2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-05-26 新冠肺炎.專家觀點
「校正回歸」為何惹議?教授:調整及校正有區別
一位在我們舊金山灣區台灣僑社備受敬重的醫師前天(2021-5-23)很不尋常地寄給我兩個電郵。第一個的標題是〈台大美女提「篩檢SOP」挺校正回歸 狠嗆:起鬨很白痴〉,第二個的標題是〈台灣應該設法購買上海復星公司代理的BNT疫苗?〉。這位大老級的醫師很看得起我,他說:「林教授立論公正,有憑有據,一言九鼎,大眾信服。有空請發表公正的真知高見,以正視聽。」我在當晚就跟他回覆:「BNT疫苗的問題80%是政治,不是我這個只講科學的人能幫得上忙的。至於校正回歸,我還在考慮要怎麼寫。」他也在凌晨時分回覆:「您説出重點了,當公衞或科學牽涉到政治,一切都亂掉了,真可惜又可悲。您現在已成為世界級的公衆人士,我瞭解及尊重您的立場,所以,我只是以私人身分和您相談,不公開。」這位醫師的信函其實是有附上他和其他幾位醫師之間的辯論, 所以這就是為什麼他會說「不公開」。而既然他也同意BNT疫苗是無解的政治問題,所以我今天就只來討論「校正回歸」這件事。第一個電郵的標題其實就是一篇自由時報新聞報導的標題,而它內容裡的第一和第二段是:疫情指揮中心昨(22)日公布新增321例本土個案,同時公布校正回歸的400例,「校正回歸」一詞因此引發熱議。對此,女星蔡沐妍Lydia發專業長文力挺「校正回歸」,直言:「用一些狗屁不通的邏輯去調侃backlog這動作,很白痴,真的很白痴。」蔡沐妍是台大獸醫系畢業,她今在臉書詳細解釋檢驗量能塞車的原因,提到PCR機器很貴,被稱為夢幻逸品,一個實驗室能配上一台就很高級了。此外,常見的最高一次能跑96個檢體,「不包含採檢和文書處理流程,前置作業加上檢驗過程就需耗費2小時的時間」。我去這位女星的臉書看了一下,哇!一萬多個贊,九百多個留言,兩千五百多個分享!真的是,人漂亮,說話就是有分量!尤其是看到她po文第一段裡的「因為我的美貌總是會影響到我說的話的專業度和可信度……」,真是心有戚戚焉的感覺。想想看,雖然我實在當不起大老級醫師所說的「世界級的公衆人士」,但至少也還當過二十多年世界級加州大學的教授,也還曾發表過一百多篇用PCR做實驗的論文。可是,也許就是因為我沒有美貌,所以我的臉書頂多也就只能拿到幾十個贊,個位數的留言,和個位數的分享。看來,「人微言輕」總算是有個反義詞叫做「人美言重」了。好了,自我調侃夠了,言歸正傳。其實,政府衛生部門對疫情案例數做「調整」是完完全全,百分之百的正常。放眼任何國家,任何省份,任何城市,它們的衛生部門都是需要對積壓案例(backlog cases)做調整。例如請看洛杉磯時報在2020-10-23發表的Backlog in reporting of test results swells coronavirus case count in L.A. County(篩檢結果報告中的積壓案例導致洛杉磯縣的冠狀病毒案例數暴增)。在這篇報導裡就有這麼一段話:「在周四該縣報告的3,600例新病例中,官員們說大約有2,000例來自積壓。 縣公共衛生官員上週五確認了2,773例新病例,而那些較高的數字也歸因於積壓。」如果說「校正回歸」真的是有什麼不對,那就是把「調整」(adjust)說成「校正」(correct)- 前者是沒有犯錯,後者則是有犯錯。再加上在敏感時刻裡弄出個丈二金剛摸不著頭腦的新詞彙,當然就會惹來揶揄嘲諷和見縫插針。由於在過去這一年,世界各國都在為應付新冠病毒而搞得灰頭土臉時,台灣卻是獨步全球,宛如世外桃源,所以,一旦那張保護台灣的安全網破了個洞,老百姓的過度反應也就似乎是理所當然了。再加上台灣那一堆名嘴的唯恐天下不亂,就更是「狗屁不通,很白痴,真的很白痴」了。五月初,當一位華航機師打了疫苗還染疫時,《關鍵評論》就來函希望我能盡快寫一篇文章來解釋為什麼,而我也真的就立刻日夜趕工,不負所託,兩天後就交了稿。可是,偏偏就在文章發表後,台灣疫情急轉直下,害得我連跟讀者說我有發表這麼一篇文章都不敢。(如果您不介意而又有興趣,請看機師接種過一劑AZ疫苗仍染疫,這代表疫苗失效了嗎?)在這篇文章的一開頭,我就引用紐約時報對台灣的抗疫奇蹟大加讚揚。我也引用一篇美國醫學會的編輯評論,說台灣經驗值得世界借鏡。但是,這些讚揚現在看在台灣人的眼裡卻會是格外諷刺。不管如何,我希望台灣同胞能了解到一件事。那就是,我們在美國已經被關了整整一年多了。打從去年3月12日到今天,14個多月來,我幾乎是足不出戶。每天,我就只是去學校的室外游泳池游一個小時,或是到健身房做重訓和跑步兩個小時。而由於游泳池和健身房都需要在兩天前預約,所以我每天晚上都要在半夜醒來,去爭取那數量有限的位置。至於其他的總總不便和犧牲,實在是一言難盡,就不多說了。總之,我衷心希望台灣同胞能理智看待和應付疫情,同心協力,盡快將它校正回歸至零。原文:校正回歸:人漂亮,說話就是有分量
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗混打首納台灣官方指引 嚴重過敏者受惠
全球疫情嚴峻,多國進行新冠肺炎疫苗混打研究,台灣也首將疫苗混打納入中央流行疫情指揮中心官方指引,將開放第1劑接種後出現嚴重過敏反應者,第2劑可打不同廠牌疫苗。國際間接種新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗後,出現嚴重過敏反應個案時有所聞,疫苗到貨時程不穩定也成疫苗接種一大隱憂,為讓疫苗使用更有效率,部分國家著手展開疫苗混打相關研究。多數新冠肺炎疫苗須完整接種2劑,加強或喚起免疫記憶,包含莫德納(Moderna)、輝瑞BNT疫苗為mRNA疫苗,台灣目前現有的牛津與阿斯特捷利康(AZ)研發的疫苗是腺病毒疫苗,高端、聯亞國產疫苗則為蛋白質疫苗。中央流行疫情指揮中心原本規定,無論哪一種廠牌疫苗都不得與其他廠牌混用,但因應國內嚴重過敏個案面臨沒疫苗可打窘境,近日首度放寬規定,開放嚴重過敏者第2劑混打其他不同技術產製的疫苗。舉例來說,第1劑接種腺病毒載體新冠肺炎疫苗後發生嚴重過敏或不良反應, 第2劑建議改以mRNA疫苗或蛋白質次單元(protein subunit)疫苗完成接種,接種前應與醫師充分討論及評估風險 。指揮中心發言人莊人祥今天告訴中央社記者,接種後發生嚴重過敏反應,意味無法再接種同一技術產製疫苗,為保障這些民眾完整接種權利,才會開放可交替使用不同廠牌新冠肺炎疫苗。莊人祥強調,現階段僅開放非常嚴重過敏反應者,並非所有不良事件通報者都可混打;其他對象接種原則仍為不交替使用,未來若有混打效益科學證據,才可能在專家會議討論開放其他民眾交替使用不同廠牌新冠肺炎疫苗。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示,專家起初之所以建議避免混打疫苗,主要是疫苗相關臨床試驗不足,混打不僅安全性未知,也不確定是否影響疫苗有效性,在沒有臨床數據支持之下,並不建議混打。至於對單一疫苗過敏者,接種其他技術產製的疫苗,究竟是利是弊。黃立民解釋,理論上對疫苗後過敏者,絕大多數都是對疫苗中特定成分過敏,而不是對新冠肺炎棘蛋白(S protein)過敏,因此改打另一支不同分的疫苗,應可降低過敏風險,同時提供保護力。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說,不同廠牌疫苗各有嚴重過敏、中和抗體效價不同,及各國疫苗產量不足或採購不順利,勢必面臨混打議題,多國已投入研究,台灣也應跟上國際腳步,未來莫德納疫苗抵台或國產疫苗獲緊急授權,長庚大學將招募自願者參與混打試驗。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬分享,國際間疫苗混打小規模試驗大多是以AZ疫苗搭配其他mRNA疫苗如輝瑞BNT、莫德納等疫苗進行試驗,盼解決AZ疫苗保護力偏低問題,初步觀察到雖能有效提高保護力,安全性也尚可接受,但接種後不良反應比接種單一種疫苗增加約20%。權威學術期刊「自然-醫學(Nature Medicine)」5月17日刊登一則比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示,莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高,意即保護效果最佳,而AZ、嬌生等腺病毒疫苗相對抗體效價較低。該指引也修改曾經感染者的接種建議,無論以前為有症狀或無症狀的感染史,都應接種疫苗,但建議染疫者自發病日起至少間隔6個月並解除隔離、完成治療後,再接種疫苗。
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2021-05-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鴻海引進BNT疫苗有譜? 陳時中:請和指揮中心正式接洽
我國疫情不斷延燒,第三批AZ疫苗抵台,三批累計約72多萬劑,但即使全面接種也難達覆蓋率。上海復星醫藥集團表示,願意將擁有的獨家商業權益疫苗提供給台灣,加強台灣防疫;其中台灣的鴻海也有意引進。對此,指揮中心指揮官陳時中表示,這周有非常多訊息、很多要來談,不切實際的也有,但還是要和指揮中心正式接洽。上海復星醫藥日前表示,復星有意願將疫苗服務於台灣同胞,自去年以來透過多個管道,一直在積極推進向台灣提供這款疫苗。而近日先後傳出國民黨前主席洪秀柱表示願協助爭取中國疫苗,也有媒體報導鴻海集團與其他醫藥業者詢問衛福部,是否能進口由上海復星代理的輝瑞/BNT疫苗。
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2021-05-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星願提供台BNT疫苗 陳時中:沒人來申請
台灣疫情爆發,疫苗緊缺,曾一度與我失之交臂,代理德國BioNTech公司的上海復星醫藥集團昨天表示,願意將擁有獨家商業權益的疫苗,提供給台灣,加強台灣防疫。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,現在大家都一直在放話,但一直沒接到任何正式的訊息,藥品輸入需經審核程序。大陸官媒新華社報導,近期台灣地區新冠肺炎疫情加劇,一些機構和團體提出希望緊急採購上海復星醫藥集團擁有獨家商業權益的疫苗,以加強島內防疫。復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳受訪表示,「復星有意願將疫苗服務於台灣同胞。自去年以來,我們通過多個管道,一直在積極推進向台灣地區提供這款疫苗。復星期待安全有效的疫苗能早日為島內疫情防控發揮積極作用,以利維護台灣同胞生命健康安全,儘早恢復正常生活」。吳以芳表示,早在去年三月,復星醫藥集團就與德國BioNTech(BNT)公司簽訂協定,參與該公司的mRNA新冠疫苗研發,並擁有在中國大陸及港澳台地區的獨家商業權益。陳時中回應稱沒有收到正式訊息,國民黨團副書記長陳玉珍批評,陳時中睜眼說瞎話,就是不想幫國人搶疫苗。陳玉珍舉例,去年十月東洋董事長林全曾主動找陳時中,告知已有能力取得BNT疫苗至多三千萬劑,算不算正式訊息?陳時中也曾承認,香港雅各臣去年曾透過一九二二、部長信箱表達供應BNT疫苗意願,算不算正式管道?陳玉珍認為,當前台灣疫情嚴峻,既然上海復興都公開表達願提供疫苗給台灣,蔡政府若真有心防疫、保障國人健康,就應主動連繫,不要講一些五四三,只是因意識型態作祟,就是不想跟大陸買疫苗。國民黨前主席洪秀柱表態,願出一己之力,與對岸進行溝通,爭取大陸疫苗來台。洪呼籲,這時候只有人民健康的安全,沒有政治的問題,敵人是病毒,不是大陸,籲蔡政府不要用意識形態處理嚴重的疫情。在疫苗問題上,大陸國台辦發言人朱鳳蓮五月十七日表示, 大陸願盡最大努力幫助廣大台灣同胞儘快戰勝疫情。台灣同胞期盼使用大陸新冠病毒疫苗,當務之急是去除島內人為的政治障礙,使廣大台胞有疫苗可用。不過,陸委會隨即回應:「對岸不必假好心,只要中國大陸不阻撓,我們就可以更快速的從國際上取得更多可靠的疫苗」。對於是否採購中國大陸疫苗,指揮中心副指揮官陳宗彥日前表示,台灣民眾對於中國大陸疫苗信心度不足。
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2021-05-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星願供BNT疫苗 陳時中:都在放話也未見正式訊息
我國疫情不斷延燒,第三批AZ疫苗抵台,三批累計約72多萬劑,但即使全面接種也難達覆蓋率。上海復星醫藥集團表示,願意將擁有的獨家商業權益疫苗提供給台灣,加強台灣防疫。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,現在大家都一直在放話,沒有接到任何正式的訊息,藥品輸入也是要經過相對應的程序。上海復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示,復星有意願將疫苗服務於台灣同胞。自去年以來,我們透過多個管道,一直在積極推進向台灣提供這款疫苗。陳時中表示,對於這方面還有程序上的問題,不過大家一直放話,我們這邊也一直沒有收到正式的訊息,藥品輸入也需要經過審核程序,現在也都沒有見到相關的訊息。
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2021-05-19 新冠肺炎.預防自保
全台新冠肺炎疫情拉警報!跟著做6大措施避免染疫
台灣大學公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙認為,要有效降低新型冠狀病毒的傳播風險,就要著手於最基本的「非藥物介入處方」相關防疫措施(Non-pharmaceutical interventions, NPIs),預估目前社區達成率僅60%,建議提升至90~95%以上,才能有效避免社區隱形感染者傳播。1.勤洗手勤洗手是世界衛生組織認為最重要的公共衛生習慣之一,生活環境中存在許多看不見的細菌、病毒,雙手於不知不覺中會接觸、沾染,不經意觸碰口鼻就容易將病菌帶入口中。陳秀熙指出,勤洗手也能夠有效降低新型冠狀病毒,透過接觸眼口鼻而導致感染新冠肺炎,建議吃東西前、照顧小孩前、看病前後、上廁所後、擤鼻涕後,一定要徹底清潔雙手。如果使用肥皂濕洗手應持續40~60秒,使用酒精乾洗手至少20~30秒,並配合內、外、夾、弓、大、立、腕的標準洗手動作。2.戴口罩陳秀熙表示,戴口罩能防範新型冠狀病毒其他經由飛沫、空氣傳播的傳播風險,研究發現,戴口罩的比例與社區傳播率呈現負相關,也就是戴口罩能夠有效降低新冠肺炎人對人傳染的病例基本再生數(R0值),尤其是不易保持社交距離、會近距離接觸不特定人士的公共場所,更應該戴口罩。根據中央流行疫情指揮中心公布,民眾於8大類場域活動時,應強制配戴口罩,包括:醫療照護(醫院、診所、護理之家、長期照護機構)、公共運輸(公車、捷運、台鐵、高鐵、輕軌、客運、計程車)、生活消費(傳統市場、超級市場、百貨商場、社區藥局、藥妝店、旅館)、教育學習(學校、圖書館、K書中心)、觀展觀賽(游泳池、遊樂園、戲院、電影院、體育館、活動中心、博物館、美術館)、休閒娛樂(電影院、MTV、KTV、健身房、理容院、酒吧、酒店、按摩)、宗教祭祀(寺院、宮廟、教堂)、洽公機關(郵局、銀行、農會、證券、保險、電信、各級政府機關)。3.維持社交距離根據國際知名醫學期刊《刺肋針》最新實證研究發現,維持社交距離可以有效降低新冠肺炎感染率,中國文革式封城下感染率下降97%、非中國的國家則下降57%。陳秀熙說明,社交距離是指人與人肢體接觸的距離,應儘可能保持室內1.5公尺、室外1公尺的社交距離,最好儘量避免出入人潮擁擠、空氣不流通的公共場所;若是進入擁擠、密閉場所,例如:搭乘大眾交通工具、電梯、展覽會、體育競賽、演唱會等近距離接觸的社交活動,則應全程配戴口罩。新冠肺炎疫情嚴峻時,建議以「總量管制」、「分時分眾」及「單向導引」等方式,有效維持社交距離及避免人流交錯,必要時建議暫時停辦活動,。另外,家人或朋友間的聚餐,餐桌上進食時仍應避免交談,吃完要交談時,也先配戴口罩。陳秀熙表示,1公尺的社交距離,約是成人平舉單側手臂,指尖不碰觸其他人的情況下;1.5公尺的社交距離,則是成人平舉兩側手臂,兩側指尖不能碰觸其他人。4.有症狀者須採檢因應萬華茶藝館群聚感染嚴重,台北市及新北市新冠肺炎疫情急劇惡化,爆發百例以上社區感染,目前台北市萬華區設置5處社區快篩站檢測,包括:台北市聯合醫院中興院區及和平院區、剝皮寮、西園醫院、青草廣場(仁濟醫院舊址),而新北市於新北市聯合醫院板橋院區設置1處社區快篩站。陳秀熙指出,根據台北市萬華區的社區快篩站檢測,篩檢陽性機率為10%,顯示社區確實存在新冠肺炎隱形感染者,但考量醫療院所量能的問題,建議有症狀者才須自行主動採檢。根據中央流行疫情指揮中心資料顯示,目前已知罹患新冠肺炎確診個案臨床表現,包含:發燒、乾咳、倦怠、呼吸急促,其他症狀有肌肉痛、頭痛、喉嚨痛、腹瀉等,另有部分個案出現嗅覺味覺喪失或異常。美國疾病管制與預防中心官方資料則指出,新冠肺炎的臨床症狀,包括:發燒、發冷、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難、疲勞、全身無力、頭痛、嗅覺喪失、味覺喪失、喉嚨疼痛、流鼻涕、鼻塞、噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、肌肉痠痛。5.公費對象優先接種新冠疫苗根據臨床研究顯示,目前國際間緊急授權使用的新冠疫苗,包括:牛津疫苗(AZ疫苗)、莫德納疫苗、輝瑞疫苗(BNT疫苗)、嬌生疫苗,在完整接種1劑或2劑後,對預防新冠肺炎感染,保護力約有6至9成,且能夠降低症狀及嚴重併發症風險。陳秀熙舉例,目前國內提供的AZ疫苗,根據第3期臨床試驗結果顯示,可有效降低67%有症狀的新冠肺炎發生,以及預防100%住院;但要注意的是,AZ疫苗接種後超過8周以上,才能有較好的保護力,第2劑施打間隔超過12周,其效益顯著高於少於6周疫苗效益。目前中央流行疫情指揮中心名列10大類對象優先接種新冠疫苗,包括:醫事人員、中央及地方政府防疫人員、高接觸風險第一線工作人員、因特殊情形必要出國者、維持社會運作之必要人員、機構及社福照護系統之人或其受照顧者、維持國家安全正常運作之必要人員、65歲以上長者、50~64歲成人。但根據中央流行疫情指揮中心資料顯示,截至5月11日,國人新冠疫苗接種率,僅占總人口數0.55%,而醫事人員比例為48.5%,其餘9類公費疫苗接種對象則占25%,而自費接種對象為26.2%,建議接種率達6至7成,才能達到群體免疫成效,陳秀熙建議,公費對象優先接種新冠疫苗。6.遵守感染風險追蹤管理機制目前中央疫情指揮中心針對具有感染風險民眾追蹤管理機制,分為確定病例接觸者的居家隔離、具國外旅遊史者的居家檢疫、專案申請獲准縮短居家檢疫者的加強自主健康管理、5類對象的自主健康管理、與確診者足跡的自我健康監測。居家隔離:居家隔離14天,由衛生主管機關每日追蹤2次健康狀況,隔離期間留在家中或指定地點不外出,也不得出境或出國、不得搭乘大眾運輸工具;有症狀者由衛生主管機關安排就醫;隔離期滿應再自主健康管理7天。居家檢疫:居家檢疫14天,由里長或里幹事進行健康關懷14天,撥打電話詢問健康狀況並記錄健康關懷紀錄表,檢疫期間留在家中或指定地點不外出,也不得出境或出國、不得搭乘大眾運輸工具;有症狀者由衛生主管機關安排就醫;檢疫期滿應再自主健康管理7天。加強自主健康管理:居家檢疫期滿後至入境滿14天,僅能從事固定且有限度商務活動,禁止至人潮擁擠場所,例如賣場、夜店、夜市、百貨公司、餐館、觀光景點等,須記錄每日活動及接觸人員,不可接觸不特定人士,且應全程配戴口罩及保持社交距離,並配合衛生主管機關每日回復雙向簡訊回報健康狀況。自主健康管理:5類對象分別為、通報個案經檢驗陰性者、居家檢疫或隔離期滿者、加強自主健康管理期滿者、台帛旅遊泡泡專案返台者、經地方衛生主管認定有必要。對象1、4、5須自主健康管理14天;對象2、3則須自主健康管理7天。無症狀者可正常生活,但應避免出入無法保持社交距離、或容易近距離接觸不特定人士、或無法落實配戴口罩的公共場所等場域,禁止與他人從事聚餐、聚會、公眾集會等近距離或群聚型活動;延後非急迫需求之醫療或檢查,如需外出應全程配戴醫用口罩;勤洗手,落實呼吸道衛生及咳嗽禮節;每日早晚各量體溫一次。有發燒或咳嗽、流鼻水等呼吸道症狀、身體不適者,確實配戴醫用口罩,主動與當地衛生局聯繫或撥1922,依指示儘速就醫,且禁止搭乘大眾運輸工具;返家後也應配戴口罩,並禁止外出,與他人交談時應保持1公尺以上距離。對象4應於入境後5~7天至指定醫療院所自費採檢,如就醫後經醫院安排採檢,返家後於接獲檢驗結果前,應留在住居所不可外出。自我健康監測:與確診者足跡相同時,須進行自我健康監測14天,每日早晚各量體溫一次,可正常生活、搭乘大眾運輸工具,仍應落實勤洗手、外出配戴口罩等防疫措施;若出現發燒、上呼吸道、嗅味覺異常等症狀,則要回報衛生局評估是否採檢,若須採檢應配戴醫用口罩,盡速至就近指定社區採檢院所就醫,並主動告知接觸史、旅遊史、居住史、職業別及身邊是否有其他人有類似症狀,切記不得搭乘大眾運輸。延伸閱讀: 。防疫時期出現發燒、咳嗽? 就醫時「這件事」一定得做 。新冠肺炎大爆發!全台進入警戒狀態,跟著這樣做就沒錯
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2021-05-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英研究:輝瑞疫苗隔12週打 抗體比隔3週還強
英國一項研究發現,對年長者施打輝瑞(Pfizer)&BNT的COVID-19疫苗,將兩劑施打間隔拉長為12週,所產生抗體比間隔3週施打者竟增加3.5倍。這項研究是由英國冠狀病毒免疫學聯盟(UKCoronavirus Immunology Consortium,UK-CIC)等單位支持。路透社報導,這是首次有可比較施打間隔12週與3週,兩者間產生免疫反應的研究,英國先前建議將輝瑞疫苗兩劑的接種間隔拉長為12週,以便能更快讓更多人接種到。輝瑞&BNT疫苗研發時的臨床試驗,是採間隔3週,藥廠也建議間隔3週施打的使用方式。對英國拉長兩劑間隔時間之舉,輝瑞與合作夥伴德國生技公司BioNTech都說,並無資料支持英國的作法,不過輝瑞也表示,臨床試驗以外的公共衛生考量,再斟酌時也可納入。今天發布的這項伯明罕大學(University ofBirmingham)所做的研究,作者之一派瑞(HelenParry)說:「我們的研究顯示,對年長者施打輝瑞&BNT疫苗,兩劑間隔拉長至12週,其抗體反應峰值顯著增強。」這項研究檢視175名80歲至90歲接種疫苗的年長者,結果發現間隔12週施打第二劑,抗體峰值反應較間隔3週施打者高3.5倍。但這項研究尚未經同儕審查。抗體為免疫系統的一部分,接種疫苗後同時也會產生T細胞,不過這項研究的受試群組裡,T細胞反應峰期仍以間隔3週施打者較高。研究作者們因此提醒,目前仍不宜對究竟間隔幾週施打效果最好下結論。
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2021-05-14 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/疫苗一劑難求別慌!相關知識一次了解
隨著近日本土疫情擴大,疫苗打氣比起剛開放時,可以說是「一劑難求」,各大醫院預約陸續爆滿,想打的民眾至少得排到6月。自宜蘭遊藝場、獅子會群聚案爆發起,據疾管署統計,5月11日全國接種人數為1萬1018人,相較3月22日開放施打疫苗後,平均每日僅約1500人,接種人數爆增約七倍之多。民眾不管有沒有預約到疫苗接種,施打疫苗前,相關知識必須弄清楚,本報精選必看QA懶人包,讓民眾了解國內疫苗現況。Q1:我是第幾類施打對象?第一類:醫事人員第二類:中央及地方政府人員(如:村里幹事、岸巡人員等)第三類:高風險接觸第一線人員第四類:特殊情形出國、公費對象第五類:維持治安等社會機能第六類:維持機構及社福社會系統運作(如:照護者與被照護者)第七類:維持國家安全正常運作必要之人員(如:軍人)第八類:65歲以上長者第九類:19至64歲具易導致嚴重疾病的高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者第十類:50至64歲成人*5月10日起開放至第八類對象施打公費疫苗Q2:我國目前疫苗爭取量?目前取得的新冠肺炎疫苗共2000萬劑,分別為透過COVAX平台取得的476萬劑、AZ疫苗1000萬劑,及Moderna疫苗505萬劑;另及預購國產疫苗約1000萬劑。Q3:多少人打過疫苗,還有幾劑可打?首批AZ疫苗11.7萬劑,3月3日抵台,3月22日開打,6月15日就到期;自COVAX獲配的19.92萬劑AZ疫苗,4月14日才開打,但效期只到5月31日。我國在12日止,單日疫苗接種16180人、公費13665人、自費1215,總計129669人次。指揮官陳時中日前表示,之前國內AZ疫苗總數共約30萬劑,目前接種逾12萬劑,還剩下約18萬多劑可供公費或自費接種,但18萬多劑中,有11萬劑效期是到5月底,其餘效期到6月15日。Q4:自費、公費疫苗哪裡打?公費接種疫苗目前有300多家醫療院所都可以施打;自費接種則是要找設有旅遊門診的COVID-19疫苗接種專責醫院,全台共31家醫院開放民眾自費接種疫苗。公費、自費接種皆需事先預約,時間、診次以及預約方式以各家醫院為主,民眾可至衛福部疾管署官網查詢接種據點和時間。Q5:自費接種COVID-19疫苗所需費用?*自費接種者需自付醫院收取之掛號費、診察費、注射費等;免收疫苗費用。*指揮中心協調各級醫院收費上限,醫學中心600元,區域醫院550元,地區醫院500元,實際費用請洽詢各醫院。Q6:聽說新冠肺炎疫苗需接種兩劑才有保護力,需要都打同一個廠牌嗎?現有實證,不建議兩劑施打不同廠牌疫苗。如果不小心使用了兩劑不同廠牌的新冠疫苗,也不建議再進行補接種。三總副院長、前疾管署長張峰義說,所有臨床試驗兩劑都是同廠牌,疫苗基調雖不同,但大部分抗原原理差不多,「學理上覺得可以」,但不鼓勵。Q7:為什麼小朋友不能打新冠疫苗?依據目前臨床試驗的結果,AZ疫苗及Moderna疫苗的合適接種年齡是18歲以上,而BNT疫苗則是16歲以上。新冠疫苗針對兒童的臨床試驗仍在進行中,目前資料有限,因此暫時不建議兒童接種新冠肺炎疫苗。未來可能因為新的實證,而增加適用年齡層。Q8:長照機構的長輩需不需要施打疫苗?社福照護系統之人員與受照顧者等第六類對象,4月23日起由地方政府衛生局協助規劃安排接種事宜。陳時中日前表示,開放「維持機構及社福照護系統運作」族群接種,其中也包括長照、日照等安養社福機構的社福類外籍移工,凡是領有居留證且在機構內工作的移工均可種疫苗,家戶內外籍移工尚未納入公費接種對象。Q9:擔心接種新冠疫苗不安全會產生副作用?目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗,腺病毒載體疫苗的AZ疫苗,及BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA疫苗,陳時中說,據國際資料分析,整體來看,不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛,為五至九成;排名第二的是疲倦則有五到七成;第三為頭痛為五至六成。Q10:兩劑疫苗前後接種的時間要間隔多久?衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組 (ACIP) 建議兩劑接種間隔至少8周。Q11:我接種新冠疫苗後,能同時接種肺炎連球菌疫苗或流感疫苗嗎?建議完成新冠疫苗完整接種後,再接種其他疫苗。原則上,完整接種新冠疫苗後,應與其他疫苗間隔至少14天;但若接種腺病毒載體新冠疫苗,如AZ疫苗,應與其他疫苗間隔至少28天。避免影響疫苗有效性或安全性。台大兒童醫院院長黃立民表示,由於缺乏臨床試驗數據,無法確定是否相互影響,再者,考量同時接種兩劑疫苗,若不小心出現不良反應,將難以釐清原因,造成民眾恐慌,反而會影響打氣。Q12:接種新冠疫苗而離世會得到救濟嗎?據我預防接種受害救濟機制,經由專家審議評估與接種相關,與預防接種關聯性死亡給付及極重度障礙給付最高為600萬元,據相關性的重度障礙給付最高也有500萬元。
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2021-05-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
富國要替兒童打疫苗 WHO盼先讓全球高風險群接種
世界衛生組織(WHO)今天呼籲各國政府,先替年長者和風險較高群體施打2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,再讓兒童接種。加拿大5日開全球先例,批准替12歲以上兒童施打美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech合作研發的疫苗,其他富裕國家也準備仿效。加拿大首席醫療顧問夏瑪(Supriya Sharma)在記者會上表示,預期英國和歐洲聯盟檢視製造商提交的相同試驗結果後,很快就會跟進。媒體報導,美國也準備最快下週准許讓12歲到15歲兒童接種輝瑞/BNT疫苗。法新社提到,這類許可將讓富裕國家數以百萬計群眾得以接種疫苗,但此舉也令世衛組織更加擔心非洲等地推行疫苗計畫時呈現出來的反差。世衛疫苗暨免疫部門主任歐布萊恩(Kate O'Brien)表示:「首要之務真的是必須讓全球所有國家都取得疫苗供最優先的群體施打,再開始讓染病風險較低的群體接種。」她說:「若我們擁有能以公平方式適當分配疫苗的供應量,好讓每一個國家都能確保替最優先群體接種疫苗,我們非常歡迎使用疫苗。」
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2021-05-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗以色列實測 僅1劑保護力幾近腰斬
一項迄今關於輝瑞&BNT疫苗最大規模的實測研究證實,完整接種2劑後保護力超過95%,但若只打1劑,保護力明顯降低至幾近腰斬。法新社報導,這項研究是根據目前以色列的全國接種所做,已發表在英國權威醫學期刊「刺胳針」(Lancet)。分析以色列公衛數據顯示,輝瑞疫苗能極有效防護新型冠狀病毒,即便英國變異病毒肆虐期間,也能提供老年人防禦力。截至4月初,全以色列已有近500萬人打完輝瑞疫苗完整2劑,占總人口逾7成。以色列的成人兩劑疫苗施打率在全球數一數二。研究發現在施打完第2劑後7天,預防感染的防護力達95.3%,防止染疫病死的效果也高達96.7%;在2劑打完14天後,預防感染與死亡的防護力更分別提高為96.5%和98%。反觀若只打一劑,輝瑞疫苗保護力就大幅下降。在打完首劑疫苗後7至14天,預防感染與死亡風險的防護力僅分別為57.7%與77%。研究的作者群表示,疫苗只打一劑恐給病毒短暫的可乘之機,特別是在新型變異病毒出現的環境。英國諾丁罕大學(University of Nottingham)分子病毒學教授波爾(Jonathan Ball)說:「重要的是,研究證實2劑疫苗能顯著提升免疫和防護力。這就是為何必須施打完整2劑的原因。」波爾未參與這份實測研究。在研究分析期間,有23萬2268人確診,採集的樣本中有高達95%是英國變異病毒B117,另有4481例重症與1113人病歿。以色列希巴醫學中心(Chaim Sheba MedicalCenter)的勒生(Eyal Lesham)與倫敦大學衛生暨熱帶醫學院(London School of Hygiene and TropicalMedicine)的魏爾德史密斯(Annelies Wilder-Smith)兩位專家對這項研究撰寫評論。兩人評論指出,這份研究顯示高疫苗覆蓋率可望成為終結疫情的一扇門,「可惜快速的疫苗覆蓋率沒那麼容易複製到許多國家身上」、「全球施打(輝瑞&BNT)疫苗受限於供給問題、高昂成本與極低溫的儲存及運送條件」。「華盛頓郵報」引述世衛組織(WHO)資料指出,截至4月中旬全球已有8.32億人接種到疫苗,但只有0.2%是在低收入國家。
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗50萬劑冷鏈預備? 陳時中:量還沒談定
衛福部疾管署近期公告新冠疫苗冷鏈倉儲採購需求,其中包含需運送攝氏負70度冷鏈技術50萬劑、負20度100萬劑。由於極低溫的冷鏈運輸,目前僅適用於mRNA疫苗運送,指揮中心昨對此證實,我不只買到莫德納疫苗,輝瑞/BNT疫苗也買到了。但指揮中心今早發布訊息表示,現階段尚無法獲知實際供應廠牌及數量。指揮官陳時中說,量還沒有談定;疫情監測組組長周志浩說,疫苗從國外運送,需要冷鏈,所以我們先招標,不能等疫苗來了才做。我國自COVAX採購476萬劑新冠疫苗,選擇品牌包含AZ、輝瑞/BNT與賽諾菲,目前僅到貨19.2萬劑AZ疫苗;另直洽藥廠購買AZ疫苗1000萬劑、莫德納疫苗505萬劑。據了解,公告招標的攝氏負70度冷鏈技術50萬劑,應是為了從COVAX購得的輝瑞/BNT疫苗而準備。指揮中心表示,為COVID-19疫苗接種作業推行之需,辦理「COVID-19疫苗1408.3萬劑倉儲物流與配送」採購案,包含AZ疫苗988.3萬劑及COVAX 平台供應420萬劑,倉儲溫度包含攝氏負70度、攝氏負20度及攝氏2至8度的國際運輸及國內配送等採購作業。但指揮中心表示,COVAX平台的候選疫苗種類多,現階段尚無法獲知實際供應廠牌及數量,然為利廠商投標時評估所需冷鏈設備及投標金額,因此以該三項溫層及粗估數量提供估算,採開口合約,視未來實際供應之倉儲溫度項目、數量及執行項目結算,並以決標契約價金為上限,不受預估數量限制。至於國產疫苗,高端推補打第三劑疫苗抗變種病毒,聯亞的部分則宣稱打兩劑對變種防護效果就不錯。對此,專家諮詢小組召集人張上淳表示,這些廠商對其他種變種都沒問題,就是對南非的中和抗體效價較差一些。初步消息是,打第三劑可以提升效價,對南非病毒株有更好效果。高端現在是提出申請,一期打完兩劑者,會在追加第三季,看對南非株能否有更好效果,但要等試驗結果才能知道。聯亞則是希望知道對各變種病毒效力,目前試驗也都在進行中,詳細資訊要等解盲後才會有正式結果。
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗50萬劑來台有譜 莫德納也將先配送百萬劑
衛福部疾管署近期公告新冠疫苗冷鏈倉儲採購需求,其中包含需運送攝氏負七十度冷鏈技術五十萬劑、負廿度一百萬劑。由於極低溫的冷鏈運輸,目前僅適用於mRNA疫苗運送,等於宣告準備迎接莫德納、輝瑞/BNT疫苗來台。對此指揮中心證實,我不只買到莫德納疫苗,輝瑞/BNT疫苗也買到了。冷鏈倉儲招標 為疫苗準備我國自COVAX採購四七六萬劑新冠疫苗,選擇品牌包含AZ、輝瑞/BNT與賽諾菲,目前僅到貨十九點二萬劑AZ疫苗;另直洽藥廠購買AZ疫苗一千萬劑、莫德納疫苗五○五萬劑。據了解,公告招標的攝氏負七十度冷鏈技術五十萬劑,應是為了從COVAX購得的輝瑞/BNT疫苗而準備。疾管署於四月廿三日開出運送新冠疫苗的冷鏈採購需求,以「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算」編列二點四億元,投標截止日為四月廿九日,隔天正式開標。採購需求的疫苗量總計一四○八點三萬劑,依不同運送溫度有不同劑量需求,攝氏二到八度需要一二五八萬劑、攝氏負七十度(正負十度)五十萬劑、攝氏負廿度(正負十度)一百萬劑。指揮中心發言人莊人祥證實,依序是為了AZ、輝瑞/BNT與莫德納疫苗。兩疫苗將到貨 主力仍是AZ莊人祥表示,原本就透過COVAX選擇輝瑞疫苗,因為不是跟藥廠直購,後續「儲放」成本都要列入採購內容;至於敲定莫德納疫苗五○五萬劑,這次先規畫倉儲配送一百萬劑,兩者何時到貨,已有期程,但不方便透露。我國疫苗採購初期,最先傳出採購的輝瑞/BNT疫苗,但談判陸續破局。指揮官陳時中之前曾經表示,與輝瑞/BNT疫苗完成簽約的可能性愈來愈小。雖然無法直接向輝瑞藥廠採購,透過COVAX仍有機會取得輝瑞/BNT疫苗。中華民國防疫學會理事長王任賢表示,以最初東洋代理採購三千萬劑輝瑞/BNT疫苗,估計冷鏈儲放成本至少四十億元,莫德納疫苗若全數到貨,估計冷鏈儲放系統也要五億元,目前指揮中心仍將疫苗主力放在打氣不很旺的AZ疫苗上。前疾管局長蘇益仁提醒,無論哪一種疫苗,必須注意「效期」,依此次標案需求,最快從五月開始施打,每個月打一到兩百萬劑,到年底前也無法完成六成接種率,指揮中心需思考,疫苗接種的速度與分配。
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2021-04-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首例!打AZ疫苗顏面神經麻痺
中央流行疫情指揮中心昨天公布國內首例接種AZ疫苗後顏面神經麻痺個案,這名三十多歲男子接種隔日右側臉部麻痺至急診就醫,目前門診追蹤中。指揮中心發言人莊人祥表示,根據過去健保資料,十八至四十九歲顏面神經麻痺背景值為一年每十萬人有五十五點三一人,未接種疫苗也可能因病毒感染或不明原因引起。英國分析個案也發現,不論接種AZ或BNT疫苗,發生顏面神經麻痺個案數和背景值差不多。AZ疫苗至今施打三萬六七三一劑,累積通報接種後不良事件二一九件,疑似疫苗接種後嚴重不良事件廿件。而AZ疫苗接種出現「公費冷、自費熱」奇特現象,昨天為自費開打首日,施打一七三二劑,但公費只打七八三劑,疾管署正研議疫苗假及請假方式,希望增加疫苗接種人數。另外,昨新增四例境外移入確診病例(案一○八四至案一○八七),包括首例哈薩克籍個案、兩名菲籍移工、一名印尼籍船員。哈薩克籍個案於檢疫期間確診,同班機七名乘客列居家隔離,其餘三人都是檢疫期滿後確診,未與他人接觸,無匡列接觸者。有關兩例國籍航空貨機機師感染源調查,莊人祥表示已採檢一六二人,一五五人陰性,七人檢驗中,仍無法確定感染源是否在境內。但據了解,兩人染疫前十四天曾出入公共場所,尚無法完全排除社區感染疑慮。
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2021-04-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗公費接種冷?莊人祥:因民眾多挑周五打可休息兩天
AZ疫苗公費冷、自費熱。中央流行疫情指揮中心昨天開放有出國需求民眾可自費接種AZ疫苗,自費施打1732劑,而公費只有783劑。指揮中心發言人莊人祥表示,疫苗目前共施打3萬6731劑。昨天也新增一件疑似嚴重不良事件,為30幾歲男性,於接種隔日出現右側臉部麻痺,為首例顏面神經麻痺個案,目前仍在門診追蹤中。莊人祥表示,昨新增八件疫苗接種後不良事件,其中七件為非嚴重,一件為出現臉部麻痺的疑似嚴重不良事件。他說,顏面神經麻痺相關的個案,依據過去健保資料的背景值,18至49歲族群中,每10萬人約15.31人,多是不明原因或是病毒感染引起。英國也針對接種疫苗後出現顏面神經麻痺的個案進行分析,發現不論是AZ疫苗或BNT疫苗的發生數和期望值都差不多,目前沒有看到因為接種新冠肺炎疫苗導致顏面神經麻痺個案增加的現象。至於公費疫苗接種狀況不佳,這兩天每日都僅有700多名公費對象前往接種,較之前低很多。莊人祥分析,可能因為周五接種後可以休息兩天,大多數人都會挑周五接種。疾管署目前也在針對可以接種者,研議如何提供方便的方式可以請假、協助民眾可去附近醫院做施打,希望都有助於疫苗接種人數增加,並多提供資訊,讓接種人數更踴躍。
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2021-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗請一天假者為多 陳時中:國人要有信心
AZ疫苗我國已到貨31萬劑,自3月22日開打以來,公費接種人數僅3萬4000多人,但自費接種情形踴躍。接種情形方面,以台大為例,約有7%民眾因發燒請假,多以一天為主。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中則表示,幾個國家地區領導者都是打AZ疫苗者,BNT疫苗相對比較少,「呼籲國人要有信心」。台大醫院安全衛生室主任謝明儒以台大醫院施打為例,台大院方提供有薪水的恢復假,若有發生不良事件,例如發燒的同仁便可申請恢復假休息。另外有時候晚上發燒,有疑慮不知是否到院採檢,院方提供24小時諮詢專線游主治醫師和總醫師值班,判斷是否立即就醫採檢或觀察休息。謝明儒表示,台大目前接種1507人,約為7%請恢復假,症狀大部分是因為發高燒,合併肌肉酸痛頭痛。請一天假者比較多,請兩天的人數很少。由於AZ一瓶提供10人為了避免醫療浪費,除了排程之外也有各單位聯絡窗口,如果有異樣不能施打,院方會聯絡單位窗口的後備人員,候補人員如果因為工作繁忙來不及施打,也有找人的群組,同心協力找人,避免疫苗浪費。陳時中則表示,AZ雖然看到一些負面報導但是不良事件相對少,雖然效益比較低一點但是安全性絕對沒有比較差。疫苗的優點是防治重症死亡的效果是非常好的,呼籲符合資格的盡快施打。至於自費疫苗接種踴躍,是否會加開自費的數量?陳時中則表示,滾動式是需要檢討,範圍也會檢討,施打劑量有考慮增加,但人員資格目前還沒有這樣的考慮。
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2021-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
智利大型實測北京科興疫苗 保護力近7成
採用北京科興疫苗Coronavac作為大規模接種的智利,今天發布疫苗的大型實測結果,顯示疫苗對防止出現COVID-19症狀有67%的效力,預防病死則有80%的保護力。美國廣播公司新聞網(ABC News)報導,智利衛生部顧問阿勞斯(Rafael Araos)表示,這項實測研究涵蓋1050萬人,包括今年2月2日到4月1日間250萬已接種兩劑及150萬至少接種一劑的人。相關單位昨天通報,智利目前70歲以上年長者的住院情況已大幅下降,部分歸功於年長族群的疫苗接種,但59歲以下的住院情況仍呈現上升。智利目前確診總數達110萬例,近2萬5000染疫病故。法新社報導,智利衛生部長巴里斯(EnriqueParis)向媒體談及兩個月來的接種成效時說:「這個數字應能讓國人安心。」智利是最早展開大規模接種的國家之一,這次實測結果是比對智利國內已打完兩劑、打了1劑以及完全沒有接種疫苗的3類人所得。實測另顯示,Coronavac疫苗對預防重症需住院有85%的防護力,防止住進加護病房的保護力更達89%。智利政府希望全國80%人口、即1520萬人能接種疫苗。智利施打疫苗的情況在拉丁美洲遙遙領先,也是全球疫苗施打情況最好的國家之一。截至今天為止,智利成功讓760萬人已至少施打一劑疫苗;已打完兩劑疫苗的人有超過500萬,約佔目標人數1/3。智利的疫苗接種計畫於去年平安夜展開,率先施打的是醫護人員,一般民眾接著在今年2月開始,由年長者率先施打。智利進行全國接種,當中高達86.9%是用北京科興(Sinovac)所製造的Coronavac疫苗,其他則為美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech共同研發的輝瑞&BNT疫苗。
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2021-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納抵台後自費民眾能否選廠牌? 陳時中這樣說
指揮中心指揮官陳時中今日宣布,自4月21日起,初步開放1萬劑新冠疫苗供民眾自費接種,由於目前國內僅有AZ疫苗,民眾自費只能打AZ疫苗,民眾關心未來505萬劑莫德納抵台,自費民眾是否可選廠牌,陳時中表示,仍是公費對象優先,意味不一定有足夠數量公自費。陳時中表示,待505萬劑莫德納抵台,開打仍是依照目前優先接種對象順序,從第一優先對象接種,往下開放接種,屆時不一定能開放莫德納疫苗供自費市場使用,莫德納疫苗開放接種後,再視情況決定是否開放自費。有關BNT疫苗採購進度,目前都還沒回應。此次開放自費疫苗,但決定不收取疫苗成本價,陳時中解釋,因為不讓民眾選疫苗廠牌,再加上供此批自費接種就在公費疫苗中挪用,所以不加收成本,「疫苗本來就是準備給大家,只是接種順位往前挪,所以還是需要自付一些費用。」陳時中也強調,新冠疫苗採購本來就是希望提供全民接種,與公費及自費流感疫苗接種觀念不太相同,因為新冠肺炎病毒傳播力強,所以希望打疫苗阻絕傳播鏈,目標是希望想打都打得到。國籍航空機組員為新冠疫苗公費接種對象,於完整接種兩劑疫苗兩周後,其返國後檢疫防疫措施,調整長程航班者7天自主健康管理,結束當日檢驗通過即解除;短程航班者免自主健康管理,應落實防疫新生活。此事我國開放接種新冠疫苗後,首次放寬檢疫。陳時中說,國內如果有一定打得涵蓋率,邊境管制就會放鬆,但還沒到達涵蓋率,我們會有一定的方式逐步放寬,PCR、打疫苗,檢疫等方式,不過全球都沒有一定的標準,「不過打過疫苗,返台縮短檢疫這件事方向不會改變。」
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2021-04-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
帛琉首發團採檢全陰性 自費接種疫苗事宜最快周三公布
台帛旅遊泡泡傳買氣不理想,不過首發團旅客返台至今都平安無恙。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今根據最新資料表示,首發團100名旅客經過五天加強版自主健康管理,自費採檢結果已全數出爐,都是陰性。何時可開放需出國者自費接種疫苗?莊人祥表示,這方面他無法預估時間,「可能看周三部長能否說明。」至於是否有其他國家申請接洽旅遊泡泡?莊人祥說,目前還沒有看到觀光局的資料。有媒體問道,台灣目前規劃十大類優先接種對象,但在日本香港美國等部分都是公費的,新加坡規劃2021年供應全民免費接種,台灣有沒有考慮擴大接種對象、不限身份通通可接種?莊人祥表示,目前買的公費疫苗,就是優先接種對象目標是1300多萬人,而且BNT疫苗是16歲以上才能打,其他疫苗都是18歲歲以上才能打,所以目前台灣只有規劃到五十歲以上的民眾。「未來,全民接種確實是目標」莊人祥表示,只是在目前,「因為我們疫苗的數量有限」,還是會針對一些有出國需求的人先開放,目前還需要跟醫院協調,公費和自費在醫院要如何安排、處置,目前還需要進一步研究的都是一些行政措施的部分。莊人祥表示,所謂「自費」是表示醫院需要收取的項目,但需要收取的價格、成本等,現在還在精算當中;至於政策確定的時程,「我也沒有辦法告訴你時間,可能看週三部長能否說明。」
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關
國內採購BNT疫苗遲無進展,陳時中今於記者會表示,「各種考慮對我們也非常困難」,但同是mRNA的莫德納疫苗,五百萬劑也足供需求。然而,莫德納疫苗的緊急使用授權(EUA),衛福部食藥署2月底時便表示,疾管署已向原廠接洽並已送件審查。然而遲至今日,相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。因應新冠肺炎疫情,我國積極洽購國際疫苗。陳時中在2月10日、小年夜時拋出好消息,我國購得與美國國衛院(NIH)合作開發的莫德納(Moderna)疫苗505萬劑,消息令人振奮。不過,疫苗在進到台灣前,仍需先通過EUA才可入關;食藥署便趕在2月20日通過AZ疫苗德國、韓國、義大利三廠的EUA。但莫德納疫苗從二月送件至今,一直遲無消息。消息人士指出,主要是卡在各國法規不同,且莫德納是全新的mRNA疫苗,因此審查時間需要比較久。這名消息人士表示,雖然莫德納疫苗已通過美國的EUA,但就像檢驗封緘,在國際要求的外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項檢驗外,我國還依據中華藥典加驗異常毒性試驗,因此各國法規的不同便會影響審查速度。另外,AZ疫苗是以腺病毒為載體,而病毒載體疫苗行之有年,因此有較多過去的文獻可以參考,加速審核;但mRNA疫苗為全新的疫苗,還有冷鏈的因素,因此審核速度較慢。不過消息人士也透露,現在審查已進入後半段,估計近日就有機會通過審核。食藥署藥品組表示,目前針對莫德納疫苗的技術性資料尚在審查中,但在疫苗貨要進來之前,食藥署都會準備好。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT再不回應就棄單? 陳時中:莫德納足以供應
國內採購BNT疫苗紛擾不斷,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前表示,「合約能成的機會越來越小 」,最新消息又指出,被已讀不回快兩個月,台灣已經仁至義盡,再等兩天若仍不願回覆,就會宣布「棄單」。陳時中今於記者會表示,「各種考慮對我們也非常困難」,但同是mRNA的莫德納疫苗,500萬劑也足供需求。陳時中說,莫德納和BNT疫苗效果及機轉都差不多,只是被談論較少,名氣不足,而大家要等國產疫苗也很好。而縱使放棄BNT疫苗,未來仍會面臨變種病毒。所以等各種疫苗陸續出爐,相關科學證據愈多,就會根據證據,視台灣需要補齊我們的不足,維持高度注意。而對於外界憂心疫苗效期短,打不完怎麼辦?陳時中重申,還要是強調積極做打完的準備,打疫苗是個人的權利也是責任,未來想要經濟復甦快。「我們不希望打不完,希望各界賢達可以給打不完怎辦的建議」。另外,因為第二劑需要回推八周,並緩衝四、五天,因此會盡量保留在疫苗效期內可打第二劑者,其他就會盡量開放到其他對象施打第一劑。至於4月12日擴大至第二、三順位施打後,接下來會怎麼繼續往下開放。陳時中說,很難一開始評估施打意願,要看疫苗施打速度如果跟現在一樣,還是朝積極開放對象的路進行。且只要食藥署核准,不反對民眾自費接種。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞、BNT稱疫苗達91%效力 對南非變種也有用
美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國BioNTech生技公司今天引用最新試驗資料表示,兩家公司合作生產的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,在預防感染上約有91%效力。這項試驗包含超過1萬2000名接種完整疫苗後至少6個月者的資料。此外,在一個針對南非志願受試者的小組中,疫苗也呈現可預防疾病的早期跡象。南非正流行一種名為B.1.351的新變種病毒,相當堪憂。雖然英國發現的B.1.1.7變種病毒迅速在全歐洲擴散,在美國也逐漸生根,B.1.351變種及其他類似變種卻更令人擔心,因為在南非先前以3款不同疫苗執行的臨床試驗中,發現這些變種會降低疫苗效力。路透社報導,去年11月,一項涵蓋4萬4000人的臨床試驗發現輝瑞/BNT疫苗效力達到驚人的95%,雖然今天公布的數字略低,但91.3%的整體效力仍顯示,這支疫苗對於不斷進化的病毒是相當有效的工具。新型冠狀病毒目前已出現傳染力更強的形式,在實驗室研究和實際進行的臨床試驗中,都出現可規避抗體的保護。英國倫敦帝國學院免疫學教授阿特曼(DannyAltmann)並未參與輝瑞的試驗,他說:「這些資料強化了我們的觀點,也就是我們有一些疫苗真的很有效。」輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)表示,最新試驗結果,讓輝瑞和BioNTech有足夠立場向美國監管機關申請完整使用許可。這支疫苗目前僅有美國食品暨藥物管理局(FDA)核發的緊急使用許可。BioNTech執行長沙辛(Ugur Sahin)在聲明中說,試驗資料「提供了第一批臨床結果,顯示疫苗能有效防禦目前流行的變種病毒,這是達到群體免疫、為全球人類終結這場疫情的重要因素」。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
原欲購3000萬劑BNT疫苗? 莊人祥駁斥:「不實報導」
新冠肺炎BNT疫苗採購紛擾至今,今傳出政府原擬採購3000萬劑BNT疫苗,且衛福部以每劑45美元溢價採購,質疑價差高達新台幣上百億。對此,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,「我從來沒參加過這次會議,這報導內容是不實的」。有媒體報導,按照衛福部規畫,台灣初步需要3000萬劑疫苗。衛福部疾管署去年7月即向BNT總公司洽購3000萬劑BNT疫苗,首批200萬劑原擬今年1月底到貨,後續2800萬劑則分散在今年四季各交貨700萬劑。但莊人祥今澄清,一是我方從來沒有向BNT購買3000萬劑疫苗,同仁也沒看過這份採購合約。另外,報導中提到的四次開會,當中有提及莊人祥,他則表示「從來沒參加過這次會議,這報導內容是不實的」。他也重申,我國向來是和BNT直接聯繫,之前有寄合約給對方,就等對方寄回,沒有聽到原廠說要跟上海復興購買。至於如果BNT委託製造廠商在中國製造,仍無法購買。疫苗部分,目前已談定有1000萬劑,COVAX有476萬劑、莫德納有505萬劑、國產疫苗各500萬;未來若還有再需要,也還會再購買。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗完成第二期收案 拚四月中打完第二劑
我國自3月22日起開打AZ疫苗,國產疫苗也正加緊腳步,進行二期臨床試驗。其中,高端疫苗今宣布已完成二期臨床試驗的收案,並完成第一劑施打目標,預計6月15日繳交期中報告。而面對變種病毒的威脅,執行總計畫主持人、台大感染科醫師謝思民表示,會透過不同施打策略拉高整體中和抗體因應,另因應變種病毒,未來不排除補打第三劑。本次試驗採雙盲試驗,疫苗組和安慰劑組人數為六比一。主要為確認疫苗中劑量的安全性和免疫原性,並且納入年長者和病況穩定的慢性病患。謝思民說,加上為了趕在六月底前完成臨床試驗並獲得相關數據,以申請緊急使用授權審查(EUA),因此相較過去的臨床實驗來說,時間和慢性病者的抗原反應等都是挑戰。而本次試驗相關預計招募3700為受試者,但最後有4129名受試者參與,目前3752名受試者完成第一劑施打,已達到衛福部收案要求。北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示,北醫這次參與兩家國產疫苗的臨床試驗收案,其中高端收案約750位、聯亞約500位。以高端疫苗的收案和試驗狀況來看,64歲以下族群第二劑已打完八成,預計四月中可完成所有受試者;65歲以上則於3月29日才完成受試者接種第一劑,預計四月底可完成所有受試者接種第二劑。至於疫苗接種後的反應,劉明哲表示,初步可看到施打完有出現第一天紅腫疼痛、第二天疲倦、腸胃道症狀和極少數發燒的狀況,但沒有看到嚴重不良反應。但因為尚未解盲,是否真是疫苗副作用,還要等數據全數分析完後才能了解。而面對變種病毒,國產疫苗是否能夠應付?謝思民表示,目前發現英國變種病毒僅是增加傳播力,對疫苗的抵抗力影響不大;但南非和巴西病毒對莫德納和BNT疫苗都有影響。由於高端疫苗與莫德納都是技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,因此勢必有所影響。但他表示,除了研發新的疫苗外,考量到未來病毒變種是常態,可能會透過不同施打策略,如補打第三劑等方式,提高中和抗體濃度來因應。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
下波AZ疫苗何時來? 莊人祥:五月底前無太大問題
中央流行疫情指揮官中心指揮官、衛生福利部長陳時中今於立法院談及BNT疫苗時表示,雖有持續談,對方以全球供應為由,希望先緩一緩,但至今仍無答覆;但若無進一步進度,完成簽約可能性越小。指揮中心發言人莊人祥下午則表示,持續跟對方接洽,還在等總公司回應簽約;而五月底前應會有其他AZ疫苗進來,可完成醫護第二劑。有關BNT疫苗,陳時中上午回應表示,台灣原有意採購BNT疫苗,但現在狀況就是合約已經簽給對方,但對方目前仍無回應,僅表示受全球供應影響要「緩數周到數月」。然而如果BNT疫苗提供的時間能提早填補空缺,台灣興趣才高,否則完成簽約的可能性越來越小。此言是否代表就算BNT疫苗的500萬劑就算破局,國內其他疫苗布局仍夠國內覆蓋需求?莊人祥表示,目前確定就是AZ疫苗有一千萬劑、自COVAX取得476萬劑、莫德納505萬劑,另外兩家國產各500萬劑。這些劑量可涵蓋原先預計65%的優先接種對象,其中莫德納還在跟廠商聯繫,何時供貨到貨,期程都在聯繫,如有確定會再說明。而AZ疫苗還在努力向藥廠協調,五月之前進來應無太大問題。至於第二波將有幾劑可抵台,莊則表示,「確定會跟大家說」。另外,韓國決定為新冠疫苗接種者安排休假的方案,接種疫苗後出現異常反應的人員直接可申請休假,無需醫生證明。對於台灣是否考慮跟進,莊人祥則表示,應先了解「韓國原來請假有多困難」。他解釋,台灣勞工或一般人接種後如果有身體不適,都可以請傷病假或特休在家休養。若家庭有成員接種疫苗後需要有人照顧,也可以請家庭照顧假、事假或特休。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗 陳時中:完成簽約可能性越來越小
衛生福利部長陳時中今天在立法院答詢談及輝瑞BNT疫苗時說,有持續談,希望越早拿到越好,但全球供應鏈有問題,對方希望緩一緩,目前沒進一步進度,完成簽約可能性越來越小。他說,隨著時間,台灣將有採購的新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗、國產疫苗等,如果要緩到數月後,就不需要了。如果BNT疫苗提供的時序可填補空缺,台灣興趣才較高,還是會持續跟對方溝通。立法院社會福利及衛生環境委員會上午邀陳時中專題報告「有關COVID-19(新冠肺炎)疫苗施打後,相關效益、異常通報之統計、分析及資訊公開,與未來疫苗整備規劃」並備詢。中國國民黨籍立法委員陳玉珍質詢陳時中,疫苗採購檔案是否為國家機密?陳時中表示,採購合約有保密協定,疫苗採購檔案是以機密公文呈報行政院,但非國家機密檔案,社環委員會的疫苗調閱小組可調閱。國家機密保護法規定,國家機密指為確保國家安全或利益而有保密必要,對政府機關持有或保管資訊,經依本法核定機密等級者。陳玉珍追問,疫苗採購是否受中國、歐洲等各國壓力?陳時中表示,確有受到壓力,但無法確定壓力從哪來,有四面八方可能性,採購時盡量保持低調。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購列國家機密? 陳時中否認
立法院朝野立委日前為疫苗調閱小組一事爭吵不休,但有民進黨立委主張應以「政治檔案法」將採購過程列為機密政治檔案。今中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中赴立院備詢,被問及此事,他澄清,每個合約的保密協定有的5年、有的10年,會以機密公文向行政院呈報,但不會變成國家機密。上周五立法院院會時,國民黨立委質詢行政院長蘇貞昌時提起,台灣採購疫苗的資料,政府正在核定要列為機密,恐須5到10年後才公開,要求採購過程應接受監督。行政院長蘇貞昌當時解釋,是為了能趕快購買疫苗,而與廠商有保密協定,但不是國家機密,也與「政治檔案法」無關;未來完成採購後,行政部門就該向國會報告國民黨召委陳玉珍今於立院衛環委員會質詢陳時中時表示,成立調閱小組是幫助部長抵抗外部不當壓力,並就疫苗採購是否會列為國家機密一事詢問陳時中,是否確有此事。陳時中澄清表示,每個合約簽有保密協定,因此會以機密公文向行政院呈報,但不會變成國家機密。陳玉珍進一步詢問,疫苗採購是否確實承受來自包括中國大陸、歐盟等的不當壓力。只見陳時中遲疑一下才表示,有各種不同壓力,「很難表達當與不當」,但都會導致原本談定的進貨可掌握性。國民黨立委蔣萬安則質疑目前BNT疫苗的下落,陳時中回應表示,現在狀況就是合約已經簽給對方,但對方目前仍無回應,已請德國代表處協助。不過陳進一步表示,現在所有廠商都以全球供應為由而延宕交貨,想必也會得到類似的答覆。但蔣萬安表示,至少也要得到明確的回應,否則沒有答案懸而未決,我方也不能一直在這邊等待。至於壓力來自何方?陳時中不願正面回應,僅說「我們有承受到壓力,但不能確定從哪裡來,這樣做指控是不負責的」。另針對台帛泡泡將於4月1日啟程,陳玉珍也詢問陳時中有關「金廈泡泡」的可行性。陳時中對此表示,地區風險性較低的可以縮短居家檢疫時間,金廈小三通重啟只要陸委會沒有意見,地方建議處所完備,衛福部都不會反對。
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
硬起來? 陳時中不滿「打假針說」 揚言找法務單位研議
行政院長蘇貞昌3月22日與指揮中心指揮官陳時中一同帶頭打AZ疫苗卻未公開,引發「打假針」爭議。對此,陳時中態度硬起來,再次回應此事,陳表示,指控者憑甚麼做這樣指控,若只是沒有證據的指控,當然要邀請法務單位來研議後續如何處置。過去公費流感疫苗開打首日,衛福部疾管署盛大舉行記者會,邀請名人接種拚信心已成慣例,但據了解,由於這次新冠疫苗接種需在醫院接種診間施打,無法比照過往於大禮堂接種,因此不開放媒體入場記錄歷史性的一刻。另外,針對立委質疑我國採購疫苗出現7000多美元差價,期望透過專責小組監督,釐清價差,陳時中也回應,這事情困擾很久,但他自己是沒有看過31美元賣役苗的廠家,「至少我這雙眼經看不到」,調閱也看不到這個狀況。陳時中說,只知道有一家就是東洋,當時準備進口,詢問指揮中心對BNT有沒有興趣,「我們很清楚,這樣的疫苗我們有興趣」,但當時第一波就準備進口3000萬劑。當時指揮中心也清楚說明,台灣冷煉技術也不可能消化得掉3000萬劑。第二波討論時,對方表示若買1000萬劑可行性如何?指揮中心有跟專家討論,當時討論皆論為我國可接受數量為200萬劑BNT疫苗,「它們就說800萬劑可否自費,我們說我們不反對」,但指揮中心不認為可以做,於是就開始有商榷餘地,因為有時間限制就沒下文。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慘! 我AZ疫苗有效期剩3個月 這國的AZ疫苗1個月就過期
我首批AZ疫苗,有效日期只到今年6月15日,由於有效期限剩不到3個月,引發各界質疑,其實不只我國拿到的AZ疫苗是「即期品」,加拿大與我國一樣在3月3日收到30萬劑AZ疫苗,當時這批疫苗的效期只剩一個月,菲律賓在3月4日拿到52.5萬劑疫苗,這批疫苗效期是5月21日。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,我國拿到的疫苗效期沒有比其他國家更短。我AZ疫苗開打後,會持續掌握接種進度,依據施打狀況滾動式調整,疫苗是珍貴資源,必須用在刀口上,一定會在效期前使用完畢。羅一鈞說,目前先開放第一、第二優先醫事人員施打,待接種至4月初、4月中會觀察當時接種狀況,如有必要性不排除開放後續順位醫事人員接種,籲各界不用擔心疫苗出現用不完的浪費情況。有專家認為,依據我國取得的AZ疫苗效期推估,應為去年底產出,疑似中間曾有轉手,甚至懷疑是否與韓國取得BNT疫苗,才把AZ疫苗釋出,羅一鈞說,但若回推加拿大、菲律賓疫苗,應比去年12月更早生產,不用特別計較我方拿到12月中疫苗,還有國家拿到的更早期產出。我取得11.7萬劑AZ疫苗,泰國、越南的AZ疫苗也是同樣數目,「這神奇數字代表疫苗一批可能就是該數量,勿對號入座。」羅一鈞說,不管是哪一種廠牌,疫苗效期還需要後續驗證,最新效期初步規定為六個月,後續若有更新資料,藥廠可提供監管單位審核展延效期。第一、第二順位的醫事人員若意願不高,是否再往次順位,尤其各界關心的開放自費接種,羅一鈞說,當然會考慮開放商務人士接種,但要看開打後一個月,是否可作為自費使用的疫苗存量,何時開放、開放多少仍言之過早,還是希望優先順位施打,才能盤點有多少可做自費。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣是否施打AZ疫苗? 陳時中:目標是要施打
多國暫停施打AZ疫苗,衛福部長陳時中今天表示,安全性一定要通過,明天食藥署檢驗完畢後他會在兩天內召集專家會議,目標是要施打,但要經過專家確定,整體相關科學證據是否對人民最有利。國民黨立委鄭麗文今天在院會質詢時關切我國採購疫苗最新進度,她問陳時中BNT疫苗買到了嗎?陳時中說,還在懸宕中,有這樣的可能,沒有完全停止,仍在協商。鄭麗文說,目前有21國暫停施打AZ疫苗、53國繼續打,陳時中多次宣傳AZ疫苗的安全性,但現在人心惶惶,有人說韓國因為有BNT和莫納德疫苗,所以才把AZ給台灣,台灣是不是因為只有那11.7萬劑的AZ疫苗,大家沒得選所以施打。陳時中說,歐洲有些國家是要等歐盟或世界衛生組織的專家,而我國是安全性一定要通過,17日食藥署通過後,他會在兩天內召集專家會議,就最新資訊和科學證據討,目標是要施打,但還是要經過專家學者確定,整體相關科學證據是否對人民最有利,世界衛生組織的報告也是參考之一。鄭麗文說,很多專家說,我國國產疫苗沒有經過三期試驗,怎麼能施打,打了還是不能出國,國際也沒有認證;陳時中說,疫苗強調安全性和保護力,世界衛生組織去年有公布公式,換句話說現在生產的疫苗有一定保護力。陳時中說,得到國際認可效力是我國努力的方向,政策選擇方向要對國家、未來有利,「我們要相信台灣」,鄭麗文聽了反問相信台灣有什麼用,陳時中說,去年請大家相信台灣疫情就沒有擴大,「請委員繼續維持這樣的信心」。