2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
哪一種疫苗最合適？ 新冠疫苗四大技術比一比
新冠疫苗為全民關注焦點，但四大技術包括mRNA、重組蛋白（次單位）、腺病毒、滅活病毒的異同與優劣，一般民眾大多霧煞煞。最近永齡基金會、台積電要買的BNT疫苗，就是mRNA疫苗，也號稱是相對有效的疫苗。至於哪一種疫苗最有效？可能因人而異，不過每種疫苗都或多或少會有副作用，只是因個人體質表現狀況不一。最近發表最新試驗結果的Novavax公司，其數據顯示，保護效果逾九成，其重組蛋白技術，恰好跟國內三家疫苗廠國光（4142）、高端、聯亞生的技術一樣，也引發討論。這四大疫苗技術，各有優缺點。先講近日最受關注的重組蛋白技術，是取病毒的DNA培養出「假病毒」，這類假病毒帶有新冠病毒的「特徵」，因此開發成疫苗打入人體後，免疫系統可以透過認識「病毒特徵」產生抗體，而後遇到真病毒就會啟動攻擊。優點是安全、有效，缺點是開發時間長。其次，以mRNA為主要技術的輝瑞BNT、莫德納疫苗，屬於最新技術也最複雜，是把病毒的「遺傳訊號」（mRNA）片段包在奈米等級的「油脂球體」中，打到人體，這個遺傳訊被人體接收後，生產出「病毒的特徵（蛋白）」，讓免疫系統認識並產生抗體。優點是辨識病毒效率高，但缺點是保存不易，而是否可能在未來會影響人體的免疫系統發展，也存在爭議。第三是，腺病毒載體疫苗，主要開發者有嬌生、AZ。腺病毒疫苗的技術原理，是以腺病毒為載體並帶著新冠病毒DNA的片段，進入人體細胞，也是複製出病毒蛋白讓免疫系統認識，再產生抗體。優點是保存容易、成本低，但因為本身是病毒，容易造成較多副作用。最後是滅活（死毒）病毒，以中國大陸的科興疫苗為代表，簡言之，把病毒弄死（降低活性）後，並把病毒屍體注入人體，讓免疫系統認識進而產生抗體，達成免疫效果。優點是開發時間短、簡單、有效，但危險性也較大，因為或許有「滅活不完全」的病毒潛藏其中。屆時可能打疫苗反而感染。
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
多國曾停打AZ疫苗 年齡設限
ＡＺ疫苗因傳出血栓事件，歐洲許多國家一度暫停施打，之後調整接種者年齡限制，且不建議卅歲以下接種；挪威專家不建議政府採用腺病毒載體疫苗，即ＡＺ和嬌生；日本也不將ＡＺ列為接種疫苗選單，僅施打輝瑞和莫德納疫苗。英國牛津大學和阿斯特捷利康藥廠合作研發的ＡＺ疫苗，因不需要特殊冷鏈保存及運輸，推出時備受各國歡迎，今年三月因血栓等事件，冰島、挪威、丹麥、荷蘭等國一度暫停施打。歐洲藥物管理局ＥＭＡ四月初指出，血栓應列入ＡＺ「極罕見副作用」，但仍強調疫苗效果仍是利大於弊。ＥＭＡ疫苗事務主管卡瓦列里本月十四日表示：「對所有年齡層，包括六十歲以上民眾，ＡＺ疫苗的險益評估都是正面的。」由於不良事件多發生於卅歲以下，各國訂出接種年齡限制。澳洲、義大利六十歲以上才能接種，英國政府建議四十歲以下民眾應接種其他疫苗。世界衛生組織ＷＨＯ臨時建議，除了有嚴重過敏史和十八歲以下青少年，多數民眾可接種ＡＺ。指揮中心昨表示，國內尚無死亡個案被判定跟疫苗有關，施打ＡＺ疫苗血栓通報五例，三例已確認、兩例審查中，年齡皆在六十歲以下；我國每百萬人血栓機率四點四二人，低於英國的十四點二人、澳洲十一點四人。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗能混打？ 張上淳：打AZ再打BNT效果更理想
我國目前有莫德納、AZ疫苗正在施打，7月可望有高端國產疫苗可接種。至於能不能混打？指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天說，最近有看到西班牙非正式報告、德國論文報告，雖然沒完整審查，但可看到更多資料顯示，打AZ再打BNT輝瑞的醫護，中和抗體能力效價，比只打AZ更為理想。張上淳說，台灣持續關切混打議題，但國內過去都是AZ疫苗就沒此議題，自從莫德納進來，大家就開始在專家小組討論，還有相關承辦的組長都在討論。他表示，有些安全性資料報告出來，後續也開始做免疫中和抗體變化狀況，先前有西班牙非正式報告、德國論文報告，雖沒有完整審查，打完AZ再打BNT，中和抗體的能量是更為理想，基於說理論上先打腺病毒載體疫苗，再用不同平台做出Ｍrna疫苗，學理上會有更好免疫反應，實際上也有初步資料顯示，所以是可以考慮用這模式。至於美國捐贈的75萬劑疫苗，6月底以前會來？指揮官陳時中說，美國這邊在最後簽約程序，疫苗就是大家合意，各類事情還是有些行政程序，會盡快來。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端比AZ貴7倍 1隻牛剝多次皮
高端疫苗解盲號稱「大成功」，將向衛福部申請緊急授權，但每劑價格高達八八一元，遠超過目前已上市的西方國家流通疫苗，甚至為ＡＺ疫苗的八倍之多，躋身「全世界最貴本土疫苗」行列。業者分析，主要因素有三個：包括研發補助、生產量，及代工問題，關鍵因素是高端一旦開始生產，就必須付給其他廠商權利金或者外包費用，等於「一隻牛剝很多次皮」。以目前揭露資訊可知，目前全世界最貴的本土疫苗是大陸的國藥疫苗，每劑售價高達三百元人民幣，合台幣超過一千二百元；其次是科興疫苗，每劑約二百元人民幣。不過高端價格揭露後，已擠下科興疫苗，成為「全世界第二貴的本土疫苗」。前疾管局長蘇益仁說，疫苗成本包括研發、技術授權、生產材料及設備、製造等。高端研發新冠肺炎疫苗政府有補助，但當初向美國國家衛生研究院取得抗原授權的技術費很貴，加上病毒培養機要向國外買、機器昂貴，另外注射的針筒、針劑、填裝疫苗的容器等有些也要向國外購買，產量少成本當然墊很高，最重要的關鍵是產量少。業者舉例，高端最原始的新冠病毒株、技術平台是從美國國衛院取得，依據高端去年五月五日發布重大訊息表示，與美國國衛院（ＮＩＨ）簽署全球商授權，依約需支付一定金額的簽約金、里程碑金及銷售權利金，但未具體透露金額。另外，高端疫苗裡最重要的佐劑，來自美Dynavax生技公司，雖不知雙方合約具體內容，但應該免不了權利金或分潤。至於為何高端疫苗每劑比聯亞貴一三○多元？蘇益仁表示，聯亞的疫苗是自己生產製造，高端疫苗是租用台康的工廠製造，成本比聯亞高。此外，ＡＺ疫苗是使用腺病毒當載體的重組病毒疫苗，可以快速大量複製不讓人體染病的病毒來製作疫苗，成本非常低，不能和國產疫苗相比。生技業者並表示，經濟學的鐵律是「產量越大，個別生產成本越低」，高端、聯亞雖都已經簽下國內五百萬劑的合約，但與其他國家動輒數億、數十億甚至上百億的預購產量相比，只能算是杯水車薪；且西方大廠的疫苗常常在研發階段，就已被各國政府投資並搶訂產量，價格當然也可以壓低。國產疫苗目前只通過二期臨床，未來第三期何時完成、何時能獲得國際認證也不可知；業者說，聯亞似乎有自己的國際市場布局，但高端目前仍看不到，「這一千萬劑的合約，可能是它唯一的一筆交易」，價格當然很難壓低。【相關閱讀】‧ 高端疫苗價格是AZ的8倍？蘇益仁：產量500萬劑跟上億劑成本無法相比
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳建仁：目前上市的疫苗 都是還在進行三期就緊急授權
蔡英文總統及中央流行疫情指揮中心最近預告國產疫苗預估7月底可開始施打，但兩家生技公司高端及聯亞目前都在做第二期臨床試驗，指揮中心被質疑讓兩家公司只做二期試驗就給緊急授權。前副總統陳建仁公開出面釋疑，他在臉書上透過影片表示，目前上市的新冠肺炎疫苗，都是在二期臨床試驗通過，還在進行三期臨床試驗的時候，就得到緊急使用授權，這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。陳建仁說，新冠肺炎爆發以來，已經肆虐全人類一年半，造成慘重死亡，帶來經濟衰退。世界主要疫苗研發國家，在2020年的上半年就投入大量人力、物力和財力，加緊疫苗的研發量產。兩個新穎的疫苗平台，mRNA疫苗（Moderna和BNT）和腺病毒疫苗（AZ和嬌生），更是拔得頭籌、深受好評。陳建仁說，像美國聯邦政府的神速行動（Operation Warp Speed）計畫的目標，就是要在確保新疫苗的安全性與有效性的前提下，縮短研發期程及緊急使用授權，以爭取時效性。以往需要十年左右才能研製、審核成功的新疫苗，在各國研發機構與藥物管理單位的合作輔導下，竟能在短短的十個月取得緊急使用授權，提供接種，實在令人讚嘆。陳建仁表示，疫苗研發製造完成之後，就要進入動物實驗，觀察接種疫苗的動物是否會產生很好的免疫力（中和抗體效價），在感染病毒後能否保護動物的健康，還要觀察會產生什麼不良反應。動物試驗合格後，才進入第一期臨床試驗，以少數志願者（通常是數十人）來確定疫苗是否會激發人體的免疫反應，並決定何種劑量最為安全有效。臨床一期通過後，進入第二期臨床試驗，以更多志願者（通常是數百人）來確定最大保護作用的疫苗接種劑量，和最佳接種頻率。臨床二期通過後，進入第三期臨床試驗，以數千名多樣族群的志願者，來評估疫苗在一般人群中的安全性與有效性。安全性就是要收集受試者是否有不良反應，有效性就是要評估疫苗能否產生足夠的中和抗體效價，來保護接種者不得到感染，發生疾病、重症或死亡。陳建仁指出，這次疫情大流行，對人類健康和生命都造成嚴重威脅，各國的藥物管理單位，特別考慮即時產生足夠疫苗，有效保護民眾健康的急迫性，修訂疫苗研發的試驗管理規則，考慮在二期臨床試驗以後，如果有夠高的中和抗體效價，又有很低的嚴重不良反應發生率，就會給予緊急使用授權，提前實施接種計畫。目前上市的疫苗，都是在二期臨床試驗通過，還在進行三期臨床試驗的時候，就得到緊急使用授權，這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。陳建仁強調，疫苗如果有安全性、有效性，但是沒有時效性，也無助於防疫，等到得到正式藥證的時候，可能很多人都得到感染，也發生重症而死亡了。美國、歐盟、英國等國在進行新疫苗研發時，確實考慮到疫情的緊急迫切性。在沒有其他替代療法的情況下，疫苗的及時性變成相當關鍵，審查同意給予緊急使用授權是一個必要的措施，「我國的食品藥物管理署參酌歐美各國的先進政策，也採取同樣的原則來管理國產疫苗，嚴格審查三家疫苗廠（高端、聯亞、國光）提出來的研發試驗計畫，是很合宜的。」
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2021-06-04 新聞.杏林．診間
專業觀點／接種AZ後發燒 通常48小時可緩解
接種AZ疫苗後，可能有發燒反應，通常約48小時可緩解，其他可能副作用反應包括疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及惡心等症狀發生。這些症狀年長者發生頻率低於年輕人，通常症狀輕微，並於數天內消失。根據AZ疫苗第三期臨床試驗結果，接種後一般副作用發生頻率，最常見分別為注射部位疼痛占54.2%、疲倦53.1%、頭痛52.6%，其他副作用則有肌肉痛44.0%、畏寒31.9%、關節痛26.4%，而發燒38℃以上則為7.9%。AZ疫苗是腺病毒載體疫苗，施打第1劑發生副作用頻率會高於第2劑。AZ疫苗接種劑次為2劑，完成2劑接種可預防63%有症狀感染的風險，且臨床試驗資料分析，打完第1劑的22天後有71%的保護力，當接種間隔12周完成2劑接種，保護力達81%。過去曾發生血栓合併血小板低下症候群，或肝素引起之血小板低下症者，應避免接種。而此疫苗與非常罕見的血栓併血小板症候群可能具關聯，接種前應與醫師討論、評估。接種AZ疫苗後28天內，若出現嚴重持續性頭痛、視力改變、癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等任一症狀，應盡速就醫，並告知疫苗接種史，以利醫師及早釐清病因，並給予適當臨床處置。
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2021-06-02 癌症.抗癌新知
別再等了！ 專家強烈建議癌友接種新冠疫苗
癌友到底能不能打新冠疫苗？台北醫學大學附設醫院副院長李冠德表示，每位癌友見到他的第一句話都是詢問這句話。根據美國國家綜合癌症網絡（NCCN）最新建議，任何癌友都建議優先施打新冠疫苗，其他流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗，則是相隔4周再接種；固體瘤患者正值治療期間無需擔心可直接接種、血液瘤則建議待療程結束約3個月中性白血球恢復後再接種。別再聽信網路謠言，李冠德表示，有太多癌友告訴他，網路上不斷強調「癌症患者不能打疫苗」，但現在癌症患者被列為優先施打對象，讓患者們不知所措，不曉得到底要不要打。美國國家綜合癌症網絡今年3月修訂最新指引，強烈建議所有癌症患者一定要優先接種新冠疫苗。主要是新冠肺炎重症高風險群為肥胖者、長輩、腎臟疾病、心臟疾病及癌症患者。李冠德說，癌症患者一旦染疫，所有的治療都得停止，同時也得隔離，疾病若發展到肺炎，不只要投以對抗肺炎的藥物，同時也得對抗癌細胞，治療難度加劇，致死率也會大幅提升。李冠德表示，不同的癌種接種新冠疫苗的時機不同，固體瘤的患者如乳癌、大腸癌、肺癌等，正在接受化療或標靶治療時，中性白血球會下降，但通常結束化療後七天後中性白血球就會恢復，即使治療期間中性白血球低下，接種疫苗也不會影響免疫反應，不必等到中性白血球恢復後再接種，可以隨時接種。血液癌的患者如白血病、骨髓瘤、淋巴癌等，李冠德表示，通常這類患者治療期間會接受較強度化療及白血球增生劑，建議等到治療結束中性白血球數目恢復，再預約接種新冠疫苗，大約是治療後三個月才建議接種。正在接受免疫治療的癌症患者，則建議任何時間接受疫苗。李冠德說，接受免疫治療反而會增強T細胞免疫，不過也因為免疫力增強，疫苗副作用可能會增加，但目前還沒有相關臨床數據。放療的患者則是任何期間都可以接種疫苗，手術後的患者則容易有發燒反應，建議術後一到二周後再接種疫苗，若接受脾臟切除手術，有可能導致免疫抑制狀態，建議術後二到三周再接種疫苗。李冠德說，目前已經上市的疫苗有莫德納、輝瑞、嬌生、AZ，由於臨床試驗都不會以癌友作為試驗對象，但從國外接種狀況來看，癌友並沒有顯著的問題，且癌友的免疫力低，反而不易有不良反應的發生，不過也代表效果相對低，也顯示癌友更要打。至於哪些品牌好？李冠德說，只要有新冠疫苗都建議癌友接種。表／癌友接種新冠疫苗六大問題Ｑ1：癌症病人可以接種新冠疫苗嗎？答：可以Ｑ2：化學治療期間能接種新冠疫苗嗎？答：可以，接種時間點須視癌別而定Ｑ3：免疫治療期間能接種新冠疫苗嗎？答：可以Ｑ4：接受放射治療或手術後能接種新冠疫苗嗎？答：可以Ｑ5：新冠疫苗可以和其他的疫苗一起施打嗎？答：可以，但須間隔Ｑ6：新冠疫苗的原理及對癌友的保護力？答：mRNA疫苗：對罹患癌症等免疫抑制病人不會造成直接的安全風險，保護力高；腺病毒載體疫苗，對癌友未有足夠安全性數據，但腺病毒載體已被修改以使其無法複製，癌症病人應可安全使用。資料來源／台北醫學大學附設醫院 製表／陳雨鑫
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新研究揭密：為何腺病毒疫苗恐致血栓，mRNA疫苗卻不會？
一個德國團隊在6天前（2021-5-26）發表一篇很有趣的研究論文，標題是：“Vaccine-Induced Covid-19 Mimicry” Syndrome: Splice reactions within the SARS-CoV-2 Spike open reading frame result in Spike protein variants that may cause thromboembolic events in patients immunized with vector-based vaccines（“疫苗誘導的新冠模仿”症候群：新冠病毒刺突開讀框內的剪接反應導致刺突蛋白變體，這可能導致接受基於載體的疫苗免疫的患者發生血栓事件）。這篇論文目前只是preprint（預印本），也就是還沒通過審核，所以它並不是正式發表，而且有可能會被拒絕而不會正式發表。我一向不贊成用這種方式發表論文，但由於新冠疫情發生的太突然，太猛烈，所以相關研究的數量就非常龐大，而它們也就都搶著要趕快發表。在這種情況下，用預印本來發表研究結果儼然已經成為常態。不管如何，根據我20多年來評審論文的經驗，這篇論文應該很快就會通過審核而正式發表。從這篇論文的標題大家應該就可以看出，它不會是容易解釋給普羅大眾聽的，所以請大家要稍有耐心。首先，人體基因遺傳密碼的傳達（表達）是必須通過三道步驟：（1）「轉錄」（transcription）是從DNA製造出RNA，而這是在細胞核裡面進行的，（2）「剪接」（splicing）是將RNA轉化為mRNA，而這也是在細胞核裡面進行的，（3）「翻譯」（translation）是從mRNA製造出蛋白質，而這是在細胞漿裡面進行的。新冠病毒是一種RNA病毒。當它表面的刺突（Spike）和人體細胞膜上的ACE2結合時，就能進入細胞，然後就在細胞漿裡複製它的RNA以及製造蛋白質。也就是說，它的整個生活史都與細胞核無關，也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。目前在使用中或是還在研究中的新冠疫苗絕大多數都是針對刺突蛋白而設計的。輝瑞和莫德納的疫苗是將刺突蛋白的mRNA包裝在脂肪顆粒裡。當疫苗被注射入肩膀後，脂肪顆粒會和肌肉細胞結合，讓mRNA進入細胞，然後mRNA就會在細胞漿裡被「翻譯」出刺突蛋白，而翻譯出來的刺突蛋白就會進入細胞膜。由於刺突蛋白是異物，所以就會引起免疫反應。請注意，這一整個過程都跟細胞核無關，也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。也就是說，mRNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒一樣的。強生和AZ的疫苗是將刺突蛋白的DNA包裝在腺病毒載體裡。當疫苗被注射入肩膀後，腺病毒會進入肌肉細胞，然後它的DNA就會進入細胞核裡。在那裡，它所攜帶的刺突蛋白DNA會被「轉錄」出RNA，而RNA就會被「剪接」成mRNA。所以，DNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒迥然不同的。最關鍵的不同就是「剪接」。這個步驟會製造出不同長短以及不同組合的刺突蛋白mRNA，從而衍生出這篇論文標題裡所說的「刺突蛋白變體」。而由於有些刺突蛋白變體是soluble（可溶，游離），所以會游離出細胞，隨著血液在全身循環。當這些游離的刺突蛋白與血管內皮細胞的ACE2結合，再加上抗體的參與，就有可能會引發炎症反應，導致血栓。（註：AZ疫苗引發血栓的發生率大約是每十萬劑有1個案例）這篇論文是用培養的細胞做實驗，發現AZ疫苗的確會產生游離型的刺突蛋白。但是，它並沒有做人體試驗，所以它所提出的這個血栓形成的機制就只是個理論。它也有說年輕人，尤其是年輕女性的炎症反應比較強烈，所以AZ疫苗引發血栓的案例大多是年輕的女性。它也有說由於大腦靜脈血管的血流較慢，所以刺突蛋白就較有機會與ACE2結合，從而較容易在這裡形成血栓。不過這些也都只是理論。它也有提出建議，要將刺突蛋白的DNA做修訂，使得它所衍生出來的RNA不會被剪接成游離型的刺突蛋白。果真如此，新一代的DNA疫苗就不會引發血栓。原文：血栓新論：游離刺突蛋白
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗v.s國外疫苗 權威醫李秉穎對國產疫苗提6點
疫情嚴重引發國人對國產疫苗高度疑慮，指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今（1）日公開喊話「有智慧的台灣民眾，要小心警覺不要被牽著鼻子走」。他對國產疫苗提出六點釋疑。李秉穎今天早上接受周玉蔻網路電台《蔻蔻早餐》節目訪問時，針對近來疫苗疑問，針對近期國產疫苗被汙衊的看法。李秉穎首先強調，這是有心人士「看不得台灣好，不以台灣利益為優先。」特別是在網路論壇很多這樣的聲音，一直在質疑國產疫苗，這是有心人推動。有智慧的台灣民眾要小心警覺，不要被牽著鼻子走。李秉穎強調，這也讓人聯想到2009、2010年，H1N1新型流感流行，台灣國光第一次做出疫苗，台灣是全世界14個國家裡面有能力可以做出的，但卻被罵得要死，很多是政治語言。當時很多覺青、文青反國光疫苗，說政府圖利。但你看那時疫苗多珍貴，如果沒做出來，台灣不知道死多少人。當時疫情沒多久，9月就多推動接種，打國光疫苗並沒有增加疾病發生率。但當時也是到處謠傳說有副作用，說會癌症、腦中風，都亂講，是政治語言，有心人要打擊國產疫苗，這是台灣悲哀。輿論用來打擊國產疫苗，這是一種「認知做戰」，有人不想看到國產疫苗成功，用盡各種，讓國人對國產疫苗失去信心。其次，李秉穎也被問到國產疫苗跟他國疫苗優劣。他指出，國產疫苗使用的重組棘蛋白疫苗，比較可靠。有的人說是RNA、腺病毒那些比較先進。「那是速食店、設計簡單、製造容易」，輝瑞、莫德納都是mRNA疫苗，但因為不穩定，所以都要特別小心，才能夠讓人類用。現在技術雖然比較穩定，但像運送保存都還是一個問題，一定要放在冰箱裡。且接種後，可能發生過敏性休克機會比較高，因而這種疫苗打完後要在原地觀察30分鐘才離開。至於AZ的腺病毒疫苗，打了之後會讓你產生腺病毒抗體，因而第二劑會被中和掉，反應不太好，但因為能發展成疫苗，平均還是有七成的保護效果，這是跟設計有關。不過風險就是有有血栓意外，雖然不高，但這也是當初設計腺病毒疫苗沒想到會有的反應，但當然還是利大於弊，不過使用同意書上都要寫清楚這些風險。至於國產疫苗的使採用的重組棘蛋白疫苗，不像mRNA、腺病毒打了之後會全身到處跑，它也不會有血栓風險，看起來抗體高度還高於自體感染者，所以可用性是可以預期。李秉穎也被問到第三個問題：很多人吵應該要等國產第三期過，才能購買跟使用？他認為，要等第三期，無視於台灣現在緊急的疫情。世界衛生組織（WHO）為何要開會想要訂保護性抗體標準，就是要讓世界各國疫苗廠有規則可遵循。用血清抗體做效力保證，已經是世界共識，WHO都認可。李秉穎表示，新的疫苗若跟目前已上市疫苗比較 ，如果產生抗體不亞於先前緊急許可授權上市的疫苗，就應該就要給予緊急授權，但這是緊急授權 不是正式授權。疫情指揮中心說輝瑞、莫德瑞沒有完成第三期，這是對的。去研究兩萬、三萬人有沒有打疫苗、有沒有傳染力，還要弄一個追蹤研究，確認疫苗有持續保護力，耗時冗長。目前現在世界上的疫苗，都沒完成第三期，都是緊急授權。而不是正式授權。緊期授權的依據就是他們的三期期中報告，期末報告要以後才會出來。如果國產要三期，這樣要多久？如果做研究地方沒有大流行，感染人數不夠，還沒辦法做出報告。第三期實驗要大量經費跟時間，還要等一兩年嗎？到時候疫情已經到尾聲了啦。第四，有人說挺國產疫苗是為了炒股？李秉穎認為，「那就小看了我們醫療從業人員」，我們的心裡不是只有錢。我們是要保障台灣人民的健康，國產疫苗投入幾億元，不一定會成功。如果失敗，血本無歸，是我也不敢。說是炒股沒有根據。第五，國產疫苗還沒二期政府就下單？李秉穎指出，以色列搶疫苗，就是搶在疫苗廠二期還沒完成就下訂單。這本來就是一個風險，因為你簽約對象不是實體，而是虛無飄渺的組織，你要求償要怎麼辦？可是沒有冒這個風險，你不能早一點獲得這疫苗。若要在第三期才下訂，你獲得疫苗時間，就是排在很後面，你在看美國為什麼疫苗拿這麼快？研發之前他就先投資金額，第一期疫苗廠資金。第六，過去有企業捐助疫苗情況嗎？李秉穎表示，像是王永慶，但都是捐錢，讓中央統籌去買。至於對郭台銘已經要購買BNT疫苗的看法，他有聽說那一批快到期，如果購買後到台灣，再算上封緘檢驗的時間，是否能確保在效期內使用，除此之外他沒有意見。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
30萬劑AZ、莫德納 學會籲：孕產婦接種mRNA為優先
本土疫情未見平穩，第三批AZ疫苗首配發15萬劑開打，第一波15萬劑莫德納疫苗日前也抵台，力拚6月11日前完成封緘，無疑是及時雨。台灣婦產科醫學會昨行文疾管署建議，孕產婦接種疫苗，需以mRNA疫苗為優先考量。根據學者統整實證及國外婦產科醫學會指引，都建議孕婦打疫苗，因為懷孕後染疫母嬰風險更高。我國目前現有AZ疫苗，以及即將封緘的莫德納，前者為腺病毒載體疫苗，後者則是mRNA疫苗。關於孕產婦接種疫苗，台灣婦產科醫學會理事長黃閔照昨行文疾管署，盼以mRNA疫苗為優先考量。他今天受訪指出，前陣子國內只有AZ可施打，如今多一種莫德納，在可選擇的狀況下，孕產婦因以接種mRNA為主，但並非孕婦只能接種mRNA。學會強調，依照英國及德國疫苗注射建議，產婦應以mRNA疫苗為主，美國則無特別限制。基於考量母胎安全，如果在mRNA疫苗如BNT、莫德納足夠下，且在國家建議施打順位內的產婦，應可優先施打mRNA 疫苗。未來國家全施打時，也應將產婦納入此類疫苗的優先考量對象。另外，近期各地出現產婦確診情形，民眾也擔心進入醫療院所會有感染風險。黃閔照說，生產無法做延後動作，產科也無法降載，因應PCR檢驗塞車，學會日前也行文衛福部，低風險民眾若在一般診所或地區醫院無法PCR檢驗，先以快篩取代。黃閔照說，快篩最多一個小時可產生結果，孕婦也比較不會有延遲生產問題；現在擔心出現偽陽性狀況，若一但篩陽，產婦會被送到可以收治確診者的相關院所，以PCR再做確認，一旦確診隨即展開匡列、就地隔離。至於疫情嚴峻，產婦是否篩陰即催生？黃閔照說，目前的確有些醫療院所有實施，但醫療量能不同，催生也可能導致後續住院時間較長，耗費醫療照護人員也較多一點。他指出，學會建議產婦生產可劃分「紅、黃、綠」區域，將病人風險等級做區分，紅區意即確診病患、黃區則是待篩檢、綠區則是採陰者，確保動線獨立分明、分艙分流，將染疫傷害降到最低。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗來了！我該打AZ還是莫德納？各廠牌防護力與副作用比較
本土疫情愈來愈嚴峻，專家疾呼目前最迫切的是足夠的疫苗讓民眾形成集體保護力。繼3月3日取得首批AZ疫苗後，指揮官陳時中昨(27日)也表示，首批莫德納疫苗15萬劑將於台灣時間今(28)日下午抵達桃園機場。帶大家一起了解台灣目前可以施打的疫苗種類、與防護能力等各項問題比較。Q1：各國使用的疫苗保護力？A：綜觀目前3支普遍獲各國使用的疫苗，莫德納疫苗、輝瑞BNT的三期臨床試驗顯示保護力達94-95%。AZ疫苗方面，整體保護力平均約70%，先前臨床實驗中，發現接種間隔時間不同，防護力差距滿大，相隔分別23天和28天，防護力分別為62%和90%，但都是在第1劑之後的42天，產生防疫效果。輝瑞/BNT疫苗、牛津AZ疫苗及莫德納疫苗，都是施打兩劑，價格的部份，AZ疫苗最便宜，每劑約台幣1百元，莫德納則最貴，每劑最貴可以高達1千元。莫德納疫苗VS.AZ疫苗根據莫德納疫苗仿單及專家建議，該疫苗適用18歲以上族群，完整接種2劑後保護力高達94%，高於阿斯特捷利康（AZ）新冠肺炎疫苗的81%，2劑接種須間隔28天，發燒或正患有急性中重度疾病者，應等病情穩定後再接種，且不得與其他廠牌疫苗交替使用。值得注意的是，莫德納疫苗保護力雖勝於AZ疫苗，但根據第3期臨床試驗結果，接種莫德納疫苗後出現不良反應事件的頻率也比AZ疫苗來得高，有多達92%接種後出現注射部位疼痛、70%疲倦、64.7%頭痛、61.5%肌肉痛、46.4%關節痛、45.4%畏寒、15.5%發燒。莫德納疫苗VS.輝瑞/BioNTech疫苗兩款疫苗都基於相同的方法，但有一些重大區別，包括輝瑞/ BioNTech的疫苗必須儲存在攝氏零下80度，這帶來嚴重的疫苗配送問題。至於莫德納的疫苗則能在攝氏零下2度至8度的情況下穩定保存30天，這代表能夠將疫苗存放在一般的冰箱中，便於配送給大眾。研究人員說，如果莫德納疫苗需要儲放更久，可在攝氏零下20度的溫度下保存六個月；在室溫下則能保持12小時。Q2：各國使用的疫苗副作用？A：目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗，為腺病毒載體疫苗，如AZ疫苗，及mRNA疫苗，如BNT疫苗和莫德納疫苗，陳時中說，據國際資料分析，整體來看，不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛，為五成到九成；排名第二的是疲倦則有五成到七成；第三為頭痛為五成至六成。外傳接種新冠疫苗第二劑副作用比第一劑更高？中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，以AZ疫苗而言，在接種第一劑後，症狀就會出現，第二劑症狀會更輕微；另外，BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA，第二劑副作用較大，如施打第一劑沒有發燒者，第二劑也會發燒。Q3：疫苗施打的不良反應？A：民眾都害怕打完疫苗後出現不良反應，指揮中心提供一表展示各國接種三類疫苗不良反應監測，其中韓國有一人接種AZ疫苗後休克。接種莫德納疫苗後常見不良反應包括接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅，另有少部分可能出現接種部位搔癢，罕見個案會出現臉部麻痺、臉部腫脹等症狀。Q4：我國疫苗優先接種對象？A：AZ疫苗兩劑接種時程須間隔八周，3日到貨的疫苗提供給11萬名醫護施打，這意味著下批疫苗必須趕在八周內到貨，對此，陳時中說，確實希望八周內能拿到第二劑，但疫苗間隔施打八到十二周效果都不錯，會力拚這期間內取得疫苗。日前指揮中心更新優先接種對象，從九大類擴增為十類，第一順位維持33萬名醫護人員，第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員，第三類為「高接觸風險工作者」，又新列國籍航空機組員、國際商船船員，包含國籍船舶船員及權宜國籍船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。第四順位是新增對象，為「因特殊情形必要出國者」，除因公務的外交人員外，代表國家出國比賽的選手也在內。Q5：我適合打AZ疫苗嗎？A：振興醫院感染科主任李明政提醒，AZ疫苗屬於減活性疫苗，基底是腺病毒，雖然活性大幅降低，自體免疫系統疾病患者，如紅斑性狼瘡，類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打，改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說，目前新冠疫苗有年齡下限，但沒有年齡上限，兒童青少年不建議施打，主要是因為臨床資料少，懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好，但若是屬於治療中甚至急性期，就不建議施打。不建議施打：1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估：6.懷孕或哺乳中婦女Q5-1：孕婦或是哺乳中的女性是否可以接種疫苗？疾管署指出「實證少、不建議孕婦打」，但又註記「如果高風險就跟醫師討論再決定要不要打」。不過多數醫師及學者都建議孕婦打疫苗，因為懷孕後染疫，母嬰風險更高，懷孕醫護更要儘速打疫苗。>>詳細新聞Q6：疫苗是否有效抵禦新冠病毒的變種病毒株？有關新冠肺炎疫苗應對變種病毒株能力的研究資料目前仍然有限。以嬌生疫苗為例，根據該公司的臨床試驗結果顯示，此疫苗在美國、南非、巴西等國的有效比例幾乎相同，其中南非有近95%的案例為變種病毒株。輝瑞BNT疫苗、莫德納疫苗兩者的臨床試驗，則在變種病毒出現就已進行，因此無法判斷適用於變種病毒的效果優劣。此外，根據研究指出，新冠肺炎疫苗抵禦不同種類的變種病毒的能力各有不同，因此無法針對新冠肺炎疫苗是否對變種病毒株有效下統一的定論。然而，變種病毒的發現並不影響原先的疫苗接種原則。建議民眾不要為了等待能夠應對變種病毒株的新疫苗或修正配方的疫苗，而延後接種時間。雖然輝瑞BNT和莫德納兩間藥廠，已經開始針對變種病毒株研發並修正原有的疫苗，期望能更廣泛地適用於不同的變異病毒株，然而確切的完成及上市時間仍不明。Q7：曾接觸過新冠肺炎確診者的民眾，是否可以透過注射疫苗來避免染疫？目前並無資料證實施打疫苗能有效地使曾與確診個案接觸者免於染疫。由於新冠肺炎的平均潛伏期約為5天，因此在接確診者後施打的疫苗，不大可能在短時間內引起身體的免疫反應、阻絕感染。建議接觸過確診個案的民眾，在自主隔離10天後（若取得核酸檢測陰性者則為7天）再進行疫苗接種。Q8：曾感染新冠肺炎的康復者，是否應該接種疫苗？是的。此外，由於新冠肺炎康復後前90天內再度染一的機率較低，因此部分病患會希望在這段時間後再接受疫苗注射，然而若是患者希望將注射時間提前，也無傷大雅。不過若是接受過單株抗體（monoclonal antibody）或癒後血漿（convalescent plasma）療法的患者，則應等到90天後再行接種，因為這兩種療法會弱化疫苗的活性，降低免疫成效。（Q6-Q8資料來源/《新英格蘭醫學期刊》）
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德科學家：疫苗的血栓副作用 有破解之道！
金融時報報導，德國科學家聲稱，已破解阿斯特捷利康（AstraZeneca）和嬌生（Johnson & Johnson）疫苗引發罕見血栓副作用的問題，並提出直接的解決方案。從3月以來一直在研究血栓副作用的法蘭克福大學教授Rolf Marschalek說，問題在於腺病毒載體，兩種疫苗都用它將新冠病毒棘蛋白的遺傳指令傳入體內。Marschalek和其他科學家在周三發表預印論文指出，疫苗的傳遞機制是將棘蛋白的DNA基因序列送進細胞核，而不是細胞內病毒通常製造蛋白質的地方--胞質液。一旦進入細胞核，棘蛋白的某些部分會裂解分開，出現突變版本，無法與發生免疫反應的細胞膜結合。根據Marschalek，流動的棘蛋白會在體內引發血栓，大約每10萬人有1例。相較下，輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）開發的疫苗將棘蛋白的遺傳物質送到細胞液，並不進入細胞核。Marschalek認為，疫苗開發人員可以修改棘蛋白的基因序列，防止裂解，直接解決掉血栓副作用的問題。
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2021-05-26 失智.名人專家
北醫大團隊研究／與記憶有關因子找到 有助改善失智
過去發現免疫趨化因子CCL5會誘發身體發炎反應，台北醫學大學與國衛院、三總等研究團隊發現，CCL5身兼多職，同時具有調節海馬迴神經活性的功能，有助於學習記憶。此研究發表在國際期刊「分子精神病學（Molecular Psychiatry）」，北醫大也針罹患阿茲海默症的小鼠研究其改善記憶效果，未來將可望發展治療關鍵技術。台北醫學大學神經再生醫學博士學位學程副教授周思怡表示，研究團隊發現，過去會誘發身體出現發炎反應的免疫趨化因子CCL5，竟與記憶有關聯性。周思怡解釋，當人體受到攻擊或感染、生病時，體內免疫大軍啟動，也就是免疫趨化因子，但趨化因子的影像有好有壞，過多的CCL5反而誘發人體產生發炎反應。但研究團隊找尋海馬迴組織與記憶的連結時，意外發現與記憶攸關的海馬迴組織中的CCL5，九成都由神經元分泌，大幅影響神經細胞對醣類的吸收及代謝，甚至記憶形成。意指CCL5在神經元能量調控上，扮演舉足輕重的角色，影響記憶形成過程中的即時能量補充。周思怡表示，研究團隊利用小鼠實驗證明CCL5對於記憶學習的影響，比較經剔除CCL5基因的小鼠與一般小鼠，實驗發現，缺乏CCL5的小鼠學習能力受損的情形，甚至比阿茲海默小鼠發病還要快。一般阿茲海默小鼠約6至8個月會發病，而剔除CCL5的小鼠4個月就會發病。研究人員利用腺病毒將CCL5再帶回基因剔除小鼠海馬迴內，原本學習記憶不良的小鼠竟然回復至未發病狀態，記憶及學習能力恢復正常。周思怡表示，此項發現令人振奮，未來有機會透過此基礎研究，發展治療阿茲海默症的方法。
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗混打首納台灣官方指引 嚴重過敏者受惠
全球疫情嚴峻，多國進行新冠肺炎疫苗混打研究，台灣也首將疫苗混打納入中央流行疫情指揮中心官方指引，將開放第1劑接種後出現嚴重過敏反應者，第2劑可打不同廠牌疫苗。國際間接種新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗後，出現嚴重過敏反應個案時有所聞，疫苗到貨時程不穩定也成疫苗接種一大隱憂，為讓疫苗使用更有效率，部分國家著手展開疫苗混打相關研究。多數新冠肺炎疫苗須完整接種2劑，加強或喚起免疫記憶，包含莫德納（Moderna）、輝瑞BNT疫苗為mRNA疫苗，台灣目前現有的牛津與阿斯特捷利康（AZ）研發的疫苗是腺病毒疫苗，高端、聯亞國產疫苗則為蛋白質疫苗。中央流行疫情指揮中心原本規定，無論哪一種廠牌疫苗都不得與其他廠牌混用，但因應國內嚴重過敏個案面臨沒疫苗可打窘境，近日首度放寬規定，開放嚴重過敏者第2劑混打其他不同技術產製的疫苗。舉例來說，第1劑接種腺病毒載體新冠肺炎疫苗後發生嚴重過敏或不良反應， 第2劑建議改以mRNA疫苗或蛋白質次單元（protein subunit）疫苗完成接種，接種前應與醫師充分討論及評估風險 。指揮中心發言人莊人祥今天告訴中央社記者，接種後發生嚴重過敏反應，意味無法再接種同一技術產製疫苗，為保障這些民眾完整接種權利，才會開放可交替使用不同廠牌新冠肺炎疫苗。莊人祥強調，現階段僅開放非常嚴重過敏反應者，並非所有不良事件通報者都可混打；其他對象接種原則仍為不交替使用，未來若有混打效益科學證據，才可能在專家會議討論開放其他民眾交替使用不同廠牌新冠肺炎疫苗。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，專家起初之所以建議避免混打疫苗，主要是疫苗相關臨床試驗不足，混打不僅安全性未知，也不確定是否影響疫苗有效性，在沒有臨床數據支持之下，並不建議混打。至於對單一疫苗過敏者，接種其他技術產製的疫苗，究竟是利是弊。黃立民解釋，理論上對疫苗後過敏者，絕大多數都是對疫苗中特定成分過敏，而不是對新冠肺炎棘蛋白（S protein）過敏，因此改打另一支不同分的疫苗，應可降低過敏風險，同時提供保護力。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說，不同廠牌疫苗各有嚴重過敏、中和抗體效價不同，及各國疫苗產量不足或採購不順利，勢必面臨混打議題，多國已投入研究，台灣也應跟上國際腳步，未來莫德納疫苗抵台或國產疫苗獲緊急授權，長庚大學將招募自願者參與混打試驗。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬分享，國際間疫苗混打小規模試驗大多是以AZ疫苗搭配其他mRNA疫苗如輝瑞BNT、莫德納等疫苗進行試驗，盼解決AZ疫苗保護力偏低問題，初步觀察到雖能有效提高保護力，安全性也尚可接受，但接種後不良反應比接種單一種疫苗增加約20%。權威學術期刊「自然-醫學（Nature Medicine）」5月17日刊登一則比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示，莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高，意即保護效果最佳，而AZ、嬌生等腺病毒疫苗相對抗體效價較低。該指引也修改曾經感染者的接種建議，無論以前為有症狀或無症狀的感染史，都應接種疫苗，但建議染疫者自發病日起至少間隔6個月並解除隔離、完成治療後，再接種疫苗。
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2021-05-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
香港疫苗接種率遭「北上廣深」狠甩 北京近7成5居首位
據香港01報導，上月曾比較香港及大陸「北上廣深」四大一線城市的疫苗接種數據，顯示香港的接種進度最慢，不僅遭北京大幅度拋離，也落後於鄰近的深圳。一個多月後，香港的接種進度與大陸大城市相比又如何？據香港政府資料，自接種計劃開展以來至5月23日，已為市民接種約2,146,700劑疫苗。其中約1,254,800人已接種第一劑疫苗，約891,800人已接種第二劑疫苗。目前香港政府為市民接種的新冠疫苗均為兩針的款式，分別為科興疫苗及復必泰疫苗；而大陸政府為市民接種的疫苗則有五款，包括單針的腺病毒載體疫苗、兩針的滅活疫苗及三針的重組亞單位疫苗。計算各大城市已接種至少一劑疫苗的人數，以及接種總人數佔該城市人口的比例， 以直接比較接種進度。香港已有逾120萬人至少已接種第一劑疫苗，接種總人數佔人口16.8%。在北京，有逾1600萬人至少已接種第一劑疫苗，佔人口高達74.1%，不僅遠遠拋離香港，也遠高於上海、廣州、深圳等地。上海的接種總人數佔人口比例近五成，有約1200萬人至少已接種第一劑疫苗；而廣州和深圳的數字相近，接種總人數佔人口比例均為四成左右，均有700多萬人至少已接種第一劑疫苗。對比3月底的疫苗接種數據，香港接種總人數佔人口比例由6.1%升至16.8%，增加了10.7個百分點。不過當時在接種總人數佔人口比例上與香港相近的廣州（6.7%），近日數字已升至近四成，大幅增加了33.2個百分點，增加幅度拋離香港。在接種總人數佔人口比例上，其他大陸大城市也有大幅度的增加，同樣拋離香港，其中北京增加了35.4個百分點，上海增加了38.1個百分點，深圳則增加了30.7個百分點。
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2021-05-24 新冠肺炎.預防自保
不安全？效果最差？專家詳解新冠疫苗十大迷思
國際新冠肺炎疫情嚴峻，預防接種疫苗被視為可能力挽狂瀾的解方。台灣在3月22 日起開放公費疫苗施打，但打氣疲弱，與疫苗相關的負面訊息、擔憂罕見血栓副作用等，一直未曾停歇。截至5月9日，台灣手上逾30萬劑AZ疫苗，用掉9.2萬劑，還有20萬劑得跟即將到期的有效期限賽跑。「AZ太便宜、效果不好？」「很多國家都不打AZ，一定是不安全？」「打AZ會血栓？」台灣疫苗推動協會看到民眾一連串的疑惑，日前舉行記者會，詳解新冠疫苗10大迷思。迷思1： 台灣疫情控制得很好，不需要施打新冠疫苗？台灣疫苗推動協會榮譽理事長、臺大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎：全球疫情依舊嚴峻，台灣防疫做得很好，但仍受經濟衝擊；未來各國都完成疫苗接種、優先開放國門，台灣不可能繼續鎖國防疫。另外，很多人以為其他人打了疫苗就有「群體免疫力」，自己就能不打了，實際上，要達到群體免疫，必須有7成以上的人接種疫苗，才有機會讓病毒漸漸消失；且群體免疫只能維持短時間，以麻疹疫苗為例，在台灣接種率達95%，但只要世界有麻疹疫情，台灣也一定會有個案。新冠病毒很可能成為長期流行病毒，一旦感染就有1至2成重症、2至4%死亡率，不打疫苗是冒風險。迷思2：打了新冠疫苗就代表不會有機會感染新冠病毒了？李秉穎：目前歐美核准的疫苗都能將近100%預防重症住院，但研究發現，疫苗無法避免無症狀感染者將病毒傳給他人。也因此，即使接種疫苗，仍應勤洗手、佩帶口罩、不碰眼鼻口，以降低感染風險。迷思3： 新冠疫苗為什麼要打兩劑？李秉穎：歐美目前核准的疫苗大多需要接種兩劑，因新冠病毒是新的病毒，接種第一劑疫苗事先幫免疫系統「上課」，讓免疫系統學會辨識病毒、學習對付的技能；打第二劑就像是「複習」，讓免疫反應蓋起高樓，依照時程打完2劑才有完整保護力。迷思4：病毒會變異，打了疫苗也會失效？李秉穎：新型冠狀病毒是RNA病毒，容易變異。歐美核准的疫苗對於某些變異病毒株仍具有一定保護力，但對某些變異病毒株，如南非株的保護效果確實變稍差。至於以後需不需要使用新的新冠疫苗來對付病毒變異，仍須更多研究結果。根據台灣研發腸病毒71型疫苗的經驗，腸病毒也常變異，但一支疫苗也可對抗。迷思5：AZ疫苗價格最親民，所以效果最差？台灣疫苗推動協會理事長、林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成：英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠（AZ）合作研發的新冠疫苗價格親民，是因為AZ承諾在新冠疫情期間，以非營利方式提供腺病毒載體疫苗。依美國第三期臨床試驗數據，歐美目前核准的腺病毒載體疫苗與mRNA疫苗在預防重症住院的效果同樣接近100%，歐美真實世界數據研究也顯示，這兩種疫苗都能有效預防接種者出現有症狀的感染及降低傳播的可能性。若以流感疫苗的保護力約4到6成來看，目前新冠疫苗，不管是腺病毒載體或mRNA疫苗，保護力早已超過標準。迷思6:多國限打AZ新冠肺炎疫苗？AZ疫苗真的不安全嗎？黃玉成：限打的情形發生於歐盟部分國家，歐盟藥管局評估，雖疫苗可能導致罕見的血栓副作用，但仍評估AZ疫苗接種益處大於風險，仍建議接種。歐盟各國依據國情與疫情不同，調整AZ疫苗的施打政策。迷思7：新冠疫苗有可能造成血栓的不良事件，要不要打？黃玉成：世界衛生組織（WHO）分析歐洲藥品管理局（EMA）、英國藥品暨醫療產品監管署（MHRA）以及其他國家的最新數據，疫苗與血栓相關性似乎合理但尚未確認，發生率約百萬分之四，但接種疫苗是利大於弊，仍建議民眾繼續施打。研究也顯示，新冠病毒造成罕見腦靜脈血栓CVST的機率比施打新冠疫苗高，意即感染新冠病毒造成的嚴重危害更值得擔心。歐盟藥管局近日雖將血栓列為極罕見副作用，但仍強調疫苗對於新冠病毒感染的預防效益，遠大於可能帶來的風險，建議繼續接種。台灣基於歐盟資訊建議：民眾接種前與醫師討論評估相關風險，同時現階段正在使用避孕藥、賀爾蒙治療的族群接種前後應停藥至少28天。迷思8：新冠疫苗研發與測試太倉促，所以並不安全？呂俊毅：疫苗或新藥研發過去費時10多年為常態，主要是依研發流程進行動物實驗、第一期、第二期和第三期臨床，每一期都要花費兩三年時間。研發時間「最短」的腮腺炎疫苗，也花了4年多。新冠疫苗研發僅有一年不到，並不是把上述的研究流程跳掉，而是法規上的彈性解釋，把每個流程的時間壓縮並重疊，如動物實驗做到一半之後，若無問題就進行第一期臨床；第一期臨床做得差不多了就做第二階段等，沒有省掉任何一個步驟，也沒有放棄該有的科學要求。所有新冠疫苗的研發與測試都有經過嚴謹的審查及檢驗程序，目前採購的疫苗都經衛生主管機關食品藥品管理署及醫藥品查驗中心審查，確認品質、安全及療效，才能核發緊急使用授權、專案輸入許可。開放施打後，也持續追蹤接種者的身體狀況，以監測疫苗的安全性。有些人也會在意，為什麼AZ疫苗是韓國廠產的，甚至質疑韓國廠品質不佳？這是因為AZ先前並沒有做疫苗，而是委託全球各地的疫苗公司協助生產，在亞太生產國為韓國、印度、澳洲、泰國等，所委託的疫苗工廠都經過認證許可，韓國廠也屬世衛COVAX供應鏈一環，很多國家都有使用，都符合國際法規認證。迷思9：新冠疫苗的副作用很嚴重？呂俊毅：接種疫苗出現副作用是正常的，這也是疫苗發揮功用的訊號。常見副作用包含接種部位疼痛、紅腫，其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉酸痛、發燒、畏寒、關節痛及噁心，通常輕微並於數天內消失。因此，打完疫苗產生輕微的副作用不必緊張，需要時找醫生諮詢或用藥即可緩解不舒服。常見於媒體報導的「不良事件」並不等於「副作用」。不良事件指的是注射疫苗後，發生任何對健康造成負面影響的事件，這些事件只要在接種後發生都會需要通報，但並不一定存在因果關係。根據中央流行疫情指揮中心發布的新冠疫苗統計資料，自3月22日疫苗開打至5月10日，疫苗接種約9.2萬劑，疫苗接種不良事件通報438件，其中非嚴重不良事件有410件、疑似嚴重過敏3件、其他疑似嚴重不良事件25件。迷思10：新冠疫苗會讓人感染新冠病毒？呂俊毅：目前歐美核准使用的疫苗成分，並未包含具活性的新冠病毒，這代表新冠肺炎疫苗並不會讓人感染新冠病毒。不過，疫苗接種需要2週才會產生免疫力，目前疫苗大多需要接種兩劑才算完整接種，因此過程中也有可能因暴露病毒而受到感染，建議接種疫苗後仍要做好防疫措施以免感染。用疫苗預先建構台灣的免疫防火牆李秉穎說，國際及早完成疫苗覆蓋，有可能讓新冠病毒「傳不下去」，進而讓病毒消聲匿跡。儘管現在有變種病毒威脅，但以目前資料分析，疫苗對變種病毒仍有一定保護力。除非是「來自星星的你」（意即外星人），否則每個人都應該接種疫苗，降低染疫風險。呂俊毅說，台灣目前確實染疫風險很低，有些人會認為是不是台灣就先不要打疫苗？但此說法要成立有一個前提，就是感染率必須一直維持這麼低。假設有人可以保證，台灣感染率可以一直維持，那就可以不用打AZ，可以繼續等，等有沒有更安全的疫苗，「可是，誰能保證？」呂俊毅說，打新冠疫苗需要時間才能產生免疫力，若等到疫情爆發、因為風險增加才要打， 可能來不及。應該在疫情還沒來之前做好準備，透過施打疫苗建構免疫力。(本文轉載自台灣事實查核中心：對AZ疫苗又期待又怕？ 專家詳解新冠疫苗十大迷思，原文網址：https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5427)
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2021-05-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納要來了？ 食藥署下午收標準品以縮短檢驗時程
AZ疫苗40多萬劑今天下午抵台，同一時間，衛福部食藥署也收到莫德納疫苗的檢驗標準品。食藥署長吳秀梅表示，收到莫德納疫苗的檢驗標準品20瓶、200劑，作為檢驗封緘使用，希望等疫苗真的抵台後，可以加速檢驗流程，力拼兩周放行。吳秀梅表示，由於莫德納是mRNA疫苗，和AZ的腺病毒疫苗不同，檢驗方式也不同，因此需要有標準品來比對，等到疫苗真的到貨，就能快速接上。她說，等到疫苗到貨後，一樣會做七個試驗，包括依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗，另依據中華藥典疫苗類產品個論規定，加驗異常毒性試驗。原本檢驗封緘時間約需40天，但有標準品先來做測試，吳秀梅表示，一定可以縮短檢驗時程，希望可以像之前AZ疫苗一樣，14天即可放行。而標準品來了是否意謂莫德納即將到貨？吳秀梅則語帶保留表示，「購買都有一定排程」，會依照時程交貨。
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2021-05-14 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／疫苗一劑難求別慌！相關知識一次了解
隨著近日本土疫情擴大，疫苗打氣比起剛開放時，可以說是「一劑難求」，各大醫院預約陸續爆滿，想打的民眾至少得排到6月。自宜蘭遊藝場、獅子會群聚案爆發起，據疾管署統計，5月11日全國接種人數為1萬1018人，相較3月22日開放施打疫苗後，平均每日僅約1500人，接種人數爆增約七倍之多。民眾不管有沒有預約到疫苗接種，施打疫苗前，相關知識必須弄清楚，本報精選必看QA懶人包，讓民眾了解國內疫苗現況。Q1：我是第幾類施打對象？第一類：醫事人員第二類：中央及地方政府人員（如：村里幹事、岸巡人員等）第三類：高風險接觸第一線人員第四類：特殊情形出國、公費對象第五類：維持治安等社會機能第六類：維持機構及社福社會系統運作（如：照護者與被照護者）第七類：維持國家安全正常運作必要之人員（如：軍人）第八類：65歲以上長者第九類：19至64歲具易導致嚴重疾病的高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者第十類：50至64歲成人＊5月10日起開放至第八類對象施打公費疫苗Q2：我國目前疫苗爭取量？目前取得的新冠肺炎疫苗共2000萬劑，分別為透過COVAX平台取得的476萬劑、AZ疫苗1000萬劑，及Moderna疫苗505萬劑；另及預購國產疫苗約1000萬劑。Q3：多少人打過疫苗，還有幾劑可打？首批AZ疫苗11.7萬劑，3月3日抵台，3月22日開打，6月15日就到期；自COVAX獲配的19.92萬劑AZ疫苗，4月14日才開打，但效期只到5月31日。我國在12日止，單日疫苗接種16180人、公費13665人、自費1215，總計129669人次。指揮官陳時中日前表示，之前國內AZ疫苗總數共約30萬劑，目前接種逾12萬劑，還剩下約18萬多劑可供公費或自費接種，但18萬多劑中，有11萬劑效期是到5月底，其餘效期到6月15日。Q4：自費、公費疫苗哪裡打？公費接種疫苗目前有300多家醫療院所都可以施打；自費接種則是要找設有旅遊門診的COVID-19疫苗接種專責醫院，全台共31家醫院開放民眾自費接種疫苗。公費、自費接種皆需事先預約，時間、診次以及預約方式以各家醫院為主，民眾可至衛福部疾管署官網查詢接種據點和時間。Q5：自費接種COVID-19疫苗所需費用？＊自費接種者需自付醫院收取之掛號費、診察費、注射費等；免收疫苗費用。＊指揮中心協調各級醫院收費上限，醫學中心600元，區域醫院550元，地區醫院500元，實際費用請洽詢各醫院。Q6：聽說新冠肺炎疫苗需接種兩劑才有保護力，需要都打同一個廠牌嗎？現有實證，不建議兩劑施打不同廠牌疫苗。如果不小心使用了兩劑不同廠牌的新冠疫苗，也不建議再進行補接種。三總副院長、前疾管署長張峰義說，所有臨床試驗兩劑都是同廠牌，疫苗基調雖不同，但大部分抗原原理差不多，「學理上覺得可以」，但不鼓勵。Q7：為什麼小朋友不能打新冠疫苗？依據目前臨床試驗的結果，AZ疫苗及Moderna疫苗的合適接種年齡是18歲以上，而BNT疫苗則是16歲以上。新冠疫苗針對兒童的臨床試驗仍在進行中，目前資料有限，因此暫時不建議兒童接種新冠肺炎疫苗。未來可能因為新的實證，而增加適用年齡層。Q8：長照機構的長輩需不需要施打疫苗？社福照護系統之人員與受照顧者等第六類對象，4月23日起由地方政府衛生局協助規劃安排接種事宜。陳時中日前表示，開放「維持機構及社福照護系統運作」族群接種，其中也包括長照、日照等安養社福機構的社福類外籍移工，凡是領有居留證且在機構內工作的移工均可種疫苗，家戶內外籍移工尚未納入公費接種對象。Q9：擔心接種新冠疫苗不安全會產生副作用？目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗，腺病毒載體疫苗的AZ疫苗，及BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA疫苗，陳時中說，據國際資料分析，整體來看，不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛，為五至九成；排名第二的是疲倦則有五到七成；第三為頭痛為五至六成。Q10：兩劑疫苗前後接種的時間要間隔多久？衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組 (ACIP) 建議兩劑接種間隔至少8周。Ｑ11：我接種新冠疫苗後，能同時接種肺炎連球菌疫苗或流感疫苗嗎？建議完成新冠疫苗完整接種後，再接種其他疫苗。原則上，完整接種新冠疫苗後，應與其他疫苗間隔至少14天；但若接種腺病毒載體新冠疫苗，如AZ疫苗，應與其他疫苗間隔至少28天。避免影響疫苗有效性或安全性。台大兒童醫院院長黃立民表示，由於缺乏臨床試驗數據，無法確定是否相互影響，再者，考量同時接種兩劑疫苗，若不小心出現不良反應，將難以釐清原因，造成民眾恐慌，反而會影響打氣。Ｑ12：接種新冠疫苗而離世會得到救濟嗎？據我預防接種受害救濟機制，經由專家審議評估與接種相關，與預防接種關聯性死亡給付及極重度障礙給付最高為600萬元，據相關性的重度障礙給付最高也有500萬元。
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2021-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA疫苗專利若可豁免 國衛院：台灣有能力量產
台灣身為WTO會員國，若專利豁免成真，對國產疫苗及疫苗生產有何影響？立法院社會福利及衛生環境委員會今針對此議題召開會議，民眾黨立委賴香伶詢答時，國家衛生研究院副院長司徒惠康表示，過去十幾年來mRNA疫苗受到國外藥廠完整專利保護，台灣有能力卻無法生產，未來若有專利豁免，對於國內開發mRNA的廠商有利。衛生福利部政務次長薛瑞元表示，針對mRNA的疫苗，台灣是有能力可以導入生產階段的，其他類型的疫苗更沒問題，擔心的是，台灣自行研發的疫苗專利保護也會被豁免。薛瑞元表示，疫苗供給不夠，有些人責怪疫苗廠故意控制以維持高價，事情也「差不多是這樣」，所以才有國家提出希望豁免，希望生產量增加供給增加。但是豁免後，各國能否建立技術、進入生產線，在短期來看，還是緩不濟急，各國提出這樣的要求，很可能也只是「策略性壓迫藥廠增加產量」。司徒惠康表示，mRNA疫苗技術門檻，確實高於蛋白質疫苗和腺病毒載體疫苗，開發技術較複雜，但是國內因應過程中，以召集包括中研院、工研院、國衛院、生物技術開發中心，經過數次整合技術討論，確認可以克服技術，沒有問題。司徒惠康表示，過去十年來，幾個領導藥廠針對mRNA疫苗有完整專利保護，即使技術上可以執行但受到專利保護下，我們不能生產，若有專利豁免，站在國內開發mRNA廠商來看是有好處。司徒惠康分析，目前全球有280種疫苗開發計畫，其中97種已經進入不同期別的臨床試驗，其中22種已經進入第三期臨床測試，當中14種已經拿到緊急授權，正在接種。
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2021-05-10 該看哪科.消化系統
醫病天地／養成勤洗手 預防病毒性腸胃炎
家中小孩上幼兒園後，常因為發燒被要求回家，回到家又吐又拉吃不下，往往讓家長心急又束手無策，衛生福利部金門醫院小兒科醫師莊曜鴻表示，這是典型的病毒性腸胃炎，要預防必須在平時就養成洗手的好習慣，特別是在進食前及排便後。至於病童若缺水，可以靠兒童專用的口服電解質液來補充，但是一般家長經常使用運動飲料或果汁補充，反而不適合腸胃炎時使用。莊曜鴻說，病毒性腸胃炎指的是因病毒感染後導致患者胃、小腸、大腸發炎，造成各種腸胃道症狀，患者可能因為脫水或電解質不平衡住院就醫，嚴重時甚至有生命危險。常見的病毒感染包括由輪狀病毒、諾羅病毒、腺病毒所引起，其中輪狀病毒與諾羅病毒主要在每年11月到隔年3月流行，輪狀病毒更是造成小於5歲的孩童腹瀉最主要原因。病毒性腸胃炎的孩童會出現發燒、嘔吐、腹痛與水狀腹瀉等症狀，病童的精神活力與胃口也會跟著下降，甚至造成排尿減少，在適當處理下，通常症狀會持續3到7天。在飲食方面，腸胃炎的孩子在初步補充水分後可以正常飲食，好讓受損的腸道盡快修復。大部分造成腸胃炎的病毒目前仍然沒有疫苗可施打，不過台灣的嬰兒可以在出生6到8個月內，自費接種輪狀病毒疫苗來進行預防。
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2021-04-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ與嬌生疫苗出現血栓 中國康希諾：腺病毒不同
AZ與嬌生COVID-19疫苗接種後出現罕見血栓病例，同為腺病毒載體疫苗的中國康希諾生物今天公告稱，該公司疫苗的腺病毒載體與AZ、嬌生不同，迄今已接種約百萬人，未收到與血栓相關的報告。阿斯特捷利康（AstraZeneca）與嬌生（Johnson &Johnson）疫苗因為接種後出現罕見與嚴重血栓病例，已相繼在歐美暫緩接種。康希諾生物的COVID-19疫苗「克威莎」，與AZ、嬌生都是採用腺病毒載體技術研發而成。AZ與嬌生遭暫緩接種後，康希諾生物的股價上午在中國大陸與香港股市遭到重創。對此，康希諾生物中午在港交所發布公告稱，該公司的重組COVID-19疫苗（5型腺病毒載體）的Ad5-nCoV載體為5型腺病毒，是一種常見感染人的腺病毒，與AZ疫苗所使用的黑猩猩腺病毒載體和嬌生所使用的26型腺病毒載體不同。康希諾生物並稱，截至今日，接種該公司疫苗的約百萬人中未收到與血栓相關的嚴重不良事件的報告。康希諾生物股價今天在香港股市一度重挫18%，在大陸A股最多也跌近14%，但公告在中午發布後，股價回穩。下午收盤，康希諾港股跌7.673%，報港幣288.8元；陸股跌6.29%，報人民幣356.2元。中國當局已於2月25日批准康希諾生物的重組病毒疫苗（5型腺病毒載體）附條件上市。這款名為「克威莎」的腺病毒載體疫苗是康希諾生物和中國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所所長、中國工程院院士陳薇的團隊所共同開發。
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2021-04-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗 2577人接種單日新高
ＡＺ疫苗接種累計達二萬四四五○人，前天單日接種人數二五七七人，創上月廿二日開打以來新高；第二批自ＣＯＶＡＸ採購的十九點九二萬劑ＡＺ疫苗，預計本月十四日完成檢驗封緘並配送，指揮中心發言人莊人祥表示，由於這批疫苗有效期限至五月底，配送後會請醫療院所優先使用。ＡＺ疫苗明擴大接種對象，指揮中心副指揮官陳宗彥、疾管署副署長羅一鈞將去部立桃園醫院帶頭接種，疾管署長周志浩及莊人祥也會安排陸續接種；地方縣市首長至今約有十人表態接種，雙北市長柯文哲及侯友宜及台中市長盧秀燕等預計在明天挽袖獻出手臂。衛福部長陳時中表示，感謝各縣市首長願意出來帶頭打疫苗，到貨的ＡＺ疫苗約卅一萬劑，將撥出一萬劑提供自費施打，適用對象及時間、地點、價格將於本周公布。將與勞動部討論核定疫苗假。莊人祥說，自費疫苗與公費疫苗都採「預約制」，每瓶ＡＺ疫苗可供十人接種，為有效使用疫苗，擬讓公費施打對象與自費對象，可湊足人數一起施打。若疫苗沒打完如何處理？陳時中說，會盡量想辦法打完，也可能展延疫苗有效期，各疫苗廠安定性試驗時間都不夠，現在安定性試驗拉長，有效期也可望拉長。至於台商是否列入自費疫苗的對象？陳時中說，若有需求都不會排除。前天單日新增通報不良反應案件達十四件，其中一件為疑似嚴重不良反應，其他為非嚴重事件。疑似嚴重不良反應案例為未滿廿歲女性，接種後出現胸悶、發燒、發冷症狀，與先前發生瘀斑的廿多歲男性，皆為年輕族群。台大兒童醫院院長黃立民表示，年輕人若曾感染過腺病毒，接種後反應會較為強烈，觀察國際間接種ＡＺ疫苗反應，也多是年輕人反應較大，建議卅歲以下族群改打其他品牌疫苗。我國昨新增兩例境外移入個案，分別為廿多歲印尼籍男性漁工（案一○五六）及廿多歲菲律賓籍女性移工（案一○五七），兩人皆是在檢疫期滿後採檢後確診。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各國宣布暫緩年輕人接種AZ疫苗 國內專家建議跟進
歐洲藥品管理局今（4月7日）公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明，確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」，但接種仍「利大於弊」，不過歐洲多國都已限定於55或60歲以上接種。英國已建議30歲以下打其他廠牌，南韓宣布60歲以下暫停接種。面對國外各項調整，醫護人員作為目前的主要接種對象，原本擔憂血栓的聲浪更高。台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血屬於特殊部位血栓，現看到西方人整體發生率大約10萬分之一，年輕人可能更高一些，但尚無法證實人種差異有多大。可以確定的是，「年輕人比年長者危險、女比男危險，」建議50歲以下先不打。根據外電報導，英國建議30歲以下人士施打AZ疫苗以外的其他新冠疫苗，比利時衛生部宣布僅限55歲以上人士施打AZ疫苗，義大利和西班牙則僅限60歲以上人士施打AZ疫苗。南韓政府決定暫時推遲原定於8日起開展的全國特殊學校和幼小初高校工作人員的疫苗接種工作，並暫停對60歲以下人群接種該疫苗。黃立民表示，西方人的血栓發生率確實高於東方人，但這種特殊部位血栓，是這次新發現的疫苗副作用，尚無法證實人種差異有這麼大。目前歐盟已經確立疫苗與血栓有因果關係，因此血栓已被升級為有因果關係的「副作用」，不再是「不良反應」而已。為何年輕人、女性比較危險？黃立民表示，年輕人免疫反應較強，ＡZ是第一次使用猩猩腺病毒作為載體的疫苗，可能導致年輕人、本來就好發自體免疫疾病的女性族群年輕人，產生一些奇怪或強烈的反應，但其中真正的機轉還不知道，還需要調查。嬌生疫苗是用人類腺病毒作為載體，可能比較不會有這樣的問題。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示，新加坡訂了一批AZ，結果不敢打；紐西蘭買了很多品牌的疫苗，結果最後通通打輝瑞，其他都送給別人。台灣需要要找更多非白種人數據，例如歐美的亞裔接種結果。年長者和年輕人應如何考量？黃高彬不建議先停打，因歐洲藥品管理局也沒有建議停打。黃高彬分析，歐美人感染過腺病毒的比例較低，但台灣少七、八成人口都感染過腺病毒，有免疫記憶，可以破壞掉疫苗的載體，雖然會導致保護力打折扣，但免疫反應較弱之下，也比較不容易產生血栓。他建議「60歲以上還是要打」，至於年輕人「如果沒有使用荷爾蒙的，還是可以考慮打。」是否建議指揮中心針對AZ訂定年齡限制、改變目前接種順序？黃立民表示，他個人建議這樣做，但這會違反目前的政策。因為一旦暫緩年輕人接種，也會影響長者的接種意願，這樣下去一定打不完、一定會過期。如果接種後不幸發生腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血，會有哪些症狀？黃立民表示，接種後10到14天內可能出現，腦壓增高、意識障礙、發燒、休克等可能致命之嚴重症狀，無法預期或預防。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關
國內採購BNT疫苗遲無進展，陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，五百萬劑也足供需求。然而，莫德納疫苗的緊急使用授權（EUA），衛福部食藥署2月底時便表示，疾管署已向原廠接洽並已送件審查。然而遲至今日，相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。因應新冠肺炎疫情，我國積極洽購國際疫苗。陳時中在2月10日、小年夜時拋出好消息，我國購得與美國國衛院（NIH）合作開發的莫德納（Moderna）疫苗505萬劑，消息令人振奮。不過，疫苗在進到台灣前，仍需先通過EUA才可入關；食藥署便趕在2月20日通過AZ疫苗德國、韓國、義大利三廠的EUA。但莫德納疫苗從二月送件至今，一直遲無消息。消息人士指出，主要是卡在各國法規不同，且莫德納是全新的mRNA疫苗，因此審查時間需要比較久。這名消息人士表示，雖然莫德納疫苗已通過美國的EUA，但就像檢驗封緘，在國際要求的外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項檢驗外，我國還依據中華藥典加驗異常毒性試驗，因此各國法規的不同便會影響審查速度。另外，AZ疫苗是以腺病毒為載體，而病毒載體疫苗行之有年，因此有較多過去的文獻可以參考，加速審核；但mRNA疫苗為全新的疫苗，還有冷鏈的因素，因此審核速度較慢。不過消息人士也透露，現在審查已進入後半段，估計近日就有機會通過審核。食藥署藥品組表示，目前針對莫德納疫苗的技術性資料尚在審查中，但在疫苗貨要進來之前，食藥署都會準備好。
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2021-04-01 醫療.消化系統
半夜肚子痛怎辦？當心腸胃炎、消化性潰瘍、胃食道逆流
半夜肚子痛是怎麼了？臺北榮民總醫院醫務企管部主任，同時也是胃腸肝膽科教授的李偉強醫師表示，半夜肚子痛原因很多，肚子的範圍包含食道下半部、胃、十二指腸、小腸、大腸、肝臟、膽囊，胰臟、及部份的泌尿及生殖系統，只要上述器官有任何發炎或其他原因都可能造成肚子痛。肚子痛可以發生在任何時候及任何年紀的人，半夜腹痛最常見的有急性腸胃炎、消化性潰瘍及胃食道逆流三大類，以下為李偉強醫師解析半夜腹痛的可能原因：第一、急性腸胃炎：非感染性腸胃炎 VS. 感染性腸胃炎1、非感染性腸胃炎：非細菌或是病毒感染造成腸胃發炎像是傷胃藥物（止痛藥、抗生素、阿斯匹靈等）、食物毒素、暴飲暴食、口味太重、飲食不習慣（如出國旅行、異國美食）、飲酒過量、食物過敏（牛奶過敏、個人特殊調質）等都會引起非感染性腸胃炎。2、感染性腸胃炎：病毒性 VS. 細菌性（1）病毒性腸胃炎：像是常見的諾羅病毒、輪狀病毒、星狀病毒、腺病毒等，感染性腸胃炎一年四季發生於世界各地，且每種病毒有其好發的季節性，例如，諾羅病毒、輪狀病毒及星狀病毒較流行於11月至3月寒冷的月份，多以腸胃腹瀉、發燒、發冷、嘔吐及全身虛弱表現，而腺病毒不限冬天，一年四季皆可發生。輪狀病毒最常造成嬰兒和5歲以下幼童腹瀉的原因，而諾羅病毒則不限任何年齡層，病毒性腸胃炎一般休息2-3天即可康復，有時需要一些支持性的治療。（2）細菌性腸胃炎：如沙門氏菌、大腸桿菌、葡萄球菌等細菌性腸胃炎以夏季居多，最常見沙門氏菌、大腸桿菌、葡萄球菌，與食物沒有保存好有關，常以肚子痛、上吐下瀉、發燒、甚至有血便表現，細菌性感染較嚴重，恢復時間需要一週以上。另需注意高齡長者經常因吐瀉造成脫水，應注意補充水分與營養，必要時補充電解質，建議少量多餐及清淡飲食，有嚴重的症狀時需送醫治療。第二、 消化性潰瘍 ：空腹時腹痛以十二指腸潰瘍最常見，其它像是胃潰瘍、十二指腸炎、急性胃炎也有可能，都是以上腹部中央疼痛為主1、十二指腸潰瘍 十二指腸潰瘍與胃酸過多有關，空腹時胃酸太多，容易有胃鼓脹、悶痛、晚上在床上翻來覆去或是痛醒，嚴重會有黑便與吐血，病人必須手壓在胃部或者需吃食物中和胃酸，症狀會暫時緩和，但常反反覆覆，只要胃一空就不舒服，大約有半數病人有在半夜痛醒的經驗。2、胃潰瘍不同於十二指腸潰瘍需要進食緩解不舒服，胃潰瘍進食後反而容易更不舒服，常發生於飯後一小時內，因為食物刺激到破損的粘膜。研究證明，「幽門螺旋桿菌」是造成胃潰瘍與十二指腸的元兇，不論空腹或進食以後，若有反覆發作、半夜上腹部不舒服，應儘速尋求腸胃科醫師治療，必要時接受胃鏡檢查，確認是否有胃潰瘍或十二指腸潰瘍，若證實有幽門螺旋桿菌，也建議立即治療，以減少日後復發的機率。日常預防偏向清淡飲食，避免藥物刺激，飲酒過量等損傷。第三、胃食道逆流：胃食道逆流常與肚子痛合併胸悶一起發生。1. 常合併半夜胸悶、打嗝、噁心、喉嚨痛或是咳嗽，無法躺下來，坐起來會好一些。2. 多半有病史且反覆發作3. 常是晚餐太飽或是睡前吃宵夜不同於前述的消化性潰瘍，胃食道逆流因為食道位置較高，病人合併胸口悶痛不舒服，甚至必需坐著才能入睡。老年人常見胸口不舒服，誤以為是心肌梗塞或心肌缺氧半夜急送醫，最後診斷發現竟是胃食道逆流引起的胸悶。第四、上腹痛其它可能因素：1. 急性胃炎（範圍常為胃部，多以噁心、嘔吐、胃脹表現，但不常拉肚子）2. 非潰瘍性消化不良（常見於晚餐吃太多，食物消化不全刺激胃部脹痛）3. 胃癌4. 膽結石、總膽管結石或是膽囊炎（偏右上腹部且有時會轉移到右後肩痛）5. 狹心症、心肌梗塞等心臟急症
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國疫苗列半年不能懷孕 專家：頂多一個月
為遏止新冠肺炎疫情，國際間已經陸續開始施打新冠肺炎疫苗。但傳出中國大陸政府發出「接種新冠疫苗後注意事項」，包括「接種後半年內不能要孩子」。疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎對此表示，從來沒有聽過打疫苗不能懷孕的事情，即便是活性減毒疫苗，也「頂多一個月內不要懷孕」，六個月太久了。李秉穎表示，疫苗分為滅活疫苗和活性減毒疫苗。非活性通常對孕婦懷孕都沒有問題，像是流感疫苗懷孕時也都可以接種。活性減毒疫苗則因為是活的病毒有一些顧慮，因此除非利大於弊，因此不建議在懷孕時接種，或必須和醫師討論後再接種。而AZ疫苗為腺病毒疫苗，為活性減毒疫苗一種，但像歐洲因為疫情嚴重，利大於弊，因此會讓孕婦施打AZ疫苗，台灣則是非疫區，因此孕婦暫緩施打。而中國大陸大多是滅活疫苗，少數才是腺病毒疫苗。另外，如麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗也是活性減毒疫苗，但活性疫苗在施打兩三週後就對人體沒有影響，因此頂多一個月內不建議懷孕，不會要求半年這麼久。指揮中心發言人莊人祥對「禁止懷孕說」則表示，「可能有些誤傳」。他說，應該是新冠肺炎疫苗比較新，所以臨床試驗對象尚未包括孕婦，因此通常新藥品或新疫苗會希望近三個月內有懷孕打算者，能暫緩接種疫苗；或是準備懷孕的婦女接種了，也要推遲懷孕的時間在接種三個月後。而每個國家規定不太一樣，台灣目前並未將孕婦列為優先接種對象，但這些人若屬於第一線醫護人員，則可和醫師討論是否有接種需要。不過第一線醫護人員的孕婦也可以申請先調到其他單位服務，便可推遲接種時間。
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2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全台逾5千人打AZ 3成有發燒
ＡＺ新冠疫苗開打後截至昨天累積接種五六一九人，疫苗接種健康回報系統顯示，近三成接種者發燒，昨新增五件不良通報，其中含我國首起「其他嚴重不良事件」，為北部某醫學中心一名四十多歲護理師，本身有雞蛋、花生過敏史，接種後五分鐘內出現急性過敏反應，送加護病房，所幸給予適當處置，已出院。衛福部次長石崇良昨至立法院衛環委員會備詢時說，該個案過敏與個人體質有關，且同一瓶疫苗僅有此例發生不良反應，研判非疫苗問題。指揮中心發言人莊人祥說，個案接種前曾主動告知過敏史，但經醫師評估仍接種疫苗，才至休息區約五分鐘，自覺發熱、呼吸不到空氣，臉部、頸部冒出尋麻疹、四肢無力，及血壓偏高，緊急服用抗組織胺、類固醇，並未過敏性休克。目前歸類於「其他嚴重不良事件」，過敏反應是否與疫苗有其關聯性，須進一步釐清，目前傾向為偶發性事件。一名感染科專家說，參考國外施打ＲＮＡ疫苗經驗，對食物或藥物過敏者較易有嚴重過敏反應，但ＡＺ屬於腺病毒疫苗，較少類似報告，目前接種指引中未規定過敏史者不可施打。莊人祥呼籲，對食物或藥物過敏的民眾若首次接種後出現嚴重過敏，不建議接種第二劑。據指揮中心統計，ＡＺ疫苗開打第三日接種一九五一人，較前一天增加三一三人；Ｖ-Watch疫苗接種健康回報系統中，已填寫第一日健康狀況一四八四名接種者，百分之廿九點四自覺體溫偏高。北市一名醫護說，台灣疫情穩定，沒有立即施打急迫性，加上ＡＺ疫苗保護力僅百分之七十六，且副作用比率偏高，並未參加這次疫苗接種，等莫德納、輝瑞等疫苗在台開打，屆時才會登記。一名內科醫師說，較相信莫德納疫苗的保護力，不少醫護同仁都抱持相同想法，對ＡＺ疫苗興趣缺缺。另外，傳出衛福部金門醫院以考績要求醫護打疫苗，若不接種，考績恐只有乙等。對此，石崇良表示，會再了解是否有相關情事發生。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種AZ疫苗後過敏送加護 醫憂「太快了」
國內開打ＡＺ疫苗後，嚴重不良反應個案情況首度曝光。一名醫師透露，北部某醫學中心一名四十多歲護理師，昨天早上接種ＡＺ疫苗後不到十秒，出現急性過敏反應，全身起疹、臉部紅腫、喉嚨腫脹、心悸等劇烈反應，醫師立即給予氣管擴張劑，緊急搶救，生命跡象穩定後，將該個案送進加護病房觀察。指揮中心發言人莊人祥表示，昨天下午確實收到一例類似情節的不良反應通報案例，至於是否歸類在嚴重反應，將再進一步了解。根據指揮中心統計，接種前兩天，共四例接種不良事件，除指揮官陳時中接種後發燒，專家諮詢小組召集人張上淳昨天表示，本周一接種ＡＺ疫苗後，當天手臂痠脹，晚間出現畏寒、倦怠，體溫為卅七點五度，第二天持續發燒，吞了「普拿疼」，體溫才降下來。陳時中說他雖發燒，但沒有到必須服用「普拿疼」退燒。一名不願透露姓名的醫師表示，該名醫事人員屬容易過敏體質，接種前評估並無異常，不料接種後立即出現過敏反應，整個過程不到十秒鐘，院方施以急救，二到三小時後症狀緩解，被送至加護病房觀察治療，診斷結果為「過敏性休克」（anaphylaxis）。記者向醫院求證，院方指出，該名醫事人員是在打針後的五分鐘出現過敏反應，較嚴重症狀為「全身起疹」及「心悸」，心跳瞬間飆至每分鐘一三○到一四○下，現場的醫護人員立即給予適當處置。院方表示，該案不屬於「過敏性休克」，因為並未插管或動脈導管等，應屬於「急性過敏反應」。台大兒童醫院院長黃立民表示，接種疫苗引發過敏性休克機率約十萬分之一，此次台灣拿到十一點七萬劑ＡＺ疫苗，可預期會出現一、二例過敏性休克案例，但如開打第二、三天就出現有嚴重不良反應，這「有點太快了」。黃立民表示，若台灣僅施打十一點七萬劑疫苗，出現二例以上過敏性休克的案例，可能有兩原因，一為此批疫苗有問題，二為國人體內已有腺病毒或新冠病毒等抗體，打進疫苗才會出現過敏性休克。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種AZ疫苗5分鐘內急性過敏 醫護人員住進加護病房
國內開打ＡＺ疫苗後，嚴重不良反應個案情況首度曝光。一名醫師透露，北部某醫學中心一名四十多歲護理師，於今天早上接種ＡＺ疫苗後不到十秒，出現急性過敏反應，全身起疹、臉部紅腫、喉嚨腫脹、心悸等劇烈反應，醫師立即給予氣管擴張劑，緊急搶救，生命跡象穩定後，將該個案送進加護病房觀察。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，下午確實收到一例類似情節的不良反應通報案例，至於是否歸類在嚴重反應，將再進一步了解。該名不願透露名行的醫師表示，該名醫事人員屬於容易過敏體質，接種前評估並無異常，不料，接種後立即出現過敏反應， 整個過程不到十秒鐘，院方施以急救，給予氣管擴張劑，二到三小時後症狀緩解，被送至加護病房觀察治療，診斷為「過敏性休克」（anaphylaxis）。記者向該醫院求證此事，院方指出，該名醫事人員是在打針後的五分鐘出現過敏反應，較嚴重症狀為「全身起疹」及「心悸」，心跳瞬間飆至每分鐘一百三十到一百四十下，現場的醫護人員立即給予適當處置。院方強調，該案不屬於「過敏性休克」，因為並未插管或動脈導管等，應屬於「急性過敏反應」。台大兒童醫院院長黃立民表示，接種疫苗引發過敏性休克的機率約十萬分之一，此次台灣拿到十一點七萬劑ＡＺ疫苗，可預期會出現一、二例過敏性休克案例，如果開打第二天就出現有嚴重不良反應，這「有點太快了」，就像第二次買愛國獎券就中獎一樣。黃立民表示，若台灣僅施打十一點七萬劑疫苗，出現二例以上的過敏性休克的案例，可能有兩大原因，一為此批疫苗有問題，二為國人體內已有腺病毒或新冠病毒等抗體，打進疫苗才會出現過敏性休克的反應。指揮中心最新統計，截至今天中午為止已有三二一八人接種ＡＺ疫苗，昨天則有一六三八人接種，比第一天多，若單純分析昨天接種人數的所在縣市，以桃園市接種四二二人最多，其次依序為高雄市三二五人、台中市二六八人。
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