短到人眼無法偵測。大家回想光線的基本物理性質應該知道,光波如果波長越強,則穿透力越大,如紅光就是波長最長的一種可見光,紅外線或是遠紅外線正是利用其穿透力強的特性,所以用在料理、肌肉按摩等等需要保溫穿透的效果上;而另一方面,波長越短的光,相對的頻率或越高,就代表了能量比較高。藍光就是可見光裡能量比較高的光,所以現在大家普遍會擔心藍光能量對眼睛的傷害。而UV光的波長遠較藍光還短,所以能量又比藍光還高。UV光依照波長的不同,又可以分為UVA、UVB、以及UVC三類。UVA指的是波長320 ~ 400nm的紫外線;UVB是波長280〜320nm的紫外線,UVC是波長200〜280nm的紫外線。UV燈傷敵也傷己所以UV光的殺菌、抗病毒原理就是利用了UV光的高能量,細菌的DNA接受UV光高能量的照射,就會被破壞,造成DNA斷裂,因此失去了複製的能力,也會造成自身失去生理功能,因而造成死亡。而抗病毒的原理,也大致上相同。太陽的光譜裡天然也有UV光,只是UVC的波長太短、穿透力太差,所以會被臭氧層與雲層吸收殆盡,是達到不了地面的,因此,人類平常能接觸的只會有UVA、UVB。講到UVA或是UVB很多女性朋友應該就很有感了,因為它們正是皮膚曬黑、曬傷的殺手,也就是為了防曬美白所必須隔絕的對象。紫外線中約有95%以上是UVA,UVA的能量低,但具有很強的穿透力,對肌膚的傷害也最大,因為它可以深入肌膚的真皮層,破壞膠原纖維及彈性纖維,並且產生肌膚不需要的自由基,促使肌膚加速老化,使肌膚變得鬆弛,產生皺紋。也會刺激黑色素的生成,讓皮膚曬黑或產生斑點。而UVB僅能達到肌膚表層,造成肌膚表層的受傷,當肌膚被這種光線照到時就會引起立即性的曬傷,曬紅,眼角膜發炎,也會增加皮膚癌的機率。所以我們可以想像,UV光可以破壞細菌的DNA,引起傷害,所以對人體細胞也是!所謂癌症,也往往是人體DNA被破壞所造成的,所以對於UV光,還是不可不慎。也因此,在世界癌症研究協會AIRC的評估中,UV光是屬於第一類致癌物,也就是有足夠證據確定會造成人體癌症的物質。而目前拿來殺菌的UV燈,使用的是UVC,算是一種LED燈人工產生的UV光。UVC波長在UV家族裡最短,所以能量最強,殺細菌的能力可以說最好,也因此開發出這樣的除菌應用。其實國外確實早有開發出UVC殺菌的燈具應用,一般較便宜的波長在250-260nm左右,可以使用於加在空調設備中進行空氣的殺菌,或是像美國地下鐵收班後放置在車廂中進行車廂的殺菌。而另一類還有更高能量、波長在220nm左右的遠UVC,根據科學研究,確實照射15分鐘後可以對冠狀病毒有消滅的能力。UV殺菌燈使用上要注意因此看來,UVC燈具如果使用得當,確實可以有殺菌、滅病毒的效果,只是使用上有一些條件,安全上也要注意:1.絕對不要直接照射人體,尤其是照皮膚或眼睛UV光是IARC確定的一級致癌物,UVA、UVB、UVC都是,所以很多手持式UVC殺菌燈太像玩具,而且使用時與人體太接近,很容易誤照到人體,韋恩自己覺得很危險。這也是為什麼國外的應用都是在人接觸不到的地方,如空調管路中,或是下班後的空間裡,避免人體直接操作比較好。雖然去年也有日本的動物實驗,重複多次照射UVC並不會造成癌症,因為UVC穿透力太差,都會被皮膚表面的角質或表皮層吸收,不過建議還是以策安全比較好,而且就算未造成癌症還是有可能對脆弱的皮膚、眼睛帶來其他傷害。2.一分錢一分貨,確定UV燈的殺菌能力前面已經提到,UVC裡又以遠UVC的殺菌、抗病毒能力最好,不過遠UVC燈動輒數百美金,所以售價數百元的市售品還是會以普通波長250-260nm的UVC燈為主。但是即使如此,殺菌的功效與光源的強度是直接相關的,所以買之前要請廠商提供足夠的殺菌實驗報告,韋恩看到網路上有的廠商在面對消費者的詢問時,一直在搪塞說有SGS報告自己看,其實所謂SGS報告只是檢驗其他項目,完全不是殺菌力,感覺就是很呼攏消費者。而韋恩相信也不會有廠商能夠拿出抗新冠病毒的實驗數據,這是現實考量,消費者自己要了解這是理論上成立而推論的結果。而如果有廠商敢這樣宣稱,那一定是很可疑的產品。3.照射時間很重要照射時間直接影響殺菌效果,有些廣告號稱數秒間就可以殺菌99.9%,所以大家要注意,即使廠商拿的出殺菌報告,但是要確認該殺菌條件到底是照了多久? 幾十分鐘還是如同宣稱的幾秒鐘而已。就像韋恩前面所提有研究遠UVC要照15分鐘才能消滅冠狀病毒,所以時間很重要。而有的人使用手持式的UVC只是隨手掃一掃,或是接觸門把時照一下,那應該是不夠的。總之,在疫情時代,有很多號稱可以滅菌抗病毒的工具,大家可以了解該工具的正確用法,一方面保護自己的安全,避免誤用;一方面要確定該工具是真的有用的,以免讓自己誤以為已經得到保護。對於廠商資料的解讀,需要細心質疑,不要輕易被參差不齊的廠商所誤導。原文出處:韋恩的食農生活
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2021-06-05 癌症.乳癌
AZ晚期乳癌藥Lynparza 早期患者也有效
「新英格蘭醫學」(New England Journal of Medicine)網路期刊和美國臨床腫瘤醫學會(American Society of Clinical Oncology)發表的一項跨國研究發現,英國藥廠阿斯特捷利康公司 (AstraZeneca PLC) 與美國藥廠默克公司 (Merck & Co.) 銷售的藥物Lynparza,可減少早期具侵襲性乳癌女性患者的癌症復發機率。這項長期研究是遺傳性癌症治療的最新發展,為人類對抗遺傳性乳癌增添生力軍;也證明製藥業花在新型藥物PARP抑製劑方面的昂貴投資,是值得的。Lynparza藥在美國定價為每位患者每月1萬4449元,是阿斯特捷利康公司最暢銷產品之一,主要用於治療晚期BRCA基因突變乳癌;去年銷售額達18億元。其競爭對手葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)2019年斥資逾50億元收購另一款PARP抑製劑Tesaro製藥廠。阿斯特捷利康癌症部門執行副總裁弗雷德里克森(David Fredrickson)表示,阿斯特捷利康將把研究數據提交監管機構,請求批准將Lynparza用於早期BRCA基因突變乳癌治療。PARP抑製劑的作用是截斷癌細胞修復自身DNA能力,並導致癌細胞死亡。近年來,衛生監管機構已批准此類藥物用於治療卵巢癌、乳癌、前列腺癌和胰腺癌。目前發現這些藥物對BRCA1和BRCA2基因突變癌症,特別有用。有BRCA基因突變的女性,罹患乳癌風險更高且通常更年輕。基因突變約占美國每年確診28萬1000椿乳癌病例的5%。根據美國癌症協會數據,乳癌是女性罹癌死亡第二大原因,每年在美國造成約4萬3600人死亡。美國食品藥物管理局(FDA)已在2018年批准使用Lynparza治療晚期的BRCA基因突變乳癌。治療3年 近86%未復發此項研究從2014年開始,在美國和其他22個國家/地區有1836名罹患早期BRCA1或 BRCA2乳癌的女性,在參加研究前均接受過切除腫瘤手術,並在手術前後接受防止腫瘤復發的化療。根據腫瘤大小或存在於淋巴結的癌症情況,她們的復發風險都很高。研究隨機分配一半女性每天服用Lynparza藥劑一年,另一半服用安慰劑;研究人員發現,治療開始後2年半的中位隨訪期內,與安慰劑相比,Lynparza降低了42%癌症復發或任何原因死亡的綜合風險。治療三年後,接受Lynparza治療的女性85.9%沒有復發,接受安慰劑的女性77.1%未復發。
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2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
熱騰騰的日本AZ來了! 食藥署拚7天完成檢驗封緘
日本捐贈近124萬AZ疫苗今天下午1點58分抵台,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,日本前2天已經將相關資料提供給我國,檢驗封緘會更加速。食藥署今說明目前已經完成日方捐贈123萬8460劑冷鏈查核與樣品抽取進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,最快於6月11日傍晚完成檢驗並核發封緘證明書。日本厚生勞動省捐贈我國之阿斯特捷利康公司新冠疫苗計123萬8460劑、批號D006A,於6月4日下午自日本空運抵台入庫,食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。食藥署表示,若經審查文件資料與檢驗皆合格,最快可於6月11日傍晚驗畢並核發封緘證明書,後續完成123萬7860劑封緘後,即可交由疾管署進行疫苗接種作業。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新研究揭密:為何腺病毒疫苗恐致血栓,mRNA疫苗卻不會?
一個德國團隊在6天前(2021-5-26)發表一篇很有趣的研究論文,標題是:“Vaccine-Induced Covid-19 Mimicry” Syndrome: Splice reactions within the SARS-CoV-2 Spike open reading frame result in Spike protein variants that may cause thromboembolic events in patients immunized with vector-based vaccines(“疫苗誘導的新冠模仿”症候群:新冠病毒刺突開讀框內的剪接反應導致刺突蛋白變體,這可能導致接受基於載體的疫苗免疫的患者發生血栓事件)。這篇論文目前只是preprint(預印本),也就是還沒通過審核,所以它並不是正式發表,而且有可能會被拒絕而不會正式發表。我一向不贊成用這種方式發表論文,但由於新冠疫情發生的太突然,太猛烈,所以相關研究的數量就非常龐大,而它們也就都搶著要趕快發表。在這種情況下,用預印本來發表研究結果儼然已經成為常態。不管如何,根據我20多年來評審論文的經驗,這篇論文應該很快就會通過審核而正式發表。從這篇論文的標題大家應該就可以看出,它不會是容易解釋給普羅大眾聽的,所以請大家要稍有耐心。首先,人體基因遺傳密碼的傳達(表達)是必須通過三道步驟:(1)「轉錄」(transcription)是從DNA製造出RNA,而這是在細胞核裡面進行的,(2)「剪接」(splicing)是將RNA轉化為mRNA,而這也是在細胞核裡面進行的,(3)「翻譯」(translation)是從mRNA製造出蛋白質,而這是在細胞漿裡面進行的。新冠病毒是一種RNA病毒。當它表面的刺突(Spike)和人體細胞膜上的ACE2結合時,就能進入細胞,然後就在細胞漿裡複製它的RNA以及製造蛋白質。也就是說,它的整個生活史都與細胞核無關,也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。目前在使用中或是還在研究中的新冠疫苗絕大多數都是針對刺突蛋白而設計的。輝瑞和莫德納的疫苗是將刺突蛋白的mRNA包裝在脂肪顆粒裡。當疫苗被注射入肩膀後,脂肪顆粒會和肌肉細胞結合,讓mRNA進入細胞,然後mRNA就會在細胞漿裡被「翻譯」出刺突蛋白,而翻譯出來的刺突蛋白就會進入細胞膜。由於刺突蛋白是異物,所以就會引起免疫反應。請注意,這一整個過程都跟細胞核無關,也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。也就是說,mRNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒一樣的。強生和AZ的疫苗是將刺突蛋白的DNA包裝在腺病毒載體裡。當疫苗被注射入肩膀後,腺病毒會進入肌肉細胞,然後它的DNA就會進入細胞核裡。在那裡,它所攜帶的刺突蛋白DNA會被「轉錄」出RNA,而RNA就會被「剪接」成mRNA。所以,DNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒迥然不同的。最關鍵的不同就是「剪接」。這個步驟會製造出不同長短以及不同組合的刺突蛋白mRNA,從而衍生出這篇論文標題裡所說的「刺突蛋白變體」。而由於有些刺突蛋白變體是soluble(可溶,游離),所以會游離出細胞,隨著血液在全身循環。當這些游離的刺突蛋白與血管內皮細胞的ACE2結合,再加上抗體的參與,就有可能會引發炎症反應,導致血栓。(註:AZ疫苗引發血栓的發生率大約是每十萬劑有1個案例)這篇論文是用培養的細胞做實驗,發現AZ疫苗的確會產生游離型的刺突蛋白。但是,它並沒有做人體試驗,所以它所提出的這個血栓形成的機制就只是個理論。它也有說年輕人,尤其是年輕女性的炎症反應比較強烈,所以AZ疫苗引發血栓的案例大多是年輕的女性。它也有說由於大腦靜脈血管的血流較慢,所以刺突蛋白就較有機會與ACE2結合,從而較容易在這裡形成血栓。不過這些也都只是理論。它也有提出建議,要將刺突蛋白的DNA做修訂,使得它所衍生出來的RNA不會被剪接成游離型的刺突蛋白。果真如此,新一代的DNA疫苗就不會引發血栓。原文:血栓新論:游離刺突蛋白
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德科學家:疫苗的血栓副作用 有破解之道!
金融時報報導,德國科學家聲稱,已破解阿斯特捷利康(AstraZeneca)和嬌生(Johnson & Johnson)疫苗引發罕見血栓副作用的問題,並提出直接的解決方案。從3月以來一直在研究血栓副作用的法蘭克福大學教授Rolf Marschalek說,問題在於腺病毒載體,兩種疫苗都用它將新冠病毒棘蛋白的遺傳指令傳入體內。Marschalek和其他科學家在周三發表預印論文指出,疫苗的傳遞機制是將棘蛋白的DNA基因序列送進細胞核,而不是細胞內病毒通常製造蛋白質的地方--胞質液。一旦進入細胞核,棘蛋白的某些部分會裂解分開,出現突變版本,無法與發生免疫反應的細胞膜結合。根據Marschalek,流動的棘蛋白會在體內引發血栓,大約每10萬人有1例。相較下,輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)開發的疫苗將棘蛋白的遺傳物質送到細胞液,並不進入細胞核。Marschalek認為,疫苗開發人員可以修改棘蛋白的基因序列,防止裂解,直接解決掉血栓副作用的問題。
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2021-05-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三批抵台41萬AZ疫苗 食藥署:最快26日完成檢驗封緘
我國自COVAX採購的41萬400劑AZ疫苗,19日到貨。衛福部食藥署今說明目前檢驗封緘進度,署長吳秀梅表示,目前會取600劑,其中300劑留存,另外300劑檢驗,因此,疫苗數量會減為40萬9800劑,最快5月26日會完成檢驗封緘,交由疾管署協助配送。吳秀梅表示,COVAX這一次輸入的AZ疫苗,總計41萬0400劑、批號ABX6083,於5月19日下午自荷蘭空運抵台入庫,食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查。現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,最快可於5月26日傍晚驗畢並核發封緘證明書,後續完成40萬9800劑封緘後即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
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2021-05-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納要來了? 食藥署下午收標準品以縮短檢驗時程
AZ疫苗40多萬劑今天下午抵台,同一時間,衛福部食藥署也收到莫德納疫苗的檢驗標準品。食藥署長吳秀梅表示,收到莫德納疫苗的檢驗標準品20瓶、200劑,作為檢驗封緘使用,希望等疫苗真的抵台後,可以加速檢驗流程,力拼兩周放行。吳秀梅表示,由於莫德納是mRNA疫苗,和AZ的腺病毒疫苗不同,檢驗方式也不同,因此需要有標準品來比對,等到疫苗真的到貨,就能快速接上。她說,等到疫苗到貨後,一樣會做七個試驗,包括依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗。原本檢驗封緘時間約需40天,但有標準品先來做測試,吳秀梅表示,一定可以縮短檢驗時程,希望可以像之前AZ疫苗一樣,14天即可放行。而標準品來了是否意謂莫德納即將到貨?吳秀梅則語帶保留表示,「購買都有一定排程」,會依照時程交貨。
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2021-05-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
40萬劑AZ疫苗下午抵台!效期至8月31日 施打順序出爐
行政院發言人羅秉成今早表示,台灣透過COVAX平台購買的40萬劑AZ疫苗,凌晨3時已經自阿姆斯特丹起飛,預計下午4時抵達台灣。對此指揮中心指揮官陳時中表示,為韓國廠疫苗,已要求食藥署儘速進行封緘檢驗,約一周後可施打;這批疫苗有效期至8月31日。陳時中表示,這批疫苗於台灣清晨3時多從阿姆斯特丹起飛,下午3時44分會到達。這些疫苗的施打順序仍是由第一線防疫人員及高風險人員先接種。他說,這些疫苗非常珍貴 ,整個疫情變化,分配疫苗時要控管一部分疫苗供第一線醫護員跟防疫人員使用,防疫工作的安全才能得到確保。另外,無論是集中檢疫所、加強版防疫旅社或是採檢人員,都是暴露在高風下的第一線人員,除了要打疫苗讓健康得到保障,更重要是避免染疫後導致其他人有染疫的機會。疫苗到貨後,將通過七項檢驗關卡才可放行。食藥署將依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗。食藥署今天上午表示,等接到指揮中心通知後,就會派員到倉庫進行封緘檢驗;若同為韓國廠疫苗,最快將於七天後放行。