2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-07-12 新冠肺炎.專家觀點
致死率不降 管制用藥誤時機
本土疫情於五月中旬爆發以來,致死率持續攀升,昨天致死率達百分之五點二,再創新高紀錄,高於全球平均值,迄今仍看不到下降轉折點,前疾管局局長蘇益仁認為,這與未能即時調整用藥指引,延誤用藥時機有關。台大醫院急診部臨床副教授李建璋則點出癥結,臨床醫界缺乏「標準化的治療」模式。資料顯示,英美兩國確診者在高齡化及慢性病盛行率方面,都與台灣差不多,首波疫情致死率雖高於台灣目前數值,但很快就開始反轉、下降,即便又發生數波更嚴重的疫情,但致死率趨穩於低點。 為何台灣致死率一直下不來,且往上爬升?蘇益仁表示,前副總統陳建仁說法為確診者年齡偏高、共病較多,但其他國家皆是如此,但都能緩步下降,唯獨台灣疫情逐步趨緩,確診者致死率卻不降反升,在用藥上確有檢討必要。蘇益仁指出,去年國外醫界就已提出瑞德西韋最佳投藥時間點為輕症、中度患者,提早使用才能更有效降低重症死亡率,但台灣直至六月八日才調整用藥指引,不開放重症使用瑞德西韋,顯然動作慢了點。更誇張的是,五月中旬爆發疫情,一直到五月底,臨床醫師如想使用瑞德西韋,必須提出申請,疾管署審核後,回傳結果,醫院再派員至疾管署領藥,亞東醫院感染科主任楊瑞仁表示,光耗在行政流程就需花上一兩天時間,當然可能延誤患者用藥時機。單株抗體藥物也是如此,因為價格昂貴、數量有限,指揮中心進口藥物後,臨床醫師申請用藥,還得經過指揮中心專家核准,常因書面資料準備不全,與臨床實際情況有所落差,而無法通過審核。即使順利取得藥物,行政流程也得花上十二小時,有些重症患者就錯失治療關鍵時機。直到中研院院士陳培哲遠在六月初公開呼籲,指揮中心才開始積極購買藥物,並逐步放寬用藥標準。台大醫院急診部臨床副教授李建璋認為,台灣臨床醫界缺乏「標準化的治療」模式,面對新流行疾病,醫療人員亟需醫療資訊系統的輔助和引導,指揮中心應積極擬定「標準化的治療」,以降低死亡率。
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2021-07-09 新聞.杏林.診間
名醫與疾病的對話/挺過中風、罹癌 超人醫師:我回來了
39歲時因過勞而中風,左手左腳癱瘓,需持續復健;50多歲意外罹患鼻咽後壁惡性腫瘤,接受化療、電療。連著兩次致命的打擊,這對從小在山林部落裡長大,自認體格健壯、有著「超人醫師」之稱的我來說,有如生命旅程的兩次大轉彎,幸好沒翻車,仍可重返正軌。原民罹鼻咽癌 無法置信 先談癌症,從小為過敏體質,經常鼻塞、鼻過敏,長大後也是如此,但聽力明顯下降,這就不尋常,前年夏天開始耳鳴和聽力下降,自己判斷是耳咽管阻塞,年底至台東馬偕醫院耳鼻喉科檢查。當學弟告知罹患鼻咽癌,鼻咽冒出一顆三公分大的腫瘤,且已擴及淋巴組織,簡直無法置信,腦海頓時一片空白,因為這屬於「漢人癌症」,幾乎很少看到原住民病友,且本身並無家族史。得知罹癌時,確實受到重大衝擊,但轉念只在一瞬間,生性樂觀的我直接跳過「憤怒」、「否認」等階段,接受罹癌事實,保持樂觀,心想「失去了一部分,但還擁有很多東西。」況且連當年嚴重的半身癱瘓急重症都能安然度過,怎可輸給鼻咽癌。責任未了 須好好活下去在台東馬偕醫院耳鼻喉科、放射腫瘤科及血液腫瘤科等醫師聯合會診下,接受化學與放射同步治療,過程中吃盡苦頭,我熱愛美食,但放療副作用為喪失味覺,唾液分泌減少,進食時,吃不出味道,不管是甜、鹹、辣,都差不多,第一次感受到「味如嚼蠟」。化療則造成惡心想吐,導致食欲不振,體重急遽下降12公斤。身為醫師,當然知道抗癌過程中,必須保住體重,因此,逼自己一定要吃東西,即使沒有味道,覺得難吃,也要吃,必須好好活下去,這輩子還有許多事情還沒做,無法割捨對於南迴偏鄉醫療的責任,也擔心南迴醫院是否能繼續推動下去。當年缺人力 常超時工作連續三個月化學和放射治療,以為病情獲得控制,去年5月銷假上班,回到衛福部台東醫院的第一天,我在臉書貼文「親愛的朋友啊!請大家別為我擔心,雖然經過了一番折騰與病魔搏鬥,但昔日那個大家熟悉的超人醫師在此宣告:我回來了!」由於確診時,鼻咽癌已到了第四期,所以去年底復發,並不意外,所幸手術順利,短時間恢復體力,重返醫療崗位。時間回到18年前,當時返回達仁鄉衛生所服務,因為人力短缺,醫務繁忙,每個月超時工作,算算一個月得工作400多小時,如此苦命,才被稱為「超人醫師」。但真的是累壞了,再壯的身體也撐不下去,中風時,左半身癱瘓,一一感受到醫學教科書裡的各種中風症狀,那時第一次體會到恐懼,「還有好多事情要做,怎麼辦?」盼在大武鄉 建南迴醫院小時候,二妹因延誤就醫而斷送性命,讓我深刻感受到偏鄉醫療匱乏必須解決,雖然承受兩次重大衝擊,但個人仍努力逐步改善東海岸南迴偏鄉的醫療環境,希望在台東大武鄉籌建「南迴醫院」,完成全台灣醫療照護最失落的一環,實現醫療服務的公平與正義。徐超斌小檔案現職:●部立台東醫院急診部主治醫師●籌設南迴醫院發起人●南迴基金會執行長年齡:1967年部落:台東土坂部落排灣族學歷:台北醫學大學經歷:●台南奇美醫院●台東縣達仁鄉衛生所主任
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫橋接引爭議 專家在食藥署會議中直言「並不恰當」
為了讓國人盡快有新冠疫苗可接種,衛福部食藥署從去年九月起針對國產或輸入COVID-19疫苗舉行專家會議,今年五月六日和五月廿八日兩場會議的主題討論免疫橋接,但在專家會議中,意見並未一致,臨床醫師大多贊成免疫橋接,主張需要疫苗控制疫情,但專長為免疫學的專家表示,考量到不同疫苗平台若以中和抗體來做免疫橋接的唯一依據,並不恰當。食藥署的專家會議尚未舉行EUA審查,召集人是高醫院長鐘飲文,包括台大臨床試驗中心主任陳建煒、已經請辭的中研院士陳培哲等是固定成員,但每次會議也會根據不同議題邀請相關專家參與討論。外界指五月廿八日有部分審查委員遭替換,非並事實,國泰醫院家醫科主任林敏雄當天請假,國衛院司徒惠康以免疫學背景,去年就開始參與數次會議討論,並非五月廿八日新成員。據了據,林敏雄與臨床醫師背景李秉穎和顏慕庸贊成以免疫橋接評估國產疫苗保護力,但司徒惠康從疫苗誘發免疫反應角度思考,有不同想法,因為AZ疫苗是腺病毒疫苗,高端是重組蛋白疫苗,兩者誘發免疫反應路徑及層面不盡相同,不宜單以中和抗體為依據進行免疫橋接。AZ疫苗以腺病毒為載體,進入人體細胞後除引起抗體反應,也會誘發不同的細胞免疫反應,包括T細胞的毒殺作用,也就是這類疫苗對抗病毒的作用,同時包括抗體反應及不同T細胞作用,但以重組蛋白為材料的疫苗,主要以誘發抗體反應為主,較不具T細胞毒殺作用,兩者機轉不完全相同,單以中和抗體來進行免疫橋接,其理論基礎及實證尚不完備。目前以重組蛋白為疫苗材料的B肝疫苗,只要能引發抗體反應就有不錯的保護效果,所以許多人對高端和聯亞也寄以厚望。重組蛋白疫苗是非常不錯的技術,但與AZ疫苗誘發的免疫反應及層面不盡相同,不宜單以中和抗體來做免疫橋接的比較。免疫橋接過去曾用於評估愛滋藥物的療效,用於COVID-19疫苗是新的課題,但其適用性迄今並未定於一尊。在五月廿六日世界衛生組織會議中,韓國和部分歐盟表示贊成,另外就是考量倫理問題,現在要以安慰劑注射進行大規模臨床試驗,讓受試者曝露於染風險,似乎並不洽當。不過,專家表示,回到國內的狀況,國際疫苗研發有成,新疫苗研發不做三期臨床試驗又缺乏說服力,在這種情況下,我們以免疫橋接來核可一個只完成二期的臨床疫苗,「真的是個困難的議題」。對於有專家轉述司徒惠康在會議中的發言,司徒惠康表示參與會議時已簽署保密協定,不便發言。專家會議屬提供咨詢和專業意見,其實專家們也可能不會有單一的共識,尤其會議中並未設計投票的多數決機制,專家本於專業提供建議,最後是主管機關要決定。專家與會皆簽署保密協定,但如今有人選擇性提供部分事實給媒體,已成為政治惡鬥,更讓部分專家心灰意冷,已有專家準備退出。美國對於給予疫苗EUA的過程透明,專家會議甚至全程轉播,但最後的決定權在FDA,其負完全責任。台灣的國情和公民素養不同,連公開審查委員名單都給專家極大的壓力。食藥署在高端提出申請EUA之後近一個月,才以資料不足而延審,顯示如何處理只完成二期試驗的國產疫苗,如今真的成為棘手難題。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究:mRNA疫苗保護力達數年
美贈我莫德納疫苗將於七月一日大規模開打,最新一期權威期刊「自然」研究顯示,接種兩劑輝瑞BNT、莫德納等mRNA疫苗,有可能在人體內產生長久免疫作用。對此,指揮中心專家小組召集人張上淳表示,這類疫苗於去年底才開始使用在人體上,目前並無實證資料指出,幾年後的免疫力到底還剩多少,該項研究只是推測結果。另有研究指出,若AZ疫苗第一劑及第二劑間隔四十五周施打,免疫效果較佳,對此,張上淳說,該項研究發現,將打第二劑時間拉到更長,兩次接種相隔時間更久一點,細胞性免疫反應相當不錯,第二劑與第一劑相隔超過十二周,免疫反應會更強。但值得注意的是,這項研究並非以中和抗體來研究分析,而是一般的抗體做分析,因此,延後施打第二劑,確實會增加感染風險,因此,大多數國家仍建議仍在八至十二周施打第二劑。加州大學研究結果顯示,接種過二劑mRNA疫苗後,在人體保護力可能隨時間下降,需再追加一劑;但「自然」期刊一項研究卻發現,這二款疫苗在人體內的保護力可能長達數年,張上淳認為,這只是學理上的推測結果。國內昨日新增十四例疫苗接種後不良死亡案件,累計二百四十例新冠疫苗接種後發生死亡不良事件,指揮中心發言人莊人祥指出,目前已有四十四例解剖,其中一例吸入食物窒息、二例頸椎骨折、一例氣噎、一例顱內出血、二例疑似肺炎、二例泌尿道感染,其餘案例待釐清。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA技術困難…代工莫德納疫苗 專家:天方夜譚
指揮中心積極洽談莫德納疫苗代工,而國衛院籌備「疫苗二廠」,盼與莫德納簽約量產授權。看似有譜,但前疾管局長蘇益仁說,「這是天方夜譚」,去年政府成立口罩國家隊,表現傑出,但口罩技術門檻極低,mRNA技術困難,依照台灣現有技術、量能,宛如空中畫大餅,感覺只是喊爽的。台廠頂多做到充填 產能大考驗 3~5億量產不可能蘇益仁表示,每一家疫苗廠都有固定疫苗產線,要這些上市櫃公司放棄自己原先的產線全改為mRNA疫苗,「除非全收為國有,才有可能」。蘇益仁點出兩大問題,台灣從未研發過mRNA疫苗,前端生產技術等於空白,此外,疫苗能量也不足,有報導宣稱國家隊想要「六至九個月生產三至五億劑莫德納疫苗」,這個牛未免吹得太大,內行人一聽,就知道這根本不可能。 蘇益仁說,mRNA疫苗為全新技術,少量細胞培養或許還沒問題,但光從五毫升想培養至五十毫升就相當困難,如想大量製作,製作五十毫升、一百毫升、兩百毫升,乃至五百公升、兩千公升等原料,每個級距的挑戰相當大,「量愈多,難度就更高」。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員劉家齊表示,如何將mRNA包裹成脂質膜送進人體中,這是目前技術上最大的挑戰,是莫德納最厲害的技術,也是我國必須學習、取經的部分。此外,我國也需發展相關佐劑等系統,一旦爆發疫情,才能自己製造生產。蘇益仁認為,除非莫德納原廠派員進駐國衛院,傾全力技術支援,否則台灣廠商頂多做到充填這一塊。產能是另一大難題,蘇益仁表示,早在去年四月,參與創建COVAX平台的「流行病預防創新聯盟」(CEPI)派人來台,瞭解我國生技廠商代工疫苗量能,當時評估一個月頂多僅能生產一千萬劑新冠疫苗。國內疫苗產能有限,這解釋了去年八月指揮中心與AZ疫苗洽商代工破局的原因。蘇益仁表示,國光、聯亞、高端等國內三大疫苗廠均積極研發自家新冠疫苗,能挪出的生產線非常有限,至於另一家廠商台康,產能也不大。指揮中心想集國內眾廠之力,在六至九個月內,生產三至五億劑mRNA疫苗,這絕對不可能。「生產mRNA疫苗絕非簡單之事。」蘇益仁說,莫德納公司去年年底也才生產幾千萬劑,在克服許多問題後,今年才逐漸擴大產能。此外,南韓之所以順利取得mRNA疫苗,除了政治因素外,「三星生物」廠房規模夠大,才是主要因素,但就算如此,南韓也只談妥後段無菌充填、標籤與包裝合作,能否技術轉移,還是未知數。長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如強調,mRNA疫苗可快速大量倍製,台灣一定要發展自己的mRNA疫苗,才能因應未來的大流行疫情。
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2021-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新接種對象順位出爐了!你在第幾順位?
美國捐贈我國250萬劑莫德納疫苗昨抵台,我國疫苗量來到485多萬劑,指揮中心公布最新接種對象順序,孕婦及75歲以上民眾均列為第六順位,至於65歲-74歲長者則在第八順位,人數最多的50-64歲成人則在第十順位。如果依照指揮中心計畫,這十類民眾合計1487.5萬人,差不多為全國六成人口,覆蓋率六成,具有一定的群體免疫反應。陳時中昨天表示,這次疫苗數目較大,必須盤點,接種新順序將朝向兩大方向進行,一是針對第七類對象如何擴大或是年齡層往下,都是可行的想法,希望銜接順利且符合防疫需要。65歲以上為目標族群,孕婦也在這波考量之內。目前疫苗已150萬劑疫苗,覆蓋率約6.4%。在最新接種順序排位中,指揮中心表示,部分較弱勢之對象(如身心障礙就業者、失智症/自閉 症特定據點住民與工作人員等),請各機構/對象之主管機 關,審慎評估該等人員接觸與感染風險後,如符合優先接種對象,可納入第五類對象「其他機構」中。至於本國籍或外國籍看護,納入優先接種對象,請目的事業主管機關(勞動部)評估該類對象接觸與至於感染風險, 如屬頻繁出入醫院等高感染風險場域者,可納入第一類對象-醫療院所非醫事人員。此外,有關30 歲以上唐氏症患者納入第 9 類對象-罕見疾病及重大傷病。有關「規律捐血者」、「社會工作專業人員」或經濟能力較 為弱勢之勞動者(如攤商小販、從事工地建設之勞工),考量感染與感染後容易產生嚴重併發症或導致死亡的風險,建議納入後續擴大接種對象。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各國搶訂 明後年恐再鬧疫苗荒
今天是新冠肺炎疫苗開打以來最大規模接種,但AZ疫苗來自日本捐贈,而非政府採購。專家表示,很多國家已積極採購二○二二、 二○二三年的疫苗,南韓、新加坡更爭取代工,反觀我國,今年只買六成人口所需,到貨量又低,更不用說討論明後年需求,如果還是靠國產疫苗撐場面,等於重蹈覆轍,預期明後年仍鬧疫苗荒。專家更擔心,台灣再不行動,恐不只明年買不到,未來幾年內都將成為疫苗孤兒。疫苗是解封希望之所繫,但目前全球疫苗到貨量不足,又有集中於少數富有國家的趨勢,全球目前已經施打了廿二億劑疫苗,七大工業國(G7)就占了五點六億劑,日前舉行的高峰會中,G7與歐盟領袖承諾捐贈疫苗至少十億劑。過去認為今年下半年新冠疫苗將是買方市場,但如今看來並非如此。除了疫苗生產量不足,前疾管局長蘇益仁指出,為了因應病毒變異,歐美大廠正開發第二代疫苗,而許多國家都在搶訂中,明後年訂單已非常大量,台灣必須趕快下單,否則明年初,甚至後年,將再度面臨疫苗不足困境。台大兒童醫院院長黃立民建議,政府應該積極與國際各大廠商接洽,提早購買明後年疫苗,台灣又不是沒有錢,找兩三家大廠洽購,費用可以多一點,以確保廠商供貨時間。至於國產疫苗,黃立民認為,一開始選擇蛋白疫苗,就等於繞遠路,但「頭已經洗下去了」,未來一定要走完第三期,此外,應該慎重考慮研發代工RNA疫苗,實際參與,從中獲得技術。黃立民表示,新加坡、南韓在研發生產採購上拚不贏歐美國家,但已爭取到上市疫苗大廠的代工,已分別成為美國政府和德國BNT的疫苗生產合作夥伴,這值得我國參考、借鏡。陽明交大公衛所兼任教授、首任疾管局長張鴻仁則認為,與國際大廠合作和代工,台灣進度嚴重落後,已無法跟南韓、新加坡,甚至泰國相比。張鴻仁說,變異株橫行是個大問題,各國均認為明年勢必繼續施打疫苗,各大藥廠均積極研發二代疫苗,或是透過追加劑量一劑,提高中和抗體,政府務必提早部署,盡快下訂單。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不捨護理人員走上絕路 護理師公會籲讓醫護同住家人打疫苗
昨天晚間新北市發生護理人員輕生的不幸事件,一名康復之家負責人兼護理師,疑似因疫情爆發,擔心給家人帶來病毒,造成沉重的心理壓力而走上絕路。護理師護士公會全國聯合會對此事深感不捨與痛心,呼籲護理夥伴務必珍惜自己,強烈建議醫事人員同住家人優先接種疫苗。護理師護士公會全國聯合會指出,疫情期間,護理人員不僅要對抗病毒,還要安撫病人與家屬的情緒,更要擔心把病毒帶給家人,許多醫護人員在工作結束後不敢回家與家人團聚,獨自居住在宿舍或防疫旅館,但是仍有許多醫護人員的家庭,亟需他們照顧,不得不冒著傳染風險返家同住,造成身心極大的煎熬。今年三月,部立桃園醫院護理人員染疫,連帶7位家人確診,甚至一人死亡,即是最令人悲痛的例子。目前各國捐贈的疫苗陸續抵達台灣,各行各業都在努力爭取施打,但是具有高風險的第一類醫護同仁家屬卻沒有被保護。護理師護士公會全國聯合會強烈建議,請中央流行疫情指揮中心能體恤醫護人員的困境,協助儘早為醫事人員之同住家人施打疫苗,讓醫護人員無後顧之憂,全心投入防疫工作。本土疫情爆發的同時,種種的壓力重重的壓在前線防疫護理人員身上,已然不堪負荷,造成情緒潰堤。護理師護士公會全國聯合會重申,各機構一定要提供最充分的資源及防護措施,善盡心理層面的關懷、保護同仁的身心健康,也請社會大眾確實做好防疫工作,善待醫護同仁,切勿作無理的要求;也請護理人員珍惜自己,相互支持。護理師護士公會全國聯合會也提供面對疫情的求助資源:●衛福部心理及口腔健康司:疫情心理諮詢專線:1925(依舊愛我)安心專線●各縣市心理衛生中心:https://topics.mohw.gov.tw/SS/cp-4621-49581-204.html 自殺,不能解決難題;求助,才是最好的路。求救請打1995 ( 要救救我 )
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2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
權貴打疫苗?善心人士捐贈台大被曲解 張上淳妻被抹黑
疫情使疫苗炙手可熱,國人都在檢視有無特權者插隊施打, 導致所有排隊打疫苗的長龍都被放大檢視, 但也波及無辜, 連路過排隊人龍的善心人土, 也慘遭懷疑是特權施打者, 甚至被立委關切。許多醫院昨天開打COVID-19莫德納疫苗,因為接種踴躍,出現醫護人員排隊長龍。但台大醫院昨天一度傳出,「有特權人士走特別通道接種疫苗」,甚至有多位立委都接到民眾反映。還具體地指向指揮中心專家小組召集人、 台灣大學副校長張上淳的妻子,台大醫院的知名眼科權威醫師胡芳蓉,指稱說疑似見她帶領「權貴人士打疫苗」。本報也一度接獲通報。但經查所謂的「權貴人士」,其實是有善心人士透過胡芳蓉教授,熱心捐贈改善照顧新冠肺炎重症病人加護病房之防疫設備,相關工程恰好在昨天完成啓用。胡芳蓉不過是與護理部主任胡文郁等人代表到大廳接送該善心人士以表達感謝之意,並路過員工施打疫苗門診附近,就被誤傳曲解。對這樣的誤傳,台大醫院院長吳明賢對此種扭曲報導感到很無奈,雖也理解這是大家關切疫苗施打的公平性,但是對捐贈設備的善心人士及胡教授的無妄之災,很是過意不去。台大醫院也強調,昨天施打疫苗的人員均符合指揮中心接種對象規範,接種者資料也都透過健保署API系統與CDC之名單檢核後方能掛號。絕無可能有任何外界臆測之權貴人士在昨天接種疫苗。時值全民共同努力防疫之際,也請所有國民信任醫療人員,共此一心,為全國人民安全與健康而努力。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗解盲 打入國際有2大弱項
高端疫苗昨天宣布新冠疫苗的二期臨床解盲結果,專家表示,整體結果還不錯,應該可以拿到食藥署的緊急授權,但若想打進國際市場,高端還是得進行三期臨床大規模測試。由於高端目前試驗數都是來自尚未變種的病毒母株,高端仍要去做台灣流行的變種株以及南非、印度的變種株,必須證明疫苗對變種病毒也有效,才會有利基。高端疫苗解盲,整體血清陽轉率高達百分之九十九點八,數字漂亮,但依照衛福部食藥署通過緊急授權規定中,國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不能劣於AZ疫苗。專家表示,目前並沒有標準,因此公布數值無法比較高低,單純就是一個「數據」。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示,對於高端說明的數值,因為沒有更多的數據,科學上有太多的不確定性,「沒有辦法評論。」台大兒童醫院院長黃立民則說,「這哪能叫好!請不要關起門來自嗨」,從以疫苗學來看,就只能說符合蛋白疫苗的期望值,沒有多厲害,不用太高興。大多數民眾看不懂臨床數據中的專有名詞,例如「免疫生成性」、「血清陽轉率」、「中和抗體幾何平均校價」,看到接近百分之百的百分之九十九點八,覺得是台灣之光,黃立民說,並沒有要潑冷水,綜合看來,就只是「合理、沒有太大驚喜。」黃立民表示,蛋白疫苗的最大優點為安全性較高,副作用較低,高端疫苗數據做到了這一點,不過,這是理所當然。但施打疫苗目的為獲得保護力,這從高端報告中就看不出來效果好壞,只能說打過疫苗,幾乎會產生免疫反應,但免疫反應並不等同於保護力。對於高端解盲結果,中研院院士陳培哲相當低調,只說符合預期,建議高端在申請我國食藥署EUA之外,也應該同步申請美國FDA、歐盟醫藥管理局(EMA)的EUA。此外,第三期臨床試驗一定要做下去,且需走完,才符合專業臨床試驗規範。除了中和抗體效價數值,專家說,高端新冠疫苗也沒有出現重大副作用,唯一一個會稍微影響雙盲測試的,是疫苗組的施打部位疼痛感遠高於安慰組,但這不至於影響結果。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
二期就給EUA 陳培哲:國產疫苗會變孤兒
公開點名總統蔡英文宣布七月底國產疫苗開打,讓食藥署國產新冠疫苗療效評估方法專家會議面臨重大困難的中研院院士陳培哲,接受本報專訪時強調,無意捲入政治,只是秉持醫學專業良知,如果政府執意第二期臨床試驗結束立即給予EUA,台灣醫藥產業的專業和獨立性就會被搞壞,從此沒得救,不符合國際研究規範,國產疫苗就會變成孤兒。陳培哲表示,此刻台灣進口的疫苗不足,民眾有接種疫苗的急迫性,這是現實的需求,如何解決國產疫苗爭議,應該回到科學,建議在不影響臨床試驗的準則品質之下,可開放給急需疫苗人群使用。陳培哲提出解決之道,就是在第二期臨床試驗結果出爐,如抗體效價足夠,請廠商提出兩個方案,第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗,一直做到期中分析,有安全性跟有效性的結果,就可以給EUA。這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性,也與國際一致,「無論如何,國產疫苗三期臨床一定要走下去。」第二個方案為廠商也提出「擴大可近性方案」(expanded access,EA),這是美國FDA以及WHO都准許的架構,針對臨床試驗中的藥品或疫苗,經過簡單申請,食藥署審查通過,只要醫師及民眾同意,就可以使用,提供給急需的人。陳培哲說,WHO於非洲國家在面臨伊波拉病毒、黃熱病等疫情時曾用過這個方案,給予數十萬個群眾疫苗。不過,屆時民眾施打國產疫苗前,須填寫同意書,且應被告知「瞭解施打的國產疫苗仍待核准」、「瞭解施打國產疫苗,日後可能無法出國」。他強調,從未批評國產疫苗品質不好,但研發速度過慢,這是事實。為了台灣醫藥產業能夠正常發展,才會堅持己見,從未想要製造對立,未來不可能重回國產疫苗委員會。此外,自己並非要與政府作對,只是秉持醫學專業良知,政府必須照顧民眾健康,但做任何決定,絕對不能損及醫學的獨立性與專業性。陳培哲說,國產疫苗只有完成正規嚴謹的臨床試驗,才能得到信任,贏得肯定,而「擴大可近性方案」可解疫苗短缺燃眉之急。學者的責任就是以科學方法提出解方,希望這是個可以給大家討論的方案。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳培哲:擔心台灣醫藥產業被搞壞 並非想與政府作對
公開點名總統蔡英文宣布七月底國產疫苗開打,讓食藥署國產新冠疫苗療效評估方法專家會議面臨重大困難的中研院院士陳培哲,接受本報專訪時強調,無意捲入政治,只是秉持醫學專業良知,如果政府執意第二期臨床試驗結束立即給予EUA,台灣醫藥產業的專業和獨立性就會被搞壞,從此沒得救,不符合國際研究規範,國產疫苗就會變成孤兒。陳培哲表示,此刻台灣進口的疫苗不足, 民眾有接種疫苗的急迫性,這是現實的需求,如何解決國產疫苗爭議,應該回到科學,建議在不影響臨床試驗的準則品質之下,可開放給急需疫苗人群使用。陳培哲提出解決之道,就是在第二期臨床試驗的結果出爐,如抗體效價足夠,請廠商提出兩個方案,第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗,一直做到期中分析,有安全性跟有效性的結果,就可以給EUA,這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性,也與國際一致,「無論如何,國產疫苗三期臨床一定要走下去。」第二個方案為廠商也提出「擴大可近性方案」(expanded access,EA),這是美國FDA以及WHO都准許的架構,針對臨床試驗中的藥品或疫苗,經過簡單申請,食藥署審查通過,只要醫師及民眾同意,就可以使用,提供給急需的人。陳培哲說,WHO於非洲國家在面臨伊波拉病毒、黃熱病等疫情時曾用過這個方案,給予數十萬個群眾疫苗。不過,屆時民眾施打國產疫苗之前,須填寫同意書,且應被告知「瞭解施打的國產疫苗仍待核准」、「瞭解施打國產疫苗,日後可能無法出國」。他強調,從未批評國產疫苗品質不好,但研發速度過慢,這是事實。為了台灣醫藥產業能夠正常發展,才會堅持己見,從未想要製造對立,未來不可能重回國產疫苗委員會 。此外,自己並非要與政府作對,只是秉持醫學專業良知,政府必須照顧民眾健康,但做任何決定,絕對不能損及醫學的獨立性與專業性。陳培哲說,國產疫苗只有完成正規嚴謹的臨床試驗,才能得到信任,贏得肯定,而「擴大可近性方案」可以解疫苗短缺的燃眉之急。學者的責任就是以科學的方法提出解決的方案,希望這是個可以給大家討論的方案。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
佛光山加速採購 郭台銘疫苗有默契
鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會將委託合格廠商,向政府提出申請五百萬劑德國BNT生產的疫苗採購,最晚明天交件給衛福部。據悉,未來可能採取「三方模式」,疫苗直接由德國出貨,五百萬劑掛在上海復星的額度。根據了解,郭台銘已與民進黨達成一定默契,若郭台銘拿出文件都符合指揮中心規定,放行的機率很高;模式則可採日前民進黨立院黨團總召柯建銘透露的方案,疫苗直接由德國出貨,而五百萬劑疫苗就掛在上海復星的額度。永齡基金會執行長劉宥彤昨天表示,目前依照主管機關所要求提出的八項文件內容,因除了公文書寫外,其八項內容有許多部分都要確認一些「執行的可能性」,所以不光是文字撰寫,也需要一些時間去了解執行狀況,「還需要一些努力」。佛光山國際佛光會行文衛福部表達將捐贈五十萬劑美國嬌生疫苗,昨天已與中央流行疫情指揮中心建立聯繫窗口;國際佛光會中華總會長趙怡接受自家平台「人間社」訪問提到,政府在這三天調整政策,釋出很大善意,「只要政策不再變動,相信可以加速疫苗採購的步伐。」
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
前疾管局長張鴻仁:要救命 馬上准民間進口疫苗
「笑話,民間疫苗品質會有問題?」、「這一次,對我曾服務過十六年的『機關』,舉雙手投降!」對於指揮中心一再想辦法卡民間團體採購新冠疫苗,陽明大學教授、首任藥政處長、疾管局長張鴻仁忍不住表示,真的不敢相信自己的眼睛,希望指揮中心別再亂扯法規,品質,安全。中研院院士陳培哲也形容指揮中心「把人民的生命放在權力之後」、「這是一個非常傲慢的政府」。為了與政府力量抗衡,陳培哲建議立委推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」,只要是符合COVAX(新冠肺炎疫苗實施計畫)核准使用的疫苗,在最低的規範下就可引進使用。張鴻仁說,前兩天,一位在佛光山當志工的藥界好友提及疫苗進口法規問題,他還很樂觀地回應,「直接發文給指揮中心,現階段任何有疫苗,法規不是問題。」藥事法第四十八之二條中,應緊急公共衛生之需,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。張鴻仁指出,任何人想進口疫苗,法規完全不是問題,可用藥事法,或以傳染病防治法來解決法規問題。對於歐美已核准任何醫藥品,只有需求問題,沒有法規障礙,「要做生意,那就照程序,要救命,閉著眼睛,馬上核准。」沒想到指揮中心先提出「八大要求」,再說一定要中央簽約,讓守在電視前面看記者會的張鴻仁傻眼。「這次,我還真開了眼界!」張鴻仁說,難道食藥署沒有上網查看去年美國FDA召開BNT疫苗審查會結論中有關安全性跟有效報告,我雖已離開政府十七年,但法規怎麼變,原則是一致的。前衛生署副署長、藥政處長蕭美玲同感困惑,她說,藥事法早已明文規定,若有緊急公衛需求,特定藥物可以專案准許進口,自然也包括緊急救命的疫苗。此時,民間團體願意盡力,且有管道可以購得國際原廠疫苗,指揮中心不應堅持由政府和原廠簽約等原則,應善用民間力量,共同防疫。陳培哲也說,藥事法規定,若有緊急公衛需求,特定藥物可專案准許進口,自然也包括緊急救命的疫苗。但陳培哲說,此一規定明定,專案准許進口的辦法由中央主管機關擬定。如果要與中央政策抗衡,只能由立委在立院推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」,簡化引進流程。在醫界四十多年的陳培哲直言,這些繁複手續對引進者「具嚇阻效果」。許多規定他無法理解,如地方政府為什麼不能跟原廠簽約?明明疫苗是由地方政府負責施打。如果疫苗已得到COVAX等國際組織的認證,又何須耗費時間等食藥署開專家會議審查。
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2021-05-31 新冠肺炎.專家觀點
病例數下降?專家建議熱區主動篩查 找出隱形感染者
目前每天都有大量校正回歸個案,雖是因為檢驗量大和通報程序導致的時間差,但也影響我們判斷疫情。從五月十七日起,每天病例都飆破三百例,昨天指揮中心指揮官陳時中也證實,疫情有向萬華等熱區以外擴散的趨勢。專家建議,目前的被動篩檢無法及時找到病患,阻斷傳播鏈,建議針對熱區主動篩查,積極防疫。指揮中心剛公布國內新增266例本土確定病例,校正回歸本土個案89例,總計355例,新增11例死亡。陳時中認為,校正回歸數件數降低,意味檢測申報速度改善。但專家憂心,目前的案例數仍無法反應現況。感染科專家指出,我們目前面臨的病毒己和去年不同,傳播力更強,如今想要快速扼止疫情,可能有幾個作法,一是大規模的行動管制,例如提升警戒至第四級,但如此對民生經濟的衝擊太大;接種疫苗也能控制疫情,但目前無法取得足夠的疫苗;唯今之際,針對熱區主動篩檢找出患者,是最可行的辦法。在疫情熱區進行篩檢有找出感染者,在本土疫情爆發之初,前疾管署長蘇益仁就曾經呼籲,可依地理資訊系統找出高風險地區進行小型或大區塊的主動篩檢篩,了解社區感染現況,找出隱性感染源。但雙北雖設有篩檢站,但現在呼籲有症狀、有接觸史的人來才來篩檢,這屬於被動篩檢,專家認為,無法積極找出感染者。建議選定疫情熱區,針對地區內所有人進行主動篩查。以香港、韓國和新加坡為例,他們遭逢本土疫情時,也是先主動篩查,香港去年原本預計要對七百多萬人篩檢,但篩檢到一百萬人時,發現疫情己經有效控制。當然大量主動篩查要克服的困難很多,檢驗量能、人力等都是問題。專家建議,可以請診所開業醫師協助。台灣與美國等其他國家最大的不同,就是有許多診所在社區組成綿密的醫療網,此時應透過診所協助,如同每年流感季時,診所利用快篩找到流感病人,此時可協助社區篩檢。檢驗量能也是問題,但最近包括台灣大學、中研院等學術單位已表明願意支援檢驗,若經過調整與整合,應該可以後援,不占用目前各醫院處理確診病患的量能。 專家指出,愈早發現感染者,就愈快阻斷傳染,根據這一段時間校正回歸的數字來看,目前每天只有找到六成的感染者,還有四成因時間差未能及時掌握,如此不但讓患者無法及時獲得治療,若患者不知自己感染而到處行動,更可能成為感染源,使疫情擴散。針對社區主動篩查,實為是目前當務之急。
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2021-05-17 新冠肺炎.預防自保
醫籲分流 暫停不必要就醫
近日疫情嚴峻,短短不到一周,雙北防疫升上三級警戒,本報獨家專訪十八年前抗煞總指揮、前衛生署長李明亮,他建議,全民應暫停不必要的就醫,讓醫院降載,輕症確診者留在家中或聽從安排至集中檢疫所,讓醫學中心保留收治重症的能量。李明亮肯定指揮中心「輕症患者先待在家裡」作法,他認為醫療分流是當前最重要的事,大家團結才能度過難關。如果每天確診人數都上百人,已經無法進行個案疫調,防疫人員應該要保留能量,以防堵疫情。前疾管局長蘇益仁也認為,指揮中心以集中檢疫所收治患者是正確的方向,醫療體系在此時如何分流至關重要。他建議,輕症患者應該先送類似方艙醫院,如惡化為早期肺炎,再轉部立專責醫院,如有必要再送醫學中心。【記者邱宜君/台北報導】台灣新冠肺炎本土病例暴增,採檢已占據各大醫院九成急診工作,一名急診醫師說,「一窩蜂排隊採檢儼然已是新全民運動」,甚至有外縣市民眾專程到雙北大醫院採檢,而大部分都是輕症或沒有症狀,等太久竟還發飆。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,全台各縣市都要準備廣設社區採檢站,已找醫師公會和醫院協會討論,希望相關團體協助協調人力。【記者楊雅棠、邱宜君/台北報導】新冠肺炎確診人數激增,指揮中心防疫醫師陳婉青表示,醫療資源應留給重症患者,輕症確診者應在家等候公衛人員通知,在家時維持一人一室,不可離開房間。陳婉青說,大部分感染者症狀輕微,休養後可自行康復,因此一般確診輕症個案都會在家等候住院通知,期間不可和家人共餐或共用物品,不和同住者接觸。
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2021-05-16 新冠肺炎.專家觀點
雙北三級警戒!本土暴增180例 專家:防疫重點轉為境內減害
國內疫情急遽惡化,昨天新增一百八十名本土確診個案,其中雙北就達一六四例,行政院上午宣布雙北防疫等級提升至第三級。本土個案人數暴增,專家指出,我防疫政策面臨重要分水嶺,防疫重點應從境外防堵,轉為境內減害。本土病例數從兩位數邁進三位數,案例集中彰化以北等八縣市,北市萬華區快篩站陽性率竟達百分之十,還有一百卅二例感染源尚待釐清。何時高峰 陳:無法預期這波群聚感染風暴何時達到高峰?指揮中心指揮官陳時中昨天坦言,「無法預期」,因為這波疫情才剛發生兩三天,規模龐大,加上英國變異株傳染力高,很難以現有模式推估,沒辦法算得很準。確診最小四歲 四例學生新增個案中,六十八名男性、一百一十二名女性,從四歲至八十六歲,近半數四十至五十九歲,三成為六十歲以上,有四例是學生;台北市八十九例,多集中萬華區;其次新北市七十五例,多集中板橋及新莊區;彰化縣六例,宜蘭縣及桃園縣各四例,台中市及基隆市各一例。社區感染自五月十一日延燒後,累計三起群聚,萬華茶藝館相關從廿三例增至六十六例,新北獅子會群聚從廿五例增至廿九例,宜蘭遊藝場從九例增至十例,以上三大群聚共一○五例。昨天新增一八○例中,四十三例與萬華茶藝館群聚有關,四例源於獅子會群聚,一例為宜蘭羅東遊藝場,其餘一百卅二例感染源尚待釐清。指揮中心也公布最新病毒基因序列,華航及諾富特、新北獅子會、羅東遊藝場、萬華茶藝館皆有病例基因序列相同,認定同一序列病毒株相互傳播。陳時中表示,患者感染地不同,但有關聯性;由於本土病例增加,資源要用在刀口上,昨天發布後,未來不再基因定序。確診搭台鐵 板橋至台南各地陸續傳出確診個案,一名疑似旅客前天從板橋車站搭乘一一七號自強號至台南車站,陳時中昨證實,該名個案已確診,將於今天公布。如果加上這一例,昨天的本土病例數則為一八一例。中央不再公布個別疫調短短四天新增二百多例本土病例,各地確診者、個案足跡或消毒地點訊息頻傳,陳時中昨天表示,針對確診者個案、足跡等情況,中央將授權地方每天更新資訊,中央不再公布個別疫調。昨天記者會中,陳時中也不再逐一解釋單一案病史、活動史。截至目前,國內累計一四七五例確診,境外移入一○七八例,本土三四四例,敦睦艦隊卅六例、航空器感染二例、不明一例及調查中十四例,另案五三○移除為空號。確診個案中十二人死亡,目前有十二人出現嚴重肺炎或呼吸衰竭,其中六人在加護病房,四人使用呼吸器,一人使用葉克膜。 ▌延伸推薦:懶人卡/雙北防疫升至三級!生活有哪些改變?
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2021-05-16 新冠肺炎.專家觀點
觀察站/病毒流竄 廣設快篩站止血
過去一年多來,許多國家機場入境篩檢陸續發現「台灣輸入個案」,但指揮中心總以「疫調顯示,應為境外感染」回應。即使外界質疑,國內顯然有許多未被發現的本土感染個案,最後都因一切「指揮中心說了算」,總被歸於境外感染。疫情爆發一年多以來,指揮中心力求「+0」,讓疫調出現浮動式標準,只求美化防疫數字,始終不願正視新冠病毒可能早在社區流竄,這一兩天感染者暴增,新增一百八十名確診者,其中一百多人感染源不明,頓時戳破「全球防疫資優生」假象,個別確診者疫調已不可行,如何減災減害,成為現階段防疫關鍵。當感染人數眾多,釐清足跡、傳播鏈,以及匡列接觸者等防疫作為,參考價值驟降,指揮中心應透過廣篩找出可能的感染者,除在萬華設置快篩站,有必要擴至全國。就跟打地鼠遊戲一樣,哪個地方冒出感染源不明的個案,就應在附近設置快篩站,一棒敲下,動作明快,盡快找出無症狀感染者,讓社區感染盡速止血。雙北地區已至第三級警戒,兩地單日就新增一六四例個案,超過百例感染源尚待釐清,可見病毒已深入社區,理應廣設快篩站,讓身體不適的民眾就近接受篩檢。此外,不少感染者在診所多次就醫,最後轉至大醫院才確診,為此,指揮中心祭出萬元獎勵措施,希望基層診所醫師提高警覺性,但成效有限,許多診所醫師不太想幫病人安排採檢,一旦篩出陽性個案,需歇業兩周,損失將是萬元獎勵金的數十倍。指揮中心應擬定配套措施,讓基層醫師積極投入防疫。疫情日趨嚴峻,政府應該盡速盤點國內現有醫療量能,除床位、負壓隔離病房、抗病毒藥物,且需備足氧氣筒等醫療救人設備,並讓集中檢疫所接手輕症、無症狀患者,減輕醫療院所負擔。
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2021-05-16 新冠肺炎.專家觀點
單日本土增180例未到高峰?陳時中:事件才剛發生2、3天
行政院上午宣布雙北疫情警戒提升至第三級,本土案例爆炸性增加,指揮中心指揮官陳時中今於政院記者會上說明,新北與萬華篩檢站的陽性率約3%到10%。陳時中下午表示,目前其實難以預估這波疫情何時到達高峰,此次與過往有許多不同,難以用過去模組推估,特別是事件才剛剛發生2到3天,沒辦法算得很準。指揮中心醫療緊急應變小組副組長羅一鈞表示,快篩目前是北市衛生局正在執行,目前設置4個站,其中2個採檢站,中興醫院採檢點有46人陽性、剝皮寮16人陽性,兩個採檢站的總數為525人,陽性率為10%。陳時中表示,目前很難估計疫情會到什麼時候,會請專家來協助評估,其實以前流病都有一些模式可做相關推估,這次新冠也有很多專家有各類模型推估,不過這次社區感染的規模很大,跟以往經驗不同,又有英國變異株,所以產生的影響也不同,很難從過去模式來推估,不過推估的部分我們也會做,只是很難做到準,尤其現在剛剛才發生兩三天,相關的模式目前都沒辦法很準。
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2021-05-16 新冠肺炎.預防自保
輕症送檢疫所10天解隔離 集中檢疫所未來不再收檢疫者
中央流行疫情指揮中心今宣布我國新增180例本土案例,醫界憂心「醫療滿載」,指揮官陳時中表示,輕症解隔離措施目前是已經有共識了,不過目前尚未施行。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,若個案持續增加,採取這樣的過度作法,才有辦法把醫療量能空出來,並收治新的個案。張上淳表示,前幾天專家小組會議有討論到未來的因應方案,對於輕症十天解隔離確實有此因應。主要是個案若持續大量增加,照過往的方式,所有確診患者都往負壓隔離病房送,可能不敷使用。張上淳表示,過去是因為我們個案少,像是個案量多的國家,如美國,早就把解隔離的標準降低,過去指揮中心也調整過一次。目前認為Ct值大於34,就被認定病毒傳播機率會大幅降低。因此輕症的患者,建議轉至集中檢疫所,採取一人一室的方式隔離,當採檢Ct值大於34,就可以安全回到社區。張上淳表示,這是一個過渡的做法,把醫療量能提供給新診斷的患者,繼續專心做好的醫療,患者症狀緩解且不會繼續傳播,會有中繼照顧就是送集中檢疫所的方式,達到空出醫療量能的效果。陳時中表示,未來集中檢疫所的責任會「愈來愈重」,現在防疫旅館也相對不足,希望地方要積極準備好,檢疫的部分需要用到防疫旅社,集中檢疫所未來不收檢疫者,因此地方量能防疫旅館醫療整備起來,未來必須要負責檢疫的責任。
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2021-05-16 新冠肺炎.預防自保
醫療+布口罩較能阻病毒? 陳時中:能換氣戴幾層都可
美國疾管局(CDC)發布報告指出醫療口罩多載一層布口罩,能有效阻絕9成以上的病毒傳播,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,現在提供給大家的醫療用口罩足以防範,就算在醫療單位也足夠,指揮官陳時中笑說,其實多戴什麼的,只要換得了氣,多戴幾層都可以。美國有一名華裔醫師昨天於臉書發文,警示台灣「防疫觀念太過陳舊」,於街道噴灑消毒水其實毫無作用,民眾出入公共場所只靠量體溫防疫,但其實大多數確診者並不會發燒,而且美國CDC發布報告指出,在醫療口罩外層多戴一層布料口罩,能有效減少超過9成以上的病毒傳播,只是台灣卻很少人知道。張上淳表示,基本上提供給大家的醫療口罩就應該可以足夠防範,美國可能有一段時間因供應量的考量,若醫療外加布口罩效果可能更好,但他也坦承,「這當中的邏輯,我不清楚這個目的想要做什麼?」陳時中表示,醫療用口罩都是經過食藥署檢驗合格的,防疫一定是夠,多戴外加布口罩,若能夠換得了氣,也是沒關係,反而要擔心換氣換不過來反而拿下來,風險增加,可能變成防疫破口。
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2021-05-16 新冠肺炎.預防自保
疫情升溫!雙北社區服務、日照中心暫停兩周 至少2500人受影響
國內新冠疫情轉趨嚴重,外界擔心,這一把火勢是否燒到養護機構?指揮官陳時中說,截至目前為止,沒有收到這類的個案。不過,雙北相關社區服務(社區關懷照顧據點、銀髮俱樂部)、日照中心,從即日起暫停至5月28日,預估至少2500名長者受到影響,如有急迫需求,則轉為居家服務,由政府協助轉介及送餐。陳時中表示,很多接受日照中心服務的人,失能程度不高,可以自理生活,這兩周將轉銜居家服務。至於住宿型機構並沒有受到影響,持續維持,只有日照轉由居家服務。至於許多人開始搶購物資,陳時中說,「這是沒有必要的」,國內口罩等防疫物資充分,其他家庭物品也沒有短缺,請大家不用擔心。
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2021-05-15 新冠肺炎.預防自保
萬華阿姨們想篩檢但不願露臉 陳時中:難度很高
中央流行疫情指揮中心在台北萬華設置四個採檢站,排隊人潮眾多,但不少萬華區婦女抱怨,自己也很想出來接受篩檢,但怕曝光、露臉。平常過著夜生活,採檢幾乎都是白天,這也影響採檢意願。對此,指揮官陳時中表示,正在想其他辦法,提高民眾篩檢意願,但難度很高,因為篩檢站人力已經捉襟見肘,但其他方式又怕準確度不夠精準。陳時中表示,感謝媒體記者的配合,這兩天並未至篩檢站採訪,大部分民眾真的不想曝光,如果因為擔心曝光,而不願意採檢,就會增加社區風險。陳時中說,也很想透過其他方式讓每個阿姨們都願意接受篩檢,但人力不足,加上其他方法的準確度不足,可能引發更多混亂。只能拜託記者不要至篩檢站採訪拍攝,讓受檢民眾安心採檢。另有民眾反映,自己發燒,到了萬華篩檢站,卻因為排隊的人太多,卻被告知額滿,下次請早。被請回家?對此,陳時中說,「這當然有風險,有症狀者應優先採檢」,萬華區域屬於高風險,又有症狀,務必列入優先採檢對象。目前萬華快篩結果,陳時中說,初步快篩是台北市衛生局執行,全部565人,陽性率10%。目前萬華快篩結果,陳時中說,初步快篩是台北市衛生局執行, 中興醫院共發現46個陽性,剝皮寮快篩站則找到16人,總篩檢人數525人,陽性率有10%左右,不過,快篩陽性不代表確診,但會立刻隔離,還需要經過PCR驗證。
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2021-05-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自費疫苗下周起暫停預約 陳時中:我第二劑撐新貨來再打
本土確診案例今單日暴增至180例,與昨天相比增加6倍。同時行政院宣布雙北要提升第三級疫情警戒,馬上讓民眾嚇出一身冷汗,同時疫苗接種率同時也不斷暴增,指揮中心公布昨天的單日接種達到3萬2351人,其中公費有2萬9159人、自費3192人。指揮官陳時中日前在3月22日接種AZ疫苗,預計下周一已經符合施打滿8到12周,接種第二劑的條件,陳時中說:「下周一不會去打,會撐到新貨來才打」。發言人莊人祥表示,5月14日接種人數為3萬2351人,其中公費2萬9159人,自費3192 人。累計接種人數18萬6149人,其中公費14萬9139人,自費3萬7010人。陳時中表示,目前看來疫苗施打已經是屢創新高,相信不會有「打不完」的狀況,自費部分,下周就已經不接受預約,不過目前已經預約到的就會繼續施打完畢,沒預約的就等下周來再開放,擔心下一波來的時間沒辦法打得到,可跟相關院所預約。不過他強調,現在有預約的放心都可以打得到,這量比起當初開放的量已經多很多,公費意願也增高,所以沒預約也可以等下一批。至於3月22日已經接種第一劑AZ疫苗,已經符合滿8到12周可接種第二劑AZ疫苗資格,陳時中說,下周一我不會去打,雖然照理說是滿8到12周就可以打,但現在疫苗很夯,我怎麼樣都會撐到新貨來再打,新貨到的時候去打 ,時間來看是沒有問題的。
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2021-05-15 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包 /雙北即起升級第三級 全國地方各自規範細節圖卡一次看
因應社區傳播有擴大趨勢,指揮中心自即日起至5月28日提升雙北地區疫情警戒至第三級,加嚴、加大全國相關限制措施,嚴守社區防線。中央流行疫情指揮中心今表示,因應目前國內新冠疫情持續嚴峻,雙北地區陸續發生感染來源不明的病例及群聚事件,研判社區傳播已有擴大趨勢,自即日起至5月28日提升雙北地區疫情警戒至第三級,加嚴、加大限制措施,以防範發生大規模社區傳播,措施如下:一、全國性措施:關閉休閒娛樂場所,包括歌廳、舞廳、夜總會、俱樂部、酒家、酒吧、酒店(廊)、錄影節目帶播映場所(MTV)、視聽歌唱場所(KTV)、理容院(觀光理髮、視聽理容)、指壓按摩場所、健身休閒中心(含提供指壓、三溫暖等設施之美容瘦身場所)、保齡球館、撞球場、健身中心(含國民運動中心)、室內螢幕式高爾夫練習場、遊藝場所、電子遊戲場、資訊休閒場所、麻將休閒館及其他類似場所。全國宗教祭祀場所活動部分,全面停止進香團與遶境相關活動,包括寺院、宮廟、教堂(教會)及其他類似場所之活動應落實實聯制與社交距離並加強清消。全國中、小學校園停止對外開放。全國社團停止交接活動。二、第三級警戒區域(台北市、新北市)措施(時間5月15日至5月28日):除關閉休閒娛樂場所外,同時關閉觀展觀賽場所,包括展覽場、電影片映演場所(戲院、電影院)、集會堂、體育館、活動中心、展演場所(音樂廳、表演廳、博物館、美術館、陳列館、史蹟資料館、紀念館)、室內溜冰場、室內游泳池、遊樂園、專營兒童遊戲場及其他類似場所。以及教育學習場域,包括社區大學、樂齡學習中心、訓練班、K書中心、社會教育機構(社會教育館、科學教育館、圖書館)及老人共餐活動中心等其他類似場所。外出時全程佩戴口罩。避免不必要移動、活動或集會。停止室內5人以上、室外10人以上之家庭聚會(同住者不計)和社交聚會。自我健康監測,有症狀應就醫。營業場所及洽公機關(構)應落實人流管制,戴口罩、保持社交距離。職場及工作處所應遵守企業持續營運指引之防疫規定,落實個人及工作場所衛生管理,啟動企業持續營運因應措施,如異地或遠距辦公、彈性時間上班。餐飲場所應遵守實聯制、社交距離、隔板等防疫措施,無法落實則採外帶。婚、喪禮應落實實聯制與社交距離並加強清消。公共場域、大眾運輸加強清消。
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2021-05-13 新聞.杏林.診間
512國際護師節 國泰醫院湧入感謝留言
「26病房護理師:雖然疫情持續,但我們是最團結最堅強的單位,大家都會平安又好好的,愛大家」、「兒科專科護理師:謝謝你們盡心盡力,幫助小病人順利痊癒」、「黃學姊,感謝每次有您的鼓勵與指導,提升我信心非常多,有您真好!愛妳!」昨天是國際護師節,一大早,每位國泰醫院護理師登入院內網頁及工作系統後,電腦螢幕便接連跳出「512護師節快樂!」畫面,透過手機掃描畫面QR Code,即可留言感謝護理師。留言內容包括病人感謝護理師、年輕護理師感謝學姐、護理長,還有人留言為罹癌在家休養的護理同仁加油打氣,溫馨感人,截至昨天下午3點,電視牆留言板已感謝護理師超過500則留言。被點名感謝的護理師紛紛表示,「我們只是做份內的事,卻讓病人及家屬感謝,真的是很驚喜。」國泰院長李發焜指出,護理師是醫療團隊中最直接、也是最長時間陪伴病人的成員,更是醫師們的超級「神隊友」,新冠疫情瞬息萬變,防疫工作加重護理師的工作及精神負擔,院方特別給護理師小驚喜,也希望大家表達心中的感謝。
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2021-05-07 新聞.元氣新聞
骨肉瘤及時診斷 北榮推諮詢服務
小朋友跑跳嬉戲有時抱怨骨頭痛,就醫卻發現疑似長腫瘤,是許多家長的噩夢。惡性骨腫瘤發生率不高,但和良性腫瘤難以區別,若診斷不夠精確,輕則讓家長虛驚一場,重則讓孩子接受不必要的手術或延誤治療。台北榮總推出「骨骼肌肉腫瘤諮詢服務」,幫助病人盡快得到正確診斷,也提供全台醫師後援。骨腫瘤是最容易被誤診的疾病之一,台北榮總骨腫瘤中心主任吳博貴指出,生長痛可能被誤為骨腫瘤,5至15歲孩子三分之一有非骨化纖維瘤,國內骨腫瘤權威、副院長陳威明的門診,幾乎每個月都有被其他科別轉診而來的小患者。吳博貴說明,非骨化纖維瘤經X光看似骨骼破了一個大洞,卻是良性疾病,若非骨腫瘤專科醫師看診,常被認為骨頭有問題,家長從聽到的那一刻起,就吃不下睡不著,開始瘋狂上網找資料,打聽該去那兒看診,做出最壞的打算。但非骨化纖維瘤不需特別處理,絕大多數會癒合消失。吳博貴難忘家長聽到孩子骨骼沒問題的表情,如重獲新生。這不只是白操心的問題,若被誤認為骨腫瘤而動手術,孩子曝露於感染與麻醉風險,動到生長板更影響日後發育。相反的,惡性骨腫瘤占所有癌症百分之零點六到七,發生率不高,但若被當作良性疾病,嚴重影響預後,臨床發現,若患者先接受推拿或按摩,可能導致腫瘤轉移,治療程序不適當,更可能面臨截肢。為盡量減少父母不必要的擔心,也希望患者盡快診斷治療,「骨骼肌肉腫瘤諮詢服務」社群平台因此成立,醫師以實名制加入,上傳去除個資的患者影像等資料,由吳博貴等骨腫瘤醫師義務輪值,協助初步判斷。陳威明表示,台北榮總「骨骼肌肉腫瘤諮詢服務」社群平台由受過骨腫瘤完整訓練的醫師們自動自發,以志工精神幫忙,他身為老師,當他們的後盾,看到學生認真和無私付出,內心滿足和喜悅,無法用言語形容,這也符合個人「與人共好」的信念。陳威明指出,這樣的諮詢方式對偏鄉、離島或缺乏骨腫瘤醫師的醫院及診所,可提供迅速的免費服務,若發現X光片有些問題,也會立即介紹病患就近至有骨腫瘤醫師的醫院,尋求正確診斷和治療,讓不同體系的醫師加入照顧骨腫瘤病患的行列。醫學辭典骨肉瘤(Osteosarcoma)骨肉瘤是兒童與青少年(10至20歲)最好發的原發性骨頭惡性腫瘤,全台每年約有一百名新病例,男女比例大約六比四。骨肉瘤與遺傳關係不大,常見原因有三,分別是基因突變、由其他骨腫瘤轉變及致癌物接觸史。好發任一骨頭,最常見膝蓋附近,包括位於膝蓋上方的遠端股骨、下方的近端脛骨、肩膀附近的端肱骨,以及髖關節附近的近端股骨。常見病徵是睡眠或運動時,膝、髖及肩關節骨頭疼痛、痠痛,也可能摸到腫塊。若疑似或確診骨肉瘤,切勿在患部進行推拿、熱敷、針灸或拔罐等,以免腫瘤受外力影響而擴散。
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2021-05-07 醫聲.院長講堂
穿厚重裝備負壓室揮汗手術6小時 北榮搶救骨肉瘤少女避免截肢
台北榮總治療骨肉瘤成績斐然,截肢率不到百分之五,低於全球文獻平均值。疫情之下,台北榮總依然為了照顧全球病童而努力,三月時,為了讓來自東南亞的17歲少女保留骨本,等不及14天隔離期滿就緊急手術,醫護穿著厚重裝備,在負壓手術室裡揮汗動刀6小時。來自東南亞 入境三天開刀這位少女來自東南亞先進國家,熱愛登山和運動,她當醫師的父親打聽到台北榮總的治療成績,尤其生物性重建技術可保留骨本,於是不畏疫情,向衛福部提出緊急申請,突破許多關卡遠道而來。由於少女的骨骼已被癌細胞嚴重侵蝕,再不動手術就可能骨折甚至截肢,入境第三天就緊急手術。這台刀 讓陳威明刻骨銘心手術由台北榮總副院長陳威明、骨科主治醫師陳昭銘及多位醫護一同進行,這也是陳威明首次在北榮因應疫情設立的負壓手術室為患者手術。由於負壓手術室中的冷氣被抽走,無法降溫,醫護又得穿防護衣、隔離衣、N95口罩及面罩,加上骨科開刀需要電鋸和鐵錘,醫師汗如雨下,從旁協助的護理人員一直幫忙擦汗,大家還得小心翼翼,別讓汗水滴到傷口。陳威明開了三萬台刀,他說這台刀讓他刻骨銘心,深刻體會疫情期間第一線醫護的辛苦。台灣骨肉瘤截肢率低,部分因自體生物性重建技術獨步全球,不輕易放棄任何一個有機會挽救的肢體。作法是將骨頭取出,接受高劑量放射線或液態氮超低溫冷凍,殺滅腫瘤後,再植回體內。陳威明解釋,自己的骨頭不會排斥及尺寸不合,日後更保留活細胞再長入、骨頭活化的機會,絕對比重重的鋼骨好,孩子不需從此成為鋼骨人。亞太新任理事長 台灣接掌台北榮總持續改良自體生物性重建技術,亞太骨腫瘤大會上月在日本舉行,陳昭銘獲得口頭論文發表第二名,題目便是尋找改良材料,讓膝、髖關節軟骨不受生物性重建影響。陳威明則經由同步視訊,從現任理事長、日本岡山大學教授尾崎敏文手中接下亞太骨骼肌肉系統腫瘤學會新任理事長,這是第一次由台灣接下重任,若全球疫情控制穩定,預計後年在台舉辦亞太盛會,展現台灣醫療實力及擴大影響力。
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2021-05-07 癌症.其他癌症
陳威明接任亞太骨腫瘤學會理事長 負壓手術挽救少女不截肢
台北榮總治療骨肉瘤成績斐然,團隊不輕易放棄任何一個有機會挽救的肢體,目前截肢率不到百分之五,低於全球文獻報告的平均截肢率。截肢率低,部分是因為自體生物性重建技術獨步全球,台北榮總自體生物性重建技術持續改良中,亞太骨腫瘤大會上個月在日本舉行,陳昭銘的口頭論文獲得第二名,題目便是尋找改良材料,讓膝、髖關節軟骨不受生物性重建影響。台北榮總副院長陳威明則經由同步視訊,從現任理事長、日本岡山大學教授尾崎敏文手中接下亞太骨骼肌肉系統腫瘤學會新任理事長,這是第一次由台灣接下重任,若全球疫情控制穩定,預計後年在台舉辦亞太盛會,展現台灣醫療實力及擴大影響力。而現今疫情之下,台北榮總依然為了照顧全球病童而努力,三月時,為了讓來自東南亞的十七歲少女保留骨本,等不及十四天隔離期滿就緊急手術 ,因為在負壓手術室,醫師穿著厚厚防護衣,在空調效果不佳的負壓手術室裡揮汗動刀六小時。少女來自東南亞醫療先進國家,熱愛登山和運動,她當醫師的父親打聽到台北榮總的治療成績,尤其生物性重建技術可讓肢體保留骨本,於是不畏疫情,向衛福部提出緊急申請,突破許多關卡遠道而來。由於她的骨骼已被癌細胞嚴重侵蝕,再不動手術就可能骨折甚至需要截肢,入境第三天就緊急手術。手術由陳威明、陳昭銘及多位醫護一同進行,這也是陳威明首次在北榮因應疫情設立的負壓手術室為患者手術。由於負壓手術室中的冷氣也被抽走,無法有效降溫,醫護又得穿防護衣、隔離衣、N95口罩及面罩,加上骨科開刀需要電鋸和鐵錘,醫師汗如雨下,從旁協助的護理人員一直幫忙擦汗,大家還得小心翼翼,別讓汗水滴到手術傷口。陳威明開了三萬台刀,他說這一台刀讓他刻骨銘心、永遠難忘,也深刻體會疫情期間第一線醫護的辛苦。治療骨肉瘤治療,患者必須先化療, 再切除腫瘤,並接受生物性重建,術後再接受化療。少女的手術非常成功,成功保留肢體,她決定留在台灣完成後續治療。她告訴醫療團隊,台灣真的是好地方,感謝台灣醫護,並深深愛上台灣。自體生物性重建是將長了腫瘤的骨頭取出,在體外接受高劑量放射線或液態氮超低溫冷凍,殺滅腫瘤後,再植回體內。陳威明解釋,自己的骨頭沒有排斥及尺寸不合的問題,日後更保留活細胞再長入、骨頭活化的機會,絕對比重重的鋼骨好,孩子不需要從此成為鋼骨人。●骨肉瘤(Osteosarcoma)骨肉瘤是兒童與青少年(10至20歲)最好發的原發性骨頭惡性腫瘤,全台每年約有一百名新病例,男女比例大約六比四。骨肉瘤與遺傳關係不大,常見原因有三,分別是基因突變、由其他骨腫瘤轉變及致癌物接觸史。好發任一骨頭,最常見膝蓋附近,包括位於膝蓋上方的遠端股骨、下方的近端脛骨、肩膀附近的端肱骨,以及髖關節附近的近端股骨。常見病徵是睡眠或運動時,膝、髖及肩關節骨頭疼痛、痠痛,也可能摸到腫塊。若疑似或確診骨肉瘤,切勿在患部進行推拿、熱敷、針灸或拔罐等,以免腫瘤受外力影響而擴散。