醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑
醫材次要使用手術或科別
梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫材主要作用
本產品藉由間接檢測紅血球凝集法檢測人類血清或血漿(具有di-potassium EDTA，sodium citrate or lithium heparin之檢體均可)中是否存在對抗Treponema pallidum的抗體之快速梅毒檢測試劑。此試劑組也可針對陽性檢體進行半定量檢測。此試劑中包含品管細胞來評估紅血球凝集現象是否來自非特異性結合。此試劑不可作為梅毒檢驗的確認方法。
醫材規格說明
| 英文品名 | Axis-Shield MICROSYPH TPHA |
| 醫材風險級數 | 2(中風險) |
| 申請商名稱 | 醫信有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 英國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
