2024-08-25 癌症.抗癌新知
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2024-08-22 養生.聰明飲食
世界最健康水果？教授告訴你巴西莓如何成為眾人追捧的「奇蹟之果」
我太太的妹妹5月初從台灣來做客。聊天時她說每天都在吃巴西莓（粉末），因為聽人家說巴西莓有超多的營養素，包括抗氧化物、維他命、纖維等等（所以有很多健康好處），而她吃了之後真的就不再有便秘的問題。（註：目前沒有任何巴西莓用於便秘的研究）我聽了之後，笑笑。這是我對任何當著我面說出的食物（包括保健品）的種種好處的一貫反應。原因之一是，科學證據是無法在聊天裡表達的（怎麼拿出論文？），所以也就只能不置可否。可是，她卻不就這樣善罷甘休，一定要聽聽我這個健康「專家」的意見。其實，我心知肚明，說白了點，她就是要得到我的肯定，因為她早已準備要買很多巴西莓帶回台灣送給親友。不過，說真的，雖然是勉為其難地做，但在閱覽巴西莓的資料時，我的確是很享受獲得大量新知的樂趣。先說巴西莓是如何被吹捧，例如Elle網站在2024-1-28發表的世界上最健康的水果是它！巴西莓營養價值超高連好萊塢女星都愛吃，護眼顧腸胃、減緩老化徵兆等5大好處盤點；副標題是：不愧是被稱作「奇蹟之果」的巴西莓，好處多到數不完！好，現在可以開始討論。首先，此莓非彼莓 – 巴西莓並非莓果，而是棕櫚果。它的大小和顏色都像藍莓，但卻只有一層薄薄的果肉（單一種子佔了約70%，所以不是莓果）。市面上的巴西莓食品是用果皮和果肉製成，加以冷凍或乾燥的果泥。由於它本身並不好吃，所以通常是跟其他水果或甜品混著吃。【註：新鮮或冷凍的巴西莓帶有錐蟲病原，請看2012年發表的Survival in vitro and virulence of Trypanosoma cruzi in açaí pulp in experimental acute Chagas disease（實驗性急性南美錐蟲病，巴西莓果肉中克氏錐蟲的體外存活率和毒力）】巴西莓的俗名是açaí，而學名是Euterpe oleracea。用這個學名在公共醫學圖書館PubMed搜索會出現532篇論文。它們大多是出自巴西，所以應該可以說，就是「民族驕傲」或「國家之光」的論文。（註：諷刺的是，絕大多數巴西人在20多年前根本就不知道他們的國家有這麼一種水果。請看本文靠近結尾處）巴西莓的臨床研究論文共有15篇，而其中11篇是出自巴西，3篇是出自美國，1篇是出自英國。那三篇出自美國的論文裡，有一篇（2014年）是沒有提供研究結果，而另兩篇都是在2018年發表。這兩篇的標題和結論是：Phase II Trial of Acai Juice Product in Biochemically Recurrent Prostate Cancer（巴西莓果汁產品治療生化復發性攝護腺癌的 II 期試驗）。結論：本研究未達到 50% PSA 反應的主要終點。 然而，整體耐受性和對 PSA 穩定的影響值得在生化復發族群中進一步探索。Açaí (Euterpe oleracea Mart.) beverage consumption improves biomarkers for inflammation but not glucose- or lipid-metabolism in individuals with metabolic syndrome in a randomized, double-blinded, placebo-controlled clinical trial【在一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中，飲用巴西莓 (Euterpe oleracea Mart.) 飲料可以改善代謝症候群患者的發炎生物標記物，但不能改善葡萄糖或脂質代謝】。結論：這項小型試驗研究的結果表明，所選劑量的巴西莓多酚可能對代謝症候群有益，因為在 12 週內只有發炎和氧化壓力的兩種生物標記物得到改善。 在得出巴西莓多酚對代謝症候群的功效的結論之前，應使用更高劑量的多酚進行後續研究。那篇出自英國的論文是2016年發表的，而它的標題和結論是：Consumption of a flavonoid-rich açai meal is associated with acute improvements in vascular function and a reduction in total oxidative status in healthy overweight men（食用富含類黃酮的巴西莓餐與健康超重男性的血管功能的急劇改善和總氧化狀態的降低有關）。結論：在這項針對超重男性的急性研究中，食用巴西莓與改善血管功能有關，這可能會降低心血管事件的風險。 未來的干預研究，也許需要長期設計，在更廣泛的人群中以及疾病風險的其他生物標記上進行，以充分闡明巴西莓對健康的益處。您有沒有注意到這三篇論文都有說「需要進一步研究」？但是，已經六七年了，我還沒看到進一步研究。《紐約客》（New Yoker）在2011-5-23發表Strange Fruit（怪水果），對巴西莓這個在10年前只有極少數亞馬遜土著知曉的水果如何地被炒作成為全球追捧的「奇蹟之果」，做出非常詳細和有趣的論述。這篇文章共有6190個字，所以要將它精簡到能讓大家快速又全面地了解是蠻困難的，但我就勉為其難盡力而為：1.兩個20出頭的美國人Ryan Black和Edmund Nichols在1999年去巴西旅遊時無意間發現巴西莓，然後成立了一家叫做Sambazon公司，將巴西莓推銷到美國、英國等有錢的國家。2.他們和一位名叫Nicholas Perricone的皮膚科醫師拉上關係。這位醫師在當時已經出版了兩本暢銷書，並且用自己的名字成立了一家專門在賣保健品和護膚品的公司。3.就這樣，這位靠吹牛成就名利的醫師在2003年又出了另一本暢銷書The Perricone Promise: Look Younger, Live Longer in Three Easy Steps（Perricone 承諾：通過三個簡單步驟，讓您看起來更年輕、更長壽）。在這本書裡，巴西莓被說成是superfood（超級食物）。4.隔年這位醫師上了Oprah Winfrey的節目，吹捧巴西莓的健康和抗衰老功效。就這樣，美國人開始對巴西莓為之瘋狂。5.又隔年，一家叫做MonaVie的公司成立，開始進行巴西莓保健品的直銷，在3年內賣出價值超過20億美金的巴西莓保健品。6.天花亂墜鋪天蓋地的廣告，以及受害人的抱怨引起聯邦監管機構FDA和FTC（Federal Trade Commission ，聯邦貿易委員會）以及消費者保護團體BBB（Better Business Bureau，商業改善局）的關注與調查，從而導致巴西莓保健品的銷售放緩。美國健康研究院有發布一篇關於巴西莓的文章。它的重點是：1.巴西莓產品在美國被宣傳用於減肥和抗衰老。2.聯邦貿易委員會已對涉嫌以欺騙方式銷售巴西莓減肥產品的公司採取行動。3.沒有基於人體研究的明確科學證據支持巴西莓用於任何與健康相關的目的。4.同行評審期刊尚未發表任何獨立研究來證實巴西莓單獨可以促進快速減肥的說法。 當研究巴西莓強化果汁對大鼠的安全性時，研究人員發現給予果汁的動物和未給予果汁的動物之間的體重變化沒有差異。原文：巴西莓，世界最健康的水果？責任編輯：辜子桓
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2024-08-19 焦點.元氣新聞
全台病患約1200人 血友病新藥1劑1億元健保署評估納健保
打一針，藥費居然破億元，Ａ型、Ｂ型血友病細胞治療針劑陸續獲美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）核准，只需打一針，就有機會痊癒，不過，藥價分別為三○○萬、三五○萬美元，被喻為有史以來最昂貴的單次性治療藥物。目前健保署正與藥廠初步交換意見，評估納入健保的可行性。六月十四日為世界捐血人日，血液基金會及中華捐血人運動協會舉辦「感恩茶會暨五十周紀念新書發表會」，當時健保署長石崇良致詞時透露，可能核准一劑近億元的針劑治療，超過現有「脊髓性肌肉萎縮症」（ＳＭＡ）一劑四九○○萬元紀錄。據統計，目前全國Ｂ型血友病患共一九六人，為控制病情每周施打一至二次第九凝血因子針劑，每人每年藥費約五○○萬至七○○萬元。至於Ａ型血友病患者，人數約千人，每人每年藥費也在五○○至七○○萬之間。健保署醫審及藥材組長黃育文說，病友須持續治療，否則易造成關節內自發性出血，將引發關節腫脹、疼痛，還可能導致病友癱瘓，不良於行。黃育文指出，基因治療問世，透過藥物彌補基因缺陷，恢復喪失的凝血功能，這有可能是一勞永逸的治療，有助提升病人生活品質，不過，新藥是否納入健保，需接受「醫療科技評估」（ＨＴＡ）等程序，該藥物目前在台灣人體臨床試驗僅三、四年，還無法確定是否終身有效。上個月健保署曾與藥廠、血友病友團體舉辦座談會，一名出席這場會議的醫師表示，初步協議為打完一針後，由健保署分期付款，均攤十年，期間如果藥效變差，患者需改打現有凝血因子製劑，健保就不予給付，目前就看藥廠是否同意這種給付方式。據了解，藥廠代表到健保署詢問相關申請健保給付程序時表示，三五○萬美元是美國售價，在不同地區會有不同的藥價，換句話說，在台實際藥費仍有空間可談。健保署副署長龐一鳴表示，日前廠商送交平行審查機制所需資料，將依程序處理，健保署相當重視此款細胞治療藥物，正在審慎評估中。黃育文表示，正考量病患人數、回診次數、住院費用及病人生活品質等因素，以及評估藥費分攤方式，與藥廠協商一個試算方案。此外，為了公平照顧所有病人，將邀請英國「國家健康暨照護卓越研究院」（ＮＩＣＥ）及日本等國專家討論細節，希望未來支付標準能與國際接軌。台大、高醫10人試用血友病新藥 9人穩定台大醫院、高醫附醫均參與這款破天價的臨床試驗，台大收治六名患者、高醫收治四名病友，施打迄今三、四年，目前僅有高醫一名患者因凝血因子濃度低於正常值，退出臨床試驗，其餘受試者情況穩定。台大醫院血友病中心主任周聖傑表示，Ｂ型、Ａ型血友病基因治療要價不菲，考量健保財務因素，研判需再等半年至一年，才有機會納保。周聖傑指出，血友病基因治療針劑是將一種不會致病的「腺相關病毒」作為載體，將凝血因子ＤＮＡ送入肝臟細胞，讓其製造凝血因子，解決患者凝血因子不足問題。針對該項基因治療，台大共收治六名成年患者，分別接受不同藥廠血友病細胞治療針劑臨床試驗，目前狀況穩定，無須再施打凝血因子。周聖傑說，該基因治療研發至今十三年，大部分參與臨床試驗的病人至今仍有療效，但也有病人因不明原因失去藥效，是否「終生有效」，需進一步觀察。高雄醫學大學應用基因體研究中心主任、高醫附醫小而血液腫瘤科主任邱世欣表示，該院於四、五年前參與這項臨床試驗，收治四名血友病患者，截至目前為主，成效顯著，其中三人體內凝血因子濃度與正常人差不多，另一人則因濃度逐漸降低，需定期施打健保給付的凝血因子製劑。「很開心有這樣的救命藥物，讓血友病患者擁有與一般人相同的生活品質。」輔大醫學院數據科學中心執行長蒲若芳表示，血友病患多為年輕族群，未來基因療法有可能一次性解決病情，甚至治癒，但費用屬於天價，或許可繼續採用現行每周施打凝血因子製劑方式，就健保署如何評估整體社會價值及成本效益。台灣醫務管理學會理事長洪子仁表示，健保署考慮給付血友病基因治療針劑，一旦成真，這將是破天價的藥物，昂貴新藥問世，大幅增加醫療支出，這已是未來趨勢，但健保給付始終無法符合病友需求，病家如需自費治療，勢必陷入「要錢或要命」等兩難困境。醫改會執行長林雅惠指出，健保財務有限，高價、低價藥物勢必互相排擠，呼籲健保署儘速擬定「醫藥科技評估」（ＨＴＡ）機制，綜合評估治療效果、財務衝擊，以及縮短病人住院天數、檢驗檢查，與生活品質等因素，而新藥經費或許可以多元化，包括，社會募款、稅收補助、健保支應等。
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2024-08-14 醫聲.癌症防治
肺癌圓桌會議／翻轉2030肺癌死亡率 衛福部啟動三箭政策
為了達成賴清德總統宣示二O三O「癌症死亡率下降三分之一」目標，衛生福利部已規劃、執行「癌症治療三箭策略，「提升早期癌症篩檢」、「聚焦基因檢測與精準醫療」與「建立百億癌症新藥基金」等三支箭策略，衛生福利部健保署署長石崇良表示，期待透過這些策略，可讓癌症死亡率進一步降低。在台灣癌症基金會與聯合報所主辦的「肺癌治療接軌國際，迎戰台灣國病新策略」圓桌會議中，石崇良表示，衛福部原編列二十八億預算進行早期癌篩，二O二五年，多增加四十億元，並擴大癌篩服務對象年齡，以肺癌篩檢「低劑量電腦斷層掃描」（LDCT）檢查為例，二O二五年，篩檢對象將放寬至每年抽菸量超過二十包，以及父母、子女、兄弟姊妹等有肺癌家族史族群。「東方人的肺癌和西方人不太一樣！」石崇良認為，NGS（次世代基因定序）檢測已納健保給付，而像台灣肺癌病患中，不少為非吸菸者，因此須建立屬於東方人的「研究生態系」，並收集、分析台灣人的肺癌基因表現形態，醫院將這些NGS報告上傳健保署指定資料庫，當資料進一步整合，未來便可作為研究、研發新藥之用。百億癌症新藥基金箭在弦上，應符合健保框架下進行規劃談到百億癌症新藥基金，石崇良表示，該基金來源為行政院公務預算，二O二五年已編列預算50億元，現行健保署與藥廠進行藥品給付協議（Managed Entry Agreement，MEA）時，所談折扣費用均回歸健保總額，若是百億癌症新藥基金，這筆費用將持續用於基金提升癌症新藥可近性，若經兩至三年追蹤、分析用藥效益，經「醫療科技再評估」（Health Technology Re-assessment，HTR）評估核可，即可進入健保，再進行第二次MEA議價協商。台灣癌症基金會執行長張文震認為，雖然在百億癌症新藥基金當中，MEA所協議藥價折扣費用可重新回基金，這部分值得肯定，但在健保架構下，這筆費用除了回歸健保總額，也應該要有更透明、合理、細緻的分配與協商，並讓癌友也能受惠，較符合公平、醫療平權原則。此外，與會專家也指出，百億癌症新藥基金應有多樣化財源支持，像第三方捐贈等，癌症新藥基金才可能延續。至於「百億癌症新藥基金預計收載哪些新藥品項？」石崇良說，目前預計收載藥品包括病人有醫療急需，卻未完成三期臨床試驗癌症新藥，或其他經評估具治療潛力但臨床效益、財務衝擊評估不確定的癌症新藥、新適應症等，期待透過這些政策兼顧健保、醫藥產業、被保險人、病友與醫療機構等各方需求，期待制度可永續運作，並朝「健康台灣」目標前進。對此，台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示，目前有不少癌症新藥為通過國際三期臨床試驗，且國外都已核准上市，且用藥方式與國際醫療指引接軌，但台灣沒有納入健保給付，這些藥品需納入整體給付考量，讓癌友有機會使用到這些藥品，才是真正符合所需。
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2024-08-14 醫聲.癌症防治
肺癌圓桌會議／晚期肺癌治療缺口共同找解方 健保署：明年五十億暫時性支性可彈性討論
賴清德總統宣示二０三０年要降低癌症死亡率三分之一，肺癌是十大癌症死因之首，約半數患者發現時已屬晚期，「如何減少晚期肺癌的死亡率成」了重中之重，醫界指出，由於目前健保給付未能接軌國際，病人自費情形大幅增加，造成臨床上用藥困境，專家們也希望與政府攜手找出肺癌治療接軌國際，且更積極策略解方。晚期肺癌五年存活率僅一成，日前台灣癌症基金會與聯合報健康事業部共同舉辦「肺癌治療接軌國際，迎戰台彎國病新策略」圓桌會議，與會專家提出多方建議，期待醫界、病團與官方共同努力，依醫療平權精神，達成總統宣示目標。台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良指出，要降低癌症死亡率必須得先降低晚期患者的死亡，這與早期患者的長期存活概念是不同，以死亡人數最多的肺癌為例，目前一年約一萬多人辭世，第四期患者又佔了一半以上，若要減少三分之一，須挽救三千人生命，因此補足晚期治療缺口是第一重要任務。談到晚期肺癌治療缺口，新竹臺大分院院長余忠仁指出，以人數佔比最多的EGFR基因突變為例，標準治療是第一線就使用第三代標靶藥物，相較於過去傳統化療時代，病患平均存活期可從八到十個月延長至三年半到四年，但目前健保給付只有十分之一的病人可用藥；至於沒有驅動基因者要用免疫藥物，給付上也有條件限制，若無法獲得給付病人就得自費。新藥使用階級化隱憂與會者分享一名律師在疫情期間罹患肺腺癌，且帶有EGFR突變基因、已腦轉移，雖然國際治療指引建議，晚期肺癌、帶EGFR基因突變患者應以第三代標靶藥物為一線用藥，但當時台灣仍未給付，由於患者沒錢可自費用藥，採取其他治療方式後不久即過世，賴俊良也提到自己曾自掏腰包，幫職場同僚付自費藥物經驗。站在第一線面對病人，臨床醫師還是希望政府可以有更積極的作為，台灣胸腔暨重症加護醫學會理事長陳育民直言，讓帶有EGFR基因突變的晚期肺癌患者可及時使用第三代標靶藥物，是非常急迫的問題，當病人沒有接受國際標準治療，不僅無法參與後續新的臨床試驗、失去使用新藥機會，未來新藥適應症皆要銜接標準療法，病人過去未接受標準治療，等於從適應症就被排除在外，勢必影響病人往後使用新藥權益。台灣癌症基金會執行長張文震指出，台灣肺癌病人的五年存活率皆低於日韓，依該基金會調查，六成五的患者有自費醫療經驗，當越來越多病人自費用藥，而經濟能力較差病人無力負擔自費藥物，治療權益就會受影響，並帶來醫療平權階級化隱憂。此外，若第一線治療沒有接軌國際，也影響醫師臨床用藥經驗，且無法累積更多本土真實世界數據，這樣的結果，恐造成研究報告無法投稿至國際期刊，不僅削弱醫界研究量能，對台灣整體生醫產業競爭力、新藥使用經驗傳承等都將帶來巨大衝擊。余忠仁也提醒，除了當下最迫切的晚期治療缺口需要補足，目前也觀察到，許多先進國家的給付趨勢已提前至第三期，這群患者術後復發、轉移的風險很高，五年存活率只有三成。有EGFR驅動基因者若及早使用第三代標靶藥物，復發風險可降低八成，這群患者約佔一成，財務衝擊相對較小，可惜目前仍面臨新藥給付空窗，其治療急迫性不容忽視，建議政府超前部署，逐步編列財源，並往前期治療給付邁進。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟也建議，政府在評估新藥給付時，應跳脫健保總額框架限制，比照國際治療指引，並檢視實證醫學證據，作為癌症新藥引入、給付規劃的參考。對於因財物衝擊大、健保未能給付而療效明確，且已經被國際治療指引列為標準治療，並能有效降低復發、延長存活的新藥，應優先考慮列為癌症新藥基金適用項目，才能及時貼近癌友急迫性用藥需求。盼政府投入更多資源對此，健保署署長石崇良指出，針對肺癌第一線用藥是否接軌國際治療，明年預計有五十億的暫時性支付專款，預算上會有彈性，對於有臨床迫切需求的藥品，將與專家討論出優先順序，希望把錢花在刀口上。實際上，癌藥花費已佔健保醫療支出六分之一，平均成長率百分之九，皆高於同期健保醫療總額成長率，新藥新科技預算也達歷史最高。在會議上，與會專家皆肯定目前政府的用心，特別是針對癌症新藥的引進、給付，也已逐步規劃相關制度，以補足癌症新藥財源缺口。專家們認為，若要達成總統的宣示目標，也期待政府可以投入更多預算，包括拉高醫療健康投資佔比，讓抗癌戰役可以有更多的彈藥、資源。另外，根據台灣癌症基金會調查，對於癌症新藥，部分民眾願意平均每月付二到三萬元自費額度。不過，石崇良也指出，由於癌症病患屬重大傷病，治療無法部份負擔，因此，這部份須要修法。與會專家們也認為，民眾須建立使用者付費觀念，若需要修法，也希望可以凝聚共識，逐步規畫。
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2024-08-10 醫療.牙科
哈佛大學研究：刷牙可以挽救生命！尤其「1類人」更要維持口腔清潔
哈佛大學日前公布的一項研究，指出好好刷牙的重要性。研究人員表示，當不幸住院，刷牙與挽救生命有關！越來越多的研究也指出，刷牙次數不夠或使用牙線不正確可能會導致一系列看似無關的急性和慢性疾病。坦白說，你是否好好的刷牙？而如果身體不適，你是否也堅持維護口腔清潔呢？而如果自己住院，或你必須照顧住院的親友，你也盡力維持刷牙的習慣嗎？哈佛大學日前公布的一項研究，指出好好刷牙的重要性。研究人員表示，當不幸住院，刷牙與挽救生命有關！每天刷牙，對於住院患者的重要性此項研究調查住院患者「每天刷牙」，與降低罹患性肺炎和其他疾病的發生率。研究小組綜合了15項隨機臨床試驗（包括2700多名患者）的結果，發現每天刷牙的患者的醫院獲得性肺炎發生率低於不刷牙的患者。對於使用呼吸器的患者來說，這項結果尤其值得參考。研究結果發表在《美國醫學會內科學期刊》（JAMA Internal Medicine）。參與研究的哈佛醫學院教授麥可‧克洛帕斯（Michael Klompas）說：「我們看到的刷牙與降低死亡的關係是驚人的——在醫院定期刷牙可能可以會挽救生命。」他進一步強調，「在醫院的預防醫學領域，很少能找到這樣既有效又便宜的東西。我們的研究表明，刷牙這件簡單的事，可以帶來很大的改變」。研究小組調查定期刷牙與不刷牙的住院者，比較兩者的肺炎發生率和其他結果的影響。分析發現，每天刷牙可以顯著降低住醫感染肺炎和死亡率的風險。此外，研究人員還發現，加護病房的患者刷牙，與縮短配戴呼吸器天數，縮短入住加護病房的天數有關。研究結果讓我們知道維護施口腔健康的重要性！所以當身體有恙，當必須住院時，還是要想辦法好好刷牙；或是親友住院，無法自行刷牙時，照顧者要好好協助清潔口腔。刷牙讓你遠離疾病上述研究是針對住院患者，但越來越多的研究也指出，刷牙次數不夠或使用牙線不正確可能會導致一系列看似無關的急性和慢性疾病。．刷牙與心臟病的關係：口腔裡充滿了細菌，雖然大多數是無害的，但有些會引起疾病。幾項心臟病大型研究指出，如果你患有牙齦疾病，罹患心臟病或中風的可能性會增加三倍。．刷牙與糖尿病的關係：研究發現糖尿病患者比較容易出現牙周病，而慢性牙周病也是糖尿病的危險因子之一。牙周病會導致細菌進入血流，產生發炎性細胞，對整個身體都有破壞作用，像是負責分泌胰島素的細胞可能被破壞或摧毀，引發第二型糖尿病。．刷牙與阿茲海默症的關係：一項針對台灣28,000名患者的研究發現，有慢性牙齦疾病十多年的人罹患患阿茲海默症的風險是其他人的1.7倍。科學家甚至發現了導致牙齦疾病的細菌，存在於死於阿茲海默症的人大腦中。專家認為，這些毒素可能從血液傳播到大腦，隨著時間的推移，造成長期損害。總之，好好刷牙就對了！而且不要忘了定期檢查牙齒！※本文由【媽媽寶寶】授權：
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2024-08-07 焦點.元氣新聞
拚加快肺纖維化新藥研發 中榮、百靈佳殷格翰簽臨床試驗MOU
「肺纖維化」急性惡化死亡率逾50%，既有治療僅延緩惡化，新藥研發進程亟待臨床合作推動。台中榮民總醫院與百靈佳殷格翰藥廠昨日簽訂臨床試驗合作備忘錄（MOU），台中榮總院長陳適安表示，中榮以病人為中心，除了引進高科技醫療設備與技術，更著眼於「急、重、罕、難」等醫學領域，發展新興治療與研究，期能幫助患者解決問題，與百靈佳殷格翰的發展不謀而合。2021年，台中榮總成立尖端醫療、智慧醫療、細胞治療暨再生醫學等委員會，並獲得全球最佳智慧醫院認證。2024年起，更積極投入臨床試驗，不僅建置臨床試驗病房、優化合約審查與試驗媒合機制，也將資訊化導入臨床試驗，發展分散式臨床試驗，並通過衛福部2024年至2027年卓越臨床試驗中心計畫。百靈佳殷格翰總經理邱建誌指出，與中榮的臨床試驗合作中，涵蓋早期臨床試驗，疾病領域跨及肺纖維化、癌症與自體免疫等疾病，透過整合雙方的優勢與資源，加速投入國際早期臨床試驗，提升台灣在新藥開發的影響力。未來將聚焦六大專科領域：胸腔科─漸進性纖維化間質性肺病、糖心腎共病、腫瘤、思覺失調症、免疫、眼科等。中榮於2021年成立間質性肺病整合照護中心，照護病人數為全國之冠，台中榮總間質性肺病整合照護中心主任傅彬貴指出，肺纖維化是非常棘手的疾病，但目前通過美國食品藥物管理局（FDA）的藥物只有兩種，漸進性肺纖維化全球僅有一種藥物可使用，亟須開發新的治療藥物。近年百靈佳殷格翰在肺纖維化新機轉藥物第二期臨床試驗成效優異，具抗纖維化、抗發炎作用，有助延緩肺功能持續退化。中榮更與基層醫療發展早期肺纖維化篩檢與轉介服務，提供病友早期診療，並獲得參加新藥臨床試驗的機會。而在肺纖維化新機轉治療第三期臨床試驗收案，中榮收案數更高居全球試驗中心排名前3%。此次簽署合作協議，雙方將合作發展智慧臨床試驗，包括受試者篩選、簽署同意書、居家訪視、遠端生理參數採集、優化臨床試驗流程等，將創新研發的能量最大化，造福更多病患。
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2024-08-01 癌症.其他癌症
台大醫院首創 尿檢追蹤甲狀腺癌復發趨勢
甲狀腺癌患者罹癌後追蹤，目前採抽血檢測血清甲狀腺球蛋白，以確認患者是否有癌症殘留或復發。台大醫院內科部副主任王治元研究團隊發現，利用尿液中外泌體的甲狀腺球蛋白，可作為甲狀腺癌術後監測生物標記，患者藉由非侵入性的驗尿檢測，即可追蹤甲狀腺癌復發趨勢，此一檢測具高準確度，比傳統方法提早五、六年發現復發跡象，並獲國際專利。王治元表示，甲狀腺癌患者抽血檢測追蹤前，必須施打每劑4萬元的促甲狀腺素，不僅病友經濟負擔較重，更是一種侵入性醫療行為，反觀尿液檢測則不具侵入性，有助減少病人不安，利用尿液中的外泌體，可早期檢測出患者甲狀腺球蛋白變化與趨勢，且因尿液中沒有甲狀腺蛋白抗體，在偵測甲狀腺球蛋白胜肽序列時不受干擾，可提升檢測準確度。根據國健署癌症登記報告，甲狀腺癌在國人10大癌症中排名第7，而台灣每年接受甲狀腺手術的患者，超過5千例。王治元表示，甲狀腺癌病例快速增加，臨床上必須有高效率、非侵襲性、安全性高且檢測簡易的診斷、追蹤指標，而尿液中的細胞外泌體，即是癌症預後指標及治療重要標的。 王治元解釋，外泌體是細胞分泌的物質，大小非常小，僅千萬分之1公分，過去有細胞實驗證實，某些藥物可誘發外泌體變化，與病人預後有關，而外泌體用於甲狀腺癌復發檢測，是以質譜儀技術進行蛋白質定序、定量偵測，其準確度可達99%以上。台大醫院以臨床試驗方式，透過尿液檢測追蹤多名甲狀腺癌患者預後。王治元指出，一名患者分享尿液檢測的非侵入性特性，讓其感到安心，且該名患者經血液檢查無檢出癌症復發跡象，卻在尿液檢測後發現異狀，進一步以核子醫學檢測發現可能導致癌症復發的組織，醫療團隊據以調整後續追蹤、治療計畫。王治元表示，目前該項檢測還未商業化，若要在醫院發展為自費項目，試劑等檢測相關成本並不低；除預後追蹤外，尿液外泌體檢測亦可發展用於早期診斷，未來將尋求與產業界合作，可望減輕病人負擔，讓更多患者受惠。
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2024-08-01 慢病好日子.更多慢病
痛到連回想都發抖... 盼擺脫全身型膿疱性乾癬致命陰影 健保暫時性支付專屬藥物
全身型膿疱性乾癬是少見，但可能伴隨致命併發症的皮膚重症。年約40歲的陳小姐，飽受該疾病所苦20、30年，在發病的日子裡，她體無完膚，上廁所時連燈都不敢開、不敢照鏡子，一度引發敗血症，差點失去生命。衛福部健保署今年7月起，將治療全身型膿疱性乾癬的專用生物製劑藥物納入給付，適用病友一年可省下藥費90萬元。「發病時，一度覺得自己會死掉。」陳小姐今參加「全身型膿疱性乾癬 專用生物製劑獲健保給付」衛教活動表示，高中時期皮膚出現膿疱至皮膚科診所就醫，但診所醫師無法處理，建議到大醫院檢查。陳小姐當時到台北榮總就醫，住院治療時，膿疱長滿指甲縫、股溝、頭頂、腳踝，可說是體無完膚，那時無法上廁所，也無法下床走路，一度覺得自己會死掉，真的很可怕。陳小姐坦言，她服用傳統藥物，通常要兩到三周才初見療效，根本沒有一個工作能讓她如此長時間請假，即使強忍身體不適前往上班，還須面對工作效率不佳、同事異樣眼光等，長期下來身心飽受煎熬，更背負沉重經濟負擔，最擊潰她內心的是疾病反覆發作，又不知道何時才能好轉的絕望感。台灣乾癬協會秘書長王雅馨說，全身型膿疱性乾癬是乾癬中最為凶險的類型之一，病友因生病導致整個家庭無法正常生活與工作，影響層面不僅是患者和家庭，更造成社會整體勞動力的下降。台灣皮膚科醫學會理事長趙曉秋表示，全身型膿疱性乾癬的嚴重程度完全不同於尋常的斑塊性乾癬，且發病原因多元，像是遺傳因素、懷孕、壓力、環境、藥物影響或感染等，若未妥善治療，還可能提高敗血症或心肺腎等多重器官衰竭，且併發致命風險。衛福部健保署長石崇良說，全身型膿疱性乾癬如今已有專用生物製劑可以治療，且是迫切需要的藥物，健保署7月1日起納入暫時性支付，預計適用患者每年可以省下藥費約90萬元。「給付過程經過許多討論。」石崇良說，國際間並未普遍給付用於全身型膿疱性乾癬的生物製劑，如英國、澳洲即未納入給付。健保暫行性支付去年上路，可先滿足病友需要，並鼓勵病友使用以提供臨床數據資料，作為2年後是否納入健保給付的參考，其他國家也可參考台灣經驗。台灣乾癬暨皮膚免疫學會理事長蔡呈芳指出，愈來愈多的研究證實，全身型膿疱性乾癬與免疫系統中的介白素36（IL-36）相關發炎途徑異常有關，包括IL-36RN基因突變，或是IL-36激素過度活化都可能誘發疾病發作；國內患者高達半數以上具有IL-36的基因突變，這項重大發現也成為全身性膿疱性乾癬邁入精準治療的新里程碑。台灣皮膚科醫學會理事、台北林口長庚醫院皮膚部副教授級主治醫師黃毓惠說，依皮膚科醫學會「全身型膿疱性乾癬治療共識」，主要治療目標為「快速且持續控制疾病，讓病患安心重返生活正軌」，也就是急性發作時，應快速且持續地清除皮膚症狀，緩解疼痛；症狀緩解後，也應持續規律回診追蹤治療，減少再次急性發作與併發症風險。黃毓惠指出，健保署今年納入給付的全身型膿疱性乾癬專用生物製劑，針對IL-36發炎途徑所研發，經臨床試驗證實，超過一半以上的患者能在一周左右完全清除膿疱，且治療後3個月，仍有6成患者維持膿疱完全清除的狀態，有效效緩解急性發作。蔡呈芳說，透過基因檢測，可快速辨識IL-36RN基因突變，以加速診斷及個人化治療，未來將著重提高大眾對全身型膿疱性乾癬的認識，促使有症狀的患者及早就醫，且將基因檢測運用在疾病診斷與擬定治療方案。台灣皮膚科醫學會與台灣乾癬暨皮膚免疫學會提倡「全身型膿疱性乾癬（GPP）321治療新主張」，呼籲民眾依循，對於一般民眾，也希望能建立對全身型膿疱性乾癬的正確認知與警覺，及早發現及早就醫。●全身型膿疱性乾癬（GPP）321治療新主張：「3」：出現膿疱、紅斑、脫屑3大症狀，應盡速至醫學中心皮膚科就醫。「2」：與醫師討論，善用全身型膿疱性乾癬整體評估工具（GPPGA）和基因檢測2工具，協助評估治療方案。「1」：把握一共識，快速且持續清除膿疱症狀。
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2024-07-30 醫療.腦部．神經
新研究揭身體2處脂肪越多 與失智症和巴金森氏症較高風險有關
手臂和腹部脂肪的多寡不只是肥胖問題，還可能與患神經退化性疾病風險有關，近日一項刊登在《神經病學》(Neurology)期刊的研究表明，與腹部或手臂脂肪含量低的人相比，這些部位脂肪含量高的人更容易罹患阿茲海默症和巴金森氏症等疾病。研究也發現，肌肉力量高的人比肌肉力量低的人患這些疾病的可能性更小。 在該項研究中，科學家檢視超過40萬名平均年齡56歲的人的健康數據，例如腰部和臀部尺寸、握力、骨密度、體脂肪和瘦體組織等資料。在平均9年的追蹤期間，約8200名受試者患上了神經退化性疾病，主要是阿茲海默症、其他形式的失智症和巴金森氏症。身體組成如何對大腦產生影響？在調整了包括高血壓、吸菸和飲酒狀況及糖尿病等可能影響患病率的其他因素後，研究人員發現，腹部脂肪含量高的人比腹部脂肪含量低的人患這些疾病的可能性高出13%。此外，手臂脂肪含量高的參與者罹患這類疾病的可能性比手臂脂肪含量低的參與者高 18%。另一方面，肌肉力量則可能具有保護作用。研究表明，肌肉力量高的人罹患這些疾病的可能性比肌肉力量低的參與者低26%。根據上述發現，研究人員推估這些體型與神經退行性疾病之間的關係，部分原因可以透過研究開始後參與者發生心血管疾病事件如心臟病和中風來解釋。該研究作者之一Huan Song博士在新聞稿指出，「這些神經退化性疾病，如阿茲海默症和巴金森氏症，影響著全世界超過6000萬人，而且隨著人口老化，此一數字預計還會增加，因此必須找出改變風險因素的方法以發展一些預防工具。這項研究突顯了通過改善體型來降低患這些疾病風險的潛力。針對性地減少軀幹和手臂脂肪，同時促進健康肌肉發展，可能比一般的體重控制對預防這些疾病更為有效。」研究主要作者Shishi Xu博士告訴《Everyday Health》，「我們一致觀察到，在臨床神經退化性疾病發作中，『中心性肥胖』（其特徵是脂肪量主要集中在軀幹）和『以手臂為主的脂肪分佈』模式的風險增加，而『肌肉力量』模式的風險降低。這證實了我們的假設，即顯著影響神經退化性疾病發展的不是脂肪和肌肉的絕對重量，而是它們的分佈和質量。」值得注意的是，該研究分析並非基於直接的臨床試驗，研究報告指出，需要更多證據來澄清這些身體組成因素是否只是早期風險指標，或者確實是神經退化性疾病的可能原因。儘管如此，該項研究仍然可以幫助那些想要了解自己罹患阿茲海默症和巴金森氏症風險的人，這可以成為積極改變生活方式的動力，例如進行阻力訓練、減少久坐行為和堅持均衡飲食，可以有效幫助減少中央脂肪和增強肌肉力量以提供更大的神經保護益處。【資料來源】．Does Your Body Composition Affect Your Risk of Dementia or Parkinson’s?．Belly and Arm Fat Linked to Higher Risk of Alzheimer’s and Parkinson’s
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2024-07-24 焦點.元氣新聞
癌藥基金衛福部承諾3年達百億 病團盼快增新藥給付
總統賴清德宣示二○三○年減少癌症死亡率三分之一，為此先成立癌症新藥基金（簡稱癌藥基金）增加民眾用藥可近性，衛福部承諾三年內逐步達百億規模。對此，癌症病團認為，基金應成立專家委員審核監理，且應納入包括病友在內的各界聲音。政府也應該盤點健保新藥給付與國際治療指引落差，以癌藥基金協助，逐步趕上。蔡麗娟：七成癌友須自費用藥 衝擊家庭經濟癌友生命與時間賽跑，但平均卻得花兩年等待新藥納人健保給付，即使獲得給付也限縮給藥條件，台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示，據調查僅三成癌友有藥可用，七成癌友必須自費用藥。癌症希望基金會則於二○二二年針對癌友調查，發現逾過二成癌友自費超過百萬元。嚴必文：健保署因財務縮減用藥對象，對病人不公這對家庭經濟造成的衝擊不言可喻，更存在醫療階級化的隱憂。癌症希望基金會副執行長嚴必文指出，曾有肺癌病友家屬分享，母親接受基因檢測後，確定有符合使用某新藥的基因，經醫師建議自費用藥迄今三年多，腫瘤幾乎消失，但藥費已快要耗盡家產。嚴必文說，健保署設置的藥物給付條件，部分並非基於科學實證，純粹因財務衝擊過大，於是縮減用藥對象，節省健保開支，「這對病人十分不公平。」台灣癌症基金會自二○一九年起，提出癌症新藥基金構想，今年總統大選前，有十多個病友團體共同提出訴求，終成衛生政策，並參考英國制度，規畫以尚未完成三期臨床試驗的新藥為主，已上市藥物不在此限。蔡麗娟表示，癌藥基金可作為過渡型機制，但為確保基金永續運作，必須經過法制化流程，目前已有九十二位立委、十二項修法版本，包括癌症防治法修法、另設健全醫療發展條例等解方，且必須設置專家審議委員會監理，除藥物經濟學、倫理專家外，也應該納入病友團體角色，政府也應協助病團賦能，增加與專家交流。癌藥基金年底將公布作業要點，嚴必文表示，該作業要點應明確訂出納入藥品範疇，並確保財源穩定性，否則可能會重蹈英國第一代藥品基金，因財務規模不斷膨脹後破產的經驗，且新藥兩到三年後得評估是否回歸健保，因此，必須了解新藥所需預算後，適度增加新藥預算以確保藥品可以納入健保給付。 王正旭：朝野立委共識 先撥款再立法【記者賴昀岫／台北報導】衛福部指出百億癌症新藥基金需時三年才逐步到位，與外界期待有落差。立法委員、血液腫瘤科醫師王正旭指出，基金愈快到位，愈能直接幫助癌友，雖牽涉癌症防治法修法，但因是民生法案，討論上不至於受影響；至於在健保總額內的新藥新科技預算，未來也期待可以寬列，讓更多民眾受惠。百億癌症新藥基金難得讓朝野立委有共同目標，立法院厚生會還成立「提升台灣癌症新藥可近性委員會」定期開會，更期待可以「先撥款再立法」，擔任法制研究組共同召集人的王正旭認為，修法是要符合財政紀律法要求，且必須尋覓適當財源才能讓基金永續。癌症患者已有對應的基金，其他疾病新藥也大幅進步，健保署今年在「新醫療科技」與「新藥暫時性支付」項下編列七十億元。王正旭表示，目前很多國際上已經屬於標準用藥，進到健保體制時的財務衝擊沒辦法順利銜接，期待未來寬列相關預算，讓更多民眾受惠。針對新藥政策走向，王正旭認為，百億基金的概念源於英國，台灣剛開始有這樣的基金的制度出現，期待未來穩定後，可將這個經驗逐步擴大或另立基金。石崇良：納創新藥物 下周討論要點【記者沈能元／台北報導】行政院明年將編列公務預算五十億元，正式成立癌藥基金，計畫於後年達百億規模。衛福部健保署長石崇良表示，年底前將制定「癌症新藥暫時性支付專款作業要點」，健保署已開始研議相關機制，目前規畫參與人員包括專家、病友及付費者代表等，下周邀請國外學者說明作業要點與病患參與，爲了健保永續經營，他對癌藥基金期待很深。癌藥基金針對具醫療迫切需求及治療潛力，但臨床效益、財務衝擊評估不確定的藥品或新適應症，討論是否暫時性支付。希望公正、客觀預估受惠人數，避免收載新藥後造成健保點值下降。石崇良說，並非每個國家都成立癌藥基金，例如南韓就並未設置，因為他們的健保收取高額部分負擔，且保費以每年百分之十的速度成長。相較之下，我國健保部分負擔較低，藥費支出負擔重；新藥藥價昂貴，且要評估對病人的效益才能決定是否給付，設癌藥基金，希望解決這兩個問題，盡快引進新藥。「我了解癌症病人的心急及痛苦，如果藥物可延長生命，大家都希望得到機會。」石崇良指出，癌藥基金將納入有治療潛力的新藥，但藥物可能只通過第一期、第二期臨床試驗，且藥費昂貴，若立即納入健保，恐衝擊健保財務，所以計畫先以癌藥基金支付。癌藥基金成立後，目前規畫收納藥物可得到三年給付，透過真實數據進行療效評估，如療效良好將直接納入健保給付；如經三年評估，認為療效不足或廠商不願降價，就「死了這條心」剔除該藥品，其他新藥才有機會納入。
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2024-07-21 養生.聰明飲食
保護心臟大腦健康、支持免疫系統 吃富含槲皮素食物6大好處一次看
槲皮素（Quercetin）是一種黃酮類（flavonoid）化合物，廣泛存在於許多蔬果中，賦予蔬果多彩的色澤，是天然的植物色素。它也是一種抗氧化劑，具有抗發炎作用。許多研究都證實槲皮素對人體有利，從幫助免疫系統到降低各種疾病風險。1.具抗氧化作用在新陳代謝的過程，人體會產生名為「自由基」的化合物。自由基會破壞健康細胞，引發基因突變，加速衰老，並增加心臟病和糖尿病等疾病風險。槲皮素強大的抗氧化活性已被證實可對抗自由基的傷害，防止過早衰老，降低慢性病風險。2.具抗菌作用槲皮素具有抗菌作用，可防沙門氏菌、金黃色葡萄球菌和大腸桿菌，尤其對影響皮膚、消化、呼吸和泌尿系統的細菌特別有效。槲皮素也被證實可干擾抗藥性微生物的生長，也就是可對抗已有抗藥性的細菌菌株。3.保護心臟健康研究證實槲皮素可降低收縮壓和舒張壓，降低動脈壓力，高血壓會損害動脈並導致心臟病。此外，它還能抑制總膽固醇和三酸甘油脂，對抗氧化，避免血管硬化。4.保護大腦健康槲皮素所屬的黃酮類，是抗氧化家族，其抗氧化和抗發炎活性已獲廣泛研究，這兩種作用對預防阿茲海默症很重要。5.支持免疫系統關於槲皮素和免疫系統的研究結果，好壞參半。一項實驗中，1002名參與者每天服用500毫克或1000毫克槲皮素或安慰劑，持續12周。整體而言，與安慰劑相比，槲皮素補充劑對上呼吸道感染的發生率沒有顯著影響。但一組年齡在40歲以上，且認為自己身體健康的參與者中，每天服用1000毫克槲皮素，可減少總病假天數，並減輕上呼吸道感染症狀的嚴重程度。6.可能有助改善COVID-19症狀已有十多項研究，評估槲皮素對COVID-19的預防和治療效果。當槲皮素補充劑與傳統新冠肺炎療法用於感染早期階段時，患者的早期症狀有所改善，並降低重症風險，包括住院治療。但仍需更多臨床試驗來確定其功效。槲皮素的來源．蘋果、漿果類、櫻桃、柑橘類水果、葡萄、梨子。．蘆筍、綠花椰菜、羽衣甘藍、洋蔥、番薯、番茄、韭菜、香菜、蒔蘿。．綠茶、紅茶、紅葡萄酒。責任編輯：辜子桓
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2024-07-19 醫聲.醫聲
肺癌治療缺口系列／未接軌國際 患者恐將從適應症就被排外
依據112年癌登資料統計，有1,0348人死於肺癌，佔所有癌患的2成，成了新癌王，但現在的治療卻讓醫師憂心不已。台灣胸腔暨重症加護醫學會理事長陳育民指出，「晚期肺癌現在的治療未接軌國際標準，但有些新藥試驗是以此為標準進行設計，未來可能讓台灣肺癌患者光從適應症上就可能被排除，也形成能獲得健保給付的人會愈來愈少，原本就自費的患者恐怕得一路自費下去，這對患者是極度不公平！」台灣肺癌罹患人數，在國健署進行肺癌篩檢政策後，新罹患人數逐漸提高，110年的統計肺癌有1.7萬人，其中九成二皆為非吸菸的非小細胞癌患者，陳育民指出，雖然篩檢讓早期患者略增，但不可諱言，晚期患者仍佔半數左右，其中7成都是肺腺癌患者，這其中5成有EGFR突變基因，推估下來，約有2,500人是陽性患者，也是肺癌患者中最大的一個族群。EGFR突變基因的患者，有較高的復發及轉移風險，目前國際治療指引，是將第三代標靶藥物列為第一線治療，許多歐美國家，甚至鄰近的中國大陸皆是如此。但健保現今給付限縮在只在外顯因子第19有缺陷及腦轉移的患者，僅約1成的患者能用到新藥，大概約2、300人。若病人想要使用藥物就得月花十萬元治病。健保限縮給付也對未來台灣在新藥研究上帶來影響，陳育民指出，「肺癌的臨床試驗正如火如荼的進行，光台北榮總就有30餘件，自己擔任計畫主持人也有20多案，但臨床試驗收案需要標準治療的病人，但台灣未依國際治療準則走，導致標準病人減少，衝擊台灣未來的研究能力及治療經驗，由於無法累計更多本土資料，與政府希望可收集更多真實世界數據的政策背道而馳。陳育民舉肺癌人數佔最多的EGFR突變基因者為例，現在有些試驗是以使用過第三代標靶藥物的基礎下進行新藥試驗計畫，這類臨床試驗結果已出爐，未來新藥適應症若建立在標準療法上，那麼多數台灣患者光從適應症恐怕就排除在外，這些問題在這一兩年內就會遇到。這也會產生曾獲得健保給付的少數患者，未來仍有機會符合新藥適應症，獲得健保給付的機會大增，但自費的患者恐怕被排除在適應症外，若想要用到新藥恐怕又得適應症外用藥，自己花錢治病。陳育民認為，以前還有一群台面下使用違藥者，因健保資料未有他們的用藥紀錄，新藥註定是要自己付錢，這是非常嚴肅及不公平的事，未來更可能衍生病人與政府或醫師間的糾紛。陳育民直言，治療未接軌國際，除了病人錯失用藥時機、國內病人無法參與臨床試驗外，對於新政府倡議要在2030年癌症死亡率降低1/3的目標，恐怕難上加難，目前健保署有想要解決問題，但預算就是固定額度，希望健保署持續與藥廠議價協商外，也可以如次世代基因檢測採病人部份負擔，至少可以讓病人在可負擔的金額下有機會使用到新藥，有一線延續生命的機會。
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2024-07-19 醫聲.醫聲
肺癌治療缺口系列／肺癌死亡率要降1/3，醫提關鍵解方
賴清德總統上台後，提「2030癌症死亡減3分之1」願景，在所有癌症種類中，肺癌的發生率、死亡率都名列第一，扮演「牽一髮而動全身」關鍵角色。臺大醫院新竹臺大分院院長余忠仁指出，想盡快達到上述目標，必須從「擴大肺癌篩檢」、「補足晚期肺癌藥物缺口」與「第二、三期病患及時用藥」三方向做起，治療用藥必須接軌國際治療指引，讓該用藥的人都可以用到藥，才是真解方。針對早期肺癌的篩檢，國健署第於2022年7月起推動「低劑量電腦斷層肺癌篩檢」，至今篩檢約10萬人，余忠仁分析，國健署篩檢目標人數推估為60萬人，肺癌篩檢只能侷限於醫院與健檢中心，政策上路後，實際篩檢人數與60萬人目標相比，還需要很大努力，必須更全面推廣肺癌篩檢政策，才能讓民眾早點發現病灶、以期減少晚期肺癌。晚期用對藥，有效延長存活期「晚期肺癌病患中，目前有很大比例無法取得適合藥物！」余忠仁分析，晚期肺癌病患多仰賴全身性藥物治療，其中六成有EGFR基因突變，在過去傳統化療時代，病患平均存活期只有八到十個月，隨著第三代標靶藥物的問世，病患平均存活期可延長至三年半到四年，國際治療指引已將第三代標靶藥物列為治療晚期肺癌EGFR突變病患第一線首選。不過由於健保給付條件限縮只有部分腦轉移病患可以用藥，導致真正可用藥的比例只有一成到一成五，多數病患無法根據國際治療指引用藥，抗癌之路也就格外坎坷、崎嶇。第三期復發風險大增，用藥更是急迫當肺癌進入第三期，即使開刀，五年存活率也只有三成，不少病患在開刀後一、兩年就復發，研究顯示，當病患有EGFR基因突變，術後接受第三代標靶藥物的治療，術後復發風險下降八成之多，沒有基因突變的病患，術後可採免疫治療，復發風險也可下降約五成。不過無論是哪種藥，在這階段都沒有納入健保，病患只能自求多福。余忠仁直言，第三期人數只占肺癌病患的百分之十，如果使用適合藥物避免復發，病患存活期也就延長，第二期情況也是類似，這也是目前國際治療新趨勢，病患因健保限制而無法及時用藥，實在非常可惜。無法參與新藥試驗，病患權益受影響不只如此，醫師、專家也發現，越來越多肺癌新藥臨床試驗是根據國際治療指引設計，以針對EGFR基因變異的新藥研究為例，不少臨床試驗的收案條件往往是患者須接受過第一線第三代標靶藥物治療，才能參加後續臨床試驗。不過，台灣的健保給付條件嚴格限縮第三代標靶藥物之第一線治療使用，所以多數病患第一線治療並非第三代標靶藥物，自然也無法參與後續臨床試驗，當病患遭隔絕於多數新藥試驗，新藥引進腳步也會拖慢，這對整體醫療發展極為不利，對此，余忠仁也深感憂心。精準用藥刻不容緩，及時治療才能救命他認為，癌症藥物的健保給付原則，應該是讓病患都能得到適合藥物，透過精準用藥，可延長疾病控制時間、提升病患存活率，病患也可持續對社會、家庭產生貢獻。另一方面，癌症新藥基金也應納入符合國際治療指引新藥，病患也才能更快使用到新藥，治療腳步也才能跟上國際趨勢。「健保財務很難包山包海！」余忠仁語重心長指出，政府應考慮規劃第二層、第三層保險，讓不同層級族群可以有不同的保險架構，民眾也要了解醫療保險的投資是絕對必要，未來健保才能永續運作，並讓病患獲得更穩定的支持與最有效的藥物治療。
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2024-07-19 醫聲.醫聲
肺癌治療缺口系列／晚期治療給付限縮，癌友深陷三大困境
肺癌是台灣新國病，大約每兩名確診病患中，就有一人已是晚期，台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟觀察到，不少晚期肺癌病患除了面臨「疾病本身煎熬」，同時也承受「有藥卻用不起、沒能力用」與「無法參與後續新藥國際臨床試驗」等困境，若政府可以盤點癌症新藥、新科技缺口、對癌症新藥給付有更明確的規劃，並增加對醫療、保健的投資，將更能幫助癌友獲得所需治療、提升存活率，對於達到賴政府「2030年降低癌症死亡率1/3」目標，也能產生助益。蔡麗娟指出，目前，癌症新藥審查平均達782天，病患真正用到新藥時間，需等待3、4年以上。即使健保有給付，可能因財務衝擊而限制使用，往往也是後線治療，或限制療程及期程，，有些藥物甚至已列為國際治療指引的標準治療，病患還是無法順利使用。舉例來說，像國際治療指引中，晚期肺癌病患若有EGFR基因變異，標準治療用藥為第三代標靶藥物，但因健保給付限縮，現在只有腦轉移病患可獲給付，在所有晚期病患中，只佔一成，其他病患與新藥的距離非常遙遠，治療權益也受到影響，存活面臨很大挑戰。晚期病患和時間賽跑，壓力十分沉重「健保的初衷在於避免病患因病而貧、因貧而失去治療機會，這樣的情況，與健保初衷背道而馳！」蔡麗娟直言，晚期病患等於是在和時間賽跑，當多數病患被迫自費用藥，且無力負擔合乎國際標準治療療程，也會造成「醫療階級化」隱憂，病患有藥卻用不到，無論是病患或病患家人，身心壓力都會更沉重。一旦晚期癌症病患無法接受國際標準療程，還會面臨更大、更全面性的挑戰。蔡麗娟分析，由於多數癌症新藥臨床試驗以國際標準治療為基礎，當健保給付速度延遲、臨床試驗較難找到適合、接受標準治療的病人，國際藥廠未來進行新藥臨床試驗，可能就會跳過台灣，這對台灣的生技、醫療產業，都會帶來衝擊，無論是國際競爭力的累積或新藥使用經驗的傳承等，也都會產生不利影響。癌症新藥給付，財源需多方支持對於如何改善上述困境，蔡麗娟認為，現在的健保總額成長率只有不到5%，而癌症新藥的成長率為10%，只仰賴健保總額，等於是「巧婦難為無米之炊」。若觀察國內生產毛額（GDP）可發現，2023的整體醫療保健支出只佔6%，健保總額則只占GPD約3.5%，與韓國、日本相比，都有落差，這代表在醫療保健支出上，政府的投入並不足夠，須投入更多資源，才能把餅做大。目前，針對癌症新藥的引進、運用，政府正在逐步規劃癌症新藥基金、暫時性支付等制度，以補足癌症新藥財源缺口。對此，蔡麗娟表示，由於健保總額的限制，導致許多已完成第三期臨床試驗、已上市，且列為國際標準治療療程的新藥無法跟隨國際腳步納入給付，而這類藥物對癌症病患可提供立即幫助，應優先考慮列為癌症新藥基金適用項目，以補足癌友急迫性治療需求。蔡麗娟也建議，政府應積極盤點癌症新藥給付缺口、整體預算，分析哪些治療、用藥與國際治療指引有落差，盡快補足，並檢視實證醫學證據，以作為癌症新藥引入、給付規劃參考，如此才能真正符合癌症病患所需，資源才能獲得有效運用。
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2024-07-18 醫聲.癌症防治
總統希望降癌症1/3死亡率 醫籲:「救命錢」不能省
日前衛福部部長邱泰源指出，3年內百億癌症新藥基金將逐步到位，引發各界討論，認為時間拖太長了，尤其「健康台灣」是賴清德總統的施政方針，新政府還宣示降低癌症1/3死亡率，新藥政策已然成為醫療體系的轉捩點。病團與醫界皆認為，科技的進步都會大幅增加健保支出，「省錢」不能當成施政方針，存活率會和經濟能力相關，期待政府可以投入更多新藥資源，達到健康平權的目的。年花百萬壓垮經濟 中斷治療回去賺錢「病人治療中斷的情形很常見，有人消失一段時間去賺錢之後又出現，現在肺癌治療藥物日新月益，各種臨床試驗都在進行中，但好的治療結果，可能讓病人家庭陷入困境，要不要每個月自費十萬治病，病人及家屬有時候考量不同，治療難題成了家庭紛擾的來源..」這是台大癌症醫院院長楊志新在門診的日常。尤其常擔任國際臨床試驗主持人的身份，楊志新很了解癌患治療上的難題。他說，以肺癌治療為例，藥物大幅進步，有非常多新加入的藥物標準療法，能大幅增加一到兩成病人五年無疾病惡化的可能，但患者為了要長期存活，一年花一百餘萬已是常態。這些數據背後的象徵是能多救活一到兩成的病人，你要不要救呢？在台灣治療上的費用多依賴健保，一旦無法獲得健保給付，賣房、借錢都有可能，因此，當新政府上台後，百億癌症新藥基金就希望能解燃眉之急？但解得了這個「急症」嗎？百億癌症新藥基金 以創新藥物為主軸政府參考了英國的制度，成立了百億癌症新藥基金，目前是針對療效及財務不確定的創新藥物為主，在使用2到3年後收集更多真實世界的數據後，再評估是否納入健保給付；對於已獲得藥證、有療效的已上市藥物，因健保財務困境限縮給付或未給付者不在此限。台大健康政策與管理研究所兼任教授楊銘欽認為，百億癌症新藥基金包括法源、主責單位、財源都須要對外說明，費用是怎麼計算出來、什麼新藥可以納入、支付細節等都須要公告周知，審慎前行。楊志新也認為，「百億」應該只是形容詞而已，意即須要花很多很多錢的意思，治療癌症的費用何止百億元。這個過渡的新藥政策，終究得面臨回歸健保常規給付的問題，楊銘欽強調，依據英國2016年新藥基金執行的情形，有研究指出約有87%的新藥會回到英格蘭的公醫制度裡，若百億癌症新藥基金執行後，依英國經驗，多數藥物都可能回到健保常規給付，那麼錢從哪裡來？且每年使用這些新藥的人數，將逐年倍數成長，健保總額裡要增加多少預算，才能支應新藥回歸常態化呢？在政策執行前都得詳細評估。台大血液腫瘤科主治醫師柯博升則建議，縱然新藥在基金支持下通過，兩年後仍需回到健保體制，所以應由同個審議委員會，來處理藥品審查和基金分配，而不是獨立於外的第三方，以確保審查的一致性。新藥新科技預算 病團呼籲不低於總額成長率在新藥政策裡，除了百億癌症新藥基金外，每年健保總額裡也會討論新藥新科技預算，2024年政府「新醫療科技」預算新增46.63億元；「暫時性支付」也新增24.299億元，達70.93億元，用來支應所有疾病的新醫療技術發展，相較於112年新醫療科技預算增加38.19億元，成長率為116%。不過，台灣病友聯盟理事長吳鴻來指出，113年的預算是「特例」，預算比以往還要高，但很擔心這樣的預算，明年可能又沒了，前幾年在討論協商經費分配時，曾有委員認為新藥新科技不須要編列費用，因此病友團體還是希望健保署在編列新藥新科技的預算上，至少不低於總額成長率，而不是一下爆增，一下又要擔心沒錢可用，而且執行率也須要落實，才能增加民眾用藥可近性。由於新醫療科技或是擴增藥物給付範圍的預算不足，會讓已獲療效實證的新藥被限縮給付或被中斷給付。吳鴻來指出，像自體免疫的患者，例如類風濕性關節炎、乾癬等，近年生物製劑的發展，已讓患者可以獲得很好的疾病控制，這類慢性病患者只能在疾病惡化時才能獲得健保給付，一旦病情穩定就可能失去健保條件，得自費治療，這會嚴重影響患者的生活品質，嚴重性不容小覷。HTA醫療科技評估新藥 應有獨立的法人機構執行目前政府也設立HTA醫療科技評估新藥機制，楊銘欽肯定健保署加速審查的流程，但也提醒，無論是新藥新科技預算，或是政府正要成立的百億癌藥基金，都希望有獨立於健保署的獨立機構，應規劃成為行政法人的「健康政策與醫療科技中心」。楊銘欽也強調，不能只評估由健保給付的成本效益，還須從社會觀點來評估，包括民眾自付的部份負擔、差額給付，家人照顧成本等。柯博升也希望能收集更多本土資料，讓其成為衛生政策幕僚單位之一，並在法制和財務上給予更多支持，以確保新藥評估的科學性和公正性。醫療支出一定是隨著病人存活率增加而增加，楊志新也提醒，「健保省錢」不應是執政目標，若想要節省健保費而達成上述目標是不可能，至於健保總額中新藥新科技的佔比是否應該增加，但是當一項費用增加，就會壓擠到五十萬醫護及醫院的給付點值，政府須要同步思考，如何讓醫護不要成了血汗工作者，大家也要有增加健康投資的概念，民眾更應該支持增加健保費用或部份負擔，才能讓健保永續經營。柯博升也認同，政府應該建立更多使用者付費機制和監督機制，來控制醫療資源浪費，例如：部分負擔和第二層健保等模式。吳鴻來則期待，政府在參考英國成立百億癌症新藥基金，也是經過不斷的修正後，現今成了創新藥物基金，也希望未來政府，可以擴及照顧更多非癌友患者，這些患者同等重要。
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2024-07-14 醫療.骨科．復健
關節退化疼痛不會因休息消失 醫教退化性關節炎患者怎麼運動
人過了60歲，不少退化性疾病紛紛現蹤，其中「退化性關節炎」最為常見。關節因長時間使用，軟骨磨損裂傷，使人走路時會開始感到疼痛不適，若未強化股四頭肌的肌力，疼痛感會快速加劇，連坐著都可以感受到關節腫脹、疼痛。不過，退化性關節炎並非專屬於「長者」，近年運動風氣盛行，錯誤或是過度的運動，也可能讓退化性關節炎提早來臨，臨床已有不少40歲民眾，因退化性關節炎求診。與運動傷害鑑別：關節退化疼痛，不會因休息而消失。台北醫學大學附設醫院骨科部一般暨骨傷科專任主治醫師王柏堯說，退化性關節炎是一種關節因磨損導致「長期發炎」的疾病，發炎使膝蓋腫脹且僵硬，初期走路會感到不舒服，當走路時間過長或跑太久，膝蓋會明顯感受到疼痛，平時手腳伸直時，關節會有「卡卡」的感受。退化性關節炎患者到後期，即使坐著休息，也能感受到膝蓋疼痛腫脹。近年全民瘋運動，退化性關節炎初期的症狀時常與運動傷害混淆，王柏堯說，最佳的辨別方式為「時間」，退化性關節炎患者的關節腫脹僵硬感，不會因為休息一到二天後消失，但運動傷害屬於短期發炎，通常休息一到二天後，關節的腫脹不適感就會消失。運動姿勢錯誤或過度，關節退化可能提早出現。不過，退化性關節炎也因為全民瘋運動的關係，不再是專屬於「長者」的疾病，錯誤的運動姿勢或是過度使用關節，都可能讓退化性關節炎提早來臨。王柏堯說，臨床上有不少40歲到50歲的民眾，因錯誤的運動方式，或是本身有O型腿又長期採錯誤的姿勢行進等，也成為退化性關節炎的患者。退化性關節炎一旦形成「沒辦法逆轉」，只能透過加強肌力延緩退化時間。王柏堯說，退化性關節炎是每個人終其一生都會得到的疾病，特別是台灣正邁入超高齡社會，關節長年使用一定會導致耗損，避免關節磨損，強化包覆在關節外的「股四頭肌」，是目前唯一有效的方式。保護關節首要強化股四頭肌，上班坐著就能鍛鍊。王柏堯說，膝關節連結股骨與脛骨，股四頭肌位在股骨上，如果股四頭肌的肌力夠強壯，行進時，力量會落在肌肉上，不會將行走的壓力落在關節上，因此能降低關節摩擦的機率，達到延緩退化性關節炎惡化的效果。強化股四頭肌的運動，簡單且不會造成生活過多的負擔，最簡單的方式是坐在椅子上，背貼著椅背，單腳向前伸直，維持10秒後放下，這當作1下，單腳各自做10到15下，當作一組，每天可以做5到10組，平時上班時就能施作。再進階一些，可以後背靠牆，做深蹲的姿勢，單次10到15下，每天同樣做5到10組，都能強化股四頭肌的強度。退化性關節炎別久坐，髕骨壓力過大，膝蓋更痛。除了增加股四頭肌的肌力以外，改變生活習慣與姿勢也相當重要，現代人長時間久坐，腳部長時間處於90度彎曲，連結膝蓋的髕骨會承受過大的壓力。對於退化性關節炎的患者而言，久坐膝蓋會痛，就是髕骨長時間處於「彎曲」的姿勢，壓力過大而導致，因此要降低久坐的時間，每半小時到一小時間，建議起身走動，只要起身就能舒緩對膝蓋的壓力。如果體重過重，則建議減重，降低對膝蓋的負擔。走路時建議後腳跟先著地，腳步踏好踏滿後，再由腳尖離地，走路施力平均也能降低退化性關節炎的疼痛感，如果走路姿勢已出現受力不平均的現象，建議可訂製鞋墊改善。而退化性關節炎的患者，不建議穿底太平的鞋、高跟鞋等，最好穿鞋頭寬鬆、包覆性強的鞋，幫助走路平均受力。市面上有不少食品標榜可以讓軟骨再生，王柏堯說，目前並沒有任何一種食物，在臨床試驗中被證實可以讓關節軟骨重生，但有不少營養素是具有「抗發炎」的效果，不過效果也是因人而異。飲食上建議減少吃會增加發炎的食物，如高糖、精緻碳水化合物、紅肉、酒精等，如果能調整飲食，也能改善退化性關節炎的疼痛感。Ｑ：關節退化患者怎麼運動？嚴重退化患者 最推薦泳池內行走退化性關節炎的患者比起一般人更需要強化股四頭肌，但運動的選擇應選擇「低衝擊性」的運動，如快走、游泳等，如果是嚴重退化性關節炎的患者，特別適合在泳池內行走，運用浮力降低關節的負擔，但同時也能訓練股四頭肌。高衝突性的運動，如打籃球、三鐵等，就不太建議。王柏堯說，退化性關節炎運動項目最高指導原則就是「動了不會痛」，只要動了會痛，都不建議施作。運動時，一定要妥適的暖身，降低膝蓋的耗損率。同時也可以使用護膝達到保護效果，但不建議患者隨時隨地都用護膝，護膝雖能保護膝蓋，但卻降低了肌肉的使用量，原本可以訓練100%的肌力，因使用護膝只能使用50%，長期下來反而會導致肌肉萎縮。責任編輯：辜子桓
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2024-07-05 醫聲.醫聲
免疫、化療合併治療跟上國際指引 癌友權益才不會遭犧牲
「別人的性命，是框金又包銀，阮的性命不值錢…」在台灣年輕病友協會所舉辦的「2024癌症免疫治療論壇」上，中國醫藥大學附設醫院內科部副主任暨重症醫學中心主任夏德椿表示，在肺癌治療上，當癌友有腫瘤基因突變，便有許多治療選項可健保給付，不過若是「無腫瘤基因變異的肺腺癌」病患，命運就大不相同。上述族群約佔晚期肺癌病患的三成，雖然有免疫治療合併化療選項，但因未納入健保給付，多數只能選傳統化療，不僅造成病患痛苦，也大幅落後國際醫療指引建議，「難道這些病患的性命就比較不值錢嗎？」夏德椿為此發出沉重感慨。肺癌無腫瘤基因突變，病患需更多救命選項夏德椿期盼政府可讓罹患晚期肺腺癌，且無腫瘤基因突變的患者多一點選擇，目前不少研究顯示，若將免疫合併化療治療列為一線治療，這群病患的存活中位數可從10.6個月提高到22個月，相當於多增加一年生命。此外，若健保給付條件可依循國際標準化治療模式，台灣病患就更有機會參與國際新藥臨床實驗，無論是對台灣醫藥發展或病患生存權益，都能帶來正面影響。夏德椿表示，很期待健保給付可加速接軌國際治療指引，讓病友獲得更多治療選項，台灣參與國際新藥臨床試驗的機會也能增加。台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿指出，美國總統拜登將免疫治療發展列為重要政策，而賴清德總統希望癌症死亡率可降低三分之一，更需要投入更多資源，並將免疫治療列入整體戰略規劃、考量。免疫治療給付接軌國際，台灣還要再加油！劉桓睿直言，與國際社會相比，台灣對於癌症免疫治療的資源投入，實在過少，導致許多疾病治療無法跟上「美國國家綜合癌症網絡」治療指引（National Comprehensive Cancer Network Guideline - NCCN Guideline），期間更存有三到五年落差，且經常為了財務考量，而非基於實證證據，設置與國際指引不符合的給付規範，如生物標記限制、免疫與化療合併使用限制，或者像免疫治療與標靶藥物只能擇一，不可互換等限制，都只是為了限縮使用人數，與實證證據無關。劉桓睿呼籲，如果要達成「2030年降低三分之一癌症死亡率」目標，癌症免疫治療是不可或缺環節，政府應儘速增列癌症新藥預算、加速引進國際治療指引建議藥物、並解除不符合國際治療指引限制，給予癌症病患最適合的癌症用藥。希望未來無論是透過新藥新醫療科技的預算，或是癌症新藥基金的導入，都能有效提升癌症病患接受免疫治療的可近性，癌症病患也比較不會「因病而窮」，治療也可以有更多的選擇。
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2024-07-05 醫聲.醫聲
免疫治療帶來「長尾效應」，癌症長期存活不是夢
「研究已證明免疫治療的確有效，其中，約有七分之一的病患，疾病並沒有惡化、復發，長期存活了下來…」在台灣年輕病友協會所舉辦的「2024癌症免疫治療論壇」上，林口長庚紀念醫院腫瘤科主任周文其談到免疫治療、免疫合併療法的運用，援引上述數據，台大醫院內科部胸腔科副主任何肇基、長庚紀念醫院外科部副部長趙盈凱對於研究顯示癌症腫瘤有治癒可能性，也充滿期待。周文其以膽道癌為例，他分析，雖然膽道癌病患的人數並不多，盛行率較低，但治療選項相對較少，而晚期不可切除膽道癌的病患，五年存活率低於10%，目前對於膽道癌治療，國際治療指引首選免疫合併化學治療，這樣的作法，可破壞癌細胞偽裝機制，免疫細胞得以辨識癌細胞，再進行消滅，因此腫瘤可明顯縮小，並增加存活期。免疫合併化療，可明顯延長存活期根據2022年一項臨床試驗數據顯示，免疫合併化學治療，確實可幫助延長膽道癌病患存活期，其中，最令人期待之處在於，研究追蹤也發現，有部分病患接受免疫治療後，疾病一直沒有惡化、復發，存活率維持穩定，不像其他治療方式，經過一段時間，存活率就會往下掉，而這樣的情況，稱為「長尾效應」，期待透過免疫合併化學治療，病患生命可以一直延續下去。此外，針對第三期非小細胞肺癌的治療，何肇基表示，在第三期病患中，約有30-50%的病患無法接受手術治療，許多研究數據顯示，這類病患若能接受鞏固治療，也就是病患在接受同步放射線治療、化療後，再追加一年的免疫治療，不僅可降低45%疾病復發風險，還可增加根治的可能性，且病患的「無疾病惡化存活期」也明顯延長。運用適合治療策略，有助消滅微轉移癌細胞趙盈凱提到，在肺癌存活率上，台灣落後日、韓等國，研究發現，若病患進入第二、三期，且還能透過手術切除腫瘤，此時，在手術前進行化療加免疫治療，相較於過去手術加化療，可進一步減少疾病復發，疾病無惡化存活期更從20.8個月延長到31.6個月，等於多增加一年無病存活的時間，而透過這樣的治療模式，也可清除微轉移癌細胞，即使影像學還沒顯現、偵測到微轉移癌細胞，照樣可以捷足先登、發揮效果。周文其、何肇基與趙盈凱皆希望病患有機會接受免疫治療、免疫加化學治療等選項所帶來的種種好處，從存活期的延長、生活品質的改善到復發率的降低，都可讓病患的抗癌之路更順暢，癌症根治的希望也可明顯增加。
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2024-07-03 醫聲.罕見疾病
罕藥研發成本高 投入藥廠少 台灣卻成全球罕病卓越中心 他分析是「這原因」
罕見疾病患者少，藥物研發成本高，診斷、給付皆相對困難，因此願意投入的藥廠不多，而台灣獨特的環境，讓罕病治療成為國際的重要基地。「台灣是全球第五個設立罕病專法的國家，並盡力協助患者醫療、照護、心靈、家庭支持等多方面的需求。」台灣賽諾菲（Sanofi）罕見疾病事業處處長Olivier Filicic說，台灣對罕病照顧治療經驗，是國際間爭相學習的指標。罕見疾病定義是年盛行率萬分之一以下，目前台灣認定244種罕病，患者1萬7千多人，其中僅40種罕病有健保藥可治，其他則等待健保給付中或無藥可醫，以酸性神經鞘磷脂缺乏症（acid sphingomyelinase deficiency, ASMD）為例，若未及時治療，患者恐面臨多重器官受損、早逝，目前治療藥物已經在台取得藥證，尚待健保給付中。Olivier表示，常見的慢性病，如二型糖尿病、高血壓等疾病因病患人數多、發展早，相關衛教、診斷、治療選擇及照護都已成熟，但罕病若無治療藥物，即使診斷確診也束手無策。他指出，藥廠是罕病醫療領域中的關鍵板機，除了須說服投資機構、公司股東和管理階層，投資於成本高昂、時間長且風險高的罕藥研發，也要與政府合作，確定治療給付如何兼顧鼓勵創新與財務負擔，並提供醫療人員與國際同步的臨床資訊，使罕病患得以及時接受診治，更與病友團體協作，提供相關所需資源。來台投入罕病領域前，Olivier曾在大陸、中東等地投入糖尿病、異位性皮膚炎等領域的工作，十分熟悉不同疾病、地區的製藥產業特殊性。他表示，台灣對罕病患者的照顧在全球名列前茅，包含政府制定罕病法，設立孤兒藥專款，醫療端提供專業的臨床知識、診斷基礎架構和經驗，成立25年的罕病基金會則提供罕病病友身心靈照顧，進行衛教宣導，並不斷給予政策建議，「罕見疾病基金會建立與病友團體的緊密合作關係，也是其他國家難以複製的關鍵。」投注罕病事業中，最令Olivier印象深刻的經驗，是剛到台灣的第三個月時，參加罕病基金會在新竹關西罕見家園舉行的國際龐貝日活動。龐貝氏症會導致肌肉、骨骼、甚至是心臟逐漸衰弱，未接受治療的嬰兒型患者很快就會死亡，晚發型者則可能逐漸喪失行走的能力，必須依賴輪椅、呼吸器，而呼吸衰竭前的肌肉流失是加速死亡的主要原因。他回憶，當手中抱著小嬰兒的父母，全神貫注看著台上20歲接受治療有效的病友分享經驗，「那一刻我知道自己每一天都在做對的事，我和我的團隊本就應盡全力為罕病患者付出！」因此賽諾菲在今年世界罕病日，正式推動為愛納罕Better Care for Rare（BC4R），以加速診斷（Diagnosis）、創新治療（Innovation）、藥物可近性（Access）以及病友支持（Support）等四大面向，持續與各界攜手為國內病友提供更好的照護。Olivier說，罕病人數少、診斷難，臨床試驗執行和數據蒐集難度高，使得罕藥從研發到上市後的給付皆面臨諸多挑戰；研發者希望政府在考量財務衝擊時，也對藥廠研發新藥付出的努力予以肯定及鼓勵，並讓更多罕病患者能夠及時用到新藥。當初選擇來台灣發展最主要的原因就是台灣是全球罕病卓越中心，Olivier希望深入了解並學習台灣罕見疾病照護的架構；他強調非常榮幸有這個寶貴的機會參與其中，與病友團體、醫界、學界及主管機關共同為罕病患者努力，「我們投入罕病領域除了提供藥物為病人帶來希望之外，更希望發揮影響力，集結社會的力量來幫助這群弱勢患者。」
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2024-06-25 醫療.骨科．復健
有效預防下背痛復發 研究指一項日常活動可降低疼痛發作頻率
下背痛是常見的身體病痛，很多人可能難忘腰痛時那種椎心刺骨的痛，因此如何避免疼痛復發對許多人來說相當重要。然而，一項刊登在《刺胳針》(The Lancet)期刊的研究表明，對於有下背痛病史的成年人來說，步行可能是一種簡單的治療方法。科學家發現，遵循簡易步行計畫的患者，其下背痛復發時間幾乎是未參加計畫者的兩倍長。 步行降低疼痛復發的風險在該項臨床試驗中，研究小組招募了701名最近從下背痛發作中恢復的成年人，隨機將參與者分配到由物理治療師協助的個人化步行計畫和為期六個月的教育課程，或分配到不干預的對照組。研究人員對所有受試者進行了一到三年的追踪，觀察他們的下背痛是否復發，並測量其他健康和生活品質因素。研究作者發現，步行可能會對下背痛的治療產生深遠的影響。例如介入措施降低28%因下背痛而限制日常活動的復發風險，同時導致參與者需尋求專業人員治療的下背痛復發風險則減少了43%。除此之外，與對照組相比，干預組限制活動的疼痛發生次數較少，復發前的平均時間也較長，中位數時間為208天，而中位數時間為112天。為什麼步行有助緩解下背痛？研究人員承認，並不確切知道為什麼步行對於預防下背痛有效，但可能的原因包括溫和運動的結合，負荷和加強脊椎結構和肌肉。這也可能與放鬆和減壓有關，以及釋放「感覺良好」的內啡肽（也稱為腦內啡），這些物質可以阻斷身體與大腦之間的疼痛訊號，降低疼痛感。事實上，步行還可以帶來許多其他健康益處，包括更好的心臟健康、改善情緒和睡眠品質以及降低多種慢性疾病的風險。不過，研究作者也意識到有一些限制需要考慮。例如大多數參與者都是女性，年齡在43歲至66歲之間，並且普遍受過良好教育。因此，在查看與一般人群相關的研究結果時，這些都是需要考慮的因素。步行和下背部疼痛的重要提示如果你想嘗試透過步行來預防下背痛復發，以下為研究人員的建議：1.逐漸增強從短距離步行開始，然後逐漸增加持續時間和頻率，這是養成習慣並降低過度使用受傷風險的最佳方法。2.不要害怕輕微的疼痛，開始新活動時有些疼痛是正常的。每次的步行會增強背部和周圍肌肉的結構，從而降低復發的可能性。3.與朋友、家人、同事甚至寵物一起步行，可以幫助你在動力不足時保持正軌。4.追蹤每日的步行計畫，例如增加每日步數或增強長途步行的耐力。5.即便定期步行，腰痛仍有可能復發。如果發生這種情況，保持活躍很重要，你可減少步行量但別停下來。【資料來源】．Walking to combat back pain: world-first study shows dramatic improvement．Walking Is a Powerful Way to Beat Back Pain．Walking can prevent low back pain, a new study shows
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2024-06-21 醫聲.Podcast
🎧｜百萬細胞療法治療癌症？免疫治療權威張文震這麼建議
近期，立法院通過了「再生醫療法案」，這項歷經十年才通過的法案，為缺乏治療方法、現有治療方式效果不佳的急重症病患，帶來了新的曙光，但這道曙光能帶來多少療效呢？台灣免疫暨腫瘤學會理事長、林口長庚血液腫瘤科系主任及台灣癌症基金會執行長張文震指出，患者仍應優先選擇正規治療，而細胞療法作為選項，須了解其治療方式和風險，並尋求專業醫療團隊的第二意見，以做出明智決定。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓張文震指出，病患在選擇治療方法時，應優先考慮已有治療指引的正規療法，雖然有些患者因害怕副作用，而尋求安全性較高的替代療法，但經驗豐富的主治醫師能夠調整藥物劑量，幫助患者順利完成治療，如果正規療法無效或無法使用，病患再來考慮細胞療法也不遲。再生醫療雙法通過，為病患帶來新希望在再生醫療法案通過之前，衛福部已頒布了特管辦法，開放了六項細胞治療技術，為癌症患者提供了新的治療選擇。張文震指出，細胞療法與傳統藥物治療的最大差異，在於前者目前仍被定位為醫療技術，而非藥物。因此，細胞療法的療效並未如藥物般，經過嚴謹的臨床試驗和多國多中心的研究來證實。以嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法為例，這是一種被明確定義為藥物的細胞療法，經過嚴格的臨床試驗和審查程序，證實有效並獲得藥證。然而，其他的細胞療法目前多定位為醫療技術，缺乏藥物的確定療效。所以，政府對於細胞療法的管理重點，在於確保其安全性，這包括對實驗室規格、技術人員、細胞培養過程等的嚴格管理。《再生醫療法》及《再生醫療製劑管理條例》，主要為細胞療法提供明確的法律依據。張文震強調，法案的通過讓細胞療法能在一定的規範下執行，尤其是細胞源頭的管理和再生技術的規範上，對於癌症治療的發展將帶來幫助，法案同時增加兩千萬的加重罰則，以確保整個產業能夠在合法規的環境下運行。細胞療法非藥物 建議患者尋求第二意見張文震進一步解釋，再生細胞療法的原理，是透過細胞的培養和回輸，讓這些細胞在體內發揮攻擊腫瘤的作用。然而，由於細胞療法目前多數仍被定位為醫療技術，其療效未能如藥物經過大規模的臨床試驗。尤其細胞培養過程複雜，需投入大量資金，從數十萬到百萬不等，使得治療費用居高不下，卻為許多癌症患者帶來了希望。張文震提醒，細胞療法的未來發展，仍需更多的臨床研究來證實其療效和安全性。患者在選擇治療方式時，應充分了解其潛在的風險和未確定的療效，尋求專業醫療團隊的第二意見，並根據自身的經濟狀況，做出適合的抉擇。張文震小檔案現職：台灣免疫暨腫瘤學會理事長林口長庚醫院血液腫瘤科系主任經歷：長庚醫院腫瘤科總醫師學歷：中山醫學院醫學系Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：蔡怡真音訊剪輯：陳函腳本撰寫：蔡怡真音訊錄製：許凱婷特別感謝：台灣免疫暨腫瘤學會
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2024-06-12 名人.潘懷宗
潘懷宗／心肌肥厚「新藥」三期效果亮眼！可望降低心臟衰竭和猝死
2024年5月底，一項3期臨床試驗表明，患有阻塞性心肌肥厚(Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy；oHCM)的病患服用最新研發藥物---阿菲卡坦(Aficamten)後，更加容易行走輕鬆、做家務事、執行日常工作和運動，因為該藥使心臟能夠順利打出血液，提高身體攝氧量，而攝氧量的增加除了可以提高患者身體活動力之外，也可以降低後續心臟衰竭、心臟移植和猝死的機率。相關成果除在《新英格蘭醫學雜誌》刊登外，也在葡萄牙里斯本市2024年心臟衰竭會議上發表，該會議由歐洲心臟學會主辦。《阿菲卡坦》是最新一代口服/小分子心肌肌球蛋白抑制劑(Cardiac Myosin Inhibitors)註1，可以減少每個心動週期內，「肌動蛋白」與「肌球蛋白」兩者間連接的橫橋數量，從而抑制心肌過度收縮。這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗（ClinicalTrials.gov 識別碼：NCT05186818），總共納入了282名患有症狀性 HCM 和左心室出口阻塞的成年人，被隨機分配到《阿菲卡坦》口服錠劑組(142人)或安慰劑組(140人)，參與者平均59.1歲，59.2%為男性，平均基礎LVEF(Left Ventricular Ejection Fraction；左心室射血分率)為74.8%，治療時間長達24週，期間監測各項數值，包括跑步機或騎自行車的運動峰值攝氧量（pVO2）變化，以及各項心臟功能評估。與安慰劑組相比，《阿非卡坦》治療組第24週pVO2顯著增加1.7 毫升/公斤/分，不論患者是否同時接受或未接受乙型受體阻斷劑治療，而控制組則是毫無增加。此外，依照紐約心臟協會心衰竭分級(1~4級)，第1級最好(完全無心衰竭症狀)，第4級最差，治療組有83人進步至少1 級以上(58.5%)，而控制組只有34人(24.3%)。另外，在降低左心室出口壓力差到30 mmHg以下方面，治療組有70人(49.3%)，而控制組只有5人(3.6%)，整體效果令人滿意。在安全性方面，嚴重不良事件情況(8位病人/5.6%)與安慰劑組(13位病人/9.3%)相比，發生率較低。同時，沒有因為「左心室射血分率」降低(＜50%)而導致心臟衰竭惡化或治療中斷的報告，顯示耐受性良好。美國食品藥物管理局在這之前，就已經給予《阿菲卡坦》針對該適應症的突破性療法認定。論文第一作者/通訊作者為美國麻州伯靈頓市(Burlington)萊希醫院/醫學中心 (Lahey Hospital and Medical Center)的馬龍醫生(Martin S. Maron)，他同時也是肥厚型心肌病變中心主任，對於有症狀的阻塞性HCM患者來說，心肌肌球蛋白抑制代表了一種令人興奮的最新藥物選擇。醫學界認為像《阿菲卡坦》這樣，能夠展現具有臨床意義的方式提高患者運動能力，並且不會出現中斷治療的低LVEF事件(左心室射血分率)，不論對HCM患者或是治療他們的臨床醫生來說，都是相當受歡迎的。此藥是由加州南舊金山的生物製藥公司(Cytokinetics, Inc.)所開發，預計於2024年第三季向 FDA 提交新藥申請 (NDA)，並向歐洲藥品提交行銷授權申請 (MAA)，距離核准上市，指日可待。HCM的發生率為1/500，是青少年猝死最常見的原因之一，屬顯性單一基因遺傳性疾病，該病會使心肌增厚，讓心臟無法有效率的把血液打出去，進而造成呼吸急促(喘)、胸痛、心律不整、心臟衰竭和死亡，當然同時也降低人們日常工作和運動的能力。患者中有60%可以找出致病的基因變異，但仍有40%的病人尚未找到，目前已知在心臟肌肉的基本單位---肌小節（Sarcomere）上，有8個致病基因，最常見的兩種位於Beta myosin heavy chain 7 (MYH7)和Myosin binding protein C3 (MYBPC3)的位置上，這兩種就佔據了已知60%中的75%。而另外40%未知的變異基因，科學界仍持續努力找尋中。就在近日，台灣振興醫院在心臟權威魏崢院長的領導下，通過了一項6年期臨床試驗計畫，除比對台灣人的HCM致病基因，與西方人是否有所不同外，更期望能挖掘出另外40%的基因病變所在，嘉惠全球病患。2022年以前，阻塞性HCM的藥物只能症狀控制(像是:乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑和抗心律不整藥物)，無法直接針對病因加以治療。當藥物控制不良，仍持續有心臟衰竭現象時，病患可以選擇手術治療，去除多餘肥厚的心肌。到了2022年，美國食品藥物管理局首先批准第一個針對病因的治療藥物瑪瓦卡坦(Mavacamten；商品名Camzyos)，該藥具選擇性的會和肌球蛋白結合，降低肌球蛋白ATP的釋放，減少心肌長期不當收縮，進而阻止心肌肥厚產生。然而，臨床試驗顯示，雖然在增加運動峰值攝氧量，以及，降低左心室阻力差方面，表現不錯，但《瑪瓦卡坦》會增加不良事件的發生率(例如: 心臟衰竭)，並且它與許多常用藥物會相互影響，因此，使用此藥的患者就需要醫生嚴格監控，較不方便。綜上所述，最新藥物《阿菲卡坦》，比起次新藥物《瑪瓦卡坦》，似乎略勝一籌。正由於三期臨床結果的成功，Cytokinetics的長期合作夥伴Royalty Pharma決定擴大雙方的策略合作，估計Cytokinetics陸續將獲得總計 5.75 億美元的資金，用於支持該公司盡速將《阿菲卡坦》上市和後續其他新藥的研發工作。註1: 心臟肌肉（cardiacmuscle）是由心肌細胞構成的一種肌肉組織，心肌細胞與骨骼肌的結構基本相似，也有橫紋。以肌小節（Sarcomere）為單元，每個肌小節又由肌球蛋白（myosin，又稱粗肌絲）與肌動蛋白（actin，又稱細肌絲）所構成。參考文獻:1. M.S. Maron et al., Aficamten for Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy. New England Journal of Medicine, 2024; DOI: 10.1056/NEJMoa2401424責任編輯：陳學梅
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2024-06-12 醫聲.醫聲要聞
禮來與臺大醫院簽訂合作協議 啟動台灣首個「新型態臨床試驗研究模式策略合作」
台灣禮來與臺大醫院今 （11）日簽訂合作協議，合作協議由台灣禮來勝間英仁總經理和臺大醫院吳明賢院長共同簽署，正式啟動國內首個「新型態臨床試驗研究模式策略合作」。透過此次合作，台灣禮來與臺大醫院共同致力於以受試者為中心的新型態臨床試驗研究模式，提升臨床試驗案設計、臨床數據多元性及醫療健康服務的平等及可近性，同時銜接國際臨床試驗數位化趨勢。透過雙方資源的整合，提升我國臨床試驗及醫藥產業的國際競爭力。國際間藥品臨床試驗以數位化方式設計並執行正快速進展成趨勢，考量法規、研究設計、 受試者安全及權益等因素，包含數位化告知同意程序（e-consent）、遠端看診（tele-visit）、電子資 料遠端收集系統（digital data collection）、穿戴式裝置（wearable devices）和其他遠端醫療設備等已逐漸導入各類的臨床試驗計畫中執行，不僅減少受試者親赴試驗機構回診的頻率及交通不便性，同時確保健康服務的平等及可近性，以提升醫療人員試驗執行效率與品質，產業加速臨床研發時間，提升試驗案臨床數據的多樣性。台灣禮來致力於「將科學轉化為治療」，多年來在糖尿病、肥胖症、腦神經科、免疫系統及腫瘤治療等方面成果豐碩，近五年來亦為臺大醫院國內、外臨床試驗研究量能前十大的合作夥伴。臺大醫院臨床試驗中心成立20餘年來，近兩年每年執行中的臨床試驗案超過1千件，研究者自行發起案約計2百件，研究量能豐沛。持續領導全國七大強項臨床試驗疾病聯盟包含肝臟疾病、乳癌、胃腸疾病及幽門桿菌、小兒及成人感染、肺癌、心血管疾病臨床試驗合作聯盟。台灣禮來總經理勝間英仁表示，「身為健康醫療照護體系的夥伴，禮來很高興能與臺大醫院共同合作，推動台灣新型態臨床試驗合作，將國際臨床試驗數位趨勢在台灣落地。多元與包容是禮來公司重視的價值，在臨床試驗領域，禮來公司多年來也持續努力確保受試者的多元性及健康服務的平等性，我們期待與合作夥伴共同營造一個能嘉惠台灣病患、健康醫療照護者和整個醫療照護環境的承諾，透過臨床試驗數位化合作加速藥品創新的研究，提升台灣臨床研究國際競爭力。」透過雙方資源的整合，台灣禮來將結合臺大醫院豐富醫療研究專業、人才及資源，積極推動分散式臨床試驗及應用數位健康技術等新型態模式，打造創新研究模式及研究環境，接軌國際藥品臨床試驗數位化趨勢，期待更多臨床試驗案件選擇台灣執行，提升我國臨床試驗國際競爭力。
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2024-06-12 醫療.新陳代謝
副作用別輕忽！用「瘦瘦針」嚴重噁心嘔吐，胃凸到橫膈膜無法進食
俗稱「瘦瘦筆」的糖尿病治療針劑，令許多減重族趨之若鶩，同時也是糖尿病患者控制血糖的用藥之一，不過千萬別輕忽副作用。醫師今表示，最近臨床出現一名患者，因為糖尿病控制血糖而施打瘦瘦針，卻出現「嚴重噁心嘔吐」症狀，吐到「胃疝脫」甚至食道出血，無法進食。瘦瘦針（GLP-1受體促效劑）作為腸泌素類藥物主要作用機制就是，促進胰島素分泌、抑制昇糖素、減緩胃排空，及抑制食慾。台北市立聯合醫院中興院區整合醫學照護科主治醫師姜冠宇表示，臨床上遇到一名個案，施打兩、三次後嚴重併發嘔吐連續一個月，照胃鏡發現，吐到胃疝脫，就是嘔吐到胃凸到橫膈膜的位置，導致更容易胃食道逆流，並且食道裂出血，已無法吃東西只能住院持續觀察，連續就醫都難以改善。姜冠宇說，瘦瘦針的臨床試驗顯示約有5%至9.2%的患者會發生噁心和嘔吐，數字看來無感，但真的產生副作用的個案中其實相當可怕，就算老藥新用也難免還是會有較為敏感，反應比較強烈的使用者。瘦瘦針主要適應症是使用在糖尿病患者上，用以控制血糖，但由於可以抑制食慾，也被許多「減重族」用來減肥。姜冠宇提醒，瘦瘦針最近風靡市場，確實減重效果很顯著，不過還是提醒民眾，藥品使用上可能會有嚴重的副作用。責任編輯：陳學梅
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2024-06-10 名人.精華區
閻雲／癌細胞躲免疫細胞竟做出「這牆」防禦，科學家表示破解此牆可望闢抗癌新道路！
美國德州大學西南醫學中心研究發現，癌細胞釋放的酸濃度，要比以前知道的還高得多，甚至會形成一道「酸牆」（Acid Wall）阻止人體免疫細胞攻擊。這篇研究今年三月發表在「Nature Biomedical Engineering（自然生物醫學工程）」期刊，這個全新發現，可望為未來開發抗癌藥物開啟新的途徑。近一個世紀來，我們已經知道腫瘤組織呈酸性狀態，但腫瘤組織雖呈酸性，也只比體內大多數健康組織酸一點。比如說，靜止時人體肌肉平均pH值7.4，呈弱鹼性，惡性腫瘤平均pH值為6.8，呈弱酸性。根據顯像研究，測出腫瘤酸度不均幾年前，這篇論文作者、德州大學西南醫學中心Harold C. Simmons 綜合癌症中心和生物醫學工程、細胞生物學系教授高金明（Jinming Gau），就和同事設計了可在特定酸度下發光的奈米粒子，其中pegsitacinine這種螢光顯像分子的奈米成分，可在pH5.3的腫瘤中發出明亮螢光，已通過第二期臨床試驗，成為癌症手術的影像引導工具。2023年，pegsitacinine獲美國食品暨藥物管理局（FDA）的突破性療法認定，加快了具有潛力藥物的開發及審查速度。但高金明和研究團隊目前還不清楚，為什麼pegsitacinine會在腫瘤組織中發出螢光，因為腫瘤的酸度被認為太溫和，無法觸發其活化。研究團隊利用pegsitacinine探針，針對從人類和小鼠取得的肺癌、乳癌、黑色素瘤和膠質母細胞瘤等多種單一癌細胞，進行顯像研究，結果發現pegsitacinine探針會在這些癌細胞的一側發光，在另一側則不會發光，顯示這些癌細胞的酸度並不均勻，由乳酸分泌引起，這些乳酸是癌細胞在消化葡萄糖或血糖後產生的廢棄物。癌細胞用酸牆 阻免疫細胞當研究團隊在腫瘤組織中進行類似實驗時，螢光影像顯示，癌細胞會優先將酸從鄰近的癌細胞泵打出來，並進入癌細胞外的環境，在腫瘤邊緣形成酸度較高的區域，進而出現一道隱形的酸牆。進一步從人類腫瘤樣本中發現，這道酸牆使得腫瘤組織內幾乎找不到CD8+ T細胞，而CD8+ T細胞是已知可以對抗癌細胞的免疫細胞。研究團隊在酸度增加到pH5.3的培養皿中，一起培養癌細胞和CD8+ T細胞，發現CD8+ T細胞在3小時內死亡，而癌細胞卻都活得好好的，顯示在較高的酸度下，免疫細胞的攻擊可能會受到阻礙，當然傷害不了癌細胞。也就是說，癌細胞可以透過酸牆來保護自己。癌細胞的這項特質，雖可保護自己，卻也讓科學家找到破解它的潛在治療方法，未來可透過藥物把腫瘤組織周圍的乳酸轉化為乳酸鹽，降低酸度；或在腫瘤內釋放化療藥物的pH敏感藥物載體，調整周圍環境酸度，打破那道酸牆，好讓免疫細胞進去攻擊並殺死癌細胞。這個透過改變腫瘤周圍酸性環境的全新方法，可能讓我們多一種對付癌細胞的新武器，在抗癌戰役中多一分勝算。責任編輯 吳依凡
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2024-06-07 醫療.呼吸胸腔
免疫負債來襲 呼吸道融合病毒重擊「虎牙」兩端族群
疫情解封後、口罩也跟著解禁，社區感染一波波，醫師發現解封後小小孩子成了免疫負債的重災區。疾管署預防接種諮詢小組召集人、台灣疫苗推動協會名譽理事長李秉穎指出，其中以呼吸道融合病毒（RSV）對孩子的影響最大，一般而言3歲以下小孩約有8至9成會感染過一次，但在疫情封閉1至2歲的小小孩並沒感染也沒有抗體，成了解封後免疫負債的最大宗族群。而近年已有多家藥廠針RSV兩大族群開發疫苗，以保護5歲以下及65歲以上老人。台灣疫苗推動協會6月1日及2日在台南舉辦2024「疫苗菁英訓練營」，會中聚集了全國的感染科專家及相關研究人員，疾管署署長莊人祥、台南市衛生局長李翠鳯特地前往致詞，連已退休的小兒感染科大老、衛福部前部長林奏延也出席會議。會議中除了聚焦討論流感疫苗、流行性腦膜炎疫苗、腸病毒71型疫苗外，多位專家發表RSV對老人及小孩的危害，疫苗能帶來的效益進行討論。馬偕兒童醫院兒童感染科主任紀鑫指出，RSV的好發年齡在整個分佈猶如兩顆虎牙，即5歲以下、65歲以上特別高，65歲以上長者住院率比50到64歲民眾高出數倍，且17%會住進ICU（加護病房），若民眾本身罹患慢性腎臟病、氣喘等，也會加重病情，尤其COPD（慢性阻塞性肺病）患者，高達8成患者病況加劇，這兩個族群都有被低估、疾病負擔更應重視的情況。理論上，RSV溫帶地區在初冬及早春流行，台灣大約有兩個流行高峰，一個在3到5月，另一個落在8月至10月，但李秉穎統計疫情期病毒及傳染病流行的概況，發現RSV、侵襲性肺炎鏈球菌感染都大幅減少，水痘及日本腦炎則沒有因疫情封閉期間有減少情形，這是因為水痘與日本腦炎的傳染途徑與新冠病毒有些不同。去年9月疾管署還特別提醒RSV流行期提早到來，比起過往早了快兩個月，研討論現場包括李秉穎、紀鑫及成大醫院一般小兒科病房主任沈靜芬等多位專家皆認為，RSV的流行高峰，因疫情關係有提早來到造成小高峰，而這似乎與免疫負債有關。李秉穎舉2021年英格蘭發表的一篇侵襲性肺炎鏈球菌因免疫負債在各年齡層的病例數報告，發現一歲以下小孩增加10.63倍、1到4歲增加3.22倍、5-9歲增加1.02倍，15歲以上反而減少，這表示免疫負債在小小孩發生的比率最高，而這也能在兒童感染RSV身上看到，因為8至9成孩子在3歲前會感染過一次RSV，但疫情期間2歲以下的孩子被防疫措施保護著沒受到感染，因此免疫負債最明顯。鑑於全球RSV預防的未滿足醫療需求，WHO已經啟動全世界RSV監測系統，並描述了單株抗體與RSV疫苗的研發。目前健保署已針對早產兒及兩歲以下合併支氣管肺發育不全的重症孩子，給予單株抗體藥物治療，彰濱秀傳紀念醫院兒科副部主任李俊毅指出，這可明顯降低45%的住院率，需要輔助氧氣治療的總天數降低7成。而明年預計也還有新的單株抗體將引進國內。至於目前60歲以上老人或孕婦，在台灣即將有RSV疫苗可以自費接種，針對60歲以上成人及一項慢性病受試者，保護力可達近9成5。另外，mRNA技術應用在RSV疫苗則在美國剛取得核准上市，沈靜芬指出，經由3萬人的臨床試驗數據顯示，有氣喘、肺炎、呼吸喘的60歲以上民眾有8成的保護力，70歲以上效果更好，可達9成5以上，兩個症狀的保護力也比三個症狀的保護力好，但接種的副作用，5成為頭痛肌肉痠痛。
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2024-06-03 養生.保健食品瘋
口服神經酸是否能夠修復受損神經？教授揭真相及哪些食物含有神經酸
讀者Ady在2024-5-12利用本網站的與我聯絡詢問：林教授你好。 我想請教關於神經酸的問題。神經酸，英文Nervonic Acid。問題1，口服神經酸是否能夠修復受損神經。問題2，商家宣稱只有鯊魚和元寶楓樹的籽裡有神經酸，是真的嗎？還是許多食物都有神經酸呢？我先回答問題2。我的主要參考資料是2021年發表的A Review of Nervonic Acid Production in Plants: Prospects for the Genetic Engineering of High Nervonic Acid Cultivars Plants（植物神經酸生產綜述：高神經酸品種植物基因工程的前景），以及2023年發表的Research Progress of Nervonic Acid Biosynthesis（神經酸生物合成研究進展）。神經酸是長鏈單不飽和脂肪酸，是日本人辻本滿丸博士（Mitsumaru Tsujimoto，1877-1940 ）在1920年代首次從鯊魚腦分離出來，因此也被稱為鯊魚油酸。雖然「神經」意味著神經酸是動物特有的脂肪酸，但事實上神經酸也自然存在於微生物、藻類、和植物。這個網頁甚至列舉了多達200種含有神經酸的日常食物。元寶楓樹（也叫做元寶槭）的學名是Acer Truncatum。它的種子的含油量大約是46%，而其中約5%是神經酸。但這是遠遠不如另一種叫做「蒜頭果」的植物。「蒜頭果」的學名是Malania oleifera。它的種子的含油量大約是66%，而其中約61%是神經酸。也就是說，「蒜頭果」種子的神經酸含量大約是元寶楓樹種子的十幾倍。元寶楓樹和蒜頭果是原生在中國的樹種，而可能就因為如此，有關神經酸的研究論文約半數是出自中國。（註：上面那兩篇論文是出自中國）雖然元寶楓樹和蒜頭果的種子富含神經酸，但是由於生長週期長、環境和氣候敏感性以及種子產量不穩定等因素，（還有，網路上有人說它們是中國的國寶樹，受到保護），所以目前最主要的神經酸來源是基因改造的產油酵母菌（Yarrowia lipolytica）。這項技術也是中國發明的，請看：2023年：High-level production of nervonic acid in the oleaginous yeast Yarrowia lipolytica by systematic metabolic engineering（透過系統代謝工程在產油酵母解脂耶氏酵母中高水準生產神經酸）2024年：De novo synthesis of nervonic acid and optimization of metabolic regulation by Yarrowia lipolytica（解脂耶氏酵母神經酸的從頭合成及代謝調節優化）好，我現在來回答問題1「口服神經酸是否能夠修復受損神經」。請先看這三篇最新研究論文（都是出自中國）：2023年：Analysis of the Improvement Effect of Nervonic Acid Extracted from Xanthoceras Sorbifolium Bunge Oil on Antioxidant Response and Inflammatory Response in Parkinson’s Disease（文冠果油萃取神經酸對帕金森氏症抗氧化反應及發炎反應的改善作用分析）。結論：神經酸是一種抗氧化劑和抗炎化學物質，在帕金森氏症動物和細胞模型中顯示出有希望的結果。2024年：Nervonic acid alleviates MPTP-induced Parkinson’s disease via MEK/ERK pathway（神經酸透過 MEK/ERK 路徑緩解 MPTP 誘導的帕金森氏症）。文摘：氧化壓力和神經元損傷是帕金森氏症（PD）的主要原因。本研究主要探討NA是否參與MPTP誘導的小鼠模型和MPP誘導的細胞模型中氧化壓力和細胞凋亡的調節。透過行為測試，我們證明MPTP引起的小鼠運動功能障礙可以透過NA治療來恢復。2024年：Dietary Supplementation with Nervonic Acid Ameliorates Cerebral Ischemia-Reperfusion Injury by Modulating of Gut Microbiota Composition-Fecal Metabolites Interaction（膳食補充劑神經酸透過調節腸道微生物群組成與糞便代謝物相互作用來改善腦缺血再灌注損傷）。文摘：腦缺血再灌注（IR）損傷是全球致殘和死亡的主要原因。神經酸（NA）是一種具有生物活性的長鏈單元不飽和脂肪酸，在人類生理健康中具有至關重要的意義。……本研究透過誘導大腦中動脈閉塞，建立大鼠腦IR損傷模型，並全面評估NA預處理的藥效影響。……我們的研究結果有力地支持了神經酸改善腦IR損傷大鼠神經損傷的能力。從這三篇論文就可看出，口服神經酸是能修復受損神經，但這類實驗都是用動物（老鼠）模型做出來的。也就是說，目前還沒有在人類患者進行的臨床試驗結果。原文：神經酸能修復受損神經嗎責任編輯：辜子桓
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2024-06-02 醫療.呼吸胸腔
中榮間質性肺病整合中心舉辦病友會 9科室共照助病友抗肺纖維化
肺纖維化（菜瓜布肺）病因眾多，包含自體免疫疾病、抽菸、環境暴露等，常見症狀則有喘、咳、累等，患者易被誤診為感冒、氣喘等疾病，因而延誤治療，也易合併肺動脈高壓，根據統計，從診斷到死亡僅2年半。今臺中榮民總醫院舉辦間質性肺病（ILD）整合照護中心（下稱中心）病友會，吸引近80位病友參與，甚至有桃園病友一早搭高鐵南下出席，感謝團隊的細心照護，副院長傅雲慶表示，中心不僅是全台首間整合9個科室共同照護肺纖維化的醫療機構，收案量也居全台之冠，可為患者爭取細胞治療臨床試驗在內的最先進治療。當肺部反覆發炎、癒合形成疤痕，將漸趨僵硬，影響氣體交換，形成間質性肺病，患者將出現喘、咳、累、杵狀指、肺囉音等症狀，若病情持續惡化，可能導致肺纖維化，也就是俗稱的菜瓜布肺。中心主任傅彬貴指出，國家近年推動低劑量電腦斷層（LDCT）篩檢肺癌，其中，約有7%的篩檢結果可能有肺纖維化風險，因此除了電腦斷層，也需透過肺功能檢查、X光才能診斷。因該疾病成因眾多，如自體免疫疾病、抽菸、家族史等，又會影響其他器官，傅彬貴表示，患者需要胸腔內科、心臟內科、免疫風濕科、復健科、放射科、醫學研究部、胸腔外科、病理檢驗部、護理部等9個科室的整合照護。「雖然疾病不可逆，但及早診斷、治療，仍能有效控制病況。」傅彬貴表示，中心已與基層診所合作，若患者有相關症狀，醫師將啟動轉診流程，讓患者及時接受診治。中華民國診所協會全國聯合會理事長廖文鎮說，去年底健保擴大給付抗纖維化藥物，有效幫助患者控制疾病，若再加上基層診所及時轉介，有望縮短診治時程。今天遠從桃園來參加病友會的曾先生也分享，他在台北確診後、某次出國前，突然出現嚴重咳、喘，醫師建議不宜搭飛機，且須購買氧氣機使用，「當時我感到沮喪，難道人生要開始用氧氣機嗎？真的很不甘心。」於是上網找資料發現中心，進而就醫。當時傅彬貴表示，他肺纖維化尚不嚴重，只需接受類固醇治療，仍能上飛機，「有醫療團隊在背後支持，至今身體狀況穩定，即使下週再出國也不擔心。」過敏免疫風濕科主任黃文男表示，肺纖維化成因之一是自體免疫疾病，過敏免疫風濕科醫師陳彥如說，自體免疫疾病裡，高達五成全身性硬化症患者合併間質性肺病，皮肌炎五成六，類風濕性關節炎三成三；治療方法除了抗纖維化藥物，也可使用類固醇及免疫抑制藥物來控制肺部發炎。肺纖維化也會導致肺動脈出現不正常收縮、阻塞或狹窄，進一步提高血壓，迫使右心室因更費力打血進去肺部而負荷過量，增加心衰竭猝死風險。心臟血管中心主任林維文說，一般會透過心電圖、心臟超音波、心導管檢查診斷肺動脈高壓，一旦確診，患者不僅要控制體重、規律運動、均衡飲食，以降低心肺負擔，也須避免服用偏方，並依照醫囑接種疫苗；傅彬貴則建議，肺病患者最需接種肺炎鏈球菌、流感、百日咳、新冠XBB、帶狀疱疹、呼吸道融合病毒等疫苗，避免出現重症，惡化肺部功能。雖然肺病易使患者感到喘、累，但復健醫學部主任程遠揚表示，運動與藥物一樣重要，維持肌耐力等身體所需能力，才能減少依賴他人。心肺復健科物理治療師卓俐吟則分享，當患者感到喘時，可以站姿找椅子或桌子，身體向前傾，放鬆脖子、橫膈肌肉，或以坐姿抱著枕頭向前傾，慢慢呼氣、吐氣，無抱枕則把手肘放在膝上；平時也應習慣腹式呼吸法，幫助放鬆身體。 ※ 提醒您：抽菸，有礙健康 【加入Facebook社團】肺纖維化（菜瓜布肺） 慢病好日子邀請病友及家屬加入社團，在這不但能了解其他病友罹病經驗、生活小撇步，還能提出問題，也會不定期提供醫療知識，讓我們一起勇敢面對疾病，與肺纖維化共存！
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2024-05-31 養生.聰明飲食
降血糖及罹癌風險！5大喝茶健康益處一次看：可加牛奶喝嗎？
你喜歡喝茶嗎？你喝純茶飲或是調味茶？茶葉來自茶樹植物，通常與其他植物混合以獲得不同的口味，例如伯爵茶或印度奶茶。無論你選擇哪種茶，都能在一杯茶中獲得健康益處。以下為喝茶的5項優點。1.富含抗氧化劑茶富含多酚，具有抗氧化的作用，對於對抗衰老和現代生活方式的影響非常重要。例如綠茶或紅茶就含有抗氧化劑和可能有助於減少體內發炎的化合物，通常被認為對人體健康有益。不過，有些人喜歡在茶中添加牛奶會影響其健康優勢嗎？專家指出，沒有證據顯示添加牛奶會對茶的益處產生負面影響。事實上，對於女性來說，在茶中添加牛奶更有益，因為它增加鈣的攝取量，從而保護骨密度。2.支持心臟健康茶中的多酚化合物，特別是其中的黃烷醇對血管功能有正面助益，使血管更有彈性並降低血壓，而較低的血壓有助於降低中風和心臟病的風險。2019年的研究發現，每天喝三杯紅茶，連續六個月，血壓可顯著降低2至3毫米汞柱，這相當於減輕2到3公斤體重對血壓的影響。3.改善腸道健康 茶有助促進腸道中健康的細菌種類，擁有健康的腸道微生物則與降低便秘、發炎性腸道疾病和呼吸道感染的風險以及更平衡的免疫系統有關。專家指出，因為茶中的多酚大部分不會在上腸胃道消化，而是進入結腸，在那裡被腸道細菌分解，而腸道中的「好菌」往往是那些更喜歡使用多酚的細菌，因此經常喝茶可以促進這些細菌生長。4.降低血糖每天喝茶與降低第 2 型糖尿病的風險有關。《營養研究》(Nutrition Research)期刊的一項研究稱，每天飲酒超過四杯的人患2型糖尿病的風險降低了17%。專家認為，茶的作用可能是由於茶多酚促進細胞對葡萄糖的吸收，並具有抗發炎和抗氧化的作用。5.可能降低罹癌風險茶中的多酚可能有助減緩某些類型癌症的發展。專家指出，大型觀察性研究表明經常飲用綠茶或紅茶的人患癌症的風險較低，尤其是腸癌。然而，目前尚無人體臨床試驗證明其因果關係，因此無法判斷飲茶者是否擁有更健康的生活方式，例如他們較少喝酒並多喝水果和蔬菜，或者是茶具有抗癌作用所致。除了腸癌之外，2020年的研究表明，喝茶還可以降低口腔癌、乳癌、卵巢癌、肺癌和甲狀腺癌的風險。 【資料來源】．The health benefits of tea – and how much to drink
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