2024-12-21 焦點.科普好健康
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2024-12-16 養生.聰明飲食
豆漿好處多多但你喝對了嗎？4種人不適合飲用、早上喝要注意一事
豆漿是常見的飲品，對健康好處多多，但仍有些該注意的事，包括四種族群不適合飲用，以及喝豆漿時要與其他食物搭配，才能將營養更好地吸收利用。喝豆漿的四大好處北京首都醫科大學營養師BettyZong指出，根據一份2022年發表的關於豆製品與乳腺健康綜合分析的研究論文，與每天攝入0～15毫克大豆異黃酮的女性相比，每天攝入超過15毫克大豆異黃酮的女性有乳腺相關健康風險的比例明顯更低。豆漿等豆製品中含有豐富的大豆異黃酮，它是植物中一種多酚類抗氧化物，其結構和人體內雌激素的結構相似，因此又被稱為植物雌激素。乳腺壞細胞的生長依賴雌激素，但大豆中的雌激素其實很弱，而且它和人體雌激素的作用機制不一樣。當大豆中的雌激素與人體的雌激素受體結合時，在一定程度上可以限制人體雌激素和雌激素受體的結合，進而避免乳腺壞細胞因雌激素過多而過度繁殖。第二個好處是改善營養，除了異黃酮，豆漿還可以提供優質的植物蛋白和膳食纖維，熱量通常比牛奶要低。豆漿中含有鈣、核黃素和維生素A、D、B12等營養物質，長期飲用對身體有很多潛在健康益處。第三個好處是調節血脂，一個納入19項臨床試驗、共2022名受試者的薈萃分析發現，大豆異黃酮對絕經女性血脂代謝有積極作用，可以降低壞的膽固醇LDL水平，提高好的膽固醇HDL水平，幫助改善血脂。第四個好處是控制血糖，2022年英國發表的一項薈萃分析納入了65個臨床干預研究發現，豆類飲食可以幫助改善餐後血糖，同時對胰島素抵抗也有幫助。哪些人不適合喝豆漿？豆漿雖好，但並不是所有人都適合喝。首先腸胃不好的人要少喝豆漿，因為豆漿性質偏寒，而且在酶的作用下會產生氣，所以消化不良，容易脹氣，胃食道逆流的人盡量少喝。第二個是腎功能不好的人要少喝，腎衰竭的人要降低蛋白質，不管是植物的還是動物的蛋白，過量的蛋白會增加腎臟的負擔。第三個是有腎結石的人，豆製品中的草酸鹽會跟腎中的鈣結合，容易形成結石，加重腎結石的症狀。第四個是術後或病後恢復的人，因為病患抵抗力比較弱，胃功能也不是很好，所以盡量不要喝偏寒性的豆漿，容易產生噁心、腹瀉等等。豆漿不要空腹喝大多數人都喜歡早上喝豆漿，但是要注意不能空腹喝，因為豆漿里的蛋白質大都會在人體內轉化成熱量被消耗掉。營養獲取不是那麽佳，所以喝豆漿前可以吃一點點碳水化合物，這樣碳水化合物可以轉化成熱量，為人體提供能量，豆漿裡的蛋白質等營養就可以被更好地吸收利用了。資料來源／BettyZong
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2024-12-15 醫療.罕見疾病
血友病治療進展多長效藥物減少孩子挨針
避免出血或關節零出血是血友病最主要的治療目的；定期補充凝血因子，維持血中凝血因子濃度，則是治療血友病的主要方法。補充凝血因子，過去倚賴捐血者的血液或血漿，隨著科技進步，透過基因合成的凝血因子製劑成為主要療法。近十年來，血友病治療又有進展，臨床出現長效型藥物、非凝血因子藥物及基因治療等。凝血因子療法利用靜脈注射預防性補充凝血因子。雙和醫院小兒科陳淑惠醫師指出，重度病友會自發性出血，嚴重會危及生命或造成後遺症，需要預防性的治療。補充凝血因子療法利用靜脈注射，將基因合成或血漿製品的凝血因子打入患者體內。林口長庚兒童內科部副主任陳世翔指出，凝血因子製劑必須靜脈注射，且一周注射多次，很多病友從小開始治療，小朋友怕痛，打針容易哭鬧；再者血管較細，若找不到合適的血管，挨針次數就會變多，頻繁的靜脈注射對必須終生治療的病童來說，是沉重的負擔。陳淑惠說，過去的第八因子製劑半衰期約12小時，第九因子製劑約18小時，要維持體內安全的凝血因子濃度（活性約大於1%），第八因子製劑必須一周打三次，第九因子一周打二次。近十年來，長效型藥物出現，使得第八因子製劑減少到一周打二次，第九因子減少到一或二周打一次。產生抗體的病友怎麼辦？重度A型血友病長期治療後，約15%至30%產生抗體。陳淑惠提醒，血友病治療也會出現凝血因子抗體危機。重度血友病患體內幾乎沒有第八或第九因子，身體免疫系統可能誤把補充進來的凝血因子，視為外來病原而產生抗體。重度A型血友病接受前25劑治療後，約15%至30%產生抗體，重度B型血友病約5%。一旦產生抗體，將削弱甚至完全消除補充凝血因子的效果。產生抗體的病友雖可使用繞徑藥物（bypassing agent），繞過第八或第九因子凝血路徑，但止血效果可能不如預期，只有85%的有效止血率，所以病友還是有生命的危險，因此會考慮給予大量凝血因子的免疫耐受引導治療（immune tolerance induction, ITI）清除抗體。非凝血因子療法非凝血因子療法，目前包括第八因子模擬藥物和血凝再平衡藥物。第八因子模擬藥物第八因子模擬藥物是由日本奈良醫科大學Midori Shima教授開發的「雙特異性單株抗體」，陳淑惠說，第九凝血因子是活化第十因子的酵素，必須藉由第八凝血因子做為催化劑，等同橋樑拉近活化的第九凝血因子和第十凝血因子，然後接著就能活化第十凝血因子。所以第八因子模擬藥物可活化第十凝血因子及後續凝血反應。此藥物的效果等同患者體內有穩定的第八凝血因子活性約15%至20%。這樣的保護力讓有抗體的病友不用再擔心危及生命的出血。雙特異性單株抗體除了使用在有第八凝血因子抗體的病友以外，沒有抗體的A型病友也可以使用。每周、每兩周或每四周皮下注射一次。血凝再平衡藥物血凝再平衡藥物的概念來自於人體凝血系統，需要凝血因子與抗凝血因子平衡，讓體內不至於過度出血或血栓。血友病患因凝血因子缺乏變得容易出血，科學家反向思考，設計出能夠拮抗或消除「抗凝血因子」的藥物，負負得正讓凝血系統「再恢復平衡」，達到止血的目的，因此稱為血凝再平衡藥物，目前皆在臨床試驗階段。基因治療藥價高昂，國內目前已收到審查申請。血友病基因治療也有新進展，歐盟已核準可用於A型血友病的基因治療藥物，利用病毒當作載體，將第八因子基因以靜脈注射進入人體肝臟細胞，進而製造出第八凝血因子。美國食藥署局也通過B型血友病基因治療，一次注射就有機會痊癒，但藥價高達新台幣一億元，健保署長石崇良日前表示，已收到同時申請藥證和給付的平行審查申請。後天血友病治療採用免疫抑制劑等繞道治療，讓血液凝固時間恢復正常。另外，對於自體免疫疾病、癌症、藥物等後天因素導致的血友病，治療方式與先天血友病不同。陳世翔指出，後天血友病是體內產生破壞凝血因子的抗體，治療時採用「繞道治療」，使用藥物包括免疫抑制劑等，讓血液凝固時間恢復正常、幫助止血，也將消除抗體。
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2024-12-06 焦點.元氣新聞
AI醫療時代 無人機送藥、電子義肢都成真
2024醫療科技展昨天登場，國內各醫院紛紛展現醫療接合數位的成果，花蓮慈濟醫院照顧許多偏僻山區的慢性病患，透過電子處方箋、無人機讓病患及時用藥；基隆彈藥庫去年爆炸造成洪姓中士重傷截肢，經過救治，三總團隊為他裝上「高科技仿生手臂」，透過密集復健，已可執行手部精細動作，不僅重返部隊，更能正常生活。立法院長韓國瑜昨天出席醫療科技展開幕活動表示，台灣醫療技術先進，但全球知道的人太少，建議明年應成為醫療「走出去」元年；經濟部長郭智輝也表示，AI大幅改變醫療科技的面貌，透過政府與產業共同努力，建構全面且多元的大健康產業鏈，可成為台灣的下一個護國群山。花蓮慈濟昨天展示無人機送藥計畫，此計畫已獲選2024總統盃黑客松卓越團隊獎。花蓮慈濟副院長陳星助表示，花慈接受健保署委託，試辦院方APP導入電子處方箋，民眾遠距看診完後，院方會發送電子處方箋QRcode到民眾手機中，憑QRcode就可到健保特約藥局領藥，省去到醫院領取紙本處方箋的路途，藥局也可確認是否重複調劑。去年因基隆彈藥庫爆炸重傷截肢的洪姓中士，昨天戴著造價300萬元的電子仿生義肢出席。三總復健部主治醫師張智雅說，透過義肢復健整合計畫，幫助患者回歸職場。洪中士目前使用一年左右，慣用手為右手，左手裝置仿生手臂用來作為生活輔助，如開水瓶等，也可正常開車。榮總體系醫院也展現智慧醫療成果，北榮硼中子捕獲治療（BNCT）投入癌症臨床試驗多年，迄今幫助逾500名頭頸癌、腦癌等患者，預計2027年建置完畢並啟動服務。台中榮總是全國唯一躋身「Newsweek」全球百大智慧醫院，導入H200超級電腦，加速發展AI應用，並與輝達、鴻海合作，讓人工智慧落實於醫療。長庚醫院在展場成立四大專區，例如智慧醫療專區有「智能手術室面板」，以大數據視覺化整合手術室資源管理；北醫附醫引進「醫起付」系統，協助民眾查詢自費項目是否可獲商業理賠；新光醫院關注醫療永續，以微軟平台導入碳盤查資料，即時進行碳管理。國泰醫院展出「智慧篩檢，語言早療綠燈暢行」等成果。
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2024-12-05 醫聲.癌症防治
沈默殺手卵巢癌／賴瓊慧：台卵巢癌類型療效差 需更精準治療救命
台灣卵巢癌病患，因癌症型別與用藥、檢測缺口等因素，導致在抗癌過程中，遠比其他國家病患來得辛苦。林口長庚紀念醫院副院長、東亞婦癌研究團體理事長賴瓊慧指出，台灣的卵巢癌病患組織型別，約有20%為亮細胞癌，與日本25%，分居全球前一、二名，在歐美，占比則只有5%不到，這種型別即使很早期發現，由於化療效果不佳，後續往往不是很樂觀，因此很需要精準檢測、用藥等更好治療模式，才有機會扭轉頹勢、力挽狂瀾。賴瓊慧解釋，卵巢癌並沒有很好的早期篩檢工具，英國過去曾進行20萬人的調查研究，結果發現，即使透過定期抽血檢查CA125、照超音波等方式，卵巢癌病患的死亡率並沒有因而下降。卵巢癌與致癌基因有關，以著名的致癌基因BRCA變異為例，這組基因與乳癌、卵巢癌的發生息息相關，男性若有這基因，也容易出現攝護腺癌，像林奇氏症(Lynch syndrome) ，除子宮內膜癌、大腸癌、甲狀腺癌、卵巢癌等，也都與基因變異有所關連。精準用藥，有助延長病患存活期事實上，在基因學領域，BRCA基因變異屬於「HRD陽性」範圍之一，HRD為「同源重組修復缺失」，這是指腫瘤細胞的雙股DNA有修復缺陷，若使用PRAP抑制劑，藥物就可以針對這樣的缺陷進行攻擊，以達到有效抑制腫瘤生長目的，並增加病患活命機會。以所有晩期卵巢癌病患來說，約一半患者為HRD陽性，其中4成屬於BRCA基因致病性突變；其餘6成為HRD陽性但無BRCA基因突變。在卵巢癌治療的歷程當中，若可以及早手術，手術仍為治療首選，之後則需要進行維持性治療。賴瓊慧進一步分析，近年來有國際性研究顯示，在卵巢癌術後進行化學治療，達到完全緩解後，可繼續維持性治療，若有BRCA致病性突變或為HRD陽性族群，使用PRAP抑制劑，可帶來不少助益，對降低復發風險，也有幫助，像BRCA致病性突變者用藥，復發風險可降低七成、HRD陽性者降低約5成；以延長存活期來說，BRCA致病性突變者用藥，可降低死亡率45%。 舉例來說，有一項大型臨床試驗證實，若HRD陽性病患使用血管新生抑制劑，搭配PRAP抑制劑，整體存活期中位數從57.3個月增加至75.2個月，死亡風險也降低達38%，已具明顯意義，而且這也列為國際治療指引重要選項。癌症死亡率下降1/3，用藥、篩檢都是重點雖然不少研究指出，使用PARP抑制劑對HRD陽性病患有利，但根據台灣目前的健保給付原則，卵巢癌病患中，只有帶有BRCA基因變異的病患，才有機會使用PARP抑制劑，其餘HRD陽性病患若要用藥，便必須自費，而HRD檢測部分，也是必須自費。賴瓊慧直言，在門診中，約有3成病患因無法負擔自費藥物而被迫只能接受不斷復發、反覆接受化療命運，若要達到賴清德總統所宣示「癌症死亡率下降1/3」目標 ，「只要政府願意投資，就可以達陣！」此外，在今年2月施行的的特管辦法中，衛福部為了提升檢測品質、維護病人權益而將實驗室開發檢測服務(LDTs)也納入管理，但因申請案件增加、流程需通過一道道關卡而造成審查塞車，卵巢癌相關HRD檢測也遭卡關，不僅如此，HRD因檢測較為複雜，檢驗認證上，各方也有不同看法。從檢測卡關到病患人權，皆須重視賴瓊慧認為，以往實驗室若已取得國內外認證，且已執行過許多相關基因次世代檢測，或已有大型臨床試驗證據作為擇選標準，以HRD檢測為例，可考慮是否先放行，並在三年後收集數據、真實世界治療成果報告，與國際數據進行比對，一旦差距太大，便取消續證資格。對於HRD等檢測項目，賴瓊慧也提醒，在歐美社會，現在已開始推行反基因歧視法，意思是說，保險業者不能把基因檢測結果列為拒保或提高保費的理由，這對病患、民眾都非常不公平，公司行號不能因基因檢測結果影響任用評估標準，希望台灣社會也可以盡早正視這項議題，並盡快跟上立法，以保障病患、民眾權益。
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2024-12-05 醫療.新陳代謝
新研究稱吃黑巧克力可降2型糖尿病風險？哈佛科學家這麼說
英國醫學期刊（The BMJ）4日刊出一項新研究，指吃黑巧克力與降低罹患二型糖尿病的風險有關。該研究首席調查員、哈佛大學公衛學院營養與流行病學副教授孫琦（Qi Sun, 音譯）表示，這不代表黑巧克力是預防糖尿病的「靈藥」，但少量黑巧力的確能納入健康飲食的一部分。紐約時報報導，1980年代中期和1990年代初，研究人員開始研究三組以白人為主的專業醫療人士。超過19萬名參與者每四年填寫詳細的飲食問卷，回答多久吃一次巧克力。2006年和2007年開始，根據不同組別，研究人員調整問卷，詢問參與者每周吃黑巧克力與牛奶巧克力的頻率。他們追蹤參與者長達34年的健康狀況。這段時間，近1.9萬名參與者罹患二型糖尿病。在調整其他生活方式因素，如運動、飲酒、抽菸和整體飲食健康程度，以及年齡和家族糖尿病史後，研究人員發現，每周至少吃五分任何類型巧克力的人，罹患二型糖尿病的風險比很少或從不吃巧克力的人低10％。深入研究近11.2萬人提供所吃的巧克力類型數據之後，研究人員更發現：每周至少吃五分黑巧克力的人，罹患二型糖尿病的風險比一個月內吃黑巧克力的人低21％。後續分析也顯示，吃牛奶巧克力的參與者並未受到保護。研究人員說，事實上，他們在研究期間更有可能增加體重。杜克大學醫學院內分泌、新陳代謝和營養學部門教授史普拉特（Susan Spratt）表示，儘管該研究規模龐大且設計良好，但不能證明因果關係。也許那些吃黑巧克力的人在其他方面更健康，例如可能運動更多、飲食更健康，或必要時更傾向就醫。孫琦與共同作者也指出，研究對象主要是白人與受良好教育者，所以結果可能不適用所有人。至於為何會有這樣的結果？孫琦表示，黑巧克力含有較多可可，可能是健康益處的關鍵。塔夫茨大學「食物即良藥研究所」主任暨心臟科醫師莫扎法里安（Dariush Mozaffarian）解釋，可可富含纖維以及類黃酮。部分研究顯示，類黃酮具有抗氧化和抗炎作用，並可能幫助擴張血管。一些小型、短期臨床試驗顯示，攝取黑巧克力或可可能降低血壓、改善胰島素敏感度和胰島素阻抗。兩項因素都影響罹患二型糖尿病的風險。莫扎法里安完全支持將黑巧克力納為健康飲食的一部分，但他表示最好選擇至少含有70％可可的種類，更好的選擇是堅果裹黑巧克力，因為堅果也含有植物營養素、有益的脂肪和纖維。「人們常覺得健康飲食就意味著吃難吃的東西。但許多美味的食物也是健康的。黑巧克力就是很好的例子。」莫扎法里安表示。孫琦表示，最近幾項研究中，研究人員發現黑巧克力的鉛和鎘含量令人擔憂，需要進一步研究來了解這種潛在的健康風險。然而，這些研究指出，每天吃大約1盎司（約31公克）的黑巧克力對多數成年人來說是安全的，孕婦則可能需要更謹慎。
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2024-12-05 醫聲.癌症防治
抗癌如作戰！三大病團：政府宜放寬，救命癌藥基礎治療給付
「抗癌就像作戰，要陸海空聯合作戰，勝算才大！」癌症希望基金會副執行長嚴必文指出，癌症治療策略應像軍隊聯合作戰，制訂個人治療計畫，但據基金會調查，高達六成七的癌藥給付遭健保限縮。三大病團認同政府積極降低癌症死亡率的企圖心，但目前癌症基礎治療給付缺口仍在，政府應該盤整資源，將現行治療逐步接軌國際治療指引。癌症希望基金會指出，健保癌藥給付遭受限縮，包括「限縮療程」、「限縮適用對象」與「不得替換或併用療法」，其他限制包括免疫療法給付條件受生物標記限制，或免疫療法、標靶藥物若需替換使用，也會受限。嚴必文觀察發現，健保署已針對給付限縮等問題提出解方，受到健保總額框架限制，健保署仍盡力想追上國際治療指引腳步，努力值得肯定，但也期待病患抗癌時，增加可用的武器，抗癌勝算也進一步提升。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟也認同政府積極降低癌症死亡率的企圖心，除擴大癌篩，也編列公務預算五十億元，提供癌症新藥多元基金進行暫時性支付，但如此仍無法完全解決目前治療困境，健保給付仍與國際治療指引有所落差。救命藥給付 盼不限縮期限蔡麗娟指出，許多癌症常用到的免疫療法健保給付，得依ＰＤ-Ｌ１生物標記表現量為依據，但國際指引並未如此規定。另外，健保也限縮使用期限，這兩部分應先行放寬，癌藥都是救命藥，治療有成效後病友回歸職場，也找回個人價值，但給付時間到了必須中斷用藥；若未符合健保給付條件自費者，雖靠商業保險可以補醫療費用，但沒有商保者該怎麼辦呢？年輕病友協會副理事長劉桓睿認為，補足癌症基礎治療缺口與新藥一樣重要，政府應該優先處理，據協會日前調查，高達六成患者治療會更換其他療法，其中五成想要更積極治療，顯示癌患在第一時間並沒有接受最適切的治療。蔡麗娟也認為，國人治療上強烈依賴健保，應盤點健保給付與國際治療指引的落差，考量疾病負擔及未被滿足的需求，找出給付優先順序，進行短中長期治療補足計畫。病團也擔心，癌藥健保給付條件未與國際治療指引接軌，不只國內研究無法登上國際期刊，研究收案缺乏也符合標準療程的病人，嚴必文直言，這將減少癌患參與國際臨床試驗的機會，使用新藥的管道也縮減，對台灣病患、學界、醫界，都不是好事。
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2024-12-04 焦點.元氣新聞
AI新藥開發/對抗實體癌大突破- CAR001(CAR-T)進入臨床試驗-癌症治療現曙光
實體腫瘤占九成癌症病人數，基因變異性大，基因突變的型態更複雜，除了傳統的手術、化療、放療與標靶外，由中國醫藥大學附設醫院攜手再生醫療廠長聖生技所研發的異體、非病毒基改的多靶向「CAR.BiTE-GDT 細胞治療」簡稱CAR001，就像一台車裝上導航系統，能直搗癌細胞黃龍，並同時號召周遭免疫細胞進行攻擊；在大腸直腸癌、三陰性乳癌、肺癌、腦癌的動物實驗顯示，能殺死九成癌細胞，研究成果已刊登於科學研究權威國際期刊《先進科學（Advanced Science）》。目前該治療已獲得食藥署核准，進行臨床第一及2a期試驗，未來正式上市有望增加臨床實體腫瘤治療選項。CAR001新藥與目前已上市自體CAR-T細胞免疫療法類似，皆透過改造身體免疫細胞，輸入癌症患者體內來對付體內的癌細胞；但已上市自體CAR-T是透過病毒改造患者自己的T細胞，也因靶向單一不適用於實體腫瘤，目前以血液癌症為主，同時患者本身的免疫細胞品質也影響治療成效。抗癌三箭：多靶向、異體、非病毒基改具醫師背景的長聖生技總經理黃文良表示，新藥結合2種作用機制，能多靶向全面擊殺癌細胞。實體腫瘤會製造HLA-G、PD-L1等免疫干擾因子來抑制免疫細胞，因此新藥將分泌BiTE（雙導向T細胞活化抗體），一端抓住T細胞、另一端抓住帶有PD-L1的癌細胞，引導T細胞精準消滅癌細胞，不誤殺、傷及周遭正常細胞，減少治療副作用；針對HLA-G陽性或PD-L1、HLA-G雙陰性的癌細胞，新藥改造的T細胞是GDT細胞，即使癌細胞靶點變異或丟失，也逃不掉它的辨識與擊殺。在大腸直腸癌、三陰性乳癌、肺癌的動物實驗中，能打擊九成以上癌細胞，延長3至5倍存活期，對腦癌也有一定的治療效果。美國FDA去年11月也正式要求更新CAR-T治療的黑框警告，提醒引發續發性癌症的風險，黃文良解釋，不同於現今是以病毒為載體進行基因編輯，CAR001新藥採用mRNA技術基因改造，品質及安全性佳，減少引發續發性癌症且因使用GDT細胞其先天細胞特性能降低神經毒性症狀症候群（ICANS）等副作用風險；因此美國與台灣FDA僅要求追蹤接受治療的患者2年，遠低於既有CAR-T治療的15年，大幅縮短13年追蹤時間。此外，CAR-T細胞須依不同患者的T細胞做客製化改造，製備時間約一個月，增加跟時間賽跑的癌症患者壓力，且治療費用在美國超過1千4百多萬元，去年台灣健保給付價也要819萬元；但CAR001新藥取自健康人細胞，可大規模製備細胞，大幅降低製備時間與成本，提升藥物可近性。CAR-T與新藥比較新藥進入臨床試驗 癌患有機會藉再生雙法提早用藥黃文良表示，目前新藥已獲食藥署核准，進行臨床第一及2a期臨床試驗，現已收案3位受試者，CAR001 臨床試驗的第一組病患已成功通過安全性監察委員會（Safety Monitoring Committee, SMC）的安全性評估，這顯示 CAR001 的細胞治療在安全性上具備良好基礎。目前試驗已順利進入第二組病患階段，整體臨床試驗進展順利。若接續完成二期臨床試驗，並經審查風險效益，具安全性及初步療效，就有機會依照「再生醫療法」、「再生醫療製劑管理條例」，取得暫時性藥證，讓具急迫性的癌症患者先行用藥。CAR001新藥也獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導，將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市；至於恩慈療法，則可能待明年第一季子法出爐，才能做進一步的規劃，「如果成功的話，有機會延長癌症患者生命，在健康的狀態下活得更久。」延伸閱讀AI新藥開發 外泌體抗癌重大突破 /中國醫大附醫與聖安生醫研發「靶向性外泌體」 突破腦血屏障 治癌具雙重優勢腦神經退化治療有解？「外泌體」可望瞄準病灶「神救援」
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2024-12-04 焦點.元氣新聞
AI新藥開發/腦神經退化治療有解？「外泌體」可望瞄準病灶「神救援」
台灣即將邁入超高齡社會，像巴金森氏症等神經退化性疾病患者人數正逐年增加，不過這類疾病並不好醫治。近年來，中國醫藥大學與聖展生技研發團隊運用創新科技研發「外泌體」（Exosomes）新藥，成功開發出針對多巴胺神經元所設計的「單一靶向」外泌體藥物平台dEV-00x，為巴金森氏症治療帶來新希望。最新動物實驗顯示，當原本罹患巴金森氏症的大鼠使用外泌體新藥，運動功能提升近四倍之多，該研發成果為巴金森氏症的治療帶來新希望。聖展生技副總經理李明撰解釋，由於台灣進入超高齡社會，加上全球許多國家也出現人口老化趨勢，可預期巴金森氏症、阿茲海默症等退化性神經性疾病的病患人數將逐漸增加。以巴金森氏症為例，這種疾病起因為大腦黑質中的多巴胺神經元退化，進而影響神經傳導物質「多巴胺」分泌；或像阿茲海默症，則是因大腦澱粉樣蛋白毒性侵蝕腦神經，導致腦神經萎縮、退化。由於大腦有血腦屏障的保護，傳統藥物要進入大腦並不容易，而外泌體因為非常微小，且具有高度生物相容性，可通過血腦屏障，發揮精準「運送藥物」功能，提供了另一種治療選擇性。關於上述巴金森氏症動物實驗，李明撰說明，正常大鼠在滾輪上會有持續跑步，以避免摔落，而這是一種本能行為，當正常大鼠在滾輪上，平均可持續150秒以上；一旦罹患巴金森氏症，因腦神經受損，致使維持平衡、運動功能也都受到損害，大鼠跑滾輪時間只剩大約20多秒，當給予外泌體新藥dEV-001治療8周，大鼠跑滾輪時間從20多秒進步至90秒以上，增長約四倍，他期待這個令人振奮的實驗結果未來也能應用於人體，並有效緩解疾病惡化，嘉惠更多病患。外泌體功能，如高效快遞車李明撰分析，外泌體是一種細胞所分泌的囊泡，大小僅30奈米到150奈米，一奈米大約為人類頭髮直徑的十萬分之一，而「外泌體好比一輛快遞車」，可將特定物質如mRNA、蛋白質、促進再生修復的各種小分子物質等遞送到細胞，並產生修復、醫療功效。由於外泌體的粒徑非常微小，因此可穿透大腦血腦屏障，透過外泌體藥物裝載功能，可攜帶小分子藥物直抵腦神經細胞，進而發揮再生修復功效，並減緩巴金森氏症、阿茲海默症等神經退化性疾病惡化。不過在研發外泌體新藥成分的過程中，研發團隊也面臨多項挑戰。李明撰舉例，為了可精準分析、檢測外泌體的組成、純度，特別耗資千萬添購獨步全台的先進儀器，以提升研發量能，在全球外泌體新藥開發戰場，也能增加競爭力。此外，「維持外泌體成分的穩定」也是研發團隊所積極追求的目標。「靶向性」功能，讓外泌體成精銳部隊不只如此，為了讓外泌體新藥成分可精準到達指定部位，研發團隊也透過基因工程技術及AI輔助蛋白結構預測技術讓外泌體具備「靶向性」功能，也就是說當外泌體裝上這樣的導航系統，就會從「天真、幼稚、不受控」（Naive）狀態轉變成有目標、有方向的精銳部隊，並展開運送藥物「神救援」。李明撰補充，聖展生技的外泌體技術及新藥成分可運用於治療帕金森氏症、阿茲海默症等疾病，目前已根據基礎研究成果申請台灣、歐盟、美國、日本等多國專利。近期內也將啟動更精細的臨床前試驗，為該外泌體藥物平台申請進入臨床試驗做足準備。在研發量能的提升與製程優化上，以中國醫藥大學台中校區「生醫產學研發大樓」為研發基地，聖展生技與中國附醫外泌體中心協力合作，在雙方攜手努力下，已於2024年啟動符合GLP（Good Laboratory Practice）規範實驗室，並計劃於2026年完成GMP製造產線的建置，以加速國內外IND（Investigational New Drug）的申請，爭取藥物臨床運用機會。未來外泌體醫療運用，潛力無限李明撰也期盼透過外泌體創新科技的運用，未來可為巴金森氏症、阿茲海默症病患帶來更多治療選項，同時，也讓靶向性外泌體新藥結合臨床檢測技術，及早介入疾病進程，並為醫界、病患帶來更長遠、更正向的改變。上述相關成果，也將於12月5日到8日在台北市南港展覽館一館所舉行的「台灣醫療科技展」公開播放，在科技展期間，民眾至展場內中國醫藥大學附設醫院攤位，即可一窺其中奧秘。延伸閱讀AI新藥開發 外泌體抗癌重大突破 /中國醫大附醫與聖安生醫研發「靶向性外泌體」 突破腦血屏障 治癌具雙重優勢殺癌新技術 新CAR-T動物試驗上國際期刊 這三癌治療現曙光
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2024-12-03 焦點.元氣新聞
AI新藥開發/外泌體抗癌重大突破 中國醫大附醫與聖安生醫研發「靶向性外泌體」 突破腦血屏障 治癌具雙重優勢
外泌體被認為有濳力成為台灣生技產業的另一座護國神山，但目前仍在研發階段，僅開放用於醫美，但中國醫藥大學附設醫院與聖安生醫產學合作，研發可用於抗癌的「靶向性外泌體」，透過此載體可突破腦血屏障、腫瘤微環境障礙，而靶頭又能與癌細胞免疫檢查點結合，若研發成功，用於治療癌症將具有雙重優勢。聖安生醫副總何慧君表示，坊間許多生技公司將外泌體運用醫美、養生、調理身體功能，但與新藥研發相較，兩者在技術、法規上的層次截然不同，如能運用於癌藥遞送載體，有機會提升現有癌藥的療效及安全性，造福更多癌友。聖安生醫研發出「SOB100 HLA-G靶向性外泌體」，HLA-G是專一表現在胎盤的抗原，具有保護胎兒不被母體免疫細胞攻擊的特性，HLA-G也大量表現在癌細胞上，SOB100是帶有辨識HLA-G的奈米級抗體(VHH) ，對HLA-G具有靶向性及高度專一性。此外，研究團隊在外泌體內另添加了抗癌藥物，讓此外泌體跳脫醫美、養生等現有領域，成為抗癌藥物新希望。何慧君指出，研究團隊透過母細胞基因改植，研發出奈米級抗體，在外泌體表面產生針對癌細胞的抗原，而這是一般組織所沒有的抗原，比如HLA-G，這也是「靶向性外泌體」，具有特高的專一性，可以精準地打中癌細胞，直接命中免疫檢查點，有機會運用於乳癌、肺癌、腦癌、胰臟癌、大腸直腸癌等腫瘤治療。中國醫藥大學附設醫院總院長周德陽表示，這個靶向HLA-G的外泌體，臨床研究證實，精準靶向治療不會造成腦毒性、腎毒性或是心臟毒性，可說是精準醫療最佳範例。再者，大部分藥物均可比照辦理，毒性較強的藥物放進此載體，均可精準送至某個目標，劑量變少，副作用隨之降低。何慧君說，「SOB100 HLA-G靶向性外泌體」可視為抗癌藥物的載體，因為幾乎所有腫瘤都會大量表現HLA-G，而外泌體因具有穿越腦血屏障的能力，除了腦癌，對於乳癌、肺癌等容易轉移至腦部的癌症來說，也深具研發潛力。周德陽表示，問世多年的微脂體也具有靶向治療特色，相較之下，缺點不少，例如容易產生抗體，部分患者用藥後，可能出現過敏反應、肝毒性。周德陽強調，外泌體為人體細胞產物，比較不會引發排斥、過敏反應，且降低抗癌藥物副作用，讓更多癌友得以接受完整治療，提高療效。這一兩年來，聖安生醫進一步研發「奈米三特異性抗體抗癌藥物（SOA101）」，以AI運算進行結構設計的抗體藥物，何慧君以「左三、右三」來描述此新藥精準能力，除了一處T細胞，還有兩處癌細胞免疫檢查點，左右開弓，一次抓到三個靶心，初步研究發現，對於乳癌、肺癌、頭頸癌、大腸癌、卵巢癌等實體腫瘤，具有不錯治療效果。更將SOA101上其中一個HLA-G抗體應用在外泌體的改質上，成為靶向性外泌體。何慧君說，「靶向性外泌體」既是可以裝填任何抗癌藥物的載體，而外層具有奈米特異性抗體等特性，擁有良好的穿透性，細胞研究發現，利用此特性，可使用更少化療藥物、標靶藥物、免疫療法，降低毒性，在有效性及安全性之間取得最佳的平衡點。周德陽表示，小紅莓（艾黴素、Doxorubicin）雖是傳統化療藥物，早已過了專利期，但抗癌效果不錯，缺點在於心臟毒性較高，不少癌友因此心臟心肌受損，或感覺神經異常，因副作用偏高，以致不少癌友聞之色變，明明是很好的抗癌藥物，卻無法使用。研究證實，利用「靶向性外泌體」載體，裝載Doxorubicin，可能使乳癌患者接受傳統化療藥物「小紅莓」治療時，只需原本的四分之一劑量，大幅降低此藥物對於心臟及神經等毒性，減少副作用。周德陽說，「只需要一點點就可以達到更好的療效，這就是外泌體厲害的地方。」何慧君指出，以此載體裝入核酸藥物，可有機會降低現有抗癌藥物的復發機率，甚至賦予抗癌藥物新生命，提高治療效果。目前相關癌症新藥試驗正在送審中，預計明年與中國醫藥大學附設醫院等醫學中心進行一期、二期臨床試驗。延伸閱讀殺癌新技術 新CAR-T動物試驗上國際期刊 這三癌治療現曙光腦神經退化治療有解？「外泌體」可望瞄準病灶「神救援」
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2024-12-01 癌症.肺癌
初確診晚期肺癌 如何超前部署？與醫師商討「最適合你」的治療計畫
肺癌連續13年位居十大癌症之首，初期幾乎沒有症狀，患者就醫時往往已是晚期，這是肺癌成為最奪命癌症的主因。台灣的肺癌患者以「肺腺癌」為最大宗，近年隨著基因科學的演進，治療肺腺癌的藥物愈來愈多元，能有效延長壽命，但大部分病人終究會面臨抗藥性問題。醫師呼籲，每位病患的狀況都不一樣，應建立「沒有最好，只有最適合自己」的正確治療觀念，與醫師積極討論，才有機會爭取最長存活期。台灣肺腺癌八成七為女性，三分之一可找到遺傳基因據調查，台灣肺癌患者的類型，有七成屬於「肺腺癌」，其餘為小細胞肺癌或鱗狀細胞癌。而肺腺癌有八成七為女性，男女比率相差近三成，且臨床發現，罹患肺腺癌的女性患者，多數都沒有過去認為的肺癌風險因子「吸菸習慣」。高雄醫學大學附設中和紀念醫院胸腔內科主任洪仁宇說，吸菸較易導致小細胞肺癌或鱗狀細胞癌，國內的肺腺癌患者，有三分之一可以找到「遺傳基因」，其餘三分之二被懷疑與空汙等環境因素有關，但並未被證實。洪仁宇強調，吸菸仍對肺部有高度的危害，一天抽一包菸，連抽30年的「老菸槍」，與一般人相比，罹患肺癌的風險增加16倍；且二手菸會讓身邊的人罹病風險增加1.6倍。但一親等中有人罹患肺癌，帶有遺傳因子的民眾，罹患肺癌的機率與老菸槍的風險一致。南韓的一項研究顯示，家族中若有血親罹患肺癌，自身罹肺癌風險與一般人相比增加2.28倍；如果該名血親60歲以前被診斷肺癌，自身的罹病風險更高達3.77倍；家中愈多人罹患肺癌，罹病風險就會翻倍。帶有EGFR基因，標靶藥物效果遠勝於化療。隨著醫學的進步，目前已知能驅動肺腺癌的基因多達十多種，楊志仁表示，東亞族群的肺腺癌患者約有45%到55%都是帶有「EGFR」的基因，而西方的肺腺癌患者僅15%到25%帶有EGFR的基因，也讓東西方的肺腺癌患者在規劃治療策略時需因病患個人狀況而有不同評估考量，在台灣肺腺癌病患產生EGFR突變機會約為50%到60％。楊志仁表示，如果肺腺癌患者透過基因檢測，確認體內帶有EGFR基因突變，治療策略不再以「化療」為優先，全球的大型臨床試驗顯示，如果直接使用標靶藥物，效果遠勝於化療，增加一倍的存活時間。腫瘤突變產生抗藥性，每一線藥物用好用滿是延長存活關鍵。不過，基因會突變，腫瘤為了存活也可能會突變，因此治療上終究會產生抗藥性。楊志仁說，癌症治療無法避免遇到抗藥的情形，因此通常需要再次切片，做基因分析後，再決定後續的治療方向。以國人最常見的EGFR突變晚期肺癌病人為例，如第一線使用第一代或是第二代標靶產生抗藥性後，通常會有50%產生T790M基因突變，可接續第三代標靶藥物進行治療。根據高醫的經驗，一線使用第二代標靶，抗藥後接續第三代標靶藥物進行治療，整體存活期可以達到將近4年(47.6個月)；如果沒有出現T790M基因突變，接續化療整體存活期則大概3年(35.6個月)。這也是目前臨床上很常採用的治療策略。肺癌晚期治療，與醫師討論找出前線後線用藥最佳選擇。楊志仁說，既然第三代標靶藥物被證實能治療產生T790M抗藥性的族群，若將第三代標靶放到第一線治療，能否降低抗藥性，甚至增加存活期？倘若一線採用第三代標靶藥物進行治療，抗藥後會產生較難預測的突變，因此後續大多只能接化療，或是要自費用藥，因此也要看看保險能否給付才能減輕經濟負擔…，這些都是建議初確診病患在展開治療前，應該與醫師通盤了解後做決策。楊志仁表示，對於肺癌晚期的治療方針，都是以爭取最長存活期為目標，因此哪一代標靶藥該在哪一個時機使用，需要由醫師與患者討論，考量病患個人狀況、經濟能力、對生活品質的期待等，多方評估後，由醫師給予最佳的建議，達到治療目標，他強調，沒有最好的藥，只有最適合的治療。
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2024-11-29 醫聲.Podcast
🎧｜更年期情緒一點就爆，出現這「症狀」，小心子宮內膜癌找上門
女性更年期好難捱！可以想像家裡有兩座火藥庫的情形嗎？正值更年期的媽媽與青春期的孩子，都面臨荷爾蒙的變化，台灣更年期醫學會理事長、高雄長庚婦產部婦癌科主治醫師蔡景州指出，更年期婦女因失去女性荷爾蒙的保護，導致情緒煩躁、失眠，若家中有青春期的孩子，常是家庭的引爆點，建議媽媽可以適時補充女性荷爾蒙，讓情緒降溫也改善睡眠、熱潮紅情形。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓蔡景州指出，女性更年期定義大約在45到52歲這段期間，因卵巢逐漸停止製造女性荷爾蒙，造成月經經期從開始不規則，最後一年內不再有月經的停經現象，這段生殖機能逐漸降低到完全喪失的停經前後過渡期，就是更年期。更年期影響身心靈，可適當補充女性荷爾蒙更年期對婦女影響的層面很多，幾乎身心靈都受影響，蔡景州指出，門診中很多人是因為腰酸背痛而來，原因是失去女性荷爾蒙的保護，長期下來會造成骨質疏鬆；至於失眠或情緒障礙等，多數會去看身心科，會，但長期吃使用抗憂鬱劑或安眠藥改善有限後，就會到婦產科看診，才發現是女性荷爾蒙減少引起。更年期治療是以補充女性荷爾蒙為主，但民眾擔心會有副作用，蔡景洲指出，目前是以經皮吸收為主，可大幅降低血液栓塞的機會，過往有報告認為，六十幾歲的婦女補充女性荷爾蒙造成乳癌風險增加；但實際上，當年這篇研究是以年長女性為主，並非是五十歲剛進入更年期的婦女。蔡景州表示，經過去二十幾年來的研究，補充女性荷爾蒙的更年期婦，其存活率及乳癌風險並沒有增加，反而可以保護骨質，降低骨質疏鬆及大腸癌的發生，研究更認為早點使用女性荷爾蒙是利大於弊，可減少女性因年紀漸長後產生的心血管問題。至於女性荷爾蒙要治療多久，蔡景州認為，之前國際更年期醫學會有提出治療5W的原則，其中並沒有限制使用期限，在治療期間定期進行乳房及子宮檢查，再適狀況調整治療計畫。至於民眾會以保健食品來保養更年期，甚至到國外掃貨，不過，蔡景州提醒，保健食品很昂貴，無論是想以大豆異黃酮或蜂黃乳來改善更年期，都沒有大型的臨床試驗證實，甚至不清楚長期食用有沒有副作用，因此，應以食品特待，不要期待有什麼效果。小心被子宮內膜癌找上！不過，對於女性而言，值得注意的是，更年期年紀與子宮內膜癌的年紀相似，最困擾就是亂經，蔡景州指出，雖然兩者無法從經期混亂來分辨，但可以抽血驗濾泡刺激素看卵巢功能，還能利用陰道超音波進行檢查，查看子宮內膜的厚度，若厚度超過標準，則須要進行切片，才能正確診斷是為子宮內膜癌，不會誤以為是生理變化而已。蔡景州小檔案現職：台灣更年期醫學會理事長長庚醫院婦產部婦癌科主治醫師經歷：鳳山醫院婦產科兼任主治醫師、主任美國紐約史隆凱特琳紀念癌症中心臨床觀摩醫師美國休士頓MD安德森癌症中心婦癌研究醫師學歷：高雄醫學大學醫學士長庚大學臨床醫學研究所碩士Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：蔡怡真、蘇湘雲音訊剪輯：陳函腳本撰寫：蘇湘雲音訊錄製：大河音樂工作室特別感謝：台灣更年期醫學會、高雄長庚醫院
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2024-11-29 醫聲.罕見疾病
罕病成立權促會／等藥艱辛 2350名罕病患離世
罕藥昂貴，一般家庭難負擔，僅能仰賴健保罕藥專款支付，但病團質疑，二代健保後，健保優先考量財務衝擊，導致罕藥給付時間延長、通過率降低，從106年至今，未執行完的罕藥餘款已高達41.217億元，同時卻有20種罕藥、5,943人等待健保給付，形成有錢、有藥，罕病患卻用不到藥的弔詭情形。健保署長石崇良表示，受益於平行審查制度，罕藥取得藥證快速，等待期長最大原因在於健保與廠商議價，但在健保署努力下，已有些微改善，以受理廠商申請到給付計算，去年每個罕藥平均等待18.5個月，今年約11.6個月，明年期望縮短至10個月。但罕病基金會執行長陳冠如表示，根據基金會統計，自二代健保後，罕藥給付率從86.79%，降到61%，罕藥認定到健保給付的等待期從5.2個月，延長到30個月，雖與健保署計算基準不同，卻可見患者等藥的艱辛，20幾年來，已有2350人等不到便離世，另也有8458人用藥不能中斷。罕藥專款執行率連年未達100%，也被詬病。石崇良表示，去年執行率達99%，今年應全數用罄，甚至須從明年預算撥補。但罕病基金會創辦人陳莉茵指出，執行率高是既有罕病患所需的自然成長率，用於新罕藥的專款所剩無幾，又因罕藥給付緩慢、通過率低，能多救幾人的餘款只能流回健保安全準備金。目前有20種罕藥、5,943人等待健保給付，其中12種、1,459人等待唯一用藥。罕藥等待期長，給付通過率低，不少罕藥的健保給付條件又有限制，罕見疾病權益促進委員會主任委員康照洲認為，這是在健保總額限制下，各方對罕藥「價值」的認定不同所致。輔仁大學醫學院數據科學中心執行長蒲若芳表示，罕藥的科學價值有先天缺陷，包含臨床試驗人數較少、療效不確定性高等，不利罕藥整體價值評估，但罕藥的社會價值應被重視，即疾病所致的健康需求、照護需求、日常困擾、治療給予的幫助與長期心理、家庭、經濟影響等，甚至應增加病人參與評估流程，全方位反應罕病治療價值。
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2024-11-29 癌症.肺癌
【晚期肺癌停看聽-系列2】晚期肺癌採接續治療 患者更換重大傷病卡兩次 存活期跨越五年、十年里程碑
「晚期肺癌跟過去相比，治療成效進步很多，門診中更換重大傷病卡已經不罕見，更換兩次的患者也大有人在。」曾有位罹患晚期肺癌的56歲家庭主婦，使用第二代標靶藥物三年後才出現抗藥性，基因檢測後，接續使用新一代標靶藥物，又持續治療了2、3年，最近到門診更換重大傷病卡，成功度過5年存活大關，往下一個5年邁進中。台中榮民總醫院胸腔部主任楊宗穎表示，過往晚期肺癌患者僅5%能存活超過5年，現在肺癌治療武器愈來愈多元，採用「接續治療」的模式，存活超過5年、甚至10年已不再是少數。門診中常有患者來重新申請重大傷病卡，建議患者初確診時，應多方了解治療方式與主治醫師討論，選擇最適合自己的方式、爭取最佳存活期。治療第一步 基因檢測找藥物楊宗穎說，晚期肺癌患者治療流程，建議先接受基因檢測，尋找是否有突變基因相對應的標靶藥物，若無就會考慮化療、免疫藥物或合併療法，臨床試驗也是一項選擇。其中標靶藥物會針對癌細胞生長和存活的特定分子做抑制，通常副作用會較化療小。楊宗穎進一步解釋，接續治療是指先使用第一、二代標靶藥物，出現抗藥性後再接著使用另一種標靶藥物的治療方式，有機會讓晚期肺癌患者擁有更長的存活期。根據台灣回溯性統計，晚期肺癌患者接受第二代接續第三代標靶治療，中位存活期超過5年，長達63.5個月，即使採第二代標靶藥物接續化療，中位存活期也超過4年，約50個月；這樣的結果看起來並不會比第一線直接使用第三代標靶藥物來得差。楊宗穎提醒，患者使用第二代標靶藥物進行治療出現抗藥性後，通常需要再次切片檢測，若檢驗出T790M基因突變，則可健保給付接續使用第三代標靶藥物，但部分患者亦可能受腫瘤太小或位置因素等影響難以切片，因此大約有三、四成患者能順利接續治療。由於每個患者的身體狀況都不一樣，建議癌友有機會就要積極接受治療，愈多治療選擇的機會，生命就有機會延長，可以與自己的主治醫師討論，制訂最適合的抗癌長期策略。標靶副作用 多為可預期症狀今年10月健保擴大給付EGFR突變基因的新一代標靶藥物，部分患者受其副作用較小吸引到診間詢問。楊宗穎說，與第二代標靶藥物相比，第三代藥物的優勢是副作用程度較輕，但「很難有標靶藥物完全沒有副作用，現在的副作用都有辦法提前介入、減輕症狀」，患者擔心的副作用問題，其實多為可預期症狀，醫療團隊處理上很有經驗，都已有相對應的處理方式。以國內晚期肺癌患者最常見的EGFR突變基因為例，可塗抹乳液緩解皮膚乾癢，使用抗生素處理毛囊炎，止瀉藥減緩拉肚子，口內膏治療口腔潰瘍等，必要時轉介給皮膚科、整型外科處理甲溝炎問題，平時醫療團隊會時常進行衛教宣導，降低患者恐懼未知感。楊宗穎建議，患者有任何問題，都能提前和醫療團隊溝通，及早進行預防與處理。
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2024-11-29 醫聲.癌症防治
婦癌之首卵巢癌要小心，腸胃出現「這症狀」趕快就醫，精準醫療增存活期
總統賴清德宣誓二○三○年癌症死亡率降低三分之一，卵巢癌為三大婦癌之首，每年新增患者一千八百名，近五成是晚期，多位婦癌專家指出，精準醫療用於晚期卵巢癌可延長無疾病存活期，但健保限縮給付加上基因檢驗須自費，導致這群媽媽病人成為弱勢病患，希望藥物給付接軌國際治療指引，提升患者疾病控制。日前網紅江老師罹患卵巢癌，引起外界注意，卵巢癌第三期五年存活率不到五成，第四期下降到三成，即使化療，部分病患一年半內復發。近年卵巢癌診治有所進展，台灣癌症基金會與聯合報健康事業部共同舉辦「展望治療新希望，卵巢癌精準醫療」圓桌會議，婦癌權威與會，希望提升晚期卵巢癌患者治療效果。台灣婦癌醫學會理事長王鵬惠、馬偕癌症中心主任張志隆都指出，隨著精準醫學發展，發現卵巢癌病患中，有五成ＨＲＤ陽性，而在ＨＲＤ陽性族群中，四成屬於ＢＲＣＡ基因突變；其餘六成ＨＲＤ陽性但無ＢＲＣＡ基因突變。目前標靶藥物ＰＡＲＰ抑制劑可幫助ＨＲＤ陽性病患減少復發、延長無疾病惡化存活期，但健保給付只限帶有ＢＲＣＡ基因突變的患者。使用標靶藥物 已列國際指引「如果可以延長生命，為什麼不做？」林口長庚副院長賴瓊慧指出，最新研究顯示，手術仍是卵巢癌治療首選，不過術後維持療法已有大型臨床試驗證實，若是ＨＲＤ陽性，使用血管新生抑制劑加上ＰＡＲＰ抑制劑，整體存活期中位數從五十七點三個月延長至七十五點二個月，降低死亡風險達三成八，已被列為國際治療指引重要選項。台中榮總婦女醫學部副主任呂建興指出，一名婦人七年前罹患卵巢癌第三期，兩年前五十歲的女兒也罹病，基因檢測發現是非ＢＲＣＡ突變基因的ＨＲＤ陽性患者，後來自費使用ＰＡＲＰ抑制劑，控制良好，婦人的另一位女兒也同時被驗出，因此，建議她進行預防性卵巢切除，可減少九成罹癌機會；ＨＲＤ檢測對卵巢癌患者很重要，但現在檢測及藥物都得自費。台灣藥物給付 不及歐美日韓「在醫院婦科病房，八成都是卵巢癌病患。」張志隆觀察到，不少患者是媽媽、職業婦女，病情不斷復發，來回住院化療，影響整個家庭。目前癌症藥物給付依據基因檢測結果，但健保給付ＮＧＳ次世代基因定序檢測大套組，很多尚無對應藥物，ＨＲＤ陽性患者可使用ＰＡＲＰ抑制劑，卻未給付，台灣的藥物給付與美、歐及日、韓等有落差。台灣癌症基金會從兩年前針對卵巢癌患者進ＨＲＤ檢測，發現一千多名接受補助檢測的患者中，有五成一是ＨＲＤ陽性患者，另也調查，患者最關心基因檢測及藥物健保給付，對於「基因檢測項目」、「檢測報告內容」、「治療後復發風險、藥物副作用」等，充滿疑惑。台灣癌症基金會執行長張文震及副執行長蔡麗娟呼籲，醫界及政府應協助病患獲得更多疾病知識，也須讓病人了解檢測結果與治療的相關性，更期盼衛福部優先通過已有癌症相關計畫獲核准的實驗室，以增加ＨＲＤ檢測的可近性，治療也應接軌國際指引。高雄榮總婦女醫學部主任劉文雄提醒，卵巢癌第一時間的診治影響預後，民眾若有非典型的腸胃症狀，赴腸胃科就醫後仍反覆出現，記得可到婦科就診。王鵬惠也認同，其他科別醫師發現疑似卵巢癌患者，應協助轉診，調查發現，在婦科接受手術及治療，存活率增加一倍。
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2024-11-29 醫聲.罕見疾病
罕病權促會／蒲若芳：應重罕藥社會價值，增加病人參與決策
近年健保被詬病收載罕藥時，僅參酌成本效益及財務衝擊，導致給付牛步或條件限縮，讓罕病患深陷等藥折磨，也降低罕藥專款執行率與成長率。專家表示，罕病患少、世界對疾病認識匱乏，因此健保評估罕藥時，應更重視其所帶來的社會價值，並增加罕病患參與評估過程的機會，讓治療使用者意見被看見，同時將該特殊評估方式制度化，使罕病患能穩定接受健保治療，不受決策過程人事更換影響。日前總統賴清德出席罕見疾病基金會活動致詞時表示，一個國家是否偉大在於國家文明，其中一個文明指標，是弱勢族群是否在這個國度自在生活，因此照顧罕病患是國家政策。然而，近年健保延遲給付，影響藥物可近性，促使厚生會成立「罕見疾病權益促進委員會」，期盼照顧到所有有需求的罕病患。據統計，累積未給付的罕見新藥，自2017年至2024年6月共達21種，可照顧27種罕病，這些罕病的通報人數截至6月，共有8,369人，其中高達28.5％、2,387人已過世；另有12種、約1,427人目前沒有任何有效的治療方式，正等待唯一的生路。罕藥科學價值不利 應重社會價值委員會委員之一、藥物經濟學專家的輔仁大學醫學院數據科學中心執行長蒲若芳表示，健保收載新藥時，會參考醫療科技評估（HTA）報告，「當然審議專家有其專業，但如果只看冷冰冰的臨床試驗數據，忽略藥物如何改善罕病患的生活品質，就會低估藥物價值。」她進一步指出，罕藥的科學價值有先天缺點，包含臨床試驗人數少、世界對疾病認識不多、難做到雙盲對照研究、療效不確定性高、藥物難以大規模生產以降低成本等，都不利於罕藥的整體價值評估，故應更重視罕藥的社會價值，意即疾病所致的健康需求、照護需求、日常困擾、治療給予的幫助與長期心理、家庭、經濟影響等。若要完整呈現罕藥對病患的影響，蒲若芳建議，增加病患參與決策流程，例如設立罕病次委員會，決定參考價值面向，並邀請病患分享意見及經驗，以落實「以病人為中心」的精神，才能全方位反應罕病治療的價值。罕藥ICER應特殊處理 讓患者「公平」用藥至於目前未明文規定但實際參考的「遞增成本效果比值（ICER）」評估，蒲若芳解釋，其為一種成本效益分析指標，用於評估給付與否，所算出的數值代表「比起原來的藥物，以新藥治療，每多得一個『健康品質人年（QALY）』，須增加多少成本」，若低於設定的ICER閾值，便給予給付，其中牽涉到許多參數。然而，蒲若芳表示，若參數設定錯誤，形同「垃圾進，垃圾出」，得出的數值毫無意義，如果要將ICER用於罕藥，應進行特殊處理，例如建立台灣一般藥品的ICER標準，再對罕藥QALY給予加權、放寬ICER閾值、高於ICER閾值者有其他配套措施等，讓罕病患有「公平」而非「平等」用藥的機會。蒲若芳補充，當然如果時間資源人力許可，將經濟模型用於預測各種治療的比較，可以了解藥品可能帶來的好處（多得到多少QALY）；甚至利用模型協助給付初期給付範圍限縮的決定，例如病情較輕微、及早治療預後良好者等。她強調，在台灣情境下使用ICER是為了什麼？如果僅是用於議價，可沿用現行已有的許多控制藥價的方式，不需大費周章另外蒐集ICER所需數據。
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2024-11-29 醫聲.罕見疾病
罕病權促會／楊銘欽：專款應依實際編列，並落實執行率
罕見疾病病患過去面臨無藥可治，如今卻因治療藥物無法納入健保，導致治療藥物「看得到、用不到」的困境，今年更發生醫界要求將罕藥專款歸零的爭議。為了提高藥物可近性與社會安全網的周全，立法院厚生會召集13位各領域專家，成立罕見疾病權益促進委員會，擔任委員的台灣大學公共衛生學院兼任教授楊銘欽表示，罕藥專款的預算與總額協商成長率應脫鉤，依實際所需編列預算，執行面應加速罕藥給付，落實專款執行率。罕藥專款納入健保後，2017年罕藥專款成長率達16.79％，2022年剩4.63％，且預算成長原因多是原有病患人數存活所需，新治療幾乎難以納入健保，讓苦候治療的病家備感煎熬。罕見疾病基金會指出，自2017年至2024年，累積未給付的新藥達21種、涵蓋27種罕病，共5,982名病患在等待新藥救命，其中尚有12種、1,427名罕病病患，完全沒有任何治療方法。罕藥專款仍成長 未用鑿可能有「這2原因」楊銘欽說，每年健保總額成長率約3%到5％，但罕藥專款仍有成長，可見健保依舊關照罕病患者。但他也強調，健保應考量罕病的特殊性，專款額度的編列與總額其他四個部門協商成長率的方式脫勾，改依據自然成長率、新認列的罕病種類、新診斷的病友、前瞻式新藥及新給付範圍預算推估登錄作業及平台（HS）所登錄欲申請給付的新藥資訊等，估算出合適的專款額度，不僅能照顧到有需要的罕病患者，亦避免罕病再成眾矢之的；且政府應讓專款穩定成長，確保能照顧到既有及新增的病友。對於往年的罕藥專款，編列了卻沒有完全執行，並將餘款流回健保安全準備金。罕病基金會指出，自2017年至今，餘款已高達42.217億。有專家私下認為，「健保署在吃罕病患豆腐。」對此，楊銘欽分析，可能係醫界有延遲申報健保的情形，若11月用罄專款，就難以支付12月的支出，或原先決定專款12月用於某位罕病患，但該病患不幸過世，都有可能導致執行率未及百分百，並進一步影響未來年度專款預算編列。至於未執行完畢的罕藥專款，是否不回流安全準備金，留用到下一年，涉及法規修訂，楊銘欽說，「法規是人訂的，有需要可以修。」加快健保審查、納暫時性支付 增藥物可近性為了讓已取得藥證，卻未納入健保的新藥獲得給付，楊銘欽說，應再加快健保審查速度，其中健保與專科醫學會應盡快就適應症取得共識，讓病友及早用藥；否則依目前現況，罕藥從獲得藥物許可證至納入給付，平均須等待30個月，比一般藥物更久，「對病友及其家庭都是種折磨。」此外，針對未完成三期人體臨床試驗，或對健保財務衝擊太大，且療效尚不明確的罕病新藥，罕病基金會曾倡議設立「罕病創新治療多元基金」，暫時給付一至三年，期間廠商收集實際治療數據、病友用藥經驗，作為後續常規健保給付的參考。楊銘欽指出，多元基金未完備前，新罕藥或可先納入暫時性支付，多元基金到位後，政府須考量療效與安全性給予給付，如果確定納保，則準備相應的預算；但如果未來出現療效更好、副作用更小、更具成本效果的新藥，可考慮讓舊藥退場，讓有限的專款能照顧更多的病友。
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2024-11-28 醫聲.罕見疾病
高雪氏症／10萬分之一發生率，罕病患易有肝脾腫大、骨髓症狀
20幾年前支撐罕病家庭的「罕見疾病防治及藥物法」及「罕病基金會」，在各界的支持下成立。尤其是全台灣第一個獲得罕藥給付的「高雪氏症」是這一切的重要推手，1998年當年才13歲的病童蕭仁豪，因無藥可醫在各界的奔走之下，才得以在短短一個月就讓酵素替代療法獲得健保給付。蕭仁豪主治醫師、中國醫藥大學副校長、罕病基金會董事長蔡輔仁談及，高雪氏症是一種隱性遺傳疾病，其發生率約10萬分之一，全台灣約有30位患者，國人對此病也不太認識，但它是罕病發展史上重要的萌芽點，在台灣有其特別存在的意義，它促成了罕病立法、罕藥給付及基金會成立。蔡輔仁指出，20多年前有一群關心罕見疾病的家屬與學者專家，討論著是否成立基金會爭取罕病的權益，並希望籌錢幫助病童，因此，當高雪症治療的酵素藥物獲得健保給付後，快速凝聚了社會共識，罕見疾病基金會於是成立，隔年2000年台灣通過「罕見疾病防治及藥物法」，成為全球第五個立法保障罕病用用藥和生存權的國家。有了蕭仁豪的指標個案後，不只高雪氏症的治療步上軌道，其他2百多種罕病的1萬6千名病童都因法立法通過而受惠。蔡輔仁表示，高雪氏症分三型，蕭仁豪是屬於第一型，不會侵犯到神經又有藥物可以治療，由於治療效果很好，患者幾乎都沒有肝脾腫大貧血及骨頭變形的問題，孩子正常上課及工作都沒有問題。至於第二型及第三型屬於沒有藥物治療的中樞神經病變型，治療上相對棘手，蔡輔仁也提及，由於台灣病人有較嚴重基因缺陷，第一型的患者會往第二型發展，且無法預防也不確定何時發生，自己有一名10歲的第一型個案，就出現抽筋等神經症狀，因此，研究團隊也針對台灣特有的基因變異點，希望可以找出治療藥物，這也是建立台灣罕病基因資庫的重要性，發展自己本土的研究計畫。不過，這5年並沒有高雪氏症的確診個案，蔡輔仁解釋這不是診斷的問題，這個世代診斷及檢查已無障礙，沒有個案原因在於高雪氏症的發生率10萬分之一，比一般罕病定義的萬分之一還低，他們曾經與小兒科及血液科合作，針對有肝脾腫大及骨髓症狀者的兒童進行篩檢，希望找出潛藏個案，但就是沒有發現新個案。雖是如此，蔡輔仁仍希望父母能自費做新生兒篩檢，早期發現早期治療，以避免孩子出現症狀後，醫師對罕病又不太了解的情形下，會延誤確診時間。隨著醫療科技的發展，藥物研發越來越多，但罕病人數少、診斷難，臨床試驗執行和數據蒐集難度高，使得罕藥研發成本相對高，尤其是極低發生率的罕病。蔡輔仁一則以喜一則以憂，「藥物愈來愈多，但費用昂貴，面臨的挑戰就是健保給付，我們希望所有病童都可以接受治療，但健保資源有限，如何進行合理分配須共同面對討論。」高雪氏症簡介：高雪氏症是一種溶小體神經脂質儲積症，是體內調控葡萄糖苷脂酶的基因發生突變，導致葡萄糖苷脂無法代謝掉，累積在巨噬細胞的溶小體內，由於醣脂質的累積讓巨噬細胞變大，像被揉皺的紙，因而稱高雪氏細胞，這些細胞會累積在肝臟、脾臟、骨骼、骨髓、大腦、淋巴結等器官組織，因而病人常發生貧血及骨頭壞死，造成骨骼危機（bone crisis）。
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2024-11-27 焦點.杏林．診間
醫病平台／「家庭醫學」五十年
編者按：「醫病平台」休息了一段時間，終於又開始了。本週的兩篇文章都是出自七老八十的資深醫師，一篇是行醫多年的醫師在本身生過大病之後的「頓悟」，分享如何跨過醫病鴻溝，對醫病關係有更深入的心得。一篇是退休後的醫師，由多年勤於閱讀筆耕之後，由醫學史的觀點，提出醫學科技教育與人文教育的並重、結合，應是我們目前面對的最迫切的課題。隱約記得1970年在台大當實習醫師時，我有六個星期的時間輪到皮膚科。這可以說是在忙亂的那一年裡少數比較輕鬆的時段。每天早上，我們幾個菜鳥圍著老教授「陪診」，探頭探腦，又儘量不要干擾診間的運作，躲開教授的視線，以免被「電」而出洋相。那時記憶最深刻的，倒還不是令人大開眼界的種種皮膚病變，也不是經常能在不到一秒的時間就看出病因、做出診斷的教授，而是一位笑容可掬的內科總住院醫師。他總是聚精會神觀看，又不時作筆記。有一天有機會與他閒聊，才知道他不久就要回鄉開業，打算用最後幾個月的時間，到其他主要科系去補足他在其本科四年不見得有機會接觸到的經驗、知識。我當時完全沒有「家庭醫師」或「全科醫師」的概念，但是直覺他是個有心人，在接受多年精深的教育、訓練後，不但毅然決定回鄉奉獻，還細心設想未來病人的需求，而先做充分的準備。真正接觸到「家庭醫學」這行業是在1980年初。那時我們在洛杉磯南灣的醫學中心為了因應全國趨勢及社區需求，開始籌設家醫科及其「住院醫師」訓練、養成計畫，卻遲遲不見動靜。聽說我們那幅員廣大，還有不少空地的院區，竟找不到一個可以讓他們容身的地方。後來他們在醫院正對面找到了一排兩層樓的店面，稍事裝潢之後，辦得有聲有色，為鄰近低收入、沒有保險的居民帶來高素質的醫療照護。從這樣簡單的開始，「家庭醫師」及「全科醫師」的概念日漸普及，目前已經成為不分貧富，多數人求醫就診重要的一環。的確，我們的健康是一體的，本來就不應該「頭痛醫頭、腳痛醫腳」。但是既然這整體的概念這麼重要，為什麼比起其他科系，家庭醫學的源起會晚這麼多呢？這個疑問，我多年都不得其解。直到最近重讀「劍橋插圖醫學史」及「瘋狂簡史」作者Roy Porter的經典之作，，以及哈佛醫學史教授Charles E. Rosenberg 的「 Our Present Complaint: American Medicine, Then and Now」（Rosenberg的晚年力作；一本別具特色的醫學史），才恍然大悟。原來奠基於Johns Hopkins University School of Medicine，由內科的威廉·奥斯勒 (William Osler)及其同僚病理學科的William Henry Welch、外科的William Stewart Halsted、婦產科的Howard Atwood Kelly「四大師」（The Big Four）在1890-1905年間主導創立，經由1910年的Flexner Report而定型的現代醫學教育、訓練制度，從來都是以醫院為基礎，著重的是培養年輕醫師凡事尋根究底，解決種種疑難雜症的能力與擔當。為了專精，自然需要分科，而且百年來隨著知識、科技的日新月異，分科越來越細。這樣的制度讓學生及「學徒」（實習與住院醫師）有機會接觸和處理嚴重、罕見、「有趣」的病人。但是不管奥斯勒及其他醫學教育先驅如何強調人文觀懷的重要性，他們念茲在茲的是引進歐洲以病理學、生理學為基礎，注重研究及科學證據，用機械化約論（mechanical reductionism）來取代生機論（vitalism）的取向，以此來徹底改革前此師徒相承、經驗重於學歷（那時他們多半只有幾個月的「私人醫學院」的教育），與販賣狗皮膏藥（snake oil）的江湖郎中相去無幾的一般開業醫師。問題是在我們這樣嚴格管控、階級分明的新制度下薰陶、培育出來的醫師，滿腦子充滿的是日新月異、「生物學」屬性的科學新知，日夜勤讀專業期刊，唯恐落於人後。面對病人，我們專注的是尋求「真正的」（通常也就是單一的）疾病診斷以及根除或控制疾病的方法。就這個角度來看，好的醫師就像是好的偵探。他們找兇手，我們找病因。孔子說「苟得其情，則哀衿而勿喜」，是多麽困難的事啊！就如偵探為了辦案，需要與事主有效溝通，我們為求診斷正確，也需要建立、維持醫病關係及溝通。這正是奧斯勒那一代先哲為什麼堅持要走出（或出入於）實驗室，走入病房的一大原由。但是醫病關係的重要性，並不只限於狹義的臨床應用（確保診斷所需的資料的收集，鼓勵病者接受治療）。「關係」本身常常比我們浸淫學校、醫院多年得到的「十八般武藝」還要有效力。這最清楚呈現在多數臨床試驗所謂的「安慰劑」比藥物或其他治療方法更有效的事實。這樣的效力或許在多為重症、急症的住院病人間比較隱而不顯，到了社區、診所，關係的重要性就無從遁形。我們當代多數的年輕醫師，接受了多年以醫院為主、科技領先的分科教育之後，回到社區，日常接觸、處理的不是種種通常無需高科技的慢性疾病（糖尿病、高血壓等），就是傷風感冒，以及無可勝數的慢性疲勞、慢性疼痛等未見得能以科技來理解、解決的問題 （所謂的MUC; medically unexplained conditions；約佔就診病人25%-60%）。這些問題與社經、家庭、心理、文化、信仰、生活型態等非科技面向的因素有千絲萬縷的牽連。它們的處理、治療，端賴成功的、雙向的醫病關係與溝通，而這正是現代醫學教育所最欠缺的部分。家庭與全科醫學的浮現與推動，正是為了因應這醫療體系裡應是最基本，但也最常被忽略的環節。但是現代醫學卻繼續是科技掛帥的行業（其實我們社會的各行各業不也都是如此嗎？），我們說到醫學的進步及前景，講的幾乎都是基因、影像、儀器、藥物、換心換肺。關係、溝通、觀懷、照護，被視為理所當然。家庭醫學於是繼續被忽視（類似小兒科及精神醫學）。他們的保險給付，與其他有「一技在身」的科系，常是天差地別。給付既少，只好以量取勝。在美、英的醫療體系裡，每位基礎照護醫師（primary care physician）通常需照顧或被分配兩千到三千受保者，他們平常與醫師接觸的時間，被壓縮到一年一次，每次十五分鐘。在這樣短促的時間裡，他們又如何去認識病人、營建關係？儘管如此，許多年輕醫師還是前撲後繼，選擇進入這吃力不討好的行業。但是我們不應也不能把他們的奉獻視為理所當然。他們的存在，彰顯醫學兩大傳承的結合。一方面是百多年來以「機械化約論」為基礎，著重於科技、實證，致力於治病的現代醫學（因源自西方文明，也常被稱為「西醫」），另一方面則是淵遠流長，以人與人之間的關係、互動、關懷為基礎的醫療傳統。如果說醫者的理想是兼具「仁術」與「仁心」，現代醫學教育幾乎完全偏重於前者，而把後者簡化、歸類於道德的範疇。仁心與仁術的並重、結合，應是我們目前面對的最迫切的課題。
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2024-11-22 焦點.元氣新聞
乾癬新治療突破瓶頸 呼籲納健保減輕患者負擔
55歲A先生長年深受頭皮乾癬困擾，搔癢難耐導致頭上很多抓痕、晚上無法入眠，也因為皮屑問題不敢穿深色衣服出門，擔心受到他人誤解是個人衛生習慣不佳。適逢新型口服小分子標靶藥物上市，這類藥物除了療效好、用藥便利，更能改善頭皮、指甲等特定部位的皮膚狀況。A先生在使用這類藥物後，2周内搔癢感明顯減少，3個月後大部分病灶都得到緩解，能安心出國觀看最愛的大聯盟賽事。臺灣皮膚科醫學會理事、台北林口長庚紀念醫院皮膚科黃毓惠醫師説明，乾癬發病部位包含軀幹、四肢等，8成病患的乾癬病灶會出現在頭皮，過往病友們在治療這類特定部位也是處處碰壁，如無法照光到發病部位、塗藥也會使頭髮油膩難以清洗，診間就曾有病友分享擦藥後洗頭洗了三天才感到舒適，也會有因頭皮狀況太糟而找不到地方理髮的困擾，不但影響日常生活，更影響社交、甚至工作升遷。由於乾癬無法根治、僅能靠長期穩定控制，患者在藥物選擇上更在意其帶來的長期療效和安全性，期待能享受更長時間的健康皮膚，不再被他人誤會是個人衛生習慣不佳。如今，中重度乾癬治療方式也隨著全球精準醫療趨勢，不僅生物製劑不斷研發創新、更增加了新型口服小分子標靶藥物，讓治療更便利、提升患者生活品質。黃醫師補充，新型口服小分子標靶藥物在臨床證實長至至少4年仍能維持療效，臨床試驗結果也展現其良好的安全資料，肝腎功能不好的患者也可安心使用。據日本和美國的調查結果，這類藥物憑著其療效佳、安全性和用藥便利性高，受到了多數中重度乾癬患者的偏好與重視，顯示其有望成為乾癬治療的新解方。然而，乾癬發病年紀正處勞動生產力高的時期，患者通常扮演著家庭與社會中的重要角色。糟糕的皮膚狀況對患者造成很大的心理壓力與社交困擾，甚至影響工作導致經濟困難，使患者無力負擔昂貴的治療費用，無法從新治療中受益。相比會影響器官功能且治療預後皆較複雜的疾病，皮膚疾病如乾癬只要穩定控制，患者將與普通人無異，能夠正常上班與社交。歐洲一項乾癬病友醫療資源投資研究也指出：「每投資1歐元(35元台幣)、可獲得5.4歐元(189元台幣)的投資報酬率。」也就是說，如果政府能投資更多資源，將新治療納入健保的行列提供更多元選擇，協助患者回歸正常生活軌道，長遠來看，將能提升國家社會生產力。
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2024-11-10 醫療.骨科．復健
脈衝電磁場能改善肌少症嗎？教授揭實際研究的證據和效果為何
讀者Mrs Shum在2024-10-21利用本網站的與我聯絡詢問：I’m searching for the treatment for Sarcopenia. Can BIXEPS脈衝電磁場(PEMF) improve sarcopenia condition? Can 個人化血流限制訓練 (PBFR) improve it too?讀者Mrs Shum詢問的PEMF和PBFR都有改善肌少症的潛力，但它們的作用機制卻是截然不同，所以我會用兩篇文章來分別討論。我可以先透露，PEMF是證據和效果都有限，而PBFR則是證據和效果都明確。讀者Mrs Shum提供的連結打開的是一家叫做Health Advisor公司（在香港）的廣告，標題是：BIXEPS脈衝電磁場（PEMF）肌肉線粒體激活專利技術。小標題是：專家超過三十年深入科研臨床實證 – 註冊專利技術、榮獲國際醫療保健大獎。這個廣告的兩個重點是：1.新加坡國立大學副教授Alfredo Franco-Obregon和李俊能教授開發了他們的專利技術 – 脈衝電磁場(PEMF)肌肉線粒體激活專利技術。提供一種安全、溫和的肌肉激活方案，讓使用者更健康、增強運動能力。…讓他們更好地應對衰老。2.在2022年，新加坡國立大學進⾏了⼀項研究：33 名 60歲或以上的使用者在使用BIXEPS 8，…64% 的長者和71% 活動困難的長者⻣骼肌質量有所增加。.平均增加了 252公克（相⽐基準線增加了1.2%）。（註：請注意「增加了1.2%」）我在公共醫學圖書館PubMed用BIXEPS做搜索，結果是0。我用PEMF搜索跟肌肉相關的臨床試驗，結果也是0。後來我用廣告裡所說的Alfredo Franco-Obregon做搜索，搜到兩篇關於PEMF的論文，但是它們都和廣告裡所說的實驗不一樣。2022年：Magnetic field therapy enhances muscle mitochondrial bioenergetics and attenuates systemic ceramide levels following ACL reconstruction: Southeast Asian randomized-controlled pilot trial（磁場療法可增強肌肉線粒體生物能並降低 ACL 重建後的全身神經酰胺水平：東南亞隨機對照試驗）【註：ACL 是Anterior Cruciate Ligament（前十字韌帶）的縮寫】這項研究的對象是20名接受ACL 重建手術後的病患，其中10位被分配到試驗組（PEMF治療），另外10為被分配到控制組（沒有PEMF治療）。結果是：兩組之間的力量、肌肉和脂肪體積測量差異並未達到統計顯著性。2023年：Brief, weekly magnetic muscle therapy improves mobility and lean body mass in older adults: a Southeast Asia community case study（每週一次的簡短磁力肌肉療法可改善老年人的活動能力和瘦體：東南亞社區案例研究）這項研究的對象是101 名參與者（其中62% 為女性，年齡38-91 歲），其中 88位患有先前存在的行動障礙，另外13位是健康的自願者。結果是：PEMF治療與活動能力和身體組成的顯著改善相關，特別是在年長的參與者。結論是：PEMF 療法可能提供一種方法來抵消與年齡相關的活動能力和代謝紊亂，值得未來在隨機對照試驗中進行研究，以闡明其對體弱和老年人群的臨床益處。所以，2022年的研究結果是「肌肉和脂肪體積測量差異並未達到統計顯著性」，而2023年的研究結論是「值得未來在隨機對照試驗中進行研究」。也就是說，PEMF是否能增加肌肉質量，目前還只是在摸索的階段。可是，儘管這兩項研究的領導人Alfredo Franco-Obregon心知肚明，他卻早已在新加坡設立公司，行銷這個未被證實的療法（臉書上顯示各種促銷活動）。真不知道新加坡政府為什麼會如此縱容。原文：改善肌少症：脈衝電磁場責任編輯：辜子桓
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2024-11-10 醫療.新陳代謝
碳水化合物對糖尿病不好，應該少吃米飯、多吃肉類蛋白質嗎？
Q：吃很多糖的人，得糖尿病的機率會變高？A：過多精緻澱粉、碳水化合物的攝取雖會增加糖尿病的機率，但是碳水化合物不足會導致頭暈頭痛，影響睡眠品質；另過量攝取紅肉、蛋也會增加罹患糖尿病風險。特別是含糖飲料果汁、加工食品，如精製麵包及蛋糕，因這類食品熱量高、易增肥，肥胖會導致胰島素阻抗，血糖就會逐漸升高而發生糖尿病。Q：碳水化合物對糖尿病不好，應該少吃米飯、多吃肉類蛋白質？A：糖友飲食不建議以蛋白質完全代替，控制碳水化合物的攝取量和選擇低升糖指數（GI）的碳水化合物，反而有助控糖。建議選擇優質蛋白質，如板豆腐、魚肉、雞胸肉、雞蛋，低GI值的全穀雜糧，如十穀米、糙米、燕麥、地瓜。大量吃紅肉會造成血脂肪上升，增加心血管疾病風險；貿然減少碳水化合物（如米飯），則可能有低血糖危險，尤其第一型糖尿病和妊娠型糖尿病患，恐導致酮酸中毒。建議均衡飲食，進食順序先吃蔬菜與蛋白質，最後再吃碳水化合物。Q：吃麥片可以降血糖？要吃哪一種麥片？A：麥片有較多膳食纖維和營養，GI值較白米低，所以麥片能讓升糖速度較緩慢，但不能說麥片有降血糖的效果。燕麥片屬於全穀雜糧類，攝取3湯匙燕麥片，相當於吃下1/4碗白飯，一樣會升高血糖。建議吃麥片搭配蔬菜和蛋白質，減緩血糖吸收。此外，沖泡燕麥粉或喝燕麥奶也會造成血糖上升，建議選沒有加工的燕麥片為宜。傳統燕麥片未經精細加工，富含纖維，消化和吸收速度比較慢，需經烹煮食用，GI值較即食燕麥片更低，為糖友首選。其他如原味燕麥和藜麥也是低GI的穀物，糖尿病患應選擇低GI的麥片，並且避免添加糖或其他高GI成分的加工麥片。Q：抗性澱粉（例如冷飯）、糙米飯比較不會讓血糖升高，就可以多吃一點？A：抗性澱粉又稱為難消化澱粉，是難被小腸吸收，需在大腸中被微生物分解為乙酸、丙酸、丁酸等短鏈脂肪酸，因此不會造成血糖大幅上升，熱量也較低，常見來源為冷飯、冰地瓜。冷飯中不只有抗性澱粉，還有易分解和吸收的一般澱粉，過量還是會造成血糖過高，因此仍需控制攝取量。除了考量澱粉特性以外，還需控制總攝取量，建議要穩定血糖，一餐不應攝取超過八分滿碗澱粉量。Q：糖尿病患盡量吃使用代糖的甜食？每一種代糖都可以吃嗎？A：糖尿病患者適當使用代糖取代精製糖是可以的，能避免血糖波動，但不能因此盡情吃使用代糖的甜食，還是要適度。有研究顯示，有的代糖會造成體重增加，或引發心血管問題，顯示代糖的食用安全性還是需要長期觀察。市面上常見的代糖如阿斯巴甜、赤藻糖醇、醋磺內酯鉀及蔗糖素都可以吃，但仍應注意每種代糖的使用量和身體反應，避免長期過量攝取代糖，對「甜」產生依賴性。糖醇類代糖攝取過量會影響腸道滲透壓，造成水瀉問題；人工甜味劑會影響胎兒生長發育，孕婦要特別注意代糖攝取量；苯丙酮尿症病人不能攝取阿斯巴甜類代糖。建議糖友應控制每日總醣量，以開水或無糖飲料為主。Q：坊間傳言喝秋葵水可降血糖？A：研究顯示，增加餐食中的秋葵攝取有助血糖控制，但食藥署指出，目前無證據支持秋葵水能幫助糖尿病患降血糖。尤其在家泡製的秋葵水恐有衛生問題，除有農藥殘留疑慮，久置的秋葵水也易滋生細菌。另外，腎臟病友恐無法代謝秋葵中的鉀離子，建議喝秋葵水前，應先和醫療人員討論。食藥署提醒，秋葵屬於食品並非藥品，無法取代治療糖尿病的藥物，目前多數秋葵相關研究都是動物實驗，缺乏人體臨床試驗。諮詢／衛福部台中醫院新陳代謝科醫師謝雅湄、營養師林淑湄、亞洲大學附屬醫院新陳代謝科主治醫師王子源、營養師劉彥鈞責任編輯：辜子桓
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2024-11-04 醫聲.癌症防治
新藥臨床試驗數 增幅落後南韓
「參加新藥臨床試驗，可以讓癌症病人更早用到新藥，相對的也可以減少健保的支出。」秀傳醫療體系彰化院區癌症醫院院長張正雄指出，台灣進行新藥臨床試驗數，已被南韓拋在腦後，差了四千多個臨床試驗案，這代表民眾免費用到新藥的可能性降低，台灣醫療實力也被削弱中。近年醫界一直擔心新藥政策及病人數並不多，會影響台灣臨床試驗的能力，現在問題開始浮現。張正雄指出，在二○一三年時，南韓全國的新藥臨床試驗有四千五百多場，台灣有三千多場新藥臨床試驗，差距不大；十年後，台灣成長至九千八百多場，南韓卻大幅增加到一萬四千多場，尤其疫情期間被快速超車，這是嚴肅的問題須要被重視。張正雄多年來都是癌症品質認證的委員之一，他提及，台灣目前申請進行新藥臨床試驗的時間，平均等待七十七天，且許多縣市並沒有進行新藥臨床試驗，為了讓各縣市癌症病患都有機會透過新藥臨床試驗使用新藥，應讓申請流程更流暢、更有效率，也要朝「去中心化」努力。張正雄認為，當所有民眾、癌症病患擁有平等獲得癌症診斷和治療的機會，才能幫助改善晚期癌症存活率。
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2024-11-03 癌症.乳癌
確診乳癌要更冷靜 記住4重點並問醫師2個關鍵問題
29歲的娃娃：以為是纖維囊腫 結果是三陰性乳癌二期每位乳癌患者都讓我心疼，尤其年紀輕輕就罹癌的病友。在聽到確診那一剎那、哭得無法控制的時候，我都希望自己成為她遭逢生命海嘯時，能夠抓到暫且棲身的浮木。娃娃就是一位令我印象深刻的患者。在29歲那年，娃娃先是摸到自己胸部有個腫塊，但她認為自己高中時也曾長過良性纖維腺瘤，這次應該也是。她沒多想，只是趁著公司健檢，順便做了胸部超音波檢查。那天在健檢的時候，醫師觸診一摸就覺得是不規則形狀，囑咐娃娃要盡快去做進一步檢查。結果一到大醫院，醫師在門診檢查後立刻幫娃娃做了切片，並要她一周後回診看報告。娃娃說，那個時候她還是很有信心，覺得應該不會有事，因為之前有良性纖維腺瘤的經驗，自己又這麼年輕，絕對不會這麼倒楣的。然而，天不從她願。回醫院看報告那天，她的號碼到了，卻被一再跳過、延後。她看到後面號碼出來的好幾位患者，都確診乳癌，她已緊張到快哭了。當她終於進入診間，醫師抬頭先問了一句：「妳是一個人來嗎？」這時候，她的眼淚已經不由自主地奪眶而出。那天，醫師到底都說了些什麼，娃娃說：「我幾乎沒有印象了，因為哭到腦中一片空白。」只記得有位志工媽媽帶她下樓去辦了重大傷病卡，恍恍惚惚回到家，就開始上網瘋狂搜尋各種跟乳癌有關的資料。後來她來到北榮乳醫中心求診，先是想要聽取第二意見，接著決定在這裡接受治療，我因此成為她的個管師。娃娃的故事很長，但我要說的是，歷經化療、乳房全切除、乳房重建，接著為期一年的口服化療藥物後，在追蹤期的第三年，娃娃發現自己懷孕了！她順利生下了一位可愛的女孩，現在還在備孕，準備生第二胎，一路陪著她走過治療歷程的我，真的非常為她開心。像娃娃這樣，因為摸到腫塊發現乳癌的患者愈來愈多。不過許多女性也跟娃娃想法一樣，「我這麼年輕，乳癌不會找上我。」我想告訴大家，乳癌不會敲鑼打鼓找上門，看到、摸到胸部異常，務必就醫檢查，即使沒有症狀，45歲到69歲婦女定期接受乳癌篩檢，是讓癌細胞早期現蹤的最佳方式（國健署自2025年擴大乳癌篩檢年齡從40至74歲）。根據衛福部國健署最新發布的癌症登記報告，在2021年所有確診的17,432位乳癌（包含原位癌）病友年齡，從20歲到超過85歲都有。震驚之下，我該問醫師什麼呢？即使在懷疑罹患乳癌前，就已經先查詢相關知識，自以為已經做好了功課，但多數患者在聆聽醫師講述診斷與建議醫療措施時，就算頭腦沒有因為震驚與害怕而一片空白，在冷靜狀態下要立即聽懂醫師全部建議，也實在不容易。主要原因是，現今乳癌治療組合運用多元，對癌友來說，是比以往更複雜許多的醫療選擇。台北榮民總醫院副院長、乳房外科曾令民醫師就常說，要學習做個冷靜的聰明病人，對日後的醫療決策大有幫助。記住4個重點：1.聽懂或記下醫師的解釋建議聽報告時找親朋好友陪同，在醫師解釋病情及說明治療建議時，幫忙記下重點或者在醫師同意下進行錄音。包括乳癌分期、分型（如荷爾蒙接受體和HER2是陰性還是陽性等），或請個管師協助說明。2.問2個關鍵問題● 以我目前的狀態，國際的治療準則建議？● 以醫師的臨床實務，會怎麼建議？只要遵循國際的準則，不違背臨床實務的情況下，基本上醫師都會依病人狀況做出最佳的治療規劃。3.可尋求其他醫師的第二意見、求證治療建議必要時，可把乳房攝影光碟、病理報告等相關檢查資料準備齊全，去徵詢其他醫師的第二意見。4.要理智，不要陷入「最新就是最好的治療」迷思醫學是個實證科學，必須經過嚴謹的大型臨床試驗追蹤病友成效才能推到臨床實務應用。例如，有一個很有名的抗血管新生藥物剛推出的時候，臨床試驗發現對晚期乳癌等有很好的療效，提升了無病存活率，讓美國食品藥物管理局2004年加速對此藥的核准進度；於2008年核准用在治療轉移性乳癌；不過，後來臨床試驗實驗結果顯示，接受Avastin的病人，與標準化療的病人相比較，存活時間相似。知己知彼，百戰百勝。記住這4個重點，就能幫助自己找到最適合的治療。
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2024-10-31 醫療.心臟血管
心房顫動易中風 微創手術降風險
心房顫動是常見的心律不整疾病，即使沒有明顯症狀，久了會使心臟功能變差，容易導致心臟衰竭，或是血流不順、形成血栓，進而引發心肌梗塞或腦中風。桃園長庚副院長葉集孝表示，研究顯示，心房顫動患者的中風風險是一般人的5倍，心房顫動發生率會隨年齡增加而提高，尤其是65歲以上族群，且男性患病率高於女性。據衛福部統計，2020年台灣約有14萬人被診斷為心房顫動，2022年心房顫動的盛行率約為1.5%，數據逐年增加中。葉集孝指出，除了高齡是罹患心房顫動的一大原因，有高血壓、肥胖、左心房肥大的人也較容易發生心房顫動。長庚醫院外科教授陳紹緯呼籲，民眾如果有心悸、胸悶、呼吸困難、無力等不適，應盡早就醫檢查，把握治療黃金期。心房顫動對健康有相當大的威脅，尤其老年人口比率逐漸提高，心房顫動患者的比率也隨之增加，是造成中風與猝死的健康隱憂。心房顫動與其他疾病一樣，「及早發現、及早治療」是關鍵。林口長庚醫院手術示範中心與美國AtriCure合作，連續舉辦二屆的心房顫動迷宮手術（COX-MAZE IV）示範課程，積極參與全球最大規模的心臟外科臨床試驗。並且2022年引進新式左心耳夾，提供心房顫動微創治療選擇，迄今已完成超過150例左心耳閉合手術。心房顫動的治療，林口長庚獲美國原廠AtriCure青睞，由林口長庚院長陳建宗代表簽署合作備忘錄（MOU），攜手成為亞太地區訓練中心，展開深度合作。
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2024-10-18 醫療.心臟血管
好膽固醇愈高愈好？ 醫：與心血管發生風險降低無顯著相關
不少人認為好膽固醇越高，有助預防心血管疾病。醫師提醒，研究顯示，好膽固醇與心血管發生風險降低沒有顯著相關，過高或過低，反而心血管死亡、心肌梗塞和腦中風機會較高。隨著健康意識抬頭，現代人開始注意到膽固醇問題，根據衛生福利部國民健康署官網，分為低密度膽固醇（LDL-C）、高密度膽固醇（HDL-C），俗稱壞膽固醇、好膽固醇，其中壞膽固醇是心血管疾病的主要危險因素。這不代表好膽固醇數值越高越好，國泰綜合醫院心血管中心介入性心血管科主治醫師黃晨祐今天透過新聞稿說明，近年用較精準的孟德爾隨機化大數據分析顯示，好膽固醇和心血管發生風險降低並沒有顯著相關，只是臨床上壞膽固醇過高時，常伴隨好膽固醇偏低的情況。黃晨祐表示，在部分新藥臨床試驗中也發現，單獨提升好膽固醇，而不影響壞膽固醇或載脂蛋白（ApoB）時，無法降低任何心血管事件風險，且無法延緩動脈粥狀硬化的進展。此外，根據一項2024年刊登在美國心臟醫學會的研究指出，追蹤超過1萬名的高血壓病人，和好膽固醇介在40至80mg/dl間的族群相比，好膽固醇超過80mg/dl、小於40mg/dl的高血壓病人都有較高心血管死亡、心肌梗塞和腦中風的機會。當然，黃晨祐強調，糖尿病族群、嚴重冠狀動脈心臟病、多次心肌梗塞或心肌梗塞的糖尿病患者等高風險族群，壞膽固醇的控制必須更嚴格，才能達到降低心血管事件的發生。黃晨祐提醒，好膽固醇對人體是否真的是「好」的膽固醇，需要進一步研究釐清；高膽固醇病患若想減藥或停藥，建議先經醫師專業評估後再做決定。
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2024-10-13 養生.保健食品瘋
不要試圖透過服用補充劑來攝取茄紅素！為何專家會這麼說？
讀者Kathy在2024-9-19利用本網站的與我聯絡詢問：想請教林教授，台大的蒲永孝教授是國內攝護腺癌的權威，對茄紅素的藥品開發這家藥廠也在進行，想就教林教授國外是否類此研究的新進度呢？感謝您。我點擊Kathy寄來的連結，看到一篇2007年發表在一家保健品公司網站的文章，標題是「人體的紅色保衛戰—番茄與茄紅素」，作者是臺大醫院泌尿部蒲永孝主任。這篇文章是在介紹「L-O-M®多重茄元素」（簡稱「多重茄元素」），說它是具有這些功能：（1）男性攝護腺健康的維護, （2）攝護腺癌的預防，（3）心血管疾病的預防，（4）女性健康的維護。由於搜索醫學文獻需要用英文，所以我花了一點時間搜到一篇2006-12-15發表在《台灣產經新聞網》的文章台大臨床試驗指出Multi-Carotenoids多重茄元素能改善排尿弁?。這篇文章的標題已顯示「多重茄元素」的英文是Multi-Carotenoids，而文章的內容也顯示「台大臨床試驗」就是蒲永孝主任在文章裡說的他的團隊的研究。只不過，Multi-Carotenoids在字面上的意思是「多重類胡蘿蔔素」，所以，「多重茄元素」顯然是為了方便行銷而創造出來的商業名詞。我在2019-6-5發表的褐藻素，蝦紅素，吹捧與現實裡有說，「類胡蘿蔔素」是一群化學結構相似的營養素，包括褐藻素，蝦紅素，葉黃素，玉米黃質，及β-胡蘿蔔素。這些營養素除了化學結構相似外，大多還具有兩個共同特點：（1）橘紅色，（2）有抗氧化作用。事實上，已知的「類胡蘿蔔素」有600多種，還包括了茄紅素（lycopene），請看茄紅素攝取，為什麼番茄需要煮，西瓜則不用煮。「多重茄元素」其實也就是以茄紅素為主要成分的保健品，而這也就是為什麼蒲永孝主任那篇文章的標題所用的名詞是「茄紅素」而不是「多重茄元素」。蒲永孝主任聲稱「此研究是第一次證實，多重茄元素可以改善男性攝護腺肥大造成的排尿功能」。但是，我在公共醫學圖書館PubMed裡卻搜不到他曾經用Multi-Carotenoids或lycopene做過的研究論文。 其實，讀者不用搜查論文也可以推理出同樣的答案。如果真的是「證實」，那為什麼17年來泌尿科醫師（包括蒲主任？）還繼續在給攝護腺肥大患者開立有不良副作用的處方藥？蒲永孝主任還說「由於日常生活飲食中，能獲取的茄紅素含量一般皆不足，美國癌症協會（American Cancer Society）甚至建議，可以經由軟膠囊的型式補充茄紅素」。首先，醫學界從來就沒建立過茄紅素攝取的正常量，所以當然也就無法判斷「足或不足」。（註：儘管缺乏臨床證據，最常看到的是建議是每天從食物攝取10毫克）再來，我在美國癌症協會的網站搜不到有「可以經由軟膠囊的型式補充茄紅素」這樣的建議。事實上我看過的正規醫療機構都是建議要從食物來攝取茄紅素。例如哈佛大學就說：「茄紅素實際上比你想像的更容易獲得，特別是因為它存在於番茄以外的其他食物中。營養學教授Edward Giovannucci還警告說，不要試圖透過服用補充劑來攝取茄紅素」。（註：哈佛這篇文章有列舉富含茄紅素的食物，例如一小份罐頭番茄或新鮮西瓜就超過一天所需的建議攝取量10毫克）蒲永孝主任在文章的結尾說「若不幸讓癌細胞躲過免疫系統監視，任其坐大，則可能回天乏術。茄紅素可能是人體一個強力有效的保衛因子…多重茄元素可能是保健更好的選擇，這都有待我們進一步的研究」。 是的，「有待進一步的研究」。 17年過去了，這句話仍然是真理。延伸閱讀：類胡蘿蔔素指數？健康指標？原文：茄紅素改善攝護腺肥大？責任編輯：辜子桓
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2024-10-11 焦點.杏林．診間
醫療奉獻獎／侯明鋒南台灣乳癌第一刀 打破「醫不叩門」 主動出擊
有「南台灣乳癌第一刀」之稱的高雄醫學大學教授侯明鋒，打破「醫不叩門」的傳統，主動出擊找病人，開疆闢土。從切病灶做研究、寫論文，到帶領乳癌團隊參與新藥臨床試驗，讓乳癌防治成為一門專科，病患得以早就醫、早治療，提高存活率。近50年行醫生涯，相當於台灣乳癌專科發展史的縮影。侯明鋒在嘉義朴子農村長大，從小父母親教導助人救人，促使他選擇行醫這條路幫助更多人。高雄醫學院畢業後，經一般外科住院醫師訓練，隨即赴美進修乳房外科。完整乳癌治療 赴美學習第1人當年的台灣，一年沒多少乳癌病人，美國乳癌的病例數一直攀升。侯明鋒看出乳房外科大有發展，從診斷、影像、手術甚至化療放療、病理學，整套都學會了帶回台灣，是台灣首位赴美學習完整乳癌治療的外科醫師。返台後，侯明鋒在高醫附設醫院建置乳癌防治模式。為了推廣乳癌防治觀念，他帶著一台超音波上山下海，挨鄉挨戶做乳房篩檢，把不敢看病的婦女找出來。原本高醫一年20個乳癌病人，他走出醫院，可能一天就篩檢了兩百多人，每個鄉鎮都出現3、4例病情嚴重患者。因為觸診、超音波訓練扎實，加上細心探查，侯明鋒常能找到機器查不出來的腫瘤，尤其超音波助攻能力特強。侯明鋒為此寫了一篇論文，指出東方女性、特別台灣女性乳房較小，用超音波好好篩檢，並不輸給乳房攝影。因為這篇論文，本來畏懼乳房攝影疼痛的婦女放下心來，政府也願意負擔超音波檢查，上門求診的人漸漸「絡繹不絕」。台灣家族乳癌遺傳 首位發表學者「BRCA1和BRCA2兩個遺傳基因，是造成台灣家族性乳癌遺傳的元凶」，第一個發表此學術成果的學者即是侯明鋒。讓「部分乳癌的確具有家族性遺傳基因」的理論有了實證，並且發現當BRCA1和BRCA2發生遺傳上的突變時，就算女性年紀還輕，罹患乳癌的風險大增。過去台灣基礎醫學難在蒐集檢體。熱衷蒐集資料的侯明鋒說：「以前醫師沒做研究的觀念，覺得開刀時剪檢體太麻煩，可是我堅持要剪，一定要把檢體蒐集起來。我已經蒐集上萬個檢體，到現在還在蒐集。」連中研院都要跟他調資料做研究。說他擁有「南台灣最大乳癌檢體資料庫」並不為過。串聯高屏地區醫護 每月開讀書會即使當上高醫附設醫院院長，侯明鋒仍持續寫論文。大學醫院還是要做研究，「我習慣隨身帶著一本筆記本，每個資料都寫下來，隨時醫學會要發表論文，一拿就有資料。」如今發表在SCI論文已有406篇。以乳癌論文升到教授，侯明鋒是全台灣第一人。「台灣小，大家要合作」，侯明鋒格外注重分享、合作和醫病共同成長。他發起串聯高屏地區醫護成立高雄市乳癌防治衛教學會，每個月開讀書會，希望藥師、小兒科醫師都變成乳房專家。臨床試驗開啟侯明鋒另一個乳癌研究境界。50歲那年，他考取兩張臨床試驗的國際證照，數月後，國外臨床試驗就找上門來，在侯明鋒領軍下，高醫乳癌臨床研究團隊近年參與新藥臨床試驗的成果豐碩，被遴選為新藥臨床試驗中心，「四期乳癌存活率因為試用新藥而提高了。」催生俱樂部 數百座談幫助病友為了鼓勵病友，侯明鋒一手催生「木棉花關懷俱樂部」。這個由乳癌病友組成的團體，會員突破1500人，成立28年來辦過數百場座談，病友互相打氣重新展開生活。侯明鋒採走動式管理、言傳身教的帶人哲學。他任院長時，高醫進駐台東大武衛生所建立醫學中心級的專科門診，目前已卸下院長職務的他，仍每月定期到大武衛生所看診。有了台東大武成功經驗，侯明鋒把這套模式復刻到澎湖離島。澎湖每年有300人次到高醫求診，搭飛機或渡船都辛苦。「不如醫師動、病人不動」，包括侯明鋒也到澎湖看診。偏鄉醫療支援，就像一場接力賽，他期待一棒接一棒傳承下去。「有心就能做得到」 日睡6小時侯明鋒一天只睡6小時，早上5點就起床。每天騎著腳踏車去醫院，中午不休息。當天的刀開完，晚上8點必到病房巡房。數十年都是如此，「以身作則」也成為高醫最美的風景。從醫近50載，問他怎麼保持對醫學的熱情和堅定，侯明鋒吐了兩個字「有心」，只要有心，什麼都做得到。侯明鋒小檔案年齡：70歲學歷：高雄醫學大學醫學系現職：台灣外科醫學會理事長、高雄醫學大學乳房外科名譽教授經歷：高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長高雄市立大同醫院院長高雄市立小港醫院院長第三屆台灣乳房醫學會理事長台灣癌症醫學會理事美國水牛城婦女醫院乳房科醫師中華民國臨床腫瘤學會理事中華民國癌症醫學會理監事台灣癌症安寧緩和醫學會理監事主要事蹟：●高醫建置乳癌防治模式●高醫團隊前進台東、蘭嶼、澎湖，甚至索羅門群島●成立高醫木棉花關懷俱樂部●成立台東大武鄉衛生所暨南迴緊急醫療照護中心
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2024-10-08 醫聲.醫聲要聞
一塊麵包吃一天，她從醜小鴨變身生技業天后
「我曾經一塊麵包吃一天，為了生活....只要有賺錢的機會都不放過，出社會後斜槓多份工作，白天工作，還兼家教、工業設計...」坐在記者前面的康霈生技執行長暨研發長凌玉芳談到過往為了生活四處打拼的經歷，忍不住哽咽落淚。在專訪前一小時，凌玉芳才在上市前的記者會上，意氣風發的發表康霈生技醫美新藥CBL-514注射劑第二期臨床試驗。凌玉芳指出，「CBL-514用於局部減脂、橘皮治療及罕見疾病竇根氏症，目前已完成美加澳500人的2期臨床試驗，新藥可透過誘導脂肪細胞凋亡減少治療部位脂肪，明年下半年將在國際上展開2個多國多中心的三期臨床試驗，預計花20億元、收案600人。」能有今日的成果，凌玉芳自己也沒想到，她跟康霈生技董事長徐坴暉一手孵出的蛋，成了極受矚目的金雞蛋。10月2日康霈生技正式在台灣證券交易所掛牌上市，從興櫃股后一舉進入更大的資本市場，因颱風影響遲至4日交易，當天成交價518元，大漲了19.35%，這匹黑馬到底能跑多快跑多遠，外界都睜大眼睛看。從小苦過來，斜槓人生還是不忘「研究」夢凌玉芳頂著完美妝髮信心十足，直視外界不甚友善的眼光。質疑的眼光來自「她」是半路出家，也沒有漂亮的學經歷，她是成功大學醫學院生化暨分子生物研究所碩士生，大學還是唸成大工業設計，這在含金量很高的生技業裡真的太過「渺小」。凌玉芳談起個人的學經歷也不示弱，這與她出身艱苦的生活環境有關，「我父親是軍人出身，當年就以一萬元的薪水養我們家四個小孩，高中考上北一女後，當年發生六四天安門事件，就跟著參加社會運動，父親覺得沒在唸書，堅持轉回家鄕的中壢高中。」她苦笑著。回到當地的高中後，由於數理是凌玉芳的強項，學校派她參加數理奧林匹亞競賽，也獲得很好的成績，原本可以選擇保送名校但她放棄，而是參加聯考，一心一意希望能上清大化學系，但考試當天她發高燒，成績不理想，差了0.04分，上了成大工業設計系。上了大學，凌玉芳因軍人子弟學費有補助，但生活費得自己賺，加上工業設計系是很花錢的科系，只要有打工的機會都不放棄，研究所還同時兼了5個家教，「我去端盤子，去醫學系當助教，曾經一天只吃一個麵包，連當時的導師都看不下去，建議改當家教賺錢比較快，醫學系的同學還幫忙介紹時薪較高的鐘點家教..」回想自己一路上的辛酸，凌玉芳忍不住掉淚。為了脫貧，凌玉芳畢業後還持續斜槓兼差，白天工作，空檔時間接工業設計及家教，一個月賺7、8萬，直到某天有個前輩告訴她，「你現在看起來薪水很多，但你喜歡做研究想要開發新藥，身兼數職是不行的。」前輩的一句話打醒夢中人，凌玉芳將重心轉回研發上，但也過著一個月只有4萬元的薪水，但在心裡對自己喊話「一定要成功」。在研究的路上，凌玉芳也是經過不斷的轉折後才回到初衷，唸工業設計系時，因為太喜歡實驗，跑到生命科學系和同學一起進行實驗，這也讓她決定考生化暨分子生物研究所，當時指導教授賴明德，專長為膀胱癌、腫瘤分生學、基因治療等，這也打下了未來醫美新藥的研發基礎。從大學到研究所，凌玉芳獲得不同的養份，工業設計教導她看事情要放遠至未來十年、二十年的可能性，不能只有紙上談兵；賴明德教授帶她了解細胞凋亡的原理，醫美新藥的作用原理，就是讓脂肪細胞凋亡達到局部減脂的目的。新藥研發出來後，必須進行臨床試驗，凌玉芳與徐坴暉兩人先找親朋好友集資，第一年只募到幾千萬元，沒想到一下子就用完了，為了找錢，兩人開著破車就去見投資人，但被打槍的機會太大，不只新藥的效果被質疑，公司淨值還只剩一元，董事長徐坴暉苦笑著，「我把房子拿去抵押兩次，還跟老婆把財產分開，免得連累她。」醜小鴨化身金母雞，投資人爭相投資後來整型外科名醫張高榮陸續加入，加上一群老股東也堅持不放棄，一切的轉機就在2021年2a臨床試驗開始解盲的這一刻，張高榮拿著試驗結果的數據找上國內生技大廠—友華生技，獲得1.68億元的資金，一夕間醜小鴨變成了天鵝，吸引了眾多投資人加入競逐行列。張高榮指出，「由於友華生技曾經是全球最大玻尿酸在台的代理商，但失去代理權後，就一直找尋醫美相關產品，友華生技對於局部減脂的新藥充滿興趣，就投入資金一起研發。」凌玉芳透露要上市時，將相關文件送至台灣證券交易所審核時，有被問及明年進行的第三期臨床試驗是否可以在台灣進行，但台灣沒有醫美新藥的臨床試驗經驗，因此，未來仍會以歐美國家為主，以銜接未來美國FDA藥物申請的條件，期待2027年可以上市。
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2024-10-07 養生.保健食品瘋
益生菌能有助改善排便嗎？美國醫學會期刊最新研究這麼說
美國醫學會期刊JAMA前天（2024-10-3）發表Eight-Week Supplementation With Bifidobacterium lactis HN019 and Functional Constipation（八週補充乳雙歧桿菌 HN019 和功能性便秘）。在介紹這篇論文之前，我想先讓讀者知道，我已經發表了21篇跟益生菌有關的文章，一再指出，益生菌在改善腸道功能方面是有些還算可靠的證據（儘管仍嫌薄弱），但是在其他方面，例如憂鬱症、失眠、腎臟病、過敏體質等等，則都是誇大不實。請看下面這5篇：益生菌，弊多於利：在正常情況下，吃了益生菌，幾乎是等於沒吃，而在生病的情況下（服用抗生素），吃了益生菌，可能反而有害。腸道菌能控制我們？益生菌能改善憂鬱症？：約翰霍普金斯大學：目前，我們沒有太多證據表明服用益生菌會改變憂鬱或焦慮。便秘益生菌？《健康指南》的推薦能信嗎？：《健康指南》網站所說的4種《務必選擇，具備人體實驗，證實可以幫助排便順暢的益生菌》，要嘛就是被證實無效，要嘛就是根本沒有人體實驗。「台灣01益生菌」玩弄科學：廣告說「研究顯示TW01可調整體質、幫助排便」，但它所引用的那篇論文根本就沒有做關於「體質」或「排便」的實驗。腎臟醫學會聲明稿→益生菌改善腎臟病？：台灣腎臟醫學會：千萬不要相信過度誇大的廣告效益，現階段還是將益生菌的角色放在改善便秘、腹瀉、消化不良等。更重要的是配合專業腎臟科醫師的治療和建議，以免錯失護腎良機。我現在把前天發表的論文整理如下：研究動機：過去的研究顯示，動物雙歧桿菌乳亞種 HN019（Bifidobacterium animalis subsp lactis HN019 ）可以改善成人的便秘和胃腸道症狀，劑量範圍為 1.0 × 109 至 17.2 × 109 菌落形成單位 (CFU)/天，持續 2 至 4 週。然而，還沒有研究探討以排便頻率（bowel movement frequency，BMF）作為主要結局的 HN019 治療功能性便秘。本研究的目的是評估 HN019 在中國患者中經完全自發性排便（complete spontaneous bowel movements，CSBM ）測定的功能性便秘的治療效果。研究地點：本試驗於2020年12月25日至2月28日在中國上海市第九人民醫院（協調地點）、上海同濟醫院、上海中山醫院、上海同仁醫院及上海第六人民醫院消化內科進行。研究對象：共招募到229名符合資格的志願者，平均年齡45（範圍38-52），其中194位是女性。他們平均每週的CSBM是0.77（大約是每10天才自動排便一次）。他們被隨機分成兩組，試驗組（112人）每天早餐前吃4.69 × 109 CFU的HN019，安慰劑組（117人）則是吃安慰劑，持續8週。研究結果：試驗組的每週CSBM平均是0.80，而安慰劑組則是0.66。（版主加註：都跟試驗前的0.77沒有統計學上顯著差異）結論：儘管據報導益生菌可以改善腸道功能，但這項大型、實施良好的隨機臨床試驗並未證實這樣的結果。每天服用 4.69 × 109 CFU 測試劑量的雙歧桿菌 HN019 在增加完全自發性排便方面並未優於安慰劑。原文：益生菌能改善排便嗎責任編輯：辜子桓
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