2021-09-21 新冠肺炎.專家觀點
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2021-09-19 性愛.性福教戰
性高潮其實有醫學標準 專家教如何改善性高潮障礙
「最美博士」的性事專家許藍方疑似與人夫醫師傳出不倫戀 ，引發關注，她之前在網路影片中所提及「女性五大高潮」論點，再度成為話題，不少女生抱怨另一半，為何同樣是女人，有的可以吃到「高潮全餐」，自己卻從不知高潮何物。老公要求A片姿勢，老婆抱怨從沒快感。確實如此，一項調查發現，全台高達三成三女性從來沒有享受過性愛高潮，罹患「性高潮障礙」，對於性事抱著可有可無的態度，另一半「想要就給」，交差了事。 性學博士、台安醫院婦產科主治醫師陳思銘表示，超過三成女生罹患「性高潮障礙」，老公、男朋友應該負起最大責任，除了不該讓女人流淚之外，更應該學習性愛技巧，傾聽女伴的需求。陳思銘說，一對輕熟齡夫妻尋求性愛諮商，進到診間後，妻子開始抱怨，老公做愛時，總要邊看A片邊做，並要求她有樣學樣，跟著影片女主角一起做動作。 妻子自述，剛開始還覺得有趣，但幾次下來，就覺得沒勁，要她比照辦理，做出高難度動作，但她可從沒嫌過另一半的尺寸，以及奮戰挺進的時間，最重要的是，結婚多年，從沒體驗過性高潮。三類高潮，最高境界可遇而不可求。根據許藍方說法，女生高潮可分為陰道高潮、陰蒂高潮、乳頭高潮、混合式高潮、情感高潮等五種，還曾討論G點位置，約距離陰道口3至5公分，通常位於陰道上壁，每個女生G點位置不盡相同，需要另一半用心尋找。對於女性高潮，陳思銘表示，在性學上，女性高潮簡單分為陰蒂高潮、陰道高潮、混和高潮等三種，其中以陰蒂高潮最為常見，大部分女生自慰時，都透過陰蒂局部刺激，達到快感。 至於陰道高潮，比率較低，有賴於陰莖撞擊摩擦，或是按摩棒震動，屬於全身性的快感。混合高潮的比率更低，通常可遇而不可求，必須天時地利人和，才可能感受到天人合一的境界。 事實上，女生性高潮有其醫學定義「每隔0.8秒全身不自主地產生收縮，時間達約20秒」。陳思銘表示，如果依照這個標準，曾有過性高潮的女生比率可能更低。女要勇敢說，男要有耐性，才有高潮的期待。如何改善「性高潮障礙」？陳思銘建議，婚姻生活必須溝通，性愛更需緊密溝通，女生應勇於說出自己的感受。例如，對方床上功夫只會橫衝直撞，如同郭靖初學「降龍十八掌」 時，怎麼打就是「亢龍有悔」，此時，自己毫無快感，直說無妨，因為另一半也不想自己累得半死，還被嫌棄做白工。 陳思銘提醒，女生應該瞭解自身性敏感帶，適時引導另一半，在床上扮演著老師角色，溫柔地指導另一半。至於男生，務必耐心傾聽，投其所好，瞭解女伴喜歡的體位姿勢，以及找到讓她最容易高潮的點。 男女高潮大不同，男生自慰時，平均兩分鐘就可射精，至於做愛，平均也就六、七分鐘。但女生在高潮之前，暖車時間較久，平均得花上10至20分鐘。陳思銘提醒，男生不要只顧著自己爽，以工作壓力沉重為由，成為床上的快打部隊。應慢慢地來，溫柔對待，傾聽另一半感受，且千萬不可將A片當成性愛範本，自己如無30公分 ，耐力也不行，怎能要求對方變成「波多野結衣」。
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2021-09-19 新聞.元氣新聞
私密處是女人第二張臉 國內首間婦科美學診所開幕
全國第一間整合女性身心的私密健康照顧診所於今天成立，婦科名醫、台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑表示，婦科私密領域的健康照顧涵蓋了婦產科、婦女泌尿科和肛門外科，在歐美國家逐漸形成婦產科次專科領域，叫做「婦科美學」（gynecological aesthetics)，解決女性朋友從青春期到產後、更年期、停經期等問題。鄭丞傑表示，該診所的核心理念為「當妳的閨蜜」，除了婦產科醫師照顧女性私密健康，還提供性諮商、性治療，成為國內第一家整合了身心照顧的「婦科美學」診所。「私密處是女人的第二張臉」鄭丞傑說，從青春期發育開始，女生私密處問題伴隨一生，從美觀氣味顏色，至先天異常、產後的局部恢復、產後尿失禁、痔瘡、產後下腹部鬆垮、妊娠紋、大齡女子生育功能檢測、卵巢老化功能檢測與預防、萎縮性陰道炎、陰道痙攣症、性交疼痛、性欲低落，以及等更年期障礙，希望透過「婦科美學」全方位照顧18到88歲的女性整合性的私密健康。目前看診婦科醫師均為女性，不過，部分患者希望由男醫師看診，鄭丞傑表示，絕對沒有歧視男性，事實上，男性也有私密問題，為了照顧婦女朋友的男朋友或丈夫，該診所將邀請泌尿科醫師，一起來照顧男性的私密健康。鄭丞傑表示，該診所與台灣性教育學會舉辦「造福雙百位女性」公益活動，一為提供一百個可以改善產後尿失禁及加強骨盆底肌肉收縮能力的「G動椅」免費體驗療程，一為在女性私密保養品牌贊助下，提供免費施打九價子宮頸疫苗，攜手做公益一起呵護女性健康。台灣性教育學會理事長鄭其嘉表示，許多女性對於私密處的健康問題，因為不好意思而羞於求助，提醒女性應該更重視私密處的健康保養和照顧，加強性健康的教育，這樣才能有助於女性的身心健康。今天特別到場祝賀和鼓勵的監察委員陳景峻表示，他是醫學的門外漢，但是特別欣賞鄭丞傑的醫德醫術和對普羅大眾做健康教育傳播的能耐，這次看到他鋪陳了這樣的一個舞台，讓年輕一輩的醫師來發揮，來照顧婦女的私密健康，同時又做了公益活動，表示非常敬佩。
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2021-09-18 失智.長期照護
明天，一起為失智症家庭祝福
9月是國際失智症月，世界各國舉辦各式各樣的失智症倡議活動，齊聲呼籲關注失智症議題，「瑞智主日」是全球性活動之一，期待透過教會活動，提升民眾對失智症的認知識能。今年「瑞智主日」將在9月19日進行，瑞智基金會邀請大家明天一起為失智症家庭祝福，也為國家失智照護政策、全民識能守望禱告。每逢國際失智症月，瑞智基金會都會呼籲教會在「瑞智主日」為失智症家庭祈禱。瑞智基金會指出，因逢疫情，許多活動無法進行，連就診都極為不便。失智者沒有去處、失智家庭面臨經濟上的衝擊、全天照顧的壓力。失智者與照顧者正面臨比以往更嚴峻的挑戰。失智症隨高齡社會與生活文化因素影響，罹患人數顯著成長，台灣失智者更有年輕化現象。瑞智基金會成立兩年，但在失智症認識、預防及照顧的推動與服務上，已投入八年以上的時間。深感失智症倡議是長期工作，需要社會各領域網絡的串聯及支援。瑞智基金會表示，目前全台有超過三千家教會，遍布各鄉鎮角落，深入社區，落實對失智者及其家庭的協助與支持。不限於基督教教會，只要是關心失智症，認同願意幫助失智症的團體，基金會都願意幫助形成支持團體，一起編織愛的大網，承擔對廣大失智者及家人關心、陪伴與支持。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗混打高端惹議 蘇益仁：混打BNT才合理
莫德納疫苗短缺，三四三萬人接種第一劑，僅卅三點四萬人接種第二劑，三百多萬人苦等第二劑疫苗。台大醫院人體試驗倫理委員會（ＩＲＢ）十四日審核通過「莫德納疫苗混打高端疫苗」臨床試驗，中央流行疫情指揮中心正審核中，指揮官陳時中昨天表示，學理上兩款疫苗混打可行。如程序順利，最快下周啟動臨床試驗。陳時中坦承：國外無此類混打該項臨床試驗負責人為台大感染科醫師謝思民，也是高端疫苗二期試驗執行總主持人，他表示，能否引發相當的免疫反應，最快十月底就有初步結果，屆時就有足夠的資料提供指揮中心或臨床醫師作為疫苗接種的參考。陳時中說，即便目前國外還沒有mRNA混打次單位蛋白質疫苗的案例，「但相關試驗不見得要國外有才能做，要不然台灣永遠沒辦法走在最前面。」至於將來是否開放莫德納混打高端，要看專家如何討論。指揮中心發言人莊人祥表示，正審核該項混打計畫，因必須告知莫德納公司，且經指揮中心同意才能調度公費疫苗，作為試驗之用。鍾飲文疾呼：國人更盼混ＢＮＴ台北市長柯文哲說，光是單打高端的臨床三期，都還沒有做完臨床試驗，現在還做混打計畫，不知道這算第幾期？已經超過接受正式醫學院訓練的理解，超出他的理解。新冠疫苗專家會議召集人、高醫院長鍾飲文表示，兩者混打安全性應沒有問題，但除非結果證明中和抗體優於其他組合，否則不會建議兩者混打。國人應該更期望莫德納混打ＢＮＴ，且加拿大、歐盟部分國家已同意混打。前疾管局局長蘇益仁說，「只拿到台灣ＥＵＡ的疫苗，不要與做完三期臨床試驗的國際疫苗爭同等地位。」但在總統、副總統的背書下，高端想做什麼就做什麼，踰越了界限，學術及醫界也沒守住那一條線，應該超越政治考量，莫德納混打ＢＮＴ，才是合理的做法。謝思民表示，「莫德納疫苗混打高端疫苗」試驗計畫將收案二二○名廿至七十歲、打過第一劑莫德納達八至十二周的民眾，採隨機雙盲方式平分為兩組，一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗，並於接種第○、十四、廿八天，以及三個月和六個月抽血檢驗中和抗體效價。謝思民強調：解決疫苗供應不穩謝思民強調，各國開始混打試驗，都是為解決疫苗供應不穩定的情形，該研究發想也是以此出發。從學理上來看，莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗，但與高端在抗原具有一致性，均來自美國國衛院（ＮＩＨ）技轉。七月中旬施打莫德納疫苗的基隆市退休國小校長楊熾瀧，被問到第二劑是否願混打高端，一口回絕「我不要」。他說，不是不支持國產疫苗，是高端不符合科學檢驗程序，至今也未能取得國際認證。
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2021-09-10 該看哪科.腦部．神經
警訊自我檢測／便祕、憂鬱、焦慮…不只有手腳顫抖，這些非動作障礙也是巴金森前兆
許多人都知道行動緩慢、手腳顫抖為巴金森病常見的動作障礙症狀，但台大醫院一項臨床研究卻發現，部分巴金森病人在出現動作症狀的前10至20年，已有便祕、憂鬱、焦慮等非動作障礙的症狀，這些病人雖有至腸胃科、身心科就醫，卻找不到病因。「憂鬱、焦慮是巴金森病症狀表現中的一塊拼圖。」陽大附醫神經內科主治醫師劉翁銘說，患者腦部組織退化，除了多巴胺分泌異常，連血清素及正腎上腺素等神經傳導物質分泌也受到影響，以致出現情緒障礙，許多患者更合併便祕困擾。台灣平均確診年齡60歲劉翁銘表示，如何提高國人對於巴金森病的認知，了解早期巴金森病的非動作障礙症狀，進而提早確診、提早用藥，這是治療巴金森病的重要課題。 健保大數據顯示，台灣巴金森病人平均確診年齡為60歲，比起歐美各國平均50歲，年長不少，劉翁銘認為，這與國人對於疾病認知程度不足有關，常以為年紀大了，走路自然變慢，直到失能，生活難以自理才就醫，確診時常已是中晚期，增加治療難度。 如何於罹病早期確診，給予正確用藥，一直以來為治療巴金森病的重要瓶頸，劉翁銘表示，台大神經研究團隊研究證實，透過非動作障礙症狀，如憂鬱、焦慮、便祕，如能盡早確診，接受治療，就可有效延緩疾病惡化。自我檢測可做手指操 劉翁銘曾收治一名40多歲男性巴金森病人，務農為生，從小開朗樂觀，但家人早在幾年前發現他性格有些不太一樣，常無來由地憂鬱、不開心，甚至出現撲克臉、面具臉。 直到他自覺單側肢體逐漸僵硬、活動不便時，這才就醫，經核子醫學影像檢查發現，腦部多巴胺細胞退化，確診為第一期巴金森病，規律用藥及回診，幾年下來，仍可下田務農。 劉翁銘說，提醒民眾多注意自身及家人身心變化，定期每月8日練習「巴金森病手指操」，大拇指與食指做開合動作，左右各25下，重複做、愈做愈快，如果會愈做愈慢、開合幅度變小，甚至黏住、打不開等，建議到神經內科接受檢查診斷。另外，若有手抖、動作慢、走路不平衡、憂鬱等症狀，務必積極就醫，至神經內科或動作障礙科尋求協助。AI幫助及早發現退化近年來，AI人工智慧結合健保大數據，讓許多病人得以早期確診，劉翁銘指出，最新AI系統能從巴金森病人手指操影片中，察覺出細微異常動作。病人靈敏度變差、退化狀況，也可作為調整藥物的重要參考。
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2021-09-09 該看哪科.風溼過敏免疫
打嗝不停、莫名嘔吐、視線模糊 什麼是泛視神經脊髓炎？
泛視神經脊髓炎是一種少見的自體免疫疾病，發病後便伴隨終身復發的風險，造成病友癱瘓、失能、更會導致死亡，多半是30-40歲正值富生產力族群，甚至是家庭的母親角色，一旦確診、即便開始治療，面對有限的治療選擇，在心理與經濟上也帶來極大的影響與負擔。即使接受治療也無法完全治癒，一旦造成失能，便會產生許多社會負擔。好發30-40歲輕熟女 嚴重可能導致失明、癱瘓，甚至死亡泛視神經脊髓炎（NMOSD）是發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統因故失調，導致自體免疫抗體，反過來攻擊自己體內的中樞神經細胞，重創視神經、脊髓及大腦等組織。台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇表示，泛視神經脊髓炎如侵犯視神經，患者常在短時間內色盲、視力惡化、視野缺損，有些病友甚至動一下眼球，眼後方就會產生劇痛；如腦部發炎，症狀更為多樣；一旦侵犯脊椎，則造成行動障礙、感知障礙、膀胱功能障礙，輕則肢體麻痺、疼痛，嚴重時，大小便失禁，甚至半癱、全癱，幾乎喪失生活自理能力。【延伸閱讀】>>中樞神經病變 小小腳痛變全癱泛視神經脊髓炎(NMOSD)成因發生於中樞神經系統的自體免疫疾病高危險族群30-40歲的女性居多症狀  【依發炎部位不同，症狀也不相同】視神經: 視力急速惡化及視野缺陷脊髓: 行動功能障礙及感知功能障礙、失禁腦部: 持續打嗝、莫名嘔吐及嗜睡該看哪一科神經內科治療方式急性發作期: 注射類固醇、血漿置換、免疫球蛋白慢性穩定期: 免疫抑制劑、生物製劑中樞神經受自體免疫攻擊 輕熟女體重翻倍破百向來以身材自豪的熟女檳榔西施，在短短兩三個月內，體重從五十公斤，往上飆升，竟然破百，期間總喊著吃不飽，只要可以吃的，就往嘴巴裡塞，吃完就睡，醒來又繼續吃，怪異行徑，嚇壞了另一半，以為是餓死鬼纏身。台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇表示，該名個案為泛視神經脊髓炎患者，在四十歲時發病，持續接受治療，去年一次回診，走入診間，整個人像是吹氣球式地發胖，連他都認不出眼前這個老病號。該患者自述，就是很想吃，食欲像是無底洞，怎麼吃都吃不飽，醒來第一件事情就是找東西吃，原本才五十公斤，短短兩個多月，體重增倍。另一半則在一旁點頭地說，「這真的不可思議，沒看過這麼能吃的人。」羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎為發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統突然故障，分不清楚敵我，攻擊視神經、脊髓、大腦等組織，而該名個案因大腦下視丘的飽足神經中心遭侵犯，以致食欲異常，而拚命進食。羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎（NMOSD）與多發性硬化症（MS）有如姊妹疾病，在二十年前被視為同一種類型疾病，直到二○○四年，國外學者在泛視神經脊髓炎患者體內驗出「特定水通道蛋白-四抗體」，兩者逐漸分道揚鑣，遲至二○一五年有了正式醫學名稱。在評量上，以失能指數量表為標準，零至十分，分數越高，症狀愈嚴重，希望病友能在藥物治療下，維持在三點五分，保有生活自理能力，擁有較好的生活品質。【延伸閱讀】>>罕見疾病新藥救命 健保資源分配考驗產官學發病兩小時便癱瘓 部分病友需用生物製劑避免復發失能十年未曾感冒的人，小小的腳疼竟改變人生。今年五十六歲的沈琴惠，原先身體狀況良好，曾是人人稱羨的電子廠財務長，某次外派前夕腳部出狀況，意外成為大病的引信，經過一個月的檢查得知罹患罕見的泛視神經脊髓炎。然而，該病症目前健保尚未給付，且不屬於重大傷病，光是一年醫藥費就需近九十萬，龐大的經濟壓力令人喘不過氣。她期待健保伸出援手提升病友治療資源，協助重塑病患的生命價值。罹病三年的沈琴惠回憶經過，起初是腳不舒服，趁出差前領藥應急，由於工作忙碌，只能利用晚上空檔掛急診。等待看診兩小時，光鮮亮麗的人生開始急轉，在等待看診的過程中，身體開始不聽使喚，明明有尿意，但多次前往廁所卻始終排不出來，折騰到「快要瘋掉」只好求助醫護。照超音波才發現，膀胱早已脹大，緊急導管排尿。沈琴惠分享，病發像是有一股劇烈電流往上竄，並擴散到四肢，常常痛到不能自己，在地上扭曲。出院後的復健路更是漫長，從躺臥病床到坐上輪椅，花費整整一年半，接下來就像是嬰兒一樣，從頭開始學習站、走。出院後第九個月病況逐漸穩定，沈琴惠開始接受免疫抑制劑與生物製劑治療。「光是打針一年得燒新台幣四十萬元，一年治病花費八、九十萬跑不掉。」她說常常告訴醫師，一次只想打一針，原因是信用卡單期負擔可以比較小，生活才過得去。她說協會也有年輕女性病患因無力負擔醫療費用，每次疾病復發得向公司請假到醫院報到，陷入復發、看病的循環，身體愈來愈差，若能在初病發時得到有效治療，未來人生仍可期待。羅榮昇說，每二千名患者中，約有五百人需進行慢性穩定治療，其中，需要使用生物製劑者約有一成。由於生物製劑仍需自費，他建議，政府可以專案型式，由神經免疫專家審議彈性開放健保給付，條件為使用免疫藥物持續半年以上，將控制病情得宜者納入，以減緩病友負擔。與疾病共存三年，無非希望減少經濟負擔，回歸社會。沈琴惠盼能以自身經歷，呼籲政府進一步評估醫療資源利用，提升弱勢病友家庭醫療環境，降低社會長期照護成本，共同幫助這群少見疾病患者。【延伸閱讀】>>眼前發黑、手腳麻痹求診3月卻非中風 醫：留意5大症狀健保大傘下的孤兒 泛視神經脊髓炎病友盼援手明明罹病人數少之又少，估計全國僅有五百名患者，但泛視神經脊髓炎 （NMOSD）卻未列罕見疾病，甚至被排除在重大傷病之外，有如健保大傘下的孤兒，許多患者未獲妥善治療，在一次次復發後，失明、全癱臥床，景況令人鼻酸。為此，聯合報健康事業部與台灣神經免疫疾病協會共同舉辦「泛視神經脊髓炎」專家會議，邀請各領域專家及病友代表，希望在健保資源分配原則下，提供最佳治療，並減輕病友經濟負擔。聯合報副總編輯洪淑惠表示，期盼透過這次座談能結合政府、醫界及病友團體等力量，為少數病友發聲。台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎（NMOSD）是一種發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統因故失調，導致自體免疫抗體，反過來攻擊自己體內的中樞神經細胞，重創視神經、脊髓及大腦等組織。羅榮昇表示，泛視神經脊髓炎如侵犯視神經，患者常在短時間內色盲、視力惡化、視野缺損，有些病友甚至動一下眼球，眼後方就會產生劇痛；如腦部發炎，症狀更為多樣；一旦侵犯脊椎，則造成行動障礙、感知障礙、膀胱功能障礙，輕則肢體麻痺、疼痛，嚴重時，大小便失禁，甚至半癱、全癱，幾乎喪失生活自理能力。台灣神經免疫疾病協會病友代表沈琴惠在發病之前為國內某車用電子大廠的財務長，工作壓力沉重，經常加班熬夜，一○七年三月突然發病，雙腿使不上力，緊急就醫，住院期間接受多項檢查，一個月後確診為泛視神經脊髓炎，因為病灶位於胸椎，導致腰部以下幾無知覺，住院臥床三個月。她形容自己是「走著進去醫院，三個月後坐著輪椅出來」。因泛視神經脊髓炎既非重大傷病，也不是罕見疾病，沒有健保給付，出院時已負債一百萬，而她領有的身心殘障卡即將到期，未來的治療費用仍得自行設法。台大臨床藥學所所長蕭斐元表示，泛視神經脊髓炎病友發病時間較早，以3、40歲輕熟女居多，一旦罹病，家庭經濟負擔沉重，建議健保署與藥廠議價，協商出合理的給付價格，滿足少數病人的臨床需求。如果治療一段時間後，療效有限，則應將健保資源保留給其他病友，用在刀口上。對於病友的悲慘經歷，健保署長李伯璋感同身受，他表示，泛視神經脊髓炎患者在治療上，確實充滿困境，呼籲臨床醫師應主動向健保署反映病人治療困難之處，大家齊心討論，提供病友的需求。李伯璋說，健保永遠站在病人角度，盡可能提供最好的醫療，但健保資源有限，必須妥善分配，因此，無法盡如人願，但會盡力改善藥物支付規定，減輕病患負擔。「健保立場當然以病患用藥權益為優先考量。」健保署醫審及藥材組簡任技正張惠萍說，共擬會議專家討論給付新藥時，考慮因素包括，藥物成本、相對療效以及臨床急迫性，儘管泛視神經脊髓炎患者人數較少，且生物製劑藥費昂貴，但共擬會議仍會列入議程，討論此案。羅榮昇建議，將生物製劑列為泛視神經脊髓炎的二線用藥，慢性期患者如果接受免疫抑制劑治療，六個月後療效仍不佳，就可嘗試單株抗體生物製劑，初估每年約五十名病友亟需進一步治療。【延伸閱讀】>>健保改革 須顧及弱勢病患權益新藥納健保指標多元 首重臨床療效新藥對病人可能足以救命，健保資源有限卻無法及時給付。學者認為，新藥給付牽涉到臨床療效和預算有限等難題，要做有效分配，著實考驗主管機關。輔仁大學海量學程助理教授、健康效果暨醫療科技教育聯盟理事陳詠宸指出，健保一般新藥的預算來源，以匡列新醫療科技（包含新增診療項目、新藥及新特材）來說，今年約編列卅五億元。如果是被歸類為罕見疾病用藥，亦即俗稱的「孤兒藥」，目前健保總額匡列有「罕見疾病、血友病藥物及罕見疾病特材」，今年編列了一百一十七億元；另外國民健康署菸品健康捐每年亦補助健保一億多元。但如果有些新藥，病人數目只有不到五百人，既尚未納入健保新藥，也未列入罕病用藥項目，病人用藥權益該如何考量？為達到最有效的分配，健保署設置有一定機制來決定預算。台灣大學臨床藥學研究所所長蕭斐元指出，健保署一年召開六次「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，如以去年十二月召開的共擬會議通過多項新藥納入健保給付案及給付規定擴增案來看，財務影響評估約七點七億元；據此金額乘以六次的會議，一年高推估應新增四十二億元新藥總額預算；但事實上去年新醫療科技預算僅編列卅五億餘元，有近七億的不足。蕭斐元指出，台灣藥物經濟暨效果研究學會（TaSPOR）也曾對醫療政策專家及臨床照護意見代表等相關人士，做過新藥價值的評估研究調查，並發表政策建言指出，新藥的價值含臨床療效、疾病對社會造成的影響、病人相關考量、經濟效益及醫療體系可行性等五大面向，在調查結果中，受訪者仍認為以臨床療效，被視為最重要的面向。不過，蕭斐元強調，國際藥物經濟學會（ISPOR）也曾指出藥物價值（Value）包括醫療需求、健康影響及生活品質等許多層面，因此不是單方面的考量，就能達到所謂的新藥價值。蕭斐元說，目前國內醫療科技評估在財務衝擊分析時，常以藥物費用對總成本預算的影響來考量；對於藥物以外的項目，例如減少回診的相關醫療費用，雖已適度納入考量，但並非每一個藥品建議者都能提供相關數據，這或許也值得各界未來參考。陳詠宸指出，英國的醫療科技評估單位NICE也建議，希望病人即早取得價值創新的治療，同時在治療重度疾病時，可以更公平地取得這些藥物；然而前提是要採納更多證據，並且以更好的醫療科技評估預測結果，需要大家一起來努力。
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2021-09-09 癌症.卵巢．子宮
疫情時期卵巢癌病友仍需把握手術契機 積極抗癌
台灣自5月爆發COVID-19的大規模社區感染，疫情嚴峻，許多醫院醫療降載，成立專責病房，以收治確診者，因此，大幅降低門診及手術，而部分晚期卵巢癌病友也因擔心感染則不敢回診。不過，隨著疫情趨緩，目前醫院均已恢復原有手術及門診，提醒卵巢癌癌友積極治療，只要醫師評估後可手術切除病灶，就應接受手術，奮力一搏。乳癌和卵巢癌為女性常見的兩大癌症，但相較於乳癌的乳房硬塊，卵巢癌早期症狀不明顯，多為腹脹、食欲不佳，類似腸胃疾病，有人因腹水而腰圍愈來愈粗，還以為變胖，很難與癌症聯想在一起，因此，約6至7成卵巢癌患者在確診時已到3、4期，平均5年存活率不到5成。存活率之所以偏低，除了較晚確診，另一個原因為容易復發。臨床顯示，卵巢癌患者經過手術切除病灶、持續化療後，約八成達到「治癒」效果，此時，幾乎找不到癌細胞，看似圓滿，但其中六至七成卻會在兩年內復發，原因在於化療的抗藥性。對此，科學家嘗試從卵巢癌的多樣化型態著手，評估病友是否屬於BRCA基因突變，細胞類型可能屬於漿液性腺癌、子宮內模樣癌、明亮細胞癌或其他，再採取相對應治療對策。然而，研究發現，抗血管新生標靶不分基因型、不分細胞型，每位卵巢癌病友都有機會使用。美國癌症治療最新2021指引也強烈建議，晚期卵巢癌病友於手術之後，第一線藥物為化療與抗血管新生標靶，兩者合併使用6個月，可降低3成復發機率及死亡風險。後續停掉化療，繼續使用抗血管新生標靶約1年，藉以鞏固治療或維持治療，研究顯示，可提升治療反應率達八成，維持疾病無惡化時間近一年，保有較佳的生活品質。不過，預防勝於治療，醫界建議有卵巢癌家族史的女姓，應提高警覺，定期檢查，以利早期發現和治療。文/鄭文芳主任（台大醫院婦產部婦科主任）
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2021-09-08 癌症.肺癌
標靶藥物接力 晚期肺癌破5年魔咒
晚期肺癌不僅治療困難，癌細胞往往已轉移到多處器官，因五年存活率不到一成，以往醫師宣布檢驗報告時，病人如同被宣判死刑。近年來，肺癌治療精準化、個人化，如標靶藥物順利接棒，有效延長存活期，雙和醫院副院長李岡遠表示，愈來愈多晚期肺癌病友申請第二張重大傷病卡，繼續邁向第二個五年。台大、北榮、中山、長庚、成大、雙和、慈濟等肺癌治療團隊，日前透過視訊與日、韓專家齊聚，共同探討最新亞洲肺癌治療大型研究，發表近五年來肺癌臨床資料。南韓三星醫學中心血液腫瘤科教授朴根七表示，韓國大型臨床研究RESET顯示，ERFG基因陽性病友使用第二代、第三代標靶藥物接力使用後，約七成晚期肺癌病友有效控制超過三年，且大幅提升預後生活品質。台灣肺癌治療成效也不輸國際，晚期肺癌患者存活率穩步提升，不少病友存活期超過五年。李岡遠指出，十幾年前，四期肺癌患者治療效果差，五年存活率不到一成，近年精準醫療成為抗癌趨勢，以病患基因檢測報告為依據，擬定最佳的治療策略，有效延長存活期。以ERFG基因陽性癌友為例，韓國的大型研究RESET或雙和醫院資料分析皆顯示，使用第二代標靶藥物超過一半的患者存活期能超過四年。若使用2+3標靶藥物接力治療，可延長存活期。標靶藥物問世，接力治療臨床運用，證實針對晚期肺癌患者使用標靶藥物治療已成為臨床第一線治療首選，傳統化療的無疾病存活期約5至6個月，反觀標靶藥物於台灣健保資料庫資料顯示可治療約一年以上，第二代標靶更可長達近16個月。李岡遠表示，針對晚期肺癌患者，健保給付多項標靶藥物及單項基因檢測費用，大幅減輕癌友負擔。希望健保能夠逐步開放給付範圍，給付次世代基因定序（NGS）檢測，一次檢測至少十種基因，協助醫師擬定最好的治療策略，藥物一棒接一棒，讓更多癌友可以續領重大傷病卡。
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2021-09-07 新聞.新聞
診斷工具／巴金森病潛伏20年 AI人工智慧助精準預測
許多人都知道行動緩慢、手腳顫抖為巴金森病常見的動作障礙症狀，但台大醫院一項臨床研究卻發現，部分巴金森病病人在出現動作症狀的前10~20年，已有便秘、憂鬱、焦慮等非動作障礙的症狀，這些病人雖有至腸胃科、身心科就醫，卻找不到病因。 巴金森病症狀表現多樣化 憂鬱、焦慮不可忽略 「憂鬱、焦慮是巴金森病症狀表現中的一塊拼圖。」陽大附醫神經內科主治醫師劉翁銘說，患者腦部組織退化，除了多巴胺分泌異常，連血清素及正腎上腺素等神經傳導物質分泌也受到影響，以致出現情緒障礙，許多患者更合併便秘困擾。 劉翁銘表示，如何提高國人對於巴金森病的認知，瞭解早期巴金森病的非動作障礙症狀，進而提早確診、提早用藥，這是治療巴金森病的重要課題。 AI人工智慧結合健保大數據 幫助及早確診巴金森病 健保大數據資料顯示，台灣巴金森病病人平均確診年齡為60歲，比起歐美各國平均罹病50歲，年長不少，劉翁銘認為，這與國人對於疾病認知程度不足有關，常以為年紀大了，走路自然變慢，直到失能，生活難以自理才就醫，確診時常已是中晚期，增加治療難度。 如何於罹病早期確診，給予正確用藥，一直以來為治療巴金森病的重要瓶頸，劉翁銘表示，台大神經研究團隊研究證實，巴金森病病人在出現動作障礙的一二十年前，幾乎都有非動作障礙症狀，如憂鬱、焦慮、便秘，如能透過這些蛛絲馬跡，盡早確診，接受治療，就可有效延緩疾病惡化。 劉翁銘說，曾收治一名40多歲男性巴金森病病人，以務農為生，從小個性開朗樂觀，但家人早在幾年前發現他性格有些不太一樣，常無來由地憂鬱、不開心，甚至出現撲克臉、面具臉。 直到他自覺單側肢體逐漸僵硬、活動不便時，這才就醫，經核子醫學影像檢查發現，腦部多巴胺細胞退化，確診為第一期巴金森病，規律用藥及回診，幾年下來，仍可下田務農。 劉翁銘說，大部分巴金森病病人常合併憂鬱、便秘等症狀，提醒民眾多注意自身及家人身心變化，定期每月8日練習「巴金森病手指操」，自我檢測，若有手抖、動作慢、走路不平衡、憂鬱等症狀，務必積極就醫，至神經內科或動作障礙科尋求協助。近年來，AI人工智慧結合健保臨床大數據，讓許多病人得以早期確診，劉翁銘指出，最新AI系統能從巴金森病病人手指操影片中，察覺出細微異常動作。再者，病人靈敏度變差、退化狀況，也可作為調整藥物的重要參考。>>>快來看影片測測看，手指開合速度是否有變化？ 【加入臉書社團】幸福巴士[巴金森‧帕金森病園地]招募新成員！社團提供病友、照顧者及關心此疾病的成員一個互相交流、解決問題的平台，提供醫療知識及互相鼓勵，立刻加入：https://www.facebook.com/groups/happyparkinsons
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2021-09-07 該看哪科.風溼過敏免疫
中樞神經受攻擊 她3個月胖50公斤
向來以身材自豪的熟女檳榔西施，在短短兩三個月內，體重從五十公斤，往上飆升，竟然破百，期間總喊著吃不飽，只要可以吃的，就往嘴巴裡塞，吃完就睡，醒來又繼續吃，怪異行徑，嚇壞了另一半，以為是餓死鬼纏身。台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇表示，該名個案為泛視神經脊髓炎患者，在四十歲時發病，持續接受治療，去年一次回診，走入診間，整個人像是吹氣球式地發胖，連他都認不出眼前這個老病號。該患者自述，就是很想吃，食欲像是無底洞，怎麼吃都吃不飽，醒來第一件事情就是找東西吃，原本才五十公斤，短短三個月，體重增倍。另一半則在一旁點頭地說，「這真的不可思議，沒看過這麼能吃的人。」羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎為發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統突然故障，分不清楚敵我，攻擊視神經、脊髓、大腦等組織，該名個案因大腦下視丘的飽足神經中心遭侵犯，以致食欲異常，拚命進食。羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎（NMOSD）與多發性硬化症（MS）有如姊妹疾病，在二十年前被視為同一種類型疾病，直到二○○四年，國外學者在泛視神經脊髓炎患者體內驗出「特定水通道蛋白─四抗體」，兩者逐漸分道揚鑣，遲至二○一五年有了正式醫學名稱。在評量上，以失能指數量表為標準，零至十分，分數愈高，症狀愈嚴重，希望病友能在藥物治療下，維持在三點五分，保有生活自理能力，擁有較好的生活品質。
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2021-09-07 該看哪科.風溼過敏免疫
泛視神經脊髓炎 健保傘下孤兒
明明罹病人數少之又少，估計全國僅有五百名患者，但泛視神經脊髓炎（NMOSD）卻未列罕見疾病，甚至被排除在重大傷病之外，有如健保大傘下的孤兒，許多患者未獲妥善治療，在一次次復發後，失明、全癱臥床，景況令人鼻酸。泛視神經脊髓炎是發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統失調，導致自體免疫抗體反過來攻擊自己體內的中樞神經細胞，重創視神經、脊髓及大腦等組織。為這群少數病友發聲，聯合報健康事業部與台灣神經免疫疾病協會共同舉辦「泛視神經脊髓炎」專家會議，邀請各領域專家及病友代表，希望在健保資源分配原則下，提供最佳治療，並減輕病友經濟負擔。易因病而殘台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎如侵犯視神經，患者常在短時間內色盲、視力惡化、視野缺損，有些病友甚至動一下眼球，眼後方就會劇痛；若腦部發炎，症狀更為多樣；一旦侵犯脊椎，則造成行動障礙、感知障礙、膀胱功能障礙，輕則肢體麻痺、疼痛，嚴重時，大小便失禁，甚至半癱、全癱，幾乎喪失生活自理能力。台灣神經免疫疾病協會病友代表沈琴惠，發病前為國內某車用電子大廠的財務長，工作壓力沉重，經常加班熬夜，一○七年三月突然雙腿使不上力，緊急就醫，住院期間接受多項檢查，一個月後確診為泛視神經脊髓炎，因為病灶位於胸椎，導致腰部以下幾無知覺，住院臥床三個月。她形容自己是「走著進去醫院，三個月後坐著輪椅出來」。因泛視神經脊髓炎既非重大傷病，也不是罕見疾病，沒有健保給付，出院時已負債一百萬元，如今她領有的身心殘障卡即將到期，未來治療費用仍得自行設法。好發輕熟女台大臨床藥學所所長蕭斐元表示，泛視神經脊髓炎病友發病時間早，以卅、四十歲輕熟女居多，一旦罹病，家庭經濟負擔沉重，建議健保署與藥廠協商出合理的給付價格，滿足少數病人的需求。如果治療一段時間後，療效有限，則將健保資源保留給其他病友，用在刀口上。對於病友的悲慘經歷，健保署長李伯璋感同身受，他表示，泛視神經脊髓炎患者在治療上，確實充滿困境，呼籲臨床醫師應主動反映病人治療的困難，大家齊心討論，提供病友的需求。盼放寬給付 李伯璋說，健保永遠站在病人角度，盡可能提供最好的醫療，但健保資源有限，必須妥善分配，因此，無法盡如人願，但會盡力改善藥物支付規定，減輕病患負擔。「健保立場當然以病患用藥權益為優先考量。」健保署醫審及藥材組簡任技正張惠萍說，共擬會議專家討論給付新藥時，考慮因素包括，藥物成本、相對療效以及臨床急迫性，儘管泛視神經脊髓炎患者人數較少，且生物製劑藥費昂貴，但共擬會議仍會列入議程，討論此案。羅榮昇建議，將生物製劑列為泛視神經脊髓炎的二線用藥，慢性期患者如果接受傳統藥物充分治療後，療效仍不佳，就可嘗試單株抗體生物製劑，初估每年約五十名病友亟需進一步治療。聯合報副總編輯洪淑惠表示，期盼結合政府、醫界及病友團體等力量，為少數病友發聲。
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2021-09-07 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付／泛視神經脊髓炎專家會議1：別讓患者成健保大傘下遺孤
明明罹病人數少之又少，估計全國僅有五百名患者，但泛視神經脊髓炎（NMOSD）卻未列罕見疾病，甚至被排除在重大傷病之外，有如健保大傘下的孤兒，許多患者未獲妥善治療，在一次次復發後，失明、全癱臥床，景況令人鼻酸。泛視神經脊髓炎是發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統失調，導致自體免疫抗體反過來攻擊自己體內的中樞神經細胞，重創視神經、脊髓及大腦等組織。為這群少數病友發聲，聯合報健康事業部與台灣神經免疫疾病協會共同舉辦「泛視神經脊髓炎」專家會議，邀請各領域專家及病友代表，希望在健保資源分配原則下，提供最佳治療，並減輕病友經濟負擔。易因病而殘 喪失自理能力台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎如侵犯視神經，患者常在短時間內色盲、視力惡化、視野缺損，有些病友甚至動一下眼球，眼後方就會劇痛；若腦部發炎，症狀更為多樣；一旦侵犯脊椎，則造成行動障礙、感知障礙、膀胱功能障礙，輕則肢體麻痺、疼痛，嚴重時，大小便失禁，甚至半癱、全癱，幾乎喪失生活自理能力。台灣神經免疫疾病協會病友代表沈琴惠，發病前為國內某車用電子大廠的財務長，工作壓力沉重，經常加班熬夜，一○七年三月突然雙腿使不上力，緊急就醫，住院期間接受多項檢查，一個月後確診為泛視神經脊髓炎，因為病灶位於胸椎，導致腰部以下幾無知覺，住院臥床三個月。她形容自己是「走著進去醫院，三個月後坐著輪椅出來」。因泛視神經脊髓炎既非重大傷病，也不是罕見疾病，沒有健保給付，出院時已負債一百萬元，如今她領有的身心殘障卡即將到期，未來治療費用仍得自行設法。好發輕熟女 經濟負擔沉重台大臨床藥學所所長蕭斐元表示，泛視神經脊髓炎病友發病時間早，以卅 、四十歲輕熟女居多，一旦罹病，家庭經濟負擔沉重，建議健保署與藥廠協商出合理的給付價格，滿足少數病人的需求。如果治療一段時間後，療效有限，則將健保資源保留給其他病友，用在刀口上。對於病友的悲慘經歷，健保署長李伯璋感同身受，他表示，泛視神經脊髓炎患者在治療上，確實充滿困境，呼籲臨床醫師應主動反映病人治療的困難，大家齊心討論，提供病友的需求。盼放寬給付 將列共擬會議 李伯璋說，健保永遠站在病人角度，盡可能提供最好的醫療，但健保資源有限，必須妥善分配，因此，無法盡如人願，但會盡力改善藥物支付規定，減輕病患負擔。「健保立場當然以病患用藥權益為優先考量。」健保署醫審及藥材組簡任技正張惠萍說，共擬會議專家討論給付新藥時，考慮因素包括，藥物成本、相對療效以及臨床急迫性，儘管泛視神經脊髓炎患者人數較少，且生物製劑藥費昂貴，但共擬會議仍會列入議程，討論此案。羅榮昇建議，將生物製劑列為泛視神經脊髓炎的二線用藥，慢性期患者如果接受免疫抑制劑治療，六個月後療效仍不佳，就可嘗試單株抗體生物製劑，初估每年約五十名病友亟需進一步治療。聯合報副總編輯洪淑惠表示，期盼透過這次座談能結合政府、醫界及病友團體等力量，為少數病友發聲。
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2021-09-07 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付／泛視神經脊髓炎專家會議4：中樞神經被攻擊 體重破百
向來以身材自豪的熟女檳榔西施，在短短兩三個月內，體重從五十公斤，往上飆升，竟然破百，期間總喊著吃不飽，只要可以吃的，就往嘴巴裡塞，吃完就睡，醒來又繼續吃，怪異行徑，嚇壞了另一半，以為是餓死鬼纏身。台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇表示，該名個案為泛視神經脊髓炎患者，在四十歲時發病，持續接受治療，去年一次回診，走入診間，整個人像是吹氣球式地發胖，連他都認不出眼前這個老病號。該患者自述，就是很想吃，食欲像是無底洞，怎麼吃都吃不飽，醒來第一件事情就是找東西吃，原本才五十公斤，短短三個月，體重增倍。另一半則在一旁點頭地說，「這真的不可思議，沒看過這麼能吃的人。」羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎為發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統突然故障，分不清楚敵我，攻擊視神經、脊髓、大腦等組織，而該名個案因大腦下視丘的飽足神經中心遭侵犯，以致食欲異常，而拚命進食。羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎（NMOSD）與多發性硬化症（MS）有如姊妹疾病，在二十年前被視為同一種類型疾病，直到二○○四年，國外學者在泛視神經脊髓炎患者體內驗出「特定水通道蛋白-四抗體」，兩者逐漸分道揚鑣，遲至二○一五年有了正式醫學名稱。在評量上，以失能指數量表為標準，零至十分，分數越高，症狀愈嚴重，希望病友能在藥物治療下，維持在三點五分，保有生活自理能力，擁有較好的生活品質。
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2021-08-28 新聞.科普好健康
苦等第二劑卻一直打不到，擔心疫苗保護失效？ 研究顯示「這種疫苗」第一劑效力撐最久！
國內現有900多萬人苦等第二劑疫苗，你知道哪一個疫苗兩劑之間可以拉得久一點？答案是AZ疫苗。國外研究發現，兩劑AZ疫苗接種間隔超過300天，抗體濃度居然最高。 莫德納保護效果 掉得最快 之前300多萬名打到莫德納疫苗的民眾看似幸運，但研究證實，打了第一劑莫德納疫苗後，如果沒能在期限內打第二劑，保護效果掉得最快。 台大公衛學者任小萱指出，牛津大學臨床研究將兩劑AZ間隔時間分為三組，分別為8至12周組、15至25周、44至45周，結果為間隔44至45周這組的抗體濃度最高。 長庚大學新興病毒研究中心主任施信如解釋，AZ疫苗間隔12周「很OK」，若兩劑間隔太近，腺病毒疫苗（AZ）抗體可能會干擾第二劑效果，導致中和抗體表現效果不佳。打AZ選擇較多 彈性也大 目前第一劑打AZ的民眾選擇較多、彈性較大，即使等不到第二劑AZ，還有機會混打mRNA疫苗（莫德納或BNT），國外研究證實，第一劑打了AZ，第二劑打mRNA疫苗，更能有效刺激抗體生成，保護力優於打兩劑AZ。 至於mRNA兩大疫苗，新英格蘭醫學期刊研究顯示，不論BNT或莫德納，第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升，第21至27天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度，但自第28天後，抗體濃度能持續多久，仍是未知數。針對預定9月到貨的BNT疫苗，新光醫院副院長洪子仁引述英國一項臨床研究結果，BNT疫苗兩劑的接種間隔如延長8至10周，會比短時間內（相隔3周）接種的效果更好，產生更多抗體。 洪子仁表示，BNT兩劑疫苗接種時間拉長一點，保護效果較好，相隔10周接種第二劑疫苗者體內的中和抗體，為相隔3周接種者的2倍，測試病毒包括Delta及所有其他變種病毒，結果均相同。 同為mRNA疫苗的莫德納疫苗，卻是最「拖不得的」，中國附醫副院長黃高彬說，目前研究顯示，最好不要超過6周，如間隔太久，恐有保護力下降疑慮。 莫德納愈晚打 效果愈差 台大兒童醫院院長黃立民也持相同意見，他表示，相較AZ疫苗，莫德納第二劑顯得更為重要，有無打第二劑，保護力相差30%，且愈晚打第二劑，效果可能愈差，如能依據仿單建議時程4周（28天）接種，效果應最好。 根據美國疾管局、歐洲藥品管理局相關指引建議，在接種第一劑莫德納疫苗4周（28天）即可接種第二劑。美國甚至建議，兩劑莫德納疫苗接種時間間隔不應超過6周，主因為短於6周或長於6周第二劑的有效性資料不足。 先提升第一劑接種涵蓋率 許多國家出現疫苗荒，世衛組織（WHO）今年6月更新莫德納疫苗接種建議，對於尚未達到疫苗高接種涵蓋率且有流行疫情的國家，考量疫情與疫苗供應量及進貨期程，可先提升第一劑疫苗接種涵蓋率，在打了第一劑後，間隔10至12周接種第二劑疫苗。 為此，指揮中心專家會議決議，將兩劑莫德納疫苗間隔時間從原本4周拉長至10至12周。依照國內接種第一劑莫德納疫苗的時程推算，至9月上旬，約190萬人打完第一劑過了10周，理應準備打第二劑，但現已至8月底，仍無疫苗到貨訊息。 拉長接種時間 總比沒打好 黃立民說，WHO僅能建議疫苗不足的國家在不得已情況下，延長兩劑的接種，畢竟「有打總比沒打好」，但依據仿單仍是按時接種效果最好。 黃立民指出，mRNA疫苗屬於很新的技術，拉長兩劑接種間隔時間，對保護力的影響有多大，這些都是未知。如果台灣無法及時讓民眾打上第二劑，就必須嚴守邊境，不讓Delta變異株進到社區。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府：繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日，已連續傳出多起施打後猝死案，除了引發高端疫苗安全性的討論之外，台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網，籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡，應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變，更新緊急授權(EUA)的認證標準，輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議，政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外，更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗；否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下：「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢？ 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司， 我國政府持有40%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000 萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面， TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變， 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通， 不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
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2021-08-20 新冠肺炎.專家觀點
面臨Delta病毒威脅，只打一劑保護力夠嗎？ 專家數據告訴你各種疫苗的保護效果
疫苗到貨量不足，全台超過920萬人打了第一劑，苦等第二劑。目前大多數人只接種第一劑疫苗，哪一種疫苗的保護力最好？綜合國外相關研究，接種第一劑mRNA疫苗（莫德納、BNT）滿14天後，在面對Delta變異株時，莫德納保護力優於BNT；相較之下，AZ疫苗第一劑保護力敬陪末座。高端疫苗 尚無保謢力資料在Delta變異株肆虐全球前的研究顯示，接種第一劑莫納德疫苗滿14天的保護力為92.1%，BNT疫苗是92.6%；AZ疫苗施打第一劑後追蹤22至90天，保護力76%。至於23日即將開打的高端疫苗，由於尚未進入三期試驗，尚無保護力資料。但高端疫苗提交緊急授權使用（EUA）審查的數據顯示，中和抗效價達到AZ疫苗的3.4倍，食藥署通過使用。指揮中心發言人莊人祥表示，截至8月18日，累計接種 998萬5997 人次，AZ疫苗接種 635萬3743人次，莫德納疫苗接種 363萬2254 人次；926萬0988人次施打第一劑，72萬5009人次施打第二劑。二劑莫德納 不知何時到貨換算下來，期盼接種第二劑的人數超過920萬人，共同心聲為「只接種一劑疫苗的保護力夠嗎？」以我國採購數量推估，等待第二劑莫德納疫苗的312萬多人可能需要擔憂，因不知何時到貨數量夠打第二劑。依據2020年12月「新英格蘭醫學期刊」一篇研究分析國外各大疫苗第三期臨床試驗結果，第一劑打莫德納疫苗者滿14天後保護力達92.1%，但當時試驗病毒並非目前肆虐全球、傳染力超高的Delta變異株。預計9月抵台的BNT疫苗，同一期「新英格蘭醫學期刊」指出，在接種完第一劑疫苗的保護力僅52.4%，但在扣除剛接種完2周內的感染病例，也就是滿14天後的保護力則達到92.6%，略高於莫德納疫苗。在AZ疫苗方面，今年2月Lancet期刊一項研究顯示，施打第一劑AZ疫苗，追蹤22至90天的保護力為76%，這90天期間內，抗體效價、保護力幾乎不會降低。預防Delta 打第二劑較有效一旦面臨Delta病毒威脅時，BNT與AZ疫苗均需施打兩劑疫苗，才具有保護力。今年7月「新英格蘭醫學期刊」一項研究證實，如果只打第一劑BNT疫苗，對於Delta變異株的保護力僅剩36%，AZ疫苗保護力更低，僅有30%。這項由英國公衛專家所完成的研究發現，施打2劑BNT疫苗14天後，對Delta變異株的有效預防率可達到88%，施打2劑AZ 疫苗14天後，有效預防率則有67%。至於莫德納疫苗對於Delta變異株的保護力，加拿大的一項初步研究發現，在施打一劑莫德納疫苗後，對抗Delta 的保護力就可來到72%。美國梅約診所研究團隊在今年8月初發表相關研究，如打滿2劑莫德納疫苗，對Delta病毒的保護力仍有76%，但打滿2劑BNT疫苗，對於Delta病毒的保護力卻只有42%。不管哪種疫苗 都有保謢力指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，這是首次臨床研究發現，面對Delta病毒時，莫德納的保護力優於BNT，未來將持續檢視相關研究實證數據，新冠疫苗臨床研究眾多，結果也不盡相同，但不管是哪種疫苗都具有保護效果，國人應把握機會接種。台大兒童醫院院長黃立民指出，不管是哪一種疫苗，如果只打一劑，在遇上Delta病毒株時，保護效果均有限，要是不能讓民眾及時打上第二劑，就需嚴守邊境，不讓變異株入侵社區。
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2021-07-28 醫聲.罕見疾病
爭取罕藥／手腳麻常腹瀉 罹澱粉樣多發性神經病變
雙腿無力、手麻腳麻、步伐不穩，又常腹瀉，年近60歲的黃先生近幾年多次至骨科、復健科、腸胃科就診，始終找不出病因，最後才確診為罕病「家族性澱粉樣多發性神經病變」（FAP），在醫師建議下，30多名家族成員接受基因檢測，竟有近10人帶有突變基因。 台大醫學院解剖暨細胞生物學教授、台大神經部主治醫師謝松蒼說，FAP屬於自體顯性遺傳疾病，只要父母一方有此變異基因，子女罹患此病機率可達五成。謝松蒼說，大部分罕見疾病都在幼兒階段發病，但FAP患者卻在中老年時發病，出生後，「不正常澱粉樣蛋白」即持續沉積身體各部位神經，約在55歲後出現周邊神經病變，症狀為腹瀉、姿勢性低血壓，以及肢體不便等。在傳統治療上，FAP可說是無藥可治，患者只能眼睜睜地看著病情持續惡化，直到死亡。謝松蒼說，曾有患者自訴「自知毫無希望，希望到我為止，不願禍及子孫。」表達往生以後捐腦神經組織，作為研究之用。近年來，RNA干擾術之治療問世，讓FAP病友重拾希望，臨床顯示，此新藥可抑制突變蛋白質的製造，減少類澱粉沉積，進而降低神經損害。謝松蒼指出，該藥有效延緩患者病情，甚至在停留在某個階段，不再惡化。罕見疾病基金會執行長陳冠如指出，北部某醫院藥劑部主任為FAP病友，在病逝前，關心此新藥發展。台大醫院參與RNA干擾術治療之全球臨床試驗計畫，主持人之一即為謝松蒼教授，國內部分患者因參與臨床試驗而能免費用藥。 陳冠如強調，新藥療效明顯，但每月藥費約需一百萬元，絕非一般人所能負擔，國內尚無病友自費用藥。由於不少病友為家庭經濟支柱，期盼健保能合理地給予協助，給付病情較輕者，維持身體狀況，繼續工作，不致拖累家庭。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫情嚴峻！癌症接力治療刻不容緩 三大學會籲肺癌患者盡快施打疫苗
5月中旬爆發本土大規模疫情，儘管醫院採取高規格防疫措施，但許多癌友仍擔心感染而不敢就醫，彰化基督教醫院胸腔內科主治醫師黃國揚表示，癌症治療有如一場棒球比賽，除了慎選先發投手（第一線藥物）、中繼投手（第二線藥物），更重要的是，球賽不能中途喊卡，否則人生恐提早出局。黃國揚說，晚期EGFR肺癌病友如採用「接續型雙標靶」接力治療，能拉長整體存活時間，就像棒球比賽取決優質的先發投手，讓後續優秀的中繼投手接替上場，終局能贏得球賽。前台灣大學校長、中研院士楊泮池所率領研究團隊，於今年1月發表一項台灣本土大規模研究成果，分析1.2萬名55至75歲、胸部X光正常的受試者，儘管不抽菸或已戒菸逾15年，仍有2.6%檢出肺癌，遠高於美國1.1%及歐洲的0.9%。在300多名被確診為肺癌的受試者中，96.5%為零期或第一期病患。黃國揚指出，該項研究點出了我國四大肺癌高風險族群，分別為三等親內有肺癌家族史、接觸二手菸、有慢性肺疾病史及烹飪時沒有使用抽油煙機者。在治療上，因為篩檢儀器的進步，加上國人健診意願較高，愈來愈多早期肺癌病患能夠接受手術切除，不過，臨床上初確診晚期肺癌的病患依然多於早期。在討論治療策略時，大部分晚期肺癌病患關注於治療的整體存活期有多長、藥物有效的時間、治療副作用，及健保有無提供給付，如何降低經濟負擔。肺腺癌新增人數逐年增加，不抽菸者罹患肺癌的機率似乎更高，所幸在導致肺癌的驅動基因統計發現，亞洲族群肺癌患者帶有EGFR基因突變比率達55%，而歐美族群僅有20%到30%，顯示更多亞洲癌友適合接受EGFR標靶藥物治療。以70歲張奶奶為例，幾年前因呼吸急喘而就醫，意外確診為肺腺癌第四期，合併肋膜積水，所幸她基因檢測為EGFR基因突變，在醫師評估下，第一線治療採取第二代口服標靶藥物後，腫瘤逐漸縮小。但持續用藥兩年後，腫瘤復發，出現抗藥性，不幸中的大幸是，張奶奶的抗藥性屬於EGFR的T790M基因突變，還可接力使用第三代標靶藥物治療，至今超過3年，只需定期回診拿藥，如同治療慢性病。黃國揚表示，張奶奶治療策略為「接續型雙標靶」組合，於第一線治療時先採用第二代EGFR標靶藥物，出現抗藥性後，如為T790M基因突變，可接力第三代標靶藥物，一棒接一棒接力治療。臨床數據顯示，亞洲人總存活期中位數為44.8個月。「晚期肺癌治療就像一場棒球比賽」黃國揚說，第一線藥物治療的選擇，如同在棒球賽裡的先發投手，盡可能地讓對方打不到球，創造贏面。待先發投手疲乏，藥物失效時，中繼投手登場，投予第二線藥物治療，此時接力治療追求目標為延長整體存活期，盼在九局下半的局面裡取得漂亮分數，而關鍵就取決於先發投手的強弱。黃國揚指出，部分年長病患在選擇藥物時，在乎副作用問題，建議確診晚期肺癌時，癌友應考量自身狀況，積極與醫師溝通，擬定最佳治療策略，積極抗癌。爆發本土大規模社區感染後，許多癌友未能定期就醫，依照原訂的治療策略用藥，黃國揚表示，這就像是棒球場上突然掀起一股巨風亂流，提醒患者務必固定回診，不可中斷治療。由於肺癌病人染疫後容易惡化為肺炎重症，台灣胸腔暨重症加護醫學會、台灣肺癌學會、台灣臨床腫瘤醫學會齊聲呼籲，肺癌病友應該醫師評估下，盡速接種疫苗。正在接受化學治療的病患，可在任何時間接種疫苗。如擔心化學治療副作用與疫苗副作用不容易區別，可以錯開施打的時間。
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
數據比AZ漂亮？ 陳培哲、何美鄉：意義不大
高端疫苗通過衛福部食藥署「緊急使用授權」（ＥＵＡ），食藥署公布該疫苗和ＡＺ疫苗中和抗體的比較數據為三．四倍，數據漂亮。中研院院士陳培哲則說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，連看都不想看。」因為抗體效價並不等於實際施打的保護力，效價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。食藥署六月十日公布ＥＵＡ審查標準，國產疫苗須和ＡＺ疫苗進行中和抗體的「不劣性」比較試驗。昨天食藥署雖未公布ＡＺ疫苗的中和抗體結果，但高端疫苗組與ＡＺ疫苗組原型株活病毒ＧＭＴＲ的百分之九十五信賴區間下限為三．四倍，遠大於標準要求○．六七倍。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，當初訂出這個標準，就是至少百分之九十五的國產疫苗受試者抗體，須達到注射ＡＺ疫苗者的三分之二水準，昨天公布的數據則至少百分之九十五施打高端疫苗者抗體濃度達到ＡＺ疫苗這一組的三倍。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，以標準單位計算莫德納疫苗的中和抗體約一千三百，ＡＺ疫苗則因接種國家地區不同，數據也有所不同，但長庚實驗結果約一百三十，而高端第一期數據為四百，與這食藥署昨天公布的三數相差無幾。中研院兼任研究員何美鄉認為，高端疫苗和ＡＺ疫苗中和抗體的比較數據為三．四倍，僅代表高端通過食藥署自行制訂的特有標準，高端可以開始專案製造疫苗，至於科學上，則意義不大。中研院院士陳培哲話說得更重，他說，此數據毫無意義。對於高端通過ＥＵＡ，陳培哲重申，「政府的決定，還是要看台灣人民是否同意而且接受。」前台大感染科醫師林氏璧在臉書貼文說，「高端ＥＵＡ過了，意料之中。」沒有公布ＡＺ的中和抗體濃度，不過若是ＡＺ的三點四倍，這不差呀，只是回頭推算聯亞，好像有點危險呀。
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA數據漂亮 陳培哲：這是沒用數據 連看都不想看
食藥署通過高端疫苗「緊急使用授權」（EUA），並提出「在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒」中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，大於標準要求0.67倍。」，數據漂亮，但中研院院士陳培哲卻說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，他連看都不想看。」，放眼全球，也只有台灣這樣做，可說是另類的台灣第一。陳培哲說，之前總統蔡英文不是對外宣示，國產疫苗如欲取得EUA，一定要以國際標準為主，結果食藥署卻弄出一套台灣特有的審查制度，「政府根本是說一套，做一套。」陳培哲話說得直接，「在科學上，這項研究數據一點價值都沒有。」，因為抗體校價並不等於實際施打的保護力，校價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。至於指揮中心為何拒絕全程錄影、直播，陳培哲說，這凸顯出台灣在科學上的保守及集權，在歐美國家中，只要是攸關民眾的重要會議，勢必全程轉播，甚至開放媒體採訪，這是一個國家文明進步的重要指標治標，反觀台灣卻連錄影都做不到。陳培哲表示，這次會議以壓倒性比數讓高端通過「緊急使用授權」（EUA），一點都不意外，因為所有委員都是食藥署找的，如何證實委員具有代表性，況且食藥署怎可能找人來砸自己的腳。陳培哲說，政府應該建議重要會議委員的遴選制度，且具有法源依據，而不讓食藥署想找誰來開會，就找誰來，都找自己人、或是意見一致的學者，壓倒性的比數一點都不令人覺得意外。
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2021-07-16 醫聲.疫苗世代
HPV疫苗／HPV也會引發口咽癌 醫：男女都應打疫苗
新冠病毒肆虐全球，人人嚴陣以待，但別忘記生活中有些病毒的威脅也不容小覷。以癌症為例，約5％癌症與HPV（人類乳突病毒）感染相關，除了眾所皆知的子宮頸癌，研究發現HPV也是引發口咽癌的元凶之一。林口長庚醫院婦癌科副教授暨主治醫師周宏學表示，許多人都知道HPV為誘發子宮頸癌的主因，但愈來愈多研究證實，HPV還會引發菜花、口咽癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌。去年年底美國一項臨床研究顯示，HPV與菸、酒並列為歐美地區口咽癌的三大危險因子，如果排除檳榔、抽菸、喝酒等不良生活形態，感染HPV就成為罹患口咽癌的最大風險。周宏學指出，在台灣應該也是如此，檳榔為國人口腔癌的主要致癌因子，而感染HPV則名列第四，隨著性行為開放頻繁，致癌風險恐將逐年上升。「男性接種HPV，保護自己，也保護另一半。」周宏學說，HPV為子宮頸癌主要致癌因子，女性應該盡可能接種HPV疫苗，有效預防感染病毒。為了疼惜另一半，並降低自身罹癌風險，男生也應接種疫苗。周宏學強調，HPV侵襲不分男女，醫界建議，男女均應施打HPV疫苗，依照仿單規定，9到45歲為適合施打HPV疫苗的年齡。此外，新手媽媽生產後，則是很好的接種時機。研究發現，女性分娩時，子宮頸內部的黏膜上皮層變薄，抗感染能力減弱，容易增加HPV感染的機率。歐洲婦癌與陰道鏡學會研究證實，婦女產後感染HPV的整體風險，較未曾生育婦女還要高。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
參加高端疫苗試驗 前副總統陳建仁公布自己打到安慰劑
前副總統陳建仁晚間在臉書公布，他接獲通知，他參加高端疫苗第二期臨床試驗，他打到的是安慰劑。他表示，七月十四日接獲通知，該臨床試驗是在接種第二劑（疫苗或安慰劑）後九十天才會告知個別受試者所打的是疫苗或安慰劑，而他打的是安慰劑。醫院也通知陳建仁，針對安慰劑組有補施打疫苗的延伸性計畫，目前計畫內容是包括5次回診和3次電訪：第一次回診包括計畫説明、簽署同意書、抽血檢驗、心電圖檢查、和理學檢查。第二次回診包括施打第一劑疫苗和抽血。第三次回診是施打第二劑疫苗。第四次回診是施打第二劑後一個月的回診抽血。第五次回診是施打第二劑後六個月的安全性評估。他表示將定繼續参加補施打疫苗的延伸計畫，支持國產疫苗研發。陳建仁臉書全文如下：打了國產疫苗臨床二期試驗的安慰劑中研院的院士好友剛傳給我一則聯合報的即時新聞，問我是否看過？我看了該則報導，對於王議員憑空捏造事實，深感震驚痛心，她唐而皇之的謊話，更令人遺憾。昨天（7月14日）我和內人才接到臺大醫院的通知，告訴我們参加國產疫苗二期臨床試驗的解盲結果，我打的是安慰劑。該臨床試驗是在接種第二劑（疫苗或安慰劑）後的90天才會告知個別受試者所打的是疫苗或安慰劑。醫院也通知我安慰劑組補施打疫苗的延伸性計畫，目前計畫內容是包括5次回診和3次電訪：第一次回診包括計畫説明、簽署同意書、抽血檢驗、心電圖檢查、和理學檢查。第二次回診包括施打第一劑疫苗和抽血。第三次回診是施打第二劑疫苗。第四次回診是施打第二劑後一個月的回診抽血。第五次回診是施打第二劑後六個月的安全性評估。我決定繼續参加補施打疫苗的延伸計畫，支持國產疫苗的研發！参加這次臨床試驗，讓我深刻體會到該臨床試驗的設計完善與執行嚴謹，可以媲美國際知名藥廠的多中心臨床試驗。該試驗的雙盲程序、隨機分配、多中心合作、跨地區收案、第三方資料監測與分析、檢體採集與標準檢驗等，都是可圈可點。很可惜，近日有些媒體報導及網路訊息傳播了許多不實消息來誤導讀者，實在令人失望與難過。但是我相信大多數臺灣民眾，都有很好的科學素養和思辨智慧，不會受到假消息的誤導，這是臺灣自由民主培育出來的理性與公義！
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2021-07-12 新冠肺炎.專家觀點
致死率不降 管制用藥誤時機
本土疫情於五月中旬爆發以來，致死率持續攀升，昨天致死率達百分之五點二，再創新高紀錄，高於全球平均值，迄今仍看不到下降轉折點，前疾管局局長蘇益仁認為，這與未能即時調整用藥指引，延誤用藥時機有關。台大醫院急診部臨床副教授李建璋則點出癥結，臨床醫界缺乏「標準化的治療」模式。資料顯示，英美兩國確診者在高齡化及慢性病盛行率方面，都與台灣差不多，首波疫情致死率雖高於台灣目前數值，但很快就開始反轉、下降，即便又發生數波更嚴重的疫情，但致死率趨穩於低點。 為何台灣致死率一直下不來，且往上爬升？蘇益仁表示，前副總統陳建仁說法為確診者年齡偏高、共病較多，但其他國家皆是如此，但都能緩步下降，唯獨台灣疫情逐步趨緩，確診者致死率卻不降反升，在用藥上確有檢討必要。蘇益仁指出，去年國外醫界就已提出瑞德西韋最佳投藥時間點為輕症、中度患者，提早使用才能更有效降低重症死亡率，但台灣直至六月八日才調整用藥指引，不開放重症使用瑞德西韋，顯然動作慢了點。更誇張的是，五月中旬爆發疫情，一直到五月底，臨床醫師如想使用瑞德西韋，必須提出申請，疾管署審核後，回傳結果，醫院再派員至疾管署領藥，亞東醫院感染科主任楊瑞仁表示，光耗在行政流程就需花上一兩天時間，當然可能延誤患者用藥時機。單株抗體藥物也是如此，因為價格昂貴、數量有限，指揮中心進口藥物後，臨床醫師申請用藥，還得經過指揮中心專家核准，常因書面資料準備不全，與臨床實際情況有所落差，而無法通過審核。即使順利取得藥物，行政流程也得花上十二小時，有些重症患者就錯失治療關鍵時機。直到中研院院士陳培哲遠在六月初公開呼籲，指揮中心才開始積極購買藥物，並逐步放寬用藥標準。台大醫院急診部臨床副教授李建璋認為，台灣臨床醫界缺乏「標準化的治療」模式，面對新流行疾病，醫療人員亟需醫療資訊系統的輔助和引導，指揮中心應積極擬定「標準化的治療」，以降低死亡率。
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2021-07-09 新聞.杏林．診間
名醫與疾病的對話／挺過中風、罹癌 超人醫師：我回來了
39歲時因過勞而中風，左手左腳癱瘓，需持續復健；50多歲意外罹患鼻咽後壁惡性腫瘤，接受化療、電療。連著兩次致命的打擊，這對從小在山林部落裡長大，自認體格健壯、有著「超人醫師」之稱的我來說，有如生命旅程的兩次大轉彎，幸好沒翻車，仍可重返正軌。原民罹鼻咽癌 無法置信 先談癌症，從小為過敏體質，經常鼻塞、鼻過敏，長大後也是如此，但聽力明顯下降，這就不尋常，前年夏天開始耳鳴和聽力下降，自己判斷是耳咽管阻塞，年底至台東馬偕醫院耳鼻喉科檢查。當學弟告知罹患鼻咽癌，鼻咽冒出一顆三公分大的腫瘤，且已擴及淋巴組織，簡直無法置信，腦海頓時一片空白，因為這屬於「漢人癌症」，幾乎很少看到原住民病友，且本身並無家族史。得知罹癌時，確實受到重大衝擊，但轉念只在一瞬間，生性樂觀的我直接跳過「憤怒」、「否認」等階段，接受罹癌事實，保持樂觀，心想「失去了一部分，但還擁有很多東西。」況且連當年嚴重的半身癱瘓急重症都能安然度過，怎可輸給鼻咽癌。責任未了 須好好活下去在台東馬偕醫院耳鼻喉科、放射腫瘤科及血液腫瘤科等醫師聯合會診下，接受化學與放射同步治療，過程中吃盡苦頭，我熱愛美食，但放療副作用為喪失味覺，唾液分泌減少，進食時，吃不出味道，不管是甜、鹹、辣，都差不多，第一次感受到「味如嚼蠟」。化療則造成惡心想吐，導致食欲不振，體重急遽下降12公斤。身為醫師，當然知道抗癌過程中，必須保住體重，因此，逼自己一定要吃東西，即使沒有味道，覺得難吃，也要吃，必須好好活下去，這輩子還有許多事情還沒做，無法割捨對於南迴偏鄉醫療的責任，也擔心南迴醫院是否能繼續推動下去。當年缺人力 常超時工作連續三個月化學和放射治療，以為病情獲得控制，去年5月銷假上班，回到衛福部台東醫院的第一天，我在臉書貼文「親愛的朋友啊！請大家別為我擔心，雖然經過了一番折騰與病魔搏鬥，但昔日那個大家熟悉的超人醫師在此宣告：我回來了！」由於確診時，鼻咽癌已到了第四期，所以去年底復發，並不意外，所幸手術順利，短時間恢復體力，重返醫療崗位。時間回到18年前，當時返回達仁鄉衛生所服務，因為人力短缺，醫務繁忙，每個月超時工作，算算一個月得工作400多小時，如此苦命，才被稱為「超人醫師」。但真的是累壞了，再壯的身體也撐不下去，中風時，左半身癱瘓，一一感受到醫學教科書裡的各種中風症狀，那時第一次體會到恐懼，「還有好多事情要做，怎麼辦？」盼在大武鄉 建南迴醫院小時候，二妹因延誤就醫而斷送性命，讓我深刻感受到偏鄉醫療匱乏必須解決，雖然承受兩次重大衝擊，但個人仍努力逐步改善東海岸南迴偏鄉的醫療環境，希望在台東大武鄉籌建「南迴醫院」，完成全台灣醫療照護最失落的一環，實現醫療服務的公平與正義。徐超斌小檔案現職：●部立台東醫院急診部主治醫師●籌設南迴醫院發起人●南迴基金會執行長年齡：1967年部落：台東土坂部落排灣族學歷：台北醫學大學經歷：●台南奇美醫院●台東縣達仁鄉衛生所主任
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫橋接引爭議 專家在食藥署會議中直言「並不恰當」
為了讓國人盡快有新冠疫苗可接種，衛福部食藥署從去年九月起針對國產或輸入COVID-19疫苗舉行專家會議，今年五月六日和五月廿八日兩場會議的主題討論免疫橋接，但在專家會議中，意見並未一致，臨床醫師大多贊成免疫橋接，主張需要疫苗控制疫情，但專長為免疫學的專家表示，考量到不同疫苗平台若以中和抗體來做免疫橋接的唯一依據，並不恰當。食藥署的專家會議尚未舉行EUA審查，召集人是高醫院長鐘飲文，包括台大臨床試驗中心主任陳建煒、已經請辭的中研院士陳培哲等是固定成員，但每次會議也會根據不同議題邀請相關專家參與討論。外界指五月廿八日有部分審查委員遭替換，非並事實，國泰醫院家醫科主任林敏雄當天請假，國衛院司徒惠康以免疫學背景，去年就開始參與數次會議討論，並非五月廿八日新成員。據了據，林敏雄與臨床醫師背景李秉穎和顏慕庸贊成以免疫橋接評估國產疫苗保護力，但司徒惠康從疫苗誘發免疫反應角度思考，有不同想法，因為AZ疫苗是腺病毒疫苗，高端是重組蛋白疫苗，兩者誘發免疫反應路徑及層面不盡相同，不宜單以中和抗體為依據進行免疫橋接。AZ疫苗以腺病毒為載體，進入人體細胞後除引起抗體反應，也會誘發不同的細胞免疫反應，包括T細胞的毒殺作用，也就是這類疫苗對抗病毒的作用，同時包括抗體反應及不同T細胞作用，但以重組蛋白為材料的疫苗，主要以誘發抗體反應為主，較不具T細胞毒殺作用，兩者機轉不完全相同，單以中和抗體來進行免疫橋接，其理論基礎及實證尚不完備。目前以重組蛋白為疫苗材料的B肝疫苗，只要能引發抗體反應就有不錯的保護效果，所以許多人對高端和聯亞也寄以厚望。重組蛋白疫苗是非常不錯的技術，但與AZ疫苗誘發的免疫反應及層面不盡相同，不宜單以中和抗體來做免疫橋接的比較。免疫橋接過去曾用於評估愛滋藥物的療效，用於COVID-19疫苗是新的課題，但其適用性迄今並未定於一尊。在五月廿六日世界衛生組織會議中，韓國和部分歐盟表示贊成，另外就是考量倫理問題，現在要以安慰劑注射進行大規模臨床試驗，讓受試者曝露於染風險，似乎並不洽當。不過，專家表示，回到國內的狀況，國際疫苗研發有成，新疫苗研發不做三期臨床試驗又缺乏說服力，在這種情況下，我們以免疫橋接來核可一個只完成二期的臨床疫苗，「真的是個困難的議題」。對於有專家轉述司徒惠康在會議中的發言，司徒惠康表示參與會議時已簽署保密協定，不便發言。專家會議屬提供咨詢和專業意見，其實專家們也可能不會有單一的共識，尤其會議中並未設計投票的多數決機制，專家本於專業提供建議，最後是主管機關要決定。專家與會皆簽署保密協定，但如今有人選擇性提供部分事實給媒體，已成為政治惡鬥，更讓部分專家心灰意冷，已有專家準備退出。美國對於給予疫苗EUA的過程透明，專家會議甚至全程轉播，但最後的決定權在FDA，其負完全責任。台灣的國情和公民素養不同，連公開審查委員名單都給專家極大的壓力。食藥署在高端提出申請EUA之後近一個月，才以資料不足而延審，顯示如何處理只完成二期試驗的國產疫苗，如今真的成為棘手難題。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究：mRNA疫苗保護力達數年
美贈我莫德納疫苗將於七月一日大規模開打，最新一期權威期刊「自然」研究顯示，接種兩劑輝瑞ＢＮＴ、莫德納等mRNA疫苗，有可能在人體內產生長久免疫作用。對此，指揮中心專家小組召集人張上淳表示，這類疫苗於去年底才開始使用在人體上，目前並無實證資料指出，幾年後的免疫力到底還剩多少，該項研究只是推測結果。另有研究指出，若ＡＺ疫苗第一劑及第二劑間隔四十五周施打，免疫效果較佳，對此，張上淳說，該項研究發現，將打第二劑時間拉到更長，兩次接種相隔時間更久一點，細胞性免疫反應相當不錯，第二劑與第一劑相隔超過十二周，免疫反應會更強。但值得注意的是，這項研究並非以中和抗體來研究分析，而是一般的抗體做分析，因此，延後施打第二劑，確實會增加感染風險，因此，大多數國家仍建議仍在八至十二周施打第二劑。加州大學研究結果顯示，接種過二劑mRNA疫苗後，在人體保護力可能隨時間下降，需再追加一劑；但「自然」期刊一項研究卻發現，這二款疫苗在人體內的保護力可能長達數年，張上淳認為，這只是學理上的推測結果。國內昨日新增十四例疫苗接種後不良死亡案件，累計二百四十例新冠疫苗接種後發生死亡不良事件，指揮中心發言人莊人祥指出，目前已有四十四例解剖，其中一例吸入食物窒息、二例頸椎骨折、一例氣噎、一例顱內出血、二例疑似肺炎、二例泌尿道感染，其餘案例待釐清。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA技術困難…代工莫德納疫苗 專家：天方夜譚
指揮中心積極洽談莫德納疫苗代工，而國衛院籌備「疫苗二廠」，盼與莫德納簽約量產授權。看似有譜，但前疾管局長蘇益仁說，「這是天方夜譚」，去年政府成立口罩國家隊，表現傑出，但口罩技術門檻極低，mRNA技術困難，依照台灣現有技術、量能，宛如空中畫大餅，感覺只是喊爽的。台廠頂多做到充填 產能大考驗 3~5億量產不可能蘇益仁表示，每一家疫苗廠都有固定疫苗產線，要這些上市櫃公司放棄自己原先的產線全改為mRNA疫苗，「除非全收為國有，才有可能」。蘇益仁點出兩大問題，台灣從未研發過mRNA疫苗，前端生產技術等於空白，此外，疫苗能量也不足，有報導宣稱國家隊想要「六至九個月生產三至五億劑莫德納疫苗」，這個牛未免吹得太大，內行人一聽，就知道這根本不可能。 蘇益仁說，mRNA疫苗為全新技術，少量細胞培養或許還沒問題，但光從五毫升想培養至五十毫升就相當困難，如想大量製作，製作五十毫升、一百毫升、兩百毫升，乃至五百公升、兩千公升等原料，每個級距的挑戰相當大，「量愈多，難度就更高」。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員劉家齊表示，如何將mRNA包裹成脂質膜送進人體中，這是目前技術上最大的挑戰，是莫德納最厲害的技術，也是我國必須學習、取經的部分。此外，我國也需發展相關佐劑等系統，一旦爆發疫情，才能自己製造生產。蘇益仁認為，除非莫德納原廠派員進駐國衛院，傾全力技術支援，否則台灣廠商頂多做到充填這一塊。產能是另一大難題，蘇益仁表示，早在去年四月，參與創建ＣＯＶＡＸ平台的「流行病預防創新聯盟」（ＣＥＰＩ）派人來台，瞭解我國生技廠商代工疫苗量能，當時評估一個月頂多僅能生產一千萬劑新冠疫苗。國內疫苗產能有限，這解釋了去年八月指揮中心與ＡＺ疫苗洽商代工破局的原因。蘇益仁表示，國光、聯亞、高端等國內三大疫苗廠均積極研發自家新冠疫苗，能挪出的生產線非常有限，至於另一家廠商台康，產能也不大。指揮中心想集國內眾廠之力，在六至九個月內，生產三至五億劑mRNA疫苗，這絕對不可能。「生產mRNA疫苗絕非簡單之事。」蘇益仁說，莫德納公司去年年底也才生產幾千萬劑，在克服許多問題後，今年才逐漸擴大產能。此外，南韓之所以順利取得mRNA疫苗，除了政治因素外，「三星生物」廠房規模夠大，才是主要因素，但就算如此，南韓也只談妥後段無菌充填、標籤與包裝合作，能否技術轉移，還是未知數。長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如強調，mRNA疫苗可快速大量倍製，台灣一定要發展自己的mRNA疫苗，才能因應未來的大流行疫情。
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2021-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新接種對象順位出爐了！你在第幾順位？
美國捐贈我國250萬劑莫德納疫苗昨抵台，我國疫苗量來到485多萬劑，指揮中心公布最新接種對象順序，孕婦及75歲以上民眾均列為第六順位，至於65歲-74歲長者則在第八順位，人數最多的50-64歲成人則在第十順位。如果依照指揮中心計畫，這十類民眾合計1487.5萬人，差不多為全國六成人口，覆蓋率六成，具有一定的群體免疫反應。陳時中昨天表示，這次疫苗數目較大，必須盤點，接種新順序將朝向兩大方向進行，一是針對第七類對象如何擴大或是年齡層往下，都是可行的想法，希望銜接順利且符合防疫需要。65歲以上為目標族群，孕婦也在這波考量之內。目前疫苗已150萬劑疫苗，覆蓋率約6.4％。在最新接種順序排位中，指揮中心表示，部分較弱勢之對象(如身心障礙就業者、失智症/自閉 症特定據點住民與工作人員等)，請各機構/對象之主管機 關，審慎評估該等人員接觸與感染風險後，如符合優先接種對象，可納入第五類對象「其他機構」中。至於本國籍或外國籍看護，納入優先接種對象，請目的事業主管機關(勞動部)評估該類對象接觸與至於感染風險， 如屬頻繁出入醫院等高感染風險場域者，可納入第一類對象-醫療院所非醫事人員。此外，有關30 歲以上唐氏症患者納入第 9 類對象-罕見疾病及重大傷病。有關「規律捐血者」、「社會工作專業人員」或經濟能力較 為弱勢之勞動者(如攤商小販、從事工地建設之勞工)，考量感染與感染後容易產生嚴重併發症或導致死亡的風險，建議納入後續擴大接種對象。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各國搶訂 明後年恐再鬧疫苗荒
今天是新冠肺炎疫苗開打以來最大規模接種，但ＡＺ疫苗來自日本捐贈，而非政府採購。專家表示，很多國家已積極採購二○二二、 二○二三年的疫苗，南韓、新加坡更爭取代工，反觀我國，今年只買六成人口所需，到貨量又低，更不用說討論明後年需求，如果還是靠國產疫苗撐場面，等於重蹈覆轍，預期明後年仍鬧疫苗荒。專家更擔心，台灣再不行動，恐不只明年買不到，未來幾年內都將成為疫苗孤兒。疫苗是解封希望之所繫，但目前全球疫苗到貨量不足，又有集中於少數富有國家的趨勢，全球目前已經施打了廿二億劑疫苗，七大工業國（G7）就占了五點六億劑，日前舉行的高峰會中，G7與歐盟領袖承諾捐贈疫苗至少十億劑。過去認為今年下半年新冠疫苗將是買方市場，但如今看來並非如此。除了疫苗生產量不足，前疾管局長蘇益仁指出，為了因應病毒變異，歐美大廠正開發第二代疫苗，而許多國家都在搶訂中，明後年訂單已非常大量，台灣必須趕快下單，否則明年初，甚至後年，將再度面臨疫苗不足困境。台大兒童醫院院長黃立民建議，政府應該積極與國際各大廠商接洽，提早購買明後年疫苗，台灣又不是沒有錢，找兩三家大廠洽購，費用可以多一點，以確保廠商供貨時間。至於國產疫苗，黃立民認為，一開始選擇蛋白疫苗，就等於繞遠路，但「頭已經洗下去了」，未來一定要走完第三期，此外，應該慎重考慮研發代工ＲＮＡ疫苗，實際參與，從中獲得技術。黃立民表示，新加坡、南韓在研發生產採購上拚不贏歐美國家，但已爭取到上市疫苗大廠的代工，已分別成為美國政府和德國ＢＮＴ的疫苗生產合作夥伴，這值得我國參考、借鏡。陽明交大公衛所兼任教授、首任疾管局長張鴻仁則認為，與國際大廠合作和代工，台灣進度嚴重落後，已無法跟南韓、新加坡，甚至泰國相比。張鴻仁說，變異株橫行是個大問題，各國均認為明年勢必繼續施打疫苗，各大藥廠均積極研發二代疫苗，或是透過追加劑量一劑，提高中和抗體，政府務必提早部署，盡快下訂單。
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