2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美新冠疫苗援外 台灣等亞洲16國共分700萬劑
白宮3日公布第一波新冠疫苗釋出計畫，共2500萬劑；其中700萬劑送往亞洲，包括台灣。美國總統拜登日前宣布將在6月底前送出8000萬劑新冠疫苗，根據白宮最新公布的事實清單，75%透過COVAX分享，25%投入緊急需求。透過COVAX分享的疫苗，美國將與非洲聯盟協調，優先考慮拉美、加勒比海、南亞、東南亞和非洲；至於全球緊急需求，美國將直接與這些國家接觸。有關這2500萬劑，白宮表示，有1900萬劑透過COVAX分享，南美洲和中美洲國家得600萬劑，亞洲得700萬劑，包括印度、尼泊爾、孟加拉、巴基斯坦、斯里蘭卡、阿富汗、馬爾地夫、馬來西亞、菲律賓、越南、印尼、泰國、寮國、巴布亞新幾內亞、台灣和太平洋島嶼。在緊急需求部分將釋出600萬劑，包括墨西哥、加拿大、南韓等國。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加拿大允許「疫苗混打」打AZ後可配輝瑞或莫德納
加拿大國家免疫諮詢委員會(NACI)2日更新疫苗接種指南，首次建議可以混合施打新冠疫苗；新指南建議，第一劑打的是阿斯特捷利康(AstraZeneca，AZ)疫苗者，第二劑可以施打使用mRNA技術的疫苗，亦即輝瑞(Pfizer-BioNTech)或莫德納(Moderna)疫苗 ；如果第一劑打的是輝瑞或莫德納疫苗，第二劑可以打兩者其一。但NACI新指南並不建議首劑接種輝瑞或莫德納疫苗者，在施打第二劑時換打AZ疫苗。加拿大首席公共衛生官譚詠詩(Theresa Tam)2日指出，這項建議為各省和地區管理疫苗計畫方面，提供了安全有效的選擇。(影音製作：何卓賢 訂閱世網YouTube看更多新聞影音)譚詠詩指出，准許兩款mRNA疫苗混合接種，並非新事；同樣原則過去也曾用於對抗其他疾病的疫苗，例如流感和甲型(A型)肝炎疫苗等，「當接種計畫或疫苗供應情況有變時，這並非不尋常做法。」譚詠詩表示，若首劑打的是輝瑞或莫德納，第二劑仍以打同一品牌疫苗為原則，除非同款疫苗沒有供應，才使用另一款mRNA疫苗。NACI這次修改疫苗接種指南，主要是基於西班牙及英國新近完成的研究發現，混合施打AZ和輝瑞疫苗，在預防感染新冠病毒方面，既安全又有效。譚詠詩解釋，「西班牙研究顯示，若首劑接種AZ疫苗，次劑接種輝瑞，體內會產生非常強大的免疫反應。」同一研究還顯示，次劑接種輝瑞疫苗者，只有1.7%出現頭痛或肌肉痠痛等較嚴重副作用；英國研究則指出，混合接種疫苗可能增加出現輕微至中度副作用的機會，如疲倦、頭痛或發燒等，這些都是身體出現強烈免疫反應的訊號。譚詠詩表示，「NACI努力迅速調整有關在加拿大使用 COVID-19疫苗指南，以確保疫情期間因應情勢不斷變化，為加拿大人提供最佳保護。」早在NACI公布更新指南前，加拿大部分省份因顧及AZ疫苗安全性或供應量問題，已採取換打別牌疫苗做法；卑詩首席衛生官亨利(Bonnie Henry)5月31日即表示，首劑接種輝瑞或莫德納的省民，次劑可打兩者其一。據加拿大數據，截至6月2日為止，至少2225萬加人接種一劑疫苗，約占全人口58.5%。
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2021-06-03 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包／新冠疫苗接種3管道預約、6地點施打 一圖清楚流程
為讓大部份民眾可以在最短時間內全面施打疫苗，行政院規畫推出相關公費「疫苗接種預約平台」，只要透過3個管道：「健保快易通」APP、4大超商、藥局，都能預約接種。「疫苗接種預約平台」由政務委員唐鳳與疾管署等單位負責整合「健保快易通」APP系統，預計6月下旬推出，提升疫苗施打效率及便利性。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
臨床專家陳建煒：國產疫苗能否放行？應等WHO公布準則
國產疫苗未做三期臨床試驗能否讓民眾接種？近來引發醫界專家爭論。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒今（2）日表示，國產疫苗目前的二期臨床試驗，是以中和抗體的產生為評估指標。目前世界衛生組織（WHO）對這項評估標準，正在評估是否訂定準則，建議國產疫苗應等WHO公布準則後才可放行。國產疫苗廠高端疫苗、聯亞生技的新冠疫苗都在二期收尾階段，依衛福部規定，兩公司二期臨床試驗的期中分析，若能在6月底前通過緊急授權（EUA）審核，將可自7月起讓民眾接種。陳建煒今年3月曾經投書媒體，以「台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路！」為題，主張國產疫苗不能僅靠中和抗體做為臨床評估標準，強調先進國家的EUA條件，必須看到疫苗能有效的預防有臨床症狀的新冠肺炎。陳建煒今日接受經濟日報訪問時強調，防疫與扶植疫苗產業是兩碼事，政府不可混為一談。他強調自己支持台灣應發展本土疫苗產業，但是應先把民眾所需要的疫苗補齊。至於台灣的疫苗扶植政策，他以韓國三星和美國莫德納（Moderna）的合作為例，這是韓國總統文在寅親自向美國總統拜登爭取，且Moderna與三星合作的項目是分裝生產，真正的核心技術並未授權三星，台灣有條件比韓國做的更好。針對「中和抗體不能做為臨床試驗指標」，陳建煒的見解已略為修正。他指出，WHO正在評估抗體做為臨床試驗依據，是否要頒布準則，只要WHO公布準則，他一定支持WHO的準則。陳建煒建議國產疫苗應等WHO公布標準後才可放行。陳建煒指出，WHO目前針對這個議題，也邀請了世界各國專家進行討論，包括5月26日舉行的視訊會議也曾討論這個議題，但是他全程參加這場會議，並沒有聽到WHO有做出任何結論。陳建煒表示，目前有錢國家如英、美、歐盟等國已有疫苗上市的國家，在去年11月之間，對臨床試驗著重的是於預防疾病和重症的效果。但是WHO深知，這會讓強國占據市場中的主要產能。因此正與其他國家討論抗體能否取代原有的效果評估，希望能發現抗體濃度與保護力的相關標準，如此便可讓其他國家有其他路可走，加快疫苗發展。此外，針對WHO會議中討論到以免疫橋接研究（Immuno bridging study ）取代傳統三期臨床。陳建煒也指出，「免疫橋接」過去主要應用在各大公司不同世代疫苗、或不同年齡層施打對象的比較。但是若是拿AZ疫苗和Moderna橋接，或是拿BNT疫苗和高端的疫苗做橋接，不同的疫苗平台技術可否彼此免疫橋接？WHO的各專家有很大的爭論。
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2021-06-02 癌症.抗癌新知
別再等了！ 專家強烈建議癌友接種新冠疫苗
癌友到底能不能打新冠疫苗？台北醫學大學附設醫院副院長李冠德表示，每位癌友見到他的第一句話都是詢問這句話。根據美國國家綜合癌症網絡（NCCN）最新建議，任何癌友都建議優先施打新冠疫苗，其他流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗，則是相隔4周再接種；固體瘤患者正值治療期間無需擔心可直接接種、血液瘤則建議待療程結束約3個月中性白血球恢復後再接種。別再聽信網路謠言，李冠德表示，有太多癌友告訴他，網路上不斷強調「癌症患者不能打疫苗」，但現在癌症患者被列為優先施打對象，讓患者們不知所措，不曉得到底要不要打。美國國家綜合癌症網絡今年3月修訂最新指引，強烈建議所有癌症患者一定要優先接種新冠疫苗。主要是新冠肺炎重症高風險群為肥胖者、長輩、腎臟疾病、心臟疾病及癌症患者。李冠德說，癌症患者一旦染疫，所有的治療都得停止，同時也得隔離，疾病若發展到肺炎，不只要投以對抗肺炎的藥物，同時也得對抗癌細胞，治療難度加劇，致死率也會大幅提升。李冠德表示，不同的癌種接種新冠疫苗的時機不同，固體瘤的患者如乳癌、大腸癌、肺癌等，正在接受化療或標靶治療時，中性白血球會下降，但通常結束化療後七天後中性白血球就會恢復，即使治療期間中性白血球低下，接種疫苗也不會影響免疫反應，不必等到中性白血球恢復後再接種，可以隨時接種。血液癌的患者如白血病、骨髓瘤、淋巴癌等，李冠德表示，通常這類患者治療期間會接受較強度化療及白血球增生劑，建議等到治療結束中性白血球數目恢復，再預約接種新冠疫苗，大約是治療後三個月才建議接種。正在接受免疫治療的癌症患者，則建議任何時間接受疫苗。李冠德說，接受免疫治療反而會增強T細胞免疫，不過也因為免疫力增強，疫苗副作用可能會增加，但目前還沒有相關臨床數據。放療的患者則是任何期間都可以接種疫苗，手術後的患者則容易有發燒反應，建議術後一到二周後再接種疫苗，若接受脾臟切除手術，有可能導致免疫抑制狀態，建議術後二到三周再接種疫苗。李冠德說，目前已經上市的疫苗有莫德納、輝瑞、嬌生、AZ，由於臨床試驗都不會以癌友作為試驗對象，但從國外接種狀況來看，癌友並沒有顯著的問題，且癌友的免疫力低，反而不易有不良反應的發生，不過也代表效果相對低，也顯示癌友更要打。至於哪些品牌好？李冠德說，只要有新冠疫苗都建議癌友接種。表／癌友接種新冠疫苗六大問題Ｑ1：癌症病人可以接種新冠疫苗嗎？答：可以Ｑ2：化學治療期間能接種新冠疫苗嗎？答：可以，接種時間點須視癌別而定Ｑ3：免疫治療期間能接種新冠疫苗嗎？答：可以Ｑ4：接受放射治療或手術後能接種新冠疫苗嗎？答：可以Ｑ5：新冠疫苗可以和其他的疫苗一起施打嗎？答：可以，但須間隔Ｑ6：新冠疫苗的原理及對癌友的保護力？答：mRNA疫苗：對罹患癌症等免疫抑制病人不會造成直接的安全風險，保護力高；腺病毒載體疫苗，對癌友未有足夠安全性數據，但腺病毒載體已被修改以使其無法複製，癌症病人應可安全使用。資料來源／台北醫學大學附設醫院 製表／陳雨鑫
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新研究揭密：為何腺病毒疫苗恐致血栓，mRNA疫苗卻不會？
一個德國團隊在6天前（2021-5-26）發表一篇很有趣的研究論文，標題是：“Vaccine-Induced Covid-19 Mimicry” Syndrome: Splice reactions within the SARS-CoV-2 Spike open reading frame result in Spike protein variants that may cause thromboembolic events in patients immunized with vector-based vaccines（“疫苗誘導的新冠模仿”症候群：新冠病毒刺突開讀框內的剪接反應導致刺突蛋白變體，這可能導致接受基於載體的疫苗免疫的患者發生血栓事件）。這篇論文目前只是preprint（預印本），也就是還沒通過審核，所以它並不是正式發表，而且有可能會被拒絕而不會正式發表。我一向不贊成用這種方式發表論文，但由於新冠疫情發生的太突然，太猛烈，所以相關研究的數量就非常龐大，而它們也就都搶著要趕快發表。在這種情況下，用預印本來發表研究結果儼然已經成為常態。不管如何，根據我20多年來評審論文的經驗，這篇論文應該很快就會通過審核而正式發表。從這篇論文的標題大家應該就可以看出，它不會是容易解釋給普羅大眾聽的，所以請大家要稍有耐心。首先，人體基因遺傳密碼的傳達（表達）是必須通過三道步驟：（1）「轉錄」（transcription）是從DNA製造出RNA，而這是在細胞核裡面進行的，（2）「剪接」（splicing）是將RNA轉化為mRNA，而這也是在細胞核裡面進行的，（3）「翻譯」（translation）是從mRNA製造出蛋白質，而這是在細胞漿裡面進行的。新冠病毒是一種RNA病毒。當它表面的刺突（Spike）和人體細胞膜上的ACE2結合時，就能進入細胞，然後就在細胞漿裡複製它的RNA以及製造蛋白質。也就是說，它的整個生活史都與細胞核無關，也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。目前在使用中或是還在研究中的新冠疫苗絕大多數都是針對刺突蛋白而設計的。輝瑞和莫德納的疫苗是將刺突蛋白的mRNA包裝在脂肪顆粒裡。當疫苗被注射入肩膀後，脂肪顆粒會和肌肉細胞結合，讓mRNA進入細胞，然後mRNA就會在細胞漿裡被「翻譯」出刺突蛋白，而翻譯出來的刺突蛋白就會進入細胞膜。由於刺突蛋白是異物，所以就會引起免疫反應。請注意，這一整個過程都跟細胞核無關，也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。也就是說，mRNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒一樣的。強生和AZ的疫苗是將刺突蛋白的DNA包裝在腺病毒載體裡。當疫苗被注射入肩膀後，腺病毒會進入肌肉細胞，然後它的DNA就會進入細胞核裡。在那裡，它所攜帶的刺突蛋白DNA會被「轉錄」出RNA，而RNA就會被「剪接」成mRNA。所以，DNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒迥然不同的。最關鍵的不同就是「剪接」。這個步驟會製造出不同長短以及不同組合的刺突蛋白mRNA，從而衍生出這篇論文標題裡所說的「刺突蛋白變體」。而由於有些刺突蛋白變體是soluble（可溶，游離），所以會游離出細胞，隨著血液在全身循環。當這些游離的刺突蛋白與血管內皮細胞的ACE2結合，再加上抗體的參與，就有可能會引發炎症反應，導致血栓。（註：AZ疫苗引發血栓的發生率大約是每十萬劑有1個案例）這篇論文是用培養的細胞做實驗，發現AZ疫苗的確會產生游離型的刺突蛋白。但是，它並沒有做人體試驗，所以它所提出的這個血栓形成的機制就只是個理論。它也有說年輕人，尤其是年輕女性的炎症反應比較強烈，所以AZ疫苗引發血栓的案例大多是年輕的女性。它也有說由於大腦靜脈血管的血流較慢，所以刺突蛋白就較有機會與ACE2結合，從而較容易在這裡形成血栓。不過這些也都只是理論。它也有提出建議，要將刺突蛋白的DNA做修訂，使得它所衍生出來的RNA不會被剪接成游離型的刺突蛋白。果真如此，新一代的DNA疫苗就不會引發血栓。原文：血栓新論：游離刺突蛋白
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
刪除BNT緊急使用授權 衛福部：滾動式調整
有關立法院昨天朝野協商要求衛福部說明取消BNT緊急使用授權（EUA）報告一事，衛福部今以公文回覆表示，年初洽談BNT疫苗，因此預估供應時程，先將有機會提供國人接種的新冠疫苗列入疫苗接種相關作業文件；而針對現行可供應國人接種之新冠疫苗廠牌，已「滾動式調整」接種作業內容。衛福部回函表示，我國尚未核發BNT疫苗專案輸入許可，且截至目前亦尚無藥廠提供相關技術性資料正式向疾管署署提出專案輸入申請。衛福部表示，為確保國民健康安全，我國COVID-19疫苗的取得，均依藥事法第48-2條規定，由疫苗原廠提供相關技術性資料，經我國藥品監管單位嚴謹審查及召開專家會議討論後，始核發專案輸入許可，提供國人接種。衛福部進一步解釋，我國於今年初與德國BioNTech原廠洽談COVID-19疫苗供應事宜已至最後合約簽署階段，且我方也將BNT疫苗納入我國COVAX候選疫苗其中一項，為及早布署，以利接種計畫順利推動，「本部依當時疫苗洽談及預估供應時程，先將有機會提供國人接種之COVID-19疫苗列入疫苗接種相關作業文件」。衛福部最後表示，為因應現行可供應國人接種之COVID-19疫苗廠牌，衛福部已滾動式調整接種作業相關文件內容，以利第一線疫苗接種醫護人員以及民眾獲得完整之資訊。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
竹科同業公會擬自購疫苗 秘書長：預計50萬劑
台灣科學工業園區科學工業同業公會（竹科同業公會）秘書長張致遠今天表示將協助園區廠商採購新冠疫苗，立刻引起熱議，據了解目前公會已在調查各廠商需求，預計至少採購50萬劑，細節仍在討論中；不過公會方面也傳出聲音表示，不是要跟政府唱反調，而是因為有廠商提出需求，公會才會申請採購疫苗。秘書長張致遠表示，台灣3大科學園區的從業人員就有28萬人，因為各廠商之間會有頻繁業務往來，因此有部分廠商已經提出採購疫苗的需求，目前公會正在調查廠商需求當中，會依法向政府申請並進行採購，預計採購數量需求約在50到60萬劑。竹科同業公會新竹辦事處長李煜梓則說明，秘書長張致遠已經與理事長李金恭及公會各理監事討論過採購疫苗的事宜，不過疫苗採購細節都還在研議當中，後續還會再開會與廠商討論；他也強調因為廠商有需求，因此公會是站在協助廠商的立場。李煜梓還表示，採購疫苗的對象不會只有竹科園區的15萬從業人員，而是如同秘書長所說的北中南各科學園區同步進行，涵蓋28萬名從業人員；不過現階段會調查各廠商採購疫苗意願及統計數量，同時還要考量會員廠商及非會員廠商是否一同進行採購。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購政府簽約 何美鄉贊同、但需存在第三方簽約
企業、民間團體相繼表達有意協助採購國際疫苗，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今證實佛光會已與政府接洽，至於鴻海創辦人郭台銘等企業，對口統一為經濟部。但各界對於民間採購疫苗最後仍需由政府簽約一事，認為是「卡關」政策；中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，在EUA限制下，現在由政府把關是正確作為，但她也認為屆時若出現政府簽約受阻，第三方單位簽約有存在的必要性。何美鄉表示，緊急授權使用（Emergency Use Authorization，EUA）的內涵是建立在緊急事件（如新冠肺炎），只有國家級的藥物管理單位，具有權利授與核發緊急授權使用。國家級的藥物管理單位如台灣的食藥署、美國的食品藥物管理局等。因此，緊急授權使用具有特定時空背景與使用對象等限制，所以取得EUA並不是一張正常的藥證，換言之，取得EUA藥證的疫苗或是藥物，只能在緊急情況才能使用。台灣疫情爆發，對於疫苗的需求大增，何美鄉表示「我也恨不得疫苗快點大量來台」。政府面對民間團體或是企業主動提出採購疫苗的意願，提出八大原則後續加註無論如何最後必須由政府簽約，引發對於政府「卡關」的疑慮，何美鄉認為，無論哪些企業或是民間團體採購的疫苗，由政府把關是非常正確的決定。她搜尋相關的資料，今年一月紐約州州長古莫（Andrew Cuomo）有意直接向輝瑞採買新冠疫苗，但美國白宮幕僚長克蘭（Ron Klain）回應，在緊急授權的體制下，各州不可以直接向原廠購買緊急授權的疫苗。莫德納與輝瑞原廠日前也拒絕直接販售新冠疫苗給德里地方政府，強調必須要中央，不能是地方。新加坡近期開放企業採購疫苗，僅針對WHO通過的疫苗，何美鄉表示，新加坡與台灣的國情不同，新加坡並沒有像台灣一樣有健保制度，能夠施打公費新冠疫苗的人數無法涵蓋全國，新加坡也是個移工社會，他認為開放企業採購疫苗施打，是為了讓企業將未能涵蓋到的移工接種率也一併提升。台灣已經宣布全民接種的新冠疫苗都將由政府出資協助國人接種，礙於優先施打順序，先前才會有部分需要自費。何美鄉說，她也非常期待疫苗大量抵台，盡早打到群體免疫的比例，否則長期關在家中，對於生理心理、經濟都有莫大的影響。台灣企業或民間團體積極洽購疫苗，但採購到的疫苗若有問題，國人的健康受到影響，後續是增加的是國內醫療資源負擔，站在國際上的立場多數都是對準中央政府，台灣也沒辦法避免循此模式。不過，台灣確實會面臨到國際地位的問題，因此第三方單位的存在是有必要性的。政府協助接洽後，在簽約時出現問題，政府也許可以授權第三方代替簽約，像是郭台銘、佛光會都是很好的第三方單位。這些資源政府必須隨時備著。何美鄉表示，台灣目前的疫情看似受到國人「自主封城」的效力影響，疫情慢慢趨緩，她相信6月14日三級警戒期限抵達時，台灣雖然無法完全取消三級警戒，但可以稍微放寬一些限制，如戶外場所可以開放、健身房可以限制人數運動，但直到疫苗全面接種前，國人的生活狀態仍需要維持保持社交距離、戴口罩、勤洗手等，她預估會延續到年底。她說，6月14日無法取消三級警戒的原因是全台宣布三級警戒後，輕症或是無症狀感染者返回家中，反而造成一波家庭群聚，這一波家庭群聚還在發酵，加上國內的醫療量能仍持續緊繃，家庭群聚感染量能持續下降、醫療量能能逐漸恢復，才能代表國人可以稍稍放鬆一些。
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2021-06-01 該看哪科.腦部．神經
擔心疫情不回診比例增3倍 腦中風患者竟二度中風
新冠肺炎期間，很多慢性病患擔心染疫不敢回診，高雄長庚醫院神經部腦血管科主任林宏昇就發現，未回診比例比之前多出2到3倍，還有患者因此二度中風，他提醒，腦中風患者的免疫力差、較易感染，雖不可輕忽新冠肺炎威脅，但仍應按時回診服藥，才能守護健康。林宏昇表示，門診中有時掛號後未回診的比率約10%，但新冠肺炎期間則可能超過20~30%。其中有名60多歲患者原本去年7月就應回診，卻拖到年底才回診。患者告訴他，因疫情影響不敢回診且未服藥，有天突然出現單側肢體無力、言語不清，送醫發現二度中風，住院2周才出院。林宏昇強調，中風患者多半有慢性疾病或肥胖，原本就屬新冠肺炎高危險群，再加上吞嚥困難，易引發肺部感染問題，一旦感染新冠病毒，很容易引發重症。根據《美國醫學會雜誌》（JAMA）的研究顯示，年紀大、患有高血壓、糖尿病、心血管疾病跟腦血管疾病的新冠肺炎住院患者，更容易因病情嚴重，住進加護病房。另一項數據分析則指出，重症新冠肺炎患者中，有15.4%是心血管疾病患者、10.8%是腦血管疾病患者。此外，中風患者服藥控制相當重要，尤其缺血性腦中風，主要服用抗血栓藥物，以減少缺血事件再發生。但少數患者服藥後出現胃腸道出血或血便、黑便等問題，可能因此停藥，但林宏昇提醒，有這類問題應回診，找出為何出血，例如本身有胃潰瘍，則針對潰瘍問題治療，也可以考慮是否更換不同種類的抗血栓藥物。患者也應控制體重、戒菸，並在醫師評估下，可考慮接受新冠疫苗注射，以產生抗體保護。MAT-TW-2100718-1.0-06/2021
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林氏璧駁陳時中：國外數萬人做過三期試驗
國產疫苗二期臨床試驗尚未解盲，政府卻已經採購一千萬劑，指揮中心強調國外三大上市疫苗通過緊急使用授權（ＥＵＡ）時，均只有完成二期試驗；台大醫院感染科前醫師林氏璧表示，指揮官陳時中沒有說清楚的是，人家是第三期已經做到一定程度，有了初步成果才給ＥＵＡ。目前在美國獲准上市的三種新冠疫苗，都已針對數萬人做過第三期人體試驗，提出防護力等中期分析報告，確定效果後，才能向美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）申請緊急使用授權。以第一個獲得美國緊急使用授權的輝瑞／ＢＮＴ新冠疫苗為例，這支疫苗去年七月起對四萬三千多名志願者進行第三期試驗，去年十一月十八日發表中期報告，顯示防護力達百分之九十五；第二支莫德納新冠疫苗，也對超過三萬人進行第三期試驗，取得保護力百分之九十四點五。指揮中心專家小組成員、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎表示，台灣要做到同樣程度可能得花上三百億，還需花上一到兩年去國外流行地區執行第三期研究。目前疫苗研發趨勢為透過比較抗體濃度來為疫苗確效，台灣國產疫苗正與接種ＡＺ者的血清抗體濃度進行比較，希望六月底前完成報告。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔣經國侄外孫捐台1000萬劑疫苗 張亞中今遞交申請書
台灣疫情嚴峻，民間積極透過關係採購疫苗。欲參選國民黨主席的孫文學校總校長張亞中日前透過台商穿梭連繫蔣經國侄外孫、北京兩岸東方文化中心主任曾念，捐贈台灣500萬劑德國BNT疫苗與500萬劑大陸國藥疫苗。張亞中今天前往衛福部疾管署，親自遞交疫苗進口申請書。張亞中表示，完全配合衛福部的要求，願意提供擬捐贈疫苗的單位與原生產藥廠、代理公司的聯絡窗口，由衛福部直接接洽。如疫苗進口後，衛福部必須統籌分配，他也尊重政府部門統籌調度的權限，「唯尊重原捐贈單位的意願，希望該疫苗能夠優先提供給學校師生與弱勢民眾施打」。申請說明提到，北京兩岸東方文化中心代表人曾念擬捐助台灣目前急需的新冠疫苗，第一批捐助內容包括由上海復星公司代理的德國BNT疫苗500萬劑，以及由大陸國藥集團北京生物公司研發的滅活疫苗五百萬劑；曾念特別委託張亞中代為處理該項捐贈在台灣必須處理之各項程序，以使該疫苗得以順利進入台灣，提供台灣民眾抗疫之所需，藉此表達大陸民間對台灣血濃於水的感情。說明並提到，張亞中樂意接受該項委託，並願意遵守該疫苗進口的所有法律規範與必要程序；因中央疫情指揮中心要求，所有疫苗的進口必須由中央統籌簽約與統籌分配，張亞中也樂於將該項捐贈全部委由政府處理，僅擔任中介的角色。申請書指出，由於該項工作非張亞中的專業，因此希望主管機關衛福部能夠派員輔導，張亞中願意提供擬捐贈疫苗的單位與原生產藥廠、代理公司的聯絡窗口，由衛福部直接接洽相關疫苗進口所需的各項驗證與簽約程序；如疫苗進口後，衛福部必須統籌分配，張亞中也尊重政府部門統籌調度的權限，唯尊重原捐贈單位的意願，希望該疫苗能夠優先提供給學校師生與弱勢民眾施打。申請書最後請求，有鑒於疫情緊急，尚請能以最快速度處理。申請書正本送交衛生福利部，副本交嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南韓首例！30多歲男子接種AZ疫苗後出現血栓
韓聯社報導，南韓新冠疫苗預防接種推進團31日在記者會表示，日前接到30多歲男子接種阿斯特捷利康（AZ）疫苗後，出現異常血栓伴隨血小板減少不良反應病例，為南韓首例。這名30多歲男子4月27日接種AZ疫苗，之後在9日出現嚴重頭痛後就醫，並於12日出現痙攣，目前仍在住院接受治療。推進團指出，該名男子住院接受檢查後確診大腦靜脈血栓、腦出血和癲癇，經治療後狀態良好，沒有大礙。他們也計畫透過疫苗接種後異常反應程序，迅速提供男子經濟補償。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
前疾管局長張鴻仁：要救命 馬上准民間進口疫苗
「笑話，民間疫苗品質會有問題？」、「這一次，對我曾服務過十六年的『機關』，舉雙手投降！」對於指揮中心一再想辦法卡民間團體採購新冠疫苗，陽明大學教授、首任藥政處長、疾管局長張鴻仁忍不住表示，真的不敢相信自己的眼睛，希望指揮中心別再亂扯法規，品質，安全。中研院院士陳培哲也形容指揮中心「把人民的生命放在權力之後」、「這是一個非常傲慢的政府」。為了與政府力量抗衡，陳培哲建議立委推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」，只要是符合ＣＯＶＡＸ（新冠肺炎疫苗實施計畫）核准使用的疫苗，在最低的規範下就可引進使用。張鴻仁說，前兩天，一位在佛光山當志工的藥界好友提及疫苗進口法規問題，他還很樂觀地回應，「直接發文給指揮中心，現階段任何有疫苗，法規不是問題。」藥事法第四十八之二條中，應緊急公共衛生之需，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。張鴻仁指出，任何人想進口疫苗，法規完全不是問題，可用藥事法，或以傳染病防治法來解決法規問題。對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准。」沒想到指揮中心先提出「八大要求」，再說一定要中央簽約，讓守在電視前面看記者會的張鴻仁傻眼。「這次，我還真開了眼界！」張鴻仁說，難道食藥署沒有上網查看去年美國ＦＤＡ召開ＢＮＴ疫苗審查會結論中有關安全性跟有效報告，我雖已離開政府十七年，但法規怎麼變，原則是一致的。前衛生署副署長、藥政處長蕭美玲同感困惑，她說，藥事法早已明文規定，若有緊急公衛需求，特定藥物可以專案准許進口，自然也包括緊急救命的疫苗。此時，民間團體願意盡力，且有管道可以購得國際原廠疫苗，指揮中心不應堅持由政府和原廠簽約等原則，應善用民間力量，共同防疫。陳培哲也說，藥事法規定，若有緊急公衛需求，特定藥物可專案准許進口，自然也包括緊急救命的疫苗。但陳培哲說，此一規定明定，專案准許進口的辦法由中央主管機關擬定。如果要與中央政策抗衡，只能由立委在立院推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」，簡化引進流程。在醫界四十多年的陳培哲直言，這些繁複手續對引進者「具嚇阻效果」。許多規定他無法理解，如地方政府為什麼不能跟原廠簽約？明明疫苗是由地方政府負責施打。如果疫苗已得到ＣＯＶＡＸ等國際組織的認證，又何須耗費時間等食藥署開專家會議審查。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：企業採購疫苗 歡迎申請
包括鴻海（2317）等企業有意進口國際疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（30）日表示，歡迎提出申請，希望有相關管道，一定要先跟指揮中心確認貨源。他並強調需符合「政府與原廠簽約採購」與「中央統籌分配」兩大原則。國內昨（30）日新增266例本土確定病例，另加校正回歸本土個案89例，總計355例，另增10例死亡，累計本土疫情已有6,974人染疫，其中109人死亡。面對國內整體疫情並未趨緩，政府向國外採購疫苗仍嚴重不足，鴻海集團辦人郭台銘有意促成德國BNT疫苗來台，29日在臉書上公布可直接從德國進口500萬劑疫苗；而佛光山也表示，將捐贈50萬劑美商強生（Johnson & Johnson）公司的新冠疫苗給台灣。但指揮中心規定採購疫苗必須由中央統籌，並由政府出面簽約。對此雙北市長昨天都抨擊中央疫苗進口政策，前疾管局長張鴻仁也批評「救命疫苗只有需求，沒有法規障礙」，陳時中對此回應：「不管是企業、縣市政府，或一些民間組織積極尋找疫苗供應來源，我們表達感謝，也歡迎啦！」陳時中昨日口氣放軟，重申疫苗進口、通路配送，乃至後續接種，相關的安排及合約的簽訂情形，政府都必須有充分了解，並提供必要協助。不過，依指揮中心目前公布買到的國內外疫苗，總數共2,981萬劑，實際到貨數量88萬劑。若依每位民眾需接種兩劑推算，全台共1,490萬位民眾可完整接種疫苗。就算政府採購的疫苗全數到貨，接種率也僅有五成，並無法達到世界衛生組織（WHO）公布七成才可達到群體免疫的目標。陳時中表示，政府所掌握的疫苗，包括阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）疫苗1,000萬劑、德國BNT疫苗500萬劑、美國莫德納（Moderna）疫苗505萬劑、COVAX平台的476萬劑。後來BNT疫苗確定破局；再加上國產疫苗1,000萬劑，若不足仍可繼續採購。外界質疑若國產疫苗臨床試驗不成功，是否還能在7月如期施打？陳時中回應，任何疫苗臨床試驗不可能保證一定成功，但是「目前看起來還算順利」。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不只高端 指揮中心：兩家國產疫苗5月28日均完成簽約
高端疫苗今天發布重訊表示，已與衛福部簽訂新冠疫苗（COVID-19）採購合約。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，兩家廠商都在5月28日完成簽約，都是500萬劑的合約加上開口合500萬劑，意即國產疫苗預計有2000萬劑的進帳。陳時中今於記者會上表示，目前已和國產疫苗廠簽訂了預採購合約。隨後，高端疫苗便發布重大訊息表示，已和政府完成簽約。但國產疫苗在安全、有效的認證上備受外界質疑。中國附醫副院長、聯亞新冠肺炎疫苗的計畫主持人黃高彬表示，5月17日學術期刊「自然-醫學（Nature Medicine）刊登比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示，莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高，意即保護效果最佳，而諾瓦瓦克使用次單位的疫苗也在領先集團中。而我國在5月24日也針對這篇期刊開過專家會議，由於我國的兩款疫苗都是使用次單位疫苗，因此會中便有討論可使用諾瓦瓦克作為中和抗體幾何濃度的對照。但黃高彬指出，因為指揮中心要求應由第三方的公正單位來進行效價的驗證，而不能只交由一家醫學中心進行。因此還需要將第二期臨床試驗受試者的檢體封緘，交付給中研院分析結果。目前高端預計6月初可送交檢體、聯亞預計於6月中送交。黃高彬說，從數據提出到申請緊急授權使用還需要一段時間，兩家疫苗廠都預計6月底提出申請。
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2021-05-29 新冠肺炎.專家觀點
癌症病人可以（或需要）打新冠肺炎疫苗？名醫專業分享
中山醫學大學附設醫院副院長、國內兒童血腫及骨髓移植權威巫康熙分享，癌症病人可以（需要）打新冠肺炎疫苗嗎？日前他在臉書上發表「化療病患打新冠肺炎疫苗」的看法，引起很大的迴響，其中有位加拿大的臨床藥師提供他很多的文獻和建議，也分享他們慘痛的寶貴經驗，他結合文獻和國外經驗，盼提供他的專業，一島同心，戰勝這疫情。巫康熙認為，新冠病毒疫苗較新，雖有很多的未知，但目前世界大多數的作法，認為癌症病患是可以打新冠肺炎疫苗的，且施打的順序僅次於第一線人員，每個癌症病人情況差異很大，在施打新冠肺炎疫苗前，建議與你的主治醫師討論。巫康熙說，癌症病患需要施打新冠肺炎疫苗嗎？ 首先必須先了解病患接受的治療是否會造成免疫力低下？低下的嚴重度如何？如化學治療通常會造成病患的免疫力低下，但每種癌症所接受的化療不同，造成的低下程度也不同，每位接受化療的病患，差異性很大(case by case)，抵抗力愈低，感染新冠肺炎後，所造成的併發症和死亡率愈高，但非常特別的是，抵抗力愈低的病患，在病患施打疫苗後，所産生的效果也愈差，但部分抵抗力總比沒有抵抗力好。巫康熙指出，目前全世界每個國家(或地區)疫情和被感染的風險也不相同，在抵抗力低下的癌症病人，雖打疫苗後可能無法產生足夠的抵抗力，但這些病患因抵抗力低下，感染新冠病毒，有較高的危險性，所以在高風險和疫苗足夠的地方(如美國、加拿大、英國…等)，將這些病患施打的順序，排得相當前面(prioritized)，以保護這些病患。目前台灣疫苗有限，因此建議先將疫苗先給第一線的人員施打，抵抗力低下的癌症病患，最重要的就是保護自己不要被感染，之後待疫苗足夠時，建議政府也能讓癌症病患列入優先施打的行列中。他說明，癌症病患施打新冠肺炎疫苗安全嗎？目前雖無絕對的定論，但一般而言，因目前大多的新冠肺炎疫苗「不是活性」疫苗，所以癌症病患在排除藥物交互作用和其它因素後，打疫苗的風險理論上和大家應是相同，沒有百分之百安全的疫苗，但抵抗力低下的癌症病患感染新冠肺炎所造成的危險，一定遠高於施打疫苗的風險。另外，家中有抵抗力低下的癌症病患，可打新冠疫苗嗎？他認為，通常施打活性疫苗後，我們會建議施打疫苗後的人和抵抗力低下的癌症病人隔離一陣子，以避免疫苗病毒傳染給這些病患。但是因為目前大多的新冠肺炎疫苗「不是活性」疫苗，不會傳給化療中抵抗力低下的病人，而為了不把新冠肺炎傳染給抵抗力低下，正在化療的病人，家中有化療病患的人，更應該施打疫苗。
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2021-05-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗高雄配發2.1萬劑 30日前打完
中央流行疫情指揮中心今天配發41萬劑AZ新冠疫苗至各縣市，首批高雄市配發到2.1萬劑，高雄市長陳其邁表示高市有近4萬名醫護人員，加上有機場、港口等防疫單位，為保護醫院量能，高雄此次分配到的2.1萬劑，會在三天內打完。高雄獲配的這批2.1萬劑，昨晚已抵高雄，高市今早在高市聯合醫院等二十多家醫院進行接種，一直到今天晚上還陸續有接到通知的醫護人員及警消等第一線人員前來施打，高市衛生局表示，這批疫苗是以高市23家新冠肺炎專責醫院工作人員為第一優先接種對象，其次為防疫計程車、協助疫調的警消人員為主，會在30日前打完。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗來了！我該打AZ還是莫德納？各廠牌防護力與副作用比較
本土疫情愈來愈嚴峻，專家疾呼目前最迫切的是足夠的疫苗讓民眾形成集體保護力。繼3月3日取得首批AZ疫苗後，指揮官陳時中昨(27日)也表示，首批莫德納疫苗15萬劑將於台灣時間今(28)日下午抵達桃園機場。帶大家一起了解台灣目前可以施打的疫苗種類、與防護能力等各項問題比較。Q1：各國使用的疫苗保護力？A：綜觀目前3支普遍獲各國使用的疫苗，莫德納疫苗、輝瑞BNT的三期臨床試驗顯示保護力達94-95%。AZ疫苗方面，整體保護力平均約70%，先前臨床實驗中，發現接種間隔時間不同，防護力差距滿大，相隔分別23天和28天，防護力分別為62%和90%，但都是在第1劑之後的42天，產生防疫效果。輝瑞/BNT疫苗、牛津AZ疫苗及莫德納疫苗，都是施打兩劑，價格的部份，AZ疫苗最便宜，每劑約台幣1百元，莫德納則最貴，每劑最貴可以高達1千元。莫德納疫苗VS.AZ疫苗根據莫德納疫苗仿單及專家建議，該疫苗適用18歲以上族群，完整接種2劑後保護力高達94%，高於阿斯特捷利康（AZ）新冠肺炎疫苗的81%，2劑接種須間隔28天，發燒或正患有急性中重度疾病者，應等病情穩定後再接種，且不得與其他廠牌疫苗交替使用。值得注意的是，莫德納疫苗保護力雖勝於AZ疫苗，但根據第3期臨床試驗結果，接種莫德納疫苗後出現不良反應事件的頻率也比AZ疫苗來得高，有多達92%接種後出現注射部位疼痛、70%疲倦、64.7%頭痛、61.5%肌肉痛、46.4%關節痛、45.4%畏寒、15.5%發燒。莫德納疫苗VS.輝瑞/BioNTech疫苗兩款疫苗都基於相同的方法，但有一些重大區別，包括輝瑞/ BioNTech的疫苗必須儲存在攝氏零下80度，這帶來嚴重的疫苗配送問題。至於莫德納的疫苗則能在攝氏零下2度至8度的情況下穩定保存30天，這代表能夠將疫苗存放在一般的冰箱中，便於配送給大眾。研究人員說，如果莫德納疫苗需要儲放更久，可在攝氏零下20度的溫度下保存六個月；在室溫下則能保持12小時。Q2：各國使用的疫苗副作用？A：目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗，為腺病毒載體疫苗，如AZ疫苗，及mRNA疫苗，如BNT疫苗和莫德納疫苗，陳時中說，據國際資料分析，整體來看，不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛，為五成到九成；排名第二的是疲倦則有五成到七成；第三為頭痛為五成至六成。外傳接種新冠疫苗第二劑副作用比第一劑更高？中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，以AZ疫苗而言，在接種第一劑後，症狀就會出現，第二劑症狀會更輕微；另外，BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA，第二劑副作用較大，如施打第一劑沒有發燒者，第二劑也會發燒。Q3：疫苗施打的不良反應？A：民眾都害怕打完疫苗後出現不良反應，指揮中心提供一表展示各國接種三類疫苗不良反應監測，其中韓國有一人接種AZ疫苗後休克。接種莫德納疫苗後常見不良反應包括接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅，另有少部分可能出現接種部位搔癢，罕見個案會出現臉部麻痺、臉部腫脹等症狀。Q4：我國疫苗優先接種對象？A：AZ疫苗兩劑接種時程須間隔八周，3日到貨的疫苗提供給11萬名醫護施打，這意味著下批疫苗必須趕在八周內到貨，對此，陳時中說，確實希望八周內能拿到第二劑，但疫苗間隔施打八到十二周效果都不錯，會力拚這期間內取得疫苗。日前指揮中心更新優先接種對象，從九大類擴增為十類，第一順位維持33萬名醫護人員，第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員，第三類為「高接觸風險工作者」，又新列國籍航空機組員、國際商船船員，包含國籍船舶船員及權宜國籍船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。第四順位是新增對象，為「因特殊情形必要出國者」，除因公務的外交人員外，代表國家出國比賽的選手也在內。Q5：我適合打AZ疫苗嗎？A：振興醫院感染科主任李明政提醒，AZ疫苗屬於減活性疫苗，基底是腺病毒，雖然活性大幅降低，自體免疫系統疾病患者，如紅斑性狼瘡，類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打，改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說，目前新冠疫苗有年齡下限，但沒有年齡上限，兒童青少年不建議施打，主要是因為臨床資料少，懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好，但若是屬於治療中甚至急性期，就不建議施打。不建議施打：1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估：6.懷孕或哺乳中婦女Q5-1：孕婦或是哺乳中的女性是否可以接種疫苗？疾管署指出「實證少、不建議孕婦打」，但又註記「如果高風險就跟醫師討論再決定要不要打」。不過多數醫師及學者都建議孕婦打疫苗，因為懷孕後染疫，母嬰風險更高，懷孕醫護更要儘速打疫苗。>>詳細新聞Q6：疫苗是否有效抵禦新冠病毒的變種病毒株？有關新冠肺炎疫苗應對變種病毒株能力的研究資料目前仍然有限。以嬌生疫苗為例，根據該公司的臨床試驗結果顯示，此疫苗在美國、南非、巴西等國的有效比例幾乎相同，其中南非有近95%的案例為變種病毒株。輝瑞BNT疫苗、莫德納疫苗兩者的臨床試驗，則在變種病毒出現就已進行，因此無法判斷適用於變種病毒的效果優劣。此外，根據研究指出，新冠肺炎疫苗抵禦不同種類的變種病毒的能力各有不同，因此無法針對新冠肺炎疫苗是否對變種病毒株有效下統一的定論。然而，變種病毒的發現並不影響原先的疫苗接種原則。建議民眾不要為了等待能夠應對變種病毒株的新疫苗或修正配方的疫苗，而延後接種時間。雖然輝瑞BNT和莫德納兩間藥廠，已經開始針對變種病毒株研發並修正原有的疫苗，期望能更廣泛地適用於不同的變異病毒株，然而確切的完成及上市時間仍不明。Q7：曾接觸過新冠肺炎確診者的民眾，是否可以透過注射疫苗來避免染疫？目前並無資料證實施打疫苗能有效地使曾與確診個案接觸者免於染疫。由於新冠肺炎的平均潛伏期約為5天，因此在接確診者後施打的疫苗，不大可能在短時間內引起身體的免疫反應、阻絕感染。建議接觸過確診個案的民眾，在自主隔離10天後（若取得核酸檢測陰性者則為7天）再進行疫苗接種。Q8：曾感染新冠肺炎的康復者，是否應該接種疫苗？是的。此外，由於新冠肺炎康復後前90天內再度染一的機率較低，因此部分病患會希望在這段時間後再接受疫苗注射，然而若是患者希望將注射時間提前，也無傷大雅。不過若是接受過單株抗體（monoclonal antibody）或癒後血漿（convalescent plasma）療法的患者，則應等到90天後再行接種，因為這兩種療法會弱化疫苗的活性，降低免疫成效。（Q6-Q8資料來源/《新英格蘭醫學期刊》）
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
30萬劑AZ、莫德納疫苗來了 學者：懷孕醫護應接種
本土新冠肺炎疫情延燒至今超過兩周，高達5488例確診，雙北醫院滿載，但北市一線醫護已超過一周沒疫苗可打。指揮中心今配發第三批AZ疫苗15萬劑，並宣布明天下午有15萬劑莫德納疫苗抵台，都會優先提供前線醫護接種。中央對孕婦的接種建議一直很保守，但根據學者統整實證及國外婦產科醫學會指引，都建議孕婦打疫苗，因為懷孕後染疫，母嬰風險更高，懷孕醫護更要儘速打疫苗。懷孕27周的北市某醫學中心急診護理師Ｓ說，因為疾管署說「實證少、不建議孕婦打」，但又註記「如果高風險就跟醫師討論再決定要不要打」，等於沒有答案，所以她猶豫很久。問過不只一位婦產科醫師、兒科醫師，想到自己是在急診工作，風險實在很高，就還是決定接種。接種後十小時，Ｓ開始發燒、全身痠痛，請了一天假在家休息，所有症狀隔天就消失了，副作用情況與一般人無異。現在疫情爆發，回想起來，Ｓ認為接種疫苗值得慶幸的是正確的決定。雖然醫院安排她和另外一位懷孕同事不需照顧確診者，但是現在急診人滿為患，病人到底有沒有確診，第一時間都很難說。每天都有眾多確診者、疑似病患送進Ｓ服務的醫院急診，每個人力都很珍貴，所以Ｓ挺著孕肚、戴著兩層口罩和護目鏡，整天走來走去、忙進忙出，有時候會累到肚子都緊緊的，得趕快去休息。雖然心理壓力很大，但打過疫苗還是安心一點。禾馨醫療執行長蘇怡寧表示，醫學實證上來講，孕婦打莫德納是安全的，只是還沒形成共識；AZ的孕婦相關數據較少，但也沒有證據顯示孕婦接種AZ不安全，所以還是會建議孕婦應接種疫苗，畢竟染疫後重症風險更高。台大公衛學者今年三月就曾歸納國際實證，結論也與蘇怡寧一致，即建議孕婦應要接種。公衛學者范僑芸指出，《NATURE》研究探討臨床試驗中意外懷孕的婦女，發現無論是輝瑞、莫德納、AZ，孕婦都沒有不良反應，樣本數雖小，仍可參考，美國已有超過兩萬名懷孕婦女接種疫苗。另有《JAMA》研究發現，美國高風險的醫療人員當中，大約有30萬人是孕婦、哺乳中的婦女、準備懷孕者。相較於未感染，孕婦感染新冠肺炎，相對風險都比較高，剖腹產風險是1.57倍，早產風險3.53倍，妊娠高血壓1.6倍，產後出血風險2倍。台大公衛校友、北市聯合醫院仁愛院區急診部主任賴昭智表示，加拿大婦產科醫學會建議應提供孕婦接種新冠疫苗，因為副作用最常見是痠痛和頭痛，即便發燒也可吃退燒藥，副作用都可在在不影響胎兒前提下安全處理。賴昭智指出，加拿大婦產科醫學會建議，孕婦施打非新冠疫苗後先觀察14天，才能接受其他疫苗。打過新冠疫苗後，如果要打其他疫苗，建議觀察28天，如果沒有增加炎症風險在打，如此也不會造成不同疫苗間的不良反應混淆。如果孕婦有急迫需要使用免疫球蛋白和血液產品，也不應為新冠疫苗而延遲注射，可以同時進行。賴昭智表示，加拿大婦產科醫學會建議，如果還在備孕，最好是完整打過疫苗再懷孕。如果在打第一劑之前就受孕了，建議要把第二劑打完，不需要因為打新冠疫苗而終止妊娠。另外如果打過第一劑之後，打第二劑之前懷孕，若經評估選擇繼續施打，不需要延遲第二劑接種時間。
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2021-05-27 癌症.抗癌新知
癌症患者該不該打新冠肺炎疫苗？專家給答案
疫情持續升溫，未有緩和跡象，使得許多重症患者開始自主暫緩或中斷療程，但專家呼籲，肺癌患者一定要持續與醫師保持聯繫，除非主治說可以停止或延遲服藥，否則請繼續治療，千萬不要自作主張，而導致無法挽回的後果。 長安醫院胸腔內科副院長許人文醫師表示，癌症患者常考量因為接受各種化學藥物治療，免疫力降低，加上部分肺癌患者年齡較高，與醫院接觸頻繁，極易遭受新冠肺炎病毒的感染，因此，在恐懼之下許多病患選擇暫緩療程。 許人文進一步說明，因為暫緩療程或延後手術治療，而使得癌細胞擴散遠處轉移；或中斷化學與標靶免疫藥物治療，使得癌症再度復發，都會造成令人遺憾的結果。 建議癌症患者，施打新冠疫苗來保護自己。許人文指出，已有研究顯示，癌症病史的人感染新冠肺炎後，得到重症住院的機會與死亡的風險，比沒有罹癌的人死亡的機率高1.35到2.31倍。 施打新冠肺炎疫苗前，應與醫生討論接種的「時間點」。許人文說，這是一個很重要的步驟，因為在治療癌症週期之間，化學療法或放射療法，可能減弱免疫反應並降低疫苗的效力。 【延伸閱讀】 藥要怎麼吃？藥師曝正確服藥4重點，確保藥物效用注意！疫情惡化期間，別讓孩子視力也跟著惡化！高溫小心熱中暑！醫提3招降熱傷害機會
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中酸「他們在打的 我們不敢用」
疫苗嚴重不足，南投等地方政府積極自購，大陸欲將其代理德國ＢＮＴ疫苗給予台灣。對此，指揮官陳時中回應，「他們（中國）沒在打的，我們有點興趣，他們在打的，我們不敢用。」南投縣長林明溱昨上午正式行文請示指揮中心，表達欲自購上海復星醫藥代理的德國ＢＮＴ輝瑞疫苗，但行政院代表卻認為，該疫苗係由中國大陸代工。陳時中回應，中國目前未給該疫苗藥證，也尚未開始施打，呼籲「把正式的文件拿來再說。」因我方並未接獲相關正式資料，加上中國未施打，所以無法得知該廠牌疫苗有何問題。多名地方縣市首長欲自行購買疫苗，陳時中說，「疫苗現在是中央統籌分配，在中央指導下做相關分配。」陳時中指出，任何藥品包括疫苗，進口都要經過申請程序，新藥進來查核程序嚴謹，畢竟必須打進人體，要確定品質有效，遵循正常審查程序。對大陸有意捐贈疫苗，陳時中昨表示，疫苗是救命的，是有它的風險在，審查上面也要很嚴謹，「他們（中國）沒在打的，我們有點興趣，他們在打的，我們不敢用。」蔡英文總統昨稱，因為中國大陸介入，台灣未能與德國ＢＮＴ公司簽訂合約取得新冠疫苗。大陸外交部發言人趙立堅昨回應稱，台灣從大陸獲得疫苗的管道是暢通的。兩岸因疫苗問題再掀口水戰，上海和江蘇表示願捐贈疫苗助台防疫，大陸國台辦力挺，並呼籲台灣方面盡快為這批疫苗輸台「掃除人為障礙」；陸委會則反嗆，指陸方應停止統戰施壓，讓台灣專心抗疫。大陸國台辦昨舉行例行記者會，因台灣疫情升溫，整場記者會聚焦於疫苗輸台問題。對上海和江蘇願捐贈台灣疫苗，大陸國台辦發言人朱鳳蓮表示，支持且會積極協助。被問及上海方面是否會透過台北、上海雙城論壇管道捐贈疫苗？朱鳳蓮未明確回應，僅稱「現在就看台灣有關方面是否接受。至於捐贈何種疫苗，我想應該會考慮接受方意願。」她強調，當務之急是盡快去除人為政治障礙，「如果沒有人為政治障礙，捐贈將不成問題」。朱鳳蓮又說，上海復星醫藥集團已表示有意願將其代理的德國BioNTech公司的mRNA COVID-19疫苗服務於台灣民眾，去年以來就透過多個管道一直在積極推進向台灣提供這款疫苗。她表示，大陸國台辦樂見上海復星醫藥集團願意將疫苗服務於台灣民眾。她還提及，中國大陸製的疫苗是「安全有效的高質量疫苗」。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
提供台灣疫苗？大陸網友罵聲一片、齊聲反對
蘇內閣在新冠疫情爆發後一連串「仇中」言行，已明顯激起大陸民眾對等的「仇台」情緒。國台辦和上海近日表達有意提供甚至捐贈台灣新冠疫苗，引發大陸網友反對和批評聲浪，甚至痛批國台辦是「台灣人駐大陸辦公室」，給台灣疫苗就是「資敵」。大陸去年初爆發新冠肺炎疫情後，行政院長蘇貞昌第一時間宣布禁止口罩出口，當時就被不少大陸民眾認為台灣此舉是刻意對大陸「落井下石」。之後蘇內閣對滯留武漢陸配與台灣民眾返台、「小明們」回台就學更採取強硬的管制措施，讓許多大陸民眾憤怒不已。即便去年中之後，大陸疫情已明顯受到控制，但蘇內閣迄今依然對大陸人士來台採取不同於其他地區的差別做法，而且持續使用「武漢肺炎」此一被大陸民眾認為帶有嚴重歧視意味的名詞。蘇內閣過去一年多持續不斷的「仇中」言行所引發的效應，近日在大陸官方表達願意提供台灣疫苗後開始發酵。環球時報總編輯胡錫進25日在其個人微博發文，批評蔡政府阻礙大陸疫苗入台「背棄的是道義」。胡錫進稱，大陸如果只與台灣當局政治較量，現在完全可以用落井下石的另一種方式與民進黨政權博弈。但大陸沒有那樣做，而是把政治分歧擱置一邊，「就抗疫說抗疫」。不過，胡錫進這篇文章下方1,200多則留言，幾乎一面倒反對提供台灣疫苗。不少留言甚至痛批國台辦是「台獨大陸根據地」、「患上了對台軟骨病」，聲稱提供台灣疫苗就是「 資敵」、「養寇為患」。為此，胡錫進26日又在大陸網路媒體《觀察者網》發表題為「主動向台灣提供疫苗決非自輕自賤，大陸惠台不會沒有底線」，說明何以此時要提供台灣新冠疫苗。胡錫進稱，「大陸兩度表達願向台灣民眾提供疫苗，均遭到台當局抵制。大陸網民也有很多表達不滿，指這是『熱臉貼冷屁股』，『賤不賤啊』的嘲諷在一些相關信息的下面被頂到最高位置。」胡錫進表示，這是大陸一些人對台灣當局長期拒統政策已經不耐煩情緒的直率釋放。無論大陸官方還是對岸當局了解這些情緒的存在，都很有必要。但胡錫進強調，「在島內目前疫情危急的時候，大陸主動釋出提供疫苗支持的善意，這是中央政府基於道義和責任必須有的表現，也是中國作為大國取信於世界不可缺少的人道主義關懷。」但胡錫進這篇文章仍無法說服大陸民眾。有大陸網友就質問：「以德報怨何以報德？」還有人表示，此舉是「脫離群眾的典型」，大陸不需要在此時還上演「農夫與蛇」的戲碼。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完疫苗血小板低下進加護病房 新增1例接種嚴重不良
本土疫情確診數已累積突破四千人，目前疫苗施打案例，25日新增一例疑似嚴重不良反應，個案接種後8天出現發燒、頭痛、腹痛等症狀而就醫，抽血檢驗發現血小板低下，影像學檢查評估中，目前個案穩定，但在加護病房診治。至於我國疫苗接種情形，5月25日接種 7,986 人次，其中公費 7,975 人次，自費 11 人次；累計接種 319,665 人次，其中公費 278,611 人次，自費 41,054 人次。疫苗爭取進度部分，指揮官陳時中昨說，下個月新冠疫苗將分批到貨，6月預計會有 200 萬劑進來，8 月底可達一千萬劑，其中包括本土疫苗。而最新一批41萬劑AZ疫苗明天開始配送，指揮中心今表示，明天會先發配15萬劑，根據縣市人口數部同配發，至於疫苗接種順序，盼一線醫護人員、防疫相關人員都能在這一批能打得到。
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
41萬劑AZ疫苗明配送 指揮中心：一線醫護、警消優先
最新一批41萬劑AZ疫苗明天開始配送，指揮中心今天表示，明天會先發配15萬劑，根據縣市人口數部同配發，至於疫苗接種順序，盼一線醫護人員、防疫相關人員都能在這一批能打得到。我國疫苗用量吃緊，指揮官陳時中昨說，下個月新冠疫苗將分批到貨，6月預計會有 200 萬劑進來，8 月底可達一千萬劑，其中包括本土疫苗。而最新一批41萬劑AZ疫苗明將配發，醫護為優先接種，但疫情爆發後長者是重症死亡高風險，媒體於記者會提問，何時可恢復長者打？陳時中說，長者是高風險族群，但事情要有先後順序，醫護、警消優先施打，目的是要把病毒擴張性減下來，一旦劑量比較充裕，高風險族群也會列在重點對象。陳時中說，目前8月底有1千萬疫苗，打第一劑來看，可打到四成，也包含打第二劑的人，到9月有比較高的比例；近來也要全民合作，衛福部同時招募5千多名護理人員，在打疫苗時來傾力協助。至於外界關注美國是否對我國援助疫苗？美國在台協會（AIT）處長酈英傑今天表示，台灣是世界上確診率相對低的地方，派送標準仍在擬定，但派送包括接收國確診率、醫療體系量能等，美方持續和台灣在這方面密切討論。對此，陳時中回應，AIT只是就台灣觀察發表個人見解，相信與美國未來分配疫苗沒有直接關係，酈英傑在台任職很久，有相關朋友會做國際比較，「這是個人看法我認為無關。」另我國疫苗接種情形，5月25日接種 7,986 人次，其中公費 7,975 人次，自費 11 人次；累計接種 319,665 人次，其中公費 278,611 人次，自費 41,054 人次。
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗一二劑可混打 陳時中澄清：並非全面
根據指揮中心最新公告，「COVID-19 疫苗接種實務原則」，若對於接種第一劑疫苗出現嚴重過敏等不良反應，可建議以其他不同技術產製之疫苗，完成第二劑接種。指揮官陳時中今天回應，沒有要全面混打，只是第一劑不適合接種者，可選擇另外廠牌，全面混打需要更多科學證據，透過專家研判才會定論。中央疫情指揮中心日前公告「COVID-19 疫苗接種實務原則」指引，內容提到過去並不建議混打不同廠牌 COVID-19 疫苗，然而如果民眾在接種第一劑疫苗後，發生如 Anaphylaxis等嚴重過敏反應，或疫苗成分過敏等不良反應，建議以其他不同技術產製的 COVID-19 疫苗完成後續劑次。對此，陳時中在例行記者會回應，目前沒有全面混打，而是在打第一劑覺得不適合，可以打其他廠牌，如果要全面混打，要有專家跟科學判斷；專家諮詢小組召集人張上淳則表示，國外有發表初步混打狀況，副作用大一點，但仍是安全的 ，混打不會造成安全上考量。
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2021-05-26 新冠肺炎.專家觀點
警戒何時降？ 專家：確診降到2位數 疫苗接種率達三成
全國三級疫情警戒延續到6月14日，面對這波疫情，又讓國人陷入「看不見盡頭」的憂鬱。專家指出，近期本土確診人數雖有稍稍下降，但仍是天天破百，每天本土確診人數若沒有降至10到20人，千萬別考慮降級，就算確診人數降至10到20人，從三級降至二級，國人也不能鬆懈，病毒仍在社區內低度傳播，只要放鬆回到先前的生活型態，就如同國外，解封疫情又大爆發的情況，不斷輪迴。台灣人現在要有個認知「我們不可能回到以前的生活了」，病毒已經迫使我們進入到新的生活型態。前衛生署署長楊志良表示，這波社區感染主要的病毒株為英國變異株，有別於過去的武漢株，武漢株讓台灣面對鑽石公主號、磐石艦、酒店女公關等事件時都幸運度過，英國變異株傳播速度快又有效率，一旦接觸大多難以逃過被傳播的魔掌，他強調，這波疫情不會有盡頭，從國外的經驗可以得知，病毒會重複感染人體，得過還會再得，因此，此次社區傳播等同宣告，台灣篤定要跟病毒共度終生。楊志良表示，三級警戒雖延續至6月14日，但他認為在確診人數尚未降至每天10到20人之前都不宜解除警戒。至於確診人數何時會降至10到20人，他說，應該要等疫苗到疫苗來吧，且施打率必須要超過三成以上，才有辦法有效控制疫情，不會反覆爆發。新冠肺炎類似流感，台灣每年施打600多萬劑的流感疫苗，對於2300萬人口而言，覆蓋率不到三成，只是流感疫苗接種後產生抗體的時間長，所以一年打一劑即可；新冠疫苗接種後人體產生抗體的時間比流感疫苗短，也因此可以看到，許多打過疫苗的民眾，也可能發生重症。楊志良表示，指揮中心提供疫苗到貨的時程，總是出現變數，現在這些時間點都是僅供參考，就算疫苗如指揮中心所言，八月底到貨千萬劑，但要讓國人產生足夠抗體至少要等到年底。他說，如果年底國人若有足夠抗體，那也就是阿彌陀佛了，現在麻煩的是到底有沒有疫苗？誰也不知道。前疾管局局長蘇益仁也認為，三級警戒應該在確診人數降到2位數，且疫苗接種率至少達到三成再說。依照國外的經驗，疫苗接種率達到三成時，能稍微影響重症率以及死亡率，台灣現在的重症率大約是20％，相當高，重症率至少要降到5％以下，才算是疫苗接種後有出現效果。蘇益仁說，其實國人不要只看疫情警戒指標，就算解除警戒，國人也不能鬆懈，病毒在社區內會持續低度傳播，解除警戒後，馬上回到先前的生活，很快疫情又會大爆發，就如同國外封城後解封，馬上群聚、不戴口罩，很快又要再封城一次。蘇益仁認為，此波疫情是否守住，同樣要看疫苗接種率，8月底累計約有1300萬劑疫苗，接種率達到三成之後，可以稍稍不用這麼緊張，但緊接著接種率至少要到六成，才能讓人安心，只是要達到接種六成，預估年底也沒辦法完成。
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新一批41萬劑AZ疫苗 周五開打
第三批到貨的四十一萬劑ＡＺ疫苗將於周四配發各地，周五開打，指揮中心指揮官陳時中說，六月底將有兩百萬劑疫苗到貨，八月底含國產疫苗則有一千萬劑疫苗可用。蔡英文總統昨天在臉書上說，疫苗是對抗疫情的重要武器，正陸續到位中；上周到貨的疫苗，最快這周就會開始施打，六月外購疫苗預計會到貨兩百萬劑，再加上國產疫苗，目標八月底國內會達到一千萬劑疫苗，接著還會有更多，不論是外購還是國產疫苗，「有任何的進度，我都會第一時間掌握，目前也確實都在進度上，請大家放心。」中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥昨天在記者會表示，新一批四十一萬劑ＡＺ疫苗，最快明天配發到各縣市，預計周五可開始施打，將以專責病房醫護人員優先施打。疫情指揮中心日前公布，新一批四十一萬劑ＡＺ疫苗封緘後預計可以銜接下去，施打比例最高的是第三類對象，包括航空機組員等高風險第一線工作人員。依照指揮中心規畫四十一萬劑疫苗施打優先順序，首先為專責病房醫護人員，其次為醫護人員，以及直接從事防疫工作人員。發言人莊人祥表示，將先扣留在十二周內接種第二劑疫苗的劑量，保留給第一到第三類人員優先施打，適用對象將視疫情發展，進行調整。陳時中表示，目前疫情嚴峻，疫苗分配必須列入管控，根據疫情變化滾動檢討，嚴重地區接觸到確診病人風險較高者，就會在分配次序的最前面，以醫護為優先。至於長照機構員工和住民，不會列為最優先施打對象，但因相對風險較高，仍會比一般人早一些時間施打。陳時中表示，其餘新冠疫苗將分批到貨，六月進二百萬劑，八月底可達到一千萬劑，希望供應廠商按照時程供應，呼籲ＣＯＶＡＸ平台不要因為其他因素干擾進貨時程。
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗混打首納台灣官方指引 嚴重過敏者受惠
全球疫情嚴峻，多國進行新冠肺炎疫苗混打研究，台灣也首將疫苗混打納入中央流行疫情指揮中心官方指引，將開放第1劑接種後出現嚴重過敏反應者，第2劑可打不同廠牌疫苗。國際間接種新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗後，出現嚴重過敏反應個案時有所聞，疫苗到貨時程不穩定也成疫苗接種一大隱憂，為讓疫苗使用更有效率，部分國家著手展開疫苗混打相關研究。多數新冠肺炎疫苗須完整接種2劑，加強或喚起免疫記憶，包含莫德納（Moderna）、輝瑞BNT疫苗為mRNA疫苗，台灣目前現有的牛津與阿斯特捷利康（AZ）研發的疫苗是腺病毒疫苗，高端、聯亞國產疫苗則為蛋白質疫苗。中央流行疫情指揮中心原本規定，無論哪一種廠牌疫苗都不得與其他廠牌混用，但因應國內嚴重過敏個案面臨沒疫苗可打窘境，近日首度放寬規定，開放嚴重過敏者第2劑混打其他不同技術產製的疫苗。舉例來說，第1劑接種腺病毒載體新冠肺炎疫苗後發生嚴重過敏或不良反應， 第2劑建議改以mRNA疫苗或蛋白質次單元（protein subunit）疫苗完成接種，接種前應與醫師充分討論及評估風險 。指揮中心發言人莊人祥今天告訴中央社記者，接種後發生嚴重過敏反應，意味無法再接種同一技術產製疫苗，為保障這些民眾完整接種權利，才會開放可交替使用不同廠牌新冠肺炎疫苗。莊人祥強調，現階段僅開放非常嚴重過敏反應者，並非所有不良事件通報者都可混打；其他對象接種原則仍為不交替使用，未來若有混打效益科學證據，才可能在專家會議討論開放其他民眾交替使用不同廠牌新冠肺炎疫苗。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，專家起初之所以建議避免混打疫苗，主要是疫苗相關臨床試驗不足，混打不僅安全性未知，也不確定是否影響疫苗有效性，在沒有臨床數據支持之下，並不建議混打。至於對單一疫苗過敏者，接種其他技術產製的疫苗，究竟是利是弊。黃立民解釋，理論上對疫苗後過敏者，絕大多數都是對疫苗中特定成分過敏，而不是對新冠肺炎棘蛋白（S protein）過敏，因此改打另一支不同分的疫苗，應可降低過敏風險，同時提供保護力。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說，不同廠牌疫苗各有嚴重過敏、中和抗體效價不同，及各國疫苗產量不足或採購不順利，勢必面臨混打議題，多國已投入研究，台灣也應跟上國際腳步，未來莫德納疫苗抵台或國產疫苗獲緊急授權，長庚大學將招募自願者參與混打試驗。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬分享，國際間疫苗混打小規模試驗大多是以AZ疫苗搭配其他mRNA疫苗如輝瑞BNT、莫德納等疫苗進行試驗，盼解決AZ疫苗保護力偏低問題，初步觀察到雖能有效提高保護力，安全性也尚可接受，但接種後不良反應比接種單一種疫苗增加約20%。權威學術期刊「自然-醫學（Nature Medicine）」5月17日刊登一則比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示，莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高，意即保護效果最佳，而AZ、嬌生等腺病毒疫苗相對抗體效價較低。該指引也修改曾經感染者的接種建議，無論以前為有症狀或無症狀的感染史，都應接種疫苗，但建議染疫者自發病日起至少間隔6個月並解除隔離、完成治療後，再接種疫苗。
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