諾德筆 10
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
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筆 醫材
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奧林柏斯膠囊內視鏡系統及其附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
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依免可 無花果酵素處理抗體鑑定試劑
- 效能:Ficin treated Panocell 是用來鑑定血液中未預期紅血球抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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醣倍適 醣化血紅素分析試劑
- 效能:Bio-Rad D-10 HbA1c program為一校正液與析釋液組(Calibrator/Diluent Set)乃是適用離子交換法的高液相色層分析原理(ion-exchange high performance liquid chromatography, HPLC)測定於全血檢體中的醣化血紅素HbA1c.而此校正液與析釋液組也僅只用於D-10系統。效能變更 (新增)：本產品(規格：12000949)主要係利用D-10血紅素試驗系統上離子交換法的高液相色層分析原理(HPLC)法來進行人類全血中糖化血紅素(Hemoglobin A1C)(IFCC mmol/mol與NGSP %)的定量測量。糖化血紅素(Hemoglobin A1C)測量值可用作糖尿病診斷來找出可能處於糖尿病發展風險狀態下之患者、及監控糖尿病患者長期血糖控制的輔助工具。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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醣倍適 血紅素測試系統
- 效能:Bio-Rad D-10 血色素測試系統是運用高效能液相層析法(HPLC)，提供完整的分離及測定全血中的血紅素，並已相對的百分比作為單位。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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醣倍適 TM 雙重測試試劑
- 效能:使用離子交換高效能液相色層分析儀(HPLC)來決定HbA1c、HbA2、HbF的百分比含量及偵測各種異常的血紅素。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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聯華尿液十項測試條
- 效能:本產品係半定量檢測人類尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽色原(Urobilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Blood)、比重(Specific Gravity)、酮體(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)和葡萄糖(Glucose)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿葡萄糖(非定量)試驗系統
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奧林柏斯膠囊內視鏡系統-軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
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奧林柏斯膠囊內視鏡系統-軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
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歐蒙 免疫螢光法抗核抗體IgG優化圖譜檢測試劑(HEp-20-10)
- 效能:本產品以免疫螢光法用於體外定性或半定量檢測人類血清或血漿中的抗核抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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歐蒙 免疫螢光法抗核抗體IgG檢測試劑
- 效能:本產品以免疫螢光法用於體外定性或半定量檢測人血清或血漿中之抗核抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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美萊格清洗消毒器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫用清洗器─消毒器
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維特司生化產品10號校正液
- 效能:維特司10號校正液是用來校正維特司生化系統以作為蛋白質的定量測量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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過濾液收集袋10公升(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法血液透析系統及其附件(H.5820)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液透析系統及其附件
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測糖穩血糖測試系統
- 效能:本產品供自我定量檢測指尖微血管全血與專業人員定量檢測靜脈全血血液中之葡萄糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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BD鏈球菌屬藥物敏感性試劑組
- 效能:本產品含有選擇性抗微生物藥物，是用來針對大多數人類來源之鏈球菌屬作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器(型號448100)使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
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速博自含式高壓蒸氣生物指示劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:滅菌過程指示劑
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希森美康10項尿液試紙
- 效能:本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配希森美康半自動尿化學分析儀(UC-1000)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統
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瑞思邁艾克舒氣道正壓呼吸器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:非連續性呼吸器
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瑞思邁 連續性氣道正壓呼吸器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:非連續性呼吸器
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維肯10項比重尿液化學試紙
- 效能:快速測定尿液中的膽紅素、尿膽素原、酮(乙醯乙酸)、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質(白蛋白)、潛血、酸鹼值、亞硝酸鹽、白血球和比重。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
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BD抗生素感受性試驗紙錠-MEROPENEM-10抗生素
- 效能:本抗生素紙錠使依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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BD抗生素感受性試驗紙錠-IMIPENEM-10抗生素
- 效能:對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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必帝抗生素感受性試驗紙錠-ERTAPENEM-10 抗生素
- 效能:對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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麥克嵐 內視鏡多發式可重複使用血管夾
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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美敦力派羅米鈦質骨網系統10:19mm x8:40mm
- 效能:
- 主類別:
- 次類別:
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BD抗生素感受性試驗紙錠-FUSIDIC ACID FA-10抗生素
- 效能:本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法對於一般生長快速和生長挑剔性細菌做的藥物感受性。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗菌感受性試驗盤
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必帝抗生素感受性試驗紙錠-德利配念
- 效能:依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗菌感受性試驗盤
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美樂迪中耳植入器系統
- 效能:中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外： ●對於感音性神經聽損者，純音（pure-tone）之氣導閾值介於下列範圍中：頻率(kHz)：0.5/1/1.5/2/3/4 下限(dB HL)：10/10/10/15/25/40 上限(dB HL)：65/75/80/80/85/85●對於傳導性或混合性聽損者，純音（pure-tone）之骨導閾值應介於下列範圍中：頻率(kHz)：0.5/1/1.5/2/3/4 BC上限(dB HL)：45/50/55/65/65/-●病人解剖構造允許浮置轉換器可以固定在適當之中耳結構上。●感音性神經聽損者必須現仍為助聽器使用者，在接受手術評估前，應每日平均至少使用4小時，且持續3個月以上，或病人因醫療因素而無法配戴，或無法由傳統式助聽器得到協助。●病人需年滿 18 歲以上。●病人需對於中耳植入器之助益及限制，應抱持合理期待，且於心理及情緒上穩定。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:
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醫科達放射線治療調整用光阻器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本(原101年10月15日核准之中文醫材說明書核定本予以收回作廢)。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:放射線治療調整用光阻器
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普惠注射帽
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本醫材說明書、規格及效能變更：詳如中文醫材說明書核定本（原105年10月4日醫材說明書標籤核定本收回作廢）。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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牛津肺結核輔助診斷檢測套組
- 效能:T-SPOT. TB是一種體外診斷檢測法，蒐集於檸檬酸鈉、鈉或鋰肝素抗凝血劑之人類全血檢體，藉由捕捉在T細胞附近的γ干擾素，檢測效應T細胞受結核分枝桿菌抗原ESAT-6與CFP-10刺激而起的反應，可應用在輔助結核分枝桿菌感染的診斷。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞尼氏高層次消毒液(戊二醛 2%)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。醫材說明書、標籤、效能及規格變更：詳如中文醫材說明書核定本 (原98年10月27日核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
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優倍力關節腔注射劑
- 效能:治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本。(原99年10月13日核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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亞諾抗感染安全尖端導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本效能變更:詳如核定之中文說明書(原99年10月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內導管
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貝克曼庫爾特流式細胞儀標準化螢光球
- 效能:本產品是螢光微球的懸浮液，用於流式細胞儀FC500(FL1-5)和Navios流式細胞儀(FL1-10)的前向散射光、側向散射光和螢光通道檢測器的輔助校準。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液學品質管制混合物
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貝克曼庫爾特流式細胞儀標準化螢光球
- 效能:本產品為螢光微球的懸浮液，用於流式細胞儀FC500(FL1-5)﹐NAVIOS和NAVIOS EX 流式細胞儀(FL1-10)的前向散射光、側向散射光和螢光通道檢測器的校正。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液學品質管制混合物
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英弗梅賽克洛吸附器
- 效能:SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑，能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Adsorption)與血漿灌流(PP, Plasma Perfusion)療程。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:吸附式血液灌注系統
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希摩西爾部分凝血活酶時間試劑
- 效能:測定部分凝血活酶時間(APTT)。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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優盛紅外線耳溫槍耳套
- 效能:搭配TH839型耳溫槍使用之塑膠耳套。增加適用機型及效能修正為詳如中文醫材說明書核定本(原100年8月10日核定之醫材說明書標籤核定本予以作廢)。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臨床電子體溫計
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麥迪康包裝滅菌袋
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。新增效能：詳如中文醫材說明書核定本(原106年8月10日核定之醫材說明書標籤核定本予以作廢)，以下空白。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:滅菌包
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西門子 尿液品管試紙
- 效能:本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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貝克曼庫爾特庫爾特線性品管試劑
- 效能:本產品用於驗證COULTER血液分析儀結合特定COULTER試劑的預期結果對照表中列出的WBC,RBC,HGB 及PLT等可報告範圍(濃度0及濃度6至10僅須搭配COULTER LH750血液分析儀或COULTER LH 780血液分析儀使用)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液學品質管制混合物
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艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組
- 效能:本產品以GeneXpert儀器系統進行，可定量HCV感染個體的血清或血漿(EDTA)中之HCV RNA。利用自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測，並使用螢光來檢測HCV RNA含量，本產品定量HCV基因型1至6範圍10至100,000,000 IU/mL。本產品檢測不作為捐血者HCV篩選試驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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貝克曼庫爾特亞瑟斯甲狀腺原氨酸攝取率試劑組
- 效能:定量偵測在血清中未飽和蛋白質和甲狀腺素(Thyroxine)結合的能力。變更為：詳如中文醫材說明書核定本（原94年10月26日醫材說明書核定本收回作廢）。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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優安進血糖監測系統
- 效能:CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取自10 mg/dL至600 mg/dL的全血進行的血糖定量測量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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凱杰 克肺癆結核菌感染診斷試管組
- 效能:本產品是體外診斷試劑，利用胜肽[ESAT-6、CFP-10、TB7.7(p4)]刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素鏈結免疫吸附分析法，測定對該胜肽抗原體外反應所產生的干擾素-γ，以判斷是否受到結核菌的感染。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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凱杰克肺癆結核菌感染診斷升級套組
- 效能:本產品為體外診斷檢測試劑，使用ESAT-6及CFP-10胜肽抗原刺激肝素化全血中的細胞，以酵素免疫分析法(ELISA)偵測胜肽抗原體外反應所產生之干擾素(IFN-γ)，判斷是否受到結核菌的感染。本產品是一種間接檢測結核菌感染(包括發病)的測試，需結合風險評估、放射攝影及其他醫療與診斷結果一併評估。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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酷柏拋棄式散光軟性隱形眼鏡
- 效能:詳見中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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美堅希堤亞丁基原啡因試劑
- 效能:用來定性及半定量的方式量測人類尿液中的丁基原啡因(Buprenorphine)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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伯瑞 普樂斯 抗核抗體篩檢試劑
- 效能:用來進行人體血清中及/或以EDTA或肝素處理之血漿中特異抗核抗體(ANA)的定性分析篩檢、dsDNA抗體的定量偵測以及10種不同抗體檢測法的半定量偵測(Chromatin, Ribosomal P, SS-A, SS-B, Sm, SmRNP, RNP, Scl-70, Jo-1, and Centromere B)。須搭配Bio-Rad BioPlex 2000系統使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。變更效能：詳如中文醫材說明書核定本(原102年1月10日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡保存用產品
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優安康血糖監測系統
- 效能:本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒護理。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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瑞特血糖監測系統 GM100
- 效能:瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。效能變更為：瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計（自我測試及專業使用皆可），經由微血管及靜脈取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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多明尼 單株抗體抗D (Rh1) 血型鑑定體外診斷試劑
- 效能:適用於玻片，試管法和微量盤法檢驗試驗，D(Rh1)血型鑑定。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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3g過敏原 禾本科草類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 禾本科草類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含20種以上的禾本科草類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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3g過敏原 黴菌類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 黴菌類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含15種以上的黴菌類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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皙法 雅米第二代 安非他命檢測試劑
- 效能:同質酵素免疫分析法以300,500 或 1000 ng/mL 為判定值，定性和半定量測定人類尿液中的安非他命。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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怡安 輸液延長管
- 效能:效能變更為：詳如中文醫材說明書核定本(原102年12月20日、103年10月2日及104年11月16日醫材說明書標籤核定本正本收回作廢)。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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東麗及克清體外循環內毒素吸附器
- 效能:TORAYMYXIN適用於因格蘭氏陰性菌導致敗血症或敗血症休克的病人治療，適用症狀如下：◆Endotoxemia或疑似格蘭氏陰性菌感染，且出現：◆全身性發炎反應症狀(SIRS)，定義為至少出現下列症狀中的兩項：1.發燒或體溫過低（體溫超過38℃或低於36℃）2.心跳過速（心跳超過90bpm）3.呼吸急促呼吸速率大於20次/分鐘，或PaCO2小於4.3kPa（32mmHg）4.白血球數目大於12,000個/mm3，小於4,000個/mm3或有超過10%不成熟的白血球出現。◆建議使用時機：需依照專業醫生依病人狀況判斷使用，以上症狀發生後24小時內使用最 佳。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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凱杰 纖維母細胞生長因子受體擴增反應突變檢驗試劑組
- 效能:本產品是一種即時定量反轉錄PCR檢測，用於對從福馬林固定石蠟包埋(formalin-fixed paraffin-embedded，FFPE)泌尿道上皮腫瘤組織獲取的RNA樣本內的纖維母細胞生長因子受體3(FGFR3)基因中外顯子7的兩個點突變(p.R248C[c.742C>T]和p.S249C[c.746C>G])、外顯子10的兩個點突變(p.G370C[c.1108G>T]和p.Y373C[c.1118A>G])和兩個融合基因(FGFR3-TACC3v1和FGFR3-TACC3v3)進行定性檢測。此檢測適用於輔助識別因存在這些改變而符合使用BALVERSA(erdafitinib)治療條件的泌尿道上皮癌(urothelial cancer，UC)患者。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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普生保肝每Ｂ－９６（ＴＭＢ）
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:檢驗試劑
- 次類別:
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百安腸道微量出血檢測劑
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗糞便中之血紅素(human Hemoglobin, h-Hb)，以肉眼判讀結果，初步篩檢腸胃道出血。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:潛血試驗
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迪恩基印膜材料
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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皙法 雅米2000 丙戊酸檢驗試劑
- 效能:Emit 2000丙戊酸(Valproic Acid)檢驗法是一種均質酵素免疫分析法，在體外診斷時用於定量分析人類血清或血漿中的丙戊酸成份。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統
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皙法 雅米2000 苯妥英檢驗試劑
- 效能:一種均質酵素免疫分析法，用於定量分析人類血清或血漿中的苯妥英成份。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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柏朗史倍司輸液套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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德曼遜 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組
- 效能:以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:B型鈉尿縮氨酸試驗系統
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亞達 嬰兒保溫箱
- 效能:
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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戴麗佳軟式隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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美敦力 思迪微創性脊椎矯正系統
- 效能:
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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泰爾茂 哈得睿兒導引導管
- 效能:
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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3M 生物指示劑 -高壓蒸氣滅菌用
- 效能:
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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郝萊森 植入型注射系統
- 效能:
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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喜斯愛 氣體監視儀
- 效能:
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:
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愛德華 卡本特愛德華人工心臟瓣膜
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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飛利浦運動心電圖系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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奇異 麻醉系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:麻醉或止痛氣體供應機
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安維特 拋棄式及重覆使用式血氧感應器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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賓得士光纖式鼻咽喉內視鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:
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哈德克心血管血流計
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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史賽克雷賓格爾鑽頭
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件
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美堅迪爾埃尼古丁分析試劑
- 效能:用來定性和半定量測定人類尿液中的古丁尼。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:一氧化碳試驗系統
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醫勝凱洛牙科用雷射系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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好輕鬆血糖檢測系統
- 效能:利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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測利得 血糖檢測系統
- 效能:利用電化學生物感測技術搭配測利得血糖儀，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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3g過敏原 表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含28種以上的表皮及動物蛋白類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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皙法 雅米第二代 乙醇檢驗試劑
- 效能:Emit II Plus 乙醇檢測法用於定量分析人類尿液、血清或血漿的乙醇濃度。Emit II Plus 乙醇檢驗法的設計使其可應用於多種不同的化學分析儀器。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酒精試驗系統
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承賢 眼科銣雅鉻雷射
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 眼科用裝置
- 次類別:
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崇仁 噴霧罐組及配件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:噴霧器
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茂勝外科手術燈
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術燈
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摩戴舒外科手術面罩
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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立康 電刺激器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:
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奇異正子/電腦斷層掃描系統
- 效能:空白
- 主類別: 其他核醫與放射性物質
- 次類別:
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3M 印品牙科手調精密切模材
- 效能:
- 主類別:牙科用裝置
- 次類別:
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登特斯骨內固定植體系列
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科用裝置
- 次類別:
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火山 康柏壓力/流速偵測系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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史通克衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:衛生套(保險套)
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愛適遞銀汞膠囊
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科用裝置
- 次類別:
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奧林柏斯電刀用切除環
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡用電刀及其附件