2022-04-21 新冠肺炎.專家觀點
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2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
擔心副作用簽同意書壓力大 兒童打莫德納家長觀望
政府雖宣布讓六至十一歲兒童可接種莫德納疫苗，但不少家長擔心孩子承受不了莫德納的副作用，也質疑與各國多先核准施打ＢＮＴ兒童版疫苗作法不同，很多家長認為，要簽同意書為孩子做決定，壓力真的很大。高雄市各級學校家長會長協會理事長鍾毓襄坦言，最近接到多位家長焦慮詢問要不要讓孩子打疫苗，各國已開始打兒童疫苗，台灣理應跟國際接軌，不過看到前幾天二歲重症男童案例通報後被轉來轉去，二個多小時才就醫，他們擔心萬一孩子有狀況，造成難彌補的遺憾。台北市家長會長協會理事長周季平表示，家長都非常恐慌、緊張；政府發問卷給家長，但沒得選擇，只有莫德納。他質疑，若施打後出現狀況是否代表政府不用負責，因為是家長同意，家長要自行負責？林姓媽媽家有二寶，她認為，幼兒及兒童擔心被感染引發重症，打疫苗勢在必行，只是莫德納疫苗是否適合孩子打，希望中央要有明確的科學資訊供判斷，最好也能持續引進不同的疫苗，讓家長和醫師討論決定。家長對於孩子打莫德納疫苗的正反意見都有，更多的是觀望。「先看其他人打完的狀況吧！」賴姓家長的小孩剛滿六歲，他很擔心疫苗副作用，國外多數國家都是先核准施打ＢＮＴ兒童版疫苗，莫德納不屬於指標性、信心安全度高的兒童疫苗，他希望政府能說明清楚疫苗狀況，包含保護力多久、可能副作用機率等，當資訊不清楚時，他傾向先觀望施打後的狀況。新竹市家長聯合會榮譽理事長王文賓建議，讓數據說話，中央應提供數據，例如打疫苗的風險，打後副作用比率，為什麼是打莫德納而非ＢＮＴ等，要建立通暢的宣導管道，由衛生單位對家長們宣導，有助解除家長恐慌，畢竟家長們擔心疫苗的副作用會比感染Omicron還嚴重。
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2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
青少年第3劑、兒童疫苗下月開打 高風險、長者打第4劑
昨天國內新增本土病例二三八六例，首度突破兩千例。指揮中心指揮官陳時中表示，本土病例比前天增加將近四成，預計疫情會大規模展開，月底病例數即可能破萬。因應疫情延燒，指揮中心通過六到十一歲兒童接種莫德納疫苗、青少年第三劑及六十五歲以上等成人第四劑接種。指揮中心發言人莊人祥表示，預計兒童疫苗接種最快五月初開打，十二至十七歲開放接種第三劑，預估最快五月下旬開打；六十五歲以上長者、長照機構住民、十八歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者接種第四劑，預計六月上旬開打。連六天單日新增個案數逾千例，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ＡＣＩＰ）昨舉行專家會議，針對六至十一歲疫苗接種建議，莫德納接種劑數為兩劑，間隔十二周，接種劑量為成人劑量一半（五十微克），接種作業視家長與幼童接種意願，由地方衛生局指定合約醫療院所及安排校園接種。居家照護已有十縣市開辦莊人祥表示，針對成人第四劑疫苗接種，建議接種對象為六十五歲以上長者、長照機構住民、十八歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者，包括目前或一年內接受免疫抑制治療癌症、器官移植或幹細胞移植、中度或嚴重先天性免疫不全、洗腎、ＨＩＶ陽性、目前使用高度免疫抑制藥物、過去六個月內接受化學治療或放射線治療者等。本土病例暴增，指揮中心日前宣布一周內啟動居家照護計畫，陳時中昨天疫情記者會上表示，目前已有十縣市開辦，分別為基隆市、台北市、新北市、桃園市、彰化縣、嘉義縣、高雄市、宜蘭縣、花蓮縣與連江縣，另有四縣市研議中。收治兒童醫療量能受考驗國內出現兩歲男童染疫驟逝後，ＡＣＩＰ召集人李秉穎說，現在最擔心是收治兒童醫療量能夠不夠？去年五月社區爆發時，兒童病房用來收治成人患者，但往後兒童、長者確診患者可能增加，一旦安養中心、長照機構爆發群聚，醫療量能將受考驗。國內至今已累計一點三萬例本土確診，昨新增八位中症及一位重症個案，累計五十六例中重症個案。陳時中表示，重症個案為七十多歲女性，曾在加護病房使用呼吸器及瑞德西韋，其餘中症患者為血氧濃度低、感覺較喘、使用氧氣鼻管及適用瑞德西韋治療者，已知九十九點五七%為輕症、無症狀患者。
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2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6-11歲可打疫苗一二劑間隔12周 65歲長者先打第四劑
國內單日確診病例破兩千例，且累計千位12歲以下兒童確診，指揮中心與預防接種諮詢委員會(ACIP)專家自下午三點至五點開會，拍板通過「6至11歲兒童可以開打莫德納疫苗」且「青少年可施打第三劑」、「特定成人能施打第四劑疫苗。」據消息指出，討論議題圍繞在兒童施打的「劑量」和「間隔」進行投票決議，最後結果為施打莫德納劑量為50微克(半劑量)，並且第一、二劑間隔從4周改為12周，降低副作用發生的可能。根據國外數據顯示，由於6歲-11歲兒童施打的副作用，反而比12歲至17歲青少年較少，也沒有人因心肌炎而過世，因此採取該決議。知情人士表示，過去發生Alpha、Beta、Gamma與Delta疫情，多侵犯成人及長者，但小孩子感染較少，但是Omicron疫情出現後，感染逐漸年輕化、傳染力也較強，漸漸的兒童感染也受到重視。「最近也有二歲童感染過世，大家也很緊張、壓力蠻大。」他表示，台灣FDA已經核准莫德納疫苗，未來若還有BNT疫苗，其劑型則以10個微克為主，後續也要封緘檢驗、宣導衛教，若確定施打其mRNA疫苗第一、二劑接間隔以12周，但未來疫情嚴峻也許會縮短間隔，做滾動式調整。另外對於青少年第三劑也已通過決議，另外成人第四劑施打，則優先已安養中心、愛滋病等免疫力差、65歲以上長者等高風險優先對象進行施打，原則上第三劑、第四劑間隔也是以三個月間隔，約12周為主。
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2022-04-20 新冠肺炎.專家觀點
兒童打不打疫苗？ 長庚醫：不接種染疫住院機率增2倍
新北二歲童染疫後過世，中間雖有行政流程通報等問題，但幼兒的疫苗需求也浮上檯面。目前國際上未有任何一款疫苗，可給5歲以下童施打，而我國目前雖然通過莫德納疫苗的接種年齡層可自6到11歲兒童，但指揮中心尚未開放施打，主要還是考量接種副作用等因素。林口長庚副院長邱政洵以及長庚醫院兒童感染科醫師謝育嘉聯合撰文，表達支持孩童接種疫苗，且未接種疫苗的染疫住院率是有打疫苗的二倍。二人於文中指出，兒童罹患新冠肺炎的症狀，一般而言，比成人來得輕微。大部分兒童的臨床表現以輕症為主，症狀與一般感冒病毒感染無異，如發燒1到2天、頭痛、喉嚨痛、鼻塞、流鼻水、嘔吐、腹瀉等症狀。但還是有些兒童會病得很重，併發腦炎、腦病變、心肌炎、肺炎、呼吸衰竭或兒童多系統發炎症候群，少數兒童會死亡。這也是台灣會一直例行性為兒童接種流感、麻疹、水痘疫苗的原因—即使在疫苗問世之前，這些病毒每年造成的兒童死亡率也沒有新冠肺炎那麼多。二人指出，可以理解，有些父母對給兒童接種疫苗較為猶豫。然而，選擇不接種疫苗也是有風險的；可能是承擔不同的、更嚴重的風險。兒童接種新冠肺炎疫苗可以防止多種併發症，減少兒童隔離的需要、減少學校停課，減少社區病毒傳播、並減少父母的缺勤。已有多項研究指出學校活動中斷對兒童的傷害很大，包括心理健康惡化、教育差距擴大和身體活動減少。兒童接種疫苗也可減少與新冠肺炎相關的住院、重症加護病房的入院率和總人口的死亡人數。二人指出，所有的人都可能染上新冠肺炎，盡管新冠肺對成人來說更加危險，但也有兒童因新冠肺炎導致重病和死亡，美國5到11歲沒打疫苗的小孩，感染Omicron，住院率是打過疫苗的二倍以上，大量兒童病患的出現也可能會癱瘓醫療系統。因此，接種疫苗能讓兒童更安全地上課、參與課後活動和運動，以及與朋友互動。兒童得到病毒感染常扮演傳播者的角色，所以讓兒童接種疫苗還有利於保護他人，例如患新冠肺炎重症風險更高的祖父母和患有基礎疾病的其他家人。二人表示，從疫情非常嚴重的地區如香港的慘痛經驗，告訴我們在從疫苗的效果與不良反應之間來思考，所以建議家長應該讓5至17歲接種新冠肺炎疫苗。二人於文中指出，BNT疫苗推薦用於5到11歲兒童，劑量單劑10µg，劑量是成人的三分之一，兩劑間隔3周。兒童接種兩劑BNT疫苗，對有症狀新冠肺炎感染的保護力有90.7%。BNT疫苗副作用通常是輕微的，疫苗接種部位的疼痛、腫脹和發紅是最常見的副作用。而家長最擔心的心肌炎、心包膜炎部分，僅有少數疑似案件，症狀輕微，而且較青少年族群少。因此，整體來說，5至11歲兒童接種BNT疫苗是安全有效的。莫德納疫苗是6到11歲兒童的替代選擇。劑量單劑50μg，是成人劑量的一半，兩劑間隔4到8周。初步數據表明，莫德納疫苗會引發很高的抗體反應，大多數副作用是輕度至中度和短暫的，類似於在接受輝瑞疫苗的兒童中觀察到的副作用。二人強調，具有高風險如肥胖、慢性肺病、先天性心臟病以及患有神經系統疾病或癲癇症的兒童或家中有免疫缺損的兒童更是要接種新冠肺炎疫苗。目前美國、加拿大、歐盟、日本、香港、韓國等國陸續於去年底、今年初核准5至11歲兒童接種新冠疫苗。
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2022-04-20 新冠肺炎.專家觀點
輝瑞莫德納預防效果都好 兒童安全資料規模差1600倍
本土疫情嚴峻，12歲以下兒童卻無疫苗可打，食藥署率先通過莫德納半劑用於6到11歲兒童之緊急授權使用（EUA），卻尚未通過輝瑞5到11歲兒童劑型的EUA，目前國內沒有輝瑞成人疫苗庫存，也尚未簽約購得任何輝瑞兒童疫苗。莫德納疫苗開打在即，針對家長最關心的安全性不良反應，台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙研究團隊今透過直播整理輝瑞及莫德納實證資料，資料顯示兩者都對於急診、住院或感染的預防效果高達七成，安全性也都相當高。不過，現有安全性資料規模落差大，輝瑞有美國不良反應通報800萬筆資料，但莫德納提報到歐洲藥品管理局(EMA)卻只有5000多名接種者的資料，輝瑞的樣本規模是莫德納的1600倍。陳秀熙表示，短期資料顯示，輝瑞及莫德納於兒童接種之不良反應差距不大，差別在於輝瑞資料規模有800萬人，莫德納還需要持續累積；至於接種對兒童的長期影響，兩個疫苗都還需要持續監視。陳秀熙表示，既然兩種疫苗都可以有效預防兒童重症，兩種疫苗都可以提前部署，在有不同疫苗選擇下，在多方考量疫苗效益、家長擔憂、社會成本之後、讓家長可與醫師討論出最佳對策。台灣大學公共衛生學院校友、醫師許辰陽指出，美國研究顯示輝瑞兒童疫苗在預防5至11歲兒童急診之疫苗效益可達到51%。另一份研究，輝瑞兒童疫苗在預防住院之效益則可達到68%，此研究納入了1185患者以及1627名對照組。至於輝瑞兒童疫苗的不良反應，不論第一劑或第二劑，都以局部且可逆的非嚴重反應為主。許辰陽指出，在美國有800萬兒童不良反應通報資料中，4129名是非嚴重不良反應，嚴重不良反應只有100人，其中11名兒童心肌炎，發生率為每10萬人0.14，相當罕見不良反應，比青少年低。至於非嚴重不良反應，局部注射部位不適約占5到6成，以局部疼痛最多；全身性不適約占三到四成，以疲勞、頭痛、發燒最多，但都在兩成以下。莫德納疫苗提報到EMA的高可信度資料。第一劑接種組2687人、對照組880人；第二劑接種組2644人，對照組853人。許辰陽指出，6至11歲族群施打一劑疫苗後，預防症狀感染或無症狀感染的效益都達到6成以上，無症狀感染發生率由千分之145下降至55，有症狀感染的發生率由千分之264下降至69，效益高達74%。施打兩劑疫苗後，無症狀感染風險降低72%，有症狀感染風險降低74%。兒童接種莫德納疫苗後，七天內出現局部及全身性非嚴重不良反應的比例高，接種一劑或二劑七天內發生比例都是百分百，疼痛最多，其次是紅斑、腫脹，壓痛。七天內發生任一全身性非嚴重不良反應的比例也過8成，主要是疲勞、頭痛、肌肉痛、寒顫。這些症狀大部分不需要醫療處理，都會自動消退。兒童接種莫德納疫苗後，發生任一局部或全身嚴重不良反應，而且程度達到需要醫療協助例如醫師開立普拿疼等藥物（grade3以上）的比例，分別是局部5%及全身13%。莫德納的報告中沒有人發生心肌炎或心包膜炎。
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2022-04-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打疫苗要打哪一款？李秉穎曝可以這樣選
新北市中和一名兩歲男童染疫離世，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）今下午將討論兒童接種疫苗事宜。召集人李秉穎今受訪表示，兒童染疫死亡率雖然比成人低，死亡人數不會破百，但會有幾十個，因此社區大規模流行的時候，兒童也必須受到保護，因此若有疫苗應讓兒童接種，但對於要選擇哪一種疫苗，讓兒童接種，這要看與會委員的意見。李秉穎說，接種疫苗最重要的目的就是避免重症與死亡的發生率，但不是說，只要打了疫苗，就不會罹患重症或染疫死亡，「這是一個機率問題」。至於，兩歲男童染疫死亡事件，算不算是延誤就醫，從醫學角度來說，引發嚴重猛爆性腦炎後，快速的引起腦水腫、喪失意識，如果早兩個小時進行降腦壓的治療，不見得就能挽回生命。關於，下午的審查會議是否會依國外的數據，做為選擇兒童疫苗的參考依據？李秉穎說，台灣目前尚未出現兒童確診疫情，僅限於多出現為散發個案，因此一定會參考國外資料，必須檢視如果不打疫苗或打了疫苗，兒童染疫，以及罹患重症、死亡或施打疫苗後的嚴重不良反應等比率及風險各是多少？這都必須考慮利與弊的關係。如果讓兒童打疫苗，哪一種疫苗較佳？李秉穎說，屬於RNA疫苗的莫德納、BNT，因不良反應較大，因此用於兒童時，劑量都是比較低，如莫德納疫苗為成人劑量的一半、50微克，BNT疫苗為10微克，是成人劑量的三分之一，但如此使用，於兒童體內產生的抗體效價也會偏低，雖然如此還是有保護效力。若以目前兒童接種莫德納疫苗的相關文獻，李秉穎說，第一劑與第二劑間隔為至少28天，但要間隔28天或兩個月，這部分還需討論。「相對RNA疫苗，高端等蛋白疫苗，比較沒有不良反應。」李秉穎認為，如果是12歲以下幼童施打蛋白疫苗，將不須降低劑量，因其出現發燒等副作用的機率很低，而可以保存對體內免疫反應的刺激，這是蛋白疫苗的優勢。至於外界認為，國內對兒童疫苗的審查是否過於嚴格？李秉穎說，疫苗審查須考量疫情的需求及對疫苗品質的要求，因疫苗是打在健康的人身上，不希望出現不良反應，但如過因疫情有緊急的需要，而必須緊急授權，在核可的範圍內使用，如利用免疫橋接驗證疫苗效力，如此彈性作法為因應疫情所需的必要作法。
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2022-04-20 新冠肺炎.專家觀點
新北2歲男童染疫驟逝 專家：若有疫苗應讓兒童接種
新北市中和一名兩歲男童昨染疫離世。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎說，「生命都是脆弱的。」對所有生命的逝去，都要去反省如何做的更好，此名男童進行過其他病毒的核酸檢驗，結果都是陰性，唯獨新冠病毒是陽性，因此是新冠病毒引起的猛爆性腦炎，原因可能是病毒容易擴散，但真正的原因不明，因此有疫苗應考慮讓兒童接種。李秉穎今接受廣播節目「新聞放鞭炮」訪問。主持人周玉蔻說，若此名兩歲男童有打疫苗，是不是就不容易這樣（死亡）？李秉穎說，「當然，當然是這樣。」那為何不給小朋友打疫苗？李秉穎說，因為政府一直沒有授權，直到最近才授權，但其實全世界讓5至11歲兒童打疫苗的國家不多，還是會擔心兒童打疫苗後產生副作用，因此還在遲疑。不過，李秉穎說，許多專家認為，兒童打疫苗是弊大於利，但他當時就說，只要有一例兒童死亡就會造成震撼，因為所有兒童都是國家的寶，民眾無法接受一例死亡，可能後續會慢慢出現死亡病例，因此有疫苗應考慮打。「這是機率問題。」李秉穎說，依美國兒科醫學會統計，兒童染疫死亡率為萬分之一，雖然比成人染疫死亡率2.3%低，但許多案例累積後，藉會變成具體的數字，而兒童死亡人數不會破百，但會有幾十個，因此社區大規模流行的時候，兒童也必須受到保護。李秉穎表示，兒童染疫後的併發症更多，如容易引起腦炎，而各種病毒都有這樣的特性，兒童是比較容易引起重症、心肌炎、、腦炎，因此雖然兒童的重症、死亡率少， 但一定要加以預防新冠病毒。此名男童發病太猛烈，雖然有其他專家懷疑，是不是同時感染其他病毒所致。但李秉穎說，這應該還是新冠病毒引起的，因腦炎、敗血性休克等病情，於一天內急速惡化，雖然臨床上不常見，但也不少見，就他所知，此名男童進行過其他病毒的核酸檢驗，結果都是陰性，唯獨新冠病毒是陽性，因此是新冠病毒引起的猛爆性腦炎，原因可能是病毒容易擴散，但真正的原因不明。李秉穎說，成人引起嚴重併發症的疾病與兒童不同，大多是自體免疫引起的疾病，如水痘等，但引起的併發症是肺炎，而不是腦炎，此與兒童的致病機轉不同。節目主持人周玉蔻說，這有沒有延誤就醫的問題，送醫指引是否修正？李秉穎說，此名男童的腦炎十分猛爆，若提早兩小時送醫，會不會有所不同，這是真的不知道，因當現腦炎症狀，病毒已在腦部造成大規模破壞。「如同堤防已經潰堤了，如果早一點知道潰堤的情形，還能不能挽回？」真的很難講。
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2022-04-20 新冠肺炎.台灣疫情
2歲重症童確診僅6天走了 陳時中：檢討送醫指引
國內疫情連續五日突破千例，昨共增一七二七例再創新高，包含本土個案一六二六例、境外移入個案一○一例，另新增二例死亡，其中一例為新北兩歲重症兒童，男童從確診到病逝僅短短六日，昨天凌晨三時四十六分在雙親陪伴下辭世，為本波疫情首例幼兒死亡個案，家長淚訴延誤送醫。新北市長侯友宜哽咽呼籲，中央盡快調整防疫規範及限制。指揮中心指揮官陳時中說，整體有需檢討、改進之處，今天下午邀集兒科相關專家召開會議，討論送醫指引及注意事項。陳時中也表示：「接到訊息深感不捨，雙和、台大醫院等醫護及專家也都盡了很大的力氣」。2歲童死因 感染新冠致敗血症指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，男童於四月十三日發病、十四日確診，當天晚上住進加護病房，曾用呼吸器、類固醇、免疫調節劑及瑞德西韋，但病情惡化，不幸於十九日病逝，死因為新冠病毒感染導致敗血症、腦幹腦炎，暫無其他病毒感染疑慮，仍需進一步確認。昨天雲林新增一名周歲幼童確診、屏東也有八個月大女嬰染疫，民眾也日益關切幼童染疫與疫苗施打問題。另一例死亡 9旬翁已打過三劑另一例死亡個案為九十多歲男性，本身罹患癌症及慢性腎病，曾打過三劑疫苗，治療過程中使用瑞德西韋，原本中症轉為重症，國內已累積四名重症個案，四人均已死亡。陳時中表示，今年本土個案共達一萬一五四一例，輕症及無症狀比率為百分之九十九點六，四人死亡，致死率為萬分之三。陳時中：ＢＮＴ合約最後階段指揮中心統計，至今已有一七五○名十二歲以下兒童確診，重症幼童死亡，更讓家長擔憂，食藥署核准莫德納疫苗用於六至十一歲兒童接種，但ＢＮＴ疫苗簽約過程涉及「四方談判」而遭卡關。陳時中表示，輝瑞ＢＮＴ疫苗合約已逐漸獲得共識，進入最後階段，剩下合約簡化和文字問題修訂，「弄清楚後就可以簽約」。近日確診人數暴增，雙北市長都提出新做法，新北市長侯友宜指出，居家隔離防疫追蹤通報系統常當機，希望中央簡化流程；台北市長柯文哲更宣布，北市自今天起確診者原則上在家治療，例外情況才送防疫專責旅館。全國一周內 啟動輕症居家照護陳時中則宣布，一周內全國所有縣市均將啟動輕症確診個案居家照護計畫，研擬廿四小時緊急醫療服務、遠距醫療方案，醫師透過視訊看診後開立電子處方，由藥師調劑送藥到府。
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2022-04-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞兒童疫苗卡關二個月 指揮中心澄清去年第4季就開始談
國內首例兒童重症個案於確診六天後搶救不治過世，引發家長對於家中幼兒染疫的憂慮，不解兒童疫苗洽購進展卡關二個月進度緩慢。指揮中心今天晚間表示，早在去年第4季即積極洽談採購輝瑞兒童疫，非因近期國內疫情才進行規劃採購。台商會長徐正文今天中午1時與多位學校家長到疾管署抗議，認為中央對於兒童疫苗購買、接種數據及施打政策也慢半拍，讓家長急跳腳。徐正文說，「明明政府有很多時間可以準備疫苗，但卻沒有購買也沒有公告跟實施。」家長則憂心還有更多兒童確診的悲劇上演。此外對於兒童疫苗的保護力、劑量及副作用也都沒有更清楚的數據能公開，呼籲應該盡快公布讓家長安心。中央流行疫情指揮中心表示，衛生福利部疾病管制署自去年第4季，即與相關單位洽商採購今年BNT疫苗供應事宜，其供應合約涉及多方權利義務規範，疾病管制署與相關單位多次溝通協商，妥適修改合約條款，維護國人健康安全。至於關於成人及兒童劑型的疫苗的供貨規格及差別。指揮中心指出，過去企業團體捐贈的1500萬劑BNT疫苗為成人劑型，適用於12歲以上族群。至於提供5歲至未滿12歲族群使用的兒童劑型，係由輝瑞公司生產，二者製造廠及包裝規格皆不同，且原廠嚴格禁止自成人劑型抽取三分之一劑量供兒童使用。指揮中心強調，防疫是政府唯一的考量，會盡快採購疫苗進行接種。【中央社台北19日電】國內COVID-19疫情升溫，輝瑞兒童疫苗卻尚未完成簽約，外界質疑中央因近期國內疫情才規劃採購，指揮中心今天晚間澄清，衛福部疾管署自去年第4季即與相關單位洽商採購事宜。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情持續，兒童接種疫苗提升防護力受關注。衛生福利部食品藥物管理署近日通過6至11歲莫德納（Moderna）半劑量兒童疫苗的緊急使用授權（EUA），但輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）兒童疫苗尚未通過EUA，且疫苗仍在採購中，引發熱議。中央流行疫情指揮中心今天晚間發布新聞稿表示，有關近期媒體針對輝瑞兒童疫苗採購疑慮，指揮中心重申，衛福部疾管署去年第4季即與相關單位洽商採購今年BNT疫苗供應事宜，非因近期國內疫情才進行規劃採購。指揮中心說明，企業團體捐贈的1500萬劑BNT疫苗為成人劑型，適用於12歲以上族群；至於提供5歲至未滿12歲族群使用的兒童劑型，是由輝瑞公司生產，二者製造廠及包裝規格皆不同，且原廠嚴格禁止自成人劑型抽取三分之一劑量供兒童使用。指揮中心指出，因為BNT疫苗與輝瑞兒童疫苗採購供應合約涉及多方權利義務規範，所以為爭取最有利供貨條件，疾管署與相關單位多次溝通協商，妥適修改合約條款，以共創多贏目標，維護台灣民眾健康安全。指揮中心強調，防疫是政府唯一的考量，採購疫苗並儘快進行接種，提升疫苗覆蓋率，守護台灣全體民眾健康是最重要的目標。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打莫德納家長有疑慮 陳建仁：相信科學不用擔心
中央流行疫情指揮中心宣布開放6到11歲兒童施打莫德納，但許多家長認為對兒童來說，BNT疫苗比莫德納好，對此，前副總統陳建仁今天到彰化高中演講受訪時表示，莫德納已得到世界很多國家使用，且經過台灣疫苗接種委員會的核可，民眾不用擔心，按照中央疫情指揮中心安排使用，相信科學、信任指揮中心，台灣疫情會得到很好的控制。韓國已解封正式展開與病毒共存，陳建仁說，台灣主要疫苗接種是去年6月才展開，去年年底達到歐美標準、甚至超過，但還有很多人打第3劑的時間還沒到，再等一、兩月，等到第三劑疫苗達七成以上，大家就可以放心，目前從感染數來看來看台灣還是最低，且99.7%以上都是輕症，只要打好三劑疫苗沒有問題。
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2022-04-19 新冠肺炎.專家觀點
莫德納是大魔王？ 專家：勿套用成人經驗至兒童
衛福部食藥署日前通過莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種，但消息一出卻引起許多家長反彈，湧入衛福部臉書留言怒罵「莫德納是大魔王」、「為何要孩子當白老鼠？」更有人說「大人就受不了副作用了，何況是小孩」。不過專家認為，不能以成人經驗套用到兒童身上，認為莫德納是「大魔王」；若家長真的擔心，最好的方式是找兒科醫師諮詢評估。相較於國外兒童使用較多的BNT／輝瑞疫苗，我國卻先通過莫德納疫苗的EUA，引發家長擔憂。指揮中心指揮官陳時中強調，疫苗不是強迫，一向都採自願。而政府有責任把疫苗利弊說明清楚，讓家長可以做好判斷。兒童接種疫苗會有同意書，家長拿到同意書後有任何疑問都可以諮詢，認為適合接種再施打。指揮中心昨也整理出國際間莫德納疫苗用於兒童族群的核准情形，歐盟、英國、澳洲與加拿大則分別在二至四月核准。林口長庚醫院副院長邱政洵表示，莫德納已提出明確明確的臨床試驗結果，並通過歐美國家的EUA，代表其防疫效果和安全性是被認可的。而臨床試驗中也會觀察副作用，看到多為局部疼痛、發燒，未看到如心肌炎等嚴重副作用。他也強調，兒童劑量是成人的一半，且不能以成人經驗套用到兒童身上，認為莫德納是「大魔王」。現在疫情升溫，施打疫苗的利益超過潛在風險，「該打還是要打」；若家長真的擔心，最客觀方式就是找兒科醫師討論。台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅則表示，目前沒有臨床試驗比較兒童施打莫德納與BNT／輝瑞疫苗的情形，因此副作用的程度無法比較；但可以知道的是，兒童接種莫德納疫苗致心肌炎風險低於青少年。不過呂俊毅也坦言，由於莫德納拿到兒童適應症的時間較BNT／輝瑞疫苗晚，因此接種的人數較少、觀察時間也較短，專家間對於兒童是否應該接種的意見也很分歧，家長只能就自身的利弊進行風險評估；若不願接種疫苗則必須做好NPI（藥物介入措施）進行防疫，避免感染。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT兒童疫苗卡關 知情人士：採購疫苗當兒戲
國內疫情不斷攀新高，兒童疫苗的的施打成為父母最關切的議題之一。針對中央流行疫情指揮中心擬先讓6到11歲施打莫德納，BNT仍未通過審核且疫苗採購也卡關，知情人士今天表示，從去年疫苗採購至今，蔡政府就只「押寶」一邊，完全沒有超前部署，簡直是把採購救命疫苗當成了兒戲。知情人士表示，指揮中心指揮官陳時中稱BNT沒有兒童疫苗，兒童疫苗是輝瑞的，因此無法直接跟BNT購買，照陳時中的邏輯， 如果兒童疫苗只有美國輝瑞（正確名稱應是輝瑞／BNT）生產，德國BNT及上海復星皆無權銷售，那直接與美國輝瑞洽簽合約即可，為何還需要四方談判？為何四方談判的名單會有上海復星？知情人士進一步說，香港二月份就開始使用BNT疫苗提供兒童施打，難道香港的BNT疫苗也是跟美國輝瑞買的嗎？相關人士表示，Biontech/Pfizer疫苗是歐美及亞洲非大中華區市場的官方註冊名稱，而在大中華區市場官方註冊名稱為復必泰，台灣市場包含在於大中華區內，由上海復星醫藥取得銷售代理權。相關人士表示，依據協議，美國輝瑞其實就是德國BNT的代工廠，負責生產疫苗並在其所有的代理區域（美洲及亞洲大中華區以外的國家及地區）銷售疫苗，但生產不代表有權銷售，更遑論輝瑞並沒有台灣在內的大中華區銷售代理權。相關人士表示，陳時中繞來繞去的說法最後都無法迴避一個核心議題，就是上海復星，但這個問題從去年民間團體捐購BNT疫苗開始就一直存在，民間捐購突破困難，如今疾管署要自己來卻卡關，蔡政府一方面將疫苗進口完全押寶一方，BNT疫苗進口卻始終政治、意識形態掛帥，如今兒童疫苗若也讓家長只能有一種選擇，這個政府心中真有「蒼生」嗎？
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2022-04-19 新冠肺炎.防疫懶人包
QA整理包／兒童是否打疫苗爸媽好苦惱 看國外施打狀況、副作用、不建議接種者
新冠肺炎本土疫情仍繼續延伸，指揮中心指揮官陳時中預估染疫人數將達345萬，衛福部昨(17日)通過6至11歲兒童施打莫德納的緊急使用授權(EUA)，聯合新聞網替讀者整理了兒童疫苗打什麼牌子、可能副作用、不建議接種對象、國內外專家對兒童疫苗看法，疑惑一次解開。Q1:目前開放的施打品牌？施打品牌為莫德納，2劑，每劑0.25毫升(成人劑量一半)。Q2：施打對象？6-11歲兒童，約120萬人。Q3：常見副作用、嚴重副作用為何？常見副作用：注射部位局部疼痛、疲倦、頭痛、發燒。嚴重副作用：心肌炎、心包膜炎，但目前皆無兒童個案。需立即送醫：出現心跳過快、顫動、呼吸急促、胸痛。歐盟、澳洲等30多個國家臨床資料顯示，12至18歲青少年相較，幼兒接種莫德納後出現心肌炎、心包膜炎等風險明顯較低，不過，仍需觀察更久時間，才能釐清安全上的疑慮。Q4：兩劑施打間隔時間？第一劑和第二劑間隔28天。Q5：預計何時開打？陳時中表示，目前符合接種資格的兒童人數約120萬人，難以估計接種率，美國也僅3成多。本周三衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」（ACIP）委員將舉行專家會議，討論接種的對象、開打時程。如決定開打，需調查家長意願、填寫同意書等，指揮中心將加緊作業。Q6：不建議接種對象？目前正在發燒感冒、對疫苗成分有嚴重過敏反應者。Q7：專家對兒童疫苗看法為何？長庚大學醫院系小兒科教授林奏延：以全球染疫死亡率估算，我恐有五十例兒童確診死亡，「社會可以接受嗎？」呼籲盡速討論幼兒打疫苗，並建議第一劑疫苗以mRNA疫苗為主，減少兒童重症機會。台大兒童醫院院長黃立民：孩子確診新冠肺炎的症狀與大人類似，若連續三天高燒不退、呼吸困難、活力變差，以及確診幼童為一歲以下，應於24小時內就醫。香港有報告指出，兩名小孩染疫引發腦炎死亡，日本也有不少病毒攻擊孩童腦部案例。黃立民也說，先前有很多人憂心兒童青少年施打疫苗會發生心肌炎等副作用，但五至十一歲孩童發生風險並沒有比較高，與青少年差不多。陽明交通大學醫管所兼任副教授洪子仁：以色列去年一項研究指出，在小朋友尚未能施打疫苗前，若父母親皆施打ＢＮＴ疫苗，對小孩防範Delta變異株有百分之五十八的保護力；在小朋友尚未打疫苗前，家中成人完成疫苗接種，可以保護小朋友。Q8：打莫德納、BNT的國家有哪些？打BNT國家：美國：開放時間2021年11月，5歲以上BNT、12歲以上BNT。日本：開放時間今年2月下旬，5-11歲BNT。南韓：開放時間今年3月底，5-11歲BNT。歐盟：開放時間2021年11月，5-11歲BNT。BNT、莫德納都有接種國家：澳洲：開放時間2021年12月，6歲以上可打莫德納、12歲以上BNT。英國：開放時間今年4月底，5-11歲莫德納、BNT皆有。加拿大：開放時間2021年11月，5-11歲BNT、6-11歲莫德納。Q9：有各國接種兒童疫苗情況能參考嗎？美國：美國自去年11月開放5歲至11歲族群接種輝瑞BNT兒童版疫苗，劑量為成人所使用的三分之一，截至4月12日，美國5~11歲的族群，約有34.8％已接種1劑疫苗，28.1％完成施打2劑。不良反應事件，美國CDC去年12月30日發表相關報告，表示從輝瑞兒童疫苗緊急授權通過以來，打出的900萬劑僅出現少數嚴重不良反應，11月12月共收到4000多份不良反應通報，其中100件為嚴重事件，常見症狀為發燒及嘔吐，另外有11起心肌炎報告，其中7名額同在報告發布時已經康復，4名仍在康復中。英國：最初開放患有特殊疾病的兒童群族接種，本月4日才全面批准5-11歲兒童接種，儘管官方仍未公開接種數據和不良反應通報，但不少專家都抱持正面看法，雖然對染疫獲得抗體的兒童來說短期效益不大，但可以降低兒童在未來出現的變種病毒中，再次染疫的風險。南韓：2月爆發的Omicron變種病毒疫情，兒童確診數暴增，於3月底正式開放5-11歲兒童族群施打輝瑞兒童版疫苗。南韓政府已經宣布自18日起全面解除社交距離，僅保留強制配戴口罩措施，進入與病毒共存模式。日本：從2月下旬開始，開放5-11歲兒童施打新冠疫苗，為BNT兒童版疫苗，劑量為成人所使用的三分之一，兩劑間隔3週，厚生勞動省表示，4月1日前接種的幼童中，疑似副作用的反應有13件，多為接種時感到疼痛、壓力引發血壓變低、脈搏減少等迷走神經過度矯正。（vasovasgal reflex）13起中，有2起症狀較為嚴重，一起為3月接種疫苗的7歲男童，有心肌炎、心包炎症狀，但目前已經好轉，厚勞省指出，5-11歲兒童出現副作用的比例，比12歲以上青少年接種第一劑時來低。
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2022-04-19 新冠肺炎.專家觀點
家長憂莫德納是大魔王 專家：兒童副作用比青少年少
衛服部宣布國內5到11歲兒童即將開打莫德納疫苗，成大臨床醫學研究所教授、也是小兒免疫學專家謝奇璋醫師表示，未施打疫苗的兒童會變成未來防疫的破口，為了在冬季來臨前早日控制疫情。讓多數的兒童早日接種疫苗得到免疫力是最好的方法。雖然近兩周國內新冠肺炎感染者大幅增加，並且包含許多兒童病患，但有家長仍對疫苗的效果和副作用有許多疑問，擔心美國並沒有核准莫德納打在兒童身上，憂心莫德納對孩子會不會有嚴重的副作用。謝奇璋表示，BNT與莫德納都是mRNA核酸疫苗，副作用反應也類似。從國外施打青少年與兒童的經驗來看，兒童雖然發燒可能較常見，其他更嚴重副作用的發生率比青少年稍低。台灣的中學生雖有發生少數心肌炎的副作用，並未因注射疫苗而發生死亡案例。雖然美國尚未核准莫德納用於兒童，但包括歐盟、加拿大和澳洲等國都已經核准兒童使用，家長不必為兒童疫苗的安全性太擔心。謝奇璋表示，現有新冠肺炎疫苗當中，高端及NVX（Novavax）等是使用次單位蛋白技術，其他疾病的兒童疫苗也有使用相同技術，但是因為沒有完成兒童測試，「今年已經來不及使用了」。目前做完兒童試驗的只有BNT與莫德納等核酸疫苗，這些疫苗對兒童的保護力，雖不足以完全阻隔病毒，但的確可以減少感染的時間和病毒量，對發展成重症和兒童特殊的MIS-C (兒童多系統發炎症候群)也有預防的效果。希望後續還有其他疫苗的兒童測試，讓家長有更多選擇。近日出現了2歲童的新冠肺炎重症病患，仍在醫院緊急搶救中。台灣兒科醫學會上周日（17日)的年會中，兒科醫師大都贊成5到11歲的兒童早日施打疫苗。謝奇璋表示，醫界普遍認為疫情已經進展到新的階段，在未來3個月病患數不但不可能清零、還有繼續增加的可能。兒童如果不打疫苗，會使我國流行控制的期間延長。這不只可能使重症死亡人數會跟著增加，並且使染疫而導致長期後遺症(包括呼吸困難，倦怠，發燒，嗅味覺異常，禿髮等)的機會倍增。不管是成人還是兒童，還是應該要盡快注射來避免自己和親密接觸的家人和朋友染病的危險。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼／買疫苗又跛腳 何不求助民間
本土疫情嚴峻，確診人數連日創新高，出現兒童重症個案後更引發家長恐慌。衛福部在短時間內通過莫德納疫苗兒童適應症的緊急使用授權，但國外使用最為普遍的ＢＮＴ兒童疫苗卻卡在技術性資料審查及採購困境，指揮官陳時中坦承無法保證何時可買到ＢＮＴ，似又回到去年疫苗荒窘境。去年十月底，美國ＦＤＡ（食品藥物管理局）同意五至十一歲兒童接種ＢＮＴ疫苗時，國內眾多學者及媒體一再提醒指揮中心應該考慮跟進，但當時政府並未積極與藥廠洽談。今年四月，鴻海集團創辦人郭台銘公開表示，去年八月回台後一直跟衛福部溝通，想繼續捐ＢＮＴ疫苗，但始終未獲回音；當時陳時中豪邁回應「採購ＢＮＴ疫苗環節已打開，只要合約談好即可，錢當然是國家自己出，台灣自己有錢，國家怎麼可能疫苗一直叫私人來捐。」不料，半個多月後，陳時中在立院直言，ＢＮＴ疫苗採購卡關，「來來去去已兩個多月，每次都有些新的、小的問題。」事實上，去年底立委提醒，採購國際疫苗和上菜市場買水果不同，不是想買就有現貨，需要長時間協商，眼前ＢＮＴ兒童疫苗陷入「採購不順、未取得國內緊急使用授權」的雙卡，指揮中心如力有未逮，何不借助民間力量，保障國人生命安全才是防疫唯一考量。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
開放莫德納 藍批把兒童當白老鼠
政府開放幼童接種莫德納疫苗，引發家長關切。國民黨醫療委員會昨天表示，美國已為六至十一歲兒童接種八六○萬人次ＢＮＴ疫苗，美國對自己國產的莫德納都沒有太多信心敢用於兒童，台灣基於哪來的勇氣拿台灣兒童嘗試？為何不選擇已有「臨床適應症」的ＢＮＴ？有更安全的疫苗可選擇，請不要將台灣兒童當成白老鼠。國民黨主席朱立倫表示，目前小朋友是否適合打莫德納的相關研究、數據仍不夠充分，作為兩個孩子的父親，他能理解同為父母會有多麼焦慮擔憂。民眾黨立委張其祿說，衛福部在這事情需要審慎，若幼童真的可以打莫德納，必須充分說明、就事論事，以科學來說話。行政院長蘇貞昌表示，相關疫苗會依相關專家會議及整個作業來進行，有一套嚴謹程序，希望大家能配合辦理，也一定會尊重家長意願。民進黨立法院黨團幹事長鄭運鵬說，莫德納在歐盟、英國、澳洲都已經通過，表示安全考量可以信任，台灣並不是特例。他批評國民黨又要製造莫德納恐慌，要複製去年ＢＮＴ壓力，實在沒有道理。台中市議員黃健豪昨也質詢市長盧秀燕表示，美國不開放兒童打莫德納，只核准打ＢＮＴ，歐盟近期才開放莫德納，但ＢＮＴ去年就核准；其他鄰近亞洲國家如韓國、日本僅開放兒童版ＢＮＴ疫苗，未通過莫德納。盧秀燕表示，怎麼打、打什麼疫苗，家長非常焦慮，市府對幼童打疫苗會秉持慎重、慎重、再慎重態度，等中央明天專家會議結論出來再討論。新北市長侯友宜說，尊重專家決定；彰化縣長王惠美認為，等專家會議評估後對小朋友不會有影響，才會執行。台北市長柯文哲表示，莫德納可以打，但不能保證一定沒副作用，兒童打疫苗是利大於弊，有就先打；現階段小朋友打疫苗很大成分是為了防止感染別人，為了群體免疫目標。高雄市長陳其邁說，不管是什麼疫苗都要通過台灣ＥＵＡ，也有其他國家資料可參考，疫苗不管任何廠牌都利大於弊，兒童施打除減低被感染風險，也降低家戶傳播力，除非孩子身體狀況不允許，否則會建議家長讓孩子接種。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
購BNT堅持美輝瑞 「衛福部把事弄複雜」
衛福部購買ＢＮＴ疫苗卡關，相關人士透露，去年鴻海創辦人郭台銘等人向ＢＮＴ採購一千五百萬劑疫苗時，ＢＮＴ承諾今年採購有「開口合約」性質，也就是台灣決定採購數量，要新研發的次世代疫苗或專給兒童用的疫苗，ＢＮＴ都可以供貨，沒有所謂「兒童疫苗只有輝瑞可以供貨」問題，至於為何堅持「美國輝瑞製造」更無法理解。生技業者透露，這個合約最簡單的處理方式就是依去年採購管道，與ＢＮＴ、上海復星簽訂三方契約；台灣要哪些疫苗可直接寫在合約裡，至於哪裡生產、誰供貨無關緊要，衛福部把簡單的事情弄複雜了。另有相關訊息透露，衛福部的「採購合約」是四方合約，但「供貨合約」卻是排除上海復星的三方合約，「是否又是政治考量，不得而知」。知情人士表示，「堅持兒童疫苗必須是美國輝瑞生產」在商業上沒甚麼道理；為了能夠穩定供貨，ＢＮＴ疫苗的生產廠遍布全世界，ＢＮＴ兒童疫苗各國都已授權使用，生產地也可能遍布各國，就只是輝瑞和ＢＮＴ的供貨怎麼調節而已；早在去年購買ＢＮＴ疫苗時，郭台銘和台積電就已經把ＢＮＴ疫苗所有歐洲生產廠都納入緊急授權申請範圍中，何須一定要「美國輝瑞生產」，令人不解。知情人士並表示，台灣對於ＢＮＴ，從一開始就是大小眼。二○二○年底採購案，要求的量不大，其他各種要求卻很多，沒事還要批評ＢＮＴ，對於莫德納疫苗，衛福部卻是一次採購大批數量，現在等到火燒屁股才要買，當然困難重重。知情人士說，這次採購ＢＮＴ的種種情境彷彿去年情況重演，「全部押寶莫德納」是衛福部的選擇，但ＢＮＴ在國際上獲得較多國家授權，可供應青少年和兒童施打的疫苗也事實，甚至在其他國家五歲以下的緊急授權也可能很快取得，疫情爆發才忽然發現ＢＮＴ的重要，只能讓人說無奈。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
涉四方談判利潤分配 買BNT兒童疫苗卡關
國內疫情再攀新高，昨增一三九○例本土個案。外界預估四月底單日確診恐破萬，國內染疫人數恐達三、四百萬人，但中央流行疫情指揮官陳時中表示，除非萬不得已，不會加嚴防疫措施，將朝向正常生活進行，且暑假「有望」邊境解封，屆時將與疫情水平一致的國家自由流通。指揮中心擬先讓六至十一歲施打莫德納，但國外使用較多的ＢＮＴ仍待食藥署審核，不少家長至衛福部臉書留言「為何要孩子當白老鼠？莫德納是大魔王…」何時可買到ＢＮＴ兒童疫苗？陳時中於立法院備詢時坦承無法保證，「一直都有小問題、我實在不敢期望」。合約涉四方談判「鴻海幫忙」陳時中表示，卡關原因在於ＢＮＴ沒有兒童疫苗，兒童疫苗是輝瑞的，因此無法直接跟ＢＮＴ購買，透過上海復星也沒辦法，因上海復星也無代理權，而輝瑞銷售區域又排除在大中華地區之外，有很多商業合約要突破的地方。陳時中說，採購ＢＮＴ兒童疫苗卡在疾管署、輝瑞、ＢＮＴ、上海復星等四方談判，因牽涉到利潤分配，所以卡關，這合約不太容易談，來來去去已兩個多月，每次都有些新的、小的問題，「對我們來說只要能買到都可以」，一定會努力，讓家長有選擇。是否尋求鴻海集團創辦人郭台銘、台積電等民間企業的協助，盡速取得ＢＮＴ兒童疫苗？陳時中回應，這段時間鴻海一直在幫忙，大家互相聯繫，沒有斷過。這波染疫破萬 輕症解隔鬆綁昨新增一三九○例本土個案，再創單日新高，年齡介於未滿五歲至九十多歲，發病日介於四月六日至十八日，其中七一五例無症狀感染。個案分布於十九縣市，以新北市五百例最多，其餘新增個案較多縣市為台北市二七○例、桃園市一八七例、基隆市一一五例。這波本土疫情確診人數已破萬，累積一○一○八例輕症、無症狀個案，占百分之九十九點五四，中重度患者共四十七人，其中十七人解除隔離。為避免醫療量能緊繃，指揮中心昨再度鬆綁輕症患者解除隔離條件，如為居家照護個案，只要隔離十天，期間無須快篩，期滿即可解除隔離。佛奇：新冠病毒 難群體免疫新冠肺炎流行以來，各界都盼望盡速達成群體免疫以戰勝病毒，但白宮防疫專家佛奇接受ＣＮＮ訪問指出，新冠病毒很可能無法實現群體免疫，恐陷入不斷打疫苗與得病的輪迴。佛奇以麻疹達成群體免疫為例，必須做到絕對有效的疫苗、病毒不會產生顯著變異、成功的幼童疫苗接種。然而，現實狀況是新冠病毒一直突變，新冠疫苗不如麻疹疫苗能達到百分之九十七防護力，且疫苗覆蓋率不夠，不像美國許多地方幼兒有九成接種麻疹疫苗。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童接種疫苗 國民黨醫療委員會三問陳時中
國內出現幼兒重症案例，國民黨醫療委員會呼籲指揮中心重視幼兒保護，並發出新聞稿指出，參考歐、美、英、澳等國的防疫措施，為兒童接種疫苗皆是每個國家必須快速決定的重大議題，對照美國已為6至11歲兒童接種860萬人次的BNT疫苗，針對指揮官陳時中提出以下三個問題：一、台灣為何不選擇已有「臨床適應症」的BNT疫苗？美國連對自己國產的莫德納都沒有太多信心敢用於兒童，台灣是基於哪裡的勇氣拿兒童嘗試？二、全球感染新冠肺炎人數以億計，疫苗接種的大數據各國都有，成果分析都可供政府參考，陳時中使用莫德納的決策與理由有義務讓全國民眾知曉！三、家長對於將莫德納疫苗接種在6至11歲的兒童身上充滿擔憂與恐懼，陳時中有必要且誠實地解釋清楚，會對兒童產生哪些副作用與後遺症，以及評估可能的死亡人數等。台灣少子女化的情形日益嚴重，小孩已是非常稀有且珍貴的寶貝，政府對於兒童的任何一項涉及生命健康的決策，都必須站在對兒童最有利的角度思考，如果有更安全的疫苗可以選擇，請不要將臺灣兒童當成白老鼠，使用比較有風險的疫苗！
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
孩童接種莫德納疫苗 各國實施情況一次看
COVID-19疫情嚴峻，衛福部食藥署昨日通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童，其實世界多國早有先例，以下整理出歐盟、英國、澳洲和加拿大等國的孩童施打莫德納疫苗現況。台灣COVID-19（2019冠狀病毒疾病）本土疫情蔓延，16日更出現首起幼兒重症病例，衛福部食藥署昨天通過授權莫德納（Moderna）疫苗適用於6至11歲兒童，劑量為成人的一半，完整接種為施打2劑、間隔28天。今年以來，歐盟、英國、澳洲和加拿大相繼開放讓6歲以上孩童施打莫德納疫苗，同時也已讓孩童可接種輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗，但美國、日本、南韓及以色列等國，目前只讓兒童接種BNT。以下為各國的孩童接種概況：● 歐盟歐盟藥品管理局（EMA）2月24日宣布批准6至11歲兒童施打莫德納疫苗，劑量減半為50微克，兩劑相隔4週。另外，歐盟藥品管理局早於去年11月下旬批准5至11歲兒童可施打BNT疫苗。● 英國英國藥物及保健產品管理局（MHRA）4月14日批准6至11歲孩童施打2劑莫德納，劑量為成人一半的50微克，2劑需隔4週。另外，英國先前已開放5至11歲孩童施打BNT疫苗，2劑需間隔8至12週。● 澳洲澳洲衛生部2月23日宣布，從2月24日起，將兒童施打莫德納疫苗的年齡限制下修至6歲以上，6至11歲孩童的劑量為12歲以上群體一半的50微克，2劑需相隔8週。今年1月，澳洲當局已批准5至11歲孩童接種BNT疫苗。● 加拿大加拿大衛生部門3月17日宣布，6至11歲孩童可施打莫德納疫苗，每劑50微克須施打2劑，2劑間隔4週。去年11月，加拿大已通過讓5至11歲孩童可以打BNT疫苗。● 美國根據美國疾病管制暨預防中心（CDC）官網資訊，5至11歲孩童只開放接種BNT疫苗，每劑10微克，且兩劑需間格3週，12至17歲則是施打跟成人相同劑量的BNT疫苗。● 日本日本政府厚生勞動省1月21日批准可為5歲到11歲兒童接種BNT疫苗，每一劑劑量為12歲以上群體的1/3，兩劑間隔3週；莫德納疫苗則需12歲以上才能接種。● 南韓南韓防疫當局3月14日宣布參考國外兒童疫苗施打情況後，從3月底起開放5至11歲孩童接種BNT疫苗，施打兩劑，每一劑劑量為10微克，低於12歲以上群體的30微克。● 以色列以色列衛生當局去年11月14日同意，讓5至11歲的孩童可開始接種BNT疫苗，每一劑劑量10微克，兩劑間隔3週。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT兒童疫苗卡關原因？ 陳時中：牽涉個別公司利潤分配
國內新冠肺炎疫情持續升溫，疫苗、藥物的供應刻不容緩。但指揮中心指揮官陳時中今早於立法院備詢時坦承，「BNT兒童疫苗」的採購卡在疾管署、輝瑞、BNT、上海復星四方談判，「一直都有小問題」。是否有外力干擾？陳時中下午於防疫記者會表示，雖無直接證據，但從談判過程來看，外力干預不多，主要是個別公司為保障自身權益的因素較多。陳時中表示，不能和美國輝瑞洽談主要是因為BNT和輝瑞之間的關係，中國港澳等區域的代理銷售在BNT公司，其他區域屬於輝瑞販賣的範圍。由於小劑量兒童疫苗製造在輝瑞，BNT無這種劑型；但是輝瑞並未擁有中國、港澳的銷售權，所以合約關係複雜。陳時中表示，民間也一直在協助，現在朝向四方合約方式，也就是我方、輝瑞、BNT和上海復星四方都同意的合約，看能否解決，不過牽涉到利潤分配，所以卡關，「對我們來說只要能買到都可以」。不過香港以抽取式方式幫兒童接種，我國是否也會比照辦理？陳時中表示，「不確定你的訊息是否正確」，但當一個地方疫情嚴重，政府就可能用公權力方式以超出仿單方式推動政策，而香港前陣子疫情緊急，可能這樣做，不過國內疫情還沒有需要到這樣緊急的狀況，還是要根據科學根據和仿單施打。另外，輝瑞口服藥全球在搶，是否會推動國內製造？陳時中表示，自製恐怕來不及了，不反對未來合作代工製造。不過已購買70萬劑，有合約保障。若有350萬人染疫，70萬藥物足夠，且目前使用比例不高。陳時中表示，確診數多要中央地方合作，起而行在此時刻更重要。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童疫苗何時開打？ 陳時中：待周三ACIP開會討論
國內昨天出現二歲幼兒染新冠肺炎致重症的案例，許多家長都關心幼兒何時可以接種疫苗。指揮中心今天宣布，食藥署已通過莫德納疫苗用於6至11歲兒童的緊急授權（EUA），但是否開打以及接種方式，仍待周三ACIP專家會議討論。指揮中心指揮官陳時中表示，如果決定開打，還要調查意願、填寫同意書等，會加緊作業。食藥署今天宣布，通過莫德納疫苗用於兒童的EUA，疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種，用法用量為施打兩劑，每劑為成人劑量的一半，兩劑施打間隔28天。但是是否確定針對幼兒開打，陳時中表示，仍要等ACIP的專家會議討論，包括接種對象、開打時程等；如果決定要打，便會加緊作業流程。至於可接種的兒童人數約120萬人，但接種率很難說，以美國為例也僅有三成多，仍要視家長同意狀況。另外，有專家提出兒童可以第一劑mRNA疫苗、第二劑次蛋白疫苗的交替接種方式避免心肌炎，陳時中表示，各類疫苗混打，也會與專家討論。ACIP專家曾於3月24日做出會議決議，暫不建議5至11歲兒童族群接種新冠疫苗，應待更多數據證實安全性及疫苗保護效益後，再行討論。昨天疫苗接種約13.4萬人，第一劑疫苗覆蓋率為84.12％、第二劑為79.33％、基礎加強劑為0.84％、追加劑為54.89％
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2022-04-17 新冠肺炎.台灣疫情
2歲重症童仍在搶救中 指揮中心周三討論送醫流程
昨新增一名中和兩歲男童重症，14日採檢確診，當天住進加護病房，由於出現急性腦炎併多重器官異常，目前以類固醇、免疫調節劑治療，病況嚴峻。指揮中心指揮官陳時中表示，醫院仍在積極救治中，昨天也與台大兒科醫師會診，大家都很努力。醫療應變組副組長羅一鈞表示，1月1日至4月16日，0至18歲的兒童病例共2208例，包括1761例本土個案、447例境外移入個案。其中2206例為輕症、無症狀個案；中重症個案則各一例。針對幼兒染疫後送醫流程，醫療應變組副組長羅一鈞表示，幼兒部分如果已經確診採居家照護，家長應注意呼吸困難、持續胸痛、意識不清、嘴唇、指甲床發青等四大警示外，也已請兒科醫師針對更前端的症狀給予建議，將於周三下午與衛生局、網區指揮官開會，確認症狀分類和執行面如何操作，包括連結視訊或直接就醫的流程。另外，未確診的隔離幼兒，羅一鈞也表示，應區隔確診者不共餐、接觸，若重疊使用空間應做好清消，避免直接或間接的環境接觸，造成兒童染疫。而國外核准「5至11歲」可使用新冠肺炎疫苗，但食藥署今天通過的卻是「6至11歲」可使用莫德納疫苗。對此，陳時中表示，莫德納基本臨床研究送的資料為6至11歲，BNT才是5至11歲。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打了90劑新冠疫苗的啟示：過量注射疫苗會有什麼後果？
臉書朋友Andy Wolf上禮拜天（2022-4-3）寄來一篇當天發表在《歐洲動態3.0》的文章德翁至少打針87次 疑兜售疫苗護照。一個人會為了出售疫苗護照而打了87劑疫苗（還說曾一天打了三針），實在是很難相信。 所以，為了確保這不是編造出來的假消息，我看完文章之後就立刻上網搜索。我搜到一篇早了一天發表在DW網站的German man got COVID jab 87 times — report（德國男子打了87次新冠疫苗 — 報導）。這篇文章說它的消息來源是一家叫做Freie Press的德文報紙在4月1日發表的Ein Mann hat sich 87 Mal gegen Corona impfen lassen（一名男子已經接種了 87 次新冠疫苗）。除了這三篇中文、英文、和德文的文章之外，我就再也沒看到其他相關報導了。所以，儘管我對這個消息抱持高度興趣，但由於沒有任何主流媒體有做類似的報導，我也就只能忍著，不敢隨便發文討論。今天（2022-4-8），一個我訂閱的網站寄來German Who Got 90 Vaccines Grew 3 Heads. With A 4th On The Way（接種 90 劑疫苗的德國人長了 3 個頭。 第四個正在長）。我立刻再度上網搜索。這下子就看到了數都數不清的類似報導，中文的，英文的，琳瑯滿目，還包括了好幾個主流媒體。所以，我認為是可以發文討論了。我之所以會對這個消息感到興趣，是因為反疫苗人士及團體一直在發表言論，說新冠疫苗是非常危險。那，這個打了87或90劑疫苗的德國人（60或61歲）應該是一個千載難逢，沒有人為干擾的試驗活體。事實上，關於過量注射新冠疫苗的後果，早在去年12月就有一篇論文做過報導：Antibody response induced by the boost overdose during COVID-19 heterologous prime-boost vaccination strategy（COVID-19異源初免-加強疫苗接種策略中加強過量誘導的抗體反應）。這項研究的對象是兩男兩女，年紀都在42到53之間，而他們是被錯誤注射了沒有稀釋的疫苗。這篇論文並沒有說是哪一款疫苗，但有說注射量是0.3cc，所以應該是輝瑞疫苗（註：莫德納和AZ都是0.5cc）。也就是說，這四個人都被錯誤注射了5倍劑量的輝瑞疫苗。這篇論文說這四個人所出現的副作用是：「沒有記錄到重要的全身副作用。 最常報告的全身性事件是頭痛和全身不適。此外，在某些情況下，還出現了發燒和疲倦。還有，注射部位的輕度/中度疼痛持續 72 至 96 小時，是過量疫苗接種後最常出現的局部反應。」至於這個打了87或90劑疫苗的德國人，我看過的所有相關報導都說他的健康狀況是沒有任何問題。也就是說，儘管打了40幾倍正常雙劑量的疫苗，這個人體試驗所顯示的結果還是普遍認知的「疫苗對絕大多數人是安全的」。不管如何，像我這樣，對這個案例抱持高度興趣的科學家，應不在少數。所以，有關這個案例的科學報告應該是可以預期的。屆時我們就可以更進一步了解，新冠疫苗是只對少數人具有危險性，還是如反疫苗人士所說的，是會導致接種的人全都死亡。原文：90劑新冠疫苗的人體試驗
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2022-04-17 新冠肺炎.專家觀點
兒童染疫 醫師：出現6種任一症狀即刻就醫
國內本土疫情連2日破千，甚至出現首例幼兒重症個案，北市萬芳醫院精神科醫師指出，根據美國CDC衛教單清楚指出，兒童青少年染疫後，若持續發燒且合併6種症狀的其中一種，就必須就醫；北市聯醫醫師表示，孩童疫苗是另一課題，政策不可能面面俱到，只能在其中找尋適合平衡點。萬芳醫院精神科醫師潘建志表示，家中有19歲以下兒童青少年的家長，需注意「兒童多系統發炎症候群」。美國CDC網頁的衛教單非常清楚指出，兒童青少年感染新冠肺炎後，若在6星期中，曾確診新冠或與確診者密切接觸，出現持續發燒及合併出現6種任一症狀，包含胃痛、腹瀉、嘔吐、紅疹、眼睛充血、頭暈目眩等，應立即就醫。若兒童青少年出現「嚴重的」兒童多系統發炎症候群警示症狀，包含呼吸困難、持續胸痛胸悶、意識不清或異常行為、嚴重腹痛、無法保持清醒、蒼白／灰色／藍色的皮膚、嘴唇、指甲床（取決於膚色）等，需立即送到最近的醫院急診。潘建志表示，兒童多系統發炎症候群，是新冠病毒流行後才出現的新診斷，在感染新冠後的2至6周出現，國外統計出現機率約萬分之3、平均年紀為5至8歲、有3成6住進加護病房、死亡率在2至10％間，許多國家因此開始給5至11歲兒童大疫苗。美國FDA去年10月核可三分之一劑量（10微克）的BNT可給5至11歲兒童施打，但台灣目前沒有BNT庫存，且美國沒有通過兒童及青少年莫德納，因心肌炎機率較高，不過歐盟今年2月通過二分之一劑量（50微克）莫德納給6至11歲兒童施打，目前台灣莫德納約剩100萬劑。北市聯醫忠孝院區消化內科醫師陳昶宇表示，孩童都重症缺氧昏迷，就算PCR篩檢結果還沒出來，「我要是父母，冒著被罰的風險，也還是要用最快的方式將小孩送到醫院」，地方衛生所也建議自行搭計程車前往，否則等119專用救護車，從下午4點等到晚上7點真的拖太久。但陳昶宇話鋒一轉表示，孩童疫苗是另一個課題，根據台大醫院小兒科醫師李秉穎說法，5至11歲兒童施打疫苗嚴重副作用比例，仍比重症死亡率低，整體來說利大於弊，可以考慮施打，「然而真的開放5至11歲可施打疫苗，又有多少家長願意讓孩子們去打呢？」陳昶宇表示，既然幼兒染疫恐重症死亡、打疫苗又有副作用，那只能「再度加強邊境鎖國及重回三級警戒緊鎖防疫，但台灣社會承受得住再次經濟重創嗎？」孩童染疫重症死亡率萬分之一，打疫苗嚴重副作用比例低於萬分之一，但對家長來說都是一，只是政策不可能完全面面俱到，只能試著在其中找尋適合的平衡點。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童疫苗接種定案？ 食藥署長證實會已開完
本土新冠肺炎疫情升溫，甚至出現首例幼兒重症個案，但截至目前國內都沒有可提供11歲以下兒童接種的疫苗。衛福部食藥署今天上午舉行專家會議討論兒童接種疫苗事宜，署長吳秀梅中午證實會議已經結束，但相關的事項將由指揮中心指揮官陳時中於下午疫情記者會說明。陳時中日前表示，目前BNT和莫德納的兒童疫苗審查相關資料最近都已送到食藥署，其中莫德納主要是放寬兒童適應症，只需檢附兒童臨床試驗資料，BNT因是另外的兒童劑型，因此有較多技術性資料待審視。待食藥署舉行專家會議討論開放兒童疫苗EUA後，疾管署也將於本周討論開放兒童施打，若順利通過，將再請學校調查意願並分配疫苗。而專家指出，兒童接種疫苗的劑量不應超過成人的二分之一，也有專家表示，莫德納疫苗之前針對兒童進行的臨床試驗，劑量為成人三分之一。吳秀梅今天中午證實，食藥署已開完相關資料審查會議，不過兒童疫苗接種對象、劑量是否調整以及接種疫苗廠牌，都等下午由指揮官陳時中對外說明。
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2022-04-17 新冠肺炎.專家觀點
以全球染疫死亡率推算 醫估我恐有50童確診亡
我國出現首例兒童重症，專家推估，以全球染疫死亡率估算，我國恐有五十例兒童確診後死亡。指揮官陳時中考慮訂定「兒童送醫指引」，專家則建議簡化送醫流程，高燒不退、呼吸困難的幼兒盡量在廿四小時內送醫；政府應盤點兒科醫療資源，未來兒童染疫人數勢必增加，但國內兒科急重症人力較少，應及早因應。衛福部食藥署今舉行專家會議，討論國內兒童疫苗施打。長庚大學醫院系小兒科教授林奏延說，以全球染疫死亡率估算，我恐有五十例兒童確診死亡，「社會可以接受嗎？」呼籲盡速討論幼兒打疫苗，並建議第一劑疫苗以mRNA疫苗為主，減少兒童重症機會。台大兒童醫院院長黃立民表示，孩子確診新冠肺炎的症狀與大人類似，若連續三天高燒不退、呼吸困難、活力變差，以及確診幼童為一歲以下，應於廿四小時內就醫。香港有報告指出，兩名小孩染疫引發腦炎死亡，日本也有不少病毒攻擊孩童腦部案例。病毒攻擊腦部，症狀包括高燒不退、腦壓升高、突然抽筋或昏迷等，黃立民說，政府應簡化送醫流程，現在國內對兒童確診經驗不多，一線人員也需要經驗累積，建議住院條件放寬，由醫師判斷，不要讓症狀拖太久。黃立民也說，先前有很多人憂心兒童青少年施打疫苗會發生心肌炎等副作用，但五至十一歲孩童發生風險並沒有比較高，與青少年差不多。陽明交通大學醫管所兼任副教授洪子仁說，以色列去年一項研究指出，在小朋友尚未能施打疫苗前，若父母親皆施打ＢＮＴ疫苗，對小孩防範Delta變異株有百分之五十八的保護力；在小朋友尚未打疫苗前，家中成人完成疫苗接種，可以保護小朋友。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，小朋友有抽蓄、意識不清、意識改變、腦炎或全身性感染等警示徵兆要特別注意，若呼吸困難有影響呼吸、急性胸口痛悶，表示有影響肺部，而冒冷汗、嘴唇發青等，表示有休克、缺氧情況，有類似症狀應立刻送醫。
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2022-04-17 新冠肺炎.台灣疫情
兒少案例增又出現重症 學生成較高風險傳播對象
延誤就醫質疑 陳時中澄清指揮中心公布昨天新增本土病例一一九九例，境外移入一五二例，連續兩天本土病例突破千例；另新增九名中症、一例重症。指揮中心指揮官陳時中指出，重症案例為未滿兩歲男童，目前插管救治中，也是國內首見未滿五歲併發重症案例。重症案例為新北一名兩歲男童，家屬指控，通報一九二二及衛生局，卻不理會，等孩子昏迷才送醫，導致重症插管治療。家屬忍痛簽署放棄急救同意書，並質疑延誤就醫。陳時中昨天還原送醫程序，表示男童從聯繫到送醫院約兩小時，公務體系都全力做該做的事，沒有特別延誤。九例中症 一學生打過兩劑指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，男童十四日採檢確診，當天住進加護病房，由於出現急性腦炎併多重器官異常，目前以類固醇、免疫調節劑治療，病況嚴峻，醫院全力救治中。其餘九例中症個案，有六人打過兩劑或三劑疫苗，包括一名中學生，曾施打過兩劑ＢＮＴ，Ｘ光出現肺炎變化，血氧濃度低。兒少案例增加又出現重症，桃園市衛生局長王文彥表示，桃園市十八歲以下確診者達百分之廿五點一，六十五歲以上僅占百分之五點六，顯見目前傳播來源和形態已和以往不同，學校傳播鏈多與安親班、補習班、體育活動有關，因此衍生群聚感染事件，學生已成為較高風險的傳播對象，校園防疫應加強。兒童是否應接種疫苗？陳時中表示，衛福部食藥署今天將舉行專家會議討論，預計將會先審查莫德納疫苗，ＢＮＴ疫苗因資料送來較晚，還在進一步審視中，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ＡＣＩＰ）委員會將於本周舉行會議，由專家提供意見。國內口服抗病毒藥物準備量備受關注，專家提醒，藥物儲備量應為總人口的百分之五，目前國內儲備量不足。陳時中說，台灣目前簽訂合約的數目已達全人口百分之三，若還是不足，還可繼續再買。開辦居家照護 多縣市申請指揮中心昨天公布新增本土個案分布十九縣市，仍以新北四三四例最多，台北市二○六例、桃園一五九例、基隆九十二例、高雄六十例、花蓮五十五例，此六縣市也被列為高風險區域。新北市率先開辦輕症居家照護，羅一鈞表示，高雄、花蓮、台北、台中等正洽詢或同意簽辦中；宜蘭、基隆昨天下午也宣布向中央申請開辦。新北、花蓮等宣布不再公布確診者足跡，陳時中表示，當確診個案多時，公布足跡意義不大，若有高風險等特定區域，屆時再公布。指揮中心日前公布參加旅行團等須打滿三劑疫苗，許多旅行業者接到民眾退團電話，於是抱怨指揮中心未事先溝通，陳時中昨天表示抱歉。但他表示，許多人建議旅行團、遶境進香團等停辦，考量停辦後對經濟、生活衝擊太大，所以要求大家把第三劑打好。健身房也在要求之列，是希望大家運動時可以不用戴口罩。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署明召開會議討論5到11歲打疫苗 專家籲用證據做事
針對國內5到11歲孩童是否需要施打疫苗，食藥署將於明天舉行專家會議，討論兒童疫苗施打必要性。專家認為，美國已開放5歲以上兒童施打2劑BNT，但我國目前仍未能施打，如果沒有數據證明，不能自己想像風險，其實兒童施打疫苗風險沒有比青少年高，支持兒童施打疫苗。台大兒童醫院院長黃立民表示，先前有很多人討論，憂心兒童青少年施打疫苗會發生心肌炎等副作用，以青少年發生心肌炎狀況較多，但5至11歲的孩童發生風險並沒有比較高，與青少年差不多。前衛福部長、長庚大學醫院系小兒科教授林奏延認為，以全世界染疫死亡率估算，我國恐有50例兒童確診死亡，「這樣社會可以接受嗎？」，他認為小孩應儘早打疫苗，建議第一劑打RNA疫苗，而且是輝瑞比莫德納好。林奏延說，第二劑則有三選擇，包括次蛋白疫苗、RNA疫苗或自然感染，建議施打次蛋白疫苗，可避開第二劑mRNA心肌炎的發生，但現在國際上唯二的次蛋白疫苗，都沒有5到11歲孩童適應症，因此建議第二劑採自然感染。林奏延表示，在第一劑RNA疫苗之下，已有保護力免於重症，若第二劑自然感染，抗體可維持較久，相較疫苗施打恐在3、4個月後失效，自然感染可拉長抗體到1、2年，他認為現在還沒到呼吸道病毒踴躍傳播的冬天，兒童若有一劑保護力，再加上自然感染，得到重症機會可減少。林奏延表示，以過去流感和各類傳染病的經驗來看，學齡兒童很重要的傳染源，但若能打疫苗來阻斷傳染鏈比較好，且若動不動就停課，不管是學童學習成效、或是家長得分身照顧都是一大問題，也能避免家中長輩被感染。不過，黃立民認為，若有專家認為兒童施打一劑疫苗即可，「請他拿出證據來，不能光靠想像」，他認為，美國現在都讓兒童施打兩劑疫苗，我們若沒有其他證據應以兩劑為主，要依照科學證據做事比較好。
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