醫材主要使用手術或科別
臨床化學及臨床毒理學
亞培梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組
醫材次要使用手術或科別
校正品
醫材主要作用
本產品是一種化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，可在Alinity i 系統定性測試人體血清、血漿及從屍體上所採集之檢體中是否含有梅毒螺旋體(Treponema pallidum, TP)抗體以協助梅毒診斷。本產品作為捐贈血液及血漿之篩檢試驗，以避免受贈者於接受血液、血液成分、細胞、組織或器官時感染梅毒螺旋體(Treponema pallidum)。
醫材規格說明
| 英文品名 | ABBOTT Alinity i Syphilis TP Reagent Kit |
| 醫材風險級數 | 2(中風險) |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商名稱 |
|
| 製造商國籍 | 德國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
