2021-10-12 新冠肺炎.專家觀點
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楊雅棠
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2021-10-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第12輪規畫3種國際疫苗 BNT有望開放全年齡層
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天說,第12輪疫苗規畫,將有莫德納、AZ跟BNT,預約規畫在10月18至20日,施打時程則在10月22日至31日。AZ部分,莊人祥說,目前還在等一批貨,等到確定再說明;BNT部分,因為第11輪開放到45歲以上,第12輪BNT目前規畫44至23歲,到第12輪就全年齡都打得到,預計10月13日意願登記結算,有意願BNT第一劑者,盡快來登記。莫德納日前已經到貨113萬劑,莊人祥說,先前打到7月16日前,70歲以上,這次規畫給7月16日前接種的70歲以下者,目前為止,詳細需要更進一步規畫,明天會更細節說明。此外,今天10時起開放第11輪BNT預約接種,截自下午1時,符合資格117萬人,已有76萬人預約,完成率大約是65%。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞受試者成「韭菜孤兒」? 莊人祥:解盲後專案施打
指揮中心8月中宣布,聯亞生技的新冠疫苗未過EUA。當時指揮中心指揮官陳時中曾表示,會協助受試者施打其他疫苗。然而有民眾在PTT抱怨,兩個月過去了,至今仍未獲得專案協助接種,成為「韭菜孤兒」。對此,發言人莊人祥則表示,將等聯亞的試驗解盲及針對受試者造冊後,再由中央安排接種。聯亞疫苗的第二期臨床試驗收案3千多人,6月底申請緊急授權許可(EUA),因中和抗體數據未達標,8月16日遭食藥署駁回。受試者如何後續如何獲得完整保護力備受關注,當時陳時中說,「他們都是為社會努力」,會協助受試者打其他疫苗。但有受試者上網抱怨,自己回聯亞門診詢問相關專案接種計劃,得到的回復為10月底到11月初才會和個別受試者解盲,且分三個專案處理。一是若為接種生理食鹽水的控制組,可以去排公費疫苗;二是接種疫苗的試驗組,可選擇繼續接受第三劑試驗;三是試驗組但不想接受第三劑試驗者,可以去排公費疫苗。因此這位網友質疑,原先「說好的專案處理呢?」對此,莊人祥表示,由於目前聯亞尚未解盲,因此專案尚未啟動。而一旦聯亞解盲後,會積極要求聯亞給受試者的造冊名單,屆時就會由中央安排接種。至於半途退出試驗者,則無法造冊接種,須到預約平台等待符合資格後,才可預約接種。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
近六成國人打了第一劑新冠疫苗,第二劑疫苗覆蓋率偏低,但歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象,而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗。什麼是「次世代」呢?長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,只要是改良現有的疫苗,都可稱作「次世代疫苗」。劑量調整、改良劑型等,都是未來研發焦點。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示,「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一,藉此減少副作用;再者為「改良劑型」,希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用;另嘗試結合其他疾病,希望苗接種一次,便可預防多種疾病。黃高彬表示,當疫情趨緩,疫苗接種急迫性變低,民眾就會檢視疫苗的副作用,為此,許多藥廠研發次世代疫苗,重點放在調整劑量,以降低副作用,像是莫德納疫苗原本劑量為100微克,最近著手研究25微克劑量的效果。因應新的變異株,找出發生變異的基因片段加入疫苗。國際間不斷出現新的變異株,AZ、莫德納、BNT等疫苗早已著手因應。例如,AZ研發次世代疫苗AZD2816,開始進行臨床試驗,在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中,評估其安全性和免疫原性,預計年底前可發表結果。至於莫德納疫苗,在南非變異株(Beta)出現後,便著手研發次世代疫苗mRNA-1273.351,並以三種方式對已注射過兩劑莫德納疫苗的成人進行臨床試驗,包括以次世代做加強針、以原本疫苗減半劑量做加強針、以原本疫苗和次世代疫苗各半做加強針。黃高彬表示,藥廠針對變異株來改良次世代疫苗時,通常先拿掉一些沒用的基因片段,並找出變異株發生變異的片段,加入疫苗陣容。所謂「沒有用的基因片段」主要是指部分基因片段可能誘發可結合病毒的非中和抗體,難以防止病毒侵入人體細胞,反而增強病毒感染免疫細胞,導致疾病嚴重度惡化,或誘發更嚴重的副作用,黃高彬說,「過去研發登革熱疫苗時就有這樣的問題。」在實驗室中可完成,會比重新研發疫苗時程快速。黃高彬強調,這些基因片段的置換和修飾,可在實驗室完成,因此次世代疫苗在研發時程上會較重新研發疫苗來得短。施信如持同樣意見,她表示,針對變異株發展次世代疫苗一定會比之前發展全新疫苗來得快,可以使用免疫橋接方式,在實驗室或是使用動物實驗就可驗證抗體是否對變異株有效。像是流感每年針對不同病毒株型別研發疫苗效力時,就是使用雪貂來看是否產生抗體。至於不同類型疫苗在變異株研發次世代疫苗的速度上,施信如認為,mRNA疫苗應會最快,其次是腺病毒疫苗,最後是次單位疫苗。mRNA疫苗可以直接置換基因片段,因此速度應該最快;其次為以腺病毒為載體的疫苗,如AZ,則要看DNA送進病毒後是否和原先長得一樣好,才能大量生產,因此需要一些時間觀察。至於次單位疫苗,如高端,則多了蛋白質純化的步驟,因此速度應會最慢。不過,由於原先的研發平台都已建立好,速度上不會差太多。結合流感與新冠肺炎預防,都在臨床前試驗階段。至於改良劑型,如鼻噴劑和結合其他疾病來研發次世代疫苗的構想,已有許多藥廠正進行。黃高彬表示,由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病,因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗,甚至部分藥廠想加入副流感,等於打一劑就能一勞永逸,不過目前都在臨床前試驗階段。
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2021-10-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納今到貨 先供第二劑孤兒
第六批BNT疫苗昨清晨到貨,今還會有第七批BNT及等待許久的莫德納疫苗抵台,到貨量持續穩定,指揮中心擬開放全年齡接種,推估最快廿二日開打。但疫苗政策瞬息萬變,前晚臨時加開第十輪接種對象至六十一歲以上,並規定符合資格者須限時八小時內完成預約,引發民怨,指揮官陳時中昨為此向各界致歉。BNT疫苗穩定到貨,昨再抵台八十八點九二萬劑,累計已到貨四二○點九二萬劑,達鴻海創辦人郭台銘先前報告的年底估到貨量八到九百萬劑目標的一半。國內新冠疫苗接種人口涵蓋率已百分之五十八、劑次人口比為每百人七十三點四二劑。苦等第二劑莫德納疫苗民眾,終於有好消息。陳時中昨說,莫德納疫苗今就會有一批抵台,但實際數量要等到貨後再公布,將優先提供給等待第二劑莫德納疫苗的民眾施打。目前約有一三○多萬名莫德納二劑孤兒,等待疫苗期間,不少人提出「莫+B」混打訴求,也擔心後續莫德納疫苗到貨量,仍難滿足莫德納二劑孤兒。陳時中說,BNT仍是先給第一劑施打,混打研究還要花時間,不見得比等莫德納第二劑快。指揮中心前晚臨時加開第十輪接種對象,從原本六十四歲以上,加開至六十一歲以上,並規定符合加開資格者,但須在昨天上午十點到下午六點完成預約,短短八小時的預約時間,讓不少村里長根本來不及通知里民。資訊落差民眾痛批「政府根本在欺負人」。但昨仍有八萬八千多人完成預約,占整體符合資格者的七成四。陳時中說,因大家都想要快一點,指揮中心就配合快一點,但快的時候就會倉促,造成民怨「很抱歉」。至於第十一期預約接種將提供BNT疫苗第一劑及AZ疫苗第二劑接種,分別於十月十一日、十二日起預約,採分流方式。關貿網路公司說,為避免不符合資格者登入使網路塞車,將首度採用「查詢預約資格系統」,十月九日開放資格查詢,有資格再預約。此外,繼印尼、紐西蘭之後,我國友邦帛琉昨也宣布承認高端疫苗。
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2021-10-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
人數比預期少...BNT加開一天 七成四符合資格者預約
第十輪疫苗提供AZ、高端第二劑和BNT第一劑接種,預約至前天下午4時截止。但因為BNT預約的人數較原先預期的少,因此指揮中心昨晚間加開9月29日前意願登記BNT疫苗的61歲至63歲民眾接種。經過一天的預約,共8萬8459人預約,約七成四的民眾預約。原第十輪疫苗接種時間為10月6日至10月14日,共有117.1萬人完成預約。當中AZ符合預約資格者88萬3927人,已完成預約人數79萬4,397人、高端符合預約資格者15萬8866人,已完成預約人數7萬9604人。至於BNT疫苗三類對象,總計有39萬6259人符合預約資格,當中29萬7157人已完成預約。由於BNT疫苗尚有剩餘,因此指揮中心加開9月29日前意願登記BNT疫苗之63歲至61歲民眾,即1958年1月1日至1960年12月31日間出生者,進行第一劑BNT疫苗預約,但不含第9類對象;並僅開放今天上午10時至下午6時可預約。符合預約資格有11萬8564人,截至下午6時結算,共8萬8459人預約,接種時間較原先第十輪接種者晚,為10月10日至10月14日。
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2021-10-07 新冠肺炎.預防自保
機組員派飛憂成破口 陳時中說需考量2問題
國籍航空副機師染疫,昨日列為境外移入個案,曾接種過二劑莫德納疫苗,為國內第四起機師發生突破性感染,而今日本土確診案例連續八天零確診,指揮中心發言人莊人祥指出,今日新增4例境外移入,其中有3例有施打過新冠疫苗,其中1例確定為突破性感染,是一名印尼籍女性,曾在3、4月接種過二劑科興疫苗,9月在印尼確診。莊人祥指出,另外還有一名馬來西亞籍男子曾在8月13日、9月23日接種過二劑科興疫苗,但尚無法確認是否為14天內感染,目前Ct值29.9。而一名馬來西亞籍女性則在7、8月接種二劑疫苗,但7月曾在馬來西亞確診,因此這兩案都不在突破性感染個案中。對於境外個案及國內機師派飛問題,是否有染疫風險備受關注。還有機組員指出,連續派飛憂心成防疫破口。指揮官陳時中指出,需考量兩問題,包含連續派飛否會使機組員之間相互感染風險,再者居檢時間是否會拉長,這對於於營運外銷貨物運作都會出問題,指揮中心會再跟民航局和航空公司討論。
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2021-10-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗疑血栓、紅斑性狼瘡?指揮中心:調查中未見關連
國內同時有莫德納、BNT、AZ及高端等四種新冠疫苗開打,接種對象也遍及各大年齡層,不良反應事件通報也不斷浮現。其中包含高嘉瑜外婆傳出第二劑施打莫德納疫苗後,出現不適反應,另外還有高中生施打BNT後出現紅斑性狼瘡,指揮中心發言人莊人祥表示,仍持續了解個案中,專家諮詢小組召集人張上淳表示,國際研究尚未提到有關連性。目前國內接種高端疫苗者已達125萬844劑,有民眾傳出有右手掌無觸覺感等異常情況,莊人祥表示,目前尚未看到通報案例中有傳出類似症狀,表示周邊神經個案相關等不良反應比較少。而高嘉瑜外婆疑似接種第二劑莫德納後出現血栓、精神恍惚、記性變差,後續也仍在調查中。日前還有一名新北高中生接種BNT誘發紅斑性狼瘡而住院治療,張上淳表示,尚未接獲相關通報,但不能斷言彼此有誘發關係,打疫苗會引起免疫反應,但目前國際並無提高這兩者有關連性。根據指揮中心資料指出,昨日也新增3例接種後不通報事件,包含2例接種AZ疫苗、1例接種高端疫苗。另外同期也疫苗接種後發生疑似其他嚴重不良事件,34例為接種AZ疫苗、17例接種莫德納疫苗、3例接種高端、46例接種BNT疫苗。另有3例接種後疫苗死亡,兩例接種AZ、1例接種高端疫苗。國人疫苗涵蓋率已達58.06 %,劑次人口比 73.42 (劑/每百人)。
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2021-10-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT持續到貨恐過量? 陳時中:還要打第二劑
指揮中心指揮官陳時中今天透露,BNT和莫德納將於明天到貨,不過數量未定。不過有媒體擔心BNT持續到貨恐有過量疑慮,陳時中表示,BNT也有接種第二劑的需求,沒有過量問題。不過近期有關BNT疫苗保護力隨時間減弱問題非常受到關注,在卡達的研究發現,接種兩劑後第5周後效力逐漸下降,到20周會降到「極低」水準,外界關注我國是否也有相關研究。陳時中表示,對於疫苗保護力持續性、不良反應,都有研究計畫持續在做,將有本土資料幫助指揮中心作為施打政策參考。至於明天莫德納會再到貨何時開放接種,陳時中表示,根據以往經驗封緘檢驗加上配送約需十天,希望在10月22日左右可以接種。但有計程車司機反映自己是莫德納孤兒,遲遲等不到第二劑,盼能混打BNT。陳時中則表示,目前BNT仍以第一劑為主,混打時間還要延後一陣子,不見得比等莫德納第二劑快。
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2021-10-07 新冠肺炎.預防自保
副機師確診Delta定序明出爐 現仍維持5+9政策
國籍航空女副機師感染,台北副市長黃珊珊認為有短程長程混飛問題,無法預防Delta,應檢討「5+9」政策,也有專家指出,應加強篩檢頻率從現行三次,提高到每二至三天就篩檢一次。指揮中心指揮官陳時中表示,目前還沒有要考慮「5+9」要加嚴,也在很快的時間就驗到陽性,會跟民航局一同檢討。另外女副機師曾經在發病前,派飛美國安哥拉治市及新加坡,仍持續釐清在哪一段航程感染,目前因該名個案也曾經在檢疫期間入住華航諾富特飯店,進行檢疫,對此,陳時中也表示,過去在防疫旅館發病的個案很多,但都沒有跟旅館有接觸情形,該案不會再進一步相驗。而女副機師的相關接觸者密切接觸者都驗過都是陰性,周邊第二圈也陸續再驗目前沒有陽性個案,其密切接觸者也都篩檢陰性,代表該時間點沒有疫情往外拓的能力,接下來會在防疫旅館做隔離,隔離期間有發病或隔離期滿都會再篩檢。台大醫師黃立民也指出,國內女副機師列在境外移入個案,也不排除是國內本土個案,指揮中心發言人莊人祥表示,女副機師的定序資料明日才出爐,包含Delta變異株,是否與國內外是否相關,還有疫調也在持續調查。
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2021-10-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT今晨抵台88萬劑 陳時中:明天還有BNT、莫德納來台
鴻海創辦人郭台銘昨天表示,這兩天會再有160至180萬劑BNT疫苗來台,而今天凌晨已有第六批BNT疫苗88.92萬劑抵台。指揮中心指揮官陳時中表示,這批疫苗效期至明年2月20日;而明天還會有BNT以及莫德納疫苗抵台。陳時中表示,BNT疫苗已有約421萬劑抵台,而原本第十輪BNT疫苗只開放到64歲,登記情況還有餘額大約11萬劑,所以加開到61歲,從今天早上開始可以預約,預約時間到今天下午6時,施打時間從10月10日至14日。目前疫苗還蓋率打58.06%、劑次人口比為每百人73.42劑。由台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會共同捐贈的BNT疫苗1,500萬劑,目前共計到貨420.92萬劑,分別為首批9月2日93萬劑、第二批9月9日91萬劑、第三批9月30日54萬劑、第四批10月1日67萬劑、第五批10月4日27萬劑,以及本批88.92萬劑。對於台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會三間企業和民間團體積極協助,提供更多的疫苗讓民眾接種,加速提升臺灣疫苗覆蓋率,指揮中心再次表達由衷的謝意。
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2021-10-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納心肌炎風險高…瑞典、丹麥年輕人改打BNT 專家說話了
瑞典和丹麥宣布年輕民眾暫停接種莫德納新冠疫苗,因擔心接種莫德納可能發心肌炎副作用,並建議使用BNT疫苗取代莫德納。不過,台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅表示,兩種mRNA疫苗都發現在年輕人較容易出現心肌炎症狀,對於以BNT取代莫德納的決定,可能是丹麥和瑞典看到該國的數據,發現莫德納心肌炎發生率高而做出的考量,需再確認。瑞典衛生部門周三(6日)引用最新數據表示,接種莫德納疫苗引發心肌炎的風險升高,決定暫停30歲以下的民眾接種莫德納;丹麥也將停止18歲以下的族群接種莫德納。BNT即將開始校園接種前,指揮中心專家小組委員李秉穎便曾提醒,年輕族群施打BNT疫苗恐會出現極罕見的心肌炎和心包膜炎副作用,若接種後28天內出現5大症狀:如胸痛、心悸、呼吸急促、運動耐受不良和暈厥,應盡速就醫。而呂俊毅表示,兩種mRNA疫苗都看到在年輕男性,容易發生心肌炎的狀況,但機轉究竟為何仍不清楚。而有些國家、地區,像是香港,便建議針對青少年接種BNT疫苗,只打一劑。既然兩種mRNA疫苗都有致心肌炎副作用的疑慮,為何丹麥、瑞典卻反而建議年輕人可以BNT疫苗取代莫德納?呂俊毅則表示,可能是當地的接種數據呈現莫德納致心肌炎的風險大於BNT,而做出這樣的決定;另一方面也有可能是莫德納的劑量較高。因此還需要詳細了解該國的暫停施打原因和期間,才能作為我國的接種參考。
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2021-10-07 該看哪科.耳鼻喉
聽損未就醫失智風險大 醫建議及早配戴助聽器
台灣已進入高齡社會,長者失聰攀升,聽力退化是緩慢過程,會漸漸聽不到很多細微的聲音,如果沒有及早介入,會忘記聲音的表現,選配助聽器便顯得相當重要。台北榮總耳科科主任黃啟原表示,選配助聽器需要經醫師、聽力師和選配師的評估後使用,才能真正彌補受損的聽力。隨著年齡老化,聽力會逐漸退化受損。黃啟原指出,許多長者以為自己是「一夕之間」就忽然聽不見,事實上可能很早期就聽不清楚,通常會先從高音頻、小分貝聲音開始聽不清楚,但仍可聽到中音頻和超過40分貝的談話聲。因此一旦聽不清楚交談聲音,代表聽損已經非常嚴重。早期聽損若未能及早介入,神經刺激愈少,罹患失智症風險愈大,若能及早配戴助聽器,有助於延緩聽覺神經細胞凋零。黃啟原說,若發現家中長輩聽不到燒水、門鈴等高音頻聲,或是電視聲音愈開愈大聲,就要注意可能已有聽損的疑慮,應到醫院進行詳細評估,是否需要配戴助聽器。黃啟原指出,聽力損失不是「大聲」就可以了,還牽涉到聽覺感受或是大腦反應快慢,因此需要評估究竟是「聽不到」、「聽不清楚」或是「聽不懂」,才能確認是否需要配戴助聽器,並依據需求和耳朵結構選擇適當的器材,例如耳內式或耳廓式助聽器。黃啟原提醒,剛配戴助聽器時,因與預期的聲音略有不同,因此通常會有二至三個月的適應期,因此需要由專業的醫師、聽力師和選配師來協助調整。許多聽損者常反應,「戴上助聽器後覺得環境嘈雜,只有與人交談時才會戴上,或只戴單耳。」黃啟原表示,研究顯示「雙耳配戴可提升訊噪比,字詞辨識可提升5至10分貝」,因此建議最好是長時間、雙耳配戴助聽器,但要採漸進式配戴策略,先從安靜環境開始配戴再到戶外。食藥署也提醒,消費者在購買助聽器時,應謹記「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」,「認」識助聽器是醫療器材、「看」清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號或登錄字號及其標示,「正確使用」醫療器材,以確保買到合法安心的醫療器材。
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2021-10-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第10期BNT增開61至63歲 今上午10時至下午6時預約接種
中央流行疫情指揮中心昨晚宣布,「COVID-19公費疫苗預約平台」(https://1922.gov.tw/),第10期增加開放9月29日前意願登記BNT疫苗的61歲至63歲民眾(不含第9類對象)預約接種。中央流行疫情指揮中心表示,為利疫苗資源有效利用,「COVID-19公費疫苗預約平台」第10期將於今天上午10時至下午6時,增加開放「9月29日前意願登記BNT疫苗之63歲至61歲民眾(不含第9類對象)」即1958年1月1日(含)至1960年12月31日(含)間出生,進行第一劑BNT疫苗預約,並預定10月10日至10月14日施打。指揮中心說,今天上午10時至下午6時,僅開放上述增加開放對象進行預約;符合上述預約資格者將於開放預約後,陸續收到提醒簡訊,記得進行預約。後續將視疫苗供應期程調整接種場次,籲請民眾屆時準時前往接種。指揮中心提醒,預約平台第10期前次(10月4日上午10時至10月5日下午4時)已宣布之符合BNT疫苗預約資格對象,包含64歲以上民眾、18歲至63歲第9類對象以及18歲至22歲民眾,依原預約期程,已於10月5日下午4時停止預約及修改,總計約29.7萬人完成預約,並將於10月6日至10月14日施打。
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2021-10-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國泰疫苗資料誤植 3千筆重傳
台北市1名孕婦9月接種第一劑莫德納疫苗,欲接種第二劑疫苗時,卻發現被註記已完成兩劑疫苗接種。指揮中心發言人莊人祥表示,主要是因國泰醫院名冊上傳格式跑掉導致資料誤植,目前3千多筆錯誤資料已刪除,醫院現正重新上傳。國泰醫院表示,昨中午前已全部完成更正,未來會加強控管機制。1名孕婦在PTT抱怨,9月29日順利預約了10月5日門診第二劑莫德納名額,但10月4日接到醫院通知,院方查詢系統顯示,她已在9月30日打了高端第二劑,因此10月5日無法協助接種。莊人祥說,經查為醫院10月2日重新上傳8、9月的施打清冊,因經過人工刪修導致格式跑掉,總計3075筆資料有誤。醫院於昨天上午10時半先行刪除這3千多筆資料,重新上傳資料。莊人祥說,資料已刪除,因此不知道受影響確切名單,被誤植的疫苗各家品牌都有可能。
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2021-10-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心緊急加開BNT 61到63歲民眾把握7日8小時預約
第十輪疫苗提供AZ、高端第二劑和BNT第一劑接種,預約至5日下午4時截止。但因為BNT預約的人數較原先預期的少,因此指揮中心6日晚間加開9月29日前意願登記BNT疫苗的61歲至63歲民眾接種。發言人莊人祥說,這些人接種時間為10月10日至10月14日,僅開放7日上午10時到下午6時可預約,請把握機會。莊人祥表示,原先估計第十輪可預約BNT疫苗者有39萬多人,但5日截止後統計只有29萬人預約,約剩10萬多劑。因此讓原先第十一輪才開放接種的61至63歲民眾,可提前施打。增加開放對象為9月29日前意願登記BNT疫苗之63歲至61歲民眾,即1958年1月1日至1960年12月31日間出生者,進行第一劑BNT疫苗預約,但不含第9類對象。預定接種日期為10月10日至10月14日,開放預約時間為10月7日上午10時至10月7日下午6時,符合上述預約資格者將於開放預約後,陸續收到提醒簡訊請記得進行預約。後續將視疫苗供應期程調整接種場次,籲請民眾屆時準時前往接種。第十輪原先宣布的符合BNT疫苗預約資格對象,包含64歲以上民眾、18歲至63歲第9類對象以及18歲至22歲民眾,依原預約期程,已於10月5日下午4時停止預約及修改,總計約29.7萬人完成預約。
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2021-10-07 新冠肺炎.預防自保
瞄準新冠口服新藥 食藥署曝最快取得藥品兩管道
默克藥廠所研發的抗新冠藥物「莫納皮拉韋」,美國食品暨藥物管理局(FDA)可能在數周內決定批准,我國也正在進行搶藥談判中,我國也已有兩家醫院參與相關臨床試驗,以利日後可順利談判取得藥物。衛福部食藥署長吳秀梅則表示,藥物要進口主要有三種方式,包括正式藥證、緊急使用授權(EUA)和藥物樣品贈品;以後兩者方式最快。吳秀梅表示,通常藥物進口須走查驗登記的方式申請正式藥證,藥廠需完成所有臨床試驗並檢附相關資料申請,而審查通常需要360天。另外,也可採緊急使用授權(EUA)和藥物樣品贈品的方式進口。吳秀梅表示,在公共衛生事件大流行時,採取這兩種方式較為迅速,EUA只要廠商檢附相關資料就能申請;至於藥物樣品贈品,過去則常用在國內沒有許可證的藥品時,醫院可提出病人確實有治療需求申請。不過,這兩種方式可以縮短多少時間,吳秀梅則表示,必須視申請單位提出的資料而定,無法確切保證審查的時間。至於去年火速在短短五天內審查完畢的「瑞德西韋」,則屬於有條件許可證的藥品。吳秀梅表示,因為當時情況非常緊急,因此要求藥廠必須執行風險管理計畫、國內個案登錄等,如有新的臨床試驗結果資料須立即送審,並在一年內完成技術性資料,同時藥品仿單也要按新資料變更等,給予有條件的許可。
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2021-10-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗陸續到貨!BNT有望開放全年齡、莫德納開7月16日前第一劑接種者
第11輪疫苗接種繼續開放BNT疫苗,而鴻海創辦人郭台銘也表示這兩天約有160至180萬的BNT疫苗會到貨,外界關心可開到幾歲族群接種。指揮中心發言人莊人祥表示,如果持續到貨,BNT會從47歲陸續往下開放,很可能包括所有年齡層。莊人祥表示,第11輪已包含47歲以上、12至22歲、18歲以上的第九類民眾,因此再開就是全部了。而BNT和AZ在第11輪都已開放約90萬人接種,這180萬劑疫苗要在七天內接種完,任務已經非常艱鉅。未來如要開放,應該是從10月22日開始接種,至於開在第幾期並沒有差別。莊人祥表示,BNT還是以接種第一劑為主,尚未開放混打。至於莫德納疫苗,指揮官陳時中今早於立法院表示,「將在三天內到貨」。對此,莊人祥表示,目前莫德納疫苗在各縣市衛生局還有64萬劑針對7月16日前接種的70歲以上民眾,正接種第二劑中。未來若再到貨,會針對7月16日前接種70歲以下的族群開放,等這些族群接種完後,才會針對7月30日前接種者從高齡往下開放。而默沙東的口服新藥,指揮中心也透露正在搶購中,但相關預算和需求量,莊人祥則表示,因涉及談判無法說明。至於今外傳又有AZ到貨,莊人祥也予以否認。
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2021-10-06 新冠肺炎.預防自保
八大行業指引尚未收到 高鐵自由座、戶外口罩先解禁
國內今日迎來連續第七天本土確診0案例,指揮中心也陸續鬆綁口罩政策,其中戶外的農林漁牧工作場所、山林及海濱等三大場所可免戴口罩,未來是否可研擬解封措施。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,目前針對山林、海邊等,口罩政策已經開放,後續針對戶外運動中不涉及團隊者,會先行研擬指引開放。由於受疫情影響,八大行業紛紛轉作KTV唱歌求生,羅一鈞指出,目前八大行業屬經濟部主管,陸續也有收到各界的陳情和提議,未來考量整體情形和訂定指引後,會在與指揮中心討論,目前仍尚未收到相關指引有送至指揮中心。指揮中心指揮官陳時中日前也在立法院受訪時指出,國人疫苗覆蓋率達七成有機會可討論解禁與降級,他則表示,疫情解禁或降級,其條件或標準是一個很重大的事情,疫苗覆蓋率七成是重要考量之一,同時也要考量疫情指數穩定情形、高風險族群的二劑涵蓋率等等,相關指標都還沒有底定,七成只是先透露其中一個重要的指標,希望努力月底會努力達成。陳時中也表示,目前針對高鐵從對號座指揮中心已通過開放「自由座」車廂,後續能須行政院討論後,由政院公布可開放的時間。但對於開放自由座是否會同步開放站票,在其尖峰時段乘車是否會有人潮擁擠等風險,羅一鈞說,開放自由座是指揮中心和交通部共識,如何在高鐵站台和車廂上落實,相關配套和管制交通部、高鐵、政院等進行跨部會討論後公布。
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2021-10-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
孕婦第2劑被打高端 莊人祥:3千多筆資料錯誤 原因曝光
台北市一名孕婦9月接種第1劑莫德納疫苗,欲接種第二劑疫苗時,卻發現被註記已完成兩劑疫苗接種。衛生局表示,已要求施打第一劑疫苗的國泰醫院更正錯誤紀錄。指揮中心發言人莊人祥表示,主要是因需要經過人工刪修導致格式跑掉,有3千多筆錯誤已刪除,醫院現正重新上傳。一名孕婦在PTT抱怨,在9月29日順利預約了10月5日孕婦門診第二劑莫德納名額,但10月4日早上9時20分接到醫院通知,院方查詢系統顯示,她已在9月30打了高端第二劑。因此,10月5日無法協助接種,因為一切均以系統為主。莊人祥表示,醫院8、9月施打的清冊,於10月2日重新上傳,因需要經過人工刪修,導致格式跑掉,經查有3075人已經上傳到署裡有誤,今天上午10點半也已經先刪除這3千多筆資料,醫院部分也正重新把8、9月的資料重新透過程式上傳。但莊人祥表示,這3千多筆資料真正影響到的預約大約只有110人,如果有民眾受到影響,也已經責成國泰醫院為本專案接種責任醫院,受影響者都可以透過衛生局和醫院協助疫苗接種。他說,而這110名受影響者被誤植的疫苗任何品牌都有可能,至於是哪些人因為資料已刪除,因此不知道是哪些人,但已密切監控重新上傳正確的資料。
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2021-10-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
避免塞爆!第11輪打AZ、BNT 10月11日起「分流預約」
第11輪提供AZ疫苗第二劑及BNT疫苗第一劑接種,意願登記至今天中午12時。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥,第11輪將採分流方式預約,主要有兩個變革部分,一是BNT和AZ的預約時間不同,二是簡訊發送時間瑞在前一天才發送。另外,高端疫苗在各縣市衛生局都比較充足,滿20歲未曾接種者以及需接種第二劑者都可直接詢問衛生局哪些院所可以接種。莊人祥表示,昨天接種16萬8402劑疫苗,其中最大宗為莫德納疫苗,接種約11萬7000劑,疫苗覆蓋率57.89%、劑次人口比每百人72.58劑。第11輪接種相關時間如下:一、 預約分流時間1. BNT第一劑:10月11日上午10時至10月13日中午12時。2. AZ第二劑:10月12日上午10時至10月13日中午12時。本期預約提醒簡訊將於預約分流日前一天陸續發送,BNT為10月10日14時起、AZ為10月11日14時起二、 施打期間:10月15日至10月21日。三、 符合資格對象(於10月6日中午12時前完成意願登記):1. 7月22日(含)前已接種AZ第一劑之55歲至18歲民眾(即1966/1/1(含)-2003/10/15(含)前出生),預約接種第二劑AZ疫苗。2. 7月30日(含)前已接種AZ第一劑之56歲以上民眾(即1965/12/31(含)前出生),預約接種第二劑AZ疫苗。3.於10月6日前意願登記選擇BNT疫苗民眾之下列對象,接種第一劑:(1) 47歲以上民眾(即1974/12/31(含)前出生)。(2) 22-12歲民眾(即1999/1/1(含)-2009/10/15(含)間出生)。(3) 18歲以上第9類對象(即2003/12/31(含)前出生)。指揮中心說明,預約分流有助於讓預約過程更順暢,請符合上述預約資格民眾依期程分流進行預約。後續將視疫苗供應期程調整接種場次,籲請民眾屆時準時前往接種。另針對滿12歲至17歲(含)學生/青少年,請家長(監護人或關係人)於預約接種當日陪同學生/青少年至選擇之合約醫療院所或接種站,於現場簽署接種評估及意願書,完成COVID-19疫苗接種。指揮中心提醒,10月1日起亦開始接種流感疫苗,依衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議,接種流感疫苗應與COVID-19疫苗間隔至少7天,請民眾前往接種COVID-19第二劑疫苗前,應備妥「COVID-19疫苗接種紀錄卡」及健保卡,並於接種前評估時說明過往疫苗接種史,以利醫生評估。
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2021-10-06 該看哪科.耳鼻喉
聽不見燒水聲? 醫:恐有聽損疑慮 快就醫評估
台灣已面臨高齡社會,長者失聰攀升,而聽力退化是緩慢過程,但過程中已漸漸聽不到很多細微的聲音,如果沒有及早介入,就會忘記聲音的表現,因此選配助聽器便顯得重要。台北榮總耳科科主任黃啟原表示,選配助聽器和選配眼鏡一樣,需要經醫師、聽力師和選配師的評估後使用,才真能彌補受損的聽力。黃啟原表示,隨著年齡老化,聽力也逐漸受損。但許多長者以為自己是「一夕之間」就忽然聽不見,但事實上可能很早期就開始聽不清楚,通常會先從高音頻、小分貝聲音開始聽不清楚,但仍可聽到中音頻和超過40分貝的談話聲。因此一但聽不清楚交談聲音,代表聽損已經非常嚴重。但早期聽損若未能及早介入,神經刺激越少,罹患失智症風險也就愈大,而及早配戴助聽器有助於延緩聽覺神經細胞凋零。因此,若發現家中長輩聽不到燒水、門鈴等高音頻聲,或是電視聲音越開越大,就要注意可能已有聽損的疑慮,需要到醫院進行詳細評估,是否需要配戴助聽器。黃啟原指出,由於聽力損失不是「大聲」就可以了,還牽涉聽覺感受細胞間少或是大腦反應快慢,因此需要評估究竟是「聽不到」、「聽不清楚」還是「聽不懂」,才能確認是否需要配戴助聽器;並依據需求和耳朵結構選擇適當的器材,例如耳內式或耳廓式助聽器。他也提醒,剛配戴助聽器時,因與預期的聲音略有不同,因此通常會有二至三個月的適應期,因此需要由專業的醫師、聽力師和選配師來協助調整。尤其許多聽損者常常表示,戴上助聽器後覺得環境嘈雜,因此只有與人交談時才會戴上,或只戴單耳。黃啟原表示, 為了能有完整的聲音接收環境,對周圍環境能有更好的感知,且根據研究雙耳配戴可提升訊噪比,字詞辨識可提升5至10分貝,因此最好是長時間、雙耳配戴。另外,也要採漸進式配戴策略,先從安靜環境開始配戴再到戶外。食藥署也提醒,消費者在購買助聽器時,應謹記「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」,「認」識助聽器是醫療器材、「看」清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號或登錄字號及其標示,「正確使用」醫療器材,以確保買到合法安心的醫療器材。
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2021-10-06 新聞.用藥停看聽
寶齡富錦再爆藥品回收 焦慮藥「安寶寧錠」回收19萬顆
寶齡富錦生技再爆藥品回收,繼9月才因消毒主成份降低而回收「克菌寧潔淨液0.5% 」,衛福部食藥署今再公布用於焦慮狀態的「安寶寧錠2毫克」,因持續性安定性試驗結果未符合規格,需回收一批號、共19萬3000錠,並需於10月17日前完成回收作業。食藥署藥品組代理科長許芷瑀表示,寶齡富錦生技股份有限公司生產的「安寶寧錠2毫克」效期為36個月,廠商於24個月進行持續性安定性試驗時,發現溶離度結果未能符合規格,低於80%。因溶離度不符規格代表品質上有疑慮恐影響藥效,因此廠商主動通報回收一批(批號:439-1906),共19萬3000顆。不過因為目前只有此批藥品發現問題,因此廠商尚在調查原因,且無調整藥品效期的規劃。該藥品主成分為ALPRAZOLAM,主要用於焦慮狀態。許芷瑀表示,依據健保統計,該藥品去年使用占率約1.59%,且同成分、同劑量的藥品尚有14張許可證,因此無缺藥疑慮。對於寶齡富錦生技在一個月內已有不同藥品回收下架,食藥署是否加重裁罰?許芷瑀表示,由於是不同藥品,且這次的回收藥品僅有一批,因此視為單一事件。食藥署已要求廠商應於10月17日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施;並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。如未於限期內完成回收,將依藥事法處新台幣20至500萬元。
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2021-10-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二劑莫德納 陳時中:很快就會來
紐西蘭政府近日宣布,自十一月一日起,外籍旅客入境紐西蘭須完整接種新冠疫苗,其列出的廿二款疫苗清單納入我國的高端疫苗。衛福部長陳時中昨於立法院受訪時表示,「總是一個起頭,我們要繼續努力」;另對於許多民眾等待的第二劑莫德納,陳時中回應,「很快就會來了」。為防堵Delta變異株入侵社區,指揮中心八月底啟動捐血人血清抗體陽性盛行率研究調查計畫,預計從今年四月廿五日至七月三日捐血的血清存檔樣本中,隨機抽樣五千件檢體。陳時中表示,在這段期間捐過血的民眾如果不想參與這項計畫,可在十月十八日前致電一九二二,留下相關資料。陳時中也說,這項社區監測計畫將列入常態監測的一環,藉此了解社區過去染疫情形,如果血清陽性,代表以前染疫過,但不會回推個案,不會強迫血清抗體陽性者接受治療。
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2021-10-06 新冠肺炎.周邊故事
國民女婿好歌喉曝光 羅一鈞3年前唱「國恩家慶」驚艷眾人
-->雙十國慶在即,領唱國歌的6名各領域代表中,包括「國民女婿」之稱的醫療應變組副組長羅一鈞。指揮官陳時中今於記者會表示,羅一鈞本來就很會唱歌,第一次聽他唱歌,是三年前記者聯誼會,而羅的好歌喉也因此曝光。陳時中說,「當時我不認識羅一鈞,突然一個年輕人從後面一路唱上來,跳到台上,唱得非常好」。當時羅一鈞演唱的歌曲為費玉清的「國恩家慶」,只見他在台上歌聲高亢,最後拿下當天第二名的殊榮。據了解,羅一鈞大學時期曾參與台大醫學院的杏林合唱團,並曾擔任團長。羅一鈞今天也表示,榮幸代表年輕防疫夥伴到國慶大典唱歌,「我會盡好我本份,在我的職責,或國歌領唱上,帶給大家成功的、國歌的儀式。」
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2021-10-05 新冠肺炎.預防自保
被推選為國歌領唱人 羅一鈞:會盡好本分領唱
雙十國慶在即,領唱國歌的6名各領域代表中,包括「國民女婿」之稱的醫療應變組副組長羅一鈞。今於指揮中心記者會被問及此事時,羅一鈞表示,榮幸代表年輕防疫夥伴到國慶大典唱歌,「我會盡好我本份,在我的職責,或國歌領唱上,帶給大家成功的、國歌的儀式。」國慶籌備委員會今天上午舉行記者會,慶籌會秘書長陳宗彥受訪時透露,羅一鈞是經衛福部長陳時中推薦,代表防疫人員領唱國歌,他還向羅開玩笑稱,這幾天起床要練習發聲一下。指揮官陳時中表示,記者都知道,羅一鈞本來就很會唱歌,第一次聽他唱歌,是三年前記者聯誼會,記者們很多人就起鬨要他唱歌。「當時我不認識羅一鈞,突然一個年輕人從後面一路唱上來,跳到台上,唱得非常好」。羅一鈞則表示,當然覺得很榮幸,能在國慶大典代表中央地方防疫夥伴,這一群是幕後工作的螺絲釘們。他表示自己還有機會可到幕前說說話,但幕後還有很多到晚上半夜燈火通明的同仁辛苦在忙碌,地方也是,這是大家都不會在記者會看得見。有幸代表這群防疫、很多是年輕夥伴,在國慶大典上唱歌,這是對我們防疫團隊,從中央到地方還有民間夥伴,應該都是國人肯定,感謝主辦單位願意接受推薦。他也表示會盡好本份,在職責或國歌領唱上,帶給大家成功的、國歌的儀式。而羅一鈞的歌聲到底如何?陳時中也承諾,防疫警戒降為一級時,「讓羅副在這裡唱歌給大家聽,大家比較愉快」。
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2021-10-05 新冠肺炎.預防自保
放寬防疫指引中央、地方漏接? 指揮中心:時間到就開
國內疫情趨緩,指揮中心鬆綁規範,像是用餐不一定要隔板,民眾也可以去KTV高歌,但雙北市府抱怨,許多指引指揮中心並未與地方討論。指揮官陳時中今天回應,中央公布指引,開放就是可以開,指引是一種指導性質,各地方主管單位,可根據管理必要,訂定或修改指引。雙北批評中央放寬KTV指引,卻沒事先跟地方討論,無法在公布的同時,讓地方也同步。陳時中說,雖然溝通有延遲,但時間到了應開就要開。先前說過,中秋疫情要觀察二周,9月27日就有先預告過,10月5日會開放相關單位,有一周讓大家反應的時間。其中,也有修改相關規定,KTV本來是飲水,後來開放飲料,但沒開放酒精飲料。另外,昨天報告內容指出,要申請復業後才能開放,停業、副業營業執照,在9月27日宣布後,相關單位業者都可做準備。這次餐飲也放寬不用隔板,雙北還在研擬是否跟進,餐飲業者認為無所適從。陳時中說,中央公布指引,開放就是可以開,指引是一種指導性質,各地方主管單位,可根據管理必要性訂定或修改指引。
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2021-10-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
機組員打第三劑疫苗? 陳時中:還在觀察
國內有機組員接種兩劑疫苗後仍出現突破性感染,指揮中心是否針對機組員規畫接種第三劑疫苗?指揮中心指揮官陳時中表示,還要再觀察,第三劑各國都有規畫,通常與第二劑間隔六個月以上,主要視各種疫苗維持抗體的情況。但我國還有時間可參考其他國家經驗,以做出最好的選擇。另外,有學生家長質疑之前BNT延到10月中旬才打,但現在BNT到貨卻開放給一般民眾先打。陳時中表示,BNT疫苗是學校安排,到貨檢驗封緘後都會發下去。至於莫德納疫苗,陳時中表示,近日會到貨,但「一向都是到了才報告」。發言人莊人祥昨天表示,下一批莫德納疫苗到貨,將優先針對70歲以下,7月16日以前完成第一劑的民眾往下施打,這部分人數較少,且以65歲以上為主,因為當初莫德納開放施打的主要對象是65歲以上民眾。指揮中心統計,605萬自行採購的莫德納,還有346萬還沒到貨。
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2021-10-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
孕婦第2劑「被打高端」 指揮中心:醫院上傳資料弄錯
一名孕婦在PTT抱怨,在9月29日順利預約了10月5日孕婦門診第二劑莫德納名額,但10月4日早上9時20分接到醫院通知,院方查詢系統顯示,她已在9月30打了高端第二劑。因此,10月5日無法協助接種,因為一切均以系統為主。針對遭誤植第二劑的烏龍,指揮中心指揮官陳時中今天說,醫院端上傳資料時,有一批資料弄錯,目前不知怎發生,今天下午會與資訊單位了解,把相關錯誤更正。而發言人莊人祥昨晚受訪說,「這也蠻奇怪的」,研判可能是提供施打服務的醫療院所在上傳資料時,輸錯資料,例如身分證字號被誤植。建議被誤植的民眾,上健保快易通查詢,第二劑被登記在哪個醫療院所,請醫院協助更正。莊人祥強調,「沒有人這麼無聊,要強迫推銷高端。」
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2021-10-05 新冠肺炎.預防自保
高鐵自由座開放下午討論 未規畫車廂內飲食
疫情趨緩,但目前高鐵仍維持全車對號座,供不應求的狀況,引來通勤族抱怨。交通部今天證實,昨天下午已將自由座鬆綁規畫提報給中央流行疫情指揮中心,朝向「自由座坐滿就不能站」來開放。對此,指揮中心指揮官陳時中表示,交通部確實有提出方案,下午才會討論,通過後會跟大家報告。開放方向朝向有自由座但無站票,至於餐飲部份目前尚未討論。另外,日前指揮中心允諾協調四家醫療院所解決就醫歧視問題,包括衛生福利部轄下醫院包括部立桃園醫院、台北醫院、台中醫院以及台南醫院,供機組員於檢疫與自主健康管理期間就醫。但有機師反應要接種流感疫苗,詢問機組員專責醫院被拒絕施打流感公費疫苗。陳時中表示,確實有安排幾家專責醫院協助機組員的相關醫療問題,如果個案沒被協助,會再了解,「一定會幫他忙,這應該的」。至於專責醫院的規劃,陳時中表示,因在醫院內可能友善程度不足,或自主健康管理期間,非急性病時需先暫緩看病,但機組員因為經常在飛,非急性的病可能因此拖成急性,因此安排醫療機構協助就醫。而此個案已經發生問題,就會立即來解決。