2020-08-27 新聞.健康知識+
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2020-08-27 科別.泌尿腎臟
頻尿、夜尿...都是攝護腺肥大惹的禍 「藥」怎麼治療專家告訴你
●夜尿：晚上睡覺時要起來小便●頻尿：小便次數增加(每天大於8次以上)●急尿：突然發生的尿急感，很難忍住，還沒到廁所就快要解出來了●餘尿感：明明才剛小便完，又有排尿感●排尿不順暢：等一段時間才解的出來，斷斷續續、涓涓細流、滴滴答答您或是您的家人有以上「男解」的排尿症狀嗎？造成生活種種設限不順暢嗎？男性一生中或多或少都會遇到攝護腺相關問題，最明顯的症狀就是排尿困難，雖然不會有生命危險，但嚴重影響生活品質，所以治療是必要的。以下帶大家認識什麼是攝護腺肥大。攝護腺是什麼呢？攝護腺又名前列腺，是男性特有的生殖泌尿器官，其位置在膀胱下方，包覆了一段尿道，其形狀和大小類似於胡桃，重量正常約20公克，功能是製造部分的精液，及控制尿流與射精的方向。攝護腺為什麼會肥大？在男性荷爾蒙的刺激下，細胞組織增生，攝護腺體積與日俱增，良性的增生實屬正常的老化現象。肥大的攝護腺會帶來什麼問題呢？最常見的就是排尿困難。肥大的攝護腺會壓迫尿道，使尿道變窄，往上亦壓迫到膀胱，使膀胱儲尿功能降低。常見的症狀如：夜尿、頻尿、急尿、排尿後仍有餘尿感等不順暢，造成生活品質的下降。出現以上排尿症狀該怎麼辦呢？攝護腺肥大帶來的排尿症狀雖然不會致命，但嚴重影響生活品質，千萬不要隱忍不要拖延，及早發現及早治療。建議求助泌尿科門診，醫師會做詳細的問診，透過排尿症狀描述、肛門指診、安排抽血檢查血清攝護腺特異抗原(PSA)、尿流速檢查、排尿後膀胱餘尿測量、超音波檢查等。治療方法有哪些選擇呢？良性攝護腺肥大，如果症狀輕微，醫師可能會建議定期追蹤觀察即可。若病況較嚴重會以藥品或手術積極治療。以下針對藥品的部分做詳細的介紹。五種藥品治療：一、α交感神經阻斷劑◎此類藥品能放鬆攝護腺、尿道、膀胱頸等部位的平滑肌，降低對尿道的壓迫，使尿液順利排出，改善排尿困難。作用快且效果顯而易見，是攝護腺肥大男性第一首選用藥。但無法防止攝護腺繼續腫大，亦不能縮小攝護腺的體積。◎院內品項有Tamsulosin(替你舒坦持續釋放膠囊0.2毫克)、Silodosin(優列扶膜衣錠4毫克)、Doxazosin(可迅錠2毫克、可迅持續性藥效錠4毫克)。◎少數人用藥期間有姿勢性低血壓的副作用，其中以Doxazosin發生率較高，建議睡前服藥，坐著或躺著要起身時，緩慢移動以降低頭暈跌倒的風險。服用Tamsulosin或Silodosin時，可能伴隨射精量減少，少數人會出現逆行性射精。二、5α還原酶抑制劑－男性荷爾蒙抑制劑◎此類藥品能阻斷男性荷爾蒙的作用途徑，使攝護腺體積縮小，進而改善排尿症狀及降低相關手術的可能性。需要使用一段時間(6~12個月)，待攝護腺體積小到一定程度時，排尿症狀才能顯著有感改善，因此必須按時吃藥，耐心治療。◎院內品項有Dutasteride(適尿通軟膠囊0.5毫克)、Finasteride(快得膜衣錠5毫克)。◎服藥期間，因為荷爾蒙的變化少數人可能會產生性慾減退、性功能障礙等副作用，停藥後就會恢復正常，但攝護腺也可能會因停藥而再度發生肥大。◎因有致畸胎風險，懷孕或計畫懷孕的婦女應避免觸碰此類藥品。三、磷酸二酯酶抑制劑◎此類藥品為赫赫有名的壯陽藥。研究發現，除了能改善勃起功能外，對攝護腺肥大引起的下泌尿道症狀亦有療效，適合同時有攝護腺肥大及勃起障礙的男性使用。◎院內品項有Tadalafil(犀利士5毫克)，此藥為自費藥品，健保無給付。◎若與前面介紹的α交感神經阻斷劑同時併用，可能會增加低血壓的風險，建議至少間隔四小時以上。如非必要，禁止與心血管藥品硝酸鹽類併用。四、抗乙醯膽鹼藥品◎此類藥品能抑制迫尿肌過度收縮、增加膀胱容量，改善急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀。◎院內品項有Oxybutynin(歐舒緩釋錠5毫克)、Solifenacin(衛喜康膜衣錠5毫克)、Tolterodine(得舒妥持續性藥效膠囊4毫克)。◎常見副作用：口乾、視力模糊、便祕、腸胃不適、頭痛、認知功能損害等。五、β3腎上腺素受體作用劑◎此類藥品能鬆弛逼尿肌，增加膀胱容量，改善急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀。◎院內品項有Mirabegron(貝坦利持續性藥效錠25毫克)。◎此藥可能會升高血壓，服藥期間建議定期量血壓，特別是高血壓病人。其他注意事項1.可能會造成排尿困難的藥品使用時要小心，如感冒藥(含去鼻充血劑pseudoephedrine)、過敏暈車藥(含抗組織胺劑)等，就醫時務必告知醫師，請醫師權衡利弊，避免開立可能造成排尿困難的藥品。2.不憋尿，也不在短時間內攝取大量水份，避免過度脹大膀胱造成其收縮力變差，而解不出尿來。3.睡前儘量不再攝取水分，以免經常起床上廁所影響睡眠。4.適度運動，調適壓力，放鬆心情，不熬夜或過度疲勞。5.減少菸酒咖啡辣椒等刺激性食物，多吃蔬菜水果、全穀類高纖食物、具抗氧化效果的茄紅素、南瓜子等。攝護腺肥大是男性晚年遲早要面對的課題，若出現相關排尿症狀，正視它、面對它，及早發現及早治療，遵照醫師及藥師指示按時服藥，「攝腺」問題，都能用藥「有解」的！
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2020-08-25 新聞.用藥停看聽
糖尿病藥恐含致癌物！ 但別自行停藥
常見糖尿病用藥「二甲雙胍（metaformin）」成分降血糖藥，爆出含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，衛福部食藥署公告除原料藥及製程外，業者應針對最終製劑進行逐批檢驗，但提醒正在服藥的民眾「服藥利大於弊」，勿擅自停藥。食藥署藥品組科長洪國登表示，已要求業者應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，NDMA的最大容許量每日不可超過96奈克（ng），才可放行、販賣。糖尿病關懷基金會執行長蔡世澤表示，治療第二型糖尿病，常以二甲雙胍為基礎搭配其他藥物，降血糖效果好，且對心臟負擔較小，是首選用藥，難以取代。洪國登說，NDMA雖具動物致癌性，但尚未證明對人類有致癌風險，服用藥物所帶來的效益大於可能存在NDMA的風險，如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生神經病變、腎臟病變，因此切勿自行任意停藥。
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2020-08-25 新聞.用藥停看聽
常見3款止痛藥該怎麼選？藥師教你5大正確用法懶人包
【常春月刊／編輯部整理】止痛藥是許多人的常備藥品，但吃多了怕會對身體造成傷害或上癮，台北市立聯合醫院仁愛院區藥師林育如說明，市面上止痛藥的正確使用方式。目前市面上有3大類常見止痛藥，分別為：（1）非類固醇類消炎止痛藥（NSAIDs）、（2）中樞止痛藥、（3）麻醉止痛藥。▲止痛藥分類比較表。（資料來源／衛生福利部食品藥物管理署；圖／NOW健康製作）除了止痛藥的分類，用藥方式也是會影響身體，藥師提供「3大迷思」及「5不原則」，讓民眾能注意使用方式，避免造成身體的傷害。止痛用藥3大迷思 專家來解答迷思1：痛到受不了再吃？疼痛屬於主觀感受，只要感到疼痛、有需要時，即可服用止痛藥，但應注意服用劑量，不可超過最大建議劑量，避免提高副作用發生。迷思2：1顆藥殘留5年？市面上一般止痛只要不過量，平均1天即可排出體外，不用擔心會有藥物成癮或體內累積的擔憂，但若連續3天用藥症狀仍未改善，建議就醫諮詢專業醫師。迷思3：止痛藥與外用痠痛藥不能同時使用？實際上使用不同類型的止痛藥物是可行的，只要注意使用時請勿過量，否則會提升副作用的風險，進而影響肝腎功能，甚至是慢性病的控制。正確使用止痛藥 堅守5不原則林育如建議使用止痛藥時，應堅守5大使用原則如下：原則1：不亂買如有需求應至有藥師職業的合法藥局，請勿輕信其他未經核准的不知名藥物。原則2：不喝酒使用止痛藥時因避免飲酒，避免傷肝。原則3：不併用應避免同時服用同類型的止痛藥，避免傷及肝臟及腎臟。原則4：不空腹若長期使用非類固醇類消炎止痛藥，建議與食物併服或飯後服用，減少出現腸胃不適或腸胃出血的狀況發生。原則5：不過量不使用超過建議劑量的止痛藥。（圖文授權提供／NOW健康）延伸閱讀： 止痛藥治百病痛 但9種情況吃了也無效 止痛藥含tramadol不是人人都能吃！ 4大高風險群服用後恐致呼吸困難
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2020-08-24 新聞.用藥停看聽
中西藥併服血壓驟降 這些藥物、食物均不宜共食
50歲江媽媽日前發現高血壓，立即掛號西醫求診治療，醫師開西藥降血壓，控制於130至140mmHg之間；江媽媽同時又認為自己更年期失眠，看中醫服用中藥，沒想到血壓遽降至100、頭昏，經醫師診斷認定是中西藥併服產生交互作用，呼籲民眾中西藥不要同時併服。台中榮民總醫院嘉義分院中醫部主任吳宗益提醒，民眾常以中藥、西藥雙療法治療疾病或調養身體，若將中藥與西藥併服時，可能降低藥物效果，或是引發發炎等不良反應。例如，服用西藥抗凝血劑患者，同時服食當歸等具有活血化瘀的中藥，可能使抗凝血的藥效增強，進而増加出血的機率。吳宗益建議，民眾服用中、西藥要相隔2小時，以減低其產生交互作用；另患者於門診時，應主動告知醫師正在服用的中西藥物，讓醫師針對不同藥理作用調整藥物劑量。藥師林靖偉也提醒，不同的西藥間也可能產生交互作用，例如抗生素是用來治療發炎、細菌感染的常見藥物，當中抗菌的成分四環素，會跟金屬離子結合而降低藥物功效，患者若因先天貧血問題服用鐵劑，就診時應主動告知醫師，並建議隔餐服用。他說，服用抗生素患者也應避開與含鈣的食品及維他命一起服用，否則可能彼此結合而減少腸胃吸收。林靖偉說明，食物與藥物間的部分禁忌，用藥時也常被忽略，例如含咖啡因飲品、食物及酒精等，因具有刺激中樞神經系統，會引起心跳加速、胃酸分泌等反應，若同時服用抗焦慮劑，可能會降低藥效，建議避免長期和藥品併用。另抗凝血老藥(Warfarin)是藉由減少維他命K作用，來達到減緩凝血功能，若過度食用含豐富維他命K的菠菜、花椰菜、萵苣等深綠色蔬菜，則會減少抗凝血藥效；而服用抗憂鬱藥的患者，服藥期間若攝取過量含酪胺酸食物，如乳酪、優格、香腸等，很可能會導致致死性高血壓。
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2020-08-24 新聞.用藥停看聽
不可以與好朋友分享！藥師提醒服用安眠藥須知二三事
現代人常因生活、工作等許多情境造成失眠症狀，而引起睡眠障礙的原因很多，但不少人會因為睡不著就吃一顆安眠藥，或直接拿親朋好友吃的藥服用，這是不對的用藥行為。事實上，如果沒有正確使用安眠藥，恐怕失眠問題還是會繼續困擾著。安眠藥作用因人而異台灣睡眠醫學學會在2017年的統計分析顯示，台灣平均每10個人，就有1人有失眠的困擾，慢性失眠的盛行率為11.3%。2017年衛福部健保署統計，門診、住院鎮靜安眠藥使用人口持續增加，全國用藥人口超過418萬人，幾乎每5人就有1人用藥。鎮靜安眠藥的作用，分別為減緩焦慮、幫助入睡、肌肉鬆弛、緩解痙攣等作用。不同的鎮靜安眠藥效用強度都不同，不同年齡層及睡眠障礙類型使用後的效用也會因人而異。服藥未上床增跌倒風險服用鎮靜安眠藥後，若未依指示立即上床睡覺或其他因素影響，其副作用可能會增加跌倒風險，產生更嚴重的問題。而不適當的用藥行為，也可能導致鎮靜安眠藥的濫用及衍生其他問題。在使用鎮靜安眠藥時，應注意以下事項：一、任何一種藥物，服藥時都應配白開水，不建議以茶、酒、咖啡或其他飲料替代。二、依照醫師指示服用正確的劑量，不可因認為藥效不足而自行加量，或擔心副作用而自行減量。三、每一種藥物都有其作用特性及作用時間，須依指示於正確時間服藥。四、服藥期間如有在其他醫療機構就醫，請告知看診醫師其他正在服用的藥品，減少藥品重複開立、重複用藥，才能降低跌倒風險。五、藥物治療期間，醫師會依情況調整用藥，不可以自行判斷症狀而任意停藥，突然停藥可能會出現焦慮、或反彈性失眠等症狀。藥物不可與朋友分享最重要的是，藥物「不可以」與好朋友分享，若有睡眠障礙等問題，應找睡眠或精神專科醫師診治、找出病因，並依照醫師指示正確用藥。處理失眠，藥物治療只是其中一部分，還需要配合日常生活的調整、情緒的調適，及壓力的緩解，才能真正找出失眠的問題來源，有效地改善睡眠品質，讓人一夜好眠。
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2020-08-22 新聞.用藥停看聽
跳島旅行「偽出國」正夯，出遊常備藥該如何準備?
新冠肺炎防疫期間，民眾搭郵輪在臺灣各島之間「跳島」旅行，成了一種「偽出國」的旅遊方式，為了避免在旅途中被小病痛干擾，食品藥物管理署（下稱食藥署）特地請到義大醫院家醫科陳昱彰醫師，為大家分享「出遊藥品準備」法寶。腸胃藥、感冒藥、防疫、外傷用品一定要！旅行者腹瀉是出外最常見的感染疾病，建議用三招遠離感染源：一、避免生食或食用攤位髒亂的熟食。二、飲用乾淨水。三、飲食前做好洗手的清潔防護。腸胃道備用藥品除了便秘止瀉、消化不良、胃食道逆流或胃痛等個人慣用藥外，攜帶「電解質補充劑」也同樣重要，在腹瀉導致體液流失時，電解質可作為緊急補充、避免脫水發生。「旅行期間很怕感冒！」陳昱彰醫師提醒，民眾出遊前可購買綜合感冒藥品備用，但挑選前須注意，部分感冒藥可能含有煉製安非他命原料之「假麻黃素（Pseudoephedrine）」成分，或者兒童使用的止咳水含「鴉片酊（Opium Tincture）」，建議可依個人需求向藥師詢問，選擇適合的藥品。 疫情期間出遊，口罩、酒精消毒液是出遊必備品，還可酌量帶OK蹦等外傷護理用品，而慢性病患者則要注意自身藥物是否充足，才不會斷藥。至於旅行常備藥品，可依個人需要增列，最好保留藥品的外盒或說明書，若不慎忘記了，則可依說明服用。萬一旅遊期間使用自備藥品後，還是感到不舒服，或遇到重感冒、急性病發等危急狀況，就要儘速就醫了。食藥署提醒，藥品是有備無患，民眾出遊前請檢查藥品效期，做好詳細周全的行前準備，就能在旅遊期間，輕鬆應付意外或惱人的小病痛喔！防疫期間，出遊時應落實防疫新生活運動，密閉空間務必戴口罩，保持社交距離，落實勤洗手、咳嗽禮節等衛生好習慣，才能開心出遊!原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-08-21 新聞.杏林．診間
醫病平台／健保癌症用藥給付的合理起跑點
【編者按】本週的主題是「醫藥研發帶來的希望與經濟負擔」，這是目前的醫療科技尤其是癌症治療所面臨的重大挑戰。醫師的本能就是希望竭盡所能救人救命，但另一方面也需要考量病人與家庭的經濟負擔，蔡哲雄教授以「如何計算生命的代價」提出他的看法與問題，我們很榮幸邀請到兩位專家回應：長期參與健保新藥審議作業的健保署藥品專家諮詢會議陳昭姿召集人說明國內健保制度在這方面的做法，以及在美國行醫多年的癌症專家胡涵婷醫師發表她由國外的經驗提出對國內的建言。希望這些資料可以幫忙國內醫病雙方更了解健保制度如何在有限的資源下保護國人的健康，同時也可以給政府應該朝向哪方向更上一層樓的建議。「醫病平台」期盼本週的文章能激發更多的討論，而最後可以為政府找出更好的建議。前言做為一個居住海外的台灣人，對於台灣的社會、政治問題，例如選舉、黨派、台灣與大陸的關係等，我的原則是「不予置評」，一來是我遠不是政治專家，更重要的是因為一個致命性的決定，受苦受罪的是身在海島的台灣同胞，而不是安全無慮卻隔洋搖旗吶喊的海外華僑。但是説到健保體系，特別是癌症用藥的健保給付決策，因為我的經驗與背景，令我不吐不快。我於1983年畢業於陽明醫學院公費醫學系。在完成訓練及下鄉服務後、及全家於1995年移民美國之間，我多數時候就職於台中榮總血液腫瘤科。1995年底離開台灣時，健保實施了大約半年的時間；一直到2014年春天回台灣行醫前，對於健保的優缺點只有遙遠又模糊的印象。2014年至2016年在台灣工作的經驗，讓我對健保的缺點，及癌症病人所面對的難題，有了第一線的了解。有關如何改善癌症治療品質，值得討論的議題太多了。這裡只討論癌症用藥給付問題，希望幫助一般民眾對這個可能很切身的問題有比較深入的了解，也希望健保決策高層能聽見我的想法與建議。故事2015年初，在春節長假期間，我的一個彷彿活在鬼門關前的病人，在醫院及病人家屬合作努力之下，花了一個多月的時間，總算開始接受從海外引進免疫藥 Nivolumab（Opdiva）的治療。2014年的深秋，這位病人確診轉移性黑色素瘤；基於他的疾病嚴重性，以及我對黑色素瘤的最新臨床資訊分析，我們的治療計畫是合併兩個作用機制略有差異的免疫藥。當時即使在美國，Nivolumab也尚未上市；鑑於他的病等不得，我們決定先使用已經在台灣銷售的免疫藥 Ipilimumab，日後再加上 Nivolumab。在自費接受Ipilimumab（Yervoy）三劑之後，他的腫瘤繼續惡化，一個肝臟的腫瘤爆裂，造成嚴重的內出血。當他的兒子推著輪椅緊急送他來到醫院時，蒼白虛弱的他真的是一腳已經在鬼門關內了。這樣的狀況既無法開刀，也完全沒有其他可行的治療選項。很幸運的是，他的因內出血嚴重鼓漲的肚子，行成一個「天然」的止血必需的壓力；他的生命跡象在幾天之後慢慢穩定下來，但是他的癌症是毫不留情地繼續惡化；他日夜嚴重地盜汗，完全沒有食慾，連從床上坐起來的力氣都沒有。當我們終於引進 Nivolumab時，深知這是最後一線希望，但是也無法預測他的病是否真的能出現轉機。一個月後，他總算平安出院，並且在四劑 Nivolumab治療之後證實癌症完全緩解。這兩個免疫藥在2016年我返美行醫前，健保並不給付，但是藥價比剛上市時降了不少。這位病人因為在剛上市時買藥，因此，費用不貲。我的記憶是Ipilimumab和 Nivolumab各四劑，他總共花了200＋320萬台幣。他的身體狀況良好，完全恢復正常作息，不需要任何用藥，只是保持追蹤。他的疾病停留在完全緩解狀態大約四年左右。依照陳昭姿召集人文章所提的QALY (Quality Adjusted Life Year)，他花了130萬/年！Phew!還好，沒超出昭姿召集人文中所提的合理QALY 75 萬-180萬的價碼。去年春天，這位病人的黑色瘤復發了，但所幸只有肺臟裡少數幾個小腫瘤。在手術摘除腫瘤後，他的腫瘤科醫師給他兩個治療選項。選項一是先使用傳統化療，失敗後，就能申請健保給付免疫藥。第二個選項是不經過化療，自費使用免疫藥。這位病人越洋詢問我的意見。撇開健保的沉重財務負擔不言，這個黑色素瘤病人需要在化療失敗後才能使用免疫藥的規定，對癌症醫師而言是完全沒有道理的。第一，免疫藥不需要化療藥先「舖路」才能見效；相反的，黑色素瘤的臨床實驗顯示，化療用於免疫藥前比用在免疫藥失敗後的療效減了一半！第二，轉移性黑色素瘤常常病情進展快速，等到化療折騰之後，還有幾個病人能挨到使用健保免疫藥的機會呢？另外，健保給付的免疫藥使用條件第一項是——病人身體狀況良好，ECOG≦1（註一），也是不合理的。筆者在過去五年左右使用免疫藥的經驗，見證了多名病情沉痾、身體狀況不良（ECOG 肯定遠大於1）的病人，因為免疫藥的治療得到有生活品質、有意義的的「延命」（survival）。我的這位台灣病人如果同樣的嚴重內出血病況發生在健保通過給付免疫藥的今天，如果他的家庭沒有足夠的財力，他免不了是難逃癌症的浩劫，因為根據健保給付辦法與條件，他並不符資格使用能救他性命的免疫藥！台灣健保有如有太多待哺之口的小康家庭——不期待龍蝦大餐，只期待公平合理的資源分配由於美國食品藥物管理局快速通過免疫藥在許多癌症的使用，今天，美國的癌症治療醫療院所施打免疫藥，可説是家常便飯。但是，即便是美國以及許多富裕的國家，也都為了快速高漲的癌症用藥財務負擔而在努力尋求可行的解方。而台灣的病人，有如生在有太多待哺之口的小康家庭——不期待龍蝦大餐，只期待公平合理的資源分配。以上的真實病例並不是在向健保抗議或陳情免疫藥的給付辦法及條件，而是藉此闡述許多健保癌症用藥給付標準的不盡合理之處。2014年，我初回台灣工作時，常常因為健保癌症用藥的給付辦法與條件，感到無盡的挫折，因為在我看來，健保給付有許多不公平之處。我向一位健保署高級官員詢問，健保給付是如何審核定案的呢？為什麼A藥健保給付癌症甲，而患癌症乙、癌症丙的病人卻要自掏腰包使用 A 藥？比方説carboplatin和taxol同樣是多數國家卵巢癌、子宮內膜癌、子宮頸癌的一線用藥，台灣的健保卻只給付卵巢癌，而不給付其他兩個婦科癌症使用這兩個藥物。一般而言，如果你得到的癌症是肺癌或乳癌，你有相當接近富裕國家的健保給付治療選項，但是如果你的癌症是這兩項之外，健保的選項是多有不足的。這樣的差異有如看著一群人吃含開胃菜、飯後甜點的套餐，另一群人卻只有填不飽肚皮的小餐包。對於一個治療各種不同癌症的醫師而言，我不要求健保給所有病人都有套餐的完全選項，但是至少要有透明、合理與公平的決策過程。這位健保署官員對我言之鑿鑿地保證，健保的決策過程絕對是沒有利益輸送或個人偏見的，但我一直覺得這個説辭是荒誕無稽的。我期望的藥物審核委員會醫師代表是學有專精，並且在開會前給予充分的時間仔細研讀所有相關資料，負責為病人發聲，而讓健保是否有能力負擔新藥的財務支出、及議價程序給其他的專業人員做考量。對健保署的建議Dr. Ezekiel Emanuel是美國歐巴馬政府時代推動醫療改革的重要幕僚。他除了是醫療制度的專家之外，也是我的同行——腫瘤科醫師。他最近寫了一本書「哪個國家有全世界上最好的醫療照顧？」（Which Country Has the World’s Best Health Care? ） 得知台灣是他選擇除了美國之外的十個國家之一，我趕緊買來看；最先看的章節除了前言之外，就是立刻跳到台灣篇，看外國人眼中對台灣健保的評價。許多這本書討論的不同國家醫療體系優缺點，有許多值得借鏡之處，容他日再談。在此，只提出書中簡短討論的台灣政府過度積極的藥品議價過程，雖然為財庫把關，卻也因此可能延遲新藥的引入，耽誤癌症病人用藥的契機；此外有關台灣癌症醫療成果，資料似乎是缺如的，但是台灣衛福部在2014年自評乳癌治療成效給了「A」，子宮頸癌則是「D」；Dr. Emanuel提出台灣癌症治療的困境也許是出於無法及時引進新藥，或是醫師看的病人太多影響照顧品質所致。感謝昭姿召集人對健保新藥審核決議過程，以及財務的艱巨難題，很誠實、客觀的敘述。 對於整體癌症用藥的健保決策，我有以下誠懇的請求與建議：1.不只是新藥或標靶藥需要花時間、人力研究審議，一般化療藥、健保給付的舊法規也要定期檢討是否公平？是否過時了？是否需要修訂？如前所述，參與審核的人員應該是給予充分時間研讀足夠資料的專家，而不是在他們繁忙的醫院業務之外，抽空參加的會議；當做成決議時，我希望有讓人心服口服的參考文獻（references）佐證這些決定。2.昭姿召集人指出新癌藥從藥商遞交申請書到給付生效日，平均730日，如果加上前段食品藥物管理署的新藥審查流程，等候的時間至少約三年以上。我希望健保署不要自拍肩膀，自我感覺良好，而要檢視這個痛苦冗長的過程瓶頸在哪裡，想辦法改善，因為癌症病人沒有幾個月的「美國時間」可以等，更別提是兩、三年。3.一個讓病人能盡快使用新癌藥的途徑，是循恩慈用藥（compassionate use program）的管道。筆者比較美國FDA與台灣衛服部處理恩慈用藥的迫切性及效率，有天壤之別。美國的FDA在三天之內完成審核作業，不到一週的時間藥廠已經把免費的藥寄到病人手上。相反的，台灣的恩慈用藥是在為病人取得自費進口新癌藥的許可，其作業流程卻是超過一個月以上；申請書像是掉入一個黑洞，不知道何時才能見天日，雖然這些案子終究都是通過的，實在是沒有讓病人等那麼久的道理。4.改革藥廠提供病人昂貴自費藥的折扣方案。我在台灣工作期間觀察藥廠名義上像是在幫助病人，其實際動機則是可疑的。我猜想藥廠看準了台灣的社風民情是，不管家裡再怎麼窮，子女親友多數會想盡辦法擠出一些錢來買昂貴的自費藥。不管病人的家境如何，貧富無分，藥廠給的折扣是一樣的；平均説來，一年的用藥負擔在200萬台幣。為什麼是大約200萬？我猜藥廠也知道超過這個額度，很多人只好放棄治療，因為負擔不起，那麼，藥廠就一毛錢也賺不到了。反觀同樣的藥廠在先進國家往往有「輔助病人方案（patient assistance program）」，在審核病人財務狀況後，如果符合輔助標準，藥品是由藥廠完全免費提供的。建議健保署要求這些非常富有的藥廠提供類似歐美國家的「輔助病人方案」免費藥品，為台灣的中低收入戶爭取一點醫療平權。5.在 Dr. Emanuel 書裡討論的包括美國的11個國家醫療保險制度中，沒有任何一個國家的保險給付涵蓋諸如感冒或消炎止痛藥，所謂over-the-counter （便藥）藥品。一份2016年台灣藥品銷售排行前十名的名單，指出連續兩年的榜首是乳癌標靶藥「賀癌平」，24億2645萬元。根據昭姿召集人的文章，上呼吸道感染（包含感冒）的診斷與治療，居然高達250億元！這真是錢沒有花在刀口上！期望健保署能對此一台灣現象做出有魄力的改革。對台灣病人的建議藥價（price）與藥的價質（value）是不一定成正比的。貴的藥有時候是完全沒有貴的道理。當面臨醫師建議自費購買昂貴新藥時，務必跟醫師討論以下的問題：1.這個藥的療效如何？包括腫瘤有效反應率（response rate）、持續反應期間（progression free survival）及存活期（overall survival）。2.有無其他可行的治療選項？雖然我用了一個免疫藥的例子來説明我對健保給付辦法的批評與建議，我希望讀者不要誤解以為我在鼓勵免疫藥的使用。每個癌症、每個病人都有其獨特的故事背景；唯有跟你的醫師合作討論，才能做出對你最有價質的治療選項。註一：ECOG 是一個簡單的病人行動能力（performance status）評量辦法。ECOG 0表示完全正常無所限制的行動能力。ECOG 1是除了無法做粗重工作之外，生活行動能力正常的狀況。ECOG 最高分5表示病人已經死亡。2－4則是不同程度的依賴他人照料及臥床時間。
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2020-08-21 新聞.用藥停看聽
藥多吃一點、多擦一些，病就會好得快？藥師分析箇中風險
常有人問藥師：感冒藥有分加強錠跟一般劑量？請問是不是要買加強錠比較有效啊？人們總以為東西多就是好！錢多一點、料多一點…偏偏藥品劑量高，多吃幾顆或是藥膏擦厚一些不一定就是好，以下將就幾個部分跟大家說明。1.首先常見的感冒藥加強錠是針對感冒常見症狀如頭痛、發燒、咳嗽…等，加強其止痛、退燒、止咳等效果，因此加強錠的設計就是將該作用之主成分的劑量提高。然而止痛劑的成分大多為普拿疼或是非固醇類抗發炎藥物，雖說劑量加高效果會變好，但是相對地副作用也會增加；再者如止咳的主成分多有嗜睡的副作用，增加主成分劑量後的加強錠，為改善嗜睡的副作用，便會增加具提神效果的咖啡因成分，反而額外增加少數不適合使用此成分的病人用藥風險。2.另一類常見的用藥問題是止癢藥膏或防蚊液。止癢藥膏的主成分多含有類固醇，藥膏的正確使用應該是輕薄均勻地塗擦於患部，避免使用紗布覆蓋或是擦得太厚，否則可能造成反效果，不但不會增加藥效，反而可能因為增加藥品吸收而造成類固醇的全身性副作用。至於防蚊液的成分主要是驅蟲藥，也應採用類似的給藥方法。前述皮膚用藥當症狀嚴重時，以增加頻次來因應比較恰當，但也不宜異常頻繁。3.腸胃道不適，諸如胃痛或胃酸過多等，也是民眾常見的居家疾病症狀，於是坊間另一類常見的居家用藥便是俗稱「胃藥」的成藥或指示藥，常見的類別是胃散及治療胃酸過多或逆流 (俗稱火燒心的「心口灼熱」)的抑制胃酸或保護胃壁的胃藥。胃散的主成分是除了具快速中和胃酸作用的碳酸氫鈉之外，還有緩解腸胃道痙攣的莨宕鹼或其類似成分及消除脹氣的成分等，通常是「需要時才使用」，切忌常規服用做為抑制胃酸或腹脹的藥物，以免反而引起反激性的胃酸分泌、胃排空異常、便秘、口乾舌燥等副作用。4.至於抑制胃酸分泌的胃酸逆流治療藥物，雖然沒有胃散的副作用且與此類藥物相關的副作用較罕見，但當併服其他藥品時，會與部分此類藥物間發生交互作用，更重要的是因為其效果不錯，故即使是某些惡性腫瘤所引起類似潰瘍的症狀，仍可能因服用此類藥物獲得某種程度的改善(非痊癒)，而導致延誤就醫，所以服用一段時間後若症狀未根除，還是要儘速就醫。最後就坊間的制酸劑簡要說明，顧名思義，此類藥物是在腸胃道直接中和胃酸，通常是含鎂及鋁鹽複方，與某些抗生素或骨質疏鬆治療藥物併服可能影響後者藥效，部分標榜可保護腸胃壁的膠體劑型，實際上對於嚴重個案也只是治標不治本，建議當症狀未改善時要儘早就醫，多吃不但可能增加副作用，也可能影響重要就醫時機，即使都沒有前述問題，這些藥物通常也不便宜，也都有健保藥物取代，建議考量自己的經濟能力而為。針對以上總結，藥不是多吃一些或多擦一些才有效，對症下藥，適量治療才是正確的治療觀念，為求速效而提高用量，反而可能導致反效果。藥物治療的目標是解除疾病的症狀，除了嚴重或可能致命的急性症狀之外，溫和漸進才是良策。文章提供/中華民國藥師公會全國聯合會
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2020-08-21 新冠肺炎.預防自保
國光新冠疫苗補件通過 一期試驗首批將收案70位受試者
新冠疫苗國內研發有新進展。衛生福利部8月17日時，有條件核准國光生技公司新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫，但仍有部分資料需補齊；食藥署今表示，該公司於昨日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。食藥署表示，日前於8月16日召開之國光公司「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」中，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，國光公司昨日補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，於當天報告完成後通知食藥署，經衛福部審查通過，可實際施打於受試者。國光生技今也宣布，將立即在台大醫院啟動一期人體臨床試驗。這不但是台灣自主研發的新冠疫苗首度獲准人體使用，也讓國產新冠疫苗挺進全球新冠疫苗競賽領先群 。國光生技六月率先提出新冠疫苗一期人體臨床試驗申請案，期間經CDE及食藥署每周二次與國光團隊密集開會討論及補件，在台大及國衛院協助下，陸續完成臨床前病毒中和試驗、動物攻毒試驗和毒理試驗，資料齊備終獲衛福部核准進入人體試驗。其臨床試驗計畫主持人為台灣大學副校長張上淳教授，一期收案約70人，將在台大醫院啟動受試者收案及疫苗接種計畫。國光生技說明，今年一月新冠疫情爆發時，國光以自有資源投入新冠疫苗的研發及製程發展，選定次單位重組蛋白疫苗，並且在台大張淑媛教授的病毒實驗室進行疫苗抗體中和試驗證實疫苗有效，可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒，而倉鼠攻毒試驗也獲得相同結果；在安全性方面，動物試驗也未見不良反應。國光生技強調，根據WHO統計，目前全球約有180個新冠疫苗研發團隊，但多數在臨床前階段，進入人體試驗階段的僅約二成。台灣此次防疫超前部署，國光生技配合政府防疫 佈局，在疫苗研發及製程上全力衝刺，進度與全球頂尖研發團隊亦步亦趨，國光希望能遵循法規，早日提供安全、高品質疫苗，信守全民防疫、台灣優先的承諾。
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2020-08-21 新冠肺炎.預防自保
國內新冠疫苗第一期受試者開打 若有效將加速上市
我疫苗國家隊從一百七十七支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，今再度傳出新進展。國內的國光生技第一期臨床試驗計畫已通過衛福部食藥署審查，可實際施打於受試者，其他如高端、安特羅、聯亞生技等也都在加速申請中。食藥署藥品組副組長吳明美表示，第一期臨床試驗將觀察疫苗安全性，由台大醫院負責計畫執行；另第二期臨床試驗若確認有效，也不排除加速核准上市。國光生技的COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」於六月提出臨床試驗申請。吳明美表示，日前因國光生技仍有部分資料補齊，因此為「有條件核准」國光生技新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫，但昨日該公司已補齊技術性資料，經審查通過，可實際施打於受試者。吳明美說，第一期臨床試驗主要將評估疫苗安全性，看施打於健康受試者身上是否產生不良反應，以及是否或激活免疫力；第二期才會驗證疫苗的有效性。然而日前有學者提出，我國疫苗進入臨床時間較晚，到明年年初才完成第一、二期，屆時不少國家已完成第三期臨床試驗，不但緩不濟急，也能難找到受試者。吳明美對此則表示，廠商計劃書預計第二期將收3000位受試者，但食藥署之前便已放寬第二期臨床試驗人數，僅需1300人，且於12月底完成首名收案，便可獲得三億元補助，希望加速廠商研發、生產速度。另針對第二期可能需要較多受試者，食藥署日前也已與醫事司、部立醫院開會協商，針對臨床試驗進行準備和教育訓練，一旦需要收案，便可開始啟動。且屆時若真有急迫性，也不排除第二期臨床試驗看到初步成效後，便核准上市，至於確切時程，目前暫無時程表，端看第一期試驗結果。至於國光生技公司是否已完成合格受試者收案，吳明美則表示，台大醫院為合作醫院，由其掌握受試進度，食藥署不會派人至現場，也不會過問。
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2020-08-20 新聞.用藥停看聽
安眠藥分著吃？有睡眠障礙才要用藥
全台有十分之一的人口飽受慢性失眠症之苦，許多失眠者習慣吞顆安眠藥，希望一夜好眠。台北市立聯合醫院松德院區成癮防治科主任黃名琪表示，偶爾睡不好並非是失眠，除非每周失眠三晚以上、持續超過三個月的「失眠障礙症」，才要用藥。黃名琪指出，臨床常遇到患者以「藥」交友，會因自己的親朋好友也有失眠情形，頻頻詢問「可以把藥分他吃嗎？」衛福部食藥署管制藥品組科長鄧書芳表示，安眠鎮靜藥屬於第三、四級管制藥品，須有處方箋才可領藥，有些藥品必須憑身分證簽名才能領取，不可轉贈轉售，以免觸犯毒品危害防制條例。黃名琪強調，若長期濫用安眠鎮靜藥物，可能使注意力、記憶力、判斷力、警醒能力下降，且長期使用未經調整，可能對藥物的反應變差，尤其會影響手術麻醉藥物使用。因此除非在醫學上認定為「睡眠障礙症」，才有可能用藥。失眠主要分三種類型，包括上床後超過30分鐘無法入睡的「入睡困難型」、入睡後易醒來，醒來後難再的「續睡困難型」，以及清晨容易醒來，醒來後無法再入睡的「早醒型」。黃名琪指出，早醒型通常和心理疾病有關，因此，改善失眠應先處理核心問題，如焦慮、憂慮，並調整作息，養成良好的睡眠衛生習慣，建立安靜舒適的睡眠環境，才能夜夜好眠。在睡眠衛生習慣方面，要養成固定的生活作息及就寢、起床時間，即便前一晚沒睡好，也要隔天避免過度補眠；也盡量避免午睡，或午睡不超過半小時。飲食方面，除了少喝含咖啡因的飲料外，也千萬別藉由飲酒幫助入睡。黃名琪說，許多人認為酒精可幫助入睡，事實上，當酒精被代謝完會產生戒斷現象，反更容易破壞睡眠結構，造成多夢、早醒、記憶片段，讓失眠情形陷入惡性循環。
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2020-08-19 科別.精神．身心
睡不著就來顆安眠藥？ 醫：偶爾單純失眠不需要
有失眠困擾的人要好好睡上一覺，非常不容易。根據台灣睡眠醫學學會2019年最新調查發現，全台有十分之一的人口受慢性失眠症所苦，但民眾一旦失眠便習慣尋求安眠藥，讓自己可以一夜好眠。但北市聯醫松德院區成癮防治科主任黃名琪表示，並非偶爾睡不好就是失眠，除非每周失眠三晚以上、持續超過三個月的「失眠障礙症」，才有需要用藥。黃名琪分享診治的一名個案，因新冠肺炎疫情以來，因工作不穩定，只好上網玩遊戲打發時間，晚上不睡覺、隔天醒不來。久而久之開始入睡困難，出現失眠情形，一到門診未經診斷就要求醫師「給我一顆安眠藥」。一項針對大台北地區民眾的調查發現，民眾為了解決失眠問題，常從親朋好友間獲知鎮靜安眠藥相關訊息，佔40.9％，其次才是醫療人員，佔37.5％。黃名琪表示，臨床經驗也常遇到患者詢問，自己的家人也有失眠情形，「可以把藥分他吃嗎？」衛福部食藥署管制藥品組科長鄧書芳表示，安眠鎮靜藥屬於第三、四級管制藥品，須有處方箋才可至藥局領取，若屬第一至第三級的鎮靜安眠藥，還要憑身分證簽名才能領取，不可轉贈轉售，以免觸犯毒品危害防制條例。黃名琪表示，若長期濫用安眠鎮靜藥物，可能使注意力、記憶力、判斷力、警醒能力的下降，且長期使用未經調整，情緒調整也無法靈活，對藥物的反應變差，尤其會影響手術藥物使用。因此除非在醫學上認定為「睡眠障礙症」才有可能用藥。失眠主要分成三種類型，包括上床後超過30分鐘無法入睡的「入睡困難型」、入睡後易醒來，醒來後難再的「續睡困難型」，以及清晨容易醒來，醒來後無法再入睡的「早醒型」。其中，早醒型通常和心理疾病有關。因此黃名琪表示，應先處理核心問題，如焦慮、憂慮，並調整作息，養成良好的睡眠衛生習慣，建立安靜舒適的睡眠環境，才是夜夜好眠的根本之道。黃名琪建議，養成固定的生活作息及就寢、起床時間，避免過度補眠，總使前一晚沒睡好，隔天夜盡量不要晚起床；也盡量避免午睡，或午睡不超過半小時。另外，除了少喝含咖啡因的飲料外，也千萬不要藉由飲酒幫助入睡。黃名琪說，酒精似乎可以幫助入睡，但當酒精漸漸被代謝完，便會產生戒斷現象，反更容易破壞睡眠結構，造成多夢、早醒、片段，讓失眠情形陷入惡性循環。食藥署也提醒，當發現生活作息及環境已經改善，仍出現失眠狀況，應就醫尋求醫師的專業協助，並依照醫師處方，正確使用鎮靜安眠藥。
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2020-08-19 新聞.杏林．診間
醫病平台／回應蔡哲雄教授的「如何計算生命的代價」
【編者按】本週的主題是「醫藥研發帶來的希望與經濟負擔」，這是目前的醫療科技尤其是癌症治療所面臨的重大挑戰。醫師的本能就是希望竭盡所能救人救命，但另一方面也需要考量病人與家庭的經濟負擔，蔡哲雄教授以「如何計算生命的代價」提出他的看法與問題，我們很榮幸邀請到兩位專家回應：長期參與健保新藥審議作業的健保署藥品專家諮詢會議陳昭姿召集人說明國內健保制度在這方面的做法，以及在美國行醫多年的癌症專家胡涵婷醫師發表她由國外的經驗提出對國內的建言。希望這些資料可以幫忙國內醫病雙方更了解健保制度如何在有限的資源下保護國人的健康，同時也可以給政府應該朝向哪方向更上一層樓的建議。「醫病平台」期盼本週的文章能激發更多的討論，而最後可以為政府找出更好的建議。蔡哲雄教授的文章提到健保抗癌新藥的價格昂貴，提到成本效益的估算，也提到家庭負擔與社會福利的爭議。這些問題其實是大哉問，如果要進一步分析說明，並提出可行的解決方案，內容大概就相當於一本健保改革的白皮書了。因為長期參與健保新藥審議作業，對於如何評估一個新藥是否應該納入健保，如何核價或與廠商協議原則，以及基於資源有限應優先照顧哪群病人等等問題相對熟悉，也明白無法一成不變，必須不斷地適應與學習新的情境，包括醫療科技高度大幅進展、新藥目不暇給快速研發上市，同時面對醫療需求高漲而健保財務困窘的現實。以藥品而言，如果食品藥物管理署負責藥品的療效、安全性與產品的品質；健保署負責的就是安全性、相對療效(與已經給付的藥品比較)以及費用。健保署成立的專家諮詢會議，任務就是對各項申請案(廠商、學會、各分局、病人團體等)，經過三個層次的討論後做出建議案，然後交給藥物共同擬訂會議做最後決定。對於近年來的抗癌新藥，這些討論過程通常是複雜繁瑣，屢逢瓶頸，極少是一次會議可以談妥的。這三個層次議題包括(1)安全性與相對療效；(2)藥物經濟學，例如成本效益，單次療程及總療程費用，以及ICER/QALY(incremental cost effectiveness ratio/quality adjusted life year)等，後者可直接翻譯成「每提高一個經品質校正的存活年，所需要增加的費用」；(3)財務衝擊，也就是新藥收載後，將有多少病人受惠，未來幾年每年共需花多少費用。關於前述ICER/QALY的估算，概念很像蔡教授提到的「如何計算生命的代價」。說得更淺白，為了讓一個人多活一年，健保應該花多少錢，值得花多少錢，花得起多少錢？英國的醫療科技評估機構(NICE)，所提出的建議是2-3個GDP；世界衛生組織的建議是1-3個GDP；台灣相關研究調查所得到的數字大約是75萬-180萬之間 (約為1到2.5個GDP)。從2013年二代健保開始，排除長期存在之舊有藥品，因價格因素供貨困難或全球缺貨問題被列入特殊品項外，到2020年5月為止，共計304個新藥、60個新癌藥向健保署提出申請給付，迄今新藥有210個，其中新癌藥43個，已經公告生效，平均通過率約70%。這些新藥從遞交申請書到給付生效日，平均時間462天，中位數319天，新癌藥平均730天，中位數561天。如果加上前段食品藥物管理署的新藥審查流程，亦即藥品許可證審查與發放階段，對於期待新藥治療，尤其新的抗癌藥治療的病人，等候時間至少約三年以上。根據估算，目前約有近三十個癌症新藥正在排隊等候納入健保。這個等候時間的重點，不是程序或效率問題，而是財務衝擊考量確實困擾了審議過程中的兩個會議的專家與代表，也讓健保署與廠商的價量協議面或給付協議臨重大挑戰。這三個關卡，專家會議、共擬會議，與健保署從臨床專業、資源配置、財務管控三個面向分工合作，冀望能在健保永續生存的前提下，在藥物部分，對台灣民眾善盡醫療照顧之責任。癌症已經連續三十多年居台灣人民死亡首因，每年超過十萬人得到癌症，每年約近五萬人因癌症死亡。癌症用藥在全球藥品研發早已成為焦點，大約兩成新藥都是用來治療癌症。全世界對新藥研發過程的規格與標準要求越來越高，但新藥上市成功率偏低，專利期在上市後多僅剩數年，廠商為回應研發投資、風險與獲利等因素，藥品價格高居不下，許多臨床表現優異的新藥也因價格昂貴，讓多數病人望塵莫及。如果台灣健保依然停留在初期開發模式，照顧每一個人，且涵蓋各種大小病症(例如所謂的上呼吸道感染——感冒，每年就約花費250億元)，如果藥品部分負擔上限仍為200元，我們幾乎可以預期，再也沒有多少空間可容納癌症新藥加入，如此，我們將會比其他先進國家落後一些年，必須繼續使用舊有藥品，即便新藥可能帶來更好的安全性與療效，例如讓疾病穩定不進展時間長達二十多個月，讓原本數個月一年內可能死亡的病人，延長存活兩年以上。「如何計算生命的代價」？如前所述，某些國家已有數字參考。只是計算過後，下一個問題就是能不能負擔的起？前些時候，衛福部長官談到調整保費，談到藥品部份負擔(例如日本與韓國的病人，自付20%-30%左右)，引發很多爭議。事實上，不少癌症病友團體已寫信陳情健保署，主動要求願意部份負擔，但求抗癌新藥儘快納入健保。因為他們知道，與其遙遙無期的等待，直到生命的終點，不如與政府共同承擔一部份，讓自己或親人的生命，點燃一絲希望之光。
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2020-08-19 新冠肺炎.預防自保
消保處抽驗市售15件酒精性乾洗手 全不含甲醇
行政院消保處今天表示，外國紛傳酒精性乾洗手含甲醇，如香港驗24件有6件，美國已發現135件；但抽驗國內市售15件皆無，相對國外安全，但有7件違法宣稱療效，地方政府將查處。行政院消費者保護處今天召開「市售防疫商品之品質檢驗及標示、廣告查核結果」記者會，做出以上公布。消保處處長劉清芳說，本次抽驗是因應海外紛傳酒精性乾洗手含甲醇之故。消保處簡任消保官王德明說明，甲醇是工業用酒精，也稱木精，若被皮膚吸收或誤食，中毒症狀包含頭痛、嗜睡、噁心、嘔吐腹瀉，嚴重會昏迷、癲癇、永久性失明、神經系統傷害；香港抽驗24件有6件，美國已發現135件（多數來自墨西哥）含甲醇。消保處秘書柯孟君指出，5月到6月間，就實體店面、網路商店隨機購樣15件酒精性乾洗手，其中2件為藥品，有關品質、標示及廣告都合格，另13件為一般商品，當中有7件不符合藥事法第69條規定，宣稱療效，例如宣稱預防手部細菌感染、能對抗99%的細菌病毒等。以上違反藥事法部分，她說，移請地方政府衛生局依法查處，可處新台幣60萬元以上、2500萬元以下罰鍰。衛福部食藥署藥品組技正許芷瑀說明，因為曾經許可藥品的藥證裡面有宣稱殺菌跟消毒，所以如果有一般商品宣稱使用在人體具有殺菌、消毒，會涉及有醫療效能的宣稱；若是抑菌、抗菌，則不認為有醫療效能的宣稱。違規案件會移請地方政府查處，將產品先下架。另外有8件不符合商品標示法規定，例如沒標示製造商、委製商資訊不完整，或未標示製造日期等。經濟部將移請地方政府依商品標示法限期改正，不改正可處2萬元以上、20萬元以下罰鍰，並可按次連續罰。消保處統計，以上13件，有2類不合格樣態，共計11件不合格，換算不合格率逾8成。另外，柯孟君說，消保處還上網路抽驗11件防疫商品，不只酒精性乾洗手，還有紫外線殺菌消毒燈、抗菌隨行卡等，其中有4件也違反藥事法，宣稱醫療效能，其中1件日本產品為除臭抗菌噴霧，還違反環境用藥管理法。環保署毒物及化學物質局副局長陳淑玲說明，上述產品是訴求環境消毒的藥品，須取得環境用藥許可證，但沒取得，依據環境用藥管理法下架，市售品回收、庫存品數量都要報給當地主管機關，已罰6萬元，還要追查來源。
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2020-08-18 新聞.用藥停看聽
小心！低鈉食品「鉀」健康？ 注意４類高血壓藥的不良反應
60歲的王爸爸患有高血壓，平時除了依醫囑服用降血壓藥外，飲食上特別使用低鈉的薄鹽醬油，認為既可以提味且健康無負擔。疫情緊張期間，為了提升免疫力，王爸爸更是一天三餐加宵夜喝了很多瓶雞精，連喝了好幾個月後，逐漸出現血壓高高低低、肌肉無力與心跳不規律等症狀。新冠肺炎仍肆虐全球，為了保護自己遠離病毒，除了保持社交距離，勤洗手戴口罩外，增強自身免疫力更成為國人趨之若鶩的防疫方法。許多民眾選擇購買全家老幼皆宜，且可補充元氣，滋補養生功效的食品，甚至選擇有額外添加中藥萃取物的雞精或食補液，期藉此補充體力、抗疲勞，提高免疫力。除講求防疫養生之際，有些高血壓病人為了控制血壓，調整飲食習慣，改選購標榜低鈉的醬油、低鈉鹽或健康美味鹽，搭配健康無負擔的食材，以維持身體健康。但購買或飲用這些食品前，大家會仔細看清楚營養標示中的鈉與鉀含量嗎？食品中的鈉與鉀含量多寡，其實是會影響血壓的控制及藥品不良反應的發生機率。藥害救濟基金會提醒您，高血壓病人或腎功能不佳之特殊族群，切勿過量食用含有高鈉或高鉀的雞精、食補液、低鈉鹽或薄鹽醬油等食品，以免養生不成反傷身。控制血壓 不宜食用高鈉食品若高血壓病人攝取的鈉過多時，身體會留住水分來維持體液濃度的平衡，過多的水分滯留會透過體內多種機制造成血壓升高，使得血壓無法以藥品有效控制。少數高血壓病人可能會出現頭痛、頭暈、頭重、耳鳴、心悸、兩肩酸痛，嚴重者甚至噁心、嘔吐、抽搐、昏迷等症狀。低鈉食品「鉀」健康? 注意藥品不良反應除了注意食品的鈉含量外，通常市面上的低鈉產品會以鉀來取代鈉，以增添食品風味又可以減少鈉的攝取。要注意的是，服用血管收縮素轉化酶抑制劑（如enalapril、perindopril等）、血管收縮素受體阻斷劑（如valsartan、losartan等）、保鉀型利尿劑（如spironolactone、amiloride等）、腎素抑制劑（如aliskire n等）四大類藥品的高血壓病人，若過量食（飲）用高鉀的食品，可能會導致體內鉀離子過高，增加藥品不良反應的發生機率。特別是腎功能不好或有心血管疾病的高血壓病人，過量攝取高鉀食品，可能會加重腎臟負擔並造成高血鉀，甚至可能出現肌肉無力、手腳麻、心跳不規律等症狀。除了高血壓病人外，患有慢性腎臟病的民眾，也建議勿過量攝取低鈉鹽和薄鹽醬油；購買及食（飲）用食補液、雞精等食品前，建議經由醫師、藥師等評估後再飲用，並了解食品的營養含量標示及來源，才能喝得營養又安心。藥害救濟基金會提醒民眾，若有任何疾病，應就醫治療。高血壓病人若想藉由保健食品增強免疫力，應先經由醫療專業人員評估，並看清楚營養標示及選擇經政府認證的健康食品；若因食（飲）用而發生任何不適，應諮詢醫療專業人員或就醫治療。平日飲食應儘量選用天然食材，少鹽少糖低油、少加工食品、多蔬果高纖，戒菸酒控制體重．培養正常作息與運動的生活習慣，才是增強身體免疫力的根本之道。本文經授權摘自《藥害救濟基金會》原文請點此
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
國光生技獲准臨床試驗 我疫苗國家隊躋身領先群
衛福部食藥署昨宣布有條件核准國光生技針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫，這讓我疫苗國家隊從一百七十七支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，躋身至領先群，如依進度估算，可排進三十幾名。食藥署藥品組科長張連成表示，食藥署與國內三家疫苗研發廠商密切聯繫，國光生技新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」於六月提出申請，經專家會議，建議有條件核准其第一期臨床試驗計畫，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據審查通過後，即可開始實際施打於受試者。張連成說，國光生技第一期臨床試驗計畫以健康受試者為主，預計收案六十八人，台大醫院進行試驗；高端、聯亞生技等兩家疫苗廠則在申請中。國光生技在八月底順利進入第一期臨床試驗，可望拿到政府兩億元補助，若在十二月卅一日前完成第二期臨床試驗的首名收案，則能獲得三億元補助，兩項皆達標者則最多可拿五億元補助。國衛院院長梁賡義表示，疫苗研發能夠進入人體試驗是很重要的一步，從生技產業發展或是政府業界合作等多方面來看，都具有正面的意義。現在核准第一期臨床試驗，明年初可完成一、二期。前疾管局長蘇益仁說，台灣疫苗廠進入臨床總是好事，但我國疫苗進入臨床時間比預計晚兩個月，目前不少國家都已開始第三期臨床試驗，若疫情於秋冬再起，我疫苗卻必須等到明年初才完成第一、二期，可說是緩不濟急，屆時國際上已有疫苗上市，而我國第三期疫苗臨床很難找到受試者，「不太可能做到第三期了」，現階段也只能走下去看看了。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
疫苗國家隊拚出好消息 國光進入第一期臨床試驗
國家隊拚疫苗有譜了！衛福部食藥署宣布有條件核准國光生技針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫，成為國內首家可進行人體試驗收案的疫苗廠。衛福部食藥署藥品組科長張連成表示，國光生技已經可開始收案，只要這兩天內補齊實驗室安全性資料，就可開始施打。張連成表示，食藥署與國內疫苗研發廠商密切開會，國光生技的新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」於六月即提出申請，符合相關資料，但仍需補齊部分毒性和安全性數據，因此，經專家會議審查後，建議有條件核准其第一期臨床試驗計畫，只要補齊部分資料，即可開始實際施打於受試者。張連成說，國光生技第一期臨床試驗計畫以健康受試者為主，將收案68人，預計於台大醫院進行。至於其他廠商則都還在送件審查。據了解，包括高端、聯亞生技等疫苗廠也都申請中。而國光生技趕在八月底順利進入第一期臨床試驗，也可望拿到兩億元補助。日前政府祭出疫苗研發補助計畫，若在8月31日前取得食藥署核准展開第一期臨床試驗者，可獲得兩億元補助；若在12月31日前完成第二期臨床試驗的首名收案，則能獲得三億元補助，兩項皆達標者則最多可拿五億元補助。
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2020-08-17 新聞.杏林．診間
醫病平台／如何計算生命的代價
【編者按】本週的主題是「醫藥研發帶來的希望與經濟負擔」，這是目前的醫療科技尤其是癌症治療所面臨的重大挑戰。醫師的本能就是希望竭盡所能救人救命，但另一方面也需要考量病人與家庭的經濟負擔，蔡哲雄教授以「如何計算生命的代價」提出他的看法與問題，我們很榮幸邀請到兩位專家回應：長期參與健保新藥審議作業的健保署藥品專家諮詢會議陳昭姿召集人說明國內健保制度在這方面的做法，以及在美國行醫多年的癌症專家胡涵婷醫師發表她由國外的經驗提出對國內的建言。希望這些資料可以幫忙國內醫病雙方更了解健保制度如何在有限的資源下保護國人的健康，同時也可以給政府應該朝向哪方向更上一層樓的建議。「醫病平台」期盼本週的文章能激發更多的討論，而最後可以為政府找出更好的建議。近年來醫療科技的進步 尤其在分子醫學研究在近幾年有很多的突破及了解。也因此對治療癌症的新藥品尤其是在標靶療法更是突發猛進。但是其産品發展過程的困難所架髙的成本及使用的人數及用量，影響產品的成本。也因此造成使用這類藥物的治療須付出很昂貴的醫療費用。當然療效好的病人在生活品質上有所改善，也可以「延續」一段的生命。在目前的經驗中，也沒有正確的公式可以作預測。同時對能夠恢復多少有「正常（productive life）」也很難在醫病雙方有所共識。這種療程的經濟成本及效益如何評估，因為沒有客觀的資料來作參考，所以很難有共識。目前台灣的健保給付的項目有些規範。目前是依據一些專家學者分析及建議來作決定。日新月異的新藥物尤其在癌症治療上的應用已經夠多，引伸出來新的癌症診治及新的標靶及免疫療法很難能夠在保險下全部支付。如何在費用的支付換算為「正面」生命是永遠不可能估計的課題。面對這樣的病情，也很難在經濟及人的生命找出大家可以共視的平衡點。分子醫藥科技的進步，在過去的幾年中產生很多分子醫學的研究，也帶動了治療癌症及其它疾病的治療上可説是突飛猛進。例如過去沒有良方可治癒的C型肝炎，目前開發的新藥已經可以痊癒，也因此減少了延伸出來的肝臟硬化甚至演變成為肝癌。雖然這種治療的過程所需付出的代價仍然高，但是療效顯著也可以很有效的減少延伸出的慢性疾病如肝硬化及癌症的合併症所花費的醫療費用。因此平衡計算起來，昂貴的治療C型肝炎的藥品仍然值得使用。治療癌症的標靶療程如何評估「減少病痛」同時也能達到預期改善「餘生」的正面經濟效益，在醫病溝通及協調中，就可以更有意義的正面溝通。最近在門診遇到一對退休的公務員，為了心愛的女兒需使用貴的特殊標靶藥物的經濟負擔而操心。此「二代」治療肺癌的新藥，目前使用「優惠」價格 仍需付出每天近萬元。雙親愛女心切，為了期望女兒的健康可以改善，而兼差復職增加收入來幫支付女兒保險給付外的昂貴醫療費用。他們無怨無悔對女兒的癌症治療盡量付出。天下父母心，令人感佩。醫療的費用是個人的、家庭的負擔或是社會的「福利」，一直是在不同的社會爭議的話題。醫療經濟學的爭論因時代的變遷也很難達到共識。政治家、經濟學家、一般家庭因財務狀況不同所引發的爭議要如何能達到共識？不同國家的健保制度都有不同的看法。有人希望醫療能夠在「正面」或「負面」經濟上說服群眾達到共識。最近台灣全民健康保險因為收支不平衡而在媒體上報導保額加價及調整給付的議題，促進健康、不受環境外在的因素影響身體的病痛是公民的責任及權益，但是維護身體健康所需的「成本」是人生中都會面對的問題。
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2020-08-16 養生.生活智慧王
做家務不再是苦差事！醫師娘教你用植物的自然清潔法
自然清潔法是目前國外最熱門的社區課程，令人著迷的原因，就是清潔時必須使用精油或香草來調製，讓料理家務不再是苦差事，打掃清潔變成芳療SPA。香藥草 也能抗菌洗馬桶人類使用香藥草做為最早的藥品已有五千年的歷史，像有名的鎮靜解痛百年老藥「阿斯匹靈」就是提煉自白楊樹（Poplar）樹皮。早在藥廠研發阿斯匹林前，美國西部拓荒探險家路易斯與克拉克在1803-1806時曾煎煮白楊樹皮用來退燒，並將這段過程記載在探險紀錄中。自然界有很多自然的寶藏可以運用，像我小時候住在苗栗縣苑裡鎮外婆家時，跟我同齡的表阿姨曾教我用牽牛花莖葉及無患子搓泡洗頭髮，也曾跟爸爸到野地裡挖車前草，回家製成青草茶退火。除了運用小蘇打、白醋、檸檬等材料打理家居生活，我在每個配方都適度運用香藥草的功效來達到抗菌及芳香，從精油、新鮮的香藥草、乾燥香草、花瓣、粉末、豆莢、果實、茶汁等，都能讓清潔變得有趣，減少化學品對家人的危害。例如：● 十分適合陽台種植的薄荷叢，能夠用於防鼠害。● 味道濃嗆更勝大蒜的苦楝粉，能運用於垃圾桶防蟲。● 乾燥的迷迭香葉，可以製成香氛冰箱。● 肉桂粉能夠打掃馬桶、浴缸，並有使人愉悅之效。● 不需強酸，金桔就能夠去除馬桶汙垢。香藥草泡茶汁 運用更廣泛進一步若將香藥草泡成茶汁，運用更廣泛，例如將百里香泡成茶汁，加上砂，能夠減少浴室發霉現象；香蜂草汁加上檸檬汁是很好的木製家具清潔保養液，橄欖油加上蜂蠟是原木家具最好的化妝師，效果有如電視攝影棚為演出者打上蘋果光，看來肌膚粉嫩年輕的效果。混合乾燥的迷迭香碎葉與小蘇打粉是很棒的刷洗粉，用來刷洗水槽、臉盆、馬桶、浴缸及不鏽鋼檯面，使得打掃也變成一種香氛術。混合本土的檜木球及多種香草的花草盆，是兼具美感的戶外防蒼蠅花草盆；結合貓砂及薰衣草、薄荷、百里香等更是有腳汗困擾者的救星，可以製成除臭包放在鞋中，減少臭氣。5大基本清潔精油我建議開始進行家庭無毒清潔時，可以準備以下5種基礎精油，這幾種都是比較經濟及可得的精油，也是芳療的入門款。1. 柑橘精油2. 茶樹精油3. 薄荷精油4. 薰衣草精油5. 尤加利精油不要以為精油用量愈多愈好，精油是濃縮的植物萃取有機溶劑，適量即可，尤其是懷孕婦女需特別注意使用量，可少不宜多。我有親身經驗，曾有一瓶較少使用的精油，有一天打開時發現，瓶蓋竟然分離了，原來已開封未使用的精油是可以融化塑膠瓶蓋環的，這也是純精油需以玻璃瓶儲存的原因。自製洗衣精準備材料：1. 橄欖液態皂（或液態皂）600ml2. 白醋1/4杯，約60ml3. 甘油1大匙，約15ml4. 水3/4杯，約180ml5. 精油15滴（任選）6. 準備1個大型的寬口容器（可以使用回收洗衣精瓶）製作與使用方式：將所有材料倒入瓶中均勻混合，每次要使用前都要搖一搖。倒入60ml至洗濯劑槽中，特別髒汙時，可以配合「自製洗衣一匙霸」使用，加強效果。小訣竅：甘油有助洗衣蓬鬆。自製橄欖液態皂，可以一次做好幾個月的用量；橄欖皂除了用於洗碗精，也可做為洗衣精，而且完全生物可分解，不會造成環境二次汙染。自製香草冰箱準備材料：新鮮或乾燥鼠尾草（Sage）、迷迭香、左手香、香蜂草（Lemon Balm）或薄荷葉製作與使用方式：在中午至下午太陽下山前，剪下3-5枝香草，此時較不會有露水，也不要在澆水後剪枝，因其含水量過多，不易維持鮮度。接著用絲帶或棉繩綁起來倒掛放在空氣中，讓精油集中在葉子，空氣濕度以50%為宜，否則無法完全乾燥，約一至二天即可完成。倒掛風乾法是國外很常見的居家自製乾燥香草的保存方法，等到乾燥後再放到冰箱裡，便能擁有芳香宜人的香草冰箱。小訣竅：台灣氣候較潮濕，可以用果乾機低溫烘乾香草。如果家中有種植一些香草植物，可以直接剪下數枝放在冰箱裡，新鮮的植物可以維持二至三周，可單用一種香草，或混合數種。
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2020-08-15 科別.眼部
眼藥水保養眼睛? 千萬別亂點 購買前必了解的3個眼藥水小知識！
當您眼睛突然發癢時怎麼辦？食藥署提醒，民眾若要自行購買眼藥水緩解不適，一定要先看以下３點眼藥水知識喔！一、眼藥水種類多，您適合哪一種？ 在藥局或藥粧店購買屬醫師藥師藥劑生指示藥品或成藥，不必經醫師處方的眼藥水時，除了要詳讀產品藥品標示，及說明書所刊載的適應症、用法、用量及注意事項等相關資訊，也要遵照醫師、藥師、藥劑生指示用藥，若病情未獲得改善或加重時，就要立刻就診。一般市售眼藥水的用途大多為緩解眼睛疲勞、乾澀及紅腫發癢等症狀，常見成分有：1.緩解眼睛乾澀的氯化鈉，帶來清涼感的氯化鉀。2.有助於促進新陳代謝、消除眼睛疲勞的維生素A及維生素B群。3.Naphazoline、Tetrahydrozoline、Phenylephrine為血管收縮劑，能減緩結膜充血的狀況。二、眼「藥」水是藥不是水！有些人習慣點眼藥水來緩解眼睛的不適症狀，卻忽略過度依賴眼藥水只能治標而不治本，因為眼藥水仍屬於藥品，若平時用得太頻繁，可能會讓雙眼無法自然分泌淚液，進而演變為乾眼症。對於已有白內障、青光眼及乾眼症等眼疾患者，請務必使用眼科醫師開立的眼藥水，不宜自行選購。三、正確用藥保有健康雙眼！充足睡眠、均衡飲食、不過度使用3C產品，並讓雙眼充分休息，才能常保眼睛水亮健康。若要使用眼藥水，請務必向醫師、藥師或藥劑生諮詢，並遵照藥品說明書中的使用方式、注意事項及保存方法。若眼睛不適許久未緩解，甚至已影響作息，就要及時就醫喔。原文引用自：藥物食品安全週報
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