2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獲衛福部核准 長庚醫院展開新冠疫苗第三劑混打試驗
為了解國人新冠疫苗混打保護力，長庚醫院疫苗第三劑混打計劃，日前已通過衛福部核准，將於近期正式展開混打臨床試驗，對象為有高接觸風險的第一線醫護人員及航空機組人員等，人數共計400人。長庚醫院希望透過第三劑施打臨床試驗結果，協助政府作為擬訂第三劑疫苗施打政策的參考。長庚醫院新冠疫苗接種推動團隊總指揮、林口長庚醫院副院長邱政洵說，各種疫苗對於新冠肺炎重症或死亡，具有很好的保護力，但針對預防感染，疫苗免疫力仍會隨時間下降，造成優先施打疫苗的各國皆面臨突破性感染問題。尤其是現今主宰全球流行的強勢Delta變異株，更是讓整體防疫面臨更高一層挑戰。邱政洵說，Delta變異株除傳染力強，免疫逃脫特性也讓世界各國重新審視自身疫苗政策，包括以色列和美國已相繼開始追加第3劑，因此第3劑混打試驗勢在必行。邱政洵說，該院日前提出針對高風險，且已接種兩劑AZ疫苗的族群接種第三劑不同廠牌疫苗的免疫生成性與安全性臨床試驗，日前通過衛福部核准，將準備正式展開臨床試驗。邱政洵指出，此計畫將以單盲性臨床試驗，讓符合資格的族群接種第三劑加強劑，並分成第三劑接種高端、輝瑞（BNT）、莫德納以及半量莫德納，各收案100人，共計400人。除評估第三劑接種不同疫苗的安全性外，亦會做中和抗體的測量來評估免疫生成性。此項臨床試驗瞄準在一線醫療場所工作的醫護人員以及接觸變異株高風險的航空機組人員等高風險的族群，希望可以透過此第三劑提升這些重點族群的疫苗保護力。長庚決策委員會主委暨林口長庚醫院院長程文俊表示，自新冠肺炎疫情爆發以來，長庚醫院致力於各項防疫任務，維持抗疫醫療量能，亦積極執行各項疫苗相關研究，以期讓台灣的疫苗政策運用能達到最大的彈性。目前在本院進行第二劑疫苗混打的臨床試驗已收案完成，將開始展開第三劑混打試驗。此第三劑疫苗施打試驗為領先世界趨勢的試驗設計，也預期可對台灣目前因疫苗到貨不均的現象提供適當的政策建議，使疫苗分配及使用可以達到公衛利益的最大化。
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美青少年打第2劑BNT心肌炎增10倍 指揮中心將評估
青少年施打疫苗後發生心肌炎狀況受關注，美國統計顯示，青少年打第2劑BNT疫苗心肌炎發生機率高出第1劑的10倍。指揮中心表示，青少年是否接種第2劑，將由專家評估。國內持續提供12歲至17歲青少年接種輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，接種後心肌炎、心包膜炎不良事件備受矚目。中研院生醫所兼任研究員何美鄉昨天在臉書發文提出疑慮，她指出，台灣青少年施打首劑BNT疫苗後，心肌炎的粗發生率為美國青少年2倍，如今第2劑接種時程將屆，籲中央流行疫情指揮中心提出青少年打BNT疫苗的利弊分析。媒體今天在疫情記者會上提問此事，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥回應，目前國內12歲到17歲的青少年都僅接種1劑BNT疫苗，尚無第2劑接種資料。他以美國資料為例，統計每百萬接種人次中，12歲至15歲男性接種第2劑BNT疫苗心肌炎發生率為39.9，第1劑則為4.2；16歲至17歲男性方面，第2劑發生率是69.1，第1劑是5.7，增10倍心肌炎發生機率應指16歲到17歲男性部分。莊人祥另指出，評估先前本土疫情爆發時青少年染疫狀況，當時沒有任何青少年變重症，指揮中心會將相關資料與數據都會提供給衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家，來評估青少年是否接種第2劑BNT疫苗。台大公衛校友群成員任小萱今天防疫科學線上直播指出，美國研究顯示，年齡越小施打疫苗，發生心肌炎風險越高，施打第2劑後的發生率明顯上升。任小萱說，由於許多研究發現青少年施打第2劑疫苗後，發生心肌炎風險增加，部分國家也調整施打疫苗策略，如香港建議12至17歲改打1劑BNT、英國12至18歲僅施打1劑BNT等。
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心：混打疫苗數量精算中 未見AZ棄打潮
指揮中心規劃開放AZ疫苗與BNT或莫德納疫苗混打，發言人莊人祥今天說，數量仍在最後精算；他另表示，目前並未出現AZ疫苗棄打狀況。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗持續接種，中央流行疫情指揮中心最新統計，昨天接種26萬8121劑疫苗，截至目前疫苗人口涵蓋率為73.97%，劑次人口比每百人108.77劑。日前指揮中心指揮官陳時中透露，將規劃第1劑接種阿斯特捷利康（AZ）疫苗者，第2劑可混打輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）或莫德納（Moderna）疫苗。針對有多少疫苗將供混打，莊人祥今天在疫情記者會上回應表示，BNT疫苗部分，依今年底前疫苗進貨量，尚在最後精算，莫德納疫苗部分，則要等第14輪疫苗規劃才會較清楚。至於美國日前再度捐贈150萬劑莫德納疫苗，莊人祥說，依指揮官說法，150萬劑疫苗將分為3份，分別供第1、2劑與混打。他並補充，因莫德納疫苗陸續施打，完成檢驗封緘的疫苗存量約40萬劑。媒體追問莫德納疫苗是否有到貨消息，莊人祥說，若確認將到貨便會說明。媒體也詢問，因可能將混打，是否出現第2劑AZ疫苗棄打潮。莊人祥回應，目前看起來並沒有棄打狀況，先前開放第1類醫事人員混打，最後僅有7.2萬人混打。莊人祥說，目前有兩派意見，他以自己接種2劑AZ疫苗為例，第1劑打完雖不舒服，但第2劑打完並無感覺，而混打疫苗可能副作用症狀再度出現，如短暫發燒、頭痛等，可能需要再考量。
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新美國青少年數據：二劑BNT這年紀心肌炎風險達百萬分之70
國內12至17歲青少年施打BNT第一劑已滿4周，但各國陸續建議青少年只要打一劑，多位國內專家也提出示警。台大公衛學者任小萱今指出，美國FDA疫苗諮詢委員會10月26日最新會議資料顯示，青少年接種BNT疫苗後七日內發生心肌炎的風險，明顯高於成年人。第二劑心肌炎發生率更明顯上升，12至15歲發生率高達百萬分之40，而16至17歲發生率更高達百萬分之70。指揮中心昨公布我國接種BNT後出現心肌炎有19例，介於12至21歲，其中12至17歲心肌炎通報率，男生是百萬分之22.5、女生是百萬分之5.5，現僅一人住院中。面對有國內專家稱台灣青少年數據比美國高一倍，指揮中心昨解釋說，台灣是因為計算條件較美國寬鬆，所以數值才會高於美國，不過目前美國最新數據仍高於台灣。任小萱表示，美國FDA疫苗諮詢委員會10月26日近一步分析877名29歲以下接種疫苗後出現心肌炎的案例，雖然有94%曾住院接受治療，但其中95%都已康復出院。美國18歲以下青少年僅開放施打BNT疫苗，施打兩劑後12至15歲心肌炎發生率達百萬分之40，而16至17歲發生率更達百萬分之70。美國FDA也比較不同年齡層接種BNT或莫德納疫苗的心肌炎風險，結果發現，對於18至24歲民眾，施打第二劑莫德納發生心肌炎的風險略高於輝瑞疫苗。如果未接種疫苗的心肌炎機率相比，無論接種BNT或莫德納疫苗第二劑，在50歲以下的心肌炎都高於背景值。任小萱指出，由於已有許多研究發現青少年接種第二劑疫苗後心肌炎風險大增，許多國家都修改了青少年接種策略，但修正方式不盡相同。北歐國家10月7日起禁止青少年打莫德納，香港建議12至17歲只打一劑BNT疫苗，英國12至15歲青少年也只打一劑BNT，挪威及丹麥18歲以下改打BNT疫苗，瑞典和芬蘭30歲以下改打BNT疫苗，加拿大18至24歲第二劑一率打BNT。
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2021-10-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
青少年第二劑BNT喊卡「改成人先打」 三因素納入考量
國內12歲至17歲青少年已於九月底接種一劑BNT疫苗，現已間隔滿四周，但第二劑BNT疫苗喊卡且時程未定，第十三輪改讓十八歲成人先上。ACIP委員、林口長庚醫院兒童感染科主任黃玉成指出，將衡量青少年染疫後的重症風險、不良反應及未來病毒的高傳染力，作為第二劑開打依據。他指出，國內青少年及兒童感染者約一千位，不到十位有肺炎，小兒多系統發炎症候群機率不高，加上疫苗帶來的心肌炎疑慮未明朗，施打二劑急迫性低，但考慮學生族群傳染力高，若該族群無完整免疫力，面臨爆發大規模感染，恐會擴散到家中，造成停學、停課，影響甚大，也需通盤考量。指揮中心也請教育局發放第二劑BNT接種同意書，國內家長憂孩子接種後併發心肌炎陷入苦戰。黃玉成指出，國內已知有15例青少年併發心肌炎症狀，嚴重程度仍需觀察。若以色列十月公布的數據中，全年齡層施打五百萬劑BNT疫苗，產生一百多個心肌炎重症，僅一例死亡，比例仍低。另美國食品藥物管理局（FDA）已批准輝瑞兒童疫苗的緊急使用授權，可適用於五至十一歲兒童，劑量僅為成人疫苗的三分之一。指揮中心發言人莊人祥表示，國內若接種年齡層要下開至兒童施打，需先向輝瑞藥廠拿到臨床試驗結果，並送審食藥署後修改仿單，將觀察各國施打的安全性及有效性，做為決策依據。
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2021-10-30 新冠肺炎.專家觀點
美CDC：曾染疫但未接種 再感染機率為接種者5倍以上
聯邦疾病防治中心(CDC)29日公布的研究指出，曾感染新冠肺炎痊癒但未接種疫苗者，再次染疫的機率是已完全接種輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗者的五倍以上。該研究樣本是當局透過美國九個州的監測網路紀錄，找出染疫住院的成年患者進行評估，並將結果刊登於CDC「死亡率與發病率周報」(Morbidity and Mortality Weekly Reports)；研究作者指出，比較已染疫和三至六個月前接種新冠疫苗的患者中，由疫苗觸發的免疫反應比感染者體內產生的免疫力還更具保護力。CDC主任羅謝爾‧瓦倫斯基(Rochelle Walensky)表示：「現在我們有更多證據向民眾重申接種疫苗的重要，即使你已經感染過新冠肺炎也一樣。」本月稍早CDC也曾公布一份肯塔基州的確診數據，指未接種疫苗者二度感染的機率是已完全接種者的兩倍以上，但也未納入接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗的樣本，目前當局建議接種嬌生疫苗後兩個月應盡快接種補強針。研究作者表示，莫德納疫苗的保護力比輝瑞疫苗高，且65歲以上接種補強針的保護力亦是如此。CDC公布截至8月底的數據顯示，全美16歲以上曾經染疫且體內擁有抗體的人口占比約22%，但已接種疫苗者中擁有抗體保護的比率高達九成。然而，參與該研究的科學家也在其中註明與以色列近日公布的一項報告與本研究有出入；雖然以色列的研究還有待同行評審，但該研究稱因感染使「人體自然產生的免疫力」對於二次感染具有「更持久且更強大的保護」。不過兩項研究的樣本也不盡相同，以色列研究採用任意確診者，但CDC研究特別聚焦於染疫出現症狀而就醫的患者；且以色列研究樣本也鎖定接種疫苗後保護力開始削弱的人，亦即接種疫苗至少六個月以上。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美官員：未獲世衛認證疫苗 擴大認可機率不高
美國政府廿五日宣布新規定，從十一月八日零時起，所有外籍旅客必須完整接種美國食藥局（ＦＤＡ）或世衛組織認證的新冠疫苗才能入境，僅十八歲以下未成年人和來自疫苗短缺國家的少數人可以例外。美國政府也要求所有旅客搭機赴美前，必須出示搭機前三天內的病毒檢測陰性報告，航空公司也要蒐集國際旅客抵美後的聯絡資料，以備日後追蹤。美國政府接受的疫苗包括輝瑞、莫德納、嬌生、阿斯特捷利康（ＡＺ）、 大陸國藥集團和北京科興疫苗，台灣國產的高端疫苗並不在列。根據白宮資料，若是施打兩劑型疫苗，第二劑打完兩周以上才算完整接種。另外，美國疾病防治中心（ＣＤＣ）規定，由於混打在許多國家越來越普遍，混打任兩劑獲認可疫苗也會被視為完整接種，得以入境美國，但兩劑間隔不得少於十七天。這項新規定將取代美國前總統川普任內對中國大陸、印度、英國、歐洲申根區等卅三國實施的旅遊禁令，新規適用所有國家。至於美國是否可能擴大認可未在世衛緊急使用名單上的疫苗？一名美國資深官員說，機率恐怕不高，美國選擇ＦＤＡ與世衛認可名單，因這些疫苗經過容易定義的國際認可標準程序。由於許多地區仍未開放兒童施打新冠疫苗，因此新規並未要求未滿十八歲未成年人必須完成接種。不過，兩歲以上旅客都需要繳交病毒檢測報告。
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2021-10-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「完整接種」的定義將改變？美CDC承認：未來可能要三劑
美國疾病預防管制中心（CDC）主任瓦倫斯基22日在記者會上說，由於當局已核准新冠疫苗加強針，未來「完整接種」的定義可能會改變。瓦倫斯基被問到，有資格接種加強針的人，是否該去接種，才能保住「已完整接種」的身分，她回答，「我們還沒修改『完整接種』的定義」，現在不是所有美國人都有資格接種加強針，「未來可能有必要修改定義」。目前CDC對美國居民「完整接種」的定義是，接種過兩劑輝瑞或莫德納疫苗，或接種過一劑嬌生。目前美國CDC和食品藥物管理局（FDA）已批准輝瑞、莫德納和嬌生的加強針，但只針對特定群體。CDC批准所有接種過嬌生的成人打加強針，接種過輝瑞和莫德納的年長者和免疫力低下成人打加強針。
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2021-10-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
開放12歲以下兒童打BNT疫苗？陳時中：仍觀察中
國內規畫BNT疫苗第二劑也將在下個月供成人施打，外電指出，美國輝瑞針對5至11歲小學生年齡層進行的疫苗保護力實驗顯示，預防新冠肺炎症狀效力達到90.7%。美國食品藥品監督管理局下周展開審議，若通過可用於12歲以下兒童，我國是否立即跟進或觀望。指揮中心指揮官陳時中說，大概要再觀察一點時間會比較好。目前我國由企業購買的BNT疫苗自到貨後，優先從12至17歲青少年進行校園大規模接種，後續又透過意願登記平台，在第九輪、第十輪、第十一輪、第十二輪依序開放給全年齡施打，而莫德納也經歐盟及我國食藥署通過，可讓12歲至17歲兒童接種，唯獨12歲以下小孩仍無法接種任一款新冠疫苗。對此，輝瑞藥廠也率先針對5至11歲未成年族群進行保護力測試，未來新冠疫苗施打年齡層可望降低。我國經食藥署核准，現有四款新冠疫苗其適應年齡，分別為BNT疫苗及莫德納可供12歲以上族群施打、AZ疫苗供18歲以上族群施打，高端疫苗20歲以上可接種。陳時中表示，未來BNT疫苗開放12歲以下族群施打，仍需要觀察。
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2021-10-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVID-19疫苗台灣接種7個月 涵蓋率達65％
指揮中心今天公布統計， 國內從3月22日開始接種COVID-19疫苗，花了將近7個月，在昨天（10月20日）疫苗的人口涵蓋率終於達到65％，目前接近1/4的人口完整接種2劑。中央流行疫情指揮中心今天下午公布，國內昨天COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗單日接種數超過31萬4334劑，其中阿斯特捷利康（AZ）疫苗17萬7144劑，莫德納（Moderna）疫苗7184劑，高端疫苗2254劑，BNT疫苗12萬7752劑。從3月22日開始接種至昨天為止，國內COVID-19疫苗累計接種2092萬995劑，其中AZ疫苗1109萬191劑，莫德納疫苗521萬2646劑，高端疫苗135萬9371劑，BNT疫苗325萬8787劑。指揮中心發言人莊人祥說，國內接種COVID-19疫苗的人口涵蓋率也達到65.00％，劑次人口比為89.29（劑/每百人）。換言之，根據截至9月底內政部統計，台灣總人口數約2343萬餘人，有1522萬餘人至少已接種1劑疫苗，其中569萬餘人是完整接種2劑。有別於上半年疫苗荒，台灣自7月以來，先後獲得國內外捐贈疫苗及政府自購疫苗接連到貨，展開大規模接種，目前正以10月底衝到7成的人口涵蓋率，全力進行疫苗接種作業。考量到儘速完成國人2劑疫苗接種，指揮中心指揮官、衛生福利部長陳時中上午在立法院社會福利及衛生環境委員會專案報告提到，後續將視疫情與疫苗到貨，規劃於預約平台第13輪，提供部分接種第1劑AZ疫苗超過10週者，以輝瑞BNT疫苗完成第2劑接種。
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2021-10-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我打的疫苗能減少重症和死亡嗎？後疫苗時代來了！真實世界數據教我們的4個疫後觀察
全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？從真實世界的數據可以得到答案。Q1：疫苗的抗體濃度愈高，保護力就愈高？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。台灣民眾選擇施打AZ、莫德納、BNT、高端疫苗之前免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力、看驗出的抗體濃度、還是看各國接種後的真實世界數據？什麼是真實世界數據(Real World Data，RWD)，按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%(AZ)、80%(BNT)、79%(莫德納)，面對Delta變異株，保護力也有88%(AZ)、78%(BNT)、96%(莫德納)。「抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。」馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫表示，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。「面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。」衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示， AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力有八成到九成以上，「真實世界的數據最實在了」。【延伸閱讀】>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵Q2：打疫苗發生血栓、心肌炎副作用的機率高嗎？國外疫情仍嚴峻，為避免感染，施打疫苗是必然。林口長庚紀念醫院副院長、感染科教授邱政洵說，所有疫苗都有不良反應，隨著施打數量愈多、個別不良反應也不同，像是腺病毒疫苗AZ、嬌生有血栓風險，mRNA疫苗（莫德納、BNT）則可能會出現心肌炎、心包膜炎等。邱政洵表示，以國外報告來看，施打AZ發生血栓機率約百萬分之10至20，國內疫苗安全性監測報告，打AZ發生血栓機率約百萬分之6，意即國內發生血栓機率低於國外，屬於罕見不良反應。另外，心肌炎好發於第二劑接種後一周內，以年輕男性為主，心包炎好發於第一劑接種後2至4周，以中年男性為主。嚴重不良反應發生率低，只要接種後提高警覺，如果出現不適，盡速就醫，早期診斷治療，均能順利痊癒，邱政洵強調，台灣健保體制完善，醫療水準不輸歐美，民眾不必過度擔心。中山醫院家醫科主治醫師陳欣湄表示，疫苗不良事件是指接種後出現任何身體上的不良情況，這些事件發生在疫苗接種之後，但不代表就是接種疫苗造成。為了保護自己與家人，民眾對疫苗應有正確認知，打破迷思，務必把握接種機會，上網預約，完整施打二劑，才能有效抵抗新冠病毒變異株，不要自己嚇自己。【延伸閱讀】>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整Q3：已經打過第一劑疫苗，可以不用打第二劑嗎？馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說，接種第二劑疫苗除要拉高抗體外，還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力，由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗，除了嬌生以外，其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑，若接種兩劑以上，保護力都會提高。雖然台灣目前尚未受變種病毒肆虐，但各國在Delta的侵襲下，引發疫苗長期有效性的疑慮。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說，追加第三劑的原因無非是，害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑。簡單而言，第二劑疫苗主要為防重症，第三劑疫苗目的是抵抗變異株。假使追加第三劑的必要性提升，疫苗的挑選又是一大學問。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示， 5至11歲的兒童接種ＢＮＴ疫苗後，產生很強的免疫反應，已向美國衛生監管機構申請ＥＵＡ授權；自南非變種病毒Beta出現後，莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗，作為第三劑加強針，2021年5月公布試驗初步結果，顯示注射次世代疫苗者，可提升受試者體內對抗 Beta 與 Delta 變種病毒的中和抗體量。總體來說，追加第三劑疫苗，與疫情現況一樣，牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等，全民應有心理準備面對的是變動式過程。【延伸閱讀】>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？Q4：打完兩劑疫苗後，就可以安心脫口罩了嗎？目前所施打的疫苗，都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗，由於新冠疫苗提供的免疫保護，在完成兩劑接種後四至六個月開始減弱，而且面臨變種病毒「突破性感染」案例時有所聞，接續施打第三劑，是各國疫苗政策的重要議題。歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象，而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗，什麼是「次世代」呢？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，只要是改良現有的疫苗，都可稱作「次世代疫苗」。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一，藉此減少副作用；再者為「改良劑型」，希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用；另嘗試結合其他疾病，希望苗接種一次，便可預防多種疾病。黃高彬表示，當疫情趨緩，疫苗接種急迫性變低，民眾就會檢視疫苗的副作用，為此，許多藥廠研發次世代疫苗，重點放在調整劑量，以降低副作用，像是莫德納疫苗原本劑量為100微克，最近著手研究25微克劑量的效果。AZ研發次世代疫苗AZD2816，開始進行臨床試驗，在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中，評估其安全性和免疫原性，預計年底前可發表結果。黃高彬表示，由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病，因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗，甚至部分藥廠想加入副流感，等於打一劑就能一勞永逸，不過目前都在臨床前試驗階段。【延伸閱讀】>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向大流行恐難終結，需接受與病毒共存紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」彙整民眾新冠肺炎疫苗5大迷思，邀請馬偕紀念醫院兒科部副主任張龍來為大家解答施打疫苗保護力怎麼看？專家知識分享看更多：>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
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2021-10-18 新冠肺炎.專家觀點
明年新冠疫情疫情趨緩？ 陳建仁：這是當然的
默沙東藥廠日前宣布旗下抗病毒口服藥莫納皮拉韋將向美國食藥局申請緊急使用授權，近期也將向日本提出申請。而對於抗病毒藥物的出現，前副總統陳建仁今參加國衛院「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」啟航儀式時，也對疫情走向表示樂觀，認為疫苗和抗病毒藥物一起使用，對防疫工作有很大的幫助，疫情明年一定會趨緩。抗病毒藥物近期傳出好消息，除默沙東藥廠近日將向美國申請緊急授權；輝瑞、AZ等藥廠的藥物研發也在第三期臨床階段。指揮中心指揮官陳時中今則於立院透露，和默沙東藥廠的抗病毒藥物採購流程已走到「雙方修訂合約」的「最後階段」。對此，陳建仁表示，抗病毒藥物如果順利進到台灣，疫苗和抗病毒藥物一起使用，對防疫工作有很大的幫助，對醫院的醫療量能也能減輕許多負擔。至於明年疫情是否會趨緩，陳建仁表示，「這是當然的！」他說，若預防接種達到一定的目標，加上抗病毒藥物，相信明年就能控制地很好。但除了台灣，還要幫助北美、歐洲等許多需要幫助的國家，才能讓全球疫情獲得很好的控制。
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2021-10-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗涵蓋率破61% 追加第3劑將參考國外經驗
疫情指揮中心今天統計，COVID-19疫苗接種人口涵蓋率破61%；因應疫苗抗體可能下降，指揮中心今天說，明後年已採購3500萬劑莫德納疫苗，並以國外經驗作為追加第3劑的參考。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗陸續接種，中央流行疫情指揮中心統計，昨天共接種39萬2149劑，以輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）占最多。截至目前，疫苗人口涵蓋率達61.44%，劑次人口比每百人82.95劑。疫苗研究持續進行，媒體今天在疫情記者會上提問，國外研究顯示接種輝瑞BNT、莫德納（Moderna）疫苗後8個月，抗體水準可能降低。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥回應，目前看起來各種COVID-19疫苗都可能發生疫苗抗體下降的情況，而明後年政府已採購3500萬劑莫德納疫苗，其他疫苗採購也還在洽談中。莊人祥也提到，目前看到美國與其他國家針對追加第3劑COVID-19疫苗的建議，如65歲以上、高風險或經常暴露病毒風險的人員，可評估接種，未來也會持續請教專家意見，做為第3劑疫苗的參考。此外，指揮中心今天宣布新增10例境外移入個案，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，其中7人屬完整接種後的突破性感染個案，接種疫苗廠牌包含BNT、科興與嬌生（J&J）疫苗。
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2021-10-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美11/18起完整接種才可入境 我指揮中心這樣回
世界醫師會（WMA） 世界大會於台灣時間15日晚間在英國倫敦舉行，會中通過中華民國醫師公會全國聯合會所提的「支持台灣以觀察員身分參與世界衛生組織（WHO）及相關機制」決議文修正案。對此，指揮中心副指揮官陳宗彥表示，感謝各國在大會上的力挺，再次表達感謝。美國白宮15日宣布，自11月8日起實施新的外國旅客入境措施，要求所有透過航運及陸運入境美國的外國旅客，必須完全接種FDA或WHO核准的新冠疫苗，並出示疫苗接種證明，認可疫苗包括，輝瑞、莫德納、嬌生、AZ、中國國藥與中國科興共六種。對此，陳宗彥表示，美國國務院目前規畫要公布18日起的措施，詳細計畫內容還沒確定，我們會跟外館與外交部，持續掌握美國施行計畫的內容。國外研究顯示，BNT及莫德納施打8個月後抗體驟降，我國是否考慮採購嬌生或打第三劑？指揮中心發言人莊人祥說，新冠疫苗施打後抗體下降，各種廠牌都有類似情況，明後年我國已採購莫德納3500萬劑，其餘也在洽談中。至於是否施打第三劑，莊人祥表示，美國與其他國家針對施打第三劑做出建議，針對65歲以上或高風險民眾，或時常暴露在病毒空間下的工作人員，指揮中心會交給專家討論，以作為未來施打考量。日本外長昨宣布將再捐贈台灣疫苗，陳宗彥表示，日本捐贈疫苗數量以及日期，目前還在協調中，會根據疫苗抵達時間，再決定要第幾輪施打。
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2021-10-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美11/8起要求「完整接種疫苗」才可入境 混打也可以
美國白宮15日宣布，自11月8日起實施新的外國旅客入境措施，要求所有透過航運及陸運入境美國的外國旅客，必須完全接種FDA或WHO核准的新冠疫苗，並出示疫苗接種證明。對此，美國CDC補充，如果兩劑疫苗混打不同品牌也能接受，但必須是FDA或WHO認可的疫苗。CDC發言人15日表示，雖然不建議混打疫苗，但混打疫苗已在其他國家愈來愈普及，所以美國也可以接受外籍人士持「混打」疫苗證明入境美國。代表加拿大邊境地區的美國紐約州民主黨籍眾議員希金斯（Brian Higgins）稍早詢問CDC是否接受混打，因為加拿大有近400萬民眾（占完整接種疫苗民眾的10%）是接受是接受mRNA疫苗與AZ疫苗的混打。對此，CDC說，只要是美國食品藥物管理局（FDA）或世界衛生組織（WHO）批准的，即使接受兩種不同品牌的疫苗混打，均可視為完整接種疫苗。目前被FDA和WHO核可的疫苗包括，輝瑞、莫德納、嬌生、AZ、中國國藥與中國科興共六種。
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2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥：月供百萬劑疫苗 莫德納拚年底前全到貨
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天說，最近每月都有上百萬劑COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗提供，今年度採購的莫德納（Moderna）疫苗，力拚今年底前全到貨。22日開始第12輪疫苗將有輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）、莫德納及阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗同時接種。指揮中心最新統計，昨天全台共接種23.9萬劑疫苗，累計接種1902萬劑疫苗，疫苗涵蓋率60.4％，劑次人口比約81.2％。莫德納疫苗部分，莊人祥下午在疫情記者會回覆媒體詢問時表示，自購加外國捐贈共858萬劑，已到貨625萬劑。政府另採購明、後年共3500萬劑莫德納疫苗，全數到貨要到後年；至於民間企業團體捐贈的1500萬劑BNT疫苗，全到貨完畢可能要明年。媒體提問不同廠牌疫苗混打開放狀況，莊人祥說，AZ疫苗混打採mRNA技術疫苗，已開放第1類醫事人員與第1劑疫苗接種後有過敏不良反應者可混打，但目前BNT疫苗以第1劑接種為主，要等疫苗供貨較穩定再討論。至於接種第1劑疫苗後出現過敏不良反應或嚴重副作用民眾，莊人祥表示，指揮中心已發公文到指定院所，可依醫師指示混打其他廠牌疫苗。至於國立台灣大學醫學院附設醫院的AZ疫苗混打莫德納疫苗研究，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，日後由指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說明，有資料實證基礎才能後續討論混打政策調整。
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2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大「AZ+莫德納」混打進展最快？ 長庚10月底也有結果
國內混打實驗計畫，包含台大醫院、長庚醫院等，也持續進行混打研究中，台大醫院表示「AZ–莫德納」混打實驗已有初步結果，比二劑AZ疫苗佳，且與AZ混BNT疫苗相當。然而國內早已開放醫護人員進行「AZ–莫德納」混打，長庚醫院收案700名醫護進行抗體追蹤及觀察，可望在10月底公布結果。另外疾管署委託在北中、南、區院所進行混打計畫，加上國內BNT疫苗到貨，未來各醫院是否還有進一步考慮可在二劑混打BNT，台大兒童感染科醫師、專家小組諮詢委員李秉穎表示，北部已收案完成，中南區仍在收案中，該計畫會陸續追蹤抗體維持狀況供政策參考，並不會因結果出爐就開放國內混打BNT疫苗。李秉穎表示，疾管署委託北區院所的台大醫院主持「AZ–莫德納」、「AZ–輝瑞」、「高端–輝瑞」、「高端–高端」混打後抗體追蹤計畫，每案預計收到200多人，從收案到觀察至少有一年半期觀測，但關於台大醫院自行主持的混打實驗，不清楚目前進度是否為進展最快。但他指出，若台大醫院初步表示，已完成「AZ+莫德納」混打數據屬實，其保護力跟國際發表的研究結果顯示，較「AZ–AZ」效果佳，而與「AZ–BNT」效果相當，也僅代表國內做出來的結果，都與國際數據吻合。中區院所則由中國醫藥大學附設醫院進行主持，中國醫感染管制中心副院長黃高彬表示，目前仍在收案中，但認為在國外已有混打及抗體效價的實驗成果，且施打對象涵蓋不同人種，數據完整，台灣卻要再自行針對EUA疫苗進行混打抗體追蹤，該計畫意義不大且勞民傷財，若要針對高端疫苗等國產疫苗進行實驗，那應該由高端自行主持。長庚醫院也有兩組混打研究正在進行，林口長庚醫院分子感染症醫學研究中心主任、兒童感染科醫師陳志榮指出，其中一項臨床試驗是比較「AZ–AZ」、「AZ–高端」等效價進行追蹤，第二劑疫苗隨機分配，共收案100人，已經收案完成，預計下個月有結果。另外一項則是觀察性研究，是根據長庚醫院的醫護人員進行「AZ–AZ」、「AZ–莫德納」、「莫德納–莫德納」進行抗體追蹤，總計已收案700多人，預計10月底就會有結果。未來針對是否會針對BNT進行混打計畫收案及追蹤抗體追蹤，他認為醫護人員多已施打完一劑疫苗，第一劑打BNT疫苗可能性不大，未來可針對院外一般民眾進行收案，若有施打BNT疫苗者欲知道自己抗體狀況也能至醫院追蹤。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT再到貨開放打第二劑？ 莊人祥：還在規畫中
第八批BNT疫苗清再到貨82.7萬，而第12輪已針對「全年齡」開放，如今BNT再到貨，是否可以不用再等到接種後10周，可依照仿單間隔21天即可接種第二劑。指揮中心發言人莊人祥表示，這批到貨的疫苗還在規畫中，最近仍會針對第12輪的規畫後續再報告。而外界質疑BNT穩定到貨但是預約狀況不如預期，逼得指揮中心連續兩輪增開接種對象，是否會有催打作為？莊人祥則表示，會加開主要是因為預期有八成多的民眾會預約，且量能都已開放，因此希望多增加一些民眾可讓服務不會空轉，和「打氣差是兩回事」。而第12輪疫苗分兩階段預約和施打，但有民眾反映第一階段有事沒辦法接種，可否保留身份第二階段再預約？莊人祥表示，若有事沒辦法前往接種，可以等到第二階段預約，但仍希望可以照規畫進度，以免造成太多個案造成接種量的差異。新冠肺炎藥物方面，我國正向美國藥廠默沙東旗下新冠抗病毒口服藥莫納皮拉韋向藥廠洽談，指揮官陳時中上午表示，「已經快要簽約」。莊人祥則表示，還在簽約中，還沒有完全確定數量。而口服藥主要是用於治療輕症病患，不像是其他單株抗體必須要在醫院或集中檢疫所施打，也可能在家隔離直接服藥，因此適用對象都要等進貨後評估。至於輝瑞旗下口服抗病毒藥將展開三期臨床試驗，傳我國有五家醫院將加入計畫，包括台大、亞東、中國附醫、台中榮總及高雄長庚，我國是否也會採購？莊人祥表示，輝瑞現在剛進入第三期，會再請廠商來報告第二期結果和第三期研究進展，但還沒有到採購階段。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搶購默沙東抗疫口服藥 陳時中證實：快要簽約了
美國藥廠默沙東集團11日表示，已針對旗下新冠抗病毒口服藥莫納皮拉韋，向美國監管當局提出緊急使用授權（EUA）申請。衛福部長陳時中今出席立法院衛環委員會時，會前接受媒體訪問，被問及我國與默沙東洽談進度，他表示，已經快要簽約。輝瑞旗下口服抗病毒藥將展開三期臨床試驗，傳我國有五家醫院將加入計畫，包括台大、亞東、中國附醫、台中榮總及高雄長庚，對此，陳時中表示，我國尚未展開對輝瑞抗病毒藥物的採購計畫，至於醫院加入計畫，會再了解並請他們來報告。近期第十二輪疫苗將開打，三種疫苗又各自分二階段，堪稱「史上最複雜」施打計畫，恐讓各醫療院所人力吃緊，且施打站難大型開展。對此，陳時中說，地方政府大家努力中，這段時間大家期盼施打疫苗，希望盡快完成。對於第十二輪疫苗齊發，不能分流的原因，陳時中說，時程分開與地方政府、醫療院所內的儲存量能，也就是冷藏量能有關，因此才需分段，對民眾來說，只要接到預約就預約，一人只會打一種疫苗，不需分辨。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗冷鏈挑戰 千條SOP、2分鐘作業40秒完成
BNT和莫德納疫苗接力上場，難想像去年此時，外界仍在討論台灣能否達成嚴苛冷鏈需求。裕利醫藥與政府合作，訂定千條SOP，將2分鐘的作業流程縮短至40秒完成，讓台灣醫藥物流水準提升。不同的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗保存溫度各異，阿斯特捷利康（AZ）與國產的高端疫苗，只要 保存在攝氏2至8度間，莫德納疫苗（Moderna）疫苗需儲存於零下20度左右，輝瑞BNT（Pfizer/BioNTech）疫苗的保存條件為零下80度，最為嚴苛。在裕利醫藥總經理周志鴻帶領下，中央社記者深入裕利醫藥的疫苗倉儲，身著厚重防寒衣，2至8度的倉儲還感到舒適，但經過溫度緩衝區與2道門，步入零下20度的倉儲，宛如踏上極地。壓縮機運轉聲隆隆作響，冷冽空氣讓眼前霧濛濛，連呼吸都感到刺痛；倉儲內放有桌椅，供人員封緘作業使用。「只能待5分鐘」，周志鴻強調，為保障人員安全，封緘人力必須一直換班，一旁還有緊急呼救按鈕。零下20度倉儲外，一整排極低溫冰庫映入眼簾，儀表板上顯示零下80度，正是為了BNT疫苗特地緊急採購進口，打造成「冷凍農場」。記者走訪同時，正巧遇見食藥署人員前來查核冷鏈紀錄，每個冰庫上都貼了封緘貼紙，直到檢驗通過確認品質沒問題才能拆開，配送到各地供接種。「很多做水產、蔬果的人都說具備冷鏈能力，但跟疫苗冷鏈物流截然不同。」周志鴻說，20年前配送的口服小兒麻痺疫苗，就是保存於零下20度，故挑戰不大，但零下80度溫層且大規模儲存配送，還要符合相關規範，確實是一大挑戰。正因疫苗是要施打在健康的人身上，安全性更須嚴謹把關。裕利醫藥品保處長徐維君提到，特別是COVID-19疫苗大多尚未取得正式藥證，安定性資料有限，因此保存期限與條件比上市藥品更嚴苛。徐維君舉例，BNT疫苗保存僅允許正負15度誤差，莫德納疫苗誤差範圍則是正負10度，故冷鏈設備與配送溫度穩定更顯重要。周志鴻也提到，因藥品優良運銷規範（GDP）規範是針對2至8度溫層，至於零下20度與零下80度溫層的規範，是歷經本次疫情，才與政府、疫苗原廠密切聯繫訂定出規範。徐維君表示，衛生福利部食品藥物管理署會仔細稽核，因任何環節出錯，就可能危害民眾健康。從疫苗抵台進貨、多久內要移送至倉儲、多久內要移動到特定溫層冰庫等，已制定出上千條標準作業流程（SOP），且每個步驟都要經過確效。人員反覆演練下，原本規定2分鐘的疫苗入庫程序，裕利團隊只要40秒至1分鐘就能完成。在全世界都傾力接種疫苗之際，疫苗冷鏈設備採購大不易。周志鴻回憶，去年底詢問零下80度冰庫供貨狀況時，冰庫廠商大多回應要等半年甚至1年後才能供貨，主因就是歐美國家已搶先佈局，導致供貨吃緊。但在裕利團隊鍥而不捨，經過1至2個月四處探尋下，同時也得把關品質，經過篩選評估，最後才確定洽購生技和醫療器械設備大廠賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific）的冰庫設備。「疫苗得來不易，因此要挑選最規格最強悍的冰庫。」徐維君說，賽默飛世爾的冰庫1台可放30萬劑BNT疫苗，且有多重備援機制。萬一停電，冰庫備有緊急備用電源，此外還能使用柴油發電機；萬一壓縮機損壞，甚至還有液態氮做保冷準備。至於疫苗配送各地也是一大學問，為了全程保持恆定低溫，裕利更打造特殊的COVID-19疫苗保冷箱，重達30公斤，即便台灣盛夏氣溫動輒30度以上，特殊的疫苗保冷箱免插電，內部仍能維持60小時以上恆溫。周志鴻也說，因應特殊配送保冷箱，物流同仁必須特別經過訓練，以免配送時受傷，同仁也深知疫苗珍貴得來不易，大家都會用盡全力，將疫苗安全配抵各縣市衛生局或接種單位。一場世紀疫情，不僅挑戰各國防疫應變能力，更考驗醫藥服務品質。周志鴻說，在政府尚未宣布採購哪種疫苗前，裕利就著手準備倉儲物流事宜，期間雖然充滿不確定性，但建立起極低溫冷鏈物流SOP，也幫助台灣提升醫藥物流水準，進而幫助社會對抗疫情。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全台疫苗冷鏈配送使命必達 到貨消息保密到家
近來自購及捐贈的COVID-19疫苗密集到貨，台灣的疫苗涵蓋率火力全開。由於到貨消息保密到家，從接機、冷鏈倉儲到物流配送至各地，全台最大醫藥物流商裕利醫藥，扛起關鍵任務。前往裕利醫藥桃園大園物流中心的路上，從高速公路駛向蜿蜒的鄉間小路，一轉彎就是現代化倉儲映入眼簾，距離桃園國際機場只要10分鐘車程，是裕利醫藥倉儲的最大優勢。走進占地8000坪廠區，偌大倉儲空間，儲放藥品價值達上百億元。人員忙著包裝運輸線上的藥品，並準備配送，全台近百家國際藥廠的醫藥物流經銷，都委託給裕利醫藥。健保給付的藥品，每2顆就有1顆是由裕利經手。因應COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情的疫苗需求，裕利醫藥強化冷鏈物流設備，全台的輝瑞BNT（Pfizer/BioNTech）、莫德納（Moderna）與阿斯特捷利康（AZ）疫苗，全靠它們配送。廠區內攝氏零下80度倉儲，可存放500萬劑疫苗；零下20度的倉儲可存放500萬到700萬劑疫苗；至於2至8度，更可存放多達1500萬劑疫苗。強大的冷鏈物流服務，非一朝一夕可達成。去年國內疫情相對平穩時，裕利醫藥絲毫不敢大意，「台灣還沒有封城準備前，我們就提出各項緊急應變計畫」，裕利醫藥總經理周志鴻向中央社記者自豪地說。周志鴻提到，即便疫情來襲，不僅救命醫藥品配送絕不中斷，被視為戰略物資的COVID-19疫苗，更得要及時配送。裕利開發的IT物流系統，加上事前無數次演練作業流程，克服了冷鏈物流運輸挑戰。時間回到3月3日上午，載運著11.7萬劑AZ疫苗的班機，緩緩降落桃園國際機場。這是全民引頸期盼的首批COVID-19疫苗，但到貨消息事前卻是保密到家。「我們也是3小時前才知道，」裕利醫藥物流處副總經理魏群笑說。周志鴻說，政府可能憂心疫苗消息太早曝光，會遭受阻礙；儘管疫苗到貨消息來得突然，但裕利醫藥並未亂了陣腳，最後仍順利完成任務，靠的是平時無數次的整備與演練。魏群表示，配送COVID-19疫苗是由專門團隊負責，與日常醫藥品配送區分，事前經過諸多溝通，並請疫苗原廠先送來空箱供模擬演練；疫苗車隊也隨時維持5成運能，才能迅速完成接機任務。疫苗即時配送也是一大挑戰。因疫苗短缺加上時效不長，經常是完成檢驗封緘的隔天，就要將疫苗送往全台各縣市。魏群說，疫苗配送必須在當天中午前完成，若要配送到較遠的花東或高屏地區，凌晨1時就要發車，其餘縣市也是陸續出發，直到上午8時發車完畢。此外，疫苗配送也會配合政府專案，如屏東爆發國內首宗最早在印度發現的Delta變異株群聚疫情，裕利當天緊急配送2000多劑疫苗，供當地民眾接種。COVID-19疫苗得來不易，加上不同疫苗廠牌各有不同的溫度控制，衛生福利部疾病管制署嚴格要求，疫苗物流全程有完整溫控紀錄。為此，裕利醫藥特別開發的IT即時監控追蹤系統，以視覺化儀表板呈現疫苗配送過程與溫度履歷，哪一張訂單、送往哪裡、由誰配送與簽收、出貨量與出貨地點，一目了然。正因擔負疫苗倉儲、封緘與配送重任，裕利醫藥更加落實防疫指引，還特地向感染管制專家請教。除了工作人員定期快篩，中央社記者採訪時，也得先通過快篩檢測，陰性才能繼續採訪行程。而裕利的倉儲人員也得分組，依不同顏色區分，工作、吃飯與休息時間與區域全數錯開，甚至連吸菸區也要人員分流，就怕有人員確診遭匡列，疫苗作業會停擺。台灣透過落實戴口罩、勤洗手、社交距離等措施，在防疫初期交出亮眼成績單；COVID-19疫苗問世後，透過裕利醫藥及醫療院所協助下，讓國內疫苗人口涵蓋率持續進展，「我們的願景是醫藥服務更普及」，周志鴻說。藉由COVID-19疫苗持續接種，截至10月6日已超過58％，目標是10月達到70％，中央流行疫情指揮中心也盼能加快接種速度，築成群體免疫的高牆，或達到預防重症死亡的功效，打造疫後的新常態。
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2021-10-11 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗誘發紅斑性狼瘡？教授：並非沒相關研究
我在前天（2021-10-5）發表新冠疫苗會引發痛風嗎，提出新冠疫苗會引發痛風的證據。隔天讀者CHEN在回應欄裡留言：林教授您好，想請問有相關研究新冠疫苗會誘發紅斑性狼瘡嗎？剛剛看到一則新聞報導：像一般青壯年族群不像高齡族群會定期做健檢，沒症狀一般也不會去做檢查。林教授是否會建議施打新冠疫苗前先去做免疫系統、三高相關的驗血檢查？這位讀者提供的連結打開的是一篇台灣時間2021-10-7發表在中時新聞網的文章，標題是：女高中生打BNT 誘發紅斑性狼瘡 媽媽後悔簽同意書。這篇文章的最後兩段是：【報告出爐，女高中生確診罹患「紅斑性狼瘡」，同時導致腎炎，緊急入院治療。由於病患以往無相關病史，醫師判斷「八九不離十與疫苗有關」。醫師進一步指出，這名學生應該是本身有潛在免疫系統疾病，之前並不明顯，不料打了疫苗反而誘發相關反應，才會變得這麼嚴重。目前先以類固醇、藥物控制病情，持續觀察。】《NOW健康》也在同一天發表今明BNT陸續抵台 誘發紅斑性狼瘡？張上淳：找無報告，其中兩段是：「另一方面，新北市傳出1名女高中生，校園集中接種輝瑞BNT後，出現臉頰與雙腿嚴重水腫，就醫檢查確診紅斑性狼瘡，導致腎臟發炎住院治療中，陳時中強調不能斷言疫苗誘發，目前僅能說時間序上有關連。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也說，接種疫苗會引起免疫反應，確實有人關心是否會連帶影響其他免疫系統，但新冠疫苗與紅斑性狼瘡是否有關，國際上沒有特別提到有關連，也沒有相關報告。」從這兩篇新聞報導可以看出，醫師判斷「八九不離十與疫苗有關」，但指揮中心則說「沒有相關報告」。但是，「沒有相關報告」是真的嗎？今年8月，紐約大學及阿爾伯特愛因斯坦醫學院的30位研究人員發表Evaluation of Immune Response and Disease Status in SLE Patients Following SARS-CoV-2 Vaccination（SARS-CoV-2 疫苗接種後紅斑性狼瘡患者的免疫反應和疾病狀態評估）。他們調查79位接種新冠疫苗（輝瑞、莫德納、或嬌生）的紅斑性狼瘡患者，發現其中9位出現中低程度的發作，1位出現嚴重的發作。今年9月，一個國際團隊發表Tolerance of COVID-19 vaccination in patients with systemic lupus erythematosus: the international VACOLUP study（系統性紅斑狼瘡患者對 COVID-19 疫苗的耐受性：國際 VACOLUP 研究）。他們調查了世界各國696位接種新冠疫苗（輝瑞、莫德納、科興、AZ或嬌生）的紅斑性狼瘡患者，發現其中21位在接種後3天左右出現紅斑性狼瘡症狀，其中4位需要住院。所以，毫無疑問的，是有「新冠疫苗誘發紅斑性狼瘡」的研究報告，只不過這兩篇研究報告的調查對象是已知的紅斑性狼瘡患者，而不是像台灣這位不曾患過紅斑性狼瘡的女學生。但是，就如中時新聞網那篇文章所說，「這名學生應該是本身有潛在免疫系統疾病，之前並不明顯，不料打了疫苗反而誘發相關反應，才會變得這麼嚴重」。我在新冠疫苗會引發痛風嗎也有說，「雖然他在打疫苗之前沒有患過痛風，但也許他已經是有高尿酸。所以，誠如足病學醫生Richard Blake所說，接種疫苗是會導致新陳代謝產生劇烈變化，而這個劇烈變化才會最終促使林先生首次發生痛風」。也就是說，我同意「八九不離十與疫苗有關」的說法。至於讀者所問的「林教授是否會建議施打新冠疫苗前先去做免疫系統、三高相關的驗血檢查？」，我只會建議「個人自行評估」，畢竟利弊得失是因人而異。原文：新冠疫苗誘發紅斑性狼瘡，並非沒有相關報告
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同
美國總統拜登日前捲起袖子，施打第三劑疫苗，向全美民眾宣導追加劑計畫起因於新冠疫苗提供的免疫保護，在完成接種四至六個月後開始減弱，且面臨變種病毒，「突破性感染」案例時有所聞，接續施打第三劑，是各國疫苗政策重要議題。第二劑疫苗主要為防重症，第三劑目的是抵抗變異株。簡單而言，第二劑疫苗主要功能為防重症，第三劑目的是抵抗變異株。美國賓州大學研究團隊年初研究指出，接種第一劑mRNA疫苗，且沒有新冠感染史的人，施打第二劑mRNA疫苗後，才能激發出完整的T細胞防護力。馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說，接種第二劑疫苗除要拉高抗體外，還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力，由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗，除了嬌生以外，其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑，若接種兩劑以上，保護力都會提高。是否追加第三劑，要考量危險性及疫苗供應的穩定度。所幸台灣目前尚未受變種病毒肆虐，但各國在Delta的侵襲下，引發疫苗長期有效性的疑慮。「對抗疫情第三劑是否追加，像是一體兩面的選擇。」台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說，追加的原因無非是，害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑，這時就有施打第三針的必要；倘若只是要避免染疫後的重症、死亡率，相對而言重要性便減低。現實面而言，追加第三劑要考量危險性，及疫苗供應的穩定度，不同國家作法不盡相同。邱南昌舉例，像是以色列BNT供應量穩定，便實施全體國民施打第三劑。至於美國部分，CDC並不建議一般人打第三劑，但考量高風險族群，如慢性病、重大傷病者等，染疫重症風險較高，即希望追加疫苗，補足保護力。像是50至65歲有高風險疾病狀況，以及18歲以上長照機構居民應該（should）應該接種；而18至49歲有高風險疾病者，以及有高接觸患者風險和高傳播疾病風險的工作者和居民，像是第一線醫療工作者、老師、食品製造業、司機、送貨員等，則是可考慮接種（may）接種。第三劑打基礎或次世代疫苗，要看如何跟上病毒腳步。假使追加第三劑的必要性提升，疫苗的挑選又是一大學問。因為新冠病毒會持續發生變異，除了延長，以及強化疫苗保護力，疫苗本身儲存便利性、通用性，容易製造等多面向，是各藥廠投入次世代疫苗研發的主要原因。目前所施打的疫苗，都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗，後續所開的更新版本就是次世代疫苗，不論是施打基礎疫苗，或是挑選次世代疫苗，最怕就是跟不上病毒變異的腳步，保護力還是不甚理想。邱南昌指出，打相同的疫苗，雖說抗體濃度會更高，但學理而言，追加疫苗施打，選擇次世代較有意義。如今第三劑疫苗有三個選擇，首先是基礎疫苗，也就是現在普遍施打的莫德納、BNT與AZ等，其次則是各國現正積極研發的次世代疫苗；最後是一針裡面含有基底與次世代疫苗的混合款。追加疫苗，研究顯示未產生新型或更嚴重副作用。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，因為已有完成三期試驗的第一代疫苗，二代AZ疫苗只要做免疫橋接即可。相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示，5至11歲的兒童接種BNT疫苗後，產生很強的免疫反應，已向美國衛生監管機構提交研究數據，申請EUA授權；自南非變種病毒Beta出現後，莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗，作為第三劑加強針，2021年5月公布試驗初步結果，顯示注射次世代疫苗者，可提升受試者體內對抗Beta與Delta變種病毒的中和抗體量。值得慶幸的是，追加第三劑的疫苗副作用，在各國研究顯示，並未產生新型或更嚴重的副作用，人體基本上可以負荷。在全球疫苗供應仍不足的情況下，邱南昌指出，部分國家施打第三劑疫苗，把貨源用光，反而讓其他施打率不足國家，疫情更難控制，畢竟在整個地球村，他國的流行未解，自掃門前雪是無法保證疫情不會再傳過來。總體來說，追加第三劑疫苗，與疫情現況一樣，牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等，全民應有心理準備面對的是變動式過程。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
11月入境美國認可疫苗不含「高端」 台灣人常去國家規定一次看
路透報導，美國疾病管制中心（ＣＤＣ）發言人八日透露，十一月起將要求入境美國的外國旅客，完整接種獲美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）或世衛（ＷＨＯ）認可的新冠疫苗，共計六款，不過高端疫苗不在其列。對此，指揮中心指揮官陳時中說，台灣仍在綠色名單中，將盡快協助高端疫苗取得國際認證。美國ＣＤＣ發言人說，經ＦＤＡ緊急授權或核准或被ＷＨＯ批准緊急使用的六種疫苗，將符合前往美國旅行的標準。根據ＷＨＯ官網，目前已獲批准緊急使用的新冠疫苗包括輝瑞、ＡＺ、嬌生、莫德納、國藥和科興。美國自去年起，針對中國大陸等卅三國實施入境限制，外籍旅客若過去十四天內曾在這些國家停留，不得入境美國，台灣當時不在限制範圍內。陳時中指出，美國的入境政策至今沒有任何變化，台灣還是屬於綠色名單，未受限制；美國開放原本受限制的卅三國旅客入境須完整接種，但台灣沒有被通知在名單內。指揮中心發言人莊人祥指出，美國目前僅私下對外說明，尚未正式發布相關政策，台灣正積極了解美國入境新制適用範圍及相關指引，若新制只適用上述卅三國，對原本在綠色名單內的台灣不受影響，若新制適用全球，將積極爭取高端疫苗作為可以入境的疫苗。在美國ＣＤＣ官網搜尋「綠色名單」（green list），最接近的結果是美國人出境到世界各地感染新冠肺炎的風險評估圖表，分為四級，台灣屬風險最低的第一級，但這並非針對搭機入境美國旅客的分級管制名單。此外，英國、法國、斯洛伐克、菲律賓、阿拉伯聯合大公國阿布達比酋長國，都有因應疫情針對入境旅客出發地的綠色名單，但美國沒有。白宮九月廿日宣布，美國將從十一月起，取消對來自中國大陸、印度、巴西和大部分歐洲國家在內共卅三國旅客的航空入境限制，條件是這些旅客要完整接種新冠疫苗，但當時未具體說明會承認哪些疫苗。先前陳時中曾提及台灣邊境管制會視中和抗體濃度，未來管控仍以此依據，或比照美國採完整接種疫苗？陳時中說，資料日新月異，等到開放邊境時，會參考國際經驗認定。
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2021-10-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國限6款疫苗才可入境 陳時中：協助高端盡快國際認證
美國疾病管制中心（CDC）發言人8日晚間透露，11月起美國要求所有入境的國外旅客，需完整接種或美國食品藥物管理局（FDA）及世界衛生組織（WHO）認可的疫苗，包括輝瑞、AZ、嬌生、莫德納、中國國藥和北京科興等6款，我國國產疫苗高端不在名單中。指揮中心指揮官陳時中說，美國到現在沒宣布有任何變化，我們仍是綠色名單，也會盡快協助高端得到國際認證。美國自去年起，陸續對33國實施入境限制，只要過去14天內曾在這些國家停留的外籍旅客，即不得入境美國，台灣原本不在入境限制範圍內，但11月新制開始，適用所有入境美國的外國旅客，只要沒完全接種美國規定的這六種疫苗之一者，都無法入境美國。CDC發言人8日表示，經FDA授權或被WHO列為緊急使用的6種疫苗將符合前往美國旅行的標準，本周稍早已通知航空公司可接受的疫苗種類，並補充說，CDC之後將發布完整的指引及資訊。高端不在美國認可疫苗名單中，陳時中表示，美國到現在沒宣布任何變化，我們還是綠色名單。美國要開放33國限制的任何疫苗方式，並沒有通知我們要列入名單內。他表示，高端很努力爭取國際認同，我們也在協助高端盡快得到國際認證。台灣邊境管制先前說要看中和抗體濃度，未來管控仍以此依據？或比照美國採完整接種疫苗？陳時中說，國際經驗與資料日新月異，變化很快，屆時邊境要開放時，會再參考這些方式來作認定判斷。國人在國外打第一劑疫苗，返台可施打第二劑，若在國外施打中國國藥、北京科興，第二劑應該如何施打？陳時中說，只要時間間隔夠，就可以施打。發言人莊人祥說，先前曾就此討論過，若施打國外認可但台灣沒有核准上市的疫苗，最後一劑施打時間，需間隔28天即可施打第二劑，目前臨床上並無要對中國國藥與科興做研究，專家認為任何一種疫苗都可打。陳時中說，打過中國疫苗後接種其他疫苗的案例，在東南亞情況不少，像泰國就有民眾打科興、接著在打AZ，並無數據顯示狀況不好。
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2021-10-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVID-19疫苗單日接種16.3萬多劑 涵蓋率逾58%
據疫情指揮中心統計，國內昨天COVID-19疫苗接種16萬3740劑，其中莫德納疫苗施打數最多；截至目前為止，COVID-19疫苗接種人口涵蓋率超過58%，劑次人口比73.42%。據中央流行疫情指揮中心統計COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗接種資料，國內6日接種COVID-19疫苗16萬3740劑，其中阿斯特捷利康（AZ）疫苗接種6萬6672劑，莫德納（Moderna）疫苗接種6萬7174劑，高端疫苗接種7506劑，輝瑞BNT疫苗接種2萬2388劑。指揮中心指揮官陳時中今天下午記者會中表示，截至目前為止，國內COVID-19疫苗累計接種1721萬8445劑，AZ疫苗接種945萬4654劑，莫德納疫苗接種477萬7420劑，高端疫苗接種125萬844劑，BNT疫苗接種173萬5527劑。疫苗接種人口涵蓋率58.06%，劑次人口比73.42（劑/每百人）。接種COVID-19疫苗是恢復正常生活的關鍵之一，但人人害怕副作用。基隆市一名男子近日在網路上分享，接種高端疫苗後右手掌及手指喪失觸覺，症狀持續一個月。指揮中心發言人莊人祥表示，此男症狀與格林巴利症候群雙側無觸覺不同，高端疫苗接種後不良反應通報案例無觸覺喪失個案，須進一步釐清關聯性。至於新北傳出高中生疑似因打BNT疫苗誘發紅斑性狼瘡住院治療，陳時中表示，只知道有時序相關，不能斷言是誘發；指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也說，不少人擔心打疫苗會引起免疫反應，但沒有在國際文獻看到引發紅斑性狼瘡與疫苗之間的關聯性。另外，民進黨立委高嘉瑜的外婆日前施打第2劑莫德納，接種後不到一週時間出現血栓，有恍惚、記憶不好情況，今天下午記者會中有媒體問及，此案是否已完成不良事件通報，莊人祥僅表示，不清楚，會再了解狀況。據指揮中心統計，國內COVID-19疫苗接種後不良事件通報，自今年3月22日至10月6日累計8861件，分別為疑似疫苗接種後嚴重不良事件4248件，及疫苗接種後非嚴重 不良事件4613件。昨天新增5例COVID-19疫苗接種後發生死亡不良事件，分別為2例AZ疫苗接種後發生死亡不良事件、2例莫德納疫苗接種後發生死亡不良事件，1例高端疫苗接種後發生死亡不良事件。
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2021-10-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗今明兩天到貨 清晨運抵桃機第一批
由永齡／鴻海、台積電和慈濟購買的輝瑞BNT疫苗清晨到貨第六批，疫苗由華航CI-62航班載運，班機在5點35分抵達桃園機場，鴻海創辦人郭台銘昨天（6日）在臉書報告，今天（7日）、明天（8日）各有一批BNT到貨，數量介於160~180萬劑，今天總共有三個盤櫃到貨，約是80-90萬劑。第六批到貨的BNT疫苗清晨從德國法蘭克福機場運抵桃園機場，班機降落後滑行進入停機坪，清消人員先以藥水清消，再由地勤人員將疫苗卸下，海關關員在機邊完成驗放通關程序，三個盤櫃都卸下後，由拖車在海關及航警車輛護送拖往華儲碼頭拆裝，並立刻送往冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業。由永齡／鴻海、台積電和慈濟預計購買1500萬劑輝瑞BNT疫苗，目前已有5批到貨約332萬劑，分別為首批在9月2日送達的93萬劑、第二批9月9日91萬劑，9月30日首批客製化標籤54萬劑，10月1日抵台的第二批客製化標籤67萬劑，以及10月4日第三批客製化標籤27萬劑。
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2021-10-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
到貨量超前！郭台銘：明、後天將各到一批BNT疫苗 合計約180萬
第三批客製化標籤約20餘萬劑輝瑞BNT疫苗，前天已運抵台灣。鴻海創辦人郭台銘今天透過臉書宣布，本週到貨量超前，預計明天（7日）、後天（8日）各到一批，加上先前到貨的140萬劑，合計數量可預期在160萬至180萬間。國內第11輪開放第二劑AZ疫苗及第一劑BNT疫苗，其意願登記時間將於10月6日中午12時截止。郭台銘表示，BNT疫苗本周一（4日）、加上9/30、10/01到貨完成140萬，補齊中秋假期後兩周應到數量；本周到貨量預計超前，分別在明天（7日）、後天（8日）各到一批，合計數量可預期在160萬至180萬間，相信可嘉恵更多民眾。
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2021-10-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT到貨27萬劑 AZ、BNT第11輪10月15日開打
第三批客製化標籤約20餘萬劑輝瑞BNT疫苗，今天清晨5時36分運抵台灣。指揮中心今天也公布第11期的疫苗接種規劃，提供AZ疫苗第二劑及BNT疫苗第一劑接種，意願登記至10月6日中午12時止，10月11日起預約，10月15日開打。副指揮官陳宗彥表示，台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會共同捐贈的第五批BNT疫苗27萬劑效期至明年2月10日，目前共計到貨332萬劑。第11輪開放的疫苗符合資格對象包括：1.7月22日(含)前已接種AZ第一劑之55歲至18歲民眾，即1966年1月1日至2003年10月15日前出生者，預約接種第二劑AZ疫苗。2. 7月30日(含)前已接種AZ第一劑之56歲以上民眾，即1965年12月31日前出生者，預約接種第二劑AZ疫苗。3.於10月6日前意願登記選擇BNT疫苗民眾之下列對象，接種第一劑：(1) 47歲以上民眾，即1974年12月31日前出生者。(2) 22至12歲民眾，即1999年1月1日至2009年10月15日出生者。(3) 18歲以上第9類對象，即2003年12月31日前出生者。二、 意願登記截止時間：即日起至10月6日中午12時止。三、 預約時間：10月11日上午10時至10月13日中午12時止。四、 施打期間：10月15日至10月21日。指揮中心說明，針對滿12歲至17歲(含)學生/青少年，請監護人或關係人於預約接種當日陪同學生/青少年至選擇之合約醫療院所或接種站，於現場簽署接種評估及意願書，完成新冠肺炎疫苗接種。此外，符合上述資格如為已經意願登記過且無取消者，則不用再登記意願；但如為未曾於預約平臺意願登記對象，請於10月6日中午12時前登入預約平台完成登記意願，並於開放預約期間進行預約。後續將視疫苗供應期程調整接種場次，籲請民眾屆時準時前往接種。指揮中心提醒，10月1日起亦開始接種流感疫苗，依我國衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議，接種流感疫苗應與新冠肺炎疫苗間隔至少7天，請民眾前往接種新冠肺炎第二劑疫苗前，應備妥「COVID-19疫苗接種紀錄卡」及健保卡，並於接種前評估時說明過往疫苗接種史，以利醫生評估。
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