2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗奏效!上周確診減16% 專家估10月底前有望全球解封
世界衛生組織(WHO)十六日發布的每周流行病學最新資訊顯示,全球上周通報的新冠病毒新增確診病例比前一周減少百分之十六,新增死亡病例也較前一周下降百分之十,國內專家預估,疫苗加上公衛防疫措施,全球可望於今年十月底以前解封,回到正常生活,明年可終結這次世紀之疫。針對新增確診及死亡案例下降,世衛秘書長譚德塞說,表示基本公共衛生措施奏效,但警告「火勢還未撲滅」。譚德塞表示,新增確診病例連續第五周下滑,從一月初那周的五百多萬例減少近一半,他說:「顯示即使出現變異病毒株,簡單的公共衛生措施也能奏效。」此外,目前全球已有六十國接種新冠疫苗,平均每周用掉四千兩百萬劑,新冠疫苗全球取得機制(COVAX)將於本月底開始配送,台大公衛流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙指出,雖然南非變異株棘手,但疫苗可快速修正,加上公衛防疫措施,全球可望於今年十月底以前解封,回到正常生活,明年則可終結這次世紀之疫。陳秀熙及研究團隊昨透過直播,分析已發表第三期臨床試驗的四支疫苗效益,其中輝瑞/BNT疫苗保護力百分之九十五最高,其餘依序為,莫德納疫苗百分之九十四、俄羅斯史普尼克五號百分之九十一、牛津疫苗百分之七十。四支疫苗綜合效益達百分之八十九,代表能減少近九成有症狀感染。面對變異株挑戰,公衛學者廖思涵表示,莫德納、輝瑞/BNT屬於mRNA疫苗,較容易修正,對抗變異株應不是問題。現有疫苗效益以「減輕症狀」為主,能否保護人免於感染,還需更多研究。
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:原有布局被打亂 BNT疫苗採購只差最後一步吹了
疫情指揮中心指揮官陳時中今(17)日首度鬆口,台灣原訂向德國BNT購買500萬劑新冠肺炎疫苗,原本合約簽定在即,卻因中國介入生變,遭外界批評不透明。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中早在去年就宣布,台灣預計向國際洽購2000萬劑疫苗,其中約500萬劑透過新冠肺炎疫苗全球取得機制(COVAX)取得,並洽購1000萬劑AZ疫苗以及500萬「其他廠牌」疫苗,但這500萬劑遲遲沒有下文,17日首度坦言受中國政治力介入,導致合約無法簽訂。陳時中指出,原本與德國BNT公司雙方已經進入換約程序,還連發布訊息的新聞稿都準備好了,不料最後卻生變,對方的理由有2個,包括公司內部有意見,以及牽涉國際疫苗分配,所以需要再等等。陳時中指出,國際談判都經過相當的一些時間,內部的細節、各方面都經過彼此的法律專家確認過,最後換約只是大家簽名讓它生效。「但國際的談判…即使到最後一刻,也沒有辦法證實一定是怎麼樣。」由於我國直接向BNT公司洽購疫苗,涉及中國復星醫藥在亞洲的代理權,因此之前外界就推測台灣的採購合約,可能受到大陸政治因素,甚至是復星醫藥公司商業利益上的干預。陳時中只表示,目前雙方的換約進度停滯,我方會持續溝通。至於日前台灣透過世界衛生組織的新冠肺炎疫苗取得機制COVAX平台,已獲得阿斯特捷利康公司的疫苗20多萬劑,WHO的緊急使用授權(EUA)已經審查通過,生產疫苗的韓國廠將審查資料送抵台灣食品藥物管理署審查,內容完整。
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2021-02-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗500萬破局變莫德納? 指揮中心透露採購過程
原先外界猜測,中央流行疫情指揮中心一直不願透露的另外500萬劑疫苗為BNT/輝瑞疫苗,但指揮中心過年前公布買到莫德納(Moderna)505萬劑。問是否因為跳過上海分公司、直接接觸才導致破局?今指揮官陳時中透露採購過程表示,因為中間沒有直接和上海復星公司接洽,是透過幾個廠商,後來又繼續跟BNT總公司談。陳時中今於Hit Fm《周玉蔻嗆新聞》節目中首度坦承,之前確實有談500萬劑BNT疫苗,但因外力介入,「新聞稿都已經準備好了」,最後卻生變。問是否因為跳過上海分公司、直接接觸才導致破局?陳時中透露採購過程表示,因為中間沒有直接和上海復星公司接洽,是透過幾個廠商,後來又繼續跟BNT總公司談。去年有望透過台灣東洋採購輝瑞疫苗1000萬劑,可惜破局。指揮中心於本月9日透露原因指出,「從來沒有到要買輝瑞疫苗1000萬劑」,因為當時的冷鏈技術跟不上,國內希望取得的劑量是200萬劑。陳時中今說,現在的冷鏈分佈已經和去年9月、10月差別很大,現在冷鏈佈局已經很好,量可以增加。
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2021-02-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
外力介入! 陳時中認5百萬劑BNT疫苗合約受阻喊卡
中央流行疫情指揮中心過年前公布買到莫德納(Moderna)505萬劑,但原先外界猜測指揮中心一直不願透露的另外500萬劑疫苗為BNT/輝瑞疫苗,卻峰迴路轉變成莫德納。指揮官陳時中今於Hit Fm《周玉蔻嗆新聞》節目中首度坦承,之前確實有談500萬劑BNT疫苗,但因外力介入,「新聞稿都已經準備好了」,最後卻生變。陳時中表示,當時購買疫苗已經規畫「1500萬劑(AZ疫苗和COVAX平台)加500萬劑」,500萬劑還在最後簽約。當時就很擔憂外力介入、政治壓力,很怕生變。他提到,當時是直接和BNT談,已經都到換約的程度,「當時有說要記者會要講,新聞稿也都準備好了」,當因為還沒有簽約就有很多變數,所以一直沒有公布,沒想到「真的有變化」。但究竟是什麼因素導致生變?陳時中表示,BNT當時僅說是「內部有意見」以及「國際疫苗分配」,這中間可能是商業關係或政治意涵,無法斷定,「但有人不希望台灣太高興」。而這也讓陳時中後來面對疫苗問題待度轉趨保守。他說:「那時真的是心中擔憂,有苦難言,因此才說只要一有確定就會對外界說明清楚。」但他也強調,指揮中心沒有間諜。至於中國疫苗,陳時中表示,除了不在我國採購名單,也不在COVAX當中,主要是對方三期資料都是以新聞稿發布,發表和提出得科學數據相對少,無法了解技術性層面的資訊,而中國也沒有透過任何管道說要給我們疫苗。但未來是否會排斥中國疫苗?陳時中說,相關布局已漸次完成,「買夠了就不會買」。針對COVAX第一波釋出給我國的20萬劑AZ疫苗何時會到?陳時中表示,已在等最後兩個程序,一個是WHO通過EUA(緊急使用授權),現已通過;另一個是我國也要通過個別藥廠的審核,我已和韓國聯絡,對方也已送資料。
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2021-02-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
505萬劑莫德納年中到 2千萬劑疫苗採購到位
美國莫德納藥廠(Moderna)宣布和台灣簽署疫苗供應協議,指揮中心指揮官陳時中昨天證實,已買到莫德納疫苗五○五萬劑,加上之前購得AZ疫苗一千萬劑、自COVAX平台洽談疫苗約四七六萬劑,我國規畫採購新冠疫苗三千萬劑,現已完成約二千萬劑國際疫苗採購;另已與進入二期試驗的一家國產疫苗達成共識,簽定購買合約五百萬劑。秋冬專案後 再考慮商業泡泡由COVAX購得廿萬劑AZ疫苗可望二到六月抵台,莫德納疫苗預計五、六月間分批到貨,可提供第一批醫護人員優先接種。陳時中昨說,現在專心疫苗議題,待秋冬專案執行完成,再進一步思考旅遊和商業泡泡。蔡總統昨天在新春談話表示,政府採取外購與國內研發雙軌並行取得疫苗,將讓最前線醫護人員和必要人員優先施打,今年隨全球疫苗施打率提高,希望不只台灣生活如常,全世界也可以恢復正常。莫德納疫苗是所謂傳訊核糖核酸(mRNA )疫苗,將實驗室製造的mRNA注入人體,教導人體辨識新冠病毒的棘蛋白並產生中和抗體,在病毒感染前先阻斷,「輝瑞/BNT」疫苗也屬於mRNA疫苗,是這波疫苗研發競賽裡技術最高端的疫苗之一。指揮中心原以五百萬劑莫德納疫苗為目標,後來公司可再分配五萬劑,我隨即爭取。莫德納冷鏈 22縣市符合條件陳時中說,莫德納疫苗存放於攝氏負廿度可保存六個月,於二度到八度使用期限為卅天,依臨床試驗結果,每人需施打兩劑,間隔廿八天。疫苗運送方面,原則上會到台灣交貨,莫德納須儲存在攝氏負廿度環境,冷鏈對台灣不是問題。指揮中心發言人莊人祥說,過去口服小兒麻痺疫苗也需在零下廿度保存,全國廿二縣市都至少有一個符合條件冷凍庫的衛生單位,未來會把莫德納疫苗送至各縣市衛生局或指定地點,再運到其他醫療院所存放,施打條件較「輝瑞/BNT」疫苗更具優勢。選疫苗品牌?可保留優先順序陳時中說,原則上不能選擇疫苗品牌,疫苗到貨後依各族群優先順序接種,若疫苗未打完,但有新疫苗進來,仍維持原本優先順序,所以若對疫苗有疑慮而想晚點打,可優先順序保留。是否擔心大家都選莫德納疫苗,讓AZ疫苗過剩?陳時中說,「撿來撿去撿到賣龍眼」,能夠打的疫苗都經專家評估並與世界同步。陳時中也說,沒有特別安排誰打第一針,鋪貨下去,登記後就開始打。昨天在疫情記者會有媒體提問,部分案例為了離境採檢才確診,目前採檢度是否有修正空間?陳時中說,要求入境者檢附三天前陰性報告,目的是為了降低航空器內的風險;未來如果要變更入境檢疫十四天的規定,待國內開始打疫苗、社區有一定的防護力後,要降低居家檢疫天數,或可考慮入境時採檢。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗儲存負20度 指揮中心:各縣市至少有一個冷凍庫
中央流行疫情指揮中心今證實買到莫德納(Moderna)疫苗505萬劑,而莫德納疫苗所需的冷鏈條件雖不如BNT疫苗嚴苛,但攝氏零下20度的冷鏈如何佈建,攸關未來施打的進度。對此,指揮官陳時中表示,攝氏零下20度的冷鏈不是問題,且解凍後在有預約的情況下,整備計算相對簡單很多。陳時中今天證實國際購買的兩千萬劑疫苗中的500萬劑確定是莫德納疫苗,其於攝氏零下20度可保存6個月,於攝氏2至度的使用期限為30天。在未來冷鏈設置上,莊人祥表示,以前某個疫苗也需要零下20度,因此22縣市都至少一個衛生單位的點有冷凍庫的儲存條件可達到此溫度。因此未來會把莫德納疫苗送到各縣市衛生局或cdc指定地點儲存,之後再運到其他醫療院所存放在攝氏2至8度30天,施打條件會比BNT疫苗好很多。陳時中進一步解釋,BNT在施打上較困難是因為需存放於零下70度的設備,且解凍後只有三至五天可以施打。而莫德納解凍後有30天效期,因此如果有預約等機制,整備計算不是問題,相對簡單很多。至於陳時中提到該疫苗會在五六月會分批到貨,究竟到貨數量和時間為何?陳時中則表示,「有一定期待值但沒辦法完全掌握」,會催促對方盡快提供,但還是要和整體疫苗配送以及生產量調整配合。談判則是循既有管道和總公司洽談,但商業談判過程曲折。至於未來醫護人員若可選擇疫苗施打,會不會反讓AZ疫苗過剩?陳時中說,小時候常講「撿來撿去撿到賣龍眼」,能夠打的疫苗都經過專家評估,並與世界同步認可,沒有特別安排誰要打第一個,鋪貨下去各地開始登記就開始施打,但都會保留優先順序來施打。國產疫苗部分,專家諮詢小組召集人張上淳則表示,高端和聯亞這兩家完成的都是第一期臨床試驗,但一期強調重點是安全性,也會看免疫生成性,但還談不上有多少效力的問題。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗保護力達九成五 今年五、六月分批進來
小年夜送禮,中央流行疫情指揮中心今證實買到莫德納(Moderna)疫苗505萬劑,連同之前簽約確定的尚有AZ疫苗1000萬劑。但我國購買的疫苗保護效果究竟如何?專家諮詢小組召集人張上淳表示,BNT/輝瑞疫苗和莫德納疫苗的保護力都達九成以上,AZ整體保護力則約為七成,但後續也有臨床實驗加入,會持續觀察數據。張上淳表示,BNT和莫德納的第三期臨床試驗分別宣稱有94%和95%的保護力;AZ疫苗整體則有70%以上的保護效果,但分為全劑量和半劑量的不同,曾看到南非變異株加入後防範效果降低,約剩60%有效,但後續有新臨床試驗加入,數據也持續變化,會集續觀察。而今天宣布拿到的莫德納疫苗,陳時中表示,當時談判便是以500萬劑為談判目標,五、六月會陸續分批進來。至於昨天陳時中提到東洋和雅各臣都曾和指揮中心談到BNT疫苗代理的事宜,但東洋有授權文件、雅各臣則無,為何雅各臣還能談這麼久?陳時中表示,不管是商人或其他人,洽談都要有基本的意向書,起碼要有母公司來源的文件才能談。東洋就是在一定的授權時間內無法談出結果,變成商業合約無法成立。雅各臣因為文件不完備而無法進入實質談判。現在再談BNT則受到一些阻礙,但不會放棄這支疫苗。至於對於不同族群是否會安排不同疫苗,陳時中則表示,將根據專家對於最新實證去建議,會根據建議做最好安排,目前沒有混打的打算。排好優先順序會依據進來的量,開放給下一族群施打,不會繼續等下去。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ對變異株效益未定 專家建議蒐集海外台灣人接種反應
中央流行疫情指揮中心日前與新冠疫苗全球取得機制(COVAX)簽約,採購476萬劑疫苗,世界衛生組織官網昨公布第一批配送國家名單,指揮中心證實其中139萬3200萬劑英國牛津AZ疫苗,即是要分給5到8個包括台灣的非聯合國會員國,預計2到6月到貨,到貨一周後就開始接種,專家提醒,AZ對於變異株的效益還未定,建議政府可著手蒐集海外台灣人接種各廠牌疫苗後的反應。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙表示,COVAX首要任務是幫助第三世界國家取得疫苗,目標是逐批釋出後,希望滿足各國5%人口接種所需的量,也會根據各國經濟能力微調,有錢的國家少一點,沒錢的國家多一點。指揮中心發言人莊人祥表示,還不確地這一波會分到多少劑,因為各國人口不同、量就會不一。COVAX的候選疫苗中,英國牛津AZ和輝瑞BNT台灣都有選,第一波確定拿到的就是AZ,BNT可能在第二波,由於AZ疫苗相對較易保存,各國分配到AZ的量基本上都會高於BNT。陳秀熙分析,目前BNT疫苗實證整體看來最好,也能有效對抗變異病毒,另外美國Novavax疫苗也已證實對病毒變異株有效,不過AZ還沒有看到這方面的效益評估。他提醒,疫苗在每個種族的適應性不太一樣,目前臨床試驗幾乎沒有台灣人的資料,政府或許可以成立線上平台或透過可靠媒體,鼓勵海外打過疫苗的台灣人回報自身狀況,幫助我們初步了解台灣人打各種品牌疫苗之後的反應。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
李秉穎直言太浪費 曝指揮中心不開放自費新冠疫苗施打
新冠肺炎疫苗何時到貨?中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎,今接受廣播節目「周玉蔻嗆新聞」訪問,周玉蔻詢問李秉穎「指揮中心從來沒有宣稱三月前可以讓醫護打到疫苗啊」,李秉穎回覆,當時指揮中心是說「有希望」。而台北市長柯文哲自爆有人與他兜售疫苗,他認為應是藥廠想走自費市場,試試看也可老柯比較有機會;但他表示國內已討論,國內不會開放自費新冠肺炎疫苗。新冠疫苗目前下落何在?指揮中心一直以簽約過程保密為由,不對外公布。周玉蔻今指出,台灣現在被上海復星卡住台灣購買的輝瑞/BNT疫苗,甚至有節目主持人說,台灣下訂買輝瑞/BNT疫苗的5000萬簽約金被退回。李秉穎表示,退回簽約金不可能,已經談好的事情就不會有退回的問題,除非工廠倒閉,無法出貨才可能退回簽約金。台灣目前採購疫苗的對象除了牛津/AZ疫苗以外,也與輝瑞/BNT及Moderna採購,Moderna出貨時間應會比輝瑞/BNT晚,現在台灣還在購買的途徑中,仍處於有變數的狀況。李秉穎表示,現在各國有限制出貨的情況,即使被卡住,最晚也會在下半年拿到,同時台灣的國產疫苗也可望在下半年可以施打,疫苗到貨後,國內接種率也不一定很順利,根據先前的調查,約有1/3的民眾不想打疫苗,加上此次疫苗是超快速發展,國外的不良反應事件也會讓民眾心存懷疑。李秉穎表示,不只國內會對打疫苗有疑慮,大國也會面臨類似問題,加上大國超買,也許他們國內打一半,其餘就能釋出,屆時台灣也能購買。台北市長柯文哲自爆有人向他兜售疫苗,李秉穎分析,應該是有代理商、藥廠,希望自行引進新冠疫苗,加入台灣的自費施打市場,因此向柯兜售看看,不過採購疫苗不是地方首長可以決定的,無論是從哪一國進口到台灣的疫苗,都要獲得食藥署的評估,確認有效性與安全性,才能通過緊急授權。李秉穎表示,指揮中心曾討論過是否要開放新冠肺炎疫苗的自費市場,結果發現其中具有商業風險,初期疫苗的採購必定「很貴」,又或是採購需要購足一定的量,如一次買200萬劑以上,目前的疫苗多數有保存的問題,加上民眾不一定有意願,也會使買到的疫苗打不完,導致浪費,最後決議「不開放」。各界對於我國不採購中國新冠疫苗仍有一定的疑慮,李秉穎表示,台灣其實是「從來沒有」進口過新冠疫苗,主要是對方從未提供詳細的臨床試驗報告,加上中國的疫苗製成相對複雜,一劑疫苗同時有十幾家業者製造,每一劑疫苗的品質恐怕無法一致來看。李秉穎說,他看了這麼久的報告,中國的疫苗報告也僅有釋出一款腺病毒的疫苗,從報告結果來看效果也不是很好。他說,疫苗進口不是這麼簡單,這些報告都要詳細檢附,才能輸台,如果不給報告,那就算了不要進來。至於中國積極對外販售疫苗,李秉穎分析,中國應該也是希望透過疫苗做外交,不過台灣仍不會放手安全性與有效性,一切都還是要照規定來。
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2021-01-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC:400多萬人打莫德納疫苗 僅10例嚴重過敏
美國疾病管制暨預防中心(CDC)今天說,對莫德納(Moderna)抗2019冠狀病毒疾病疫苗呈現嚴重過敏反應的案例很「罕見」,在400多萬人施打第一劑後,僅10例有嚴重過敏反應。法新社報導,美國疾管中心也強調,對抗新型冠狀病毒疫情,廣泛施打疫苗至為重要。疾管中心在報告中說,根據這波初期監測,在接種莫德納疫苗之後呈嚴重過敏現象看來很罕見,也沒有任何相關死亡案例。疾管中心資料顯示,404萬1396人在去年12月21日至今年1月10日間接種莫德納疫苗第一劑後,當中發生過敏性休克有10例。疾管中心說,這些被列在108個可能過敏反應的案例報告中,其中6例需要住院,其他4例則在急診室治療。根據疾管中心研究,注射莫德納疫苗每100萬人當中有2.5例出現過敏性休克;而施打輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗,每100萬人當中則發生11.1例。疾管中心說:「施打莫德納疫苗後出現嚴重過敏反應的案例在臨床與流行病學特徵上,類似於接種輝瑞&BNT疫苗後通報的案例。」上述10個嚴重過敏反應案例都是女性,年齡介於31歲到63歲,其中9例在未接種疫苗前就有過敏病史。此外,有9例在施打15分鐘內開始出現過敏症狀,有1例在30分鐘後出現症狀。報告也提到,在注射輝瑞&BNT疫苗人口中,有較大比例是女性過敏。專家說,此一現象可能是因為女性接種人數比男性多,比例接近2比1。疾管中心表示,施打疫苗地點必須附有設備,可以治療嚴重過敏反應,而且能在必要時將病患轉送醫院。路透社報導,世界衛生組織(WHO)今天表示,免疫專家戰略諮詢小組(SAGE)將在26日公布對於使用莫德納疫苗的建議事項。世衛今晚表示,免疫專家戰略諮詢小組(SAGE)已在昨天特別會議中就這些建議事項達成共識。
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2021-01-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究:輝瑞疫苗能有效對抗英國變種病毒株
今天公布的進一步實驗室測試結果顯示,美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech共同研發的疫苗,能有效對抗在英國發現的更具傳染性變種病毒,這種病毒已擴散到世界各地。相較於美國輝瑞大藥廠上週公布的實驗結果,最新的令人鼓舞結果,來自對參與實驗者血液的更廣泛分析。輝瑞藥廠上週表示,一項類似實驗室研究顯示,輝瑞&BNT疫苗能有效對抗名為N501Y的關鍵變異,這種突變存在於在英國和南非擴散的具高度傳染性新變種病毒中。這項最新研究發表在網站bioRxiv.org,但尚未經過同行審查,這是針對一種合成病毒進行研究,此合成病毒有10個突變,是英國變種病毒B117的特徵。研究報告的11位作者包括德國生技公司BioNTech共同創辦人兼執行長沙辛(Ugur Sahin)與他的妻子杜勒齊(Ozlem Tureci)。這項實驗結果帶來更多希望,因為英國通報的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)單日染疫死亡人數屢創新高,據信是傳染力更強的變種病毒所致。這也意味著疫苗開發目前不必從頭再來。
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2021-01-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛:窮國1月底起可陸續收到COVID-19疫苗
世界衛生組織(WHO )今天表示,預計從1月底到2月中之間全球最窮困國家可望開始收到COVID-19疫苗。此外,巴西今天宣布在當地臨床試驗的北京科興(Sinovac)疫苗保護力達78%。法新社報導,世衛疫苗事務負責人歐布萊恩(KateO'Brien)表示,COVID-19疫苗全球取得機制(COVAX)先前達成協議籌獲20億劑疫苗,第一批將於幾週內陸續發送。COVAX目標是讓每個參與疫苗取得機制國家,能在年底前讓各自國內2成人口接種到疫苗,92個低收入與中低收入國家也將獲得資助。COVAX是由世衛、全球疫苗與預防注射聯盟(GAVI)、流行病防範創新聯盟(CEPI)共同發起。歐布萊恩在世衛一場視訊活動被問及非洲低收入國家能多快拿到疫苗時說:「我們很可能1月底前就開始交付疫苗,就算1月底前沒辦法,2月初與月中前肯定能。這是讓92個非洲、南亞與其他地區沒有籌獲疫苗能力國家取得疫苗的方法。」華爾街日報與路透社報導,在巴西進行第3期臨床試驗的北京科興CoronaVac疫苗,具有78%的保護力,且100%能免於感染後惡化為重症,有望能廣泛援護開發中國家。參與防疫任務的聖保羅州坎皮納斯大學研究人員狄亞斯(Luiz Carlos Dias)說:「這是很棒的結果,若能防止轉為重症、住院、死亡,就能幫我們擺脫大流行泥淖。」華府智庫「全球發展中心」(Center for GlobalDevelopment)的全球衛生專家雅達夫(PrashantYadav)表示,78%的保護力好到足以讓許多開發中國家會想採用,世衛也會考慮納入全球疫苗取得機制。巴西生物醫學研究中心「布坦坦研究所」(Instituto Butantan)是北京科興CoronaVac疫苗的研發夥伴,所長柯瓦斯(Dimas Covas)表示,臨床試驗詳細數據正提交給巴西國家衛生監督局(ANVISA)審查,作為批准緊急授權依據。柯瓦斯在記者們追問下表示,參與受試的1萬3000名志願者裡有218例確診,218例中160例是施打安慰劑的對照組,58例是接種疫苗。有別於這款疫苗在其他地方的試驗,在巴西進行的臨床試驗受試者裡有年長者,包含老年人在內,所有接種疫苗受試者都沒有出現須住院的病況,對重症的防護百分之百。北京科興CoronaVac疫苗與另2款中國國產的國藥集團(Sinopharm)疫苗去年7月已獲北京核准緊急使用,但目前僅國藥旗下一款疫苗獲准在中國國內廣泛使用,先前的分析顯示這款國藥疫苗具有79%的保護力。北京科興CoronaVac疫苗在土耳其的第3期臨床試驗顯示的保護力高達91%,但土耳其的受試者僅1300人,在印尼的試驗結果還沒出爐。柯瓦斯希望北京科興總公司能整合3地的資料,訂出統一的保護力數字。雖然CoronaVac疫苗78%的保護力不及輝瑞(Pfizer)&BNT疫苗的95%及莫德納(Moderna)疫苗的94.5%,但已遠高於全球衛生機關當初基於防疫緊急所訂出保護力需50%到60%的門檻。美國公共電視網(PBS)科學節目NOVA指出,據美國疾病管制暨預防中心(CDC)的報告,流感疫苗平均保護力僅約31%到44%之間。此外,北京科興CoronaVac疫苗能保存於一般冰箱溫度的攝氏2.2到7.8度之間,不像前兩者需超低溫保存,成本較低且更易於配送低開發國家。
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC:輝瑞疫苗嚴重過敏比率是流感疫苗10倍
美國疾病管制暨預防中心(CDC)官員今天表示,近190萬人接種輝瑞&BNTCOVID-19疫苗後僅21人出現嚴重過敏,雖是流感疫苗的10倍,但接種仍利遠大於弊。法新社報導,CDC資料顯示,去年12月14日到23日共為189萬3360人施打輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech聯合研製的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,通報出現嚴重過敏反應僅21例。CDC官員梅森尼爾(Nancy Messonnier)告訴記者們:「這相當於每施打100萬劑平均會出現11.1例嚴重過敏。」相較於流感疫苗平均每施打100萬劑僅約1.3例嚴重過敏反應,目前輝瑞&BNT疫苗引發嚴重過敏的比率約為流感疫苗的10倍。即便如此,梅森尼爾補充說,其實輝瑞&BNT疫苗引發的嚴重過敏「仍屬極為罕見」,人們最好還是接種疫苗,特別是在疫情大流行對健康危害更大的情況下。她說:「幸運的是,我們知道如何治療嚴重過敏反應,也都有在接種現場做好相關準備,隨時能為出現嚴重過敏反應者治療。」根據CDC資料,21例嚴重過敏反應出現的年齡層從27歲到60歲,中位數為40歲,有19例接受腎上腺素治療。19例(約占90%)發生在女性接種者,接種後會出現過敏症狀的時間從2分鐘到150分鐘都有,中位數為13分鐘。21例中僅4例需住院,當中3例進加護病房,17例是在急診室接受治療,截至這份研究發表時,20例已出院回家或已復原,沒有致死案例。嚴重過敏反應症狀包括起疹子、吞嚥困難、舌頭或嘴唇腫脹、蕁麻疹、呼吸困難、聲音嘶啞、噁心以及持續乾咳。有關單位建議有過敏史的人避免接種目前獲准的輝瑞&BNT、莫德納(Moderna)疫苗,也要求出現嚴重過敏反應者別接種第2劑。「華盛頓郵報」指出據他們彙整的資料,目前美國平均每天約2670人染疫病故,在CDC這份研究完成後,後來又發生數例嚴重過敏通報,讓總數來到28例。
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2021-01-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拉長間隔甚至混搭接種 藥廠與FDA持保留
全球疫苗普及情況不如預期,好幾個國家甚至將把兩劑型疫苗接種的間隔拉長甚至不同廠牌混搭施打。BioNTech和輝瑞大藥廠今天警示,這樣無法確保疫苗仍具保護力。德國生技公司BioNTech和美國製藥公司輝瑞大藥廠(Pfizer)在共同聲明中說:「疫苗的安全性和有效力尚未依不同的注射時程做評估,因為實驗中絕大多數的受試者都接受研究設定的時限內,接種第2劑疫苗」,藥廠指的是實驗期間兩劑疫苗施打間隔3週。「沒有資料保證,第1劑疫苗在注射21天後仍具保護力。」德國今天考慮是否延後施打第2劑疫苗的時間,以讓更多人能先接種到疫苗,但英國在上週便已採行,丹麥則跟進英國,讓兩劑疫苗施打的間隔延長到6週。但美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,能否改變2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗施打劑量或時程,尚難論斷,因為目前既有數據無法支持。FDA表示在出現相關討論與報導後,他們已開始關注減少劑量、延長間隔、混搭使用不同廠牌疫苗以先供更多人施打等議題,但認為即便這些都是可供思考的合理問題,「但當前這些做法都缺乏證據支撐」。FDA在聲明中說:「(若這麼做)將是把公共衛生至於巨大的風險中。」還說現有的資料仍舊支持疫苗應在指定時間內施打該有的劑量。FDA今天說:「輝瑞&BNT疫苗,兩劑間隔時限為21天,莫德納生技公司(Moderna)疫苗,兩劑間的間隔時限為28天。」
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2020-12-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
心悸加暈眩 美醫師打莫德納疫苗嚴重過敏
美國已批准輝瑞與莫德納兩款新型冠狀病毒疫苗施打,在輝瑞疫苗傳出數起嚴重過敏反應案例後,波士頓一名醫師接種莫德納疫苗誘發過敏,出現心悸、暈眩症狀送急診,幸無大礙。「紐約時報」報導,這是首例與美國藥廠莫德納(Moderna)疫苗有關的不良反應通報。聯邦有關單位目前正調查至少6起接種完疫苗引發嚴重過敏性反應的個案,都是接種美國輝瑞(Pfizer)藥廠與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗。美國這幾週已陸續施打成分類似的輝瑞&BNT、莫德納疫苗。美國食品暨藥物管理局(FDA)與美國疾病管制暨預防中心(CDC)已討論輝瑞&BNT疫苗引發的不良反應,但還無法確定是哪種成分引發過敏;本月稍早也有幾名英國的醫護人員在接種輝瑞&BNT疫苗後引發嚴重過敏。這次接種完莫德納疫苗後出現不良反應者是波士頓醫學中心的老人腫瘤醫學醫師薩德札德(HosseinSadrzadeh),他本身對貝類嚴重過敏。他接受訪問時表示,24日下午幾乎是一接種完莫德納疫苗,他就感到暈眩、心跳加速。他表示,打完疫苗後幾分鐘,心跳就加速到每分鐘150下,約為正常值的兩倍,舌頭出現刺痛與麻痺感,不久開始飆冷汗、感覺暈眩,血壓也驟降,自己意識到這是免疫系統對疫苗排斥,這與貝類過敏引發的嚴重症狀相同。薩德札德趕緊注射帶在身上的腎上腺素,並被用擔架抬去急診室,接受類固醇等藥物治療緩和過敏反應。4小時後他出了急診室,到隔天才感覺完全復原。CDC已建議有嚴重過敏史的人恐不適合接種輝瑞&BNT以及莫德納疫苗。嚴重過敏性反應通常會在接觸過敏原短短幾分鐘後引發,會削弱呼吸以及造成血壓急速下降,嚴重時恐有生命危險。包括「紐約郵報」等美國媒體也曾報導,田納西州查塔努加(Chattanooga)的CHI紀念醫院(CHIMemorial Hospital)護理長杜佛(Tiffany Dover)在17日在接種完輝瑞&BNT疫苗後,於醫院接受媒體聯訪暢談施打心得時突然昏厥,場面超尷尬。杜佛當時說:「我的組員們都很興奮準備接種,因為我們全都負責照顧COVID-19患者,因此我們這組能優先打疫苗,我也知道這真的很令人…抱歉,我覺得很暈。」之後她腿一軟昏厥,由身旁的醫師扶起。杜佛是在接種疫苗17分鐘後昏厥,不過醫院醫師認為她的昏厥應與疫苗成分無關,杜佛也說,自己有因感覺疼痛而昏厥的病史。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三億元研發獎勵大限將至! 我國三家疫苗廠皆未進入臨床第二期
輝瑞/BNT疫苗在英美已經如火如荼的開打,英國甚至已施打130萬人。而我國三家疫苗廠原本也預計12月展開第二期臨床試驗,但眼看12月31日政府三億元的國產疫苗獎勵金大限將至,各疫苗廠目前皆尚未通過計畫、尚未收案。國光、高端以及聯亞均表示,都已送件審核,靜待衛福部食藥署通過第二期臨床計畫。為鼓勵國產疫苗的研發,政府針對新冠肺炎疫苗設立獎勵金,8 月底前展開第一期臨床試驗可領新台幣兩億元、12 月底前展開第二期臨床試驗,可領三億元。對於疫苗進度,高端疫苗僅說已陸陸續續送件給食藥署,將等核可後才會對外說明。國光疫苗表示,11月20日便已送第二期臨床計畫的申請,仍在等待食藥署的審核,時程都在掌握中。聯亞生技表示,11月9日便已送件,上上週本來說要開專家會議,但後來取消了,一直在等食藥署何時可以完成審核。董事長特助彭文君直言,專家本身沒有開發疫苗的經驗,不夠務實,導致廠商必須一直補交許多技術性文件,延遲很多時程,而這也是我國疫苗研發和國外廠商有很大落差的原因。食藥署藥品組副組長吳明美表示,聯亞和國光11月便已送件,但因為資料仍有缺漏,因此要求補件;高端疫苗則是最近剛送第二期計畫,食藥署正在審核。但是補助金大限將至,是否意味著三家都可能拿不到三億元的補助?吳明美說,表示大家都在努力,「且就算晚一個月還可以領到八折,兩萬四」。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3800萬人口...張羅4億多劑疫苗!加拿大:多的會分享
加拿大總理杜魯道今天表示,等加國全民接種後,會將多餘的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗拿出與各國分享。加拿大透過訂單與選擇權已張羅超過4億劑疫苗。法新社報導,加拿大寧可過度謹慎也要確保加國3800萬民眾都能打到疫苗。加國已於本週展開大規模疫苗接種。杜魯道(Justin Trudeau)在接受加拿大電視公司(CTV)訪問時說:「一旦加拿大打完,如果我們擁有的疫苗數量超過所需,會和其他國家分享。」杜魯道今天對記者說:「明年1月,我們每週將取得12.5萬劑美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技BioNTech生產的疫苗,當月可取得50萬劑。」加拿大預計下週取得20萬劑輝瑞&BNT疫苗,一旦加拿大衛生署(Health Canada)批准,年底以前還能拿到16.8萬劑美國麻州生技公司莫德納(Moderna)生產的疫苗。加拿大14日展開疫苗施打計畫,對象是安養院員工以及安大略(Ontario)與魁北克(Quebec)省居民,目標是2021年第一季結束前讓300萬人接種。加國迄今累計49萬人確診與近1.4萬人病故。世界衛生組織(WHO)與全球疫苗與預防注射聯盟(Gavi Alliance)主導疫苗全球取得機制(COVAX),目的是確保開發中國家能取得疫苗,加國今年9月投資2.2億加幣(約1.72億美元)。世衛祕書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)今天表示,該機制迄今已確保能取得20多億劑不同廠牌疫苗。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗每瓶劑會多 英美:可用別浪費
英國監管機關今天跟進美國食品及藥物管理局表示,輝瑞疫苗每瓶之所以提供多餘劑量,是預防在運輸過程溢出,臨床醫師可「自主決定」使用多於劑量,不必棄置。「每日郵報」(Daily Mail)報導,美國輝瑞大藥廠(Pfizer Inc)與德國生技BioNTech共同研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,運輸到英國的每一小瓶,都至少有額外兩劑沒使用到。英國醫療監督機構指出,每瓶輝瑞&BNT疫苗的份量設定是5劑,但稀釋供施打時每瓶的藥量達2.25毫升,以每劑接種0.3毫升來算,可供7.5劑,多於每瓶原本的設定,有些不明所以的醫護每瓶打完5劑後,會把瓶裡剩餘的藥劑丟棄。輝瑞宣稱,提供額外劑量是避免疫苗在運送過程溢出,或者應付施打過程中的突發狀況。英國公立醫療系統、國家醫療保健服務(NHS)向路透社證實,今天在與英格蘭國家醫療保健服務(NHSEngland)的每週例行性網路研討會上,告知臨床醫師可以「自行決定」是否使用剩餘劑量。在傳出因為標示混淆以致額外的疫苗劑量遭藥師丟棄後,美國食品暨藥物管理局(FDA)昨天宣布輝瑞疫苗的額外劑量可繼續使用。根據標示,每瓶輝瑞疫苗應包含5劑劑量,但媒體報導,有藥師發現有些瓶中含有6劑、甚至7劑劑量,但由於未獲製造商的明確許可,額外劑量只能丟棄。輝瑞疫苗是西方國家藥品監管單位第一支批准的新型冠狀病毒疫苗。目前英國和美國正展開國內的大規模施打計畫,歐盟也預計下週批准。根據共同社(Kyodo News)報導,輝瑞明天將在日本申請疫苗許可。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞將提疫苗批准申請 日本最快2021年3月開打
日媒報導,美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,預料今天向日本政府厚生勞動省提出批准申請,日本最快可能在明年3月開打。日本放送協會(NHK)報導,相關人士透露,預料輝瑞將在今天提出輝瑞&德國BNT疫苗批准申請,這是首家藥廠在日本國內提出批准申請。輝瑞&德國BNT疫苗已在英國及美國開始接種。輝瑞已與厚生勞動省達成基本協議,到2021年6月底止,將提供日本6000萬人份的疫苗(每人施打2劑、共1億2000萬劑);輝瑞在日本也已實施臨床試驗。相關人士表示,臨床試驗結果已完成,預料今天將向厚生勞動省提出批准申請。這是首家藥廠在日本國內提出批准申請。輝瑞日前宣布根據在全球各國進行臨床試驗的最終效果分析,疫苗有效性可達95%,厚生勞動省接下來將基於疫苗有效性及安全性進行審查,來判斷是否批准。共同社報導,厚生勞動省將慎重進行審查,快的話可能在2021年3月開始讓民眾接種輝瑞疫苗;與此同時,也將呼籲各地方政府盡速做好接種疫苗的相關準備工作。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
便宜不用冷鏈的AZ新冠疫苗 原來是把猴子病毒打進身體
新冠肺炎疫苗開發領先群中,包含BNT/輝瑞疫苗、莫德納疫苗、AZ/牛津疫苗,其中AZ疫苗至成本低廉,價格親民,且運輸過程不用特殊冷鏈,也是我國鎖定爭取的新冠疫苗之一,但許多人不知道的是,這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。在全球疫苗研發競賽中,輝瑞/BNT疫苗、Moderna疫苗、牛津/AZ疫苗為領先群,BNT疫苗、牛津疫苗持續由COVAX平台及藥廠爭取,Moderna疫苗未列COVAX首波名單,但指揮中心已直接與藥廠接洽。針對賽諾菲/GSK疫苗,我保留在COVAX選擇權,暫無直接接洽藥廠。載體疫苗以其他病毒作為載體,帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因,打入人體後,引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。AZ疫苗使用的病毒載體是猿猴腺病毒,不會造成人類感染。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,載體疫苗製程快速,所以才能在這次新冠疫苗研發競賽中成為領銜群,且製造成本低廉。載體疫苗只須保存2-8度環境即可,不像RNA疫苗需要零下70度超低溫冷藏,因此,接種國家地區不用額外建立特殊冷鏈系統,運輸成本低。載體疫苗目前沒有商業上市大量使用,且因其是活性疫苗,不僅免疫供功能差者或孕婦不可接種,若人體對載體有抗體,疫苗效果甚至可能變差。載體疫苗相較於mRNA疫苗,運輸及儲存成本較低;涉及病毒等生命體的培養和放大,製造成本較高。牛津/AZ疫苗目前傳出售價為2.23英鎊(約新台幣82元),與輝瑞/BNT疫苗的19.5美元(約新台幣546元)、Moderna疫苗15.25美元(約新台幣427元)相比價格低非常多。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼/疫苗祕密 變包裹糖衣的劇毒…
日本、香港、南韓陸續公布新冠疫苗採購進度,台灣卻是隱晦到極點,向來以資訊公開自豪的指揮中心,在處理疫苗採購一事卻遲遲不公開,開打時程更不斷往後延,從原本明年三月,變成最快六月;加上過程缺乏公開透明,傳出有民代當藥廠門神,保密協定成了包糖衣的劇毒,恐侵蝕人民對指揮中心信任。指揮中心處理彰化萬人血清篩檢、部分媒體擅自洩漏確診個案足跡等事件時,總採最高保密規格,動作明快,一律嚴辦。對於視為國安問題的疫苗採購,卻曖昧許多,部分媒體清楚報導採購廠牌及數量,僅以「不論媒體怎麼寫,我們都不能說。」輕輕帶過,態度差別之大,令人玩味。「這是我們的談判底牌。」防疫團隊最高領導人陳時中面對全球疫苗搶購戰,總以擔心破局為由,含糊帶過,這般態度或許是受二○○九年搶買H1N1疫苗經驗而來,當年政府將採購數、金額全數攤牌,結果協商失敗,一劑都沒買到。或許之前付出慘痛代價,在這場全球搶購疫苗大作戰中,指揮中心將「保密協定」奉為圭臬,唯一公開的是「拒絕中國大陸製造疫苗」;疫苗交易過程缺乏透明公開,加上疫苗預算超過百億,當然傳言不斷。如今輝瑞/BNT疫苗敗部復活,從東洋換另家代理商,不僅開打時間必須延後,政府還得多花十幾億元建立冷鏈、倉儲系統,這算盤怎麼打,民眾看在眼裡不免覺得疑點重重。指揮中心應該說清楚、講明白,盡速成立疫苗採購專家小組,對外宣布採購進度,以免遭譏黑箱作業,壞了形象,賠了公信力。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中不能說的祕密? 專家:千萬劑疫苗押寶AZ「不見得好事」
指揮中心口袋中到底有那些疫苗?衛福部長陳時中昨天表示,預計兩周內將有更明確的訊息跟國人報告;指揮中心發言人莊人祥昨態度曖昧說,「不論媒體怎麼寫,我們都不能說。」不否認也未承認,以保密協定為由,讓「這一家」廠商始終是不能說的祕密。國家衛生研究院董事長林奏延說,AZ疫苗安全性爭議較大,且保護力較差,「這次疫苗競賽領先群中,屬於不太好的疫苗。」若真如媒體報導所稱一口氣買一千萬劑,不見得是好事。疫苗議題較為複雜且專業,據悉,指揮中心近日內將成立新冠疫苗小組,擬定未來採購、運送及施打等相關規定。陳時中說,根據科學數據,時下疫苗都有將近九成的有效性,效期多長大家都不知道,常溫疫苗保存範圍約二至八度C;另,負廿度和七十度C的冷鏈疫苗,相對不穩定,保存較困難,需低溫運送。目前有很多管道在進行,長榮航空也不排除改為貨機,冷鏈運送疫苗,做好事先準備。輝瑞/BNT疫苗已取得授權,進度領先AZ疫苗,英國、美國接連開打,台大兒童醫院感染科主治醫師李秉穎樂觀說,該疫苗屬於RNA疫苗,需零下六十度超低溫保存,落後國家無冷鏈技術,我國可盡速設置,有機會明年首季取得。李秉穎提醒,若透過COVAX平台爭取輝瑞/BNT疫苗,「首批貨量可能只夠醫護人員使用。」莊人祥強調,一定可買得到COVAX平台首波名單疫苗,至於輝瑞/BNT疫苗量是否足夠?何時開打?他不願多談,僅說不一定。若輝瑞/BNT新冠肺炎疫苗有望來台施打,考量成本效益問題,無法依循過去疫苗統一存放衛生局,再由衛生局分配至醫療院所模式。目前可行模式應是在機場蓋超低溫疫苗冷藏廠房,儲存RNA疫苗,接種採預約模式,直接從機場廠房送往接種地點。台商赴港澳打疫苗「不限制」【記者黃惠群、陳婕翎/台北報導】昨日新增二例新冠境外移入確定病例,分別為菲律賓籍卅多歲女性移工(案七四二)、印尼籍卅多歲男性移工(案七四三),兩人都持陰性證明,卻在檢疫期滿前採檢確診。國外疫苗陸續開打,國內保守預估明年中前可接種,如今傳出有廠商提供台商組團赴香港、澳門接種。指揮中心發言人莊人祥表示,出國接種疫苗屬於個人自由,不會限制,但提醒港、澳在全球新冠肺炎旅遊警示仍是最高的第三級,染疫風險高,飛機又是密閉空間,機上也有感染風險,若為打針出國染疫,取消領取防疫補償資格。日前指揮中心宣布暫緩印尼移工入境兩周,本周五禁令到期後是否會重新開放?莊人祥表示,指揮官陳時中會在今日親自說明。昨日新增二例病例皆持有登機前三日內核酸檢驗陰性報告,兩人十二月十三日進行檢疫期滿前採檢,昨日確診,均無症狀。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球第3施打輝瑞疫苗國家 第一線醫護與老人優先
加拿大今天開始施打2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,第一線醫護人員以及養老院內老人優先施打,成為全球第3個施打輝瑞&BNT疫苗的國家。在電視直播中注射第一劑疫苗的是奎丹根(AnitaQuidangen),她是加拿大最大城多倫多一間非營利養老院「瑞凱中心」(Rekai Centre)的私人看護,她表示,能成為第1個接種疫苗的人,她十分「興奮」。她打完疫苗後,戴口罩和穿白袍的醫護人員鼓掌喝采。加拿大總理杜魯道(Justin Trudeau)說:「這真是太好了,顯然,這可能只是一切結束前的開始,但我們相信2019冠狀病毒疾病疫情終將過去。」他並明確表示,不會要求相關單位讓他立即施打疫苗。他告訴法語加拿大廣播電台(Radio-Canada):「顯然,我們必須優先讓最脆弱族群施打疫苗,一旦我像其他健康成年人一樣,有機會接種疫苗時,我會非常顯著且積極地接種。」第2波疫情正席捲加拿大各地,迫使多個省分再次停止商業活動,並限制社交聚會。加拿大目前通報累計46萬743人確診,多數病例出現在人口最眾多的安大略省(Ontario),以及魁北克省(Quebec)。加拿大衛生部長海杜(Patty Hajdu)在蒙特婁邁蒙尼德斯老年醫學中心(Maimonides GeriatricCenter)外頭說:「這對加拿大來說真是個好消息,這對魁北克來說真是個好消息。」該中心14日起也開始為病患注射疫苗。魁北克衛生廳長杜貝(Christian Dube)表示,邁蒙尼德斯老年醫學中心約150名住民預定14日接種疫苗,明年1月4日前,魁北克將有5萬人可施打疫苗。加拿大1萬3431名染疫不治病患中,超過60%是住在養老院的年長者,較第1波疫情時的80%下降。加拿大聯邦衛生當局11日呼籲各省,實施更多防疫限制措施。英國從上週開始讓民眾接種疫苗,美國也於14日開始施打疫苗。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國生技廠BioNTech共同研發的疫苗需施打2劑,兩次施打需間隔3週時間。加拿大預料將在本週收到3萬劑疫苗,年底前總共會拿到24萬9000劑疫苗。
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2020-12-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我買疫苗關卡多 何時能打說不準
新冠疫苗成為全球脫離疫情的盼望,我國到底購得何種疫苗、到貨時程?中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,幾家廠商都在談,大部分簽有保密協定,待較確定的結果再公布。專家分析,台灣疫苗採購面臨的難關不少,除了市場較小,我預算有限、下訂時間較晚,何時能夠打到疫苗,仍難以預測。美英開打的輝瑞/BNT疫苗,保護力達九成五,台灣尋求COVAX與直洽藥廠採購,並將冷鏈技術交由藥廠負責。但專家分析,雖然輝瑞粗估明年底可生產十三億劑,供六點五億人使用,但若搭配冷鏈技術,費用大幅提升,藥廠幾乎不可能優先協助亞洲國家。中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉表示,英美疫情持續上升,還要度過冬天,所以有施打疫苗的急迫性。美國採購疫苗是每家都去超量訂購,就算臨床試驗結果未出爐,有些疫苗不見得會過關,疫苗數量也很充裕,但台灣不能這樣花錢,「時間站在我們這邊」,有條件等待並評估最適合我們採購的疫苗。但前疾管局長蘇益仁表示,疫苗還是愈早買到愈好;指揮中心尚無法確認的兩大關鍵點是「何時拿得到、量有多少」,可能是全球訂購量極大,台灣較慢下訂、市場又小,所以一直無法確認。蘇益仁提醒,日本、韓國、新加玻等國都已經公開各家疫苗採購量,防疫要針對最壞的劇本做最好的準備,明年第二季以後,世界各國已經普遍打疫苗,全球解封之下,台灣的邊境解封也會面臨國際壓力。副總統賴清德昨出席「二○二○國際醫療高峰論壇」提到,他受蔡總統指示,協助國內新冠肺炎疫苗發展,政府會傾全力幫助國內四家疫苗公司。
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2020-12-14 新冠肺炎.周邊故事
輝瑞疫苗運送成難題?台灣冷鏈也能TAIWAN CAN HELP
輝瑞/BNT疫苗成為全球第一款研發成功的新冠肺炎疫苗,英國八日搶全球之開打後,美國食藥局(FDA)於十一日批准使用。外電報導,英美紛紛開打,由於疫苗須在負七十度的極低溫環境下儲存與運送,導致乾冰需求暴增,冷鏈配送一直是輝瑞/BNT疫苗的運送難題。我雖有意買輝瑞/BNT疫苗,但冷鏈技術是大問題,先前台灣東洋談判破局,據傳冷鏈技術是原因之一。不過,目前有國內新創公司突破極低溫冷鏈技術,研發可一條龍運送輝瑞/BNT疫苗的冷鏈產品。台灣有許多隱形冠軍產業,不只口罩可做到「TAIWAN CAN HELP」,冷鏈系統其實也有機會。輝瑞目前提供運送疫苗的設備,是放置五十磅(約廿三公斤)重的乾冰,搭配具GPS功能的溫控監視器,乾冰上約可放置近五千劑新冠疫苗。但依照建議,運送過程中最好廿四小時內補充乾冰,才能維持攝氏負七十度以下。FOX-TECH執行長王禹盛表示,各國皆為輝瑞/BNT疫苗冷鏈運送傷腦筋,以目前輝瑞提供的冷凍設備,乾冰隨著時間消失,若放在保冷箱內一天內無法及時補充,乾冰量一天約掉廿%,以此換算,五十磅最多可維持五天。王禹盛表示,使用乾冰作為保冷劑,難以讓產品保存於「密閉環境」,一旦處於密閉環境等於製造「乾冰炸彈」,不到幾秒就會爆炸,但若在開放狀態下運送,保冰效果又有限,形成難題。王禹盛以德國為例,由於不是所有施打疫苗場所都有冷鏈裝置,德國計畫在港口設置冷鏈系統,通知可施打民眾至港口,但此舉反而增加群聚風險。他相信,目前各國買到輝瑞/BNT疫苗後,如何送到全國各處施打是一大難題。國內外皆為疫苗冷鏈系統苦惱,王禹盛表示,FOX-TECH以製造溫濕度控制系統起家,數個月前著手研發,目前已找出可提供至攝氏負八十度的超低溫運輸方案。該產品類似自帶蓄電池的行動冰箱,使用專利冷卻劑,只要有電力,即可讓溫度控制在攝氏負七十度以下,運輸過程中不用擔心空間是否密閉,也可以彌補醫療院所沒有極低溫冰箱的困擾,疫苗出產後,後續所有冷鏈問題皆可處理。王禹盛表示,日前已完成蓄電測試,最多可維持卅小時蓄電量,讓溫度維持在攝氏負七十六度,只要有220V的電源,即可充電維持冷鏈,粗估一台可裝載二萬劑疫苗,一架貨機可運送約一百台。他指出,產品尚未上市,但已找到製造廠並評估產量,一個月可產六千台,目前英國、日本、荷蘭、新加坡等已來接洽。
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2020-12-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
千萬劑新冠肺炎疫苗全押AZ? 指揮中心不願證實
外傳中央流行疫情指揮中心向廠商直購的1000萬劑就是與牛津大學共同研發疫苗的阿斯特捷利康(AZ),發言人莊人祥今於指揮中心臨時記者會則表示,因有保密協定,無法說明。牛津/AZ疫苗和輝瑞/BNT疫苗都是目前疫苗研發的領先群,而相較於BNT疫苗需有「零下70度」的冷鏈、倉儲需求,AZ疫苗的運送只要在二至八度的環境,不用再額外打造冷鏈系統。之前一直外傳指揮中心在洽購BNT疫苗,但現又傳出指揮中心購買的1000萬劑疫苗全是AZ疫苗。對此,莊人祥則不願證實,僅說有保密協定「我沒辦法說明」,現在都在積極洽談中,若有進度才有辦法對外說明。而今早指揮官陳時中出席台北醫學大學活動時也不願鬆口,多次強調「現在都還沒有,完整了再跟大家報告」。何時會向國人說明?陳時中則說要看簽約情況,如果簽好約,就會跟大家報告。
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
華郵:白宮威脅開除局長 FDA火速批准輝瑞疫苗
在白宮放話若今天再不核准就要局長走人後,美國食品暨藥物管理局旋即宣布批准輝瑞的新型冠狀病毒疫苗,美國總統川普更在晚間表示,24小時內將展開首批施打作業。「華盛頓郵報」報導,白宮今天致電施壓美國食品暨藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn),如果FDA今天再不批准疫苗就準備提辭呈走人。哈恩一度還對消息有疑,但川普在推特上的發文已語帶威脅,稱FDA是隻「又大又老的遲緩烏龜」,且要哈恩「趕快推出疫苗」。路透與法新社報導,結果FDA果然今天批准美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技BioNTech共同研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗緊急使用授權(EUA),為美國的大規模疫苗接種計劃揭開序幕。在FDA批准後,川普今夜旋即宣布24小時內安排施打作業。FDA首席科學家辛頓(Denise Hinton)在給輝瑞執行長的信中說:「我現在批准輝瑞&BNT疫苗用於防止COVID-19上的緊急使用授權。」美國政府原先表示,待FDA一批准疫苗將即刻展開配送,第一批施打將在下週一開始就上路。數百萬名美國人可望於本月接種疫苗,特別是如果莫德納(Moderna Inc)疫苗也能於近期快速獲准。英國政府本月稍早成為全球第一個通過輝瑞&BNT疫苗的國家,並於8日開始施打;加拿大政府也預計下週批准疫苗並展開接種計畫。墨西哥、巴林與沙烏地阿拉伯也已通過輝瑞&BNT疫苗,美國是第6個批准的國家。然而輝瑞&BNT疫苗也帶來複雜的運輸挑戰,因為疫苗必須在攝氏負70度以下超低溫保存運送,美國已有許多州擔心自身缺乏足夠的乾冰供配送沒有超低溫冷凍設備的偏遠地區;不過輝瑞表示供應不成問題。疫苗已是川普政府的防疫萬靈丹,此前大多數時候是各州政府各自採取的防疫措施。美國政府宣稱,2021年中前,將能提供足夠疫苗,全美3.3億民眾裡願施打的人一定能接種得到。美國政府已向輝瑞下訂1億劑疫苗,足以供5000萬人施打。儘管美國政府的疫苗研發計畫「神速行動」(Operation Warp Speed)能夠協商更多劑疫苗,不過目前談判進程不明。FDA的外部專家委員會昨天已表決通過為輝瑞&BNT疫苗背書,FDA本想再正設法和輝瑞解決最後一些細節問題,包括提供給醫師的疫苗資料單張,FDA也希望警告有嚴重過敏的民眾現階段先不要接種,但全都不敵白宮施壓。法新社認為,川普政府政治干預科學,恐破壞美國民眾對疫苗的信心。美國迄今已有近30萬人死於新型冠狀病毒。FDA提早一至兩天批准緊急使用授權,目前還不清楚安養院病患與醫護人員等第一批施打對象的確切時間點,原本預計的時間是14日或15日。美國政府目標是本月讓200萬人施打疫苗。
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2020-12-12 新冠肺炎.專家觀點
浙江台商本土染疫?陳時中:可能性是越來越低
在中國大陸浙江經商的案719,是否為疑似本土個案?中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,應該講說沒有所謂的疑似,是約略有這樣的可能性,經過再做進一步調查後,目前這樣的可能性是越來越低。由於浙江台商在防疫旅館檢疫至第12天出現症狀,與案693住在同一防疫旅館,兩人居住樓層雖相差3層樓,是否為相同感染源?陳時中說,在不同流程、整個環境及旅館員工都做過採檢,並沒有疑似的病毒被發現,至於序列,需要一點時間,可能要一到兩個禮拜的時間,結果才會出來。至於我新冠疫苗採購進度,陳時中曾表示已與國際大廠簽約,媒體詢問秘密疫苗是否為輝瑞/BNT疫苗?沒有什麼秘密疫苗,有些疫苗還在洽談中。至於BNT/輝瑞疫苗在臨床試驗中有6名志願者死亡,讓疫苗安全再受討論,陳時中表示,安全性要進一步看大量施打的後續報告,最主要是受試者不良事件報告有6名死亡,應該有3到4名是所謂的對照組,換句話說不是因為打疫苗,對照組死亡比實驗組還要多一點,疫苗引起的可能性很低。
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗敗部復活?傳改透過港商買 衛福部否認
衛福部長陳時中最近表示,已與國際大廠簽約採購1000萬劑新冠疫苗,但是哪家廠商卻不願透露。據了解,這支「祕密疫苗」就是之前東洋代理但與衛福部談判破局的美國輝瑞/德國BNT疫苗,只不過代理商從台灣東洋換成了港商雅各臣。雅各臣在台灣的合作廠商是信東生技,近日傳出衛福部已與雅各臣、台灣信東簽署協議,預計購買1000萬劑,其中500萬劑公費施打,500萬劑自費。至於疫苗冷鏈問題,則由政府出資建置相關設備。在價格方面,每劑為40美元,較東洋當初的談判價格貴了9美元,總計得多花約30億元。至於供貨時間訂在明年3月到6月,也比當初的「第一季交貨1000萬劑」,晚了大約2個月。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,指揮中心一直都有在與國際研發新冠肺炎疫苗進入第三期臨床試驗的藥廠接洽,但否認有委託「信東」代理,也沒有與港商雅各臣簽訂協議。已經在英國上市施打的輝瑞/BNT疫苗,指揮中心是直接與BNT洽談簽約,但目前尚未完成簽約採購,會持續努力採購。業界人士透露,其實衛福部對於BNT疫苗一直很積極,今年7月就已經透過美國輝瑞藥廠積極接觸;後來則是「三路並進」,一路是透過輝瑞與某具有綠營生技基金背景的生技公司爭取,一路則是雅各臣與台灣信東和蘇系立委的聯盟,另一路就是東洋的「有限度授權」。但最後為什麼條件相對較優的東洋方案告吹,反而是港商雅各臣出線,業界也覺得疑惑。追蹤深度內容:【獨家幕後】輝瑞BNT疫苗敗部復活?傳衛福部砸更多錢 改透過港商買1000萬劑