2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
李秉穎直言太浪費 曝指揮中心不開放自費新冠疫苗施打
新冠肺炎疫苗何時到貨?中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎,今接受廣播節目「周玉蔻嗆新聞」訪問,周玉蔻詢問李秉穎「指揮中心從來沒有宣稱三月前可以讓醫護打到疫苗啊」,李秉穎回覆,當時指揮中心是說「有希望」。而台北市長柯文哲自爆有人與他兜售疫苗,他認為應是藥廠想走自費市場,試試看也可老柯比較有機會;但他表示國內已討論,國內不會開放自費新冠肺炎疫苗。新冠疫苗目前下落何在?指揮中心一直以簽約過程保密為由,不對外公布。周玉蔻今指出,台灣現在被上海復星卡住台灣購買的輝瑞/BNT疫苗,甚至有節目主持人說,台灣下訂買輝瑞/BNT疫苗的5000萬簽約金被退回。李秉穎表示,退回簽約金不可能,已經談好的事情就不會有退回的問題,除非工廠倒閉,無法出貨才可能退回簽約金。台灣目前採購疫苗的對象除了牛津/AZ疫苗以外,也與輝瑞/BNT及Moderna採購,Moderna出貨時間應會比輝瑞/BNT晚,現在台灣還在購買的途徑中,仍處於有變數的狀況。李秉穎表示,現在各國有限制出貨的情況,即使被卡住,最晚也會在下半年拿到,同時台灣的國產疫苗也可望在下半年可以施打,疫苗到貨後,國內接種率也不一定很順利,根據先前的調查,約有1/3的民眾不想打疫苗,加上此次疫苗是超快速發展,國外的不良反應事件也會讓民眾心存懷疑。李秉穎表示,不只國內會對打疫苗有疑慮,大國也會面臨類似問題,加上大國超買,也許他們國內打一半,其餘就能釋出,屆時台灣也能購買。台北市長柯文哲自爆有人向他兜售疫苗,李秉穎分析,應該是有代理商、藥廠,希望自行引進新冠疫苗,加入台灣的自費施打市場,因此向柯兜售看看,不過採購疫苗不是地方首長可以決定的,無論是從哪一國進口到台灣的疫苗,都要獲得食藥署的評估,確認有效性與安全性,才能通過緊急授權。李秉穎表示,指揮中心曾討論過是否要開放新冠肺炎疫苗的自費市場,結果發現其中具有商業風險,初期疫苗的採購必定「很貴」,又或是採購需要購足一定的量,如一次買200萬劑以上,目前的疫苗多數有保存的問題,加上民眾不一定有意願,也會使買到的疫苗打不完,導致浪費,最後決議「不開放」。各界對於我國不採購中國新冠疫苗仍有一定的疑慮,李秉穎表示,台灣其實是「從來沒有」進口過新冠疫苗,主要是對方從未提供詳細的臨床試驗報告,加上中國的疫苗製成相對複雜,一劑疫苗同時有十幾家業者製造,每一劑疫苗的品質恐怕無法一致來看。李秉穎說,他看了這麼久的報告,中國的疫苗報告也僅有釋出一款腺病毒的疫苗,從報告結果來看效果也不是很好。他說,疫苗進口不是這麼簡單,這些報告都要詳細檢附,才能輸台,如果不給報告,那就算了不要進來。至於中國積極對外販售疫苗,李秉穎分析,中國應該也是希望透過疫苗做外交,不過台灣仍不會放手安全性與有效性,一切都還是要照規定來。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球疫苗注射數量破億劑 逾6成集中在富國
2019冠狀病毒疾病(COVID-19)全球確診病例破億之後,法新社今天公布官方來源的統計數據指出,全球注射疫苗的總數量也突破1億劑,但逾6成集中在富國,明顯貧富不均。法新社的統計顯示,最窮的29國都還沒正式展開大規模疫苗注射,於此同時,最富裕國家注射的數量則超過目前總施打劑量的2/3。截至目前為止,以色列領先世界各國,估計總人口的37%已至少施打1劑,而超過1/5已施打第2劑。然而,全球有超過1/3人口(35%)分布在還沒開始施打疫苗的國家。繼以色列之後,注射最多劑量疫苗的國家分布在北美洲、歐洲與波斯灣地區。● 英國進展迅速以人均接種率而論,英國已有13.7%的人口施打疫苗,居這些國家之首,領先共施打3200萬劑、約占總人口7.9%的美國。歐盟各國共施打約1270萬劑,僅有2.3%的人口接受注射,為此與英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)為取得的疫苗太少爭執不休。另一方面,中國境內已注射2400萬劑,而已生產數量可觀疫苗的印度,則全國僅施打400萬劑,占龐大總人口的比例微乎其微。總計歐盟27個會員國中,施打疫苗普及率最高的前3個國家分別是島國馬爾他(5.4%)、丹麥(3.2%)以及波蘭(3.1%)。歐洲疫苗施打普及率僅次於英國的塞爾維亞並非歐盟會員國,但因分別獲得「中國醫藥集團」旗下國藥控股公司(Sinopharm)研發的疫苗,以及俄羅斯自製的衛星-V(Sputnik-V)疫苗挹注,疫苗施打普及率占總人口6.2%。● 窮國只能等待法新社指出,當世界衛生組織(WHO)感嘆「富裕國家開始施打疫苗,而低度開發國家癡癡等待」,全球77個國家與地區已注射1億131萬7005劑疫苗,它們大都是富庶的國家與地區。不過若干富裕國家如日本、韓國、澳洲則尚未開始疫苗注射,他們已設法藉由加強邊境管制與隔離控制疫情蔓延。由世衛組織主導的較公平「疫苗全球取得機制」(COVAX),本月已展開首批的疫苗配送,目前只有幾內亞受惠,也僅只有參與先期試驗的數十人注射。
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2021-02-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗存放超低溫-70度 陳時中:台灣冷鏈技術沒問題
國際新冠肺炎秋冬疫情升溫,疫苗究竟3月能否抵台更顯重要,但未來輝瑞疫苗來台,就必須被存放在攝氏零下70度的超低溫環境下,除了航空運輸外,國內是否有能力運送、存放疫苗都須謹慎籌備。指揮中心指揮官陳時中今日表示,冷鏈相關計畫都在進行中,「台灣冷鏈的技術沒問題」。國內疫苗採購進度較國際多國落後,日前有人指出可以用晶片換疫苗,外界詢問是否會超出指揮中心管控範圍?陳時中表示,防疫之外我們還是有政府在,政府本身就會針對自己的業務分工合作,盡力謀取國家最大利益。除須努力爭取疫苗,部分疫苗(如輝瑞疫苗)需存放在攝氏零下70度的超低溫環境下,突現航空運輸、國內物流及倉儲技術的重要。現國籍航空雖稱低溫運輸沒問題,但疫苗抵台後的保存,恐怕對台灣現有冷鏈物流是一大考驗。對此,陳時中表示,冷鏈相關計畫都在進行中,「台灣冷鏈的技術沒問題」。
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2021-02-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
否認10萬劑輝瑞將到台 陳時中:買疫苗 多方洽談中
針對本報「十多萬劑輝瑞疫苗將於二月四日到台」報導,指揮中心昨天上午舉行臨時記者會,指揮官陳時中否認這項說法,他強調「各方都有在洽談中」,相關時程確定後,如果有進來,一定跟大家講,請不要多加揣測,「若有太多混亂訊息,會干擾我方談判的力道。」為何一早召開記者會澄清?擔心洽談受影響?甚至「見光死」,陳時中解釋,昨日早上新聞一直討論這件事情,怕再晚一些以訛傳訛,澄清起來會事倍功半,所以臨時開記者會。陳時中昨嚴正否認,指揮中心透過外交途徑取得輝瑞疫苗,「二月四日空運來台絕對沒有」,因為已二月一日,應該確定沒有拿到這十萬劑的疫苗,也完全沒有阿聯酋航空運送的訊息。至於民航局昨舉行相關會議,陳時中解釋,指揮中心去年十二月啟動新冠冷藏設備和輸送管道、進口空運等,各單位展開冷鏈相關配合作業,交通部會議是既定行程,大家不要把這兩件事情連在一起。另一家媒體昨天上午則指稱,消息來源證實,指揮中心已購買到十幾萬劑疫苗,有多少貨先買多少,確實有機會在二月四日或五日間,由阿聯酋航空運送來台,由於疫苗每人需打二劑,優先提供桃園地區的五萬名醫護施打。也有媒體指抵台的時間點應為農曆年後。不過,相關訊息陳時中一概否認。他強調,截至昨日,指揮中心尚未接獲任何洽購疫苗廠商通知確切航班抵台資訊,一旦確定可獲疫苗數量及進口期程,將依傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)訂定的實施對象優先順序及疫情進展,對外公布接種執行方案。對現階段疫苗採購進度,只說如果太早曝光影響談判。
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2021-02-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家:7月供過於求 疫苗較好買
大國爭搶疫苗,令人擔心台灣能否按原訂時程取得疫苗。前疾管局長蘇益仁認為,目前可行做法是分批少量進貨,讓醫護優先打,七月以後歐美國家打得差不多,屆時供過於求,就容易買到疫苗。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙說,「病毒變異這麼多,買得早不一定好」,台灣好好觀察,再有智慧地爭取疫苗,也爭取生產技轉台灣,未來就不用求人了。蘇益仁表示,台灣去年動作太慢,現在歐美疫情嚴重,各國只想盡快以疫苗控制,不會有國家願讓出疫苗,台灣現階段不可能有大幅爭取疫苗的空間。以美國接種速度,預估到七月,約有七、八成完成接種,過程中問世的疫苗和廠商越來越多,預計七月以後疫苗供過於求,變成買方市場,要買更大量就不是問題。【編譯陳韋廷/報導】美國藥廠輝瑞和德國生技BioNTech一日說,正增加新冠疫苗產量,將在第二季向歐盟額外提供七千五百萬劑。另外,阿斯特捷利康藥廠在歐盟壓力下,也說配送歐盟的疫苗數量將增加三成。
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2021-02-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗抵台保存 冷鏈物流大挑戰
儘管中央疫情指揮中心昨否認疫苗將來台的訊息,但未來只要輝瑞疫苗來台,疫苗就必須被存放在攝氏零下七十度的超低溫環境下,政府相關配套要有所準備。目前國籍航空雖都稱低溫運輸沒問題,但疫苗抵台後的保存,恐怕對台灣現有冷鏈物流是一大考驗。知情人士表示,零下七十度的超低溫設備,並非國內冷鏈物流倉儲的商業常規溫度,僅有國衛院以及民間少數實驗機構有此設備,除了維持一定溫度外,在全程低溫運輸配送上,會有很大的困擾。他說,若十萬劑疫苗採分批進口,以現有國內冷鏈物流系統應該還可以支持,但由於特殊藥品、疫苗保存運送有其專業度,即便真的疫苗來了,現階段國內有能力承接此任務的物流業者恐怕也不多。另也有業界人士透露,去年一開始談論疫苗時,衛福部和經濟部就開始向民間業者探詢可能的冷鏈物流保存倉儲,包括曾探詢國內某大冷鏈物流公司,規畫在其位於北部地區的醫藥專用倉儲進行更改,以利後續可能的疫苗保存。該業界人士說,但由於時程問題,這家公司後續並沒有收到官方明確的規格以及需求。此外,官方也曾經一度探詢南部某漁會,主要是漁會有超低溫倉儲設備,確實可以符合零下七十度的疫苗保存溫度需求,但畢竟生鮮產品冷凍保鮮與醫用疫苗儲存的環境、規格、要求都非同一等級,最後也因此作罷。相關人士表示,這些案例都凸顯疫苗的設備需求不僅只是改倉儲、蓋倉儲這麼單純,後續營運也需要專業人員與經費,技術含金量也高,要在國內尋找疫苗冷鏈物流倉儲確實不容易。指揮中心發言人莊人祥表示,冷鏈依據不同種疫苗而有不同,且相關廠商會自己處理,如找國內食品廠協助等。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫指出,相關冷鏈存放設備都已建置好,現階段少量購買疫苗,都沒有問題。「冷鏈建置無須擔心」,莊人祥說,需保存於攝氏負七十度的疫苗,對冷鏈需求比較大,可向食品廠預約冷凍庫,不需要建置太多個倉儲;如是保存於攝氏負廿度的疫苗,各縣市只須一個以上的冷凍庫可以保存,至於保存於攝氏二至八度的疫苗,則存放問題更小。冷鏈空運疫苗 國航準備好了【記者彭宣雅/台北報導】交通部民航局昨召開會議,邀集華航、長榮等兩大國航及相關單位,討論新冠疫苗冷鏈倉儲以及配送等技術問題。由於傳出輝瑞疫苗即將來台,民航局表示,該會議已開好幾個月,主要討論疫苗運送的航空貨運流程,目前持續盤點準備中,與個案無關。兩國航則都表示,運送疫苗相關業務已準備好了。
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2021-02-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗與美洽談中?優先施打桃園醫護? 陳時中回應了
有關是否會有10多萬輝瑞疫苗將於2月4日到台?是否有與美方積極洽談?疫苗是否有機會在3月底前到貨?到貨會優先給桃園醫護施打?指揮中心指揮官陳時中表示,「各方都有在洽談中」,相關時程確定的會大家報告,優先族群沒有變,還是醫護。針對未來疫苗來台,部立桃園醫院群聚事件延燒,桃園醫護站在疫情第一線,是否會讓該區醫護優先施打疫苗?陳時中表示,各種方案持續修訂滾動,要看風險區域如何,如果是區域的風險或整體的風險,以照顧病人者優先,或是國門把守照顧集中檢疫的,還有運送的警消,這些能守起來處理防疫會比較順暢;「當然也會考慮區域性」,以桃園市目前的情況作為考慮因素。針對疫苗採購及後續優先接種狀況,陳時中表示,第一線防疫人員也是我們非常關心的,會是疫情需要提供給最需要的,時序上還是以最高風險照顧疫情的人為最優先。桃園情況也會被考慮。陳時中表示,並無接獲「2月4日將有輝瑞疫苗送來台」的消息。有關某報記者昨晚來電詢問,指揮中心回應清楚,「如果有就來」、「真的有的話,會盡快對外公布」。陳時中表示,今天下午交通部也是沒有要開會因應這件事情。有關整體這次疫苗輸送施打,需要不同冷鏈,指揮中心去年12月已經啟動新冠冷藏設備和輸送管道、進口空運等等冷鏈相關需要各單位配合事項都已經展開作業。陳時中表示,交通部開會也是分工合作中所召開的會議,大家不要把這兩件事情連在一起。陳時中強調,截至目前,指揮中心尚未接獲任何洽購疫苗廠商通知確切的航班抵臺資訊,一旦確定可獲得疫苗數量及進口期程,將依據傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)訂定的實施對象優先順序及疫情進展,對外公布接種作業執行方案。指揮中心表示,另為因應不同冷鏈物流需求之新冠疫苗進口作業,該中心即於去年12月下旬積極規劃部署疫苗相關措施,交通部民航局亦邀集跨部會、航空站及航空公司等單位,共同協商部署,盼經由各單位的協力,屆時能讓抵臺的疫苗能以最有效迅速的流程,安全冷運至國內冷儲物流中心。
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2021-02-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
10多萬劑輝瑞疫苗4日將抵台 桃園醫護優先施打
歐盟日前發布出口禁令,新冠疫苗何時來台引發關注。本報獲得獨家消息,指揮中心已透過在美外交途徑,取得十多萬劑輝瑞疫苗,預計二月四日由阿聯酋航空運送來台,民航局將於今天下午召開內部會議,討論冷鏈倉儲以及配送等技術問題。民航局今針對冷鏈設備開會對此,指揮中心發言人莊人祥說,「如果有就來」、「真的有的話,會盡快對外公布。」莊人祥指出,今天下午民航局確實針對冷鏈設備等議題,邀請專家舉辦內部會議,但這是早就排定好的議程。全台醫護人員共六十五萬人據了解,台灣首批新冠疫苗,數量不多,僅有十幾萬劑,為輝瑞疫苗。為了運送疫苗,機艙已設置特殊冷鏈設備。至於十幾萬劑疫苗,醫護人員將為優先施打對象,重點為桃園地區的醫護人員,醫護人員共有六十五萬餘人,目前取得疫苗數無法全面施打。陳時中:疫苗交貨不如預期歐盟針對英藥廠與牛津大學所合作之疫苗發布出口管制,恐將衝擊指揮中心原訂今年三月取得疫苗計畫,指揮官陳時中昨表示,尚未接獲歐盟限制疫苗出口的消息,但確實部分藥廠交貨情況不如預期,按照契約若未能履約,則不得出貨給其他國家,因此確實可能延遲出貨。他說,國外爭搶疫苗的情況嚴重,「不是大家在爭,我們就放棄」,將透過所有可能管道持續努力。國家衛生研究院院長梁賡義說,已知幾個廠商交貨數量不如預期,後續影響還需要觀察,但這對於台灣目前疫苗採購談判,應不致有太大影響。希望國人不要太過悲觀,畢竟悲觀無法解決問題。群聚足跡都在可傳染期之前部立桃園醫院爆發群聚感染,十九人確診,其中案九○八(五十多歲男性)在桃園另一家醫院感染病毒,陳時中指出,案九○八於一月二十三日陪同母親就醫,案九○八母親檢驗結果為陰性,但屬個案密切接觸者,必須採檢,同住家人均須居家隔離,相關疫調持續進行中。案九○八主要匡列三名家人、一名朋友,均為陰性,「對社區影響可能性愈來愈低。」案八八九於一月十八日、一月二十三日至醫院就醫,指揮中心已擴大匡列,這兩天門診病患與陪病患者都將列入匡列。指揮中心昨也公布案九○八足跡,足跡時間從一月二十五日至二十六日,遍布九份老街、阿妹茶樓、餃子樓中樓、佛光山寶塔寺、永福金寶塔、大溪老街、游記百年油飯。陳時中強調,這些足跡都是在可傳染期之前,公布足跡,只是讓大家注意。
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2021-02-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各國爭搶疫苗 陳時中:持續努力並量力而言
疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,現在各國爭搶新冠肺炎疫苗嚴重,指揮中心會照既有管道努力,他也會量力而言,有確定消息或有合約保護下再跟大家講。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在今天下午記者會宣布,國內新增2例COVID-19(2019冠狀病毒疾病,新冠肺炎)境外移入個案,均自菲律賓入境。台灣民眾黨在臉書發文,指揮中心4個月前稱疫苗會購買、也簽約,近期又歸咎大國壟斷,難道是時空背景不同了嗎?呼籲陳時中在疫苗議題上「量力而言」,正確說明疫苗採購期程,才不會讓台灣民眾懷抱希望卻失望而歸。陳時中表示,關於疫苗議題,情緒性字眼不用太多,之前是根據幾乎確定、已確認、已付訂金的合約跟大家報告;從外電報導可知各國爭搶疫苗嚴重,指揮中心並非要放棄,仍會依既有管道努力,他也會量力而言,這段時間很混亂,很難說百分之百,之後會等有確定消息或有合約保護下再跟大家講。由於國際疫苗採購遇到困難,媒體詢問是否會考慮放寬國產自製疫苗?陳時中回應,不會對安全或有效做任何放寬,但會在行政上協助,避免浪費時間,另外也正在討論未來在核准情況下,會合理扶植國內自製疫苗。媒體人陳文茜指稱歐洲生產的疫苗都被限制無法出口,台灣休想拿到疫苗。陳時中指出,他倒沒有獲得明確被限制出口的消息,目前所知是某些藥廠交貨量不足,答應後卻無法交貨,根據契約行為,可能不能再新賣給其他人,大致上是這種情形比較多。美國傳出有眾議員接種輝瑞疫苗,後續卻被檢驗確診。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,外電報導該議員20日接種第二劑疫苗,29日驗出陽性,一般打完疫苗要等14至21天才能產生濃度夠高的抗體,一種可能性是暫時還未產生足夠保護力,第二種可能是對疫苗反應較弱,必須後續追蹤才能知道疫苗保護效果如何。
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2021-01-30 新冠肺炎.專家觀點
譚德塞:富國勿囤積疫苗 別重蹈歷史覆轍
世界衛生組織(WHO)今天警告,2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情當前,富裕國家必須避免重蹈囤積藥品和疫苗的覆轍,這種行為只會拖延疫情。法新社報導,世衛秘書長譚德塞(Tedros AdhanomGhebreyesus)譴責富裕國家爭相取得大批對抗冠狀病毒的各種疫苗,卻少有疫苗可以送達較貧窮的國家。他向新聞工作者表示,「這場疫情暴露出這個世界的不平等,並利用這一點(蔓延)」;他也警告,如今「能用來幫助終結疫情的唯一工具,也就是疫苗,可能讓這些不平等問題更加惡化」。他說:「疫苗民族主義或許有利於短期政治目標,但終究是短視和自我挫敗。」世衛是領導COVID-19疫苗全球取得機制(COVAX)的機構之一,這項機制正努力採購疫苗,並確保疫苗能公平地配送到世界各地。COVAX預料將在幾週內展開疫苗配送工作,譚德塞表示,目標是要在今年的頭100天內,讓所有國家著手替醫療人員和年長者接種疫苗。世衛不厭其煩地重申,擊敗疫情並復甦全球經濟的唯一方法就是確保每一個國家的優先群體能接種疫苗。譚德塞以人類免疫缺乏病毒/愛滋病(HIV/AIDS)危機為借鏡,呼籲世界避免重蹈覆轍。當時富裕國家先取得救命藥物,近10年後,較窮國家才買得起。他也提到2009年的H1N1新型流感,當時較窮國家直到疫情結束才獲得疫苗。他說:「我不認為這是什麼光彩的歷史,那是糟糕的過去。」
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
怪各國超買新冠疫苗 陳時中:疫苗不應用商品角度來看
指揮中心指揮官陳時中昨晚在電視節目專訪說,有國家超買疫苗誇張,購買數甚至是總人口4倍,「壟斷疫苗是不對的」,並批WHO不夠力,各界關注我未搶到大量疫苗,是否與中國干預有關。陳時中今再次說明,影響多重因素,但強調疫苗不應該用商品角度來看。陳時中表示,疫苗是防疫物資,每個國家取得是需要,適用就好,若有人囤積搶購就會更加不足、更混亂,對世界抗疫更是不好的現象,台灣防疫排名中,購買疫苗在網站排名落後,但若用商品來看待疫苗,人類抗疫力量就會減弱,呼籲大國買需要的量就好。國際疫情嚴峻,早就可預期各強國會超買,陳時中也強調,一開始搶購時,確實有預期到大家會超買,所以我國確實也有超買,「比如說我很需要口罩,所以超買五盒,卻發現有人超買五箱。」當然每個國家都要保護自己國民,但夠用就好,過度購買就不利人類抗疫目標。針對昨晚認為「WHO不夠力」,陳時中今改口表示,這是在訪談用詞不夠精準,他重申,WHO是有心缺力,但還是給WHO建立COVAX平台給予肯定。全世界重視一起防疫,提醒各國疫苗是防疫物資才對。
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗樂觀預期何時施打? 陳時中:確定日期再報告
衛福部食藥署今日宣布有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗進入第二期臨床試驗計畫,是高端疫苗之後、國內第二家拿到二期人體臨床實驗通過的廠商,新冠肺炎疫情全球蔓延,國內何時能接種國產疫苗也是備受關注,但指揮中心指揮官陳時中不願多談,僅說確定日期再報告。陳時中說,不願意這麼早訂下日期,因為擔憂後面會遇到變數,但強調遇到問題會解決問題。目前針對國產疫苗開打時程,其實外界多是評估在今年六至八月,但上市到量產勢必需要一段時間。陳時中表示,國產疫苗當然是希望過快越好,整體效益還是要等二期評估,透過科學、專家認可才能上市,其他相關量產準備,陸續都開始,希望能緊急授權(EUA)提供給市場使用。
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
韓國公布新冠肺炎疫苗接種計畫 外國人也可施打
韓國政府今天公布2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗接種時程,當局表示,除本國人、持長期簽證及登錄證的外國人之外;若有必要,也會提供非法滯留者免費施打。韓媒edaily報導,疾病管理廳長鄭銀敬今天表示,持有長期居留簽證及登錄證的外籍人士,將與本國籍人士適用相同接種順序。同時,考量國民健康及對疫情傳播影響,為避免國民遭受感染,必要時將提供非法居留者免費疫苗施打,接種順序將依風險程度及既定接種順序決定。韓國政府目標在今年11月完成所有疫苗接種,據防疫當局今天發表的接種計畫,第一季預計向130萬人施打疫苗,施打對象包括第一線醫療人員、療養設施職員及居住者、精神病院及復健設施職員及入住者等。第二季施打對象包括65歲以上高齡者、老人福祉設施職員、第一季施打對象以外的醫療人員、身心障礙人士及街友等相關設施職員及入住者等,共計約900萬人。第三季擴及慢性病成人患者、18至64歲成人、軍警消及社會基礎設施職員、幼兒及青少年教育設施職員等族群接種;第四季則開放接種第2劑疫苗者等全體國民施打。韓國目前確定可取得5600萬人份疫苗,並正在洽談追加2000萬人份,但因各廠牌疫苗導入時程不一,不開放民眾選擇疫苗種類,若拒絕施打分配到的疫苗,接種順位將移至最後的第四劑施打。孕婦、嬰幼兒及18歲以下青少年則先排除在施打對象外,當局表示,將視臨床結果決定是否追加排入施打對象。韓國近日單日確診數維持在400至500例上下,中央防疫對策本部通報,最近一天新增497例,累計7萬6926例確診,1386例病歿。
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/食藥署專家會議已開 聯亞有望拿到第二張新冠疫苗門票
國產疫苗繼高端之後,衛福部食藥署昨天傍晚已舉行專家委員會審議會議,決定採用「高劑量」作為聯亞生技第二期臨床試驗的試驗劑量,並將以有條件方式於30日送出審核公文,一旦聯亞如期收到,將成為「新冠疫苗國家隊」第二家獲准二期臨床實驗的廠商。另外,食藥署要求聯亞最晚八月前緊急授權上市,原本國內疫苗廠一致目標鎖定六月緊急上市,已有一家進度延到下半年。聯亞生技去年十一月送出新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗申請,一度是國內三家業者在二期申請進度最快的廠商,後來因為需要補足高劑量試驗數據影響啟動時程。這幾個禮拜相關文件陸續遞交補齊後,據了解,專家委員會已於27日傍晚透過審議會議針對最適劑量拍板,並與一期一樣,由中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬為試驗計畫主持人,元月底有條件通過後,聯亞可獲得最高補助款三億元的八折、即二點四億元。食藥署藥品組副組長吳明美不願證實專家會議舉行及結果等相關事宜,僅表示一定會在月底前有結果,中國附醫副院長黃高彬則證實,食藥署專家會議確實已開完,但是否通過還要等食藥署公告,明天應會有結果。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾多次針對國產疫苗進度表示,有一家已順利開始做第二期,另有一家預計這個月底也會有條件同意進入第二期,聯亞生技為第二家獲准二期臨床實驗的國內新冠疫苗公司。。聯亞生技董事長特助彭文君表示,一切配合食藥署,二期臨床實驗採大規模收案,以健康人為主要對象在北、中、南等十家大醫學中心展開,啟動前,預計二月七日將對內與各醫院說明二期疫苗相關的計畫內容,二期預計收案三千人、安慰劑對照組六六〇人,確認生產的批次間一致性,總計畫也將送出往各醫學中心人體試驗委員會(IRB)審核,拿到食藥署的施打許可即可開始收案、施打疫苗。另外,專家會議也要求聯亞二期臨床實驗最晚於六月底完成施打,八月申請緊急授權(EUA)核准上市,此進度與去年預計的六月已延遲,彭文君對此只表示會全力配合。另外一家已進入二期臨床實驗的高端疫苗,一月廿二日施打以來,已完成至少三個醫學中心人體試驗,目前仍力拼六月申請緊急授權核准上市,要提供國用疫苗至少一百萬劑。國光生技尚未找到「最適當劑量」再提「劑量探索試驗計畫書」給食藥署,重新修改試驗設計。也就是第一期試驗必須重新來過,可能要拖至二、三月才有辦法進行第二期計畫,國光生技對此表示,已提出劑量探索臨床試驗書食藥署,待審查通過後就會儘速進行。
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛審中製疫苗緊急使用 英歐搶牛津疫苗近翻臉
世界衛生組織(WHO)正審查北京科興與國藥集團兩款中國製COVID-19疫苗,評估是否列入緊急使用清單,最快3月底前做出決定。而英國與歐盟則為牛津疫苗供應先後瀕臨翻臉。「南華早報」報導,分別由北京科興生物(Sinovac Biotech)與國藥集團(Sinopharm)研發的兩款2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗正由世衛審查緊急使用授權,有助兩款疫苗日後獲更多國家批准使用。世衛也與另一中國疫苗研發商康希諾(CanSino)聯繫,康希諾疫苗正在第3階段臨床試驗。世衛的免疫與疫苗部門主任歐布萊恩(Katherine O'Brien)26日說:「北京科興與國藥疫苗的緊急使用審查正在進行。他們已提交數據,相關資料正接受檢視。」全球疫苗與預防注射聯盟(GAVI)執行長柏克利(Seth Berkley)表示,被證明安全與有效的疫苗可考慮供COVID-19疫苗全球取得機制(COVAX)之用。GAVI是與世衛共同領導COVAX的機構之一。國藥集團研發的疫苗去年12月31日成為第一支在中國獲准有條件上市的疫苗,據國藥集團發布的期中分析報告,疫苗保護力達79%。北京科興疫苗的保護力數字則不一,在土耳其試驗得出的保護力為91.25%;在印尼試驗為65.3%。在巴西的第3期臨床試驗顯示保護力為50.4%,接種後仍感染但不需就醫則為78%。法新社報導,歐盟今天指控是英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)促成自身英國廠生產的阿斯特捷利康/牛津大學COVID-19疫苗供應延宕,使得雙方在英國脫歐後為疫苗幾近翻臉。即便阿斯特捷利康表示產量趕不上,但歐盟與英國都堅稱廠商有履約責任。爭執點始於22日阿斯特捷利康通知歐盟,他們只能拿出原訂今年第一季交付量的1/4,但阿斯特捷利康執行長索利歐(Pascal Soriot)26日受訪時表示,藥廠會優先供貨給英國,給歐盟只能盡力,因為英國比歐盟早3個月簽約,讓爭端白熱化。歐盟負責衛生業務的執委凱瑞亞基德斯(Stella Kyriakides)表示,索利歐的說法有違業者和歐盟所簽合約。「紐約時報」指出,由於全歐的疫苗供給都出現短缺,西班牙今天成為第一個為此局部暫停接種的歐盟國家,並宣布馬德里的接種計畫暫停2週,加泰隆尼亞恐也很快會步此後塵。加泰隆尼亞的地方衛生官員艾吉蒙(Josep Maria Argimon)提到疫苗供貨接不上時說:「我們的冰箱明天就空了。」歐盟執委會上週設定目標為今夏要讓歐盟70%的人口施打疫苗,但僅4天後歐洲理事會(European Council)主席米歇爾(Charles Michel)就直言「有困難」。
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
立院將通過決議文 要求晶片換疫苗優先醫護使用
部立桃園醫院爆發新冠肺炎疫情,醫護防疫成為能否阻斷疫情延燒關鍵。立法院今朝野協商衛福部預算時,朝野達成共識,將在院會中通過一項由國民黨提出的決議案,要求衛福部應藉由全球晶片缺貨,透過貿易談判機制持續對外採購疫苗談判,並優先提供給第一線醫護人員使用。依照朝野協商後的決議案中表示,為控制新冠肺炎疫情,全球瘋搶疫苗,衛福部長陳時中在去年底表示對外採購疫苗預期的3000萬劑,相較於日本、韓國、新加坡今年起都已開始施打,台灣遲滯今日卻仍一劑難求,向國外採購疫苗出現困境。決議文中指出,近日全球爆發半導體缺貨朝,美、德汽車大廠均透過關係希望我國政府協助採購台積電晶片,有鑑於我國採購新冠肺炎疫苗不順,也可相對透過此一貿易談判機制,結合民間力量,加強對外採購疫苗。決議文中表示,部立桃園醫院疫情爆發後,讓台灣防疫在境內、外疫情夾攻下左支右絀,我國能否守下「防疫下半場」,將取決於能否順利取得新冠肺炎疫苗。
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2021-01-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
印度疫苗臨床實驗中 官方稱可抗英國變種病毒
官方的印度醫學研究委員會昨天聲稱,新實驗數據顯示本土的新冠肺炎疫苗Covaxin可對抗英國變種病毒株;但由於Covaxin未完成第3期臨床實驗,有許多人對疫苗安全性存疑。由印度巴拉特生物科技國際公司(Bharat BiotechInt'l)與官方印度醫學研究委員會(ICMR)、國家病毒研究所(NIV)合作開發的2019冠狀病毒疾病(COVID-18,新冠肺炎)疫苗Covaxin,雖未完成第3期臨床實驗,卻於3日與英國研發的Covishieldu疫苗一起獲得印度藥物監管機構批准授予緊急使用權,引發各界對這款疫苗的安全疑慮。為提升外界對Covaxin疫苗的信心,巴拉特生物科技昨天推文表示,Covaxin疫苗有效中和了新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的英國變種病毒株,減少變種病毒逃逸的可能性。巴拉特生物科技在上述推文中附帶相關研究報告的連結,但這份報告尚待醫界驗證。印度快報(Indian Express)今天報導,Covaxin獲緊急使用權,可對抗英國變種病毒株是主要原因之一;報導引述印度醫學研究委員會總幹事巴加瓦(BalramBhargava)表示,Covaxin的實驗數據令人放心。巴加瓦說,很高興印度醫學研究委員會能在一週內就分離且培養出英國變種病毒,研究團隊並使用接種過Covaxin疫苗者的血清進行測試,令人放心的是,這款疫苗可以對抗英國變種病毒株。但由於印度中央政府禁止列入首波疫苗接種的3億人選擇施打那一款疫苗,在擔心Covaxin疫苗有安全疑慮下,各地不時傳出醫護人員拒絕施打Covaxin,中部偏東的恰蒂斯加爾省(Chhattisgarh)政府更直接宣布拒絕使用Covaxin,直到Covaxin疫苗完成第3期臨床實驗且通過驗證。在Covaxin疫苗有安全疑慮下,印度這場從16日展開的全球最大規模新型冠狀病毒疫苗接種計畫,接種率一直達不到原先設定的目標。印度商業標準報(Business Standard)報導,截至25日,印度只有56%符合首階段疫苗接種資格的民眾已接種疫苗。東部比哈省(Bihar)的全印度醫院(AIIMS)巴特納(Patna)分院住院醫師庫瑪(Vinod Kumar)說,這裡至少有4成醫師對Covaxin疫苗感到不確定,對疫苗接種希望再等一陣子。因為在印度缺乏醫師的情況下,拿醫師作為臨床實驗對象並不合理。商業標準報表示,除非疫苗接種率提高,否則印度政府希望7月前為3億人接種疫苗的目標可能無法達成,將使印度抗疫的努力受挫。在疫苗安全性受懷疑的風潮中,印度中央政府下令追究散布與疫苗相關「謠言」的罪責,但未明確定義何謂「謠言」;衛福部也不再公布接種疫苗後產生不良反應和死亡的統計數字。截至27日,印度2019冠狀病毒疾病確診病例超過1070萬例,15萬3847人不治,確診病例仍高居全球第2,但每日新增病例已降至2萬例以下。疫情趨緩,內政部昨天宣布從2月起鬆綁防疫規定,包括允許游泳池對外開放,電影院及各種大型場所開放50%的容許人數入內。
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2021-01-28 新冠肺炎.專家觀點
影/不用大陸疫苗?楊志良:有效就是好疫苗
蔡政府拒絕用大陸疫苗,前衛生署長楊志良受訪時,引用鄧小平的言論「黑貓、白貓,會抓老鼠就是好貓」,他表示「有效的疫苗就是好疫苗」,至於陳時中講台灣法令不行,楊志良則諷刺,跟蔡政府講法令是屁話,只要蔡總統想要,立法院又是多數,「明天就通過了」。至於楊志良昨天說陳時中好像對快篩和普篩有恐懼症,他說,他好多次都說他要挺陳時中,因為陳時中垮了的話,整個台灣都會倒楣,他想要能夠到處「趴趴走」。對於有人說應該讓賴清德接手,楊志良表示沒有意見,但一個人緊繃一年,真的會累。
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2021-01-28 新冠肺炎.周邊故事
看壞2021疫情! 楊志良籲政府「快拿車用晶片換疫苗」
全球新冠肺炎確診患者突破一億大關,新冠疫苗雖陸續問世,但接種效率以及供貨量仍舊不穩。前衛生署署長楊志良今接受廣播節目「POP撞新聞」訪問,對於未來疫情的發展,他不認為新冠病毒太狡猾、抗體維持不久,加上疫苗無法一次到位,零星的不良事件將影響接種率,接下來的疫情局勢不會變得更好,反而看壞2021年;他也呼籲政府應盡速想辦法讓購足疫苗,用晶片換疫苗是非常好的方式。楊志良表示,台灣如果繼續鎖國,會有55%的機率走向日本的疫情狀態。台灣目前自費篩檢費用高,連醫護人員要自費篩檢都有困難,指揮中心總說,每天有1萬多的採檢量能,既然如此,應該直接公布哪些醫院每天剩餘可採檢自費的數量,檢驗試劑的廠牌、價格等,讓民眾能夠選擇。我國預計3月能夠取得疫苗。楊志良表示,這說法「太樂觀」,要3月拿到疫苗,他持悲觀看法,歐盟現在就與AZ吵架,批評對剛該交貨卻沒交貨,全球對於疫苗的需求增溫,在這一場疫苗戰中,台灣還能爭取到多少?不過,即使疫苗到貨了,也會出現問題,楊志良表示,疫苗不可能一次到貨,一定是每次幾萬支抵台,從美國的例子就能看出端倪,美國總統拜登稱手上已有1億劑可施打,遭噓聲連連,這1億劑是累積而來的數量,不是手上立即有1億劑可施打。楊志良表示,若施打是採取少量的施打,抗體不一定能長時間維持,畢竟新冠病毒太過狡猾,比流感、H1N1還要糟糕,流感疫苗至少還可以撐一年,種種跡象都顯示,全球還需要再與病毒共存一大段時間。他認為,台灣一直在採取「圍堵」的方式抗疫,但是再厲害的圍堵,只要一件事不對了就會導致破功,如和平醫院因為一名洗衣工出現破口,院內感染就快速擴散。洪水來了不能只有蓋堤防,面對洪水,僅靠堤防撐著總有一天會崩盤,必須要適當疏濬,而最佳的疏濬辦法就是靠疫苗。楊志良表示,台灣現在能做的就是盡可能買足疫苗,台經院提出「用晶片買疫苗」的方式非常好,經濟部長王美花雖反譏晶片歸晶片、疫苗歸疫苗,但國際貿易上本來就是用利益作為交換條件,沒有晶片只在晶片市場流動,疫苗只在疫苗市場中交易。他也再次呼籲,全球正在進行一場疫苗戰,台灣應該拿出有利之處,與他國交易,也幫助台灣的疫情可以疏濬,讓國人盡可能維持正常生活。
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2021-01-28 新冠肺炎.專家觀點
楊志良批資訊未透明 問染疫醫「出現症狀後請事假?還是請病假?」
前衛生署署長楊志良今接受廣播節目「POP撞新聞」訪問,提到日前因開除說遭各界抨擊一事,他笑稱「還好他有講,否則輿論無法炸鍋,讓事實變得更明」,他認為目前指揮中心的仍有部分資訊不明,如案838於8日出現症狀後,10日才採檢,期間到底是請事假還是請病假?指揮中心應該說明白,若是請病假還趴趴走,醫師確實是該為自己的疏忽負責。楊志良表示,自己遭到府院會攻擊,很多人都私下問他「你怎麼受得了」,自己這些言論並沒有犯法,過往在擔任署長期間,所做的決策關係著全台人民健康時,那才是壓力,現在自己僅是一位老頭兒。昔日同事國健署前署長邱淑媞,同樣也遭到各界批評,楊志良說,這是蔡政府一概的做法,當民進黨在野時,所有的錯都是中央的錯,當民進黨執政時,所有的錯都是地方的錯,幾乎沒有一次例外,他們花大筆經費搞網軍、製作哏圖帶風向,令他頻頻在節目上嘆氣,有這樣的政府不是國家之福。而目前非我族類的氛圍仍在,楊志良說,他當時在討論案838染疫過程時,並沒有批評他染疫該開除,遭到斷章取義,吃燒餅沒有掉芝麻的,照顧確診者就是會有染疫的風險,他認為,案838太過輕忽症狀,這一點他還是很堅持自己的論點。楊志良表示,他與各界一樣,都期盼案838能早日康復,不過自己還有一些心懷不軌,希望案838康復後能盡早返回崗位,畢竟「打不倒的會變更強大」,體內已經有抗體的他,更可以做好防疫工作,也是國家之福。
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2021-01-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:疫苗採購講太多會遇困難
新冠全球疫情升溫,我國何時能取得國際疫苗全民關切,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天指出,講太多會遇到太多困難,並強調「大家不要再為難台灣」;至於國產疫苗,高端疫苗已開始第二期臨床試驗,聯亞疫苗已補足資料,預計一月底會舉行專家會議審查。陳時中表示,國際疫苗採購仍積極與各大廠商聯繫,確定進貨時會和大眾報告。另外,指揮中心觀察各國疫苗施打效果,以色列有四成民眾接種,外電報導接種後感染率約「萬分之一」。陳時中指出,看起來保護力效果不錯;醫療應變組副組長羅一鈞表示,「這都只是初步結果」,完整研究報告尚未出爐。至於國產疫苗,高端疫苗去年底有條件通過第二期人體臨床試驗,一月十九日已取得衛福部食藥署的施打許可,廿二日開始施打,至少三家醫學中心已開打。食藥署藥品組副組長吳明美表示,聯亞疫苗預計一月底舉行專家會議審查,是否通過視專家決議。國光生技因尚未找到「最適當劑量」,決議要求國光重新修改,第一期試驗必須重新來過,可能要二、三月才能進行第二期試驗。美國總統拜登廿六日宣布,將自輝瑞與莫德納公司分別追加購買一億劑新冠疫苗,全美採購疫苗總數由四億劑增至六億劑,夏末秋初前供三億人接種;下周起美國每周配發疫苗數量要由現在的八六〇萬劑成長到至少一千萬劑。若拜登計畫順利,今年秋天前絕大多數美國人都能完成接種;但紐約時報報導,輝瑞和莫德納的產量都已滿載,能不能接下拜登最新的訂單準時交貨,都成問題。針對台灣為何不接受中國大陸的疫苗,陳時中指出,台灣一直未開放中國製血清、血液製劑和疫苗進口,並不是因為此次疫情。除了法令,陳時中說,中國大陸也沒有特別突出的疫苗,有效性介於五至八成,且缺乏科學報告,對台灣沒有吸引力。針對大陸是否可能通過像紅十字會等民間組織,向台灣捐贈疫苗?國台辦發言人朱鳳蓮表示,「大家都知道,台灣防疫部門負責人多次表示,不會使用大陸疫苗。所以,在這個問題上確實是存在障礙,主要是政治障礙」。大陸委員會昨晚回應陸方的政治障礙說,強調國內疫苗取得,屬於醫衛專業事務,陸製疫苗依現行法令規定本不得進口,目前也不在政府考慮內。陸委會也指出中國大陸疫苗無論以捐贈、商業模式或其他方式提供,仍受到相關法規限制,無法進口來台。針對檢測費用和效果,衛福部長陳時中曾說「我們(台灣)比較準」,朱鳳蓮批荒唐可笑,要嘛是專業上確實無知,要嘛就是故意混淆概念,企圖糊弄、矇騙台灣民眾。
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2021-01-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗已於三家醫學中心開打 聯亞拼月底
新冠全球疫情升溫,我國何時能取得國際疫苗仍是未知數,至於國產疫苗,高端疫苗去年底有條件通過第二期人體臨床試驗,已於1月19日取得衛福部食藥署許可,1月22日開始施打。指揮中心指揮官陳時中多次對外說明,台灣最快三月可以取得疫苗,但現在對於國際採購狀況趨於保守。至於國產疫苗部分,陳時中則表示,有一家已順利開始做第二期,另有一家這個月也會有條件地同意進入第二期。食藥署藥品組副組長吳明美表示,高端疫苗經補足資料後,食藥署已於1月19日已發給高端施打許可,高端疫苗已可正式進行二期人體臨床試驗。至於另外兩家的疫苗廠聯亞和國光的進度,吳明美則表示,聯亞疫苗已補足相關資料,預計一月底會舉行專家會議進行審查,是否通過則視專家決議。國光生技則因尚未找到「最適當劑量」,因此最後決議國光生技需要再提「劑量探索試驗計畫書」給食藥署,重新修改試驗設計。也就是第一期試驗必須重新來過,可能要拖至二、三月才有辦法進行第二期計畫。高端疫苗執行副總李思賢表示,高端去年底便已展開收案,並已於1月22日開始施打,目前至少三家醫學中心已經開打。
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2021-01-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際疫苗3月能取貨? 陳時中:觀察以色列施打效果
新冠全球疫情升溫,指揮中心指揮官陳時中曾多次對外說明,台灣最快3月可以取得疫苗。但觀察各國陸續開打經驗,原本談好的供貨量可能出現變數,陳時中今日表示,近來時程確定了就會跟大家做報告;他說,各疫苗採購還在依照程序進行,如果確定進來,會跟大家報告。針對國際疫苗採購進度,1000萬劑AZ疫苗能否3月進來嗎?之前提到500萬劑疫苗狀況如何,以及COVAX新進度到哪?指揮中心指揮官陳時中表示,還在依照程序進行,如果確定進來,會跟大家報告。有記者追問,「今年3月可以拿到疫苗嗎?德國和日本都希望台灣增加晶片供應量?能否用晶片換疫苗?」陳時中表示,近來時程確定了就會跟大家做報告。政府如果可以透過商業模式拿到疫苗我們都歡迎。至於除了原本估計可購得1500萬劑疫苗外,有沒有可能再增加劑量?陳時中表示,積極跟各大廠商聯繫,合約進行中,能夠多採購都是歡迎的,目前來看,疫苗還沒有辦法看出效果。陳時中解釋,因為打完第1劑疫苗以後,間隔1個月再打第2劑,疫苗開始慢慢發揮效果時,以色列打的量比較多,打4成算是非常高,「但我也觀察他近7天的發生數還是有4萬7千,近4萬8千確診案例」,是我們觀察的國家,希望繼續往下降,確診比例也算高,有沒有效果之後會比較清楚。至於國產開發進度,預計最快何時通過緊急使用授權(EUA)?陳時中表示,國產疫苗部分,有一家順利開始做第2期,另有一家這個月也會有條件地同意進入第2期。指揮中心發言人莊人祥昨天表示,如同之前宣布,疫苗最快到貨時間為今年3月。我購買疫苗中有1000萬劑是「牛津/AZ」疫苗,但其印度產線大火,恐影響供貨,莊人祥強調,「新冠疫苗為賣方市場,不管是哪個廠商,都存有不確定變數」,我國盡力維持取貨時間。一位不具名的專家指出,陳時中先前所言的500萬劑談判延遲,也藏有「談不成」的變數,從COVAX採購到的疫苗,很難期待能夠快速供貨,主要是該平台的設立,以提供疫苗給第三世界及疫情嚴峻國家為主,台灣並非優先對象。專家表示,若疫苗遲來,我國4到6月將面臨新一波防疫挑戰,目前以色列施打疫苗五成後,住院人數已下降6成,美國目前設定4月完成3成的人口施打率,屆時將加速國際往來,台灣恐無法持續採「鎖國」因應,建議降低採購標準,盡可能採購疫苗,至少讓國內醫護優先施打。
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2021-01-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種要有效? 陸疫苗廠:中國至少9億~12億人都要打
中國新冠疫苗安全有效嗎?新冠滅活疫苗廠中國生物董事長、大陸國家863計劃疫苗項目首席科學家楊曉明表示,以大陸有14億人口計算,目前累計接種超1,000萬劑次,但至少9億至12億人都要打疫苗,才能逐起免疫保護牆。大陸已開展新冠病毒滅活疫苗接種,楊曉明表示,根據以往疫苗預防接種的效果觀察,結合新冠疫苗臨床試驗顯示的保護率,理論上需要有70%至85%左右的人群接種疫苗,才可能建立較穩固的群體免疫屏障。以此來算,中國要接種的人數至少要9億至12億人。大陸新冠疫苗的安全性有多高,楊曉明表示,大陸國家藥監局審評通過的分析數據顯示疫苗保護效力為79.34%,是高於世界衛生組織50%的指標。他也表示,儘管爆發傳染立即高的變異病毒,但從目前收集到的數據看,大陸滅活疫苗產生的抗體,全部可以覆蓋全球各地的變異病毒。
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2021-01-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
默克藥廠停止開發兩種新冠疫苗!數據顯示免疫反應不足
美國默克藥廠(Merck)25日表示,將停止開發兩種實驗性新冠肺炎疫苗,因為初期試驗數據顯示,它們無法產生與自然感染或現有疫苗相當的免疫反應。彭博資訊報導,這家擁有成功開發疫苗史的美國製藥巨頭採取了與競爭對手輝瑞、默德納和強生藥廠不同的策略,使用一種更為傳統的方法,專注於減毒活疫苗技術。一種名為V590的疫苗是借用默克藥廠伊波拉病毒疫苗的技術,另一種V591疫苗則是以歐洲使用的麻疹疫苗為基礎。上述兩種疫苗的開發速度都在這場疫苗競賽中落後。默克藥廠去年底完成招募第一批參與者,進行初期安全研究工作,但當時輝瑞和莫德納藥廠都已準備好後期數據報告,而默克藥廠到本月中才取得試驗的中期結果。默克研究實驗室(Merck Research Laboratories)傳染病和疫苗臨床研究副總經理卡特尼斯(Nick Kartsonis)說,結果「令人失望,而且有些意外」。與自然感染新冠病毒的人相比,這兩種疫苗產生的中和抗體較少,在人體激發的免疫反應也較弱。卡特尼斯24日接受採訪時說,「我們沒有達到讓實驗繼續進行的門檻」。在評估數據之後,默克藥廠高層決定停止疫苗開發計畫,並將資源轉移給公司開發其他新冠病毒療法。
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2021-01-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC:400多萬人打莫德納疫苗 僅10例嚴重過敏
美國疾病管制暨預防中心(CDC)今天說,對莫德納(Moderna)抗2019冠狀病毒疾病疫苗呈現嚴重過敏反應的案例很「罕見」,在400多萬人施打第一劑後,僅10例有嚴重過敏反應。法新社報導,美國疾管中心也強調,對抗新型冠狀病毒疫情,廣泛施打疫苗至為重要。疾管中心在報告中說,根據這波初期監測,在接種莫德納疫苗之後呈嚴重過敏現象看來很罕見,也沒有任何相關死亡案例。疾管中心資料顯示,404萬1396人在去年12月21日至今年1月10日間接種莫德納疫苗第一劑後,當中發生過敏性休克有10例。疾管中心說,這些被列在108個可能過敏反應的案例報告中,其中6例需要住院,其他4例則在急診室治療。根據疾管中心研究,注射莫德納疫苗每100萬人當中有2.5例出現過敏性休克;而施打輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗,每100萬人當中則發生11.1例。疾管中心說:「施打莫德納疫苗後出現嚴重過敏反應的案例在臨床與流行病學特徵上,類似於接種輝瑞&BNT疫苗後通報的案例。」上述10個嚴重過敏反應案例都是女性,年齡介於31歲到63歲,其中9例在未接種疫苗前就有過敏病史。此外,有9例在施打15分鐘內開始出現過敏症狀,有1例在30分鐘後出現症狀。報告也提到,在注射輝瑞&BNT疫苗人口中,有較大比例是女性過敏。專家說,此一現象可能是因為女性接種人數比男性多,比例接近2比1。疾管中心表示,施打疫苗地點必須附有設備,可以治療嚴重過敏反應,而且能在必要時將病患轉送醫院。路透社報導,世界衛生組織(WHO)今天表示,免疫專家戰略諮詢小組(SAGE)將在26日公布對於使用莫德納疫苗的建議事項。世衛今晚表示,免疫專家戰略諮詢小組(SAGE)已在昨天特別會議中就這些建議事項達成共識。
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2021-01-23 新冠肺炎.專家觀點
500萬劑疫苗談判延遲?孫大千:是誰把救命疫苗搞掉了
針對衛福部長陳時中透露疫苗進度,500萬劑疫苗談判有點延遲,對此,國民黨前立委孫大千在臉書推出《是誰把台灣人民的救命疫苗給搞掉了?》系列之一,提出5項質疑,沒有疫苗注射,難道真的要台灣人民靠人心團結來對抗新冠肺炎嗎?請衛福部正面回答這5個問題。孫大千說,第一,針對疫苗採購,原本說好的超前部署呢?原本說好的口袋名單是什麼?東洋製藥又是怎麼被做掉的?第二,如果按照原本東洋製的採購方案,台灣的醫護人員早在去年底就可以接種疫苗,也根本不會發生部桃醫院的院內感染。究竟是誰害了桃園鄉親要承受這樣的風險?第三,疾管署針對媒體爆料,究竟是否有要求媒體更正?或者只是拜託媒體不要把承辦人的全名登出來?第四,陳時中口中的500萬劑疫苗談判後來是不是改透過台灣雅各臣和信東作為不能說出來的白手套?第五,疫苗談判究竟是延遲?還是破局?BNT是否已經準備將原本的訂金歸還台灣?
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2021-01-22 新冠肺炎.預防自保
清大研發鼻噴劑取代注射流感疫苗 將應用新冠病毒防疫
清華大學醫學科學系教授吳夙欽領導研究團隊,嘗試研發出適用所有類型病毒的廣效型流感疫苗抗原,並研發用鼻噴劑吸入取代注射的流感疫苗劑型,目前在預防雞禽流感已證實有效。清大今天指出,團隊計畫將廣效與鼻噴等疫苗設計概念應用於新冠肺炎疫苗研發,提升疫苗的保護力及阻絕病毒傳播力。每年流行的流感病毒不一樣,疫苗配製得用猜的,吳夙欽解釋,流感病毒的抗原,也就是血凝素蛋白常改變,「只要一變臉,免疫細胞就不認得,無法產生相對應的抗體。」清大指出,血凝素分子由球狀的頭部與軀幹組成,球狀部就像抗原的「臉」,各型病毒株長相都不同,吳夙欽團隊利用基因工程讓抗原的球狀頭部長出一層醣,用醣遮蔽的方式為抗原的臉蒙上面紗,來「騙」過免疫細胞,「只要看到流感病毒通殺不誤。」吳夙欽團隊還將抗原的軀幹去醣化,讓產生抗體的免疫細胞更能看清楚目標攻擊,吳夙欽說,經過去醣化的血凝素可誘導產生更多軀幹部抗體,對抗高度變異的不同抗原型流感病毒,就能開發出廣效的流感疫苗。清大指出,流感病毒主要透過呼吸道傳染,吳夙欽將研發出來的新型佐劑製作為禽流感疫苗,在學術機構的雞場進行小規模動物實驗,證實所有的雞吸入黏膜疫苗後,血清中都產生禽流感中和抗體,已取得台灣及美國專利,這項實驗結果令研究團隊信心大增,下一步將應用於研發新冠病毒的鼻噴型吸入式呼吸道黏膜疫苗。
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2021-01-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
買貴公費流感疫苗恐打不完? 陳時中:當時一定要買
流感旺季進入尾聲,加上南韓爆發施打流感疫苗者接連死亡事件,國內接種潮平息。據悉,疾管署去年10月底公開招標兩次流感疫苗共41萬劑,價格都遠高於第一、二次招標價,且疫苗預計要本月底才會送到各縣市恐「打不完」。對此,衛福部部長陳時中回應,當初全世界都缺疫苗,售價比較貴,「整個來講,我們是一定要買。」陳時中說,秋冬開始之前,許多專家警示,冬天流感季加上新冠肺炎,兩者交錯關係,恐讓疫情變複雜,但是目前流感疫情控制差不多,去年第五周到第八周是最嚴重情況,今年疫情比去年疫情低很多。陳時中表示,以流感併發重症而言,到目前為止很穩定,前年11月1日到去年11月1日,重症病例明顯減少,本年度流感季僅一例重症個案,去年同期大約200多例,整年度下半年後,病歷就大幅減低,目前都沒有死亡個案。陳時中認為,上述數據說明就是疫苗產生的效果,再來也與大家戴口罩有關,今年我們疫苗打得比較快,今年疫情算是控制良好。去年開打之初,部分目標群打得比較慢,才會安排50到64歲緩打,目前整體打的速度就差不多。陳時中也提到,去前流感疫苗緊急講購時,記得那時候全世界都在搶購,是很多廠商幫忙才找到貨源,其中35萬就是賽諾菲疫苗,售價比較貴,「整個來講,我們是一定要買」,陳時中也不斷強調,今年流感疫情平穩,也看到疫苗有效果。事實上現在流感一定有效,針對外界最在意的「多的疫苗」會浪費嗎?陳時中說,從去年10月5日開打至今年1月21日,共接種544萬劑,剩下45萬劑。「新增購的疫苗,是因應大家需求增加,不會浪費掉。」陳時中說明,當初採購疫苗費用一劑815元,其實該疫苗在美國販售價格6.98美元(大約新台幣1707元),價格比也是一樣,新購疫苗一樣價差三、四倍。「價格我們都便宜很多」,當時全世界都缺疫苗,一開始價格是1200元,後來議價到1000元,在殺價到815元。陳時中說,感謝廠商那時候幫忙搶疫苗,「讓我們現在還有45萬劑可以打。」希望下半年流感重症、死亡可以降到最低,以目前疫情趨勢,疫苗打滿打足,口罩戴足,看來有機會。