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2021-10-18 養生.聰明飲食
醋的營養含量低，為何卻人人推崇？營養師：降膽固醇、減肥外，還有你不知的3大好處
在大部分人的觀念裡，醋是用來料理、調味。儘管近年來醋飲相當盛行，但多數人對它的印象還是停留在消除疲勞、幫助消化或體重管理上。前陣子在臉書看到某位營養師介紹了一款獲得健字號降膽固醇認證的蔓越莓醋飲，由於生產的公司是Stella小時候蠻愛喝的釀醋老牌字號，所以引起了我對醋的好奇，為什麼醋能降低膽固醇？到底吃醋對健康又有什麼好處？比你想像還有用處～淺談醋的藥用歷史！當翻到醋的食用歷史，你會發現在我們觀念裏用來調味的醋其實已有數千年的使用歷史，且不同於現代主要是把醋當成調味品，古代還會把醋用於醫療上。例如現代醫學之父希波克拉底使用蜜醋（Oxymel，由醋和蜂蜜製成）來治療咳嗽，這個古方還延用至今；早年美國的醫生也會用醋來治療毒葛、胃痛、高燒和浮腫；而在中國，「本草綱目」就已指出醋的效能，在「敦煌遺書古醫方」及「長沙馬王堆竹簡古醫方」中也分別有18和21首處方用醋。到了近代，透過科學性研究發現許多醋，特別是傳統發酵的醋，如山西老醋、日本黑醋、義大利巴薩米可醋，及水果醋等具有功能性成分，能促進健康、預防慢性病。而這也是近年來為什麼會有很多水果醋或醋飲以機能性飲料的角度來販售的原因。釀醋，兩次發酵為食材帶來蛻變！其實若檢視食品營養資料庫中醋的營養資料，會發現不管是米醋、高粱醋、果汁醋飲、米醋飲，還是烏醋、香醋，除了碳水化合物外，醋的其他營養素含量都很低：大部分的醋，蛋白質和脂肪含量均為0，維生素和礦物質含量也多半可忽略（鈉例外）….那麼醋到底在吃什麼的？喝醋的好處來自哪裡？答案是來自醋中的多酚類植化素（沒食子酸、綠原酸、兒茶素、阿魏酸等）、有機酸（如醋酸、酒石酸、蘋果酸、檸檬酸等）、蛋白黑素（Melanoidins）、川芎嗪（Ligustrazine）、二氫阿魏酸（dihydroferulic acid）和二氫芥子酸（dihydrosinapic acid）等機能性成份。這些成分中除多酚及部分有機酸外，大部分都是來自發酵或發酵過程的化學反應。所以，醋就像納豆、泡菜、乳酪等發酵食物，對健康的好處主要是來自發酵所帶來的特殊營養價值。而和其他發酵食物最大的不同點就是醋是經過兩次發酵而製得的（參考附圖）。傳統釀醋是以糖或碳水化合物（如水果、穀物）為原料，加入酵母菌進行酒精發酵將原料中的糖轉化為酒精；接著再進行醋酸發酵，加入醋酸菌讓酒酸化來獲得醋。最後的成品經過濾、調味、裝瓶即為我們日常所吃的醋。而平日常聽到的「釀造醋」指的就是用上述傳統方法釀造的醋；而「合成醋」則是將食品級的醋酸或冰醋酸進行稀釋，之後再加入糖、酸味劑、調味料等調配而成。由於醋的功能性成分不是來自水果或穀類等釀醋原料，就是來自發酵，故沒有使用天然原料、也未經發酵的「合成醋」除了醋酸外，幾乎沒什麼健康效能，故「釀造醋」可視為機能性飲品，但「合成醋」則比較偏像酸味調味品。認識醋的健康好處！講到醋時常會提到有機酸這個字眼，這是因為它是醋的主要功能性原料，也是讓醋呈現不同風味的原因。醋中的有機酸部分來自釀醋原料，其他則是來自釀醋過程，例如乳酸主要在第一階段發酵過程產生，醋酸則在第二階段產生，發酵過程的條件與技術會直接影響醋中有機酸的含量。除有機酸外，醋的功能性成份還包括多酚、川芎嗪、色醇、蛋白黑素、二氫阿魏酸和二氫芥子酸等，就是透過這些成份為醋帶來抗氧化、抗菌、調解血糖、改善血液循環、促進心血管健康等功能。一.抗菌、抗感染醋的殺菌力主要來自有機酸，其他諸如多酚、蛋白黑素也有抗菌效果。醋中的有機酸（主要是醋酸）可通過微生物的細胞膜，藉由破壞其細胞膜、抑制細菌合成、增加細胞內滲透壓等多重機轉來殺死微生物，而達到抗菌、抗感染的效果。現代研究顯示，含0.1%醋酸的果醋可有效抑制腸炎沙門氏菌、沙門氏桿菌、腸炎弧菌、金黃色葡萄球菌 、仙人掌桿菌等常見食物中毒細菌，故醋相當適合用於做海鮮沾料，拌生菜等涼拌菜，或做生菜沙拉的醬汁來預防食物中毒。二.抗氧化醋的抗氧化能力主要來自多酚，可透過清除自由基、螯合金屬離子、降低氧化物等機轉來達到抗氧化的效果。另外，蛋白黑素也有類似的清除自由基功能。多酚中的酚酸類物質還可以和蛋白黑素聚合成大分子增加抗氧化效果。抗氧化意味著可保護細胞免於自由基傷，這也是喝醋被認為可以美容養顏、延緩老化的原因。三.幫助血糖控制不管是老鼠實驗或人體實驗都顯示醋有抗糖尿病的效果。醋中的醋酸能透過加速胃排空，或增加組織對葡萄糖的攝取，避免複合性醣被完全消化而達到降低血糖的目的。對高胰島素飲食（高GI飲食）所做的實驗，發現喝蘋果醋可明顯降低飯後血糖濃度、胰島素反應並增加飽食感。而日本一項針對健康者所做的研究也證實額外的醋或用醋浸泡食物搭配米飯（如壽司） 可降低米飯20~35%的升醣指數（GI值）。另一項對胰島素阻抗或第二型糖尿病患者所做的安慰劑對照組實驗，發現在攝取含87公克碳水化合物的混合飲食前，先食用測試用醋飲（含20公克醋、40公克水和1茶匙的糖）可降低飯後血糖並改善胰島素敏感性。相較於安慰劑組，喝醋的胰島素抗性組餐後血糖降低了64%，且胰島素敏感性改善了34%；糖尿病組餐後血糖則降低17%，飯後胰島素敏感性改善19%。所以有胰島素阻抗或糖尿病患者非常適合將醋納入平日烹調飲食中，透過多食含醋料理、使用含醋醬汁等來輔助血糖的管理，或於餐前飲用醋飲來減緩餐後血糖的上升速度。四.體重管理許多研究都發現食用醋可降低食物的升糖指數、增加飽食感，減少食物攝取量而幫助體重管理。一項針對健康者所做的實驗發現只要10公克 （約兩茶匙）的醋，就可有效降低飯後（澱粉類的複合性醣）血糖值多達20%左右；另一份飽食感研究也發現相較於對照組，實驗組在攝取醋（含1公克醋酸）和花生（約1盎司）後，隨後所攝取的食物量較低，估算約減少200~275大卡熱量。此外，人類實驗也證實健康的肥胖者和高血壓的肥胖者，長期攝取水果醋可明顯降低體重，身體質量指數、總膽固醇和三酸甘油酯。由於飽食感的程度和醋酸攝取量成正比，故想減肥的人可將醋納入減重飲食計畫中，例如用醋做沙拉醬、水餃沾醬、低糖水果醋凍，或直接做糖醋、醋溜等含醋料理，或吃飯時搭配醋飲來協助增加飽食感，降低食物的攝取量。五.心血管健康醋可透過降低膽固醇、調節血壓及促進血液循環來促進心血管健康。很多動物實驗都顯示長期攝取特定量的醋酸、穀類醋和水果醋可明顯降低總膽固醇（TC）、三酸甘油脂（TG）和壞膽固醇（LDL），並增加好膽固醇（HDL）。而對人類所做的8周實驗也顯示每天兩次、每次攝取30毫升蘋果醋可明顯降低高血脂患者總膽固醇、三酸甘油脂和壞膽固醇。針對自發性高血壓（SHR）老鼠所做的實驗發現，飲食添加醋酸溶液或醋（每天約 0.86 mmol 醋酸，為期6周），明顯可降低收縮壓（約20 mm Hg ）；其他研究也報告了服用醋（約 0.57 mmol醋酸）會抑制非高血壓老鼠的腎素-血管收縮素系統，降低血壓。另外，釀醋過程所產生的功能性成分~川芎嗪能抑制血小板凝集及血管收縮，故可改善血液循環，且因可通過腦血管障壁，故也有益腦血管健康。總結來說，喝好醋（釀造醋）可帶給我們抗氧化、抗菌、調解血糖、改善血液循環、促進心血管健康等健康益處。且和其他發酵食物相比，醋具有使用廣泛、生活化的優勢 :不僅可以喝、可做醬料，還可用於中西式料理，或做點心，非常適合每日保養使用。但在使用時也需牢記，醋是食物而非仙丹妙藥，想要減肥，或幫助血糖、血脂控制，除了喝醋外，飲食還是要配合。另外，由於醋為酸性（PH值約3），直接飲醋可能會酸蝕牙齒表面的琺瑯質，造成牙齒脫鈣，故醋宜稀釋飲用（或喝已稀釋好的醋飲）；且莫忘任何食物都有熱量，包括醋，故每日適量使用即可，千萬別把醋當水喝。唯有正確用醋，才能為身體帶來好處喔^_^作者簡介_Stella從事營養工作20年以上，曾任減肥中心、診所、美商公司及健康學習中心營養師，專精飲食營養、保健營養、減重等領域。 證照：中華民國專門職業及技術人員高考合格營養師；台北營養師公會會員。專長：減重/疾病/懷孕等營養諮詢、保健營養品諮詢、文章撰寫、訓練教材編寫、演講授課。 著作：《減肥新發現：不用算卡路里的減肥法》、《黃金比例好身材：營養師的纖體處方》、《抗病養生高免疫蛋》。 部落格：營養師Stella的減肥&營養部落格 延伸閱讀： 打完BNT怕副作用，「第2、14、28天」要注意，醫師教你分辦：症狀只是副作用？或是有心肌炎風險？
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2021-10-17 養生.聰明飲食
抗發炎加倍 薑黃+黑胡椒讓感冒快快好
時序入秋，感冒和流感病毒開始活躍。事實上，治療感冒並沒有特效藥，醫師總是告訴你多休息、補充水分。當然，吃對食物也很重要，可以緩解感冒症狀並增強免疫力，降低感冒嚴重程度，更快好轉。洋甘菊茶喝洋甘菊茶和體內抗菌活性增加有關，但它真正的影響，可能是幫助睡眠，從而保護免疫力。一項研究顯示，喝幾周洋甘菊茶的產後婦女與不喝洋甘菊茶的產婦相比，睡眠品質更好。薑黃讓薑黃呈現鮮黃色的薑黃素，是一種天然抗發炎化合物，已被證實可增強免疫細胞活性，並增強抗體反應。把薑黃與黑胡椒混合，會顯著提高薑黃素的生物利用度（成分被人體吸收利用的程度）。可在湯、肉類或煮熟的蔬菜撒上薑黃與黑胡椒。核桃核桃除了是頂級抗發炎食物，還有很多營養素包括維生素E、B6、銅和葉酸，支持免疫系統發揮作用。研究還顯示，核桃能減輕心理壓力，失控的壓力會削弱免疫力。把核桃當零食吃，或切碎灑在沙拉上都很棒。特級初榨橄欖油特級初榨橄欖油具抗菌特性，可降低感染風險。它的抗氧化劑也被證實可預防糖尿病、肥胖、類風濕性關節炎和發炎性腸道疾病等。搭配葉綠蔬菜食用，或淋在營養豐富、易消化的碳水化合物上，例如馬鈴薯。蔬菜與肉湯（Broth）熱湯、雞湯一直被當成舒緩感冒良方，科學研究也證實它的益處。感冒會引發上呼吸道發炎反應而導致鼻塞，熱湯中的蒸氣會加速黏液通過鼻子，緩解鼻塞。此外，湯中的鹽會使身體保留更多水分，緩解脫水，有助減輕頭痛和口乾。如果不吃雞肉，可以選擇蔬菜湯，用大蒜、薑、辣椒、薑黃和黑胡椒等添加物調味。辣椒辣椒有助稀釋黏液、緩解鼻塞。辣椒素是一種使辣椒產生熱量的化合物，也可能有助於抑制咳嗽。在茶、湯或肉湯中加入少許辣椒粉。大蒜大蒜被用來預防疾病、抵抗感染和治療傷口，已有悠久歷史。後來有多項研究證實大蒜確實能支持人體免疫系統。在一項稍早的研究中，受試者在寒冷冬季每天服用安慰劑或大蒜補充劑，持續12周，與安慰劑組相比，大蒜組的感冒次數明顯減少，而且即使受到感染，恢復的速度也較快。生薑生薑可緩解噁心，且具抗菌和消炎特性。為了獲取最大益處，選擇新鮮的生薑，切片或磨泥，加入茶、肉湯、果汁中。香蕉香蕉容易消化，是對消化系統友善的食物之一，因疾病導致食欲下降時，香蕉是少數仍有吸引力的食物。它還能提高血糖並供應能量，同時提供有助支持免疫系統的維生素C、B6、銅和葉酸。香蕉吃膩了，不妨將其搗成泥，淋上蜂蜜和磨碎生薑，放進冷凍庫當冰棒吃。檸檬四分之一杯（約60ml）鮮榨檸檬汁可提供每日維生素C需求的30%，除了支持免疫力，這種營養素也是強大的抗氧化劑，是DNA修復和血清素生成所必須，後者有助促進幸福和睡眠。石榴汁在石榴汁中發現的類黃酮抗氧化劑，被證明可對抗病毒，並縮短感冒時程達40%。直接喝石榴汁，或加入水、洋甘菊茶飲用。綠色蔬菜綠色蔬菜除了提供抗氧化劑，所含植化素更能優化腸道免疫系統，人體有70%的免疫細胞集中在腸道。以初榨橄欖油清炒綠色蔬菜，加上大蒜、薑黃、黑胡椒，就是抗氧化力非常強大的一道菜。營養師提醒多喝水 少加工品除了以上食物，感冒時喝大量的水，以補充每次咳嗽時通過肺部流失的液體，或因出汗而流失的液體也很重要。避免吃會加劇炎症或給免疫系統帶來壓力的食物，如精製糖、加工食品、咖啡因和酒精。資料來源／Health.com
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2021-10-10 養生.聰明飲食
抗氧化之王護心、抗衰老 專家推薦藍莓5大健康益處
藍莓被封為「抗氧化之王」，小小一顆卻是蘊含強大能量的水果。以下是專家推薦吃藍莓的五大健康益處。● 熱量低、營養高一杯（約236ml）新鮮藍莓含有85大卡熱量、1克蛋白質、0脂肪、約20克碳水化合物，以及約4克的纖維。維生素C含量幾乎是每日攝取最低建議的四分之一，還提供維生素K和錳，支持骨骼健康。● 花青素抗衰老研究發現，在經常食用的蔬果中，藍莓是抗氧化活性最高的水果之一。藍莓中的抗氧化劑已被證實可抑制炎症發生，並減少氧化反應與預防DNA損傷和衰老，並與降低肥胖、癌症和第二型糖尿病風險有關。2018年發表在《國際分子科學雜誌》上的研究指出，藍莓的花青素和多酚抗氧化劑具有保護活性，是功能強大的水果。● 保護心臟健康一項針對患有代謝症候群男性的研究，在六個月期間，比較每天吃一杯藍莓與服用安慰劑的效果差異。吃藍莓的那組，動脈功能持續改善，包括硬度降低、膽固醇數值改善。研究人員認為藍莓應被納入飲食中，作為降低心臟疾病風險的策略。● 改善大腦功能2019年，專家針對早先發表的11項研究進行分析，找出藍莓與認知能力的關係。得出的結論是，藍莓可改善兒童的延遲記憶和執行功能，還可保護健康老年人和輕度認知障礙成年人的延遲記憶、執行功能和精神運動功能（如手眼協調）。另外，在一項對16,000多名老年人進行、為期20年的研究中，食用藍莓和草莓最多的人，認知能力下降的速度最慢。● 有助肌肉損傷恢復運動導致的肌肉纖維損傷（EIMD），會導致痠痛加劇、肌肉力量降低、運動表現受阻。一項研究中，女運動員在運動前5小時和10小時飲用藍莓冰沙或具類似抗氧化能力的安慰劑，然後在發生肌肉損傷後12到36小時再次飲用。研究人員發現，飲用藍莓組的力量恢復更快，顯示食用藍莓會觸發體內加速肌肉修復。藍莓冷凍技巧在台灣，藍莓多仰賴進口，購買新鮮藍莓吃不完，建議冷凍，確保全年能吃到這種超級水果。以下是冷凍技巧：清洗後平鋪在烤盤（或其他平坦大面積盤子）上，整個烤盤放進冷凍庫30分鐘，取出將藍莓放進夾鏈袋，盡量擠出空氣，再放進冷凍庫。如此藍莓便不會結成一大塊。資料來源／Health.com
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端將赴歐盟3期免疫橋接 專家：沒法提供保護力數據
在日前宣布至巴拉圭以免疫橋接方式進行三期臨床試驗後，高端疫苗昨天再公告，將以免疫橋接方式在歐盟進行臨床三期試驗，與歐盟已上市新冠肺炎疫苗進行比較，以期盡速取得歐盟藥證。不過，前疾管局長蘇益仁則表示，這都不是正統的第三期臨床試驗，取得的頂多是EUA而非完整藥證。蘇益仁表示，以科學上來說不論在多少國家做免疫橋接，都沒有辦法提供疫苗在真實世界的保護力數據，就算拿到認證也不會是完整藥證，等到大流行過去EUA被取消，就沒辦法繼續使用。他指出，如果高端疫苗和通過大規模三期臨床試驗，且同樣使用次單位蛋白的疫苗進行免疫橋接比較，例如諾瓦瓦克斯（Novavax）還有一些學理根據，但和其他機轉如使用腺病毒的AZ疫苗、mRNA等疫苗比較，則沒有意義。而對於外界指出，當市面上已有核准的疫苗，若還使用安慰劑進行地前臨床試驗，有道德疑慮，因此可使用「免疫橋接」替代。蘇益仁則表示，若已有核准的疫苗，則第三期臨床試驗應該將安慰劑改為AZ或是其他疫苗，進行「不劣性比較」，而不是使用免疫橋接看抗體。但他也直指，若用其他疫苗取代安慰劑組，藥廠所需的成本較大，新疫苗的效果也要更好，因此試驗較難進行，也是許多藥廠卻步的原因。對於美國將於11月推出入境新政，蘇益仁也說，以科學角度來說高端疫苗要獲得認證並不樂觀。他說，連類似機轉的諾瓦瓦克斯目前都尚未取得美國藥證，台灣的高端疫苗也僅完成二期臨床試驗，加上其他國家完成二期的疫苗何其多，「除非有政治考量」，否則高端疫苗難列入名單中。至於高端將如何在歐盟進行三期臨床試驗，以及相關收案人數、試驗期程等，截至目前均未獲回應。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫：沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢？這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司，我國政府持有20%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面，TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變，對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通，不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府：繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日，已連續傳出多起施打後猝死案，除了引發高端疫苗安全性的討論之外，台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網，籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡，應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變，更新緊急授權(EUA)的認證標準，輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議，政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外，更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗；否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下：「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢？ 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司， 我國政府持有40%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000 萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面， TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變， 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通， 不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接觸「獅子王」夫確診護師沒事 徐永年：她打2劑高端
國高端疫苗昨天開放施打引發朝野主會議論，衛福部桃園醫院院長徐永年上月底接受節目訪問爆料，該院一名護理師接觸新北蘆洲「獅子王」傳播者後因打高端沒確診，引發注意，徐永年今天下午表示，該名護師4月與丈夫參加蘆洲「獅子王」聚會，「獅子王」為超級傳者前往敬酒接觸，同桌5人確診，她丈夫確診，打過高端疫苗的該護師卻沒事，證明高端疫苗有效。高端疫苗通過我國EUA，因為尚未經過人體三期試驗，保護效果不明，盡管政府提供首批高端疫苗開打，不只許多民眾仍心存疑慮，甚至被網傳為「高端最大人體試驗場」，徐永年說法勢將引起社會關注。徐永年表示，今年2、3月部桃有120人參加高端疫苗測試，七分之一打安慰劑、七分之六施打高端疫苗，該名護師為測試疫苗組打完2劑，她後來受邀參加「獅子王」聚餐，她夫妻參加，獅子王席間敬酒接觸，因獅子王是超級傳播者，該護師同桌匡列後，其中5人確診，包括護師丈夫確診，坐一旁的護師沒有症狀、驗出陰性。他在節目受訪稱「她（護師）幾乎可以做代言一樣」，他表示，他與該護師一樣在今年2、3月接受高端測試，等到5、6月高端解盲，才知道2人都是疫苗組測試，該護師丈夫接觸「獅子王」確診，她卻沒問題，可見高端疫苗有相當好的保護力。徐永年表示，國產高端疫苗為美國NIH提供台灣原料和技術，與美國莫德納疫苗是堂兄弟，莫德納疫苗有效，高端疫苗也會有效，「黑高端沒效是沒有依據」，該護師證明國產高端疫苗有明顯效果，為擴大全民覆蓋率，高端疫苗值得選擇施打。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA 楊志良：政府應公布雙邊數據
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，但是否公布相關數據及會議資料，指揮官陳時中則表示，「沒過就沒必較公開」。不過，曾為聯亞受試者的前衛生署長楊志良則認為，不論是否通過EUA，政府都應該公布聯亞和高端的數據，而聯亞應該盡快通知受試者的接種組別，安排這些人打正式疫苗。楊志良曾參與聯亞的二期臨床試驗，但因為後續尚未等到解盲，跑去接種AZ疫苗；而今聯亞未通過EUA，則被外界稱為「先知」。楊志良對此則表示，「這（和先知）一點關係都沒有」。他強調受試者本來就有權利隨時退出試驗，當初因為已打過兩劑疫苗或安慰劑，且經過一個月；適逢疫情嚴重詢問自己屬於什麼組別未果，加上自己是高危險群，因此選擇退出試驗。楊志良也表示，聯亞的EUA未通過，政府應把雙邊的資料都公開，一方面可讓兩家疫苗廠互相學習，另一方面外界都在說高端的「政治保護力」高，公開資料也能讓大眾「服氣一下」。不過楊志良也提醒，不希望因為聯亞沒過大家就對高端有過高的期待，畢竟目前沒有完整保護力資料，「大量接種高端就是豪賭」。他說，如果最後發現高端疫苗的防護力不夠，接種者誤以為保護力足夠、過於安心，但現在變種株不只有從印度來的Delta，還有秘魯來的Lambda，「就有可能成為大破口」。面對聯亞未通過EUA，楊志良表示對方到現在都沒有聯絡，「自已到現在仍然不知道是哪一組」；他認為，聯亞應該通知所有受試者，安排這些人去打正式的疫苗，「這是他們（聯亞）的責任」。
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2021-08-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端受試者：抗體未明為何能開打？指揮中心這麼說
國內第六輪將開打高端疫苗，日前有受試者表示，九月才要到醫院進行最後一次抽血檢驗，抗體未明，不解高端為何在八月就能施打。專家指出，無論通過EUA（緊急使用授權）審查或已上市疫苗，都必須持續長期追蹤，了解疫苗長期副作用及抗體剩餘量，用以評估未來能否透過第三劑疫苗強化抗體等。指揮中心醫療應變組組長羅一鈞昨天表示，高端試驗二期臨床計畫中，民眾滿六個月還需追蹤抗體濃度，但高端疫苗經EUA討論通過才納入接種名單中，民眾有意願就可接種，追蹤抗體濃度與高端通過EUA審查並不衝突。高端試驗主持人之一、北醫附醫臨床試驗中心主任劉明哲指出，高端二期臨床試驗中需要請受試者回診六次，分別為體檢、施打第一劑疫苗、施打第二劑疫苗、施打二劑滿十四天、滿一個月及滿六個月，需定期抽血追蹤其抗體及安全性。高端疫苗尚未走完六個月追蹤期解盲，即通過EUA，他表示，因國內現行EUA審查規定，只需要三千位受試者接種最後一劑疫苗後，至少追蹤一至二個月其安全性資料，無須等到六個月追蹤完成，就可進入審核。劉明哲也表示，從追蹤一、二個月資料，可看出施打後抗體濃度及短期副作用，無論通過EUA審查或已上市疫苗，都無法保證一年後效期可以維持多久，仍要持續長期追蹤。對於參加高端的受試者，多數自三月展開二期實驗後，待九至十月才進行統一解盲，部分受試者已取得公費疫苗接種資格，個別解盲得知打的是安慰劑或試驗疫苗，再自行決定是否要參與延伸性試驗。劉明哲指出，高端進行EUA審查時，已針對疫苗安全性及保護力進行解釋，高端採取次蛋白技術，其副作用比現行疫苗少，有慢性病及擔心副作用的人可考慮高端疫苗。國人最想知道的抗體保護力，因台灣國內並非疫區，臨床數據不顯著，加上受試者施打安慰劑等人道考量，採取採免疫橋接方式取代，已知較AZ疫苗佳。對於高端將於八月底提供第六輪民眾施打，未來是否也進行抗體及副作用追蹤。劉明哲表示，未來應由政府出面，比照AZ及莫德納等疫苗，進行不良反應數據監測及通報，或比照四期臨床進行追蹤。
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2021-08-06 新聞.杏林．診間
醫病平台／臺灣百年前疫情的「懷思憑弔」 疫情烽火下的我見我思
【編者按】在這全球籠罩於新冠疫情的困境下，特別感到興奮的是，醫學生時代所景仰的基礎醫學老師，居然在她仍然勤於研究與教學之餘，主動與我們分享她由「新冠疫情之省思」，進而引申到「全民防疫運動：從個人情緒免疫保健談起」的心得。更意想不到的是透過她的推薦，她的學生也是位名教授，不僅是科學家，也兼具豐沛的歷史與文學素養，巧妙地以古代流感與古籍瘴癘的「前世今生」、臺灣百年前疫情的「懷思憑弔」、臺灣近百年來流感的「編年紀實」、「疫情時代」衝擊下的「有守有為」，分段介紹他在疫情烽火下的一些看法。希望透過這兩位兼具科學專長與人文素養的學者精心撰寫的三篇文章，在疫情肆虐的無奈之下，我們找到一些還可以做的努力。現代流感與古籍瘴癘的「前世今生」瘴癘，亦稱瘴氣(中醫慣用之名詞)，是指山林間在濕熱環境下因動植物腐敗而產生的一種能致病的微生物(如病毒、細菌與真菌)滋生汙染物。由瘴氣引起的疾病一般稱為瘴病，故瘴病是多種疾病（流行病或熱帶疾病）的總稱；又瘴氣作為古代的疾病地理學概念，其主要與南方氣候、植被和地貌有關。瘴氣被認為是一種有毒氣體或薄霧，其不僅只在被感染個體內引發致病，更是會隨空氣傳播至該汙染區域內的多數個體(人或動物) 。醫學界往往以為過去所說的「瘴病」即是因水土不服所罹患的「中暑」或「感冒」或「瘧疾」等症，然廣義的「瘴病」則泛指熱帶或亞熱帶所在區域的傳染病。西方將瘴氣稱之為miasma，意思是「不潔」或「污染」。雖然「疫」難以認定為某一種病或症，但就「眾人同病；即疫也」的意義來說，古籍醫書或現代流行病學對「疫」之解，無疑是指稍有規模的流行性疾病，如「霍亂」、「天花」與「登革熱」等。其中「疫」中之重的「瘟疫」或謂「大疫」，更是指某種流行病/傳染病的大範圍爆發，諸如瘧疾、鼠疫、肺結核等，這當中也可能就包括了好發在特定季節或地區的「流感」疫情。隨著現代實證醫學的崛起，瘴癘(疫癘)這用詞已漸漸被後人接受是某些生物(主要是人類)因細菌或病毒感染所引發的流行性傳染病，如風熱性感冒(流感病毒或病毒所引起的急性上呼吸道傳染疾病)。臺灣百年前疫情的「懷思憑弔」清朝統治期間，來台的漢人多將台灣稱為瘴癘之地，文獻記載中也多次強調台灣島上疫病橫行，如清代《平台紀事本末》所載乾隆五十一年(1786)時際，偽鄭(即明鄭時期1662-1683)時多瘴癘，居民寥落；更云當年軍中疫癘大起，各路副將、參將、游擊、守備先後沒於軍，弁兵死者日數十人。由這些史書記載顯示，自明鄭正式經營/署理台灣至清初(康/雍/乾時期)，來台/遷台/開台的我輩先祖都遇到了與先後來到台灣(福爾摩沙)的荷蘭人或西班牙人相類似的久居難題，亦即無法克服疫病(瘴癘)之生死交關。因疫情而病歿的現象到清末/日治的台灣還是經年發生，且台灣本島南北各處無一倖免。據史料記載，1871年日本國藉口琉球海難船民遭臺灣南端高士佛社等居民(排灣族)殺害之故，于1874年出兵攻打恆春半島的原住民，史稱「牡丹社事件」。在此之際，日本西鄉從道所率領的三千六百名官兵前往台灣征戰中，竟有500餘人死於疫病（戰鬥陣亡者僅20餘人），而清朝6500員派台「文武員弁」也因「疫氣流行」而病故者眾。再者，清末來台灣鎮守海疆的左宗棠楚軍（湖南兵），也於1885-1886年修築嘉義至大陂橫貫道路之際，許多士兵因遇到暑熱、瘴癘所引發的水土不服(主要是瘧疾)而相繼病死長埋台灣，這近百座埋骨處現就位於高雄市甲仙區小林里五里埔，即甲仙鎮海軍墓。日治初期的台灣，于1896-1917二十年間，就曾出現了五次鼠疫流行(造成兩萬四千人死亡)與1919-1920年北部地區爆發過嚴重的「虎列剌」（即霍亂，造成四千三百多人死亡)。之後，國民政府接收台灣初期，因公共衛生推行落後，再加上兩岸人流頻繁往來下，導致原本在台灣已幾乎「絕跡」的各種傳染疾病，包含霍亂、天花、鼠疫與狂犬病等疫情又再次爆發。以1946年(民國35年)為例，台灣就曾因中國傳來「霍亂」，導致當年全台3809人染疫致病，2210人不幸死亡(致死率高達58%)，而嘉義地區更因防疫封城(港)管制而導致警民重大衝突，進而衍變成了當時的重大社會事件——「布袋事件」。臺灣近百年來流感的「編年紀實」流行性感冒（Influenza），通常簡稱為流感（Flu），為一種由流感病毒所引起的急性呼吸道感染症。流感病毒屬於正黏液病毒科，為RNA病毒的一種，主要有A、B及C型，其中A型和B型幾乎每年都會引起季節性的流行。20世紀內曾發生過四次較為嚴重且有記載的流感大流行疫情，如1918年西班牙流感、1958年亞洲流感、1968年香港流感）與1977年俄國流感等。其中1918-1919年間的西班牙流感大爆發，是近代歷史上最為嚴重的一次瘟疫大流行(估計有10億人被感染)，導致全球死亡人數超過了5千萬。依據日治臺灣的1918-1919流行性感冒疫情與防疫年表，這個百年前西班牙流感在臺灣地區所造成的死亡人數，第一波超過2萬5000人（死亡率達7.18%）；第二波亦超過了2萬3000人（死亡率達6.3%）。21世紀初的疫調則有，2003年的嚴重急性呼吸系統綜合症（SARS），是一種由冠狀病毒（Cov）所引起的首例致命流行病；2009年的墨西哥流感(A型H1N1)，該病毒之遺傳組成結合了人類、鳥禽及豬隻的流感病毒基因成分(造成超過一萬人死亡)及2012年的中東呼吸道綜合症（MERS），它也是一種冠狀病毒。這20年期間爆發的上述異常致命的流感大流行，所幸僅有非典型肺炎——嚴重急性呼吸道症候群（SARS）在台灣流行肆虐，這波疫情有346名國人確診病例，然因其高致死率(接近20%)也造成73人不幸死亡。新冠肺炎病毒（Covid-19）是一種全新的冠狀病毒，又被稱為Sars-Cov-2，是2003年薩斯（SARS）病毒的變種/分支毒株。從2019年底Covid-19在中國武漢地區爆發後，短短幾個月就擴散至全球多個國家，迄今(7/24)為止，全球已經有一億九千多萬個病例數，四百多萬人因感染新冠病毒死亡；台灣國內則超過1萬五千個病例數，七百多人感染新冠病毒而不幸死亡。雖然Covid-19主要通過人與人近距離接觸而染疫，但該病亦已被證實可藉由被污染的物品表面等環境因素傳播，這意味著它比SARS或 MERS的疫情更難控制與阻斷。特別是，這次疫情的Covid-19病原體亦已經出現多次變異，而這種自體突變似乎能強化病毒對細胞的感染力，導致其傳染性亦急劇增強，更甚者得以避開免疫系統的阻擊(如印度Delta變異病毒株)，無怪乎這次新冠肺炎疫情被聯合國稱為「二次世界大戰以來最嚴峻的危機」。「疫情時代」衝擊下的「有守有為」2019末至今的新冠疫情已帶給了世界經濟帶來的熔斷衝擊，其嚴重程度遠比上世紀初的大蕭條，更因受到隔離封城、邊境管制、供應斷鏈及防控措施等影響，讓許多數人面臨著失業與貧困。從去年(2020)初第一位女台商被確診為新型冠狀病毒陽性後，台灣民眾就謹遵守著外出要戴口罩/面罩來保持社交距離，進出各大公眾場所也須嚴守「紙本登記制」/「簡訊實聯制」；染疫患者/疑似與確診病患接觸者，也都分別採取了「居家檢疫」、「防疫旅館/隔離酒店」及「自者隔離」與「居家隔離」等不同的防疫措施，來阻絕新冠病毒的傳播鏈。隨著全球疫情的升溫和病毒的持續變種，台灣的新冠肺炎本土疫情也從五月中旬進入極為險峻的階段，而三級警戒也持續延長至七月下旬(7/27全國調降為二級警戒)。再者，今年六月底國產與進口的新冠肺炎快篩試劑已陸續在各大通路/超商販售，於此同時政府也加速設立各地熱點地區的篩檢站與廣設集中檢疫所。隨著台灣政府全方位抗疫推動(滾動式調控)，再加上國人上下做好自身良好的防疫配合(沒有人想當那個破口)，很慶幸在七月下旬已看見了確診數與死亡率都大幅下降，對即將微解封(降為二級警戒)後的百業復甦與時序正軌，將是令人多所期待和樂觀看待。另外，國人每天都關心的議題還是圍繞在何時可以打到疫苗，包括每一波疫苗接種對象優先順序、爭議不斷的疫苗接種殘劑（餘針）及可能分配施打的疫苗種類及其副作用。目前在台灣公費疫苗接種只有兩種選擇，即以腺病毒載體為技術的AstraZeneca（AZ）疫苗與以mRNA為技術莫德納 (Moderna) 疫苗這兩種，然民眾目前似乎還期望有第三種以上的選擇，特別是已有一些國人選擇出國去尋找其他已獲WHO 批准緊急授權(EUA)的疫苗接種。然無論是哪一種類型的新冠疫苗，都可能會有非預期的副作用(近五百例接種疫苗後發生死亡之不良事件)，更是讓有意願施打疫苗之民眾的普遍疑慮。面對民眾的疑慮與恐慌，建議可由施打者可自行預約選擇所青睞的疫苗種類，年長者可與醫生來共同決定/評估是否施打，某個程度上是可舒緩施打者的不安/壓力，並提高所謂安慰劑的正面效應。近日台灣南部出現了十多例印度「Delta」變種病毒確診者(台灣目前主要仍是Alpha變異株)，這著實令人擔憂也需國人更加努力配合政府政策——「輪到你，就去打」，盡己所能為台灣的防疫做出微薄但卻又重大的貢獻。目前，已施打過第一劑的國人才剛超過26%(計次人口比為27%)，讓疫苗施打的覆蓋率，故從原本設定需要65%-70%才能達到「群體免疫」的戰略方針，須提升至80%-85%的覆蓋率，如此才能讓這傳染力強及重症比率高的新冠變種病毒接近「清零」。在這三級警戒即將解除之際，我們接著是要面臨充滿了不確定性的「後疫情時代」，期許國人同胞依舊秉承「生命不息，奮鬥不止」之價值信念，相信台灣不久後就能回到往日正常生活且再現昔日經濟榮景。謹以祈願並祝福本文讀者們都能喜樂平安長樂未央！
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打到真正高端疫苗！演員吳鈴山曝接種後親身感受
新冠肺炎疫情仍未平息，接種疫苗是近期重要話題，除了向國外採購疫苗外，國產疫苗也引人關注。其中國產高端疫苗二期臨床試驗於6月10日解盲成功，更在7月19日通過食藥署「緊急使用授權」（EUA），演藝圈有不少藝人發聲表示願意接種國產疫苗，而演員吳鈴山和老婆黃崇蘭更是在今年三月時自願受試。據媒體報導，吳鈴山在21日表示，內湖三總致電告知結果出爐，他和太太黃崇蘭打到的不是安慰劑，而是真正的高端疫苗。演出本土劇「世間情」的演員吳鈴山今年三月時與老婆等10位親友加入國產疫苗臨床試驗，他認為「總是要有人去做這些事」，在當時積極找資料，評估後加入試驗，是演藝圈首對打疫苗的夫妻檔。據《三立新聞》報導，吳鈴山表示「確實已經收到通知知道是打到真的疫苗」，並且已接種完兩劑，現在就等九月回診看疫苗保護力狀況。他也分享打第二劑疫苗時有稍微拉肚子，不確定是不是疫苗的關係，可是沒有很不舒服。他還表示自己不會去打公費疫苗，把機會讓給其他人。至於親友的疫苗施打情況，吳鈴山表示並未過問，而70歲的岳母目前還沒登記公費疫苗，尚在等待醫院通知結果後再做決定。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗EUA疑黑箱 召集人鍾飲文聲明回應
食藥署周日無預告召開專家審查會議，以免疫橋接方式核准國產高端疫苗緊急使用授權（EUA）。但有相關人士質疑，主持該場會議的召集人鍾飲文以國產疫苗「備而不用」說法灌輸非免疫橋接派審委，造成審委「誤判」有條件同意。對此，國產疫苗審查委員會議召集人鍾飲文發表聲明表示，自己一向嚴守中立，「不曾、不會，也不可能去誤導或影響各位委員」。對於相關人士以中研院士陳培哲和鍾飲文之間往來的信件，質疑鍾飲文向其他委員灌輸國產疫苗「備而不用」說法，灌輸非免疫橋接派審委，而讓其他委員願意勉予同意這次審核。對此，鍾飲文接受記者致電訪問時指出，從來沒有在會議中說過類似的話，也沒有誤導其他委員，痛批該報導根本就是「製造新聞、製造社會之間的矛盾」，而對於其他事情則不願回應，僅表示一切以聲明稿為準。鍾飲文在聲明裡表示，國內廠商依據藥事法申請緊急使用授權（EUA），食藥署及CDE依規定就CMC（製造與管制）、藥毒理、臨床試驗等各面向進行審查，並於7月18日提交專家會議討論。基於衛福部疾管署已認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求，高端所提交的各項資料及臨床試驗數據，符合EUA所設定的標準。經專家會議一天充分審查及討論，並經專家投票後，給予食藥署EUA的建議，個人當然尊重專家會議的結論。近幾個月來國際間，包括WHO和國際醫藥監管機構聯盟（ICMRA），越來越多資料及討論顯示以免疫橋接方式，作為替代性療效指標，得合理推估臨床保護力。尤其是國際間疫苗愈來愈普及，以及安慰劑組試驗上恐有醫療倫理爭議，越來越難進行傳統的三期臨床試驗，開始就免疫橋接作為替代行療效指標的可行性，或者以平台（platform）試驗設計。高端疫苗既經專家會議建議主管機關給予專案製造核准，後續則應依中央流行疫情指揮中心的規畫和運用，給予國人另一疫苗選擇，同時滿足國內對疫苗之需求，以提高國內疫苗覆蓋率，來維護國人健康。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種高端安慰劑打莫德納竟遭拒 陳時中：可以施打
日前外送員打高端安慰劑之後被拒打公費疫苗，對方表示說因為會有混打問題，因此拒絕讓他施打莫德納疫苗，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前高端有做延伸計畫，有邀請打安慰劑的受試者回來打高端疫苗，而原先打安慰劑者也可以跟原本醫院拿受試者證明，可以打公費疫苗沒有問題，但如果屬於試驗組，就不建議再打公費疫苗，因為現在疫苗已經是完成FDA認證。針對參加過國產疫苗並且施打過安慰劑者，過去受試者若為安慰劑組會個別接獲通知，但日前有外送員獲知為安慰劑組，卻仍無法再行前往施打莫德納疫苗。莊人祥表示，據知該個案後來也已經拿到實驗室的安慰劑等相關證明，目前也已順利接種。施打安慰劑的部分，高端疫苗經過EUA通過，陳時中表示，若試驗組打過兩劑沒有必要再打了，至於安慰劑組，沒有不幫他打的理由，因為臨床試驗是跟公司簽約，若沒有打過公家單位的疫苗，他就可以施打。專家小組召集人張上淳表示，但若安慰劑組已經列在65歲以上可以優先打公費的對象，就按照此優先順序施打，如果是年輕人就要按照一樣照次序登記預約接種，不是因為安慰劑，就可以優先打公費疫苗。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
楊志良公開ANA抗體駁混打 黃高彬：非關疫苗效用
前衛生署長楊志良參與國產聯亞疫苗的臨床試驗，但日前爆出還沒等到解盲就去接種公費的AZ疫苗，引發爭議。但楊志良昨天又在臉書表示，因為一直未收到聯亞結果通知，且6月7日檢驗體內的ANA抗體僅有40，認為是陰性才去打AZ疫苗。但這說法不但被許多醫師打臉，連聯亞主持人、中國附醫副院長黃高彬都表示，ANA抗體是臨床試驗前確認試驗資格的，和疫苗效果無關。黃高彬表示，抽血測ANA抗體是為了解受試者是否有紅斑性狼瘡等免疫性疾病，是受試前篩選的程序之一，若有相關疾病則會被踢除，「不是所有人來都可以成為受試者」。他說，抽血後也要等兩三天後結果出爐，隔一周才會真的施打安慰劑或是疫苗。而且臨床測試前都會和受試者說明試驗的流程，也有強調等到10月、11月才會解盲。就算因為疫情嚴峻要提早解盲，也要等通過EUA後，才能和食藥署申請提早解盲，為安慰劑組施打疫苗，以維護其權益。雖然臨床試驗中退出試驗都是很正常的事，但黃高彬也忍不住痛批楊志良的做法「不厚道」，直說楊志良都已簽署同意書，現在又反悔，「是他違約，不是我們違約」。不過黃高彬說，在試驗設計時就會預想有受試者退出試驗，因此都會多收臨床試驗人數，目前約有3、40人退出，都在預設範圍內，對整體收案並無影響。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼／護航國產疫苗反害之 不如讓科學說話
許多人覺得國產新冠疫苗研發受到許多關愛，但細數前路，卻是重重坎坷。先有國人質疑國產疫苗採購價格太高，但相較於歐美等國在疫苗研發初期即挹注大筆資金、預先採購，衛福部提供的獎勵金被譏諷為九牛一毛；後來進入第二期試床試驗，政治人物不知有意還是無意的護航，又成為愛之足以害之的範例。從總統蔡英文喊出，力拚七月開打國產疫苗，加上採購國際疫苗不力，被質疑為國產疫苗而鋪路。前副總統陳建仁又在高端疫苗第二期臨床期中報告出爐前，在媒體上高談闊論，自稱夫妻倆打高端臨床試驗疫苗，「幾乎沒有不良反應」，甚至提出試驗單位分析四千多人資料，不良反應比率低。當時就引發質疑，未引發不良反應有多種可能，可能是打到安慰劑，也可能是疫苗反應極差，但前副總統先有四千多人的不良反應回報資料，最近又率先揭露自己打的是安慰劑；前衛生署長楊志良參加聯亞疫苗床試驗，且為六十五歲族群數最後一位收案者，原本對國產疫苗研發有激勵作用，如今又公開退出試驗 。扶植國產疫苗最好的方式，或許應該是回歸「科學證據」，讓科學說話，疫苗接種關係人民健康，疫情防治，不應是訴諸情感、訴諸政治，國產疫苗夠強大，有足夠實力，不必用這些「過度保護」的方式，讓議題失焦，最後淪於政治口水。缺乏自信或過度自信都不宜，更不該認為國外月亮比較圓，政府讓先天不足的國產疫苗添加政治味，反不利國產疫苗等生醫產業長期發展。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
楊志良棄聯亞試驗 已接種AZ
前衛生署長楊志良之前接受三總副院長好友張峰義邀請，參加聯亞二期臨床試驗，於四月十五日接種疫苗，成為六十五歲以上族群最後一位收案者。但楊志良昨天表示，疫情升溫後，他一直問不到是否打到實驗疫苗，認為聯亞未告知受試者是否為安慰劑組，罔顧受試者利益，先前已接種AZ疫苗。楊志良昨天表示：「我怎麼問就是問不到」，他說聯亞六月廿七日舉行記者會，強調自家疫苗保護力強，可以對抗Delta株。待聯亞開完記者會，他立刻向聯亞詢問自己是哪一組，畢竟已符合公費疫苗資格，但聯亞一直未回答，直到現在，他仍不知道自己是疫苗組還是安慰劑組。楊志良表示，疫情日趨嚴峻，聯亞真正解盲要到十月、十一月，他不可能等到那時候。雖然不曉得自己打的到底是不是真正的疫苗，仍在七月依規定接種公費ＡＺ疫苗。接種ＡＺ後，並沒有不舒服的感覺，就算自己是疫苗組，如今混打ＡＺ疫苗，現在看來也沒事，「我都還活得好好的」。楊志良並未正式向聯亞申請退出試驗，他說，現在打了公費疫苗等於退出臨床試驗，後續通知要抽血時，「別去就好」。他強調，既然聯亞公開說明疫苗有效，就該安排對照組接種疫苗。指揮中心發言人莊人祥表示，民眾是否曾參加國產疫苗臨床試驗，疫苗接種系統無法得知，即使是疫苗組，只要符合資格，還是可以預約公費疫苗，但建議受試者先諮詢醫師。建議參加疫苗臨床試驗者，若疫苗未核准上市，再接種新冠疫苗必須間隔廿八天；若該疫苗已核准上市，不用再接種新冠疫苗。楊志良為聯亞生技二期臨床試驗六十五歲以上高齡族群「最後一位」收案者，四月十五日完成第一劑接種。聯亞當時也高調對外宣布此消息。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳建仁駁特權 提300人早解盲
前副總統陳建仁參加高端疫苗二期臨床試驗日前自曝是打到安慰劑，引發打安慰劑還替國產疫苗背書、及提早得知解盲結果等爭議。陳建仁昨天在臉書分享一則「逾三百人比陳建仁早知道解盲結果」報導，反駁特權指控，並表示相信台灣的生醫研發。台北市長柯文哲則表示，應嚴格遵守臨床試驗計畫。陳建仁所分享的雜誌報導內文提及，同樣參與高端臨床試驗的受試者，至少有三百人比陳建仁更早得知解盲結果。作者本身也是高端疫苗二期臨床試驗的受試者之一，在七月九日便得知試驗結果，比陳建仁早了五天。陳建仁昨天在臉書表示，感謝各位和他一起參與疫苗臨床試驗的伙伴們，「讓我們堅持到底，大家加油」，相信台灣的生醫研發，必能在世界上發光發熱。針對陳建仁前副總統能提早知道自己在國產疫苗實驗中打的是安慰劑引發熱議，台北市長柯文哲昨天回應媒體詢問時表示，這個問題，要看原始的實驗計畫書，到底要什麼時候才可解盲，或說什麼時候才可以通知受試者。他沒有看過原始的計畫書，不敢隨便講，但強調，嚴格遵守臨床試驗的計畫很重要，這種小細節都會破壞的話，人家會對整個臨床試驗的品質產生懷疑。國民黨主席江啟臣則表示，疫苗政策是科學，陳建仁是科學家，應用科學專業協助人民把關疫苗政策，不要讓政治凌駕科學。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
提前解盲 專家：國產疫苗陷風險
國產疫苗臨床試驗之亂延燒，一般臨床試驗送交主計畫後就一路執行，鮮少提前解盲，如今礙於疫情，為了受試者權益，個別解盲恐是不得不的決定。專家指出，提前解盲對整體試驗結果多少會有影響，特別最後抗體監測數據，但國內兩家藥廠第二期臨床期中報告已出爐，因此並不影響EUA（緊急授權使用）申請資格。中研院士陳培哲表示，臨床試驗最根本的精神就是「尊重受試者的意願」，這是受試者最基本的權利。但台北醫學大學附設醫院臨床試驗中心主任劉明哲表示，退出臨床試驗只求解盲，「有爭議空間」，過去緊急解盲多發生在危急時刻，例如出現嚴重副作用等，且未必需要退出試驗。 劉明哲說，國外疫苗臨床試驗設計，受試對象接種兩劑後一個月，取得免疫原性資料，安慰劑組會直接轉為疫苗組，主要是疫情嚴峻，不能讓安慰劑組暴露在風險中太久。不過，台灣去年設計臨床試驗主計畫時，疫情穩定，沒想到後續疫情出現變化，若當初有類似的設計，現在可能就不會有這麼多疑慮。劉明哲表示，提前解盲最大風險是影響試驗完整性，原訂十月或十一月解盲，除要確認副作用，最重要的是追蹤抗體濃度的消長；若提前解盲，符合資格者又去接種公費疫苗，最後監測的抗體濃度難以辨別是國產疫苗產生，還是公費疫苗生成。政府無法得知，符合公費接重資格者有誰參加臨床試驗，反之，若有人解盲後，即使加入延伸性試驗，還是去接種公費疫苗，臨床試驗單位也無法得知。只能待國產疫苗通過EUA後，疫苗組受試者必須補登接種資料，才會知道有無重複接種。陳培哲則表示，受試者權益的重要性高於臨床試驗。劉明哲也說，「放棄」與「參加」延伸性試驗，都是受試者權益。陳培哲表示，國外媒體報導，BNT近期將取得生物製劑許可申請（BLA），也就是正式藥證，漸漸地EUA將走向歷史，國產疫苗是否要繼續尋EUA模式，值得思考。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗荊棘載途 專家曝：這方向可走出新的路
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷，副總統陳建仁參與高端試驗，頻讚疫苗有效，日前卻自曝是打安慰劑組，對照先前說法不免令人質疑。參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良，則批評聯亞不告知打的是疫苗組，逕自跑去混打ＡＺ疫苗，讓國產疫苗尚未取得ＥＵＡ，卻打擊國人對國產疫苗信心。國產疫苗除了力拚三期試驗，台大、長庚等醫院展開混打試驗，長庚透露考慮做ＡＺ加國產疫苗，專家普遍看好國產疫苗混打試驗，以目前情況下，也是另一條可發展之路。前疾管局局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示，混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」，是一個重要的商業策略，像是ＢＮＴ無法進入大陸市場，代理商上海復星加做混打科興疫苗與ＢＮＴ實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用，日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」，類似免疫橋接方式，比較施打第一三共疫苗者和已實際使用疫苗者體內的抗體量，認同未來台灣國產疫苗朝此方向規劃。張鴻仁認為，國產疫苗若要踏出國際，國內一定要先核准上市、使用，先有國內市場才有國際市場，但他強調沒有國際標準，只有各國標準，像是世界衛生組織（ＷＨＯ）認可六款疫苗，包括ＡＺ、嬌生、莫德納、ＢＮＴ輝瑞、中國國藥及科興，但美國就不承認ＡＺ疫苗，若要走到國際市場，還是得符合各國標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚要做ＡＺ加國產疫苗混打實驗，不過他認為，國產疫苗爭取通過ＥＵＡ的前提，是國家急需疫苗對抗病毒，隨著國際疫苗陸續到位，國產疫苗尚未做三期試驗，在預防疫情上沒有緊急ＥＵＡ的授權空間，建議藥廠若三期試驗對於變異株無效，不如就此停住，改作與其他疫苗混打實驗，或是改研發次世代疫苗，以備未來國內救援疫苗用途。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，混打以學理上來說可以接受，仍建議要有實證醫學佐證，台灣勢必要發展國產疫苗，未來才不會遇到供貨時間不穩定或受其他因素影響。他提醒，很多混打研究顯示抗體濃度較高，但副作用也相對多，若疫苗供應足夠，加上疫情控制有好的效果，其實也未必一定要混打。邱南昌認為，全球去年二、三百個國家各自發展國產疫苗，能走到準備申請ＥＵＡ的不多，台灣在有限資金下發展至今，已經很不錯，台灣過去協助國際藥廠做過許多人體試驗，標準嚴謹且比照國際，台灣人不應過度唱衰。先前有報導稱國產疫苗對Delta變異株保護力下降，他說不管是哪一種疫苗，碰到Delta抗體效果都很差，也是Delta成為全球主流原因，但重點是染疫後造成重症或死亡很少。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗試驗主持人黃高彬：楊志良的話聽聽就好
前衛生署署長楊志良參與聯亞臨床試驗，日前稱體內未產生抗體，推測自己是打到安慰劑，因此去接種ＡＺ疫苗，沒想到後來被通知是疫苗組，不過昨受訪時，又稱自己不知道是哪一組，沒有向聯亞申請退出，會直接放棄臨床試驗。對此，聯亞疫苗試驗主持人黃高彬表示，每個人產生抗體情況不太一樣，像是中和抗體、保護力到什麼程度，都涉及深入學術問題，駁斥楊「不是內行的人」，希望要回歸專家討論。食藥署去年10月底公布台灣ＥＵＡ標準，將二期臨床人數從數百人擴增至3500人。黃高彬表示，聯亞二期收了4142名受試者，至今只有30人退出計劃，主要是年紀較大的受試者，在先前全民搶打疫苗時，為了先有保護力而申請退出，但對整體計畫影響不大。楊志良公開質疑聯亞疫苗效力，且跑去混打ＡＺ疫苗，引發外界討論。黃高彬直言，楊志良是公衛出身，並非醫學專家，對疫苗根本不懂，尊重他想退出就退出，相信多數受試者不會受他影響，「他很喜歡有驚人之舉，但信用不太好，說的話聽聽就好」，仍希望相關數據交由專家判定。黃高彬表示，聯亞疫苗最新數據，顯示對Delta變異株效果不錯，這樣的數據很令人安慰，代表努力有結果，最新學術研究論文已完成，近期會投稿國際期刊發表。對於疫苗效果，他表示都會交由國外專家評論，一切以專業為考量，「假如它真的不行，也不會強押它上市，畢竟還是要為國人健康著想」。近期台灣確診數下降，但許多民眾仍希望盡快打疫苗，增加自身保護力，對於另一家國產疫苗高端向食藥署申請做延伸性試驗，若受試者同意參加即可個別解盲，可選擇要打國產疫苗、或是接種公費疫苗，對此，黃高彬回應，聯亞會朝這目標規劃，盡快讓受試者知道自己是疫苗組還是對照組，並努力取得國內ＥＵＡ及完成三期臨床試驗。
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2021-07-18 新冠肺炎.專家觀點
日藥廠也採免疫橋接 張鴻仁：食藥署決定是對的
日本知名藥廠第一三共近日宣布，將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁今天表示，國際大廠採用有其代表性，顯示「食藥署去年的決定是對的。」衛生福利部食品藥物管理署於6月10日首度公布國產COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）標準，將採用免疫橋接方式，以中和抗體做為替代療效指標，但因先前國際尚無前例，屢遭外界質疑。前衛生署副署長、陽明交通大學公共衛生研究所兼任教授張鴻仁今天告訴中央社記者，去年COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情爆發之初，全球疫情嚴峻，對疫苗研發而言是很好的實驗場域，但隨越來越多有效疫苗問世，疫苗涵蓋率快速攀升，COVID-19疫苗三期臨床試驗的黃金時期已經過去，利用傳統臨床試驗檢驗新一代疫苗效果將越來越不可行，免疫橋接勢必成為疫苗的「新三期臨床試驗」。張鴻仁說，因應這項趨勢，世界衛生組織（WHO）5月底與各國開會討論以免疫橋接評估疫苗效果的可行性，會中以3理由強調免疫橋接重要性。首先，國際間已有有效的疫苗且涵蓋率高，要動員數萬人進行大規模臨床試驗有其難度；其次，若以傳統臨床試驗讓對照組受試者施打安慰劑，恐不符合醫學倫理；第三則是對第三世界國家不公平。張鴻仁指出，當時因WHO會議僅為凝聚共識，並非決策會議，因此並沒有所謂通過與不通過的問題，直到近期，由全球藥政主管單位共組的國際藥物法規主管機關聯盟（ICMRA）召開研討會，首度達成共識，認為若傳統三期臨床試驗不可行，可能需要以免疫橋接進行「非劣性試驗」，以評估疫苗有效性。張鴻仁說，日本第一三共藥廠也宣布以此方式作為日本國產mRNA疫苗的臨床試驗，代表國際大廠也接受以免疫橋接方式評估疫苗有效性，直言「不必再懷疑，我們食藥署去年的決定是對的！」食藥署長吳秀梅聽聞此消息，直呼「太好了。」她表示，去年台灣並無COVID-19疫情，故大家發想可用中和抗體效價代表疫苗保護力；而儘管不一定各國都認同，但國際醫藥法規協和會（ICH）也確實提到免疫橋接的審查方式。吳秀梅說，ICMRA是由多國藥品法規制定單位的人員組成，不像一般業界的團體，是非常具有代表性的聯盟，加上日本藥廠也採用免疫橋接方式，有越多單位認同越好。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞不講試驗組別 楊志良爆氣：直接放棄試驗打公費AZ
前衛生署署長楊志良上個月接受廣播節目訪問，自爆參加聯亞臨床試驗後，詢問結果體內並未產生抗體，推測自己打到的是安慰劑，擔心疫情嚴峻，就接受公費疫苗順位接種AZ疫苗，沒想到後來被通知是自己是「疫苗組」；楊志良今接受訪問表示，他根本不知道自己是哪一組，是因為問不到自己是疫苗組還是安慰劑組，才一氣之下去接種AZ疫苗，到現在自己還是不知道是哪一組，他沒有向聯亞申請退出，而是直接放棄臨床試驗，之後通知要抽血「我也都不會去了」。「我怎麼問就是問不到」，楊志良說，聯亞6月27日召開記者會說自己的疫苗有多好、有多保護力，既然如此，在疫情這麼嚴峻之下，公開期中報告之後就該馬上通知安慰劑組來補打疫苗，不然不符合倫理，但是他怎麼問就是問不到自己是哪一組，先是問一位小姐，這位小姐推給醫師，醫師又推給公司，到今天為止「我都不知道自己是哪一組」。楊志良表示，無論是高端或是聯亞，當高調宣布疫苗好棒棒的時候，就應該要提供安慰劑組打疫苗，否則一點都沒有符合基本的倫理道德。聯亞不願意告知自己是哪一組，加上疫情這麼嚴重，他也符合公費接種疫苗資格，就在聯亞第二期期中報告記者會後，大約7月就去打了AZ疫苗，不然等到聯亞真正解盲要到10、11月，怎麼可能等到那時候。楊志良說，他打完AZ之後，自己沒有不舒服，他不知道自己先前接受聯亞臨床試驗，打的到底是不是疫苗，即使是混打，現在看來都沒事「我都還活得好好的」。楊志良說，他接種AZ疫苗的事情沒有跟聯亞說，因為聯亞不告訴他是哪一組，他打了公費疫苗等於退出臨床試驗，沒有特別申請，只要後續通知要去抽血時「我不要去就好了」。楊志良說，自己不確定體內是否有抗體，但就算有抗體也不代表自己是實驗組，也可能先前已是無症狀感染者，體內已出現抗體，也有另外一種可能是疫苗的效力太差，差到他體內沒有抗體；他仍強調，既然聯亞公開說明疫苗有效後，就該安排對照組去接種疫苗，不能這麼沒有倫理。楊志良為聯亞生技二期臨床試驗65歲以上高齡族群「最後一位」收案者，4月15日完成第一劑接種。聯亞當時也高調對外宣布此消息。指揮中心發言人莊人祥昨表示，疫苗接種系統中沒辦法知道符合公費資格接種的民眾，是否曾參加過國產疫苗臨床試驗，個別解盲後，即使是疫苗組，只要符合公費資格也是可以打公費提供的疫苗，只是建議受試者應該要先諮詢醫師。依照指引，參加疫苗臨床試驗，但疫苗並未核准上市，要再接種新冠疫苗必須要間隔28天；若參加的疫苗臨床試驗，該疫苗已經核准上市，建議不用再接種新冠疫苗。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳建仁在國產二期試驗打安慰劑 柯文哲：當然很安全
前副總統陳建仁昨晚自稱自己打的是安慰劑，遭議員王鴻薇質疑為什麼可以提前解盲，還替高端疫苗掛保證。台北市長柯文哲今在防疫記者會上被問及此事，柯說，陳建仁打安慰劑當然很安全，另外台灣疫苗供應不穩定，他也呼籲中央可以允許打AZ以後再混打，讓疫苗分配更具機動性。柯文哲表示，陳建仁打安慰劑當然很安全，但是解盲前他也不會知道，就醫學來講，做完臨床一期有一定的安全性，如果是在一、兩周有出現併發症，臨床一期就會排除，因為馬上看到副作用就很難經過二期。一般來講藥物已經過了一期，到二期有危險性不多，只是比較大的危險是長期安全性跟副作用問題。至於，中央是否開放疫苗混打，柯文哲表示，台灣的混打供應不穩定，像是未來兩三周都是打AZ疫苗，若不允許混打，在時間上難配合，會失去機動性。國外有些論文做到幾百人的研究，WHO也沒說不能混打，只是不推薦，而且學理上先打AZ，可以再打莫德納、BNT，反之未必比較好。這個問題中央想想看，現在供應不穩定，也許能允許打AZ以後，再混打，讓疫苗分配更具機動性。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
扣留莫德納不開「只能等國產？」 陳時中回應了
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中於3月22日，也就是新冠肺炎疫苗開打首日接種第一劑AZ疫苗，雖建議隔10-12周施打第二劑，陳時中日前都未施打，今傳出相隔17周，他已接種第二劑，陳時中笑說「好像秘密藏不住」，並表示自己現在感覺還好，第一天注射時注射處稍微有感覺，但今天沒有感覺，當時第一劑晚上有輕微發燒，張上淳教授是嚴重燒，不知道今晚會不會燒。對於國產疫苗高端人體試驗，將伴隨延伸性計畫，陳時中表示，此計畫與高端疫苗審查是否有關，他不知道，以前為了受試者權益，安慰劑組是否要等到這麼久，疫情嚴重時安慰組要有平衡措施，也會提出延伸計畫，打安慰組是否可以持續人體計畫，每一個地方是多中心多醫院的計畫，要申請人體試驗審查委員會（IRB）時間序會有同。國內第二輪疫苗施打首日，民眾對於疫苗到貨狀況及品牌抱有期待，其中不乏有試圖違法闖關施打疫苗者。台大醫院目前進行疫苗混打試驗外，國內仍部分民眾苦苦等候何時才能施打莫德納。指揮中心指揮官陳時中指出，目前莫德納自購及美贈共755萬，目前到貨時間難以掌握，將以盡快施打為原則，除這些疫苗外，未來國產疫苗若有通過EUA，也可以作為接種選擇。昨日指揮中心宣布未來三至四周都施打AZ疫苗，但同時昨日也有自購的莫德納疫苗抵台，是否要等數量湊及一輪約100多萬劑，才會開放施打，陳時中表示，目前疫苗到貨時間難已掌握，需要透過疫苗登記確認，會持續精算一歲歲往下開，目標以「盡快施打」為原則。國內現前有755萬疫苗等待到位，「一人要兩劑，大約要375萬人施打，目前沒有留下疫苗說要湊整數的想法。」然而是否堅持非莫德納不打的人，是否就必須改打高端、聯亞等國產疫苗。陳時中表示，國產EUA還沒通過，有通過也會讓大家選擇，也非為了要衝高打氣而施打，如果疫苗效果好，又能增加涵蓋率也是一舉數得。但他要提醒，很多藥物都有副作用，副作用也不是說馬上打、馬上出來，多一種疫苗就多一種副作用可能性，目前觀察國外數據看降低可能性，專家會替大家做最好抉擇與判斷。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
參加高端疫苗試驗 前副總統陳建仁公布自己打到安慰劑
前副總統陳建仁晚間在臉書公布，他接獲通知，他參加高端疫苗第二期臨床試驗，他打到的是安慰劑。他表示，七月十四日接獲通知，該臨床試驗是在接種第二劑（疫苗或安慰劑）後九十天才會告知個別受試者所打的是疫苗或安慰劑，而他打的是安慰劑。醫院也通知陳建仁，針對安慰劑組有補施打疫苗的延伸性計畫，目前計畫內容是包括5次回診和3次電訪：第一次回診包括計畫説明、簽署同意書、抽血檢驗、心電圖檢查、和理學檢查。第二次回診包括施打第一劑疫苗和抽血。第三次回診是施打第二劑疫苗。第四次回診是施打第二劑後一個月的回診抽血。第五次回診是施打第二劑後六個月的安全性評估。他表示將定繼續参加補施打疫苗的延伸計畫，支持國產疫苗研發。陳建仁臉書全文如下：打了國產疫苗臨床二期試驗的安慰劑中研院的院士好友剛傳給我一則聯合報的即時新聞，問我是否看過？我看了該則報導，對於王議員憑空捏造事實，深感震驚痛心，她唐而皇之的謊話，更令人遺憾。昨天（7月14日）我和內人才接到臺大醫院的通知，告訴我們参加國產疫苗二期臨床試驗的解盲結果，我打的是安慰劑。該臨床試驗是在接種第二劑（疫苗或安慰劑）後的90天才會告知個別受試者所打的是疫苗或安慰劑。醫院也通知我安慰劑組補施打疫苗的延伸性計畫，目前計畫內容是包括5次回診和3次電訪：第一次回診包括計畫説明、簽署同意書、抽血檢驗、心電圖檢查、和理學檢查。第二次回診包括施打第一劑疫苗和抽血。第三次回診是施打第二劑疫苗。第四次回診是施打第二劑後一個月的回診抽血。第五次回診是施打第二劑後六個月的安全性評估。我決定繼續参加補施打疫苗的延伸計畫，支持國產疫苗的研發！参加這次臨床試驗，讓我深刻體會到該臨床試驗的設計完善與執行嚴謹，可以媲美國際知名藥廠的多中心臨床試驗。該試驗的雙盲程序、隨機分配、多中心合作、跨地區收案、第三方資料監測與分析、檢體採集與標準檢驗等，都是可圈可點。很可惜，近日有些媒體報導及網路訊息傳播了許多不實消息來誤導讀者，實在令人失望與難過。但是我相信大多數臺灣民眾，都有很好的科學素養和思辨智慧，不會受到假消息的誤導，這是臺灣自由民主培育出來的理性與公義！
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2021-07-13 養生.聰明飲食
巴西蘑菇能抗癌？教授告訴你有沒有科學證據支持
讀者jack陳2021-5-13在黃豆「恐」致癌這篇文章的回應欄裡詢問：Dear 林博士 :您好 拜讀您的3本書籍文章後自覺受益頗多 亦成為您的忠實讀者 有事相詢 :不知您對巴西蘑菇治癌的看法如何?有無科學研究及實證 ? tks「巴西蘑菇」這個名字自然會讓人以為它是原產於巴西，而很不幸的是，很多文獻，包括許多科學文獻，也都說它是原產於巴西。但是，事實上這種蘑菇在19世紀就已經在美國東南沿岸的各州（例如佛羅里達）商業化種植（作為食用），而在巴西卻一直要等到1960年才首次被發現。5年後，住在巴西的日本移民Takatoshi Furumoto（古本隆敏）把這種蘑菇送到日本去做藥理研究，這才使得它搖身一變成為藥用蘑菇。也就是說， 由於日本學者發現這種蘑菇具有抗癌作用，才使得它成為巴西一項很賺錢的外銷產品。這種蘑菇的學名是Agaricus subrufescens，而在1893年美國植物學家Charles Horton Peck首次描述了它的生長特性（在一份紐約州立自然歷史博物館的年度報告裡）。但是，很不幸的是，由於在巴西發現的這種蘑菇被錯誤命名為Agaricus blazei Murrill ，所以這個錯誤的學名反而變成了主流。不但是大多數科學文獻採用這個錯誤的學名，連保健品也都採用這個錯誤的名稱。而為了方便行銷，保健品業者還將它簡寫為ABM。不管如何，這種蘑菇在日本是叫做姫まつたけ，而翻成中文就是姬松茸（姬是公主的意思）。在公共醫學圖書館PubMed用Agaricus subrufescens做搜索，會搜到48篇論文，但其中沒有一篇是臨床試驗。用Agaricus blazei Murrill做搜索則會搜到60篇論文，而其中有兩篇是臨床試驗。2012年發表的那篇是Agaricus blazei Murrill and inflammatory mediators in elderly women: a randomized clinical trial（巴西蘑菇和年長女性炎症介質：一項隨機臨床試驗）。這項研究是將57名平均年齡70多歲的婦女分成兩組，一組29人吃安慰劑，另一組28人吃巴西蘑菇萃取物，每天吃900毫克，共吃60天。然後她們接受一些測驗，包括體重，腰圍，血壓，以及血液中的細胞因子（IL-6，IFN，TNF），而結果是，兩組之間沒有任何差別。這項研究是由一個5人的團隊所做的，而他們是分別隸屬於6個巴西的大學和研究所，所以他們當然是希望巴西蘑菇會有功效。但是，他們在文章的最後說：「根據這些結果和對當前文獻的分析，我們得出的結論是，目前沒有足夠的科學證據支持巴西蘑菇用於預防免疫調節疾病，特別是在老年女性中。 儘管許多流行病學聲稱巴西蘑菇的成分能對人體產生作用，仍有無數問題沒有得到解答。 需要進一步研究以闡明巴西蘑菇對人體免疫系統的影響程度，包括健康和疾病狀態。」2015年發表的那篇是Immunomodulatory effects of the Agaricus blazei Murrill-based mushroom extract AndoSan in patients with multiple myeloma undergoing high dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation: a randomized, double blinded clinical study（基於巴西蘑菇萃取物的AndoSan 對接受高劑量化療和自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者的免疫調節作用：一項隨機、雙盲臨床研究）。這個標題裡所說的AndoSan是日本ACE公司的產品，而它裡面是含有82.4%的巴西蘑菇萃取物，14.7%的猴頭菇萃取物，以及2.9%的舞茸萃取物。它之所以會被用在這個研究，是因為研究人員之一的Geir Hetland是Immunopharma公司的創辦人，而這家公司是AndoSan在挪威的分銷商。（註：Geir Hetland曾發表論文，聲稱巴西蘑菇具有抗癌，抗菌，抗過敏，抗發炎等作用，請看2011年發表的論文）這項研究是在挪威進行的，而對象是40 名多發性骨髓瘤患者。這些患者都是在接受高劑量化療以及自體幹細胞支持療法。他們被分成兩組，一組21人吃安慰劑，另一組19人吃AndoSan，總共吃了約 7 週。結果，在接受 AndoSan 治療的患者中發現 Treg 細胞和漿細胞樣樹突細胞的百分比增加，以及 IL-1ra、IL-5 和 IL-7 的血清水平顯著增加。全基因組微陣列顯示，AndoSan組中免疫球蛋白基因、殺傷性免疫球蛋白受體 (KIR) 基因和 HLA 基因的表達增加。但是，在治療反應、總生存期和新治療時間方面沒有統計學上的顯著差異。所以，2012年那篇論文說巴西蘑菇萃取物沒有調節免疫功能的作用，而2015年那篇論文則說有。但不管如何，2015年那篇還是發現巴西蘑菇對癌症病患的治療反應以及生存期都沒有影響。也就是說，從1960年代巴西蘑菇首次被認為具有抗癌作用，到現在2021年，將近60年的研究，還是沒有任何臨床證據可以支持巴西蘑菇可以抗癌或治癌的論調。原文：巴西蘑菇治癌？
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
刺胳針：科興打2劑有效率83.5% 易儲存有利全球部署
英國醫學雜誌「刺胳針」（The Lancet，又譯柳葉刀）8日發表了中國科興新冠滅活疫苗「克爾來福」在土耳其Ⅲ期臨床試驗中期結果，顯示接種兩劑科興疫苗14天後，對預防有症狀感染的有效率為83.5%，對預防住院及死亡病例的保護效力為100%。在土耳其超過1萬名試驗參與者中，沒有嚴重不良事件或死亡的報告。該項研究由土耳其衞生部以及哈塞特佩大學醫學院等20多個機構和院校（臨床研究中心）聯合開展。據大公報報導，「刺針」的文章顯示，該臨床試驗涉及超過1萬名18歲至59歲的志願者。自隨機分組至揭盲日，所有受試者在接種第二劑疫苗後平均觀察34天左右，10214名受試者中共觀察到150例新冠肺炎病例，其中41例患者發生在接種2劑疫苗14天後。41例中9例在疫苗組，32例在安慰劑組。無死亡病例，重症和住院病例共6名，均在安慰劑組。結果顯示，接種2劑疫苗後14天的疫苗保護效力為83.5%，預防重症和死亡的有效率為100%。在安全性分析結果方面顯示，「克爾來福」能誘導產生較強的抗體反應，參與試驗的志願者沒有嚴重不良反應或死亡報告，大多數不良反應呈輕度，且絕大部分在疫苗接種後7天內發生。研究報告的通訊作者、哈切特佩大學醫學院教授穆拉特．阿科瓦在一份聲明中說，「克爾來福」疫苗的優勢之一在於它無需在極低溫度條件下儲存，因而更容易運輸和分發，這對疫苗的全球部署特別重要，因為一些國家可能很難做到在極低溫度條件下儲存大量疫苗。 「刺針」介紹，科興已分別於2020年5月、11月，2021年2月以及6月在國際權威期刊發表18-59歲成年人、60歲及以上人群、3-17歲兒童和青少年人群的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結果，均證實了克爾來福的安全性及免疫原性，以及大規模使用的可靠性。2020年6月，克爾來福疫苗率先在內地獲批緊急使用，2021年2月獲批附條件上市，6月被世衞組織納入緊急使用清單，同月在內地獲批3歲及以上兒童緊急使用。
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2021-07-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
意願登記非預約 民眾怨「白高興了」
由行政院政務委員唐鳳設計開發的「疫苗施打意願登記與預約系統」，昨開放外島第九、第十類接種對象搶先試用。不過有許多本島民眾跟著登記，最後發現是「意願登記」，不免失望。有民眾批評，根本不該讓本島民眾登記，害大家「白高興一場」，「當我們沒事幹嗎？」台北市議員王鴻薇則諷刺，意願登記只是望梅止渴的安慰劑。對於離島搶先試用，金門縣長楊鎮浯表示肯定，認為成熟運作的系統可讓疫苗施打更有效率。連江縣府已對相關人員完成教育訓練，並宣導請民眾配合辦理。台北市議員徐巧芯也發現，她並非重大傷病也不夠年長，竟可以登錄成功，但議員游淑慧幫有重大傷病的年輕朋友預約卻失敗。徐巧芯說，她當然知道系統只是登記意願，不是正式施打，但問題是資格不符能登記，符合資格卻無法登記，系統有問題。嘉義市黃姓小姐急忙替自己及丈夫都登記，事後得知只是調查意願，獲得的序號並非之後接種的順序，批評「根本沒用、浪費時間，空歡喜一場」。嘉義縣政府一名男科員也說，昨天研究很久才成功登入，得知是調查意願，他認為「無論如何都應該算數」。「白高興一場！」台東縣吳小姐登錄後嘆說，政府優先接種高齡長者，但真正的工作主力是青壯年，接觸的對象也比長者多，偏偏這些人打不到疫苗，「就算不想忽略長者，也不能忽略主要勞動力啊」。有民眾感覺被政府愚弄，「我們都成虛擬環境裡的一員？當我們沒事幹嗎？」彰化縣也有登錄成功的民眾高興說，在疫苗預約系統關閉前，大家「有登錄就有希望」。
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫橋接引爭議 專家在食藥署會議中直言「並不恰當」
為了讓國人盡快有新冠疫苗可接種，衛福部食藥署從去年九月起針對國產或輸入COVID-19疫苗舉行專家會議，今年五月六日和五月廿八日兩場會議的主題討論免疫橋接，但在專家會議中，意見並未一致，臨床醫師大多贊成免疫橋接，主張需要疫苗控制疫情，但專長為免疫學的專家表示，考量到不同疫苗平台若以中和抗體來做免疫橋接的唯一依據，並不恰當。食藥署的專家會議尚未舉行EUA審查，召集人是高醫院長鐘飲文，包括台大臨床試驗中心主任陳建煒、已經請辭的中研院士陳培哲等是固定成員，但每次會議也會根據不同議題邀請相關專家參與討論。外界指五月廿八日有部分審查委員遭替換，非並事實，國泰醫院家醫科主任林敏雄當天請假，國衛院司徒惠康以免疫學背景，去年就開始參與數次會議討論，並非五月廿八日新成員。據了據，林敏雄與臨床醫師背景李秉穎和顏慕庸贊成以免疫橋接評估國產疫苗保護力，但司徒惠康從疫苗誘發免疫反應角度思考，有不同想法，因為AZ疫苗是腺病毒疫苗，高端是重組蛋白疫苗，兩者誘發免疫反應路徑及層面不盡相同，不宜單以中和抗體為依據進行免疫橋接。AZ疫苗以腺病毒為載體，進入人體細胞後除引起抗體反應，也會誘發不同的細胞免疫反應，包括T細胞的毒殺作用，也就是這類疫苗對抗病毒的作用，同時包括抗體反應及不同T細胞作用，但以重組蛋白為材料的疫苗，主要以誘發抗體反應為主，較不具T細胞毒殺作用，兩者機轉不完全相同，單以中和抗體來進行免疫橋接，其理論基礎及實證尚不完備。目前以重組蛋白為疫苗材料的B肝疫苗，只要能引發抗體反應就有不錯的保護效果，所以許多人對高端和聯亞也寄以厚望。重組蛋白疫苗是非常不錯的技術，但與AZ疫苗誘發的免疫反應及層面不盡相同，不宜單以中和抗體來做免疫橋接的比較。免疫橋接過去曾用於評估愛滋藥物的療效，用於COVID-19疫苗是新的課題，但其適用性迄今並未定於一尊。在五月廿六日世界衛生組織會議中，韓國和部分歐盟表示贊成，另外就是考量倫理問題，現在要以安慰劑注射進行大規模臨床試驗，讓受試者曝露於染風險，似乎並不洽當。不過，專家表示，回到國內的狀況，國際疫苗研發有成，新疫苗研發不做三期臨床試驗又缺乏說服力，在這種情況下，我們以免疫橋接來核可一個只完成二期的臨床疫苗，「真的是個困難的議題」。對於有專家轉述司徒惠康在會議中的發言，司徒惠康表示參與會議時已簽署保密協定，不便發言。專家會議屬提供咨詢和專業意見，其實專家們也可能不會有單一的共識，尤其會議中並未設計投票的多數決機制，專家本於專業提供建議，最後是主管機關要決定。專家與會皆簽署保密協定，但如今有人選擇性提供部分事實給媒體，已成為政治惡鬥，更讓部分專家心灰意冷，已有專家準備退出。美國對於給予疫苗EUA的過程透明，專家會議甚至全程轉播，但最後的決定權在FDA，其負完全責任。台灣的國情和公民素養不同，連公開審查委員名單都給專家極大的壓力。食藥署在高端提出申請EUA之後近一個月，才以資料不足而延審，顯示如何處理只完成二期試驗的國產疫苗，如今真的成為棘手難題。
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