2022-05-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2022-05-04 新冠肺炎.台灣疫情
中重症+77創新高 20多歲女亡 指揮中心:網路所傳個案
疫情海嘯來襲,國內新冠肺炎疫情嚴峻,中重症患者也急速增加。今天新增77例中重症個案,創這波疫情以來新高,另有五例死亡個案,其中一例為日前公布重症的20多歲女性,因新冠肺炎、敗血性休克併多器官衰竭死亡。指揮中心指揮官陳時中表示,今天新增77例中重症中,中症新增72人,累計329人,占0.22%、重症新增五人,另有一名日前中症轉重症死亡的80多歲個案,累計48人,占0.03%。一名網友在論壇發文表示,自己一名很好的女生朋友,年僅24歲,到4月25日都有互相聊天,但卻突然在5月3日接到她離世的訊息,原因是「確診重症引起併發症」。指揮中心證實,該名個案即為今天公布的五例死亡個案之一,也是日前公布的重症個案。醫療應變組副組長羅一鈞表示,該名個案無慢性病,曾接種三劑BNT疫苗,4月26日開始發燒腹瀉,當天使用家用快篩陽性,赴醫院急診PCR採檢陽性,採居家照護。但29日腹瀉未改善,119送急診,發現血壓不穩為敗血症,插管急救,使用瑞德西韋、免疫調節劑、類固醇等藥物治療,5月1日出現心室顫動執行急救無效過世,死因為新冠肺炎、敗血性休克併多器官衰竭。不過羅一鈞表示,後來血液培養認為沒有細菌感染現象。其餘四例死亡個案分別為90多歲男性、80多歲女性、70多歲女性、70多歲女性,皆屬重度感染個案,本身有慢性疾病。其中一名80多歲女性為中症轉重症死亡,使用氧氣面罩、未插管也未使用呼吸器。羅一鈞表示,這些長者多為安寧照護個案,因此未多做太多急救。另外,新增72例中症個案,未接種疫苗者共25例、接種一劑這8例、兩劑者11例、三劑者28例。
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2022-05-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批2千劑兒童BNT疫苗抵台 將用於實驗、檢查用途
BNT兒童疫苗來了!首批2000劑兒童專用BNT疫苗於今天(4日)清晨自德國運抵台灣,疫情指揮中心指揮官陳時中昨天針對兒童BNT疫苗到貨進度表示,「BNT這兩天會進來一些實驗用、檢查用的疫苗」。除BNT兒童疫苗抵台,今天下午也有政府自購約110萬劑莫德納將由韓國運抵桃園機場。據了解,今天清晨抵台的2000劑BNT兒童疫苗由中華航空CI-62航班自德國法蘭克福運抵桃園機場,班機於清晨5點58分落地,海關於機坪完成驗放通關作業後,由地勤人員將疫苗送往華儲,清晨6點42分完成相關拆卸工作,送往指定冷儲物流中心進行後續實驗作業。
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2022-05-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
還在糾結要讓孩子打疫苗?醫師提4思考方向幫你決定
5到11歲的兒童新冠肺炎疫苗本周陸續開打,不少家長心莫德納疫苗的副作用不敢讓孩子打,但又擔心BNT疫苗萬一遲遲不來、孩子染疫怎麼辦?不知該如此填寫意願書;台南奇美醫院加護醫學部醫師陳志金提供家長幾個思考的方向,包括分析利弊得失、邀請家人一起參與共享決策等,可以幫助做出不容易後悔的決定。陳志金在臉書上表示,這幾天可能很多父母都陷入打與不打疫苗的兩難中,很多文章都分析了各種好處與壞處,他則提供幾個方向讓大家思考,包括;1.發生率:考慮風險的可怕程度,需要加上它的發生率,例如:mRNA疫苗發生嚴重不良反應的發生率是10萬分之1、兒童染疫的死亡率則是萬分之1。2.共享決策:和孩子們聊聊,邀請孩子、爺爺奶奶、姑叔姨舅等長輩們一起討論。孩子們所在乎的點是什麼?是單純害怕打針,還是擔心什麼副作用?同時也要考慮他的同儕之間,是如何看待有沒有打疫苗這件事?這是一個很好的教育時機,也是一個很好的親子溝通機會。3.列出具體會後悔、愧疚的事:打與不打,父母最擔心的是「萬一自己做錯決定,怎麼辦?」「擔心將來會後悔」,可以列出打與不打,會有什麼後悔、愧疚的事?如果萬一發生了,有沒有什麼因應的方法?例如:孩子發燒,局部疼痛,有什麼處理的方法?孩子因為沒有打疫苗而染疫,傳染給年幼的弟妹或爺爺奶奶,如何避免孩子的內疚?大人如何不自責或責怪小孩?4.擔心期的長短:打疫苗,擔心副作用,你會擔心多久?不打疫苗,擔心被感染,你會擔心多久?陳志金表示,決策並沒有對錯,要共同討論,也應該讓孩子參與。一旦做了決定,就要共同承擔、共同面對,不要互相責怪,也不要回頭想,「早知道就做另一個決定」,人生沒有早知道,決定也不能重來。抉擇沒有對錯,不自責、不愧疚最好的方法,就是成為彼此的支持與後盾。
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2022-05-04 新冠肺炎.專家觀點
預防住院及死亡 最新報告顯示AZ不輸mRNA疫苗
本土新冠肺炎疫情延燒,疫苗接種是重要的防疫手段。最新一份召集亞洲專家小組針對全球79個真實世界數據的審查分析出爐,比較全球最廣泛使用的AZ疫苗與mRNA疫苗,在施打兩劑後,預防住院及死亡具有相同的保護力。這份亞洲各地傳染病專家審查的數據來自互動平台「VIEW-hub」,由約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院(Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health)和國際疫苗獲取中心(International Vaccine Access Center)共同開發,可查看全球疫苗使用與影響的相關數據圖表,每週更新一次,並納入可用以研究疫苗有效性的全球真實世界數據。最新審查數據顯示,AZ疫苗與mRNA疫苗在預防住院(AZ 92.5%; mRNA 91.3%)及死亡(AZ 91.4%; mRNA 93.3%)上皆提供等效的保護力,不分年齡皆沒有統計差異。不只對於Delta和更早變異株相關,從較新的統計也發現,對於Omicron嚴重感染者也有相同保護力。越南牛津臨床研究部主任Guy Thwaites表示,專家審查發現,AZ疫苗以及mRNA疫苗提供同等高標準保護力以預防危及生命。對於國家的政策制定者來說,這是很重要的參考資訊,有助於為未來12個月內制定最佳的疫苗部署策略。同樣參與審查的台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,新冠肺炎疫苗的有效性常被誤解為施打之初的抗體反應,從這份審查分析來看,雖然疫苗的初始抗體反應水準可能有所不同,但在預防人們住院或死亡的保護力卻是相當的。
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2022-05-03 新冠肺炎.專家觀點
研究:曾染疫打第3劑mRNA疫苗 可能難抗Omicron
新數據顯示,先前曾感染COVID-19的人打第3劑輝瑞BNT(Pfizer/BioNTech)或莫德納(Moderna)mRNA疫苗,可能無法提高對抗變異病毒株Omicron的防護力。路透社報導,研究人員從去年11月到今年1月研究美國康乃狄克州近13萬名曾篩檢COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的人,包括1萬676名感染Omicron的人。根據在同儕審查前公布於醫學研究論文預印本平台medRxiv的報告內容,約6%到8%的人曾感染先前版本的病毒。耶魯大學(Yale University)研究人員林德(Margaret Lind)表示,2劑mRNA疫苗確實有助先前曾染疫的人對抗Omicron,但「我們並沒有發現這群人接種第3劑加強針有額外的好處」。另一項發布於medRxiv、尚待同儕審查的加拿大研究也發現類似情況,超過2劑疫苗在保護先前染疫的人免受原始病毒株侵害方面「可能具有邊際遞增價值」。林德表示,這項訊息說明了3件事,第一,不論先前是否曾染疫,大家都應該接種2劑mRNA疫苗;第二,先前未染疫的人應打加強針;第三,先前曾染疫的人應該考慮接種加強針,尤其若他們屬於危及生命的併發症高風險族群,但也要意識到這可能無法顯著提供額外防護力。這還須進一步研究以證實結果。
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2022-05-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
目前只能打莫德納 兒童疫苗首日接種率不高
兒童疫苗昨天開打,桃園市國小有學童緊張打針不敢看,接種後感到身體不適返家休息;彰化學童勇敢說「我不怕」。高雄四所偏鄉國小接種率不到一半,現場播放音樂影片,發放小點心,準備布偶娃娃,以溫馨氣氛緩解小朋友緊張,仍有小朋友哭了出來。新北今天開打,北市五日才打疫苗。國內十二歲以下兒童昨開始接種新冠肺炎疫苗,指揮中心指揮官陳時中表示,目前只能選擇莫德納,家長若已簽署同意書,也可反悔,等著之後接種BNT,「想打莫德納就登記,如不想打,就不要打。」再者,孩子可在學校打疫苗,也可在醫療院所或社區接種站,作法彈性。醫師楊智鈞在臉書發文表示,自己身為爸爸,不同意讓孩子施打BNT或莫德納等mRNA疫苗,理由是mRNA疫苗為一種全新的疫苗開發技術,而幼兒的免疫系統正在發展狀態,mRNA可能會改變兒童的免疫系統。「mRNA疫苗技術太新、我實在太不懂了」,寧可選擇相對製程成熟的蛋白質疫苗技術。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示,從理論來看,次單位疫苗的副作用確實較小,但目前並無次單位疫苗可接種。mRNA疫苗只是將能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的mRNA送至人體細胞,並誘發人體產生抗體,不到一周就會被人體自己的酵素代謝掉,不會改變兒童免疫系統。高雄昨天四所偏鄉小校茂林、多納、新發國小先打,接種率約四成七,現場播放音樂影片,發放點心等措施緩解緊張。桃園市昨天由龜山大坑國小、蘆竹國小及中壢區芭里國小學童率先施打,大坑有二位小朋友出現身體不適,回教室休息後已無大礙。彰化縣偏鄉小校潭墘國小昨注射疫苗,雲林縣政府昨起由合約醫療院所開打六到十一歲兒童疫苗,部分家長趁勞動補假帶小朋友前往,但因意願書已繳給學校,基層診所也要求提供接種同意書,「非人來就打」,兩邊都要同意書,令人無所適從,家長抱怨「政府措施沒先完整告知,等於白跑了一趟」。新北今天在頂溪國小擔任疫苗施打先行學校,第一梯疫苗接種學生約二百人,約三成同意。台北市預計五日開始幫學童接種,台北市副市長蔡炳坤表示,台北市符合施打資格的學童,第一階段同意接種約百分之四十六點九,也規畫九日媒合醫院開設「兒童疫苗特別門診」。
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2022-05-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童能否混打疫苗? 柯文哲:中央應講清楚
學童疫苗陸續開打,台北市長柯文哲要求北市疫情副指揮官璩大成蒐集國際上兒童第一劑打莫德納、第二劑打BNT文獻資料,考慮是否混打疫苗。他抱怨中央學童疫苗政策不清楚,讓基層和家長都無所適從、手忙腳亂。「天啊,現在怎麼辦?你是家長怎麼辦?打還是不打?」柯文哲抱怨,我們的疫苗政策應該講清楚,例如這次全部打莫德納,下次全部打BNT,「已經狀況敵情不明,戰情緊急,命令又搞得第一線的人一下子前進、一下子後退,會發瘋,真的。」未來兒童是否可以混打莫德納與BNT疫苗?指揮中心指揮官陳時中表示,將提給專家會議討論。中國附醫副院長黃高彬認為,從成人的數據和學理來看,並無不可,但還是要看國際上是否有相關文獻。柯文哲表示,能混打或不能混打要看科學數字,如果學術認為可行,國家就制定政策;政府一開始沒有買兒童BNT,所以要打莫德納,如果政府很清楚告訴老百姓就是第一劑打莫德納、第二劑打BNT,不然就是不買兒童BNT,一路莫德納打到底,當然先決條件是科學文獻證明可以這麼打,他也還在思考要不要設置確診兒童醫療專區。新北市長侯友宜說,因為BNT來了,很多家長期待BNT,只能尊重家長選擇。教育局指出,多數家長需要更多時間考慮,未來將有第二批疫苗接種,家長可等到第二批接種時再選擇。
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2022-05-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打新冠疫苗想觀望 陳時中:隨時可更改意願
國內12歲以下兒童今開打新冠肺炎疫苗,優先接種廠牌為莫德納。對於兒童接種意願及首日接種狀況,指揮中心指揮官陳時中表示,可以在學校打、也可以在社區打,這都是彈性的方式,也沒有說現在簽署了莫德納同意書,就喪失了之後接種BNT的資格。五一連假國內接種人數下降,陳時中表示,昨天接種人數很少,僅6萬多人接種。目前第一劑覆蓋率為84.88%、第二劑為80.13%、追加劑為59.88%。至於兒童接種人數,陳時中表示,目前都還在持續接種,數字意義不大。對於兒童接種疫苗,陳時中表示,現在登錄,有意願到時覺得「要再看看就再看看」,下一波可打BNT疫苗時,也可在社區接種,沒有規定一定要在學校接種,或是填寫同意書後會喪失資格不能再接種。「想打莫德納想就登記,最後不想打就不要打,過兩天想打可去社區打,到社區想想又想等BNT,也可以到學校再等BNT」,隨時可更改意願、地點也很多元。至於兒童是否能夠混打BNT和莫德納疫苗,則將提到專家委員會討論。指揮中心4月20日拍板同意6至11歲兒童接種莫德納疫苗,每次施打半劑,兩劑間隔12周,並比照BNT採校園接種模式。陳時中日前表示,兒童人數約120萬,但實際接種人數要視家長同意狀況,且當場也可反悔;以美國為例,約三成兒童接種。不過食藥署也完成BNT兒童疫苗EUA審查,不少家長也在觀望等BNT兒童疫苗到貨,再讓孩子接種。
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2022-05-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
突破性感染代表疫苗失效嗎?需要無止盡接種新冠疫苗加強劑?
昨天(2022-4-30)看到一篇才剛發表在新英格蘭醫學期刊的編輯評論,心中頗有感慨,所以才決定寫這篇文章來抒發。感慨,是因為看到評論裡的這句話:【關於 Covid-19 疫苗,最令人失望的錯誤是將疫苗接種後的輕度疾病或無症狀感染標記為「突破」。 ……「突破」一詞意味著失敗,創造了不切實際的期望,並導致對該病毒採取零容忍策略。】這一年多來,每次同鄉或親友聚會,新冠病毒一定會有一席之地,而為了要讓大家了解人類和病毒之間的對抗關係,我都會說「突破感染」是個完全錯誤的名詞,根本就不應該被創造出來。我會告訴他們,我們在做疫苗實驗時,會用不同劑量的病毒來挑戰打過疫苗的老鼠。在低劑量病毒的情況下,10隻老鼠全存活;在中劑量病毒的情況下,10隻老鼠死了5隻;而在高劑量病毒的情況下,10隻老鼠全死了。也就是說,只要病毒數量夠高,沒有任何疫苗是不會被「突破」的。不管是打疫苗,還是自然感染,我們所獲得的免疫力(抗體和記憶細胞)是會因人而異,而免疫力高的人可以應付高劑量的病毒,免疫力低的人就只能應付低劑量的病毒。還有,眾所周知,對抗病毒的免疫力是會隨時間而下降的。所以,打過疫苗的人再被感染,是一點都不值得大驚小怪。所謂的「完整疫苗」,不管是兩劑、三劑、甚至四劑,如果打過的人還是被病毒感染,那原因之一是他所接觸到的病毒量是高過於他的免疫力所能應付的限度,原因之二是他所接觸到的病毒是變種,例如omicron。不管是什麼原因,對病毒而言,沒有什麼疫苗是「完整」的。去年4月,台灣出現第一個所謂的「突破感染」案例,而關鍵評論就立刻邀請我寫了一篇評論,請看機師接種過一劑AZ疫苗仍染疫,這代表疫苗失效了嗎?。其中的一段是:【「百分之百有效」是大家喜歡聽到的,而也就因為如此,有些醫藥廣告,包括出自中醫師和西醫師的,就會聲稱他們能百分之百治愈病患(請看新冠肺炎治癒率100%的名中醫)。但是,除了百分之百不可能之外,沒有什麼預防或治療的效果會是百分之百的,因為生物個體間本來就不可能會是百分之百相同,而有些不相同的地方就會影響到個體對疫苗的反應程度。好消息是,縱然是出現「疫苗突破」,完成兩劑疫苗接種的人所出現的症狀,相較於沒有接種疫苗的人所出現的症狀,還是輕微很多。】大前天發表在新英格蘭醫學期刊的編輯評論是Covid-19 Boosters — Where from Here?(新冠加強劑 – 何去何從?)。作者Paul Offit是一位兒科醫生,專攻傳染病、免疫學和病毒學。他是賓州大學兒科和疫苗學教授,也是費城兒童醫院疫苗教育中心主任。他是輪狀病毒疫苗的共同發明人。這篇評論總共有八段,而前五段是在講所謂的「完整接種疫苗」是如何從原來的兩劑,演變成三劑、四劑,甚至是未來的N劑。剩下的三段則是在講疫苗加強劑要何去何從,我把這三段翻譯如下:人們現在對「完整接種疫苗」是什麼意思感到困惑。 這很容易理解是如何發生的。 可以說,關於 Covid-19 疫苗,最令人失望的錯誤是將疫苗接種後的輕度疾病或無症狀感染標記為「突破」。 與所有粘膜疫苗一樣,目標是預防嚴重疾病——讓人們遠離醫院、重症監護室和太平間。 「突破」一詞意味著失敗,創造了不切實際的期望,並導致對該病毒採取零容忍策略。 如果我們要從大流行(pandemic)轉變為地方病(endemic),在某個時候,我們將不得不接受疫苗接種或自然感染或兩者的結合不能提供針對輕度疾病的長期保護。此外,由於加強劑並非沒有風險,我們需要清楚分辨哪些群體最受益。 例如,16 至 29 歲的男童和男人患 mRNA 疫苗引起的心肌炎的風險增加。 所有年齡組都面臨「原始抗原罪」(original antigenic sin)這一理論性問題的風險——由於免疫系統鎖定了原始免疫原,因此對新免疫原的反應能力下降。 這種現象的一個例子可以在一項對非人類靈長類動物的研究中找到。該研究表明,與使用原始病毒株來進行加強相比,使用 omicron 特異性變種來加強,不會產生更高水平的 omicron 特異性中和抗體。 這個潛在的問題可能會限制我們對新變種做出反應的能力。現在 CDC 有責任確定誰從加強劑量中受益最多,並教育公眾了解粘膜疫苗的局限性。 否則,對輕度或無症狀感染的零容忍策略(只能通過頻繁的加強劑來實施)將繼續誤導公眾關於 Covid-19 疫苗能做什麼和不能做什麼。原文:突破感染,加強劑,何去何從
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2022-05-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新疫苗救濟結果 打AZ疑引起格林巴利症候群獲8萬元
衛生福利部預防接種受害救濟審議小組4月14日召開第177次會議紀錄,審議結果出爐。這次共審查56案,其中50案不予救濟,包括AZ共30案、莫德納共14案、BNT共3案、高端共3案。莫德納僅核予救濟一案4萬元,AZ核予救濟5案,分別是1萬兩案,以及2.5萬、5萬、8萬各一案。這次救濟金額最高者為接種後出現疑似格林巴利症候群,因其症狀無法確定與接種新冠疫苗之關聯性,核予救濟金8萬元。以下為最新通過核予救濟之六案概述。莫德納一案:臺南市朱○○(編號:2655)本案經審議,依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判,個案接種COVID-19疫苗 (Moderna)13日後出現視力障礙,經診斷為 AQP-4 antibody 陽性視神經脊髓炎,目前並無醫學實證明確顯示視神經脊髓炎與COVID-19疫苗(Moderna)之關聯性,個案本身有淚腺乾眼症,可能具乾燥症之潛在體質,也說明AQP-4 antibody陽性之原因。惟考量其視神經脊髓炎症狀發生於預防接種後一般發生免疫反應病症之期間,故仍無法確定與接種COVID-19疫苗 (Moderna)之關聯性,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定,核予救濟金新臺幣4萬元。 AZ共5案:臺中市廖○○(編號:2614)本案經審議,依據病歷資料記載、臨床表現及相 關檢驗結果等研判,個案於接種第一劑COVID-19 疫苗(AZ)當晚出現全身皮疹及搔癢症狀,經診斷為慢性蕁麻疹,其症狀無法確定與預防接種之關聯性,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定,核予救濟金新臺幣1萬元。 基隆市周○○(編號:2700)本案經審議,依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判,個案於接種COVID-19疫苗(AZ)4日後發生左下肢腫痛無力,電腦斷層及血管超音波檢查顯示左下肢動脈合併靜脈血栓,但個案之血小板檢驗結果不符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現,惟其血栓症狀仍無法確定與接種 COVID-19疫苗(AZ)之關聯性,爰依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定,核予救濟金新臺幣2萬5,000 元。彰化縣呂○○(編號:3785)本案經審議,依據病歷資料記載、臨床表現及 相關檢驗結果等研判,個案於接種COVID-19疫苗(AZ)7日後出現視網膜動脈阻塞,個案除年齡外並無其他常見視網膜動脈阻塞之危險因子,其症狀無法確定與接種COVID-19疫苗 (AZ)之關聯性,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第 18 條第 1 項及其附表 其他不良反應給付之規定,核予救濟金新臺幣1萬元。新北市莊○○(編號:3405)本案經審議,依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判,個案於接種COVID-19疫苗(AZ)隔日出現發燒、全身無力等症狀,經診斷為疑似格林巴利症候群,其症狀無法確定與接種COVID-19疫苗(AZ)之關聯性,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表嚴重疾病給付之規定,核予救濟金新臺幣8萬元。新北市陳○○(編號:3211)本案經審議,依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判,個案本身有紅斑性狼瘡及血小板減少症病史。依據申請書記載,個案自述於接種COVID-19疫苗(AZ)後13日不慎撞傷小腿造成瘀青,5日後因瘀青範圍擴大就醫,血液檢驗結果顯示血小板低下,經醫師診斷為特發性血小板減少性紫斑及全身性紅斑性狼瘡。綜上所述,個案之血小板低下症狀無法確定與接種 COVID-19 疫苗(AZ)之關聯 性,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議 辦法」第18條第1項及其附表嚴重疾病給付之規定,核予救濟金新臺幣5萬元。
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2022-05-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童到底該不該打新冠疫苗?教授援引資料這麼說
有很多讀者和親友來問過我,應不應該讓他們的小孩打疫苗,而我都是私底下跟他們回覆。在昨天(2022-4-28)又收到兩個這方面的提問後,我決定寫這篇文章來做個總回覆。首先我需要聲明,我只分析信息是否正確,而不會建議小孩(或成人)是否應該打疫苗。畢竟,打有打的風險,不打有不打的風險,而我卻沒有能力幫您承擔任何風險。MyGoPen網站問:【林教授好,近期收到不少民眾回報:「日本某市長聲稱美國 5-11 歲兒童接受兩劑 covid-19 疫苗後,有超過 10% 的人無法上學。」謠言原始出處為美國 CDC 一份報告,有關謠言本體、初步查證及問題大綱,皆已附在 Website 裡的文件中,懇請林教授撥冗協助檢視其引用數據是否正確,再次謝謝。】MyGoPen在附件裡問我:(1)網傳影片中「數據顯示有 7.4% 的人接種兩次之後,副作用已經影響到他們的生活」、「有 10.9% 的兒童接種兩次之後都不能上學了」的主張是否正確?(2)是否能以此份報告得出不應該讓兒童接種 COVID-19 疫苗的結論?MyGoPen在附件中有提供一個圖表,而它是截取自美國 CDC 去年12月31發表的COVID-19 Vaccine Safety in Children Aged 5–11 Years — United States, November 3–December 19, 2021(5-11 歲兒童的 COVID-19 疫苗安全性——美國,2021 年 11 月 3 日至 12 月 19 日)。這個圖表是統計5-11 歲兒童在接種COVID-19 疫苗後,家長在問卷調查表所填寫的不良反應。它顯示有 7.4% 的兒童在接種兩劑之後「不能進行正常日常活動」,以及有 10.9% 的兒童在接種兩劑之後「不能上學」。我對MyGoPen問題(1)的回答是:「之後都不能上學了」是故意誤導,因為「不能上學」可能只是一天。我對MyGoPen問題(2)的回答是:這份CDC報告的最後一段(結論)是: 「接種疫苗是預防 COVID-19 感染的最有效方法。 ACIP 推薦輝瑞疫苗用於 5-11 歲兒童預防 COVID-19。 初步的安全性發現與臨床試驗中描述的相似。 應告知接種疫苗的 5-11 歲兒童的父母和監護人,接種疫苗後會出現局部和全身反應。」由此可見,接種疫苗後「不能進行正常日常活動」和「不能上學」都是可以預期的,所以,事實上,此份報告所得出的結論是「應該讓兒童接種疫苗」。讀者Branda問:「林教授好!拜讀您網站上的文章及多本書籍後受益匪淺,近來新冠肺炎疫情在台灣變得嚴重,未接受疫苗接種的兒童在這波疫情下成為染疫風險極高的一群,但疫苗接種對尚在發育的兒童又是一種風險,網路資訊雜亂,身為幼童父母的我們對於是否讓孩子接種疫苗感到惶恐不安,可否請教授就目前研究證據給予一些分析與建議,謝謝您!」首先,由於兒童接種新冠疫苗還只進行了很短的期間,所以公共醫學圖書館PubMed目前只有臨床試驗的論文,而沒有關於普及接種後的論文。在這種情況下,讀者Branda所說的「目前研究證據」,其實是非常有限。就我搜查的結果,最新和最完整的「目前研究證據」是美國CDC發布的COVID-19 Vaccines for Children and Teens(兒童和青少年的 COVID-19 疫苗)。這份報告有說美國FDA目前只核准了輝瑞疫苗給兒童接種,而所謂兒童,指的是5到17歲。至於4歲以下兒童的疫苗接種,雖然輝瑞和莫德納都有向FDA申請,但都還沒有被核准。美國CDC有發表Why Children and Teens Should Get Vaccinated Against COVID-19(為什麼兒童和青少年應該接種 COVID-19 疫苗),其中比較重要的兩點是:感染 COVID-19 的兒童和青少年可能會出現嚴重的並發症,例如兒童多系統炎症綜合徵 (MIS-C)。 MIS-C 是一種不同身體部位發炎的疾病,包括心臟、肺、腎臟、大腦、皮膚、眼睛或胃腸道器官。自疫情開始以來,已報告了數千例的 MIS-C 病例。 5 至 11 歲的兒童最常受到 MIS-C 的影響,幾乎一半的報告病例發生在該年齡組的兒童中。COVID-19 疫苗接種將 12-18 歲兒童患 MIS-C 的可能性降低了 91%。 2021 年 7 月至 2021 年 12 月的數據顯示,95% 的 12 至 18 歲因 MIS-C 住院的兒童未接種疫苗。感染 COVID-19 後,兒童和青少年也可能會遇到各種新的、復發的或持續的健康問題。 這些包括在初次感染後四周或更長時間發生的身心健康並發症。 這些並發症可能出現在輕度或重度 COVID-19 之後,或出現在MIS-C 之後。兒童和青少年在感染COVID-19 後可能出現的症狀與成人一樣,包括:疲勞、咳嗽、肌肉和關節疼痛、頭痛、難以入睡或保持睡眠、無法集中注意力。COVID 後遺症會影響生活質量,包括:身體活動的限制、對症狀感到苦惱、心理健康挑戰、上學或日托出勤率下降、錯過參加運動、玩耍或其他活動的機會。美國CDC也有發表COVID-19 Vaccine Safety in Children and Teens(COVID-19 疫苗用於兒童和青少年的安全性),其中比較重要的兩點是:數以千萬計的 5 至 17 歲兒童和青少年已經至少接種了一劑 COVID-19 疫苗。通過持續的安全監測,發現 COVID-19 疫苗接種對兒童和青少年是安全的。COVID-19 疫苗接種的好處超過了已知和潛在的風險。兒童和青少年接種疫苗後報告了罕見的心肌炎和心包炎病例。在 5 至 11 歲的兒童中,在 2021 年 11 月至 2021 年 12 月期間的 800 萬劑中,有 11 例確診心肌炎報告。在 12 至 15 歲的男性中,報告率約為每百萬劑 70 例,在 16 至 17 歲的男性中,每百萬劑中有 105 例。美國兒科學會也有發布Children and COVID-19: State-Level Data Report(兒童和COVID-19:州級資料報告)。它說,截至2022-4-21,兒童案例數是1300萬,約佔所有案例的19%,而大體上每十萬個兒童約有1萬7千個案例,其中大約1%需要住院。它也建議5歲以上的兒童接種新冠疫苗。所以,回應讀者Branda所說的「可否請教授就目前研究證據給予一些分析與建議」,我的建議是「沒有完全無風險的決定,只有利大於弊的考量」。其實,幾乎所有的醫療抉擇都是這樣,疫苗接種當然不會是例外。附註:本文的插圖是拷貝自去年11月5日新聞周刊的封面,上面說:「健康專家強力支持一個給兒童的新冠疫苗,但家長並不這麼確定。」原文:兒童打新冠疫苗的謠言、惶恐
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2022-05-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA疫苗問世前的準備:BNT創辦人客製化腫瘤疫苗的技術研發之路
▌樹突細胞這些新發現的其中一項關鍵,是一種形狀有如章魚般的奇特結構,在1970年代由加拿大免疫學家史坦曼(Ralph Steinman)首度發現。在位於曼哈頓上東區的實驗室裡,史坦曼透過一種特殊的顯微鏡,鑑定出這些有著樹枝般結構的「樹突細胞」(dendritic cell)。這項發現讓史坦曼在2011年獲頒諾貝爾獎,便是科學家在瞭解免疫系統過程中的失落環節。接下來幾十年間愈見明顯的是,樹突細胞負責執行許多功能。這些「哨兵」駐紮在皮膚和組織裡,在體內巡邏,尋找細菌和病毒等外來入侵者的蹤影。一旦用觸手捕捉到入侵者,樹突細胞就會把入侵者送到體內特定地點,那兒有正在擦亮武器、等待召喚、負責狙擊任務的T細胞,以及隨時準備戰鬥、負責製造抗體的B細胞。先天免疫系統的標準步兵團和後天免疫系統的專責單位之間,正是由樹突細胞擔任溝通橋梁。在這對夫妻的想像中,樹突細胞是免疫軍隊的高階將領,從環境中和其他細胞那兒收集資料並加以分析,再利用這些情報把軍隊派遣到戰略前哨。對此深深著迷的吳沙忻夫婦開始研究樹突細胞,在相關研討會中聆聽演講(包括史坦曼的演講),也關注同行科學家所做的研究,以瞭解樹突細胞在人體免疫反應中所扮演的關鍵角色。憑藉著對免疫系統的溝通方式有了全新且不斷深入的瞭解,癌症免疫學家開始進行許多臨床試驗。他們招募已經試遍所有標準療法的病人,利用胜肽、蛋白質和病毒載體,把新發現的腫瘤特徵描繪在「通緝犯海報」上,送進自願受試者體內。公開發表的學術論文指出,這類方法有些確實可以觸發受試者體內的T細胞反應,激勵著這對夫妻繼續從事相關研究。但吳沙忻夫婦知道,為這些早期試驗的結果而感到興奮為時過早。許多研究人員並沒有瞭解到,他們對手的本性多麼頑強。不同於外來的病原體,癌細胞是內部的敵人,它們由健康的細胞演變而來,等到需要使用藥物時,癌細胞已經擴散到病人全身,這會讓免疫系統的狙擊手難以辨認敵我。這種敵人的陣仗也著實驚人。儘管只是個直徑一公分的小腫瘤,就包含了多達十億個癌細胞。一個直徑五公分的腫瘤裡就有一千兩百五十億個癌細胞。每一天,癌細胞都會不受控制的進行分裂,數量不斷增加。刺激T細胞加入戰鬥是不夠的,「我們算過,當時可用的癌症疫苗技術所能激起的免疫反應,比實際所需的強度低了一百到一千倍,」吳沙忻回憶道:「免疫系統的軍隊要不是對癌症疫苗沒有反應,要不就是根本沒機會戰勝具備壓倒性優勢、數量遠遠超過它們的癌細胞。」他們瞭解到,必須部署龐大的T細胞軍隊才能成功地與如此強大的對手,來場細胞與細胞的對戰。「我們知道需要另一種疫苗,」吳沙忻說道:「要成功地實現這個想法,必須有更強大、更有效的疫苗。」▌客製化的腫瘤疫苗之所以需要更好的技術還有另一個原因。隨著吳沙忻夫婦的研究有所進展,世界各地的學者愈來愈清楚每個人的癌症都不一樣,不一樣到無法以「一網打盡」的藥物來處理的程度。一開始相當看好癌症疫苗前景的腫瘤免疫學界也得接受現實,那就是用這種方法對抗腫瘤,並不如他們所想的那麼容易。出於失望,有愈來愈多科學家轉向其他主題,但在薩爾邦大學的實驗室裡,吳沙忻夫婦繼續深入挖掘。「如果每種癌症都不一樣,」他們心想:「那我們何不開發一種可以針對每位病人的腫瘤進行量身訂做的疫苗技術呢?」為此,他們需要做到兩件事。「第一件事是找出跟免疫軍隊交流的通用方式,讓它們精準地瞭解敵人的分子特性,」吳沙忻這麼說:「另一件事就是發出警報,強調必須針對這項資訊優先採取行動。」在實際面上,他們需要一種可以直接把訊息傳達給樹突細胞(免疫系統將領)的方法,並讓它們詳細瞭解正在接近的敵人有哪些特徵,如此一來,樹突細胞才能大規模地部署免疫軍隊。DNA是吳沙忻夫婦最初的選擇之一。不同於之前的疫苗,直接接種含有DNA的疫苗,並不需要先在細胞培養物或雞蛋中培養出被當作「通緝犯海報」來使用的蛋白質。取而代之的是,這項技術讓醫生只需傳遞基因資訊,也就是一組製造蛋白質的指令,到人體內。如果樹突細胞認真看待這項資訊,那麼人體就可以根據這些指令,以蛋白質的形式自行製造出「通緝犯海報」,當成是訓練T細胞所用的標靶,這在對抗癌症時尤其重要。吳沙忻夫婦在小鼠身上進行DNA疫苗試驗,得到一些令人興奮的初期成果。但是,當他們試圖在人類的樹突細胞上如法炮製時,卻換來失望的結果。因為DNA可說是基因訊息的原稿,通常深藏在位於細胞中央的細胞核裡。齧齒類動物的細胞分裂時,可以允許外來的DNA分子進入細胞分裂時形成的間隙當中,但人類的細胞沒有這麼好客。事實證明,人體樹突細胞對外來DNA的吸收既不均勻也不充分。很快地,吳沙忻夫婦就根據克里克(Francis Crick)首度提出的分子生物學的中心法則,也就是DNA製造RNA,RNA製造蛋白質,找出了解決方法。換句話說,帶有基因資訊的源頭DNA把製造蛋白質的指令交給RNA,再由RNA把指令帶到細胞的生產線上。人工合成的RNA很容易製造,而且就這兩位醫生所知,這種人工分子是安全的。與其將DNA送入病人體內,讓DNA製造出RNA,再讓RNA指揮細胞工廠製造有「通緝犯海報」作用的蛋白質,不如從中切入,直接把RNA送入人體。更棒的是,mRNA只負責一項任務,就是把DNA所含的實際指令,傳送到細胞生產線上,而且mRNA完成工作的地點大部分在細胞質。位於細胞膜之下的細胞質是細胞中一塊大面積的區域,製造蛋白質的辛苦工作就在這裡進行。吳沙忻夫婦推論,比起把外來DNA送進不好客的細胞核裡,把mRNA送進細胞質容易多了。※ 本文摘自《光速計畫:BioNTech疫苗研發之路》。《光速計畫:BioNTech疫苗研發之路》作者:喬.米勒, 吳沙忻, 厄茲勒姆.圖雷西譯者:陸維濃出版社:天下文化出版日期:2022/03/31
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2022-05-01 新冠肺炎.台灣疫情
中市府會聚餐感染鏈 累計8確診
台中市昨天新增756例確診,其中市府與議會26日聚餐感染鏈擴大,同場餐會24人,昨天再增3人確診,累計有文化局長陳佳君、教育局長楊振昇、新聞局長鄭照新、運動局府會聯絡人及民進黨台中市議員王立任、江肇國等8人確診。立法院副院長蔡其昌因28日接觸確診議員,自主防疫4天。台中市長盧秀燕昨天透過視訊宣布,台中市5月7日、14日將開設47站快打站,開放台中市民接種第3劑莫德納疫苗,其中5月7日將開放25歲以上市民接種,並對25至29歲市民造冊發送疫苗注射通知單,5月14日開放18歲以上市民接種,並針對18至24歲的市民發通知單。盧秀燕也說,中央預定5月初起提供兒童接種半劑莫德納疫苗,也宣布已採購兒童BNT疫苗,令家長難以選擇。台中兒童疫苗5月11日起施打,但接種評估意願書已發放,上面沒有BNT的選項,她前天爭取家長選擇權,昨天宣布開放家長選擇,如果家長想讓孩子打BNT,可在意願書中勾選「不同意」,待中央配送兒童BNT疫苗後,市府再另做意願調查。盧秀燕說明,昨天是她居家隔離3+4的第4天,昨起自主防疫,昨天快篩也是陰性。彰化昨天新增確診人數158人,由於校園確診人數攀升,在大量匡列後,讓快篩試劑面臨不足,彰化縣向中央求救,衛生局長葉彥伯說,中央將採實報實銷方式配發快篩劑,依匡列隔離人數造冊提報,中央就會依造提報的名冊配發。南投縣昨天確診43人,有2例在外縣市。旅遊團傳染鏈擴大,除了昨天澎湖團確診外,又有一團18人到金門旅遊,接連有3名團員確診。一名小一學童因同班同學確診居家隔離,昨晚確診,同班學生陰轉陽已有2人,衛生局正密切監測其他學生健康狀況。
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2022-05-01 新冠肺炎.台灣疫情
今半數藥局賣快篩 兒童BNT疫苗不知何時到
昨天是快篩實名制上路遇上的第一個周末,原本僅有二千兩百多家藥局開賣,經指揮中心緊急請郵局協助配送鋪貨,昨天全台近五千家藥局照常販售。藥師公會指出,今天有約二千五百家藥局營業,但因當天鋪貨,快篩實名制販售時間可能調整為中午或下午,請民眾出門前先確認藥局販售時間。指揮中心指揮官陳時中昨天強調,由於快篩試劑配送量大,已商請郵局幫忙配送,確保假日的整體供應量和往常一樣,只要藥局在周日有營業,就會配送,不會停賣。另外,國內六至十一歲兒童最快明天接種莫德納疫苗,但指揮中心宣布輝瑞BNT兒童疫苗可望五月中旬到貨後,引發家長「抽單潮」。指揮中心指揮官陳時中昨被問到BNT兒童疫苗何時到貨?他表示:「大概是五月中,我目前沒收到出貨通知」。不少家長因對孩子該打先莫德納還是等BNT,十分猶豫,陳時中呼籲家長平心靜氣,替孩子做出最好的選擇。部分民眾對快篩實名制的規則不清楚,陳時中表示,拿著健保卡到藥局,除可以領自己的快篩試劑外,也可幫其他人購買,每份五個試劑,總共五百元。但他說,排隊很辛苦,希望不要一人多卡去領,才能讓比較多家戶買到。至於下一輪快篩實名制是否有確切時間,陳時中指出,目前就是一輪一輪賣下去,身分證字號末碼單雙輪流,周日則是全部可以買。供貨較足時,再適時開放,讓大家買第二輪。
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2022-05-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高醫院長鍾飲文:兒童接種疫苗中和抗體高於成人
疫情大爆發,校園確診者增多,許多家長擔心到底要不要讓孩子施打疫苗,又打什麼疫苗比較好?高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長鍾飲文從預防角度,強烈建議兒童接種,且指打莫德納或輝瑞疫苗都一樣好。他表示,6至11歲兒童完整接種2劑疫苗4周後,100%可產生對抗Omicron株和Delta株的中和抗體,平均效價是成人的2.5倍及2倍。新冠疫情吹進校園,威脅沒有接種疫苗的未來主人翁,國內疫苗專家、高醫院長鍾飲文借重國外經驗,認為兒童應該還是接種疫苗比較好。他說,疫苗具有非常好的保護力,6至11歲兒童施打疫苗可預防重症,據國外統計,兒童打疫苗副作用低,國外5至11歲兒童接種後常見的不良反應,僅是注射部位疼痛,另據英國統計,4至11歲兒童確診才約1%有長新冠症候群,病狀會持續超過12周,留下嚴重後遺症,但整體來看,接種是利大於弊。鍾欽文表示,有家長怕孩子打mRNA疫苗會出現心肌炎,但根據美國CDC資料顯示,確診者罹患心肌炎的風險,反而高於接種mRNA疫苗導致的機率。接種莫德納疫苗者,打第1劑時,約93.1%注射部位會疼痛,打第2劑時,約49.5%注射位會痛,若打BNT,第1劑約83%注射部位會痛,第2劑約78%。全身不良反應部分,施打這兩種疫苗後,疲倦和頭痛症狀都差不多。提及為何幼童需接種的理由,鍾飲文說,施打疫苗的好處是可保護自己和同學,也保護小於6歲的弟妹、保護父母和阿公阿嬤,但若未接種,容易造成校園、補習班等機構內群聚感染。不他也提醒,接種後如有呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速、全身紅疹;超過48至72小時發燒不退;接種部位產生罕見膿瘍及嚴重胸痛、胸悶、心悸等預期外的不適,一定要就醫。
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2022-04-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童BNT有望6月開打 陳時中:莫德納反悔可收回意願書
國內12歲以下兒童將於5月2日開打新冠肺炎疫苗,優先接種廠牌為莫德納,但昨指揮中心完成輝瑞BNT疫苗供應協商,食藥署也完成BNT兒童疫苗EUA(緊急使用授權)審查,近期不少家長收到莫德納疫苗意願調查書,仍觀望等BNT兒童疫苗到貨,再讓孩子接種。昨完成輝瑞BNT疫苗供應協議,預計有220萬劑兒童疫苗、180萬劑成人疫苗共400萬劑,於5月中到貨,後續檢驗封緘是否還要1個月時間?指揮中心指揮官陳時中表示,BNT是否5月中旬抵台「我也沒這麼大把握」,但可建議行政程序不會到1個月時間,但會抓1個月合理時間。台北市副市長蔡炳坤說,莫德納疫苗都已經完成家長的意願調查,準備開打,現在又多了兒童輝瑞的選項,恐怕會造成莫德納的棄打潮,批中央是「將帥無能累死三軍」。陳時中說,我們沒有其他方法第一時間得到什麼疫苗就讓大家知道,若他拖2個月在報告「才有問題」,不知道第一時間報告「有什麼問題」。陳時中說,對於BNT比較晚來,莫德納也一定要打,越早施打比較好,也呼籲各界別責怪、折損戰力,我們共同敵人是病毒。陳時中說,要重新調查及思考,在行政上做得到,家長有更多的選擇,可以有理性判斷,社會近期也討論多,(施打疫苗)就是利大於弊,打比沒有打好。至於要打哪一種、副作用是否多、效果是否較好,各有利弊,但因為提供民眾選擇,相信大家可以更心安注射。對於兒童接種疫苗填寫意願書,陳時中說,任何疫苗要讓學生施打之前,都有調查意願的程序,在醫院接種也一樣,無論施打BNT、莫德納或高端,每個人填寫不同的接種意願書、說明不同的內涵,校園接種則是統一來進行,效率較高。陳時中說,不希望BNT疫苗等到6月多才施打,行政程序上會盡快,也相關疫苗可以先送,盡量縮短時間。若有家長先預約莫德納,但後續BNT到貨後想改BNT,陳時中說,這可以自由選擇,調查完畢後家長經過思考,可以收回同意書,若最後一刻反悔「也可以不打」,但會影響到醫療人員準備,如果有意願改打BNT可收回同意書。
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2022-04-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童BNT簽約 蔡炳坤憂將影響家長選擇莫德納
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天證實,已經與輝瑞BNT疫苗完成簽約,將採購220萬劑兒童疫苗、180萬劑成人疫苗,預計5月到貨。兒童劑型BNT要來了,台北市副市長蔡炳坤今晚表示,「一則以喜、一則以憂」,並自問「我們是不是要暫緩兒童疫苗接種的規畫?」蔡炳坤今晚表示,最近小學生接種莫德納引熱議,初步調查家長意願才46%左右,現在兒童劑型BNT要來了,想必然家長將會有所選擇,已經進行中的莫德納疫苗接種規畫,勢必產生重大影響,還要繼續下去嗎?蔡說,站在地方政府立場,當然希望讓孩子們接種到更合適的疫苗,面對這樣的變數,是不是要暫莫德納疫苗接種規畫,等兒童劑型BNT來了,再重新規畫接種?蔡炳坤提到,台北市才依照中央指示,完成莫德納疫苗(6至11歲)校園接種規畫,接種須知與意願書都已經發給家長,也媒合好醫院進入校園接種,明天即將召開學校說明會,下周開始實施。今天下午中央又宣布兒童劑型BNT疫苗(5至11歲)已經簽約完成,疫苗最快5月中旬前抵台。蔡炳坤無奈表示,套句話說「將帥無能,累死三軍」,用在這次兒童疫苗接種的政策決定,剛好而已!
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2022-04-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT兒童疫苗將簽220萬劑 陳時中:5月中旬到貨一部分
行政院長蘇貞昌今天在行政院會聽取衛福部「COVID-19疫情現況及應處作為」,衛福部表示,將簽訂BNT疫苗供應協議,採購220萬劑兒童疫苗、180萬劑成人疫苗,預計5月到貨。指揮中心指揮官陳時中今天下午在防疫記者會表示,預計5月中,成人和兒童疫苗都會先到貨一部分。陳時中表示,BNT疫苗還沒完全簽訂,但已在準備相關出貨事宜,至於在行政院提到的採購數量為總數,希望5月中先到貨一部分。目前也希望相關批號能先送標準品來檢驗,到貨後就能儘速啟用。他表示,昨天疫苗接種人數為9.3萬人,目前第一劑疫苗涵蓋率為84.69%、第二劑為79.96%,追加劑為58.87%。希望對疫苗有遲疑的可請教醫師,把疫苗打好打滿,盼5月中旬將第一劑涵蓋率提升至88%、第二劑提升至83%、第三劑提升至65%,建構防疫堅強防線。陳時中說,疫苗絕對充足,莫德納會陸續抵台,BNT於5月也會來。另外,社交距離APP若有更多人願意下載就能夠多得到足跡訊息或接觸訊息,希望大家趕快下載,不需註冊帳號、不擷取使用者資訊,也不用上傳資料,不會有任何個資洩漏疑慮。
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2022-04-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT本周應可簽約 137萬莫德納預計下午5時抵台
本土疫情迅速升溫,指揮中心指揮官陳時中今天記者會上說「明天就可能破1萬例」,因此疫苗、藥物到貨量至關重要。我國新簽約的莫德納疫苗,今天下午將到貨第五批、137.16萬劑,效期至7月3日。而莫德納疫苗於最快將於5月2日針對6至11歲兒童接種至於輝瑞兒童疫苗,衛福部次長薛瑞元今早在立法院表示,輝瑞BNT疫苗預計本周簽約,但兒童專用劑型數量目前暫不確定。陳時中下午於防疫記者會也證實,小組成員突破層層困難,本周應可簽約完成,但詳細數目等簽完約再報告。至於莫德納疫苗剛起飛,預計下午5時左右抵台。我國去年與莫德納簽訂兩年共3500萬劑的疫苗供應合約,今年預定供應2000萬劑疫苗,目前共有571.35萬劑到貨。
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2022-04-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT/輝瑞預計本周簽約 兒童疫苗EUA食藥署還在審
莫德納疫苗於最快將於5月2日針對6至11歲兒童接種至於輝瑞兒童疫苗,衛福部次長薛瑞元今在立法院表示,輝瑞BNT疫苗預計本周簽約,但兒童專用劑型數量目前暫不確定。不過針對輝瑞兒童疫苗的EUA審查,食藥署長吳秀梅則表示,資料陸續送來,在審查中。至於這周能否審查通過,吳則表示「會盡快」。防範12歲以下兒童染疫,食藥署於4月17日通過莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的緊急使用授權(EUA),緊接著衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)於20日決議開放6至11歲兒童可以接種莫德納疫苗,兩劑疫苗間隔12周。目前教育部正在著手調查接種意願,並預計於5月2日開打。然而,除了莫德納疫苗,國外用於兒童接種最多的輝瑞疫苗,我方則卡在輝瑞、BNT、上海復星四方的談判。另一方面,食藥署日前表示因輝瑞兒童疫苗還有許多技術性資料需要審查,因此也遲遲未通過EUA。針對輝瑞兒童疫苗的採購、接種,薛瑞元今天表示,BNT疫苗因涉及四方合約談判較為複雜,但預計這周可以簽約,之後就會有運送疫苗的排程;不過兒童劑型數量則無法報告。至於輝瑞兒童疫苗的EUA審查進度,吳秀梅則表示,食藥署都在加速審查作業,但資料還在陸續送來,包括檢驗標準品等,以利未來疫苗進貨後,需要封緘檢驗。
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2022-04-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT本周有望簽約 兒童疫苗數量、時程仍未定
6至11歲莫德納疫苗最快5月2日開打,外界關注輝瑞BNT疫苗何時進來,衛福部次長薛瑞元今天在立法院表示,目前莫德納疫苗兒童劑量充足,輝瑞BNT疫苗預計本周簽約,但兒童專用劑型數量目前暫不確定,沒辦法向外報告。立法院教育及文化委員會今天邀請教育部、衛生福利部報告5到11歲兒童疫苗準備情形和接種規劃細節。立委林奕華質詢表示,目前確定有莫德納疫苗可打,但許多學童家長期待BNT,因此向衛福部詢問疫苗進度。薛瑞元表示,BNT疫苗因涉及四方合約談判,談起來比較複雜,但應該這周可以簽約,接下來就會有運送疫苗的排程,但目前還沒確定。至於其中有多少BNT兒童劑型數量?薛瑞元僅表示「目前沒辦法跟大家報告。」立委張廖萬堅、范雲等人說,台北市政府調查有意願接種疫苗的學童僅48.5%。潘文忠則表示,能理解年紀越小的學童,父母越會擔心,但現在重點仍是先讓家長了解資訊;薛瑞元表示,家長如果沒有先了解,就是「憑感覺」在回答,衛福部會和教育部會努力提供更充分的資訊。張廖萬堅說,學童疫苗接種意願本來就會比較低,美國調查約3成,歐盟則是2成左右。相比之下,台北市調查雖約5成有意願,但仍可以看出家長的恐慌,建議相關單位要加強宣導。立委吳怡玎表示,目前0至9歲中重症、死亡比例是0.0208%,但12至18歲疫苗嚴重不良事件通報卻是0.0382%。她認為,政府應該要如實呈現相關數字,讓家長能充分考量。薛瑞元表示,要如實沒有問題,但數字就會不斷更新。他強調,數字出來是客觀推測的數據,但家長仍會有主觀因素。
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2022-04-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT估本週簽約 衛福部:兒童劑型數量目前沒辦法跟大家報告
兒童COVID-19疫苗5月2日開打,衛福部次長薛瑞元今天在立法院表示,目前可選莫德納(Moderna)疫苗兒童劑量,輝瑞BNT疫苗預計本週簽約,但兒童專用劑型數量目前暫不確定。立法院教育及文化委員會今天邀請教育部、衛生福利部報告5到11歲兒童疫苗種被情形和接種規劃細節。中國國民黨籍立委林奕華質詢表示,目前確定有莫德納疫苗可打,但許多學童家長期待BNT,詢問疫苗進度。衛福部次長薛瑞元表示,BNT疫苗因涉及四方合約談判,談起來比較複雜,但應該這週可以簽約,之後就會有運送疫苗的排程,目前還沒確定。林奕華追問會有多少BNT兒童劑型數量?薛瑞元只說:「目前沒辦法跟大家報告。」另外,民主進步黨籍立委張廖萬堅、范雲等人都問及,台北市政府調查有意願接種疫苗的學童僅48.5%。薛瑞元表示,家長如果沒有先瞭解,就是「憑感覺」在回答,衛福部會和教育部努力,提供更充分的資訊。潘文忠則表示,可以理解年紀越小的學童,父母越會擔心,台北市的統計比例會參考,但現在重點還是先放在讓家長瞭解資訊。會請學校儘早發放接種須知和意願書,並給予至少7天的考慮時間。張廖萬堅提到,學童疫苗接種意願本來就會比較低,美國調查約3成,歐盟則是2成左右。相比之下,台北市調查雖約5成有意願,但仍顯示家長的恐慌,希望相關單位加強宣導。
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2022-04-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
若無法正確辨認病毒反而可能帶來危險 曾困擾新冠疫苗開發者的兩條路徑
要讓疫苗發揮功效,理想情況下應該把疫苗設計為棘蛋白的高腳杯形狀。受過訓練的免疫系統會在棘蛋白變形成可以刺穿細胞的彈簧刀形狀前發動攻擊。運氣好的話,就能破壞病毒強大的對接機制。對於在實驗室將活體新冠病毒去活化,藉以製造疫苗的公司而言,用來剝奪病毒攻擊力的方法,如使用甲醛或極端高溫,有可能阻止疫苗完美地複製棘蛋白的高腳杯形狀。但是對BioNTech,以及那些希望透過提供遺傳指令讓人體自行複製棘蛋白的人來說,困難之處在於蛋白質的結構天生就不穩定。當mRNA傳遞棘蛋白的序列(也就是棘蛋白的製造藍圖)時,人體最後可能產生結構稍有不同的蛋白質,而不是讓疫苗發揮作用所需的蛋白質。如果人體的武力部隊無法正確辨認冠狀病毒,那麼可能造成疫苗無效。這也可能帶來危險,1960年代的RSV災難,以及MERS和SARS原型疫苗的不幸故事,正是因此而起。幸好,埋首苦讀研究資料的那個週末,吳沙忻發現距離梅因茲六千四百公里之外有位仁兄,他的職業生涯致力於穩定病毒抗原的結構,希望研究人員最後能藉此開發出對抗RSV、HIV和其他病原體的有效藥物。他就是葛拉漢(Barney Graham)。▌盟友美國國家衛生院(National Institutes of Health,NIH)資深免疫學家和病毒學家的葛拉漢,來自堪薩斯州,家裡開設養豬場。他原本念的是數學,最後把注意力轉向了生物學。1980年代,在目睹愛滋病大流行肆虐之後,葛拉漢便著迷於瞭解HIV和其他惱人的病毒,如RSV。當他意識到是蛋白質變形阻礙了疫苗的效力,讓免疫系統狙擊手難以分離出攻擊目標時,他開始嘗試穩定蛋白質的形狀。2012年,利用現代生物工程技術,葛拉漢設計出一種可以保持「融合前」形狀的抗原,終於為開發安全的RSV疫苗帶來了希望。隨後,葛拉漢試著對MERS病毒做同樣的事,他所利用的檢體來自一位產生類流感症狀的博士生。當時這位博士生剛從沙烏地阿拉伯的麥加朝聖歸來,而沙烏地阿拉伯就是MERS病毒最先被人發現的地方。透過策略性地僅置換棘蛋白序列中的兩個胺基酸,葛拉漢得以穩定棘蛋白的結構,並誘發出更為強烈的抗體反應。在1月的那個週末,吳沙忻正是讀到了這一項突破性的進展,並立刻認定這對成功開發出新冠病毒疫苗來說有潛在的重要性。吳沙忻並不清楚葛拉漢是否已經開始研究新冠肺炎,但上海新型冠狀病毒的基因序列跟MERS病毒約有54%的相似度,這樣的相似度已足夠吳沙忻做出一些有根據的猜測。進一步檢視這兩種病毒的基因組,吳沙忻意識到葛拉漢的方法或許也能穩定武漢冠狀病毒的蛋白質結構。利用這項設計,BioNTech的疫苗不僅更有機會發揮效用,還能避免可怕的抗體依賴性增強現象。身為腫瘤免疫學家的吳沙忻,從來沒有和專長領域在傳染病的葛拉漢碰過面。經過一番研究,吳沙忻發現葛拉漢和莫德納這間mRNA公司有合作關係,而莫德納也已經大張旗鼓地宣布他們正在研發冠狀病毒疫苗。但吳沙忻說自己並未因此感到困擾,他說:「我相信我可以依靠科學家同僚的責任感。」吳沙忻毫不猶豫地發了一封電子郵件給葛拉漢,自介之外,也懇求對方提供學術上的幫助。令人開心的是,葛拉漢很快就回信了,後續雙方也透過電話和電子郵件進行了友善的交流,討論手邊和新冠病毒棘蛋白構形有關的證據。碰巧,自從1月11日新型冠狀病毒的基因序列上傳之後,這位美國國家衛生院的科學家確實一直對此進行鑽研(事實上,葛拉漢就是推動公布序列的重要研究人員之一)。兩人的對話中,葛拉漢直爽地提供吳沙忻所需要的資訊,也就是分子版的保險箱密碼。「我感覺得出來吳沙忻是一位傑出的科學家,」留著灰色山羊鬍的葛拉漢如此說道,他的辦公室裡擺著病毒蛋白質的立體模型。葛拉漢說:「我只是告訴他,如果要製造疫苗我會怎麼做,編號九百八十六和九百八十七的位置應該可以穩定棘蛋白。」葛拉漢把跟莫德納產生專利衝突的問題擺在一旁,「我是公務員,」這位此時已退休的資深研究人員如此說道:「這麼做的原因全是為了讓事情進展得更快、更好。」至少,葛拉漢說自己和美國生技公司的關係比較偏向概念性的合作,而他也跟美國國家衛生院轄下傳染病機構的領導人佛奇討論過,如果能幫助全球擊敗這個新型冠狀病毒,他們應該把美國政府機構的專業知識公諸於世。葛拉漢回憶道:「這場疫情感覺是個危機,我們內部做了決定,不會過度擔心智慧財產或機密的問題。」隨後,BioNTech的業務開發團隊和美國國家衛生院互相交換資訊,同意彼此的合作關係。然而,對於棘蛋白的偵查,此時還有很長一段路要走。做了更深入的研究之後,吳沙忻發現研究人員之間意見分歧。▌兩種方式大PK許多人主張在疫苗中複製完整的棘蛋白,有些人認為僅複製其中一小部分,也就是所謂的受體結合區域(receptor binding domain,RBD),會是更好的方式。受體結合區域是棘蛋白最尖端的部分,就是這個區域讓棘蛋白能夠發揮功能,緊扣住肺細胞上的特定受器。理論上,對許多疫苗開發者來說,製造僅複製受體結合區域的疫苗會讓事情變得簡單許多。他們只需要在疫苗提供的「通緝犯海報」上重新畫出敵人一小部分的面容,而不需要畫出一模一樣的棘蛋白。這種方法的擁護者認為,如此一來,除了疫苗的製程變得更容易,產生較少的基因「垃圾」(這樣的疫苗僅含兩百個胺基酸,也就是蛋白質的建構單位,而非完整棘蛋白的一千兩百個胺基酸),還可以縮小目標範圍,大幅降低產生抗體依賴性增強現象的風險。棘蛋白的其餘部分不會受到抗體反應的影響,進而把抗體上Y型突起(也就是恆定區)幫助病毒入侵細胞的機會降到最低。此外,免疫反應愈集中,抗體中和個別棘蛋白(一個病毒顆粒上有二十五到四十個棘蛋白)的機會就愈大。鎖定受體結合區域,可以防止病毒上較不重要的部分造成免疫系統軍隊分心,迫使它們專注在最重要的事情上:把敵軍入侵健康細胞所用的武器尖端給弄鈍。這種做法的支持者不乏一些科學界的重量級人物,特別是中國疾病預防控制中心的主任高福,是一位曾就讀牛津大學和哈佛大學的免疫學家。高福和葛拉漢是舊識,這幾個禮拜以來,他們一直在討論各自支持的不同方法。葛拉漢相信他的設計,那就是「利用結構穩定的完整棘蛋白」,還是比較好,但他試圖委婉地說服吳沙忻改用針對受體結合區域的方式製造疫苗,他說:「我想幫助高福。」莫德納要以完整的棘蛋白來製造疫苗,葛拉漢認為如果有其他人去嘗試另一種選項,對這個世界是件好事,畢竟誰也說不準這或許是更好的方法。他根本不知道BioNTech要製造一種面面俱到的疫苗。葛拉漢的論點吸引了吳沙忻。他知道受體結合區域是所謂的「突變熱點」,假設病毒如常地開始出現變種,以完整棘蛋白製造的疫苗,效力可能會維持得較好,效用時間較長。※ 本文摘自《光速計畫:BioNTech疫苗研發之路》。《光速計畫:BioNTech疫苗研發之路》作者:喬.米勒, 吳沙忻, 厄茲勒姆.圖雷西譯者:陸維濃出版社:天下文化出版日期:2022/03/31
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2022-04-25 新冠肺炎.防疫懶人包
4月24日足跡整理包/本土確診飆破五千「三都破千例」 16縣市逾60頁足跡一次看
國內今天新增5092本土個案,遍布22縣市,其中六都中有三都確診人數破千例,分別為新北市1731例、桃園市1071例、台北市1027例;另新增80例境外移入,其中72例為落地採檢陽性。《聯合新聞網》為您不斷更新整理全台確診足跡,所在縣市哪有足跡一看就知。已不公布疫調足跡縣市:台北市、新北市改為公布足跡熱點縣市:台中市【基隆市】|【桃園市】|【新竹市】|【新竹縣】|【苗栗縣】|【台中市】|【彰化縣】|【南投縣】|【嘉義縣】|【台南市】|【高雄市】|【屏東縣】|【宜蘭縣】|【花蓮縣】|【台東縣】|【金門縣】基隆市基隆市今新增本土個案301例。市府下午公布23名確診者公共場所活動史,足跡仍以消費地點為主,多家餐飲店入列,另外仁愛、成功、百福市場都有確診者去採買,市立游泳池有也2名確診者現身。桃園市桃園今天新增1071例本土,市府下午公布26處足跡,包括多家KTV、家樂福和全聯都入列,市府呼籲,曾出入相關場所者,請於足跡重疊次日起10天,進行自我健康監測。新竹市新竹市今天新增20名確診個案,其中5例居家隔離期間採檢陰轉陽,9例為確診個案的接觸者,餘6例新增個案疫調中。竹市今年以來所累積314名確診個案中,目前共0例重症,100%皆為輕症或無症狀個案。新竹縣新竹縣今天新增57例確診個案,其中竹東鎮大同國小因出現數起確診個案;此外竹東鎮多所幼兒園、安親班或補習班因有師生確診或密切接觸,除部分停課外,今天也由衛生所安排PCR採檢。苗栗縣苗栗縣今天新增24例新冠肺炎本土確診案例,公共場域足跡遍及頭份市黃昏市場、大潤發、苑裡市場,及台灣鐵路局竹南車站、高鐵苗栗站等地。台中市台中市今天確診達150例,其中有兩醫院醫護確診。下午也新增確診個案熱點足跡4月19日:西屯區十二月粥品、八方雲集 (台中逢大店)4月20日:西屯區藏壽司(福科店)、西屯區超級巨星KTV(市政河南店)、南屯區文心第一黃昏市場、錢櫃KTV(台中自由店)4月20日至21日:北區超級巨星KTV(公園店)4月20日至22日:達美樂(西屯福雅店)4月21日:潭子傳統市場4月22日:中區派克脆皮雞排、南屯區闔家歡KTV(凱旋店)彰化縣彰化縣新冠肺炎今天新增56例,外縣市感染個案有24名,縣內感染個案15名,調查中個案 17名。南投縣南投今增11確診案例,4例疑為職場感染、1例為家庭感染、2例為外縣市友人感染、2例為校園感染、1例為陪病前PCR篩出陽性,而10例中有3例匡列居隔期間陰轉陽。嘉義縣嘉義縣今16人確診,12例為太保某工廠群聚(案54472、案55711- 55717、案55619、另3案號未公布)、1例居隔陰轉陽 (案53047)、2例(案53048、案53053)外縣市足跡史、1例為案53051主動篩檢確診。台南市台南今增46名個案,包括麻辣鍋店有3名員工染疫,還有一家托嬰中心也有兩名托育員確診;此外昨天公布的個案中已確定有一名壽司郎西門店員工,今天的個案中則有一名是富邦銀行東寧分行的員工。高雄市高雄今天新增145例本土確診個案,隔離期間陰轉陽17例、外縣市旅遊史15例、特定娛樂場所7例,另外密切接觸者高達102例。屏東縣屏東今天新增40例確診,其中涉及6家族共16例,仍以家庭群聚居多;截至4月23日,5歲以下幼童染疫已累計24例,均無重症,仍在隔離中。宜蘭縣宜蘭今天新增122名確診首度破百。由於移民署宜蘭收容所確診人數不斷增加,縣府請醫療團隊進駐設站篩檢,篩檢276人中發現208人陽性,平均每4人中就有3人確診,陽性率逾75%,相當驚人。花蓮縣花蓮今天新增182人,累積病例已達1304人,其中黃昏市場增35人染疫,已累計87人確診,還有國軍花蓮總醫院3名醫護染疫。台東縣台東縣今日新增29名確診者,有9例成功地區活動足跡者,8例為酒吧足跡重疊,延伸至同住家人及同學,3例為國中及高職學生,外縣市旅遊足跡有3例,2例為小吃部延伸、2例為居隔、2例感染源待釐清。金門縣金門縣政府表示,今日新增1名確診者,個案為20多歲女性,已接種過2劑BNT疫苗,目前已收治於部立金門醫院專責病房。目前全縣累積確診達18例。
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2022-04-25 新冠肺炎.防疫懶人包
4月24日疫情整理包/立法院警衛隊8警確診 新北地檢署1職員染疫
近期本土疫情升溫、多點爆發,各地也陸續傳出確診。《聯合新聞網》為讀者快速整理本日台灣疫情重點。新北地檢署觀護人室1職員確診染疫 匡列11人快篩新北地檢署繼前天有1名女性檢察官確診,今天又有1名觀護人室的女性職員採檢陽性。地檢署隨即啟動應變機制,緊急調派人力針對染疫職員可能接觸的辦公區域消毒完畢。more...再傳駐院警衛隊8警確診 立法院:目前採自主應變措施立法院今天傳出警衛隊有8位員警確診,但立院至今仍未匡列與確診者接觸人員要求居家照護。立院晚間證實相關情形,表示是因為警衛家人有人確診而進行快篩後發現疫情...more...金門今確診+1 全縣累積確診達18例金門縣政府表示,今日新增1名確診者,個案為20多歲女性,已接種過2劑BNT疫苗,目前已收治於部立金門醫院專責病房;目前全縣累積確診達18例,疫情仍在可控範圍...more...台東今+29 全縣累計41學生、4老師確診台東縣衛生局說明,從初步疫調了解,9例成功地區活動足跡者,其中有7位為成功地區國小學生。另外3例國中及高職學生分別為池上國中、公東高工的學生,截至今天中午全縣累計高中職以下確診41學生4老師。more...苗栗今增24例本土!幼兒園學童染疫 縣府開設PCR篩檢站苗栗縣今天新增24例新冠肺炎本土確診案例,公共場域足跡遍及頭份市黃昏市場、大潤發、苑裡市場,及台灣鐵路局竹南車站、高鐵苗栗站等地,已完成清消,並啟動社區篩檢。more...雲林今+37 褒忠托兒所傳播鏈已傳32人雲林縣今天本土確診個案37例,2例小於5歲,分布在斗六、虎尾、斗南、土庫、褒忠、元長、台西、四湖、古坑、莿桐、東勢及大埤,其中12例無症狀,25例有發燒、頭痛、流鼻水及喉嚨不適等症狀,有20例符合居家照護,其餘評估中。more...南投今+11公布足跡 有4例疑為職場感染南投本土個案今新增11例,其中南投市育樂路早市因有確診者長時間停留,且其CT值低,衛生局考量,接觸多為不特定對象,今列入公共足跡史,並提醒時間重疊且感不適民眾應特別注意。more...桃園中央大學3學生中鏢 和碩龜山廠累計589人染疫桃園市長鄭文燦表示,和碩已累積589人確診,針對全廠2645名員工還要擴大匡列776人採檢,目前檢驗結果尚未出爐。more...彰化今增56例足跡涵蓋輕井澤、高爾夫球場 葉彥伯:社區感染擴大彰化縣新冠肺炎今天新增56例,外縣市感染個案有24名,縣內感染個案15名,調查中個案 17名,彰化縣衛生局長葉彥伯表示,由於病毒已進入社區,未來民眾在戴口罩情形下接觸確診者,只要經疫調評估,風險可控...more...台中后里幼兒園同班師生已8人染疫 衛生局:源頭仍難判定台中市后里幼兒園新增6例,目前師生確診已累積8例,衛生局長曾梓展表示,目前還無法確定源頭。另梧棲童綜合醫院、中國附醫均有醫護人員確診,兩院表示沒有擴散...more...台南今+46 托嬰中心也淪陷 市府推安心托育標章台南市今天新增46名確診個案,其中有5名個案是新的傳播鏈,包括麻辣鍋店有3名員工染疫,還有一家托嬰中心也有兩名托育員確診,但還好沒有傳染給小孩子...more...屏東+40揭3頁確診足跡 有16例為家族群聚感染屏東縣今新增40例確診,也創下單日確診新高,其中有16例為家族群聚感染,15例居隔陰轉陽。屏縣府指出,統計截至4月23日,本縣人居家隔離現管1472人,5歲以下確診者幼兒累計24例,無重症,皆未解除隔離...more...基隆婦產科診所9人群聚感染 出生3、5天女嬰確診轉送大醫院基隆市1家婦產科診所出現新冠肺炎群聚感染,共有6名嬰兒和3名工作人員確診,其中2名分別出生才3天、5天的女嬰轉送林口長庚醫院安置...more...宜蘭確診+122飆新高 移民署收容所驚傳逾四分之三染疫宜蘭今天新增122名確診首度破百,個案數再創新高。由於移民署宜蘭收容所確診人數不斷增加,縣府請醫療團隊進駐設站篩檢,篩檢276人中發現208人陽性,平均每4人中就有3人確診,陽性率逾75%...more...高雄+145公布滿滿足跡 台塑林園廠爆群聚增22例高雄市衛生局簡任技正潘炤穎表示,台塑林園廠群聚事件中,總共採檢295人,其中有22人陽性,包括第一圈廠辦有21例、第二圈包括職場其他接觸者有1例,273人陰性...more...台中今增150例申請列「高風險城市」 兩醫院醫護染疫台中市今天確診達150例,來到新高,其中有兩醫院醫護確診。市長盧秀燕表示,因台中人口有282萬,市府申請列為「高風險城市」防疫措施可加嚴,多項新措施也可試辦,防堵疫情...more...桃園大竹派出所才爆所長染疫 再爆副所長也確診基層憂桃園市大竹派出所所長前天確診,同所34名員警原本PCR都陰性,僅匡列3員警,但一名副所長昨天上午突發身體不適,快篩陽性後就醫,PCR確診,引發部分員警質疑第一時間匡列不足,導致3天連爆2起確診...more...嘉義縣確診+16公布足跡 太保某工廠大規模群聚嘉義縣今公布16人確診,其中12例為太保某工廠群聚(案54472、案55711- 55717、案55619、另3案號未公布)、1例居隔陰轉陽 (案53047)、2例(案53048、案53053)外縣市足跡史、1例為案53051主動篩檢確診...more...新竹市+20 有6例屬同一家庭群聚事件新竹市今天新增20名確診個案,其中5例居家隔離期間採檢陰轉陽,9例為確診個案的接觸者,餘6例新增個案疫調中。竹市今年以來所累積314名確診個案中,目前共0例重症,100%皆為輕症或無症狀個案,尚無重症者。more...花蓮+182例確診 市場群聚傳播鏈持續延燒今天全台確診5092人,花蓮暴增182例,目前黃昏市場、社區感染確診持續延燒,預計主要感染者是來自這2個傳播鏈。more...新竹縣+57 竹東爆發幼童群聚感染、國小大規模採檢新竹縣今天新增57例確診個案,其中竹東鎮大同國小因出現數起確診個案,已匡列居隔不同年級多個班級,今天上午校方召回全校師生進行採檢,此外竹東鎮多所幼兒園、安親班…more...嘉市今+17首度單日確診破雙位數 7人外縣市職場群聚嘉義市首次單日確診雙位數!嘉市今天傳出新增17例確診,其中最大宗,據了解與1起外縣市職場群聚案相關,就多達7人;市府表示,將於下午2點中央疫情指揮中心公布案號後,提供詳細說明…more...
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2022-04-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公司董事會真心話:當初若是新冠疫苗不成功 很有可能就是BNT的末日
▌ 光速計畫通常,藥物開發的過程有點像是穿越花園迷宮,在走過幾次死路以後,終究會重見光明。面對迫在眉睫的全球大流行病,吳沙忻說道,BioNTech要加快速度。他們會把好幾項設計同時送進臨床前試驗研究這座迷宮裡,然後帶著第一個走出迷宮的設計繼續前進。這一系列的候選疫苗將在實驗室、受試動物,最終在人類身上接受嚴格的試驗。在任何一個階段,安全性或效力不足的參賽疫苗將被捨棄,由最後的贏家勝出。BioNTech沒有時間改善那些令人失望的候選疫苗,或者等待進度落後但有前途的候選疫苗迎頭趕上。第一個闖出迷宮的就會是最終的疫苗。此時距離世界衛生組織宣布冠狀病毒疫情進入全球大流行還有六週,距離川普的白宮啟動名為「曲速行動」(Operation Warp Speed)的疫苗開發計畫還有四個月。截至此時,還沒有任何報導指出有中國以外的死亡病例。但就在這個星期一即將結束前,BioNTech已然展開一項為期十一個月,打破現代所有製藥紀錄的行動。在吳沙忻的驅策之下,這間公司將會在「符合物理定律的條件下盡快前進」。憑藉超級英雄電影影迷所具備的戲劇感,吳沙忻早已為這次歷史級的任務想好名稱。「我們就稱之為⋯⋯」他站在白板前,一邊說一邊寫下——「光速計畫」。以前,每週一早上的會議,吳沙忻不需要花太多心力說服這些科學夥伴。但接下來這天,當吳沙忻把這項大膽的計畫告訴董事會成員後,他感覺到自己尚未贏得辦公室裡的民心。雖然公司的醫療長圖雷西認真看待吳沙忻的預測,但在2012年時以首位外人身分加入BioNTech的英國籍商務長馬雷特(Sean Marett),對於擔心遠在八千公里外的病原體一事感到質疑。「我的回應是:『這發生在中國,為什麼你會認為這是個問題?』」馬雷特如此說道:「這病毒看起來離我們很遙遠,只是曇花一現罷了。」BioNTech財務長、一頭蓬髮的波伊廷(Sierk Poetting),以及幾週前晉升策略長的美國投資銀行家李察森(Ryan Richardson),也對這件事有所保留。顯然,吳沙忻得做點說服的工作。他不願被迫秀出屍體堆疊如山的照片來說服其他董事會成員接受他的論點。但吳沙忻需要他們瞭解,在最好的狀況下,這樣的末日場景也會在幾週後到來。如果要像波普爾那樣等著現實來驗證他的說法,那就為時已晚了。▌ 致命曲線考慮到這一點,吳沙忻走向白板,開始概略的畫了一張圖,這張圖很快就成為世界各地政府簡報中熟悉的畫面,圖中顯示感染人數沿著一條陡峭的曲線呈指數型增長。「我記得他說:『到處都會是這樣』,」李察森回憶道:「他說:『這將會成為歐洲、美國以及我們公司的問題。』意思就是公司員工要面對的問題。我心想,天啊!這真是具體。」吳沙忻繼續給大家上了有關全球大流行病傳播速度和傳播軌跡的歷史課。他強調,即使此時事態看起來還不算太糟,但情況很有可能在短時間內急轉直下。他說,1918年4月,第一波西班牙流感的致命程度,不會比季節性流感來得高。儘管它確實以令人擔心的速度在第一次世界大戰戰場上的軍隊裡流傳,但大部分死亡的個體都是年長、體虛或非常年幼的人。接著,在同年的10月到12月,掀起了一波更致命的浪潮,起因是那些在醫院接受治療的重症患者,把疾病傳染給醫生和其他病人。據估計,這三個月內的死亡人數為兩千萬人,其中包括大量二十五至三十五歲的青年。幸運的是,截至此時還沒有明顯的跡象指出武漢病毒對健康的年輕人有威脅。在中國的少數幾十例死亡病例,絕大部分都是超過六十五歲的年長者,其中有許多本來就患有糖尿病或高血壓的症狀。但就在幾天前,湖北當局透露,一名原本身強體健的三十六歲男性,在入院兩週後死亡,在醫院時接受過抗病毒藥物和抗生素的治療。吳沙忻警告這可能就是大難來臨的前兆。在病毒和人類宿主之間的演化軍備賽,病原體持續改變軍隊配置的方式,想要閃躲人體既有的抗病毒防禦機制。此時,這個冠狀病毒的破壞力並不算特別大,但它有可能突然發生突變,感染年輕人和身體強壯的人。另一種可怕的劇情發展是,病毒的感染率可能提升,用更快的時間感染更多人。「一切會在短短三個月內結束,」吳沙忻說道,停屍間大爆滿,全球人口早在實驗室製造出疫苗前就已大量減少,更別提疫苗的生產和分配了。每一天都很重要。如果這次冠狀病毒爆發的疫情發生在兩年前,BioNTech的董事不會考慮接受製造疫苗的想法。但多虧近年來公司的技術平台有所提升,吳沙忻深信公司具備可以回應這場大流行病的工具。現在看來,透過他們專有的平台製造mRNA疫苗是相對單純的做法,如果能夠及時交付,mRNA冠狀病毒疫苗提供救援的時間點,會比傳統疫苗早上許多。「我認為,」吳沙忻說道:「我們應該全力以赴。」▌ 突破的風險然而,BioNTech已經不再是新興公司。在10月上市之後,BioNTech就必須考慮外界如何看待它在業界的樞紐位置。優先處理冠狀病毒疫苗無疑會推遲它們正在進行的癌症計畫。「那間辦公室裡有些人抱持著懷疑態度,」李察森談到吳沙忻的提議時這麼說:「他們認為那會分散公司的注意力。」在這位美國基金經理人的眼裡,BioNTech不是一間跟傳染病有關的企業。「我們的股價動能非常好,」李察森擔心宣布一項昂貴的新計畫來對付一個沒有人太認真看待的威脅,會嚇壞公司股東。他表示:「投資者認為我們是一間致力於腫瘤的公司。」BioNTech在十一年內累積了超過四億歐元的債務,他們需要盡快籌措資金。未能實現既定的目標將會讓一切變得更加困難。如果公司倉卒魯莽地投入冠狀病毒疫苗的開發計畫,而且最後沒有成功。「那有可能就是BioNTech的末日,」同為董事會成員的馬雷特這麼說。自從公司10月在紐約那斯達克股票交易所掛牌上市以來,董事會有義務製作會議紀錄,以便在公司治理遭遇挑戰時,可以回顧會議紀錄。在德國的法律制度下,如果公司做出代價高昂的錯誤決策,所有董事會成員都要負起相同責任。另外,還有聲譽受損的風險。BioNTech是靠著自身的技術潛力走到這一步。對這間幾乎可說沒沒無名的公司而言,開發冠狀病毒疫苗的計畫固然會引起一陣轟動,但失敗以終或開發時間過長的機會也很大。許多橫陳在眼前的關鍵任務,例如從進行大型臨床試驗,到製造大量藥物,都是這間公司從未嘗試過的任務,更別說要以擊敗大流行病的速度和規模來進行。如果光速計畫效果不彰,「很有可能會讓公司陷入困境,」圖雷西在董事會議上如此承認。「另一方面,」但她補充道:「一場火力全開的大流行病無論如何都會對公司和我們的員工構成威脅。」如果BioNTech有能力自己製造疫苗,為什麼要等待其他人來引導世界擺脫這個迫在眉睫的危機?圖雷西問道:「我們難道不應該至少做點努力嗎?」辦公室裡沉默了幾秒。雖然需要信心的提升才有辦法做決定,但面對圖雷西提問,三人最終都同意了,因為他們都相信圖雷西和吳沙忻的直覺。他們不是為了拒絕宏大的想法而加入BioNTech的。※ 本文摘自《光速計畫:BioNTech疫苗研發之路》。《光速計畫:BioNTech疫苗研發之路》作者:喬.米勒, 吳沙忻, 厄茲勒姆.圖雷西譯者:陸維濃出版社:天下文化出版日期:2022/03/31
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2022-04-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
16歲少女疑打疫苗死亡逾百日無法入殮 家屬悲:臉凍到不成人形
台北市一名16歲馮姓少女,去年11月10日接種第一劑BNT疫苗,之後疑因不良反應,12月30日過世,但經過百日,遲遲未能查明死因,領不到死亡證明,無法安葬。新黨黨部今舉行記者會揭發這起令人遺憾的案例,議員潘懷宗指出,遺體在台北市立第二殯儀館冰櫃躺近4個月,遺體臉部凍到不成人形,令馮媽媽痛苦萬分。北市衛生局表示,年底因疫情忙碌及人員異動,未能及時處理,已進行內部檢討及流程改善。此案在2月時已責成主管及承辦人專案處理,並蒐集及調閱各醫院相關病歷資料。4月初完成後,全案函送社團法人國家生技醫療產業策進會審議。受害家屬指稱,去年12月13日上網為馮小妹登錄疫苗接種受害救濟,卻遲遲未接獲公衛人員協助,直到今年4月8日衛生局才送案給生策會,為何這中間100天,北市衛生局為何毫無作為?另外,馮小妹雖已過世,並未領到正式死亡證明,戶政事務所卻強行要求馮媽媽,必須在2月7日完成受害人的除戶作業,否則就要罰錢,而且在當天已經強制除戶了,沒有正式死亡證明為何將受害人除戶?戶政事務所到底為什麼一定要這樣做?家屬質疑,去年12月30日,檢方以死因不明為由,將馮小妹遺體扣留在二殯,不准探視,不准火化,要馮媽媽靜待司法相驗,然而馮小妹在二殯躺了超過一百天,馮媽媽也等待超過一百天,檢方卻沒有任何進度。家屬指出,疑似疫苗致死的司法相驗,早就已經有很多先例,現在若連疫苗致死的死因,相驗SOP都有問題,試問衛福部和法務部的橫向聯繫,出了什麼問題?這樣要如何讓民眾安心?台北市議員擬參選人郭榮先、桃園市議員擬參選人彭佳禹、輿情中心主任季節,今陪同家屬舉行記者會,並由市議員潘懷宗開協調會。郭榮先指出,馮媽媽找他陳情之前,已經找過幾位立委、議員陳情此案,全都音訊全無、推託之詞等結果;面對行政單位、司法單位更是互踢皮球,毫無共識,民眾相當心力交瘁。季節表示,民眾對疫苗的疑慮有沒有道理,數字會說話,根據衛福部疾管署官網公告的資料,截至4月20日國內累計有1萬8968件新冠疫苗接種後不良事件,換算在台灣1千個人裡面就有一個人接種後出事,而當中死亡案例更高達1449起,也就是每1萬位接種新冠疫苗的國人,就有一位疑似因為疫苗的副作用不幸過世,比率非常高。
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2022-04-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童、青少年開打莫德納不夠?五月有250萬劑疫苗因應
預防接種諮詢委員會(ACIP)專家開會決議,拍板通過最快五月開打「6至11歲兒童第一、二劑」、「青少年第三劑」及六月可開打「成人第四劑疫苗」,但新北市衛生局已表示,疫苗數量已經不夠恐無法因應。中央疫情指揮中心發言人莊人祥表示,國內尚餘50幾萬的莫德納疫苗,預計會在4月22日會配送13萬劑疫苗至各地方,新北則有2.4萬劑疫苗可以施打。疫苗何時開打且預估多少需求,莊人祥表示,數字很難估計得先做意願調查。根據國際經驗,兒童接種意願約二至三成,相對較低,但國內施打狀況也很難說會比較低。目前6至11歲兒童約有120萬人,若以二至三成推估,至少有24萬至36萬人施打,另外截至4月18日止,國內12到17歲青少年,已有95.6萬人打過第二劑,未來可追加第三劑。這兩族群預估最快五月施打,至少需要131萬劑疫苗。莊人祥表示,預計4月23日、4月30日會各來一批莫德納,共有150多萬劑,5月則有一批100多萬劑莫德納,此外若與輝瑞BNT簽約順利,最快5月還會有一批成人或兒童劑型疫苗抵台,數量仍在評估。對於疫苗數量是否足夠兒童及青少年施打,他表示,總計四月及五月就至少有250萬劑莫德納疫苗足以供應,此外若以兒童需要比成人劑型少半劑,代表250萬劑莫德納,等於可供500萬劑兒童劑量施打。而除了兒童及青少年打問題外,安養中心、愛滋病等免疫力差、65歲以上長者等對象,也開放施打「成人第四劑」, 莊人祥說,當初已簽約2千萬劑莫德納,數量足以因應,未來民眾開始搶打,後續也BNT疫苗或是兒童型疫苗會來。截至4月18日數據,施打過第三劑的65歲至74歲長者有168萬人、74歲以上者有 79.8萬人、長照機構洗腎患者有28萬人、有染疫風險免疫低下族群有58.4萬人,等於六月起將陸續有334萬人符合施打資格。
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2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
4月底兩批莫德納進貨 陳時中:5月還有兩批
國內新冠肺炎疫苗昨天共11.5萬人次,目前第一劑覆蓋率為83%、第二劑79.55%、追加劑為56.39%。指揮中心指揮官陳時中上午赴立院備詢,會前受訪時表示近期會有2批莫德納疫苗再到貨。下午防疫記者會時,陳時中則進一步表示,目前莫德納疫苗尚餘50多萬劑,4月底會有兩批進貨,5月也會有兩批進貨。陳時中表示,目前第三劑接種除高端和AZ疫苗外,最常用的就是莫德納和BNT疫苗。但BNT疫苗還沒有進貨,等簽約後才能和大眾報告。而昨天預防接種諮詢委員會(ACIP)專家開會決議,拍板通過「6至11歲兒童可以開打莫德納疫苗」、「青少年可施打第三劑」以及「針對特定族群接種第四劑疫苗」。不過兒童疫苗何時開打且預估多少需求?陳時中則表示,數字很難估計,因為得先做意願調查。根據國際經驗,歐洲兒童接種率為兩成、美國不到三成,相對較低,因此還是要意願調查後才會比較清楚。另外第四劑接種優先以安養中心、愛滋病等免疫力差、65歲以上長者等對象進行施打,第三劑、第四劑間隔為12周。但外界認為,為何醫護屬高風險族群卻不在第四劑優先範圍內?發言人莊人祥表示,目前其他國家都沒有將醫護列入第四劑接種對象,並非因為疫苗不夠。疫情監測組組長周志浩則表示,第四劑的考量主要是給年長、免疫機能不全者,因此醫護並未列入。