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2020-12-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

輝瑞BNT疫苗有副作用？莊人祥：6月後評估禁忌症

近期歐美國家陸續施打新冠疫苗，卻傳出有副作用的疑慮，中央流行疫情指揮中心莊人祥表示，6月會有較多資料，到時再評估誰可能不適合施打以及禁忌症等。莊人祥表示，各國施打後的經驗資料可供我國參考，像輝瑞藥廠與德國生技公司BNT等之前都沒有大量施打的經驗。問及我國是否將對疫苗副作用提出相關規定，莊人祥表示，預估待6月有較多資料，再評估疫苗施打的注意事項。近期英國率先施打美國輝瑞藥廠和德國生技公司BNT合作研發的新冠疫苗後，發現有兩人出現過敏反應，據外電報導指出，英格蘭國家醫療保健服務醫療總監波維斯表示，英國藥品及保健產品管理局建議，有嚴重過敏史的人暫時不要施打。波維斯補充，兩人經治療後，目前復原情況良好。
2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

全球拚抗疫加拿大、美國、以色列公布疫苗接種計畫

加拿大今天批准美國輝瑞藥廠與合作夥伴德國生技公司BioNTech的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，成為最新一個緊急授權使用這支疫苗的國家，最快下週開始配送、施打。加拿大是繼英國、巴林之後，第3個批准使用輝瑞（Pfizer）&BNT疫苗的國家。美國食品暨藥物管理局（USFDA）預計明天開會審議後，預料也將予以放行。昨天，英國成為第一個開始大規模接種COVID-19疫苗的西方國家；同一天，阿拉伯聯合大公國表示中國製藥鉅子國藥集團研發的疫苗防護力達86%。如今除了加拿大，美國、以色列也宣布相關疫苗接種計畫，是全球在研發、配送安全有效疫苗以打擊疫情上，最新一波令人振奮的好消息。根據美國約翰霍普金斯大學（Johns HopkinsUniversity）官網的追蹤數據，新型冠狀病毒自去年底在中國湖北武漢傳出病例以來，全球迄今已有6882萬多人染疫、超過156萬人病故。● 加拿大加拿大下週開始配送、施打疫苗，計劃率先照顧優先對象之後，明年4月開始替全民進行接種，預計最快9月底就能完成作業。總理杜魯道（Justin Trudeau）在國會中表示，「下週開始會看到3萬劑疫苗，未來還會有更多，然而…我們仍得通過冬天這一關的考驗」。截至目前，加拿大通報的確診病例累計達42萬9035例，包括今天新增的5981例。加國病故人數達1萬2867人。加拿大訂購2000萬劑疫苗，足以替1000萬人施打；並有採購額外5600萬劑的選項。第一波施打對象將包括護理人員、長照機構住民和員工、年長者以及原住民。● 美國美國FDA預料於10日批准使用輝瑞&BNT疫苗後，五角大廈官員表示，代理防長米勒（Chris Miller）、副防長諾奎斯特（David Norquist）、參謀首長聯席會議主席密利（Mark Milley）等國防部高階將領將於下週前率先接種，以保障美軍指揮系統安全。首批給五角大廈的疫苗會有4.4萬劑，除了先替領導階層施打，也將優先替軍醫院和緊急服務處的衛生照護及支援人員施打，公共安全人員也列第一波施打名單。首批配送作業將包含16個基地，包括韓國、德國和日本各一處基地。為了加強國防人員對疫苗的信心，美軍領袖將以「公開」方式接種疫苗。而美國疫情重災區之一的紐約州，預計最快本週末接收到第一批為數約17萬劑的疫苗。紐約州長古莫（Andrew Cuomo）表示，優先施打對象將是養老院住民和員工，以及高風險的醫院人員。新型冠狀病毒在紐約州奪走3.5萬條性命，多數集中在紐約市，其中以較為貧困的黑人和拉美社區受創最深，死亡率是白人社區的2倍。因此當疫苗作業最快於明年2月初擴大至一般民眾時，非裔和拉美裔族群將優先施打。不過，鑑於率先施打疫苗的英國傳出2位國家醫療保健服務（NHS）工作人員在接種後出現過敏反應，美國FDA如果一如預期批准疫苗使用，可能會要求有嚴重過敏史的民眾先不要施打。此外，美國FDA也可能要求醫療服務提供者觀察民眾接種後是否會出現罕見但暫時性的顏面神經痲痺現象。疫苗試驗顯示，約1萬9000名受試者中，4人會出現這種名叫「貝爾氏麻痺症」（Bell's palsy）的疾病。美國政府新型冠狀病毒疫苗與療法研發計畫最高主管施勞威（Moncef Slaoui）表示，整體來說，呈交給美國FDA的簡報文件上的疫苗數據讓他「印象深刻」。美國政府希望這個月接種2000萬人，其中以養護中心住民和前線護理人員為優先施打對象。目標是於明年2月完成1億人接種，6月時完成全民接種。● 以色列總理尼坦雅胡（Benjamin Netanyahu）今天宣布，800萬劑輝瑞&BNT疫苗的第一批稍早抵達以色列之後，將於12月27日展開疫苗施打作業，公衛服務團隊預計一天可接種6萬人。尼坦雅胡表示，明天還將接收到更大一批疫苗。尼坦雅胡並重申先前所說，「鑒於我要求所有以色列公民接種疫苗，因此有必要樹立榜樣，作為以色列率先接種疫苗的人」。他並沒有確切說明接種時間。他並表示衛生部正在開發「綠色護照」，「所有接種的人將可出示證書或應用軟體，藉此進出活動、購物中心等各式各樣服務」。「這將有助於鼓勵民眾接種，讓社會快速恢復正常。」根據最新統計，以色列有34萬9916人染疫，2934人病故。
2020-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美確診飆破1500萬疫苗問世為抗疫帶來一線曙光

美國新型冠狀病毒疾病疫情嚴峻，染疫人數突破1500萬大關，光是過去一週就有1.5萬人喪命，隨著監管機構朝批准疫苗邁進一步，英國啟動疫苗接種計畫，為減緩疫情帶來一線希望。路透社統計美國州郡通報的數字，亞利桑那、阿拉巴馬和俄亥俄等至少3州單日確診病例破紀錄，全國累計超過1500萬人染疫。疫情迄今未見趨緩，首席衛生官員再次提出警告，人們在歲末年終的節慶期間齊聚一堂，恐加劇病毒傳播。美國傳染病權威佛奇（Anthony Fauci）今天在視訊高峰會上說：「我們正處於充滿挑戰的時期。」不過，好消息是美國食品暨藥物管理局（FDA）今天發布文件，未對美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國夥伴BioNTech共同研發的疫苗安全性及有效性提出新問題，替輝瑞在申請疫苗緊急使用授權的競賽上清除了下一道障礙。FDA官員在10日舉行外部專家會議前發布文件指出，提交FDA的輝瑞&BNT疫苗數據符合緊急使用授權的相關指引。這些專家將討論這支疫苗應否獲准緊急使用。這將緩解醫療系統面臨的壓力，截至昨天，美國2019冠狀病毒疾病（COVID-19）住院人數達10萬1498人，一週增加16%。倘若疫苗取得緊急使用授權，醫護人員可望成為首批接種疫苗的對象。衛生官員預測，美國很快就會追隨英國，啟動疫苗大規模接種計畫。英國今天開始替民眾施打第一批輝瑞&BNT疫苗，開西方國家先河。FDA顧問小組預計下週開始審查莫德納公司（Moderna Inc）的COVID-19疫苗，可望在未來幾週分發兩種疫苗供民眾施打。中國與俄羅斯已開始使用自己研發的疫苗，而現年90歲的英國阿嬤基南（Margaret Keenan）今天也成為試驗者以外，全球第一位接種輝瑞&BNT疫苗的人。美國昨天通報新增20萬3474人確診、1582人死亡，如今正迫切需要對抗疫情的新工具。
2020-12-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

日疫苗廠宣布500人臨床試驗研發進度恐不如預期

隨著美國輝瑞&德國BNT疫苗獲英國批准施打，日本研發疫苗進度最快的藥廠AnGes今天宣布開始進行500人規模臨床試驗，目前看來似乎無法如預期在2021年春天獲批准。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，日前已獲英國批准，預計今天開始針對首批有資格人員施打。日本共同社報導，源自大阪大學的日本製藥新創企業AnGes今天宣布，有關研發中的COVID-19疫苗，已開始在500人規模臨床試驗中讓受試者接種。AnGes預計2021年夏天左右彙整試驗結果，並計畫之後再進一步擴大臨床試驗規模。大阪府知事吉村洋文曾表示，預料2021年春天起到秋天可以開始接種疫苗，但目前看來進度已然推遲。AnGes表示，臨床試驗將接種2劑疫苗，打完第1劑後跟第2劑間隔時間分成2組，1組間隔2週、1組間隔4週，希望確認疫苗副作用及能否在人體內產生足夠抗體。日本時事通信社日前報導，美國輝瑞&德國BNT疫苗已獲英國批准，日本政府除了爭取美國輝瑞&德國BNT疫苗等外，也持續給予日本國內研發疫苗支援，日本各藥廠間競爭激烈。不過，日本目前只有AnGes藥廠走到驗證疫苗有效性及安全性的臨床試驗階段，最快也得等到2022年以後才可能實際施打。AnGes是目前日本研發疫苗進度領先的藥廠，雖然原本以2021年春天獲得政府批准為目標，但仍有必要研究進行數萬人規模的臨床試驗，何時能完成疫苗研發仍是未知數。鹽野義製藥也在研發疫苗，目前規劃年底前開始臨床試驗，2021年能在海內外進行規模臨床試驗；公司方面也將持續投資生產設備，打造3000萬支疫苗年產能。
2020-12-06 新冠肺炎.專家觀點

防疫醫師憂：拒陸疫苗錯失接種先機

新冠肺炎疫苗開發領先群中，還有兩支陸製疫苗也進入第三期臨床試驗，但指揮官陳時中宣布不買陸製疫苗。防疫學會理事長王任賢直言，陸製疫苗恐是唯一可能優先取得的疫苗，籲指揮中心別無視，錯失接種先機。台大公衛新冠肺炎防疫科學說明會曾分析各國進度領先疫苗，其中包含中國Sinovac疫苗及Sinopharm疫苗，皆為滅活疫苗，試驗三萬至五點五萬人，地區分布巴西、印尼、土耳其、中東、埃及、秘魯、阿根廷等國。王任賢痛批，台灣如今面臨歐美開發疫苗勢必優先給歐美地區接種，購買陸製疫苗的好處是，只要台灣開口就一定買得到、也能優先取得疫苗。至於陸製疫苗安全性如何評估，王任賢強調，通過臨床試驗就代表安全無虞。滅活疫苗，也就是不活化疫苗，利用物理或化學方法將病毒滅活，注射於人體，以誘發免疫反應，其優點是比輝瑞／ＢＮＴ疫苗、莫德納疫苗等ｍＲＮＡ疫苗，運輸及儲存成本更低；缺點是製造成本較高，病毒不活化後仍可能危害人體，須特別注意驗證其安全性。前疾管局長蘇益仁表示，以疫苗研發經驗，不活化疫苗免疫反應好，但品管優劣與疫苗安全性有絕對關聯，目前兩隻陸製疫苗看不到臨床試驗成效說明，也不見不良反應報告，坦言無法用科學角度分析好壞，「確實有點不放心」。
2020-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

新冠肺炎疫苗施打期程可望提前明年3至6月間可打

新冠肺炎疫苗陸續問世，英國甚至搶先全球，批准輝瑞／BNT疫苗，並於下周開始接種。至於我國，衛福部長陳時中今面對立委高嘉瑜詢問何時可以拿到疫苗，他稱「12月底前希望很小」，但施打期程則往前提，從自預計的年中才能施打提前至第二季。高嘉瑜今於衛環委員會詢問陳時中是否12月15日就會拿到疫苗？陳時中聽聞首先愣了一下，反問「委員的資料哪裡來的？」高則進一步質詢，「難道這是假消息？」、「12月底前是否可拿到疫苗？」陳時中未正面回應是否為假消息，但稱「12月底前希望很小」。至於疫苗施打時程，陳時中則稱可望提前施打。立委賴士葆質詢時表示，立法院編列特別預算115億元，疫苗研發20億元，另有原先要砍掉的52.8億元，也都通過預算，希望能夠都用在疫苗採購上。他詢問陳時中，這些特別預算是否可能在明年6月前用完？陳時中說「有可能」；他更指出，原先預計明年年中開始施打，現在應可以提早至第二季施打，預計明年3至6月間可開始接種，至於第二劑應無法在年中前打完。賴士葆則稱，「這是好消息」。賴士葆另針大韓航空、紐西蘭航空及澳洲航空等許多國家航空都已推出「疫苗護照」，我國是否要比照？陳時中說，台灣也在研議，會在打疫苗前開始做。
2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

指揮中心首透露新冠疫苗貨量至少460萬劑給優先對象打

新冠肺炎疫苗被視為疫情解禁希望，過去僅願說明「已有疫苗在口袋」的指揮中心今首度透露我新冠疫苗貨量最低門檻，發言人莊人祥表示，COVAX平台疫苗量計算模式為當地人總口數1至5成，換句話說，以一人接種兩劑計算，我至少可取得460萬劑提供優先對象施打。莊人祥表示，我國已決定透過COVAX要拿多少疫苗量，但現階段不便多說明，僅說我爭取新冠肺炎疫苗管道不僅COVAX，還會直接與藥廠接洽，及研發國產疫苗，國內最終獲得的疫苗數量一定會更多。保守預估明年六月前在台接種，若COVAX「守信」則可在明年第一季開打。目前COVAX平台釋出第一波可選疫苗包含輝瑞／BNT疫苗、牛津疫苗及賽諾菲疫苗，莊人祥說，我國在COVAX平台屬於具選擇權國家，但現在不是選擇時機，應將選擇權都保留下，「未來不論哪支先上市，我們都可以做選擇。」莊人祥也說明，COVAX平台以一劑10.5美元計算交付訂金，未來將依據選擇的疫苗售價，再補差額給COVAX平台，目前第一波可選三種疫苗，其中一家不論各國經濟水準，疫苗均一價，其餘兩家疫苗售價則依各國經濟狀況等有高有低，台灣屬於未來疫苗定價較高的國家。我新冠肺炎疫苗優先接種對象共九大類，依序為33萬名醫護人員、14萬名防疫人員、警政9萬人、安養機構15萬人、國軍20萬人、300多萬名六十五歲以上長者、300多萬成人慢性病患、3萬名罕病及重大傷病者，最後才是五十至六十四歲成人。
2020-11-23 新冠肺炎.周邊故事

避免重演「疫苗之亂」陳時中：新冠肺炎疫苗將排除社區施打

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中上周五透露，「口袋已經有一些疫苗」。民進黨立委蘇巧慧今在立法院衛環委員會則質詢陳時中，未來如何讓新冠疫苗施打不發生類似流感疫苗的「疫苗之亂」；陳時中回應，未來會將計畫性施打部分擴大，且暫不考慮在社區施打。陳時中日前表示除了向COVAX採購，可選擇包括牛津疫苗、輝瑞／BNT疫苗及賽諾菲疫苗三種疫苗，也另外直接和疫苗廠接洽，幾乎完成簽約，僅差付訂金。陳時中今天在衛環委員會接受質詢時進一步表示，學術界目前認為涵蓋率應達六成，也就是需1500萬國人施打，才有保護力。但他也表示，目前除了少數未公開的疫苗，大部分的疫苗都需要打兩劑，因此須準備3000萬劑才夠。蘇巧慧及民進黨立委莊競程都關心，未來若取得新冠肺炎疫苗，如何避免類似流感疫苗的搶打現象，建議可比照口罩建立地圖，並以身分證單雙號分流。陳時中表示，資訊系統都在準備中，但任何一個事件都可能引發民眾恐慌的心理，搶打或是不打「很難完全避免」。他也強調，事實上流感疫苗地圖，未來新冠肺炎疫苗也一定會建置。而疫苗分為民眾主動來打，以及被動計畫性安排，未來會將計畫性施打的部分擴大，實施分流方法。另外，因為新冠肺炎相關副作用尚不清楚，且無SOP，因此將先排除社區，考慮於醫療院所由專業人員施打、評估。
2020-11-22 新冠肺炎.周邊故事

盤點我「口袋疫苗」投資預購不只1家

新冠疫苗被視為疫情解封希望，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中廿日透露，「口袋已有一些」，專家估計，根據經驗，疫苗最少需購買為兩百萬劑到一千萬劑；衛福部食藥署指出，國際大廠研發疫苗可循緊急使用授權模式，開放台灣民眾使用。在國產疫苗方面，三大疫苗力拚年底進入第二期臨床試驗。在全球疫苗研發競賽中，目前尚未有任何一支疫苗成功上市，但「輝瑞／BNT」疫苗、「莫德納（Ｍoderna）」疫苗、「牛津／AZ」疫苗為領先群，即將完成第三期臨床試驗，各國皆以投資的方式預購。專家指出，我國也採取相同模式，但因預算有限，目前僅編列一一五點五億元，目前傾向先投資一至兩家。指揮中心發言人莊人祥強調，COVAX平台第一波釋出可選疫苗名單中，包括「輝瑞／BNT」疫苗、「牛津／AZ」疫苗及「賽諾菲／GS」K疫苗，前兩支疫苗已於六月起陸續與藥廠接洽；賽諾菲疫苗目前進行第一期及第二期臨床試驗，考慮其存放一般冰箱保存即可，我保留於COVAX選擇權，暫時未與藥廠直接接洽。雖然莫德納疫苗目前沒有列COVAX平台第一波名單，但指揮中心已直接與藥廠接洽。上述疫苗種類、價格及冷鏈模式皆不同，外界好奇我國疫苗挑選原則，莊人祥說，目前是把握住所有的選擇機會，「未來不論哪支疫苗先上市，我們都可以做出選擇。」國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息，衛福部食藥署長吳秀梅說，國際大廠研發疫苗若已取得緊急使用授權（EUA）上市，在台灣也可依EUA模式辦理，只要將動物試驗、臨床試驗資料送食藥署審查，通過緊急使用授權模式，即可開放台灣使用。國產新冠肺炎疫苗也是我取得疫苗的主要策略，目前有國光生技、聯亞生技及高端疫苗展開研發，吳秀梅分享，我三支進入第一期臨床試驗國產疫苗進度順利，第一期臨床解盲將於下個月開始分析，預計十二月中下旬出爐。
2020-11-20 新冠肺炎.預防自保

牛津疫苗便宜又免低溫冷鏈指揮中心：8月已與廠商接洽

英國牛津大學和阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca）合作研發的新冠肺炎疫苗，在第二階段臨床試驗發現，在60及70多歲的年長受試者可產生強大免疫反應，近期則再傳出保護力可達99％，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，牛津疫苗目前價格便宜，且保存條件與一般疫苗無異，除了透過ＣＯＶＡＸ爭取以外，指揮中心也早在八、九月就已與藥廠爭取。莊人祥表示，ＣＯＶＡＸ的第一波名單早有牛津疫苗，目前已知價格比輝瑞／ＢＮＴ疫苗便宜，且保存條件與一般疫苗無異，僅需要保存在攝氏2到8度的環境，牛津疫苗在臨床試驗的過程中，雖一度發生嚴重不良反應，導致實驗停擺，不過，後續調查報告指嚴重不良反應與疫苗無關。指揮中心已分別在ＣＯＶＡＸ並與藥廠接洽，我國現在的新冠肺炎疫苗的預算為115.5億元，目標是要買到3000萬劑的數量，先前提及的1500萬劑是指要涵蓋1500萬人，目前大多新冠肺炎疫苗都需要施打2劑，因此現在的目標才會說是3000萬劑。莊人祥表示，除了牛津疫苗以外，各方面的疫苗都會爭取看看，若價格有所波動而不夠買，還可動用52.8億元的預算，目標希望可讓1500萬人接種。
2020-11-17 新冠肺炎.預防自保

我新冠疫苗預算每劑700元計算莊人祥：明年中前有針打

美國莫德納公司（Moderna）的新冠疫苗防護率佳，且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫，以一般冰箱就可保存一個月，更有利運輸配送。指揮中心發言人莊人祥表示，COVAX第二波可能不含此疫苗，屆時需直接洽詢廠商，我疫苗預算以每劑700元計算，明年中前有望打疫苗。莫德納新冠疫苗並未在COVAX第一波候選疫苗名單，莊人祥表示，全球的新冠疫苗都在臨床試驗階段，包括BNT和Moderna，「我們不可能對單一疫苗壓太多寶」，傾向透過COVAX購買多元疫苗，我疫苗預算以每劑700元算，編列115.5億元，若疫苗金費超過，會「截長補短」。莊人祥再次強調，指揮中心8、9月起已與莫德納公司有過接觸、積極洽談，針對該藥廠可能的供貨時程及供貨數量討論，尤其該疫苗冷鏈保存上比較有利，保存溫度僅需負20度，在2到8度可以存放一個月，所以會努力爭取。莊人祥說，Moderna疫苗是否可能出現在COVAX第二波，「我也沒有把握」，不一定會在COVAX名單，但指揮中心之前已與Moderna聯繫過，有直接接洽管道。但被問及是否會像當初東洋BNT疫苗時，走代理一途，莊僅說，當然有任何管道都會嘗試。
2020-11-16 新冠肺炎.專家觀點

BNT疫苗科學家：2021年冬天可望恢復正常生活

在2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗研發居領先地位的BioNTech，其共同創辦人沙辛今天受訪時表示，若廣泛接種疫苗，民眾可望在明年冬天之前恢復「正常」生活。德國生技公司BioNTech共同創辦人土耳其籍的沙辛（Ugur Sahin）告訴英國廣播公司（BBC）節目「安德魯馬爾秀」（Andrew Marr Show），在沒有疫苗可接種的情況下，「這個冬天將很難熬」。在全球競相研發疫苗的情況下，BioNTech和美國醫藥大廠輝瑞（Pfizer）合作研發中的疫苗居領先地位。沙辛說：「如果一切順利，我們將在今年底或明年初開始提供疫苗。」他指出：「我們的目標是在明年4月前出貨超過3億劑的疫苗，屆時可以發揮強大作用。」他預測，感染率到明年夏天時將會趨緩；他強調，重要的是必須在秋天前將疫苗的接種率拉高。他說：「我有信心這將會發生。」一些疫苗研發公司正努力增加供應量，他說：「所以我們明年冬天將可有正常的生活。」沙辛與妻子杜勒齊（Ozlem Tureci）2008年在德國西部的城市梅因斯（Mainz）創立BioNTech。在9日的聲明中，BioNTech的疫苗在實驗中有超過9成的效力，這攻占了全球新聞版面，並振奮了股市及人心。BioNTech目前市值達258億美元，超越德國最大的銀行德意志銀行（Deutsche Bank）。
2020-11-16 新冠肺炎.周邊故事

衛福部洽談疫苗立委引介港商曝光

代理德國ＢＮＴ疫苗破局後，衛福部與東洋公司口水戰愈演愈烈。衛福部洽談德國ＢＮＴ疫苗的另一家廠商曝光，是港商「雅各臣」。這家公司八月下旬起，就與台灣Ｓ生技公司合作，透過民進黨蘇系立委吳秉叡與衛福部溝通，但因「中資」背景無法解決，上海復星與東洋的合作也在進行，談判才告中止。對於是否曾在衛福部和雅各臣間扮演中間人，吳秉叡受訪時僅表示「不記得了」、「完全沒印象有這回事」。他說，自己不是立院衛環委員會委員，對疫苗情況不清楚，所有資訊都是從新聞看來。吳秉叡還說，民意代表的天職就是反映民意，轉達給政府。東洋代理德國ＢＮＴ疫苗破局，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥日前透露，指揮中心「一直有與各家疫苗廠洽談中」。據了解，雅各臣取得代理權後，即透過台灣Ｓ製藥廠，找到吳秉叡代為與衛福部「溝通」，希望能獲台灣的疫苗販售代理。但上海復星和德國ＢＮＴ藥廠認為，雅各臣港商身分要取得代理不容易，才又與東洋公司簽定「有條件授權」意向書。不過，在台灣Ｓ廠和吳秉叡與衛福部的溝通後，衛福部還是於九月底和雅各臣台灣分公司人員聯繫。業界人士透露，雖雅各臣有中資背景，且已表明不再和東洋競爭代理權，但十月中旬，衛福部再度與雅各臣接觸，而雅各臣因為與上海復星關係，未再積極爭取。業界人士分析，其中原因，應該是德國ＢＮＴ和上海復星評估，由雅各臣代理，意義和上海復星代理相去不遠，癥結仍是民進黨政府「不接受紅色供應鏈」，所以才會再和東洋合作；但令人不解的是，為何雅各臣態度轉趨消極，衛福部卻似乎仍未放棄，甚至對外宣布「有其他廠商接洽中」。莊人祥昨表示，指揮中心只有說不可以是中國製品，至於是哪家廠商，就不予評論。
2020-11-15 新冠肺炎.周邊故事

金管會查東洋陳時中：調查也可以是還他們清白

台灣東洋宣布代理輝瑞／ＢＮＴ疫苗後，三天後卻破局，被外界質疑涉嫌內線交易，金管會也啟動調查；衛福部長陳時中今出席活動時，被問及東洋正在接受調查中，是否影響後續與東洋談代理的機會？他強調，調查不一定等於有問題，調查也可能是還東洋清白，各界臆測反而是重傷，未來合作一定都會公開透明。各界都期待新冠肺炎疫苗問世，先前提及，台灣採購到新冠肺炎疫苗後，部分將納入自費市場，陳時中表示，新冠肺炎疫苗的使用到底是公費還是自費，站在防疫需求上，一定是以公費為主，只是若有個別的需求，可以採取自費。他舉例，台灣在防疫作為上，給予施打公費疫苗的對象，一定有先後順序，有些民眾可能不在優先施打範圍，屆時國際因應疫苗問世，要求入境時需要有施打疫苗證明，國人又恰好需要出國，這時候就能有自費疫苗的選擇。不過，目前自費疫苗的價格將會落在哪個區間，陳時中表示，目前各家廠牌的疫苗價格都有很大的差異，目前也難以確定後續的價格為何。而各界關注的輝瑞／ＢＮＴ疫苗，外傳有兩家廠商正在洽談，陳時中表示，以他目前得知資訊，這二家藥廠應該沒有直接洽談，但政府仍透過ＣＯＶＡＸ持續再談購買輝瑞／ＢＮＴ疫苗。至於東洋的下一步政府是否還有機會與他們洽談代理？陳時中表示，任何的商業行為都很歡迎，不過東洋接受金管會的調查，不代表他們一定有問題，調查也可能是還他們清白，各界的臆測反而是重傷，未來只要是商業行為要合作的，政府與藥廠雙方都可以「公開透明」來做。
2020-11-14 新冠肺炎.預防自保

新冠疫苗只能打公費？莊人祥：未來可開放自費

台灣東洋上月拿下德國BioNTech新冠肺炎疫苗有條件授權，但期限內政府無法與ＢＮＴ達成共識，疫苗進口破局，行政院前院長、東洋董事長林全昨天親上火線回應，質疑不懂為何未來新冠疫苗只能是公費疫苗，指揮中心發言人莊人祥今首次透露，未來是可能開放自費的。莊人祥表示，其實台灣目前有不少疫苗是只有自費市場，尚未加入公費疫苗行列，如旅遊門診會建議接種的黃熱病疫苗，新冠肺炎疫苗開發至今尚未上市，「我們會視疫苗狀況以及有效性安全性來開放接種」，對於有這種不能開放自費的說法有點不懂。關於BioNTech新冠肺炎疫苗需超低溫冷藏，莊人祥表示，冷鏈費用中央會跟廠商規劃，所有冷藏等系統，可納入冷鏈費用。針對，東洋非政府屬意的廠商一說，莊說，曾有兩家廠商談該疫苗代理，「事實上我們對兩家態度都一樣，都希望提出直接授權的授權書。」莊人祥說，除了代理商談以外，我國也可以透過ＣＯＶＡＸ平台拿到ＢＮＴ疫苗，「我們會多方爭取。」東洋指出政府今提出100至200萬劑，昨晚所說的「談妥兩百萬」就是用最高兩百萬劑說明，並沒有說錯，價格就是開出一百萬到兩百萬的數字來做協議。
2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

輝瑞BNT疫苗先公布就是最好？專家點出六指標才是眉角

美國輝瑞和德國BioNTech日前宣布他們聯手研發新冠肺炎RNA疫苗，第三期臨床試驗初步結果顯示可預防症狀個案產生，效果達到九成，且未發現嚴重安全疑慮。這支疫苗就是台灣東洋日前宣布代理破局的BNT疫苗，此消息引起台灣民眾感到扼腕，公眾討論取得疫苗的焦點，瞬間全部集中在這支疫苗。不過，台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙今於科學防疫說明會直播中提醒，疫苗的效益必須同時審慎評估六個重要指標。輝瑞發佈的第三期初步報告主要是證明「症狀個案減少」這部分，目前並不知道其他指標表現如何。陳秀熙指出，輝瑞11月9日的期中報告了94名確診個案，只有8名在疫苗組，86名都在安慰劑組，顯示疫苗對於新冠病毒症狀感染的保護力有達到90%，確實是好消息。然而，對於症狀感染的保護力，並非疫苗效益唯一的指標。陳秀熙提醒，上述結果必須小心解讀，雖然已經證明症狀個案減少，但是如果無症狀個案相對增加，即便可能有助於達成族群免疫，卻仍可能帶著病毒造成傳播，侵襲風險族群，這是仍是極大的挑戰，只能盡可能提高接種率。陳秀熙表示，疫苗效益的評估，必須同時看六個指標：感染防護、無症狀感染、症狀感染、嚴重個案、非嚴重個案、疾病負擔。另外美國食藥署目前建議，疫苗第三期臨床試驗通過的最低標準，是相對於安慰劑組，疫苗組的主要評估指摽書達到50%下降，最少效益的指標也要達到30%下降。陳秀熙指出，現有研發中的疫苗包括蛋白質疫苗加佐劑、載體疫苗，以及包括輝瑞BNT及美國Moderna這兩種RNA疫苗，根據目前正式發表的研究報告，以生物統計方法推估，上述各種疫苗的保護力都有達到七成以上。所有疫苗都需要長期追蹤，以了解長期會不會產生「疫苗與抗體依賴性增強作用」或「疫苗相關性增強呼吸道疾病」，才能確定其安全性。陳秀熙說明，輝瑞BNT疫苗採取的隨機分配研究方法，在第一二期臨床試驗徵召18到55歲、65到85歲兩年齡層受試者，比較兩株RNA疫苗，發現BNT162b2這支疫苗有較低不良反應、較快轉換為抗體，便快速以此展開第三期臨床試驗。第三期試驗在美國、巴西、阿根廷、德國、土耳其、南非，預計共招募約4.5萬名受試者，截至11月8日已招募4.3萬人。受試者隨機分派到兩組，疫苗組間隔21天接種兩劑，預計要兩年後才能完成安全性及疫苗最終效益的評估，第三期臨床試驗計畫將進行到2022年12月11日。陳秀熙提醒，目前所有疫苗當中，包括輝瑞BNT的RNA疫苗以及英國牛津AZ的載體疫苗，都證實對T細胞的反應良好。這是很重要的效果，因抗體可能隨著時間消退，T細胞卻能夠可以持續反應，遭遇下次病毒感染時產生保護效果，這個效果在載體疫苗特別明確，其他疫苗也正在證明。陳秀熙說，台灣必須考慮所有的疫苗，謹慎看待不同疫苗的主要評估指標。也希望看到輝瑞的期末報告可以提出更多指標，例如是否能降低嚴重個案、降低無症狀感染等。
2020-11-11 新冠肺炎.預防自保

學者估首批新冠疫苗還要四個月東南亞分配量敬陪末座

全世界已經爆發多次新流感大流行，也經歷過緊急研發疫苗，之後各國都有所反省和準備。但在這次新冠肺炎全球大流行，仍然面臨防備不足、疫苗不夠、疫苗分配不均等問題。學者預估，以最順利的情況推估，距離第一批疫苗被批准大量製造接種，還要等四個月，而根據過去經驗，東南亞被分配到的疫苗是敬陪末座，僅高於非洲。值得慶幸的是，台灣的大流行防範計畫已堪稱是東南亞國家當中最充分的。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及多位公衛學者，今於科學防疫說明會分析2009年H1N1流感大流行後，對於世界衛生組織提出多項流行病防備指標、疫苗接種部署指引、大流行準備評估指標等，各國達成情況，並分析疫苗供應的可能時程以及分配上的區域落差。公衛學者林庭瑀指出，根據「流行病防備指標」，防備能力需包括公共衛生基礎建設、公衛調查和醫療資源應用、水、道路、網路、衛生等基礎建設、政治穩定性和武力衝突等制度能力、GDP和健康花費等經濟資源、公共衛生教育及溝通。林庭瑀表示，依上述指標，非洲及東南亞因應能力較差。歐洲及北美因應能力較佳。至於南美國家，因為醫療資源缺乏，更需要防患未然，但公衛學者彭思敏根據世衛組織的檢核項目去看15個拉美國家，結果顯示拉美國家有執行能力及公衛介入雙雙偏低的問題。公衛學者鄭雅中表示，參照過去疫苗的研發和準備經驗，要研發成功到第一批大規模製造並接種，至少需要花費一年時間。這次疫情從病毒被基因定序以來，已經走了八個月，距離第一批被批准大量製造可以接種的疫苗，大約還要等四個月左右。鄭雅中提醒，在此之前，政府應先建立接種優先權分級，擬定接種策略計劃，製造商和主管機關也要共同推演採購、配送的流程。公衛學者彭思敏指出，現在新冠疫苗已被預訂超過114億劑，已知COVAX被預定了約35億劑最高，其次是賽諾菲/葛蘭素史克被預訂約20億劑、其他廠牌約18億劑、輝瑞/BNT疫苗約16億劑，嬌生約15億劑，美國Moderna約10億劑。但疫苗分配仍是個大難題。彭思敏指出，過去研究已發現，流感疫苗開發緩慢，主要因素是來自「政治經濟因素」，而不是疫苗開發本身的問題。疫苗準備不足很可能造成大流行、住院及死亡人數升高，但疫苗生產能力都集中在工業化國家，季節性流感疫苗也集中於這些國家。彭思敏以2015年流感疫苗分配為例，總劑數是5億劑，最多每千人口分配數量最高的是美國，遠高於居次的歐洲；歐洲又遠高於西太平洋，西太平洋也遠高於地中海東部；至於東南亞和非洲，則是敬陪末座。東南亞沒疫苗，非疫苗的防疫準備工作相形更重要。公衛學者蕭國惠根據2010年發表於《英國醫學期刊之公共衛生》的一篇報告，比較印尼、越南、柬埔寨、寮國、台灣的流感大流行準備計畫，結果顯示，台灣已經是準備程度最高、資源最豐沛的國家。報告顯示，上述國家中只有越南和台灣已有大流行期間醫護人員量能緊急增加計畫，唯有台灣的準備不需要外部金融資源支持，而且台灣抗病毒藥物和個人防護設備庫存量是達到人口數的一成，遠高於其他國家。台灣也有能力在大流行爆發前預先經由實證推估預先備至需要的疫苗，並且事先有計畫的提升產能。
2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

輝瑞／BNT疫苗醫估台灣最快明年下半年施打

美國輝瑞藥廠和德國夥伴BioNTech（ＢＮＴ）新冠疫苗第三期臨床試驗保護效力達九成，美國有望今年底開打；但專家悲觀預估，藉由ＣＯＶＡＸ平台能拿到的疫苗不多，國內感染權威、台大兒童醫院院長黃立民甚至說，「恐怕只能爭取兩、三百劑」，台灣最快要等到明年下半年才能施打。莊人祥：仍有機會首季購得但中央流行疫情指揮中心指揮官發言人莊人祥昨天表示，我仍有機會透過ＣＯＶＡＸ平台在明年第一季購得該疫苗。衛福部長陳時中也說，輝瑞／ＢＮＴ的疫苗仍有希望取得，我國目前仍在名單內，但預防效果是否達到九成要等正式報告出爐再討論。至於如何估算出台灣只能搶到兩、三百劑？黃立民並未多加解釋。莊人祥表示，不確定數字是如何算出來的，「大家不要太認真」，相信ＣＯＶＡＸ不會因政治或台灣疫情趨緩，而影響疫苗分配進度。疫苗預算編列115億元「我國已編列一一五億元疫苗預算。」莊人祥說，輝瑞／ＢＮＴ疫苗雖然進度最快，未來透過緊急使用授權上市，但有效性仍待第三期臨床試驗來驗證；國際間仍有許多候選疫苗研發中，只要出現候選疫苗，我已交預付金，ＣＯＶＡＸ平台將依各國需求量分配，一方面爭取直接與廠商對話，取得貨源。ＣＯＶＡＸ平台網站仍未將輝瑞／ＢＮＴ疫苗列入選購名單，莊人祥九月廿八日曾對外表示，無法透過該平台採購此疫苗；莊昨解釋，我國採購費用相對較高，屬於擁有疫苗選擇權的國家，最近平台通知可協助爭取該疫苗；至於網站為何沒有列出此疫苗，他不清楚原因。蘇益仁：購買疫苗畫地自限針對台灣東洋代理該疫苗來台於日前破局，前疾管局長蘇益仁表示，台灣摻雜太多政治因素，連購買疫苗也畫地自限；東洋提不出完整授權證明，這不該是「買不成」的理由，台灣如真有心購買此疫苗，大可由政府直接帶頭，與東洋一起跟德國藥廠談細節。蘇益仁說，除由東洋代理，指揮中心規畫透過ＣＯＶＡＸ可以取得輝瑞／ＢＮＴ疫苗，但最後分配疫苗時，同樣會經過亞洲代理商（上海復星醫藥集團）協助分配，仍需與最不喜歡的中國打交道；台灣在購買新冠肺炎疫苗之初已畫地自限，若要徹頭徹尾避開中國，最後台灣恐怕無法買到進口疫苗，得仰賴國產疫苗。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成也悲觀看待此事，他認為，目前未聽聞其他接洽消息，看不到疫苗來台管道。醫促政府重啟與東洋對話想加速輝瑞／ＢＮＴ疫苗來台時程，黃立民認為，最簡單又直接的方法就是重啟政府與台灣東洋的對話，由東洋代理採購，最重要的是政府需給出一個有信譽價錢，讓德國廠了解我方欲購買疫苗的高度意願。
2020-11-11 新冠肺炎.預防自保

新加坡聯手美藥廠研發疫苗首批明年初抵星

杜克-新加坡國立大學醫學院與美國製藥公司Arcturus Therapeutics攜手合作研發新冠肺炎疫苗，中期臨床研究取得樂觀結果；倘一切順利，預計首批疫苗明年第一季可運抵星國。2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫情肆虐全球，各國競相研發疫苗。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech公司已宣布，聯手研發BNT疫苗在進行中的臨床試驗顯示，預防新冠肺炎的保護效力高達90%。總部設於美國聖地牙哥的Arcturus Therapeutics也同樣發布好消息。Arcturus Therapeutics於當地時間9日發布新聞稿表示，與杜克-新加坡國立大學醫學院（Duke-NUS Medical School）合作研發的新冠肺炎候選疫苗ARCT-021，目前正在新加坡進行第一和第二階段的人體試驗，中期臨床研究取得樂觀結果。杜克-新加坡國立大學醫學院新興傳染病項目副主任黃英勇表示：「第一和第二階段試驗取得樂觀的結果，這顯示ARCT-021疫苗一劑就有效果。」這款疫苗有潛力為全球公共衛生帶來重要益處。Arcturus正在與新加坡衛生科學局討論這款疫苗進入後續臨床試驗事宜。Arcturus也宣布，新加坡經濟發展局將投入約4500萬美元（約新台幣12.8億元）購買生產疫苗相關設備、物資與服務等。另外，經發局有權以預先協商的價格購買高達1.75億美元的疫苗；預計明年首季運到新加坡。Arcturus財務長薩西恩（Andy Sassine）表示：「這些資金為公司提供額外資源來維持疫苗生產的快速擴展，以因應公司與以色列、新加坡達成的協議及2021年其他可能的疫苗供應協議。」薩西恩也說，公司預計在未來18個月生產數億劑的疫苗，相信有機會為全球疫情帶來正面影響。
2020-11-05 新冠肺炎.預防自保

取得新冠肺炎疫苗布局 COVAX國產多管齊下

疫情指揮中心今天回應新冠肺炎疫苗時說，已跟COVAX簽約，並透過多方管道洽購，且國內研發也會在12月陸續進到第二期實驗。至於德國BNT疫苗，未來有機會透過COVAX取得。台灣東洋藥品日前取得德國BioNTech（BNT）2019新型冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗在台銷售的「有條件授權書」，但台灣東洋3日宣布，由於BNT與政府在數量及價格難有共識，無法如期代理該疫苗進口。中央流行疫情指揮中心則指出，因台灣東洋無法提供正式授權文件和合約，談判無以為繼。雙方說法兜不攏。台灣東洋3日深夜再度發出聲明指出，與政府持續協商期間，雖積極爭取延長BNT授權期限，但由於部分商業條件未能成就，因此無法繼續提供有效證明文件。指揮中心發言人莊人祥下午記者會後受訪時表示，指揮中心很早就和德國BNT洽購疫苗，但當時BNT說，台灣在內的亞洲區都已授權上海復星醫藥集團，因此才未有進一步合作，如今東洋雖有條件授權BNT疫苗，卻遲遲無法出具文件證實是德國BNT的「直接授權」，若非直接授權，指揮中心沒必要透過東洋談BNT疫苗。指揮中心指揮官陳時中下午在疫情記者會回應媒體詢問，東洋宣稱可買到疫苗但破局，是否有炒股嫌疑時表示，對商業行為不予置評，但據他所知，台灣東洋所做的事情都是上市公司應該做的，並沒有虛偽誇大。至於取得新冠肺炎疫苗布局，陳時中也說，台灣已跟COVID-19疫苗全球取得機制（COVAX）平台簽約，台灣廠商的疫苗臨床實驗也將陸續在12月進入第二期，屆時也會積極駐廠協助。陳時中說，當然希望國產疫苗研發進度快，但疫苗必須安全，也有一定的規範，有任何管道可取得疫苗都會努力。外界質疑，台灣明年第一季將沒有疫苗可打，可能衝擊經濟；陳時中表示，就算台灣東洋取得BNT疫苗，也沒有保證第一季一定會有；且台灣經濟在全世界當中所受衝擊最小，成長率3%多，全世界沒有這麼高的。
2020-10-13 新冠肺炎.周邊故事

東洋藥品取得德廠新冠疫苗授權明年首季可望供500萬人施打

台灣東洋藥品昨天宣布取得德國BioNTech（ＢＮＴ）新冠疫苗授權，最多可取得三千萬劑，東洋總經理施俊良說，「ＢＮＴ可能成為全球第一個上市的疫苗」，可望明年第一季到貨一千萬劑，供五百萬人施打。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，東洋在簽約前已告知指揮中心，指揮官陳時中態度就是「超量購買」，能買多少，就買多少，指揮中心樂於跟國內廠商合作協商。我國購買新冠疫苗的管道有四，分別為「國內自製」及「逕洽廠商購買」，以及「國際投資」（參與ＷＨＯ、ＧＡＶＩ、ＣＥＰＩ主導之ＣＯＶＡＸ機制）、「授權製造／購買」（如英國牛津大學／AstraZeneca授權製造）等，現正積極透過ＣＯＶＡＸ平台洽簽承諾協議，另透過多方管道向國際疫苗廠洽購疫苗。在「國內自製」方面，以國光生技腳步最快，該公司表示，已做好明年量產準備，找到合作協立廠商及備妥生產原料，但是最後仍取決於政府政策，是否要求國內生技廠商生產供應，另需看一期臨床結果。莊人祥說，ＢＮＴ疫苗可能在年底之前上市，如果真的買得到，我國明年第一季就可以打到疫苗。目前我方除了與ＢＮＴ疫苗廠洽談，還跟其他廠商協議中，但基於保密協定，不能透露還有哪些廠商。施俊良表示，排除中國大陸以及俄羅斯等國家，目前歐美國家共有四支新冠疫苗進入三期臨床，分別為Moderna、ＡＺ、Ｊ&Ｊ與ＢＮＴ等，又以ＢＮＴ進展最快，經多次溝通，目前初步爭取到三千萬劑、可供一千五百萬人接種，其中一千萬劑可在明年第一季交貨。至於疫苗價格，美國日前揭露價格為一億劑費用為一億五千萬美元，但東洋私下透露，這是預購價，在ＢＮＴ研發初期時就下單，因此，價格較為便宜，現在價格一定更高。由於ＢＮＴ疫苗需以高規模冷鏈運送，儲存與運送須保持在零下七十到八十度Ｃ。對此，台灣東洋董事長林全說，「技術不是問題」，已經克服難題，找到合格廠商運送。林全表示，願意擔任ＢＮＴ與衛福部之間的橋梁，針對採購數量、時程等規畫事項，持續與政府溝通。
2020-10-13 新冠肺炎.預防自保

德廠授權三千萬劑疫苗指揮中心：最快明年初打得到

台灣東洋藥品今天宣布取得德國BioNTech（BNT）新冠疫苗授權最多3000萬劑，東洋將與台灣主管機關協商。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，BNT可能明年初可以打得到，也證實東洋簽約前已告知指揮中心，指揮中心也很願意跟國內廠商協商，指揮官的態度就是要「超量購買」。莊人祥表示，協商過程需要了解療效、安全性、保存期限等資料，也要視國內符合冷鏈保存條件的容量，才能決定採購數量。BNT疫苗儲存與運送須保持零下70度，但解凍後放在攝氏2至8度的冰箱裡可以保存五天。莊人祥表示，雖然BNT新冠疫苗是冷鏈要求比較高的疫苗，但台灣一定有零下七十度的冰箱，利用乾冰等設備也可以達到，只是因為保存設備特殊，不太可能像公費流感疫苗有這麼多院所可以打，勢必要集中於某些地點接種。莊人祥表示，指揮官的態度就是朝「超量購買」的方向走，所有相關的疫苗都會去談談看。目前不只BNT來與我方洽談，但基於保密協定，不能透露還有哪些廠商。

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