2021-07-02 新冠肺炎.預防自保
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2021-07-02 新聞.杏林．診間
醫病平台／ 讓我們聽見助產師的倡議
【編者按】這星期的第一篇文章是介紹一位台灣護理教育史非常重要，但卻少為人知的護理前輩陳翠玉老師，是一篇非常有價值的歷史報導。過去「醫病平台」向來是以每星期由不同背景的三位作者分別寫出對一個主題的各種看法，但我們一時之間也不易找到有關台灣護理史上重要人物的來稿，同時我們也注意到這篇文章的作者是衛福部護理及健康照護司司長，因此邀請她與讀者分享其他和國內護理工作有關的議題。很難得的是蔡司長竟已寫好兩篇文章——由目前全國防疫工作中所看到的「護理社會力」，以及照顧偏鄉小鎮不容忽視的「助產師」培訓。這是「醫病平台」首次由同一作者撰寫三篇文章，謝謝她讓我們有機會透過主掌全國護理工作的領頭羊，瞭解她所關心的議題。助產執業現況根據衛福部護產人力管理系統目前健保特約助產所有十八家，助產所由助產師接生有七家，每年接生數不到一百位，以助產師(士)為主執登人數約一百七十九位。助產所也同時協助目前台灣僅有一大學助產研究所學生實習。助產再生夢想不熄燈一次偶然的機會專程拜訪南投小鎮的助產所，我很驚訝助產專業的生命力一直在，我看見偏鄉小鎮有助產師及一小隊熱誠年輕的助產學妹們，與我們分享助產專業發展的美麗與哀愁。助產師說：「能帶出一位就多一位有助產能力的專業助產人，可以協助母親新生兒孕產生命歷程中安全生產，而且擁有不可取代的母子初生觸動經驗。」她一步一腳印實踐助產力，她說：「雖然現在像鴨子划水般挺進，但只要有年輕助產人願意，我就可以再陪她們走幾年助產路。」助產師倡議，助產教育如只學習照護能力，無法具備助產(協助順利生產)的專業臨床技能，「助產再生」的夢想會逐漸凋零式微。但這樣的論述似乎非主流，也未得到充分支持，因為很多人不會助產，很難理解為什麼「助產」對助產專業很重要，她作為一輩子的助產人，她說她的難過是在「助產專業能力」沒有傳承，她吃素發願希望「助產專業能力」不熄燈，助產專業力可以永續。看著助產師堅定眼神，聽著助產師有限聲量，我想起Mother Teresa說過：「把你最好的東西獻給世界，反而會遭到責難。不管怎樣，還是要把你最好的東西獻給世界(Give the world the best you have and you'll get kicked in the teeth. Give the world the best you have anyway.)。」助產師開講什麼是協助生產的臨床專業技能呢？助產師說：「專業可以讓生產的高風險變成低風險，如果沒有專業，即使低風險也會變成高風險。」行家說話，果然很經典。助產師分享了一個案例：3月13日，產婦來門診超音波掃描是ROA(右枕前位)胎位，子宮頸只開1公分，有不規則宮縮，雙頂徑10.0，頭圍是大頭。3月14日，14:15來所內待產，第四胎，子宮頸開3公分，先露部位約在-2(恥骨上方)還高，子宮頸厚度約50%，內診頭位偏右摸不到囟門，左下方懸空，羊水囊厚而明顯。因已是第四胎就收住院，開始間斷監測胎心音並指導擺位變換姿勢，協助產婦做膝胸卧式，目的是讓胎頭姿勢調位重新入骨盆。16:40頻率強度增加，內診是5公分，其他尚未進展，5點多我和另位助產師邊用晚餐，一邊輪流探房。18:50宮縮增強5~6分鐘一次，再內診卻摸不到頭，只觸到羊膜囊，整個懸空。立即做超音波檢查，結果是轉為臀位(LSA左骶前位)，診察整個產道結構順產沒問題，我及其他兩位助產師就開始貼身照護，過程讓產婦夾花生球變換左右側卧。22:20，宮縮3~5分鐘，上產檯由其他兩位助產師輪流內診，子宮頸開8公分，先露部位已下到0~1，內診時破水，已摸到屁股溝，其中一位助產師說摸到右方有一軟軟的邊不知是什麼?先露部位是寶寶的陰囊，我們都會心一笑。23:10子宮頸全開，我們定位，一位主接，一位副接，另一位負責流動支援，備甦醒(氧氣)器及腹部固定胎勢，持續監測胎心音。23:51終於以臀位助產技巧，幫寶寶平安娩出，母子經驗肌膚之親，會陰一度裂傷，因傷口泌血先縫合，等一個小時開始出血，只得迫採人工剝離胎盤(鄧氏法娩出)，出血量增加，子宮探查是收縮不良(軟)，即時壓迫子宮，並給予子宮收縮劑，外加恥骨上方腹部冰敷壓迫，清除宮內血塊後，手感已有收縮後，下段仍收縮不良，手離開子宮，改以12片(10*10)的紗布連結放入壓迫止血，觀察1個半小時後取出，收縮良好也完全止血，血壓105/67，心跳69/分；胎兒體重3925克。這案例是正常胎位待產，卻於待產中轉位，緊急中由專業助產協助，讓沒有預期發生的高風險產程順利平安轉機，母子均安。從這案例分享，我理解了助產師對助產永續的語重心長。助產專業發展反思助產專業曾在歷史中完成了不可能的任務，助產前輩在窮鄉僻壤一步一腳印到家接生，如醫療奉獻獎得主洪寶帶助產師，一生接生近三萬多位新生兒，如何讓助產專業能力傳承，讓現在的偏鄉與未來婦女生產，連結助產專業發展的新里程碑是值得助產專業反思與努力的方向。
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2021-07-02 新冠肺炎.預防自保
黃世傑銷假返回崗位 今與陳時中、柯文哲巡視環南市場
北市爆發特權疫苗風波，北市衛生局長黃世傑在廉政委員會調查期間請假一個月，到7月27日止，引發議員質疑請假動機，懷疑黃世傑在議會大會期間請假，是「被請假」或是「請辭不爽中」？但據指出，黃世傑今天銷假返回崗位，並與市長柯文哲，陪同衛福部長陳時中巡視環南市場，下午將出席議會大會。黃世傑請長假，台北市祕書長陳志銘表示，據黃世傑的說法，他認為自己應認要利益迴避，靜待調查結果，自然會歸隊。但北市議會昨天審市府決算，議員對此仍砲聲隆隆，認為黃不尊重議會，議員苗博雅、梁文傑、周威佑都認為應該將市府的決算暫擱，也有議員說下個會期會嚴審衛生局的預算。
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2021-07-02 養生.聰明飲食
用這些取代零食！宅而不胖 國健署提供飲食6原則
要想居家防疫健康又享「瘦」，衛福部國民健康署建議，要訂出生活作息規劃、均衡攝取各類食物、搭配規律運動及充足睡眠，並提出「宅而不胖飲食6原則」，避免民眾體重失控，或因肥胖增加染疫後的重症風險。長時間不出門，很多人會靠「吃」打發時間、穩定情緒，導致三餐不規律、作息混亂，最後甚至體重直線上升。國健署社區健康組組長羅素英指出，宅在家其實是調整飲食的好時機，掌握以下6原則，可以宅而不胖。1、用餐時先喝湯再吃菜湯品以清湯為主，避免勾芡或濃湯，並將超過半碗的蔬菜夾到碗中，至少有一道是深綠色蔬菜，建立吃足蔬菜的好習慣。2、菜肉相伴取代大肉塊肉品攝取部分，家中備餐或點購外賣時，要選擇如番茄炒蛋、芥藍肉絲、豆干芹菜等菜色，避免單點爌肉、排骨等大塊肉類。3、善用低油烹調方法建議「低油」烹調，可多選擇蒸、煮、烤、微波等烹調法，以取代油炸、煎等高熱量烹調方法。4、用蔬果取代零食平時可準備一些方便食用的蔬果，如小黃瓜、大番茄、蘋果、香蕉等，當餐間肚子餓時，即可取用，可取代吃零食的習慣。5、點心與家人一起分享大多數的零食點心都隱藏高鹽、高熱量、高脂肪三大問題，若仍想吃，最好與家人、其他人一起分享，或先以「小包裝」分裝，每次適量取用。6、養成每天量體重習慣每天量體重可掌握體重狀況，發現體重上升，就要調整飲食，多運動。
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2021-07-02 新聞.活動快訊
直播預告／疫苗可混打？個人如何防護？本周六中榮與元氣網線上研討會 歡迎參與提問
「家中長輩長期洗腎，我該幫他預約接種新冠疫苗嗎？」、「居家快篩試劑連便利商店都買得的，我需要去買來驗一下嗎？」新冠疫情改變了我們的生活，防疫知識必須不斷升級，才能趨吉避凶。為了解答大家對防疫新生活的許多疑惑，台中榮總明天（7/3）特地舉辦以民眾為主要對象的專業研討會，並全面開放提問。透過專業對話 保護自己 台中榮總已連續兩周舉辦「COVID-19 照護研討會：個案與實務」，分享院內照顧新冠患者經驗，獲得全國醫護熱烈回響。台中榮總院長陳適安表示，新冠病毒來勢洶洶，去年大多數案例是輕症，此次社區感染後，重症案例變多，台中榮總提出自己的照護經驗與全國醫護切磋，期盼共同提升國內醫療水準。新冠病毒不斷變異，大家聞之色變，卻了解有限。陳適安表示，明天舉辦第三場研討會，特別加開民眾場，選定大家最關心的疫苗與防疫生活為主題，更在專家開講之後，保留時間開放民眾提問，大家對新冠病肺炎都有很多疑惑，透過與專業醫護對話，讓大家更懂得保護自己。未來廠牌更多 聰明接種 台中榮總副院長傅雲慶指出，新冠疫情讓大家憂心忡忡，擔心打不到疫苗，又害怕打了有副作用，這次研討會請到衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組委員、台中榮總兒童感染科主任陳伯彥來談「疫苗聰明接種全攻略」，目前國內有兩種疫苗，未來廠牌可能更多，民眾了解愈多，才有助於接種率提升，達到群體免疫。另外，許多人為了疫情而焦慮，影響日常作息，傅雲慶提醒，保持心情平靜、充足睡眠、均衡營養和適度運動、補充水分是重要的生活基本功，台中榮總專家也將提供避免染疫的安全手則，並傳授如何在防疫生活中身心安適的處方。做好個人防護 仍可回診 台中榮總重症醫學部主任吳杰亮指出， 許多民眾害怕疫情不敢出門，更不敢進醫院，有人放棄了原本排定的門診時間、有人即使身體出現症狀或警訊，也隱忍不處理，但這樣的作法並不正確，不應忽視原有的醫療問題，中斷原來的治療，尤其是慢性病患，小心得不償失。吳杰亮最近接觸到的許多患者正是如此，原本預定在五月底回診，但因為擔心疫情自行取消，治療藥物中斷，整個六月都沒有服藥，最近疫情趨緩回到醫院，卻發現原本治療穩定的疾病出現變化。他提醒，只要做好個人防護，還是可以進醫院看診，忽視原本的疾病控制，恐導致更嚴重的問題。這場活動由台中榮總舉辦，榮興醫學發展基金會及元氣網、聯合報健康事業部協辦，除了台中榮總的專家，還有衛福部醫福會執行長王必勝、台中市醫師公會理事長陳文侯、基層醫療協會理事長林應然、榮興基金會董事長李三剛及台中榮總院長陳適安等共同座談，歡迎連線收看。【COVID-19 照護研討會：個案與實務（三）民眾篇】臺中榮民總醫院將舉辦第三場【COVID-19 照護研討會：個案與實務（三）民眾篇】。誠摯地邀請您和您的親朋好友，與我們一同守護彼此，守護台灣！•會議時間：2021年7月3日（星期六）15:00 - 16:35•會議報名：https://forms.gle/fciNQjGDQeJjXmUw5•會議議程：https://reurl.cc/Lb5oE3•會議連結：https://youtu.be/BPa73SGLHyo•線上提問：https://forms.gle/ynuLxwarn9tS3b85A•學分申請：https://reurl.cc/4a6vdK•元氣網粉絲團：https://www.facebook.com/healthudn
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
小黃、貨運司機、外送員明打疫苗！ 北北基桃9.9萬人優先
因應國內疫情警戒升級，為提升運輸業從業人員執業安全，公路總局今表示，台北市、新北市、基隆市及桃園市等4個疫情較嚴重地區的計程車、汽車貨運業、汽車路線貨運業駕駛司機及平台外送員等，將有9萬9千餘名從業人員明天起開始接種疫苗。公路總局表示，已協調北北基桃相關醫療機構，於20個地點提供專案施打服務，其中北市設有6個施打地點，包括濱江計程車服務站、建國計程車服務站、內湖高工、台北榮民總醫院、馬偕醫院及大龍港駕訓班。新北市則有11個施打地點，包括衛福部台北醫院、亞東醫院、豐榮醫院、中英醫院、樹林仁愛醫院、恩主公醫院、樂生療養院、新泰醫院、輔大醫院、雙和醫院及台北區監理所運管大樓；基隆市施打地點位於培德駕訓班；桃園市施打地點則包括桃園農工及六和高中等2個施打點。公路總局表示，台北市區監理所、台北區監理所及新竹區監理所將用簡訊、電話將施打時間及地點通知符合施打資格的駕駛人，施打時間若有變動，監理所會另行通知。另也提醒駕駛人備妥身分證及健保卡，並配合現場工作人員指引及施打作業流程（報到、填表、問診、施打、觀察、返家，如附圖）進行施打作業，於施打完後於現場停留觀察30分鐘，無不適症狀後再行返家。公路總局提醒，由於施打地點大多不易停車，請儘量搭乘大眾運輸工具前往。
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2021-07-02 新聞.元氣新聞
新增2日本腦炎病例 住院治療狀況穩定
衛福部疾病管制署今天公布國內新增2例日本腦炎病例，為彰化縣鹿港鎮本國籍50多歲男性、台中市大安區越南籍20多歲男性，兩人仍在一般病房住院治療，生命狀況穩定。疾管署副署長莊人祥今天傍晚接受媒體聯訪時表示，個案近期均無國內外旅遊史，平時活動地以居住地及工作地為主，發病日分別為6月16日及6月24日，症狀包括發燒、頭痛、嘔吐及意識改變等，經就醫通報後確診。莊人祥表示，衛生單位於兩人活動地周邊發現有豬舍或水稻田等高風險場所，研判個案於活動地附近感染的可能性較高，並已前往個案活動地周邊進行環境滅蚊及誘蚊燈懸掛等防治措施，同時加強對當地民眾衛教宣導。疾管署監測資料顯示，國內今年截至目前共6例確定病例，個案居住地分別為基隆市、台中市、彰化縣、台南市、高雄市及屏東縣各1例，個案活動地附近均有高風險環境；2017至2020年全國同期確定病例數分別為12、25、12及13例。莊人祥說，國內日本腦炎確實有比往年更低的趨勢，但提醒民眾仍不可掉以輕心，日本腦炎以40歲以上成人較多，各年齡層都有感染風險。台灣每年5至10月為日本腦炎流行季，其中6至7月為流行高峰。莊人祥指出，大部分的人感染日本腦炎後大多無明顯症狀，少數會有頭痛、發燒或無菌性腦膜炎，嚴重則可能出現意識改變、對人時地不能辨別、全身無力、腦神經功能損傷、輕癱等，甚至昏迷或死亡。日本腦炎在台灣以三斑家蚊、環紋家蚊及白頭家蚊為主要病媒蚊，常孳生於水稻田、池塘及灌溉溝渠等處，吸血高峰為黃昏與黎明時段。如無法避免，應穿著淺色長袖衣褲，並於身體裸露處使用政府機關核可，含敵避（DEET）、派卡瑞丁（Picaridin）或伊默克（IR3535）成分的防蚊藥劑。但事實上，預防日本腦炎最有效的方法為接種日本腦炎疫苗。莊人祥提醒，民眾應按時帶家中滿15個月以上幼兒至各地衛生所或合約院所接種疫苗。住家或活動地鄰近豬舍、水稻田等高風險環境的民眾應加強防蚊，如自覺有感染風險的成人，可前往旅遊醫學門診評估自費接種疫苗。
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北北基桃運輸業人員 7月2日開始施打疫苗
交通部因應國內疫情警戒升級，為提升運輸業從業人員執業安全，台北市、新北市、基隆市及桃園市等四個疫情較嚴重地區的計程車、汽車貨運業、汽車路線貨運業駕駛司機及平台外送員等，將有9.9萬餘名從業人員可在7月2日起開始接種疫苗。公路總局說，此次疫苗施打作業係由交通部指定公路總局規劃辦理，該局已協調北北基桃相關醫療機構，於20個地點提供專案施打服務，台北市設有六個施打地點，包括濱江計程車服務站、建國計程車服務站、內湖高工、台北榮民總醫院、馬偕醫院及大龍港駕訓班；新北市設有11個施打地點，包括衛福部台北醫院、亞東醫院、豐榮醫院、中英醫院、樹林仁愛醫院、恩主公醫院、樂生療養院、新泰醫院、輔大醫院、雙和醫院及台北區監理所運管大樓；基隆市施打地點位於培德駕訓班；桃園市施打地點則包括桃園農工及六和高中等兩個施打點，相關施打點資訊如附表所示。 公路總局表示，公路總局所屬台北市區監理所、台北區監理所及新竹區監理所會用簡訊、電話將施打時間及地點通知符合施打資格的駕駛人知悉；但施打作業可能因現場施打速度而有所有調整，施打時間若有變動，監理所會另行通知，也請相關駕駛人注意。公路總局並提醒駕駛人，應備妥身分證及健保卡，並配合現場工作人員指引及施打作業流程（報到、填表、問診、施打、觀察、返家，如附圖）進行施打作業，於施打完後於現場停留觀察30分鐘，無不適症狀後再行返家。 最後公路總局呼籲駕駛司機朋友注意，由於施打地點大多不易停車，請儘量搭乘大眾運輸工具前往，並請注意配戴口罩等個人防護措施。
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
副作用比例較流感疫苗高 新冠疫苗4廠牌副作用比較
本文摘自《常春月刊》460期文／郭岳潭台灣新冠肺炎疫情大爆發，為了降低本土新冠肺炎疫情、加速接種疫苗效率，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前宣布已編列40億元經費，6月7日起，符合公費資格者免費接種新冠疫苗，也就是指全民都可免費接種新冠疫苗，只是接種順位早晚的差別。根據指揮中心日前公布的疫苗資訊，自藥廠採購的AZ疫苗、莫德納疫苗，以及COVAX配送的AZ疫苗，再加上日本無償提供124萬劑AZ疫苗，以及美國提供250萬劑疫苗，還有緊急授權使用的2家國產疫苗，預計8月底將有1000萬劑疫苗到位，屆時將啟動大型接種計畫。台灣疫苗推動協會理事長、衛福部傳染病防治醫療網北區指揮官、林口長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，目前新冠疫苗根據製成使用技術，主要分為mRNA、腺病毒載體、重組棘蛋白、減毒等，透過將新冠病毒的特殊蛋白質片段注射至人體內，誘使免疫系統產生可長時間抵擋病毒入侵的抗體。目前的新冠疫苗大多需要接種2劑，只有嬌生疫苗例外，通常第1劑疫苗可以激發免疫力，但其強度可能未理想，抗體持續時間也可能較短，是為免疫系統打下地基；第2劑疫苗，則能夠強化免疫反應，讓抗體持續時間更長，依照標準時程打完2劑疫苗，才會有完善的保護。黃玉成表示，如果是發燒或正患有急性中重度疾病者，應等待病情穩定後再接種。另外，免疫功能低下者，如接受免疫抑制劑治療的病患，對疫苗的免疫反應可能減弱。國際認證4種新冠疫苗❶AZ疫苗AZ疫苗為腺病毒載體疫苗，根據臨床試驗資料分析顯示，接種間隔12星期且完成2劑接種，保護力可達81％、降低重症風險100％。目前建議2劑間隔至少8星期，而間隔10～12星期，疫苗接種效果更佳。黃玉成指出，根據AZ疫苗第3期臨床試驗結果，接種後常見的副作用及頻率，前3大分別為注射部位疼痛54.2％、疲倦53.1％、頭痛52.6％，再依序為肌肉痛44％、畏寒31.9％、關節痛26.4％、發燒超過38度7.9％。其他常見的副作用，包括：接種部位硬塊、嘔吐，發生率約為十分之一至百分之一；不常見的副作用，有淋巴結腫大、食慾下降、頭暈、腹痛，發生率約為百分之一至千分之一。黃玉成提醒，接種AZ疫苗後28天內，若是出現嚴重持續性頭痛、視力改變、癲癇，且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等任何一種症狀，應盡速就醫，並告知疫苗接種史，以利醫師及早釐清病因，並給予適當臨床處置。日前國內發生首例接種AZ疫苗引發血栓併血小板低下症候群，該名30多歲男子，接種疫苗後出現發燒，7天後出現持續性頭痛、腹痛，急診就醫發現是施打疫苗引發血栓併血小板低下症候群（TTS），一度發出病危通知，經注射免疫球蛋白治療，才保住性命。黃玉成指出，血栓併血小板低下症候群為接種AZ疫苗後，非常罕見的併發症，接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。他提醒，對於AZ疫苗成分有嚴重過敏反應史、過去曾發生血栓合併血小板低下症候群，或肝素引起的血小板低下症者，應避免接種。❷莫德納疫苗莫德納疫苗是mRNA疫苗，根據目前臨床試驗結果顯示，完成2劑接種，保護力約為94.1％，依國際指引及衛福部建議接種間隔為至少28天。黃玉成指出，根據莫德納疫苗第3期臨床試驗結果，接種後可能發生的常見副作用及頻率，包括：注射部位疼痛92％、疲倦70％、頭痛64.7％、肌肉痛61.5％、關節痛46.4％、畏寒45.4％、發燒超過38度15.5％。其他可能發生的常見副作用，包括：接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅，發生率約為十分之一至百分之一；不常見的副作用為接種部位搔癢，發生率約為百分之一至千分之一，以及顏面神經麻痺、臉部腫脹的罕見副作用，發生率約為千分之一。黃玉成表示，莫德納疫苗沒有特別的禁忌症，如果對於疫苗成分有嚴重過敏反應史，或對於先前接種疫苗曾發生嚴重過敏反應者，則不建議接種。❸輝瑞疫苗輝瑞疫苗是mRNA疫苗，根據目前臨床試驗結果顯示，完成2劑接種，7天後保護力約為95％、降低重症風險達95％。根據輝瑞疫苗第3期臨床試驗結果，接種後可能發生的常見副作用及頻率，包括：注射部位疼痛84.1％、疲倦62.9％、頭痛55.1％、肌肉痛38.3％、畏寒31.9％、關節痛23.6％、發燒超過38度14.2％。其他常見的副作用，包括：接種部位腫脹、泛紅、噁心，發生率約為十分之一至百分之一；不常見的副作用，有淋巴結腫大、不適，發生率約為百分之一至千分之一，以及任一側臉部麻痺的罕見副作用，發生率約為千分之一至十萬分之一。黃玉成強調，對於輝瑞疫苗成分有嚴重過敏反應史，應避免接種，而未預期的嚴重不良反應非常罕見，通常發生在接種輝瑞疫苗後數分鐘至1小時內，包括：呼吸困難、臉部及咽喉腫脹、心跳加速、全身紅疹、暈眩及身體虛弱等症狀。❹嬌生疫苗嬌生疫苗是腺病毒載體疫苗，根據目前臨床試驗結果顯示，完成1劑接種，保護力約為57～72％、降低重症風險達86％。根據嬌生疫苗第3期臨床試驗結果，接種後可能發生的常見副作用及頻率，包括括：注射部位疼痛49％、頭痛、疲勞、肌肉疼痛38％、發燒超過38度0.3％。黃玉成表示，根據美國FDA報告顯示，與輝瑞疫苗、莫德納疫苗相比，嬌生疫苗的副作用較為輕微且和緩，且無個案在臨床試驗中出現過敏反應；只有極少數個案，可能出現極罕見血栓併血小板低下症候群，發生率為每百萬人分之5，在全球接種嬌生疫苗的700萬人中，僅有8例，接種新冠疫苗整體益處仍大於風險。新冠疫苗副作用，適當休息數天可復原黃玉成說明，接種新冠疫苗後，應在現場觀察至少30分鐘，等待無不適再離開，新冠疫苗副作用的比例較流感疫苗高，可能發生的副作用為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，千萬不可按揉、可適度冰敷；而接種疫苗後產生的發燒反應，通常約48小時可緩解。另外，其他可能症狀，例如：疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛及發熱，通常症狀輕微，適當休息即可於數天內自行復原。黃玉成也提醒，新冠疫苗接種後，需要2星期後才能產生免疫力，且接種2劑才算完成接種，雖可降低罹患新冠肺炎的機率，但仍有可能感染，仍需做好勤手洗、戴口罩、保持社交距離等防疫措施，才能避免因暴露病毒而受到感染。黃玉成補充，目前國內已通報多例疑似新冠疫苗接種後嚴重不良事件；事實上，不良事件並不等於副作用，不良事件是指注射疫苗後，發生任何對健康造成負面影響的事件，但不一定存在著因果關聯性。另外，根據衛福部建議，目前新冠疫苗不得與其他廠牌交替使用，且新冠疫苗不得與其他疫苗同時接種，最好間隔至少14天。10大類公費新冠疫苗接種對象中央流行疫情指揮中心6月22日在疫情例行記者會宣布，自7月1日起，開放第一至第八類接種對象「自由選擇」疫苗廠牌，包括AZ疫苗或莫德納疫苗，6月25日公布，疫苗殘劑供未開放類別候補登記；若已完成第一劑疫苗，可依建議接種第二劑時間，以同廠牌完成接種。根據衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組召開專家會議，目前公費接種順位：第1類：醫療院所執業醫事人員。 第2類：中央及地力政府防疫人員。例如：海關、警察、消防員、海巡。 第3類：高接觸風險第一線工作人員。例如：國際航空機組員、港埠第一線作業人員。 第4類：因特殊情形必須出國者。 第5類：機構及社福照護照顧者與受照顧者、洗腎患者。例如：長照機構住民、照護者及其服務對象。 第6類：75歲以上長者、孕婦。 第7類：維持國家安全運作及社會機能正常之必要人員。例如：軍人、憲兵、運輸及倉儲業者、高中職以下學教職員、幼兒園托育人員及托育機構專業人員，雙北基桃計程車司機、外送員……等。 第8類：65～74歲長者。 第9類：19～64歲具有易導致嚴重疾病之高風險疾病者罕見疾病及重大傷病。 第10類：50～64歲以上成人。延伸閱讀: 。莫德納疫苗大規模開打，這些是『正常』可能會發生的皮膚反應，不用太緊張 。老年人接種新冠疫苗猝死頻傳，我該打嗎？ 陳亮恭建議4類人先暫緩
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2021-07-02 新冠肺炎.居家隔離怎麼伴
噗妮聊護理：疫情下的看診防護四步驟 保護自己也保護他人
⾃五⽉中旬起，臺灣新冠肺炎確診數每日上升，⼈⼼惶惶，為使醫療量能可發揮最大效能，降低民眾進出醫院感染風險，各大醫院紛紛提出病患減少⾄醫院就診建議。但有 些「不得不」在疫情期間就醫的病患，如接受癌症治療、化學治療、放射線治療、⾎液透析...等患者，在⼀定的時間，須回到醫院就診並且接受適當的治療。在醫院治療室⼯作的我，每天接觸將近上百位病患，常發現病患把⼝罩戴反、沒有將⼝罩遮住鼻子等情況，並再三提醒，協助病患做好正確防護，保護病患自己也保護周遭的⼈。 「假如⼀定得在疫情期間進入醫院，哪些防護措施⼀定要做呢？」可從以下四點做起 推薦社團：慢病好日子臉書社團第一、正確配戴口罩配戴⼝罩時，記得遮住鼻子與嘴巴，且需清楚分別⼝罩的正、反⾯，並正確配戴。口罩的設計，⼤多是顏⾊深的那⼀⾯朝外。打噴嚏時，切記不要把⼝罩拿下來，如果⼝罩不⼩⼼弄濕、髒汙，千萬不要節省，換⼀個新的⼝罩才能有好的防護⼒，且遵循四個⼩時更換⼀次⼝罩的原則。在醫院⼯作，常常看到病患戴兩層⼝罩或配戴Ν95⼝罩，但少數病患會因為過於悶熱、不適應長時間戴Ν95，導致呼吸不順、頭暈、⾎氧濃度下降等不適，而將⼝罩拿下來「正常呼吸」，這樣反⽽沒有辦法達到正確配戴⼝罩的防護效果，所以說「戴得多，不如戴得好」，才能讓口罩的保護力發揮最大效果。 第二、配戴護目鏡或面罩疫情升溫之後，醫院內有許多病患⾃主性地戴起護⽬鏡與⾯罩，護⽬鏡與⾯罩都能夠達到⼀樣的效果，但需注意的是，每次配戴完畢後，必須使⽤酒精消毒，且酒精需停留在物體表⾯⾄少15秒之後再擦拭，才能 達到有效的消毒功能。 第三、勤洗⼿才是防疫重點許多病患開始戴起乳膠、⼿扒雞⼿套，但當脫掉⼿套後，還需要洗⼿嗎？答案是「需要的」！勤洗⼿比戴⼿套更有防護⼒。因為，很多⼈常常戴了⼿套、就忘記要洗⼿，反⽽增加病毒停留在⼿ 上的機會與時間，滑⼀下⼿機、摸⼀下臉、揉⼀下眼睛，病毒容易有機可趁。正確的使⽤肥皂濕洗⼿，並採⽤「內、外、夾、⼸、⼤、立、腕」的洗⼿⼝訣，會比使⽤酒精性乾洗⼿更有效果。當然，若在沒有清水洗手的地⽅，則可使⽤酒精性乾洗⼿來消毒雙⼿。第四、回家先洗澡換衣物，並劃分髒汙區與乾淨區回到家裡除了濕洗⼿以外，就是要先洗澡、將⾝上的衣物全部更換，並將家裡劃分出髒汙區與乾淨區。譬如⽞關視為髒污區、客廳與房間是乾淨區。室外的鞋⼦不要穿到室內，回到家中也能使⽤消毒液，將鞋⼦消毒並放置，在家才能安⼼、安全防疫。 另外，新冠肺炎病毒會經由咳嗽、打噴嚏等飛沫傳染；亦會經由雙⼿或觸碰污染的物品⽽接觸傳染；還有空氣中微⼩液體或固體微粒的氣溶膠傳染。若想避免感染，則需要從日常生活中阻斷感染的途徑。「戴⼝罩、勤洗⼿、回到家先洗澡」是必要條件，防疫期間待在家、非必要時不外出，就醫時做好⾃我防護，並誠實告知醫護⼈員TOCC：旅遊史、職業別、接觸史及群聚史，保護⾃⼰、保護別⼈，⼀起為防疫盡⼀份⼼⼒。 【慢病報你知】根據衛福部統計，國人十大死因中慢性病佔最多項目。罹患慢性病的日子該怎麼過？慢病好日子有營養、運動、用藥、照護、治療五大主題，以專欄或影音輕鬆呈現，每個月不定期寄送，提供最生活化又最專業的資訊給你。聯合報和你一起好好過日子！【加入臉書社團】慢病好日子社團招募新成員啦！社團主要討論各種慢性疾病，透過文章、影片、圖片、課程及病友故事分享，提供醫療知識及互助鼓勵。🔔加入臉書社團🔔加入會員，訂閱電子報 【延伸閱讀】-居家防疫動起來 「超慢跑」簡單效果好-中風後的復健長路 風友「要認真」定目標-莊昕悅營養師／腎臟不好的糖友怎麼吃？3個小技巧攝取低蛋白飲食又兼控血糖
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗拚EUA前先公布200人數據？陳時中：也不是不行
國產疫苗的抗體有效性及是否符合國際標準，備受國人關注。日前中研院實驗是有針對國內已接種過兩劑AZ的200名民眾進行抽檢驗，用以對比國內疫苗的有效性，對於該數據是否能對外公布。指揮中心指揮官陳時中先沉默了一陣子，才說該計畫在EUA審查前，先行公布也不是不行，但攸關權利義務關係，需要跟法務進行研究。本報今日指出，台灣兩家國產疫苗高端和聯亞，已相繼公布第二期臨床期中分析報告，並已向衛福部食藥署申請EUA審查。而食藥署公布的審查方法為使用免疫橋接方式，並以國人接種AZ疫苗的免疫性結果進行比較。然而，WHO早已推出血清標準品，可作為與國際疫苗的比較基準，食藥署卻放著不用，恐無法被國際認可。食藥署研檢組組長王德原指出，由於實驗室進行血清檢測標準不一，要知道是否具有有效性，WHO訂出相關標準做出血清標準品，讓不同實驗室能夠互相比較，目前食藥署取得的血清標準品，是做為實驗室校正及開發數據參考，跟免疫橋接所要進行有效性評估是兩件事情，食藥署不會參加藥廠的臨床試驗，這支標準品是用來進行血清抗體的中和立價實驗，測試實驗的有效性及正確性做為對照參考。
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫橋接引爭議 專家在食藥署會議中直言「並不恰當」
為了讓國人盡快有新冠疫苗可接種，衛福部食藥署從去年九月起針對國產或輸入COVID-19疫苗舉行專家會議，今年五月六日和五月廿八日兩場會議的主題討論免疫橋接，但在專家會議中，意見並未一致，臨床醫師大多贊成免疫橋接，主張需要疫苗控制疫情，但專長為免疫學的專家表示，考量到不同疫苗平台若以中和抗體來做免疫橋接的唯一依據，並不恰當。食藥署的專家會議尚未舉行EUA審查，召集人是高醫院長鐘飲文，包括台大臨床試驗中心主任陳建煒、已經請辭的中研院士陳培哲等是固定成員，但每次會議也會根據不同議題邀請相關專家參與討論。外界指五月廿八日有部分審查委員遭替換，非並事實，國泰醫院家醫科主任林敏雄當天請假，國衛院司徒惠康以免疫學背景，去年就開始參與數次會議討論，並非五月廿八日新成員。據了據，林敏雄與臨床醫師背景李秉穎和顏慕庸贊成以免疫橋接評估國產疫苗保護力，但司徒惠康從疫苗誘發免疫反應角度思考，有不同想法，因為AZ疫苗是腺病毒疫苗，高端是重組蛋白疫苗，兩者誘發免疫反應路徑及層面不盡相同，不宜單以中和抗體為依據進行免疫橋接。AZ疫苗以腺病毒為載體，進入人體細胞後除引起抗體反應，也會誘發不同的細胞免疫反應，包括T細胞的毒殺作用，也就是這類疫苗對抗病毒的作用，同時包括抗體反應及不同T細胞作用，但以重組蛋白為材料的疫苗，主要以誘發抗體反應為主，較不具T細胞毒殺作用，兩者機轉不完全相同，單以中和抗體來進行免疫橋接，其理論基礎及實證尚不完備。目前以重組蛋白為疫苗材料的B肝疫苗，只要能引發抗體反應就有不錯的保護效果，所以許多人對高端和聯亞也寄以厚望。重組蛋白疫苗是非常不錯的技術，但與AZ疫苗誘發的免疫反應及層面不盡相同，不宜單以中和抗體來做免疫橋接的比較。免疫橋接過去曾用於評估愛滋藥物的療效，用於COVID-19疫苗是新的課題，但其適用性迄今並未定於一尊。在五月廿六日世界衛生組織會議中，韓國和部分歐盟表示贊成，另外就是考量倫理問題，現在要以安慰劑注射進行大規模臨床試驗，讓受試者曝露於染風險，似乎並不洽當。不過，專家表示，回到國內的狀況，國際疫苗研發有成，新疫苗研發不做三期臨床試驗又缺乏說服力，在這種情況下，我們以免疫橋接來核可一個只完成二期的臨床疫苗，「真的是個困難的議題」。對於有專家轉述司徒惠康在會議中的發言，司徒惠康表示參與會議時已簽署保密協定，不便發言。專家會議屬提供咨詢和專業意見，其實專家們也可能不會有單一的共識，尤其會議中並未設計投票的多數決機制，專家本於專業提供建議，最後是主管機關要決定。專家與會皆簽署保密協定，但如今有人選擇性提供部分事實給媒體，已成為政治惡鬥，更讓部分專家心灰意冷，已有專家準備退出。美國對於給予疫苗EUA的過程透明，專家會議甚至全程轉播，但最後的決定權在FDA，其負完全責任。台灣的國情和公民素養不同，連公開審查委員名單都給專家極大的壓力。食藥署在高端提出申請EUA之後近一個月，才以資料不足而延審，顯示如何處理只完成二期試驗的國產疫苗，如今真的成為棘手難題。
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2021-07-01 養生.聰明飲食
居家防疫健康又享瘦 國健署：宅而不胖飲食6方法
要想居家防疫健康又享「瘦」，衛福部國民健康署建議，要訂出生活作息規劃、均衡攝取各類食物、搭配規律運動及充足睡眠，並提出「宅而不胖飲食6原則」，避免民眾體重失控，或因肥胖增加染疫後的重症風險。長時間不出門，很多人會靠「吃」打發時間、穩定情緒，導致三餐不規律、作息混亂，最後甚至體重直線上升。對此，國健署社區健康組組長羅素英指出，宅在家其實是調整飲食的好時機，掌握以下6原則，可以宅而不胖。●原則1：用餐時先喝湯再吃菜湯品部分，以清湯為主，避免勾芡或濃湯，並將超過半碗份量的蔬菜夾到碗中，其中至少有1道是深綠色蔬菜，建立吃足蔬菜的好習慣。●原則2：菜肉相伴取代大肉塊肉品攝取部分，羅素英表示，家中備餐或點購外賣時，要選擇如番茄炒蛋、芥藍肉絲、豆干芹菜等菜色，避免單點控肉、排骨等大塊肉類。●原則3：善用低油烹調方法烹調方式建議「低油」，可多選擇蒸、煮、烤、微波等烹調法，以取代油炸、煎等高熱量烹調方法。●原則4：用蔬果取代零食除了正餐，平時可準備一些方便食用的蔬果，如小黃瓜、大番茄、蘋果、香蕉等，當餐間肚子餓時，即可取用，不但有助於達到1天應攝取的蔬果建議量，更可取代吃零食的習慣。●原則5：點心與家人一起分享羅素英說，大多數的零食點心都隱藏高鹽、高熱量、高脂肪三大問題，若仍想吃，最好與家人、其他人一起分享，或是先以「小包裝」分裝，每次適量取用。●原則6：養成每天量體重習慣除了飲食控制，每天量體重可以掌握體重狀況，一發現有上升趨勢，就要調整飲食，維持良好運動習慣。
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
行政院允專案處理 慈濟表感謝：採購疫苗跨出關鍵一步
慈濟基金會要採購500萬劑德國原廠BNT疫苗一事，行政院今天宣布，比照台積電與鴻海（永齡基金會）採專案方式處理。慈濟基金會中午發表聲明，感恩政府允諾，讓慈濟疫苗取得跨出關鍵一步。救人如救火，保護人民的健康是全民的共識，也是慈濟申購疫苗的初衷。慈濟也表示，非常感恩政府與民間各界都能齊心協力、共同防疫，後續盼望鴻海（永齡基金會）、台積電以及慈濟的申購程序能夠順利進行，儘快提供全民施打疫苗，以有效消弭疫情，讓社會大眾早日恢復正常的生活秩序。慈濟基金會上月23日由執行長顏博文、副執行長何日生等人親自送件到衛福部食藥署送件申請採購，不過行政院表示不會與台積電、鴻海併案處理。慈濟基金會上月26日發布聲明稿向中央喊話，懇請比照專案處理；蔡英文總統當天隨即與證嚴法師視訊，允諾政府一定會積極處理。上月28日，慈濟基金會受中央流行疫情指揮中心邀請前往拜會，就此事密切討論。隔天陳時中表示，「慈濟基金會也很急，我們也了解，他們為善不落人後的心，我們很感謝。」但也強調，還是照原來的步驟，先讓前兩家公司進行，「先路走清楚，慈濟接著做會比較快。」此言讓不少人質疑政府在「卡」慈濟，資深媒體人陳文茜昨在臉書發聲，「請掌權者放下拳頭，讓慈濟，慈悲救世吧！」不過，行政院今天中午宣布，會循永齡基金會與台積電的採購專案模式，成立慈濟採購捐贈疫苗專案，參考台積電、永齡的經驗與做法，緊密接續共同推動，早日讓慈濟購捐 500 萬劑 BNT 疫苗。
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／WHO出疫苗血清標準品 食藥署放著不用難接軌國際
兩家國產疫苗高端和聯亞相繼公布第二期臨床期中分析報告，並已向衛福部食藥署申請EUA審查。而食藥署公布的審查方法為使用免疫橋接方式，並以國人接種AZ疫苗的免疫性結果進行比較。然而，WHO早已推出血清標準品，可作為與國際疫苗的比較基準，食藥署卻放著不用，恐無法被國際認可。食藥署長吳秀梅則表示，要再詢問業務單位才知道是什麼標準品，但使用AZ做為比較基準，是當時時機下最好的選擇。根據食藥署6月10日公布的審查方式，針對疫苗療效評估部分，將以免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）作為替代療效指標，並以200位國人接種兩劑AZ疫苗的免疫原性結果作為外部對照組，中和抗體效價不能比AZ差。針對我國使用免疫橋接方式來審查國產疫苗EUA，林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，使用免疫橋接取得認證是一個趨勢，因為將有越來越多疫苗研發，但若已經存在安全有效的疫苗，卻分成疫苗組、安慰劑組進行臨床試驗，對安慰劑組受試者來說，是不合人道的。然而，免疫橋接方式最讓人質疑的點在於，不同疫苗在不同實驗室測出中和抗體效價是否可以比較？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如便表示，高端疫苗第一期在長庚實驗室做出的中和抗體效價為100左右，但第二期請中研院做，中和抗體效價就高到600。但之前兩邊實驗室便曾就方法進行討論，若長庚使用中研院的方法做，中和抗體效價就會高到三至五倍。因此如何讓中和抗體效價能互相進行比較，是重要的步驟。不過黃玉成表示，事實上WHO已推出血清標準品，去年12月便已推出第一代，NIBSC編號20／136的標準品；今年一月也推出第二代NIBSC編號20／130的標準品。他說，這個標準品可用於中和抗體效價的校正，如果開發出的疫苗要與其他家疫苗相比，一定要使用此標準品，才能發表國際期刊。據悉，高端疫苗已經購買三瓶，而食藥署也正在洽購中。對此，專家小組會議召集人鍾飲文表示，確實有聽說食藥署要買，但不知是否真的有買到。然而既然有此標準品，為何食藥署不以此做為審查依據，而要另外進行與AZ疫苗的比較試驗？CDE執行長劉明勳表示，相關問題應該問食藥署，不方便回應。黃玉成說，使用標準品檢驗，以及國內目前採取將高端、聯亞和AZ在同一實驗室進行分析，兩條路都可行。聯亞第二期臨床試驗主持人、中國附醫副院長黃高彬則表示，雖然WHO有標準品出來，但因為各國仍無共識，所以才沒有訂出指引，標準品只能做為參考。吳秀梅則表示，食藥署購買很多種標準品，應該也有做相關的試驗。但訂出和AZ比較的審查標準，是當時時機最好的選擇；且既然已經公布審查標準，將不會再修改，否則對業者不公平。
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
直播／41萬劑莫德納疫苗來了 政府自購第3批抵台
政府購買的莫德納疫苗，第3批41萬劑30日預計下午4時51分由長榮航空公司班機從荷蘭阿姆斯特丹載運降落桃園機場，裝載在1個航空貨物盤的疫苗箱卸載後，海關及衛福部官員在停機坪機邊驗放，地勤人員把貨盤拖入長榮空運倉儲公司快遞機放倉，迅速裝上貨車送往冷鏈物流中心存放。這批疫苗是第2度由長榮航空BR-78班機運送，長榮調派機號B-17805的波音787-10客機執勤，以腹艙載貨不載客的模式營運，從荷蘭阿姆斯特丹直飛桃園機場。班機雖然使用客機班號，因為機上沒有旅客，飛機落地後直接停放長榮倉儲前面的502貨機坪，方便疫苗及貨物卸載。第3批莫德納疫苗共41萬劑，原本傳出於20日由華航全貨機運回桃園機場，不過當天只有美國贈送的250萬劑莫德納疫苗抵達，41萬劑這批疫苗並未如外傳的時間運到，原因不明。政府對外購買的莫德納疫苗共505萬劑，第1批15萬劑於5月28日運抵桃園機場，6月18日第2批24萬劑抵達，加上30日到達的第3批，目前共到貨80萬劑。
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2021-06-30 新聞.健康知識+
特搜醫師向前衝 災難最前線的救命三困境
台灣特搜醫師攜手救難人員在斷垣殘壁中搶救受困難，在熱血救人耀眼光芒下，更突顯出資源不足、用藥限制，以及國際政治因素無情打壓的困境，讓台灣搜救醫療隊發展蒙上陰影。有別先進國家特搜隊醫療組訓、運作已相當純熟，台灣搜救隊（USAR）起步晚，民國88年9月21日凌晨1時47分，震撼海內外的九二一地震，各國救災團隊不遠千萬里馳援，啟發政府構思成立災難醫療、特種搜救隊。目前台灣的災難醫療人員一支是衛生福利部國家級災難醫療救護隊，在災難現場就近開設醫療站分秒必爭，另一支是特搜醫師，隨著消防署特搜隊挺進災難熱區，拯救受困者於斷垣殘壁、斷臂殘肢中。冷門醫療熱心腸 深入災難最前線斜槓人生的特搜醫師非常冷門，柳營奇美醫院急診部緊急醫療系統科主任潘師典97年就加入特搜隊，他無奈告訴中央社記者，過去台灣特搜醫師僅有個位數。105年2月6日凌晨3時57分，南台灣天搖地動，台南0206地震，再次搖出特搜醫師的人才需求，然而至今特搜醫師人數仍不到30人。USAR醫療組始終有資源不足問題，潘師典說，「消防局願意做，我才能跟著。」新北市消防局特搜大隊醫療指導醫師、台北慈濟醫院急診主任陳玉龍進一步解釋，USAR醫療組由消防單位主導，多數資源、訓練集中在搜救和救援領域，醫療訓練少，多數仰賴醫療人員自發性從國外聘請專家、自主訓練。特搜隊員親身所遇、親眼目睹的災難現場，除了冒著身體受傷的危險，更面臨無形心理壓力或創傷。潘師典看到特搜隊員出隊當下心理壓力早已開始悶燒，大家一腔熱忱向前衝，習慣隱藏情緒，甚至行為出現異狀，仍堅持自己沒事。近幾年，特搜隊員心理輔導資源逐漸受到重視，特搜醫師也能協助夥伴們，潘師典認為，精神科或心理諮商介入時機，可到衝鋒陷陣之前展開，但目前特搜醫療在這方面資源就比較少。災難現場百百種 資源有限搶時間此外，深入災難現場時，特搜醫師也碰到法規綁手綁腳，無法全力施救，陳玉龍舉例，遇到傷患需要截肢、插管等侵入性處置，傷患可能會痛到休克或疼痛掙扎，使用嗎啡強力止痛，是馬上穩定傷者的關鍵藥物，但就是只能用其他止痛藥。陳玉龍解釋，嗎啡在台灣屬於管制藥品，申報、管理程序繁瑣，國際間相關緊急醫療建議是以嗎啡替患者止痛，不僅過敏機會低，止痛效果也很強。他呼籲政府修正相關規定，讓特搜醫師負責管理藥物，救命優先。重大災難不是天天有，每個災難現場狀況也各有不同，實戰經驗累積對於USAR醫療組成員而言至關重要，陳玉龍指出，每當國外發生重大災難時，台灣的USAR醫療組向外國政府申提出隊，卻吃到閉門羹。陳玉龍直言，國際政治情勢是最大阻力，外國政府若讓台灣出隊，中國就不出動救災隊。國際合作外加跨界培訓 特搜醫療展望醫護人員加入特搜大隊，把救命醫療第一時間送到受困者身前，不能光是燃燒醫師個人熱情支援前線，潘師典呼籲，跨部會協調是未來USAR醫療組進步方向。衛福部立桃園醫院災難醫學科主任蕭雅文認為，願意奉獻的特搜醫療人員除了需要精神上的鼓勵，也需要經濟上的實質支援，自掏腰包買器材、自主自發去受訓，終非長久之計。蕭雅文說，近年消防特搜大隊與醫界合作的觀念逐漸形成默契，有官方合作關係較有保障，未來才能在制度面培訓更多有興趣的醫界人才投入。
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2021-06-30 新聞.健康知識+
穿梭瓦礫間的特搜醫師 救災現場暖心守護者
今年4月發生台鐵太魯閣號出軌事故，白袍醫師在漆黑隧道中緊抱孩童的照片令人動容。自九二一震災至今，熱血醫師加入消防特搜行列，成為災難現場守護者。「災難現場很像戰場。」台北慈濟醫院急診部急診內科主任陳玉龍告訴中央社記者，國內災難醫療救援分為災難醫療救援隊（DMAT）與搜救隊（USAR）醫療組，前者是在安全處設立醫療站，後者則隨著搜救隊員挺進「戰場」。陳玉龍所屬的新北市消防特搜大隊醫療組，規模堪稱全台最大。新北市消防特搜大隊組長周祐陞說，自民國105年支援台南震災，當時隨隊醫師僅2人，相當吃緊，故與轄內醫院合作，目前已有20名醫師、15名護理師熱血加入。太魯閣號事故中，新北消防特搜大隊也前往支援。周祐陞笑說，當時亞東醫院小兒外科兼創傷科主治醫師夏肇聰，在手術中接獲消息，緊急完成手術，連最後縫合都交給其他醫師，馬上飛車趕往花蓮協助，「很怕他接到很多罰單。」災難現場如戰場 白袍染血重裝上陣對創傷與災難醫學有興趣的夏肇聰，不僅在醫院救治患者，他更自費前往英國、美國與日本接受特搜訓練，加上購買防護、露營與攀岩裝備，估計已自掏腰包超過新台幣百萬元，就為了緊急時刻能派上用場。提到國內的特搜醫師，柳營奇美醫院急診部緊急醫療系統科主任潘師典是首屈一指的人物，投入USAR長達13年，當初投入緣由，其實是無心插柳。住院醫師時期，潘師典想學潛水過著「斜槓人生」，不料身兼義消的潛水教練得知他的醫師身分，如獲至寶，邀他參與義消訓練，結訓後還一同出任務。而台鐵太魯閣號事故中，抱著孩童的花蓮慈濟醫院骨科部主治醫師吳坤佶，身上的白袍染上髒污與血跡，中華民國醫師公會全國聯合會理事長邱泰源特別致贈全新白袍，盼他繼續代表醫界照顧民眾。吳坤佶先前接受中央社記者訪問，提到現場除了救人與安撫傷者，他更不忘提醒特搜弟兄們要冷靜，如果不舒服，就靠牆休息，點出特搜醫師在災難現場扮演的角色。周祐陞說，特搜醫師除了救援現場傷患，最重要的任務其實是保護搜救人員，災害現場如戰場，在瓦礫殘骸中穿梭外傷難免，「若身心狀況不佳，挺進前線反而成為累贅。」搶救傷患照顧夥伴 性別不是問題搜救隊員出勤前，醫師都會評估的健康狀況，測量血壓心跳，甚至做簡單的心理評估，確認沒問題才能出勤。潘師典以參與台南與花蓮震災救援經驗為例，搜救弟兄奮力找尋受困者，血壓狂飆到150毫米汞柱，「每一次出任務，大家都會害怕，而我必須顧好所有人的健康。」衛福部立桃園醫院災難醫學科主任蕭雅文說，第一線搜救人員除有外傷外，為了尋找受困者不眠不休，可能血壓飆高、頭痛，有時也會感冒或水土不服腸胃炎，還有人因此失眠。消防特搜大隊是陽剛氣息十足的單位，蕭雅文以女性之姿，接任桃園市救護義消大隊長，也身兼桃園消防特搜大隊醫療指導醫師，展現巾幗不讓鬚眉氣勢。她認為，女性先天體力稍不足，但可透過訓練彌補，「性別沒有太大影響。」不僅救命也要判死 災難中體悟無常特搜醫師不僅救命，更要判死。潘師典說，花蓮震災中罹難者比傷者多的慘況，他做完死亡判定後，刑警隨後在屍袋寫上隨身物品，供罹難者家屬辨識，「當下才知道我們還可以這樣幫助逝者。」蕭雅文在花蓮震災也體悟生死無常，當時她勤務時間結束後臨時接到電話，原以為搜救隊員出事，返回現場才知是要替一對罹難夫妻做死亡判定，隨時間流逝生還機率愈來愈低，現場氣氛凝重。蕭雅文坦言，救援現場醫師能做的事也許不多，但最重要的是讓搜救隊員不要害怕，「有醫師當後盾，就放手去救人。」
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2021-06-30 新聞.杏林．診間
醫病平台／在COVID-19疫情下的護理社會力
【編者按】這星期的第一篇文章是介紹一位台灣護理教育史非常重要，但卻少為人知的護理前輩陳翠玉老師，是一篇非常有價值的歷史報導。過去「醫病平台」向來是以每星期由不同背景的三位作者分別寫出對一個主題的各種看法，但我們一時之間也不易找到有關台灣護理史上重要人物的來稿，同時我們也注意到這篇文章的作者是衛福部護理及健康照護司司長，因此邀請她與讀者分享其他和國內護理工作有關的議題。很難得的是蔡司長竟已寫好兩篇文章——由目前全國防疫工作中所看到的「護理社會力」，以及照顧偏鄉小鎮不容忽視的「助產師」培訓。這是「醫病平台」首次由同一作者撰寫三篇文章，謝謝她讓我們有機會透過主掌全國護理工作的領頭羊，瞭解她所關心的議題。因應COVID-19超前部署，衛福部在去(109)年2月4日透過護理及健康照護司【護動E起來】網站進行「護理專業志工」儲備招募，ㄧ週內獲613位護理人員報名響應，每天8小時、最高20線，完成逾11萬人居家檢疫電話關懷。他們運用護理會談的專業與藝術及防疫電話關懷評估指引，用「心」傾聽民眾居家檢疫的情緒；同時，從電話溝通中發現無法安心居家檢疫的高風險因子並協助解決大大小小問題，他們是社區防疫網最沉靜的力量。你講我聽，防疫做好做滿透過一條細細的電話線，護理志工們要傳達衛教，協助排解無法踏出家門、擔心確診的焦慮，遇到藥物快用完的慢性病患、無法產檢的孕婦等特殊狀況，還要提供正確指引或立即轉介。他們的經驗是什麼呢？請聽聽護理志工說。「瞬間要在家裡關14天，很多人很悶！」蘇秀英原先是幼兒園的護理師，因受疫情影響停課後，她索性留職停薪，留在疫情關懷中心當志工。她分享有次電話一接通，對方劈頭大罵防疫政策、質問為何不能出門，她悶著頭等他發洩完後，再逐一釋疑、確認身心狀況，最後，對方也向她道歉，表示因心情煩悶太過衝動。「如果民眾接起電話時比較負向，希望他掛電話時心情可以變好。」在大學擔任講師、幾乎天天到衛福部報到的李玉萍自許。她說就算彼此素未謀面，隔著話筒也盡力轉化對方負面的心情，有民眾向她說：「你是第一個關懷我的人，接到電話就像抓到浮木。」「不只關懷，我們敏銳度也要有，『聽音辨位』，可以揪出防疫破口。」李玉萍分享，有次，她撥給一位居家檢疫者，但聽到背景有捷運進站的聲音，耳尖的她發現對方偷溜出家門，趕緊通報警方前往現場。李玉萍說：「的確有人因不理解而隱瞞，因此，短短一通七、八分鐘的電話，必須站在朋友的角度突破心防，隨時透過對話、感受鼻音、咳嗽狀況，來回確認檢疫情形」。陳美麗說：「每一通電話面對的都是不同人，要怎麼在這短短幾分鐘的時間讓他願意信任我們、接受我們的關懷和建議，這很重要。」陳美麗鼓勵對方若是撐過這十四天，就是保衛台灣人健康的大功臣，適時祝福對方健康，多數檢疫者也會客氣回復，並感謝護理志工的付出，讓他們覺得很窩心。護助年，We Are Together世界衛生組織(WHO)將2020年訂為「國際護理助產年」(International Year of the Nurse and the Midwife)，今(2021)年為「國際衛生和照護工作者年」(The International Year of Health and Care Workers)，這一年多來，因為疫情全球可說是「苦行年」，衛福部發起「護助之年，護信之約」活動，倡議台灣「護助」年，從「護信」開啟社會對話，我們邀請民眾寫下生命中曾與護理師相遇的美好經驗，去年一個月多的倡議活動，我們收到來自國內外50個國家響應、超過1.7萬封支持護理人員的感謝信。台灣曾一度最高同時有五萬多人居家檢疫，在最難捱的十四天裡，這支「護理台灣志工隊」給了最溫暖的支持。他們近八成是在職人員，護理人員用他們最熟悉的排班，自主接力衛福部疫情關懷中心，為台灣撐出社區的防疫網，在COVID-19疫情下，展現護理的社會力，見證無價最貴的護理疼惜你的心！
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2021-06-30 新聞.元氣新聞
試管嬰兒補助 明起不再限中低收入戶
明天起，不孕症試管嬰兒擴大補助對象上路，不再只限「中低收入戶的不孕夫妻」，擴大為「未滿45歲的不孕夫妻」，夫妻至少一方須具我國國籍，女方小於40歲每胎補助上限6次，40至44歲的不孕夫妻每胎補助上限3次，首次申請補助額度上限為10萬元。一名30歲上班族男性，因為精蟲數量、活動力相當低，罹患不孕症，由於經濟因素，不敢進行試管嬰兒，2年來已嘗試人工受孕10次，均未成功。不孕症權威醫師李茂盛表示，近期該名男性至診間即詢問此項補助計畫，直呼「終於等到了！」與妻子開心的說，補助擴大後，能大幅降低施作試管嬰兒的費用，減少經濟負擔。李茂盛表示，平常要進行試管嬰兒的35歲以下施作者較少，這次卻成長很多，比40歲以上者多出3倍，研判是因年輕族群仍在累積經濟實力。如今補助對象擴大，政府可以補助療程費用的三分之二，約10萬元，含植入胚胎3萬元、注射排卵針7萬元，其餘不足治療費用約5、6萬元自費，仍會視不同情況增加費用。補助額度部分，中低收入戶維持補助上限15萬元，非中低收入戶首次申請，補助上限10萬元，之後每次申請上限為6萬元。衛福部國健署婦幼組組長林宜靜則表示，全國共93家人工生殖機構，目前已有80多家申請為特約機構，補助的行政程序將由特約機構代辦，方便民眾申請。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
需定期返院照護風險大 罕病患者盼疫苗施打順序提前
疫情仍未歇，疫苗雖然逐漸到貨但量仍不足；民進黨立委劉建國近日收到罕見疾病基金會陳情，表示病友因為需要定期至醫院追蹤照顧，染疫風險大，但病友因為病況，若不幸染疫照護上比較複雜，變成重症的機率比一般人高，但疫苗施打順序排在第九類，至今還未能接種，基金會希望成年病友的疫苗施打的順序能提前，未成年的病友也能趕快施打肺炎鏈球菌疫苗，先前多次向衛福部陳情未獲回應，因此向劉建國反映病友的心聲。罕病基金會25日向劉建國陳情表示，根據國健署的統計資料推估，18歲以上的罕病患者約一萬人，當中還有少數病況可能不適宜打疫苗者，因此一萬是最大量的估計值，一萬人中大部分皆需定期前往14家醫學中心回診持續治療，其中有10種病類、521位病友需長期接受靜脈注射罕病用藥，且不能中斷治療，病友進出醫院的頻率不亞於洗腎患者，因此基金會希望讓病友和洗腎患者有相同施打順位。罕病基金會執行長陳冠如表示，罕病病友目前施打順位為第九類，但順位一再延後，施打日期遙遙無期，現在除了成年病友打不到疫苗，因為未成年不能打疫苗，病友的肺很不好，最近不少未成年病友家屬反映想打肺炎鏈球菌疫苗增加抵抗力，但肺炎鏈球菌疫苗也缺貨，讓大家非常擔心。陳冠如說，他們曾於7日函文建議疾管署調整罕病患者疫苗施打順序，但未獲回應，之後有繼續發文或用電話表達希望調整順序，也都沒有獲得回應，因此他們才找立委陳情，希望讓患者盡早獲得施打。劉建國表示，罕病病友與重大傷病者，因為身體情況特殊，免疫力較低，長期往返醫院，感染風險不亞於高齡長者與孕婦，因此他將向指揮中心建議，研擬將罕病與重大傷病病友的施打順序再往前挪移，確保罕病與重大傷病病友們的健康，也可避免增加醫療成本與醫療負擔。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
已先打莫德納 聯亞疫苗試驗主持人黃高彬：第2劑打聯亞
國產疫苗還在研發中，有沒有效引發關注，但聯亞新冠疫苗二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院的副院長黃高彬今坦言，他雖很想接種親自監督研發的疫苗，但因工作得在第一線面對病毒的威脅，他已先接種莫德納疫苗，不過若聯亞通過緊急使用授權（EUA）後，他願意再施打。黃高彬除了中國醫藥大學附設醫院的感染科醫師，也是衛福部傳染病防治醫療網中區指揮官，幾乎每天都得進出醫院，面對疫情的威脅。他說，因此無奈下才選擇先接種莫德納疫苗。對於外傳聯亞新冠疫苗中和效價偏低，黃高彬澄清絕無此事，並指數據所呈現出來的數字「非常漂亮」由聯亞疫苗受試者的抗體濃度，比自然感染者體內的抗體濃度高出兩倍，可見得聯亞疫苗的中和效價符合預期，甚至可以說非常良好。黃高彬也說，血清陽轉率是指當疫苗施打進人體內陽轉產生抗體，聯亞疫苗在免疫原性反應方面，高劑量組之中和抗體效價在施打第二劑後14天及28天之血清陽轉率高達100%，且對Alpha、Delta變種病毒株保護力可達90%以上，請民眾不要擔心。他說，即使打過莫德納疫苗，他表示接著打聯亞疫苗也可以，而且這樣就足以有保護力對抗Delta變種病毒株， 不必再打第3劑。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA審查 食藥署促補件 國產疫苗7月打不了
高端疫苗六月十日公布第二期期中分析結果，六月十五日送件，向衛福部食藥署申請ＥＵＡ許可，希望可以如期在七月底開打，不過，食藥署長吳秀梅昨表示，高端缺少相關技術性資料，需實驗室重做數據，恐要等到七月底才能審查「緊急使用授權」（ＥＵＡ）。換句話說，總統蔡英文先前說「七月底供應第一波國產疫苗」，確定無法上路。指揮中心指揮官陳時中表示，食藥署做相關審查時，常被批評「過嚴」，尤其在新藥、新疫苗上，更要小心謹慎，對於相關技術性文件資料也是相對嚴格，資料補件是常有的事情，無法預判何時審查，取決於廠商補件速度和文件完整性。對於需要補件，高端表示，ＥＵＡ審查流程基本上與新藥查驗登記相當類似，一般新藥查驗登記往往需要半年到一年的時間反覆補充與更新資料，過程中，廠商與法規單位更是每天都要彙整與審查上千份文件，將會盡全力加速補齊所有資料。高端疫苗六月中旬公布第二期期中分析報告，當時吳秀梅曾表示，將等到食藥署委託ＡＺ疫苗的中和抗體效價試驗結果出爐，才會召開專家會議審查國產疫苗ＥＵＡ，審查時間落在七月初。吳秀梅昨表示，審視高端文件後，發現部分技術性資料需要補齊，已發文給廠商，要求盡速補件。吳秀梅不願透露缺了哪些技術性資料，她表示，這些技術性資料為必要細節，且可能需要廠商委外實驗室時間上的配合，才有辦法協助，不是一下子就能繳交，因此ＥＵＡ審查時程可能會拖到七月底。至於國產疫苗審查ＥＵＡ，是否仿照美國ＦＤＡ採線上直播方式？陳時中指出，這是見仁見智問題，希望讓專家能有自由辯論空間，暫不考慮直播。而高端昨日股價開盤小漲後，需補件消息一出，一路走跌，收在二五八元，大跌百分之四點二七，自十日記者會後，股價一直都在二五○左右盤整，而前天公布二期期中報告的聯亞生技，負責進行混合及針劑充填等疫苗代工製造的子公司聯亞藥則有些利空出盡，早盤小漲後同樣翻黑，最終收二四六元，下跌百分之六點四一。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
缺技術性資料 高端EUA審查恐延至七月底
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，並將於六月底向衛福部食藥署申請EUA許可。但早先於6月10日公布第二期期中分析結果的高端疫苗，則因送審資料不齊，被要求補件。食藥署長吳秀梅表示，因高端缺少相關技術性資料，因此還需要實驗室重做的數據，恐要等到七月底才有辦法審EUA。高端疫苗於6月10日公布第二期期中分析結果。當時吳秀梅曾表示，就算收到高端的案件，也要等到食藥署委託的AZ疫苗的中和抗體效價試驗結果出爐，才會召開專家會議審查，審查時間將落在七月初。但吳秀梅今天表示，雖然6月15日已收到高端的送件，但審視之後，發現有一些技術性資料需要補齊，已發文要求廠商儘速補件。至於是哪些技術性資料，吳秀梅則不願透露。但她說，這些技術性資料都是一些必要的細節，且可能需要廠商委外實驗室時間上的配合才有辦法協助，不是一下子就能繳交，因此EUA審查的時程可能會拖到七月底。高端二期臨床期中資料顯示，不區分年齡組的情況下，疫苗組完成第二劑後，血清陽轉率達99.8％，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為662，倍率比值為163倍增加。但依照食藥署通過緊急授權規定，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗，將與食藥署委託的200人AZ疫苗研究計畫結果作為對照。
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2021-06-28 新聞.杏林．診間
醫病平台／ 追念護理前輩 ── 陳翠玉女士
【編者按】這星期的第一篇文章是介紹一位台灣護理教育史非常重要，但卻少為人知的護理前輩陳翠玉老師，是一篇非常有價值的歷史報導。過去「醫病平台」向來是以每星期由不同背景的三位作者分別寫出對一個主題的各種看法，但我們一時之間也不易找到有關台灣護理史上重要人物的來稿，同時我們也注意到這篇文章的作者是衛福部護理及健康照護司司長，因此邀請她與讀者分享其他和國內護理工作有關的議題。很難得的是蔡司長竟已寫好兩篇文章——由目前全國防疫工作中所看到的「護理社會力」，以及照顧偏鄉小鎮不容忽視的「助產師」培訓。這是「醫病平台」首次由同一作者撰寫三篇文章，謝謝她讓我們有機會透過主掌全國護理工作的領頭羊，瞭解她所關心的議題。不一樣的護師節今年5月12日國際護師節，受胡文郁主任邀請，出席了一場很不一樣的國際護師節活動：「台灣的南丁格爾──陳翠玉女性文化地標」揭幕觀禮。欣賞陳翠玉前輩雕像神情及影片簡介。因為真的很有感，所以想動動筆分享，邀請您ㄧ起認識台灣的南丁格爾──陳翠玉女士。Do good anyway 關於陳前輩的介紹，大家可參考2003年前衛出版、李錦容著作的「台灣女英雄陳翠玉」一書。陳翠玉女士於1917年出生於彰化，1988年病逝台大醫院；是戰前第一位接受日本護理教育、戰後第一位到北美護理研究所深造、第一位獲得WHO獎學金及第一位受聘WHO顧問的台灣護理人員，她在國際知名，在台灣，即使是護理界，卻很少人知。讓我想起Mother Teresa的話語之一：「即使你今天所做的善事明天就都被遺忘，但無論如何，你仍然要做善事(The good you do today maybe forgotten tomorrow. Do good anyway.)。」和「護理加冠、傳光」對話陳前輩創辦台大護校、籌備台大護理系，對護理教育用心且嚴謹，畢業生回憶說：那時如能順利畢業都感受非常榮耀，陳前輩為護生加冠典禮的慎重態度，讓他們有成長的喜悅及被賦予神聖使命的感動。護理傳統儀式的「加冠」、「傳光」一直都在，我開始好奇每年參加活動的護理學生或護理人員的感受是什麼呢？對他們的意義是什麼？這儀式對護理人的影響力又會是什麼？陳前輩也是台大醫院護理部主任，更是首位建立護理部制度、護理輪班實施三班制的人，強調應把護理人員的時間還給護理人員執行病患照護工作，所以成立供應室支援非直接照護工作；為避免護理身體的職業傷害，調高病床床腳位置；首創護理人員薦送出國進修等等，「以護理人為本的護理領導」，她做了最前瞻的詮釋與引領。自由護理，護理不怕因為勇於改革，陳前輩背負沉重莫須有罪名，因對當時台灣大環境的失望，故於1959年離開台灣，接受WHO中南美洲護理教育及顧問工作，她也籌組婦女台灣民主運動，稱「WMDIT」(Women Movement for Democracy in Taiwan，穩得)，推動「民主從家庭開始」的理念，鼓勵婦女尊重子女，並參與社會公共事務。原來，「勇敢」的意涵並非「不害怕」，而是雖然害怕，但堅持做對的事，願意與害怕同行前進。我感受陳前輩對「護理自由與自主」的嚮往，台灣護理應有本土覺察，護理可以自由不害怕，護理值得被疼惜與尊重。雖然我不認識陳翠玉女士，但我從心靈深處被她感動，我想說：「謝謝台灣南丁格爾──陳翠玉女士。護理人，應該認識她。」
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
比對AZ作緊急授權標準 國產疫苗恐侵害專利
國產疫苗要透過與阿斯特捷利康（AZ）疫苗比較，作為緊急授權許可（EUA）標準，部分專家認為，這將有侵犯AZ藥廠專利的疑慮；衛福部部長陳時中昨（27）日表示，將請法律專家研議後找出解決之道。據了解，衛福部傾向改由中研院主導做「免疫橋接」，食藥署再評估以中研院研究結果做EUA依據。衛福部食品藥物管理署為了審查國產新冠苗能否通過EUA，日前公告將以AZ疫苗做為比較基準。然而食藥署的這項決策，是否有經過AZ原廠同意？前衛生署藥政處長廖繼洲日前公開示警，以尚在專利期的AZ疫苗為國產疫苗上路依據，未來恐怕會引來這家國際藥廠的異議。前疾病管制局局長蘇益仁也認為，世界衛生組織對尚在臨床試驗中的新冠疫苗，能否透過「免疫橋接」取代三期臨床試驗，至今尚未拍板定案。台灣以AZ疫苗做為國產疫苗上路許可標準，擔心日後引來國際藥廠專利侵權紛爭，甚至影響至今尚未交貨的疫苗供貨進度。陳時中回應，將請法律專家與藥商根據過去的經驗，尋找解套辦法。蘇益仁則指出，他已與疫情指揮中心副指揮官周志浩討論過，衛福部傾向採取新的對策，由中研院主導國產疫苗與AZ疫苗「免疫橋接」研究。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
EUA…聯亞生進軍國際關鍵
聯亞生技集團昨日公布新冠疫苗二期臨床期中分析數字，雖然公司強調疫苗安全性及免疫反應都有不錯表現，但是針對外界最關心的疫苗保護力，由於二期臨床本來就不會針對保護力做試驗，依照目前遊戲規則，衛福部緊急授權許可（EUA）是否核准，才是聯亞生技新冠疫苗能否順利進軍國際的關鍵。衛福部食藥署6月10日公告，國產疫苗能否通過EUA，將以第一批AZ疫苗3月在國內施打時，蒐集的200位國人接種AZ疫苗的免疫原性結果，作為外部對照組，以「免疫橋接」方式採中和抗體為替代療效指標，去比較國產疫苗的中和抗體結果，國產疫苗必須證明不劣於AZ疫苗才算過關。有國內專家指出，高端疫苗日前公布二期臨床數字時，其中和抗體效價是662，聯亞生技的抗體效價是102.3，若和目前WHO認可的疫苗比較起來，兩者的抗體效價其實都不算高。不過目前還無法得知兩家國產疫苗廠的疫苗一定比AZ低。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞中和抗體 比不上國際品牌
聯亞生技UB-612新冠疫苗二期臨床期中數字昨（27）日出爐，子公司聯亞藥業宣布，二期臨床數據符合預期，有良好安全性、耐受性、及免疫反應，將在6月底前把臨床數據彙整送至食藥署申請緊急使用授權（EUA）。但對於外界關注的保護力問題，並未提及，專家點出，聯亞的中和抗體效價為102.3，低於高端的662，且兩者都低於WHO認可的疫苗。由於這個數字是疫苗對人體產生保護力的前哨站，也令專家擔心未來會有保護力不足的問題。聯亞生技UB-612二期試驗期中分析數據顯示疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率於成年（19至64歲）施打疫苗組達95.65%，年長者（65歲以上）施打疫苗組則達88.57%，中和抗體效價為102.3。不過，高端疫苗日前公布結果，血清陽轉率為99.8%，中和抗體效價為662。聯亞藥說明，集團在美國的Vaxxinity團隊，已於今年2月與美國FDA進行會議，將和美國University of Nebraska Medical Center合作，以UB-612作為已接受輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）和嬌生（Johnson & Johnson）疫苗，但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗（booster vaccine），進行「混合補強施打」之第二期臨床試驗。聯亞藥表示，已經和母公司聯亞生技簽訂UB-612疫苗委託製造合約，未來海外的市場，聯亞生技所承接的訂單，也將委託聯亞藥負責配方調製等製程與生產。截至目前為止，聯亞藥已接獲聯亞生技來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單，將依生產排程陸續安排出貨。聯亞藥表示，目前整個集團中，已在台灣掛牌的聯亞藥，只要UB-612新冠疫苗通過政府EUA核准，供應量可設定為年1億至1.2億劑疫苗，像Vaxxinity與巴拉圭簽訂的100萬劑預採購小訂單會包含在設定的年供應量中。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2期期中報告公布 11月解盲 聯亞疫苗拚7月開打
聯亞生技昨天公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告，聯亞生技表示，安全性與耐受性良好符合預期，且針對變種病毒，中和性抗體保持同一水平，六月底將向食藥署申請緊急使用授權（EUA），力拚在七月就能開打，同時也已經向印度申請執行三期臨床試驗，有信心取得國際認證。聯亞生技營運長彭文君表示，此次聯亞公布的UB-612數據，是屬於二期臨床期中分析，並非解盲，數據只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果，沒有外界最關心的保護力多寡，「真正的二期試驗解盲，時間點會在十一月。」彭文君指出，UB-612的抗體效價，在施打第二劑後廿八天的血清陽轉率，於成年施打疫苗組達百分之九十五點六五，於六十五歲以上的年長者施打疫苗組則達百分之八十八點五七；中和抗體效價為一百零二點三，與一期臨床試驗結果相近且符合預期，疫苗批次間的結果也符合EUA的標準。「以二期的數據，換算出來的保護力應該在百分之八十至九十，表現還算不錯。」彭文君表示，會將資料交由衛福部食藥署的專家審查委員會進行審查。根據食藥署先前公布期程，最快也要到七月中才能獲得EUA。而聯亞與高端五月底與政府簽署五百萬劑預購合約後，日前已經將量產的廿八萬劑疫苗送至桃園物流中心存放，只要取得EUA，就能在台灣進行施打，以緩解國內疫苗緊缺情形。除國內市場外，彭文君表示，聯亞也規畫至印度進行規模約一點一萬人的三期臨床試驗，屆時就可以看出保護力數據。同時，聯亞會整合包含美國母公司UBI與美國子公司Vaxxinity資源，取得台灣以外的EUA速度不會太慢。專家：聯亞抗體效價不算高【記者楊雅棠／台北報導】聯亞生技昨公布UB-612新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，數字漂亮，但長庚大學新興病毒研究中心主任施信如卻看出端倪，她表示，在不同實驗室檢驗，抗體效價難以比較，但高端與聯亞均在中研院執行試驗，高端疫苗的抗體效價為六六二，與ＡＺ疫苗的抗體效價差不多，但聯亞的抗體效價僅一百多，不算高，「確實有些遺憾」。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗二期期中資料出爐 專家：抗體效價略低
聯亞生技傍晚公佈新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，在安全性與耐受性部份顯示良好，並無嚴重不良反應，且中和抗體效價符合預期，將於六月底提交報告給衛福部食藥署，申請EUA許可。但長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，因聯亞的新冠肺炎疫苗抗體效價略低，但其中活化T細胞的部分難以用中和抗體效價評估，因此仍須看第三期臨床試驗才能知道確切保護力。第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。對於聯亞的數據結果，施信如表示，雖然不同的實驗室抗體效價難以比較，差一個細節或是使用的病毒為野生株或甲病毒，都會影響數據；就像長庚實驗室檢驗莫德納疫苗的抗體效價就和中研院差了三倍，推估約有兩千多。但以高端和聯亞的數據都來自中研院來看，高端的抗體效價為662，應與AZ疫苗的抗體效價差不多，而聯亞的抗體效價一百多確實不算高，「確實有些遺憾」。不過施信如也表示，聯亞的疫苗強調活化T細胞的部分難以使用中和抗體評估，因此還是要看第三期臨床試驗面對「真實病毒世界」的保護力，或是考慮作為其他疫苗的追加劑。聯亞疫苗的第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬則表示，通常第二期收案人數較多，數據會較第一期來得低一些，但聯亞的疫苗期中分析結果仍符合預期。對於食藥署將採用免疫橋接方式與AZ疫苗進行比較，中和抗體效價的比較不低於AZ才可通過EUA。黃高彬則表示，若把施打AZ疫苗兩百多人的血清，以及接種高端、聯亞疫苗者的血清，都放在同一個檢驗盤上做檢驗，且使用相同病毒株，是可以比較的。食藥署署長吳秀梅則表示，目前仍等待聯亞疫苗的資料送件，等資料都齊全後才會對外說明類比方式，一定會在排定的時間進行EUA審查。而目前兩百人接種AZ疫苗者都已抽血完畢，正在進行分析；至於高端於6月15日已向食藥署提出新冠肺炎的EUA申請，但經初步審查，送審資料尚不齊全，將發文請廠商儘速補件。
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