2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-22 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/AZ疫苗正式開打!禁忌、副作用、施打流程、疫苗地圖一次掌握
對抗新冠肺炎,全球開始進入疫苗施打的後疫情時代,首批牛津AZ疫苗11萬7000劑也於22日在全台57家醫院開打,許多人關心接種後身體會出現什麼變化?是否有什麼副作用?打了以後是否可以不戴口罩,就能出國了嗎?以下整理疫苗的最新施打進展及QA,讓大家清楚打疫苗後的問題。Q1:第一波疫苗施打對象是誰?指揮中心公布公費疫苗接種對象,目前開放包括風險等級第一的醫護人員,直接照護或採檢確診者及疑似確診者的醫護人員,風險等級第二的非直接照顧者,再來才是中央及地方政府防疫人員。另外,為了備戰7月23日即將開幕的東京奧運,指揮中心已啟動「東奧專案」,將所有參加奧運、帕運、世大運等選手列入首波施打對象。Q2:我適合打AZ疫苗嗎?哪些人不能打?目前新冠疫苗有年齡下限,但沒有年齡上限,18歲以上民眾都可以打AZ疫苗,含65歲以上長者,但兒童青少年不建議施打,主要是因為臨床資料少,至於懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打,需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好,但若是屬於治療中甚至急性期,就不建議施打;自體免疫系統疾病患者,如紅斑性狼瘡,類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打。 Q3:我對雞蛋或牛奶過敏,可以接種COVID-19疫苗嗎?目前COVID-19疫苗並未含雞蛋或牛奶的成份,故對雞蛋或牛奶過敏者,並非COVID-19疫苗接種禁忌症。Q4:打疫苗兩劑之間要隔多久?AZ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上,若三月廿二日開打第一劑,最快五月中下旬可打二劑,如果不小心接種兩劑COVID-19疫苗但間隔不足,不建議再進行補接種。此外,疫苗六月十五日到期,預計最晚四月十五日前一定要打完,才能順利銜接兩周後的第二批接種。此外,接種COVID-19疫苗,應與其他疫苗間隔至少14天,不建議與其他疫苗同時接種。Q5:我可以前後兩劑施打不同廠牌的疫苗嗎?不建議兩劑施打不同廠牌疫苗。如果不小心使用了兩劑不同廠牌的COVID-19疫苗,也不建議再進行補接種。Q6:施打疫苗的流程為何?打完後該注意什麼?各醫院必須特別設立疫苗接種門診,接種前除了要確認沒有對疫苗成分過敏,也沒有發燒或急性感染症狀,並量測體溫、血壓,經醫師評估狀態適合才可接種。民眾施打完還要到旁邊的休息區休息30分鐘,確定沒有嚴重的副作用之後才可以離開,接種後將拿到黃色的「接種紀錄卡」記錄接種廠牌、日期以及接種的醫師姓名及接種者簽名等,健保卡上也會貼上紫色的「疫苗註記貼紙」。Q7:AZ疫苗有什麼副作用?注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛,僅不到8%會出現發燒症狀。Q8:打疫苗後身體若嚴重不適,保險有賠嗎?民眾若因施打疫苗產生副作用而住院治療,已投保的醫療險都可理賠,醫療險對門診理賠的定義是要動手術,但如果只是輕微的發燒、頭痛則不賠。Q9:疫苗接種點有哪些?該去哪查?指揮中心設置新冠疫苗接種地圖「COVID-19防治一網通」,提供AZ疫苗地圖全台接種點,57家醫療院所一次看(https://antiflu.cdc.gov.tw/Covid19#),優先接種對象可即時查詢所處位置附近,選擇接種新冠疫苗的地點。Q10:疫苗後續接種時程為何?預計今年6月能取得200萬至1000萬劑疫苗,進入第二階段,提供65歲以上長者接種,合約院所預估為300到750家。第三階段是9月全面開放到最後一類實施對象,合約院所估計由750家擴增至1500家。Q11:政府還有採購哪些疫苗?何時會到貨?政府現在向AZ採購1,460萬劑疫苗(含COVAX額度)、莫德納(Moderna)500萬劑(預估五、六月抵台),兩國產廠家各500萬劑加上500萬劑開口合約,共計近4,000萬劑,國產疫苗則是預計在Q4可擴大供貨。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗開打 郭旭崧建議施打後數據跟國產疫苗比一比
AZ疫苗下周一開打,還在二期臨床的國產疫苗力拚6月緊急上市,進度也受關注。曾任疾管局局長、前陽明大學校長郭旭崧建議,AZ疫苗施打後的數據可跟國產疫苗數據比一比給食藥署參考,「假若打國產疫苗產生的抗體跟打AZ疫苗的抗體不相上下,既然都給AZ許可,為何不給國產疫苗許可?」陽明交大防疫科學研究中心今天上午舉辦「疫情下的真實世界資料用」線上研討會,學者專家一起探討國際疫苗研發保護力議題,郭旭崧表示,這個建議,是根據世界衛生組織(WHO)正在擬的COP保護力連結標準為概念,特別是兩種疫苗都在國內,也都是健康人。陽明交大防疫科學研究中心副執行長連加恩解釋,世界衛生組織(WHO)正將國際新冠疫苗三期的抗體數據,建立一套COP(Correlation of Protection)保護力連結標準,將來待上市的新冠疫苗若符合這標準,將可不須執行三期試驗即可上市,是加速國產疫苗上市的推力。連加恩說,有民眾擔心,國產疫苗沒有三期就不能打或者不敢打,部分原因可能是國內疫情不嚴重,對疫苗施打心態趨於保守。事實上,美國FDA從2009起就討論是否COP來加速疫苗核可,而WHO在2013年也針對COP有初步指引,希望透過科學上合理之推估可能作為專家評估快速核可參考,此次新冠疫情來得凶猛,將有機會導入應用,尤其已有多家國際疫苗完成三期實驗,這些數據都有利COP連結訂定標準。連加恩表示,只要WHO制定好COP,這會是加速疫苗核可的趨勢,打破過去用臨床三期核可疫苗的流程,尤其這次COVID-19變異株流行,以及很多地區確診患者太多有臨床倫理問題,未來走COP是正確選擇。此外,連加恩說,民眾不敢打,通常是擔心安全性,這也是為何指揮中心這次把國產疫苗二期試案人數安全性拉大,本來只要1500人擴大打到3000多人,這樣就可以看到一萬分之一以上的嚴重不良事件。雖然也有學者認為,二期只能看一萬分之一是不夠的,應該要收到1萬5000人到2萬人,出現三萬分之一甚至五萬分之一的不良事件才比較安心,但連加恩就說,一萬分之一或十萬分之一,「差異並不大」,反而是疫苗上市後的社區監控,要出現百萬分之一的不良事件率才有意義。「但疫苗不可能只有EUA,一定要做社區監控,要有效,有疫情嚴重的國家,才是很好的場域」,意味國產疫苗得去國外做臨床試驗,最終有效性才能被國際認可。
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
手臂留給國產疫苗? 陳時中曝入臨床試驗「都健檢了」
醫護人員對於AZ疫苗信心始終不足,外界籲指揮官陳時中應帶頭打,拚民眾信心,但也有一派說法是指揮官手臂要留給國產疫苗,陳時中今上午透露「小秘密」,確實計畫把手臂留給國產疫苗,參加國產疫苗臨床試驗,不料健檢時,居然收到AZ疫苗到貨通知,「這真的是兩難」。本月3日首批11.7萬劑AZ疫苗抵台,當天陳時中正在進行國產疫苗臨床試驗的健康檢查,「疫苗進來前一小時,我都抽完血、做心電圖」,聽到AZ疫苗到台灣時,陳還詢問醫師,是否可左手打國產疫苗、右手留給AZ疫苗 ,但被醫師制止,說明新冠疫苗不可以混打。陳時中說,當初想參加國產疫苗臨床試驗,就是因為高端疫苗的人體試驗中65歲以上受試者人太少,想以身試打,「AZ疫苗貨來了,讓我覺得很矛盾。」或許今下午疫苗接種專家會議可詢問建議,如何推動疫苗施打,是否有最有功效的方法。陳時中說,因為AZ疫苗到台灣,開始變得很忙碌,到現在都還沒接種國產疫苗,現在還沒施打,「應該把1000元車馬費快還給對方。」
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2021-03-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗最快下周一開打 初步設57處施打據點
AZ疫苗11.7萬劑昨傍晚完成檢驗,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨說將舉行專家會議,預計最快下周一開打。指揮中心發言人莊人祥表示,目前選定57個施打據點,近期就會開始配送。AZ疫苗原規畫11.7萬劑給11.7萬人接種一劑,但陳時中昨天表示,現在傾向6萬名有意願接種的醫護人員接種兩劑。而日前公布有意願接種的醫事人員僅有三成,是否比原先預期少?莊人祥說,之前宣布是3月15日調查的數字,但因為有兩縣市誤植數字,因此從32.7%修正為30.5%,並不是有退打潮。而且國內除了AZ疫苗,還有莫德納、國產疫苗,以及COVAX還有其他疫苗可選擇,因此三成的人數並不算少。另外,雖然明天才會舉行專家會議,針對歐盟所做的AZ疫苗與血栓相關報告結果進行討論,但同時就會開始配送疫苗到施打據點,如果順利就會在3月22日開打。莊人祥說,目前選擇該院有500人以上要施打的醫療院所作為施打據點,除提供自家醫護人員,也提供鄰近醫院人員施打;目前選定57個,每縣市至少都有一個據點,但仍會微調。至於奧運選手,周一已有人員前往國訓中心和選手們宣導,只要AZ疫苗開打,他們就能按照意願接受施打。
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2021-03-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ接種明拍板 有意願醫護優先
本月三日抵台灣的首批AZ新冠疫苗共十一點七萬劑,指揮中心指揮官陳時中昨晚宣布,已完成安全性檢驗,由於近期國際屢見AZ疫苗不良事件,預計我專家最快十九日決定是否開打,但為確保會議不影響施打時程,採同步配送,如一切順利,最快可望於下周一開打。原先指揮中心規畫開放讓十一.七萬名醫事人員施打,一人先打一劑,八周內再打第二劑。但由於下一批疫苗何時到貨,仍是未知數,陳時中昨晚改口,傾向讓六萬名有意願接種醫護人員優先,一人完成兩劑,避免第二批疫苗來不及於開打後的八周內抵台。陳時中說,金門縣醫護人員接種AZ疫苗意願最高,願意接種比率達百分百,其次為花蓮縣(百分之九十二)、新竹縣(百分之七十二),不過,第一批疫苗將平均分配至各縣市,護理人員施打意願較高的醫院將安排優先接種,預計未來兩天將配送至五十幾家醫療院所。國民黨立委昨呼籲,既然衛福部長陳時中仍強調疫苗安全,蔡英文總統應表態率先施打AZ疫苗安定民心。行政院長蘇貞昌日前曾承諾,疫苗若沒人敢打,「我率先」。行政院昨表示,疫苗施打優先順序會尊重指揮中心安排,並統一公布相關資訊。國民黨團書記長鄭麗文表示,疫苗怎麼施打?能不能施打?完全沒一個讓老百姓安心的SOP與透明資訊,蔡總統不能再躲起來不管。國民黨立委鄭正鈐表示,二○○九年H1N1新流感疫情蔓延,當時總統馬英九為建立國人信心,率先接種國產疫苗,「馬前總統可以做到,蔡總統做不到?」至於我直接向AZ藥廠洽購一千萬劑,第二波何時能抵台?對此,陳時中保密到家,昨在立院也說若違反保密條款,最慘、最不樂見的下場是被停止供貨,甚至未來大廠不願再與我國談採購事宜。原期待優先到貨的COVAX疫苗至今仍無下文,陳時中坦言,COVAX確實延遲交貨,與配送複雜有關,目前仍持續溝通中,「以快為原則」,雖然我國著急,然而COVAX一句「其他國家死亡人數更多,台灣到底在急什麼?」,在考量國際人道情況下,我方無法反駁。
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2021-03-18 新冠肺炎.預防自保
AZ疫苗來台 工商協進會理事長林伯豐:願意優先施打
阿斯特捷利康(AstraZeneca)的17.5萬劑疫苗將在台灣開打,工商協進會理事長林伯豐今(17)日表示,有政府官員詢問他是否願意率先打,林伯豐的回答是「我願意」。林伯豐今日出席三三會例會時,被問到民眾對AZ疫苗的施打有心理壓力。由於AZ疫苗引發血栓副作用,歐洲多國暫停施打,但是台灣目前拿到的國際疫苗只有AZ疫苗。林伯豐表示,因為健康的人施打疫苗後,會產生抗體,如果施打後真出現問題,以台灣高水準的健保、醫療體系,在台灣治療,還是最好的。但是林伯豐也強烈建議,政府應該多元採購疫苗,凡是經過世界衛生組織(WHO)認證的國外疫苗,政府都可以納入採購對象,不要排除任何一個國家。他並強調,政府應該繼續積極的提供資源,協助國內業者研發國產疫苗,對國內研發的疫苗不要有太多的限制,政府應鼓勵國內生技企業做研發,下次疫情來時才能妥當應付。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣是否施打AZ疫苗? 陳時中:目標是要施打
多國暫停施打AZ疫苗,衛福部長陳時中今天表示,安全性一定要通過,明天食藥署檢驗完畢後他會在兩天內召集專家會議,目標是要施打,但要經過專家確定,整體相關科學證據是否對人民最有利。國民黨立委鄭麗文今天在院會質詢時關切我國採購疫苗最新進度,她問陳時中BNT疫苗買到了嗎?陳時中說,還在懸宕中,有這樣的可能,沒有完全停止,仍在協商。鄭麗文說,目前有21國暫停施打AZ疫苗、53國繼續打,陳時中多次宣傳AZ疫苗的安全性,但現在人心惶惶,有人說韓國因為有BNT和莫納德疫苗,所以才把AZ給台灣,台灣是不是因為只有那11.7萬劑的AZ疫苗,大家沒得選所以施打。陳時中說,歐洲有些國家是要等歐盟或世界衛生組織的專家,而我國是安全性一定要通過,17日食藥署通過後,他會在兩天內召集專家會議,就最新資訊和科學證據討,目標是要施打,但還是要經過專家學者確定,整體相關科學證據是否對人民最有利,世界衛生組織的報告也是參考之一。鄭麗文說,很多專家說,我國國產疫苗沒有經過三期試驗,怎麼能施打,打了還是不能出國,國際也沒有認證;陳時中說,疫苗強調安全性和保護力,世界衛生組織去年有公布公式,換句話說現在生產的疫苗有一定保護力。陳時中說,得到國際認可效力是我國努力的方向,政策選擇方向要對國家、未來有利,「我們要相信台灣」,鄭麗文聽了反問相信台灣有什麼用,陳時中說,去年請大家相信台灣疫情就沒有擴大,「請委員繼續維持這樣的信心」。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國為推銷國產疫苗提供簽證便利 恐掀波瀾
中國多個駐外使館近日相繼宣布,自15日起,對已接種中國生產的COVID-19疫苗的外籍人士申請赴中國大陸提供「簽證便利」。日媒指出,此舉可能意在進一步帶動普及中國疫苗,但恐掀波瀾。截至今天,包括美國、日本、韓國、澳洲、德國、義大利以及多個亞洲、非洲國家的中國駐外使館,已經發布「關於對已接種中國生產的新冠肺炎疫苗人員來華提供簽證便利的通知」,自當地時間15日實施這項新規,並稱這是為了「有序恢復中外人員往來」。據「通知」,欲赴中國大陸從事商務、探親的外籍人士與家屬,只要接種中國疫苗,就可獲得簽證便利。但問題是,目前絕大多數國家尚未核准使用中國疫苗;中國藉此推銷其國產疫苗,恐引發國際風波。日本共同社今天報導說,中國COVID-19疫苗在日本尚未獲得批准使用,此事或將引發波瀾。中國正在開展向他國積極提供國產疫苗的「疫苗外交」,優待中國疫苗接種者可能也意在進一步帶動普及。中國在韓國有許多僑民,他們一直關切能否儘快接種疫苗。但中國駐韓使館面對僑民關切則稱,目前韓國已採購並批准上市的4款進口疫苗,並不包括中國疫苗。綜合星媒報導,向來與中國交好的新加坡,雖然採購一批中國科興公司生產的COVID-19疫苗,並已於2月23日進口,但截至目前尚未批准該疫苗使用。中國官方近日宣布,已經並正在無償向69個有急需的發展中國家提供COVID-19疫苗援助,同時向43個國家出口疫苗。但中國官方迄今未批准任何一款進口疫苗赴條件上市與接種。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家:國產疫苗第三期試驗恐艱辛
國內兩家疫苗廠正進行新冠肺炎疫苗臨床試驗,力拚今年六月後取得國內緊急授權,何時才能取得其他國家的緊急授權?一名資深防疫專家說,國產疫苗很難找到可完成第三期試驗的場域,若廠商缺乏全球試驗點的布局,「大概沒有希望做第三期。」該名資深防疫專家說,國際疫苗大廠早在全球布建眾多臨床試驗點,展現兩、三個月內做完上萬人臨床試驗的實力。且完成第三期試驗的疫苗愈來愈多,下半年疫苗會過剩、降價,變買方市場,國產疫苗處境更艱辛。專家表示,今年六、七月後,本土疫苗僅完成第二期試驗,難與國外疫苗競爭,那時國人接種意願、國際疫苗採購情形,將決定國產疫苗命運。中央流行疫情指揮中心去年十一月表示,國產疫苗所誘發的「中和抗體」濃度,若與國外大規模第三期臨床試驗的疫苗結果相當,保護力或許也差不多。台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成說,若世界衛生組織歸納現有臨床試驗相關資料,找到足以作為「疫苗有效指標」的抗體濃度,國產疫苗就可望加速在國內外取得緊急授權。若無,國產疫苗勢必得去國外做臨床試驗,有效性才能被認可。
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗引血栓疑慮哪些國緩打?莊人祥:為什麼要告訴你
國際間積極施打新冠疫苗,但歐洲國家傳出民眾施打AZ疫苗後,發生血栓事件,多國緩打。對此,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,緩打的國家大部分都是預防措施,不是確定血栓與疫苗有關,且指揮中心有持續追蹤。但對於有多少國家緩打,他卻表示,「你們自己查就好了,我為什麼要告訴你」。而相較於歐美,亞洲國家如日本、韓國起步較慢,加上新冠肺炎變種快速,國人憂心現階段台灣本土疫苗的進程緩慢,是否趕得上病毒變異的速度?今傳出國內有疫苗廠人工方式製作出變種病毒株來測試疫苗效力,對此,莊人祥表示,不清楚該廠商用何方式做,要請研發組瞭解後才能回應。莊人祥表示,雖有媒體報導國產疫苗為確認對變種疫苗效力,而使用人工製作的變種病毒測試,但不確定使以何種方式做,也不確定是不是針對南非病毒株。我國洽購的AZ疫苗11多萬劑本週將完成封緘,但何時開打,莊人祥說,將由指揮官陳時中公布。他提到,今天會收到醫護接種意願調查結果,不確定是否匿名,調查都是參考用,要不要施打還是以各自意願為主,不會有人押著醫護去打。而疫苗接種後的處置建議指引正在建置,若有,就會上網公告。為了鼓勵民眾接種疫苗,傳出日本將推動疫苗假,我方是否跟進?莊人祥說,疫苗假會再跟勞動部討論。但日本主要是為了準備奧運,而且以日本目前的疫情,他們當然希望民眾趕快打疫苗,所以提供施打誘因。
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中和抗體還不是有效指標 台疫苗缺臨床測試恐難獲認可
兩家疫苗廠正進行新冠肺炎疫苗臨床試驗,力拚今年六月後取得緊急授權。國產疫苗雖已參照國際緊急授權的要求,擴大試驗人數規模,但台灣無疫情,疫苗減少感染或重症的效果成謎,只能測試劑量、安全性、免疫生成性。中央流行疫情指揮中心去年11月曾說,可看國產疫苗誘發的「中和抗體」濃度,若與國外大規模第三期臨床試驗的結果相當,保護力或許也相當。不過,台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成今受訪提醒,國產疫苗能否加速開發,關鍵在於中和抗體濃度必須先成為公認的「疫苗有效指標」。若缺乏足以作為疫苗有效指標的抗體,國產疫苗勢必得到海外做臨床測試,才有可能受國際認可、通過緊急授權。黃玉成於疾管署3月5日舉辦之線上研討會指出,疫苗誘發出來的抗體很多,但不見得都可代表疫苗的保護力。以B肝疫苗為例,真正該測、可代表保護力的只有表面抗體;HIV也有抗體可以測,但不代表保護力,是顯示有無感染。「測一個有效的、真正帶來保護力的抗體是很重要的,」黃玉成表示,這種抗體可稱為「疫苗有效指標(correlate)」,但目前全世界都還不知道,到底哪個抗體與新冠肺炎的疫苗保護力有關。被大家寄予厚望的「中和抗體」,只是目前是大家認為有可能是,還沒有被證實,只能叫做「可能有效指標(surrogate)」。黃玉成表示,不是每個疫苗都找得到可視為有效指標的抗體,例如麻疹疫苗找得到,子宮頸癌疫苗就找不到。新冠肺炎疫苗有沒有指標?各國都在期待世界衛生組織能從現有實證、臨床試驗單位提供的資料歸納出結果。如何歸納?黃玉成今表示,如果打過疫苗者仍染疫者,測得某抗體濃度都在某數值以下,接種後未染疫者都在某數值以上,或許就能歸納這個抗體濃度就是疫苗有效指標。若能找到,世界衛生組織公布這個指標的同時,也會定義標準血清的比例,以及標準的檢測方法。黃玉成表示,新冠肺炎疫苗是否存在有效指標,對台灣疫苗研發格外重要,因為台灣沒有疫情,缺乏在臨床測試有效性的環境。如果有足以作為疫苗有效指標的抗體,國產疫苗可望加速在國內外取得緊急授權;若無,國產疫苗可能勢必得去國外做臨床試驗,有效性才能被認可,所需時間就很久了。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北歐三國停打AZ疫苗 陳時中:無直接證據 籲持續施打
丹麥、挪威及冰島宣布暫時停用阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗,因為有部分新冠肺炎患者接種後出現血栓,引發疑慮。衛福部長陳時中今天表示,歐盟有表示目前沒有直接證據顯示這種情況,因此呼籲持續施打疫苗。陳時中今天列席立法院院會,會議開始前接受媒體訪問。針對國際奧委會表示將提供選手陸製疫苗,台灣選手會不會使用?陳時中說,已經安排選手使用第一劑疫苗。媒體追問,奧運都用陸製疫苗,台灣還是不用嗎?陳時中說,有更多科學證據、安全性跟有效性,我方當然不排除使用。對於民調顯示,若首長先施打疫苗有助民眾施打意願,陳時中說,這要照科學根據來做,可以先調查,我國疫苗不多,像之後體育運動選手出國比賽,有施打必要性,用在刀口上比較重要;若有必要(首長先打),也不排除這個可能。至於AZ疫苗食藥署的進度,陳時中說,食藥署向他報告,無菌試驗約17日完成。多國推行疫苗護照,我國的國產疫苗卻無第三期規劃即可授予緊急授權使用(EUA);陳時中說,這有很多國際認證的規格跟要件,盡量配合,大部分的EUA也都是再沒有完成第三期的時候就發給,所以才叫EUA。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家:國產疫苗 恐難被國際認可
歐盟本月將推出疫苗護照,接種過疫苗者得以恢復旅行,除歐盟所核准疫苗外,僅獲得部分國家緊急使用授權的俄、中等國疫苗也擬一併認可。但我本土疫苗在無第三期規畫下,就能申請緊急授權使用(EUA),外界認為恐不被其他國家承認。對此,衛福部食藥署官員未正面回應,僅說也鼓勵廠商進行第三期試驗。國家政策研究基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑,國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請EUA,但其他國家疫苗就算要拿EUA,也須完成第三期臨床試驗,未來其他國家推行疫苗護照時,可能不會承認我國僅做到第二期臨床試驗的疫苗。食藥署副署長陳惠芳說,食藥署是基於重大公共衛生事件,而讓疫苗可獲EUA,但廠商臨床試驗採雙軌制,也可往第三期方向進行。至於各國是否將我本土疫苗排除在疫苗護照之外,陳惠芳未做回應。至於我國是否跟進疫苗護照?疾管署副署長羅一鈞說,國人接種疫苗後可取得紙本證明,另建立相關資料格式,未來如有需要,可和國際對接。陳宜民還說,食藥署修改EUA申請規定,過去第二期臨床試驗從只需幾百至千人受試者,現在卻擴大至三千七百人,無疑拖延廠商研發進度,等到收第三期個案時,可能已是今年七八月,屆時全球多數人已染疫或已打完疫苗,根本找不到受試者。陳惠芳說,我國參照美國FDA和WHO頒布的指引,才將第二期臨床受試人數提升到三千多人,但廠商若計畫做第三期,第二期就不需這麼多受試者。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗僅二期即可獲EUA其他國家恐不認? 食藥署回應
因應疫苗開打的新冠肺炎後疫情時代,許多國家開始推行疫苗護照,盼使全球經濟恢復。但我國的國產疫苗卻無第三期規劃即可授予緊急授權使用(EUA),未來是否可被承認?衛福部食藥署副署長陳惠芳表示,食藥署是基於重大公共衛生事件,而讓疫苗可獲EUA,但廠商臨床試驗採雙軌制,也可往第三期方向進行。今國家政策研究基金會舉行「新冠肺炎疫苗發展瓶頸及解決之道研討會」,基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑,我國國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請EUA,但其他國家就算要拿EUA,也完成第三期臨床試驗。未來若其他國家推行疫苗護照,是否會承認僅做到第二期臨床試驗的疫苗?另外,我國食藥署規定要申請EUA,第二期臨床試驗從過去只需幾百至千人受試者,擴大到需收案3700人,無疑也拖延有心做第三期臨床試驗的廠商,等到可收第三期個案時,全球多數人已染疫或已打完疫苗,而無受試者。對此,陳惠芳表示,我國參照美國FDA和WHO的指引,而將第二期的臨床受試人數提升到三千多人。但食藥署也給業者兩條路,如果要做第三期,就不需收到這麼多人。但她解釋,並非從收案3700人中挪出一部分人完成收案後,即可進行第三期。據了解,有些廠商是將臨床試驗地移往國外,同步進行第二期,但僅收案幾百人。至於未來各國推行疫苗護照,我國是否跟進?日前指揮中心指揮官陳時中說,未來可能用檢驗取代疫苗護照。不過,疾管署副署長羅一鈞出席研討會時則表示,國內接種疫苗後除了有紙本的證明外,也有建立相關資料格式,未來如有需要,即可和國際對接。他解釋,疫苗護照除了是打過疫苗作為證明和提醒外,第二個層次則是拿了這個護照後,出國以及返國後可否有免檢疫、隔離的對待。但我國目前仍擔憂,就算打過疫苗的人,回國之後不管幾週後,是否還有可能無症狀卻帶有病毒,造成過內疫情再度傳播,因此第二層次的問題,還需要再評估。振興醫院感染科醫師顏慕庸則強調,疫苗之外防疫措施還是很重要,尤其防範院內感染,還是要做好戴口罩、勤洗手等防疫措施。
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2021-03-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗封緘驗「六加一」項 陳時中稱檢驗順利
我國向廠商洽購的1000萬劑AZ疫苗,於上周到貨11餘萬劑,目前正在進行檢驗封緘相關流程。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,我國檢驗項目共有七項,食藥署報告檢驗封緘到目前為止都很順利。陳時中表示,檢驗項目有「六加一」項,六種為國際通用的檢疫項目,一項為我國要求的項目。至於何時可以檢驗完成開始施打,則還無法確認,沒有時間點。另外,日前陳時中曾透露國衛院將申請「疫苗二廠」,不過二廠的設置目的和做法引起外界關注。陳時中表示,這和目前要買的疫苗是兩回事,一方面是商業用、一方面是研發用。一般在研發過程或是未來需要緊急使用,需要快速且可掌控的生產線,所以平時當作研發用,會包含P3實驗室、生物資料庫等等,緊急時可生產緊急的疫苗。而外傳高端疫苗收案不如預期,是否影響整體施打規劃?陳時中說,高端疫苗在一般年齡層收案看起來沒問題,但高齡的略有問題。陳時中說,還是希望大家支持國產疫苗,積極參加臨床試驗。如果量不夠,可能會請廠商先變更EUA申請計畫書,分年齡層通過,但還是期待可照原計畫完成收案。日前陳時中也提到疫苗施打後,會用檢疫代替疫苗護照,但外界質疑這樣繁瑣反降低外國人來台意願,影響經濟復甦。陳時中回應表示,從科學證據來看,如果疫苗護照被世界認可,有一定規格、方式和效果,一定會採用。還是用眼見為憑的方式開放,若合乎科學,也不會其他國家都認可疫苗護照,只有台灣不認可。不過現在大家都還在規劃,所以不宜做實際運用。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗護照 陳時中:寧擬3、5、7天檢驗取代
日前第一波AZ疫苗抵台後,邊境管制是否鬆綁備受關注。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說,開放邊境要等到施打疫苗覆蓋率至少六成以上,才會做進一步的相關考慮,然而,打過疫苗,這只是參考值,當中還有許多變數以及科學證據不足的問題,對於疫苗護照「沒那麼贊成」,寧願仍用檢驗取代疫苗護照,可能會規畫3、5、7天不等檢疫時間因應不同情況,至於檢疫天數的適用對象為何?就看對方來源國的疫情狀況判斷。AZ疫苗目前只來11.7萬劑,國產疫苗也還在收案中,陳時中表示,國衛院長期以來,一直希望能建置自己的生物製劑,完成屬於國人自己的生物資料庫,同時發展自己的疫苗產線,除了增加國家研發量能,也想擁有自己P3實驗室提高研究量能,並生產一部分疫苗供緊急使用,因此繼扶植國產疫苗之後,又有了國家疫苗二廠想法。陳時中表示,疫苗二廠自製、自產、自用,用途非常的大,計畫已送到國發會,希望能夠盡快定案,希望三、四年能建置完成,對台灣生技產業未來也相當有幫助。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加拿大再批准嬌生疫苗!只需打一劑 效力達66%
加拿大衛生部5日批准嬌生疫苗(Johnson&Johnson),成為全球首個批准4款疫苗的國家,且嬌生疫苗只需要注射一劑即可。加拿大衛生部首席衛生顧問沙瑪(Supriya Sharma)在記者會上表示,加拿大之前還批准了輝瑞、莫德納和AZ疫苗,加上這次的嬌生疫苗,加拿大衛生部是全球第一個批准四種不同疫苗的主要監管機構。嬌生疫苗被認為是最容易分配的疫苗之一,因為只需要施打一劑,且可在攝氏2度至8度的一般冰箱保存至少三個月。經大規模實驗,嬌生疫苗對預防中度至重度的新冠肺炎防護力達66.9%,且對南非和巴西變種病毒株依然有效,已被加國衛生部授權供18歲以上成年人施打。加拿大和許多國家一樣沒有國產疫苗,因此一直苦於疫苗短缺問題。此外,美國至今還不允許出口國產疫苗至他國,因此加拿大被迫從歐洲和亞洲購買疫苗。加拿大總理杜魯多表示,加拿大已與嬌生達成協議,將在9月之前提供1000萬劑疫苗。目前尚不清楚加拿大何時會獲得第一批嬌生疫苗。但杜魯多宣布,輝瑞將在3月時向加拿大再提供150萬劑,4月和5月還會各提供100萬劑。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗收案卡關 陳時中:可先開放其他年齡層
國產疫苗力拚7月量產,卻傳出國產疫苗臨床試驗在65歲以上高齡族群收案進度落後疫苗研發卡關,衛福部長陳時中上午出席2021年慶祝國際婦女節活動「Feel No Fear無畏的力量-勇氣論壇」時受訪表示,疫苗緊急使用授權也可以選擇不同年齡層先行核准,即國產疫苗可以分階段,先開放其他年齡層使用。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗65歲以上收案卡關 陳時中:可先開放65歲以下
國產新冠肺炎疫苗正如火如荼進行二期臨床試驗,不過目前高端針對65歲以上的收案進度落後,恐延後進度。衛福部長陳時中今出席活動時表示,若是因為65歲以上收案進度落後,將會依照科學證據進度,不排除先開放給65歲以下民眾接種,後續等對65歲以上的科學證據備齊後再開放,他強調「這不是特殊情況」,以往各類疫苗也有分年齡施打的情況。陳時中表示,國產疫苗原預計最快七月可以通過緊急授權(EUA)開始接種,國產疫苗目前的進度看起來是相當順利的,不過高端高齡者的收案少。屆時國產疫苗開始接種後,國內也有國際疫苗時,依照優先順序施打的對象,是可以選擇希望施打哪一種疫苗。陳時中表示,相信民眾會擔心疫苗施打後的副作用,他說明,施打任何疫苗人體一定會出現反應,除了施打疫苗後的免疫反應以外,會有部分的民眾出現頭痛、肌肉疲勞等副作用,一旦有出現副作用都可以向醫療院所反應,但出現這些副作用都是預期內可能會出現的,也請民眾不用太過擔心。至於日本出現民眾接種輝瑞疫苗後出現嚴重不良反應,日本為降低民眾接種疫苗的疑慮,考慮大規模發送鎮痛解熱藥物給予民眾。陳時中表示,接種疫苗前,民眾應與醫師做諮詢,包含自身是否有食物或藥物過敏,讓醫師評估後再做施打,避免嚴重不良反應的發生,而大規模發送鎮痛解熱藥物一事,需要謹慎評估,仍建議出現副作用仍赴醫療院所,尋求支援。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗二廠何時完成 陳時中:希望3年內蓋好
衛福部長陳時中昨天透露未來國衛院將申請「疫苗二廠」。民進黨立委王定宇今天詢問疫苗二廠的進度,陳時中表示,目前還在規劃中,但已送交國家發展委員會,希望能在3年內蓋好。國產疫苗產能將有重大突破,衛生福利部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天透露,未來國家衛生研究院將申請「疫苗二廠」,擴大產能,另有一家國產疫苗廠,年底產能可望高達1.2億劑,不只自用還能外銷。立法院今天邀請行政院長蘇貞昌提出施政方針及施政報告並備質詢。王定宇詢問關於疫苗二廠何時能興建完成。陳時中表示,疫苗二廠目前還在規劃中,但已送交國發會,希望能在3年內蓋好。王定宇指出,民調顯示有超過5成的民眾選擇接種國產疫苗,陳時中日前表示7月份國產疫苗能授權上市,對這件事有幾成的把握。陳時中說,應該有8成以上。王定宇表示,包括輝瑞(Pfizer)等疫苗同時向許多國家提出申請,而國產疫苗年底產能上看1.2億劑,目標應該是要外銷,目前督導的疫苗廠是否有同時向其他國家申請緊急授權。陳時中表示,這屬於商業秘密的一環,但就他了解,有一家疫苗廠同時有向國外申請授權。王定宇追問,疫苗是否會在國內供應無虞後,才能出口。陳時中回答,對。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批新冠疫苗抵台 陳時中:國軍大概還排不到
新冠肺炎首批11.7萬劑AZ疫苗3日上午抵台,屬封閉組織的國軍何時施打受關注。衛福部長陳時中上午表示,國軍大概還排不到這批疫苗,順序沒有那麼早。國防部副部長張哲平也說,看疾管署最後疫苗進口的數量與優先順序規劃。張哲平表示,疾管署已經排定疫苗接種優先順序,一切作為都會按照疾管署的指引做,國軍絕對不會放鬆;而只要有疫苗,國防部就會鼓勵、宣導,希望官兵都能施打,確保他們的健康。至於蔡英文總統、行政院長蘇貞昌與陳時中是否要優先施打疫苗?陳時中說,如果大家要打就讓大家照順序打,如果有一些躊躇遲疑,官員帶頭來打也沒問題;就像蘇說的,如果大家都不敢打,蘇願意率先,不過陳還是希望照專業順序。陳時中昨天表示,國產疫苗年底產能將可達1.2億劑,屆時甚至可能可以外銷。陳上午說,國產疫苗應7月可量產,當然期待國產疫苗能把產能做出來,當然也要先看前面臨床實驗是不是會成功,這還是會經過一些考驗。中研院認為,疫苗只能擋一時的疫情,長期還是該有治療藥物。陳時中回應,「對,我也是這樣認為」。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國大陸人疫苗施打率低 分析指對國產缺乏信心
中國的COVID-19疫苗施打率不到4%。有學者指出,中國的疫苗生產還沒有全面展開,數量不夠;另一方面,中國民眾對國產疫苗品質有疑慮,這些疫苗上市時公布的內容完整度和國外疫苗有落差。中國全國政協13屆4次會議發言人郭衛民3日表示,截至2月底,中國已累計接種2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗5200多萬劑次;儘管接種總數量僅次於美國,但若按照中國14億人口計算,接種率尚不足4%。金融時報中文網刊出察哈爾學會國際輿情研究中心秘書長曹辛的文章,針對中國的施打率低作分析。文章說,在歐美國家一樣會有民眾不願打疫苗的問題,但在中國,4%的施打率顯著偏低,且「越是有知識、有閱歷的人,不願意注射的就越多」。民眾對疫苗有疑慮,是因為中國疫苗上市時公布的內容、程序不如歐美國家做得規範。曹辛說,根據世界衛生組織(WHO)前高級醫學官員的看法,國際上疫苗上市時,發布時應該公布疫苗的臨床研究方案、疫苗的設計、疫苗的動物實驗結果、人的第一、二、三期臨床試驗結果。但是「中國疫苗發布時公布的相關數據只有一個保護率的數據,其他的都幾乎沒有。而且不同地區做的實驗數據明顯存在差距」。還有一個中國人不願意注射的原因是:當前中國准許上市的4款疫苗,有3款是滅活疫苗,但滅活疫苗存在「抗體依賴性免疫加強反應」(ADE)問題,即注射疫苗後,最多可達20%的被注射者當再次面臨病毒攻擊時,可能喪失一切抵抗能力。此外,中國至今還沒有任何一種國產上市COVID-19疫苗有完整的法律批文,目前都是由中國國家藥監局「附條件批准」。批文中「要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交後續研究結果」。這意味著,這幾類疫苗的研發過程尚未結束,是在緊急情況下使用、首先滿足特定人群需要的。曹辛說,既然目前的上市疫苗是給特定人群注射使用的,加上當前中國疫情輕微,感染人數非常少,所以一般人注射疫苗的意願就更低了。除了一般民眾注射疫苗的意願低,這篇文章也指出,全中國人如果每人2劑要注射疫苗,共需要28億劑。且中國疫苗還有「外援」的需要。目前中國藥企的疫苗生產還沒有全面展開,有的還正在建生產工廠,疫苗實際上是不夠滿足國內需要的,這應該也是沒法實現全民注射的原因。中國的醫療護理人員對國產疫苗的信心也很低。根據微信公眾號「醫學界」,「中國疫苗和免疫」雜誌2月18日在網上發表篇名為「浙江省醫療衛生人員新型冠狀病毒疫苗接種意願和影響因素調查」的論文。此研究由浙江省疾控中心、中國疾控中心主導,中國疾控中心主任高福是通訊作者之一。結果顯示,756名醫療衛生從業受訪者對新冠疫苗緊急使用和上市後使用的接種意願分別為42.46%和27.65%,明顯低於此前報導中普通民眾約90%的新冠疫苗接種意願。不願意接種的原因中,居首位的是「擔心新冠疫苗的副作用」(57.69%),其次為「懷疑新冠疫苗的有效性」(34.14%)、「當地已無新冠病例,不需接種疫苗」(29.81%)等。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
7500名國產疫苗受試者注意!現想打進口疫苗得退出試驗
中央流行疫情指揮中心購買1000萬劑AZ疫苗,昨到貨11.7萬劑,直接照顧確診者的醫事人員優先接種。同時,兩家國產新冠疫苗臨床試驗都在拚收案,不惜祭出遊走於受試者保護原則邊緣的招募廣告,除了為盡快取得緊急授權,也擔心受試者很可能為了接種進口疫苗而退出試驗。隨越來越多疫苗逐漸到貨,兩家國產疫苗二期試驗要順利收到7500人,再添變數。台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會理事長黃立民表示,參加疫苗臨床試驗的受試者,在追蹤期間不能打其他的疫苗,特別是其他同性質的疫苗,得等到第二期試驗所需的追蹤完全結束才可以,才不會干擾試驗結果。這個前提,研究人員必須要在受試者確定參與之前,清楚說明。黃立民表示,即便答應加入試驗,受試者也有退出試驗的權利。當有經過確效的疫苗可以打,受試者繼續接受試驗的意念被動搖,是人之常情。疫苗進來,的確可能增加國產疫苗臨床試驗收案和追蹤的變數,因為「隨時可退出」是受試者的基本權利。黃立民說,根據目前調查,大約七成台灣醫事人員有意願接種新冠疫苗,這比例與其他國家的醫護人員相近。不想打的人主要考量是擔心副作用、覺得疫苗開發太倉促、覺得自己不出國所以沒有需要。隨著疫苗逐漸開打,恢復跨國往來的條件,是各國熱議重點,各國科學家也積極發表實證研究,探討不同年齡或特質的國民接種不同疫苗的效果。台灣雖然剛拿到疫苗,開打後的抗體監測計畫也值得開始討論。對此論點,黃立民表示,疫苗百百種,效果可能不一,相關規定很難規定到很細,但在某段過渡時期,跨國移動的條件除了疫苗接種證明,很可能也會要求檢附抗體檢驗報告。不過這些檢測相關事務,要由指揮中心定奪,畢竟台灣防疫做得很好。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫院高層參與疫苗試驗挨批 食藥署:沒違反規定
北醫大事業長林俊茂率先擔任高端疫苗臨床試驗受試者,挨批沒有利益迴避。食藥署表示,林俊茂非試驗團隊成員,參與試驗並不違反規定,就連桃園醫院院長徐永年也率先參與。國產新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗臨床試驗持續進行,高端疫苗與全台11家臨床試驗中心合作正在進行二期試驗,其中之一就是台北醫學大學附設醫院。台北醫學大學事業長林俊茂率先擔任首名受試者,遭外界質疑沒有利益迴避。衛福部食藥署藥品組副組長吳明美今天表示,臨床試驗計畫主持人、個案研究護理師等直接參與的醫護人員,必須基於利益迴避,禁止成為受試者,避免不忠實呈現不良反應的狀況。不過,吳明美說,林俊茂並不是臨床試驗團隊成員,只是一般受試者,衛福部桃園醫院院長徐永年也依規定成為受試者,盼鼓勵院內有意願同仁一起加入試驗,這樣的做法都沒有違反利益迴避相關規定。北醫大今天也發布聲明指出,目前全球疫情仍嚴峻,接種疫苗、形成群體免疫將是控制疫情的最大希望,國內疫苗廠商也正積極研發國產疫苗,林俊茂主動參與此臨床試驗,在未違反利益迴避原則的前提下,加速國產疫苗研發時程,彰顯北醫體系長期關注教育及醫療健康的核心精神。
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2021-02-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎全球最新情報 以色列大型實測輝瑞疫苗老少均有效
2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情流行,紐約出現令人憂心新變異病毒,約占12%病例;東奧聖火傳遞允許民眾圍觀,籲戴口罩拍手代加油;以色列大型實測,輝瑞疫苗老少均有效。法新社彙整官方數據顯示,截至台灣26日凌晨1時30分,全球至少250萬172人染疫死亡,至少1億1261萬8488例確診。以下為全球各地過去24小時的疫情與相關發展:※ 亞洲● 台灣中央流行疫情指揮中心宣布,台灣25日新增5例個案,均為菲律賓籍女性移工,入境都無症狀,檢疫期滿採檢也陰性,且都沒症狀,自費採檢才確診。台灣3月後鬆綁外籍人士來台禁令,中央流行疫情指揮中心25日說,會規劃觀光泡泡,小規模、有限度執行;另針對機組員檢疫,傾向縮短居家檢疫天數。體育署25日宣布,已獲中央流行疫情指揮中心同意,奧、亞運培訓隊與單項運動賽事選手若需出國參賽,可與第一順位維持醫療量能的醫事人員相同,優先施打疫苗。台灣對抗2019冠狀病毒疾病有成,有助經濟快速復甦。摩根大通25日表示,台灣是受益於中國經濟反彈的北亞國家之一,今年經濟預計成長5.9%,比去年成長率高近一倍。● 中國中國24日新增7例確診,都是境外移入病例,當天沒有新增本土確診。VICE世界新聞引述美國國務院24日表示,美國已針對外交官在中國須接受肛門拭子檢測一事,向中國外交部抗議。中國外交部則稱,外交官豁免於這項檢測,形容之前的事件是「弄錯了」。中國國家藥品監督管理局25日再火速批准兩款COVID-19疫苗附條件上市,使得獲准在中國大陸上市的COVID-19疫苗增為4款,而且全部都是國產疫苗。● 香港香港官方宣布,25日新增13例確診,其中3例為源頭不明的本土病例。目前累積確診達1萬927例。為因應中國大陸疫情發展,公告並稱,從26日起取消針對14日內到訪陝西省的人士,抵港派發病毒測試樣本瓶的規定,不過若未獲豁免檢疫,抵港後仍必須在指定地點接受14天強制檢疫。至於過去14日曾到訪黑龍江省、北京、河北省、吉林省及上海,並從陸路口岸抵港的人士,維持派發樣本瓶。● 日本日本發生跟疫情有關的兒童,出現類似「川崎病」症狀,目前都已痊癒。日本小兒科學會等呼籲家長不用過度擔心,但如果孩子有染疫或家人染疫等情況,必須注意觀察數週。東京奧運聖火傳遞3月25日起跑,東奧組委會本月25日公布防疫措施,包括呼籲沿途觀眾戴口罩、以拍手取代喊加油;人潮密集時將中斷聖火傳遞;名人跑者在可控管人數處進行等。日本放送協會(NHK)報導,在野黨令和新選組參議員木村英子確診,這是日本第11名確診染疫的國會議員。● 韓國韓國26日起實施疫苗接種,希望藉此加速遏制疫情,不過,想要放寬防疫規範、恢復疫情前的日常生活,大概至少要等到5、6月。韓國26日開始施打疫苗,但廣受關注的由誰第一個接種疫苗一事爭議不斷,疾病管理廳25日宣布不指定特定對象,在全國同時開始接種。● 印尼印尼西爪哇萬丹省一間醫院日前有20多名醫護人員與實習生確診,其中部分人已完成疫苗接種,即已施打兩劑疫苗。這是印尼傳出第一起醫護人員注射疫苗後確診的案例。● 越南越南衛生部表示,越南預計在2022年底前收到來自國內外共計約1.5億劑的疫苗,並列出7批收到疫苗的時間表與劑量。越南有4支國產疫苗正在研發中。此外,越南官方先前表示,正加緊與美國輝瑞大藥廠(Pfizer)、莫德納(Moderna)和俄羅斯與其他國家的疫苗生產商洽購疫苗,確保今年能訂購1.5億劑的疫苗總量,在2022年底前全部交付,以覆蓋越南全國9800萬人口的7成。● 印度印度5省每天新冠肺炎病例持續激增,其中最嚴重的馬哈拉什特拉省24日更出現129天以來單日最高新增案例,新德里在內許多省市,也對疫情嚴重地區旅行者採取限制措施。印度馬哈拉什特拉省(Maharashtra)、克勒拉省(Kerala)、恰蒂斯加爾省(Chhattisgarh)、 馬德雅省(Madhya Pradesh)和旁遮普省(Punjab)最近每天確診病例激增,5省過去一週占全印度單日新增病例的86%。專家擔憂第二波疫情可能來襲。● 以色列以色列一項大型實測研究顯示,美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech共同研發的疫苗不但保護力高,且對16歲以上所有年齡層都有效,包括60歲以上年長族群。「華爾街日報」指出,由以色列「克拉利特研究所」(Clalit Research Institute)與哈佛大學研究人員所做的這份研究顯示,輝瑞&BNT疫苗接種第2劑後1週,16歲以上所有年齡層的受測者保護力可達94%。● 巴林巴林國家衛生監督局(NHRA)25日表示,國內已批准嬌生集團(Johnson & Johnson)研發的單劑疫苗以作緊急使用,寫下全球首例。● 土耳其土耳其計劃5月底前對超過5000萬人進行新冠肺炎疫苗接種。衛生部長克扎25日指出,將可取得總計至少1億500萬劑疫苗。※ 歐洲● 英國94歲的英國女王伊麗莎白二世和99歲的夫婿菲立浦親王今年1月接種了疫苗第一劑。英國廣播公司(BBC)報導,女王23日在視訊會議中分享了這段經驗,表示「一點也不痛」,呼籲民眾勇於接種。● 德國根據德國捷孚凱集團(GfK)25日公布的調查數據,德國3月消費者信心指數出現5個月來首見回升,反映出德國民眾期待政府未來幾週將放寬防疫限制措施。● 匈牙利匈牙利醫師24日開始使用中國研發的疫苗,使得匈牙利成為第一個使用中國疫苗的歐盟國家,但民調顯示只有27%民眾願意接種。● 俄羅斯俄羅斯25日通報在過去24小時新增1萬1198人確診,其中莫斯科就有1406人染疫,確診總數達421萬2100人。另外,又有446人不治,病故人數達8萬4876人。※ 美洲● 美國哥倫比亞大學醫學院研究人員24日表示,去年11月在紐約採集的樣本中,首度發現新變異病毒株,到2月中旬已占紐約病例數約12%。這個名為B.1.526的新變異病毒株與南非發現的變異病毒株有部分類似處,更具傳染性且更棘手。白宮防疫協調官齊安茲(Jeff Zients)24日表示,拜登政府將從下個月開始發放2500萬個布口罩,作為抗疫措施的一環。副總統賀錦麗在同日呼籲非裔美國人接種疫苗。阿拉斯加州州長鄧利維(Mike Dunleavy)辦公室24日表示,鄧利維確診,症狀輕微的他正在家休養。美國莫德納生物技術公司(Moderna Inc.)24日表示,針對南非冠狀病毒變異病毒株的新候選疫苗,已經送至美國國家衛生研究院測試。● 巴西巴西染疫死亡人數在25日破25萬大關。巴西是世界上新冠肺炎死亡人數第2多的國家。● 阿根廷「去年我錯過下課時間,永遠都不想再離開教室。」阿根廷地方政府與教師工會協商後,採分流方式上課,首都開學首日有37萬學子報到,有學生童言童語寫下激動心情。
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗供貨減半? 陳時中:沒收到通知 國產可接上
新冠肺炎疫情持續,各國都在搶疫苗。而我國下單訂購一千萬劑的AZ疫苗,產能疑似出現問題,導致供貨歐盟直接砍半。我國是否也會受到影響?中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前沒有接到疫苗數量或時程有變更的通知,但萬一有此情形,我國國產疫苗應該也可接上。國產疫苗方面,陳時中表示,進入第二期臨床試驗的疫苗進行得都滿順利,沒有傳出特別不良反應,但仍要等完成試驗後才能公開報告。他說,臨床試驗都是一步一步來做,初步試驗都會針對相對健康者進行,讓情況在控制範圍內,之後再逐步對敏感風險族群進行。而我國透過COVAX平台訂購476萬劑疫苗,目前在第一波取的AZ疫苗20萬劑。原預計2月22日左右可收到對方通知劑量和相關運送情形,但疫情監測組組長周志表示,仍在積極接洽中,但對方尚未回應。是否受到壓力因此還未收到COVAX通知?陳時中則表示,沒感受到壓力,應該只是時序的問題。至於BNT疫苗的採購紛紛擾擾,前立委蔡正元也在臉書發文,指出陳時中派人與德國BNT開視訊會議,欲繞過上海總代理復興醫藥,以每劑45美元買1千萬劑疫苗,但價格比東洋訂購的每劑30美元,整整貴了50%。對此,陳時中說,所有價格都是保密條款內,與買的量、時間點有關,價格也會有很大的不同。
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2021-02-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
曾染新冠肺炎打1劑疫苗即可? 陳時中:持續評估
外國研究顯示,曾感染新冠肺炎者接種1劑疫苗即可。疫情指揮中心指揮官陳時中說,目前各界普遍認為打2劑效果較好,會持續蒐集相關證據並聽取專家意見。外國最新研究顯示,曾感染新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)的個案只要接種1劑疫苗就能刺激免疫系統對抗病毒,接種第2劑效果反而不大。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在記者會中被問到此事時表示,目前無論專家或藥廠都普遍認為接種2劑疫苗,可以達到比較好的免疫效果,對於曾染疫者接種1劑的想法,會請專家持續蒐集相關證據及意見。指揮中心目前規劃購買3000萬至4500萬劑新冠肺炎疫苗,包括牛津AZ疫苗1000萬劑、莫德納約500萬劑、透過新冠肺炎疫苗全球取得機制(COVAX)取得約500萬劑、國產疫苗約2000萬劑,以及還不確定是否能買到的500萬劑輝瑞BNT疫苗。即便如此,仍有專家認為4500萬劑疫苗不夠用。陳時中說,疫苗在今年上半年應該都還會是賣方市場,預計下半年會慢慢轉換,未來可能會再洽購其他疫苗,但目前看來,4500萬劑的準備量應該夠。至於莫德納疫苗何時到貨、洽購BNT疫苗是否有新進度,陳時中說,莫德納預計第二季才會開始供貨;BNT發表聲明後,指揮中心已發文詢問,目前尚未收到回覆。
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2021-02-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX疫苗何時到貨? 陳時中:還沒收到通知
台灣透過COVAX取得AZ疫苗20萬劑,日前指揮中心表示,本周將確定確定供貨時程、方式和劑量。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,「上次說2月22日後會跟大家講,有消息會和大家公布」。至於醫護人員施打疫苗意願,目前第一次施打國產疫苗意願下降,進口疫苗意願升高。陳時中表示,COVAX方面文件都準備好了,2月22日後通知我方,但還沒有接到通知。而之前針對醫護進行疫苗施打問卷,施打意願僅六成,是否有特別喜愛哪個廠牌?陳時中表示,只有問本土和進口的意願,並沒有問到個別廠牌施打的意願。第一次調查時,對於國產意願高於進口,一月再次調查時,兩者意願趨於一致,國產下降進口升高。至於AZ疫苗,國外傳出副作用較高,是否比照新加坡或日本有賠償準備?陳時中表示,本來就有不良反應的補償辦法,但還需要經過專家認定。醫療應變組副組長羅一鈞則表示,疫苗分成兩類,AZ是載體疫苗,BNT和莫德納則為mRNA疫苗。mRNA免疫反應較強烈,副作用比較高,臨床試驗BNT有75%出現系統性全身症狀,美國看到有25%打兩劑之後曾經發燒。現在有些歐洲媒體提到法國、瑞典打完AZ,發燒只有10%左右沒有高於mRNA疫苗,將持續關注媒體報導和官方資料。陳時中表示,疫苗在今年上半年都是賣方市場,下半年會慢慢轉換,未來因應很多不同情況也許再買不同疫苗,以現在準備應該是夠的。目前普遍現在專家意見和原廠研究還是傾向打兩劑才能達到疫苗較好的效果,至於有人提出只打一劑或是兩劑間的時間延長,或針對染疫康復者有不同的施打計畫,各方都提出很多意見,但專家會持續收集資訊並提出建議,目前都還沒有完整證據。
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2021-02-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購上看4500萬劑 不強迫醫護打
我國將採購多少新冠疫苗?指揮中心指揮官陳時中昨又給了新數據,「最多可上看四千五百萬劑」;台灣首批新冠疫苗最快三月抵達,應該是AZ疫苗,但此疫苗有效率約六成,副作用比率較高,國外出現拒打風潮,對此,陳時中強調,國人擁有選擇疫苗權利,但因不喜歡某一廠牌疫苗,而為錯過原先接種時間點,下一波可能得等上很久。歐洲醫護 拒打AZ疫苗外電報導,歐洲民眾普遍不願接種AZ疫苗,德國採購七十三萬多劑AZ疫苗,迄今只用一成七,許多預約打疫苗的民眾臨時爽約,至於法國和奧地利等國已有醫護人員集體拒打AZ疫苗,奧地利維也納一家醫院五百多名醫護人員在獲知將接種AZ疫苗後,連署一封抗議信。如果台灣醫護不願意施打AZ疫苗,這怎麼辦?陳時中說,「沒有強迫大家非打不可。」陳時中表示,部分國家之所以緩打,均採「停聽看」態度,了解更多臨床數據,再修正疫苗政策,我國也會如此,接種疫苗時程雖較晚,等待期長,但可觀察各國施打疫苗成果、不良反應、有效族群等,由專家判定,做出決議。接種BNT 以色列解封舉例來說,以色列全國九百萬人口超過四成五接種過至少一劑的輝瑞(Pfizer)/BNT疫苗。該國宣布自二十一日起境內解封,商店、圖書館和博物館等均重新開放、營業,重啟部分經濟活動。感染率獲控制的城鎮小學生與中學高年級生於昨天復課。陳時中表示,以色列能夠有效控制疫情,主要是因施打BNT疫苗,其他廠牌成效則有待觀察。國內部分專家認為,不應讓民眾選擇品牌,且採強制施打。陳時中認為,雖然這樣做,可以提高接種率,但台灣資訊系統建置很好,因此將按照優先順序施打,民眾仍可選擇,「不會因為AZ疫苗購買數量較多,就強制大家施打這疫苗」;如不想打哪一種疫苗,可以先不打,但第一波沒打到,可能得等很久,才能打得到疫苗。是否由首長帶頭接種,減少醫護疑慮?陳時中說,若疫苗有剩,自己一定率先接種,「每一種都想打打看」,但還是要尊重專家意見。院長列在第二優先施打順位,總統則必須尊重醫療小組專業意見。在疫苗採購上,陳時中說,目前國內外疫苗總量少則三千萬劑,多則上看四千五百萬劑,包含已談定的AZ疫苗一千萬劑、莫德納五○五萬劑、COVAX平台四七六萬劑。未來若再與BNT談成五百萬劑,且國產疫苗產線穩定,兩家疫苗廠各可供應一千萬劑。