2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗安全如何把關？檢驗封緘貼紙藏玄機
COVID-19疫苗接力到貨，在貼上封緘貼紙、配送各地供全民接種前，衛福部食藥署的檢驗團隊，擔任疫苗安全守門人，鷹眼檢查疫苗並耗費心力檢驗，逐批完成嚴謹的檢驗程序。國內現有4款COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗供民眾接種，無論是國產或進口疫苗，都必須經過嚴格把關。疫苗外盒上的封緘貼紙，是疫苗配送、倉儲、檢驗等各種訊息的總結。衛生福利部食品藥物管理署統計，截至10月5日，已有64批、1865萬6360劑COVID-19疫苗，通過檢驗封緘放行。食藥署長吳秀梅告訴中央社記者，疫苗屬生物製劑，每一批可能都有些微變化，因此疫苗出廠前要品管檢驗，出廠後還是需要逐批檢驗，且看的不是疫苗原液批號，而是最後分裝出廠的批號，才能做最詳盡的把關。擔負檢驗重任的，就是食藥署研究檢驗組的生物藥品檢驗封緘團隊，成員背景包含醫檢師、藥師、獸醫、化學及生物專家，有人擅長檢驗疫苗，有人負責培養細胞、種病毒，過程宛如精細的手工業，人人各司其職且合作無間。疫苗檢驗團隊的工作，從尚未到貨前就得提早籌備。各種COVID-19疫苗都有特定的規格，因此每當有新的疫苗廠牌要辦理查驗登記，就得建置新的檢驗方法，並以標準品對照，從無到有的過程，燒腦程度高，吳秀梅也稱讚「同仁們實力都很強。」檢驗方法建置後，檢驗過程的實務操作更是不能馬虎。疫苗檢驗封緘流程，可分為抽樣、檢驗及封緘3大部分。首先，疫苗抵台後，食藥署人員須在宛如「廣寒宮」的低溫倉儲內，確認疫苗數量與冷鏈溫度，還得使出鷹眼，仔細檢查外觀是否有異物，防止幾年前的流感疫苗混入異物事件重演。接下來是最關鍵的檢驗細項，包含安全性（無菌、細菌內毒素、異常毒性等）、效價（抗原含量、病毒量、抗體中和等）、鑑別、化學試驗（保藏劑、佐劑、不活化劑等）等檢驗，需耗費7到35天不等時間。疫苗試驗必須在實驗室內進行，因實驗室進出須經過多道程序，檢驗人員做實驗前都得避免吃飯、喝水，耐著挨餓一氣呵成完成當次檢驗工作，相當辛苦。不同的COVID-19疫苗，所需的檢驗程序不同。如腺病毒載體技術的AZ疫苗需經過7道檢驗程序，屬於mRNA技術的莫德納、BNT疫苗又多了數道程序，得要進行RNA含量、RNA包覆率等試驗。至於國產高端疫苗為次單位蛋白疫苗，檢驗程序更多達11道。食藥署研究檢驗組長王德原先前提及，當中最耗時的是效價試驗，必須以動物實驗測試免疫抗體生成狀況，再取血進行病毒中和試驗，過程長達30至35天。吳秀梅也說，若動物實驗的小鼠打了疫苗後死亡，食藥署不會去追尋原因，直接判定整批疫苗不合格，如此嚴格把關，就是為了疫苗安全，讓民眾安心接種。疫苗產品檢驗與文件審查合格後，食藥署會核發疫苗封緘證明書，並於產品最小包裝上黏貼「藥物檢查證」貼紙，供醫療院所識別。這張小小的封緘貼紙，也象徵著配送、倉儲、檢驗等各方人員努力成果。「謝謝全民的體諒，給我們一點時間。」吳秀梅說，疫苗檢驗是相當嚴肅且重要的程序，且不僅是COVID-19疫苗，其他疫苗或生物製劑也同樣經過嚴格把關，如10月起開打的流感疫苗，也已完成8成檢驗量。但吳秀梅坦言，食藥署實驗室做為國家級的檢驗實驗室，集中在空間原就不大的昆陽大樓，愈顯得局促。她表示，期盼未來現代化食品藥物國家級實驗大樓能順利招標落成，讓化學、物理與醫材實驗室搬遷過去，讓負責疫苗檢驗的生物實驗室能有更寬敞空間，持續替全民疫苗安全把關。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗冷鏈挑戰 千條SOP、2分鐘作業40秒完成
BNT和莫德納疫苗接力上場，難想像去年此時，外界仍在討論台灣能否達成嚴苛冷鏈需求。裕利醫藥與政府合作，訂定千條SOP，將2分鐘的作業流程縮短至40秒完成，讓台灣醫藥物流水準提升。不同的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗保存溫度各異，阿斯特捷利康（AZ）與國產的高端疫苗，只要 保存在攝氏2至8度間，莫德納疫苗（Moderna）疫苗需儲存於零下20度左右，輝瑞BNT（Pfizer/BioNTech）疫苗的保存條件為零下80度，最為嚴苛。在裕利醫藥總經理周志鴻帶領下，中央社記者深入裕利醫藥的疫苗倉儲，身著厚重防寒衣，2至8度的倉儲還感到舒適，但經過溫度緩衝區與2道門，步入零下20度的倉儲，宛如踏上極地。壓縮機運轉聲隆隆作響，冷冽空氣讓眼前霧濛濛，連呼吸都感到刺痛；倉儲內放有桌椅，供人員封緘作業使用。「只能待5分鐘」，周志鴻強調，為保障人員安全，封緘人力必須一直換班，一旁還有緊急呼救按鈕。零下20度倉儲外，一整排極低溫冰庫映入眼簾，儀表板上顯示零下80度，正是為了BNT疫苗特地緊急採購進口，打造成「冷凍農場」。記者走訪同時，正巧遇見食藥署人員前來查核冷鏈紀錄，每個冰庫上都貼了封緘貼紙，直到檢驗通過確認品質沒問題才能拆開，配送到各地供接種。「很多做水產、蔬果的人都說具備冷鏈能力，但跟疫苗冷鏈物流截然不同。」周志鴻說，20年前配送的口服小兒麻痺疫苗，就是保存於零下20度，故挑戰不大，但零下80度溫層且大規模儲存配送，還要符合相關規範，確實是一大挑戰。正因疫苗是要施打在健康的人身上，安全性更須嚴謹把關。裕利醫藥品保處長徐維君提到，特別是COVID-19疫苗大多尚未取得正式藥證，安定性資料有限，因此保存期限與條件比上市藥品更嚴苛。徐維君舉例，BNT疫苗保存僅允許正負15度誤差，莫德納疫苗誤差範圍則是正負10度，故冷鏈設備與配送溫度穩定更顯重要。周志鴻也提到，因藥品優良運銷規範（GDP）規範是針對2至8度溫層，至於零下20度與零下80度溫層的規範，是歷經本次疫情，才與政府、疫苗原廠密切聯繫訂定出規範。徐維君表示，衛生福利部食品藥物管理署會仔細稽核，因任何環節出錯，就可能危害民眾健康。從疫苗抵台進貨、多久內要移送至倉儲、多久內要移動到特定溫層冰庫等，已制定出上千條標準作業流程（SOP），且每個步驟都要經過確效。人員反覆演練下，原本規定2分鐘的疫苗入庫程序，裕利團隊只要40秒至1分鐘就能完成。在全世界都傾力接種疫苗之際，疫苗冷鏈設備採購大不易。周志鴻回憶，去年底詢問零下80度冰庫供貨狀況時，冰庫廠商大多回應要等半年甚至1年後才能供貨，主因就是歐美國家已搶先佈局，導致供貨吃緊。但在裕利團隊鍥而不捨，經過1至2個月四處探尋下，同時也得把關品質，經過篩選評估，最後才確定洽購生技和醫療器械設備大廠賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific）的冰庫設備。「疫苗得來不易，因此要挑選最規格最強悍的冰庫。」徐維君說，賽默飛世爾的冰庫1台可放30萬劑BNT疫苗，且有多重備援機制。萬一停電，冰庫備有緊急備用電源，此外還能使用柴油發電機；萬一壓縮機損壞，甚至還有液態氮做保冷準備。至於疫苗配送各地也是一大學問，為了全程保持恆定低溫，裕利更打造特殊的COVID-19疫苗保冷箱，重達30公斤，即便台灣盛夏氣溫動輒30度以上，特殊的疫苗保冷箱免插電，內部仍能維持60小時以上恆溫。周志鴻也說，因應特殊配送保冷箱，物流同仁必須特別經過訓練，以免配送時受傷，同仁也深知疫苗珍貴得來不易，大家都會用盡全力，將疫苗安全配抵各縣市衛生局或接種單位。一場世紀疫情，不僅挑戰各國防疫應變能力，更考驗醫藥服務品質。周志鴻說，在政府尚未宣布採購哪種疫苗前，裕利就著手準備倉儲物流事宜，期間雖然充滿不確定性，但建立起極低溫冷鏈物流SOP，也幫助台灣提升醫藥物流水準，進而幫助社會對抗疫情。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全台疫苗冷鏈配送使命必達 到貨消息保密到家
近來自購及捐贈的COVID-19疫苗密集到貨，台灣的疫苗涵蓋率火力全開。由於到貨消息保密到家，從接機、冷鏈倉儲到物流配送至各地，全台最大醫藥物流商裕利醫藥，扛起關鍵任務。前往裕利醫藥桃園大園物流中心的路上，從高速公路駛向蜿蜒的鄉間小路，一轉彎就是現代化倉儲映入眼簾，距離桃園國際機場只要10分鐘車程，是裕利醫藥倉儲的最大優勢。走進占地8000坪廠區，偌大倉儲空間，儲放藥品價值達上百億元。人員忙著包裝運輸線上的藥品，並準備配送，全台近百家國際藥廠的醫藥物流經銷，都委託給裕利醫藥。健保給付的藥品，每2顆就有1顆是由裕利經手。因應COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情的疫苗需求，裕利醫藥強化冷鏈物流設備，全台的輝瑞BNT（Pfizer/BioNTech）、莫德納（Moderna）與阿斯特捷利康（AZ）疫苗，全靠它們配送。廠區內攝氏零下80度倉儲，可存放500萬劑疫苗；零下20度的倉儲可存放500萬到700萬劑疫苗；至於2至8度，更可存放多達1500萬劑疫苗。強大的冷鏈物流服務，非一朝一夕可達成。去年國內疫情相對平穩時，裕利醫藥絲毫不敢大意，「台灣還沒有封城準備前，我們就提出各項緊急應變計畫」，裕利醫藥總經理周志鴻向中央社記者自豪地說。周志鴻提到，即便疫情來襲，不僅救命醫藥品配送絕不中斷，被視為戰略物資的COVID-19疫苗，更得要及時配送。裕利開發的IT物流系統，加上事前無數次演練作業流程，克服了冷鏈物流運輸挑戰。時間回到3月3日上午，載運著11.7萬劑AZ疫苗的班機，緩緩降落桃園國際機場。這是全民引頸期盼的首批COVID-19疫苗，但到貨消息事前卻是保密到家。「我們也是3小時前才知道，」裕利醫藥物流處副總經理魏群笑說。周志鴻說，政府可能憂心疫苗消息太早曝光，會遭受阻礙；儘管疫苗到貨消息來得突然，但裕利醫藥並未亂了陣腳，最後仍順利完成任務，靠的是平時無數次的整備與演練。魏群表示，配送COVID-19疫苗是由專門團隊負責，與日常醫藥品配送區分，事前經過諸多溝通，並請疫苗原廠先送來空箱供模擬演練；疫苗車隊也隨時維持5成運能，才能迅速完成接機任務。疫苗即時配送也是一大挑戰。因疫苗短缺加上時效不長，經常是完成檢驗封緘的隔天，就要將疫苗送往全台各縣市。魏群說，疫苗配送必須在當天中午前完成，若要配送到較遠的花東或高屏地區，凌晨1時就要發車，其餘縣市也是陸續出發，直到上午8時發車完畢。此外，疫苗配送也會配合政府專案，如屏東爆發國內首宗最早在印度發現的Delta變異株群聚疫情，裕利當天緊急配送2000多劑疫苗，供當地民眾接種。COVID-19疫苗得來不易，加上不同疫苗廠牌各有不同的溫度控制，衛生福利部疾病管制署嚴格要求，疫苗物流全程有完整溫控紀錄。為此，裕利醫藥特別開發的IT即時監控追蹤系統，以視覺化儀表板呈現疫苗配送過程與溫度履歷，哪一張訂單、送往哪裡、由誰配送與簽收、出貨量與出貨地點，一目了然。正因擔負疫苗倉儲、封緘與配送重任，裕利醫藥更加落實防疫指引，還特地向感染管制專家請教。除了工作人員定期快篩，中央社記者採訪時，也得先通過快篩檢測，陰性才能繼續採訪行程。而裕利的倉儲人員也得分組，依不同顏色區分，工作、吃飯與休息時間與區域全數錯開，甚至連吸菸區也要人員分流，就怕有人員確診遭匡列，疫苗作業會停擺。台灣透過落實戴口罩、勤洗手、社交距離等措施，在防疫初期交出亮眼成績單；COVID-19疫苗問世後，透過裕利醫藥及醫療院所協助下，讓國內疫苗人口涵蓋率持續進展，「我們的願景是醫藥服務更普及」，周志鴻說。藉由COVID-19疫苗持續接種，截至10月6日已超過58％，目標是10月達到70％，中央流行疫情指揮中心也盼能加快接種速度，築成群體免疫的高牆，或達到預防重症死亡的功效，打造疫後的新常態。
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2021-10-12 養生.聰明飲食
不喜歡加工食物而不願意嘗試植物肉？植物肉中的添加物大解密
你應該要知道的食事植物肉為了像真肉，製程不外乎會視各種不同需求使用添加物，除了常在一般包裝食品成份表看到的椰子油、鹽、維生素等，調味劑、粘稠劑、著色劑都是必要的。乍看之下，植物肉在視覺上就像真肉一樣，仿真外型的技術對於台灣已經發展20幾年的素肉產業來說其實一點都不難。但植物肉不管是口感還是風味，到底是怎麼超越素肉、貼近真肉呢？當然了，這不是巫術，而是依靠食品添加物才能辦到。植物肉為了像真肉，製程不外乎會視各種不同需求使用添加物，除了常在一般包裝食品成份表看到的椰子油、鹽、維生素等，調味劑、粘稠劑、著色劑都是必要的。根據《食力》調查發現，有28.4%的消費者，因為「不喜歡加工食物」而不願意嘗試植物肉，撇除天然來源的添加物，其餘添加物總不免讓消費者產生擔憂：「這些添加物真的安全嗎？」「色素」讓植物肉更有肉色、肉味植物肉要達成近似真肉的色澤，常用紅甜菜、紅麴等天然色素，但Impossible Foods使用的是人工色素「大豆血紅蛋白（又稱大豆血紅素）」，除了能令漢堡排近似牛肉的紅褐色，其實還能賦予產品具有肉的風味！台灣大學食品科技研究所兼任副教授許庭禎解釋：「大豆血紅素的結構上含有鐵，所以除了色澤，還能帶給產品一個鐵的腥味，也就是血腥味。」不過，也因為Impossible Foods是將大豆血紅素的基因轉殖到酵母菌上，以發酵技術製造酵母後，再分離出大豆血紅素，這種採用基因改造技術製造的大豆血紅素，雖然成色效果好，卻也引起了反基改團體的批評。過去，Impossible Foods僅在美國各地的餐館銷售經過烹調的植物肉漢堡，直到2019年7月，美國食品藥品監督管理局（FDA）因為經過科學證據審查後，認為這個成分是安全的，終於批准將大豆血紅蛋白分類為食品添加物中的「著色劑」，這也意味著Impossible Foods可以在零售通路上銷售生的植物肉漢堡排。不過身在台灣的我們要在短期內吃到Impossible Foods的產品恐怕比較困難，許庭禎說明：「因為它是一個新的食品添加物，若有廠商欲申請，勢必要經過風險評估、安全性試驗等相關資料的審核，大概要兩到三年才有機會通過。」除了能夠增稠，「粘稠劑」也能增加口感豐富度此外，一般國際間最常用於植物肉的粘稠劑為「甲基纖維素」，除了能夠增稠，也能豐富真肉的咀嚼感。甲基纖維素除了可使用於各類食品中，因為其有助於吸水使糞便變軟，也是瀉藥中的常見成分。FDA和歐盟也批准甲基纖維素是食用安全的添加物，且沒有特定的使用限制。許庭禎更說，添加甲基纖維素在植物肉中最大的目的就是：要完美複製肉的質感！因為真肉之所以口感佳，是因為除了瘦肉之外，還含有「油脂」，但植物肉多利用植物油來取代動物油，可是單純使用植物油其實難以複製出真肉的口感豐富度，這時候甲基纖維素的角色就很重要，「除了可以帶來咀嚼時的纖維感，另一個是它可以吸附油脂，加上乳化劑（常用為卵磷脂）後，就能夠形成脂肪球，讓組織裡面帶有油脂感。」鈺統食品股份有限公司總經理謝孟甫也表示，以「三機植物肉堡排」來說若沒有甲基纖維素，在結構上會有組成的困難。傳統素肉、植物肉的調味料都不會對身體造成負擔台灣人常吃的素肉，會習慣以味精、調味劑（5'-鳥嘌呤核苷磷酸二鈉、5'-次黃嘌呤核苷磷酸二鈉、胺基乙酸、DL-胺基丙酸）、酵母抽出物、香菇粉、胡椒等來調味。而目前市面上流行的植物肉產品，則以天然香料、醋、小麥麥芽萃取物等調味。乍看之下好像植物肉比傳統素肉更天然？營養師張越評解釋，胺基乙酸與胺基丙酸，就是人體20種胺基酸，天然存在茶葉中，而5'-鳥嘌呤核苷磷酸二鈉、5'-次黃嘌呤核苷磷酸二鈉，則負責替胺基酸提味，與味精混合使用，就是俗稱的高鮮味精。因此無論是傳統素肉或是植物肉，所添加的添加物只要符合用量規定，不會對身體健康造成影響。植物肉從利用植物蛋白原料來產生肉的質地，再加入脂肪、營養素、色素、香料等混合在一起，複製出肉的外觀和風味，許庭禎笑說：「如果你把色香味拿掉，他就是一塊大豆豆腐、豌豆豆腐。 」而美味、咀嚼感，都是我們選擇這塊植物肉的原因，因此添加物的選擇至關重要，因為添加物所塑造的效果就像Beyond Meat自傲的：「每咬一口都會喚醒我們的味蕾！」延伸閱讀▶海帶、綠豆、酒麴塑造豐富口感！植物海鮮成為下一個新戰場▶植物肉的豆腥味揮之不去？別怕，有解！▶全球「彈性素食主義」人口已達42%！年輕人吃素竟與社群媒體有關？（本文獲「《食力》」授權轉載，原文刊載於此）
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2021-10-11 名人.精華區
閻雲／實證數據 改變未來醫療行為及生態
天下武功，無堅不摧，唯快不破。在虛擬的武林中，快是不敗的唯一道路；在現實醫療領域也是如此，唯有快速推出更有效的藥物或醫療器材，才能挽救更多生命，而可加速審查流程的「實證數據」（Real World Data，WD），就是當前最被寄予厚望的選項之一。未來醫療決策 重要依據 隨機對照試驗（RCTs）是當前醫療科技評估中，確認是否具有療效的重要準則之一，雖可得到高度的內部效度，但無法驗證在真實臨床下，藥物是否百分之百具有如隨機對照試驗宣稱的結果，加上長期療效及安全性無法從有限的隨機對照試驗追蹤得知，「實證證據（Real World Evidence，RWE）就成了未來醫療決策過程的重要依據。多年臨床觀察發現，即使透過嚴謹如隨機對照試驗所審核通過的藥物或醫療器材，一旦實際運用到醫療領域，其效果未必盡如人意。美國在2016年12月通過「21世紀治療法案」，FDA隨即草擬相關準則，期能透過這個準則的施行，提供快速安全且可真實反映治療狀況的藥物或醫療器材，更快邁向以病人為中心的醫療新世界。實證數據是指其數據由隨機對照試驗之外所蒐集而來，包括醫療院所或健保署等行政資料或電子健康紀錄，或病人自行提供居家監控設備、穿戴式裝具、健康追蹤器等所偵測數據，經分析整理成更貼近真實治療情形和病人現實生活的資料，做為醫療決策過程重要依據。FDA通過的藥物 降低死亡率有別於傳統臨床試驗核可藥物，透過FDA制訂相關準則所通過的藥物，藥廠雖可能會多花一些人力和成本去追蹤藥品上市後使用情況，但只要有完善的整合策略，可以比傳統藥物開發省下更多費用，也可降低病人死亡率，短短四年多，已在全球帶來一股風潮，未來的醫療生態也可能因此改變。實證數據日漸普及，首先改變我們對醫療認知，還會協助醫師在臨床治療時下決定，甚至將一些生物醫學相關的基因數據，轉譯成臨床上的實際運用，加速通過新的治療方式，進而改變醫療行為及生態。舉例來說，心臟衰竭的早期臨床症狀非常輕微，不太容易發現和診斷，Dr.Jimeng Sun和IBM Watson研究團隊就運用實證數據，在冠狀動脈心臟病、糖尿病及高血壓等原有近300個危險因子外，又增加了200多個非傳統臨床指標的預測因子，讓醫師有更全面性的視野，及早偵測病患可能出現心臟衰竭，提高診斷率，挽救生命。另一個例子是RIMIDI公司所研發的軟體，將病人血糖數值視覺化，醫師根據血糖變化情形，決定最合適的醫療方式，協助控制糖尿病及衍生的各種病變。新冠疫苗上市 最佳案例新冠肺炎疫苗能在極短時間內研發上市，就是運用實證數據最佳的案例，如能進一步深化並擴大生醫產業與IT的異業結合，未來在面對愈來愈多疾的威脅時，能更快找到最適合的藥物或醫療器材，讓實證醫學成為協助或改變醫療行為的新動力，為未來的醫療形式開創更多可能性。
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2021-10-11 新聞.用藥停看聽
過量易有副作用服用褪黑激素助眠 留意USP認證
褪黑激素是大腦中松果體自然分泌的激素之一，根據生理醫學會的報導，身體中自然產生的褪黑激素有如身體內的生理時鐘，能夠抑制大腦中促進意識覺醒的信號，也能在上床就寢的時段，讓人感到疲勞或困倦，而有助於睡眠。利用這個特點，褪黑激素被用於治療各種睡眠問題，包括失眠、時差、輪班工作、延遲睡眠、自閉症或者是過動障礙症的兒童等等。依估計，目前美國把褪黑激素當作安眠藥的，每個月超過300萬人，而且廣泛用在老人身上。一般來說，褪黑激素是安全的，但若是長期服用或服用過量，會有許多副作用。最常見的就是惡夢連連，第二天頭痛惡心，感到疲倦無力。若是孩童，還可能有夜尿頻繁的問題。另外還會造成低體溫、釋放過度泌乳素和導致不孕，還有降低男性生理慾望的副作用。當然這些副作用有時也是因為藥品不純而引起。因為褪黑激素不是神經傳導物質的藥物，所以被歸類為健康食品。對於健康食品，按照規定，標籤聲明和產品安全性在投放市場之前，不必獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准。美國睡眠醫學會在2017年，針對市面上36種以上的褪黑激素產品進行成分調查，結果發現，其中71%的褪黑激素含量與標籤上的標示不符；26%的產品中含有小劑量也可能有害的5-羥色胺；更有許多產品加入了維生素B6，以及一些其他化學物質。建議購買褪黑激素補充劑時，一定要選購USP認證的產品。美國藥典（USP）是一個獨立組織，致力於確保食物補充劑的質量和劑量。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵
全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。許多不同廠牌的新冠肺炎疫苗已經上市，正接受大規模接種的考驗，包括台灣民眾可打的AZ、莫德納、BNT、高端疫苗。民眾挽起袖子前，免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力，看各國接種後的疫情數據、還是要看驗出的抗體濃度？解讀疫苗效力，不只臨床實驗，還要看真實世界數據。專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？唯有從真實世界的數據才能得到答案。什麼是真實世界數據（Real World Data，RWD），按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。臨床試驗的保護力，指的是估計風險降低的程度，不等於接種該疫苗就有多大比率不會得病；另外，抗體濃度檢驗結果的不確定性更是高，參考價值較低。抗體變化因人而異，不能用以推論個人保護力。衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示，不同廠牌抗體試劑皆各自訂定陽性標準，是否準確也有待商榷。馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫也說，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。抗體濃度非唯一指標，三期臨床試驗重點，放在防重症。紀鑫表示，抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。免疫力的來源不只是抗體，也包含T細胞反應，它不但能殺死病毒，還能建立長期的免疫記憶。邱南昌表示，在臨床試驗的情境裡，可以測抗體濃度、檢驗T細胞反應，但相關方法都還不夠成熟，也因此，各家疫苗三期臨床試驗的重點並不在保護力等實驗室數值，而是看感染、重症、死亡的預防效果。社會大眾熱衷於比較幾大廠牌疫苗臨床試驗證實的「保護力」是多少，但鮮少有人真正知道數值的意義。財團法人醫藥品查驗中心今年四月出席疾病管制署線上研討會，曾特別解釋，保護力的分子是「沒打過疫苗的發病率減去打過疫苗的發病率」，分母是「打過疫苗的發病率」。因此，保護力指的是「風險降低的比率」，不等於疫苗放在真實世界中能讓多少比率的人不發病。面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%（AZ）、80%（BNT）、79%（莫德納），面對Delta變異株，保護力也有88%（AZ）、78%（BNT）、96%（莫德納）。「真實世界的數據最實在」，邱南昌表示，AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力仍然非常不錯，都有八成到九成以上，「真的是夠好了！」大流行恐難終結，需接受與病毒共存。紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，打疫苗當然希望能夠避免有症狀感染和傳播，但最重要的，其實是預防重症和死亡。雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」為讓接種疫苗的效果能夠發揮到最大、延續更久，各家疫苗都在積極研發追加劑，邱南昌表示，抗體生成能力較差的高齡、慢性病患，特別需要追加劑的刺激，免疫反應才會夠強。
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2021-10-07 新冠肺炎.預防自保
瞄準新冠口服新藥 食藥署曝最快取得藥品兩管道
默克藥廠所研發的抗新冠藥物「莫納皮拉韋」，美國食品暨藥物管理局（FDA）可能在數周內決定批准，我國也正在進行搶藥談判中，我國也已有兩家醫院參與相關臨床試驗，以利日後可順利談判取得藥物。衛福部食藥署長吳秀梅則表示，藥物要進口主要有三種方式，包括正式藥證、緊急使用授權（EUA）和藥物樣品贈品；以後兩者方式最快。吳秀梅表示，通常藥物進口須走查驗登記的方式申請正式藥證，藥廠需完成所有臨床試驗並檢附相關資料申請，而審查通常需要360天。另外，也可採緊急使用授權（EUA）和藥物樣品贈品的方式進口。吳秀梅表示，在公共衛生事件大流行時，採取這兩種方式較為迅速，EUA只要廠商檢附相關資料就能申請；至於藥物樣品贈品，過去則常用在國內沒有許可證的藥品時，醫院可提出病人確實有治療需求申請。不過，這兩種方式可以縮短多少時間，吳秀梅則表示，必須視申請單位提出的資料而定，無法確切保證審查的時間。至於去年火速在短短五天內審查完畢的「瑞德西韋」，則屬於有條件許可證的藥品。吳秀梅表示，因為當時情況非常緊急，因此要求藥廠必須執行風險管理計畫、國內個案登錄等，如有新的臨床試驗結果資料須立即送審，並在一年內完成技術性資料，同時藥品仿單也要按新資料變更等，給予有條件的許可。
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2021-10-06 新聞.元氣新聞
東洋捐1000劑流感疫苗 助北醫大教職員安心教學
流感高峰期將至，台灣東洋藥品工業股份有限公司捐贈1000劑流感疫苗給台北醫學大學附設醫院，規劃讓北醫大教職員施打，讓教職員安心投入教學與研究。台北醫學大學今天表示，今年10月起，全台流感疫苗開打，根據美國研究指出，接種流感疫苗，除了能預防流感，還能大幅降低感染COVID-19（2019冠狀病毒疾病）演變為重症的風險，多數專家認為，接種流感疫苗有助人們增強免疫力，因此鼓勵民眾接種流感疫苗。台灣東洋藥品工業股份有限公司總經理施俊良指出，此次捐贈的是由台灣東洋代理澳洲Seqirus公司德國廠國際最新型的細胞培養型四價流感疫苗，希望讓教職員獲得最好的防護力。台北醫學大學校長林建煌也感謝台灣東洋捐贈1000劑流感疫苗，以行動支持北醫大守護教職員健康；而台灣東洋積極參與社會公益，長期赴偏鄉離島宣導預防癌症的衛教，持續培育醫藥產業人才的方向也與北醫大不謀而合，期待未來能與台灣東洋合作，為防疫、教育與研究而努力。
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2021-10-06 癌症.抗癌新知
癌症止痛「穿皮貼片」，能否剪成小片貼在疼痛處？藥師教正確使用
一位李太太來電，想問因先生罹癌身體多處疼痛，能不能將止痛的穿皮貼片剪成小片貼在疼痛的地方？答案是「不可以的」，因為穿皮貼片是特殊設計劑型不可分割，其有效成分是經由血液分布到全身，因此不需要哪裡痛貼哪裡。經常使用於癌症止痛的穿皮貼片，由於其特殊劑型設計，又屬於管制藥品，使用方式和回收規定常令病人與家屬無所適從。因此以下說明如何使用穿皮貼片以及注意事項：穿皮貼片使用前準備首先在軀幹或上手臂找一塊無刺激及放射線照射的平整皮膚表面。使用貼片前，先將貼片部位的毛髮剪除（最好是無毛髮生長的區域，勿用刮的方式剃除），並以清水潔淨貼用部位的皮膚，且讓皮膚完全乾燥，但請勿使用肥皂、油、乳液或任何其它會刺激皮膚或改變膚質的物質來清潔或塗抹於皮膚上。使用穿皮貼片使用前須檢查貼片的完整性，從密封包裝內取出貼片後，將保護層(離型紙)自貼片移除（小心不要碰到黏著面），把貼片貼上皮膚，並用手掌用力緊壓30秒，確保整片貼片完全與皮膚接觸，尤其要注意角落部位應緊密黏貼，而貼上貼片或撕下貼片後都只能用清水洗手。穿皮貼片使用注意事項穿皮貼片有專屬使用紀錄表，需正確填寫使用日期時間數量及操作人員簽名，貼上及撕下時都要填寫。穿皮貼片可連續貼足72小時再更新，移除貼片後，新的貼片須貼在與前一片不同的位置。同一部位的皮膚必須相隔數日才可再貼上一片新的貼片。穿皮貼片不會受淋浴或游泳影響，但不可暴露於直接外部熱源（例如蒸氣浴、熱水澡、電暖器，電熱毯）。且貼片不能分割、切開或以任何方式破壞。需儲存於陰涼處25℃以下且置於兒童無法觸及處。穿皮貼片副作用若有頭暈、噁心、嘔吐、嗜睡、便秘、多汗、虛弱等情況，請告知醫護人員做協助處理。但若發生心跳不規則、低血壓、呼吸緩慢或呼吸困難、意識不清時，請立刻將穿皮貼片撕下，並以清水沖洗貼處、擦乾後，立刻通知醫師或送醫。用藥期間請避免開車、操作機械及飲酒。穿皮貼片回收之注意事項使用過的穿皮貼片應對黏後放入原包裝並放在原藥袋內，回診時請處方醫師在使用紀錄表蓋章，再將蓋完章的使用紀錄表及廢片一同繳回藥局銷毀。如未帶廢片，需請醫師協助開立「未帶吩坦尼Fentanyl貼片廢片證明單」。如有未使用之貼片應退還給藥局。（如圖一）參考資料藥品仿單：楊森多瑞喜穿皮貼片劑，吩坦尼穿皮貼片劑，全克痛穿皮貼片劑。
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2021-10-06 新聞.用藥停看聽
寶齡富錦再爆藥品回收 焦慮藥「安寶寧錠」回收19萬顆
寶齡富錦生技再爆藥品回收，繼9月才因消毒主成份降低而回收「克菌寧潔淨液0.5% 」，衛福部食藥署今再公布用於焦慮狀態的「安寶寧錠2毫克」，因持續性安定性試驗結果未符合規格，需回收一批號、共19萬3000錠，並需於10月17日前完成回收作業。食藥署藥品組代理科長許芷瑀表示，寶齡富錦生技股份有限公司生產的「安寶寧錠2毫克」效期為36個月，廠商於24個月進行持續性安定性試驗時，發現溶離度結果未能符合規格，低於80％。因溶離度不符規格代表品質上有疑慮恐影響藥效，因此廠商主動通報回收一批（批號：439-1906），共19萬3000顆。不過因為目前只有此批藥品發現問題，因此廠商尚在調查原因，且無調整藥品效期的規劃。該藥品主成分為ALPRAZOLAM，主要用於焦慮狀態。許芷瑀表示，依據健保統計，該藥品去年使用占率約1.59％，且同成分、同劑量的藥品尚有14張許可證，因此無缺藥疑慮。對於寶齡富錦生技在一個月內已有不同藥品回收下架，食藥署是否加重裁罰？許芷瑀表示，由於是不同藥品，且這次的回收藥品僅有一批，因此視為單一事件。食藥署已要求廠商應於10月17日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。如未於限期內完成回收，將依藥事法處新台幣20至500萬元。
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2021-10-06 養生.健康瘦身
「瘦瘦筆」減重挑人瘦 7族群不適用
● 瘦瘦筆減重，12周瘦5％才算有效果● 省錢借藥施打，劑量錯或過量用恐致命● 瘦瘦筆搭飲食控制，控制熱量才是維持身材絕招據國民營養調查，台灣19歲以上成人平均BMI值為24.2，超過標準（BMI≥24屬過重），減重已成「全民運動」。不少藝人、網紅看準減重商機，大力推薦施打「瘦瘦筆」，即可抑制食欲，不必刻意斷食也能達到減重效果，民眾趨之若鶩，連網路都能買到瘦瘦筆。醫師警告，瘦瘦筆成分是一種降血糖成分「腸泌素」，高劑量使用確實具抑制食欲效果，但未經醫師處方使用，恐導致嚴重副作用威脅性命。【延伸閱讀】>>QA／不必刻意斷食也能有減重效果？使用「瘦瘦筆」必知十件事抑制糖友食欲 協助減重台北醫學大學附設醫院體重管理中心主任徐偉峻表示，瘦瘦筆的主成分為「利拉魯肽」，它是一種GLP-1類似物，即腸泌素的一種。人類進食後，血糖會開始上升，腸道此時會分泌腸泌素促使胰島素開始分泌，幫助血中葡萄糖進入到肌肉或是肝臟中，儲存成能量，同時會抑制升糖素分泌，告訴肝臟可以減少製造葡萄糖，而腸泌素也會降低胃排空的速度，抑制患者食欲，使血糖上升的速度減緩。徐偉峻指出，過去在臨床上，利拉魯肽主要使用在第二型糖尿病的患者身上，協助抑制患者血糖上升，國外研究發現，提高使用利拉魯肽劑量的糖友，會抑制糖友食欲，出現體重減輕現象，轉而研究利拉魯肽是否有協助減重的可能性，最後被證實有效。依照現行仿單，使用利拉魯肽作為減重使用，BMI值需超過30，或是BMI值27有合併其他慢性疾病。徐偉峻表示，目前瘦瘦筆屬於自費範疇，曾聽聞有民眾為了省錢，請第二型糖尿病患者「借藥」施打，「這是非常危險的行為」。並不是每一個人都可以使用瘦瘦筆，徐偉峻強調，有甲狀腺髓質癌病史或家族病史、甲狀腺功能低下、肝腎功能不全、發炎性腸道疾病、75歲以上高齡者或18歲以下者、懷孕婦女、備孕婦女或是正在哺餵母乳婦女等，都不建議使用。亂用瘦瘦筆 有人胃出血桃園長庚醫院新陳代謝科主治醫師林嘉鴻表示，有些民眾隨意亂用瘦瘦筆，劑量不對，導致腸胃道過度反應，出現惡心嘔吐症狀，嚴重者會吐到胃出血，其餘還包含急性胰臟炎、膽囊炎等。有些患者為求效率，使用瘦瘦筆還搭配其他減肥產品，反而把身體搞壞，甚至發生低血糖現象。林嘉鴻指出，即使依照醫師處方可以使用瘦瘦筆減重，不搭配飲食改變，最終也不會有減重效果。徐偉峻說，瘦瘦筆的使用不一定每個人都有效，一個療程為12周施打，每天施打一次，從低劑量0.6毫克施打，每15天依序調高劑量，分別為1.2毫克、2.4毫克，最後為3.0毫克，施打後第一天就會開始出現食欲不振情況，抑制民眾飲食量，希望在抑制食欲的過程，幫助民眾養成減少進食、減少攝取過多熱量的習慣。若療程結束，體重沒有減少5％，表示無顯著效果，應改採其他的方式減重。屬處方藥 逕自販售會觸法食藥署藥品組科長楊博文提醒，瘦瘦筆為處方用藥，需醫師診斷後處方使用，民眾逕自販售處方藥，最高可處200萬元以下罰鍰。擅自從他國輸入藥品販售，被視為輸入禁藥，最高可處10年以下有期徒刑，併科1億以下罰金；販售禁藥可處7年以下有期徒刑，併科5000萬元以下罰金。
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2021-10-04 新聞.用藥停看聽
原料藥發現不純物 沙坦類高血壓藥下架8產品、共32批
沙坦類高血壓原料藥自2018年7月驗出致癌不純物NDMA後，現又爆出國際間發現另一款新的不純物AZBT，恐有致癌風險。因此衛福部食藥署抽查我國各來源原料藥，發現使用相關原料藥受影響的製劑有8項產品、共36批，須於11月4日前完成回收。食藥署另公布AZBT檢驗方法和可委託檢測實驗室，原料藥符合限量規範者才可繼續製造使用。食藥署藥品組代理科長許芷瑀表示，監視國際藥物安全訊息時發現，沙坦類（sartan）高血壓藥品可能含有一款新的疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H-tetrazole, AZBT」，主要在原料藥製程中發現。她說，AZBT是原料藥製程中的起始物有殘留現象，和下游步驟的化學物質反應合成的不純物。以現有資料來看，其在實驗室發現會導致細胞DNA變化，可能增加致癌風險，但尚無證據顯示對人體有致癌風險。食藥署針對各來源的原料藥78批進行主動抽驗，確認使用相關原料藥並受影響的製劑共有8項產品，包括瑞脈利膜衣錠80毫克、十全敵壓穩膜衣錠80毫克、永信樂速降膜衣錠80毫克、克蜜穩膜衣錠160毫克、永信樂速降膜衣錠160毫克、瑞脈利膜衣錠160毫克、安沛穩膜衣錠5/160毫克和生達壓立安膜衣錠150毫克，共36批，波及6家許可證持有商。許芷瑀表示，這些藥品主要用於高血壓、心衰竭等心臟疾病，確切的回收數量還需等待廠商回收後才能得知；另外食藥署也正在做缺藥評估，但根據去年度的健保數量，這8項產品僅佔4％餘，應無缺藥疑慮。不過，由於AZBT和之前爆出的不純物NDMA不同，其致癌風險較低，因此並未要求製劑廠商全面查驗。但食藥署已要求製造、輸入沙坦類藥品的業者須逐批檢驗原料藥，符合ICH M7限量規範（
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2021-10-04 新冠肺炎.專家觀點
口服新冠藥FDA批准機率高 黃高彬：有兩醫院參與試驗
默克藥廠所研發的抗新冠藥物「莫納皮拉韋」，美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）可能在數周內決定批准。對於藥物採購，指揮中心指揮官陳時中今在記者會證實說，「我們事實上有這樣的準備」，現階段仍在談判中。「莫納皮拉韋」第三期臨床實驗中期分析數據，宣稱可以讓輕中症新冠患者住院或死亡風險減少一半，一旦批准通過，將會是市面上第一種治療新冠病毒的口服藥錠。前疾管局長施文儀研判，「莫納皮拉韋」通過FDA的可能性蠻高的。因此，中央對於新冠抗病毒的儲量，需要超前部署，現行國人第一劑疫苗涵蓋率僅約57%，該藥物就是替「尚未接種疫苗」的人做打算，防止演變成重症。中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬受訪表示，之前指揮中心已就「莫納皮拉韋」諮詢過專家小組和各區指揮官的意見。但拿這款藥品與當時流感大流行的流感抗病毒藥物相比，預防和治療的效果有限，專家的共識認為，「為了救命可先買一些，但不要跟當時的流感抗病毒藥物一樣，買太大量」。不過，究竟要購買多少？黃高彬指出，專家只是給予意見，決定權在指揮中心，而目前已有兩家醫院參與相關臨床試驗，以利日後可順利談判取得藥物；施文儀則建議政府，按照疫苗覆蓋率高低，來規劃藥物採購量。
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2021-10-03 新冠肺炎.專家觀點
默沙東新冠口服藥 有望成開發中國家救星
美國藥廠默沙東（Merck & Co）的實驗性新冠口服藥「molnupiravir」搶先同業傳出好消息，使這款藥物尚未問世就備受期待，預料進入市場後能在開發中國家抗疫路上發揮關鍵作用，並成為全球疫情更加可控的轉捩點。彭博資訊報導，國際藥品採購機制（Unitaid）總幹事Philippe Duneton表示，已經與默沙東和非專利藥製造商洽談，希望確保中、低收入國家將能取得首批「molnupiravir」口服藥，最快下周可敲定協議。他說，這幾個月來一直在等待新冠口服藥問世，「這種療法開了一扇希望之窗，現在我們需要齊心讓它在較貧窮國家發揮更大效用。」默沙東與合作夥伴Ridgeback在1日宣布，共同開發的「molnupiravir」在臨床試驗中表現極佳，能有效將染疫患者的重症住院或病故風險降低一半，這意味著新冠療法可能將有類似克流感一樣方便的口服藥。由於低收入國家遲遲無法取得充足的新冠疫苗，其疫苗施打率遠遠落後於先進強國。新冠疫苗問世迄今九個月來，全球還有55多個國家的疫苗接種率不到10%，超過24國的接種率甚至連2％也不到。
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2021-10-03 新聞.用藥停看聽
可用大人的藥丸錠劑磨成粉、或剝一半給小孩吃嗎？小兒用藥的4大疑惑，藥師為你解答
孩子是爸媽心中的寶貝，若是小孩不舒服或生病，家長與其他照顧者一定會很擔憂！對此，食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請臺北市立聯合醫院陳巧丹藥師針對兒童用藥安全常見疑慮一一解惑。一、兒童用藥一定要選擇兒童製劑嗎？可以用大人的藥丸錠劑磨成粉、或剝一半給小孩吃嗎？世界衛生組織（WHO）兒童用藥安全報告指出，兒童用藥錯誤的發生率為成人的三倍，主要與劑量錯誤有關。「兒童不是縮小的大人」，由於兒童器官發育尚未成熟，代謝藥品的能力與成人不同，因此，用藥劑量需依照體重或年齡精算，且應優先使用易於依照年齡或體重進行劑量調整的「兒童專用製劑」。所謂的「兒童專用製劑」，多為兒童親善口味，劑型設計方便兒童吞服，且常搭配量具或餵藥器來輔助給藥，協助家長在餵藥上更便利、更容易掌握劑量。若醫師處方每次服用½或¼錠時，建議購買切藥器，並於服藥前將藥品切割，取得正確劑量。給藥時，可以用湯匙將切割後的藥錠壓碎，再泡溫水服用。 二、小孩這次生病的藥沒吃完，下回還可以吃嗎？開封後的藥品隨著保存環境不同，可能會影響效期，進而影響藥效，尤其是藥品磨粉後，安定性會變差，因此，未用完的藥品不建議下次再服用。此外，每次的病情不一定相同，若服用上次沒吃完的藥品，不僅無法對症下藥，還可能延誤病情，甚至造成更嚴重的併發症。三、小孩把藥吐出來了，我應該再餵他一次嗎？孩子吐藥時有所聞，若服藥後馬上嘔吐，原則上可立即補服相同藥品；若是服藥後半小時以上才嘔吐，則不需再補服。假如不確定是否應該補服藥品，可致電諮詢醫師或藥師。四、藥品可以混入牛奶或果汁中，再給小朋友吃嗎？除非有特別指示，口服藥品應以常溫開水服用，以免產生食品和藥品間的交互作用。藥品磨粉確實比較苦，必要時可嘗試加少許糖漿掩蓋味道。若是服藥的順從性不佳，可請教醫師能否開立兒童專用製劑，減少小朋友排斥服藥。食藥署提醒：通常藥師交付藥品時會提供正確的藥品資訊與用藥指導，家長若不清楚藥品使用方式，可立即向藥師諮詢，確認正確使用方法。服用前也應核對藥袋上的資訊，隨時注意孩子服藥後的身體狀況，才能共創更安全的兒童用藥環境。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-10-01 該看哪科.感染科
自費、公費、不同年齡怎麼選？價格多少？2021流感疫苗施打QA
2021年流感疫苗今(1日)正式開打，11類公費對象分二階段優先施打至疫苗用罄止。今年提供之公費疫苗全面採用四價疫苗，共有3家廠牌，採「先到貨、先鋪貨、先使用」原則，無法指定廠牌。若自費施打才得以選擇。《元氣網》以下節錄整理疾管署流感疫苗施打的常見問題：Q1：今年度流感疫苗接種計畫之實施對象及開打時程為何？流感疫苗接種計畫各類實施對象需具中華民國國民身分〔如為外籍人士，需持有居留證(包含外交官員證、國際機構官員證及外國機構官員證)〕，實施對象及其開打時程如下：A：第一階段：10／1開打◆醫事及衛生防疫相關人員◆65歲以上長者◆安養、養護、長期照顧(服務)等機構之受照顧者及所屬工作人員◆滿6個月以上至國小入學前幼兒◆孕婦◆具有潛在疾病之高風險慢性病人◆BMI≧30者與罕見疾病及重大傷病患者◆國小至高中(職)／五專一至三年級學生◆6個月內嬰兒之父母◆幼兒園托育人員及托育機構專業人員◆禽畜業及動物防疫相關人員第二階段：11／15開打50至64歲無高風險慢性病成人Q2：今年流感疫苗病毒株是如何選用的呢？A：我國使用之疫苗係依世界衛生組織每年對北半球建議更新之病毒株組成，其保護效力與國際各國狀況相同。我國使用之四價疫苗包含4種不活化病毒，即2種A型（H1N1及H3N2）、2種B型。今年使用之疫苗係適用於2021-2022年流行季，每劑疫苗含下列符於規定之抗原成分：雞胚胎蛋培養疫苗A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like virus；A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-like virus；B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage)-like virus;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus。細胞培養疫苗A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-like virus；A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-like virus；B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage)-like virus；B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus。Q3：為何雞胚胎蛋培養疫苗與細胞培養疫苗選用不同疫苗病毒株？A：依世界衛生組織說明，在某些情況下，選定之病毒株不一定同時適用兩種不同疫苗製程，此時分別選擇在個別製程內最能有效複製，但具有相同抗原性的病毒株作為疫苗株，更有利於疫苗的即時生產。Q4：國內核有上市許可證之流感疫苗產品有哪些可選擇？A：依據衛生福利部食品藥物管理署公布，國內具有上市許可證之流感疫苗依內含疫苗株成分不同，分為含3種疫苗株（2種A型、1種B型）成分之三價流感疫苗，及4種疫苗株（2種A型、2種B型）成分之四價流感疫苗產品，均屬不活化疫苗；兩者差異在於四價疫苗內除含有原來三價所有疫苗株成分外，尚多含1種B型疫苗株。Q5：今年政府採購的流感疫苗有哪些廠牌？適用年齡為何？可否指定廠牌？A：今年提供之公費疫苗共有3家廠牌，疫苗配送採「先到貨、先鋪貨、先使用」原則，民眾接種疫苗之廠牌將依對象採「隨機」安排方式，無法指定廠牌，各廠牌適用年齡如下：公費/自費原廠名稱製造地轉播方式適用年齡自費價格公費+自費賽諾菲巴斯德法國雞蛋6個月以上約1,000元公費+自費國光安定伏台灣雞蛋3歲以上約1,000元公費+自費東洋輔流威適德國細胞培養3歲以上約1,500元自費葛蘭素伏適流德國雞蛋6個月以上約1,000元 資料來源：疾管署 Q6：流感疫苗施打前，是不是一定要先經過醫師諮詢？A：是的，流感疫苗雖然是一種安全有效之疫苗，但接種前必須先經醫師的詳細評估診察，以確認民眾身體健康狀況，以及是否有疫苗使用禁忌症等，再決定可否接種。Q7：流感疫苗可否和其他疫苗或COVID-19疫苗同時接種？A：流感疫苗是不活化疫苗，可以和其他疫苗同時接種於不同部位，或間隔任何時間接種。經110年8月28日衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組建議，為避免一旦發生不良事件時無法釐清歸因，接種流感疫苗應與COVID-19疫苗間隔至少7天。Q8：各類對象之流感疫苗接種劑量及劑次為何？今年有3家不同廠牌，若要打2劑者疫苗廠牌要一樣嗎？A：6個月以上接種劑量為0.5 mL（各家廠牌適用年齡不同，詳見仿單「產品說明書」）。未滿9歲兒童，若是初次接種，應接種2劑，2劑間隔4週以上每次接種0.5mL；若過去曾接種過季節性流感疫苗（不論1劑或2劑），今年接種1劑即可。9歲以上則不論過去季節性流感疫苗接種史，都只須接種1劑。今年賽諾菲股份有限公司、國光生物科技股份有限公司及東洋藥品工業股份有限公司等3家廠牌的疫苗雖然製程略有不同，但所含病毒之抗原性相似，其效果一樣，亦無安全之慮，經提109年7月6日衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組會議討論決議，需接種2劑之兒童，2劑可接種不同廠牌疫苗。Q9：今(110)年6月底前完成109年度流感疫苗接種的民眾，是否需要於同年10月接種新的流感疫苗？間隔時間多久？A：仍需接種，與前一劑間隔1個月以上。每年接種流感疫苗之保護效果於6個月後會逐漸下降，且每年流感疫苗組成病毒株有所差異，為能於新來臨之流感流行期可獲得足夠保護力，建議仍需接種當季流感疫苗。Q10：倘誤接種非適用年齡之流感疫苗，其因應處置方式為何？A：不必再補接種其他流感疫苗，惟接種單位應通知/告知當事人，追蹤個案狀況並向衛生局通報接種異常事件。更多問答內容請見>>疾管署
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2021-10-01 養生.聰明飲食
芹菜素助防癌、防阿茲海默症！營養師：不只芹菜，這些蔬菜也有
家常菜中常見的芹菜，不僅擁有獨特的香氣，加入各種料理中更是增添了不少口感，使得層次更加豐富。芹菜雖然常見，但它的營養價值其實相當出色，當中的芹菜素不僅有助防癌也有助防阿茲海默症，是不少專家正研究開發成保健品或藥品的關鍵營養素。 助防癌、防阿茲海默症 芹菜素不只芹菜吃得到！ 嫚嫚營養師指出，芹菜素可抑制α-葡萄糖苷酶，有助於預防、改善糖尿病。且可增加胰島素分泌，達控制血糖的目的。除此之外也可促使內皮細胞分泌一氧化氮，降低發炎反應，有助降低因高血糖促成的發炎反應。 另一方面，芹菜素具抗發炎、抗氧化的特性，也具有抗β類澱粉沉積、神經保護作用，這些正是常見阿茲海默症的風險因子。因此不少研究認為，芹菜素對於防範、改善阿茲海默症具有一定的潛力或正面幫助。 除此之外，芹菜素也對失眠、抑鬱症等精神方面問題有所幫助。像是日常常聽到可透過飲用洋甘菊茶緩和情緒、幫助睡眠等，芹菜素就是當中的關鍵。 日常生活中民眾相當關注的「防癌」，芹菜素也有相當的幫助，其可誘導癌細胞凋亡、防範癌細胞轉移，並可增強穀胱甘肽等人體抗氧化酶的活性，也促進身體的免疫反應，提升身體對抗癌細胞能力。較多相關研究如腸癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤、前列腺癌、骨肉瘤等。目前也有不少專家正陸續研究，看是否能從中開發出新的抗癌利器，雖現正研究階段，不過多有正面的發展。 芹菜素助養生，常見食材不只有芹菜！ 芹菜素對人體健康，在日常生活中也相當常見，嫚嫚營養師指出，像是芹菜、西洋芹、九層塔、甜椒、大蒜、洋蔥、大白菜、小白菜等蔬菜類食物都可以吃得到芹菜素。另外，洋甘菊、百里香、羅勒等草本植物也可以攝取的到。而在這些食物當中，以芹菜的芹菜素是最為豐富的，每100公克就含有35毫克的芹菜素，是個相當不錯的攝取來源。 芹菜素會抗血小板凝集，服用抗凝血劑者要留意！ 芹菜素對於健康較少有不良的負面影響，但還是有一點需要注意的。嫚嫚營養師指出，芹菜素除了上述對身體的好處外，也具有抗血小板凝集的作用，因此若有在服用抗凝血劑者需特別留意，如心房顫動者、剛做完心導管手術、髖關節手術、膝關節手術者等，建議暫時避免含有芹菜素的相關食物，如前述提到的洋甘菊茶等，或食用上更需特別留意份量，以避免抗凝血的情況太過劇烈。 《延伸閱讀》 ．蓮霧低糖、護眼、促排毒、顧血管！營養師：糖友一天４顆也OK。 ．釋迦有助保養血管、增強免疫力！營養師教２保存吃滿營養！ 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-09-30 新冠肺炎.周邊故事
周玉蔻怨當「高端寶寶」被歧視 陳時中：妻兒都打高端
衛福部長陳時中今接受廣播節目「新聞放鞭炮」專訪，主持人周玉蔻抱怨，反對黨一路打壓國產疫苗，去年要政府挹注資源，今年卻是不斷把國產疫苗政治化，她說，自己是「高端寶寶」現在卻飽受訕笑、歧視。陳時中表示，國內對於國產疫苗確實是「政治凌駕專業」，不過他也透露，自己的太太跟二兒子都是打高端，太太僅有些許副作用，其餘都沒有太多症狀。周玉蔻表示，去年反對黨要求政府支持國產疫苗研發，臨床試驗還要求要從3000人減少為2000人，如今卻反而說臨床試驗不足，又說政府太過支持國產疫苗。她質疑，食藥署為藥品疫苗研發的主管單位，被政治性攻擊也沒有拿出科學證據維護，並質疑食藥署根本有內鬼，協助打壓國產疫苗。陳時中表示，絕對沒有內鬼，也沒有食藥署協助打壓國產疫苗的事情。以高端而言，審查過程是科學化的數據，這是衛福部對國產疫苗最大的維護，現在很多言論都不用科學說話，反而是用很多形容詞，他相信「時間會證明一切」。陳時中表示，以現在的國際形勢，高端疫苗受到國際的肯定，機會是愈來愈高。因為相關國際的藥物法規機構、協會，對於免疫橋接建議，跟台灣緊急授權的方式都很像，不管規模或是中和抗體的比較，都跟台灣類似，高端作法跟國際認可方式也高。陳時中表示，他太太、二兒子都是打高端疫苗，大兒子跟他一樣施打AZ疫苗。太太施打後，他記得當天晚上肚子好像有一點怪怪的，二兒子則是沒有副作用；至於高端未來是否要開放打第三劑，陳時中表示，還言之過早。
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2021-09-30 新聞.用藥停看聽
藥物引起落髮怎麼辦？專家提醒：引起的原因很多，落髮後勿自行停藥！
常聽到化療藥物會掉髮，藥害救濟基金會提醒服用其他藥物，也會造成落髮危機。怎麼樣才算是落、禿髮？哪些藥物會牽動你的髮？一、頭髮掉多少，算是落、禿髮？健康人平均有十萬根頭髮，每個月長1公分，每一株毛囊都會經歷生長期、退化期和休止期，然後掉落，重新再長一株，又進入生長期。頭皮毛囊的生長會經過三個階段：生長期：占九成時間，持續約2-6年，由它決定頭髮長短。退化期：少於10%，約2-3周。休止期：約5-10%，持續2-3個月，頭髮在此時脫落，再啟動新的頭髮生長循環。如此周而復始，換算起來，健康成人每天會掉50-100根頭髮，算是正常範圍。二、常見的落髮型態雄性禿：通常有家族史，男性常見M型禿，從兩側額角及前額開始稀疏；女性則以頭頂為中心開始禿，往外擴散。可使用藥物治療防止毛囊進一步萎縮，如局部塗抹minoxidil以及口服finasteride或dutasteride。圓形禿：突然出現的圓形塊狀掉髮，俗稱「鬼剃頭」，有體毛的部位都可能發生，以頭皮為主。與自體免疫失調或壓力有關。多數人一年內恢復，不須治療，藥物治療則可能考慮使用類固醇。休止期落髮：一撮頭髮塞住淋浴排水孔或卡在梳子上，小心可能是身心壓力引起，例如懷孕、快速減重、重大手術等。通常重大事件發生三到五個月後，出現廣泛性無特定區塊的落髮。發生這類落髮，回想前幾個月是否有壓力源？建議就醫，尋求正確診斷及專業協助，調整生活作息，2~6個月後會慢慢恢復。三、藥物引起的落髮型態藥物引起的落髮通常停藥一段時間就可以恢復，分為生長期和休止期落髮，或兩者皆有。根據藥物種類、劑量和病人感受性，程度不一。生長期落髮：通常是快速彌漫性落髮。最常見是癌症化療藥物引起，例如：小紅莓(doxorubicin)、紫杉醇(taxane類)等藥物，通常開始治療後4~6周發生。療程結束後3~6個月，毛髮大多會重新長出來。此外，巴金森藥物levodopa、退奶藥bromocriptine，以及重金屬(鉍、砷和金)中毒也屬於此類的落髮。由於化學物質破壞毛囊的有絲分裂或代謝作用，使頭髮脆弱斷裂。休止期落髮：大多數藥物引起的落髮，發生在治療三個月後，有可能是毛囊縮短生長期，提前進入休止期，致使大量頭髮脫落，如干擾素(INF-α)、抗凝血劑、抗癫癎藥、抗甲狀腺藥物、降血壓藥β阻斷劑等。停藥後，通常會慢慢恢復。倘若毛囊壞死，有時也可能發生永久性禿髮。除以上藥品，藥害救濟基金會檢索文獻資料，整理其他可能引起落髮的藥物，包括消炎止痛藥、抗痛風藥、抗生素類、降血脂藥、降血壓藥等，詳見表格。藥害救濟基金會提醒民眾，可能引起禿髮或落髮的原因很多，發現有異常掉髮，應諮詢專業醫師。懷疑是藥物引起落髮，勿自行停藥或增減劑量，避免影響疾病治療效果，應諮詢原處方醫師，是否可以改換其他替代藥品或停藥。現正進行癌症化療的病友，切勿因害怕落髮延誤治療時機，建議與醫師討論合適的治療方案。本文經授權摘自《藥害救濟基金會》原文請點此
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2021-09-28 新聞.元氣新聞
健保多開放五種藥 失智、過動成人、罕癌兒明年起受惠
中央健康保險署今宣布新納入2項新藥及擴增3項藥品的適用範圍，受惠族群遍及七種罕見兒童癌症患者、帕金森氏症者、中重度失智者、成年才診斷出過動症者、感染超級細菌(MRSA)的新生兒。健保署醫審及藥材組簡任技正張惠萍表示，初估五年內有2萬8693人可省荷包，健保則會增加支出1.7億至3.4億元，新生兒的抗生素給付今年11月就生效，其餘四藥還需要完成藥品給付協議(managed entry agreements, MEA)，最快明年一月生效。這次影響人數最多的是失智症用藥放寬，預估五年內有1.6到2.2萬人受惠，健保負擔每年每人健保藥費最高約1萬3000元。張惠萍表示，過去中重度失智症用藥只能AChEI和memantine兩者擇一，但英國最新治療指引建議應兩藥併用，健保署也跟進放寬，以符合實際需求。另有國人自行研發之帕金森氏症緩釋型新藥納入給付，張惠萍表示，此藥在美國已取得專利並上市，緩釋膠囊劑型同時有快速和慢速釋放顆粒，可減少血中藥物濃度的波動，使療效穩定，避免濃度過高或過低時的副作用。未來由健保負擔每人每年藥費最高約7萬1000元，預估五年內有900至2600名患者受惠。張惠萍表示，健保過去僅給付6歲至18歲以下確診的注意力不足過動症患者，但台灣兒童青少年醫學會提醒，兒童時期未受診斷的成年人，可能仍受症狀顯著影響，導致危險駕駛，影響職業、人際、家庭功能等治療需求。共擬會同意修訂給付年齡層為6歲以上未滿41歲，預估五年內有2至4千名患者受惠，健保負擔每人每年藥費最高約1萬5000元至2萬5000元。至於兒童部分，這次健保署也通過罕見兒童癌症新藥，並放寬治療新生兒感染症的藥物給付規定。張惠萍表示，新藥Larotrectinib可用於治療兒童罕見癌症，例如嬰兒纖維肉瘤、先天性中胚層腎瘤、分泌型乳腺癌/幼年型乳腺癌、唾液腺分泌性癌、甲狀腺癌、膠質細胞瘤及軟組織肉瘤。此藥價格不菲，一位病童每年最多需要需要600萬元藥費，納入給付之後五年內預計有10到23名孩子受惠，健保支出最多將增加5700萬到1億元。針對俗稱「超級細菌」的多重抗藥金黃色葡萄球菌（MRSA），過去健保給付成人和2個月以上兒童可用抗微生物劑ceftaroline fosamil針劑進行住院治療。張惠萍表示，考量臨床緊急使用需求，健保擴增使用於2個月以下新生兒，證實或高度懷疑為MRSA複雜性皮膚與軟組織感染即可使用。預估五年內每年有30至70人受惠，每人療程費用約9961元，由健保負擔。
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2021-09-28 癌症.其他癌症
突破性新藥納健保給付 兒童罕見癌症用藥新選擇
中央健康保險署於近日召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，在醫藥界、付費者代表及病友團體共同努力下，通過多項新藥納入健保給付案和給付規定擴增案，其中治療NTRK基因融合實體腫瘤、帕金森氏症等新藥納入給付，以及開放併用二種治療失智症治療藥物於中重度、及重度阿滋海默氏病之失智症、放寬成人使用注意力不足過動症治療藥品、治療社區性肺炎抗微生物藥物擴增於小於兩個月之新生兒及嬰兒。健保署表示，隨著癌症治療不斷研究發展至今已進入癌症精準醫學的時代，在臨床上神經營養受體酪胺酸激酶（NTRK）基因融合癌症，是由於NTRK基因與其他基因結合，會引起異常的訊息傳遞，進而使細胞不正常增生及分化。研究指出，約有1%的實體腫瘤具有NTRK基因融合，而罕見癌症有較高NTRK 基因融合發生機率（90%以上），通常會發生於兒童罕見癌症。此次，藥物共擬會議同意把不分癌別、具高度選擇的TRK融合蛋白抑制劑口服larotrectinib成分藥品納入健保給付，由於對於兒童族群顯示有更高的反應率，所以適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤兒童(< 18 歲)病人。該藥品是屬於突破創新的新藥，預計此藥納入給付後五年內每年約有10至23名病患受惠。此外，由國人自行研發治療帕金森氏症含Carbidopa及Levodopa之緩釋膠囊劑的新劑型藥品，其成分釋放機制及劑量比率等設計取得美國專利，具有快速釋放，穩定持續釋放及較低血漿濃度波動指數等，可改善一般Levodopa藥品因藥效減退效應和開關(on-off)現象。經藥物共擬會議討論後同意該藥納入給付，預計五年內每年約有900名至2,600名病患受惠。由於人口老化因素，失智症人口亦隨之日趨增加，依據英國國家健康與臨床卓越機構(NICE)所訂的治療指引，建議對於中重度的阿茲海默氏症病患於AChEI使用後，可併用memantine，因此本次藥物共擬會議同意中重度及重度阿茲海默氏症病患，可併用此兩種藥物，在擴增給付後預計五年內每年約有16,000名至22,000名病患受惠。健保署表示目前健保給付之過動症（ADHD）治療藥物是在兒童時期已診斷為注意力不足過動症患者，根據英國NICE治療準則建議，如果兒童時期未曾被診斷的成人ADHD患者，若受症狀顯著影響如危險駕駛及影響職業、人際、家庭等功能，確有需要接受治療，此次藥物共擬會議同意修訂ADHD之用藥年齡由6歲以上至18歲以下，擴增至6歲以上至未滿41歲病患，預估擴增後五年內每年約有2,000名至4,000名病患受益。此外，藥物共擬會議同意將抗微生物劑ceftaroline fosamil之給付範圍，由原給付於成人及兩個月以上兒童，擴增使用小於兩個月之新生兒，另考量臨床重症患者緊急使用需求，「證實或高度懷疑為MRSA複雜性皮膚與軟組織感染」即可使用，預估擴增後五年內每年約有30人次至70人次病患受益。
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2021-09-27 癌症.抗癌新知
輔助化療殺癌效率增為三倍 國衛院褐藻醣膠研究登國際
國家衛生研究院最新研究顯示，褐藻醣膠加上化療，最高可將化療殺癌效果提升為三倍，相關細胞實驗及動物實驗研究已於去年登上國際期刊《Cancer》。國衛院分子與基因醫學研究所副研究員徐欣伶表示，褐藻醣膠本身不會殺死癌細胞，但有助塑造不利於癌細胞增生的微環境，目前在大腸癌已得到驗證，目前正著手研究三陰性乳癌，希望能應用於更多癌症。為探討褐藻醣膠輔助化療的機轉，徐欣伶研究團隊以人類大腸癌細胞，進行細胞研究。結果發現，發現相較於單獨用化療藥（Cisplatin，順鉑），p53基因有表現的大腸癌細胞在48小時後僅13%壞死，但若給予化療加褐藻醣膠，癌細胞壞死比例可提高至39%。徐欣伶表示，即便在p53基因不表現的人類大腸癌細胞，褐藻醣膠也有助提升化療效果，將癌細胞凋亡比例從20％提高到34%。大腸癌小鼠使用化療（順鉑）並口服褐藻醣膠，四個星期可顯著抑制腫瘤生長，也能有效抑制M2巨噬細胞，進而減少癌症轉移的機會。徐欣伶表示，褐藻醣膠是天然的抗氧化物，有助塑造利於殺死癌細胞、不利於癌細胞增生的微環境，其機轉包括活化抑癌基因、促成好的免疫細胞、抑制不好的免疫細胞和過氧化物等。徐欣伶表示，p53是正常細胞中的一個轉譯基因，p53會活化其他很多基因，促成細胞修復、正生長、血球分化等正常功能，生活或環境的壓力也會促進p53的表現。在許多癌症病人身上，都會看到p53突變或是不表現，對細胞生理產生負面影響，褐藻醣膠仍有助提升化療的效果；少數癌症病人的p53基因是有表現的，這些人對化療及褐藻醣膠的治療反應更顯著。徐欣伶提醒，市面上許多褐藻醣膠產品，但具備足夠、良好研究基礎的產品並不多。雖然褐藻醣膠沒有特別的禁忌症，另外一定要記得，褐藻醣膠不是藥品，本身並不會殺死癌細胞，絕對不能取代化療或放療。
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2021-09-27 新聞.生活用品毒害
上月才回收 「克菌寧潔淨液0.5%」再回收4批共4000多瓶
寶齡富錦生技的「克菌寧潔淨液0.5% 」再爆藥品回收，繼上月才因消毒主成份降低而回收一批1100瓶，今天衛福部食藥署再公布回收四批號，共回收4163瓶，須於10月14日前完成回收作業。「克菌寧潔淨液0.5% 」主成分為 CHLORHEXIDINE GLUCONATE，主要用於一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。食藥署藥品組代理科長許芷瑀表示，上個月因廠商再安定性試驗發現產品主成份含量偏離原核准規格，因此回收一批產品。而廠商在今年一月時，曾變更產品效期從24個月改為18個月，經過一個月的清查，廠商認為這些變更效期前的產品在原效期屆滿前，可能會有發生類似情形，因此啟動預防性回收。回收四批號（395-1902、395-2001、395-2002、395-2003），共4163瓶。此款產品為一公升包裝，多為醫療院所使用，民眾作為家用的機率較小。食藥署已要求廠商應10月14日前完成回收作業，繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
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2021-09-26 醫療.自體免疫
健保大數據／109年異位性皮膚炎門診件數20大院所
109年異位性皮膚炎門診件數20大院所數據解讀診斷異位性皮膚炎科別主要是在皮膚科，但統計中也出現骨科、整形外科等。推估可能是民眾就醫時，醫師問診順便看皮膚問題而下診斷。異位性皮膚炎也可能合併結膜炎、過敏性鼻炎、氣喘及焦慮、憂鬱、注意力不足過動症等症狀，因此就醫科別較廣泛。資料來源：健保署資料範圍：本項統計採主診斷為異位性皮膚炎：ICD-10-CM_CODE為擷取前4碼L208、L209之案件，並排除代辦案件。件數：為就醫次數●藥品類別以ATC7碼分類抗生素：ATC前3碼符合J01、J02抗組織胺：ATC碼前3碼符合D04及ATC碼前4碼符合R06A類固醇：ATC碼前3碼符合D07、H02及ATC碼前4碼符合G01B、S02B、S02C、S03B、S03C及ATC碼前5碼符合C05AA、D10AA、M01BA、R01AD、S01BA、S01BB、S01CA、S01CB其他：ATC碼前5碼符合D11AH●因藥品包含不同劑型(如錠劑、注射劑..等)、不同劑量，而醫令申報數量僅代表各品項處方之顆(支)數，故依醫令申報數量加總後之資料無法進行統計比較。●適應症異位性皮膚炎並無核定使用口服免疫抑制劑藥品。●本表包含日劑藥費，惟日劑藥費使用藥品清單並非醫療院所必要申報項目。
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2021-09-26 醫療.自體免疫
異位性皮膚炎四季都難受 三階段治療不能擅自停藥
異位性皮膚炎是國人常見的皮膚疾病，因保濕功能異常而造成乾燥、發炎等症狀，且一發作患部奇癢無比，病人難耐癢感，常常抓傷流血、滲出組織液，造成大面積的傷口，連帶影響社交生活。皮膚科醫師說，罹患異位性皮膚炎，「保濕」很重要，一般常見治療方法有外用、口服與照光治療，需保養、追蹤才能有效避免惡化。急性發作癢到難受，慢性發作皮膚增厚、龜裂。異位性皮膚炎常與遺傳有關，據中國附醫資料顯示，全球約有5%至20%的小孩受影響，其中大部分病人會在一歲前發病，其次在1到5歲間發病，而成人也會受到異位性皮膚炎所苦。開業皮膚科醫師趙昭明說，通常2歲以下嬰幼兒好發於臉、頭皮、頸部，成人常見手腕、腳踝及四肢關節的屈側彎曲部位。急性發作時，患者常因忍受不了皮膚癢，以致抓傷、流血滲出組織液，或因而造成細菌感染，得服用抗生素避免惡化；慢性發作時皮膚乾燥，皮膚會慢性苔癬化，增厚、龜裂。治療目標主要是改善症狀、避免惡化，無法根治。患者一年四季都受病症所苦，趙昭明說，夏季天氣悶熱、流汗，容易刺激皮膚，引起發炎免疫反應；冬天則常因為天氣乾冷，血液循環變慢，油脂、角質層的功能連帶下降，皮膚保護力變差，容易乾癢搔抓。所幸治療日新月異，依個別情形給予不同藥物治療。趙昭明說，治療目標主要是改善症狀、避免惡化，患者需做好無法根治，與其長期共存的心理準備。輕度患者抗組織胺或類固醇 長期大面積使用類固醇，恐皮膚變薄、血管萎縮。不論病患嚴重程度，異位性皮膚炎患者，首先都需要做好「保濕」的工作，但塗抹保濕產品只是基本保養並非治療。桃園長庚紀念醫院皮膚科主任胡倩婷說，病患依其皮膚病灶分為輕、中與重度治療。輕度患者除了日常的保濕保養外，也會搭配外用藥使用，常見有抗組織胺與類固醇。胡倩婷提醒，類固醇雖然有消炎、止癢及血管收縮作用，但皮膚長期大面積使用，恐有變薄、血管萎縮的疑慮，恐使皮膚免疫受影響，變得容易感染。尤其嬰幼兒的皮膚薄、嫩，胡倩婷指出，臨床會避免選用含類固醇成分的藥品，怕影響嬰幼兒的腎上腺、腦下垂體分泌，屆時生長發育恐出問題。中、重度患者口服抗組織胺 控制搔癢、幫助睡眠中、重度患者常常皮膚紅、癢難耐，導致徹夜難眠，睡眠品質大受影響，這時口服抗組織胺就能派上用場。胡倩婷說，這項治療藥物，可有效控制搔癢且幫助睡眠。不過，服藥時間長短與藥量控制仍需醫師評估。照光治療 特定波長紫外光加強免疫調節針對反覆發生的慢性皮膚病，除了擦藥、吃藥，又多了一樣治療利器「照光治療」，照光治療是利用特定波長的紫外光，直接照射皮膚病灶處，加強免疫調節。胡倩婷指出，異位性皮膚炎也可適用，對於控制免疫調節有幫助，但礙於患者是小孩，一周數次以低劑量方式照射，時間上較難以搭配，也就較少人使用。生物製劑 健保給付門檻高若口服藥物治療和照光的效果都不好，則需進一步使用生物製劑。胡倩婷指出，相較於國外治療，台灣申請生物製劑門檻高，需半年口服藥、光照沒有成效，且病灶30%以上等，才有可能獲得健保給付，國內盛行率不高。無論選擇哪種治療，趙昭明提醒絕不能擅自停藥，須定期回診並依醫師指示調整用藥。
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2021-09-26 該看哪科.皮膚
與空汙相關嗎？為何中南部異位性皮膚炎患者多
異位性皮膚炎多半好發於嬰幼兒時期，成年後大部分會緩解，但仍有部分成人受異位性皮膚炎之苦。八成會在五、六歲以前發作，成年後比率約剩二成。新光醫院皮膚科主治醫師朱宮瑤指出，異位性皮膚炎患者約八成會在五、六歲以前發作，到成年後比率約剩二成。書田診所小兒科主治醫師蘇軏表示，小兒科常見的三種過敏疾病，即是異位性皮膚炎、氣喘及過敏性鼻炎，異位性皮膚炎發生時間最早，與健保資料符合。朱宮瑤指出，異位性皮膚炎患者具有過敏體質，年紀漸大可能出現過敏性鼻炎、氣喘等過敏性疾病。蘇軏表示，異位性皮膚炎症狀愈嚴重，後續出現氣喘、過敏性鼻炎機率也上升。統計顯示，兩歲以前確診異位性皮膚炎的兒童，有一半機率後續會出現氣喘，多半與遺傳、環境過敏原暴露及致敏化有關。健保統計女多於男，但臨床觀察男女人數相當。根據健保署109年統計，異位性皮膚炎女性就診人數20萬1374人，男性為17萬1152人，女性多出3萬多人。蘇軏表示，以文獻及教科書記載，異位性皮膚炎患者男女比例相當，但國外部分研究顯示，成人異位性皮膚炎患者以女性較多。但他認為，依不同國家、時間及對象、年齡等，流行病學結果不盡相同。朱宮瑤表示，雖然健保統計數據女性求診患者大於男性，但臨床上觀察起來男女求診人數沒有太大差異。不過，異位性皮膚炎的困擾之一是「癢」及「搔抓」，是否女性較在意或難忍受而選擇就醫，仍有待更多研究做討論。前三名都在診所，極重度患者併發感染，才需至大醫院。異位性皮膚炎109年門診量統計，前三名都是皮膚科診所，分別為蔣富強皮膚科2萬3068件、蔡皮膚科診所1萬3247件、戴昌隆診所1萬665件，比台大醫院、林口長庚等醫學中心都多。蘇軏指出，在診所就診的異位性皮膚炎患者，病況大多介於輕度到中度，經過治療後，大多有良好的預後，僅有少部分極重度患者，或者是病況複雜像是併發細菌或病毒感染，需至大醫院進一步檢查、住院治療。朱宮瑤表示，目前健保推行分級醫療，輕症患者可先到診所，除非很嚴重才到大醫院，是合理的，但每個患者對於「疾病嚴重」定義不同，所以醫院也會有輕中重不同等級的病人，不論病人選擇何處就醫，建議規律治療，以免導致疾病斷斷續續，治療效果不佳，也可能會惡化。異位性皮膚炎大多為遺傳，患者從小與疾病相處，很清楚發作時如何「應付」。朱宮瑤觀察，大人復發時部位不大、偶爾癢，可能自行買藥擦，但孩子復發狀況多半嚴重、且奇癢難耐，爸媽心疼孩子受苦，多半會立即帶孩子就醫。蘇軏指出，長時間受異位性皮膚炎所苦的患者多半有處理經驗，有能力快速找出復發原因，像是天氣轉換造成皮膚忽然變得乾燥容易起疹子，便會增加乳液塗抹頻率來應對。中南部患者多，與空汙、人口組成與就醫習慣有關。109年異位性皮膚炎各層級院所門診件數，縣市排序依序為台中、台北、新北、高雄、桃園、台南、彰化、雲林。若用人口佔比計算，排序則為台北5.41%、台中4.99%、雲林4.98%、高雄3.98%、新北3.43%、彰化3.23%，台南2.92%，桃園2.48%。蘇軏表示，過敏原包括飲食及環境物質，不管吸入、食入或接觸皮膚，都可能讓皮膚炎惡化。國外曾做過空氣汙染與異位性皮膚炎發作及嚴重程度相關研究，確實是有關聯性，但很難直接將健保數據中患者人數的南北差異單純歸因於空氣汙染，因汙染源與各地風向、地形及季節有關，且不同縣市人口組成、男女比率及就醫習慣也不同，需更多數據綜合判定。抗組織胺止癢用藥量第一，外用類固醇是治療主力。異位性皮膚炎治療用藥，109年第一名為抗組織胺，第二名是類固醇，第三名為抗生素。蘇軏表示，異位性皮膚炎主力治療是外用類固醇，抗組織胺是用來止癢、抗生素是避免傷口感染，三種都是常用藥品，患者使用後大多效果良好。不過在解讀上述資料需要注意藥物的單位不同，舉例來說，若開七天份用藥，類固醇藥膏可能只需要一條，但抗組織胺藥丸早晚各一顆就要用到14顆。朱宮瑤指出，有些患者使用抗組織胺效果不佳，或無法照光，抑或吃類固醇產生嚴重副作用，台灣目前可選擇免疫抑制劑、生物製劑、JAK抑制劑等藥物，不過健保是有條件給付生物製劑，需配合治療一段時間仍無法改善才能申請，若病患無法等待，就須自費使用，可與醫師討論如何搭配使用效果最佳。
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2021-09-26 該看哪科.皮膚
健保大數據／異位性皮膚炎19歲前是高峰 女多於男
異位性皮膚炎是嬰兒、兒童及青少年常見的慢性皮膚病，也有部分成人會反覆發作，是一種慢性皮膚發炎性疾病，多與基因遺傳、環境因子刺激有關。根據衛福部健保署統計，全國每年約有37萬人飽受異位性皮膚言所苦。本期「聰明就醫×健保大數據」分析異位性皮膚炎就醫數據，作為民眾就醫參考。根據109年健保大數據統計，全台異位性皮膚炎就醫紀錄，以年齡層來看，0至19歲的嬰幼兒、青少年每年約有13萬人就診，佔所有年齡層首位，其中女性好發機率高於男性，隨著年齡漸長，就診人數也下降。診斷異位性皮膚炎最多科別為皮膚科，佔比44.54%；而在全台醫療院所就醫次數排行中，異位性皮膚炎門診件數前三名，都落在皮膚科基層診所。健保署長李伯璋分析，皮膚疾病大部分沒有致命性，民眾多半選擇至皮膚科診所就醫，距離近對病人也方便，更顯「分級醫療」重要性。他表示，皮膚疾病大多從外觀可見，在病人踏入診間時，皮膚科醫師只要「關鍵幾秒鐘」，多半就能知道是什麼皮膚病，若看不出來的，就有可能是其他疾病。署長也受異位性皮膚炎困擾，自認與壓力有關。李伯璋掀起覆蓋額頭前的劉海，露出一大片紅腫，原來他也深受異位性皮膚炎困擾。他表示，多年前異位性皮膚炎突然發作，近期又復發，應與工作壓力有關。當年好發部位在胸前，皮膚科主治醫師擔心是T細胞淋巴瘤，在醫師建議下做病理切片，所幸檢查報告指數正常。李伯璋說他的異位性皮膚炎狀況不嚴重，可能與頭皮油脂分泌有關，挑選清潔用品時格外注意內含成分。他說，治療異位性皮膚炎常見使用類固醇、抗組織胺等，另外像是器官移植手術後會用到的免疫製劑，此類藥膏治療效果也不錯，但不論何種藥物，治療痊癒了仍可能復發。可能合併鼻炎、氣喘、焦慮、注意力不足過動症等。異位性皮膚炎好發在嬰幼兒與青少年，李伯璋表示，異位性皮膚炎也可能合併結膜炎、過敏性鼻炎、氣喘及焦慮、憂鬱、注意力不足過動症等，小朋友要特別注意。109年統計異位性皮膚炎診所就醫件數，依各縣市排行，第一名新北市12.7萬件，台中10.4萬件位居第二，第三名台北9.8萬件，接下來分別是高雄9.6萬件，台南4.8萬件、彰化跟雲林皆為3萬多件，前八名中，南部縣市就佔五名。中南部民眾診所就醫人數多，是否與空汙等外在刺激有關？李伯璋認為，很難說PM2.5從哪裡來，在疾病診斷上，縣市差異應該不會太大。他認為，要了解數據是否準確，也須了解醫師下診斷是否正確。他舉近期新冠疫苗優先次序為例，第九類中有些人沒什麼病，只是因為看感冒，醫師下了肺炎的診斷碼，竟然就變第九類。診斷異位性皮膚炎科別還出現中醫科、骨科、整形外科。李伯璋認為，可能是民眾就醫時，醫師問診順便看皮膚問題就下診斷。近期因疫情關係，多數科別門診降載，發現有中醫師申報健保，視訊診療竟有「針灸」項目，「視訊怎麼把脈、針灸，這很明顯亂報」，提醒醫師下診斷或申報要明確。皮膚科診斷專業度高，須能見微知著。民眾在皮膚科診所就診，不時會拿到黃色、白色的分裝小罐藥膏，李伯璋表示，過去有些診所這麼做，有部分是怕浪費或成本問題，但多年前健保已取消這類藥品給付，現在給付都是原裝藥膏，理論上不能也不應該分裝。以就醫層級來看，異位性皮膚炎就醫件數，林口長庚、台大醫院等大醫院都輸給皮膚科診所，李伯璋表示，醫學中心皮膚科不太容易留住人，若名氣好、有口碑，多半會選擇到外面開業。不過有些診所就醫人數多，是因為不收掛號費，讓病人感覺不錯而多次就醫，不管什麼方式，他認為把病人看好最重要。以大眾角度來看，可能認為皮膚疾病治療不難，但在李伯璋印象中，皮膚科醫師診斷可是相當專業。過去他在成大醫學院任教時，病人皮膚有些表現症狀，那位皮膚科醫師一看，認為病人可能有胰臟問題，因此安排電腦斷層檢查，結果真的發現胰臟問題，他打趣地說，「很多之後走皮膚科的，在學校成績都是數一數二，有唸書！」
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2021-09-26 新聞.用藥停看聽
服降血壓藥不能吃香蕉、釋迦、金針菇、菠菜？ 藥師說分明
多數民眾家中想必都備有不少藥品，像是外用的皮膚藥膏、慢性病患長期服用的降血壓藥，甚至是癌症病患使用的口頰錠等等，然而，這些常用藥品有哪些服用禁忌？有何注意事項？本期食品藥物管理署（下稱食藥署）特別推出《藥小心特輯》，為民眾做進一步說明。聽說吃降血壓藥不能吃香蕉、葡萄柚，這是真的嗎？高血壓病人在飲食及用藥上有哪些注意事項？食藥署邀請社區藥局吳厚澤藥師為民眾進一步說明。控制血壓 高鈉食品要小心高血壓病人攝取過多鈉時，體內水分滯留會使血液量增加，可能會造成血壓升高，使降血壓藥無法達到預期效果。對此，吳藥師建議：像是煙燻食物、加工罐頭、泡菜、調味料、火鍋湯等高鈉食品，高血壓病人都應少吃。服用這三類降血壓藥 注意高鉀食品保鉀利尿劑、血管收縮素轉換酶抑制劑、血管收縮素接受體阻斷劑這三類降血壓藥，同時會減少體內鉀離子排出，使血鉀升高，因此高血壓合併有腎臟病的病人服用上述藥品時，應留意高鉀食物（如香蕉、紫菜、葡萄乾、金針菇、空心菜、菠菜、釋迦、榴槤、龍眼乾等）的攝取，以免加重腎臟負擔並造成高血鉀，而出現肌肉無力、心律不整等症狀。食藥署提醒：並非所有高血壓病人都不可以吃香蕉，主要與所服用的藥品有關，民眾如有疑慮，可向藥師或醫師諮詢，確保用藥安全。此外，有些高血壓病人認為應該降低食鹽中的鈉含量，於是選購低鈉的薄鹽醬油或低鈉鹽。對此，食藥署表示：市面上的低鈉產品多以鉀來取代鈉，對於服用前述三類降血壓藥的病人，可能造成高血鉀而增加藥品不良反應的發生。葡萄柚不要和這類降血壓藥一起吃葡萄柚（汁）含有furanocoumarin衍生物，會抑制CYP3A4酵素的代謝作用。由於許多藥品皆由該酵素代謝，像是鈣離子通道阻斷劑類降血壓藥，吳藥師提醒，服用該類藥品的高血壓病人，服藥期間如食用葡萄柚，可能導致藥品血中濃度升高，而增加發生副作用之機率，像是臉潮紅、頭痛、心跳過速，嚴重時可能會導致低血壓。此外，葡萄柚抑制藥品代謝作用可長達數小時甚至兩三天，即使間隔服藥也無法完全避免。食藥署叮嚀：服藥應搭配溫開水，勿以葡萄柚汁、茶、牛奶等來吞服藥品，除非藥袋有特別標示，以免產生不良反應。最後建議民眾早晚定時量血壓，若有改變飲食、增減藥品與保健品時，應注意血壓變化。原文引用自：藥物食品安全週報
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