台富–梅毒品管液
- 效能:本產品適用於SERODIA–TPPA與Lumipulse G TP–N檢測梅毒抗體時，監控實驗測試程序精密度之品管液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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梅毒
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筆 醫材
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BD 梅毒血清試驗組
- 效能:Macro-Vue RPR (Rapid Plasma Reagin) 18 mm Circle Card Test 為非螺旋體血清梅毒試驗。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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ASI RPR 梅毒篩檢試驗
- 效能:適用於定性及半定量存在人類血清或血漿中的反應素(reagin)抗體的非螺旋體凝集反應。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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西門子 梅毒試劑組
- 效能:本產品係適用於ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP及ADVIA CentaurCP系統，定性檢測人類血清或血漿(EDTA、肝素鋰或鈉、檸檬酸鹽)中Treponema pallidum抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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威樂準 梅毒品管液
- 效能:本產品是未分析精密度品管液，可作為定性測定對梅毒螺旋體抗體之體外診斷分析程序品管使用。本產品可作為估算精密度的工具，且可用於偵測特定實驗室試驗程序的系統偏差。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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西門子 梅毒試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定性測定人血清和血漿(EDTA、肝素鋰、肝素鈉和檸檬酸鹽)中的梅毒螺旋體抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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保瑞士梅毒檢測試劑
- 效能:檢測血清梅毒螺旋體抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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免疫特 二千梅毒試劑
- 效能:定性檢測人類血清或經肝素處理的血漿中梅毒螺旋體的抗體，搭配免疫特2000全自動免疫分析儀使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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瑩芳 梅毒檢測試劑組
- 效能:檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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BD梅毒血清控制組試驗
- 效能:用於監測Macro-Vue RPR 18 mm Circle Card Test的精確度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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亞培梅毒螺旋體試劑組
- 效能:本產品用於定性檢測人類血清或血漿中梅毒螺旋體抗體，及作為捐血者篩檢輔助梅毒感染之診斷。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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台富 速樂定梅毒檢驗試劑
- 效能:被動粒子凝集法測試人體血清或血漿中之梅毒螺旋菌抗體及抗體力價。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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伯瑞 普樂斯 梅毒檢驗試劑
- 效能:本產品屬於一種多重流相的免疫分析方法，主要可用於人類血清或血漿中梅毒螺旋體(Treponema pallidum)抗體(IgG/IgM)的定性偵測，與非梅毒螺旋體/反應素抗體的定性偵測及/或力價測定。此試驗系統可搭配其他血清學試驗及臨床發現使用以輔助梅毒感染診斷。本產品可用於定性偵測血清或血漿捐血者中的梅毒(Treponema Pallidum)抗體(IgG/IgM)。本產品需搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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禮亞尚梅毒螺旋體檢測試劑
- 效能:利用化學冷光免疫分析法(CLIA)，定性檢測人類血清或血漿中的梅毒螺旋菌抗體，搭配禮亞尚分析儀使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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積水梅毒螺旋體試劑品管液
- 效能:用於美帝亞斯梅毒螺旋體試劑作品管使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏免疫分析梅毒檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法 (ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170及cobas e 411/601/602免疫分析儀使用，體外定性檢測人類血清及血漿中梅毒螺旋體的全部類型抗體之免疫分析法，作為梅毒感染的輔助診斷工具及捐贈血液及血漿之篩檢。新增效能為：本產品 (規格：07251378190)利用電化學發光免疫分析法 (ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀使用，體外定性檢測人類血清及血漿中梅毒螺旋體的全部類型抗體之免疫分析法，作為梅毒感染的輔助診斷工具及捐贈血液及血漿之篩檢。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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奧米加梅毒非螺旋體抗原試劑
- 效能:定性及半定量檢測血清中反應素抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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安速百爾梅毒螺旋體抗體試劑
- 效能:本試劑是利用免疫層析法，定性檢測人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema Pallidum)之抗體。本試驗可用於輔助檢測受感染個體之梅毒螺旋體抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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奧米加梅毒螺旋體血球凝集試劑
- 效能:被動血球凝集法測試人體血清或腦脊髓液中的梅毒螺旋體(Treponema pallidum)抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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亞培梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品是一種化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，可在Alinity i 系統定性測試人體血清、血漿及從屍體上所採集之檢體中是否含有梅毒螺旋體(Treponema pallidum, TP)抗體以協助梅毒診斷。本產品作為捐贈血液及血漿之篩檢試驗，以避免受贈者於接受血液、血液成分、細胞、組織或器官時感染梅毒螺旋體(Treponema pallidum)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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亞培梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity s系統定性偵測人類血清和血漿中的梅毒螺旋體抗體，使用的檢體包含採集之屍體(無心跳)檢體本產品用於診斷梅毒感染，並可篩除梅毒螺旋體，預防其透過血液、血液組成、細胞、組織及器官傳播至接受者。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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積水 梅毒螺旋菌抗體試劑品管液
- 效能:本產品於自動生化分析儀檢測抗梅毒螺旋菌抗體作為美帝亞斯梅毒螺旋菌抗體乳膠凝集試劑專用品管液使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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亞培精測梅毒螺旋體抗體檢驗試劑
- 效能:免疫色層分析(immunochromatographic)試驗。是一可用肉眼判讀之體外定性免疫分析試劑，用來測試人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema pallidum)之抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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協克螢光法梅毒螺旋體IgG抗體試劑
- 效能:測定人體血清或血漿中梅毒螺旋體IgG抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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奧米加梅毒非螺旋快速凝集素試劑
- 效能:檢測血清及血漿中梅毒反應素抗體之非螺旋體凝集試劑套組。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑
- 效能:本產品藉由間接檢測紅血球凝集法檢測人類血清或血漿(具有di-potassium EDTA，sodium citrate or lithium heparin之檢體均可)中是否存在對抗Treponema pallidum的抗體之快速梅毒檢測試劑。此試劑組也可針對陽性檢體進行半定量檢測。此試劑中包含品管細胞來評估紅血球凝集現象是否來自非特異性結合。此試劑不可作為梅毒檢驗的確認方法。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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因諾-立亞梅毒在線免疫分析試劑組
- 效能:本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體之存在與否。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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美帝亞斯非梅毒螺旋菌脂質抗體試劑
- 效能:測量血清或血漿中的梅毒抗血脂抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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貝克曼庫爾特梅毒螺旋體乳膠試劑組
- 效能:本產品為體外的診斷試劑，藉由免疫比濁法，利用AU分析儀測定血清中及肝素鋰或EDTA血漿中的抗梅毒螺旋體(TP)抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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貝克曼庫爾特梅毒螺旋體檢驗試劑組
- 效能:效能變更(新增適用檢體別)：詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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美帝亞斯梅毒螺旋菌抗體乳膠凝集試劑
- 效能:利用乳膠凝集法測量血清或血漿中的抗梅毒螺旋菌抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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亞培設計師梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組
- 效能:ABBOTT ARCHITECT Syphilis TP分析是一種化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，可在ARCHITECT i系統上定性測試人類血清及血漿中是否含有梅毒螺旋體(Treponema pallidum, TP) 抗體以協助梅毒診斷。效能變更為：本產品是一種化學冷光微粒免疫分析法 (Chemiluminescent microparticle immunoassay; CMIA），可在ARCHITECT i 系統定性測試人體血清、血漿及從屍體上所採集之檢體中是否含有梅毒螺旋體(Treponema pallidum, TP) 抗體以協助梅毒診斷，及作為捐贈血液及血漿之篩檢試驗，以避免受贈者於接受血液、血液成分、細胞、組織或器官時感染梅毒螺旋體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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迪雅仕可錄思 梅毒螺旋體IgG抗體試劑組
- 效能:搭配Chorus系統，可用於定性測定人類血清中梅毒螺旋體IgG抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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迪雅仕可錄思 梅毒螺旋體IgM抗體試劑組
- 效能:搭配Chorus系統，可用於定性測定人類血清中梅毒螺旋體IgM抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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積水梅毒螺旋菌抗體乳膠凝集試劑校正液
- 效能:本產品作為MEDIACE TPLA於自動分析儀檢測抗梅毒螺旋菌抗體之標準溶液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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錄秘帕斯G梅毒螺旋體抗體-N檢驗試劑組
- 效能:搭配錄秘帕斯G系統定性測定人類血清或血漿中之梅毒螺旋體抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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伯瑞 梅毒/查加斯氏症外部品保計畫 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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德國虎瑪 梅毒螺旋體螺旋體試劑抗體檢驗試劑
- 效能:以間接血球凝集法定性或效價定量血清中因梅毒螺旋體感染所產生的抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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伯瑞 普樂斯梅毒螺旋體免疫球蛋白G檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用，用來定性檢測人體血清中梅毒螺旋體(Treponema Pallidum)IgG抗體的免疫分析試劑。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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伯瑞 普樂斯 梅毒螺旋體免疫球蛋白M檢驗試劑
- 效能:用來定性檢測人體血清中梅毒螺旋體(Treponema pallidum) IgM抗體的多重流相免疫分析試劑。需搭配BioPlex 2200系統使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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德國虎瑪 梅毒螺旋體非螺旋體試劑抗體檢驗試劑
- 效能:以快速血漿反應素(RPR: Rapid Plasma Reagin) 高效價生物碳絮狀試驗量測樣本血清、血漿中總含量之反應素抗體物質濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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迪雅仕 可錄思 梅毒螺旋體重組型抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品係搭配Chorus系統使用，定性檢測人體血清中抗梅毒螺旋體抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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宙斯螢光梅毒抗體-吸收間接免疫螢光抗體法檢驗系統
- 效能:用於針對梅毒螺旋體專一性抗體之定性分析，亦可確認有無梅毒抗體存在。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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BD 卡片試驗抗原懸浮液快速血漿反應素
- 效能:Macro-VueTM RPR Card Test (定性與定量)是用來偵測血清中梅毒。RPR Card Antigen Suspension 則是整個試驗的一部份。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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鐵可 快速血漿反應素試劑組
- 效能:檢測罹患梅毒或其他螺旋體疾病人類血清及血漿中反應素抗體之非螺旋體定性及半定量快速檢測試劑。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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鐵可快速血漿反應素試劑組
- 效能:檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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東耀快速血漿反應素凝絮測試
- 效能:檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特輸血前全自動血液分析儀
- 效能:本產品為全自動化的批量檢驗系統，搭配Beckman Coulter微量盤採用凝集技術進行檢測。本產品用於進行血液捐贈者ABO血型分型，Rh分型，包括弱D檢測，紅血球抗原篩檢和梅毒定性篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血液分類及抗體試驗系統
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威樂靈 病毒血清品管液
- 效能:本產品係非分析性無活性的品管試劑，用以偵測下列各類抗體之體外分析：第一型人類免疫缺乏病毒抗體（anti-HIV-1）、人類愛滋病毒第一型抗原 (HIV-1 Ag)、第二型人類愛滋病毒抗體（anti-HIV-2）、第一型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-Ⅰ）、第二型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-II）、C型肝炎抗體(anti-HCV)、B型肝炎核心抗原免疫球蛋白M以及總抗體(anti-HBc IgM及anti-HBc Total)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)、A肝免疫球蛋白M及總抗體(anti-HAV IgM及anti-HAV Total)、B型肝炎e抗原(HBeAg)、B型肝炎e抗原抗體(anti-HBe)、巨細胞病毒抗體(anti-CMV)、梅毒螺旋體IgM和IgG抗體以及非螺旋體抗體(反應素reagin)等。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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速樂定 TPPA 檢驗試劑
- 效能:被動粒子凝集法檢測人血清及血漿中之梅毒Treponema Pallidum 抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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奧米加-依繆翠普快速血漿反應控制組
- 效能:專供與IMMUTREP非螺旋體凝集試劑合併使用，以檢測血清或血漿中反應素抗體之定性或半定量分析。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑