2021-11-26 養生.聰明飲食
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2021-11-26 新聞.食安拉警報
政院：萊劑美牛開放9年 含微量萊劑39.3%僅1件超標
年底四大公投倒數，「反萊豬」案同意度仍最高。行政院食品安全辦公室晚間發布新聞稿表示，從2012年進口含萊克多巴胺牛肉後，多年來持續監測並抽樣牛豬肉品，今年1月以來，7401批牛肉檢驗491批，僅1批檢驗出超標萊劑，都已銷毀；193批含微量萊劑，只占39.3％。至於美國豬肉受理報驗有263批，檢驗合格率100％，食安辦特別強調，「每一批」都不含微量萊劑。食安辦表示，自2012年以國際標準開放含乙型受體素（萊克多巴胺）牛肉進口後，為維護國人食用肉品之衛生安全，衛生福利部食品藥物管理署與地方政府衛生局多年來持續就後市場進口與國產監測及牛、豬肉品監測及抽樣，並進行乙型受體素（含萊克多巴胺）檢驗，以確保市售牛、豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。後市場及邊境肉品監測是政府例行工作項目，多年來持續進行。食安辦統計，邊境檢驗部分，美國牛肉2021年1月至11月22日受理報驗計7401批，檢驗491批，1批檢出「超標」萊克多巴胺，案內產品均已退運銷毀，合格率99.8%；其中193批「仍」含微量萊劑，佔檢驗批39.3%，美國豬肉同時間受理報驗計263批，檢驗263批，合格率100%，且「每一批」均不含微量萊劑。2021年1至10月間，在各販售通路及製造端共計抽驗2029件牛肉，包括國產51件、進口1978件中，有1件進口牛肉檢出超標之萊克多巴胺，案內產品已立即下架回收並全數銷毀；其中412件含微量萊劑。另抽驗5966件豬肉，包括國產4247件、進口1719件，合格率100%，萊劑殘留比例為0%。依據食藥署豬肉儀表板，2021年1月至11月24日進口豬肉量僅佔臺灣總量11%，其中美國豬肉進口1,779公噸，只佔0.3%。為強化肉品安全，食藥署已加強邊境管制抽批查驗，並於市面流通產品進行擴大抽驗，確保國人食用肉品安全。行政院強調，中央部會將持續與地方政府衛生局執行市售肉品抽驗，並定期向大眾公布檢驗結果，以確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
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2021-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
27%長者遲不打擬增強制措施 催BNT申請開打至5歲童
國內有醫師指出，75歲以上長者第一劑涵蓋率停在73%，仍剩下27%「如一塊鐵板」始終不願意打疫苗。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說，會持續努力催打，比如在照服中心或第五類族群，可請醫療機構加強指引，例如部分工作人員需要接種一劑疫苗證明，未來也需要強制施打，或有地方縣市以打疫苗送農產品等都是考慮的方向。另外針對美國日前批准BNT疫苗可緊急授權使用於5歲至11歲兒童身上，就連日本也預計最快明年可開打11歲以下兒童，台灣是否會跟進。他則表示，目前食藥署尚未收到BNT申請，欲修正仿單適應症到5到11歲族群，必須先修正後才會經由ACIP討論結果，現已積極跟BNT公司聯繫。指揮中心昨日也公布各年齡層疫苗接種涵蓋率，卻被眼尖網友發現，接種分母為內政部統計我國人口數，接種分子卻納入「本國人口和外籍人口」質疑施打率灌水。莊人祥今日回應，施打率有分為兩套算法，我國外籍人士接種也包含移工等，國內則有民眾於國外接種卻未通報，數字估算上有些許落差，但不會差到3%。
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2021-11-25 新聞.元氣新聞
骨髓抹片AI判讀 台大獲兩地認證
台大醫院與雲象科技合作研發「骨髓抹片AI自動分類計數系統」，涵括超過70萬個細胞標註資料集，今年獲得衛福部食藥署與歐盟CE核准，取得智慧醫材許可證，成為「全球首款」同時獲兩地認證的血液判讀AI醫材。台灣每年約有1100人因白血病死亡，白血病患者抽血檢查異常時，須藉骨髓穿刺診斷，因此骨髓抹片判讀是血液疾病重要基礎。而骨髓抹片判讀，現需仰賴醫檢師，在顯微鏡下計數500個血球分類，費時費力才能精準判讀。台大三年前與雲象科技合作，研發「骨髓抹片AI分類計數」系統，運用台大醫院38年龐大的骨髓抹片檢體庫，使用近60萬個細胞訓練AI判讀，並以2萬6千個細胞測試，讓AI達到可自動分類計數15類骨髓細胞，準確率高達九成。台大醫院檢驗醫學部主任周文堅表示，過去人工判讀一張影像平均耗費20至30分鐘，透過AI縮短到5分鐘以內，協助醫師與醫檢師縮短判讀時間，減輕醫療人員負擔，有助經驗傳承。「骨髓抹片AI分類計數」具多國、多中心的臨床驗證，254位病人的骨髓抹片分別來自台大總院、台大雲林分院、台北國泰與美國BioReference Laboratories。雲象科技創辦人暨執行長葉肇元表示，骨髓抹片AI分類計數，目前定位為輔助，判讀結果再由醫師綜合評估，下一階段將研發全自動掃描。
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2021-11-24 新聞.用藥停看聽
日本「愛肌寧錠劑」主成分下降 640萬粒預防回收
衛福部食藥署今天公布，日本進口的維生素B群「愛肌寧錠劑」，因原廠監測主成分有下降趨勢，有7批共約640萬粒將於12月12日前預防性回收，購買的民眾可洽業者退換貨事宜。衛生福利部食品藥物管理署今天發布產品回收訊息，大法貿易股份有限公司自日本進口的「愛肌寧錠劑」，批號為RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA與LRUA的產品，因主成分有下降趨勢，故將預防性回收。食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者，「愛肌寧錠劑」屬於指示用藥，主要用於維生素B1、B5（泛酸鈣）、B6、B12及維生素E缺乏症，即俗稱的維生素B群，民眾在藥妝店即可購得。洪國登說，因日本原廠在進行持續性安定性試驗時發現，上述批號的主成分含量有下降趨勢，目前仍合乎規定，但預期在效期內可能出現主成分過低情況，故啟動預防性回收。洪國登表示，「愛肌寧錠劑」回收數量共約640萬粒，將於12月12日前完成回收作業，廠商並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。洪國登說，若民眾有購買「愛肌寧錠劑」上述批號產品，可向原購買地點或進口藥商大法貿易股份有限公司洽詢退換貨事宜。
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2021-11-23 該看哪科.眼部
長時間玩3C產品 小三男童近視一年增3百度
一名國小三年級男童愛玩3C產品，近視1年多狂飆300度，家長擔心隨著課業壓力近視會再增加，與醫師討論後，決定透過軟式日拋特殊近視控制片治療，才近視度數獲得控制。亞洲大學附屬醫院眼科部醫師龔偉勛說，男童長時間玩3C產品，眼睛沒有充分休息，國小二年級時沒有戴眼鏡，但三年級剛開學，上課看不清楚，檢查發現近視度數飆到300度。他說，男童先嘗試以硬式角膜塑型片治療，但因清洗鏡片時曾多次不小心弄破，且重配硬式角膜塑型片價格高，決定改用軟式日拋近視控制片治療，不但度數獲得控制，且使用上便利許多，能舒適自在參與戶外活動。龔偉勛說，兒童近視是育兒上最棘手的課題，父母無不希望能透過治療，減緩孩子近視度數加深，臨床上通常會先衛教建立良好用眼習慣，再以長效型散瞳劑治療，研究上證實能有效延緩近視加深，但會伴隨畏光、看近時模糊等問題，對喜歡戶外活動或閱讀的孩子較不方便。有些家長選擇讓孩子睡覺時戴硬式角膜塑型片，透過夜間配戴時讓角膜弧度改變，不僅白天暫時抵銷原本近視度數，統計長期結果，還可控制近視度數增加。但因使用耐受度不佳、照顧不易，且需根據度數訂製、費用較高昂，令許多家長卻步。他說，過去經過大型國際研究驗證的近視控制治療，只有上述兩種，近期軟式日拋近視特殊控制片先後通過美國及台灣食藥署許可，於白天配戴，可有效降低近視加深速度，每天用完即丟不必清洗，且鏡片材質為軟式，異物感大幅減少，會依據孩子的近視度數給予鏡片，建議9歲以上的孩童配戴，且需定期回診追蹤，根據度數變化給予下一個療程的鏡片。他提醒，控制兒童近視的方法多元，並無好壞之分，家長替孩子選擇治療方式時，應綜合參考孩子的眼睛各項條件檢查、生活習慣，經與醫師詳細討論後再做決定。近視兒童應遵循3010原則，用眼30分鐘、休息10分鐘，看書保持35-40公分距離，每天至少2小時室外活。
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2021-11-23 該看哪科.感染科
四價疫苗不夠用！腦脊髓膜炎嬰幼兒死亡率達四成
新冠疫苗疫情趨緩，潛在流行性感染性仍虎視眈眈，醫師提醒，「流行性腦脊髓膜炎」多好發在入冬之際，有近三成感染者為嬰幼兒，致死率高達40%，現有四價疫苗未必足以因應，但明年一月預計將有B型腦脊髓膜炎疫苗可施打，為預防兒童重症超前部署。台灣兒童感染症醫學會理事長、馬偕兒童醫院醫師邱南昌指出，全球每年250萬遭受腦膜炎危害，有23萬人因腦膜炎死亡，台灣每年約有十來位個案病發個案，感染後早期症狀跟流感、感冒相似不易察覺，在11月入冬到隔年4月期間要特別小心。根據台灣流行病學調查，國人每十位有一位無症狀帶菌者，且會透過鼻咽喉分泌物、飛沫和家庭接觸者傳染，他指出，在嚴重惡化下，在24小時內會從發燒頭痛、噁心嘔吐，轉而出現頸部僵硬、出血性紅疹等，最後導致敗血症、休克及多重器官衰竭。馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫指出，民眾認知新冠肺炎近五成感染者為50歲以上族群，且年紀越大，重症機率越高，但流行性腦脊髓膜炎，有近三成為4歲以下嬰幼兒，因抵抗力弱，被感染機會較常人多500至800倍，重症死亡比例可達四成。他表示，嬰兒若感染後，每三位倖存者中有一位會出現長期併發症，如腦性麻痺、智力損傷、聽力喪失、抽蓄癲癇、腎衰竭、引發截肢等，現階段二個月嬰幼兒可以接種腦膜炎雙球菌疫苗，避免重症及死亡。邱南昌指出，國內現行的四價疫苗對A、C、Y和W- 135型等四型腦脊髓膜炎有效，但對於歐美、台灣最大宗的B型腦脊髓膜炎效果有限，「B型疫苗研發難度高，但經過國內實驗、食藥署查廠審核之下，國內預計明年一月可望上市使用。」同時他也呼籲，新冠疫情趨緩後，最擔心其它病毒的反撲，目前流行性腦脊髓膜炎四價疫苗，僅能在旅遊門診施打，但好比英國、澳洲都已經將各血清型的疫苗，列入幼兒常規接種項目中，盼台灣引進B型疫苗後，也能公費接種。紀鑫提醒，有五大風險族群須接種疫苗或提高警覺，如前往腦脊隨膜炎盛行率高的國家旅行、先天無脾臟或切除脾臟者、HIＶ感染者或免疫缺損者，還有嬰幼兒或軍營等群聚生活者。此外若嬰幼兒出現發燒、嘔吐、躁動不安、活動力差等症狀，成人出現劇烈頭痛、高燒不退、噁心嘔吐、神智不清，都須要盡快就醫觀察，平時也應該維持勤洗手、戴口罩、，避免長時間處於密閉空間或接觸呼吸症狀患者，或接種疫苗，提升自我保護力。
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2021-11-22 養生.健康瘦身
QA／不必刻意斷食也能達到減重效果？使用「瘦瘦筆」必知十件事
根據衛福部國民營養調查，台灣19歲以上成人平均BMI值24.2，超過標準（BMI≥24屬過重），減重已成「全民運動」。不少藝人、網紅看準減重商機，大力推薦施打「瘦瘦筆」，稱可抑制食欲，不必刻意斷食也能達到減重效果，民眾趨之若鶩，連網路都能買到瘦瘦筆。醫師指出，瘦瘦筆成分是一種降血糖成分「腸泌素」，高劑量使用確實具抑制食欲效果，但未經醫師處方使用，恐導致嚴重副作用威脅性命。《元氣網》整理十大QA，幫助民眾快速搞懂瘦瘦筆。瘦瘦筆十大QAQ1：瘦瘦筆是糖尿病藥物，為什麼可以減肥？A：瘦瘦筆的主成分為「利拉魯肽」，是GLP-1類似物，即腸泌素的一種。人類進食後，血糖開始上升，腸道此時會分泌腸泌素，促使胰島素作用，幫助血中葡萄糖進入到肌肉或是肝臟中，儲存成能量，同時會抑制升糖素分泌，告訴肝臟可以減少製造葡萄糖，而腸泌素也會降低胃排空速度，抑制食欲，使血糖上升速度減緩。利拉魯肽主要使用在第二型糖尿病的患者身上，抑制患者血糖上升。國外研究發現，提高使用利拉魯肽劑量的糖友，會抑制糖友食欲，出現體重減輕現象，轉而研究利拉魯肽是否有協助減重的可能性，最後被證實有效。Q2：瘦瘦筆會有什麼副作用？A：常見副作用多為腸胃不良反應，如惡心、想吐、腹瀉等。Q3：打完一個療程的瘦瘦筆，停用後會復胖嗎？A：會。世界上沒有一種方式或是藥物，可以幫助人類「不復胖」，需控制飲食與維持運動習慣，才能長期維持體態。Q4：我的瘦瘦筆用不完可不可以給朋友打？A：不行。瘦瘦筆雖然是自費產品，仍需醫師評估後開立處方。依瘦瘦筆仿單建議，BMI值需超過30，或是BMI值27有合併其他慢性疾病才建議使用。Q5：我可以直接拿糖尿病患者的腸泌素當瘦瘦筆打嗎？A：不行。糖尿病患者使用的腸泌素，與瘦瘦筆的劑量不同，如果使用劑量錯誤或是隨意使用，恐導致腸胃道過度反應，出現惡心嘔吐症狀，嚴重者會吐到胃出血，其餘還包含急性胰臟炎、膽囊炎等。Q6：瘦瘦筆施打部位在腰部，腰部曲線會變瘦嗎？A：不會。瘦瘦筆是作用在腸胃道，並不是注射處的腰部脂肪。Q7：所有人都可以使用瘦瘦筆嗎？A：不是。有甲狀腺髓質癌病史或家族病史、甲狀腺功能低下、肝腎功能不全、發炎性腸道疾病、75歲以上高齡者或18歲以下者、懷孕婦女、備孕婦女或是正在哺餵母乳婦女等，不建議使用。【延伸閱讀】>>「瘦瘦筆」減重 7族群不適用Q8：有人瘦瘦筆只要一周打一次，為什麼我得天天打一針？A：衛福部食藥署通過使用於減重的瘦瘦筆，一個療程為12周，每天施打一次，從低劑量0.6毫克施打，每15天依序調高劑量，分別為1.2毫克、2.4毫克，最後為3.0毫克。如果是一周打一次瘦瘦筆，可能是醫療院所違法將給糖尿病患者的腸泌素，當作減重用的腸泌素，給予民眾使用。Q9：使用瘦瘦筆大約多久會有效果？A：三個月。瘦瘦筆的療程為12周，療程結束，體重約減少5％，如果體重沒有比原先的體重減少5％，表示無顯著效果，應改採其他方式減重。Q10：打瘦瘦筆的期間，是不是什麼都不用做就會瘦？A：瘦瘦筆能抑制食欲，攝食的總熱量下降，體重會逐漸減輕。仍建議體重下降的過程中，維持有氧與無氧運動，讓身體更加健康。（資料來源／北醫附醫體重管理中心主任徐偉峻、桃園長庚醫院新陳代謝科主治醫師林嘉鴻、北投健康管理醫院副院長黃志宏）
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2021-11-20 新聞.活動快訊
退休力應變沙龍！11/22看直播填問卷抽好禮
你有想過退休嗎？別以為退休離你很遠，面對比想像中還長的人生下半場，退休規畫必須提前部署。聯合報舉辦「疫變下的退休力應變沙龍」，為您請到三位專家：宏碁集團創辦人施振榮、關渡醫院院長陳亮恭、旅居波蘭作家葉士愷，一起討論從疫情對生活的影響，傳授輕鬆準備退休的方法。●11月22日（一）上午8:00在元氣網粉絲團觀看直播(首播)，並掃描QR Code填寫抽獎表單，即可參加抽獎，本活動將隨機抽出20名得獎者，獎項包含：「自然淨 天然草本護髮增色粉」市價980元，5名。《電影之神》電影交換券，5名(1名2張)。CITY CAFE虛擬提貨卡：中杯拿鐵或大杯美式1杯，10名。(註：抽獎表單填寫截止時間至11月22日中午12點止。)●11月22日（一）論壇直播結束即隨機抽出得獎名單，並於11月30日（二）以簡訊通知得獎者。贈品「自然淨 天然草本護髮增色粉」市價980元，5名「自然淨 天然草本護髮增色粉」主打省時、天然、健康，以最高等級的散沫花及木蘭花，縮短上色時間，使髮色在染後48小時色彩更加飽和，而水分解膠原蛋白及印度苦楝樹，能強健毛髮的生長環境，使用時會散發溫和草本味。◎「肉桂褐」：適合局部染髮。◎「咖啡棕」：大面積蓋白髮，添加了食藥署核定的微量「HC安全色素」。募資計畫開跑中：https://reurl.cc/kLj1X9《電影之神》電影交換券，5名(1名2張)《電影之神》描繪一群熱愛電影的人們，共同締造奇蹟的溫暖故事，也是現年90歲名導山田洋次，他的第89部作品。電影集結海內外「一帝四后」：「日本奧斯卡影帝」菅田將暉、「日劇學院賞視后」北川景子與永野芽郁，以及「日本奧斯卡影后」宮本信子與「柏林影后」寺島忍，即將在11月26日於台灣感動獻映。電子咖啡禮券 抽10杯CITY CAFE虛擬提貨卡：中杯拿鐵或大杯美式1杯(冰熱不限)
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2021-11-17 新聞.元氣新聞
蔬果農藥殘留超標 家樂福、全聯、溫野菜都中標
當心！大賣場、火鍋店都查出蔬果農藥殘留不合格。衛福部食藥署公布七、八月市售進口及國產農產品農藥殘留監測抽樣情形，包括家樂福、全聯、大潤發、台北微風超市，甚至知名火鍋店溫野菜日本涮涮鍋的青菜都中標。食藥署與地方政府衛生局共同執行「110年度市售蔬果農產品農藥殘留監測計畫」，於蔬菜水果行、果菜拍賣市場、農會、超市、量販店和餐廳等抽驗838件農產品，進行農藥殘留檢驗。其中有57件違規，不合格率約6.8%。食藥署南區管理中心科長楊千慧表示，違規的農產品中最大宗為小葉菜類，如芥蘭、韭菜、青江菜等，共20件；其次為果菜類，如辣椒等共12件。另外，大漿果類7件、豆菜類5件、核果類3件、根莖菜類3件、柑桔類2件、香辛食物與其他草木本植物2件、包葉菜類1件、瓜菜類1件、乾豆類1件。楊千慧表示，違規產品除要求販售業者下架外，也要求地方衛生局於一個月內溯源至上一手產銷單位，並移交農政單位管理農藥使用等事宜。另外，也將針對不合格業者和品項加強抽驗，以確保後市場的安全。食藥署也建議民眾，選購蔬菜水果時除選擇當季蔬果外，可挑選具有機、產銷履歷、CAS優良農產品等可溯源農產品標章者。此外，蔬菜清洗時，建議以流動清水先浸泡再沖洗，再截切；水果則以水沖洗後，再去皮食用。
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2021-11-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端也有即期品？3批24萬劑效期到月底 最近一批今天到期
ＡＺ疫苗日前出現「即期品」，引發軒然大波，國產高端疫苗疑似也有「即期品」。據衛福部食藥署公布資料，有三批九月底才完成封緘、總數近廿四萬劑的疫苗，效期竟只到十一月底，效期最近的一批，今天就已到期。且其他批次也出現從封緘完成到有效期限超過半年的情況，疑似已被延長效期。針對高端疫苗效期爭議，指揮官陳時中昨說，所有藥品、疫苗都有效期，這是國際規範，剛出來的新藥或疫苗因時間還短，安定性試驗得到的時間也短，隨著出場時間愈久，可檢驗時間也會愈長，新藥和新疫苗ＥＵＡ都會滾動式做安定性試驗後，展延效期。根據食藥署「十月國產及輸入生物藥品檢驗封緘」資料，批號為SP2102V、SP2103V、SP2104V，完成封緘的日期是九月廿八日和九月廿九日，但有效期限卻分別只到十一月十七日、十一月廿日和十一月廿四日，疑似出現「即期品」。另外，從食藥署資料來看，其他有五批疫苗完成封緘時間在九月底到十月底間，若以有效期半年來看，有效期應不會超過明年三月，但食藥署公布的有效期限已到明年四、五月底，疑似已延長有效期限。高端發言人李思賢說，藥品檢驗封緘是產品品管檢驗程序，「不一定會全數用於交貨」，「封緘放行數」不一定等於「疫苗交貨數」，各家疫苗的交貨數都會比封緘數少；而SP2102V至04V這三批疫苗，並非「交貨批疫苗」，主要用途做檢驗封緘的檢測方法比對，用以建立檢驗趨勢參數的生產批次。生技業人士說，高端疫苗說的「延長有效期限」確實不罕見，至於那三批「即期疫苗」到底有沒有用於供貨，可能要衛福部才知道。
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2021-11-16 新聞.用藥停看聽
結膜炎藥物「宜可利眼用乳劑」析出結晶 回收11萬劑
治療乾性眼角結膜炎的藥物「宜可利眼用乳劑」因出現主成分結晶析出的問題，回收兩批共11萬支。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示，發生原因還在調查中，已要求廠商於12月8日前完成回收並繳交調查報告。台灣參天製藥股份有限公司進口的「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑」主成分為Ciclosporin，主要用於治療嚴重乾性眼角結膜炎併角結膜上皮病變患者的發炎反應，目前使用在局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者，以及治療4歲以上兒童至18歲青少年嚴重春季型角膜結膜炎。洪國登表示，該廠商主動通報有主成分結晶析出的問題，由於眼用乳劑不該有結晶固體存在，用在眼睛會造成刺激感和不舒服感，且結晶析出不可能用於眼睛，藥效也會變差，因此予以回收；共回收兩批（批號：8K38N、8L29H），約11萬支。洪國登說，該藥品為處方藥，一年健保用量約七萬支左右，但因同類型藥物很多，市占率不到一成。這款藥物原產地於法國，11萬支都已出廠銷售，食藥署已要求廠商應於12月8日前完成回收作業，並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。另民眾可檢視藥品包裝，發現有用到這款藥物對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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2021-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端效期爭議 指揮中心、食藥署說不清
高端疫苗爭議不斷，目前僅四國認可，接種後出國還需再補打，被指是「白挨針」，國民黨立委費鴻泰、李德維昨批評高端疫苗每批號效期時間不一，「衛福部說的算，要延幾個月就延幾個月」，甚至再爆認可高端疫苗國家只剩帛琉、印尼兩國。指揮中心發言人莊人祥說，無論藥品或疫苗效期，食藥署均擬定效期展延標準，高端如果依標準送交安定性資料，而專家審查通過，就可展延效期。但對於高端總共申請多少批疫苗展延？多少批獲准？莊人祥說，不知情，須請教食藥署，食藥署則不願回應審查及通過批數。外交部則說，接種高端可入境或入境免隔離國家仍維持紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯四國，但貝里斯實施日期待定。台北市長柯文哲昨在議會總質詢時說，高端疫苗拿不到WHO國際認證，「早在一年前，就預測就是這樣，沒辦法。」高端不被國際社會承認，這已是重打，而不是混打。高端昨傍晚發布新聞稿說，暫無急迫出國需求者，可持續追蹤高端疫苗國際認證進度。高端說，目前正參與世界衛生組織（WHO）團結疫苗第三期試驗；於巴拉圭進行的免疫橋接三期試驗也已完成全數收案。高端將持續更新國外的三期臨床試驗及國際認證進度。至於打兩劑高端，再打兩劑國際疫苗，有醫師擔心抗體過高，副作用風險也增高。莊人祥說，打四劑疫苗，目前不知抗體濃度是否過高，增加副作用，但應注意混打後頭痛、發燒機率較高。
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2021-11-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
承認高端疫苗剩兩國？ 莊人祥：維持四國
國民黨立院團黨團總召費鴻泰今天表示，根據掌握，高端疫苗認證國家日前從6國減少成4國，現在從4國再縮減成2國，只剩帛琉、印尼。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，特別向外交部確認，仍維持四個國家，其中貝里斯實施日期待定。可接受高端入境的國家為紐西蘭、帛琉、印尼與貝里斯。避免民眾無法出國，指揮中心日前祭出解套措施，接種高端疫苗者可接種其他國際認證疫苗。但有媒體詢問接種高端疫苗可混打AZ或BNT何種疫苗？莊人祥表示，只有針對需要出國，如去美國者，才需要接種其他疫苗，否則兩劑高端也算完整接種，至於需要打哪一劑疫苗則尊重醫師評估。另針對高端效期國民黨今天也批評，高端疫苗每批號效期時間不一，效期是衛福部說的算，要延幾個月就延幾個月。莊人祥表示，無論藥品或疫苗，食藥署都針對效期展延訂有審查標準，高端依據食藥署公布的專案審查基準，送交安定性資料由專家審查後決定是否通過。而國際上安定性測驗展延效期的例子也很多，例如BNT今年九月也經歐盟核准，從原來六個月展延到九個月，以及解凍後原先只能存放五天延到一個月。因此只要申請公司能出具類似檢驗結果，由食藥署專家審查通過即可。
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2021-11-15 新聞.食安拉警報
果蔬汁稽查揪2違規 旺旺水蜜桃汁標示不實挨罰
食藥署今天公布包裝果蔬汁專案結果，知名食品廠牌「旺旺」旗下的水蜜桃綜合果汁因標示不實遭罰12萬元，上島食品公司的夏威夷果汁也因標示不實、資料上傳等缺失挨罰12萬元。衛生福利部食品藥物管理署今年5月到8月針對全台42家包裝果蔬汁製造業者進行專案稽查，稽查項目包括食品業者登錄資訊、食品來源合法性、食品添加物使用及管理情形、產品標示是否符合規定等，今天公布稽查結果。食藥署南區管理中心科長呂昀儒今天接受記者電話聯訪時表示，這次稽查共發現2家業者違規，其中宜蘭縣的宜蘭食品工業股份有限公司廣興廠生產的旺旺「水蜜桃綜合果汁」因使用的桃子品種與標示不符，已要求全面回收改正，並開罰新台幣12萬元。呂昀儒指出，另一間違規業者為新北市上島食品股份有限公司，該業者不僅未落實食品追溯追蹤，其生產的「夏威夷果汁」也沒有完整標示果汁成分，相關資料也未正確上傳且複查時仍沒有改善，遭地方衛生局依法開罰12萬元。呂昀儒表示，相關違規業者均依法開罰並要求改正，所幸違規樣態大多是標示或資料上傳的缺失，並未危及食品安全。
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2021-11-15 新聞.生活用品毒害
台灣0~3歲嬰幼兒 有害物質暴露量最高
去年一度傳出市售九款奶粉含致癌物質縮水甘油，引發家長恐慌，衛福部食藥署因此訂定奶粉中縮水甘油酯含量限制，並從今年七月實施，但成大毒物中心研究發現「年齡愈小、暴露量愈大」，國內零到三歲嬰幼兒三項有害物質暴露量比其他年齡層高，其中三單氯丙二醇酯嬰幼兒暴露量約是歐盟規定的八倍。成大環境微量毒物研究中心主任李俊璋說，年齡愈小、三物質的暴露量愈大可能與國人飲食形態有關，其中漢堡、水餃、包子、泡麵等複合食品，為了好吃添加不少油，且食用量大，提供給人體的有害物劑量很大。一般認為很健康的全穀雜糧類與乾豆堅果類，因製作過程放了不少油、又高溫烘焙，有害物含量也很大。研究發現，零到三歲主要是奶粉、複合食品（肉蔬菜混合泥罐頭等）與全穀雜糧類（米麩、五穀粉等），其中特別是因為有奶粉，讓嬰幼兒暴露量爆表，嬰兒副食品則添加不少油，所以三項物質含量也高。李俊璋說，市售奶粉因過去動物性脂肪有汙染問題，廠商抽出後添加植物性油脂，研究分析顯示添加的幾乎都是棕櫚油，其三項有害物質含量是各油品中最高的。市售嬰兒奶粉成分標示中，有的標出棕櫚油，有的只寫「奶粉」，未明示是否摻有棕櫚油。青少年食物則以複合食品提供的三項有害物質最多，其次是全穀雜糧類，並隨著年齡愈大喝的飲料愈多，飲料提供的有害物也愈多；老年人飲食清淡，油炸類、含油量高的食物吃得少，三項有害物攝取較少，但可能因為吃得「太健康」，吃了不少全穀雜糧類，是有害物主要來源。
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2021-11-15 新聞.生活用品毒害
精煉植物油含3項毒物恐致癌 研究：棕櫚油最危險
植物油高溫精製會產生二單氯丙二醇酯、三單氯丙二醇酯、縮水甘油酯等可能致癌與危險物質，成功大學受科技部委託進行兩年研究發現，添加棕櫚油的各式糖果餅乾及嬰兒奶粉，其三物質含量遠超過歐盟標準，對嬰幼兒與青少年健康有很大負面影響，但目前全球都未對棕櫚油使用提出限制。成大環境醫學研究所環境微量毒物中心主任李俊璋說，縮水甘油酯已經國際癌症研究署列為「人類極有可能致癌物」，三單氯丙二醇酯列「人類可能致癌物」，還會傷害腎臟與睪丸，二單氯丙二醇酯則傷害平滑肌、心臟。這次研究發現，三類有害物質含量最高的前三類食品依序為油、糖果餅乾及複合食品。油品又以棕櫚油含量最高，縮水甘油酯含量超過歐盟規定的六倍、三單氯丙二醇酯超過歐盟兩倍，但李俊璋說，歐盟等先進國家都沒訂棕櫚油使用限制。研究還發現，高油、高溫烘焙又高鹽的食品，有害物質含量爆表。研究團隊還換算出不同年齡層吃了這些食物後三項有害物質的暴露劑量，全超過歐盟規定，且年齡層愈小、暴露量愈大。衛福部食藥署食品組科長廖家鼎說，國際間以歐盟最為嚴格，但「二單氯丙二醇酯」毒性不強，僅針對「縮水甘油脂肪酸酯」、「三單氯丙二醇酯」訂規範，台灣未來將陸續跟進，目前正針對醬油的「三單氯丙二醇酯」和嬰兒奶粉的「縮水甘油酯」進行相關規範。廖家鼎說，不同食品出現「三單氯丙二醇酯」和「縮水甘油酯」超標原因，均與棕櫚油有關，必須針對不同食品及油品進行源頭管理。全球棕櫚油的主要生產地為馬來西亞，我國在政策制定上需謹慎以對，等待該國調整製程，以避免廠商「斷貨」。李俊璋建議政府，即使沒訂定各項食品含量標準，也應比照塑化劑訂定「企業監測指引」，讓廠商製作相關食品時有參考依據，也希望製油業者能更新製程以減少有害物產生。同時應針對油品、嬰幼兒食品、全穀雜糧類（經過烘焙再製）、乾豆堅果類、糖果餅乾類及複合食品（水餃、泡麵及漢堡等）等六大類高風險食品，進行三項物質長期監測。小辭典 精煉植物油3物質【記者修瑞瑩／台南報導】植物油精煉過程中為了脫臭，會以超過兩百度以上高溫真空燒製，產生二單氯丙二醇酯、三單氯丙二醇酯與縮水甘油酯等三種致癌與危險物質。二○○六年，歐盟首次在醬油等調味品中，規範三單氯丙二醇含量不得超過廿（微克ug／公斤kg），之後陸續規定油品及嬰兒奶粉中的三單氯丙二醇酯及縮水甘油酯含量。台灣二○○九年訂定醬油（主要是化學醬油、純釀造醬油中沒有這些有害物）中三單氯丙二醇含量不得超過三百（微克／公斤），標準比歐盟寬鬆許多。另外，去年規範奶粉中縮水甘油酯含量，並自今年七月實施，比照歐盟規定，粉狀劑量限制是五十（微克／公斤）、液體狀則是六（微克／公斤）。
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2021-11-13 養生.保健食品瘋
吃銀杏補腦又護心？紅麴補身體？ 藥師：小心誤踩地雷不良反應來敲門！
常看廣告或聽親朋好友說吃紅麴、銀杏對身體好，您也躍躍欲試嗎？先別急！紅麴、銀杏葉等產品容易與藥品產生交互作用，若未經專業評估就食用，可能產生嚴重後果。食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請社區藥局郭建宏藥師分享服用紅麴、銀杏葉的相關知識，快來看看您是否已誤踏地雷而不知！紅麴助保健？可能造成出血與不適食藥署說明：若紅麴產品中的monacolin K成分含量達到法規標準時，可申請為具有調節血脂肪功效的健康食品。但不少民眾為了健康購買含紅麴的食品，卻不知道其中的monacolin K成分與「statin類」降血脂藥的成分類似，併用會增強降血脂藥品的副作用，例如 : 可能導致肝、腎損傷、提高肌肉病變與橫紋肌溶解症的發生率、發生不明原因的痠痛、尿液顏色改變等症狀。郭藥師指出，除「statin類」降血脂藥，紅麴也可能與多種藥品產生交互作用，即使服用時間錯開，仍有可能造成危害。例如：與其他降血脂藥品(如gemfibrozil、niacin)併用，可能會提高橫紋肌溶解症發生率；與抗黴菌藥物（azole類）同時使用，可能增加肝毒性及肌肉痠痛等副作用；與抗凝血藥品 (warfarin) 合併使用，可能影響凝血功能。食藥署叮嚀，含紅麴的產品成分易與藥品產生交互作用，服用前須諮詢醫師或藥事人員，服用後若發生身體不適，應立刻停止食用，減少可能危害發生及避免影響範圍擴大。吃銀杏補腦又護心？效果未證實經常聽到的銀杏果（俗稱白果）是一般食品，並沒有治療疾病的效果；具有療效的主要是「銀杏葉萃取物」，我國以藥品管理，核准作為處方藥品的適應症為「末梢血行障礙」；指示藥品適應症為「末梢血行障礙之輔助治療」。郭藥師強調，指示藥品雖然不需醫師處方，但仍需諮詢醫師、藥師或藥劑生，不建議自行使用，且其效果僅限於改善末梢血液循環，對於老年失智、中風及動脈血管疾病，並未證實有治療效果，民眾勿過於聽信廣告或謠言，反而傷害健康。郭藥師提醒，銀杏葉會抑制血液凝集，與抗凝血劑(如warfarin)、抗血小板藥品(如aspirin、clopidogrel)和非類固醇抗發炎止痛劑（NSAID）併用，可能會出現交互作用。此外，銀杏葉萃取物會增加手術出血的風險，若正在服用請務必告訴醫師，並於手術前七天停止使用。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-11-13 新聞.元氣新聞
韓國進口蜂蜜飲驗出傷肝成分 食藥署籲暫勿食用
韓國進口的「艾多美蜂蜜飲」，遭衛福部食藥署檢出含甲氧沙林成分，過量食用有傷肝疑慮，國內近3年已售出約1300噸，籲民眾暫勿食用並可退貨，未來不排除停止進口。據蘋果日報報導，韓國口服產品艾多美蜂蜜飲，經香港政府檢出含有甲氧沙林（Methoxsalen）成分，衛生福利部食品藥物管理署11月3日即要求國內進口業者暫停販售此產品。食藥署今天發布新聞稿指出，經取樣17件艾多美蜂蜜飲產品檢驗，結果均檢出甲氧沙林成分。食藥署食品組副組長鄭維智接受媒體電話聯訪說明，甲氧沙林是西藥成分，但也存在於繖形科、芸香科等天然植物中。研究顯示過量食用甲氧沙林，可能引起肝臟損傷等不良反應，對民眾身體健康具有風險。鄭維智說，經查業者自民國108年至今，已進口97批艾多美蜂蜜飲，共約1300公噸，但廠商庫存僅剩約20噸，其餘都已售出。鄭維智表示，此產品內含的甲氧沙林是因天然植物存在或者額外添加，以及評估對人體的影響程度，都待進一步調查，因此先籲民眾暫勿食用，並可向購買業者申請退貨。鄭維智說，若後續調查此產品成分對人體有害，將會依食品安全衛生管理法處理，也無法進口此產品。
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2021-11-12 新聞.元氣新聞
糖尿病用藥「柔醣錠」主成分未達標 食藥署限期回收一批
中化裕民生產用於治療第二型糖尿病的「柔醣錠」，遭衛福部食藥署稽查發現藥品主成分未達標準，要求回收一批（批號：C74-0034），並須於明年1月9日前回收完畢。但因該批藥品已流通市面已久，食藥署監管組科長傅淑卿表示，目前還需等廠商回報才知實際回收數量。傅淑卿表示，「柔醣錠」第二型糖尿病無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者的用藥，主成分為REPAGLINIDE。而根據食藥署核准的藥品主成分應達一毫克，且誤差範圍應在95％至105％；但今年四月稽查時發現主成分為達標，因此要求回收，並要求廠商針對其他批號的相同藥品進行檢驗。傅淑卿表示，相同成分的藥品年健保用量約為6000萬顆、該藥品則為3000萬顆。這批生產量為100萬顆，但因在市面流通許久，因此實際回收量還有待廠商確認。但四月稽查時至十一月才要求回收以及針對其他批號調查是否有類似情形？傅淑卿表示，因抽查時還需交付檢驗、確認，因此費時較久。目前已要求廠商在明年1月9日前回收並繳交調查報告，如未於期限內回收，則可處新台幣20萬至500萬元；情節嚴重者甚至恐面臨廢除藥證。
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2021-11-11 新冠肺炎.預防自保
默沙東已簽約一萬份 食藥署尚未通過EUA
新冠口服藥物採購進度受外界關注，指揮中心發言人莊人祥表示，目前已與默沙東完成簽約，預計購買一萬人份；後續還有待食藥署通過EUAＢ、專家諮詢小組討論使用時機等放到指引後，才會在臨床上使用。不過，衛福部食藥署長吳秀梅表示，默沙東尚未通過EUA申請；至於廠商是否已向食藥署申請，她則稱「不清楚」。吳秀梅十月時曾表示，藥物要進口主要有三種方式，包括正式藥證、緊急使用授權（EUA）和藥物樣品贈品；以後兩者方式最快。吳秀梅表示，在公共衛生事件大流行時，採取這兩種方式較為迅速，EUA只要廠商檢附相關資料就能申請；至於藥物樣品贈品，過去則常用在國內沒有許可證的藥品時，醫院可提出病人確實有治療需求申請。不過，這兩種方式可以縮短多少時間，吳秀梅則表示，必須視申請單位提出的資料而定，無法確切保證審查的時間。對於抗病毒藥物的運用，前疾管局長蘇益仁也表示，目前邊境開放各國基本上都以第一劑覆蓋率達八成、第二劑達六成為原則鬆綁。不過要注意的是，當中六十五歲以上長者和五十歲以上第九類族群的第二劑覆蓋率必須達到八成以上，並搭配抗病毒藥物的引進，針對罹患輕症的老人家能及時投藥，才能減少重症發生。
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2021-11-10 新冠肺炎.預防自保
默沙東口服藥完成簽約 莊人祥：預計購買1萬份
國內疫苗第一劑接種涵蓋率達75.21％、第二劑涵蓋率為39.31％。至於新冠口服藥物採購進度，指揮中心發言人莊人祥表示，目前已與默沙東完成簽約，預計購買1萬人份；後續還有待食藥署通過EUA、專家諮詢小組討論使用時機等放到指引後，才會在臨床上使用。指揮官陳時中今早於立法院被民眾黨籍立法委員蔡壁如問及口服藥採購進度，他表示，採購默沙東口服藥已完成簽約，至於輝瑞口服藥物本周會向專家報告，若獲專家經評估療效不錯並認可，未來也會採購。至於我國於9、10月收到較短效期的AZ疫苗，莊人祥表示，這些短效期的疫苗多為其他國家捐贈疫苗，但數量不多如期打完都沒有問題，不會展延效期。他也重申，這些效期內的疫苗都沒有變質或其他問題，「都是好的疫苗」。
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2021-11-09 養生.聰明飲食
為何頂級A5和牛能入口即化？營養師曝和牛油脂量有多高
大家常常說的「頂級和牛A5」，但你知道和牛怎麼分類嗎？除了入口即化的享受外，其肉質等級最重要的就是油脂分布，且油花愈多愈美，表示等級越高！那麼，和牛等於一塊油嗎？A跟5到底是什麼意思呢？A5和牛熱量高 易超過一天建議攝取量營養師高敏敏表示，每100g的A5和牛約熱量約820大卡、脂肪51g（佔整體56%的熱量），等於說一半以上都是油。而根據衛福部建議，每日脂肪建議攝取量為20-30%，假設以一天能吃2000kcal的成人來說，最多只能吃600kcal的油脂，600kcal的油脂約為66.6g左右，而100g的和牛約含有51g的油脂，等於快超過一天能攝取的油脂量，更不用說整天熱量要控制在2000kcal以下的人，應該很容易超量。（推薦閱讀：白肉比紅肉更健康？ 營養師的答案可能讓你超意外）Ａ代表可用率 5指肉質等級那麼和牛的定義是什麼呢？高敏敏說明，「Ａ」是指步留率＝可用率，表示肉經處理後，可販賣的部分與原有全部之比率：等級A：步留率落在標準以上，而步留基準值為72以上（A5的A代表等級最高）等級B：步留率落在標準，而步留基準值為69以上未滿72等級C：步留率落在標準以下，而步留基準值為未滿69而「5」則是指肉質等級，4個評分項目，分數由1-5分，以評分最低項目作為肉質等級，也就是說 A5和牛必須全部滿分；至於4個評分項目，包括脂肪分佈、肉的色澤、肉的緊實與纖維、脂肪的色澤與質地，且和牛的油花愈多，等級也愈高。（推薦閱讀：愛吃半熟蛋、微帶血的肉？ 小心沙門氏菌！「1動作」阻斷感染途徑）和牛品種僅4種 其他屬他國國產牛至於我們常吃到的和牛從哪裡來？高敏敏分享，日本和牛是指在日本飼養的食用牛，目前和牛品種只有「黒毛和牛」、「褐毛和牛」、「無角和牛」、「日本短角種」這四種，而這四種都是經過長時間的品種交配改良，才有現在肉質軟嫩、口感美味的牛肉；除了這四種牛之外，其他牛都不是和牛，則屬於「各種國產牛」。（推薦閱讀：肉乾當零食吃？ 醫師曝「危險族群」小心血壓狂飆）「日本和牛」是屬於純種血統，若將日本和牛的基因轉與美國其他肉牛混種，並於美國養殖就可以稱為「美國和牛」；與美國和牛相似，也是將日本和牛與安格斯黑牛各混種，並在澳洲養殖，就可稱為「澳洲和牛」。高敏敏直言，講了這麼多，不是叫你戒和牛，而是要適可而止，身體會更舒服健康！延伸閱讀： ·愛吃牛肉、豬肉易罹大腸癌？ 醫爆「超雷4習慣」當心短命 ·肉片出現金綠光還能吃嗎？ 食藥署授「簡易分辨是否變質」：3異狀快丟
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2021-11-08 新聞.用藥停看聽
腎衰竭藥「培力普羅鈣錠」生黃斑 食藥署回收350萬顆
用於腎衰竭末期的醋酸鈣藥品「培力普羅鈣錠」發現受潮產生黃色斑點情形，衛福部食藥署啟動回收18批、共350萬顆。食藥署藥品組科長洪國登表示，經查主要是矯味劑容易受潮所致，須於今年11月22日前完成回收作業，並繳交報告書，評估後續是否更換配方。洪國登表示，「培力普羅鈣錠」主成分為CALCIUM ACETATE，主要用於腎衰竭末期的高磷酸鹽血症，利用鈣和磷酸沈澱的原理，讓磷酸不被人體吸收，降低腎臟負擔。洪國登表示，該藥品原本是白色圓形藥錠，九月多陸續收到醫院通報，發現藥品有黃色斑點。經廠商調查，發現是用於去除苦味的矯味劑成分，容易吸溼受潮而變黃。矯味劑受潮並不影響藥效，但仍啟動回收18批（批號：020068、020070、020074、020077、020081、020086、021001、021005、021010、021013、021014、021017、021022、021024、021028、021033、021034、021039），共350萬顆。該藥品健保申報年度使用量約1200萬，市占率約五成。但洪國登表示，類似的替代藥品很多，沒有缺藥疑慮，民眾切勿自行任意停藥。若對用藥有疑慮者，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。洪國登表示，廠商後續也將更換矯味劑供應廠商，但確切改善方式仍視廠商繳交的報告書而定。食藥署已要求廠商應於11月22日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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2021-11-06 養生.生活智慧王
魷魚遊戲的「椪糖」挑戰！ 專家教你DIY椪糖及留意食安4關鍵
近期因韓劇爆紅的古早味零食「椪糖」，讓許多人投入親自製作椪糖的行列，食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請海洋大學陳建利老師與大家分享椪糖製作的科學原理以及食安要點，讓大家安心享受接受椪糖遊戲的挑戰！椪糖的科學：糖漿的「焦糖化反應」與「混入空氣」陳建利老師表示：在熬煮糖漿的過程中將大量空氣混入，使糖漿產生許多空隙，冷卻後，這些保留空隙的糖塊就是椪糖。若製作椪糖時加入小蘇打（碳酸氫鈉），因其在加熱過程中會產生二氧化碳，可使糖漿出現更多氣泡空隙，椪糖也會更蓬鬆。此外，熬煮糖漿時，砂糖加熱至150℃以上會發生一連串的化學變化，讓原本透明的糖漿轉變為帶焦糖香氣的褐色糖漿，這個過程稱為「焦糖化反應」。臺灣椪糖 vs.韓國椪糖臺、韓兩地的椪糖製作方式大抵相同，先以大湯勺或容器裝入砂糖與少許的水，以小火加熱並持續攪拌，砂糖會化為糖漿狀並開始起泡，煮至糖漿呈現黏稠狀後，離火，加入少量的小蘇打粉並快速攪拌均勻，小蘇打受熱產生的二氧化碳會開始讓糖漿膨脹。臺灣椪糖:臺灣椪糖的作法是讓膨脹的糖漿與容器一起靜置，冷卻定型後，再稍微烤熱容器底部脫模即完成。韓國椪糖:韓國椪糖的作法，則是將膨脹的糖漿倒在平面上，以壓餅器等平面器具把糖漿壓成扁平，再以各種形狀的模具輕壓糖漿表面，讓椪糖上印有特殊形狀，在食用前可以用牙籤或餐具試著戳下形狀，增加食用樂趣。 製作椪糖時，留意這幾個食安要點陳建利老師提供幾個居家自製椪糖的食安建議，首先，小蘇打務必選用食品級的產品，可至合法的食品材料行、烘焙材料行購買，購買後保存在陰涼乾燥的地方，避免吸濕受潮結塊發生；家中砂糖若有吸濕結塊等變質現象，則不可繼續使用。加熱糖漿時，注意不要把糖漿煮燒焦，燒焦所產生的物質對人體健康有不良影響。煮糖漿的器皿或勺子，須留意是否為食品級耐熱容器，也勿使用罐頭、鋁罐、不耐熱、非供食品使用的容器具來加熱糖漿、製作椪糖。食藥署叮嚀，椪糖加熱溫度高且離火源近，民眾製作椪糖時務必留意加熱步驟與用火安全，以免發生危險；製作椪糖時需選用食品級碳酸氫鈉（小蘇打）製作，勿使用來路不明、非食品級的原料，以免造成健康危害。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-11-05 新冠肺炎.預防自保
抗原快篩、抗體快篩別誤用！指揮中心：僅一款可家用
國內本土疫情趨緩，加上二級警戒現已開放多項場所及活動，然而仍有工作需求自行快篩，市售流通的篩檢工具多，讓人傻傻分不清楚。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今日也提出兩點宣導，勿擅自使用抗體檢測篩檢。羅一鈞指出，近日接獲民眾反映，「抗體快篩」跟「抗原快篩」兩者搞不清楚，甚至誤用快篩工具，強調如果擔心感染新冠肺炎而發病，需要進行PCR抗體檢測已經是過去式，由於「抗體檢測」結果複雜，需要專業人士操作判讀，國內沒有核准家用抗體快篩。正確區分應是使用家用「抗原快篩」，但無論是「抗體檢測」或「抗體快篩」都要醫檢師專業人員操作解讀，特別提醒民眾勿使用抗體檢測，若有疑慮可至快篩站篩檢，或至食藥署家用快篩專區查詢。
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2021-11-03 新聞.食安拉警報
豬肉儀表板無法回溯虛有其表？ 陳時中允諾：將改善
反萊豬公投將於12月18日舉行。針對是否萊劑（萊克多巴胺）的豬肉進口，行政院於1月4日上線「豬肉儀表板」，由財政部關務署、農委會防檢局以及衛福部食藥署等三個單位提供「報關、檢驗出關」等資料。不過，國民黨立委蔣萬安今於立法院衛環委員會質疑，儀表板上線近一年，但無法回溯資料，也無法看到「哪一天、哪一個國家」進口了含萊劑豬肉。對此，衛福部長陳時中承諾，將改善。「 萊豬 」與 「30月齡以上美牛」於今年1月1日開放進口，行政院也為此設立「豬肉儀表板」網站，由財政部關務署、農委會防檢局以及衛福部食藥署等三個單位提供「報關、檢驗出關」等資料。不過蔣萬安質疑「豬肉儀表板」的資訊只提供「當天」以及「累計」的進口豬肉是否還有萊劑，但若要往回看前幾天資料卻無法回溯。他強調，目前顯示尚無含萊劑的豬肉進口，但未來若真有萊豬進口，無法回溯的系統則無法看到「哪一天」、「哪一個國家」進口了萊豬，應讓民眾有知的權利。陳時中則承諾，未來將改善網站呈現方式。而針對國內新開放30月齡以上美牛進口，蔣萬安也質疑，根據「進口牛肉檢疫及查驗作業程序修正規定」，開放牛肉及其產品進口前，應由食藥署及防檢局組團赴出口國實地進行系統性查核，但至今仍未赴美查廠。陳時中則表示，因疫情關係而尚未實地查廠，一旦美國開放，就會派員前往。
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2021-11-03 新聞.用藥停看聽
高血壓藥不純物超標下架 賽諾菲全數合格仍回收914萬顆
國內數百萬高血壓病患使用含有Irbesartan成分的降血壓藥物，今年初歐盟發現其中製程所產生之不純物疊氮AZBT，恐有致癌疑慮。食藥署即函請生產的數家國內藥廠自主檢驗，10月初抽驗發現國內今年1月份起8款、共36批藥品此成分超標，強制要求全數下架回收。其中，法國大廠賽諾菲因製程更新，1月起進口台灣之該藥品全數合格，未被列強制對象，但仍秉持負責任的態度，成為國內第一家主動回溯過去3年，展開預防性回收之藥廠。賽諾菲台灣表示，因應歐洲藥品管理局( European Medicines Agency, EMA)等監管單位對原料藥Irbesartan含疊氮不純物之建議，早於事件之始起便與台灣食品藥物管理署即時溝通匯報，持續自主監控並做好生產控管，確保2021年1月起進口至市場之藥品，其Irbesartan不純物含量，皆低於標準值5ppm。雖未被食藥署列入1月份起該不純物超標之藥品強制回收對象，賽諾菲表示，病人用藥安全至關重大，仍主動自11月1日起，在經銷商、藥局、以及醫院，針對2018~2020年間之9批藥品( Aprovel(安普諾維膜衣錠150mg/300mg)以及Coaprovel(可普諾維膜衣錠300mg) 予以回收，共914萬顆藥品。調查發現，這3款藥品為國人主要降血壓用藥，去年總用量超過3800萬顆，除了原廠更有數家學名藥廠也生產此藥。其中以「安普諾維膜衣錠150毫克」總用量最高，達2029萬顆，占同成份藥品用量的81.27%。 根據國際標準，AZBT每日限量為1.5微克，食藥署要求生產 此成分藥品的藥廠進行自主檢驗，一旦發現違規，務必立即通報回收。賽諾菲重申，為確保Irbesartan原料藥中的疊氮不純物含量在可接受的限度範圍內 賽諾菲亦採取一切必要的行動，包括改變原料藥生產過程，以避免不純物之形成。賽諾菲在2020年12月根據藥物警戒資料庫的臨床數據、藥物警戒教科書、文獻回顧進行了全面評估，結果並未發現任何跡象顯示該藥品導致相關不良事件報告之發生頻率或性質有改變。此為主動預防性回收。賽諾菲台灣強調，Aprovel(安普諾維膜衣錠150mg/300mg)以及Coaprovel(可普諾維膜衣錠300mg)被許多人用來治療本態性高血壓，以及治療併有高血壓及第二型糖尿病病人的高血壓及糖尿病性腎病變。若病人自行停用這些藥物，其帶來的健康風險可能高於該不純物在低含量時的潛在風險。
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2021-11-02 該看哪科.皮膚
蜜粉、粉撲去頭髮油膩好方便？ 食藥署警告：嚴重會掉髮
秋季來臨，有時候懶得洗頭，就會千方百計解決頭髮油膩的問題，例如戴帽子、用蜜粉或粉撲覆蓋。食藥署則提醒民眾，若錯誤使用「粉撲」，是會掉頭髮的。前陣子流行使用「粉撲」覆蓋瀏海或頭頂的油膩感，市場更針對民眾頭髮油膩的問題，推出頭皮蜜粉。不過，食藥署在臉書粉絲專頁《食用玩家-食藥署》表示，雖然頭皮蜜粉、頭髮粉撲能吸附頭髮上的油污，但只能用做短時間應急的方法。食藥署進一步說明，粉體並沒有清潔效果，強調不能代替洗頭，若長時間沒有洗頭，油脂會阻塞頭皮毛囊，引起頭皮發癢發紅，嚴重會造成過敏、甚至掉髮。食藥署提醒，使用頭皮蜜粉後，一定要洗頭。如果頭皮出油嚴重，應就醫並諮詢適當的解決方法。有些人則會直接戴帽子，但又擔心長期配戴會導致禿頭。根據皮膚科陳昱璁醫師說法，「戴帽子或安全帽和禿頭一點關係都沒有」，但如果帽子、安全帽內裡沒有清潔乾淨，加上悶熱潮濕，容易孳生細菌、黴菌，就會造成頭皮發炎感染，影響頭髮生長。至於每天洗頭，會不會增加掉髮數量，陳昱璁指出，正常人一天掉髮量約一百條，頭髮脫落後，皮膚底下的生長點才能長出新頭髮。相反，不洗頭反而會造成毛囊阻塞，影響頭髮的健康。
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2021-11-02 醫聲.疫苗世代
HPV疫苗防癌╱國內子宮頸抹片篩檢率 停滯逾15年
國內子宮頸抹片篩檢率停滯逾十五年，近年一度出現下滑趨勢。婦癌權威直言，國內子抹政策須提供更便利服務，衛福部國健署將推動HPV檢測服務，也將逐步推廣食藥署通過HPV自採工具。國健署癌症防治組組長林莉茹指出，WHO有史以來第一次承諾消除的癌症就是子宮頸癌，當其發生率在每十萬人有四人以下，就不再被視為公共健康問題，台灣二○一八年子宮頸癌發生率為每十萬人七點九人，正朝理想目標前進。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟說，WHO期盼二○三○年達到「九十、七十、九十」：提高HPV疫苗接種涵蓋率，百分之九十女性在十五歲前完成HPV疫苗接種；增加篩檢率和精準度，百分之七十女性在卅五歲和四十五歲前接受過兩次篩檢；確診者須接受治療，百分之九十確診女性應獲得妥善治療。賴瓊慧建議，國內子宮頸抹片篩檢異常比率僅百分之一點五，但子宮頸抹片篩檢率停滯逾十五年，「關鍵是要對更多族群進行篩檢。」研究發現，透過子宮頸抹片可篩檢出近八成二中重度子宮頸癌前病變（CIN2），若加上HPV篩檢，檢出率高達九成七。林莉茹說，國健署正推動HPV檢測服務，在十二家醫療院所試辦，提供五十歲以上、六年以上未篩婦女，給予子宮頸抹片合併HPV檢測服務；若有食藥署核可的HPV自採工具，更將逐步推廣。
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