2022-02-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2022-02-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納最早不是研發疫苗 失敗的新藥反而開啟新局
▌失敗的新藥，完美的疫苗莫德納的研究人員第一次做實驗時，利用的是幾乎「全裸」的mRNA，他們在實驗室裡創造出一種包含指令的mRNA分子，只包覆一層非常粗糙的化學物質，就將它直接注入體內。這種裸露的mRNA能反覆實驗，使小鼠體內生成足夠的VEGF蛋白質（血管內皮生長因子），AZ因此寄與厚望，希望利用莫德納的mRNA技術來製造心血管藥物。然而，到了二○一三年初，顯然VEGF蛋白質的生成是個例外。莫德納團隊試圖研發可以治療其他罕見疾病的mRNA分子，發現幾乎無法生成足夠的蛋白質，無法幫助任何人。幾乎所有進入體內的mRNA，在進入細胞之前，就被核酸酶（nuclease）切割、消滅了。為了解決這個問題，莫德納的研究人員用LNP（脂質奈米顆粒）把mRNA包裹起來，有這個保護層，mRNA就能順利進入細胞中。早在一九七○年代，蘭格等人已經開始利用脂質和其他物質做實驗，最後發現這些物質能保護像DNA和RNA這樣大而複雜的分子，使其容易進入細胞中。於是莫德納用LNP把mRNA包裹起來，創造出更有效的分子，注射到肌肉時，LNP能把mRNA直接送到腋下的淋巴結，就像搭上順風車，進入免疫系統的中心。但這些研究人員遇到一個更大的難題。他們以小鼠和猴子作為實驗對象，第一次把用LNP包裹的mRNA注入這些動物的體內，產生很多的蛋白質，因此非常興奮。但在一週左右的時間內，經過後續注射之後，研究人員發現蛋白質的生成量急遽下降，似乎身體的防禦系統已經知道如何抵禦這些注射至體內的分子及其基因有效負載（genetic payload）。考里科和羅西等mRNA先驅未曾重複注射，也沒有嘗試製造足夠的蛋白質以供新藥開發，因此他們沒有用LNP把mRNA包裹起來，沒有遭遇過這種「曇花一現」的問題。莫德納研究人員不敢相信自己的眼睛。他們在重複注射兩週左右之後檢測實驗動物，幾乎看不到mRNA刺激生成的蛋白質。看來，修飾mRNA的組成結構還不足以躲避免疫系統。研究人員不知道問題的癥結在哪裡：是mRNA，還是LNP？是蛋白質沒生成，還是生成之後很快就被消滅，因此無法發揮功用？研究人員束手無策，陷入沮喪，有些人甚至悶悶不樂地走來走去。如果生成的蛋白質在短短幾天內就消失了，要如何製造出有用的藥物來取代缺少或有缺陷的蛋白質？ 使用裸露的mRNA似乎是唯一可靠的方式，但只能注射一次或兩次。因此一來，能治療的疾病根本寥寥無幾。這個消息讓班塞爾火冒三丈，有些員工擔心就要被炒魷魚。「為什麼不能重複注射？」班塞爾問道，「為什麼沒有進展？！」科學研究部門的主管霍格向來平靜、樂觀，連他都不免擔心自己錯了，為了莫德納放棄麥肯錫高薪工作是否為明智之舉？霍格焦躁不安地在辦公室裡走來走去，一邊把橄欖球拋到空中，一邊思索解決方案。他請公司裡的資深研究人員黃翊群過來，重新檢視這個困境，看是否遺漏了什麼。黃翊群接受了這個任務，一邊應付班塞爾的急躁。早先，他曾向他的導師請教，導師提醒他，科學發現需要時間。「科學會按照自己的速度前進，這是急不得的。」她說。黃翊群聽了，感到比較安心，但他知道這句格言不能對班塞爾分享。如果有個杯子裝了一半的水，黃翊群會說杯子是半滿的。他就是這樣的樂觀主義者，傾向看到事情好的一面。他在臺灣出生、成長，十四歲那年跟父母移民美國。一開始，他不會講英語，很想念家鄉，但他父母希望他留下來，在美國接受好的教育。儘管孤獨、沮喪，他決定把這個新環境當作一個機會。他想，爸媽不會讓我回臺灣的。最後，他在紐約大學取得寄生蟲學的博士學位，之後又拿到企管碩士。現在，他決定用新的角度來看莫德納碰到的這個難題。公司裡的每一個人看到的都是mRNA不能做什麼，也就是在重複施打之後，不能產生有效的、足夠的蛋白質。但黃翊群著眼於mRNA能做的：儘管存在時間短暫，依然能在被消滅之前進入細胞，製造出足夠的蛋白質。不知道為什麼，以LNP包裹、帶有基因有效負載的mRNA注射到肌肉，就能被輸送到淋巴結，即使劑量很低，也能引發強烈的免疫反應。黃翊群心想，的確，這樣無法讓蛋白質持續生成，或許這也不是壞事。黃翊群在研究生涯早期曾從事瘧疾疫苗的研究。莫德納的mRNA難題提醒他有效疫苗都會如此：教導免疫系統識別病毒，隨即功成身退。對疫苗而言，無法持續生產蛋白質並不重要，重要的是誘發免疫反應。莫德納的研究人員很沮喪，因為mRNA無法製造大量可用於製造新藥的蛋白質，也許他們錯了。生成的蛋白質有限，不是他們的技術有問題，引發強烈的免疫反應也不是缺點。這正是mRNA的特點。黃翊群靈機一動：這不就是完美的疫苗？二○一三年春末，黃翊群把這個想法告訴霍格：莫德納應該製造疫苗，而不是藥物。如果mRNA刺激生成的蛋白質具有免疫原性，黃翊群說，那就好好利用這個特性吧。霍格發現黃翊群說的論點頗讓人信服，但他對莫德納業務焦點的轉移有很大的疑慮。莫德納以一家能夠生產蛋白質來治療疾病的公司自居，說服投資人和合作夥伴相信自己是蛋白質藥物的新星。公司的目標是新藥開發，而不是疫苗。拜託，公司全名是莫德納醫療公司（Moderna Therapeutics, Inc.），又不是莫德納疫苗公司。德國的CureVac已經在疫苗方面努力好幾年，還沒搞出什麼名堂。儘管莫德納的主管考慮過研發疫苗，還是決定不做，因為大家都知道疫苗利潤低，有如做功德，賺不了大錢。儘管如此，霍格要黃翊群使用mRNA製造流感疫苗，在小鼠身上進行實驗。除非確定這個新方法能成功，否則不能告訴任何人。只有他們的mRNA疫苗產生令人驚豔的結果，遠勝過其他疫苗，公司才會主張改絃易轍。那年感恩節假期前幾天，黃翊群接到一家檢驗公司研究人員打來的電話，說要把流感疫苗小鼠實驗結果的電腦檔案傳給他。黃翊群盯著檔案中的數據，驚訝得久久說不出話來，最後才問：「這些數據沒錯吧？」那位研究人員向他保證，數據完全正確。他的mRNA會在小鼠體內製造一種關鍵性的流感蛋白，激發免疫反應，血液中的抗體或效價高得驚人。小鼠得到的保護力比既有的流感疫苗、包括CureVac研發的疫苗及其他流感疫苗（如使用裸露的mRNA）要高一百倍。他想，怎麼可能？一定有人搞錯了吧。他重複實驗，發現數據真的是正確的。疫苗似乎使實驗小鼠獲得高超的保護力。後來，黃翊群和霍格也在實驗猴子身上得到同樣令人驚異的結果。稍後，霍格在公司走廊看到班塞爾，走到他面前。「有件事我得告訴你，」霍格說。班塞爾得知流感疫苗實驗數據，知道問題可能迎刃而解，興奮得不得了。阿費揚、董事會和公司早期資助者也雀躍不已。儘管疫苗研發不是公司的首要目標，但他們的藥物研究遭遇瓶頸。黃翊群和霍格得到的數據實在不可思議。如果流感疫苗能夠奏效，其他疫苗應該也可以。他們終於有機會做出不同凡響的事。※ 本文摘自《疫苗商戰：新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽》。《疫苗商戰：新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽》作者：古格里‧祖克曼譯者：張玄竺, 廖月娟, 鍾榕芳, 黃瑜安出版社：天下文化出版日期：2022/01/24
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2022-02-13 新冠肺炎.台灣疫情
年後疫情收斂？ 莊人祥：沒有指數爆發
新冠肺炎從1月出現本土疫情至今，仍未停歇。雖然每天仍持續新增個案，但已連續兩天小於15例，外界關心疫情是否正在收斂中。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，「疫情的確沒有指數爆發」，如果很多點都是小家庭群聚，大家都可以養成有症狀就醫採檢，可以立刻控制下來，比較大的影響是到工廠或公司群聚，可能就會指數成長。莊人祥表示，現在疫情狀況仍是「戒慎不恐懼」，確實注意不論家庭、企業都要請個人負責好自己的健康。有問題立刻就醫採檢。而對於落實簡訊實聯制的人數繼續下跌，莊人祥表示，以過年時間和聖誕節相比實聯制使用人數提升，和去年5、6月相比當然有差距，但沒有顯著下降趨勢。這次疫情也有很多例證，一些個案都是因為實聯制快速找到可能的感染對象，後續能快速診斷隔離。至於因應解封的疫苗藥品準備狀況，莊人祥表示，會針對疫苗的追加劑或其他狀況設定目標，先前訂定第三劑覆蓋率目標為50%，可能會縮短檢疫措施，但還在評估中。口服藥的部分已訂購輝瑞2萬人份，默沙東為5千多人份，過年到現在使用僅約用20人份使用。由於感染者都比較年輕，症狀輕微，其他國家也是進口很多，原本以為一個月會用幾萬份，但後來也只用了幾百份，指揮中心正在根據目前需求評估中。而對於外界關心商務客三月若改為「7+3」的檢疫方案，是否前提為接種三劑疫苗。莊人祥則表示，「7+3」都還在評估，疫苗可能只是一個配套。
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2022-02-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國研究指新冠疫苗需打第4劑 指揮中心這樣說
指揮中心放鬆防疫管制緩慢，可能與第三劑疫苗涵蓋率不高有關。指揮中心指揮官陳時中表示，昨天新冠疫苗施打情形「不錯」，共施打35萬5968劑，其中第一劑涵蓋率為82.24%、第二劑75.50%、基礎加強劑為0.76%、追加劑為28.56%。力拚追加劑涵蓋率於3月初達到5成。美國輝瑞及德國BNT研發的5歲以下兒童新冠疫苗，今傳出藥廠將延後到4月才向美國食品藥品監督管理局（FDA）提出審核。陳時中說，這可能是臨床試驗個案不足，對於兒童疫苗要更謹慎，國內目前沒有進展。至於，美國研究發現，第三劑接種四個月後，體內抗體下降，需打第四劑，國內有第四劑疫苗的規劃嗎？陳時中說，國內今年1月初才開始施打第三劑疫苗，至今時間較短，目前沒有施打第四劑疫苗的急迫性，如果有需要施打，指揮中心採購量足夠大家使用。
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2022-02-11 新冠肺炎.專家觀點
自稱mRNA技術發明者 為何卻努力阻撓疫苗使用？
最近收到好幾個影片，都是Robert Malone（羅伯特‧馬龍）醫生在談論mRNA新冠疫苗是有多危險。這些影片都會特別強調馬龍醫生是mRNA疫苗的發明人，所以他是全世界最有資格談論mRNA新冠疫苗的人。可是，mRNA疫苗發明人怎麼會認為mRNA新冠疫苗是有害呢？更何況他和他太太都是打了莫德納mRNA疫苗快一年了，而目前兩人都還是安然無恙。其實，有關「馬龍醫生是mRNA疫苗發明人」這個聲稱，我在2021-6-17發表的mRNA疫苗發明者怒了？後悔打了莫德納？就已經說：「Robert Malone是個MD（有醫生執照），曾做過將DNA及RNA轉入細胞和動物的研究，但卻從未成功研發過mRNA疫苗（即目標抗體的產生）。」由於我這篇文章需要同時分析好幾位人物以及好幾個議題，所以我也就只能做這樣簡短的說明。不過，現在既然還是有很多人在利用「馬龍醫生是mRNA疫苗發明人」這個聲稱來傳達「新冠疫苗有害論」，我覺得是有必要進一步解釋我的那段簡短說明。馬龍是在那個2021年6月10日發布的影片裡首次以mRNA疫苗發明人的身份亮相，但其實早在2020年11月10日媒體就已經開始在報導另一位mRNA疫苗發明人。STAT是一個專門在分析和報導生物科技，製藥，以及生命科學的網站。它在2020年11月10日發表The story of mRNA: How a once-dismissed idea became a leading technology in the Covid vaccine race（mRNA 的故事：一個曾經被唾棄的想法如何成為 Covid 疫苗競賽中的領先技術）。這篇文章是在談一個名叫Katalin Karikó的人是如何掙扎奮鬥了30多年，最後終於在2020年成功研發出mRNA新冠疫苗。 它還引用莫德納公司的創辦人Derrick Rossi說Katalin Karikó應當獲得諾貝爾獎。在接下來的半年裡，全世界各大媒體都爭相報導Katalin Karikó的傳奇故事，例如CNN在2020-12-16發表的She was demoted, doubted and rejected. Now, her work is the basis of the Covid-19 vaccine（她被降職、懷疑和拒絕。 現在，她的工作是 Covid-19 疫苗的基礎）。這篇文章也說有人認為Katalin Karikó應當獲得諾貝爾獎。從這兩篇報導就可看出，mRNA疫苗的研發是經過了30多年的奮鬥。之所以會如此困難，是有非常多的因素，而這些因素最後之所以能被克服，是靠數百位，甚至數千位科學家的共同努力。馬龍只是其中之一。【請看The tangled history of mRNA vaccines（mRNA疫苗糾纏的歷史）】馬龍在1987年時是沙克研究所的博士班研究生。他在1989年以第一作者的身份發表了Cationic liposome-mediated RNA transfection（陽離子脂質體介導的 RNA 轉染）。這項研究首度成功將mRNA轉入培養的細胞裡，並且證明轉入的mRNA是有功能的，也就是能轉譯蛋白質。馬龍在1990年以第二作者的身份發表了Direct gene transfer into mouse muscle in vivo（將基因直接轉移到活體小鼠肌肉中）。這項研究首度成功將DNA和RNA轉入動物的肌肉裡，並且證明轉入的DNA和RNA是有功能的，也就是能轉譯蛋白質。莫德納和輝瑞新冠疫苗都是利用陽離子脂質體來將mRNA轉染進入肌肉。由此可見，這兩款疫苗都是運用了上面那兩篇論文所展示的技術。也就是說，如果沒有馬龍當年的貢獻，也許今天還不會有mRNA疫苗。但是，這樣的貢獻就表示馬龍是mRNA疫苗的發明人嗎？要知道，之所以能將mRNA成功轉染進入細胞和肌肉，最主要是靠陽離子脂質體，而這個東西是Philip Felgner博士所發展出來的（他也是上面那兩篇論文的作者，目前是加州大學爾灣分校的教授）。我在2019-9-5發表的維他命：定義，發現，種類，就有這麼說：【請注意，許多網路文章或書籍會說某一維他命是某某人在某一年發現的。可是，事實上，每一種維他命的發現都有其曲折迂迴的過程，而在不同的時段會有不同的科學家做出不同的貢獻。所以，有關「發現年」或「發現人」的記載，其實都不是精確的。】這段話，套用在mRNA疫苗上，也一樣是恰當的。事實上，直到現在，馬龍是唯一自我聲稱是「mRNA疫苗發明人」的人。連主流媒體一致看好的Katalin Karikó，也從未聲稱自己是mRNA疫苗發明人。The Atlantic（大西洋雜誌）在2021-8-12發表The Vaccine Scientist Spreading Vaccine Misinformation（疫苗科學家傳播疫苗錯誤信息），副標題是：馬龍聲稱自己發明了mRNA技術。為什麼他如此努力地阻撓它的使用？這篇文章說馬龍寫了一個電郵給Katalin Karikó，而他自稱是Katalin Karikó的老師，並且指責Katalin Karikó對媒體吹噓她在mRNA疫苗研發上的成就。可是Katalin Karikó說她只跟馬龍見過一次面，而那是在1997年馬龍邀請她去演講。事實上，Katalin Karikó現年67歲，而馬龍是62歲。這篇文章也提到馬龍認為他在mRNA疫苗研發上的貢獻沒有得到應有的重視，又認為他是被”intellectual rape” (知識強姦)，所以他才會投向邊緣媒體來抒發他的怨氣。對這些邊緣媒體而言，能有一位mRNA疫苗發明人來背書「疫苗有害論」，又何樂而不為呢？原文：馬龍是mRNA疫苗發明人嗎？
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2022-02-04 新冠肺炎.台灣疫情
國內出現首例Omicron中重度個案 經瑞德西韋治療好轉
指揮中心今公布首例Omicron中重度個案。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，針對中重度以上個案，本周新增首例中重度個案，為中度肺炎，該個案為案18548是亞東醫院一名70歲本國籍女性的住院患者，未接種新冠疫苗，患有多重慢性病病史，包括糖尿病、高血壓、腎臟病等，1月初因其他疾病入院治療，診斷有肺結核，進行隔離治療，一度出現肺炎，經抗生素及抗結核藥物治療，病情有所好轉，從隔離病房轉至普通病房。羅一鈞說，1月下旬該個案進行新冠病毒篩檢時，因此又再轉回負壓隔離病房，胸部X光檢查為右側肺部出現中度肺炎，沒有到重症，經主治醫師討論，不需要經氧氣治療，申請瑞德西韋治療，病情已好轉，不需要住到加護病房，目前就是追蹤病毒量，如果符合解隔條件，就再轉出至普通病房。指揮官陳時中說，依本土及境外移入的統計資料，確診者罹患重症少，目前為境外移入3人、本土1人，比率相對低，因此收治輕症個案將以集中檢疫所為主，現在也準備了1221間，數量是相對夠使用，下周將會發文到各醫院，將醫院降載第二階段予以恢復。陳時中說，主要原因是年節後手術等醫療對病房的需求度高，這些也是需要照顧的，恢復醫院運作，兼顧醫療級防疫需要。此名首例中重度確者個案，有無使用抗病毒藥物。發言人莊人祥說，目前指揮中心庫存有輝瑞抗病毒藥物3200人份，目前已使用5人份，另有默沙東抗病毒藥物1976人份，目前尚未使用。雖然沒有了解是使用在哪些患者，但應是針對輕症、中度症狀，且年齡為65歲以上，患有糖尿病等慢性疾病等高風險族群。
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2022-01-28 新冠肺炎.台灣疫情
錢都群聚傳到幼兒園 十條獨立傳播鏈正在進行
春節假期即將展開，我國昨新增廿二例本土案例，包含八例與高雄港職場及家庭接觸者有關、十三例與桃園案例相關，其中有三例為不明感染源個案；加上昨天傍晚亞東醫院又再新增一名廿多歲女陪病者確診，與亞東前一案確診母子（案一八五四八、一八五六○）僅為隔壁房。春節防疫指引 避免去人潮聚集處指揮中心指出目前有十條獨立傳播鏈正在進行，但昨已將錢都涮涮鍋群聚以及加貝爾幼兒園群聚關係串起，但實際感染源頭仍待調查。指揮中心昨公布「春節生活防疫指引」，建議民眾避免前往人潮聚集處、或參加可能密集接觸不特定人的聚會或活動，但未有具體限制。指揮官陳時中強調，過年期間生活還是要過，「不要太密集就相對安全」。桃園十三例本土個案中，爆出三起不明感染源案例，為企業快篩的移工（案一八六七七）及南北桃園各有五十多歲女性至篩檢站就醫確診（案一八六八六、一八六八七）。此外再增八例為錢都涮涮鍋及加貝爾幼兒園個案，一位幼兒園學童阿嬤（案一八六三一）曾至火鍋店用餐，其孫子也感染，再傳染到幼兒園。目前錢都火鍋店內實際感染源頭仍在調查中，龍潭退休男其光顧的小吃店再增一人染疫，宜蘭鳳凰酒店相關再增一人確診，列為桃園個案。估國內已有十條獨立的傳播鏈，其中有六條感染源有待釐清，分別為桃園火鍋群聚及龍潭二條，雙北房仲及幼兒園教師一條、宜蘭礁溪酒店一條、亞東醫院一條。高雄港增8例 染Omicron BA.2此波本土案例疑似有六起與餐廳用餐有關。指揮中心指揮官陳時中表示，從餐廳業者來看實際上染疫者比例並沒有這麼高。目前可歸納為「二大、二小」案情值得關注，分別高雄、桃園二大案及雙北、宜蘭二小案，面對疫情期間防疫，呼籲民眾仍要盡快施打疫苗，做好自身防疫。高雄港個案再增八例確診，醫療應變組副組長羅一鈞表示，暫無不明感染源個案且該起群聚的病毒定序出爐，為Omicron BA.2，與桃機確診的防疫人員同病毒株，但經過比對兩者非同一起傳染鏈。遠雄園區趨緩 低風險公司可復工桃園機場疫情已受到控制，機場前進指揮所指揮官王必勝昨天表示，最後一位確診者在機場的足跡已滿十四天，達到解除前進指揮所的條件，至於是否已達成清零及控制的目標？王必勝表示「應該都有」。由於遠雄園區疫情也漸漸得到控制，王必勝昨晚在臉書貼文表示，遠雄加值園區低風險公司即起有條件復工。昨日最後一批由台積電、永齡鴻海及慈濟捐贈的疫苗到貨，另首批輝瑞口服藥也抵台。境外移入新增四十三例個案，另確診個案中無新增死亡。其中落地採檢有十五例、居家檢疫有廿七例。
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2022-01-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞抗病毒口服藥物首批抵台 提供確診者3200人份療程
衛福部疾管署採購2萬份輝瑞新冠抗病毒口服藥物，第一批於今天中午12時35分抵達台灣，數量為3200人份療程。台灣輝瑞表示，藥物將由指揮中心統一調度，春節前夕有機會提供國內所需患者使用，目前台灣與南韓是亞洲唯二優先取得此藥品的國家。台灣感染症醫學會理事長王復德說，依臨床試驗結果顯示，該藥品在非住院的高風險新冠肺炎病患中，可以大幅降低住院和死亡風險達89%。此藥品適用於發病5天內的成人與12歲以上、體重至少40公斤的兒童，且具有重症風險因子的輕度至中度新冠確診者使用。使用此藥品應注意，輝瑞藥品包裝內有兩種錠劑，包括PF-07321332及Ritonavir，必須一併服用，並確實完成完整的5天療程，若未正確服用恐將影響預期的治療效果，務必遵從醫師的指示。輝瑞研發的新冠口服藥物於去年12月下旬及今年1月中旬，先後獲得美國及台灣緊急使用授權，突顯政府積極防疫決心。依美國國家衛生研究院最新公布的新冠肺炎治療指引，針對高風險非住院病人，輝瑞新冠口服抗病毒藥列為第一優先使用之藥物。台灣輝瑞指出，秉持以病患為中心的初衷，爭取此藥品第三期臨床試驗在台灣進行之外，更密切與政府合作，並與美國及亞太總部積極溝通協調，終於成功且迅速引進這款新藥，為守護國人健康盡一份心力。
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2022-01-26 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東抗新冠口服藥來了 台灣防疫三支箭全到齊
新冠變種Omicron本土疫情狂燒，好消息是，首批口服抗病毒藥默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）正式抵台，讓台灣防疫三支箭「篩檢、疫苗、藥物」全到齊。前台大感染科醫師林氏璧認為，這代表在防疫上多了一個可近性的武器，是最後一塊拼圖，未來若輕症個案數急升，可利用加強版的防疫中心集體治療，減少醫療量能負擔，邁向「與病毒共存」的可能性。使用該藥 我亞洲第二國默沙東口服藥是台灣第一個取得緊急授權ＥＵＡ、第一個在台進行臨床試驗、又在過年前抵台，成了亞洲除了日本外，第二個使用該藥的國家。適用於發病五天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者，治療後降低病毒量減少傳播的機會。林氏璧指出，COVID-19疫情延燒了兩年，一直都沒有很好的抗病毒藥，即使瑞德西韋可用於早期治療，防止病情進入到重症，但需要注射沒有口服藥方便；單株抗體在經過病毒不斷的突變，對付Omicron不太可行，那麼兩款口服藥物默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）及輝瑞Paxlovid就成了新的武器。不過，藥物也非完美無缺，默沙東口服藥不能用在孕婦及兒童，輝瑞口服藥則是複方成份，需要擔心與其他藥物的交叉作用，韓國就因用藥考慮因素多及沒有明確指引，使用量大幅減少。林氏璧認為，這些條件確實讓醫師小心使用，希望國內有治療指引協助醫師，也由於療程只有五天，這些問題應該可以被解決。新冠口服藥 適用高風險很多人認為COVID-19口服藥，未來就像對付流感的抗病毒藥一樣拿回家吃，林氏璧解釋，兩者最大不同在於克流感是有症狀就吃，可以縮短有症狀的時間，但COVID-19的口服藥，不只早期使用，還需要是高風險者才適合，因為這是第三期臨床試驗的收案條件，主要目的就是有效防止住院的機會，雖然輝瑞和默沙東兩種藥物臨床試驗中做出的防住院效果數字不同，但效果都不錯，目前很多國家都開始使用，相信臨床實證數據過一陣子就會發表。雖然口服藥的設計是減少住院，但目前台灣的狀況，恐怕患者仍得住院治療，一旦，罹患人數增加治療計畫會跟著改變，林氏璧指出，有可能就是無症狀者在家休養隔離，但需要吃口服藥者會集中在加強版的防疫中心，減少對醫療量能的衝擊。面對這波疫情，林氏璧強調，疫苗仍要打好打滿，打滿三劑可以減少九成住院機會，現在再加上藥物的使用能再降低重症風險，兩者相輔相成才有機會與病毒共存。
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2022-01-25 新冠肺炎.預防自保
Omicron疫情狂燒 口服藥抵台完成防疫最後拼圖
Omicron本土疫情狂燒，好消息是，首批口服抗病毒藥默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）正式抵台，讓台灣防疫三支箭「篩檢、疫苗、藥物」全到齊。前台大感染科醫師林氏璧認為，這代表在防疫上多了一個可近性的武器，是最後一塊拼圖，未來若輕症個案數急升，可利用加強版的防疫中心集體治療，減少醫療量能負擔，邁向「與病毒共存」的可能性。默沙東口服藥是台灣第一個取得緊急授權EUA、第一個在台進行臨床試驗、又在過年前抵台，成了亞洲除了日本外，第二個使用該藥的國家。適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者，治療後降低病毒量減少傳播的機會。林氏璧指出，COVID-19疫情延燒了兩年，一直都沒有很好的抗病毒藥，即使瑞德西韋可用於早期治療，防止病情進入到重症，但需要注射沒有口服藥方便；單株抗體在經過病毒不斷的突變，對付Omicron不太可行，那麼兩款口服藥物默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）及輝瑞Paxlovid就成了新的武器。不過，藥物也非完美無缺，默沙東口服藥不能用在孕婦及兒童，輝瑞口服藥則是複方成份，需要擔心與多種藥物的交叉作用，韓國就因用藥考慮因素多及沒有明確指引，使用量大幅減少。林氏璧認為，這些條件確實讓醫師小心使用，希望國內有治療指引協助醫師，也由於療程只有五天，這些問題應該可以被解決。很多人認為COVID-19口服藥，未來就像對付流感的抗病毒藥一樣拿回家吃，林氏璧解釋，兩者最大不同在於克流感是有症狀就吃，可以縮短有症狀的時間，但COVID-19的口服藥，不只早期使用，還需要是高風險者才適合，因為這是第三期臨床試驗的收案條件，主要目的就是有效防止住院的機會，雖然輝瑞和默沙東兩種藥物臨床試驗中做出的防住院效果數字不同，但效果都不錯，目前很多國家都開始使用，相信臨床實證數據過一陣子就會發表。雖然口服藥的設計是減少住院，但目前台灣的狀況，恐怕患者仍得住院治療，一旦，罹患人數增加治療計畫會跟著改變，林氏璧指出，有可能就是無症狀者在家休養隔離，但需要吃口服藥者會集中在加強版的防疫中心，減少對醫療量能的衝擊。面對這波疫情，林氏璧強調，疫苗仍要打好打滿，打滿三劑可以減少九成住院機會，現在再加上藥物的使用能再降低重症風險，兩者相輔相成才有機會與病毒共存。
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2022-01-24 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東廣發到診所第一線？ 陳時中：先從醫院逐步使用
默沙東抗病毒藥物首批2016人份療程藥物已於今日清晨抵台，但預計最快何時可使用，指揮官陳時中並未明確回應，僅表示藥物有相關適應症，使用上需要專家評估，要稍微謹慎一點。目前也不會像克流感一樣廣發到診所，仍先從醫院開始逐步使用。陳時中表示，不論輝瑞或默沙東的抗病毒藥物，都與克流感差很多。因此專家討論還是從醫院開始，從適應症和使用範圍逐步改善，目前還無法廣發。專家小組召集人張上淳會後則表示，克流感是針對一旦確診流感者，就可投藥，但目前新冠肺炎抗病毒藥物仍是針對具有重症風險因子，不是廣泛投藥，因此仍需要醫師評估使用。但抗病毒口服藥到貨，是否代表與「病毒共存」更近一步？陳時中表示，相關藥物越來越多，可適應範圍越大、效果越好，對於疫情控制帶來很好的曙光。醫療應變組副組長羅一鈞則表示，目前本土或境外個案仍有686人於醫院住院，分流輕症也有115位確診者在加強檢疫所。不論本土或境外，65歲以上比例都偏低，估計30位有符合年齡條件可使用抗病毒藥物，至於其他條件，例如雖然不到65歲但有慢性病等需要臨床評估，尚無法得知確切人數。不過現在注射型的瑞德西韋可以用來治療，有很多藥物選擇。不過外界關心少數打疫苗沒有抗體者，可否預防性投藥？張上淳表示，預防性用藥有很多層次，一是普遍使用預防藥物，但這不太可行，因為需要多長時間吃藥並不知道，另一層次是密切接觸後預防性使用，這比較可行。兩家口服抗病毒藥物都有目標朝向預防性使用，但臨床試驗進行都不是那麼順利，因為臨床試驗都是需要嚴謹條件，要界定沒有打過疫苗者使用，多數人已打疫苗，因此進度不佳。不過目前學理上覺得可行，只是缺少實證資料。除了今天到貨的默沙東藥物，輝瑞的抗病毒藥物日前也說過年前會到貨，究竟何時會到？陳時中則表示，還沒有排程，但過年前到的可能性很高。至於購買數量，原先向默沙東購買一萬人份，但因和輝瑞各有不同適用情況，因此先降至5000多人份，輝瑞藥物則提高到兩萬人份。陳時中表示，未來陸續會有相關藥物出來，各有不同適應症，會持續搜集相關資料，把錢花在刀口上。默沙東雖然減量購買但仍感謝廠商，去年六七月就跟他們談，七月介入臨床試驗，一切購買過程順利。張上淳則表示，去年除參與默沙東的臨床試驗，輝瑞的試驗也有參與，對爭取藥物有幫助，就私下了解，台灣應該是亞太地區第二個拿到默沙東藥物的國家，而我也與廠商簽訂有彈性的合約，只要有需求可以追加。
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2022-01-24 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東到貨2016人份 具任一重症因子、發病五天內使用
台灣向美商默沙東自購的口服抗新冠病毒藥「莫拉皮韋」(molnupiravir)，首批2016人份療程藥物已於今日清晨抵台。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，抗病毒藥物主要用於輕中度新冠肺炎個案，只要有任一重症風險因子，未使用氧氣且於發病五天内的18歲以上病患可使用。依據國際研究顯示，新冠病毒感染患者輕症比率大約佔8成左右，但其中約9％的患者可能惡化為重症，主要的風險因子包括65歲以上長者、肥胖、慢性腎病、心血管疾病/高血壓、慢性肺疾、免疫抑制疾病/免疫抑制治療等影響免疫功能之疾病，以及懷孕等，且其病程演化迅速，甚至導致死亡。截至今年1月24日監測資料，國內輕中度確診病例約佔所有確診個案84%，死亡病例數佔確診病例4.6%。張上淳說明，Molnupiravir之療效及安全性已有部分證據支持，美國FDA及國際間已陸續發布緊急使用授權(EUA)核准於臨床使用，以治療輕度至中度SARS-CoV-2感染且有重症危險因子之高風險患者，降低個案轉為重症需住院之風險，我國衛福部食藥署也於今年1月13日同意依據藥事法第48條之2規定，核准其專案輸入。莫拉皮韋建議使用對象為，只要有任一重症風險因子，未使用氧氣且於發病五天内的18歲以上病患可使用。重症風險因子包括年齡65歲、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(含高血壓)、慢性肺疾、BMI25、其他影響免疫功能之疾病或已知重症風險因子者。目前指揮中心針對默沙東藥物採購儲備5040人份療程，規畫分批配撥至集中檢疫所/加強版防疫專責旅宿、主責醫院，經醫師評估治療效益與風險，並充分告知後，給予符合條件個案治療。張上淳表示，這次不只討論默沙東藥物，輝瑞也一並討論放入診治指引。目前新冠肺炎得治療藥物越趨完整，無論嚴重需要氧氣治療或是使用瑞德西韋、單株抗體，甚是還未到中重度都有藥物治療。瑞德西偉也可用於不用氧氣的風險病人身上，單株抗體治療效果也很不錯，但現在不建議用在Omicron變異株上，但今天進貨的抗病毒藥物，就可以對於此病毒株使用，若輝瑞進來，就有兩種抗病毒藥物可以使用。
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2022-01-24 新冠肺炎.專家觀點
首批新冠口服藥到 默沙東莫拉皮韋和輝瑞Paxlovid有何不同？
台灣自購的默沙東口服抗新冠病毒藥「莫拉皮韋」(molnupiravir)，今清晨抵台，若要控制疫情，接下來如何分配、使用至為關鍵。ACIP委員黃玉成表示，委員們已開會討論通過新的治療指引，目前就等指揮中心簽核後公告。專家小組召集人張上淳則表示，有給指揮中心建議將藥物放在加強版集中檢疫所或是收治較多新冠個案的醫院，以方便及早投藥，指揮中心應該近期就會說明。我國一月分別通過默沙東和輝瑞的抗病毒藥物的EUA。其中默沙東的「莫拉皮韋」主要作用機轉在病毒的「複製酶」，第三期臨床試驗結果顯示，每天兩次，服藥五天可降低30%輕症患者之住院及死亡風險。至於另一款台灣有訂購但尚未到貨的口服抗新冠病毒藥，是輝瑞的「Paxlovid」，主要作用在病毒的「蛋白酶」，一樣是每天服藥兩次，五天為一療程，第三期試驗顯示可減少89%住院及死亡風險。上述這兩款口服抗病毒藥物，作用機轉都不在棘蛋白上，因此抗病毒口服藥在面對Omicron變種病毒可能仍有效。 黃玉成表示，新的指引加入輝瑞口服抗病毒藥、默沙東口服抗病毒藥。用藥時機是在發病五天內，條件是至少要有一項重症危險因子。危險因子與單株抗體領藥條件類似，包括像是BMI大於25、高血壓等慢性病，只要有任何一項，就會建議在發病五天內服藥。據了解，目前專家同意的治療順序上為，有重症高風險因子的輕症患者，一旦確診就給予默沙東或輝瑞抗病毒藥物；若症狀持續，往重症方向進展，則給予瑞德西韋或單株抗體等藥物。不過台灣之前進口的兩種單株抗體藥物主要作用在病毒棘蛋白上，黃玉成表示，實證發現對於Omicron較無效果，未來可能將以瑞德西韋以及口服抗病毒藥為主要治療藥物，便利性也較高。由於抗病毒藥物針對輕症患者使用，張上淳表示，由於剛開始的藥物到貨量不多，因此專家們給指揮中心的建議是將藥主要儲備在加強版集中檢疫所和收治較多個案的醫院，可立即使用；另外各區管中心也會儲備部分藥物，個案數較少的醫院若有需求，不需區指揮官同意，即可申請用藥。而我國在流感大流行時，我國儲備克流感藥物為全人口的15%，現在面對新冠肺炎，僅向訂購默沙東和輝瑞一萬和兩萬人份的抗病毒藥物，是否充足？據了解，我國和兩家藥廠都簽訂類似開口合約的條件，一但有必要，就可立即追加購買。
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2022-01-23 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東口服藥明將抵台？ 指揮中心：到了就會知道
本土新冠肺炎疫情再度升溫，指揮中心日前已訂購默沙東口服抗病毒藥物1萬人份以及輝瑞藥物2萬人份。據了解，第一批搭載默沙東口服抗病毒藥物的飛機已起飛，預計明天清晨4時50分抵達桃園機場。對此，指揮官陳時中表示，兩種藥物在過年前都會到貨，默沙東會早一點，再來是輝瑞。不過相關藥物抵台確切時間，以及飛機是否起飛，疫情監測組組長周志浩表示，有掌握到，若收到會盡快分送相關醫療院所，「（飛機）到了就會知道。」默沙東新冠肺炎口服藥物1月8日已經專家會議通過EUA審查，其適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者；其中重症風險因子包含年紀高、高血壓、糖尿病、慢性腎病、慢性肺病、體重過重及癌症病人等」。另外，輝瑞口服藥則適用於發病五天內的成人與12歲以上、體重至少40公斤的兒童，且具有重症風險因子的輕度至中度的新冠確診者使用。MSD一共分三批貨進來，這次是第一批，劑量要問指揮中心。
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2022-01-18 新冠肺炎.台灣疫情
新冠抗病毒藥物獲緊急授權 台灣輝瑞積極爭取盡快抵台
輝瑞新冠口服抗病毒藥物上周已通過衛福部食藥署緊急使用授權，可作為發病五天內的成人與12歲以上、體重至少40公斤的兒童且具有重症風險因子之輕度至中度的新冠確診者使用。指揮中心指揮官陳時中表示，已採購的兩萬人份療程藥品，期待及早到貨。台灣輝瑞表示，已持續向總公司積極爭取最佳的抵台時間。輝瑞大藥廠總裁葉素秋表示，｢輝瑞很榮幸能夠與台灣政府一起努力，為解決國內緊急公共衛生需求盡一份心力。｣ 新冠肺炎疫情對全球影響深遠，如今Omicron變異株讓感染人數暴增，讓大家一刻都無法鬆懈，輝瑞表示，將以專業研發能力及執行力，持續為對抗疫情尋找解方。Omicron若使新冠疫情走向流感化，大規模疫苗接種口服抗病毒藥物的普及是關鍵，衛福部、疾管署、食藥署以非常快的速度完成相關法規、行政流程，讓輝瑞新冠口服抗病毒藥物「Paxlovid」取得緊急授權使用資 格，同意專案輸入，爭取三月之前抵台。根據臨床數據顯示，新冠口服抗病毒藥物可以降低COVID-19感染的嚴重程度，並減少達近九成的住院率，將有助於維持醫療量能。
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2022-01-17 新冠肺炎.全球疫情
「希望人人打得到」美國科學家研發更易量產新冠疫苗 放棄專利申請
美國德州科學家正研發一種名叫「Corbevax」的Covid-19疫苗，生產成本更低、且不打算申請專利。目標讓疫情最慘重、且因接種率低而可能產生新變種的國家更容易取得。該研發團隊由貝勒醫學院（Baylor College of Medicine）德州兒童醫院疫苗開發中心的霍特茲（Peter Hotez）博士及波塔姿（Maria Bottazzi）博士領軍。他們自2011年以來便致力開發2種呼吸症候群冠狀病毒SARS和MERS原型疫苗，並以此基礎製作新的Covid-19疫苗「Corbevax」，亦稱「全球的Covid-19疫苗（the world’s Covid-19 vaccine）」。目前有其他60多種疫苗使用相同的開發技術，但波塔姿表示他們的疫苗絕無僅有，因為他們不申請專利：「幾乎所有能製造B型肝炎疫苗或能生產細菌、酵母這類微生物蛋白質的人，都可以複製我們的疫苗。」近期mRNA疫苗專利戰愈演愈烈。莫德納藥廠（Moderna）和美國國家衛生院（National Institutes of Health）正爭辯7300萬美國人施打的Covid-19疫苗技術歸屬，若認定莫德納藥廠侵犯聯邦政府的專利，可能得賠償超過10億美元（約合新台幣275億元）。德州兒童醫院疫苗開發中心尚未公佈Corbevax的臨床試驗數據，但透露該疫苗對原始Covid-19毒株效力超過90%，對Delta變種效力超過80%，對Omicron變種效力則仍在測試。德州兒童醫院疫苗開發中心透過與生產B型肝炎疫苗相同的方法生產Corbevax疫苗，二者過程都使用酵母。波塔姿解釋：「我們在實驗室使用酵母系統直接合成製造蛋白質。讓酵母製造看似由病毒製造的蛋白質，再免疫化這個蛋白質，再由身體處理這種蛋白質，傳送到體內的免疫系統。」且Corbevax疫苗與運輸過程需要極凍保存的輝瑞疫苗不同，只需要標準冷藏保存即可。與波塔姿團隊長年合作的印度製藥廠Biological E已經生產了1.5億劑新型Corbevax疫苗，並將很快能夠每月生產1億劑。波塔姿說，該團隊在向政府募資失利後，慈善捐款助他們達成目標。德州兒童醫院疫苗開發中心本質上是學術科學機構，但開發Corbevax疫苗迫使他們重整資源，提高Covid疫苗開發候選者的可見度。波塔姿指出：「每種技術都有優缺點。所有（疫苗）都是一種解決方案。但當全球情況嚴峻時，你不會只採取一種方案，而是會嘗試所有解決方案。」波塔姿提到，團隊因為有共同的人道主義理念，所以沒申請疫苗專利，並期盼能廣泛與科學界合作。波塔姿希望團隊的作為能夠激勵其他人效仿，為其他疾病和病毒（如鉤蟲）製造負擔得起且容易取得的疫苗。
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2022-01-16 新冠肺炎.台灣疫情
食藥署同意專案輸入 首批輝瑞口服藥3月前抵台
大規模疫苗接種搭配新冠口服抗病毒藥物，被視為終結疫情利器。衛福部食藥署昨宣布同意輝瑞新冠口服抗病毒藥物「Paxlovid」專案輸入，並採購兩萬人份；默沙東抗病毒口服藥「莫納皮拉韋」也於八日通過專案輸入，採購一萬人份以內的數量，兩款抗病毒藥物皆適用於發病五天內輕中症患者，預計三月前抵台。食藥署長吳秀梅昨表示，「Paxlovid」昨通過審核，即起可專案輸入，適用發病五天內、具重症風險因子的成人與十二歲以上且體重逾四十公斤的輕至中度患者。Paxlovid採取兩種錠劑一併服用，包含服用兩顆「PF-07321332」一五○毫克、一顆「Ritonavir」一百毫克，每天需口服兩次，用藥療程五天。至於之前通過專案輸入的「莫納皮拉韋」，適用發病五天內新冠患者，及具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的輕中度成人患者。重症風險因子包含六十歲以上、糖尿病、肥胖、慢性腎病、嚴重心臟病、慢性阻塞性肺炎、癌症等。
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2022-01-15 新冠肺炎.預防自保
輝瑞口服藥獲准專案輸入！訂2萬份 發病5天內服用
指揮中心指揮官陳時中日前透露，輝瑞口服藥採購案已進入最後談判階段，據悉，我國與輝瑞昨簽訂採購合約，預計採購1萬人份用藥，首批最快3月前抵台。指揮中心今證實，核准輝瑞口服藥專案輸入，訂了2萬份。指揮中心研發組副組長吳秀梅表示，1月15日食藥署召開會議，討論輝瑞藥物Paxlovid的輸入申請審查，經過評估Paxlovid的療效安全性使用風險效益，經過專家同意，依照藥事法48條之二同意專案輸入，廠商要在專案輸入期間保障品質。吳秀梅指出，Paxlovid適用於發病5天內，具有重症風險因子的成人，12歲以上40公斤以上屬於輕中度確診者，服用這藥品要服用完整5天療程，每天服用2次。Paxlovid有兩種錠劑，pf-0721332要服用兩顆，ritonavir一顆，每天兩次。pf-0721332會抑制病毒蛋白酶，避免複製；ritonavir另一個可以減少代謝，降低血液濃度，會有效果。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於今(111)年1月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。外傳首批輝瑞口服藥將在三月前抵台，指揮官陳時中表示，周署長（疾病管制署署長）跟我「領請令狀」，不會等到三月才來，如果屆時沒到貨，就去找他。陳時中表示，1月14日有36萬9051人施打疫苗，目前國內疫苗覆蓋率，第一劑80.62％、第二劑72.1％、基礎追加劑0.28％、加強劑（第三劑）5.85％。昨天莫德納施打最多，共有26萬人，BNT施打9.7萬、AZ施打約4300劑，是最少的。食藥署表示，經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，同意核准本藥品專案輸入。廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。食藥署指出，Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。使用本藥品時應注意，Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑：PF-07321332及Ritonavir，必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果，使用前應與醫師討論。
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2022-01-13 新冠肺炎.專家觀點
戴口罩抵擋差但一定要戴好 黃立民：Omicron真的很難防
指揮中心昨深夜11時緊急宣布，桃園某銀行確診員工案17630的同職場工作人員，再新增9人確診。而案17630曾與居服員(案17472)接觸，目前居服員在不知情染疫的情形下，已造成服務案家、電子廠及銀行業，共三起群聚事件。專家表示，Omicron變異株飛沫傳播力「就是如此驚人」，提醒民眾一定要戴好口罩，盡速接種疫苗，避免引發重症危機。「疫情還看不到盡頭，真的不知道何時會結束。」台大兒童醫院院長黃立民說，目前國內Omicron疫情看似應是持續蔓延，可能還有許多潛藏感染者帶著病毒在社區流動，疫情會延燒到哪裡，「我也不知道。」因為Omicron變異株真的很難防。近日對餐廳是否要禁止內用，各界看法不一，指揮官陳時中說，目前還沒有必要禁止。黃立民說，Omicron傳播力強，只要是維持日常生活，病毒就是會持續傳，因為朋友、同事、家人平時都會一起吃飯，如果完全禁止，就是回到三級警戒，就看民眾能不能接受。黃立民說，戴口罩對抵擋Omicron的效果比較差，如果又沒有戴好，降低了口罩的功能，比如說戴好口罩阻擋病毒的功能有90%，但如果沒有戴好，功能可能降至60至70％，病毒很容易傳播出去，呼籲大家一定要戴好口罩。至於，有人呼籲要戴N95口罩或是兩個口罩。黃立民說，其實不需要，因為N95口罩很悶、不舒服，戴的時間不長，就容易感染病毒，而即使戴兩個口罩，但如果都沒戴好，也是枉然。黃立民呼籲，國人一定樣盡速接種疫苗，指揮中心也要盡速採購輝瑞的抗病毒藥物，因治療效果對比默沙東的藥物較佳，才能有效控制疫情持續蔓延。
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2022-01-13 新冠肺炎.專家觀點
專責病房住滿確診病患 黃立民：政府要定調哪些該送
台大醫院附設兒童醫院院長黃立民今天下午參加桃園醫師公會全國應變線上會議指出，因應入境旅客國感染Covid-19人數增加，台北市的醫院現在每天都要輪流接患者5至10人，病房很快就會相當滿，我們照顧病患的醫療人力其實不太夠，中央要定調什麼樣的病患要送，什麼樣的不要送到醫院。黃立民說，就像輕症的病患是不是不要送到醫院，而是送到哪裡隔離或回家，這些都是要考慮的，基本上桃園機場防疫的問題當然要解決，不過還是要檢視還有哪些漏洞，還有從現在起到春節，醫療資源的問題要如何處理，桃園應該也是面臨到這個問題。會議主持人之一醫師公會聯合會理事長邱泰源（立委）強調，黃立民教授的論述都相當有遠見，醫師公會聯合會這兩年來都一直在執行黃立民教授的意見，而且因此預防了許多事情發生。顏慕庸教授（醫師）在線上會議提醒桃園現在有兩個重點，第一個就是要注意正在發展中的社區感染，政府目前的做法是只要是確診者就送到專責病房，Omicron肺炎呈現的情形相對比較少，大部分是以感冒的症狀出現在你我周圍，所以在社區執業的醫師，對有感冒症狀的患者一定要篩檢，在台北就會加強篩檢，因為很明顯會以感冒主訴的病人會漸漸增多。第二個就是桃園要廣泛設立社區篩檢站，趕快找出這些傳播鏈加以阻斷，從機場到防疫旅館、家庭，「當我們在做社區圍堵的時候卻出現漏洞，就像在做排水的工作時，堤防還有漏洞水一直進來，這就是桃園目前的困境」，他同意黃立明說的光篩檢還不夠，一定要把SOP做出來。顏慕庸說，他上周到桃園對所有防疫旅館業演講，介紹「膠囊式」的動線管制，同時溝通哪些是感控的關鍵，桃園的觀旅局、衛生局和防疫旅館已經連結起來，桃園也開始擬定醫療進入防疫旅館的策略，他在另外一場演講（視訊演講）說明醫師進入防疫旅館要注意哪些要點，如果疫情再增加，防疫旅館和醫療的需求也跟著再增加，第一線的醫護支援是否也需要進駐到這一塊，桃園醫師公會可以趕快進行這方面的教育，他隨時可以支援。顏慕庸說明，如何從機艙到入境海關、防疫計程車到防疫旅館、家裡都要有一套SOP，他稱為「膠囊式管理」，他當初在台北昆明院區同時做一般的門診，也做專責治療彼此不受影響，用這個經驗能守住桃園同時提高疫苗的覆蓋率，也讓需要緊急施打疫苗的人，不要跟大家一樣在那邊等不到疫苗。黃立明院長下午要大家忘記前面第1、2劑打什麼疫苗，著眼第3劑就是要打最好的疫苗，也就是全劑的BNT或半劑的莫德納，兩個選一個。對於還是有人推薦高端疫苗，黃立民認為過去對打疫苗過敏，或是30歲以下的年輕人擔心有心肌炎，非常擔心副作用的話就打高端，因為高端還是會把防護力提上來，只是目前數據不太夠，但是相信還是有效，顏慕庸教授也建議可以選擇高端。黃立明表示在藥物治療方面，瑞德西偉是有效的，另外還有一種輝瑞生產的藥Paxlovid台灣可能還沒進來，但是效果可以到90趴，這兩種藥政府要趕快採購。顏慕庸建議第3劑疫苗應優先讓第一線防疫人員施打，至於境外移入確診患者爆出即將塞滿醫院加護病房，醫院篩檢站也超過負荷，因Omicron疫情較少肺炎重症，輕症呼吸道感染較多 ，建議在診所廣設社區篩檢站分擔篩檢量能。由專人負責機構（機場、防疫旅館）的感染控制措施，並加強教育民眾正確認識飛沫傳染、氣溶膠傳染，了解威脅性，讓各機構注意動線及環境的感染控制， 共同應對這波Omicron疫情。
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2022-01-12 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東口服藥通過EUA審查 近萬份藥品春節後抵台
國內本土疫情延燒，加上境外Omicron變異株威脅，中央疫情指揮中心已簽約採購默沙東新冠肺炎口服藥物，食藥署署長吳秀梅表示，1月8日已經專家會議通過EUA審查，正等待正式行政公文發出。中央疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前已採購將近一萬份的默沙東口服藥物，最快農曆春節後抵台，至於要如何使用及分配，還需要等專家會議討論，如優先給高風險輕症患者使用，避免後續淪為重症。指揮官陳時中也曾表示，除了默沙東口服藥物外，也與輝瑞洽購口服藥物「Paxlovid」，且已經進入最後階段要談妥供應數量等，莊人祥則表示，EUA等藥物仍需等到排審議會進行討論。
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2022-01-02 新冠肺炎.專家觀點
流感化並不等於可以「與病毒共存」 陳秀熙分析2022年疫情2大趨勢
新冠肺炎疫情爆發至今，台大公衛學院流病與預醫所教授陳秀熙每周三固定直播，向國人傳遞科學防疫新知，已持續將近100個星期不曾中斷。身為國內最密切關注國際疫情的學者，陳秀熙分析2022年疫情有兩大趨勢，首先是新冠疫情會走向流感化，口服藥必然要普及化；再者是次世代疫苗的發展成敗，將帶來決定性的影響。要達到與病毒共存，抗病毒口服藥不可或缺，最快要今年中以後。陳秀熙表示，現在Omicron變異株在歐美掀起新一波大流行，目前觀察到傳播力增強、輕症化等趨勢，這項挑戰將延續到新的一年，而且全世界都必須面對。如果走上流感化之路，勢必也需要類似於克流感的抗病毒口服藥，才能避免重症死亡，但在藥物普及之前，大量輕症個案仍可能讓醫療體系崩潰，因此發展次世代疫苗來減少確診，仍然非常重要。「次世代疫苗發展速度、病毒變異速度，兩者間的消長，具有決定性的意義。」陳秀熙指出，目前多劑混打的基本原則也已確定，以輝瑞和莫德納這兩種mRNA疫苗的開發腳步最快。如果能夠成功開發有效回應病毒變異的次世代疫苗，各國非藥物公衛防疫措施嚴格度、疫情可忍受度、人民心理負擔，才能比較放鬆，「希望Omicron帶來的疫情，可以在2022年畫下句點。」然而，今年開始走向流感化，並不等於可以「與病毒共存」。陳秀熙分析，今年底忽然殺出一個Omicron，要達到與病毒共存的狀態，最快要到今年中以後。現在以色列已開始接種第四劑，以一劑效力是半年來估算，世界各國在今年中都可能已經打到第四劑，這時口服藥應該都出來了，不可能每半年無止境的打下去，但未來確實有可能像流感疫苗一樣，每年打一次。面對變異株襲來，要落實「疫苗、檢測、公衛防疫」金三角。變異株一直來，民眾自我防護的方式會有任何不同嗎？陳秀熙說，面對變異株不用慌，重點就是「疫苗、檢測、公衛防疫措施」這個金三角，應該要落實成為社會新常態。只是疫苗要打到第三劑、第四劑，很容易忘記，他建議疫苗預約平台可轉型為客製化的自動預約系統，有主動提醒、自動預約的功能，有助於覆蓋率穩定提升。再者，他建議具有合格檢測能力的醫療院所，可提供民眾檢驗中和抗體的自費服務，幫助民眾檢查自身保護力。陳秀熙提醒，如果接觸過有風險的境外旅客、出入過高風險的場所，之後就要每三到五天自行定期快篩，繼續保持戴口罩、保持社交距離的好習慣，維持好的防疫文明。如果有需要出國，則強烈建議，一定打過第三劑再出國，如果前兩劑打載體疫苗，第三劑應該要混打mRNA疫苗，才能獲得最佳保護力。春節防疫重點機場是重要感染源 嚴守居家檢疫是關鍵有新冠疫情相伴的第二次農曆春節，對於台大公衛學院流病與預醫所教授陳秀熙來說，與平常的日子並沒有太大不同。陳秀熙說，自己平常都有維持慢跑習慣，去年十月接種第二劑疫苗之前，頻繁定期自行快篩，完整接種之後也沒有改變運動和戴口罩的習慣。預計這次春節，只會在自家簡單聚會，還有很多研究資料要整理，幾篇文章想要寫，都是為了對防疫的部署提出有用的建言。「歐美疫情已經告訴我們，機場是很重要的感染源。」陳秀熙提醒回國的旅客，就算持有陰性證明，到了人多的機場，如果心情鬆懈，沒有做好戴口罩、保持社交距離、勤以酒精洗手、避免觸碰公共物品這些個人防疫作為，很可能就會在機場感染。陳秀熙分析，如果出境前於機場感染，到台灣入境是驗不出來的，等到病毒量漸漸上升，很可能剛好就是選擇春節方案的旅客回家檢疫的時候。回家以後，要是沒有做好定期檢測、沒有嚴格遵守居家檢疫規定，就很可能會造成家戶傳染，同住家人若外出去到人多場所，就可能衍生社區傳播鏈。「一定要保持高度警戒，才能將病毒阻絕於境外、保護境內社區。」陳秀熙呼籲，以台灣過去兩年養成的防疫文明習慣，加上疫苗覆蓋率達到一定程度，社區已具備一定的保護力，不需太過恐慌，但仍要嚴格遵守檢疫相關規定，不可以有僥倖和鬆懈心理，如果家有居家檢疫者，拜託同住家人與他一起共體時艱，千萬不要去人多場所也不要參加聚會，按照規定時間做快篩，外出時也要全程戴口罩。陳秀熙小檔案年齡：60歲現職：台灣大學公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授經歷：台大公衛學院副院長、劍橋大學生物統計博士
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2021-12-31 新冠肺炎.專家觀點
世衛示警：Omicron+Delta將致疫情海嘯
世界衛生組織示警，高傳播力的變異株Omicron與Delta同時傳播，將導致如「海嘯般」的新冠肺炎確診病例湧現，目前全球新冠肺炎病例數也已創下紀錄。國內昨天境外移入確診案例也創史上新高，單日達廿四例，半數以上自美國入境，境外案例本月呈指數成長，累計至今日估將突破四百例，未來單日破五十例也不足為奇。中央疫情指揮中心指揮官陳時中昨沉重呼籲，「跨年是最大考驗，這一關一定守好」。新冠疫情已邁入第三年，陳時中表示，歐美疫情確診人數破數十萬例，邊境絕對要嚴守。國內雖無本土個案，但跨年將是很大的考驗，一旦有破口發生蔓延至社區，疫情將會直線上升到最高點才有機會逐步趨緩，而台灣目前面臨相當大的威脅。據指揮中心統計，國內九月至十一月仍維持二百例以下境外移入個案，但到了十二月，直接飆升至三八七例，呈現倍數成長，預計今天將突破四百例個案；且明年元旦起，春節返鄉潮將使入境旅客達到最高峰，單日恐超過五十例個案。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出，近一周基因定序結果，已累計五十九例Omicron變異株，五十五例為突破性感染，且本周新增卅二例個案中，壓倒性勝過同期新增的六例感染Delta的境外確診案例。面對Omicron威脅，國內也不平靜，昨天疑似爆出國內第三起旅館群聚。北市一防疫旅館出現三例散發個案，初步調查皆來自不同國家入境，且採不同檢疫方案，分別為十四天檢疫方案與十加四方案，三名個案分屬五樓與六樓，共二樓層，待基因定序出爐釐清是否為群聚事件。這三人中雖無人採七加七方案，但其中有一人採十加四方案，外界憂心病毒已經進入社區。陳時中表示，「沒人能把握不會，將盡全力嚴陣以待。」據觀察，變異株的潛伏期較短，前七天守好非常重要，因此已訂定幾道防線，如縮短ＰＣＲ陰性證明、避免旅社群聚等，避免造成社區感染。陳時中呼籲，這段期間民眾一定要做好個人防疫，放假沒事快去打疫苗，新年度也與輝瑞洽購抗病毒藥物，元旦起也將有廿六場域完整接種疫苗等新制規定上路。世界衞生組織祕書長譚德塞也呼籲人們採取全面防護措施，並再次呼籲各國更公平的分享新冠疫苗。他警告，富裕國家強調要接種加強劑，會使窮國缺乏疫苗；但如果二○二二年中可以達到所有國家疫苗接種率達到七成的世衞目標，則有助全球結束新冠肺炎大流行的嚴重期。
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2021-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
又有疫苗來了 第15批BNT疫苗93.83萬劑運抵桃機
第15批輝瑞BNT疫苗約93.83萬劑約在清晨六點三十一分到貨，由華航CI-62航班運抵桃園機場，班機降落後滑行至A8停機坪，由地勤人員將三個溫控櫃的疫苗卸下，海關人員在機邊完成驗放通關程序，疫苗由海關及航警護送至華儲碼頭拆裝後，將直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業，再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種，目前總共到貨量已達1333.62萬劑。由永齡／鴻海、台積電和慈濟共同購買捐贈的1500萬劑疫苗，前14批已到貨1239.79萬劑，根據指揮中心統計， BNT疫苗到貨分別為首批9月2日93萬劑、第二批9月9日91萬劑、第三批9月30日54萬劑、第四批10月1日67萬劑、第五批10月4日27萬劑、第六批10月7日88.92萬劑、第七批10月8日88.92萬劑、第八批10月14日82.7萬劑、第九批10月28日90.21萬劑、第十批10月29日91.03萬劑、第十一批11月5日87.17萬劑、第十二批11月12日92.66萬劑、第十三批11月25日93.83萬劑，以及第十四批12月9日192.35萬劑。
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2021-12-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
8類免疫不全、低下對象 應打第3劑全劑量加強劑
指揮中心今天表示，癌症、器官移植、洗腎以及免疫力不全或低下等8類對象，應於第2劑COVID-19疫苗間隔28天後，施打全劑量的基礎加強劑，以獲得較佳保護效果。馬偕兒童醫院醫務部專員邱南昌今天出席中央流行疫情指揮中心疫情記者會，建議12歲以上、經醫師評估病情穩定的免疫不全以及免疫力低下對象，應接種第3劑基礎加強劑。這8類人包括目前正進行或1年內曾接受免疫抑制治療的癌症患者、器官移植或幹細胞移植患者、中度或嚴重先天性免疫不全患者、血液透析患者、HIV陽性患者、目前正使用高度免疫抑制藥物者、過去6個月內接受化學治療或放射線治療者，以及其他經醫師評估因免疫不全或免疫力低下者。邱南昌說，上述族群免疫功能較差，接種疫苗後可能無法產生好的保護力或無法持續較久，專家會議有討論決議應予以基礎加強劑。邱南昌說，免疫不全與低下者接種第3劑加強劑，與一般人間隔5個月後接種第3劑追加劑，2者意義不同，一般人追加第3劑是打半劑莫德納（Moderna）疫苗，而免疫不全與低下者的加強劑則是須打全劑量，才有較好效果。至於第3劑加強劑要接種何種疫苗，邱南昌表示，目前來看，各種疫苗都能讓免疫力大為提升，建議接種莫德納、輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）與高端疫苗，但若之前接種其他廠牌有嚴重不良反應，醫師評估也可接種阿斯特捷利康（AZ）疫苗。
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2021-12-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟承認我疫苗接種證明 通關速度可大幅加快
歐盟執委會昨通過承認台灣核發的「ＣＯＶＩＤ-19疫苗接種證明書」與歐盟核發的「歐盟數位ＣＯＶＩＤ證明」具同等效力，將於廿二日生效。歐洲經貿辦事處指出，歐盟數位ＣＯＶＩＤ證明不會取代護照等旅行證件，也不會改變入境歐盟的條件。歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）目前授權的疫苗包括莫德納、輝瑞ＢＮＴ、ＡＺ、嬌生、Novavax等五種，但未包括高端。指揮中心發言人莊人祥說，國人至歐盟不用隨身攜帶小黃卡，可大幅加快通關速度。指揮中心建置「台灣數位新冠病毒健康證明簽發平台」，莊人祥表示，民眾透過連結，可在線上申請及下載，即可出示證明，作為出入境使用；該平台連結及申請辦法及未來是否將作為國內使用，將於月底公布。國內新冠肺炎疫苗接種第一劑覆蓋率為七成九、第二劑覆蓋率超過六成五，本周五起，第三劑開打，並全面開放第二、三劑混打，指揮中心專家小組成員李秉穎表示，國內共有五個研究單位進行混打試驗，結果一致，抗體最高的是mRNA疫苗（ＢＮＴ、莫德納），其次為蛋白疫苗（高端），最後是腺病毒（ＡＺ），其中莫德納比照國外採半劑量施打，以減少不良反應。混打mRNA疫苗者副作用也較高，有二至三成發燒，且有局部腫痛、倦怠、關節痛等不適，AZ因抗體較低，不在第三劑疫苗選項中。
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2021-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
對抗Omicron需採購次世代疫苗 莊人祥已洽談AZ、BNT
多國對抗Omicron病毒株，因過去打完二劑疫苗抗體下降快，除了打第三劑加強針外，也應該考慮次世代疫苗。中央疫情指揮中心發言人莊人祥針對明年國內次世代疫苗規畫表示，除了莫德納外，也有跟AZ和BNT洽談。莊人祥表示，目前已陸續引進接洽中，除了莫德納疫苗明年有2000萬劑，後年1500萬劑，是基礎劑加上次世代，按照研發進度及合約內容提供疫苗。至於AZ疫苗也正在簽訂合約，尚未確定是否完成簽署前不能說明，也有次世代疫苗相關採購。至於BNT疫苗仍在洽談中，輝瑞有新冠疫苗口服藥等送件，還需要輝瑞公司提供更多資料。
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2021-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加強劑對Omicron病毒有效！但到底要打到什麼時候？
英國金融時報（FT）報導，最近發布的研究均顯示，追加施打第三針（加強劑）者在預防感染Omicron變種病毒的保護力，確實高於接種兩劑者，卻也令人好奇，為因應不斷出現的變種病毒，民眾要打疫苗到什麼時候。為什麼第三針的保護力遠比接種兩劑高？現在的新冠疫苗是設計成對付最早在中國大陸武漢被發現的原始病毒株。但接種第三針大幅會增強免疫系統的程度，提高到足以產生更強的抗體大軍圍攻新冠病毒，就算病毒體已大幅變異也是如此。美國藥廠輝瑞（Pfizer）的初期實驗室研究數據顯示，接種第三劑輝瑞／BNT疫苗，能讓對抗Omicron病毒的中和抗體增加25倍，進而提高保護力到兩劑疫苗對抗原始病毒株時的表現。英國衛生安全局從Omicron病毒感染者觀察到的真實世界數據也顯示，第三劑接種BNT與莫德納疫苗者，對抗Omicron病毒的預防染疫保護力達到70%-75%。現在有在開發專門針對變種病毒的疫苗嗎？疫苗製造商已在調整設計，以生產專門對付Omicron病毒的新冠疫苗。輝瑞表示，明年3月前可望問世，因為mRNA疫苗技術可用於快速生產針對特定變種病毒的疫苗。但疫苗的上市時間大致上仍取決於實驗時間，監管當局可能會要求業者另外進行一項費時至少兩個月的實驗。醫療分析機構Airfinity測估，在最理想情況下，明年10月前只能取得60億劑針對Omicron病毒的疫苗。若疫苗製造商把半數產能轉為生產新疫苗，這個目標最快要到2023年1月才能達成。那人們要一直打加強劑嗎？目前科學界對於是否每年都須接種新冠疫苗，如同流感病毒，還沒有共識。目前新冠疫情已在多國蔓延的程度，提高了新冠病毒變異的機會，也會出現可能降低疫苗效力的變種病毒。都柏林聖三一學院實驗免疫學教授Kingston Mills預測，從Omicron大幅變異的程度來看，民眾將「永無止盡地」需要接種加強劑。他說：「這很大程度取決於我們控制住全球疫情的速度有多快」「若病毒不斷在疫苗覆蓋率低落的非洲部分地區突變，我們也只能乾瞪眼。」
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2021-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
以色列研究證實 輝瑞第3劑可顯著對抗Omicron
以色列研究人員今天表示，他們發現輝瑞/BNT（Pfizer/BioNTech）COVID-19疫苗第3劑，能提供對抗Omicron變異株的顯著保護。這些發現與輝瑞和BioNTech本週稍早前發表的結果雷同，即初步跡象顯示，施打疫苗追加劑可能是避免感染Omicron變異株的關鍵。由希巴醫療中心（Sheba Medical Center）和衛生部中央病毒學實驗室（Central Virology Laboratory）進行的這項研究，比較20名5到6個月前接種2劑疫苗者以及20名於1個月前施打追加劑者。希巴醫療中心傳染病部門負責人芮格夫-尤柴（GiliRegev-Yochay）告訴記者：「5到6個月前接種第2劑者，沒有對抗Omicron的任何中和能力。雖然他們擁有對抗Delta變異株的若干中和能力。」她又說：「好消息是施打追加劑可增強約100倍。追加劑有明顯保護效果，它較對抗Delta的中和能力低，大約低4倍。」以色列研究團隊表示，他們使用真正病毒進行研究，而輝瑞和BioNTech則使用偽病毒（pseudovirus）。
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2021-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納解凍後效期短 逾17萬劑即期疫苗調配使用
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天說，因莫德納疫苗解凍後效期僅28天，截至12月21日前有逾17萬劑將陸續到期，指揮中心將調配疫苗，將效期短的調度到車站等接種量大施打站使用。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗持續接種，但先前莫德納（Moderna）疫苗預約打氣不佳，指揮中心祭出百元禮券或贈品，並在台北車站設站施打，吸引民眾前往排隊接種。指揮中心發言人莊人祥今天在疫情記者會上說明，因莫德納疫苗原本除放在攝氏零下20度倉儲，使用前必須花2天解凍，解凍後配送至各縣市，效期只剩28天。莊人祥說，有1批今天到期的莫德納疫苗，目前剩餘量不到1000劑，12日到期的還剩約2.4萬劑，上述疫苗預計可使用完畢；另有約15萬劑將於21日到期。莊人祥說，指揮中心會加強調度，將12日前到期的疫苗調度到車站等接種量較大的施打站，再配發21日到期的疫苗，互相調配支援，讓疫苗在效期內使用完畢。媒體提問，指揮中心昨天公布COVID-19公費對象第1、2、3、7類與矯正機關及殯葬業工作人員，明年元旦起將強化接種，遭質疑新制上路太突然。莊人祥說明，第1、2、3、7類都屬早期公費接種對象，第1劑涵蓋率達95%以上，第2劑也有約90%，而矯正機關與殯葬業工作人員疫苗涵蓋率也非常高，有達到9成，加上強化接種的行業別，先前復工時也有疫苗相關規定，都有一定的接種基礎，故盼加把勁鼓勵完整接種。媒體也提問，有英國研究顯示輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）混打莫德納可提高抗體，是否會開放此種方式混打。莊人祥說，近期衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）開會時會針對相關議題討論。媒體另詢問，輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）預估，因應新變種病毒Omicron擴散，初步評估會對疫苗防護力產生影響，或許很快就會需要接種第4劑。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，輝瑞藥廠的說法是預期追加第3劑後12個月可能要打第4劑，但必須檢視科學資料，才能得知此說法根據為何，否則很難推論。羅一鈞也說，現在國內剛開始推動追加第3劑，談第4劑還太早，他並呼籲，考量春節返台期間Omicron可能入侵，第2劑間隔滿5個月或6個月的符合資格者，最好儘早完成第3劑接種。
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