2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:AZ疫苗暫不加警語
丹麥發生接種AZ疫苗後血栓不良事件,多國緩打,指揮中心指揮官陳時中昨天表示,我接種計畫不會推延。針對歐盟藥品管理局(EMA)建議應在AZ疫苗加註嚴重過敏副作用警語,是否將血栓病史者納入不可施打AZ疫苗對象,陳時中表示,若有其必要性,將與專家展開討論。英國有民眾接種AZ疫苗後出現嚴重過敏反應,EMA認為疫苗安全,可繼續使用,但建議在仿單上加註警語,提醒為可能的副作用。台大兒童醫院院長黃立民昨天表示,AZ疫苗接種後出現全身痠痛、發燒等一般副作用的比率較少,但出現過敏反應的比率較高,相較RNA疫苗,如「輝瑞/BNT」疫苗、莫德納疫苗多出二至三成,原因不明,研判與該疫苗是腺病毒載體病苗有關,RNA疫苗注入體內的蛋白質僅一種,但AZ疫苗注射七至八種蛋白質到人體。黃立民指出,目前所有新冠疫苗都還在觀察是否有罕見副作用,如接種後出現的血栓、脊髓炎是否與新冠疫苗有關連性,尚在調查,無法馬上下結論。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不用注射!芬蘭研發出鼻噴式新冠疫苗
新華社報導,芬蘭赫爾辛基大學8日公布,芬蘭研究人員研發出一款鼻噴式新冠肺炎疫苗,計畫幾個月內展開臨床試驗。據研究人員介紹,這款鼻噴式新冠疫苗是腺病毒載體疫苗,基於基因轉移技術研發而成,由於新冠病毒可通過呼吸系統傳播,疫苗選擇鼻腔給藥,可能在人體中引起比肌肉注射更廣泛的免疫反應。赫爾辛基大學和東芬蘭大學研究人員參與疫苗研發,研發團隊設立了一個公司負責這款疫苗的推廣。研發團隊負責人、東芬蘭大學分子醫學教授塞波.于拉-赫爾圖阿拉說,已經有一些國家表示可提供融資,以確保可以提前使用該疫苗。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗是打進猴子病毒 「6種人」施打前小心
我國首批20萬劑AZ疫苗,上午10時25分搭乘韓國航空KE-691班機運抵台灣桃園機場。AZ疫苗至成本低廉,價格親民,且運輸過程不用特殊冷鏈,但許多人不知道的是,這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。Q:AZ疫苗是打進猴子病毒,我會生病嗎?A:長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成介紹,AZ疫苗是載體疫苗,使用的病毒載體是猿猴腺病毒,不會造成人類感染。其他病毒作為載體,帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因,打入人體後,引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。Q:我適合打AZ疫苗嗎?A:振興醫院感染科主任李明政提醒,AZ疫苗屬於減活性疫苗,基底是腺病毒,雖然活性大幅降低,自體免疫系統疾病患者,如紅斑性狼瘡,類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打,改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說,目前新冠疫苗有年齡下限,但沒有年齡上限,兒童青少年不建議施打,主要是因為臨床資料少,懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打,需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好,但若是屬於治療中甚至急性期,就不建議施打。Q:各國AZ疫苗接種65歲以上長者不同調,長輩可打AZ疫苗?A:英國最新接種研究,發現70歲以上長者接種AZ疫苗保護力隨時間增加效果比BNT疫苗好;80歲以上長者,不論接種BNT疫苗或AZ疫苗,可降低八成住院率;我國凡18歲以上民眾都可以打AZ疫苗,含65歲以上長者。Q:AZ疫苗真的保護力較低,副作用高嗎?A:指揮中心日前已提供一表格,為AZ疫苗平反,該疫苗最常見的副作用為注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛,僅不到8%回出現發燒症狀。三軍總醫院副院長、前疾管署長張峰義強調,年輕人接種AZ疫苗後,確實較易出現發高燒或頭痛等副作用,但症狀通常約一天之內改善樂觀認為,「現在正是台灣接種好時機」。不建議施打:1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打,需先專業評估:6.懷孕或哺乳中婦女
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2021-03-01 科別.消化系統
拉肚子變瘦是因排掉宿便?醫:當心「代誌大條」
● 急性腸胃炎後體重減輕,恐是發炎性大腸炎上身● 細菌性急性腹瀉造成水瀉,體脂肪、蛋白質不受影響● 避免腸胃炎影響生活,勤洗手避免細菌、病毒連上牌桌三天,20多歲的小華(化名)熬夜熬到雙眼掛上熊貓眼,準備迎戰第四天時,凶猛的急性腸胃炎上門,只要一起身就得立刻跑廁所,原本的聚會統統取消,年假後半段都在床上躺著,不得動彈。她心想,既然嚴重腹瀉,年後應稍微減重,可亮麗重回職場,沒想到站上體重計,竟完全沒有變化。醫師:腹瀉變瘦 錯誤觀念新光醫院胃腸肝膽科主治醫師、健康管理部主任朱光恩表示,許多人以為腹瀉會使體重減輕,其實這是錯誤的觀念,若是急性腹瀉卻造成體重減輕,反而「代誌大條」,不僅要擔心可能非單純的急性腸胃炎,而是較為嚴重的發炎性腸胃炎,還可能是自體免疫疾病所致。急性腸胃炎 排掉的是水分朱光恩解釋,急性腸胃炎大多一到二天症狀就會趨緩,患者僅需要讓腸胃道休息一天,不要再進食,大多可以不藥而癒,急性腸胃炎的腹瀉表現,常會讓人誤以為排掉長期堆積在體內的宿便等,以達到體重減輕的效果。實際上,體重要出現變化仍與體脂肪有關,急性腸胃炎排掉的頂多是水分,不足以撼動體重。腹瀉1周掉2公斤 提高警覺朱光恩指出,若導致腹瀉的原因不是細菌或是病毒,而發炎性疾病,如潰瘍性大腸炎、克隆氏症,就可能會讓體脂肪流失,這類腹瀉會長達二周以上,屬於反覆性腹瀉,腸道發炎使蛋白質流失。提醒要特別留意,若是不斷腹瀉後,體重一周內減少超過2公斤,就必須提高警覺,恐怕不是單純的急性腸胃炎。想要防範急性腸胃炎,最好「勤洗手」,即可避免罹患細菌性或是病毒性腸胃炎。病毒性腸胃炎好發的季節,是在每年的11月到隔年的3月之間,以輪狀病毒、諾羅病毒、腺病毒為主。根據衛福部疾管署的監測,今年第五周(1月31日至2月6日)急診急性腹瀉就診達4819人次,較2018至2020年同期為低。朱光恩表示,今年受到疫情的影響,因急性腹瀉送急診的人數也大幅變少。腸胃炎飲食守則●吃乾飯勝於吃粥米飯熬久會出現酵素反而容易刺激腸胃蠕動●吃蘋果別削皮蘋果皮是天然止瀉劑,腸胃炎期間可吃適量●溫開水配鹽巴添加鹽巴的水可協助補充電解質●溫水+運動飲料溫水與運動飲料各半,可補充腹瀉後流失電解質●避免喝奶製品奶製品易刺激腸胃道,且容易脹氣不利於恢復資料來源/新光醫院胃腸肝膽主治醫師朱光恩製表/陳雨鑫
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2021-02-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國首款單劑疫苗問世 院士陳薇:年產能5億劑
中國已推出4款針對2019冠狀病毒疾病的疫苗,其中只有一款是腺病毒載體疫苗、僅需單劑接種即可。帶領研發的專家陳薇說,此疫苗今年內產能可達5億劑,目前資料顯示效果可維持6個月。中國國家藥品監督管理局25日批准兩款2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗有條件上市,其中康希諾生物公司重組病毒疫苗「克威莎」(5型腺病毒載體)是由康希諾生物和中國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所所長、中國工程院院士陳薇的團隊所共同開發。央視新聞報導,陳薇26日在白岩松主持的新媒體直播節目上,說明這款疫苗的效果、安全和產能。陳薇說,他們所研發的是基因工程疫苗,最大特點是能快速化生產,今年產能可達5億劑。由於此疫苗只需要打1劑,代表可供5億人接種。陳薇說,以在巴基斯坦所做1萬8000多人的觀察,克威莎的重症保護率能達到90%以上。到現在為止,「沒有發現跟疫苗相關的嚴重不良反應,也沒有發現跟其他疫苗有不一樣的特別特殊的不良反應」。對此疫苗的效果,目前的資料顯示可以支撐6個月。如果6個月以後疫情還沒有結束,陳薇表示,打完一針疫苗6個月後再打一針增強型,可以有10倍、20倍免疫反應的增高。此外,克威莎疫苗的使用沒有年齡上限。陳薇在節目中還稱,中國的疫苗研發在世界上位於第一方陣,過程中「一定要有自信」。
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
康希諾新冠疫苗申請上市 獲大陸國家藥監局受理
中國企業康希諾生物在香港證交所公告,該公司與大陸軍事科學院陳薇院士團隊合作研發的重組新冠病毒疫苗(Ad5-nCoV,5型腺病毒載體)附條件上市申請,獲大陸國家藥監局受理。公告稱,Ad5-nCoV的三期臨牀試驗期中分析數據結果顯示:在單針接種疫苗28天後,疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%;在單針疫苗中14天後,疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重症的保護功效分別為:單針接種疫苗28天後為90.07%;單針接種疫苗14天後為95.47%。康希諾生物表示,Ad5-nCoV保護有效性數據結果達到世界衛生組織標準要求。本月21日,康希諾生物已正式向國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理。據《香港01》報導,Ad5-nCoV疫苗由康希諾生物與中國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作研發,疫苗採用腺病毒載體平台技術,以複製缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。該疫苗自2020年9月起在俄羅斯啟動三期臨床試驗,並在墨西哥、巴基斯坦展開三期試驗。俄羅斯生物製藥公司Petrovax今年1月公布,第3期試驗的中期結果顯示,該疫苗有很高的安全性與有效性,在500名自願接種的參與者中,目前該公司分析200人的數據,顯示92.5%出現數量大的抗體,且試驗沒有出現不良的副作用。繼中國國藥集團、科興後,康希諾是第三家被獲大陸國家藥監局受理的疫苗。前兩者,都是滅活疫苗。
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2021-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3疫苗AZ副作用發生頻率相對低 年長者低於年輕人
中央流行疫情指揮中心今天公布統計,在3款新冠肺炎疫苗中,AZ疫苗在多項副作用出現頻率都比BNT/輝瑞及莫德納疫苗為低;且一般副作用發生頻率,年長者低於年輕人。指揮中心下午在記者會公布包含AZ疫苗、BNT/輝瑞疫苗、莫德納疫苗等3款新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗在2劑接種後一般副作用出現頻率(第三期臨床試驗)。一般副作用包含注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛、發燒超過38度。AZ疫苗在肌肉痛項目頻率為44%,高於BNT/輝瑞疫苗(38.3%),但低於莫德納(61.5%);在畏寒項目與BNT/輝瑞疫苗平手(31.9%);在關節痛項目,AZ疫苗是26.4%,也高於BNT/輝瑞疫苗的23.6%。在各項一般副作用中,莫德納疫苗的副作用發生頻率都是3款疫苗中最高。此外,一般副作用發生頻率,年長者發生頻率低於年輕人;腺病毒載體疫苗(如AZ)的第一劑高於第二劑;mRNA疫苗(如BNT/輝瑞、莫德納)的第二劑高於第一劑。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞在記者會後接受媒體訪問表示,疫苗會刺激免疫系統產生抗體和相關免疫因子,抵抗病毒入侵。在免疫反應產生過程中,多少都會有身體的症狀,亦即副作用,這不是打了疫苗後生病,而是正常的免疫反應,且通常都很輕微,1、2天後就會自然痊癒。羅一鈞說,年輕人免疫系統強,打入疫苗後可能反應劇烈,產生副作用機會比老人家高。一般副作用症狀愈強烈,通常也表示產生免疫效果愈高。莫德納疫苗副作用發生頻率為3款疫苗中最高,也可能與其受試對象有關,若年輕人較多,可能頻率就會較高。羅一鈞表示,腺病毒載體疫苗的特色,若會出現副作用,第一劑就會出現、第二劑會比較輕微;mRNA疫苗的特色則是第二劑比較可能出現副作用,若接種第一劑沒有發燒、沒有特別全身酸痛,到第二劑就比較可能會有。指揮中心指揮官陳時中說,參考歐洲國家狀況,未來會考慮因應不同疫苗產生副作用的狀況,第一線醫護人員會錯開施打,避免全體施打後很多人產生副作用,影響到醫療人力。
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2021-02-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一張圖了解各廠牌新冠疫苗副作用 最常見症狀是這些
國外臨床發現,AZ疫苗保護力較低,且副作用較高,不少歐美醫護人員拒打,指揮中心指揮官陳時中今回應,法國和瑞典有發燒情況,傳出停打,但法國只是顧慮到醫院發燒人過多,影響對疫情的誤判,希望第一線人員可以分批接種,我未來研擬醫護人員分批接種。目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗,為腺病毒載體疫苗,如AZ疫苗,及mRNA疫苗,如BNT疫苗和莫德納疫苗,陳時中說,據國際資料分析,整體來看,不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛,為五成到九成;排名第二的是疲倦則有五成到七成;第三為頭痛為五成至六成。外傳接種新冠疫苗第二劑副作用比第一劑更高?中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,以AZ疫苗而言,在接種第一劑後,症狀就會出現,第二劑症狀會更輕微;另外,BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA,第二劑副作用較大,如施打第一劑沒有發燒者,第二劑也會發燒。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗傳月底來 最快5月具保護力
外傳AZ疫苗廿萬劑將於本月底抵台,據了解,各地衛生局紛紛調查醫護人員意願並造冊。疫苗來台檢驗封緘至少需要三至四周,衛福部食藥署研究檢驗組組長王德原表示,新冠疫苗進口若提出專案書面審查,可在七天內完成。若首批AZ疫苗如期二月底抵台,三月初即可開打第一劑,依衛福部建議,AZ疫苗兩劑需間隔廿八天,約四月初開打第二劑。根據牛津大學臨床數據分析,接種後廿二天產生免疫力,國內最快在五月初就能出現具完整保護力者。指揮中心昨首度公布新冠疫苗接種地點,預計由醫院負責施打需超低溫保存的RNA疫苗,如Moderna疫苗等;常規保存二至八度冰箱的腺病毒載體AZ疫苗,安排基層診所或衛生所接種。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬說,第一階段開打地點僅選定廿八處醫學中心。指揮中心進入為期一個月的疫苗整備期,發言人莊人祥說,除了對醫護人員建置接種意願名單,建立預約系統、確認冷運冷鏈系統及緊急授權,都是當前重要任務。醫護為第一施打順位,無論哪種疫苗先來,第一階開打地點都在醫學中心,待疫苗數量逐漸增加,才會擴建接種地點。在台北開診所的醫師林應然已收到調查問卷,他說,「在第一線每天都很緊張,希望趕快開打。」不過,林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成說,國內守得好,不會出現歐美先打先贏氛圍,部分醫護寧願先觀望再決定。
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2021-02-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗接種點曝光! 擬Moderna疫苗在醫院、AZ在基層
新冠疫苗接種地點曝光,原則上需要超低溫保存,如Moderna疫苗等RNA疫苗,會在醫院施打;可常規保存於2-8度冰箱,如腺病毒載體疫苗的AZ疫苗,就會安排在基層診所或衛生所接種,中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩表示,「希望大家能透過預約來施打。」據傳日本新冠病毒變異導致疫苗效力下降,指揮中心發言人莊人祥表示,目前是有看到變異,懷疑從國外進來,日方已與英國、南非變異株對比,日本株沒有N501Y病毒變異,但日本株有E484K的變異,有可能降低疫苗效果,「但這只是推論,台灣目前沒看到日本變異株。」▌延伸推薦: 整理包/台灣採購到哪些疫苗 到貨時間、防護力、副作用一次看疫苗真能控制新冠疫情?看全球施打率排行榜
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2021-02-19 新冠肺炎.預防自保
「記者是新冠疫苗接種第幾順位?」 陳時中考倒疾管署
我取得新冠肺炎疫苗共2000萬,分別為透過COVAX平台取得的476萬劑、AZ疫苗1000萬,及Moderna疫苗505萬劑,除醫護人員優先接種外,誰能搶先接種各界關注,指揮官陳時中今在記者會上更是用「記者是接種第幾順位?」考倒疾管署,讓發言人莊人祥只能尷尬一笑。一個問題考倒疾管署,陳時中也幫忙緩頰,「我是幫大家問一下」,再回去研究一下,目前是沒有特別安排。疫苗劑量詳細時間下周確定,國內是如何規劃接種,施打地點、準備情況,疾管署署長、中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩說,已與地方政府串接醫院。周志浩說,原則上需要超低溫保存,如Moderna疫苗等RNA疫苗,會在醫院施打;可常規保存於2-8度冰箱,如腺病毒載體疫苗的AZ疫苗,就會安排在基層診所或衛生所接種,現在地方已經與醫院洽詢準備合約,同時也準備相關資訊系統,「希望大家能透過預約來施打。」如果疫苗來台灣後,第一優先是醫護人員,但中央長官以及各縣市首長是第幾順位呢?莊人祥表示,防疫相關人員是第一順位,第二順位是中央及地方政府的防疫人員,第一是維持防疫運作的重要官員,第二是接觸個案第一線防疫人員,第三入境感染者機場協助人員。
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2021-02-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
保護力六成不夠好? 前台大醫解析疫苗新知與保護力
繼輝瑞/BNT、莫德納這兩款mRNA疫苗取得美國食品藥物管理署(FDA)的緊急使用授權之後,美國嬌生公司的腺病毒疫苗,本月也即將接受美國FDA審查。前台大醫院感染科醫師、日本旅遊專家林氏璧在臉書粉絲專頁彙整新知,接種單劑嬌生疫苗,整體保護力約66%,針對重症保護力則是85%,沒有受試者對疫苗嚴重過敏。林氏璧指出,美國FDA將在2月26日審查嬌生新冠疫苗,很可能是美國緊急授權的第三支疫苗,有其重要性,值得單獨整理相關資訊,供社會大眾參考。他也提醒,疫苗並不是能完全防止感染才算有效,若能有效防止重症,對於新冠肺炎的防治都應該是有作用的。林氏璧文中整理之初步資料來自嬌生公司新聞稿,揭露4萬3783人參與之跨國第三期臨床試驗結果,只打一劑疫苗的保護力是66%,注射28天後對於重症保護力達85%,保護力在不同種族及年齡層之間並無顯著差異。目前無人出現嚴重過敏反應,僅9%受試者發燒,較嚴重的不良反應佔0.2%。跨國研究發現其保護力有區域差異。打疫苗14天後,美國保護力達72%,拉丁美洲有66%,在南非變異株佔比高的南非,保護力是57%。面對南非變異株的威脅,美國總統拜登的首席防疫顧問佛奇曾公開表示,病毒一定會繼續突變,防止病毒繼續進化的最好方式,就是阻止他繼續複製,因此必須盡快讓人們接種疫苗。林氏璧分析,目前從嬌生提出的新聞資料,還不能確定臨床試驗歸納的保護力是否包括輕症和無症狀,如果試驗只看中到重症,保護力僅66%確實不是非常好的數字。不過他也提醒,這是只打一劑的結果,同樣身為腺病毒疫苗的英國牛津/AZ疫苗兩劑間隔拉長到12周效果反而更好,嬌生也在去年11月中開始做第二個第三期臨床試驗去看打兩劑的效果,可以拭目以待。林氏璧提醒,疫苗並不是能完全防止感染才算有效,流感疫苗的保護力也只有四到六成不等,但能夠有效防止感染後演變為重症。因此,雖然現有疫苗的試驗結果做出來保護力範圍介於五到九成,對於新冠肺炎的防治應該都是有作用的。他也引用佛奇接受CNN訪問時所說的,如果有疫苗只需打一劑、不用特殊冷鏈、相對便宜、又可有效預防重症,這對於開發中國家、減少病人住院,都是很重要的事情。
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2021-02-10 科別.消化系統
過年免不了急性腸胃炎 醫師提醒不舒服要這樣吃
春節年假免不了要大吃大喝,更是急性腸胃炎的好發時節,每年此時急診裡都可以看到不少,醫師提醒如果腸胃不適,應該先禁食數小時,水也不能一次喝太多,先以流質食物補充營養,再吃固體食物像是麵條、白飯、土司、馬鈴薯,有助腸黏膜修復。過年期間每家餐桌上都是大魚大肉,而且有時候煮太多,反覆加熱,都是造成腸胃炎的原因,台南市立安南醫院消化科醫師黃文威表示,急性腸胃炎常見一直腹瀉、反覆嘔吐及肚子痛、脫水、發燒、全身倦怠感、有時還會心跳變快,須盡速就醫勿以為只要吃成藥就會好。急性腸胃炎主可分病毒感染如諾羅病毒、輪狀病毒及腺病毒等,另一方面則為細菌感染,如大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、腸炎弧菌等。他表示,急性腸胃炎在初期時,病人常會困擾要如何飲食比較適宜。初期如無脫水症狀,舉如小便尿量減少跟顏色變深、口乾舌燥、感覺心跳過快,此時可以先禁食幾小時讓腸胃休息一下。如要喝水可採取少量多次方式,勿一次喝下很多水,如此反會引起噁心嘔吐感。如只是吃一下固態食物就會想吐,建議先單純用液體流質方式補充營養,比如米湯、豆漿、米漿,俟嘔吐情況緩解後,再逐步嚐試吃少量固態食物如麵條、白飯、土司、馬鈴薯,有助腸黏膜修復。在急性期時應避免燒、烤、炸、辣刺激性食物以免加重腸胃負擔。
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2021-02-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸第三款新冠疫苗三期試驗出爐 有效率74.8%
由大陸中國軍事醫學研究院院士陳薇團隊和康希諾生物合作研發的中國重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ad5-nCoV,三期臨床試驗中期分析結果出爐,總體保護效力為74.8%。這是大陸繼中國國藥集團中國生物和科興中維的兩款滅活疫苗之後,大陸第三款新冠疫苗公布的三期臨床數據,這款疫苗的特點是只需單針,不久可望獲批上市。澎湃新聞報導,巴基斯坦負責國家衛生事務的總理特別助理費索.蘇丹(Faisal Sultan)於當地時間2月8日宣布,陳薇團隊與康希諾公司合作研發的腺病毒載體新冠疫苗克威莎 (Convidecia或Ad5-nCoV)在巴基斯坦進行的三期臨床試驗中期分析結果顯示,單針接種疫苗28天後,對重症新冠肺炎的保護效力為100%,總體保護效力為74.8%。該官員還透露,Ad5-nCoV在全球的三期臨床試驗資料顯示,單針接種疫苗28天後,疫苗對重症新冠肺炎的保護效力為90.98%,總體保護效力為65.7%。重組新冠疫苗的三期臨床試驗於2020年9月22日在巴基斯坦最先啟動,目前已在5個國家的78家臨床研究中心完成對4萬餘受試者的接種。該分析從3萬餘名受試者中收集了101個病例,結果表明該疫苗安全性良好。專案獨立資料審查委員會未發現任何與疫苗相關的嚴重不良事件。試驗中研究團隊採用了隨機、雙盲、安慰劑對照設計,主要是為了評估該疫苗在18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。受試者中包含60歲以上人群,且疫苗在這一人群中顯示出良好安全性。Ad5-nCoV是陳薇團隊與康希諾生物合作研發的,分別於2020年3月16日、4月12日在武漢啟動一期和二期臨床試驗,是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗。臨床試驗結果初步證明該疫苗安全,兩階段臨床試驗的資料均在國際知名醫學期刊「刺胳針」(The Lancet,大陸譯柳葉刀)發表。全球與康希諾疫苗採用相同技術路線研發的還包括牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、強生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄羅斯的「衛星V」,其中僅有康希諾疫苗與強生疫苗是單針疫苗,康希諾疫苗的另一特點是只需在2攝氏度至8攝氏度下儲存,適合運輸分發。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞與AZ疫苗能否合併施打?牛津大學將展開測試
新冠肺炎席捲世界,各國陸續展開疫苗施打,但目前已通過審核的疫苗都要打兩針,生產與配送卻緩不濟急。英國一個團隊4日就啟動實驗,準備安排受測者施打不同藥廠開發的新冠疫苗,藉此研究全球各國能否更靈活地展開接種作業。路透報導,英國目前已展開輝瑞的mRNA疫苗與阿斯特捷利康的腺病毒載體疫苗施打作業,兩隻疫苗施打間隔都是12周。牛津大學疫苗學家薛普(Matthew Snape)領導的研究團隊則打算讓受測者合併施打輝瑞與阿斯特捷利康疫苗,藉此評估免疫反應。這項實驗預定招募800多名志願受測者,規模比確定個別疫苗效力的臨床實驗要小很多,目標年齡層為50歲以上、風險較年輕人高且尚未施打疫苗的民眾。一組先打輝瑞疫苗、接著打加強劑的阿斯特捷利康疫苗,另一組受測者順序則顛倒過來,時間間隔為4周與12周。報導指研究團隊將檢查受測者的免疫反應,測量抗體與T細胞反應,也會監控預料之外的副作用,但不評估針劑合併後的整體效力。如果其他疫苗通過審核與展開施打作業,就會納入實驗範圍。薛普預期初步數據將於6月左右出爐,有助各國下半年的疫苗施打作業。阿斯特捷利康研究主管潘加洛斯(Mene Pangalos)3日受訪時,也指他們正透過異種加強(Heterologous boosting)技術,進行該公司疫苗與Sputnik V疫苗合併施打的臨床實驗,並指應進行更多研究,才能確定施打不同廠商的疫苗是否同樣有效。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
李秉穎直言太浪費 曝指揮中心不開放自費新冠疫苗施打
新冠肺炎疫苗何時到貨?中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎,今接受廣播節目「周玉蔻嗆新聞」訪問,周玉蔻詢問李秉穎「指揮中心從來沒有宣稱三月前可以讓醫護打到疫苗啊」,李秉穎回覆,當時指揮中心是說「有希望」。而台北市長柯文哲自爆有人與他兜售疫苗,他認為應是藥廠想走自費市場,試試看也可老柯比較有機會;但他表示國內已討論,國內不會開放自費新冠肺炎疫苗。新冠疫苗目前下落何在?指揮中心一直以簽約過程保密為由,不對外公布。周玉蔻今指出,台灣現在被上海復星卡住台灣購買的輝瑞/BNT疫苗,甚至有節目主持人說,台灣下訂買輝瑞/BNT疫苗的5000萬簽約金被退回。李秉穎表示,退回簽約金不可能,已經談好的事情就不會有退回的問題,除非工廠倒閉,無法出貨才可能退回簽約金。台灣目前採購疫苗的對象除了牛津/AZ疫苗以外,也與輝瑞/BNT及Moderna採購,Moderna出貨時間應會比輝瑞/BNT晚,現在台灣還在購買的途徑中,仍處於有變數的狀況。李秉穎表示,現在各國有限制出貨的情況,即使被卡住,最晚也會在下半年拿到,同時台灣的國產疫苗也可望在下半年可以施打,疫苗到貨後,國內接種率也不一定很順利,根據先前的調查,約有1/3的民眾不想打疫苗,加上此次疫苗是超快速發展,國外的不良反應事件也會讓民眾心存懷疑。李秉穎表示,不只國內會對打疫苗有疑慮,大國也會面臨類似問題,加上大國超買,也許他們國內打一半,其餘就能釋出,屆時台灣也能購買。台北市長柯文哲自爆有人向他兜售疫苗,李秉穎分析,應該是有代理商、藥廠,希望自行引進新冠疫苗,加入台灣的自費施打市場,因此向柯兜售看看,不過採購疫苗不是地方首長可以決定的,無論是從哪一國進口到台灣的疫苗,都要獲得食藥署的評估,確認有效性與安全性,才能通過緊急授權。李秉穎表示,指揮中心曾討論過是否要開放新冠肺炎疫苗的自費市場,結果發現其中具有商業風險,初期疫苗的採購必定「很貴」,又或是採購需要購足一定的量,如一次買200萬劑以上,目前的疫苗多數有保存的問題,加上民眾不一定有意願,也會使買到的疫苗打不完,導致浪費,最後決議「不開放」。各界對於我國不採購中國新冠疫苗仍有一定的疑慮,李秉穎表示,台灣其實是「從來沒有」進口過新冠疫苗,主要是對方從未提供詳細的臨床試驗報告,加上中國的疫苗製成相對複雜,一劑疫苗同時有十幾家業者製造,每一劑疫苗的品質恐怕無法一致來看。李秉穎說,他看了這麼久的報告,中國的疫苗報告也僅有釋出一款腺病毒的疫苗,從報告結果來看效果也不是很好。他說,疫苗進口不是這麼簡單,這些報告都要詳細檢附,才能輸台,如果不給報告,那就算了不要進來。至於中國積極對外販售疫苗,李秉穎分析,中國應該也是希望透過疫苗做外交,不過台灣仍不會放手安全性與有效性,一切都還是要照規定來。
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2021-02-02 科別.心臟血管
發燒、咳嗽別以為是無害的感冒!出現「4大症狀」很致命
隨著冬季來臨,流感病毒又開始蠢蠢欲動,除重視流感外,也不可忽視恐致命的疾病「心肌炎」,其症狀如發燒、咳嗽、喉嚨痛、嘔吐、腹瀉、疲倦乏力等容易與流感、感冒或腸胃炎相混,因此經常被民眾忽略,往往病情轉趨嚴重,出現胸痛、心律不整,甚至休克、心臟衰竭時,病人已面臨死亡威脅。振興醫院心臟血管內科任勗龍醫師表示,心肌炎的臨床表現千變萬化,多數心肌炎的發生成因為病毒感染、毒素以及自身免疫問題而引起。然而,根據研究顯示,天花疫苗是唯一也可能引起心肌炎的疫苗,其餘非活性的疫苗因不具活性,安全性相對高且臨床上並無證據會誘發心肌炎。初期症狀似感冒 若影響到心臟功能恐休克、猝死根據《新英格蘭雜誌》的分析,40歲以下成年人不明原因死亡中,約有20%的致病因是急性心肌炎。任勗龍醫師說明,心肌炎初期症狀不明顯且不易區分,症狀似感冒、上呼吸道發炎、腸胃炎等。然而,當影響到心臟肌肉時,心臟功能就會出現變化,像是傳導系統受到破壞會導致心律不整、心室顫動、心室頻脈等。這些突如其來的心臟功能變化,恐造成致命性的傷害,如猝死、心因性休克。任勗龍醫師表示,任何人都可能發生心肌炎,在臨床上從小朋友到年長的病患都有,但像是免疫系統尚未發育完全的嬰幼兒、癌症治療的患者或是本身患有自體免疫疾病的人,相對為心肌炎好發的高風險族群。除病毒感染 自身免疫問題也可能引起心肌炎心肌炎的主因分為兩大類型:感染性與非感染性,其中感染性因素包含:病毒性、細菌性以及寄生蟲性心肌炎,非感染性因素則為毒素與自我免疫問題相關。任勗龍醫師說明,在台灣最常見的心肌炎是由病毒感染所引起的,例如:腸病毒中的克沙奇病毒、腺病毒、伊科病毒、人類疱疹性病毒等。這些病菌易在心肌處大量繁殖,造成心肌細胞受傷、損壞,甚至會影響到心臟的功能,嚴重者需透過葉克膜或電擊等方式來搶救。然而,引起心肌炎的另一成因與自體免疫問題也息息相關。任勗龍醫師進一步說明,自體免疫系統發生問題的患者,例如:類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡、乾燥症等,因本身免疫系統已受到破壞,無法正確判定攻擊的對象是正常的細胞或不正常的細胞。因此,患者異常的免疫反應容易把心臟錯認為要攻擊的地方,誤傷了心肌細胞與心臟的功能,導致心肌炎的發生。心肌炎病程又快又猛烈 若有症狀切勿延誤就醫根據研究報告顯示,天花疫苗在少數的狀況下可能引起心肌炎,任勗龍醫師表示,此疫苗在台灣臨床已經許久未使用。目前民眾所施打的流感疫苗已是支成熟與時間久遠的疫苗,且不具活性與不含會加強免疫反應的佐劑。因此,在安全性上是可以放心的。最後任勗龍醫師呼籲,心肌炎雖不是常見疾病,但在流行感冒期間盛行的季節裡要格外小心,且心肌炎的病程通常又快又猛烈,醫師特別提醒,別再以為發燒、咳嗽和腹瀉等症狀僅是無害的感冒或腸胃炎,一旦發生疑似心肌炎症狀,切勿延誤,應盡早就醫!
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2021-01-26 該看哪科.兒科
一年感冒12次正常嗎?提升免疫大補帖
影片重點整理🔎1:12 什麼是免疫力?🔎2:45 感冒藥吃多會影響免疫力嗎?🔎4:15 小朋友常生病就代表免疫力不足嗎?🔎7:17 冬天如何預防感冒呢?🔎9:28 4關鍵全面提升免疫力坊間流傳不少關於兒童免疫力的迷思,例如,小朋友一年感冒超過5次,代表免疫力不佳?多吃感冒藥會削弱免疫力?醫師指出,這些都是錯誤觀念,兒童如一年內有2次以上反覆性的嚴重細菌感染,才需懷疑有免疫力問題,需就醫檢查。●免疫力不佳 先天因素居多2歲的妮妮曾高燒不退超過10天,原以為是一般感冒,經檢查發現,罹患的是一種罕見先天性免疫不全疾病─高免疫球蛋白M症候群,身體缺乏正常轉換抗體的能力,容易受到感染,需終生施打免疫球蛋白存活。開業小兒科診所副院長盧英仁表示,兒童的免疫力不全,可區分為先天性與後天性,其中以先天性居多,後天的免疫力不全,可能是孩童患有腦瘤、白血病等疾病影響所致。●兒童平均一年感冒5-8次 屬正常現象盧英仁解釋,有些父母會誤以為,小朋友一年感冒超過5次,代表身體虛弱、免疫力不佳,其實是錯誤認知。相關研究統計,兒童感冒平均次數一年5到8次,國外數據更顯示,甚至有一年超過12次的平均數,皆屬正常狀況。孩童之所以經常感冒,是因小寶寶在6到9個月大時,還有母親經由胎盤給予的抗體保護,較不容易生病,等到抗體逐漸消失,孩童也上學之後,長時間處在群體生活中,當班級裡有一名孩童生病,其他孩童也容易因接觸被感染。不過,雖然會引起感冒的病毒超過100種,例如,腺病毒、冠狀病毒、輪狀病毒、腸病毒等,孩童在每次生病痊癒後,都會產生對此種病毒的終生抗體,一般在4、5歲之後,已罹患過多數病毒,未來較不常經會生病。●吃感冒藥不影響免疫力 一年內逾2次嚴重感染才須當心此外,針對吃太多感冒藥會削弱免疫力的說法,盧英仁表示,若僅是一般緩解咳嗽、流鼻水等症狀的藥物,並不會影響免疫力,除非感冒合併鼻竇炎、中耳炎、肺炎、泌尿道感染時,醫師才會開立抗生素治療,當動用到比較後線的抗生素,容易促使細菌突變,產生抗藥性。一般來說,感冒病程約持續一周,初期發燒3到5天,之後會有咳嗽、鼻涕轉為濃黃等情形,最長也會在兩周內改善,但如一年內出現超過兩次的反覆性嚴重細菌感染,例如,腦膜炎、菌血症、皮膚起膿瘍等,需懷疑免疫力有問題。盧英仁表示,攝取五色蔬果、多喝水、少吃甜食,或可補充綜合維他命,乳鐵蛋白、蜂膠、鋅等營養素,經醫學證實可提升免疫力;日常生活勤洗手、戴口罩、少摸口鼻眼,每周進行至少3次、每次30分鐘的運動,例如,羽球、游泳、快走等,有助提升免疫力。更多訊息加入LINE@搜尋《友愛寶貝大無畏》盧英仁小檔案現職:翁佩魁小兒專科診所副院長主治專長:疫苗注射兒童健檢一般小兒感染疾病小兒過敏氣喘泌尿道感染皮膚疾病學經歷:台北國泰綜合醫院小兒感染科主治醫師中華民國小兒科醫學會專科醫師中華民國感染症醫學會專科醫師中華民國醫用超音波學會專科醫師臺大醫院小兒感染科研究員輔大醫學系臨床講師小兒科專科醫師指導醫師中華民國兒童保健協會會員嬰兒與母親雜誌票選2010年以及2011年以及2013年以及2016年全國最佳小兒科好醫師
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何美國新冠疫苗研發較快?陸CDC:因他們病人多
大陸聲稱,早在今年1月底2月初就展開新冠疫苗研發,但何以如今進展卻落後於美國?對此,中國疾控中心主任高福表示,主要是因大陸很快就將疫情控制住了,因此當疫苗研發出來時,「中國沒有病人了」,不具備三期臨床實驗環境。「不像美國,現在仍然有很多新冠肺炎病人」。高福接受新華網專訪時指出,要防控傳染病,疫苗是最後能解決的辦法。今年1月底2月初,中國疾病預防控制中心的病毒病所就開始篩選做為疫苗的病毒種子,甚至將P3實驗室借給中國生物的北京生物製品所、北京科興公司來聯合研發新冠肺炎滅活疫苗。高福稱,大陸現在走得最快的三種滅活疫苗三期臨床都已經接近尾聲,相信不久的將來就會有結果。他說,「據我掌握的情況應該還是很好的」。對於歐美在這次新冠疫苗研發多未採用滅活疫苗,高福說,滅活疫苗的生產需要生產企業具備P3實驗室,「他們沒有,所以滅活疫苗這條線就沒有走」。高福表示,歐美走的mRNA疫苗路線,是為癌症病人研究的疫苗,「給病人用和給健康人用是不一樣的」。「我不說它未來到底會不會有副作用,但至少沒有排除,因為人類將是第一次把mRNA疫苗打在健康人身上,所以背後還有一個安全問題。」但高福也認為,面對這次新冠肺炎疫情,不同的公司、不同的國家走不同的路子,最後證明某一條、某兩條或某三條最好,這對人類是好事。「如果大家追著一個路線做,萬ㄧ有問題呢?」他表示,當初就是因為對新冠肺炎病毒了解太少,因此大陸一開始進行疫苗研發時就布局五條路線:滅活疫苗、病毒載體疫苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗、蛋白亞單位疫苗。高福還要求大陸民眾,「要對中國的疫苗有信心,要對中國的科學家有信心,要對中國從事公共衛生事業的人員有信心。」他同時又強調,要意識到疫苗防病的侷限性。新冠肺炎病毒是第7個感染人類的冠狀病毒,人類戰勝病原微生物的歷史還很短暫。高福說,「我們越來越認識到這個病毒的隱蔽性、狡猾性」。他指出,大陸一開始照著MERS「照方抓藥」,照著動物源性疾病的方向追溯新冠病毒,但他親自去武漢「翻箱倒櫃」找動物,周圍的動物也找了一圈,都沒有找到。他表示,有可能在新冠病毒都已經沒有了,人類還是沒有找到它的源頭到底在哪兒。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
便宜不用冷鏈的AZ新冠疫苗 原來是把猴子病毒打進身體
新冠肺炎疫苗開發領先群中,包含BNT/輝瑞疫苗、莫德納疫苗、AZ/牛津疫苗,其中AZ疫苗至成本低廉,價格親民,且運輸過程不用特殊冷鏈,也是我國鎖定爭取的新冠疫苗之一,但許多人不知道的是,這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。在全球疫苗研發競賽中,輝瑞/BNT疫苗、Moderna疫苗、牛津/AZ疫苗為領先群,BNT疫苗、牛津疫苗持續由COVAX平台及藥廠爭取,Moderna疫苗未列COVAX首波名單,但指揮中心已直接與藥廠接洽。針對賽諾菲/GSK疫苗,我保留在COVAX選擇權,暫無直接接洽藥廠。載體疫苗以其他病毒作為載體,帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因,打入人體後,引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。AZ疫苗使用的病毒載體是猿猴腺病毒,不會造成人類感染。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,載體疫苗製程快速,所以才能在這次新冠疫苗研發競賽中成為領銜群,且製造成本低廉。載體疫苗只須保存2-8度環境即可,不像RNA疫苗需要零下70度超低溫冷藏,因此,接種國家地區不用額外建立特殊冷鏈系統,運輸成本低。載體疫苗目前沒有商業上市大量使用,且因其是活性疫苗,不僅免疫供功能差者或孕婦不可接種,若人體對載體有抗體,疫苗效果甚至可能變差。載體疫苗相較於mRNA疫苗,運輸及儲存成本較低;涉及病毒等生命體的培養和放大,製造成本較高。牛津/AZ疫苗目前傳出售價為2.23英鎊(約新台幣82元),與輝瑞/BNT疫苗的19.5美元(約新台幣546元)、Moderna疫苗15.25美元(約新台幣427元)相比價格低非常多。
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
雞尾酒疫苗? 英俄專家合作將混合兩國疫苗研究效果
英國廣播公司報導,英國和俄羅斯專家攜手合作,將研究牛津-阿斯特捷利康合作研發的疫苗,和俄國自力研發的新冠疫苗「加馬列亞」(Sputnik V)合併使用,觀察是否能發揮更高保護效果。這項試驗將在俄羅斯進行,預定以18歲以上為受試對象,但未說明試驗人數。試驗目的在研究混合使用不同的新冠疫苗能否提高保護效果,或是讓效果更持久。【中央社/莫斯科11日綜合外電報導】英國藥廠阿斯特捷利康今天表示,他們與英國牛津大學合作研發的新冠肺炎疫苗AZD1222,後續臨床試驗將混合部分俄羅斯自製疫苗史普尼克V(Sputnik V),以觀察效果如何。法新社報導,阿斯特捷利康(Astra Zeneca)俄羅斯分公司在官網發布英俄文聲明表示:「我們今天宣布一項臨床試驗計畫,結合我們與牛津大學(Oxford University)研發的AZD1222和俄羅斯加馬利亞研究所(Gamaleya Research Institute)研發的史普尼克V,以評估其安全性和免疫原性。」AZD1222和史普尼克V這兩支疫苗,都是用人類腺病毒為載體。提供史普尼克V研發資金的俄羅斯主權財富基金「直接投資基金」(Direct Investment Fund)今天也發布聲明說,他們11月23日向阿斯特捷利康提出建議,「讓自家疫苗進行額外臨床試驗,加入史普尼克V疫苗2個載體中的一個」。阿斯特捷利康表示,將募集18歲以上成人參與試驗,預期今年底前展開。阿斯特捷利康在聲明中還說:「結合不同的2019冠狀病毒疾病(Covid-19,新冠肺炎)疫苗,可能是重要的一步,或許能產生更強的免疫反應和更容易取得,因而提供更廣泛的保護。」
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2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
墨西哥決定向大陸購買3,500萬劑新冠疫苗
墨西哥決定向大陸購買3,500萬劑的新冠疫苗。路透報導,墨西哥外交大臣埃塞拉德9日表示,該國衛生部已簽署一項協議,同意購買3,500萬劑中國康希諾生物生產的疫苗。埃塞拉德已在推特上宣布這一消息,並表示墨西哥將在本周內達成交易。康希諾生物生產的疫苗是與中國工程院院士、軍事醫學研究院研究員陳薇團隊合作研發的腺病毒載體疫苗。
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸專家:6億劑陸製新冠滅活疫苗將在年內批准上市
中國工程院院士王軍志今日表示,今年內大陸將有6億劑大陸製新冠滅活疫苗獲批上市。據武漢晚報微信公眾號報導,王軍志在第八次世界中西醫結合大會上介紹,疫情發生之初,科研攻關組在第一時間布局疫苗研發任務,部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術路線,組織12個團隊進行研發。他說,截至2日止,全球在研疫苗共有214個。其中51個已進入臨床研究,其中大陸14個;進入三期臨床的有14個,大陸為6個;而大陸進入三期臨床的6支疫苗,其中4支為滅活疫苗。他說,滅活疫苗在大陸是較成熟的,技術也較好。滅活疫苗的主要特點是與天然病毒結構最接近,因此應用以後人體的免疫應答反應較強,安全性也可控。此外也比較穩定,可在2至8攝氏度下運輸,冷鏈運輸方便。王軍志說,滅活疫苗製備出來後,經過了多期臨床試驗,已初步得到良好的安全性和免疫原性結果。滅活疫苗須在P3實驗室生產,若要大規模生產,其實驗室的生物安全保障和檢測技術必須要達到世界一流的水準。他強調,「這方面我們國家做得非常成功,所以這一次我們國家滅活疫苗能走在全世界的前面。」
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫師用心整理 1張表讓你秒懂新冠肺炎3大疫苗優缺點
全球新冠肺炎進入第二波大流行,但值得慶幸的是疫苗已上市有望,台南市立安南醫院整理目前三大疫苗的優缺點,看起來阿斯特捷利康生產的疫苗價格最便宜,也最容易保存,但前後進行兩次大規模的人體試驗,保護效力差異頗大而受質疑,莫德納的保護效果最好,保存條件負20度相較輝瑞的負70度較容易,但價格也最貴,一劑大約25美元、約750元台幣。全球努力研發疫苗,率先傳出好消息的是上述3家藥廠的疫苗,安南醫院副院長許秉毅等人,根據國外的最新資料,將3大疫苗的特色整理出來,讓人一目瞭然。許秉毅指出,目前引領風騷的3大疫苗龍頭為莫德納 (Moderna)、輝瑞 (Pfizer)/BioNTech、阿斯特捷利康 (Astrazeneca);莫德納與輝瑞的疫苗皆屬於「RNA疫苗」,目前已完成第3期試驗,且結果顯示成效良好。其中莫德納的人體試驗,受試者達3萬人,最終共計有95人感染新冠病毒。其中,安慰劑組感染者佔90人,疫苗組只有5人,疫苗之療效達94% (85/90)。輝瑞的人體試驗,受試者為4萬3538人,最終共計有170人感染新冠病毒。其中安慰劑組受感染者有162人,疫苗組只有8人,疫苗之療效為95% (154/162)。阿斯特捷利康使用的是「腺病毒載體疫苗」,該公司曾進行兩個人體試驗,結果差異頗大,第一個人體試驗,受試者為2741人,疫苗的療效高達到90%;第二個人體試驗,受試者為8895人,疫苗的療效只有62%。兩個實驗的數據綜合起來,平均疫苗療效為70%。許秉毅表示,由於阿斯特捷利康的疫苗試驗結果療效差異大,有點受到質疑。尤其令人費解的是:第一個人體試驗所用的疫苗劑量事實上較第二個研究的疫苗劑量小,保護效果反而高達90%,比第二個研究的62%好。他表示,許多人都關心這些疫苗使用起來到底安不安全,3家藥廠所公布的報告中,只有少數病人出現疲累無力、頭痛等副作用 ,嚴重副作用的發生率甚低。不過阿斯特捷利康在進行第3階段臨床試驗時,有一名受試者曾產生嚴重不良反應 (橫斷性脊髓炎, transverse myelitis),一度暫停試驗,後來經過該國的藥品健康管理局的核可後,試驗才有辦法重回軌道。此外,值得關注的是目前全球還有6株疫苗尚未完成第3階段的人體試驗前,就已經在中國、俄羅斯及阿聯酋被當地政府核可使用,預防效果及副作用發生率如何有待完整的研究報告。而疫苗的保存方式牽涉到未來的使用,許秉毅表示,阿斯特捷利康疫苗保存最為簡易,只需放在常規冰箱 (2-8°C),便可保存6個月。莫德納疫苗需保存在-20°C (等同於家用冰箱的冷凍庫溫度) 下。最困難保存的是輝瑞疫苗,因為該疫苗需存在-70°C,會造成保存和運送時的不便。
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2020-11-20 新冠肺炎.預防自保
美歐疫苗研發接連報捷 中國密集為自家疫苗造勢
美國輝瑞、莫德納等藥廠研發武漢肺炎疫苗近日紛紛報捷後,同在研發疫苗的中國,從官方、專家到媒體開始同步密集為自家疫苗造勢,包括外交部、CDC及知名專家都加入造勢行列。不到2週內,輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)已3次宣佈新成果。其中,莫德納16日宣佈,旗下的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗有效性達到94.5%,高於輝瑞9日才宣佈的90%有效性。不久,輝瑞18日宣佈,與德國生技企業BioNTech合作研發的疫苗,在第3期臨床試驗中的最終數據有效率達到95%,已達到申請緊急使用授權的要求,並計劃在數天內向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請這一授權。綜合中國媒體報導,上述美歐藥廠在武漢肺炎疫苗上的研發,引起中國各界的關注與討論,中共大小官媒除報導外,也開始訪問本國專家學者探詢意見,加上官方及專家開始密集回應及造勢,試圖營造中國在疫苗研發競賽上「未居下風」的印象。中國知名傳染病學專家鐘南山16日在廣州舉行的「2020官洲國際生物論壇」說,對於武漢肺炎疫苗研發,輝瑞的疫苗能阻止90%的感染,其實廣東乃至於中國的疫苗「研發水平也差不多」。但他接著說,要有了第1階段實驗結果才能公佈。中國外交部發言人趙立堅18日則在例行記者會上宣稱,中國政府在疫情爆發後第一時間佈局滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗及核酸疫苗5種技術;目前中國已有5款疫苗正在阿聯、巴西、巴基斯坦、秘魯等國開展第3期臨床試驗,另有多款疫苗正加緊推進第1、2期臨床試驗。在輝瑞18日宣佈旗下疫苗有效率達95%後,中國疾病預防控制中心主任高福19日在出席一場線上研討會時宣稱,目前全球還沒有疫苗完成第3期臨床試驗,最近輝瑞和莫德納「稱他們的疫苗非常有效。請相信我,我想要告訴大家,中國的疫苗也是非常有效」。同一天,中國醫藥集團董事長劉敬楨聲稱,到目前為止,國藥集團(武漢肺炎)疫苗無論研發、臨床實驗還是生產及緊急使用「在各個方面全部領先於全球」。其中在緊急使用上,目前已在近100萬人身上接種,「沒有接到一例嚴重不良反應的報告,只有個別的有一些輕微症狀」。稍早前,劉敬楨7日曾公開說,國藥集團的疫苗已經在阿聯等10國展開跨國臨床第3期實驗,4萬多人在接種後的「各項表現非常好」。而在所有的接種者當中有5.6萬人離境,目前無一感染。但中新社報導,有中國醫藥業界人士表示,劉敬楨上述說法「只是一個自然觀察結果,受諸多因素影響,並不是一個嚴格的3期臨床實驗結果」。
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2020-11-11 新冠肺炎.周邊故事
國台辦:將為台灣民眾施打大陸新冠疫苗做出妥善安排
進入冬季,全球新冠肺炎疫情愈形嚴重,目前大陸研發的新冠疫苗進展順利,大陸國台辦發言人朱鳳蓮11日上午在例行記者會中表示,大陸將會為台灣民眾施打大陸疫苗做出妥善安排。大陸目前有四款新冠疫苗進入三期臨床實驗,包括三款滅活疫苗、一款腺病毒載體疫苗,且已有數萬人施打,包括海外試驗對象與大陸優先保障人員,根據各研發單位報告尚無明顯不良反應。今天上午在國台辦例行記者會上,媒體問到在大陸台灣民眾未來能否施打、如何施打大陸新冠疫苗?朱鳳蓮表示,「台灣同胞也是我們的同胞,大陸會持續跟進了解,做出妥善安排。」
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2020-11-07 科別.眼部
(已有) 結膜炎眼睛紅癢怎麼辦? 千萬不要揉!眼科名醫教你應急作法
!--@IMAGE_9021657_CENTER_0@--> 「化粧可能會讓眼睛又紅、又癢?」沒錯!相信不少人都有過這樣的經驗,莫名雙眼紅通通的,布滿血絲,加上搔癢感,讓人揉啊揉的想藉此緩解不適,殊不知卻愈揉愈癢、愈揉愈紅;究竟造成眼睛紅癢的原因是什麼?正確的緩解方式又該怎麼做呢? 眼睛紅癢 眼白處結膜發炎最常見 中國醫藥大學新竹附設醫院眼科主任陳瑩山說明,眼睛紅癢是病患最常見的問題,主要是眼球表面的眼白處結膜發炎所致,大部分是因眼結膜碰到空氣污染、花粉、二手菸、化粧品,或者空氣中PM2.5的懸浮粒子等過敏原,引起的過敏性結膜炎。 此外,過敏性結膜炎也可能因配戴隱形眼鏡導致眼睛乾燥,或隱形鏡片的慢性刺激、清潔保養液,引起眼睛癢、灼熱感、大量流眼淚、出現分泌物;陳瑩山提及,全身疾病或自體免疫疾病也可能合併造成結膜發炎,不過,此類過敏性的慢性結膜炎,並沒有傳染性。 急性結膜炎傳染力強 雙眼會同時感染 陳瑩山指出,有一種因細菌或濾過性病毒感染的結膜炎,屬於急性結膜炎,傳染力極強,通常是雙眼同時感染,並可經由手部接觸、揉眼睛所致;若以孩童感染的結膜炎來說,大多是與腺病毒的感冒,可能透過上呼吸道感染者打噴嚏、咳嗽時而傳染。 緩解眼睛紅癢 閉眼休息、冰敷和眼藥水 萬一眼睛紅癢該怎麼辦?陳瑩山建議,首先不要用手揉眼睛,以免已有過敏性結膜炎的眼睛紅腫、發炎更不舒服,至於急性病毒性的結膜炎、揉了眼睛也會造成傳染。此時,最重要的應該是閉眼休息、冰敷雙眼,也可以點用人工淚液或消炎止癢的眼藥水,藉此舒緩不適;如果症狀還是無法緩解,就要儘速就醫,由專業的眼科醫師診斷評估。 合併視力模糊、疼痛 小心引發眼角膜炎 要注意的是,如果眼睛紅癢,又合併視力模糊或者異物感、疼痛,就要更加小心,可能是病菌感染波及到角膜,一旦引發角膜炎會影響視力,一定要多留意。 食藥署也提醒,一旦眼睛出現紅癢症狀時,最好儘快就醫以判斷病因,並搭配正確用藥、改善個人衛生習慣,才能確保雙眸晶亮健康。延伸閱讀: 過敏讓眼睛發癢卻不能揉? 別忍了!2動作也能緩解 眼睛乾點眼藥水就好? 一點也不OK!眼睛乾澀真正該做的事有這些
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2020-11-04 新冠肺炎.專家觀點
東洋新冠疫苗破局 蘇益仁:明年三月前有疫苗機會渺茫
台灣東洋今晚間臨時宣布,代理因新冠肺炎疫苗破局,前疾管局長蘇益仁表示,國內明年三月前有新冠疫苗可打機會渺茫,預估國產疫苗明年六月上市,由於秋冬到來,新冠肺炎及流感疫情齊來,台灣已錯過十二月接種完流感疫苗、明年一月、二月打新冠肺炎最理想的防疫模式。蘇益仁表示,與東洋談判破局,讓明年第一季買到新冠肺炎疫苗可能性更小,對台灣來說選擇性已經越來越少,雖目前指揮中心著力於COVAX爭取牛津大學研發的疫苗,但目前即使買得到該疫苗,還需考量該疫苗為腺病毒載體疫苗,有三成機率可能出現接種後不良反應。蘇益仁說,目前接種新冠肺炎疫苗有三個重要時間點,歐美已規畫明年第一季施打,「在此時接種最好」,第二階段明年三月到六月接種,由於疫苗已進入量產時期,國內開始接種可能性較大,再者是六月到年底,將有六十億劑新冠肺炎疫苗上市。蘇益仁認為,因COVAX平台疫苗數量本就不多,要分擔疫苗的國家也多,即使可選擇牛津疫苗,但現在都還沒談好,透過COVAX,也幾乎不可能明年三月前取得疫苗,「明年六月拿到的可能性較大」,國產疫苗則需要明年六月才能出來。台灣疫苗推動協會理事長、長庚兒童感染科主治醫師黃玉成也認為,即使簽了COVAX,但還是不確定能否爭取到疫苗,對於國內而言,若無法在第一季取得疫苗,各國陸續打開、邊境解封,如果保持國內高規格防疫,雖不怕病毒入侵,卻可能對經濟造成前所未有的衝擊。雖購買國際疫苗機會小,但黃玉成認為,反而給國產疫苗一條生路,國外疫苗希望渺茫,指揮中心會更將關愛的眼神投向國產疫苗,若希望盡快有新冠肺炎疫苗可接種,加速國產疫苗是可行方法之一,樂觀預估明年第二季上市也來得及救經濟、助防疫。
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2020-10-24 科別.眼部
眼睛紅癢怎麼辦? 眼科醫師教你應對結膜炎
化粧可能會讓眼睛又紅、又癢?沒錯!食品藥物管理署邀請,中國醫藥大學新竹附設醫院眼科主任陳瑩山說明。眼睛紅癢是病患最常見的問題,主要是眼球表面的眼白處結膜發炎所致,大部分是因眼結膜碰到空氣污染、花粉、二手菸、化粧品,或者空氣中PM2.5的懸浮粒子等過敏原,引起的過敏性結膜炎。過敏性結膜炎也可能因配戴隱形眼鏡導致眼睛乾燥,或隱形鏡片的慢性刺激、清潔保養液,引起眼睛癢、灼熱感、大量流眼淚、出現分泌物。此外,因全身疾病或自體免疫疾病也可能合併造成結膜發炎,此類過敏性的慢性結膜炎,並沒有傳染性喔!陳瑩山指出,另外有一種因細菌或濾過性病毒感染的結膜炎,屬於急性結膜炎,傳染力極強,通常是雙眼同時感染,並可經由手部接觸、揉眼睛所致。若以孩童感染的結膜炎來說,大多是與腺病毒的感冒,可能透過上呼吸道感染者打噴嚏、咳嗽時而傳染。萬一眼睛紅癢該怎麼辦?陳瑩山建議,首先不要用手揉眼睛,以免已有過敏性結膜炎的眼睛紅腫、發炎更不舒服。至於急性病毒性的結膜炎、揉了眼睛也會造成傳染!此時最重要的應該是閉眼休息、冰敷雙眼,也可以點用人工淚液或消炎止癢的眼藥水,藉此舒緩不適。如果症狀還是無法緩解,就要儘速就醫,由專業的眼科醫師診斷評估。要注意的是,如果眼睛紅癢,又合併視力模糊或者異物感、疼痛,就要更加小心,此時可能是病菌感染波及到角膜,一旦引發角膜炎會影響視力,一定要多留意。食藥署提醒您,一旦眼睛出現紅癢症狀時,最好儘快就醫以判斷病因,並搭配正確用藥、改善個人衛生習慣,才能確保雙眸晶亮健康喔!原文引用自:藥物食品安全週報