2021-01-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-01-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫情本土風險升 國家疫苗隊國光聯亞二期進度停滯
北部一家專門收治新冠肺炎患者的中大型醫院傳出院內感染，台大兒童醫院院長、兒童感染科權威黃立民去年已先預言，即使醫療院所及民眾如何防禦，都很難避免入冬不爆發院內感染，而他認為，目前唯一可阻斷國內疫情大爆發的機會，就是盡可能搶到疫苗，並建議指揮中心應讓本土新冠疫苗廠的進度加快。然而，隨著時序將進入一月中旬，除了條件通過二期的高端，上周已對外宣布展開新冠疫苗肺炎二期人體試驗，另兩家本土疫苗廠國光、聯亞生技最新進度依舊停滯。國光生技去年底被衛福部建議新執行劑量探索臨床試驗後，已增加抗原含量配合佐劑來執行第二期試驗，相關文件同部補送至食藥署，國光生技表示，至今尚未收到公文，一切配合審核程序，但也強調只要一拿到公文就可進入二期。聯亞生技董事長特助彭文君也指出，第一期20位高劑量受試者已施打完畢，「數據看起來效果不錯。」相關報告整理已差不多，預計下周可補件，之後再等專家會議小組(CDE)開會，原則上仍以一月底通過二期審核為目標，也希望本月完成第一位二期試驗施打案例。
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2021-01-12 新聞.食安拉警報
美國牛舌驗出弓蟲感染 逾1公噸遭邊境攔截
愛吃牛舌的朋友小心，衛福部食藥署今天公布最新邊境查驗不合格名單，驗出一批美國進口的牛舌有弓蟲感染，約1040公斤，已經攔下，全數退運或銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，這次首次驗到牛舌有弓蟲感染，將先以個案管理，若再驗到則將通知原產地國做進一步處置。依據「一般食品衛生標準」規定，一般食品不得含有寄生蟲，但由「向馳企業有限公司」進口的美國「TREX冷藏牛舌」卻檢出弓蟲感染。陳慶裕說，因我國對於美國、加拿大、日本、荷蘭以及瑞典的牛舌、牛睪丸以及橫隔膜等部位，因防範牛海綿狀腦病而採逐批檢驗，因此查到這批美國牛舌遭受弓蟲感染，也是自2012年以來第一次查到有此感染。但因逐批查驗已是最高查驗等級，沒有再調升查驗率的空間，因此若再查到一次，則將移交食藥署食品組，針對進口商或通知原產國（地）進行後續處置。
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2021-01-12 新聞.元氣新聞
霧煞煞…美豬到 「豬肉儀表板」掛零？
行政院因應美國萊豬進口而設置「豬肉儀表板」，但與衛福部食藥署「邊境查驗自動化管理系統」資訊卻不同，明明已有一○八噸美國豬肉進口，儀表板上卻掛零；食藥署昨天表示，是彙整三個官署資料造成時間差導致，將改善系統使資料同步。專家則認為，儀表板對民眾幫助不大，徒增消費者困擾。行政院表示，任何進口到國內的生鮮豬肉須經過三關卡查驗合格才會進到市面，並列入進口豬儀表板，到關總量不等於實際在市場流動數量，這也是到關數字和豬肉儀表板數字不同原因；所有合格放行進口數字會攤在陽光下，並在每個上班日上午十一時公布在網路，但並非及時更新。關務署指出，網友於食藥署上查到的數字為尚未完成三關卡的豬肉數量。萊豬開放進口，民眾查詢「邊境查驗自動化管理系統」食品輸入情形，發現一月四日有五批美國豬肉進口，超過一○八噸，但這些訊息未在「豬肉儀表板」顯示，直至昨天媒體報導，儀表板才揭露一月八日進口美國豬肉四十七點一八噸，豬肝、豬腎、豬其他可食部位四十九點○一噸。食藥署北區管理署副主任林旭陽表示，進口豬肉要過三關，第一關為食藥署食品查驗，業者取得食安許可證後進到第二關農委會防檢局的動物檢疫，通過後到第三關財政部關務署報關，報關完成才能正式進到市場。林旭陽說，食藥署邊境查驗自動化資訊管理系統資訊呈現的是食藥署完成查驗登記的資訊，「豬肉儀表板」所呈現的是進口豬肉完成報關、進入市場資訊，未來食藥署會針對時間落差進行資訊系統調整。食藥署前署長康照洲說，儀表板只顯示各國豬肉進口量，對民眾沒有助益，對進口商也無太大幫助。他說，進口商一定有相關屠宰場飼養證明，食藥署應彙整這些資料，並勾稽、比對使用萊劑的廠商名單，再顯示在儀表板，才不會排擠同產地其他廠商，否則只是看到產地資訊，民眾仍無從選擇，儀表板資訊只會讓民眾更不知所措。台北榮總臨床毒物科主任楊振昌表示，只有顯示進口量，但下游部分沒有標示，供應鏈部分無法追溯，儀表板對民眾幫助不大。
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2021-01-12 新聞.食安拉警報
關務署：進口豬肉要「過三關」 才會呈現在儀表板
媒體報導豬肉儀表板零萊豬被抓包，對此財政部關務署表示，依據關稅法施行細則規定，進口豬肉須「過三關」（農委會、食藥署、海關）後，才會在「豬肉儀表板」上呈現，也就是實際會進入市場的統計數字。有民眾表示，在食藥署「邊境查驗自動化系統」查詢，已有五批美國豬肉進口，卻未顯示在豬肉儀表板。關務署下午發布新聞稿表示，依據關稅法施行細則第6條第1項第1款及第2款規定，運輸工具進口日是指貨物抵達本國港口或本國機場之日，而進口豬肉抵達後，須完成農委會檢疫查驗、食藥署食品查驗及海關貨品查驗等三關程序，並完成繳稅，才准予放行提領至國內，未完成三關程序及繳稅者，不得放行。關務署解釋，三道關卡都已通過的豬肉數量，才會在最後的「豬肉儀表板」上呈現，也是實際進入市場的統計數字，而網友在食藥署上所能查到的數字，是尚未完成三道關卡的豬肉數量。
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2021-01-11 新聞.元氣新聞
豬肉儀表板資訊不透明？ 食藥署回應了
因應美國萊豬進口政策設置的「豬肉儀表版」，遭爆衛福部食藥署「邊境查驗自動化管理系統」的資訊不同，明明有美國豬肉進口，但儀表板上卻沒有顯示，疑資訊不透明。對此，食藥署北區管理署副主任林旭陽表示，因儀表板彙整三個官署的資料，和食藥署的公布資料會有時間落差，將改善系統，使資訊同步。行政院長蘇貞昌在1月4日時親自公布「豬肉儀表板」，彙整衛福部、農委會與財政部關務署的進口豬肉數據，於每日上午11時公布。但爆出有民眾查詢「邊境查驗自動化管理系統」食品輸入情形，發現1月4日已有五批美國豬肉進口資料，總量超過108噸，卻沒有顯示在儀表板。林旭陽表示，進口豬肉要過三關，第一關為，食藥署的食品查驗，業者取得食安許可證後，才能到第二關農委會防檢局的動物檢疫。取得動物檢疫許可後才能到第三關財政部關務署做最後報關，正式進到市場。食藥署邊境查驗自動化資訊管理系統的資訊，呈現的是食藥署完成查驗登記後的資訊，屬正式進入市場的前端；儀表板呈現的則是前一天豬肉完成報關，真正進入市場的資訊。林旭陽也表示，有些業者因要配合倉儲物流，還會等七至八天才會到關務署領貨，所以到真正流入市面，也還有一段時間差，未來食藥署會針對時間落差進行資訊系統的調整。今天豬肉儀表版則公布已有美國豬肉有47.18噸；豬肝、豬腎、豬其他可食部位49.01噸進口。
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2021-01-10 新聞.用藥停看聽
西醫遇上中藥？會不會是羅密歐遇見祝英台！
在臺灣，許多長輩都在服用慢性病藥物。對慢性病患而言，除了遵循醫囑，按時服藥之外，最重要就是「注意用藥安全」。像秋冬進補，民眾常吃藥膳，當西藥遇到中藥是否會產生影響，食品藥物管理署（下稱食藥署）特邀請中國醫藥大學藥學系教授侯鈺琪為民眾進一步說明。中、西藥或食品，吃進身體一視同仁「坊間存在一種說法，認為中藥和西藥不同，即使都吃也不妨礙，這是偏差的觀念。」侯鈺琪教授指出，從身體的角度，中、西藥與食品並無差別，全是外來物（Xenobiotics）。她以烹調手法為例，同樣的食材，分別用西餐與中餐手法烹調，吃進肚子後，身體不會分辨這是西餐或中餐，因此，啟動的消化吸收機制是相同的。中藥、西藥同時服用，可能會有風險食藥署提醒，服用三高（高血脂、高血壓、高血糖）或慢性肝炎等慢性病用藥時，若同時食用中藥或不適合之食品，可能使藥效打折或加重，影響到用藥安全。像吃藥時應搭配溫開水，避免與葡萄柚汁共服，主要是因為葡萄柚汁含有影響肝臟代謝和藥物運送蛋白的成分，使血中藥物濃度過高，引起藥物不良反應。侯教授提醒民眾：「中藥裡也有與葡萄柚類似基原的藥材，如：枳實、枳殼與化橘紅，當藥方中有此類藥材，就應避免與西藥併用。」享受美食，注意內容、用量與頻率冬季來臨，民眾喜歡各種藥膳補品，侯教授建議食用前，要注意「內容」、「用量」與「頻率」。以當歸鴨而言，其中的當歸、川芎都是活血類的中藥材，當它們與抗凝血藥（Warfarin）併用時，就有可能增加病人出血的風險。因此，「鴨肉可以淺嚐，湯建議不要喝，享受香氣即可，才可避免副作用的風險。」此外，侯教授強調，食用頻率也是關鍵，再好的東西也不要常吃或過量。食藥署叮囑，若對服用的中藥或食材有疑慮，可在領藥時諮詢藥師，評估是否適合一併使用，才能確保用藥療效與安全。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-01-10 養生.聰明飲食
「蛋製品」未處理好易致食物中毒 這樣做可讓沙門氏桿菌死光光！
天氣炎熱，食品容易變質，但在寒冷的季節，食品中毒的問題依舊不可輕忽！常見的沙門氏桿菌食品中毒途徑，多是食用未澈底加熱的蛋品、畜禽產品，或是餐點遭生食污染，患者會有嘔吐、腹瀉和發燒等症狀。食藥署提醒大家，保持良好衛生操作習慣，將生熟食砧板、刀具與器具分開使用，並澈底加熱食物，才能避免發生沙門氏桿菌食品中毒。人員與環境雙重管控沙門氏桿菌不耐熱，在60℃下加熱20分鐘，或煮沸5分鐘都可殺滅。除此之外，在人員方面，調理者在手部遭污染、如廁後及製作餐點前，都要洗淨雙手；若有腸胃道症狀，應儘速就醫，未確定痊癒前，不宜與食品接觸。在環境方面，沙門氏桿菌可經老鼠、蟑螂、貓、狗等途徑污染食品，應防止入侵並撲滅病媒；垃圾桶也要加蓋並定時清理。謹慎使用蛋品，避免危害食藥署提醒，在製作提拉米蘇、慕斯或沙拉醬等非經高溫加熱的產品時，建議可使用殺菌液蛋或衛生品質良好的蛋品，並注意調理時的衛生管理，才能確保食用安全。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-01-09 新聞.用藥停看聽
心臟病發含舌下錠能救命？食藥署說，用錯恐害命！
衛生福利部108年死因統計，心臟病是國人第二號殺手，平均每26分鐘就有1人死於心臟病！然而，你聽過「耐絞寧錠」嗎？不少人將其視為「救心」萬靈丹，因此，當成保命符隨身攜帶，身體一出現呼吸喘、心悸、心臟痛時就趕緊來一錠，小心這樣的做法反而會弄巧成拙。 耐絞寧錠具擴張血管作用 多用於緊急情況 食藥署在「食藥闢謠專區」表示，耐絞寧錠（英文為Nitroglycerin，簡稱NTG）是商品名，學名為硝化甘油，此藥有「擴張血管」（包括冠狀動脈和周邊血管）的作用，因此在使用耐絞寧的時機，往往都是需要藥物快速發揮藥效的緊急情況，例如：心肌梗塞，心絞痛等，因此才將耐絞寧做成舌下含錠的劑型讓藥品可以快速作用。 不過，如果非由醫師診斷後開立耐絞寧，自行使用耐絞寧可能產生血壓急速下降、心跳過快或過慢等副作用，嚴重更會休克。 未遵照指示用藥恐發生憾事 這些使用注意事項要牢記 食藥署說明，當醫師開立硝化甘油舌下錠，請務必隨身攜帶並遵照指示使用，心絞痛發作時放置一粒耐絞寧舌下錠於舌下（並非含於舌上）或口腔頰中，若用藥5分鐘後症狀仍未緩解，應立即就醫；就醫途中，每隔5分鐘重複用一粒，連同第1顆，最多含3顆。值得注意的是，心臟疾病有多種成因，若長期有胸悶、喘不過氣等症狀，可就醫檢查，查出病因，避免自行亂食藥品，錯過黃金治療期。文章授權刊登/常春月刊 編輯部 責任編輯/Mei
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2021-01-08 養生.聰明飲食
吃早餐要注意 這種食物最容易出問題
一日之計在於晨，早餐是開啟一天的活力來源。但根據衛福部食藥署進行的早餐專案稽查，結果發現民眾最吃的生菜沙拉出現大腸桿菌群超標情事，業者皆遭開罰新台幣三萬元。食藥署於去年進行「109年中西式早餐暨早午餐稽查抽驗專案」近日發表稽查結果。總計稽查203家業者，稽查對象包含西式早餐、早午餐、中式早餐或晨間清粥小菜等餐飲業者，抽驗早餐相關蛋品、生菜沙拉、即食熟食或飲料等計190件。其中，新北市的「滿在早午餐店」、桃園市的「孚來早午餐」以及台中市的「Solar table於光」生菜沙拉抽驗皆發現大腸桿菌群超標，遭開罰新台幣三萬元。高雄市的「酷多思股份有限公司」則在冰箱發現逾期的麵包丁、蒜頭酥、香料等，遭開罰新台幣六萬元。食藥署南區管理中心科長楊千慧表示，因生菜沙拉為早午餐店常見的品項，因此食藥署去年將生菜沙拉納入專案稽查項目，而大腸桿菌群超標代表餐廳製備環境或是人員操作衛生不佳，除開罰外也輔導店家改善；這次被抽到不合格的業者，未來也會加強抽驗。但全台有一萬多家早餐店，本次只抽200多家是否能確實反映食安狀況？楊千慧說，自2017年開始針對早餐進行專案稽查，以查驗1200多家業者；且除了針對高風險品項進行查驗的專案稽查外，地方衛生單位也都會進行例行稽查。林口長庚臨床毒物中心主任顏宗海表示，大腸桿菌超標容易引發急性腸胃炎，造成嘔吐、腹瀉、噁心，嚴重甚至會發燒。他表示，除政府應持續針對店家進行稽查外，民眾用餐也要注意店家衛生，包括工作人員的手部清潔，以及生熟食有沒有分開處理外，也要注意食材是否有放在冰箱內保存。顏宗海說，在食品中有所謂的危險溫度，即是在攝氏7至60度時是微生物易於繁殖的溫度，因此食材應妥善冷藏外，民眾用餐時，也最好在兩小時內食用完畢，避免微生物滋長。
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗露曙光？ 林奏延：三個疫苗至少有一個會成功
高端疫苗率先於去年通過衛福部食藥署第二期臨床試驗計畫審查，高端疫苗的二期臨床試驗召集總主持人、前衛福部部長林奏延表示，台灣需要有自己的疫苗，希望三家疫苗都成功，「三個疫苗最少有一家會成功」。林奏延表示，台灣需要有國產疫苗的原因主要有三，一是全球都不知道現有的疫苗保護期多長，「追加時難道要一直用國外疫苗嗎？」二是當新冠肺炎流感化，每年施打便一定需要國產疫苗。三是中國大陸一直在做「疫苗外交」，我國也應該跟上腳步，援助需要的國家甚至作為新南向的利器。林奏延說，第二期臨床試驗最大的挑戰在於，之前第二期試驗只需要收一、兩百人，但現在堪稱台灣史大規模最大的第二期臨床試驗，且有執行時程的壓力。我國第二期的收案人數和國際不同，且無第三期臨床試驗即可申請緊急使用授權（EUA），未來如何和國際接軌？林奏延認為，政府應協助廠商繼續第三期臨床試驗，並且應透過外交能力協助廠商到有疫情的國家進行試驗。他說，國際衛生組織（WHO）也正研擬前面幾家疫苗廠的疫苗出爐後，蒐集這些疫苗資料，依據其免疫生成和傳染力的關係製作免疫效價的指引來取代第三期，或可解決國內疫苗廠面臨的問題。
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗二期收案3700人 預計下周開打
國內三家疫苗廠全力拼新冠肺炎疫苗，但目前僅有高端疫苗於去年12月29日通過衛福部食藥署審核，將啟動臨床第二期計畫。高端疫苗總經理陳燦堅表示，將於台大醫院、北榮、中國附醫、高醫等11間醫院執行臨床試驗，收案3700人，預計下周開始施打。第二期臨床試驗執行總計畫主持人、台大醫院感染科主治醫師謝思民表示，在第一期臨床試驗中，收案的45位受試者均沒有出現與疫苗相關嚴重不良反應，也沒有任何受試者出現發燒症狀。在劑量上，中、高劑量的免疫生成性好，食藥署選定中劑量作為第二期的試驗劑量。因此，第二期臨床試驗將確認中劑量在大規模的人體試驗中安全性和免疫生成性，計畫將採雙盲方式，疫苗組將收3000人、安慰劑對照組500人，並將確認生產的批次間一致性。謝思民表示，第二期臨床試驗計劃將分為20至64歲以及65歲以上兩個年齡組，針對健康民眾以及控制良好的慢性病患進行施打。目前總計劃已通過人體試驗委員會（IRB）審核，各醫學中心待申請完各醫院的IRB即可開始收案、施打疫苗，最快將於下周開始施打。其中，北榮預計收案800人，65歲以上長者將占兩成；北醫預計收案800人，65歲以上長者將占100多人；中國附醫則預計收案500人。高端總經理陳燦堅說，在多個臨床試驗中心同步進行收案，希望可縮短整體試驗執行時間，目標於五月完成臨床試驗，第二季便可提出緊急使用授權（EUA）申請上市。
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2021-01-06 養生.聰明飲食
外帶麻辣鍋湯底回家後該如何保存？ 專家提醒這幾點要注意！
天氣越來越冷，熱麻香辣的麻辣鍋持續引誘著食慾！近年來，宅經濟盛行，各大品牌也紛紛推出在家自煮的麻辣鍋湯底，讓吃麻辣鍋變得更方便快速！但是，小小一包麻辣鍋湯底，有哪些學問要注意？食品藥物管理署(下稱食藥署)特別邀請國立臺灣海洋大學食品科學系陳泰源副教授，分享在選購、烹調麻辣鍋湯底的正確方式，讓大家吃得盡興又安心。常溫湯包與冷凍湯包怎麼選？陳泰源副教授指出，市售麻辣鍋湯底主要分為「常溫湯底包」及「冷凍湯底包」。常溫湯底包是經過商業殺菌步驟，所以能在常溫下長期保存，購買時需注意包裝正常無膨脹，買回後避免儲存於光照或者過熱的環境，以免造成變質。冷凍湯底包是指湯底經加熱殺菌、快速冷卻後直接冷凍，因此，風味與原本湯底較接近。食藥署提醒消費者，在購買時則需確認是否保存於冷凍庫(櫃)中，沒有退冰痕跡、包裝完整無破損，買回後也要依照包裝上指示的方法儲存，不宜退冰後又再反覆冷凍、冷藏，以免徒增微生物生長的風險。如何正確解凍湯底包？陳泰源副教授提醒，解凍湯底包時，建議在冷藏庫解凍，或以流水解凍、微波解凍等方式，避免在室溫下緩慢解凍，才不會讓微生物生長，導致湯底腐敗。食藥署也提醒，解凍後要立即復熱烹調，且徹底煮沸，才能杜絕可能存在的微生物。打包鍋底外帶注意事項不少民眾喜歡到麻辣鍋名店打包鍋底外帶，或是聚餐完後將剩餘的鍋底打包回家，陳泰源副教授建議，打包回來的鍋底，應儘速食用完畢，避免再循環食用。如需先保存再食用，建議先煮沸過放涼，並將料與湯分別包裝，存放於冷藏、冷凍環境，減少微生物滋長。食藥署叮嚀，火鍋鍋底含有油脂，加熱沸騰後的溫度可能比沸水溫度更高，所以熱麻辣鍋湯底稍微放涼再打包。 現今購買麻辣鍋底的管道多元，食藥署特別呼籲，購買時要選擇信譽良好廠商，並注意販售食品保存溫度，食品包裝與標示的完整性，避免購買來路不明之食品，如此才能吃到美味，也吃到安心！原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-01-06 養生.生活智慧王
2批日本草莓農藥、鎘超標 譚敦慈教怎麼洗掉農藥最有效
兩批來自日本的草莓在邊境查驗時分別被驗出農藥殘留超標、重金屬，全數退運或銷毀。長庚毒物實驗室兼任護理師譚敦慈提醒「草莓是容易殘留農藥的水果第一名」，清洗時應先將葉片摘除，但不要去掉蒂頭以避免雜質或農藥跑進果肉，再以「一個竹筷粗度」水流慢慢沖洗果實一、二次。衛福部食藥署昨天公布邊境查驗不合格名單，十四項產品上榜，包括西班牙新鮮朝鮮薊、德國香草紅茶。其中來自日本熊本的鮮草莓檢出農藥氟尼胺超出標準、重金屬鎘含量超出限量；來自日本佐賀的鮮草莓則檢出殘留農藥氟尼胺及不得檢出的農藥賽安勃。另外，超商、量販店常見的日本「MIKAKUTO味覺糖—草莓味軟糖」也被檢出味劑含量不符規定。
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2021-01-06 新冠肺炎.預防自保
乾洗手酒精液驗出不純物 食藥署要求回收9萬5千瓶
因應新冠肺炎疫情，藥用酒精、乾洗手成了人人必備的防疫用品之一。但衛福部食藥署今天公布藥品回收訊息，國韶實業股份有限公司製造的「克司博75%酒精液」，持續安定性試驗發現不純物含量超標，遭要求限期回收三批號、9萬5千瓶。食藥署藥品組科長洪國登表示，這款酒精液是由廠商主動通報，在第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格。此款酒精液主成分為95％酒精（EQ TO ETHANOL 95%），但因任何化學品都可能隨時間放置而產生不純物質。廠商根據中華藥典經紫外線測試發現不純物含量超出原核准規格。洪國登說，這款酒精液的不純物含量僅超出一點，不至於對人體產生不良反應或使殺菌效果降低，但仍因超出規範而必須回收「401A0090」、「401A0220」、「402A0160」共三批號。洪國登表示，三批號共9萬5000瓶，為一年前生產，應該都已售出，但仍要求廠商應於1月24日前完成回收作業。國韶實業股份有限公司下午發表聲明稿指出，經調查三批不合格批號僅差在物料瓶蓋來源不同、品質不佳所造成，非原料或製程問題，後續再生產的克司博75%酒精液200ml產品為不同批號, 以及其他容量品項，經查驗均合格。此三批號產品均銷往醫療院所通路，非一般民眾通路。已清查所有銷售清單並主動通報客戶進行回收作業，並將於1月24日前完成回收作業。
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2021-01-06 新聞.食安拉警報
採買年貨注意！小糖果、小餅乾可以只標這五項食品資訊
採辦年貨最常見的小餅乾、小糖果，未來可豁免部分標示事項。衛福部食藥署今預告「小包裝食品免一部標示規定」草案，擬開放最大表面積不足十平方公分的小包裝食品，不用再標示內容物、重量和添加物等，只需標示品名、有效日期等五項資訊即可。草案預告期60天，如順利通過新制最快三月上路。依照食品安全衛生管理法22條規定，食品及食品原料的容器或外包裝，應以中文及通用符號標示包括，品名、內容物名稱、淨重、容量或數量、食品添加物名稱、製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址、原產地（國）、有效日期、營養標示、含基因改造食品原料，以及其他經中央主管機關公告的事項。食藥署食品組簡任技正陳瑜絢表示，因業者反映，單顆糖果、小包裝餅乾要印這麼多資訊有困難，經專家會議討論，最大表面積不足十平方公分的包裝食品，可以不用標示這麼多資訊。但仍需要標上品名、有效日期、國內負責廠商資訊、原產地及經中央主管機關公告應標示的原料原產地及過敏原等警語資訊，共五項。陳瑜絢說，但這些小包裝食品仍需要標上品名、有效日期、國內負責廠商資訊、原產地及經中央主管機關公告應標示的原料原產地及過敏原等警語資訊，共五項；外部較大的包裝仍須依照食安法22條標示完整的食品資訊。然而對於年貨大街或是一些糖果鋪會將大包裝拆開，將小糖果小餅乾倒入一格格的食物櫃裡販賣，業者是否需要詳細標示外包裝完整資訊？陳瑜絢則表示，沒有強制規範。草案預告期60天，新制預計於三月上路。新制上路後，若有應標示未標者，可依食安法開罰新台幣3萬到300萬元；標示不實則可開罰新台幣4萬到400萬元。
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2021-01-05 養生.聰明飲食
吃不完的鍋底帶回家吃可以嗎？營養師：記得這二件事很重要
● 吃不完的鍋底帶回家，先煮沸再放進冰箱，避免微生物孳生● 在家煮火鍋，建議加入大量蔬菜，添加低脂肉類● 有痛風、腎功能不佳的患者應避免喝火鍋湯周四又有寒流來襲，許多人會大啖火鍋，除了各大品牌紛紛推出在家自煮的麻辣鍋湯底，有些民眾也會將火鍋店吃不完的鍋底帶回家，重新加熱再煮，「嗑鍋驅寒」。台北郵政醫院營養師黃淑惠表示，帶回家的鍋底記得要先煮沸再放進冰箱，避免微生物孳生，取出食用時，應添加大量青菜，才能吃得溫暖又健康。市售湯底包 包裝要完整市售麻辣鍋湯底，主要分為「常溫湯底包」及「冷凍湯底包」。衛福部食藥署提醒，常溫湯底包是經過商業殺菌步驟，所以能在常溫下長期保存，購買時需注意包裝是否正常、無膨脹，買回後應避免儲存於光照或是過熱的環境。冷凍湯底包則是湯底經加熱殺菌、快速冷卻後直接冷凍。民眾購買時確認是否保存於冷凍櫃中，沒有退冰痕跡、包裝完整無破損。不只吃一餐 最好冷凍保存黃淑惠指出，通常市售的鍋底只須依照包裝上的保存方式，以常溫或冷凍保存。但許多民眾到火鍋店吃不完的鍋底常會帶回家，下一餐繼續吃，為避免微生物孳生，建議最好將鍋底煮沸後放涼，再放到冰箱，若是下一餐就會食用完畢可放冷藏，否則最好冷凍保存。湯底隔餐 鍋裡葉菜先吃光其中，由於葉菜類久煮後已經軟爛，且營養素都已流失，黃淑惠建議，火鍋湯底若要繼續食用，最好先把鍋裡的葉菜類先吃完，隔餐要吃再加新鮮蔬菜。至於豆腐、肉類則可繼續保留，但超過一周就不要吃。菇類、蔬菜 可大量加入黃淑惠說，在家煮火鍋，可以加入大量蔬菜，高麗菜、茼蒿、大白菜以及菇類都是不錯的選擇。肉類的部分，可以依照鍋底口味，添加低脂肉類，如酸菜白肉鍋可買里肌、梅花肉，避免培根、五花肉等油脂相對高的豬肉。許多民眾煮火鍋會買蝦餃、魚餃或是丸類等火鍋料，但火鍋料通常含磷酸鹽過高，吃多了會影響鈣質吸收，造成骨質流失。黃淑惠表示，「既然在家自己煮就不要再買火鍋料了」，可改以冷凍豆腐、嫩豆皮等大豆製品，增添風味也可增加蛋白質吸收。在家吃火鍋不但溫暖，還能吃到自己想吃的食材。但黃淑惠提醒，還是要謹慎保存並慎選食材，且火鍋湯底普林含量都很高，有痛風、腎功能不佳的患者應避免喝湯，才能吃暖又吃好。
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2021-01-05 新冠肺炎.預防自保
揪致癌物 查70家彩色口罩
市售彩色口罩遭疑含致癌偶氮染料，衛福部食藥署與經濟部標檢局昨天宣布即起在北、中、南等實體店面、網路通路抽檢彩色醫用口罩，若遭檢驗出禁用偶氮色料、游離甲醛超出合法標準會要求限期下架回收，未改正將開罰六萬到一百五十萬元，一旦違規情形達「通案」標準，未來可能將非醫用口罩也納入強制檢測。食藥署也將執行源頭查廠，一旦查廠或抽樣發現不符規定，將依藥事法或消保法要求業者下架回收，必要時令其銷毀及其他適當處分。經濟部標檢局第二組組長賴俊杰指出，將購買七十個品牌各一款彩色口罩，針對有致癌風險的廿二種禁用偶氮色料和游離甲醛做檢驗；檢驗標準為偶氮色料未達卅ppm，游離甲醛分嬰兒型與一般型分別不超過廿ppm及七十五ppm。台北榮總臨床毒物科主任楊振昌說，並非每種偶氮染料都有致癌性，但其中聯苯、苯胺類等染料恐引發膀胱癌，作用機轉與傳統含有苯胺類染料染髮劑一樣。偶氮染料廣泛用於皮革、紡織品，大部分彩色口罩並未使用，致癌風險也與含量多寡有關，民眾不必過於擔心。
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2021-01-05 新聞.生活用品毒害
彩色口罩恐致癌 食藥署即起抽驗30件
彩色口罩含偶氮染料恐致癌，經濟部標準局今表示將啟動市場購樣檢測計畫，衛福部食藥署也宣布將針對彩色醫用口罩，準進行偶氮染料抽驗。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，目前已規劃抽樣30件，即起開始抽查，預計二周內完成。王兆儀表示，醫用口罩必須通過食藥署核發許可證，在原料品質和安全皆有管控。但許可證並無限制口罩顏色，因此第一波會先在北、中、南，在實體店面、網路通路抽驗，參考CNS 15290的紡織品安全規範國家標準，了解是否含偶氮染料或其含量是否超過標準30ppm。如果檢驗發現含有偶氮染料且超過標準，將先依照消保法強制要求下架回收銷毀，至於後續藥事規範部分，則要視抽查結果，才能知道後續行政如何處理。食藥署表示，有關彩色醫用口罩色素，應從原料管控，製造廠應使用合格原物布料並進行品質管控，該署也將進行源頭查廠，一旦查廠或抽樣發現不符規定情形，將依藥事法或消保法要求業者下架回收，必要時並令其銷毀及其他適當處分。民眾如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，也可至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
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2021-01-04 養生.聰明飲食
寒流又要來 營養師建議打包鍋底先煮沸再保存
本周又有寒流來襲，除了各大品牌紛紛推出在家自煮的麻辣鍋湯底，有些民眾也會將火鍋店吃不完的鍋底帶回家，重新加熱再煮，「嗑鍋驅寒」。台北郵政醫院營養師黃淑惠表示，吃不完帶回家的鍋底記得先煮沸再進冰箱，避免微生物滋生，並添加大量青菜，才能吃得溫暖又健康。市售麻辣鍋湯底主要分為「常溫湯底包」及「冷凍湯底包」。衛福部食藥署提醒，常溫湯底包是經過商業殺菌步驟，所以能在常溫下長期保存，購買時需注意包裝正常無膨脹，買回後避免儲存於光照或者過熱的環境。冷凍湯底包則是湯底經加熱殺菌、快速冷卻後直接冷凍。民眾購買時確認是否保存於冷凍櫃中，沒有退冰痕跡、包裝完整無破損。黃淑惠說，通常市售的鍋底只要依照包裝上的保存方式，常溫或冷凍保存。但許多民眾到火鍋店吃不完的鍋底常會帶回家，下一餐繼續吃。但避免微生物滋生，最好將鍋底將煮沸過後放涼，再放到冰箱，若是下一餐就回食用完畢可放冷藏，否則最好冷凍保存。其中，由於葉菜類久煮後已經軟爛，且營養素都已流失，因此黃淑惠建議，火鍋湯底若要繼續食用，最好先把鍋裡的葉菜類先吃完，隔餐要吃再加新鮮蔬菜。至於豆腐、肉類則可繼續保留，但最好不要吃超過一周。黃淑惠說，在家自己煮火鍋，建議可以加入大量蔬菜，高麗菜、茼蒿、大白菜以及菇類都是不錯的選擇。肉類的部分，可以依照鍋底口味，添加低脂肉類，如酸菜白肉鍋可買里肌、梅花肉，避免培根、五花肉油脂相對高的豬肉。另外，許多民眾煮火鍋會買蝦餃、魚餃或是丸類等火鍋料。但火鍋料通常含磷酸鹽過高，吃多了會影響鈣質吸收，造成骨質流失。黃淑惠表示，「既然在家自己煮就不要再買火鍋料了」，可改以冷凍豆腐、嫩豆皮等大豆製品，增添風味也可增加蛋白質吸收。在家吃火鍋不但溫暖，還能吃到自己想吃的食材。但黃淑惠提醒，還是要謹慎保存並慎選食材，且火鍋湯底普林含量都很高，有痛風、腎功能不家的患者應避免喝湯，才能吃暖又吃好。
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2021-01-03 養生.保健食品瘋
有保健食品聲稱獲FDA認證？教授：百分之百是騙人的
我在2020-4-27發表最近瘋傳的SOMADERM是啥東西之後，有一位讀者回應希望我能對此產品所聲稱的《FDA認證》做個解釋。事實上有關美國FDA認證，好幾位讀者都曾問過我。他們說，某某保健品聲稱有美國FDA的認證，但為什麼我卻說它沒有療效的證據。其實，我在2017-12-6就有發表FDA認證，真真假假，但是很少人會去把這個三年前的老文章挖出來看，所以我才決定再寫這一篇新的。同時我也會提供較新和較完整的資訊。美國FDA的全名是Food and Drug Administration，而中文的簡稱是食藥署。顧名思義，食藥署是負責《食物》和《藥物》的控管。在它的網站裡有一個網頁叫做Is It Really ‘FDA Approved?（是真的FDA核准的嗎？）。它說，民眾往往會看到某公司的網站或廣告聲稱《FDA核准》，但那不一定是真的。它又說，美國FDA只核准或認證兩大類東西：（1）新藥及生物製劑，（2）醫療儀器。新藥是用來治病的化學藥品，所以是必須通過一期，二期，及三期臨床試驗，證明《有療效》及《安全》。生物製劑是用來治病的非化學藥品，包括治療用的蛋白質，細胞，血清，疫苗，等等，而它們也一樣必須通一期，二期，及三期臨床試驗，證明《有療效》及《安全》。美國FDA特別強調（1）FDA不會批准膳食補充劑，（2）FDA也不會批准有關膳食補充劑和其他食品的結構功能聲明。也就是說，FDA既不會認證任何保健品本身，也不會認證任何保健品功能的聲明。所以，你只要看到有保健品聲稱或顯示任何《FDA》的字眼或標誌，就可以百分之百肯定它是騙人的。美國FDA的網站有另一個網頁叫做Dietary Supplement Products & Ingredients（膳食補充劑產品和成分）。它說，膳食補充劑包括維他命，礦物質，草藥，氨基酸和酶等成分。與藥物不同，膳食補充劑並非用來治療，診斷，預防或治癒疾病。 也就是說，膳食補充劑不可以聲稱，例如《減輕疼痛》或《治療心臟病》。 此類聲明只能合法地用於藥物，不能用於膳食補充劑。美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Information for Consumers on Using Dietary Supplements（消費者使用膳食補充劑的資訊）。它說，在法律上FDA沒有被授權來審查膳食補充劑在上市之前的安全性或有效性。也就是說，保健品根本完全不需要FDA的審核就可以上市。那，既然沒有審核，怎麼可能還會有什麼《FDA認證》的保健品？美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Tips for Dietary Supplement Users（膳食補充劑使用者提示）。它說，膳食補充劑製造商有責任確保其產品在上市前是安全的。 他們還負責確定其標籤上的聲明是正確和真實的。 膳食補充劑產品在上市前是不需政府審查，但FDA有責任對上市後的任何不安全的膳食補充劑產品採取行動。 如果FDA可以證明上市後膳食補充劑的聲稱是虛假和誤導的，FDA也可以對此採取行動。從FDA所提供的這些資訊我們可以很清楚地看出，FDA只有在兩種情況下會對保健品採取行動：（ 1）使用者出現不良反應，（2）有不實或誤導的聲稱。有關第一點，只要保健品沒有對大眾造成健康危害，FDA就不會過問。有關第二點，狡猾的保健品業者當然不會在產品包裝上註明有療效，也不會在公司網站上聲明有療效。但是，他們卻會在各種媒體上（臉書，以及各式各樣的“健康“網站）鋪天蓋地地聲稱他們的產品有療效。而由於這些聲稱是用匿名或假名發布的，所以FDA也就無從追究。讀者常問我，為什麼FDA不去抓那些亂七八糟的保健品。我的回答是《管不了那麼多》。事實上我在去年有發表FDA將加強監管補充劑，第一段是：美國FDA昨天（2019-2-11）公布發給17家公司的12封警告信及5封網路諮詢信。這17家公司被FDA發現，正在非法販賣超過58種聲稱可以預防，治療或治愈阿茲海默病和其他一些嚴重疾病的補充劑。這篇文章的主要內容是FDA局長發布給大眾的一封信，而其中有這麼一段話：自從25年前…補充劑市場已出現顯著增長。…，現在已經成為一個價值超過400億美元的行業，並且擁有超過50,000種 – 可能多達80,000種，甚至更多 – 不同的產品。隨著補充劑的普及，潛在危險產品的營銷數量，或者對其可能帶來的健康益處做出未經證實或誤導的聲明，也跟著增加。從這段話就可看出，FDA是很清楚保健品的氾濫與危害，但問題是，怎麼管？怎麼抓？所以，對一個消費者而言，保健品的購買，使用，被騙，完全是《一個願打，一個願挨》，怨不得FDA。我在大主教的新冠神水這篇文章裡告訴大家有一個詐騙集團從2006年起就開始販賣二氧化氯飲料，說是可以治百病。儘管14年來已經有很多人因為喝了這個飲料而需要住院，甚至死亡，但FDA是一直到今年新冠疫情期間才採取行動突襲這個詐騙集團。由此可見，做為一個保健品的消費者，您可千萬不要寄望FDA會隨時隨地為您的健康把關。好了，講了這麼多，其實讀者只需要知道兩件事：（1）所有聲稱《FDA認證》的保健品都是騙人的，（2）使用保健品的後果完全由使用人承擔，FDA可以選擇介入，也可以選擇不介入。原文：FDA認證？絕無這樣的保健品
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2021-01-03 新聞.食安拉警報
手搖飲含糖標示新上路 食藥署：看得清楚就可以
從今年開始手搖飲標示升級，除了「全糖」、「半糖」 外，需將裡面天的的粉圓、椰果等配料都納入計算，標示出每一杯飲品的總糖量和總熱量，如違反可開罰最高新台幣400萬元。但經過記者實際走訪，許多業者雖有標示但不在菜單上或明顯處，甚至需要特別詢問。對此，衛福部食藥署食品組副組長鄭維智表示，只要看得到、看得清楚即可。過去只要求只要求業者標示額外添加糖量，從今年1月1日起，食藥署修正「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，要求不論連鎖飲料、便利商店的手搖飲以及速食業現場調製的飲料，除添加糖外，須將珍珠、椰果、布丁等內容物一併計算，標示總糖量和總熱量，並得以最高值表示之。經過記者實地走訪，大部分手搖飲都已開始實施相關措施，但從菜單上無法直接看到總熱量和總糖量；仔細一看，這些標示則掛在店門的角落，如不注意很容易忽略。至於便利商店則採摺頁方式置於櫃檯角落，經詢問店員才找得到。另外，在手搖飲的標示中，雖然計算出每一杯飲品的總熱量和糖量，但未計算個別配料的熱量，如果消費者額外添加珍珠等，則無法得知完整的熱量和糖量資訊。對此，現場購買飲料的黃小姐表示，如果沒有額外配料的熱量，感覺標示沒有意義。但她也認為，「既然都要買飲料了，不會在乎有沒有總熱量和總糖量」，因此不會特別在店家裡尋找標示牌。鄭維智則表示，食藥署對於配料確實沒有額外要求必須列出熱量和糖量，但若是消費者有需求，可詢問店家。至於標示牌的部分，規定中要求標示可以卡片、菜單註記、標記（標籤）或標示牌等形式，張貼懸掛、立牌、黏貼等方式讓消費者辨認，因此「只要看得到、看得清楚即可」。
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2021-01-03 新聞.生活用品毒害
顏色異常鮮豔就要小心 彩色口罩恐含致癌染劑
彩色口罩成了許多人搭配服裝造型的流行配件，但安全嗎？本報調查發現，不論醫用或防塵彩色口罩使用的色料並無國家標準，行政院消保處前年初查驗防塵口罩，有兩件彩色防塵口罩含致癌「偶氮色料」，但去年經濟部僅查了三件。立委劉建國質疑，把關機制恐有漏洞，要求經濟部和衛福部要負起責任，健全國家標準外，更要加強查驗。目前夜市地攤、菜市場等通路，常見各式彩色口罩，顏色、圖案的確吸引人。紡織綜合研究所主任黃博雄提醒，彩色口罩每片成本至少多一元，便宜賣並不合理，若口罩顏色異常鮮豔，就要小心。高雄科大化工系助理教授倪偵翔指出，偶氮染劑普遍用於紡織品，價格便宜，業界一次都是幾桶、幾噸的在買，這種化合物雖穩定，但怕酸（如汗水）、怕高溫，斷鍵會釋出致癌物苯胺。消保處主任消保官王德明表示，彩色口罩不僅潛藏偶氮色料的致癌風險，也可能含重金屬，由於直接接觸口鼻，對兒童健康更不利。前年查出的偶氮色料超標的彩色口罩，都是在知名購物網站買到的，很難提防賣家是否偷天換日，拿粗製濫造的彩色口罩賣給消費者。口罩業者透露，有食藥署委員擔心口罩外層含偶氮色料，廠商送驗口罩原料，果然驗出含偶氮色料，但食藥署並未規範平面口罩禁用工業級染料，也無溯源機制，只能靠業者自律。台灣公衛促進協會理事高而仕表示，擔心市場、夜市的彩色口罩來自地下工廠，呼籲消費者，在政府制訂規範前，最好選擇有認證的醫用口罩相對安全。經濟部標準檢驗局組長賴俊杰說，防塵口罩目前沒有偶氮色料、游離甲醛等國家標準，但準用衣服、襪子等紡織品的CNS15290，若發現超標，可依消保法要求業者下架。去年十二月初曾隨機抽驗三件，偶氮色料都合格，就未擴大辦理查驗。衛福部食藥署也說，醫用口罩之前重點都放在能否過濾病毒等，確實忽略色料使用的安全規範，由於彩色口罩使用率明顯增加，會參考現況實際抽驗。
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2021-01-02 性愛.性福教戰
正確使用保險套 專家教你7大要訣
「超薄有感」、「香草草莓」口味，保險套製作技術越來越精進，不再只是避孕工具，甚至可以添加性愛情趣。婦科醫學會祕書長黃閔照表示，不管是哪一種款式或口味，只要標有合格證號的產品，應該都具有避孕、預防性病的效果。黃閔照祕書長說，保險套屬於一種醫療器材，是一個可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘，應用於性行為過程中，主要用來作為避孕或預防性病傳遞，多數保險套為乳膠材質製成。市售保險套種類繁多，光是薄厚、顏色、表面平滑或是螺紋，種類相當多，有些甚至添加香味，如何在享受性愛以及避免不要成功「做人」、感染性病之間，取得平衡點，確實值得討論。食藥署表示，選購保險套時，應牢記「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣，首先先認識保險套是醫療器材，其次看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，最後則是使用前要詳閱說明書，才能正確使用。黃閔照祕書長認為，正確使用保險套的關鍵就是「全程」使用，一開始就應該戴上，而不是做到一半才開始戴。此外，一次戴上兩個保險套，看似雙層保障，但套子與套子之間容易因為摩擦 而破裂，反而更不安全。食藥署提供了正確使用保險套的7大要訣：1.保險套使用時不宜事先展開，而應在勃起的陰莖上自龜頭部分順勢向下展開。2.使用時只能使用水性潤滑劑，凡士林、液體石蠟、乳液等均可能增加保險套破裂的風險。3.每次使用一個保險套。同時使用兩個以上的保險套，不但不會更安全，反而可能增加破裂的風險。4.取下保險套時小心不要讓精液流出，也不要讓保險套外面的陰道分泌物接觸身體。5.每個保險套只能使用一次。使用後的保險套請綁緊並丟棄。6.保險套必須保存在陰涼、乾燥和不接觸酸、鹼、油的環境中。7.如果出現精液進入陰道內情況，可諮詢醫師，並採取緊急避孕措施。※本文由媽媽寶寶授權提供，未經同意請勿轉載，原文：正確使用保險套 專家教你7大要訣
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2021-01-01 新冠肺炎.專家觀點
口袋內疫苗半數是AZ 專家：保護力較差台灣敢先打？
中央流行疫情指揮中心前天終於公布新冠肺炎疫苗採購進度，宣布「口袋內」已購得2000萬劑疫苗，其中1000萬劑是牛津AZ疫苗。但牛津AZ疫苗是已批准上市的歐美疫苗中，保護力相對較差的，且全球目前只有英國批准施打。前疾管署長蘇益仁表示，「如果我們的食藥署要趕在美國FDA、歐盟EMA批准前同意授權，就要自己承擔這個責任。」蘇益仁說，牛津AZ疫苗最大的疑慮是保護效果。根據之前公布的第三期臨床試驗報告，AZ疫苗保護力介於62%到90%之間。但會出現保護力90%的結果，是因為打錯劑量（第一劑只打了半劑），兩劑都按正常劑量施打的受試者保護力只有62%。這在正統的新藥或疫苗研發是不會被接受的，必須重新設計、重新試驗。中央防疫指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳則表示，如果能有英國以外的其他國家批准牛津AZ疫苗，供食藥署審查時參考當然很好，但即使沒有，食藥署也會盡速通過審查。追蹤深度內容：【焦點話題】AZ疫苗保護力較差 專家：台灣敢搶先歐美讓國人施打？
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2021-01-01 新聞.元氣新聞
實名制口罩降價 完整包裝有標示
名制口罩新制昨上路，成人和兒童口罩售價都降價14天10片40元，包裝也從藥局自行分包改為由廠商直接完整包裝，並明確標示許可證字號。藥師公會發言人黃彥儒表示，完整包裝除了保障口罩品質外，民眾也能認明是哪家廠商做的口罩，如再發生問題，可直接溯源。黃彥儒指出，之前發生混充口罩事件，藥師公會便建議應將口罩以完整小包裝方式販售，包裝上有明確的保存時間，對民眾更有保障。自九月爆出口罩國家隊加利科技以中國製非醫用口罩混用的重大違失事件後，政府便要求台製醫用口罩皆需打上雙鋼印：「MD」和「Made In Taiwan」。衛福部食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，食藥署已將醫用口罩納入邊境抽查的品項，也對於指標標的高風險業者，進行實地查核，防止輸入口罩混充。另也透過跨部會合作，掌握醫用和非醫用口罩的流向，如有不法即移送檢調偵辦。現在不論實名制或盒裝平面口罩都有完整包裝，民眾購買時要認明包裝上的標示有出產品名稱、醫材許可證字號以及廠商相關資訊，才是合格的醫用口罩。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗有譜？ 高端有條件通過二期臨床試驗
國產新冠肺炎疫苗有譜了？衛福部食藥署有條件通過高端疫苗的第二期臨床試驗計劃，只要高端能於31日前完成第一例收案，即可獲得三億元的國產疫苗獎勵金。但相較於高端，國光和聯亞皆早於11月就提出第二期臨床試驗計劃，卻尚未核准，食藥署藥品組副組長吳明美表示，這兩家廠商一直未送第一期的臨床試驗結果，因此要求補件。聯亞生技和國光疫苗分別於11月9日和20日便已送出第二期臨床計畫的申請，高端則直至12月才陸續送件給食藥署，但高端卻率先獲得食藥署核准。但指揮中心表示，國光從一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨床試驗；聯亞生技則預計可於明年一月提供第一期完整試驗數據，之後再續行審查。高端則為有條件核准第二期臨床試驗計劃的執行，須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，對於高端疫苗有條件通過主要是廠商可以短期製出的量比較少，分子量比較大，所以希望他們可以調整。至於要求國光重作的劑量探索臨床試驗等是否不公平，陳時中表示，疫苗專家會議對於相關數據與展現，這一定是公平的，是透過科學證據、要求，如果符合就通過，不符合就來不及通過。陳時中認為，國產疫苗也沒有不如預期，三家有一家成功，成功率已經很高，當然速度沒有世界上其他廠商快，表示以往我們投資生技不夠，未來我們要把這個基礎工程做得更扎實。另外兩家我們還是會給八成的補助，當初擬定的戰略就是有成功可能的廠商國家都會支持，未來有什麼需要可以再評估。吳明美表示，如果高端可於明天完成第一例收案，則可獲得三億元補助；聯亞於明年1月如順利通過核准，並在1月31日前完成第一例收案，也能獲得八折補助，二億四千萬元。高端疫苗執行副總李思賢表示，規劃第二期臨床試驗將收案約3700 人，已與醫學中心、醫院等12個測試點合作，收案年齡層方面，目標65歲以上至少收600人、12至18歲青少年組收300人，最快2021第1季完成收案，並完成施打兩針疫苗，明年中進行數據分析。
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2020-12-29 科別.眼部
眼藥膏可以治療傷口、痘痘嗎? 眼科醫師這麼說
坊間盛傳眼藥膏可用於治療傷口？或是用來塗抹消除惱人的痘痘？眼藥膏的真有如此神效嗎？為了替大家解答疑惑，食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請中國醫藥大學新竹附設醫院眼科主任陳瑩山醫師，詳細說明眼藥膏的種類與正確用法。 眼藥膏可分成含抗生素，含類固醇及含其他的成分三大類，製成不同的劑型，主要是延長藥物在眼球停留的時間，因為眼藥水滴在眼球上，半小時左右就會流失，點了藥膏作用時間就會延長，但相對也會造成視力模糊。對於眼部有傷口時，如：手術過後、長針眼、眼瞼發炎等，就需要使用抗生素眼藥膏，而眼睛癢、結膜炎時，就可使用含類固醇的藥膏，目前已有很多是抗生素與類固醇合併的藥膏。至於人工淚液做成的眼藥膏，可舒緩眼睛的乾眼症，但對於殺菌、消炎並沒有作用。用眼藥膏治療傷口？「聽說眼藥膏可用於治療傷口，是真的嗎？」陳瑩山醫師指出，眼藥膏使用在非眼科的範圍，其效果並未如坊間或網路上的傳言有神奇功效，若使用在外傷口，原理是利用眼藥膏製劑所含的抗生素，暫時封住傷口，消滅已入侵的細菌，避免細菌繼續感染；對大的傷口或大面積的擦傷、燙傷或瘀傷，若只靠眼藥膏降低傷口感染，將不足以達到治療的作用，至於含類固醇或其他藥物成分的眼藥膏，則完全不適用於外傷。眼藥膏擦痘痘有效嗎？有人說金黴素藥膏能幫助除去痘痘，陳瑩山醫師說明，應該是由皮膚科醫師依病情需要，而開立使用此類藥膏較為合適，但要注意的是，長期使用抗生素藥膏治療皮膚疾病，容易造成病菌的抗藥性，其療效也沒有比專門使用在皮膚科的藥膏來得強。此外，因眼藥膏主要使用在眼部的軟組織，如果用於皮膚，除了療效不強之外，該成分容量也有限，若未對症下藥，效果也不佳。使用眼藥水已日趨便利，目前以眼藥膏治療眼睛的細菌感染已經退居第二線，且白天較少使用眼藥膏。但對於眼睛破皮、角膜炎、使用於眼部的包紮時，就常使用含有抗生素的眼藥膏。如果是急性發炎或感染時，為了避免在病患睡著後，使用眼藥水的作用減弱，才會建議在睡前使用眼藥膏。至於治療乾眼症，仍廣泛使用人工淚液的眼藥膏，在睡前塗抹即可。若因病情需要，白天仍要使用眼藥膏，就以先點用藥水，等半小時後再點眼藥膏為宜。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-12-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
本土新冠疫苗 有望二期臨床
本土新冠疫苗廠傳新進度，國光生技（4142）、與高端疫苗兩公司，已在日前接受食藥署疫苗專家委員會審議，上述疫苗廠能進入二期臨床試驗結果將出爐，預期將由衛福部部長陳時中於後天（30日）公布；唯聯亞生技因為仍須等待一批高劑量疫苗施打的數據結果，估計將到明年元月中旬以前再審。不過，由於陳時中公布臨床結果的時間已接近年底，本土疫苗廠31日前啟動二期臨床試驗的挑戰相當大。依疾管署所訂的臨床補助辦法，明年1月底前啟動二期臨床試驗者，可獲得最高補助的八折，即2.4億元。專家研判，三家公司最後順利進入二期臨床的機會仍然很大。據了解，國光生技是在19日接受專家委員會審議，委員們除了審查國光新冠疫苗的安全性數據之外，針對國光疫苗的效價也進行提問；聯亞生原本排定在25日接受專家委員會審議，但是由於聯亞有一批高劑量疫苗是在12月中旬施打，經食藥署建議需等待21至28天再來評估其臨床數據，因此專家委員會審議時間將等到明年元月中旬才召開；高端疫苗也在26日完成了專家會議審議，該公司是目前負面傳言最少的公司。日前有傳聞指出，國光疫苗抗體效價不如預期，恐影響國光進入二期的機會；對此國光法務長潘飛昨（27）日表示，國光在提出一期臨床計畫申請時，食藥署並未將疫苗的效價定為一期臨床的評估數據。國光董事長詹啟賢日前也強調，一期目的在於證明疫苗是否有抗體跟免疫力，至於抗體效價是否足夠、要用多少劑量才能達到真正免疫，這是二期的研發目的。聯亞生技表示，公司在規劃一期臨床試驗時，已經發現依照政府的流程，二期臨床試驗很難在今年12月底之前就啟動，但是公司已針對新冠疫苗規劃了三種劑量，公司很有信心在時間延後的前提下，仍能順利進入二期臨床試驗。且一旦進入二期臨床，聯亞生的海外關係企業也有機會正式對中南美洲市場啟動預採購的規畫。
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2020-12-27 科別.皮膚
懶得洗頭用爽身粉去頭皮的油脂，頭髮就乾淨了嗎？當心造成嚴重後果
爽身粉取代洗髮 千萬母湯！頭皮狂出油，瀏海變一束束的「油條」又不想洗頭時，有些人會用爽身粉拍打在頭髮上，藉此取代洗髮，以為只要不見油光就好，食藥署提醒您，千萬「母湯」啊！這種做法只能讓頭髮看起來不油膩，無法達到真正清潔的目的喔！目前市售爽身粉產品，具有柔滑性與吸濕性，主要目的是保護肌膚、減少摩擦、吸收水分、維持乾爽，並非用於清潔頭髮，如未依照產品正確的使用方式，誤將此類產品作為頭髮清潔之用，反而會造成爽身粉沉積於頭皮，進而堵塞毛孔，衍生出更多頭皮問題。正確洗頭3步驟想要清潔頭髮，一定要使用洗髮精、洗髮乳等洗髮用化粧品，並搭配以下3個正確洗頭的步驟。1.先將頭髮用溫水（37℃左右）弄濕，將洗髮精、洗髮乳等洗髮用化粧品倒在手上。2.加水稀釋洗髮精、洗髮乳後抹在頭髮上，再用指腹按摩頭皮數分鐘，再用清水洗淨即可。3.吹頭髮時，吹風機應保持15-20公分，並用溫冷風，避免溫度過高的熱風，確實清潔才能確保頭髮與頭皮的健康。 食藥署提醒，消費者選購及使用化粧品時，要把握「知規定、識標示、正確用」的原則，知道化粧品管理規定，看清楚產品標示，依照產品使用方法正確使用，避免購買來路不明、標示不清或過期產品，使用時應保留原外包裝或說明書，以便能隨時了解產品所載之相關資訊，藉由正確的選購及使用化粧品，才能「選得漂亮，用得安心」。原文引用自：藥物食品安全週報
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