2021-09-28 新聞.元氣新聞
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2021-09-28 癌症.其他癌症
突破性新藥納健保給付 兒童罕見癌症用藥新選擇
中央健康保險署於近日召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，在醫藥界、付費者代表及病友團體共同努力下，通過多項新藥納入健保給付案和給付規定擴增案，其中治療NTRK基因融合實體腫瘤、帕金森氏症等新藥納入給付，以及開放併用二種治療失智症治療藥物於中重度、及重度阿滋海默氏病之失智症、放寬成人使用注意力不足過動症治療藥品、治療社區性肺炎抗微生物藥物擴增於小於兩個月之新生兒及嬰兒。健保署表示，隨著癌症治療不斷研究發展至今已進入癌症精準醫學的時代，在臨床上神經營養受體酪胺酸激酶（NTRK）基因融合癌症，是由於NTRK基因與其他基因結合，會引起異常的訊息傳遞，進而使細胞不正常增生及分化。研究指出，約有1%的實體腫瘤具有NTRK基因融合，而罕見癌症有較高NTRK 基因融合發生機率（90%以上），通常會發生於兒童罕見癌症。此次，藥物共擬會議同意把不分癌別、具高度選擇的TRK融合蛋白抑制劑口服larotrectinib成分藥品納入健保給付，由於對於兒童族群顯示有更高的反應率，所以適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤兒童(< 18 歲)病人。該藥品是屬於突破創新的新藥，預計此藥納入給付後五年內每年約有10至23名病患受惠。此外，由國人自行研發治療帕金森氏症含Carbidopa及Levodopa之緩釋膠囊劑的新劑型藥品，其成分釋放機制及劑量比率等設計取得美國專利，具有快速釋放，穩定持續釋放及較低血漿濃度波動指數等，可改善一般Levodopa藥品因藥效減退效應和開關(on-off)現象。經藥物共擬會議討論後同意該藥納入給付，預計五年內每年約有900名至2,600名病患受惠。由於人口老化因素，失智症人口亦隨之日趨增加，依據英國國家健康與臨床卓越機構(NICE)所訂的治療指引，建議對於中重度的阿茲海默氏症病患於AChEI使用後，可併用memantine，因此本次藥物共擬會議同意中重度及重度阿茲海默氏症病患，可併用此兩種藥物，在擴增給付後預計五年內每年約有16,000名至22,000名病患受惠。健保署表示目前健保給付之過動症（ADHD）治療藥物是在兒童時期已診斷為注意力不足過動症患者，根據英國NICE治療準則建議，如果兒童時期未曾被診斷的成人ADHD患者，若受症狀顯著影響如危險駕駛及影響職業、人際、家庭等功能，確有需要接受治療，此次藥物共擬會議同意修訂ADHD之用藥年齡由6歲以上至18歲以下，擴增至6歲以上至未滿41歲病患，預估擴增後五年內每年約有2,000名至4,000名病患受益。此外，藥物共擬會議同意將抗微生物劑ceftaroline fosamil之給付範圍，由原給付於成人及兩個月以上兒童，擴增使用小於兩個月之新生兒，另考量臨床重症患者緊急使用需求，「證實或高度懷疑為MRSA複雜性皮膚與軟組織感染」即可使用，預估擴增後五年內每年約有30人次至70人次病患受益。
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2021-09-27 癌症.抗癌新知
輔助化療殺癌效率增為三倍 國衛院褐藻醣膠研究登國際
國家衛生研究院最新研究顯示，褐藻醣膠加上化療，最高可將化療殺癌效果提升為三倍，相關細胞實驗及動物實驗研究已於去年登上國際期刊《Cancer》。國衛院分子與基因醫學研究所副研究員徐欣伶表示，褐藻醣膠本身不會殺死癌細胞，但有助塑造不利於癌細胞增生的微環境，目前在大腸癌已得到驗證，目前正著手研究三陰性乳癌，希望能應用於更多癌症。為探討褐藻醣膠輔助化療的機轉，徐欣伶研究團隊以人類大腸癌細胞，進行細胞研究。結果發現，發現相較於單獨用化療藥（Cisplatin，順鉑），p53基因有表現的大腸癌細胞在48小時後僅13%壞死，但若給予化療加褐藻醣膠，癌細胞壞死比例可提高至39%。徐欣伶表示，即便在p53基因不表現的人類大腸癌細胞，褐藻醣膠也有助提升化療效果，將癌細胞凋亡比例從20％提高到34%。大腸癌小鼠使用化療（順鉑）並口服褐藻醣膠，四個星期可顯著抑制腫瘤生長，也能有效抑制M2巨噬細胞，進而減少癌症轉移的機會。徐欣伶表示，褐藻醣膠是天然的抗氧化物，有助塑造利於殺死癌細胞、不利於癌細胞增生的微環境，其機轉包括活化抑癌基因、促成好的免疫細胞、抑制不好的免疫細胞和過氧化物等。徐欣伶表示，p53是正常細胞中的一個轉譯基因，p53會活化其他很多基因，促成細胞修復、正生長、血球分化等正常功能，生活或環境的壓力也會促進p53的表現。在許多癌症病人身上，都會看到p53突變或是不表現，對細胞生理產生負面影響，褐藻醣膠仍有助提升化療的效果；少數癌症病人的p53基因是有表現的，這些人對化療及褐藻醣膠的治療反應更顯著。徐欣伶提醒，市面上許多褐藻醣膠產品，但具備足夠、良好研究基礎的產品並不多。雖然褐藻醣膠沒有特別的禁忌症，另外一定要記得，褐藻醣膠不是藥品，本身並不會殺死癌細胞，絕對不能取代化療或放療。
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2021-09-27 新聞.生活用品毒害
上月才回收 「克菌寧潔淨液0.5%」再回收4批共4000多瓶
寶齡富錦生技的「克菌寧潔淨液0.5% 」再爆藥品回收，繼上月才因消毒主成份降低而回收一批1100瓶，今天衛福部食藥署再公布回收四批號，共回收4163瓶，須於10月14日前完成回收作業。「克菌寧潔淨液0.5% 」主成分為 CHLORHEXIDINE GLUCONATE，主要用於一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。食藥署藥品組代理科長許芷瑀表示，上個月因廠商再安定性試驗發現產品主成份含量偏離原核准規格，因此回收一批產品。而廠商在今年一月時，曾變更產品效期從24個月改為18個月，經過一個月的清查，廠商認為這些變更效期前的產品在原效期屆滿前，可能會有發生類似情形，因此啟動預防性回收。回收四批號（395-1902、395-2001、395-2002、395-2003），共4163瓶。此款產品為一公升包裝，多為醫療院所使用，民眾作為家用的機率較小。食藥署已要求廠商應10月14日前完成回收作業，繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
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2021-09-26 醫療.自體免疫
健保大數據／109年異位性皮膚炎門診件數20大院所
109年異位性皮膚炎門診件數20大院所數據解讀診斷異位性皮膚炎科別主要是在皮膚科，但統計中也出現骨科、整形外科等。推估可能是民眾就醫時，醫師問診順便看皮膚問題而下診斷。異位性皮膚炎也可能合併結膜炎、過敏性鼻炎、氣喘及焦慮、憂鬱、注意力不足過動症等症狀，因此就醫科別較廣泛。資料來源：健保署資料範圍：本項統計採主診斷為異位性皮膚炎：ICD-10-CM_CODE為擷取前4碼L208、L209之案件，並排除代辦案件。件數：為就醫次數●藥品類別以ATC7碼分類抗生素：ATC前3碼符合J01、J02抗組織胺：ATC碼前3碼符合D04及ATC碼前4碼符合R06A類固醇：ATC碼前3碼符合D07、H02及ATC碼前4碼符合G01B、S02B、S02C、S03B、S03C及ATC碼前5碼符合C05AA、D10AA、M01BA、R01AD、S01BA、S01BB、S01CA、S01CB其他：ATC碼前5碼符合D11AH●因藥品包含不同劑型(如錠劑、注射劑..等)、不同劑量，而醫令申報數量僅代表各品項處方之顆(支)數，故依醫令申報數量加總後之資料無法進行統計比較。●適應症異位性皮膚炎並無核定使用口服免疫抑制劑藥品。●本表包含日劑藥費，惟日劑藥費使用藥品清單並非醫療院所必要申報項目。
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2021-09-26 醫療.自體免疫
異位性皮膚炎四季都難受 三階段治療不能擅自停藥
異位性皮膚炎是國人常見的皮膚疾病，因保濕功能異常而造成乾燥、發炎等症狀，且一發作患部奇癢無比，病人難耐癢感，常常抓傷流血、滲出組織液，造成大面積的傷口，連帶影響社交生活。皮膚科醫師說，罹患異位性皮膚炎，「保濕」很重要，一般常見治療方法有外用、口服與照光治療，需保養、追蹤才能有效避免惡化。急性發作癢到難受，慢性發作皮膚增厚、龜裂。異位性皮膚炎常與遺傳有關，據中國附醫資料顯示，全球約有5%至20%的小孩受影響，其中大部分病人會在一歲前發病，其次在1到5歲間發病，而成人也會受到異位性皮膚炎所苦。開業皮膚科醫師趙昭明說，通常2歲以下嬰幼兒好發於臉、頭皮、頸部，成人常見手腕、腳踝及四肢關節的屈側彎曲部位。急性發作時，患者常因忍受不了皮膚癢，以致抓傷、流血滲出組織液，或因而造成細菌感染，得服用抗生素避免惡化；慢性發作時皮膚乾燥，皮膚會慢性苔癬化，增厚、龜裂。治療目標主要是改善症狀、避免惡化，無法根治。患者一年四季都受病症所苦，趙昭明說，夏季天氣悶熱、流汗，容易刺激皮膚，引起發炎免疫反應；冬天則常因為天氣乾冷，血液循環變慢，油脂、角質層的功能連帶下降，皮膚保護力變差，容易乾癢搔抓。所幸治療日新月異，依個別情形給予不同藥物治療。趙昭明說，治療目標主要是改善症狀、避免惡化，患者需做好無法根治，與其長期共存的心理準備。輕度患者抗組織胺或類固醇 長期大面積使用類固醇，恐皮膚變薄、血管萎縮。不論病患嚴重程度，異位性皮膚炎患者，首先都需要做好「保濕」的工作，但塗抹保濕產品只是基本保養並非治療。桃園長庚紀念醫院皮膚科主任胡倩婷說，病患依其皮膚病灶分為輕、中與重度治療。輕度患者除了日常的保濕保養外，也會搭配外用藥使用，常見有抗組織胺與類固醇。胡倩婷提醒，類固醇雖然有消炎、止癢及血管收縮作用，但皮膚長期大面積使用，恐有變薄、血管萎縮的疑慮，恐使皮膚免疫受影響，變得容易感染。尤其嬰幼兒的皮膚薄、嫩，胡倩婷指出，臨床會避免選用含類固醇成分的藥品，怕影響嬰幼兒的腎上腺、腦下垂體分泌，屆時生長發育恐出問題。中、重度患者口服抗組織胺 控制搔癢、幫助睡眠中、重度患者常常皮膚紅、癢難耐，導致徹夜難眠，睡眠品質大受影響，這時口服抗組織胺就能派上用場。胡倩婷說，這項治療藥物，可有效控制搔癢且幫助睡眠。不過，服藥時間長短與藥量控制仍需醫師評估。照光治療 特定波長紫外光加強免疫調節針對反覆發生的慢性皮膚病，除了擦藥、吃藥，又多了一樣治療利器「照光治療」，照光治療是利用特定波長的紫外光，直接照射皮膚病灶處，加強免疫調節。胡倩婷指出，異位性皮膚炎也可適用，對於控制免疫調節有幫助，但礙於患者是小孩，一周數次以低劑量方式照射，時間上較難以搭配，也就較少人使用。生物製劑 健保給付門檻高若口服藥物治療和照光的效果都不好，則需進一步使用生物製劑。胡倩婷指出，相較於國外治療，台灣申請生物製劑門檻高，需半年口服藥、光照沒有成效，且病灶30%以上等，才有可能獲得健保給付，國內盛行率不高。無論選擇哪種治療，趙昭明提醒絕不能擅自停藥，須定期回診並依醫師指示調整用藥。
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2021-09-26 該看哪科.皮膚
與空汙相關嗎？為何中南部異位性皮膚炎患者多
異位性皮膚炎多半好發於嬰幼兒時期，成年後大部分會緩解，但仍有部分成人受異位性皮膚炎之苦。八成會在五、六歲以前發作，成年後比率約剩二成。新光醫院皮膚科主治醫師朱宮瑤指出，異位性皮膚炎患者約八成會在五、六歲以前發作，到成年後比率約剩二成。書田診所小兒科主治醫師蘇軏表示，小兒科常見的三種過敏疾病，即是異位性皮膚炎、氣喘及過敏性鼻炎，異位性皮膚炎發生時間最早，與健保資料符合。朱宮瑤指出，異位性皮膚炎患者具有過敏體質，年紀漸大可能出現過敏性鼻炎、氣喘等過敏性疾病。蘇軏表示，異位性皮膚炎症狀愈嚴重，後續出現氣喘、過敏性鼻炎機率也上升。統計顯示，兩歲以前確診異位性皮膚炎的兒童，有一半機率後續會出現氣喘，多半與遺傳、環境過敏原暴露及致敏化有關。健保統計女多於男，但臨床觀察男女人數相當。根據健保署109年統計，異位性皮膚炎女性就診人數20萬1374人，男性為17萬1152人，女性多出3萬多人。蘇軏表示，以文獻及教科書記載，異位性皮膚炎患者男女比例相當，但國外部分研究顯示，成人異位性皮膚炎患者以女性較多。但他認為，依不同國家、時間及對象、年齡等，流行病學結果不盡相同。朱宮瑤表示，雖然健保統計數據女性求診患者大於男性，但臨床上觀察起來男女求診人數沒有太大差異。不過，異位性皮膚炎的困擾之一是「癢」及「搔抓」，是否女性較在意或難忍受而選擇就醫，仍有待更多研究做討論。前三名都在診所，極重度患者併發感染，才需至大醫院。異位性皮膚炎109年門診量統計，前三名都是皮膚科診所，分別為蔣富強皮膚科2萬3068件、蔡皮膚科診所1萬3247件、戴昌隆診所1萬665件，比台大醫院、林口長庚等醫學中心都多。蘇軏指出，在診所就診的異位性皮膚炎患者，病況大多介於輕度到中度，經過治療後，大多有良好的預後，僅有少部分極重度患者，或者是病況複雜像是併發細菌或病毒感染，需至大醫院進一步檢查、住院治療。朱宮瑤表示，目前健保推行分級醫療，輕症患者可先到診所，除非很嚴重才到大醫院，是合理的，但每個患者對於「疾病嚴重」定義不同，所以醫院也會有輕中重不同等級的病人，不論病人選擇何處就醫，建議規律治療，以免導致疾病斷斷續續，治療效果不佳，也可能會惡化。異位性皮膚炎大多為遺傳，患者從小與疾病相處，很清楚發作時如何「應付」。朱宮瑤觀察，大人復發時部位不大、偶爾癢，可能自行買藥擦，但孩子復發狀況多半嚴重、且奇癢難耐，爸媽心疼孩子受苦，多半會立即帶孩子就醫。蘇軏指出，長時間受異位性皮膚炎所苦的患者多半有處理經驗，有能力快速找出復發原因，像是天氣轉換造成皮膚忽然變得乾燥容易起疹子，便會增加乳液塗抹頻率來應對。中南部患者多，與空汙、人口組成與就醫習慣有關。109年異位性皮膚炎各層級院所門診件數，縣市排序依序為台中、台北、新北、高雄、桃園、台南、彰化、雲林。若用人口佔比計算，排序則為台北5.41%、台中4.99%、雲林4.98%、高雄3.98%、新北3.43%、彰化3.23%，台南2.92%，桃園2.48%。蘇軏表示，過敏原包括飲食及環境物質，不管吸入、食入或接觸皮膚，都可能讓皮膚炎惡化。國外曾做過空氣汙染與異位性皮膚炎發作及嚴重程度相關研究，確實是有關聯性，但很難直接將健保數據中患者人數的南北差異單純歸因於空氣汙染，因汙染源與各地風向、地形及季節有關，且不同縣市人口組成、男女比率及就醫習慣也不同，需更多數據綜合判定。抗組織胺止癢用藥量第一，外用類固醇是治療主力。異位性皮膚炎治療用藥，109年第一名為抗組織胺，第二名是類固醇，第三名為抗生素。蘇軏表示，異位性皮膚炎主力治療是外用類固醇，抗組織胺是用來止癢、抗生素是避免傷口感染，三種都是常用藥品，患者使用後大多效果良好。不過在解讀上述資料需要注意藥物的單位不同，舉例來說，若開七天份用藥，類固醇藥膏可能只需要一條，但抗組織胺藥丸早晚各一顆就要用到14顆。朱宮瑤指出，有些患者使用抗組織胺效果不佳，或無法照光，抑或吃類固醇產生嚴重副作用，台灣目前可選擇免疫抑制劑、生物製劑、JAK抑制劑等藥物，不過健保是有條件給付生物製劑，需配合治療一段時間仍無法改善才能申請，若病患無法等待，就須自費使用，可與醫師討論如何搭配使用效果最佳。
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2021-09-26 該看哪科.皮膚
健保大數據／異位性皮膚炎19歲前是高峰 女多於男
異位性皮膚炎是嬰兒、兒童及青少年常見的慢性皮膚病，也有部分成人會反覆發作，是一種慢性皮膚發炎性疾病，多與基因遺傳、環境因子刺激有關。根據衛福部健保署統計，全國每年約有37萬人飽受異位性皮膚言所苦。本期「聰明就醫×健保大數據」分析異位性皮膚炎就醫數據，作為民眾就醫參考。根據109年健保大數據統計，全台異位性皮膚炎就醫紀錄，以年齡層來看，0至19歲的嬰幼兒、青少年每年約有13萬人就診，佔所有年齡層首位，其中女性好發機率高於男性，隨著年齡漸長，就診人數也下降。診斷異位性皮膚炎最多科別為皮膚科，佔比44.54%；而在全台醫療院所就醫次數排行中，異位性皮膚炎門診件數前三名，都落在皮膚科基層診所。健保署長李伯璋分析，皮膚疾病大部分沒有致命性，民眾多半選擇至皮膚科診所就醫，距離近對病人也方便，更顯「分級醫療」重要性。他表示，皮膚疾病大多從外觀可見，在病人踏入診間時，皮膚科醫師只要「關鍵幾秒鐘」，多半就能知道是什麼皮膚病，若看不出來的，就有可能是其他疾病。署長也受異位性皮膚炎困擾，自認與壓力有關。李伯璋掀起覆蓋額頭前的劉海，露出一大片紅腫，原來他也深受異位性皮膚炎困擾。他表示，多年前異位性皮膚炎突然發作，近期又復發，應與工作壓力有關。當年好發部位在胸前，皮膚科主治醫師擔心是T細胞淋巴瘤，在醫師建議下做病理切片，所幸檢查報告指數正常。李伯璋說他的異位性皮膚炎狀況不嚴重，可能與頭皮油脂分泌有關，挑選清潔用品時格外注意內含成分。他說，治療異位性皮膚炎常見使用類固醇、抗組織胺等，另外像是器官移植手術後會用到的免疫製劑，此類藥膏治療效果也不錯，但不論何種藥物，治療痊癒了仍可能復發。可能合併鼻炎、氣喘、焦慮、注意力不足過動症等。異位性皮膚炎好發在嬰幼兒與青少年，李伯璋表示，異位性皮膚炎也可能合併結膜炎、過敏性鼻炎、氣喘及焦慮、憂鬱、注意力不足過動症等，小朋友要特別注意。109年統計異位性皮膚炎診所就醫件數，依各縣市排行，第一名新北市12.7萬件，台中10.4萬件位居第二，第三名台北9.8萬件，接下來分別是高雄9.6萬件，台南4.8萬件、彰化跟雲林皆為3萬多件，前八名中，南部縣市就佔五名。中南部民眾診所就醫人數多，是否與空汙等外在刺激有關？李伯璋認為，很難說PM2.5從哪裡來，在疾病診斷上，縣市差異應該不會太大。他認為，要了解數據是否準確，也須了解醫師下診斷是否正確。他舉近期新冠疫苗優先次序為例，第九類中有些人沒什麼病，只是因為看感冒，醫師下了肺炎的診斷碼，竟然就變第九類。診斷異位性皮膚炎科別還出現中醫科、骨科、整形外科。李伯璋認為，可能是民眾就醫時，醫師問診順便看皮膚問題就下診斷。近期因疫情關係，多數科別門診降載，發現有中醫師申報健保，視訊診療竟有「針灸」項目，「視訊怎麼把脈、針灸，這很明顯亂報」，提醒醫師下診斷或申報要明確。皮膚科診斷專業度高，須能見微知著。民眾在皮膚科診所就診，不時會拿到黃色、白色的分裝小罐藥膏，李伯璋表示，過去有些診所這麼做，有部分是怕浪費或成本問題，但多年前健保已取消這類藥品給付，現在給付都是原裝藥膏，理論上不能也不應該分裝。以就醫層級來看，異位性皮膚炎就醫件數，林口長庚、台大醫院等大醫院都輸給皮膚科診所，李伯璋表示，醫學中心皮膚科不太容易留住人，若名氣好、有口碑，多半會選擇到外面開業。不過有些診所就醫人數多，是因為不收掛號費，讓病人感覺不錯而多次就醫，不管什麼方式，他認為把病人看好最重要。以大眾角度來看，可能認為皮膚疾病治療不難，但在李伯璋印象中，皮膚科醫師診斷可是相當專業。過去他在成大醫學院任教時，病人皮膚有些表現症狀，那位皮膚科醫師一看，認為病人可能有胰臟問題，因此安排電腦斷層檢查，結果真的發現胰臟問題，他打趣地說，「很多之後走皮膚科的，在學校成績都是數一數二，有唸書！」
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2021-09-26 新聞.用藥停看聽
服降血壓藥不能吃香蕉、釋迦、金針菇、菠菜？ 藥師說分明
多數民眾家中想必都備有不少藥品，像是外用的皮膚藥膏、慢性病患長期服用的降血壓藥，甚至是癌症病患使用的口頰錠等等，然而，這些常用藥品有哪些服用禁忌？有何注意事項？本期食品藥物管理署（下稱食藥署）特別推出《藥小心特輯》，為民眾做進一步說明。聽說吃降血壓藥不能吃香蕉、葡萄柚，這是真的嗎？高血壓病人在飲食及用藥上有哪些注意事項？食藥署邀請社區藥局吳厚澤藥師為民眾進一步說明。控制血壓 高鈉食品要小心高血壓病人攝取過多鈉時，體內水分滯留會使血液量增加，可能會造成血壓升高，使降血壓藥無法達到預期效果。對此，吳藥師建議：像是煙燻食物、加工罐頭、泡菜、調味料、火鍋湯等高鈉食品，高血壓病人都應少吃。服用這三類降血壓藥 注意高鉀食品保鉀利尿劑、血管收縮素轉換酶抑制劑、血管收縮素接受體阻斷劑這三類降血壓藥，同時會減少體內鉀離子排出，使血鉀升高，因此高血壓合併有腎臟病的病人服用上述藥品時，應留意高鉀食物（如香蕉、紫菜、葡萄乾、金針菇、空心菜、菠菜、釋迦、榴槤、龍眼乾等）的攝取，以免加重腎臟負擔並造成高血鉀，而出現肌肉無力、心律不整等症狀。食藥署提醒：並非所有高血壓病人都不可以吃香蕉，主要與所服用的藥品有關，民眾如有疑慮，可向藥師或醫師諮詢，確保用藥安全。此外，有些高血壓病人認為應該降低食鹽中的鈉含量，於是選購低鈉的薄鹽醬油或低鈉鹽。對此，食藥署表示：市面上的低鈉產品多以鉀來取代鈉，對於服用前述三類降血壓藥的病人，可能造成高血鉀而增加藥品不良反應的發生。葡萄柚不要和這類降血壓藥一起吃葡萄柚（汁）含有furanocoumarin衍生物，會抑制CYP3A4酵素的代謝作用。由於許多藥品皆由該酵素代謝，像是鈣離子通道阻斷劑類降血壓藥，吳藥師提醒，服用該類藥品的高血壓病人，服藥期間如食用葡萄柚，可能導致藥品血中濃度升高，而增加發生副作用之機率，像是臉潮紅、頭痛、心跳過速，嚴重時可能會導致低血壓。此外，葡萄柚抑制藥品代謝作用可長達數小時甚至兩三天，即使間隔服藥也無法完全避免。食藥署叮嚀：服藥應搭配溫開水，勿以葡萄柚汁、茶、牛奶等來吞服藥品，除非藥袋有特別標示，以免產生不良反應。最後建議民眾早晚定時量血壓，若有改變飲食、增減藥品與保健品時，應注意血壓變化。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-09-24 新聞.元氣新聞
重症肌無力藥誤裝安眠藥外盒 食藥署回收40萬顆美定隆
藥品裝錯外盒鬧烏龍！食藥署今日公布回收的藥品「美定隆糖衣錠60公絲」，該款藥品多使用於重症肌無力，但外盒誤裝成同一廠商製造的「當眠多」安眠藥品，經醫院通報後緊急回收該批號共40萬顆藥劑。食藥署藥品組科長洪國登指出，已限期10月13日前要全數回收完畢且提交報告，若經調查後實屬包裝錯誤，衛生局開罰3至200萬。新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司，疑似因生產現包裝錯誤，旗下有兩款外盒包裝神似，因此誤將某一批號的製造的「美定隆糖衣錠60公絲」，裝進「當眠多」安眠藥物的包裝盒。洪國登指出，9月初接獲醫院通報後，除外包裝錯誤外，包裝內容玻璃瓶身皆確實為「美定隆」，已限期回收市售40萬顆藥錠。他指出，兩款藥品外包裝相似，但一款使用於重症肌無力，一款則是安眠藥品，已請廠商進行調查並提出報告，若確實屬包裝錯誤，經衛生局查證屬實則依藥事法92條進行裁處，開罰3至200萬。目前該公司過去未發生過外包裝錯誤的情形，屬於初犯，此外回收的藥物也將全數進行銷毀，不得再行更換包裝上架。
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2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇益仁：高端疫苗免疫橋接做再多 都沒保護數據
高端疫苗宣布將以免疫橋接進行歐盟ＥＭＡ三期臨床試驗，爭取歐盟藥證。但前疾管局長蘇益仁表示，以科學上來說，不論在多少國家做免疫橋接，都沒有辦法提供疫苗在真實世界的保護力數據，就算拿到認證也不會是完整藥證，等到大流行過去，緊急授權（ＥＵＡ）被取消，就無法繼續使用。高端疫苗公告，已獲得歐盟歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）正面回應，准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。高端董事會決議規畫多國多中心方式，預計目標收四千人以下，明年第一季完成試驗，儘快取得歐盟藥證。針對高端疫苗將以免疫橋接爭取歐盟藥證。衛福部長陳時中昨天於立法院表示，整體方向跟我國做免疫橋接的方向一樣，規模、項目也趨於一致。高端疫苗得到歐盟ＥＭＡ認證可能性相對高，「應該明年初有可能」。但蘇益仁認為，若高端和通過大規模三期臨床試驗，且同樣使用次單位蛋白的疫苗進行免疫橋接比較，例如諾瓦瓦克斯，還有一些學理根據，但和使用腺病毒的ＡＺ、mRNA等疫苗比較，沒有意義。昨天是校園開打ＢＮＴ疫苗第二天，也是第八輪ＡＺ疫苗施打截止日，指揮中心公布疫苗涵蓋率達百分之五十點一六，超過總人口一半，劑次人口比為每百人五十七點九五劑。立陶宛宣布贈台廿三萬六千劑ＡＺ疫苗，預計十月抵台。美國總統拜登廿二日舉行全球新冠疫情峰會，前副總統陳建仁線上表示，若國內疫苗供給充足，也願與國際分享疫苗。下周起，ＡＺ、莫德納、ＢＮＴ、高端等四種新冠疫苗同時施打，又遇上流感疫苗，五種疫苗齊發，行政院長蘇貞昌昨表示，各部會謹慎因應，同場地、同時段，避免施打兩種以上疫苗。
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2021-09-23 該看哪科.泌尿腎臟
私密處搔癢不舒服怎麼辦？養成5個良好的生活習慣助改善
夏秋之際，天氣悶熱潮濕，女性私密處容易搔癢不舒服！根據統計，私密處感染發炎問題，是最常求診婦產科的疾病之一。雖是小毛病，但若羞於啟齒，可能釀成大問題。一般而言，陰道在正常狀態下呈弱酸性，利於乳酸桿菌等好菌生長，但若因過度清潔、生活習慣改變、荷爾蒙變動等，可能會破壞陰道酸鹼平衡，造成感染、反覆發炎等問題。食藥署提醒女性朋友私密處感染時須注意以下事項 :⑴ 遵照醫師、藥師指示用藥 若是私密處出現搔癢、灼熱、疼痛、分泌物異常等症狀，可能是私密處感染，應尋求專科醫師診治。醫師通常會依細菌、黴菌或滴蟲等不同感染原因，開立口服或陰道用（栓劑、錠劑、乳膏）等合適的處方藥，因藥品不同，療程約在3-14天左右。若是曾由醫師診斷為黴菌（多為念珠菌）感染所引起陰道炎復發的病人，可至藥局經藥事人員指示購買陰道用指示藥品。⑵ 治療期間不可自行停藥 私密處感染不易根治且易復發，切勿自行停藥，須依醫師、藥師指示完成療程，以免影響療效。使用指示藥品前，應按照仿單（藥品說明書）及藥師指示使用，若治療7天後未改善或產生不良反應，請立即停止使用，並儘速就醫。⑶ 陰道用栓劑、錠劑與乳膏的使用須知 陰道用「栓劑」通常呈子彈形狀；「錠劑」則像比較大顆的橢圓形藥丸；「乳膏」通常會附上管狀的「輔助給藥器」，協助將藥膏推進至陰道內。三者皆建議於睡前使用，使用前應先洗淨雙手，平躺且將雙腿弓起，將栓劑、錠劑或乳膏推入陰道中約一個指節深度。投藥後應避免走動，以免藥品滑出。其中，栓劑極易軟化，請置於孩童不可取得之室溫陰涼乾燥處避光儲存。女性私密處的保養秘訣 想避免私密處感染或發炎，最好的方法就是養成良好的生活習慣，包括：①避免穿太過貼身的褲子，建議穿棉質衣物，並保持私密處乾爽與通風。②不需特別使用陰道灌洗產品，過度沖洗反而會破壞陰道酸鹼環境恆定。③如廁後，應該由前向後擦拭，避免將肛門細菌帶到陰道。④均衡飲食，避免高糖食物與精緻甜點，並保持良好作息，提升免疫力。⑤感染期間避免泡澡，儘量使用淋浴。 食藥署小叮嚀：隨著女性的生理週期變化，有時會有透明至白色的分泌物，只要不感到搔癢或有特殊味道，都屬正常現象。若私密處感染，應有耐心依照醫師、藥師指示完成整個療程，勿因害羞而延誤治療。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-09-16 癌症.血癌
血癌種類多難診斷 林口長庚結合AI精準分析
隨著科技進展，不少疾病可透過診斷提早發現，但血液癌症因種類多、臨床症狀也相似，用骨髓病理切片與突變特徵有高度重疊，過往以人工鑑別診斷不容易，需仰賴經驗豐富的醫師判讀，若未及時準確判讀骨髓切片，恐延誤治療時機，影響病患存活率。林口長庚今年跨界與雲象科技、台灣諾華合作，將龐大數位病理資料庫結合AI技術，協助血癌病患即時診斷及治療。骨髓是人體的造血器官，骨髓增生性腫瘤是一組罕見的血液癌症，會導致骨髓中產生過量的紅血球、白血球或血小板，也有一定的比例恐轉變成急性骨髓性白血病（AML）。根據2016年世界衛生組織（WHO）分類，又分為原發性血小板增多症（ET）、真性紅血球增多症（PV）、原發性骨髓纖維化（PMF），其中包含早期骨髓纖維化（pre PMF）及顯著骨髓纖維化（overt PMF）等，不同種類各有不同預後及治療方式。林口長庚血液科醫師郭明宗表示，學界上認定幾個高風險群，包括50至80歲中高年齡者（有少數年輕患者）、曾接受化療或放射治療、長期暴露於高劑量輻射線、曾接觸化學物質等，其中真性紅血球增生症以男性較多（PV），血小板增生症則是女性較多（ET）。郭明宗表示，骨髓增生性腫瘤臨床上常見3種基因突變，確切罹病原因尚在研究中，後天的基因變異、環境因素等都可能是致病因子，不像其他實體腫瘤疾病，會有明顯可觸及的腫塊，且患者求診時大多無症狀，或因疾病引起其他症狀或併發症，如出血、中風或脾腫大等，無法直接看出疾病為何，得靠病理切片判讀，因此2016年WHO也將骨髓切片列為診斷必要條件之一。郭明宗表示，早期WHO尚未明確分類時，曾有20%的患者原先被診斷為原發性血小板增多症（ET），後續分類後重新診斷為原發性骨髓纖維化（PMF），顯示其診斷的困難與複雜性。林口長庚解剖病理部主任陳澤卿指出，林口長庚每月有近萬個案例、上萬筆病理玻片需要判讀，2年前林口長庚將病理玻片全面數位化，提升判讀方便性，目前數位化玻片累積超過38萬片，以每玻片0.1公分計算，堆疊高度達380公尺，相當於126層樓高，此次合作透過龐大的數位病理資料庫，成為AI研究開發基礎，可運用AI進行深度學習、訓練，盼可發展一套辨識骨髓增生性腫瘤的模型。林口長庚解剖病理部副主任莊文郁表示，骨髓切片主要由血液病理次專科醫師進行判讀，但複雜度相當高，包括各種造血細胞在顯微鏡下的數量及形態，特別是巨核細胞的形態特徵、數量及空間分布，才能得到精準的診斷。過去以人工判讀，難以取得客觀量化結果，特別是對疾病不熟悉、經驗較少的醫師會更難判讀。他也打趣地形容，AI技術不僅可認臉，也可辨別極度困難複雜的細胞。改善患者生活品質與延長存活期，是各界對於癌症治療的共同目標，林口長庚副院長邱政洵期許，透過跨界合作，盼發展人工智慧助攻血液腫瘤及早診斷，諾華腫瘤台灣總經理陳喬松表示，希望運用資料科學以發展先進藥品，雲象科技創辦人暨執行長、醫師葉肇元指出，型態辨識的病理診斷對血液疾病來說相當關鍵，AI輔助下技術可再次提升，並與分子及基因診斷相輔相成，強化血液疾病診斷、治療品質。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛福部不公布免疫橋接AZ原始數據 聯亞：是否內有玄機
聯亞生技新冠疫苗UB-612申請緊急使用授權（EUA）未通過，日前表示將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再申請EUA後，今再質疑，衛福部至今仍不願公布我國COVID-19疫苗療效評估指標外部對照組AZ疫苗之原始數據，是否內有玄機不敢公布？聯亞董事長王長怡表示，AZ疫苗的數據是我國COVID-19疫苗EUA療效評估指標外部對照組的資料，原始數據應允公開，提供廠商檢視、分析，以示審查公正性，但食藥署遲遲不願公開該數據資料，有失法規單位審查公允性。王長怡也說，台灣國產疫苗審查過程未如國際公開審查，於審查結束後倘若仍不公開作為審查標準的數據，如何取信於被宣判未達標之廠商、如何取信於民？且在諮詢輔導會議中，也多次向食藥署請求將AZ疫苗原始數據即時提供，同樣遭拒，9月初正式行文至食藥署，至今仍未收到正面回覆，也懇請食藥署能儘速給予答覆。王長怡也說，聯亞曾多次建議食藥署將T細胞免疫反應納入EUA審查標準，也提供大量科學論證資料，食藥署卻仍未納入，但事實上T細胞免疫反應可透過各種細胞激素量化指標作為評估標準，並非無法評定的項目，為全方位評估疫苗保護效力，食藥署應將T細胞免疫反應納入EUA審查標準。王長怡更說，台灣EUA審查基準已與全球不同，即便是連WHO都認為困難的免疫橋接，台灣仍訂定一個非WHO認可的人為標準，因此這個標準應可受公評，並加入不同評訂項目及因應疫情發展的彈性標準，滾動式調整以符合國際局勢。王長怡說，目前我國EUA標準僅以單一病毒株作為分析對象，也未考量各疫苗技術平台之特性及優勢，如此偏頗的審查基準將可能導致審查結果誤判一個疫苗的優劣性，並使全民錯失優異疫苗之選擇權。王長怡更透露，在8月16日得知聯亞UB-612疫苗未通過EUA審查後，醫藥品查驗中心（CDE）就在一周後電郵通知聯亞，即刻起終止對聯亞UB-612疫苗的諮詢輔導機制，雖然聯亞隨即商請CDE繼續提供諮詢輔導服務，也在8月31日致電詢問能否重啟諮詢輔導機制或再次提出諮詢輔導申請，然CDE皆拒絕聯亞的提議。王長怡表示，聯亞正積極開發次世代疫苗，希望CDE提供諮詢輔導服務，CDE卻因聯亞曾經批判CDE的輔導及建議而拒絕，且CDE隨後更公告，COVID-19專案法規科學輔導計畫停止徵選新案。王長怡更說，聯亞秉持專業科學的態度向CDE申請諮詢輔導案件，但CDE竟給予如此的文字回覆，顯已說明CDE已非秉持科學的精神審查聯亞疫苗相關案件，實為不妥，希望重啟滾動式審查機制，加速與COVID-19相關之急迫性議題的輔導及審查。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗引發心肌炎、心包膜炎何時易發生？ 專家曝「關鍵天數」
美國食藥署與歐盟藥品主管機關發現，施打BNT 與莫德納Covid-19 mRNA疫苗和心肌炎、心包膜炎之間，可能有關聯性。歐洲藥管局分析，截至7月10日， BNT的1.77億劑接種疫苗中，出現145例心肌炎，以及138例心包炎；而莫德納2000萬劑疫苗接種當中，則是出現19例心肌炎和19例心包炎，其中5人死亡。那麼疫苗還能夠安心施打嗎？對此，心臟血管內科主任施奕仲表示，根據指揮中心表示，雖然數據顯示，確實有發現接種第二劑mRNA疫苗發生心肌炎的年輕男性數字高於預期，但計算其發生率為百萬分之12.6，屬於極罕見的案例，因此從整體公衛角度而言，施打疫苗仍是利遠大於弊。「而且這些年輕人心肌炎發生後，經過適當治療大部分恢復得不錯。」施奕仲指出，不是只有新冠疫苗有可能會造成心肌炎、心包膜炎等疾病，若民眾對於這類型疾病不熟悉，錯過黃金治療時間，可能會導致更嚴重的結果。以下是這兩種疾病的發病原因、症狀、預防及治療方式。心肌炎心肌炎顧名思義是心臟組織發炎，主因是病毒感染。舉例來說，許多腸病毒類的病毒，例如克沙奇病毒、伊科病毒等，或某些上呼吸道或消化道感染的病毒類，例如流感病毒、腺病毒、微小病毒等，若跑到心臟造成心肌感染發炎，就是所謂的病毒性心肌炎。此外，還有許多不明原因的心肌炎，一般認為可能包含某些免疫失調或異常所引起，例如因自體免疫引發的心肌炎；因mRNA疫苗引發的極罕見心肌炎，可能就是透過免疫異常所導致。文獻上，也有報導極罕見的細菌性或寄生蟲引起的心肌炎。有鑒於心肌炎的主要原因為病毒感染，要預防心肌炎，最重要的就是注意個人衛生、提升免疫力，勤洗手、每年施打流感疫苗，也可預防病毒性心肌炎。由於心肌炎常因上呼吸道或腸胃道病毒感染，導致心肌炎的症狀非常多變、難以發現，假若感冒症狀異常延長病程，身體越來越虛弱，就應該提高警覺。施奕仲指出，心臟發炎時，會降低心肌的收縮能力而影響血液輸出，除了胸痛外，可能會讓人覺得很喘、很累、四肢冰冷、臉色蒼白等症狀；而猛爆性的心肌炎，甚至會導致休克死亡。心肌炎的型態十分多變，醫師可透過理學檢查、血液檢查或Ｘ光、心臟超音波協助診斷，心電圖會呈現各式各樣的變化，各種心律不整都有可能發生，傳導障礙、STT段異常也很常見，最終再以心臟核磁共振檢查或心肌切片作確切診斷。」而心肌炎的治療方式則是以支持性療法為主，透過藥物改善症狀，給予發炎部位充分的時間恢復，類固醇的角色有正有負，若是確診病毒性心肌炎，免疫球蛋白的治療可能有很好的效果；至於猛爆性心肌炎患會出現急性心臟衰竭的各種癥候，常需要透過葉克膜延續生命，等待換心。心包膜炎心包膜是包圍心臟的一層纖維層，會包覆在進入心臟的幾條大血管的根部中，平常可能約有30毫升的液體，做為緩衝撞擊之用。但如果心包膜發炎，心包膜可能會蓄積發炎液體，過多的液體有時會壓迫心臟，造成所謂的心包膜填塞，若未及時執行心包膜穿刺引流，有死亡的風險。施奕仲解釋，心包膜炎的發病原因部分與心肌炎相似，主要是病毒感染，在台灣，也會遇到因結核菌感染造成的心包膜炎。此外，尿毒症、癌症轉移、化療電療引起的反應性心包膜炎，也是可能的發生原因。因為造成心包膜炎的成因眾多，預防之道應該以提升免疫力並且從預防或控制慢性病著手，日常生活應均衡飲食以攝取多樣營養素，規律運動來強健身體，並積極控制三高（高血壓、高血糖、高血脂）。症狀通常是中央或左側的胸痛，尤其呼吸時會更加嚴重、不舒服，可能會合併躺下時呼吸易喘、身體虛弱、發燒、心悸、腹瀉以及嘔吐等症狀。臨床上，醫師會用聽診檢查是否有特殊的心包摩擦音，或是使用心電圖、超音波檢查等檢測來了解。若是發炎情況嚴重，除了使用消炎藥物緩解，若引發大量心包膜積液，會使用手術或引流將積液排除，避免心包填塞死亡。疫苗引發的心肌炎、心包膜炎 容易發生在施打一周後施奕仲表示，無論是心肌炎或心包膜炎，只要提高警覺，出現症狀後及時治療，以這次mRNA疫苗施打後產生的心肌炎與心包膜炎的案例，一般來說都不會威脅生命。即使是疫苗引起的副作用，根據美國疾管中心統計除極少數案例以外，絕大多數人都能康復。根據歐盟藥品管理局的說法，mRNA疫苗造成的心肌炎或心包膜炎副作用，主要發生在年輕男性、第二劑接種的時候，且發病時間約在一周後到28天內發生。近期台灣出現第一例打完莫德納疫苗診斷心肌炎的疑似案例，是60多歲的女性患者，可見除了年輕男性，任何年齡、性別也都應該提高警覺。 （常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／健康醫療網） &nbsp;延伸閱讀： ·打疫苗引發心肌炎有哪些症狀？會留後遺症嗎？ 專家點名「3大危險徵兆」快就醫 ·心臟病接種mRNA疫苗易引心肌炎、心包膜炎？ 6種人最好先評估
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2021-09-14 新聞.用藥停看聽
青光眼用藥發現不純物 回收32萬瓶
青光眼用藥「大塚美特朗持續性點眼液2%」，日本原廠發現不純物，衛福部食藥署要求回收9批號、共32萬瓶。但食藥署藥品組科長洪國登表示，青光眼有許多種成分用藥，病患不至於有缺藥疑慮。台灣大塚製藥股份有限公司輸入的「大塚美特朗持續性點眼液2%」，主成份為CARTEOLOL HCL，用於青光眼、高眼壓。洪國登表示，因日本原廠進行持續性安定試驗時，發現類緣物質，意即不純物超過標準，因此啟動回收。在台灣受影響的產品共有九個批號 (批號：9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2)。洪國登表示，這個不純物沒有明顯的危害，只是不符合標準，因此啟動回收。而這九批產品都是兩、三年前的產品，效期將屆，許多都已賣出，並未發現有任何異狀；而市面上的現貨也都符合標準。洪國登說，這款藥品為健保用藥，年用量約33萬瓶，但青光眼、高眼壓有很多替代藥品，因此不至於影響病患用藥。食藥署要求廠商應於10月7日前完成回收作業，各醫療院所、藥商、藥局也應配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應；若未能於期限內完成回收，則開罰20萬至500萬元。
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2021-09-14 醫聲.健保改革
部分負擔 病友聯盟：保障弱勢 緩步改革
藥品、檢驗檢查部分負擔從「定額制」改「定率制」，以增加部分負擔，是否可行？台灣病友聯盟理事長吳鴻來指出，部分負擔是為了健保財務永續運行，應逐年、逐步施行。不過她強調，對於經濟弱勢的患者，應有相對的補助配套，避免造成弱勢者不敢就醫，反而違背健保創立初衷。健保藥物共同擬訂委員會主席陳昭姿透露，健保署原先預計在八月後研擬部分負擔改革計畫（或稱使用者付費），雖因新冠疫情而耽擱，「不過這個問題（部分負擔）沒辦法再放很久了，為了病人、醫療與健保共好。」衛福部社保司長商東福指出，部分負擔不是為了「增加健保財源」，而是「避免醫療不當使用」。他說，健保醫療給付總額明年上看八千億元，其中一部分就是來自部分負擔，但是調整措施會不會導致「因病而貧」，必須小心評估。吳鴻來強調，不能將部分負擔當成唯一解決健保總額不足的方法，因為它仍有「道德風險」。部分負擔調漲後，勢必會增加民眾就醫的成本，而對於經濟弱勢者，將影響其就醫意願，恐衍生其他社會成本。吳鴻來認為，部分負擔當收則收，但應在保障弱勢的前提下逐年、緩步改革。
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2021-09-14 醫聲.健保改革
健保總額明年破8千億 成長率新低
明年健保總額最高將突破八千億元，但行政院核定醫療給付總額最高成長率為十一年來新低，衛福部社會保險司司長商東福指出，健保總額隨著人民對醫療需求增加而成長，健保將以維持公平、提升效率以及改善健康作為主軸，明年總額成長，新藥預算也配合「前瞻性評估（horizon scanning）」，比往年來得高，只是給付該怎麼給得有效率，成為今年最大的課題。今年健保總額為七八三六億元，國發會審議通過衛福部二○二二年度全民健保給付費用總額範圍，成長率最低為一點二七二％、最高至四點四％，即明年的健保總額將會是在七九三五億元到八一八○億元之間。商東福表示，該用哪一個成長率，即將本月底總額協商過後，才會決定，但可以預期的明年總額應該會突破八千億元。健保藥物共同擬訂委員會主席陳昭姿說，台灣醫療保健支出之ＧＤＰ占比，從一九九九到二○一九年廿年間，占比自五％提高至六點一％，僅增加一點一個百分比。而台灣健保支出占醫療保健支出五十七％，約占ＧＤＰ三點四七％。與其他經濟合作暨發展合作組織（ＯＥＣＤ）國家平均為八點八％相比，實在相距甚遠。台灣病友聯盟理事長吳鴻來說，健保總額就像一個籃子，只能裝固定數量的雞蛋，理想上如果可以把籃子換更大當然更好，但從我國健保支出占ＧＤＰ比率，確實相對其他ＯＥＣＤ國家偏低，這是一項不容易達到的事。商東福說，去年起，健保改革的聲浪達到最巔峰，社保司著手開始討論「醫療給付總額中長期改革計畫」，今年搭配健保費率調整一併推出。在有限的總額下，將資源用於投資健康，降低醫療使用，是目前的最大共識。對於投資健康的概念，商東福與陳昭姿不約而同地以Ｃ肝新藥為例。陳昭姿說，過去使用干擾素治療Ｃ肝，因為副作用太大，病患的遵從性很低，口服Ｃ肝新藥治愈率高達九成，在藥物相對療效上是高分過關。在成本效益上，更是超高分過關，原本一個療程高達百萬的藥物費用，在健保署積極議價後，目前降至廿萬元不到，而Ｃ肝病患治癒之後，後續肝硬化、肝癌的發生率降低，為民眾買到健康，還可節省後續醫療開支，達到三贏。此外，商東福說，搭配健康照顧政策引導資源有效利用；另，透過各種檢視方式，讓健保給付支付制度更加健全。如讓藥物有退場機制，引進藥物的科技評估，可以從臨床上對藥品、特殊材料或是新醫療服務的效果檢視，健保的投資是不是最佳，也透過品質監測，讓醫療的服務可以變得更好。
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2021-09-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
監測疫苗副作用 「格林巴利症候群」未高於背景值
指揮中心專家諮詢小組成員李秉穎今天表示，目前監測國內接種COVID-19疫苗後不良事件發生率，神經病變「格林巴利症候群」的發生率，未高於健保背景值。中央流行疫情指揮中心統計，9月11至12日全台有14萬7418人次接種COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗。截至目前疫苗人口涵蓋率達48.68%，劑次人口比為每百人口53.14劑。疫苗接種作業持續，但疫苗接種後不良事件與副作用也受關注。日前歐盟藥品管理局（EMA）將格林巴利症候群（GBS）列入阿斯特捷利康（AZ）疫苗可能產生的極罕見副作用。指揮中心日前統計，國內有10例疫苗接種後出現GBS的個案，分別是9例接種阿斯特捷利康（AZ）疫苗與1例莫德納（Moderna）疫苗。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今天在疫情記者會上說明，歐盟是要提醒加強監測GBS，目前尚無數據明顯顯示，接種COVID-19疫苗會增加GBS的發生率。李秉穎說，台灣也持續追蹤各種COVID-19疫苗接種後可能嚴重或受關注的不良事件發生率，GBS也是監測項目之一。李秉穎標示，根據監測結果，並以全民健保資料庫做為背景值比較，目前為止並未發現疫苗接種後出現GBS的發生率比背景值更高的警訊。指揮中心發言人莊人祥提到，11至12日共接獲71件疫苗接種後不良事件通報，其中包含2例疫苗接種後死亡，分別接種AZ與莫德納疫苗。媒體提問，高端疫苗接種後死亡通報案件，莊人祥表示，截至目前有12例高端疫苗接種後死亡，但僅是時序性關係，是否有因果關係仍待研判。針對1名台中40多歲男子接種高端疫苗後死亡，莊人祥說明，此個案為上週就通報個案，有高血壓、糖尿病與甲狀腺機能亢進病史。莊人祥說，這名男子8月24日接種高端疫苗，接種後出現心臟不適症狀，之後4度掛急診，胸部X光顯示有肺浸潤，心電圖則顯示竇性心搏過速，點滴注射後返家，期間照常上班，9月5日並無異狀，隔天被發現叫不醒已死亡，已採司法相驗解剖釐清死因。
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2021-09-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國光新冠疫苗 將至印尼進行二期臨床試驗
國光生技宣布，國光新冠疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核准，將進行劑量探索二期臨床試驗，若一切順利，將據此規劃三期人體臨床試驗，國光將以符合國際規範、可對抗變種病毒的新冠疫苗作為開發策略搶進市場。國光生技表示，目前全球新冠疫情以傳染力更強的Delta變種病毒為主，台灣、東南亞及歐美疫情再起，印尼疫情尤為嚴峻，因此，國光新冠疫苗臨床試驗選在印尼執行，由印尼日惹大學（Universitas Gadjah Mada）醫學院醫師主持，二期臨床試驗預計收案240人，試驗目的將確定劑量並驗證疫苗具完整保護力，結果預估在明年出爐。國光生強調，研發新冠疫苗的腳步從未停歇，過去一年除與印尼洽談臨床合作外，也持續進行疫苗劑量調整及動物實驗，從動物實驗中確認國光新冠疫苗完成3劑接種效果優異，對變種病毒有良好保護力，與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符。另外，國光也說，率先開發次世代新冠疫苗，將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗，以確保國光新冠疫苗能提供更廣泛的保護力來對抗不斷變異的新冠病毒。國光表示，印尼正處新冠流行期，提供臨床試驗絕佳條件；且印尼人口超過2.5億，是全世界穆斯林人口最多的國家，國光新冠疫苗已取得清真認證，進入穆斯林國家優勢大增，將以此打開東協各國和新南向國家，進一步進入國際市場。
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2021-09-12 養生.人生智慧
如何書寫自己的「終活筆記」？必須思考的4大面向，人生最後一程自己決定
編按：面對人生的最後階段，你做好準備了嗎？近年日本流行「終活」一詞，也就是「為了迎接人生終點，所進行的準備活動」。其中重要事項之一就是「終活筆記」（Ending Note），先將身後事做好規劃，更積極、自主地決定如何告別，也能減少家人的負擔。為什麼要做「終活筆記」？最主要的原因，就是清楚告知他人，自己在各方面的身後事希望如何處理。這樣在自己離世、或是突然遭逢事故時，家人不會無所適從。除了實務上的考量之外，其實這也是一個回顧過往、聯繫好久不見的朋友，或是挑戰自己過去不曾做過的新嘗試的機會。透過整理自己、把握當下，更能積極地展望未來。預先留下紀錄 身後可減輕家人負擔而若要以簡單的概念解釋終活筆記裡面該寫些什麼，其實就只有兩個重點：1. 減少家人不確定與困擾的必須資訊2. 希望傳達給家人的訊息和個人紀錄先從比較簡單、容易完成的部分開始著手。如果沒辦法馬上確定的內容，或是自己還沒有結論的項目，就先空著也沒關係，即使是已經寫好的內容，也可以隨時修改，以像是寫日記或備忘錄一樣的感覺，輕鬆地準備就可以了。目前市面上有不少可以參考的書籍和資料，當然也可以依據自己的需要做出調整。整體來說，主要可以分為以下四個方面著手：一、個人基本資訊、各類證件及合約資料1. 個人證件、戶籍資料（可附上影印本作為備份、正本則載明存放處）2. 重要家族成員的資料和聯絡方式3. 有加入哪些保險？是否已繳清費用？4. 水、電、瓦斯、手機門號等固定費用的合約或帳單資訊5. 其他定期支付費用所購買的會員或服務（如訂購報紙雜誌、健身房或俱樂部會員或數位影視等）6. 是否有飼養寵物，平常的飼養習慣，過世後希望如何處理如果沒有和家人同住在一起，雖說是最基本的個人資料，家人可能不一定清楚，事前詳細列出，有助於家人在身後進行相關的解約、過戶程序時，不至於有所遺漏。在自己過世之後，寵物也必須要想辦法妥善安頓。最理想的狀態是可以約定好由家人或願意承接的朋友照顧，但如果實在有困難，事先記明可送到相關設施或委託送養，也可以減少家人的困擾。而詳細列出家族成員的聯絡方式，除了避免兒孫輩不一定清楚之外，也可以先寫下自己過世之後，希望通知哪些家族成員。二、身後事（葬儀）該如何處理1. 希望的葬禮形式、採用何種宗教儀式，流程如何進行2. 希望邀請來參加自己葬禮的人3. 希望一同陪伴自己入棺的紀念物4. 是否有準備好遺照要使用的照片、保管地點5. 希望下葬的墓地地點，是否已有生前契約在世時就能和家族討論自己的葬禮該如何進行的人，或許還是屬於少數。如此一來，在過世後，家屬可能就會以自己揣測，或依照禮儀業者的建議進行，但卻可能不一定符合往生者的期待，或是規模過大造成浪費。因此，和葬儀相關的意願，能夠記載得愈詳細愈好。列出葬禮希望誰來參加、並附上聯絡方式，則可以避免家人不一定清楚自己有哪些朋友，連絡上也更方便。若有餘裕，則不妨在記載時聯確認聯絡方式是否已經有變更，也可以趁這個機會關心久未聯繫的親友。事先準備遺照，則是看似細瑣、實則重要的一環。很多人在過世後因為沒有準備遺照，家屬得臨時找出適合的照片，最後可能選了一張表情或畫質不理想的照片，人生最後一張相片，能先挑選出自己滿意的美照是最好的。三、財產清單與繼承遺囑1. 在哪些銀行有開戶，有投資哪些股票、基金等金融產品2. 名下的不動產清單3. 所使用的信用卡清單4. 是否與他人有借貸往來，以及相關文件5. 是否有預立遺囑、保管於何處在記錄財產清單時，記得不要把戶頭帳號連同密碼全部寫出來，以免筆記不慎遺失或落入他人手中時，有安全上的風險，只需要紀錄「在哪些地方存有財產」即可。許多人有把各種密碼記錄在紙上或是電腦裡的習慣，一定要告知家人這份文件在哪裡。如果發現自己有已經有很久未曾使用的帳戶、信用卡，也可以趁這個機會解約或是結清後註銷，省去後續處理上的麻煩。近來沒有實體存摺的數位帳戶、或是只在網路上進行投資的股票紀錄，這些容易被忽略的項目，也不要忘記了。另外要注意的是，終活筆記並不能視為遺囑。對於財產的分配，還是必須要依法預立正式的遺囑，才具有法律效力。四、醫療照護與處置意願1. 是否對特定食物過敏2. 是否有長期吃藥控制的慢性病、慣常就醫的醫院、醫生的聯絡方式3. 常備藥品清單4. 如果罹患危及生命的重大疾病，是否希望被告知疾病名稱5. 在危急情況下，希望施行哪些可延續生命的治療方式6. 往生後是否願意捐贈器官7. 若需要照護時，傾向在長照機構或是採取居家照護在突然遭遇事故、本人無法清楚表達時，能預先了解和醫療相關的各方面意願非常重要。特別是延命治療、器官捐贈等重大決策，若能自己先行決定並告知家人，就能避免萬一實際面臨狀況時，家人無法抉擇或是意見不一的困境。而考量到未來可能有需要長期照護的狀況，不妨也可以先自行前往設施考察，選擇自己信任、有品質的機構。以上這些項目，要全部寫完可能不是一兩天的事情。不需急著立刻完成，可以先從有把握的地方開始、審慎思考之後再動筆。而在完成之後，也千萬別忘記要告知家人紀錄的內容，才能確實發揮終活筆記的效用。若死亡是每個人都終將經歷的人生必經之路，及早在各方面做好準備，除了展現對自己負責的人生態度、也是一種給家人的體貼。資料來源／終活サポート原文：如何書寫自己的「終活筆記」？必須思考的4大面向，人生最後一程自己決定
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2021-09-09 該看哪科.風溼過敏免疫
打嗝不停、莫名嘔吐、視線模糊 什麼是泛視神經脊髓炎？
泛視神經脊髓炎是一種少見的自體免疫疾病，發病後便伴隨終身復發的風險，造成病友癱瘓、失能、更會導致死亡，多半是30-40歲正值富生產力族群，甚至是家庭的母親角色，一旦確診、即便開始治療，面對有限的治療選擇，在心理與經濟上也帶來極大的影響與負擔。即使接受治療也無法完全治癒，一旦造成失能，便會產生許多社會負擔。好發30-40歲輕熟女 嚴重可能導致失明、癱瘓，甚至死亡泛視神經脊髓炎（NMOSD）是發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統因故失調，導致自體免疫抗體，反過來攻擊自己體內的中樞神經細胞，重創視神經、脊髓及大腦等組織。台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇表示，泛視神經脊髓炎如侵犯視神經，患者常在短時間內色盲、視力惡化、視野缺損，有些病友甚至動一下眼球，眼後方就會產生劇痛；如腦部發炎，症狀更為多樣；一旦侵犯脊椎，則造成行動障礙、感知障礙、膀胱功能障礙，輕則肢體麻痺、疼痛，嚴重時，大小便失禁，甚至半癱、全癱，幾乎喪失生活自理能力。【延伸閱讀】>>中樞神經病變 小小腳痛變全癱泛視神經脊髓炎(NMOSD)成因發生於中樞神經系統的自體免疫疾病高危險族群30-40歲的女性居多症狀&nbsp; 【依發炎部位不同，症狀也不相同】視神經: 視力急速惡化及視野缺陷脊髓: 行動功能障礙及感知功能障礙、失禁腦部: 持續打嗝、莫名嘔吐及嗜睡該看哪一科神經內科治療方式急性發作期: 注射類固醇、血漿置換、免疫球蛋白慢性穩定期: 免疫抑制劑、生物製劑中樞神經受自體免疫攻擊 輕熟女體重翻倍破百向來以身材自豪的熟女檳榔西施，在短短兩三個月內，體重從五十公斤，往上飆升，竟然破百，期間總喊著吃不飽，只要可以吃的，就往嘴巴裡塞，吃完就睡，醒來又繼續吃，怪異行徑，嚇壞了另一半，以為是餓死鬼纏身。台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇表示，該名個案為泛視神經脊髓炎患者，在四十歲時發病，持續接受治療，去年一次回診，走入診間，整個人像是吹氣球式地發胖，連他都認不出眼前這個老病號。該患者自述，就是很想吃，食欲像是無底洞，怎麼吃都吃不飽，醒來第一件事情就是找東西吃，原本才五十公斤，短短兩個多月，體重增倍。另一半則在一旁點頭地說，「這真的不可思議，沒看過這麼能吃的人。」羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎為發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統突然故障，分不清楚敵我，攻擊視神經、脊髓、大腦等組織，而該名個案因大腦下視丘的飽足神經中心遭侵犯，以致食欲異常，而拚命進食。羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎（NMOSD）與多發性硬化症（MS）有如姊妹疾病，在二十年前被視為同一種類型疾病，直到二○○四年，國外學者在泛視神經脊髓炎患者體內驗出「特定水通道蛋白-四抗體」，兩者逐漸分道揚鑣，遲至二○一五年有了正式醫學名稱。在評量上，以失能指數量表為標準，零至十分，分數越高，症狀愈嚴重，希望病友能在藥物治療下，維持在三點五分，保有生活自理能力，擁有較好的生活品質。【延伸閱讀】>>罕見疾病新藥救命 健保資源分配考驗產官學發病兩小時便癱瘓 部分病友需用生物製劑避免復發失能十年未曾感冒的人，小小的腳疼竟改變人生。今年五十六歲的沈琴惠，原先身體狀況良好，曾是人人稱羨的電子廠財務長，某次外派前夕腳部出狀況，意外成為大病的引信，經過一個月的檢查得知罹患罕見的泛視神經脊髓炎。然而，該病症目前健保尚未給付，且不屬於重大傷病，光是一年醫藥費就需近九十萬，龐大的經濟壓力令人喘不過氣。她期待健保伸出援手提升病友治療資源，協助重塑病患的生命價值。罹病三年的沈琴惠回憶經過，起初是腳不舒服，趁出差前領藥應急，由於工作忙碌，只能利用晚上空檔掛急診。等待看診兩小時，光鮮亮麗的人生開始急轉，在等待看診的過程中，身體開始不聽使喚，明明有尿意，但多次前往廁所卻始終排不出來，折騰到「快要瘋掉」只好求助醫護。照超音波才發現，膀胱早已脹大，緊急導管排尿。沈琴惠分享，病發像是有一股劇烈電流往上竄，並擴散到四肢，常常痛到不能自己，在地上扭曲。出院後的復健路更是漫長，從躺臥病床到坐上輪椅，花費整整一年半，接下來就像是嬰兒一樣，從頭開始學習站、走。出院後第九個月病況逐漸穩定，沈琴惠開始接受免疫抑制劑與生物製劑治療。「光是打針一年得燒新台幣四十萬元，一年治病花費八、九十萬跑不掉。」她說常常告訴醫師，一次只想打一針，原因是信用卡單期負擔可以比較小，生活才過得去。她說協會也有年輕女性病患因無力負擔醫療費用，每次疾病復發得向公司請假到醫院報到，陷入復發、看病的循環，身體愈來愈差，若能在初病發時得到有效治療，未來人生仍可期待。羅榮昇說，每二千名患者中，約有五百人需進行慢性穩定治療，其中，需要使用生物製劑者約有一成。由於生物製劑仍需自費，他建議，政府可以專案型式，由神經免疫專家審議彈性開放健保給付，條件為使用免疫藥物持續半年以上，將控制病情得宜者納入，以減緩病友負擔。與疾病共存三年，無非希望減少經濟負擔，回歸社會。沈琴惠盼能以自身經歷，呼籲政府進一步評估醫療資源利用，提升弱勢病友家庭醫療環境，降低社會長期照護成本，共同幫助這群少見疾病患者。【延伸閱讀】>>眼前發黑、手腳麻痹求診3月卻非中風 醫：留意5大症狀健保大傘下的孤兒 泛視神經脊髓炎病友盼援手明明罹病人數少之又少，估計全國僅有五百名患者，但泛視神經脊髓炎 （NMOSD）卻未列罕見疾病，甚至被排除在重大傷病之外，有如健保大傘下的孤兒，許多患者未獲妥善治療，在一次次復發後，失明、全癱臥床，景況令人鼻酸。為此，聯合報健康事業部與台灣神經免疫疾病協會共同舉辦「泛視神經脊髓炎」專家會議，邀請各領域專家及病友代表，希望在健保資源分配原則下，提供最佳治療，並減輕病友經濟負擔。聯合報副總編輯洪淑惠表示，期盼透過這次座談能結合政府、醫界及病友團體等力量，為少數病友發聲。台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎（NMOSD）是一種發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統因故失調，導致自體免疫抗體，反過來攻擊自己體內的中樞神經細胞，重創視神經、脊髓及大腦等組織。羅榮昇表示，泛視神經脊髓炎如侵犯視神經，患者常在短時間內色盲、視力惡化、視野缺損，有些病友甚至動一下眼球，眼後方就會產生劇痛；如腦部發炎，症狀更為多樣；一旦侵犯脊椎，則造成行動障礙、感知障礙、膀胱功能障礙，輕則肢體麻痺、疼痛，嚴重時，大小便失禁，甚至半癱、全癱，幾乎喪失生活自理能力。台灣神經免疫疾病協會病友代表沈琴惠在發病之前為國內某車用電子大廠的財務長，工作壓力沉重，經常加班熬夜，一○七年三月突然發病，雙腿使不上力，緊急就醫，住院期間接受多項檢查，一個月後確診為泛視神經脊髓炎，因為病灶位於胸椎，導致腰部以下幾無知覺，住院臥床三個月。她形容自己是「走著進去醫院，三個月後坐著輪椅出來」。因泛視神經脊髓炎既非重大傷病，也不是罕見疾病，沒有健保給付，出院時已負債一百萬，而她領有的身心殘障卡即將到期，未來的治療費用仍得自行設法。台大臨床藥學所所長蕭斐元表示，泛視神經脊髓炎病友發病時間較早，以3、40歲輕熟女居多，一旦罹病，家庭經濟負擔沉重，建議健保署與藥廠議價，協商出合理的給付價格，滿足少數病人的臨床需求。如果治療一段時間後，療效有限，則應將健保資源保留給其他病友，用在刀口上。對於病友的悲慘經歷，健保署長李伯璋感同身受，他表示，泛視神經脊髓炎患者在治療上，確實充滿困境，呼籲臨床醫師應主動向健保署反映病人治療困難之處，大家齊心討論，提供病友的需求。李伯璋說，健保永遠站在病人角度，盡可能提供最好的醫療，但健保資源有限，必須妥善分配，因此，無法盡如人願，但會盡力改善藥物支付規定，減輕病患負擔。「健保立場當然以病患用藥權益為優先考量。」健保署醫審及藥材組簡任技正張惠萍說，共擬會議專家討論給付新藥時，考慮因素包括，藥物成本、相對療效以及臨床急迫性，儘管泛視神經脊髓炎患者人數較少，且生物製劑藥費昂貴，但共擬會議仍會列入議程，討論此案。羅榮昇建議，將生物製劑列為泛視神經脊髓炎的二線用藥，慢性期患者如果接受免疫抑制劑治療，六個月後療效仍不佳，就可嘗試單株抗體生物製劑，初估每年約五十名病友亟需進一步治療。【延伸閱讀】>>健保改革 須顧及弱勢病患權益新藥納健保指標多元 首重臨床療效新藥對病人可能足以救命，健保資源有限卻無法及時給付。學者認為，新藥給付牽涉到臨床療效和預算有限等難題，要做有效分配，著實考驗主管機關。輔仁大學海量學程助理教授、健康效果暨醫療科技教育聯盟理事陳詠宸指出，健保一般新藥的預算來源，以匡列新醫療科技（包含新增診療項目、新藥及新特材）來說，今年約編列卅五億元。如果是被歸類為罕見疾病用藥，亦即俗稱的「孤兒藥」，目前健保總額匡列有「罕見疾病、血友病藥物及罕見疾病特材」，今年編列了一百一十七億元；另外國民健康署菸品健康捐每年亦補助健保一億多元。但如果有些新藥，病人數目只有不到五百人，既尚未納入健保新藥，也未列入罕病用藥項目，病人用藥權益該如何考量？為達到最有效的分配，健保署設置有一定機制來決定預算。台灣大學臨床藥學研究所所長蕭斐元指出，健保署一年召開六次「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，如以去年十二月召開的共擬會議通過多項新藥納入健保給付案及給付規定擴增案來看，財務影響評估約七點七億元；據此金額乘以六次的會議，一年高推估應新增四十二億元新藥總額預算；但事實上去年新醫療科技預算僅編列卅五億餘元，有近七億的不足。蕭斐元指出，台灣藥物經濟暨效果研究學會（TaSPOR）也曾對醫療政策專家及臨床照護意見代表等相關人士，做過新藥價值的評估研究調查，並發表政策建言指出，新藥的價值含臨床療效、疾病對社會造成的影響、病人相關考量、經濟效益及醫療體系可行性等五大面向，在調查結果中，受訪者仍認為以臨床療效，被視為最重要的面向。不過，蕭斐元強調，國際藥物經濟學會（ISPOR）也曾指出藥物價值（Value）包括醫療需求、健康影響及生活品質等許多層面，因此不是單方面的考量，就能達到所謂的新藥價值。蕭斐元說，目前國內醫療科技評估在財務衝擊分析時，常以藥物費用對總成本預算的影響來考量；對於藥物以外的項目，例如減少回診的相關醫療費用，雖已適度納入考量，但並非每一個藥品建議者都能提供相關數據，這或許也值得各界未來參考。陳詠宸指出，英國的醫療科技評估單位NICE也建議，希望病人即早取得價值創新的治療，同時在治療重度疾病時，可以更公平地取得這些藥物；然而前提是要採納更多證據，並且以更好的醫療科技評估預測結果，需要大家一起來努力。
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2021-09-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗副作用 歐盟增列罕見神經病變「格林巴利症候群」
針對英國阿斯特捷利康（AstraZeneca, AZ）疫苗可能產生的副作用，歐盟藥品管理局（EMA）今天在定期安全更新上增列極罕見神經病變「格林巴利症候群」（GBS）。歐盟藥品管理局表示，在7月31日前，全球各地共施打5億9200萬劑Vaxzevria（AZ疫苗品牌名稱）疫苗，其中有833例出現「格林巴利症候群」的通報，AZ疫苗與這個疾病間因果關係「至少有合理的可能性」。但歐盟藥品管理局在副作用分類中，將上述副作用列為「非常罕見」，即發生頻率最低，並強調AZ疫苗益處大於風險。此前，美國食品暨藥物管理局（FDA）也曾對嬌生集團（J&J）生產的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗加註警語，警告這支疫苗可能導致「格林巴利症候群」副作用。
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2021-09-07 該看哪科.風溼過敏免疫
新藥有效分配 首重臨床療效
新藥對病人可能是救命希望，但健保資源有限卻未必能夠及時給付。學者認為，新藥給付牽涉到臨床療效和預算有限等難題，要做有效分配，著實考驗主管機關。輔仁大學海量學程助理教授、健康效果暨醫療科技教育聯盟理事陳詠宸指出，健保新藥預算，包含新增診療項目、新藥及新特材，今年約編列卅五億元。若是被歸類為罕見疾病用藥，亦即俗稱的「孤兒藥」，健保總額匡列有「罕見疾病、血友病藥物及罕見疾病特材」，今年編列一一七億元，國健署菸品健康捐每年補助健保一億多元。如果有些新藥，病人數目只有不到五百人，既尚未納入健保新藥，也未列入罕病用藥項目，病人用藥權益該如何考量？為達到最有效的分配，健保署設置有一定機制來決定預算。台大臨床藥學研究所所長蕭斐元指出，健保署一年舉行六次「健保藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，去年十二月共擬會議通過多項新藥給付及給付規定擴增，增加財務支出約七點七億元。一年開會六次，一年高推估可能增加四十二億元，但去年新醫療科技預算僅編列卅五億餘元，不足近七億元。蕭斐元指出，台灣藥物經濟暨效果研究學會（TaSPOR）曾做過新藥價值評估研究調查，新藥價值含臨床療效、疾病對社會造成的影響、病人相關考量、經濟效益及醫療體系可行性等五大面向，調查發現，受訪者認為臨床療效是最重要的面向。但蕭斐元強調，國際藥物經濟學會（ISPOR）曾指出，藥物價值（Value）包括醫療需求、健康影響及生活品質等層面，不是單方面的考量就能達到所謂的新藥價值。蕭斐元說，目前國內醫療科技評估在分析財務衝擊時，常以藥物費用對總成本預算的影響來考量；對於藥物以外的項目，例如減少回診的相關醫療費用，雖已適度納入考量，但並非每一個藥品建議者都能提供相關數據，這或許也值得各界未來參考。陳詠宸指出，英國的醫療科技評估單位NICE建議，希望病人及早取得價值創新的治療，同時在治療重度疾病時，可以更公平地取得這些藥物；前提是要採納更多證據，並且以更好的醫療科技評估預測結果，需要大家一起努力。
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2021-09-07 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付／泛視神經脊髓炎專家會議2：新藥有效分配 首重臨床療效
新藥對病人可能是救命希望，但健保資源有限卻未必能夠及時給付。學者認為，新藥給付牽涉到臨床療效和預算有限等難題，要做有效分配，著實考驗主管機關。輔仁大學海量學程助理教授、健康效果暨醫療科技教育聯盟理事陳詠宸指出，健保新藥預算，包含新增診療項目、新藥及新特材，今年約編列卅五億元。若是被歸類為罕見疾病用藥，亦即俗稱的「孤兒藥」，健保總額匡列有「罕見疾病、血友病藥物及罕見疾病特材」，今年編列一一七億元，國健署菸品健康捐每年補助健保一億多元。台大臨床藥學研究所所長蕭斐元指出，健保署一年舉行六次「健保藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，去年十二月共擬會議通過多項新藥給付及給付規定擴增，增加財務支出約七點七億元。一年開會六次，一年高推估可能增加四十二億元，但去年新醫療科技預算僅編列卅五億餘元，不足近七億元。蕭斐元指出，台灣藥物經濟暨效果研究學會（TaSPOR）曾做過新藥價值評估研究調查，新藥價值含臨床療效、疾病對社會造成的影響、病人相關考量、經濟效益及醫療體系可行性等五大面向，調查發現，受訪者認為臨床療效是最重要的面向。但蕭斐元強調，國際藥物經濟學會（ISPOR）曾指出，藥物價值（Value）包括醫療需求、健康影響及生活品質等層面，不是單方面的考量就能達到所謂的新藥價值。蕭斐元說，國內醫療科技評估在分析財務衝擊時，常考量藥費對總成本預算的影響，對於減少回診的相關醫療費用等，雖已適度納入考量，但並非每個藥品建議者都能提供相關數據，這或許值得各界未來參考。陳詠宸指出，英國的醫療科技評估單位NICE建議，希望病人及早取得價值創新的治療，同時在治療重度疾病時，可以更公平地取得這些藥物；前提是要採納更多證據，並且以更好的醫療科技評估預測結果，需要大家一起努力。
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2021-09-05 新聞.用藥停看聽
吃藥配柚子「超毒」！ 除了葡萄柚跟柚子，這些食品都不能跟藥一起吃
「吃藥要記得配溫開水喔！」這是藥師在發藥時常說的小叮嚀。所謂的溫水，大約是從室溫25℃到不超過體溫的37℃之間。但民眾常會忘記或求一時方便，直接以茶、果汁等飲品服藥。這不僅會影響療效，還可能提高不良反應發生的機率。食藥署提醒民眾，除非藥品有特別標示，否則服藥時仍應配服溫開水為主。服藥時，不能不知的藥品交互作用日常飲食中，很容易因一時不慎發生藥品交互作用，食藥署叮嚀民眾在服藥時應多加注意且避免以下情形 :一、酒精服藥期間應避免飲酒，因為酒精除了可能影響藥效，還可能增加副作用。例如：酒精會增加胰島素降血糖作用，導致低血糖的風險、增加止痛藥acetaminophen肝毒性風險、增強安眠藥中樞神經抑制作用，更會與抗生素、血壓藥等產生交互作用，甚至可能因嚴重低血壓、低血糖而導致休克。二、葡萄柚或柚子葡萄柚或柚子中含有抑制肝臟代謝酵素的成分，可能影響某些藥品的代謝，使其在血中濃度增加，提高不良反應發生率，甚至產生嚴重副作用。可能影響的藥品包括 : statin類降血脂藥、免疫抑制劑、鈣離子通道阻斷劑這類降血壓藥等，若正在服用上述藥品，應避免食用。三、紅麴、納豆紅麴和納豆具少量降血脂功能的成分，在服用降血脂藥品時若大量攝取，可能會使藥品在血中濃度增加而導致副作用產生，像是橫紋肌溶解，嚴重甚至會導致腎衰竭，應避免併用。四、含咖啡因的飲品咖啡、可樂、茶等含有咖啡因，會增加氣管擴張劑的作用，且降低安眠藥的效果。當服用某些種類的抗生素、避孕藥、降血壓藥或抗心律不整的藥品，會降低咖啡因的代謝，使體內咖啡因濃度增加，進而提高咖啡因副作用的發生機率。食藥署提醒，若是不知道自己的飲食是否會與藥品產生交互作用，除了在領藥的當下可詢問藥師，也可利用住家附近的社區藥局進一步詢問，藥師都會給予最適切的諮詢和用藥指導。這三種食品也會影響著您吃的藥除了上述介紹的四種食物可能會與我們正在服用的藥品產生交互作用外，食品藥物管理署（下稱食藥署）請郭建宏藥師再分享幾種常見的案例，也會影響您吃藥的效果！一、柚子、柑橘類水果許多服用降血壓藥的人，會避免同時食用葡萄柚，但卻不知道柚子（文旦）和葡萄柚一樣也含有抑制肝臟代謝酵素的成分「呋喃香豆素（furanocoumarin）」，持續大啖柚子，可能會抑制高血壓藥的代謝，導致藥品血中濃度增加，使副作用發生機率提高。郭藥師提醒，正在服用降血壓藥品的民眾，如食用柑橘類水果時應特別留意，避免同時服用。二、高濃度納豆萃取物：含有高濃度納豆萃取成分的食品，因含大量維生素K，可能會影響抗凝血藥品的作用，應避免在服藥期間食用。三、高濃度大蒜萃取物：當大蒜直接用於烹調料理的調味時，不至於與藥品產生交互作用，但含高濃縮大蒜成分的食品與抗凝血藥品併服時，則可能會增加出血的藥品副作用，建議於服用抗凝血藥品期間避免攝取高濃度大蒜萃取物。郭藥師建議，正在服藥治療疾病者，在食用任何保健食品、中藥，或者其他高濃度營養補充品前，都應該先諮詢醫師或藥師，避免其與藥品產生交互作用，影響疾病痊癒，甚至增加副作用的發生率。領取藥品時也應詳閱藥品資訊及注意事項，是否有「與乳製品間隔2小時」等與飲食相關警語，若有任何用藥相關問題，可諮詢專業醫事人員。食藥署也提醒消費者，含高濃度特定成分的食品並非健康萬靈丹，此類食品無法取代均衡飲食、規律運動等健康生活方式。因此，切勿購買來路不明的產品，以免保健不成反而傷身，若因食用健康食品、特殊營養食品或任何膠囊錠狀類產品後，產生身體不適，皆可透過「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」通報。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-09-02 新聞.用藥停看聽
服血壓藥不能吃柚子 這些飲品也不能混某種藥吃
中秋節即將到來，難免要吃柚子應景，但彰化縣衛生局指出，柚子、柑橘類等水果， 可能會抑制高血壓藥的代謝，正在服用降血壓藥品的民眾，如食用柑橘類水果時應特別留意，避免同時服用。另，咖啡、茶、牛奶及葡萄柚汁等飲料，可能會與服用的藥品產生交互作用，進而影響效果，不可不慎。彰化縣衛生局指出，許多服用降血壓藥的人，會避免同時食用葡萄柚，但卻不知道柚子（文旦）和葡萄柚一樣也含有抑制肝臟代謝酵素的成分「呋喃香豆素（furanocoumarin）」，持續大啖柚子，可能會抑制高血壓藥的代謝，導致藥品血中濃度增加，使副作用發生機率提高。正在服用降血壓藥品的民眾，如食用柑橘類水果時應特別留意，避免同時服用。此外，含有高濃度納豆萃取成分的食品，因含大量維生素K，可能會影響抗凝血藥品的作用，應避免在服藥期間食用。至於，濃度大蒜萃取物也要注意，當大蒜直接用於烹調料理的調味時，不至於與藥品產生交互作用，但含高濃縮大蒜成分的食品與抗凝血藥品併服時，則可能會增加出血的藥品副作用，建議於服用抗凝血藥品期間避免攝取高濃度大蒜萃取物。正在服藥治療疾病者，在食用任何保健食品、中藥，或者其他高濃度營養補充品前，都應該先諮詢醫師或藥師，避免其與藥品產生交互作用，影響疾病痊癒，甚至增加副作用的發生率。衛生局表示，領取藥品時，也應詳閱藥品資訊及注意事項，是否有「與乳製品間隔2小時」等與飲食相關警語，若有任何用藥相關問題，可諮詢專業醫事人員。
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2021-09-02 新聞.元氣新聞
毒物也能快篩！長庚團隊新技術可望加速藥物研發
過去要知道某個化合物是否還有毒性，需要在實驗室檢驗，人力設備成本不小，如果想進一步了解對於特定人體細胞有沒有毒性，過程更加複雜費時，成本也更高。長庚醫院、長庚大學團隊與美國加州大學共同開發出以實驗晶片判讀毒性的新技術，速度更快、成本更低，形同「毒物快篩」，未來應用還有許多可能性。林口長庚醫院毒物中心主任顏宗海醫師表示，這項技術帶來更快、更便宜的精準判讀，有助於提升藥品、食品添加物等化合物的安全性，未來若能成功結合人體細胞培養，也可望加速新藥研發必經的細胞實驗及動物實驗過程。顏宗海舉例說，比如懷疑某藥物對人體會不會有毒性，傳統要經過細胞實驗和動物實驗為主，實驗晶片結合人體細胞培養，例如腎臟上皮細胞、神經細胞，透過電子訊號的變化、生醫影像連結人工智慧分析，很快就能得定性又定量的結果，在製藥、農業、食品工業的研發，都有很大的應用空間。長庚大學工學院院長賴朝松教授及光電所所長楊家銘教授指出，此晶片是一個新型的細胞離子活性偵測平台，由現場可程式化邏輯閘陣列（FPGA）、紅光雷射、類比掃瞄微振鏡組成。透過 LabVIEW程式控制微振鏡，快速掃瞄與自動標定光電流與其座標，可產生即時二維影像。目前已經驗證可培養腎臟上皮細胞，並即時定量地偵測的細胞的新陳代謝反應，未來可望幫助科學家了解細胞對於藥物或與毒物的反應。長庚團隊開發的這個實驗晶片，是由長庚大學工學院院長賴朝松教授、光電所所長楊家銘教授、美國加州大學美熹德分校生物工程系靳偉君教授，與長庚醫院一般外科黃燦龍醫師、臨床毒物中心顏宗海醫師合作完成。成果已被刊登在今年8月的國際知名期刊《傳感器和致動器B：化學》。
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2021-09-02 新聞.用藥停看聽
怕洗腎不吃降血壓藥？藥師：不控制高血壓反而讓腎功能惡化
當身病患得知自有高血壓時，首先可能會擔心要一輩子吃藥，而不是血壓控制不當所造成的傷害。在診間，醫師叮嚀藥品一定要按時服用，而服藥成了每天必須做的事情，但病患心裡一定冒出很多次這樣的疑問：不就只是高血壓嗎？為什麼要每天吃藥？血壓偏高 腎功能也會受影響血壓是指血液自心臟流到血管，血流衝擊動脈血管壁所形成的壓力，這種壓力主要來自心臟的壓縮作用，靠著這股力量血液才能循環全身，以供應身體各處所需的養分及氧氣。經年累月，隨著年齡增加，身體血管若一直承受高血壓的壓力，易併發心衰竭、心肌梗塞、中風等疾病。另外，身體裡還有一個與血液息息相關的器官—腎臟，因此血壓偏高時，腎臟功能也應該定期監測。正常的腎臟含有 50 萬～ 100 萬個腎絲球以過濾血液、排除毒素，而腎絲球也可以阻擋身體內蛋白質流失。當血壓升高，讓腎絲球的小血管受損、硬化，而使蛋白質流失到尿液中，就會造成蛋白尿。這些小血管的傷害，也會使進入腎小管的血流減少，缺血加上蛋白尿，又會引發腎間質發炎、纖維化，腎臟漸漸受損，腎功能跟著惡化。腎小管受損使水分、鹽分滯留於體內後，如此一來，又導致血壓升高。因此高血壓和慢性腎臟疾病有著密不可分的關係，且兩者不斷互相影響。高血壓會造成腎臟功能受損，又因為腎臟功能受損，血壓始終反覆升高，這個過程緩慢而漸進，往往不易察覺。若腎功能惡化嚴重，最後不得已則需要「洗腎」。因此，醫師藉由抽血、驗尿的數據來評估腎臟狀態，盡可能避免腎功能惡化。然而，比起這些複雜的檢驗流程，測量血壓顯得更為方便，養成早晚記錄血壓的習慣，可以幫助醫師瞭解血壓變化，用以調整降血壓藥物，找出適合您的用藥。服藥控制血壓 保護心臟也避免洗腎降血壓藥物種類繁多，讓不同體質的病患選用適合的藥品。經常用到的藥品種類：血管張力素轉化酶抑制劑（ACEI）、第 II 型血管張力素受體抑制劑（ARB）、鈣離子通道阻斷劑（CCB）、利尿劑、乙型受體阻斷劑、甲型受體阻斷劑等，它們透過不同的藥理作用彼此合作，進行降血壓的作用。為了有效控制血壓，會有多種藥物合併使用。除此之外，藥品在臨床試驗中已經證實的結果，作為藥品種類選擇的參考，例如： CCB 及乙型受體阻斷劑可適用心絞痛、偏頭痛的病人、男性患者如有良性攝護腺肥大，服用甲型受體阻斷劑可以控制血壓及改善攝護腺肥大、ACEI 及 ARB 類的藥物適合慢性腎臟疾病的病人，孕婦卻不能服用。ACEI 或 ARB 類藥品作用在腎素－血管張力素－醛固酮系統（簡稱為 RAAS），而原先 RAAS 是為了幫助身體維持正常血壓，然而對高血壓患者而言，RAAS 的過度活化將造成高血壓腎病變惡化的進程。研究已經證明 ACEI 或 ARB 類藥品，除了降血壓，還能減少蛋白尿，雙管齊下保護腎臟。維持正常的腎功能需要控制血壓，為了有效控制血壓，各類藥物通力合作是必不可少。除此之外，服用成藥或其他藥物時，也須多加留意藥物交互作用，尤其高血壓且腎功能不全的人更要注意藥物對腎臟的影響。其中，非類固醇類消炎止痛藥（NSAID）造成腎臟缺血，增加急性腎衰竭的風險增加。因此若有止痛藥的需求，服藥前一定要向藥師確認。降血壓藥物不影響腎功能，但是血壓控制不好，腎功能就會惡化。定時服用藥品，讓血壓維持正常，可以保護心臟也可以避免洗腎。
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2021-09-01 新聞.元氣新聞
食藥署調高藥害救濟標準 最高給付300萬
歷經20年，衛福部食藥署終於提高藥害救濟給付標準，將因藥害導致死亡及障礙之給付上限從新台幣200萬元調高至300萬元。而目前每年申請件數約180至190件，有申請到救濟的比率約為六成。食藥署藥品組科長洪國登表示，調高藥害救濟給付標準主要是因為原本的救濟金額是在民國90年時訂定，已經時隔20多年，因此著手調整，和近期疫苗發生不良反應的案件無關。他也表示，疫苗不良事件主要是走預防接種受害救濟；藥害救濟則是遵照醫師處方或藥師指示下，使用合法藥物，卻不幸發生嚴重未預期的藥物不良反應，像是嚴重疾病、障礙或死亡等情形，可於知道藥害發生的三年內，檢具病歷紀錄、診斷證明書、醫療費用收據等資料向藥害救濟基金會提出藥害救濟申請。他說，會視個案情況確認因果關係，若無關係則不給予救濟給付，若有關係則視個案過去是否有潛在疾病等因素，給予不同的給付。而過去針對藥品致死亡給付160萬至200萬，現在統一調高1.5倍，調升至240萬至300萬元。藥品組簡任技正潘香櫻則表示，藥害救濟申請件數每年約180至190件，而今年到七月約有120件申請案件。過去有成功申請到救濟的案件比率約六成，而去年整年共約給付3600萬元。
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