醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
凱杰克肺癆結核菌感染診斷升級套組
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
本產品為體外診斷檢測試劑，使用ESAT-6及CFP-10胜肽抗原刺激肝素化全血中的細胞，以酵素免疫分析法(ELISA)偵測胜肽抗原體外反應所產生之干擾素(IFN-γ)，判斷是否受到結核菌的感染。本產品是一種間接檢測結核菌感染(包括發病)的測試，需結合風險評估、放射攝影及其他醫療與診斷結果一併評估。
醫材規格說明
| 英文品名 | QIAGEN QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 凱杰生物科技有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 美國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
