2020-10-03 新冠肺炎.預防自保
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2020-10-02 新冠肺炎.預防自保
沒有「10月驚奇」 莫德納疫苗最快11月25日送審
生技藥廠「莫德納」(Moderna)執行長班塞爾(Stephane Bancel)30日向「金融時報」(Financial Times)透露，疫苗最後臨床試驗階段的資料尚未齊全，最快要到11月25日才會向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請批准；該公司先前曾表示，有機會能在10月前公布疫苗是否有效，也被川普總統視為連任選戰的「10月驚奇」，如今看來希望渺茫。班塞爾在金融時報的醫藥與生技會議上說明：「即使要動用緊急使用授權，最快也要到11月25日才能蒐集到足夠的數據，之後才會送到FDA進行審核。」莫德納的候選疫苗mRNA-1273已進入最後臨床試驗階段，有多達3萬名志願者接受測試；若該公司能證明mRNA-1273的有效性高達70%，則據班塞爾表示將有機會通過緊急使用授權，讓高風險族群優先接受該疫苗。根據該公司早期的實驗數據，年長者使用該疫苗的結果大多安全；莫德納於28日公布的報告也顯示，56歲以上的受測者在接受疫苗後，大多都只有輕微的副作用。雖然莫德納已將製程規模擴大，號稱未來每年可生產5億支疫苗，甚至可望達到10億，但班塞爾提醒，儘管疫苗能提前通過緊急使用授權，仍至少要等到明年春天才能將產能提升至每位民眾都有疫苗使用的程度。此外，疫苗的有效性必須比安慰劑高兩倍才算合格，依照目前官方的規定，在150位受測者中，成功以疫苗抗疫的人數必須是安慰劑的兩倍；但據「紐約時報」報導，FDA官員有意提高這項標準，並延長第一劑疫苗的追蹤期至兩個月，之後才能施打第二劑，使疫苗要在11月3日前通過許可變得難如登天。由川普總統任命的FDA局長韓恩(Stephen Hahn)向金融時報坦承，該機構確實有意願提高標準，這項消息無疑對川普總統是一個打擊，也可能影響所有藥廠的疫苗研發進度。
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2020-09-30 新冠肺炎.預防自保
國內3支新冠肺炎疫苗 皆正式展開臨床試驗
日前衛福部長陳時中在立院備詢才指出，我國疫苗的研發進度不算慢，衛福部食藥署今天便又發布國內新冠肺炎疫苗新進度。繼國光生技、聯亞生技後，高端疫苗也補齊COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫的技術性資料，可正式施打於受試者，最快11月底可提第二期臨床試驗計畫。食藥署藥品組副組長吳明美表示，衛福部8月31日便已有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，可先收案但須待補齊技術性資料後，才可施打於受試者。該公司於9月28日補齊要求的技術性資料，經衛生福利部於9月29日審查通過，可正式進入人體一期臨床試驗。目前國內已有三支疫苗進入第一期臨床試驗，國光生技及高端在台大醫院進行；聯亞生技則在中國醫藥大學附設醫院進行。吳明美表示，三家疫苗廠所研發的都是蛋白質疫苗，皆須接種2劑，以高端疫苗來說，接種第一劑後須間隔約一個月後再接種第二劑。完成兩劑接種後，還需一個月觀察期，確認疫苗安全性以及中和抗體的生成狀況，因此最快11月底可能提出第二期臨床試驗申請。至於關國衛院技轉安特羅生技的DNA疫苗，目前則尚未提出第一期臨床試驗計畫書。吳明美表示，目前食藥署仍每周與疫苗廠開會協助並掌握進度。
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2020-09-29 新冠肺炎.專家觀點
臨床研究證實卡介苗減少呼吸道感染 防新冠效果待證實
卡介苗是否有助人們對新冠肺炎的免疫力，國際間有許多研究；最近「Cell」（細胞）期刊發表相關研究顯示，接種卡介苗對老年人呼吸道感染有防範效果。台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，目前認為卡介苗對所有感染症皆有效，是否對新冠肺炎有防治效果，需要更多驗證。在「Cell」發表的研究，針對一九八名六十五歲以上的老人，出院時隨機接種卡介苗和安慰劑，並進行十二個月追蹤。結果發現，安慰劑組的呼吸道感染率為四成二、卡介苗組為二成五；接種卡介苗老人出院後，再次感染時間也比安慰劑長者晚五周。不過，研究也指出，卡介苗是否對新冠肺炎有防範效果，尚待證實。新冠肺炎肆虐全球以來，各國無不在尋找解方。四月初澳洲發表研究顯示，亞洲、非洲因卡介苗接種率較歐美高，確診、重症個案相對少，認為卡介苗或可成為新冠肺炎的解方之一。目前也有許多廠商針對卡介苗對抗新冠肺炎的效果進行臨床試驗，但目前尚未有進一步的成果。黃立民表示，卡介苗主要產生非特異性免疫增強效果，在仍有保護力的狀況下，對所有感染症都有效。但卡介苗施打後，其特異性免疫增強效果會在兩年內消失，除非補打，否則對一般成人對抗新冠肺炎的效益不大。黃立民說，除非世界衛生組織（WHO）或歐美等國發表相關報告，確切指出卡介苗對新冠肺炎的防治成效，否則不考慮在新冠疫苗研發成功前，對老年人或高風險族群全面施打卡介苗。
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2020-09-28 新冠肺炎.預防自保
指揮中心：COVAX候選疫苗九支中僅三支需特殊冷鏈
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨提及有九支疫苗正在第三期臨床試驗，並誤以為這九支疫苗就是COVAX平台的候選疫苗，但其實COVAX平台只有兩支疫苗在第三期。指揮中心發言人莊人祥今進一步說明，指揮官昨天是急著要釐清媒體誤報需要冷鏈的疫苗數量，目前在COVAX平台候選疫苗也是九支，其中只有三支有特殊冷鏈需求，另外六支倉儲運輸條件都與一般疫苗相同。莊人祥表示，COVAX九支候選疫苗有三支也是DNA或mRNA疫苗，有冷鏈挑戰，另外六支都跟一般疫苗一樣。COVAX目前只有AZ和Moderna這兩支已進入第三期，因此COVAX最近還在評估要加入另外九支相關疫苗。莊人祥說，COVAX尋找廠商也需要優先考量大部分國家的冷鏈可行性，所以零下七十度的輝瑞疫苗雖然進度快，但COVAX沒有放進去。莊人祥說，目前新冠疫苗是全世界第一次用mRNA做疫苗，冷鏈儲存上需要比較特殊的條件，已進入第三期臨床試驗也在COVAX平台上的Moderna疫苗需要零下20度，另一支進入第三期臨床試驗但不在COVAX平台上的輝瑞疫苗需要零下70度。莊人祥表示，這種冷藏要求對各國都造成很大衝擊，因為一般疫苗只要二到八度，一般醫療院所用冷藏冰箱就可以。如果真需要這麼低溫，涉及到工廠、分送到世界各地時在飛機上運送、儲存，到各國在倉儲端、醫療院所端，都造成比較大的問題。莊人祥表示，據他所知Moderna這支疫苗在解凍到二至八度後還可以保存一週，並不是全程都需要這麼低溫，不過當然必須要針對疫苗的儲存、解凍、使用建立標準作業流程，針對如何儲存解凍，但這都要和藥廠溝通。莊人祥說，指揮中心已與冷鏈公司和工研院在洽談，如果未來得改裝為疫苗用，就需要花成本，希望有些作法幫助廠商願意去改裝，這也需要持續與廠商協調、溝通，並且負擔起相關成本。不過疫苗未知數還很多，因為「疫苗臨床試驗不見得跑最快就ㄧ定會成功」。莊人祥表示，現在進度最快的包括AZ和Moderna，AZ疫苗只要一般疫苗冷鏈即可，Moderna才有冷鏈挑戰，但其挑戰也沒有輝瑞的零下七十度那麼困難。已知幾家可能的公司及實驗室裝備公司都有類似的裝置，但是也要視採購的量再做估計。
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2020-09-28 名人.精華區
余忠仁／吸菸者和有肺癌家族史者 必做LDCT
肺癌是台灣第一大癌症殺手，儼然是「新國病」，健檢加做低劑量電腦斷層（LDCT）的人也愈來愈多。LDCT是早期發現肺癌、降低死亡率的好工具，只是誰該做篩檢？幾歲開始做？篩檢後多久追蹤一次？這些問題未有定論。不過醫學會今年最新、最一致的共識是，吸菸者和有肺癌家族史者，都必做LDCT。能早期診斷肺癌 女性更顯著美國和荷蘭大型臨床試驗都證實，LDCT有助早期診斷吸菸者的肺癌，若每年定期篩檢，連做三年就可將死亡率降低20％到30％，且女性比男性更顯著，因此建議菸齡逾30年者，每年做一次LDCT。也建議吸菸者55歲開始每年篩檢，因為55歲後肺癌風險是55歲以前兩倍，而且隨年齡上升。台灣的肺癌與歐美很不一樣。台灣肺癌中的非吸菸者，2012年起已過半，其中女性非吸菸者的人數成長最快，過去男女比例是二比一，現已不到二比一，非吸菸者55歲以後肺癌發生率是55歲以前的1.4倍。五危險因子 家族史最重要根據陳建仁、楊泮池等學者長年研究，歸納出五個危險因子，以家族史為最重要，有家族史者肺癌發生率是百分之四點多，已接近吸菸者發生率。目前醫界共識是有肺癌家族史，一定要做LDCT。再者是二手菸暴露史、慢性肺病、職業上暴露於有害物質例如氡氣、煎炒炸等油煙暴露量較高者，都應該要與專科醫師討論篩檢和追蹤的時機。如果年紀輕又沒有上述危險因子，並不建議做篩檢，但若有風險、做了篩檢，就要接受長期追蹤，追蹤期間有任何發現，都要與醫師仔細討論，才能決定下一步。吸菸者的肺癌變化比較快，國外研究發現，追蹤間隔超過三年會錯失早期癌偵測，因此目前建議吸菸者至少每兩年追蹤一次。至於非吸菸者，病程變化則較慢。從接觸致癌物到長成一顆癌細胞，需要經過很多年的細胞突變和淘汰，用健檢資料來看，平均要接近十年，才能從不確定性狀的毛玻璃病灶成長到有實質的結節，因此篩檢後如果醫師建議追蹤，一定要配合，建議至少追蹤十年，也要有追蹤一輩子的心理準備。一親等內罹肺癌 就該篩檢強烈建議，有肺癌家族史，尤其是一親等內有人確診，就應該要篩檢。臨床遇到很多爸媽確診，兒女立刻去做LDCT，就發現確診或需要追蹤的情形。至於政府應補助有家族史者篩檢嗎？全額補助應不容易，不過支持以LDCT篩檢車深入偏鄉，找出早期肺癌病人，前提是篩檢車要由政府來管理。如果一人確診，家庭成員，甚至三親等都要做LDCT，以一年新產生1萬5千個肺癌患者估算，如果每個人有15個三親等人，1萬5000個人乘以15是22萬5000人，這麼多人，每做一次LDCT最便宜要4000元，這樣一年就要九億元。政府部門應該很難全額補助，但肺癌越早發現療效越好，建議該篩檢的人還是要自費去做。
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
簽了約還不知COVAX候選疫苗是哪些？陳時中口誤
中央流行疫情指揮中心9月18日與「疫苗全球取得機制(COVAX)」簽約，面對外界關切能取得疫苗之進程，指揮官陳時中昨表示，有9支疫苗進入第三期臨床試驗且是COVAX平台上的優先疫苗。但經查證，陳所提及僅兩支英美疫苗（AstraZeneca和Moderna）在COVAX平台，另外七支疫苗雖已進入第三期臨床試驗，但目前並不在COVAX平台上。陳時中昨出席防疫獎章授獎典禮前表示，共有9支疫苗通國第三期臨床試驗，也是在COVAX平台列為優先的，包括四支為中國製、一支俄羅斯、四支歐美，包括AstraZeneca、Johnson & Johnson、bioNTech、Moderma。世衛組織8月24日發布獲得流行病防範創新聯盟（CEPI）支持列入COVAX的候選疫苗清單，確實有九支疫苗，但不是陳時中說的這九支。COVAX候選疫苗包括美國三支(臨床一/二期的Inovio(、臨床三期的Moderna、臨床一/二期的Novavax)、中國兩支(臨床前期的香港大學、臨床一期的三葉草生物製藥)，還有英國(AstraZeneca/牛津大學)、德國(CureVac)、奧地利(巴斯德研究所/默克/Themis)、澳洲(昆士蘭大學/CSL)，這四個國家各一支。指揮中心發言人莊人祥表示，昨天提供給部長的參考資料是有關針對進入第三期臨床試驗的九支疫苗，COVAX平台的疫苗是世衛組織所列的九支。為何COVAX未全面納入現在進度最快的疫苗？莊人祥說，要經過CEPI專家評估、選擇適合的疫苗，才會進到COVAX想簽約的廠商名單，也要廠商同意進入COVAX機制才行。未來COVAX應還會增加其他疫苗進入名單。世衛組織發布之資訊提到，除了上述疫苗之外，CEPI還在評估納入COVAX另外九種候選疫苗包括兩種來自中國、兩種來自美國、一種來自韓國、一種來自英國和一種來自全球多製造夥伴關系。其中兩項正處於一期臨床試驗階段，兩項是技術轉讓，其餘還處於發現階段。目前流行病防範創新聯盟(CEPI)支持的九支候選疫苗如下：Inovio，美國(臨床一/二期)Moderna，美國（臨床三期）Novavax，美國（臨床一/二期)香港大學，中國 (臨床前)三葉草生物製藥，中國（臨床一期）AstraZeneca/牛津大學，大不列顛及北愛爾蘭聯合王國（臨床三期）CureVac，德國（臨床一期）巴斯德研究所/默克/Themis，法國/美利堅合眾國/奧地利（臨床前）昆士蘭大學/CSL，澳大利亞（臨床一期）出處：世界衛生組織
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
不買陸製疫苗 我考慮自建冷鏈
台灣與疫苗全球取得機制（COVAX）簽約購買新冠疫苗，強調不買中國製疫苗，非中國製疫苗又有運送冷鏈問題。衛福部長陳時中昨天表示，台灣本就不允許中國製疫苗進口；指揮中心發言人莊人祥及食藥署長吳秀梅證實考慮與食品冷鏈業者合作，最快本周開會。指揮中心昨舉行防疫獎章頒獎典禮，蔡英文總統頒發「防疫獎章」給對防治工作有貢獻的個人與團體代表。陳時中在典禮前表示，台灣原就不准中國血液製劑、球蛋白、疫苗等產品進口，非新訂辦法。陳時中說，目前進入第三期臨床試驗疫苗九支，其中四支中製、一支俄製，剩下四支歐美，有兩支保存條件和一般疫苗相同，是攝氏四到八度，運輸較無冷鏈問題。另兩支mRNA疫苗分別需要零下廿度、零下七十度保存，涉及保存、解凍等變數，「各國都有困難，能買的國家不多」。陳時中也說，指揮中心與冷鏈相關公司都保持聯繫，「如果到時候一定要使用，我們一定會準備好。」吳秀梅證實，最近確實有在考慮和食品冷鏈業者談相關事宜，最快本周開會，深海魚冷凍庫需要適當整建，才能符合疫苗保存條件。莊人祥表示，台灣需要解決的問題在於「從機場到倉儲、從倉儲到施打地」這兩段流程，涉及貨運和倉儲的環境溫度條件，要達到零下七十度較難，但有些食品業的冷鏈可達到零下廿度，除了食藥署考慮跟食品冷鏈公司合作，工研院也正在研議解決方案。前疾管局長蘇益仁表示，疫苗冷鏈系統的困難在於從海關、倉儲、各醫療院所、甚至衛生所都要有儲存設備，且當疫苗要從零下廿度回溫後才能打，醫療人員需要專業訓練，才能讓疫苗在回溫過程維持品質，期待這整套系統和訓練能在短期內建置完畢。【記者邱宜君／台北報導】國民黨立委賴士葆日前質詢時，指新冠肺炎紓困3.0預算中，衛福部編一筆五十二點八億元，是行政院長蘇貞昌的「公務私房錢」，質疑空白授權。蘇貞昌昨天表示，所有紓困、振興、防疫經費會把錢用在刀口上，且都會經過朝野立委審核，審慎使用，「請大家放心」。
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
徵用深海魚冷凍庫冰疫苗？ 食藥署表示無此會議
衛福部長陳時中日前表示已和「新冠肺炎疫苗全球取得機制」（COVAX）簽約，但不會選擇中國大陸製的疫苗。然而目前國際進入第三期臨床試驗的疫苗，排除中、俄製造的，四支歐美製的疫苗中，有三支為超高科技疫苗，需超低溫運送，日前便有業者在網路爆料，自稱最近被找去衛福部食藥署開會，討論徵收深海魚類的冷凍倉庫。對此，食藥署副審查員郭旭棋回應表示，該署並無舉行業者所稱的會議，且疫苗的整體規劃皆由指揮中心統籌。目前有三支進入三期試驗的歐美疫苗屬於mRNA疫苗，需在零下八十度環境中超低溫運送，然而台灣現階段並無運送能力。便有業者爆料自稱最近被找去食藥署開會，為此緊急探詢南部某儲存深海魚類的冷凍倉庫是否能緊急徵收，作為疫苗存放場所。但郭旭棋回應表示，並無舉行過這樣的會議，且疫苗若真的放在深海魚類的冷凍倉庫裡，「民眾也不會放心吧？」他說，食藥署雖訂有疫苗運送的標準，但由業者負責儲存和運送事宜。過去如流感疫苗，食藥署僅負責封緘檢驗，檢查疫苗內是否有異物，但後續運送、儲存等皆由疾管署負責。至於新冠疫苗的整體規畫則由指揮中心統籌負責。
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2020-09-27 新冠肺炎.周邊故事
疫苗怎麼買？ 陳時中：不買中國製、冷鏈都會準備好
世界各國都部署疫苗搶購計畫，台灣日前也與疫苗全球取得機制（COVAX）簽約購買疫苗，不過其中有過半疫苗是中國製，其他非中國製疫苗又有運送冷鏈的問題，外界擔憂台灣能否順利取得品質優良的疫苗。對此，衛生福利部部長陳時中今出席防疫獎章授獎典禮前表示，台灣本來就不允許進口中國疫苗，目前有兩支歐美製疫苗沒有冷鏈的困擾，如果需要買到另外兩支有冷鏈需求的歐美疫苗，台灣也一定會準備好。陳時中表示，對於中國的血液製劑、球蛋白、疫苗等生醫產品，台灣原本規定就是不准進口，並不是因為這次疫情而新訂定辦法。目前全球疫苗都是「賣方市場」，目前第三期臨床試驗都還沒有告一個段落，所以疫苗取得期程是「沒人知道」。陳時中分析，目前在第三期臨床試驗、COVAX平台選為優先的疫苗共有九支，目前四支是中國製，一支是俄羅斯，剩下四支歐美製的疫苗分別是AZ、JJ、bioNTech與Moderma。AZ和JJ這兩家和一般疫苗一樣，保存條件是攝氏4到8度，運輸較無冷鏈問題。陳時中表示，至於Moderma就有冷鏈問題，因為它是RNA疫苗，需要零下20度保存，至於目前進展號稱最快的bioNTech冷鏈要到零下70度，「這個對各國都有困難，能買的國家變得不多」，因為它的保存時間、解凍時間等相關不穩定性會增加很多變數。陳時中表示，台灣與冷鏈相關公司都保持聯繫，「如果到時候一定要使用，我們一定會準備好。」中央流行指揮中心發言人莊人祥上午表示，Moderma疫苗保存溫度為零下20度，台灣技術應該可以克服，且就算解凍到2至8度，也能維持1周的安定性，因此就算排除中國大陸，未來應該也不只有一支疫苗可選擇。
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2020-09-27 癌症.乳癌
粉紅健走風雨無阻 籲45到69歲婦女「報復性乳攝」
乳癌是台灣女性癌症發生第一名、癌症死亡第三名，然而今年受到新冠肺炎疫情影響，前半年乳房篩檢人數明顯低於去年同期，7月後才開始回升。台灣癌症基金會（台癌）今與廣受上班族歡迎的插畫家「某人日常」合作，舉辦第十屆「粉紅健走」，雖然下雨仍有超過5000人報名。國民健康署癌症防治組組長林莉茹呼籲，天氣已趨涼爽，45到69歲婦女趕快走出來「報復性乳攝」！台癌董事長王金平指出，台灣平均每4分42秒就增加一個癌症病人，其中乳癌更是女性癌症發生率第一名，平均每天有將近39人確診乳癌，每天7人因乳癌離世。台癌指出，女性乳癌發生率在45歲開始大幅增加，三分之一乳癌患者在45到54歲確診，是台灣女性不容忽視的疾病威脅，然而，45歲以上婦女定期篩檢率僅四成，相較於日韓高達五、六成，美國高達七成，仍顯偏低。林莉茹表示，國人罹患乳癌年齡中位數是55歲，因此國健署提供每兩年一次免費乳房X光攝影檢查，共有213家醫療院所、84台乳房攝影車提供服務。45歲到69歲婦女或40歲以上有乳癌家族史的婦女皆符合資格。今年1至9月累計63萬已接受乳攝，找到約2700名罹患乳癌者，當中六成是早期。第零期到第二期的乳癌5年存活率達九成以上，遠高於第三期和第四期。林莉茹說，今年受疫情影響，3到5月乳攝人數明顯降低，到了7月才慢慢回升。為了彌補今年初篩檢人數的下降，國健署9月特別推出「乳攝車直接開到你公司」服務，只要工作單位有20人符合篩檢資格，打電話到醫療機構或衛生局就能協助媒合乳攝車。台灣癌症基金會執行長賴基銘表示，乳癌有許多新的標靶藥持續開發出來，臨床試驗結果令人振奮，病友切莫一次治療結果不理想就放棄希望。在這個精準醫療的時代，他也建議有乳癌家族史的人可以考慮接受基因檢測，看看自己是否有相關風險基因，有助於早期的預防。台癌仿照成立「乳癌防治指揮中心」，呼籲全民練「五」功護乳，包括天天彩虹蔬果五七九（兒童五份、成年女性五份、成年男性九份），規律運動、體重控制、適時放鬆並遠出菸害，最後也是最關鍵的就是做好定期篩檢。肌內效協會理事長、物理治療師簡文仁也在現場，帶領參加健走的民眾做「防癌熱身操」，搭配將練五功口訣結合身體活動，更加好記。●誰是乳癌高危險群？1. 具一等親（母親、姐妹或女兒）乳癌家族史2. 一側乳房得過乳癌3. 得過卵巢癌或子宮內膜癌4. 未曾生育或30歲以後才生第一胎5. 未曾哺乳6. 初經早、停經晚7. 長期使用賀爾蒙補充劑資料來源／國健署
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2020-09-27 新冠肺炎.周邊故事
疫苗不選中國製／全球9支新冠疫苗 我國剩1支能選
衛福部長陳時中前天稱不買陸製新冠肺炎疫苗，外界擔憂選擇變少，目前國際共九支新冠疫苗進入第三期臨床試驗，其中四支為中國大陸、一支為俄國，另外四支為歐美製，但是三支屬超高科技疫苗，需在零下八十度環境中超低溫運送，台灣現階段並無運送能力，換句話說，我國只能夠鎖定一支疫苗，難度相當高。對於我國嚴正拒陸製疫苗，是否造成台灣無疫苗可用，前衛生署長楊志良悲觀地說，「到最後恐怕完全沒有疫苗可拿。」楊志良指出，陸製新冠肺炎疫苗為減毒疫苗，雖風險及副作用較大，但仍是世界衛生組織認定目前少數發展較快、值得期待的可用疫苗。目前歐美新冠肺炎疫苗研發遇上瓶頸，陳時中根本不應主動喊出不買中國製疫苗，先把話講死。兩岸局勢緊張，未來即使台灣卑躬屈膝請求中國大陸販售疫苗，對方也不一定會賣。前疾管局局長蘇益仁認為，即使排除萬難取得疫苗，但到貨時間若晚於明年二月，影響防疫，指揮中心不可以「貨源」模糊焦點，一直將取貨時間當作祕密，「大家頭腦要非常清醒。」蘇益仁說，ＣＯＶＡＸ平台對外稱「明年年底」供應疫苗，但今年底至明年二月為防疫最關鍵階段，能否在此之前取得疫苗，任誰都沒有把握。目前有三支進入三期試驗的歐美疫苗屬於mRNA疫苗，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，該疫苗若成功研發，將成為有史以來第一款mRNA疫苗，進入ＣＯＶＡＸ採購系統後，台灣確實將面臨疫苗運送困境，光在海關報驗時，在保存上就是一大難題。目前常規疫苗、流感疫苗的溫度保存皆在攝氏二到八度，指揮中心近期已與工研院商討，是否能夠克服技術，自行建置，莊人祥表示，正積極尋求解決方案，技術上應該沒有太大的難度。已有業者在網路爆料，自稱最近被找去食藥署開會，因疫苗需極低溫儲存，但台灣目前尚無專業能力建造零下六十度至八十度醫療冷凍倉庫，為此緊急探詢南部某儲存深海魚類的冷凍倉庫是否能緊急徵收，作為疫苗存放場所。該業者表示，就算初步能解決疫苗存放的問題，運送是另外一個大難題，因為台灣並沒有冷鏈物流車能提供如此超低溫的冷凍運輸服務。對此莊人祥表示，不曾聽聞此事。
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2020-09-26 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗若問世...誰可以先施打？大陸衛健委這樣說
目前全球新冠肺炎確診病例已經超過3,200萬例，日後新冠疫苗一旦正式問世，究竟哪些人可優先施打？對此，大陸國家衛生健康委員會醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉給出明確的施打順序，其中一線醫療防疫人員將優先施打。鄭忠偉25日在大陸國務院新聞辦公室舉行的記者會中表示，預計到今年底，中國新冠疫苗年產能將達6.1億劑，明年可達到10億劑以上。不過，大陸藥廠「中國生物」早前曾表示，要獲得基礎免疫，未來新冠疫苗必須注射2至3劑，第1劑與第2劑間隔2至4周，第2劑與第3劑間隔4周。 因此，即便今年底大陸能順利生產出6億劑疫苗，仍然只有部分人可以打得到。對此，鄭忠偉稱，根據目前掌握的新冠病毒的一些特點，中國接種人群可分為高風險人群、高危人群和普通人群這三類。第一類為高風險人群，指一線醫療防疫人員、邊境口岸的工作人員以及農副產品和冷凍市場工作人員等；第二類為高危人群，包括老人、孕婦、兒童和有基礎疾病的人；第三類為普通人群。鄭忠偉表示，未來大陸新冠疫苗應按此人群分類，分層滿足接種需求。對於疫苗的價格，鄭忠偉說，以新冠病毒疫苗的公共產品屬性，其在中國的定價一定是在大眾可接受的範圍。 大陸科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示，中國疫苗研發工作總體上處於領先地位，目前已有11個疫苗進入臨床研究階段，其中4個疫苗已進入三期臨床試驗階段。大陸國家藥監局藥品註册管理司負責人楊勝表示，新冠疫苗上市前需要完成臨床前研究、一期和二期臨床研究，並通過三期臨床試驗證明達到相應的保護效力，證明疫苗的安全性和有效性達到設定標準，還要完成商業規模生產技術驗證，建立可控的質量標準，證明擬上市疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質量可控性。 楊勝指出，疫苗三期臨床試驗進展快慢受到很多因素影響，例如受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度以及試驗具體結果等。 楊勝說，「我們將堅持依法依規，確保安全有效，採取『特事特辦』的原則，優化流程，無縫銜接，全力以赴，爭分奪秒，推動中國新冠病毒疫苗儘快上市。」
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2020-09-26 新冠肺炎.專家觀點
陸CDC稱 新冠疫苗可能具長期保護作用
針對新冠病毒疫苗究竟能提供多長時間保護力，早前一直有不同說法。對此，中國疾控中心流行病學首席科學家曾光表示，大陸最早接種疫苗的受試者，血清檢測結果顯示抗體依然維持較高水平，這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。曾光25日下午在大陸國務院新聞辦公室舉行的記者會上表示，人類發現新型冠狀病毒的時間僅九個月，每一款疫苗接種後的保護時間有多長，還要做長期的大量的研究工作。 「如果接種疫苗後可以使接種者免受感染，就可以認為疫苗是有效的。」曾光表示，回答某款新冠病毒疫苗確切的保護力如何，只有完成了三期臨床試驗以後，才能得出確切結論。曾光指出，中國目前正在研製的多款新冠疫苗，已經初步獲得動物實驗一期和二期臨床試驗數據，有的已進入了三期臨床試驗，其中有些已獲批開展緊急應用。迄今在各階段獲得的數據和結果，初步證實了疫苗的安全性和有效性。 曾光稱，截至目前為止，全球還沒有任何研發團隊完成全部的三期臨床試驗，中國已經進入三期試驗的第一梯隊，但也需耐心等待。 大陸科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示，中國疫苗研發工作總體上處於領先地位，目前已有11個疫苗進入臨床研究階段，其中四個疫苗進入三期臨床試驗階段。大陸國家衛生健康委員會醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉預期，到今年底，中國新冠疫苗年產能將可達到6.1億劑，明年達到10億劑以上。他強調，以新冠病毒疫苗的公共產品屬性，在中國的定價一定是在大眾可接受的範圍。 但曾光仍提醒，冬春季節是呼吸道傳染病的高發時期，除新冠肺炎外，還有流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病。大多數人未必能在今冬明春就接種到疫苗，因此建議大家還是必須保持戴口罩、勤洗手、保持社交距離等習慣。
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2020-09-26 新冠肺炎.預防自保
國新辦：今年可產6.1億劑新冠疫苗 定價一定是大眾可接受
國務院新聞辦25日舉行吹風會指出，中國5條研發路線的11個新冠病毒疫苗已進入臨床試驗階段，四個疫苗進入臨床三期，將推動疫苗盡快上市。今年新冠疫苗的年產可達到6.1億劑，明年年產可達到10億劑。至於定價問題，將遵循公共產品的屬性，在中國的定價「一定是大眾可接受的範圍」。央視報導，科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹，目前中國新冠疫苗已有11個進入臨床研究階段，其中三個滅活疫苗和一個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。四個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。新冠疫苗何時獲批上市？國家藥監局藥品註冊管理司負責人楊勝介紹，疫苗上市前需要完成臨床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究，並要通過Ⅲ期臨床試驗證明，證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標準。此外，還要完成商業規模驗證，證明擬上市疫苗可接受的安全性，明確的有效性和質量可控性。研究人員將採取特事特辦的原則，推動中國新冠病毒疫苗盡快上市。新冠疫苗保護時間有多長？中國疾控中心流行病學首席科學家曾光介紹，人類發現新冠病毒僅九個月，每款疫苗確切接種後的保護時間有多長，還要做長期的、大量的研究工作。中國將生產多少新冠疫苗？如何分配？科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉介紹，今年中國新冠疫苗的年產可達到6.1億劑，明年的年產可達到10億劑。未來，疫苗將按高風險人群、高危人群、普通人群的三個人群分層來按順序安排接種。新冠疫苗如何定價？鄭忠偉表示，將根據新冠病毒疫苗的公共產品屬性來定價。中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的範圍內。接種新冠疫苗後還需戴口罩嗎？曾光表示，冬春季節是呼吸道傳染病的高發時期，除了新冠肺炎外，還有流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病，沒有任何一款新冠疫苗完全有效。此外，對於大多數人而言，未必在今冬明春就能接種到疫苗。
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2020-09-26 新冠肺炎.預防自保
藍委：蔡政府因政治因素放棄陸製疫苗 剩下的何時買到?
衛福部長陳時中昨天表示已和COVAX簽約，預計10月初付訂金；國民黨立委鄭麗文說，疫苗關係到全體國民，蔡政府卻因政治因素，其中4支為中國大陸製，所以直接放棄一半的疫苗，那其他5支疫苗是否能買到，什麼時候買到又能買到多少，「陳時中到底什麼時候給國人答案？」鄭麗文說，COVAX的採購合約分2種，一種是承諾採購，由COVAX分配數量和疫苗，一種是選擇性採購，較能選擇疫苗；台灣採取的是選擇性採購模式，但跟這些國際大廠交涉訂金、數量、交貨期程需要「談判協商」，而蔡政府的談判技巧，從過往的例子看來，令人堪憂。鄭麗文說，國際受測的疫苗中，9月初英國阿斯特捷利康製藥公司與牛津大學共同開發的新冠疫苗，曾經因為一名受試者出現嚴重副作用而暫停測試，9月中，美製藥大廠輝瑞（Pfizer）也坦承臨床試驗過程中，受試者出現輕度至中度的副作用。台灣則因為確診者少，能從患者檢體分離出的新冠病毒株不多，不利後續研究或製作疫苗，國產疫苗研發進度趕不上國際速度。鄭麗文說，目前新冠肺炎疫苗僅9支進入第三期臨床試驗，有效性及安全性仍未確定，依照進度，預計最快歐美今年12月到明年1月就能全面施打，第二波施打時間應是明年3到4月，第三波則是明年6月後。鄭麗文說，重點是台灣何時能取得疫苗並開始施打，她擔憂會不會等到疫情都過了，才花大錢取得不太需要的疫苗，蔡政府因為政治因素放棄4支中國製的疫苗，陳時中是依據什麼數據或是專家的專業判斷來選擇疫苗的好壞？放棄4支是不是可能會提高買不到疫苗的風險，她也質疑承諾採購和選擇性採購買到疫苗的機率是否不同，疫苗價格會不會也不一樣。
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2020-09-26 新冠肺炎.預防自保
陳時中：我國在COVAX確定不選擇中國製的新冠肺炎疫苗
我國9月18日已經跟「新冠肺炎疫苗全球取得機制」(COVAX)簽約，預計10月初會付訂金。衛福部長陳時中下午補充表示，COVAX平台政治力干預不多，有信心獲得公平分配，且我國也確定在COVAX平台上，不選擇中國製的新冠肺炎疫苗。行政院長蘇貞昌與陳時中等官員今赴立法院報告紓困3.0預算，同步備質詢，陳時中上午宣布，我國9月18日已經跟COVAX簽約，預計10月初會付訂金。民眾黨立委邱臣遠下午質詢時追問，目前約有156國加入COVAX，我國簽約是否就是保證取得疫苗，獲取時程是否已確定；陳時中則表示，COVAX本身也不知道確定的時程，因為他們能掌握到的疫苗到現在也還沒有確定下來，只是目前看來COVAX的政治力干預不多，對於公平分配有信心。不過前副總統陳建仁日前出席活動時曾說，最快明年第一季我國就有疫苗可以打，陳時中則解釋，基本上明年第一季，大部分國家在那時候都會有緊急授權的疫苗，但使用上要看疫情嚴重度、安全性來做評估；且我國也確定，在COVAX平台上不選擇中國製疫苗。至於國產疫苗進度，陳時中說，國內有三家業者向衛福部申請新冠肺炎疫苗臨床試驗，都已獲通過，本周都會進入第一期臨床試驗，但具體狀況要看實驗反應，時間沒有辦法完全掌握，特別預算也投入20億元鼓勵廠商研發與人體試驗，未來購買時，也將有國產疫苗的優先採購權。
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
國產疫苗再傳捷報 聯亞成第二家可施打受試者
國產新冠肺炎疫苗再傳捷報，衛福部食藥署今宣布核准聯亞生技第一期臨床試驗可啟動施打受試者，依照聯亞送交的計畫內容，第一期臨床試驗的受試者約為50人到60人，食藥署表示，高端近期也正在補交相關資料，一旦補齊資料也將在近期可以開始施打受試者，依照目前的進度，我國國產疫苗有機會在明年3月問世。食藥署藥品組副組長吳明美表示，目前核准進行第一期臨床試驗的生技業者，包含國光生技、聯亞生技、高端生技，近期才剛送交申請新冠肺炎疫苗臨床試驗的安特羅生技，其資料正在審核中。國光生技為第一個核准進入第一期臨床試驗，且核准可施打受試者的業者，今食藥署再核准聯亞生技21日補交的技術性資料，今起可開始施打受試者，高端生技還在補件中。吳明美表示，依照各家提出臨床試驗的資料，國光第一期臨床試驗預計施打60人、聯亞約50到60人、高端為45人，第一期臨床試驗主要是確認安全性，確認安全性後，即可啟動第二期臨床試驗。吳明美表示，第二期臨床試驗必須確認疫苗的初步療效，受試者必須收至少1300人以上，觀察至少2個月，受試者體內的血清綜合抗體的濃度，以及是否有不良反應發生。若是第二期臨床試驗完成，並能達到效果，食藥署將會啟動緊急授權，提供民眾接種；不過，若第二期臨床試驗完成後，療效仍不如預期，仍需要進入第三期臨床試驗。吳明美表示，台灣若順利可以在第二期臨床試驗就找出有效的疫苗，最快將於明年3月會有第一劑國產疫苗問世。
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
COVAX沒受中國影響 莊人祥：簽約名稱不會有不該出現的
衛福部長陳時中今表示，我國9月18日已經跟分配未來疫苗的「新冠肺炎疫苗全球取得機制」（COVAX）簽約，預計10月初會付訂金。指揮中心發言人莊人祥表示，簽約過程沒有感覺受到中國影響；外界關心簽約的名稱是否能用台灣，莊僅說，至少不會有不該出現的名字出現。莊人祥說，未來新冠肺炎疫苗施打對象，預防接種委員會已於今年7月6日討論出優先接種對象，約可涵蓋總人口60%，約1358萬人，對象會與公費流感疫苗對象相仿，含醫事人員、55歲以上長者，但訂金及疫苗數量都不便說明。對此，莊人祥進一步表示，我國與COVAX簽約訂金額度現在仍為保密階段，不便多說明。COVAX就是個平台，跟有進入到臨床試驗的大廠簽約，運用與全世界各國獲取資金再與疫苗廠購買。莊人祥表示，目前所有新冠肺炎疫苗都還在研發，只有少數九個疫苗在臨床第三期，但都還沒有完成，有效性及安全性也都還沒有確定，因此也不曉得疫苗何時可以提供，這也是基本上的一個難題。疫苗初期到底有多少量，一開始有多少量也沒辦法估計。莊人祥說，COVAX平台上一種是COVAX分配給台灣，屬於承諾採購；另一種就是選擇性採購，台灣可以做疫苗挑選的機制。但挑選疫苗的切入點為何及如何挑選，沒辦法細講，這要等後續有什麼疫苗出來才知道。COVAX是爭取新冠肺炎疫苗其中一種管道、國內研發是一種。莊人祥說，COVAX簽約過程中幾乎非常順利，對方很樂意回答問題，過程沒有什麼太大的問題。最大的困難是法律層面，國際合約部份要不要注意等，「這部分我們比較不熟悉，合約是一種合作平台，跟以前廠商直接買，要考慮的比較多。」
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
突破美封鎖！中推疫苗外交 阿聯酋衛生部長也接種
儘管與多國關係趨於惡化，中國近來推動的「疫苗外交」卻似乎無往不利。繼前陣子承諾向非洲、湄公河等國家優先提供中國製新冠疫苗後，巴林王儲、阿聯酋衛生部長等人都已接種中國疫苗，加拿大、菲律賓甚至願意為取得中國疫苗而暫時擱置雙方爭議。中國國家主席習近平22日在聯合國大會發言表示，中國已有多支疫苗進入Ⅲ期臨床實驗，研發完成並投入使用後將作為全球公共產品，優先向發展中國家提供。習近平這番談話，使得中國近來以開出多張「優先提供疫苗」支票方式推動的「疫苗外交」引來關注。據了解，目前巴林、阿聯酋相關人員已接種中國疫苗，其他與中國展開疫苗合作的還有印尼、巴基斯坦、孟加拉、巴西及菲律賓等國。有學者分析，在美國帶頭抵制下，中國與多國關係正趨於惡化，「疫苗外交」無疑是中國突破目前外交困境的一帖良藥；只是中國已對多國承諾將「優先」提供疫苗，屆時「優先」的順序如何排列、哪些國家能「第一優先」獲得疫苗，向外提供疫苗是否會影響國內供需、產量是否足夠，以及是否真能搶先在其他國家之前供應疫苗等因素，都考驗著中國「疫苗外交」的成效。綜合報導，中國「疫苗外交」早期始於外交部長王毅於8月18日與摩洛哥及肯亞外長通話時表示，中國的疫苗研發完成後，願率先惠及非洲國家。接著中國總理李克強8月24日在北京出席瀾湄合作第三次領導人會議時表示，中方新冠疫苗將優先向湄公河國家提供。另中國生物技術集團（CNBG）8月6日在環球時報發表聲明稱，其附屬公司北京生物製品研究所的新冠滅活疫苗的生產車間已經通過國家審查，可投入使用。上海疫苗研究人員陶麗娜當時說，中國獲得一定數量的疫苗後，將考慮出口疫苗到菲律賓和巴西。阿聯酋日前已緊急批准使用中國疫苗，衛生部長帶頭接種。巴林王國的中國疫苗第三期臨床試驗已展開，巴林王儲16日以志願者身分，帶頭接種了新冠疫苗。中國外交部並已承諾，將為與中國有南海爭議的菲律賓提供疫苗的優先使用權。印尼也與中國科興中維簽署5000萬劑疫苗供應協議。中國駐東盟大使鄧錫軍也表示，中方願同東盟各國加強信息分享，全方位開展新冠疫苗研發、生產和使用合作。因為孟晚舟事件而與中國關係緊張的加拿大，當地時間9月14日，負責採購新冠疫苗的加拿大公共服務及政府採購部部長安妮塔·阿南德（Anita Anand）稱，加方不排除從中國和中國企業購買疫苗的可能性。
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2020-09-24 新冠肺炎.專家觀點
鍾南山：大規模接種新冠疫苗 需要1至2年時間
中國工程院院士鍾南山今（24）日表示，大規模接種新冠疫苗需要1至2年時間。長江日報報導，第13屆中國生物產業大會今在武漢舉行，鍾南山提及，完成大規模接種新冠疫苗需要1至2年的時間，目前，中國大陸與40多個國家保持合作，並已經獲批在巴西、俄羅斯等國家開展III期臨床試驗，4款疫苗已與國際合作進入臨床III期試驗。
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2020-09-23 新冠肺炎.專家觀點
用AI預測疫情 學者：助政府快速決策是否解封
台大公衛學院教授陳秀熙今天表示，藉由數位科技可在短時間內針對武漢肺炎疫情建立AI預測模型，提供決策者參考並快速制訂封鎖或解封決策。台大公共衛生學院教授陳秀熙今天舉行武漢肺炎防疫科學線上直播，分享人工智慧（AI）如何應用於COVID-19（2019冠狀病毒疾病，武漢肺炎）在流行疫情預測、疾病治療診斷及藥物、疫苗發展等方面。陳秀熙表示，COVID-19雖帶來傳染病威脅，但運用大數據、物聯網、人工智慧、區塊鏈等數位科技可協助減災，「化危機為轉機」，如結合大數據動態、國家疫情和電信疫情等資料，可在短時間內建立AI預測模型，提供決策者參考並快速制訂封城或解封決策。陳秀熙提到，目前已有許多國家將大數據應用於接觸者追蹤系統，如歐洲推動跨境使用。另外大數據也可應用於疫情預測，根據日本鑽石公主號的公開資料預測疫情流行曲線，可針對部分或全面隔離檢疫進行效益評估，有助於未來郵輪啟動時的防疫參考。相較於傳統疫情預測模型，陳秀熙指出，AI預測模型除了每日新增個案數等疫情資料，還可利用自然語言處理模式納入新聞、網路等資訊，了解防疫政策實施狀況及民眾警覺性，相較於只採用疫情資料的傳統預測模型，AI預測模型能提供更好的預測力。另外，陳秀熙提到，最近媒體報導俄羅斯疫苗未經臨床試驗第3期就開始施打，有研究提到，俄羅斯疫苗非隨機分派試驗，而是採取兩間不同醫院且不同製造方法的疫苗，並針對接受疫苗的自願者進行評估。陳秀熙表示，經過臨床試驗第一和第2期接受施打疫苗42天後，所有人都得到血清抗體，因此俄羅斯決定提前施打疫苗；但研究設計無對照組，可能出現自願者的選擇偏差，不同疫苗的抗體間也無交叉保護作用，仍須繼續觀察。
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2020-09-23 癌症.飲食與癌症
為咖啡正名！研究：每天喝咖啡可提高晚期大腸直腸癌患者生存率，四杯及以上效果更佳
大腸直腸癌的根治性治療方法迄今仍首推外科治療，近50年來，儘管外科技術得到了迅猛發展，但大腸直腸癌的手術治愈率、5年生存率始終徘徊在50%左右。近日，達納-法伯癌症研究所和梅奧診所醫學院等多個組織的研究團隊報告：對於晚期或轉移性大腸直腸癌患者，每天喝幾杯咖啡與延長生存期和降低癌症惡化風險有關，每天喝四杯以上則受益更大。該研究於9月17日發表在《JAMA Oncology》雜誌上，題為“Association of Coffee Intake With Survival in Patients With Advanced or Metastatic Colorectal Cancer”先前有研究表明：經常飲用咖啡與改善非轉移性大腸直腸癌患者的預後之間存在聯繫。而在這項研究中：科學家探究了飲用咖啡與晚期或轉移性大腸直腸癌患者預後的關係。這項新研究使用了Alliance / SWOG 80405研究的數據，該研究是一項III期臨床試驗，比較了在未經治療、局部晚期或轉移性大腸直腸癌患者的標準化療中添加西妥昔單抗和/或貝伐單抗的療效。作為試驗的一部分，參與者在登記時通過問卷統計了飲食情況，包括咖啡的攝入量。研究人員將這些數據與癌症治療後的病程進行關聯研究。該研究的中位隨訪時間為5.4年。研究人員發現，在接受轉移性大腸直腸癌治療的1171名患者中，那些每天喝兩到三杯咖啡的人比不喝咖啡的人總體壽命更長，癌症進展的風險更低。每天喝四杯以上咖啡的參與者在治療過程中受益更大，無論這些咖啡是否含有咖啡因。這項發現使研究人員能夠在喝咖啡與減緩癌症進展和降低死亡風險之間建立聯繫，但不是因果關係。因此，研究人員表示，目前，該研究並沒有提供足夠的理由來建議患有晚期或轉移性大腸直腸癌的人開始每天喝咖啡或增加其飲用量。該研究的共同第一作者，達納-法伯癌症研究所的Chen Yuan和梅奧診所醫學院的Christopher Mackintosh說：“眾所周知，咖啡中的幾種化合物具有抗氧化、抗炎和其他抗癌活性，流行病學研究發現，咖啡攝入量增加與3期大腸直腸癌患者的生存率提高有關，但咖啡攝入量與轉移性大腸直腸癌患者生存率之間的關係尚不清楚。”該研究的通訊作者，達納-法伯癌症研究所的Kimmie Ng博士表示：“儘管現在推薦大量攝入咖啡作為大腸直腸癌的潛在治療手段還為時過早，但我們的研究表明，喝咖啡並沒有危害，而且可能有益。Ng補充道：這項研究支持了飲食和其他可改變因素在大腸直腸癌治療中的重要性。但是還需要進一步研究，以確定在大腸癌患者中，咖啡的攝入與改善預後之間是否確實存在因果關係，以及咖啡中的哪些化合物在其中起作用。（來源／轉載自《文匯報》）
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2020-09-23 科別.泌尿腎臟
醫：「多囊腎」是種全身性疾病，嚴重恐致腎衰竭！
我國洗腎人口密度全球第一，有洗腎王國之稱！全台洗腎人數從前年9萬攀升至2019年的9.2萬人。根據健保署最新統計，慢性腎臟病病人的醫療費用一年花掉健保高達533億元，蟬聯十大國病首位，造成洗腎的慢性腎臟病當中，多囊腎是最常見的遺傳性腎臟病。多囊腎是一種自體顯性遺傳性疾病，是因為基因缺陷所造成，病人往往都有家族史，父親或母親有這種基因缺陷，有二分之一的機率會傳給下一代。多囊腎的特點：腎臟水泡隨時間愈長愈多多囊腎的特色是腎臟會出現很多大小不一的水泡，俗稱泡泡腎。係隨著年紀愈來愈大，腎臟裡的水泡的數量會愈長愈多，水泡的大小也會愈來愈大，因而正常的腎臟組織被擠壓，水泡甚至大到壓迫腹腔裡其他器官，患者到疾病末期時，腎臟體積可能達到正常人的20倍及腎臟裡也長滿密密麻麻的水泡(如：圖一)。 多囊腎最可怕的問題：洗腎多囊腎最大的問題是患者的腎功能會慢慢變差、最終恐導致腎臟衰竭，需要進行洗腎或腎臟移植。常見的基因突變類型有兩種，一種是較嚴重的，平均50幾歲就要洗腎，另一種是平均70幾歲就要洗腎。多囊腎常見症狀腎功能發生惡化之前，多囊腎患者便已出現症狀，包括水泡大到常常腰痛、水泡出血會有血尿、泌尿道感染(反覆發生)、高血壓、腎結石等。在30歲以前，就有超過50%的患者發生超過一種以上的併發症。多囊腎是一種全身性疾病除了腎臟方面的問題，多囊腎還有其他併發症，包括：腦部出現血管瘤，有腦出血、猝死風險；心臟瓣膜閉鎖不全，造成心衰竭；肝、腎囊泡將損傷肝腎功能，如果持續變大將壓迫腸胃道，導致營養不良。多囊腎新藥，延緩洗腎病程多囊腎患者的症狀主要來自囊泡變大對腎臟的傷害，整體腎水泡的大小或體積，可以預測腎臟疾病進展程度。研究發現，水泡變大主要跟抗利尿激素有關，故抑制抗利尿激素可以讓水泡成長的速度變慢。多囊腎以往並沒有任何藥物可讓囊泡減緩生長，只能控制高血壓及配合日常生活作息來延緩病程。目前有一種新藥名為「佳腎康」，可以選擇性的抑制抗利尿激素的作用，抑制水泡的增長，也是目前第一個且唯一一個臨床試驗證實，能夠延緩多囊腎進程之藥物。無論早期或晚期腎臟病病人都有效，該藥可顯著的延緩腎臟疾病進程惡化。研究發現，在慢性腎臟病第二期時開始用藥可延後洗腎時程約7年，第三期開始用藥可延後約4年，到第四期才用藥僅延後約1年。可見，提早用藥對腎臟病的保護效果較明顯！2019年7月正式給付佳腎康®錠，開放給中度腎衰竭患者(第三期慢性腎臟病)有條件申請使用，用以延緩多囊腎之囊泡生長及腎功能惡化，透過健保給付，許多患者能因此受惠，希望進一步減少我國洗腎人口！
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2020-09-18 新冠肺炎.預防自保
中國科技部：已有11款COVID-19疫苗進入臨床試驗
陸媒報導，中國科技部部長王志剛上午表示，中國大陸目前已有11款2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗進入臨床試驗階段，其中4款已經進入3期臨床試驗。北京日報報導，全球科學與生命健康論壇上午在北京舉行，王志剛在會中致詞時作以上表示。他說，中國建立了多部門協同、跨部門協作的統籌協調機制，動員大學、科研院所和企業的科研力量，持續以科研克服難關、臨床救治、聚焦藥物篩選、疫苗研發、檢測技術等5個重點方向，迅速篩選評價了一批有效治療藥物和治療方法，形成適合不同階段患者的治療方式。王志剛說，中國在短時間內完成了核酸檢測、抗體檢測試劑和配套設備研發，滿足不同應用的檢測需求，並推進滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感疫苗等5種技術路線研發。目前已有11款COVID-19疫苗進入臨床試驗階段，其中4款已進入3期臨床試驗。中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍14日接受官媒央視新聞訪問時表示，中國正在研發的疫苗在三期臨床試驗進展順利，最快11月，普通人就可接種。儘管仍處於臨床試驗階段，中國早在6月底就啟動COVID-19疫苗緊急使用，目前已有數十萬人次接種，聲稱無明顯不良反應案例，無一人感染。
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2020-09-17 科別.新陳代謝
身體出現黑色素沉澱代表你該減肥了！ 2地方黑黑的，小心是糖尿病前兆
小杰是1名國小6年級的學生，過去是個健康的孩子，但爸媽最近注意到小杰愈來愈胖了，而且脖子和腋下總有洗不乾淨的深咖啡色紋路。於是帶他到兒童腸胃科減重門診就醫，沒想到卻被醫師診斷為「黑色棘皮症」，成因就是過重造成的胰島素阻抗。同時，也檢測出小杰糖化血色素高達7.3%，確診為第2型糖尿病。經治療3個月後，小杰的糖化血色素目前已降到6.7%，恢復良好。 糖尿病不是大人專利 兒童也會罹病 「我的孩子才小學，怎麼可能得糖尿病？」這句話是許多父母第一時間的反應。然而，根據美國近年的大型研究指出，兒童和青少年罹患第2型糖尿病的發生率逐年上升，主要原因就是兒童過重和肥胖的比例不斷增加。以台灣2015年的數據顯示，國小和國中生的過重及肥胖的比例約3成，承受不少三高與糖尿病風險。 亞東醫院小兒內分泌科醫師李如浩表示，許多孩子從小就罹患第2型糖尿病，原因就是肥胖造成的胰島素阻抗，使得胰島素幫助降低血糖的作用受到影響。第2型糖尿病的前期，胰臟會試圖大量分泌胰島素以降低血糖，但隨病程進展，胰島素分泌也會「精疲力竭」而不足以降下血糖，進而產生糖尿病。 李如浩提到，一旦血糖升高到一定程度，血中的糖分便會從尿液中漏出，因此稱作糖尿病。排尿流失的糖分，除了帶走營養，也會帶走水分，因此人體會感到飢餓和口渴，進而導致多吃、多喝、多尿及體重減輕的惡性循環。所幸，第2型糖尿病的藥物日新月異，許多在成人間療效斐然的新藥，也已在兒童身上進行大規模的臨床試驗。 第1型、第2型糖尿病 診斷需審慎評估 兒童常見的糖尿病除了肥胖導致的第2型糖尿病之外，還有因自體免疫引發的第1型糖尿病。胰臟分泌胰島素的胰島細胞，會受到自身免疫系統的攻擊或是其他因素被破壞殆盡，只能分泌極少量的胰島素，無法順利降低血糖，進而引發第1型糖尿病。事實上，第1型糖尿病也是青春期前的孩童最常見的糖尿病。 李如浩特別表示，並非所有過重和肥胖的兒童糖尿病患者，都一定是第2型糖尿病。需要經過醫師仔細評估和通盤考量，才能確實診斷並擬定最適當的治療策略。李如浩呼籲，孩子即使確診糖尿病也不必灰心，配合當今的醫療及藥物，未來還是充滿希望。（圖文授權提供／NOW健康）延伸閱讀： 糖尿病也會低血糖！ 出現強烈饑餓感、全身發抖快補充「這些」食物 新一代國病近半數都是糖尿病引起！ 怕吃藥下場最慘，腎臟內科醫師揭5大症狀
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2020-09-17 新冠肺炎.專家觀點
陸搶先接種新冠肺炎疫苗 專家憂安全隱患
大陸把尚在試驗中的新冠肺炎疫苗對上萬人進行接種，引發專家對其安全性表示擔憂。路透報導，大陸7月啟動疫苗緊急使用計畫，對一些人群接種由中國醫藥集團下屬單位，以及在美國上市的科興控股生物技術有限公司研發的三種試驗中的疫苗。之前，由康希諾生物股份研發的另一種疫苗6月已被批准在大陸軍隊使用。大陸此舉目的在保護骨幹人員並降低疫情呼復燃的風險。目前北京尚未公布國內目標族群的疫苗接種官方數據，但中國醫藥集團和科興生物證實，至少有數以萬計的民眾已接種疫苗。此外，中國醫藥集團聲稱，已發出數以十萬計的劑量，該公司研發的疫苗中，有一種需要接種兩次或三次。大陸以公開且由上至下的方式來為試驗疫苗背書及建立社會支持，中國疾病預防控制中心生物安全首席專家武桂珍本周表示，她已經在4月注射疫苗，並宣布有些疫苗最早可在11月提供給公眾使用。武桂珍說，到目前為止接種疫苗的民眾沒有人感染新冠病毒，至今（疫苗接種）進展順利，沒有出現副作用。武桂珍的說法與上周中國醫藥集團的評論大致相符，數以萬計接種疫苗的人前往高風險國家或地區後無一人感染，同時也沒有明顯不良反應的案例。不過，有外國專家警告，不要授權緊急使用尚未完成試驗的疫苗，因為缺乏對較長期效果和潛在副作用的了解。約翰霍普金斯大學疫苗研究員Anna Durbin表示，大陸緊急使用疫苗的計畫「非常有問題」，在沒有臨床試驗標準對照組的情況下，不可能判斷疫苗效果。Anna Durbin說，給人們接種疫苗，卻不知道是否能保護他們，實驗疫苗的接受者還可能因此放棄其他保護措施。
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2020-09-16 新冠肺炎.預防自保
比新加坡快又便宜 長庚研發我國首款中和抗體速測試劑
國際新冠肺炎疫情至今持續升溫，全球積極研發新冠肺炎疫苗，目前已有6種疫苗進入第三期臨床試驗，為確定疫苗的有效性，以及追蹤人體內抗體維持的時間，有效又快速的中和抗體檢測是重要工具，台灣繼新加坡之後，由長庚大學成功研發「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」僅需3小時就能得知人體內是否具有抗體，未來將有助於作為免疫護照的檢測方式。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，人體感染新冠病毒後，免疫系統會主動對抗外來病毒，並產生抗體，一旦產生抗體，人體下一次再面對同樣的病毒入侵時，就會有基礎的保護機制；疫苗的研發，其最大的目的就是幫助人體產生抗體，抵禦病毒。施信如表示，如何得知疫苗具有效果，就必須透過檢測，確定施打疫苗後的民眾，體內產生保護性中和抗體的量是否足以保護人體，目前的檢測中和抗體的方式，非常冗長、危險且條件相當嚴苛，須培養活體病毒，在P3等級實驗室內進行，嘗試感染細胞測試是否產生抗體，光是培養病毒的時間就得花上3到4天，最後取得報告也得到第5天才能完成，而每一次能執行的量也只有20支病毒。全球疫苗研發大多都已經準備進入到第二期臨床試驗，國內的疫苗廠也是，第二期臨床試驗將要收3000名的受試者，每一位受試者必須要抽至少6次的血，若是依照傳統的方式測試，效率將非常低落，也沒辦法快速幫助疫苗研發。施信如表示，新加坡已經研發出僅需要2到3小時，即可檢驗中和抗體的檢測套組，但要價不菲一次檢測20人，約需5.5萬台幣；長庚大學團隊，除了她以外還有長庚醫院醫檢部主任黃瓊瑰、三名學生齊力開發。長庚團隊的檢測套組無須培養活體病毒，因此就不必一定要在P3實驗室執行檢驗，過程僅需要取民眾0.1毫升的血液，即可檢測出是否具有中和抗體。由於採取自動化檢測，一次可以檢驗300到500件檢體，僅需要2到3小時，未來價格一定會更為便宜。長庚醫院醫檢部主任黃瓊瑰表示，目前從確診病人來看體內中和抗體情形，初步可以得知病情愈重者體內的中和抗體愈高，由於目前尚未有研發成功的新冠肺炎疫苗，無法得知施打疫苗後，人體中和抗體的量，不過該套組未來將能幫助免疫護照的檢測方式。
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2020-09-16 新冠肺炎.預防自保
長庚大學抗體檢測技術 可望加速新冠肺炎疫苗研發
長庚大學今天發表新的COVID-19（2019年冠狀病毒疾病，新冠肺炎）中和抗體檢測技術，可加速疫苗研發，將與台塑生醫合作技術移轉，為全球防疫盡心力。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如等人組成的研究團隊，今天和長庚大學校長包家駒一同在台北召開記者會，發表最新的COVID-19中和抗體檢測技術。研究團隊指出，目前全球有165種COVID-19疫苗正處於試驗階段，其中6種已進入第三期臨床試驗。抗體效價的測試是疫苗研發過程的關鍵之一，須經過一系列的檢測和審核，確保疫苗有效，因此提供快速的檢測技術非常重要。病毒感染人體後，免疫系統會產生抗體，其中「中和抗體」能抑制病毒感染，是重要的觀察指標。現行的中和抗體檢測方式，是透過病毒感染細胞後與血清樣本結合，觀察是否有抑制效果，進而確認血清中是否有中和抗體。由於涉及培養活病毒，一定要在生物安全第三級實驗室進行，使檢測程序拉長、價格偏高，且難以大量篩選樣本。長庚大學研究團隊結合人工智慧技術，經過無數次血清測試，完成開發「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」，透過中和抗體與特定蛋白質的結合，數小時內即可獲得結果，且不須利用活體病毒，因此可在一般實驗室操作，提升整體檢測的安全性。研究團隊表示，為將檢測套組提供給更多國內外學研單位使用，特別與台塑生醫合作技轉，盼能藉此幫助各國降低疫苗與抗體新藥的開發。另外，該套組也可用於已開放邊境的國家，作為「免疫護照」測試方法，提高檢測體內中和抗體的能量與速度。
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2020-09-16 新聞.杏林．診間
醫病平台／ 漫談醫學資訊、智慧醫療到生技產業
【編者按】這星期的主題是「醫師工程師」，這是目前教育界、醫學界、企業界非常夯的議題，也是許多年輕人趨之若鶩的生涯。希望這三篇文章可以加深社會對這「跨領域」有更深入的認識。郭博昭教授以深厚的基礎醫學背景，涉足工程開發多年，指出時下的大部分論點都只在科技面與經濟面，很少討論到人文面，而他以「醫師誓詞」的幾個關鍵的「人文層面」，道出他對醫療企業化的「隱憂」。而後「醫病平台」很榮幸邀到身兼醫學士、資工博士的家庭醫學科郭冠良醫師分享他的宏觀：「一個生態系，必定是在循環中得到動能與平衡才能永續，台灣醫療生技生態系要投注的永續動能，理想的平衡方向，需要各領域更多的無私與智慧。」最後是電機系畢業就讀醫學系五年級的何寬耘先生，寫出他在主修電機工程的大學生活中，逐漸由閱讀中感悟到醫師職業裡的那份「人文」是他所嚮往的，而毅然決定追逐另一個夢：「讓我想自工程領域反過來成為一位主動給予的醫師，在未來以照顧病人為主，同時結合築砌四年的工程知識為輔。」近年行政院生技產業策略諮議委員會議年年將數位科技帶進議題，對於人工智慧、5G、物聯網在健康醫療的應用，突然跨領域專家雲集，台上台下人人朗朗上口，上下一心，儼然就建立台灣未來十年的產業基礎。回顧醫學結合資訊的發展歷程，與人工智慧的發展頗有淵源。1950年代醫學資訊與人工智慧同時起步，運用古典人工智慧開發了不少專家系統應用。之後數十年在硬體還沒跟上的人工智慧發展停滯期，稍微分道揚鑣。到了21世紀人工智慧重新起步快速發展，醫學資訊順勢跟上潮流，冠上智慧醫療之名。說到產業，目的就是要賺錢，要賺很多錢一開始要比的就是規模與速度。生技產業與其他科技產業最大的不同，在於產品必須經過臨床試驗，通過FDA審查與認證。若涉及醫療大數據，資安更是一大問題。所以每有生技產業發展相關會議，要法規鬆綁的呼聲總是沒停過。為了在台灣發展生技產業，現今掌握最多資金的科技業者無不成立生技部門，積極徵才研發，為了推出切合醫療所需產品，不得不從設計、開發、測試、到臨床試驗都與大醫院合作，科技業與白色巨塔跨業合作的障礙，造成許多失敗的故事。有醫療資訊系統的研究結果指出70%的系統可以說是失敗收場 (2006 Richard Heeks)。或許為了解決跨業溝通障礙，跨領域招生或是跨領域科系開始盛行，甚至培育「醫師工程師」變成交通大學與陽明大學積極合併的理由之一。根據2014年HSBC Expat Explorer Survey，台灣以最高可負擔性與最高醫療品質，與其他國家完全脫離，以離群值的姿態落在圖表座標最右上方。這結果代表的含意，對於人民，可能是庶民醫療天堂；對於醫療業，是血汗工廠；對於保險支付者(健保)，是庶民醫療政策成功；對於生技產業，就需要思考討論一下了。生技產業發展的相關者，大概有政府、科技業、醫療界、教育界、與民眾。產品可有內需與外銷市場。內需市場靠醫療界與民眾買單，醫療界被健保總額年預算7000億限制住，在健保一顆藥比一顆糖果便宜、看病比看電影便宜的現況下，投資會相對保守；民眾在低廉方便的健保醫療體系下，對自費接受比率也會有影響，國內許多遠距醫療研究都發現民眾對自費購買服務的意願相當低落。在此情況下，外銷市場變成最大目標，但必須注意的是，醫療與政治、社會、文化、人群關係密切，尤其是以本土醫療數據研發的結果，離開台灣是否適用，將是一大考驗，這點可以由幾乎沒有國外醫療資訊系統引進國內醫療院所得知。外銷市場最好的結果是政府與科技業大獲利，醫療界大費功夫可能得到研究成果，教育界量產跨領域通才為科技業服務，民眾等候新產品降價到健保水準才有機會享用。一個生態系，必定是在循環中得到動能與平衡才能永續，台灣醫療生技生態系要投注的永續動能，理想的平衡方向，需要各領域更多的無私與智慧。
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