2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-10-10 名人.楊定一
楊定一／用歡迎和感謝 迎接眼前的每個瞬間
面對疫情起伏，許多朋友因為未來充滿不確定而擔憂，也容易悲觀沮喪。這是難免的，對生活裡的限制或阻礙，哪怕只是還未成形的預測，人很難不受影響。在全球受疫情衝擊的這兩年，我都透過線上活動和全球各角落的朋友一起淨化、沉澱身心，希望支持更多人平衡而穩重地走下去、不要被外在動盪帶走。去年全球有一萬人和我們一起，許多朋友在海外受疫情影響嚴重，他們告訴我這種共修反而是一生中最放鬆快樂的時候。今年，更有一萬五千位朋友參加。我用三個月的時間，每天提醒大家隨時用「歡迎、好、是」的心態來面對生命的不確定。這樣的提醒，只要能落到心裡、落到生活的點滴，無論未來環境如何變化，都是我們失落不了的珍寶。當然，這種肯定的念頭，和感恩心是分不開的。今年，我與長庚生技同仁持續推廣感恩創作活動已進入第十五年。看著四面八方寄來的幾萬件作品，在工作中盡力活出「歡迎、好、是」的正向和肯定，這樣的精神，足以陪伴他們一生充滿信心走下去。外在的世界不平安，隨時都有衝突和對立。然而，我們可以從這些感恩創作的作品看到一種化解衝突的篤定、平安和喜悅。或者說，是愛和感激。今年的畫有許多在表達對防疫人員的感謝，就像圖中所表達的，謝謝他們環抱台灣，讓我們過著正常的生活；也有朋友傳達動保專家照顧受傷的動物；郵差帶來訊息、期待和希望；大家同心協力幫助擱淺的海豚；也看見我們可以透過飲食和周遭生命達到和諧共存。生命，可以是一趟充滿讚美、感恩與愛的旅程。而這趟旅程，是我們主動選擇。面對眼前，哪怕再困難，我們還是為自己打氣，鼓勵自己隨時肯定、隨時接受，隨時用正向去接待、去歡迎。樣樣平等，都可以用愛對待，我們回顧一生，也就沒有遺憾。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞受試者成「韭菜孤兒」？ 莊人祥：解盲後專案施打
指揮中心8月中宣布，聯亞生技的新冠疫苗未過EUA。當時指揮中心指揮官陳時中曾表示，會協助受試者施打其他疫苗。然而有民眾在PTT抱怨，兩個月過去了，至今仍未獲得專案協助接種，成為「韭菜孤兒」。對此，發言人莊人祥則表示，將等聯亞的試驗解盲及針對受試者造冊後，再由中央安排接種。聯亞疫苗的第二期臨床試驗收案3千多人，6月底申請緊急授權許可（EUA），因中和抗體數據未達標，8月16日遭食藥署駁回。受試者如何後續如何獲得完整保護力備受關注，當時陳時中說，「他們都是為社會努力」，會協助受試者打其他疫苗。但有受試者上網抱怨，自己回聯亞門診詢問相關專案接種計劃，得到的回復為10月底到11月初才會和個別受試者解盲，且分三個專案處理。一是若為接種生理食鹽水的控制組，可以去排公費疫苗；二是接種疫苗的試驗組，可選擇繼續接受第三劑試驗；三是試驗組但不想接受第三劑試驗者，可以去排公費疫苗。因此這位網友質疑，原先「說好的專案處理呢？」對此，莊人祥表示，由於目前聯亞尚未解盲，因此專案尚未啟動。而一旦聯亞解盲後，會積極要求聯亞給受試者的造冊名單，屆時就會由中央安排接種。至於半途退出試驗者，則無法造冊接種，須到預約平台等待符合資格後，才可預約接種。
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2021-10-06 新聞.用藥停看聽
寶齡富錦再爆藥品回收 焦慮藥「安寶寧錠」回收19萬顆
寶齡富錦生技再爆藥品回收，繼9月才因消毒主成份降低而回收「克菌寧潔淨液0.5% 」，衛福部食藥署今再公布用於焦慮狀態的「安寶寧錠2毫克」，因持續性安定性試驗結果未符合規格，需回收一批號、共19萬3000錠，並需於10月17日前完成回收作業。食藥署藥品組代理科長許芷瑀表示，寶齡富錦生技股份有限公司生產的「安寶寧錠2毫克」效期為36個月，廠商於24個月進行持續性安定性試驗時，發現溶離度結果未能符合規格，低於80％。因溶離度不符規格代表品質上有疑慮恐影響藥效，因此廠商主動通報回收一批（批號：439-1906），共19萬3000顆。不過因為目前只有此批藥品發現問題，因此廠商尚在調查原因，且無調整藥品效期的規劃。該藥品主成分為ALPRAZOLAM，主要用於焦慮狀態。許芷瑀表示，依據健保統計，該藥品去年使用占率約1.59％，且同成分、同劑量的藥品尚有14張許可證，因此無缺藥疑慮。對於寶齡富錦生技在一個月內已有不同藥品回收下架，食藥署是否加重裁罰？許芷瑀表示，由於是不同藥品，且這次的回收藥品僅有一批，因此視為單一事件。食藥署已要求廠商應於10月17日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。如未於限期內完成回收，將依藥事法處新台幣20至500萬元。
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2021-09-27 新聞.生活用品毒害
上月才回收 「克菌寧潔淨液0.5%」再回收4批共4000多瓶
寶齡富錦生技的「克菌寧潔淨液0.5% 」再爆藥品回收，繼上月才因消毒主成份降低而回收一批1100瓶，今天衛福部食藥署再公布回收四批號，共回收4163瓶，須於10月14日前完成回收作業。「克菌寧潔淨液0.5% 」主成分為 CHLORHEXIDINE GLUCONATE，主要用於一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。食藥署藥品組代理科長許芷瑀表示，上個月因廠商再安定性試驗發現產品主成份含量偏離原核准規格，因此回收一批產品。而廠商在今年一月時，曾變更產品效期從24個月改為18個月，經過一個月的清查，廠商認為這些變更效期前的產品在原效期屆滿前，可能會有發生類似情形，因此啟動預防性回收。回收四批號（395-1902、395-2001、395-2002、395-2003），共4163瓶。此款產品為一公升包裝，多為醫療院所使用，民眾作為家用的機率較小。食藥署已要求廠商應10月14日前完成回收作業，繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
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2021-09-25 新冠肺炎.預防自保
鴻海女員工經「唾液快篩機」檢測確診 郭辦：已向食藥署申請EUA
郭台銘辦公室今（24）日代富佳生技轉發確診個案説明指出，由富佳生技開發的唾液PCR快篩機，目前已經向食藥署申請EUA程序進行審核中。本日疫情指揮中心公告，本土確診案例者為參與產品開發的研發工程師，目前該工程師沒有明顯症狀，據政府公告Ct 值約36。中央疫情指揮中心今天表示，鴻海子公司一名20多歲女員工日前快篩呈陽性，經檢驗後確認是確診，列入今天的本土病例。郭辦今天代富佳生技做出以上說明。富佳生技緣於保護員工健康，於疫情期間，免費提供唾液PCR快篩機給員工試用，案者日前因為有輕微感冒症狀，公司提供快篩機給該名員工回家自行檢測，該員工在中秋連假最後一日連續測到陽性結果，隔天公司為求謹慎，請她在進工作場所前再次進行一次快篩機測試，仍然得到陽性結果，因此立即安排至醫院進行PCR 採檢，於今日被指揮中心公告確診。在疫情期間，公司首重保障員工健康，避免染疫，富佳生技在此名染疫工程師唾液PCR快篩得到陽性結果後，已同步啟動內部疫調，把相關六位的接觸者進行隔離檢疫，後續將配合政府依照防疫規定辦理。
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2021-09-18 養生.抗老養生
因時養生，從一天7個「黃金時間」做起！預防醫學名醫教你，打造不易失眠、生病的體質
了解時間醫學，除了提前避災遠禍，另一方面，也讓人更準確地察覺自己的弱項，以作為保養時的參考。人體內每個器官，在不同時間區段的表現是有波動的。洛桑加參醫師出版《簡單豐足：減法養生的52個關鍵字》（時報出版）書中指出，比方說早上是心臟病與中風的好發時間，到了下午，心臟跟肺都會變得比較有力。因心臟病開刀的患者，若在下午推進手術室，出現心肌受損等併發症的風險少50％。就連運動員，都很容易在下午時段，取得個人最佳成績。這，就是現在很夯、越來越多學者投入研究的時間醫學（Chronomedicine）。西方人研究時間醫學，因時間醫學而獲得諾貝爾獎，不過是近幾十年的事。而早在幾千年前，東方人就已經把時間醫學運用得淋漓盡致。綜覽東西方醫學，隨順時辰、完美的一天該如何度過？洛桑醫師分享順時鐘完美的一天健康大規則，隨順不逆天從一早醒來開始說：◉【早上六點起床】喝一杯溫熱開水，幫助排便，預防便祕。六點前後起床，是迎接展新一天的好時機。久臥傷氣，人不是睡越多越飽，睡了超過自己需要的時間，有可能越睡越虛。冬天太陽出來得晚，可稍微睡晚一些，等大地回暖再起身活動，忌過早的晨練。避免寒氣傷身。◉【早上八點上班前】運動一下、吃少許早餐。於晨光中健走特別讚。人體生物鐘的一天並非精準的廿四小時，曬到太陽有助於人體小宇宙與外在大宇宙校準調對。沐浴陽光升高白天血清素的濃度，不但改善心情低落，還能調節夜晚褪黑激素的水平，助你一夜好眠。如果你想要有更棒的學習力、記憶力，不需要吃什麼聰明藥，早晨的健走，就能幫你達成目標。身體動起來，大腦也會開機，開始進入良好的學習、判斷狀態，人體，就是這樣設計的。◉【早上十點暫停一下】久臥傷氣、久坐傷肉，上班族坐辦公桌記得換個姿勢動一動。做做肩頸背的伸展，敲敲大腿捏捏小腿。或者你還可以上YouTube 搜尋「洛桑瘋」跟著一起動一動。面帶微笑，效果尤佳。子午流注九點到十一點屬巳時，這是脾的時間。久坐傷肉，等於是在傷脾。經常覺得困倦濕重提不起勁的人，可留意自己是否有久坐活動量不足的問題。心情上最好保持愉快、存善念、說善語，脾氣好、命氣也會跟著變好。◉【中午十二點享受食材豐富的營養午餐】怕吃太多下午昏沉沉，採取以植物性食物為主的飲食法，可解決這個問題。若想減肥，不妨把午餐當成一天中份量最大的一餐。晚餐減量，甚至不吃，覺得餓時喝蜂蜜水或無糖優格。◉【下午兩點三十分～太陽下山前】把一天該喝的大部分水，慢慢喝完。這是一天中第二個排毒的好時機。傍晚前就喝夠一天的八、九成水量，還能避免夜尿擾眠。在這段心與肺的高峰時間，你要專注學習、認真工作，或加強鍛煉身體，都是極好的。◉ 【晚上六點三十分理想狀況下，這時間工作應該結束了】最好能陪伴愛人或寵物或朋友。改掉熬夜加班後暴飲暴食的習慣，三酸甘油酯、膽固醇紅字的人，請避免晚餐吃過晚、吃過多。◉【晚上八點三十分～入睡】從事令你愉悅的靜態活動。忌情緒大波動、生氣吵架、激烈運動。宜閱讀紙本書籍、練習呼吸、靜坐靜心、泡澡足浴、按摩放鬆。改善睡眠障礙、肥胖、代謝症候群，宜縮短「螢幕時間」。在睡前一段時間關閉所有會亮的螢幕，暫別手機、電腦、平板和電視，不追劇、不傳Line、不收發E-mail 。眼睛避免3C藍光與強光刺激，心腦避免思慮過度，並盡量在十點半前上床躺平。以上是我建議的理想作息時間。但養生沒有絕對，掌握順時鐘原則，怎樣最順、最舒服，請自由彈性調整。老罈裝新酒，新名詞舊事情在西藏，統合天文曆法與醫學的重量級經典《時輪攝略經》，不只修行人拜讀，學醫的更是要精通。時輪意指時間之輪，有內外之分，外是自然界大宇宙中的日月星辰天體運行、春夏秋冬季節更迭，內是人體小宇宙中的經脈、地水火風空五大元素，以及色受想行識五蘊之間互相影響的關聯性。什麼季節採藥、哪些天可以製藥，又在哪個時辰用藥，藏醫都有講究。印度阿育吠陀則把白天劃分為水火風三個時間區段，入夜後，水火風又再輪一遍。依時間推移隨順養生、不違逆日夜節律是瑜伽士的基本守則。而中醫最精闢的要屬「子午流注」，每一個時辰真氣運行到哪裡，清清楚楚。避災遠禍不分中西醫，會保養最重要西方醫學從臨床經驗上注意到了時間與病理變化間的關係。某些病在某個時間點，特別容易發病。除了心肌梗塞大多集中在早上六點到中午這段時間，還有季節交替時的眩暈、夏天的濕疹，以及上班族每周一的心情低落（Blue Monday）。包含荷爾蒙的分泌、血管血壓的變化，你不用擁有超能力也能未卜先知，對時間醫學理解越多，預防的時機就能抓得越準。比如要預防氣喘，除了日常排除過敏因子，凌晨時分的冷空氣也要注意。有趣的是，在中醫子午流注理論中，凌晨三點至五點寅時，恰好是真氣運行於肺經的時間，若肺氣失調、在屬於它的時段氣血運輸不暢，有人會咳嗽，而有人會在這時間轉醒。了解時間醫學，除了提前避災遠禍，另一方面，也讓人更準確地察覺自己的弱項，以作為保養時的參考。書籍介紹簡單豐足：減法養生的52個關鍵字作者：洛桑加參出版社：時報出版出版日期：2020/11/24作者簡介洛桑加參，現任Dr. Lobsang洛桑預防醫學集團創辦人學經歷印度聖菲洛梅娜大學物理系臺灣國防醫學院醫學系美國哈佛醫學院研究醫師臺北榮總神經再生中心特約醫師臺北榮總白金逆齡中心執行長京妍生技董事長樂沛德健康管理顧問公司董事長中華國際扶倪協會創辦人獨創「ACT自體生長因子療法」，精擅「免疫細胞療法」、「幹細胞療法」、「血液淨化」、「慢性病調養」、「睡眠調理」與「退化性疾病預防」。經常受邀於海內外各地傳授整合東西方醫療體系的養生知識。作品散見於各大媒體，著有《不生病的藏傳養生術》、《靜心・淨心》。Facebook粉絲專頁：www.facebook.com/DR.LOBSANG (洛桑加參)延伸閱讀： 她靠「走路」7個月重度脂肪肝痊癒還瘦8公斤！達人教你這個時間走路，治病效果最佳
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛福部不公布免疫橋接AZ原始數據 聯亞：是否內有玄機
聯亞生技新冠疫苗UB-612申請緊急使用授權（EUA）未通過，日前表示將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再申請EUA後，今再質疑，衛福部至今仍不願公布我國COVID-19疫苗療效評估指標外部對照組AZ疫苗之原始數據，是否內有玄機不敢公布？聯亞董事長王長怡表示，AZ疫苗的數據是我國COVID-19疫苗EUA療效評估指標外部對照組的資料，原始數據應允公開，提供廠商檢視、分析，以示審查公正性，但食藥署遲遲不願公開該數據資料，有失法規單位審查公允性。王長怡也說，台灣國產疫苗審查過程未如國際公開審查，於審查結束後倘若仍不公開作為審查標準的數據，如何取信於被宣判未達標之廠商、如何取信於民？且在諮詢輔導會議中，也多次向食藥署請求將AZ疫苗原始數據即時提供，同樣遭拒，9月初正式行文至食藥署，至今仍未收到正面回覆，也懇請食藥署能儘速給予答覆。王長怡也說，聯亞曾多次建議食藥署將T細胞免疫反應納入EUA審查標準，也提供大量科學論證資料，食藥署卻仍未納入，但事實上T細胞免疫反應可透過各種細胞激素量化指標作為評估標準，並非無法評定的項目，為全方位評估疫苗保護效力，食藥署應將T細胞免疫反應納入EUA審查標準。王長怡更說，台灣EUA審查基準已與全球不同，即便是連WHO都認為困難的免疫橋接，台灣仍訂定一個非WHO認可的人為標準，因此這個標準應可受公評，並加入不同評訂項目及因應疫情發展的彈性標準，滾動式調整以符合國際局勢。王長怡說，目前我國EUA標準僅以單一病毒株作為分析對象，也未考量各疫苗技術平台之特性及優勢，如此偏頗的審查基準將可能導致審查結果誤判一個疫苗的優劣性，並使全民錯失優異疫苗之選擇權。王長怡更透露，在8月16日得知聯亞UB-612疫苗未通過EUA審查後，醫藥品查驗中心（CDE）就在一周後電郵通知聯亞，即刻起終止對聯亞UB-612疫苗的諮詢輔導機制，雖然聯亞隨即商請CDE繼續提供諮詢輔導服務，也在8月31日致電詢問能否重啟諮詢輔導機制或再次提出諮詢輔導申請，然CDE皆拒絕聯亞的提議。王長怡表示，聯亞正積極開發次世代疫苗，希望CDE提供諮詢輔導服務，CDE卻因聯亞曾經批判CDE的輔導及建議而拒絕，且CDE隨後更公告，COVID-19專案法規科學輔導計畫停止徵選新案。王長怡更說，聯亞秉持專業科學的態度向CDE申請諮詢輔導案件，但CDE竟給予如此的文字回覆，顯已說明CDE已非秉持科學的精神審查聯亞疫苗相關案件，實為不妥，希望重啟滾動式審查機制，加速與COVID-19相關之急迫性議題的輔導及審查。
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2021-09-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國光新冠疫苗 將至印尼進行二期臨床試驗
國光生技宣布，國光新冠疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核准，將進行劑量探索二期臨床試驗，若一切順利，將據此規劃三期人體臨床試驗，國光將以符合國際規範、可對抗變種病毒的新冠疫苗作為開發策略搶進市場。國光生技表示，目前全球新冠疫情以傳染力更強的Delta變種病毒為主，台灣、東南亞及歐美疫情再起，印尼疫情尤為嚴峻，因此，國光新冠疫苗臨床試驗選在印尼執行，由印尼日惹大學（Universitas Gadjah Mada）醫學院醫師主持，二期臨床試驗預計收案240人，試驗目的將確定劑量並驗證疫苗具完整保護力，結果預估在明年出爐。國光生強調，研發新冠疫苗的腳步從未停歇，過去一年除與印尼洽談臨床合作外，也持續進行疫苗劑量調整及動物實驗，從動物實驗中確認國光新冠疫苗完成3劑接種效果優異，對變種病毒有良好保護力，與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符。另外，國光也說，率先開發次世代新冠疫苗，將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗，以確保國光新冠疫苗能提供更廣泛的保護力來對抗不斷變異的新冠病毒。國光表示，印尼正處新冠流行期，提供臨床試驗絕佳條件；且印尼人口超過2.5億，是全世界穆斯林人口最多的國家，國光新冠疫苗已取得清真認證，進入穆斯林國家優勢大增，將以此打開東協各國和新南向國家，進一步進入國際市場。
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2021-09-10 名人.張金堅
張金堅／新冠疫苗施打後可能有不良反應？2種機轉一次看懂
前言面對2020年快速蔓延的新冠肺炎大流行，世界各國莫不投注資源於新冠肺炎疫苗之發展，疫苗被視為拯救人類脫離瘟疫的最終武器。疫情爆發已近二年，美國生技大廠輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna），以及英國牛津大學所開發的疫苗，分別提出了大型臨床實驗報告，進而獲得緊急使用許可。期望能以最快的速度開發具有保護效益且安全的疫苗並且施打於民眾，以接種疫苗的方式達到全球以及在國家與區域層級的族群免疫，以防治此波歷時一年多的世界大流行。截至9月8日為止，全球已有二億2千萬新冠肺炎確診人數，而且造成近460萬人死亡，全球至少第一劑疫苗接種率為32.4%，完整疫苗接種率則達24.4%，而台灣疫苗第一劑覆蓋率達45%，完整接種率4.24%。從各國大型臨床試驗對疫苗保護力研究都證實，經過國際核准的疫苗施打，確實可以降低新冠肺炎的感染，而且減少重症及住院的風險，進而使死亡人數相對大幅度下降。然而施打過程中或施打後不免有些副作用或不良反應，但其比例相對很少。整個抗新冠肺炎疫苗的開發流程，包括(1)抗原表位(epitope)的篩檢與設計，(2)動物實騐及人體實驗，(3)安全性及有效性及有效期間的評估，(4)上市後的安全監控等四個階段，一般而言耗時、耗錢、耗人力，有時為了因應此次全球大流行，加速研發加快核准，往往會在上市後的安全監控疏忽或未做充份詳細評估，尤其疫苗是提供給健康人做疾病預防用，安全性的要求門檻極高。疫苗副作用的機轉及嚴重度疫苗施打後安全性與效益評估在不同臨床試驗階段及上市後的監測同等重要，依據嚴重度不同，不良反應包括不良副作用(adverse effect)、抗體依賴增強效應(antibody-dependent enhancement, ADE)及疫苗相關性增強呼吸道疾病(vaccine-associated enhanced respiratory disease, VAERD)。抗體依賴增強效應(antibody-dempndent enhancement, ADE)(圖一)，其產生之抗體如果不是中和性抗體，其Fc段會與巨噬細胞(或單核球、樹狀突細胞)之Fc受體結合，使病毒可以感染不含ACE2受體之巨噬細胞(及單核球或樹狀突細胞)結合，反而強化病毒的感染。輕度會產生免疫失調，重度則會引起免疫激素風暴。過去文獻之ADE實例為呼吸道融合病毒、登革熱等傳染疾病發生時，也會引起ADE。除了ADE之外，另外一種施打疫苗所造成的嚴重不良反應為疫苗相關性增強呼吸道疾病(VAERD)。 此種副作用可分二種(一)由抗體介導(二)T細胞介導，第一種由抗體介導乃因疫苗產生之抗體無法中和病毒，反而使大量病毒與抗體產生免疫複合物之沈積並與補體激活，產生過敏發炎反應而使病情加重。第二種由T細胞介導，其機轉主要是與傾向T cell第二輔助(Th2)細胞的免疫反應相關，易導致過敏性發炎性細胞因子過度反應，因此產生急性肺損傷或急性呼吸窘迫症候群。表一及圖二列出疫苗施打後不良免疫反應之機轉、效應子及降低風險的方法。 有關新冠肺炎疫苗所產生的施打後不良反應，根據目前為止不同疫苗廠牌第I/II期臨床試驗報告指出，Oxford載體疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)實驗組的接種者在七天內出現之不良反應多為輕中度反應，無嚴重及住院之不良反應，若搭配止痛藥使用更可改善不良反應。俄羅斯非隨機分派試驗之疫苗結果顯示施打疫苗出現的不良反應多為疼痛、體溫上升、頭痛、虛弱、肌肉及關節疼痛，但無嚴重之不良反應。如表二詳列此疫苗四種發表於同儕審查期刊之疫苗評保護效益與不良反應及效益綜合評估結果。若根據已發表於同儕審查文章之四支疫苗(輝瑞BNT162、默德納m1273、牛津 ASZD1222，以及俄國Gam-COVID-Vac)將其結果進行統合分析，可得知疫苗效益約為89% (95%CI: 0.76-0.98)，對於疫苗後續造成嚴重不良反應之結果亦對其進行統合分析，發現施打疫苗者與未施打疫苗者其後續發生嚴重不良反應比例無顯著明顯差異(勝算比:1.15，95% CI: 0.35-1.97)。結語綜上所述，施打疫苗確實會有些局部及全身不良反應，包括注射部位局部腫痛、全身疲勞、虛弱、頭痛、肌肉痠痛、關節疼痛、發燒等，但都屬於輕度或中度，極少發生嚴重不良反應，所以施打疫苗絕對是利遠大於弊，希望民眾不要誤聽信不實的傳言或不正確的報導，造成內心過度恐慌，而逃避疫苗的施打，應儘早接種疫苗保護自己及週遭家人、親友、同事或同學等的健康與安全。
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2021-09-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞將提新數據闖關EUA 陳時中：交給專家探討
先前申請新冠疫苗EUA（緊急使用授權）未通過的聯亞生技將捲土重來，聯亞昨晚表示，將提交新數據給食藥署，申請EUA再審。指揮中心指揮官陳時中表示，審查就留給專家探討。聯亞昨晚發表最新結果表示，針對50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打，所有受試者均未出現嚴重不良反應，對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。聯亞生技將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審。稍早衛福部食藥署長吳秀梅則對此表示，送件是人民的權利，「要送當然可以送」，但受試者數量很少，不一定能說服委員。不過目前食藥署沒看到資料，也沒辦法說什麼，「我們會先看看再說」。
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2021-09-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞將提第三劑接種資料再闖EUA 吳秀梅：很困難
先前申請新冠疫苗EUA（緊急使用授權）未通過的聯亞生技將捲土重來。聯亞昨晚表示，已探討原第一期試驗受試者延伸測試、接受第三劑疫苗施打免疫反應，據結果顯示，受試者對新冠病毒株及Delta變異株，均產生高度中和抗體效價，也優於其他疫苗，新數據近期將提交食藥署申請EUA再審。但是否會通過再審，衛福部食藥署長吳秀梅直言，「很困難」。聯亞昨晚發表最新結果表示，針對50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打，所有受試者均未出現嚴重不良反應，對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。而聯亞生技將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審。吳秀梅對此則表示，送件是人民的權利，「要送當然可以送」，但受試者數量很少，不一定能說服委員。不過目前食藥署沒看到資料，也沒辦法說什麼，「我們會先看看再說」。
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2021-09-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑抗體優於其他疫苗 聯亞將重新申請EUA
先前申請新冠疫苗EUA（緊急使用授權）未通過的聯亞生技將捲土重來。聯亞表示，已探討原第一期試驗受試者延伸測試、接受第三劑疫苗施打免疫反應，據結果顯示，受試者對新冠病毒株及Delta變異株，均產生高度中和抗體效價，也優於其他疫苗，新數據近期將提交食藥署申請EUA再審。聯亞表示，因應新冠病毒Delta變異株在多國肆虐致疫情嚴峻，接種第三劑疫苗，已成為國際趨勢，而50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後之八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打，所有受試者均未出現嚴重不良反應，對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。聯亞表示，由目前施打第三劑後的初步資料顯示，UB-612疫苗除了有良好的安全性及耐受性，可大幅降低民眾對接受疫苗施打的憂慮與遲疑；更基於此疫苗設計特考慮引發優異的T細胞與B細胞的免疫記憶反應，進一步證明在打第三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價，達到優質免疫反應，將成為全球防疫上有效控制Delta變異株威脅的領先防禦阻擊手。聯亞也說，將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，可望盡速得到食藥署核准變更的回覆，讓所有二期臨床試驗的受試者能厚惠接種第三劑而提升免疫宏效，近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審，期望能獲得EUA。
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2021-09-06 新冠肺炎.專家觀點
新冠肺炎治療新契機？ 國衛院發現老藥新組合
新冠肺炎肆虐一年多仍在國際間流行，因此個研究團隊都在尋找有效藥物治療重症，以避免醫療資源崩潰。國衛院從現有健保藥物尋找，發現抗病毒藥物「瑞德西韋」和組織移植常用的抗排斥藥物「環孢素」合併使用，可有效降低新冠肺炎病毒量，並降低細胞風暴發生，可望用在中、重度患者的治療。依據指揮中心發給各醫療院所的醫界通函，針對確診病患的治療，抗病毒藥劑建議於病程早期，類固醇或免疫調節劑則於病程晚期併發重症時使用。其中，瑞德西韋用於嚴重肺炎病患無法降低死亡率，但可加速臨床改善兩天。國衛院則透過大數據分析，從230種健保處方藥中篩選出「環孢素」，與瑞德西韋合併使用，在動物實驗平台上發現，比單用瑞德西韋或單用環孢素，抑制病毒量和抑制細胞風暴的發生，都有很好的效果。國衛院生技與藥物研究所研究員李秀珠表示，治療新冠肺炎首要是先抑制病毒複製，再來是治療後續產生的發炎反應。而在新冠肺炎中看到，新冠肺炎病毒會引發很強的人體免疫反應，造成細胞風暴，因此除殼盎病毒藥物再加上免疫抑制劑，應有更好的治療效果。而環孢素主要是針對器官移植造成免疫過度反應的藥物，為健保使用藥物；瑞德西韋也已核准使用於治療新冠肺炎。因此研究團隊將兩種藥物進行不同劑量組合的實驗，並以豬傳染性胃腸炎病毒TGEV與人流感冠狀病毒OC-43平台作為新冠肺炎病毒替代試驗平台。研究結果發現，兩種藥物結合使用，有「1+1>2」結果，中研院和台大醫學院的實驗室也驗證這樣的組合有很好的協同效果。但李秀珠也表示，目前尚未進行人體臨床試驗，但兩種藥物皆為健保藥物，醫師可「想用就用」，因此期盼此藥物組合可作為臨床失一在臨床治療上的選擇，未來或可成為中重症患者的治療契機。
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2021-09-06 失智.失智資源
復生教會失智社區服務據點 阿公阿嬤視訊上課不怕疫情來阻擋
新冠疫情未歇的110年8月，臺北市南港區復生教會附近的巷弄，人們因走避酷夏艷陽而安靜無比；然而教會裡牧師張其嵩的筆記型電腦正開著視訊視窗，裡面與會者吱吱喳喳地你一嘴我一句，仔細一看都是平均年齡80多歲的長者，彼此熱烈討論著。「XX阿嬤，妳今天第一名咧，真厲害！」「XX阿姨，妳前幾天打針，有沒有不舒服，記得多喝水！」張其嵩一一點名。「有啦！有啦！」「欸，奇怪！剛才我的麥克風怎麼不見了？」視訊鏡頭的那一端窗格，長者們此起彼落地回答張其嵩的早安關懷。長輩用Google Meet隔空上課，阿公阿嬤沒人缺席。這裡是教會，也是食物銀行，更是失智長者們開心過生活的失智社區服務據點。這正是臺北市政府衛生局設置失智社區服務據點的典型案例：即以具創意又能連結地方特色的作法，運用市政規畫資源，佈建綿密的失智照護服務網絡，讓南港區在地民眾更方便使用這些服務，延緩失智者失能退化。受到新冠疫情影響，復生教會據點一周三次、每次上午9點到下午4點的課程，不得不於5月中旬暫停。「坦白講，家屬都很擔心。」張其嵩說，但轉念思考，來上課長輩的家庭支持系統不錯，他想到各公司行號因疫情居家辦公使用視訊會議，「何不也來給長輩試試？」因此復生教會據點失智社區服務據點今年6月起，請據點的12位長輩，一周三次利用Google Meet視訊會議隔空「上課」，並創下沒有一位長者中斷服務的紀錄。96歲阿嬤自己操作視訊按鍵，各個變身科技人。用視訊會議上課，最年長的是96歲的李玉桂阿嬤，她的家人替她架好手機後，李玉桂自己操作視訊的按鍵並沒問題。一起在線上視訊的還有95歲的陳淑英和83歲的劉來富兩位阿嬤，這些年齡介於72歲到96歲的長者們使用數位科技的熱勁，並不輸年輕人。「剛開始不少人覺得不可行，但我們還是做到了。」復生教會據點成立三年來，首次運用視訊上課，課程就很豐富，包括失智認知功能促進、毛巾操和體適能等，阿公、阿嬤都能準時出現在視訊鏡頭前，沒有遲到。張其嵩表示，上課前，長輩家中的子孫會幫忙架筆電或智慧型手機，稍微教一下，長輩很快就能上手，家屬也不再擔心長輩因為不能去據點上課而整天在家睡覺。學員之一胡媽媽眼睛有黃斑部病變，曾因視力不佳而不敢到處走，日益變得行動不便，常待在家裡。胡媽媽的兒子幫她上網尋找到復生教會據點，胡媽媽每天都很期待來這裡上課，這次她也參與了視訊課程。張其嵩分享教會視訊上課兩個多月的經驗。他說，長輩視訊上課人數以8人到10人為宜，因為講師可能要常提醒長輩開麥克風等指令，如果人員過多，要花很多時間指導，可能上課時間很快就過去了。另外，每堂課的前半小時是測試時間，以確定長輩的設備已開妥當。失智長者參與食物銀行，達到自立生活目標。復生教會多年來也設有食物銀行，提供志工職務讓長輩參與，失智者得以逐步做到自立生活。張其嵩說，聖經馬太福音有「五餅二魚」故事，講述耶穌講道到下午，門徒安德烈的孩子手上有五餅二魚，耶穌神蹟展現而餵飽了5千人。復生教會秉持聖經精神開設食物銀行，也成了失智據點長者的身心寄託。像是一位70多歲的美枝姐，她就負責裁剪材料並包裝各界捐贈物資，連照顧她的外籍看護都一起來幫忙，做得不亦樂乎。教會一樓外牆有原住民彩繪畫作，常吸引路人駐足欣賞。在教會外牆的一處角落，更有5年前臺北市政府環保局贈送的冰箱，提供來自安得烈食物銀行、生技公司和家樂福等機構捐贈的物資，給社區弱勢者取用。而教會更主動出擊，將物資送給附近舊莊國小、胡適國小和誠正國中輔導室，由其轉送給弱勢學生，長者和學生青銀協力以行動實踐助人為快樂之本，也為南臺北市南港區打造一個溫暖、有溫度的失智者自立生活樂園。臺北市政府衛生局廣告
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2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署公布聯亞EUA會議記錄 專家對變異株保護力存疑
聯亞疫苗未通過EUA，董事長王長怡日前親上火線表示，將整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審，並已於28日前完成送件。不過，衛福部食藥署今天公布聯亞疫苗的EUA審查會議紀錄，其中多位專家認為聯亞疫苗對野生株病毒（武漢株）抗體保護力已不足，就算對變異株的抗體降低幅度不大，保護力仍然不足。聯亞生技的國產疫苗B-612於6月底申請緊急授權許可（EUA），8月16日遭食藥署駁回。食藥署表示，由於其中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達兩項國產疫苗EUA療效評估基準。經投票表決，與會專家除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過。日前聯亞舉行記者會表示，全世界包括歐洲、美國、日本和東南亞，幾乎都是Delta變異株的世界，武漢株和源於英國的Alpha株已快變成歷史名詞，批評EUA仍針對武漢株進行審查。另外，聯亞也稱除中和抗體外，其疫苗設計也包含T細胞免疫部分，因此中和抗體不需要太高，即可具有保護力。不過，食藥署今天公布專家審查會議紀錄，其中專家便提到，雖然聯亞疫苗對alpha和delta變異株的中和抗體幾何平均效價下降幅度不大，但目前各國對多少倍數增減以及具臨床意義閾值數據，尚未有一致看法，難推論具有alpha和delta變異株臨床保護力。更有專家直指，雖然聯亞疫苗對變異株的抗體降低幅度不大，但若野生株抗體保護力已不足，則雖對變異株降低幅度不大，保護力仍然不足。針對T細胞免疫部分，專家則表示，申請資料中雖提供豐富的T細胞反應數據，但單以抗體效價或T細胞反應來評判疫苗保護力優劣，言之過早。另有專家表示，雖然聯亞強調其疫苗可產生T細胞免疫反應，但疫苗保護力最重要還是依賴中和抗體在第一時間阻止病毒進入細胞內。不過也有專家認為，政府應增加疫苗開發經费，鼓勵聯亞疫苗進行第三期臨床試驗並取得國際認證。而廠商表示規劃於印度進行 1萬多人之第三期臨床試驗，屆時若取得重大進展，可再申請評估。
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端接種「爽約率」降不了 台中連2天16%未報到
根據指揮官陳時中日前公布，過去不論廠牌的爽約率約5％，換算成施打率為95%；國產高端疫苗23日開打，傳出多起接種後猝死等不良反應，讓民眾擔心出現「爽約潮」。台中市衛生局統計，台中市高端疫苗意願人數15萬3423人，實際預約率53%，開打後，「未報到率」一路攀升，前天第三天未報到率為16.2%，昨天未報到率達16.7%。台中市衛生局說明，高端8月23日預約1萬3718人，接種1萬2833人，到打率93.5%，第二天預約1萬5232人，接種1萬4130人，到打率92.8%，第三天預約1萬4508人，接種1萬2986人，到打率89.5%，第四天預約1萬4625，接種1萬2261，到打率83.8%，第五天昨天預約2萬2817人，施打1萬8997人，施打率83.3%。尚未接獲施打高端疫苗後不良反應通報。民眾有的力推高端副作用少，針細到完全不痛，「比蚊子叮還無感，好處是眾多親友關心」，有的是想支持台灣的生技產業，也有的認為，國家說能打的就打，AZ和莫德納剛開打也不是好多人死亡也有民眾認為，國家搞到年輕人擔心沒得打疫苗真可悲，「感覺像白老鼠」，也有的認為「鼓勵大家都打高端，這樣我才有機會打莫德納或BNT」。中國醫藥大學附設醫院長周德陽認為，畢竟病毒是非常厲害的，「國家有多少疫苗，能打盡量打」，不管它是哪個廠牌，畢竟都是合法機關通過的疫苗，副作用難免，就如同在打流感疫苗一樣，也沒有說每一個人都沒問題，所以不要太苛求。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送件審查
聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查聯亞研發的COVID-19疫苗「大膽又過時」，聯亞今天發聲明正式道歉，並強調聯亞將於近期整理相關抗Delta病毒株及其他數據，送請醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署重新審查。日前衛福部公布聯亞未通過緊急使用授權（EUA）審查，王長怡隨後於8月22日召開記者會批評政府僅取「單一時間點」的免疫橋接方法，且用武漢株做EUA已經過時，直言「台灣怎麼這麼大膽，全球沒人敢這麼做」。聯亞今天發出聲明道歉，指王長怡鑒於Delta病毒近逼國門，憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機，在記者會中難掩焦慮之情，發言略顯激動，造成衛福部、食藥署、CDE或相關單位各級長官困擾，聯亞集團及王長怡為此深表歉意。聯亞生技聲明表示，王長怡由衷肯定及感激衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅、CDE執行長劉明勳等單位，自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議，就聯亞UB-612疫苗的量產及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節，給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協助。聲明指出，聯亞積極響應政府號召，帶領UBI/聯亞集團以其30餘年來建立的美、台資源，投入COVID-19疫苗UB-612開發，該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力。雖然二期臨床試驗顯示UB-612疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試以些微差距未達EUA標準，但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢株相比並沒有顯著的下降，應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株。聯亞表示，將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，送請CDE及食藥署重新審查，以期UB-612能投入抗疫行列，共同守護國人及人類健康。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端疫苗會怎樣？毒理專家親曝接種後24小時內「3個有感反應」！
毒理學家、中原大學生科系副教授招名威已在日前施打國產高端疫苗，親曝「三個有感」反應。另外，對於目前有人施打過高端傳出猝死的消息表達遺憾，並指責那些「見獵心喜」的人，「一直在放大民眾的恐懼，煽動大家的情緒」。招名威強調，全世界沒有人可以號稱百分之百安全的疫苗，「以高端目前的比例，施打16萬人有2個人死亡，它的死亡率會是每一百萬人有12.5個人死亡，機率比AZ、莫德納和BNT低非常多！」招名威說明，高端疫苗施打後24小時內，比較有感的反應有三個： 第一個是略有疲倦感：就是有點想睡覺，大概發生在施打後的第4小時開始，很輕微，不至於是會度估的那種，持續了一下下，若有時間，稍稍休息片刻是可以快速恢復精神的。 第二個是體溫略微上升：發生在施打後第8小時，但只有「夯夯」的感覺，沒有超過37.5度，多喝一點水，維持兩個小時就降到36.5度了。 第三個是肚子餓：時間是在第10個小時，剛好是體溫下降之後，不過是在可以接受的範圍內，沒有太誇張的餓。 招名威說，「當晚凌晨1點鐘睡，早上7點後起床精神還不錯！」至於發高燒、肌肉酸痛、注射處腫脹、腹瀉、嘔吐等症狀，在自己身上則都沒有發生。 最後，招名威呼籲「國產疫苗好不容易開始大規模施打，之前面對的挑戰很多，口水也很多，以後我相信也不會少，但很榮幸可以參與到這場國家大事，貢獻一己之力，感覺很驕傲！」 「很難過看到發生施打高端之後猝死的案例！」招名威說，畢竟施打疫苗是為了保護生命，絕對沒人期望在施打疫苗後，會發生任何生命上的損失，「但奇特的是，一堆人看到這個狀況出人命好像見獵心喜似的，一直在放大民眾的恐懼，煽動大家的情緒，其實這只反應了你們這些人的無知而已。」 第一，全世界所有廠牌的疫苗，甚至所謂「WHO認證」的疫苗，都沒有人可以號稱百分之百安全，舉列，像是AZ每100萬人約有80個人會死亡，莫德納和BNT則有30個死亡，若以高端目前的比例，施打16萬人有2個人死亡，它的死亡率會是每100萬人有12.5個人死亡，機率比AZ、莫德納和BNT低非常多。 「當要抗議的時候，看清楚數據，不要雙標，請一併連你們最愛的BNT一起禁用；請根據科學數據說話！」 第二，若打疫苗會死亡，表示疫苗確實會在身體裡面產生免疫反應，這不是也間接的打臉你們這些人說「高端是糖水」的謠言嗎？ 「值得關注的是，這些幸災樂禍的人，和造謠的人竟然是高度重疊，也可以說他們根本就是同一群人，我真的不敢想像，天底下竟然有一幫人、一個政黨，會要求自己的國民仇恨自己國家的疫苗，要自己的國民不要打，編織各種謠言讓這支疫苗從頭到尾就沒一刻好過，最好整個生技產業爛掉，我完全匪夷所思。」 招名威強調，若看不起自家產的疫苗，可以選擇不打，這是個人選擇，但是不用一天到晚用幾乎是「零水準的醫學知識」，去評論EUA、有沒有過三期，講難聽點，搞不好連AZ、莫德納、BNT以及高端的技術有什麼不同都不知道，「好意思講得頭頭是道？」 招名威表示，自己力挺的是國家制度，因為高端是一個有經過政府獨立委員會審議通過，而且有數據可供公評的疫苗，倘若施打出現問題，是由國家出面賠償。 「要是不信任這樣的程序，那麼在台灣，別用健保了，我們也不用相信任何醫師，不用吃任何藥，因為這些都是經過這群人正在批評的國家所發給的執照；你甚至不該相信任何法律程序以及軍警制度，反正現在的執政模式，一切都是假的，你覺得這樣對嗎？」
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2021-08-27 該看哪科.感染科
公費流感疫苗10月1日開打！632萬劑分階段醫護先接種
今年公費流感疫苗預計10月1日開打，招標採購632萬劑，雖低於去年的644劑，但採購量還是高於往年。衛福部疾管署副署長莊人祥指出，避免出現搶打潮而分配不均，今年將依對象分階段接種，以醫事人員及65歲以上民眾優先，如果接種對象也必須打新冠疫苗，兩款疫苗接種時間需間隔七天。今年招標採購公費流感疫苗632萬8250劑，共有三款四價流感疫苗，包含國光生技「安定伏」368萬8250劑、賽諾菲「巴斯德」175萬劑、台灣東洋「輔流威適」89萬劑。葛蘭素史克的「伏適流」疫苗未在公費採購之列，但提供自費市場接種。去年首遇新冠疫情，流感疫苗一開始採購603萬劑，後來追加41萬，總共644萬劑，其中20萬劑於今年七月底屆期。莊人祥指出，今年採買632萬劑疫苗，總數雖少於去年，但較往年採購多，將依對象分階段接種，避免去年全部開放公費對象接種，導致50歲至64歲民眾出現搶打潮而分配不均。目前決定優先提供醫事人員、65歲以上民眾、機構醫療人員及機構對象； 其次是學齡前幼兒、孕婦、潛在疾病者，第三是其它國中小學生，最後再開放50歲至64歲一般民眾。流感疫苗十月開打，新冠疫苗接種時程也要繼續，兩種疫苗同時接種是否不宜？莊人祥指出，預防接種諮詢委員會（ACIP）於今年二月以前，認為必須完整接種兩劑新冠疫苗後，才能接種流感疫苗，由於許多民眾還沒有打第二劑疫苗，參考各國彈性作法，建議打了第一劑新冠疫苗之後，間隔七天就能打流感疫苗。莊人祥表示，今年預計10月1日公費流感疫苗開打，若疫情有所變化，也有因應措施，若疫情升級， 必須限制室內外人數及外出，將先以電話線上預約，各地接種站需分區分流施打。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端接種「爽約率」台中最高！第3天竟達10.5%
據指揮官陳時中日前公布，過去不論廠牌的爽約率約5％，換算成施打率為95%；國產高端疫苗23日開打，預約情況不如預期，加上傳出多起接種後猝死不良反應，讓民眾擔心出現「爽約潮」。台中市衛生局統計，台中市高端疫苗意願人數15萬3423人，實際預約率53%，統計到昨晚，前三天共4萬3458人預約，有3萬9949人接種，爽約率8.07%，其中又以昨天爽約率10.5%、突破一成最高。民眾則對接種高端疫苗反映不一，有民眾力推副作用少，針細到完全不痛，「比蚊子叮還無感，好處是眾多親友關心」，有的是想支持台灣的生技產業，也有的認為，國家說能打的就打，AZ和莫德納剛開打也不是好多人死亡；反對民眾認為，國家搞到年輕人擔心沒得打疫苗真可悲，「感覺像白老鼠」，也有的認為「鼓勵大家都打高端，這樣我才有機會打莫德納或BNT」。台中診所醫師發現，疫苗接種在唐鳳系統後，無論廠牌到打率都大幅提升超過九成，高端疫苗接種以年輕人居多，大多數會來接種原因是「工作」，也有部份是因為「愛國」，支持國產。中國醫藥大學附設醫院長周德陽認為，畢竟病毒是非常厲害的，「國家有多少疫苗，能打盡量打」，不管它是哪個廠牌，畢竟都是合法機關通過的疫苗，副作用難免，就如同在打流感疫苗一樣，也沒有說每一個人都沒問題，所以不要太苛求。台中市衛生局說明，高端8月23日開打，首日預約接種數1萬3718人，接種1萬2833人，施打率為93.5%，爽約率6.5%，第二天預約1萬5232人，接種人數1萬4130人，到打率92.8%，爽約率7.2%，昨天第三天預約1萬4508人，接種人數1萬2986人，到打率89.5%，爽約率10.5%。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫：沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢？這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司，我國政府持有20%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面，TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變，對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通，不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府：繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日，已連續傳出多起施打後猝死案，除了引發高端疫苗安全性的討論之外，台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網，籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡，應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變，更新緊急授權(EUA)的認證標準，輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議，政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外，更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗；否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下：「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢？ 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司， 我國政府持有40%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000 萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面， TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變， 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通， 不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影／高端疫苗傳多起不良反應 醫師：能打盡量打、不要苛求
中國醫藥大學附設醫院長周德陽今天被問及國產新冠肺炎疫苗「高端」傳出多起接種後不良反應一事的看法時說，病毒是非常厲害的，「國家有多少疫苗，能打盡量打」，不管它是哪個廠牌，畢竟都是合法機關通過的疫苗，副作用難免，就如同在打流感疫苗一樣，也沒有說每一個人都沒問題，所以不要太苛求。周德陽認為，副作用比率沒那麼高，是可以接受，畢竟病毒是非常厲害的，沒有一家廠商說它沒有副作用的，要視其比率，例如十萬分之一，廿萬分之一，值不值得？這是流行病學的問題，大部份還是認為值得，畢竟確診死亡率高，所以醫師的態度是「國家有多少疫苗，能打盡量打」。周德陽研究團隊今年最新發表在國際頂尖期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer的論文指出，使用CAR-NK細胞標靶HLA-G蛋白，能將腫瘤細胞上的HLA-G免疫干擾訊號逆轉成免疫活化訊號，達到治療多種實體癌症的效果，包含三陰性乳癌、惡性腦瘤、胰臟癌和卵巢癌的效果。周德陽說明，這項嵌合抗體免疫細胞治療法，可用於多種實體癌症及血液體癌症，預計今年申請美國FDA臨床試驗。中國附醫與長聖生技聯手合作開發臨床異體HLA-G CAR細胞藥物，也期望不久將來CAR免疫細胞治療將會對癌症病人提供新希望及新生命。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大研發噴鼻式新冠疫苗 力拚明年上半年人體試驗
科技部今天舉行防疫成果記者會，台大團隊表示，目前研發噴鼻式COVID-19疫苗，除了產生IgG抗體外，也可以在上呼吸道產生IgA抗體，動物實驗效果勝過傳統注射，現階段正在尋找資金來源，一旦順利的話，明年上半年有機會進入人體試驗階段。科技部去年中成立「防疫科學研究中心」，今天舉行防疫成果記者會，邀請台大、陽明交通大學、成功大學、長庚大學暨長庚醫院及國防醫學院團隊分享防疫研發成果。台大兒童醫院院長黃立民表示，目前團隊正在研發噴鼻式疫苗，人類施打疫苗後會產生抗體，注射疫苗會產生IgG抗體，集中在下呼吸道；噴鼻式疫苗除了產生IgG抗體外，也會產生可以覆蓋到上呼吸道的IgA抗體，可以避免把病毒傳染給他人。黃立民表示，團隊經過動物實驗結果發現，噴鼻式疫苗效果確實比注射式好。不過，如果要投入人體臨床試驗，還需要時間與經費。「如果資金無虞，也許明年上半年有機會人體試驗。」黃立民進一步說，目前試驗的病毒株是武漢株，如果未來試驗上有需要也可以改成其他的病毒變異株，目前也有在找尋國內的生技業者合作。台大醫學院院長倪衍玄表示，台大團隊結合產業共同開發低血氧雲端監測平台，期能減少COVID-19確診病患發生寧靜缺氧導致猝死的風險，桃園市政府檢疫所架設的低血氧即時監測平台就使用此系統，可以守護國門安全。另外，台大團隊也結合HoloLens混合實境頭戴裝置，打造「混合實境病房」，減少醫護暴露在高風險場所的機會，未來可望推廣到全台防疫旅館與檢疫所。科技部今天分享5校防疫研發成果外，也宣布明年再投入新台幣6億元，推動為期4年的防疫科學研究發展及能量建置計畫，盼建構高防護實驗室等核心措施，同時培育防疫人才，加強跨國交流。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林全：若與上海復星互惠、有緣份 可引進BNT疫苗
台灣東洋（4105）今（25）日召開股東會，董事長林全在股東會後召開媒體見面會，暢談近期對疫苗及台灣生技產業發展。由於輝瑞BNT疫苗已經取得美國藥證，但是台灣的代理權仍在上海復星醫藥集團，林全表示，將採取平等互惠合作的原則去看每一個商業機會，一切要看緣份，若雙方談得好，進一步談合作不是不可能的。林全指出，輝瑞BNT疫苗有一定品質與水準，取得美國藥證是意料中事，接下來還會陸續還會取得其他國家藥證，大家都很清楚，現在代理權在上海復星手上，台灣的藥商要取得藥證就要去跟復星，這是必然的商業程序。此外，針對近兩年來因為美中關係引發的全球製藥產業的變化，林全也指出，美國政府為了保障自己的供應鍊不受影響，積極讓製藥產業回到美國本土，避免原料被大陸給掌握；但對台灣而言，台灣的製藥產業規模很小，在美中貿易戰中，受到的影響有限，但是大陸掌握的國際藥品代理權，對台灣衝擊性比原料問題更嚴重，這涉及到台灣民眾醫療人道問題，政府必須審慎去面對。針對台灣的生技產業政策，林全也指出，政府規劃政策應該考慮長遠性，他舉今年來「生技醫藥產業發展條例」要延長及獎勵的項目為例，CDMO若只是拚量產無太多技術含量，沒什麼好扶植。談起新冠疫苗，林全坦承，自己打的是Moderna疫苗，他認為其他各疫苗各有優缺點。至於台灣東洋發展，東洋總經理林全強調，未來發展將以創新藥物研發及海外銷售布點為主軸，公司將以現有的能量去接代工訂單，並不會為了發展CDMO而擴大投資。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
冷眼集／作家猝死 帶給國產疫苗的警訊
以「免疫橋接」取代第三期臨床試驗，高端疫苗首創世界紀錄，在諸多爭議聲中上路，已屬先天不足；豈料，開打後第二天竟傳出兩例疑似猝死個案，更是後天不良。其中，猝死作家更是「高端擁護者」，日前才在臉書貼文「支持國安工業高端，而且科學證實高端最有效也最安全」，政府如未謹慎處理，恐讓國人對於國產疫苗信心崩盤。一位作家猝死，帶給國產疫苗什麼警訊？生技業者直指，重點不在「猝死案例是否高端疫苗導致」，而是「為何政府不等三期臨床再給緊急授權」？國際疫苗之所以要做第三期臨床，就是要在放大實驗規模後，盡量找出所有可能異常反應；ＡＺ疫苗進行第三期臨床實驗時，就曾發現第二期臨床沒有發現的「急性脊髓炎」案例，後來還導致臨床中止一段時間。理論上，臨床人數越多，能找出的異常情況越多，能「排除相關性」的情況也越多；如果沒有作三期臨床就草率上市，只要是二期臨床沒有排除的異常反應，變成大多數異常狀況都可能會被「懷疑」是疫苗引起，當然也會加重疫苗的可信度和安全疑慮。所有疫苗在接種後，面臨最大挑戰為不良反應通報，小至手麻、大至死亡，二○○九年七歲劉小弟弟接種H１N１疫苗後，全身出疹，死於敗血症與腦幹出血，當時掀起一股反疫苗風潮，嚴重拖垮疫苗接種，儘管事後證明與疫苗無直接關係，但已經重創民眾國產疫苗的信心。國人對於疫苗接種始終存有矛盾，ＡＺ疫苗今年三月開打之初，就爆出血栓可能副作用而一度乏人問津，在爆發本土疫情後，ＡＺ頓時成為搶手貨。但等到莫德納疫苗抵台後，ＡＺ又因眾多疑似死亡個案而被打成次等疫苗。雖然政府一路護航，但高端疫苗處境更為艱辛，連續加開登記，才提高預約接種人數，但爆出死亡案例後，疑慮再起。疫苗是攸關生命安全的高度專業，一點都不容兒戲，更不該拿國人健康來拚「另類的第三期試驗」，太過頭的政治大內宣，只會被外界質疑，是否在為國產疫苗衝業績？五月本土疫情破口，防疫政策大漏洞，付出的代價是八百多條人命，這場生命教訓殷鑑不遠，決策高層應該好好三思。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗獲美藥證 國內藥商引進意願高
美國食品暨藥物管理局（FDA）已正式批准輝瑞BNT疫苗，有機會透過正常管道經由代理商引進。台灣已有保瑞等藥廠表態，抱持開放態度，只要有機會為國人盡份心力，都有興趣。美國食品暨藥物管理局23日正式批准美國藥廠輝瑞（Pfizer）和德國生技公司BioNTech合作推出的COVID-19疫苗供16歲以上人口接種，成為首支獲美國正式批准的COVID-19疫苗。輝瑞疫苗在取得一般藥證許可後，各大藥廠也積極評估未來引進的可能性。保瑞藥業副總經理陳世民表示，保瑞具有國際查驗登記的經驗及人才，只要有機會引進為國人需求盡份心力，都會有興趣；但由於輝瑞BNT疫苗台灣代理權在大陸上海復星手上，複雜度相對較高，後續還需看政策方向。陳世民指出，一般要進口藥須先拿到原廠授權，才能申請台灣藥證登記，正常藥證的申請檢驗登記約需一年的時間，現階段能否適用快速授權、審查都還需進一步瞭解。就長遠來看，COVID-19流感化加上以追加劑對抗變種病毒的趨勢下，待機會成熟，都有興趣取得台灣市場代理權。其他藥廠表示，由於現階段國際疫情依舊嚴峻，加上變種病毒的衝擊，預期未來一、二年COVID-19疫苗採購都會是政府管控商品，是否開放自費都還需要進一步了解。另外，繼輝瑞後，預料莫德納也將有機會取得正式藥證；相對輝瑞疫苗，莫德納似乎單純一點，藥廠爭取引進的意願也會相對較高。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞批EUA不合時宜 陳時中：可和食藥署申訴
聯亞生技申請緊急授權許可（ＥＵＡ）於8月16日被駁回，董事長王長怡昨天親上火線，對於政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，作為最重要且唯一比對的標準表示遺憾，認為忽略T細胞的重要性，僅以武漢株病毒作為免疫橋接的審核標準是「片面的、不合時宜」。指揮中心指揮官陳時中表示，聯亞若有相關質疑或困惑都可和食藥署申訴。陳時中說，其實在訂定基準的時候聯亞就可以提出來討論，但當時訂定的時候大家都認為以中和抗體做免疫橋接，進行不劣性比較是一個基礎值，若還有更好的比較基礎，歡迎提出，但還是要專業討論。但外界質疑當時是否有邀請聯亞一起討論審查規則，還是當時有問題廠商應先提出？陳時中表示，都有入廠副導，法規隨時就他們提出的數據直接近相關事宜討論，一直有在做滾動性的討論。
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