2021-07-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-07-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗猝死緩打潮恐再現 醫揭長者染疫重症「情況更糟」
近期屏東Delta變異株入侵、北農群聚延燒,除了篩檢抓出感染源,各縣市也加速打疫苗。日前長輩打AZ疫苗猝死,今日又出現長者打莫德納疫苗隔天死亡,雖指揮中心公布解剖死因,皆與疫苗無關,但就怕緩打潮恐怕再現。專家表示,老年人感染新冠肺炎重症率高,插管、使用呼吸器比例高,建議仍要儘早施打疫苗,避免重症導致不可逆傷害。台北榮總胸腔部呼吸治療科主任、重症醫學會副理事長陽光耀日前於衛福部「新冠病毒重症個案臨床處置」線上課程,提及目前榮總收治40多位插管使用呼吸器的新冠病人,有三分之一成功拔管,認為即便病人用呼吸器時間長、住ICU時間久,仍有機會成功拔管,建議主治醫師應多次評估,也提醒拔管後儘早協助病人復健治療,避免二度插管。耕莘醫院呼吸治療中心副組長林惠釧表示,年長的新冠病人易引發併發症,常見有急性呼吸窘迫症候群(ARDS),若氧氣狀況差,會先使用高流量氧氣鼻導管(HFNC)給予濕氣治療,若個案肺部感染嚴重,會評估插管使用呼吸器。耕莘醫院重症加護病房護理部督導馮鈺婷指出,因病人插管會很不舒服,醫師評估會給予鎮定劑,讓病人能好好休息。馮鈺婷表示,病人要脫離呼吸器前,醫師、呼吸治療師、藥師、復健師等會評估病人X光、生命徵象、各項指數、rt值等,脫離呼吸器後,醫護團隊會協助病患復健「學呼吸」。林惠釧指出,病人治療過程與外界隔離,容易有加護病房症候群、譫妄,情緒躁動、語無倫次、注意力不集中等,醫護團隊除調整藥物外,會增加與病人互動、安撫情緒,讓他症狀慢慢改善。林惠釧說,病患若長期臥床容易有重症肌無力,出現肌肉萎縮、無力等狀況,拔管前、呼吸器減量同時,也可展開復原運動,包括抬手、抬腳、床上腳踏車,或是坐高姿勢、深呼吸擴張肺部,盡可能排除肺部分泌物,盡量讓拔管後預後情況較佳。但新冠肺炎個案若年紀大,伴隨高血壓、糖尿病、肺阻塞,肺部狀況不穩定,拔管後還是有可能二度插管。耕莘醫院行政副院長朱益民表示,任何疫苗都有副作用,若以保護力來看,施打AZ疫苗第一劑4到6周後有一定抗體,完整接種第二劑有60至70%保護力,即便不幸染疫,頂多也是輕症,尤其老年人越應該打疫苗,建議應及早接種,保護自己。
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2021-07-03 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/為何傳染力比較強?不同疫苗保護力如何?6個問題了解Delta變異株
最早於印度發現的新冠病毒Delta變異株最近在屏東蔓延開來,全球近百個國也相繼傳出感染案例,其中又以英國為最多。以下《元氣網》整理國際媒體關於Delta病毒的QA,讓大家對於這個病毒更了解:Q:什麼是Delta變異株?A:Delta變異株在去(2020)年10月發現於印度的馬哈拉什特邦,因此也曾被稱為印度變種病毒,是世界衛生組織定義的新冠肺炎四類變種病毒:Alpha、Beta、Gamma、Delta之一。截至今年6月,Delta變異病毒已經傳遍全球近100個國家,世界衛生組織已將其列為「感染力最強」的變異病毒。截至6月29日,Delta病毒感染最嚴重的國家是英國,已有超過6萬5千人受到傳染。Q:為什麼Delta 變異株的傳染力比較強?A:Delta病毒又有數種突變種,這使得Delta變異株的傳染力,比源自英國的Alpha變異株(又稱英國變種病毒),高出了40%~60%;比傳統的新冠肺炎病毒傳染力高出了30%~50%。在澳洲與中國,甚至曾經出現民眾僅與帶原者「擦肩而過」就被傳染的案例。Delta病毒的高傳染力,在英國更為明顯。自6月起,英國的確診數字急遽上升,至今每天都有超過1萬5千人確診,且根據英格蘭公共衛生署(Public Health England, PHE),90%以上的新確診案例,都是Delta病毒所引起。英國公共衛生署進一步指出,與Alpha變異株爆發時相比,Delta變異株已使英國國內的家戶感染案例上升了64%。Q:Delta 變異株的致死率如何?A:目前有關Delta變異株致死率的資料仍十分有限。根據英格蘭公共衛生署數據,截至6月21日,9萬2千多例Delta變種病毒的確診者中,有117例死亡,比例僅0.1%,比起其他新冠病毒變種低了不少。不過值得注意的是,這是建立在英國有較高的疫苗接種率的前提下。根據英格蘭公共衛生署指出,117例死亡中,沒有任何50歲以下,且完成疫苗施打的案例。事實上,根據英格蘭公共衛生署發表於《刺胳針(The Lancet)》期刊的新冠肺炎確診者的住院率統計,Delta變異株造成重症的機率仍相對較高,比起Alpha病毒,Delta病毒的住院率高出了2倍之多。對此,倫敦瑪莉皇后大學臨床流行病學家迪蒂・古爾達薩尼(Deepti Gurdasani)說:「英國的數據顯示,Delta病毒造成更高的住院率,如果發現其致死率較高也不意外。」Q:不同疫苗針對Delta變異株的保護力分別為何?A:部分廠牌的疫苗已被證實能有效對抗Delta病毒株。根據英格蘭公共衛生5月份公佈的調查,若完成兩劑接種,輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗或阿利斯康牛津(AZ)疫苗針對Delta病毒的保護力,僅小幅降低:輝瑞BNT疫苗保護力達88%,AZ疫苗則有67%;莫德納(Moderna)疫苗的保護力,則幾乎不受影響,與應對傳統新冠病毒的保護力相同。此外,接種任何廠牌之兩劑疫苗後,也能明顯降低確診患者的住院率:輝瑞BNT疫苗可降低達96%的住院率,僅施打一劑也可降低住院率94%;AZ疫苗則是接種一劑後住院率下降71%,兩劑接種完住院率降低92%。古爾達薩尼說,雖然疫苗並不是完全沒有保護力,但可以確定的是,其保護力不論是針對感染,或無症狀的輕症,都有下降,且不論打完一劑或兩劑皆是如此。Q:Delta變異株的症狀有哪些不同?A:Delta變異株感染者的症狀,與典型新冠肺炎確診者僅有輕微的不同。英國倫敦國王大學基因流行病學教授提姆・斯佩克特(Tim Spector)主導的「佐伊新冠肺炎症狀研究(Zoe Covid Symptom Study)」,以手機應用程式為基礎,大規模分析超過四百萬名新冠肺炎患者的症狀。斯佩克特教授團隊的研究數據顯示,Delta病毒患者中,最常見的症狀是頭痛、喉嚨痛、流鼻水和發燒。而根據世衛組織官方網站,傳統的新冠肺炎典型症狀包括:發燒、乾咳、味覺喪失…等。事實上,Delta變異株的症狀與其他變異株或傳統的新冠病毒並無顯著的不同,因此專家建議,出現疑似症狀,懷疑自己已受感染的民眾,應儘速接受採檢。Q:如何應對及自保?A:專家建議,持續落實生活中的防疫措施,包括戴口罩、勤洗手、保持1.5公尺以上的社交距離,以及注意空氣流通…等,是降低新冠病毒及其任何變異株的有效方法;民眾也應該避免前往已知的變種病毒流行區域、國家。世界衛生組織則建議,即便已完成疫苗接種的民眾,也要持續佩戴口罩,以杜絕Delta變異株的傳染。除此之外,疫苗的普及化還是對付病毒、遏止其繼續傳播的首要措施。《英國每日電訊報(The Telegraph)》因此建議民眾盡快接種疫苗,同時敦促身邊親友也去接種。資料來源:◎https://edition.cnn.com/2021/06/30/health/delta-variant-covid-what-known/index.html◎https://www.bbc.com/news/world-europe-57594954◎https://www.telegraph.co.uk/global-health/science-and-disease/delta-variant-symptoms-different-do-vaccines-protect/◎https://www.nytimes.com/2021/07/01/opinion/covid-delta-variant.html◎https://www.dw.com/en/fact-check-what-do-we-know-about-the-coronavirus-delta-variant/a-57949754◎https://www.nytimes.com/2021/06/29/world/who-mask-guidelines.html
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
副作用比例較流感疫苗高 新冠疫苗4廠牌副作用比較
本文摘自《常春月刊》460期文/郭岳潭台灣新冠肺炎疫情大爆發,為了降低本土新冠肺炎疫情、加速接種疫苗效率,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前宣布已編列40億元經費,6月7日起,符合公費資格者免費接種新冠疫苗,也就是指全民都可免費接種新冠疫苗,只是接種順位早晚的差別。根據指揮中心日前公布的疫苗資訊,自藥廠採購的AZ疫苗、莫德納疫苗,以及COVAX配送的AZ疫苗,再加上日本無償提供124萬劑AZ疫苗,以及美國提供250萬劑疫苗,還有緊急授權使用的2家國產疫苗,預計8月底將有1000萬劑疫苗到位,屆時將啟動大型接種計畫。台灣疫苗推動協會理事長、衛福部傳染病防治醫療網北區指揮官、林口長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出,目前新冠疫苗根據製成使用技術,主要分為mRNA、腺病毒載體、重組棘蛋白、減毒等,透過將新冠病毒的特殊蛋白質片段注射至人體內,誘使免疫系統產生可長時間抵擋病毒入侵的抗體。目前的新冠疫苗大多需要接種2劑,只有嬌生疫苗例外,通常第1劑疫苗可以激發免疫力,但其強度可能未理想,抗體持續時間也可能較短,是為免疫系統打下地基;第2劑疫苗,則能夠強化免疫反應,讓抗體持續時間更長,依照標準時程打完2劑疫苗,才會有完善的保護。黃玉成表示,如果是發燒或正患有急性中重度疾病者,應等待病情穩定後再接種。另外,免疫功能低下者,如接受免疫抑制劑治療的病患,對疫苗的免疫反應可能減弱。國際認證4種新冠疫苗❶AZ疫苗AZ疫苗為腺病毒載體疫苗,根據臨床試驗資料分析顯示,接種間隔12星期且完成2劑接種,保護力可達81%、降低重症風險100%。目前建議2劑間隔至少8星期,而間隔10~12星期,疫苗接種效果更佳。黃玉成指出,根據AZ疫苗第3期臨床試驗結果,接種後常見的副作用及頻率,前3大分別為注射部位疼痛54.2%、疲倦53.1%、頭痛52.6%,再依序為肌肉痛44%、畏寒31.9%、關節痛26.4%、發燒超過38度7.9%。其他常見的副作用,包括:接種部位硬塊、嘔吐,發生率約為十分之一至百分之一;不常見的副作用,有淋巴結腫大、食慾下降、頭暈、腹痛,發生率約為百分之一至千分之一。黃玉成提醒,接種AZ疫苗後28天內,若是出現嚴重持續性頭痛、視力改變、癲癇,且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等任何一種症狀,應盡速就醫,並告知疫苗接種史,以利醫師及早釐清病因,並給予適當臨床處置。日前國內發生首例接種AZ疫苗引發血栓併血小板低下症候群,該名30多歲男子,接種疫苗後出現發燒,7天後出現持續性頭痛、腹痛,急診就醫發現是施打疫苗引發血栓併血小板低下症候群(TTS),一度發出病危通知,經注射免疫球蛋白治療,才保住性命。黃玉成指出,血栓併血小板低下症候群為接種AZ疫苗後,非常罕見的併發症,接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。他提醒,對於AZ疫苗成分有嚴重過敏反應史、過去曾發生血栓合併血小板低下症候群,或肝素引起的血小板低下症者,應避免接種。❷莫德納疫苗莫德納疫苗是mRNA疫苗,根據目前臨床試驗結果顯示,完成2劑接種,保護力約為94.1%,依國際指引及衛福部建議接種間隔為至少28天。黃玉成指出,根據莫德納疫苗第3期臨床試驗結果,接種後可能發生的常見副作用及頻率,包括:注射部位疼痛92%、疲倦70%、頭痛64.7%、肌肉痛61.5%、關節痛46.4%、畏寒45.4%、發燒超過38度15.5%。其他可能發生的常見副作用,包括:接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅,發生率約為十分之一至百分之一;不常見的副作用為接種部位搔癢,發生率約為百分之一至千分之一,以及顏面神經麻痺、臉部腫脹的罕見副作用,發生率約為千分之一。黃玉成表示,莫德納疫苗沒有特別的禁忌症,如果對於疫苗成分有嚴重過敏反應史,或對於先前接種疫苗曾發生嚴重過敏反應者,則不建議接種。❸輝瑞疫苗輝瑞疫苗是mRNA疫苗,根據目前臨床試驗結果顯示,完成2劑接種,7天後保護力約為95%、降低重症風險達95%。根據輝瑞疫苗第3期臨床試驗結果,接種後可能發生的常見副作用及頻率,包括:注射部位疼痛84.1%、疲倦62.9%、頭痛55.1%、肌肉痛38.3%、畏寒31.9%、關節痛23.6%、發燒超過38度14.2%。其他常見的副作用,包括:接種部位腫脹、泛紅、噁心,發生率約為十分之一至百分之一;不常見的副作用,有淋巴結腫大、不適,發生率約為百分之一至千分之一,以及任一側臉部麻痺的罕見副作用,發生率約為千分之一至十萬分之一。黃玉成強調,對於輝瑞疫苗成分有嚴重過敏反應史,應避免接種,而未預期的嚴重不良反應非常罕見,通常發生在接種輝瑞疫苗後數分鐘至1小時內,包括:呼吸困難、臉部及咽喉腫脹、心跳加速、全身紅疹、暈眩及身體虛弱等症狀。❹嬌生疫苗嬌生疫苗是腺病毒載體疫苗,根據目前臨床試驗結果顯示,完成1劑接種,保護力約為57~72%、降低重症風險達86%。根據嬌生疫苗第3期臨床試驗結果,接種後可能發生的常見副作用及頻率,包括括:注射部位疼痛49%、頭痛、疲勞、肌肉疼痛38%、發燒超過38度0.3%。黃玉成表示,根據美國FDA報告顯示,與輝瑞疫苗、莫德納疫苗相比,嬌生疫苗的副作用較為輕微且和緩,且無個案在臨床試驗中出現過敏反應;只有極少數個案,可能出現極罕見血栓併血小板低下症候群,發生率為每百萬人分之5,在全球接種嬌生疫苗的700萬人中,僅有8例,接種新冠疫苗整體益處仍大於風險。新冠疫苗副作用,適當休息數天可復原黃玉成說明,接種新冠疫苗後,應在現場觀察至少30分鐘,等待無不適再離開,新冠疫苗副作用的比例較流感疫苗高,可能發生的副作用為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,千萬不可按揉、可適度冰敷;而接種疫苗後產生的發燒反應,通常約48小時可緩解。另外,其他可能症狀,例如:疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛及發熱,通常症狀輕微,適當休息即可於數天內自行復原。黃玉成也提醒,新冠疫苗接種後,需要2星期後才能產生免疫力,且接種2劑才算完成接種,雖可降低罹患新冠肺炎的機率,但仍有可能感染,仍需做好勤手洗、戴口罩、保持社交距離等防疫措施,才能避免因暴露病毒而受到感染。黃玉成補充,目前國內已通報多例疑似新冠疫苗接種後嚴重不良事件;事實上,不良事件並不等於副作用,不良事件是指注射疫苗後,發生任何對健康造成負面影響的事件,但不一定存在著因果關聯性。另外,根據衛福部建議,目前新冠疫苗不得與其他廠牌交替使用,且新冠疫苗不得與其他疫苗同時接種,最好間隔至少14天。10大類公費新冠疫苗接種對象中央流行疫情指揮中心6月22日在疫情例行記者會宣布,自7月1日起,開放第一至第八類接種對象「自由選擇」疫苗廠牌,包括AZ疫苗或莫德納疫苗,6月25日公布,疫苗殘劑供未開放類別候補登記;若已完成第一劑疫苗,可依建議接種第二劑時間,以同廠牌完成接種。根據衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組召開專家會議,目前公費接種順位:第1類:醫療院所執業醫事人員。 第2類:中央及地力政府防疫人員。例如:海關、警察、消防員、海巡。 第3類:高接觸風險第一線工作人員。例如:國際航空機組員、港埠第一線作業人員。 第4類:因特殊情形必須出國者。 第5類:機構及社福照護照顧者與受照顧者、洗腎患者。例如:長照機構住民、照護者及其服務對象。 第6類:75歲以上長者、孕婦。 第7類:維持國家安全運作及社會機能正常之必要人員。例如:軍人、憲兵、運輸及倉儲業者、高中職以下學教職員、幼兒園托育人員及托育機構專業人員,雙北基桃計程車司機、外送員……等。 第8類:65~74歲長者。 第9類:19~64歲具有易導致嚴重疾病之高風險疾病者罕見疾病及重大傷病。 第10類:50~64歲以上成人。延伸閱讀: 。莫德納疫苗大規模開打,這些是『正常』可能會發生的皮膚反應,不用太緊張 。老年人接種新冠疫苗猝死頻傳,我該打嗎? 陳亮恭建議4類人先暫緩
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2021-07-02 新冠肺炎.居家隔離怎麼伴
噗妮聊護理:疫情下的看診防護四步驟 保護自己也保護他人
⾃五⽉中旬起,臺灣新冠肺炎確診數每日上升,⼈⼼惶惶,為使醫療量能可發揮最大效能,降低民眾進出醫院感染風險,各大醫院紛紛提出病患減少⾄醫院就診建議。但有 些「不得不」在疫情期間就醫的病患,如接受癌症治療、化學治療、放射線治療、⾎液透析...等患者,在⼀定的時間,須回到醫院就診並且接受適當的治療。在醫院治療室⼯作的我,每天接觸將近上百位病患,常發現病患把⼝罩戴反、沒有將⼝罩遮住鼻子等情況,並再三提醒,協助病患做好正確防護,保護病患自己也保護周遭的⼈。 「假如⼀定得在疫情期間進入醫院,哪些防護措施⼀定要做呢?」可從以下四點做起 推薦社團:慢病好日子臉書社團第一、正確配戴口罩配戴⼝罩時,記得遮住鼻子與嘴巴,且需清楚分別⼝罩的正、反⾯,並正確配戴。口罩的設計,⼤多是顏⾊深的那⼀⾯朝外。打噴嚏時,切記不要把⼝罩拿下來,如果⼝罩不⼩⼼弄濕、髒汙,千萬不要節省,換⼀個新的⼝罩才能有好的防護⼒,且遵循四個⼩時更換⼀次⼝罩的原則。在醫院⼯作,常常看到病患戴兩層⼝罩或配戴Ν95⼝罩,但少數病患會因為過於悶熱、不適應長時間戴Ν95,導致呼吸不順、頭暈、⾎氧濃度下降等不適,而將⼝罩拿下來「正常呼吸」,這樣反⽽沒有辦法達到正確配戴⼝罩的防護效果,所以說「戴得多,不如戴得好」,才能讓口罩的保護力發揮最大效果。 第二、配戴護目鏡或面罩疫情升溫之後,醫院內有許多病患⾃主性地戴起護⽬鏡與⾯罩,護⽬鏡與⾯罩都能夠達到⼀樣的效果,但需注意的是,每次配戴完畢後,必須使⽤酒精消毒,且酒精需停留在物體表⾯⾄少15秒之後再擦拭,才能 達到有效的消毒功能。 第三、勤洗⼿才是防疫重點許多病患開始戴起乳膠、⼿扒雞⼿套,但當脫掉⼿套後,還需要洗⼿嗎?答案是「需要的」!勤洗⼿比戴⼿套更有防護⼒。因為,很多⼈常常戴了⼿套、就忘記要洗⼿,反⽽增加病毒停留在⼿ 上的機會與時間,滑⼀下⼿機、摸⼀下臉、揉⼀下眼睛,病毒容易有機可趁。正確的使⽤肥皂濕洗⼿,並採⽤「內、外、夾、⼸、⼤、立、腕」的洗⼿⼝訣,會比使⽤酒精性乾洗⼿更有效果。當然,若在沒有清水洗手的地⽅,則可使⽤酒精性乾洗⼿來消毒雙⼿。第四、回家先洗澡換衣物,並劃分髒汙區與乾淨區回到家裡除了濕洗⼿以外,就是要先洗澡、將⾝上的衣物全部更換,並將家裡劃分出髒汙區與乾淨區。譬如⽞關視為髒污區、客廳與房間是乾淨區。室外的鞋⼦不要穿到室內,回到家中也能使⽤消毒液,將鞋⼦消毒並放置,在家才能安⼼、安全防疫。 另外,新冠肺炎病毒會經由咳嗽、打噴嚏等飛沫傳染;亦會經由雙⼿或觸碰污染的物品⽽接觸傳染;還有空氣中微⼩液體或固體微粒的氣溶膠傳染。若想避免感染,則需要從日常生活中阻斷感染的途徑。「戴⼝罩、勤洗⼿、回到家先洗澡」是必要條件,防疫期間待在家、非必要時不外出,就醫時做好⾃我防護,並誠實告知醫護⼈員TOCC:旅遊史、職業別、接觸史及群聚史,保護⾃⼰、保護別⼈,⼀起為防疫盡⼀份⼼⼒。 【慢病報你知】根據衛福部統計,國人十大死因中慢性病佔最多項目。罹患慢性病的日子該怎麼過?慢病好日子有營養、運動、用藥、照護、治療五大主題,以專欄或影音輕鬆呈現,每個月不定期寄送,提供最生活化又最專業的資訊給你。聯合報和你一起好好過日子!【加入臉書社團】慢病好日子社團招募新成員啦!社團主要討論各種慢性疾病,透過文章、影片、圖片、課程及病友故事分享,提供醫療知識及互助鼓勵。🔔加入臉書社團🔔加入會員,訂閱電子報 【延伸閱讀】-居家防疫動起來 「超慢跑」簡單效果好-中風後的復健長路 風友「要認真」定目標-莊昕悅營養師/腎臟不好的糖友怎麼吃?3個小技巧攝取低蛋白飲食又兼控血糖
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫橋接引爭議 專家在食藥署會議中直言「並不恰當」
為了讓國人盡快有新冠疫苗可接種,衛福部食藥署從去年九月起針對國產或輸入COVID-19疫苗舉行專家會議,今年五月六日和五月廿八日兩場會議的主題討論免疫橋接,但在專家會議中,意見並未一致,臨床醫師大多贊成免疫橋接,主張需要疫苗控制疫情,但專長為免疫學的專家表示,考量到不同疫苗平台若以中和抗體來做免疫橋接的唯一依據,並不恰當。食藥署的專家會議尚未舉行EUA審查,召集人是高醫院長鐘飲文,包括台大臨床試驗中心主任陳建煒、已經請辭的中研院士陳培哲等是固定成員,但每次會議也會根據不同議題邀請相關專家參與討論。外界指五月廿八日有部分審查委員遭替換,非並事實,國泰醫院家醫科主任林敏雄當天請假,國衛院司徒惠康以免疫學背景,去年就開始參與數次會議討論,並非五月廿八日新成員。據了據,林敏雄與臨床醫師背景李秉穎和顏慕庸贊成以免疫橋接評估國產疫苗保護力,但司徒惠康從疫苗誘發免疫反應角度思考,有不同想法,因為AZ疫苗是腺病毒疫苗,高端是重組蛋白疫苗,兩者誘發免疫反應路徑及層面不盡相同,不宜單以中和抗體為依據進行免疫橋接。AZ疫苗以腺病毒為載體,進入人體細胞後除引起抗體反應,也會誘發不同的細胞免疫反應,包括T細胞的毒殺作用,也就是這類疫苗對抗病毒的作用,同時包括抗體反應及不同T細胞作用,但以重組蛋白為材料的疫苗,主要以誘發抗體反應為主,較不具T細胞毒殺作用,兩者機轉不完全相同,單以中和抗體來進行免疫橋接,其理論基礎及實證尚不完備。目前以重組蛋白為疫苗材料的B肝疫苗,只要能引發抗體反應就有不錯的保護效果,所以許多人對高端和聯亞也寄以厚望。重組蛋白疫苗是非常不錯的技術,但與AZ疫苗誘發的免疫反應及層面不盡相同,不宜單以中和抗體來做免疫橋接的比較。免疫橋接過去曾用於評估愛滋藥物的療效,用於COVID-19疫苗是新的課題,但其適用性迄今並未定於一尊。在五月廿六日世界衛生組織會議中,韓國和部分歐盟表示贊成,另外就是考量倫理問題,現在要以安慰劑注射進行大規模臨床試驗,讓受試者曝露於染風險,似乎並不洽當。不過,專家表示,回到國內的狀況,國際疫苗研發有成,新疫苗研發不做三期臨床試驗又缺乏說服力,在這種情況下,我們以免疫橋接來核可一個只完成二期的臨床疫苗,「真的是個困難的議題」。對於有專家轉述司徒惠康在會議中的發言,司徒惠康表示參與會議時已簽署保密協定,不便發言。專家會議屬提供咨詢和專業意見,其實專家們也可能不會有單一的共識,尤其會議中並未設計投票的多數決機制,專家本於專業提供建議,最後是主管機關要決定。專家與會皆簽署保密協定,但如今有人選擇性提供部分事實給媒體,已成為政治惡鬥,更讓部分專家心灰意冷,已有專家準備退出。美國對於給予疫苗EUA的過程透明,專家會議甚至全程轉播,但最後的決定權在FDA,其負完全責任。台灣的國情和公民素養不同,連公開審查委員名單都給專家極大的壓力。食藥署在高端提出申請EUA之後近一個月,才以資料不足而延審,顯示如何處理只完成二期試驗的國產疫苗,如今真的成為棘手難題。
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2021-07-01 新冠肺炎.專家觀點
「指揮中心沒說的數據」 他指12日可望降級但有一隱憂
全國防疫三級警戒延續近2個月,近日本土確診案例數下降,許多民眾關心7月12日是否有機會順利解封,北市府日前率先宣布夜市微解封,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中透露正準備相關指引。現為知名旅遊部落客林氏璧的台大感染科前醫師孔祥琪,今天在臉書上公布「指揮中心內部數據」,表示台灣PCR陽性率從5%壓到了0.1%,認為7月12日有機會降回二級,但呼籲大家別放鬆,因為下半場重點是「疫苗覆蓋率」。林氏璧於臉書粉絲專頁《日本自助旅遊中毒者》發文提及,醫療應變組副組長羅一鈞說到,指揮中心一直針對台灣PCR陽性率做數據統計供內部參考,先前一直不公布原因,一是擔心有校正回歸之亂,怕數字不準確,二是怕大家看了太快放鬆,防疫的力道變小,還是希望大家再努力一下看可否把案例壓到最低。近期羅於臉書寫「從5%到0.1%;從61萬到218萬。」也同意林氏璧公布7日PCR陽性率數據。林氏璧說,PCR陽性率高可以代表兩件事,一是檢驗做得不夠多(分母太少),或是案例真的有這麼多(分子變多)。美國建議若數字大於5%,要小心檢查做得不夠多,或是案例真的有增加。當小於5%的時候,也許可以考慮比較鬆綁公衛控制措施。林氏璧指出,部長日前說現在一天PCR量能最高可達10幾萬,羅副則抓了34天共新增157萬次PCR檢驗,平均每日做4萬6000次,而台灣這波本土疫情高峰最高時,單日PCR陽性率破5%,在三級警戒兩周後降到2%以下,到6月24日已經降到0.1%,等於每驗1000個僅有1例陽性。他以日本為例,東京、大阪在第三波緊急事態宣言狀態下。東京此波每日檢查7000至10000件,7日陽性率最高在5月5日的8.8%,6月11日降到3.9%,現在又升到5.1%,相較去年第一波時,PCR陽性率曾經破30%。而大阪則是此波疫情重災區,7日陽性率最高在4月10日的9.2%,降到目前的0.8%,每日檢查約10000次。以現在這個時點,大阪可能比東京安全一些。林氏璧受訪表示,台灣疫情控制不錯,檢驗量能也不錯,大家努力「躲在家」壓住疫情,7月12日有機會降回二級,「但不可能解封,因為病毒已經進入社區,一定要體認這件事」,尤其台灣原有Alpha病毒尚未清零,屏東又有Delta病毒,即便下半場第一次段考考得不錯,但下半場的現在,仍要維持防疫措施、提高警覺,且重點是「疫苗施打覆蓋率」,必須要努力衝高。林氏璧表示,先前許多長輩打AZ疫苗猝死報導,導致緩打潮出現,看到莫德納中和抗體較佳,保護力達94%等優點,近期莫德納開放接種出現爆打潮,「莫德納副作用比AZ大兩倍,第二劑副作用還被形容『像被火車撞』,萬一三週後打第二劑副作用更大,又出現猝死報導,有可能又會緩打,結果就是再等國產疫苗」。林氏璧說,老人家打疫苗猝死,不是疫苗直接造成,但可能是年紀大、本身有共病,打疫苗間接影響心臟病發作、血管冠狀動脈塞住。平時少出門的老人家,建議不要外出施打疫苗,像是由政府單位到機構、家裡協助施打。
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2021-07-01 該看哪科.眼部
選什麼顏色鏡片好?炎夏護眼兼防疫,眼科醫師教你挑合適的太陽眼鏡
●眼睛常曬太陽,易發生白內障或黃斑部病變●避免紫外線傷眼,戴太陽眼鏡護眼又能防疫●鏡片顏色選擇黑色、灰色、茶色,濾光及護眼效果好炎炎夏日,皮膚、眼睛都要防曬!在防疫期間,佩戴具包覆性的太陽眼鏡還可以防護雙眼,避免染疫。台灣夏天紫外線很強,如果眼睛常曬太陽,易罹患白內障或黃斑部病變。如何正確挑選一副能護眼又不傷眼的「太陽眼鏡」,可是有大學問!台灣夏天陽光強烈、紫外線特別旺盛,振興醫院眼科主治醫師許粹剛表示,若是眼睛常曬太陽,長期吸收紫外線過量,會造成水晶體霧化、老化,容易罹患白內障或視網膜黃斑部病變。眼睛構造是一個感光體,紫外線分三種,UVB會對眼睛水晶體造成白內障傷害;UVA雖能量低但穿透力強,對視網膜的破壞最多,易造成黃斑部病變;紫外線含量少的UVC,則多來自於人造光源,也會破壞眼角膜的健康。許粹剛指出,紫外線是波長比可見光短的光線,這種光線攜帶的能量高,如果眼睛吸收紫外線過量,眼睛就會負荷不了,進而導致眼睛受到傷害,容易發生白內障、黃斑部病變、光傷害角膜病變等眼疾。要保護眼睛避免強光紫外線傷害,許粹剛建議,上午10點到下午3點,是太陽最大、紫外線最強的時段,應減少外出,但必要外出時,一定要戴太陽眼鏡來預防眼睛過度曝曬。尤其可以選擇較具包覆性的太陽眼鏡,不僅能防曬,還可以防疫。選抗UV400鏡片,能過濾95%以上紫外線太陽眼鏡抗UV400是國際標準,許粹剛強調,戴太陽眼鏡要選擇能過濾95%以上紫外線的鏡片,不僅濾光效果要好,透光率也要顧及。鏡片的顏色選擇,建議以黑色、灰色、茶色或墨綠色較佳,濾光及護眼效果都不錯。藍色鏡片的太陽眼鏡則要避免戴,會阻隔藍光、吸光而傷眼。欲選購太陽眼鏡的人,許粹剛建議,應試戴看看鏡片及鏡框的感覺,鏡片的濾光性、透光性及保護力是否能接受,鏡框的舒適度一定要夠,瞳孔距離、鼻墊高度等都必須考慮。可要求業者以紫外線偵測儀檢測一下是否達到抗UV的標準,一旦戴上劣質無法抗UV的太陽眼鏡,反而會使瞳孔放大,吸收更多紫外線而傷眼。時下很「夯」強調室內室外快速變色的「變色眼鏡」,會隨光線強弱改變顏色深淺。許粹剛認為,不能全然取代太陽眼鏡,而是要看使用者的用途而定。一般戶外短時間的抗強光、紫外線都足以應付,但若在大太陽下長時間活動曝曬,它的防曬保護效果就顯得有些不足,建議應選戴包覆性更佳的戶外型太陽眼鏡,才能達到該有的防曬效果。此外,開車時也不適合戴此款眼鏡,它的防曬功能失效。●常見強光紫外線傷眼疾病1.白內障一般人過了50歲,水晶體開始逐漸變混濁而易產生白內障,近年國人3C產品使用普及,尤其目前防疫居家線上辦公上課,更加重3C族過度用眼情形,若長時間吸收過強的紫外線或藍光,就會導致水晶體超量負荷而罹患白內障。2.黃斑部病變眼球正後方的視網膜正中央有黃斑部,若強烈紫外線停留過久,或是長時間近距離使用手機等3C產品,都會加速視網膜的感光細胞老化程度,造成黃斑部病變。3.光傷害角膜病變很多人喜愛到海邊戲水、國外滑雪,如果沒有戴太陽眼鏡,直接讓水面或雪地上的強光反射到眼睛,也容易引起光傷害角膜病變。●哪些人需戴太陽眼鏡?1. 對光敏感的人2. 白內障手術後患者3. 紫外線特別強的地點4. 戶外工作者5. 開車族(資料來源/許粹剛 製表/黃妙雲)
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
41萬莫德納效期至明年1月 陳時中:朝更多接種對象開放
我國直購的莫德納疫苗今天下午將再到貨41萬劑,指揮中心指揮官陳時中表示,這批疫苗的效期到明年1月6日。目前將先封緘檢驗,並視目前的疫苗接種狀況,再決定開放更多對象;目前接種策略為先求廣,再求強度。美國助台的250萬劑莫德納疫苗今天先撥配110萬劑到各縣市,提供第一至第八類對象接種。而今天到貨的41萬劑莫德納疫苗,外界關心將優先給哪些族群施打?陳時中表示,這41萬劑疫苗還需要封緘檢驗,先看美國助台的250萬劑疫苗接種速度,再來決定如何開放,方向會盡量往更多對象族群開放。至於目前110萬劑發下去後如果都打完,接下來若無法完全確定到貨時間,民眾是否能如期打到第二劑?陳時中則表示,當然朝著讓大家如期打到第二劑的方向前進,「但無法保證」。他說,每個國家第一波都希望接種對象廣,第二劑再將保護力追上來,也就是先求廣、再求強度,我們也不例外,「但我們不會故意讓它不夠」。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
7月1日起擴大疫苗接種 各縣市措施一次看
7月1日起新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗擴大接種,地方政府均已做好規劃,各縣市施打對象均以長者優先,但年齡限制略有不同,至於施打地點與疫苗數量等措施,中央社為你彙整如下。台北市:市政府此次開放8萬7136劑莫德納疫苗,供72歲以上長者及55歲以上原住民到「COVID-19疫苗接種預約系統」預約施打,施打時間為7月2日到7月5日,接種地點包含34家醫院、12家聯醫門診部、212家社區診所,共258個接種點。台北市副市長蔡炳坤表示,如果這次沒預約到不用難過,預計7月8日會再獲配6萬多劑疫苗,所以7月7日會再開放預約,7月9日開始打。新北市:不限戶籍72歲(原住民62歲)以上長者接種莫德納疫苗,6月30日到7月1日每天上午8時到晚上10時預約,7月2日到7月4日接種,每天上午8時到12時、下午1時到5時,接種的地點在28處中大型接種站、29區衛生所、33醫療院所。新北市同時也開放第1到第5類公費對象在上述時間進行預約及接種。這種地點僅29區衛生所、33家的醫療院所。若想要接種AZ疫苗,開放接種對象可以預約186家合約診所來做接種。桃園市:下一輪疫苗接種將以莫德納疫苗為主,預計7月2日展開,民眾可以持接種通知單、身分證與健保卡到既有29個社區接種站接種,也可透過線上預約平台方式,前往已簽約公告的64家合約醫院、診所及衛生所接種,本次施打年齡層從78歲造冊至73歲(原住民族68歲至63歲),7月2日到4日每天規劃2個年齡層接種,2日是77歲到78歲、3日是75歲到76歲、4日為73歲到74歲長者施打,6日再開始打72歲長者,會一路打到65歲。台中市:市政府表示,莫德納疫苗到貨後將依照中央公布的接種類別依序開放市民施打,提升社會保護力。台南市:配發4萬4000劑莫德納疫苗,原則上接種對象是75歲以上長者(視各區調整為定)。孕婦及第1類至第5類對象需向全市13家專責醫院掛號預約。高雄市:將從7月1日下午開始,依照施打順序施打,第一波將於7月2日起開放72歲至74歲長者、55歲以上原住民施打疫苗接種,請依照通知單、指定地點,攜帶身分證、健保卡前往施打。高雄市也將於7月1日下午、2至4日下午4時至5時,開放已有通知書的75歲以上長者、65歲以上原住民長者補打疫苗,請民眾依照市府公告地點補打。7月1日下午將開設9個接種站,包括巨蛋、鳳山體育館及高雄展覽館等。2日至4日的接種站點會陸續公布。基隆市:市政府將於7月3、4日,為75歲以上(原住民65歲以上)預計共1萬4088名長者,及7月5、6日為72歲至74歲(原住民62歲至64歲),預估9080名長者施打莫德納疫苗。市府表示,各施打站已建置完畢,現正發送通知單到家戶,若符合資格的民眾沒有收到通知單,可就近向區公所洽詢。新竹市:7月1日將獲配8400劑莫德納疫苗,2日於9處疫苗施打站全面開打,為第1至6類公費疫苗接種對象施打,包括孕婦、已造冊之不在籍長輩,也開放第八類73、74歲共5126名長輩施打疫苗,市府已造冊完成,陸續發放通知書。新竹縣:這波獲中央撥配1萬6800劑莫德納疫苗,因數量遠不足中央所指定類別的人數,為精準掌握、避免浪費,將分兩梯次給第1至3類、第5類、第6類孕婦和75歲以上長者、第8類72至74歲長者等對象施打。新竹縣政府表示,第一梯次1萬500劑將在7月2日至7日施打,接種對象為第1到3類尚未接種疫苗的人員,第5類住宿型機構住民及洗腎腎友,第6類的孕婦及75歲以上長者。除了住宿型機構和洗腎腎友由醫療機構進駐機構施打外,其餘類別民眾皆須向各鄉鎮市衛生所和合約醫療院所電話或網路預約,預約時間從6月30日上午8時起,額滿為止。縣府指出,第二梯次的6300劑疫苗將保留給72至74歲的長者施打,長者不需要預約,將由村里長、村里幹事和鄰長們發送通知單,再依通知單後時間地點前往接種。第一梯次已開打的孕婦,由於有保留3000劑,於第二梯次開始後,仍可持續預約施打。苗栗縣:獲撥2萬2400劑,第1批1萬4000劑預計7月1日撥入、7月8日配送第2批8400劑。縣府表示,目前針對首批撥入疫苗規劃開放第1至6類、第8類(本次優先75歲以上長者及孕婦施打)及已接種莫德納第1劑之鄉親施打,7月2日起,於18鄉鎮市衛生所、社區接種站及各合約醫療院所開打,75歲以上長者,仍維持由村里長或村里幹事依分里別、分時段通知接種。彰化縣:預計可獲得3萬3600劑的莫德納疫苗,由於縣內75歲以上長輩人數將近9萬人,這批疫苗主要是幫65歲以上長輩施打,75歲的長者接到通知單後,可從7月2日起,依通知單上指定的衛生所、社區治動中心等地點接種疫苗。南投縣:獲得中央配撥2萬3800劑莫德納疫苗,南投縣衛生局會提供符合接種年齡層接種通知單電子檔,由各鄉鎮市戶政事務所造冊列印接種通知單,請74歲到85歲的長者7月3日起攜帶健保卡、身分證、接種通知單,依照通知單上接種日期及時間至指定地點接種。雲林縣:將在7月1日獲配1萬8600劑,縣府已規劃29個注射點,讓符合資格的民眾可以就近施打。由於雲林縣75歲以上的老人施打率偏低,雲林縣衛生局規劃開放70歲以上老人施打為主,各注射點可視當天施打情況彈性調整,逐漸下修施打年齡層。嘉義市:第一批獲配7700劑美國捐贈的莫德納疫苗,考量疫苗數量有限、加上65歲以上市民約有4萬6000人,因此,採取分齡、分批接種,優先開放70歲以上市民線上預約,29日上午開放預約2、3個小時後,系統顯示已經額滿。中央若配發第二批莫德納疫苗,市府將立即安排施打計畫。這波70歲以上市民疫苗接種地點,分別在東、西區各開設一處大型場館、同步開打;西區地點仍為港坪體育館,建議行動不便者優先選擇,東區在北興國中活動中心作為施打站。接種時間為7月2日至7月4日,現場限一人陪伴入場,須提早15分鐘報到。嘉義縣:縣長翁章梁表示,中央這次分配給嘉義縣3萬1360劑莫德納疫苗,預定7月1分配1萬2600劑疫苗,7月7日7700劑,其餘1萬多劑時間未定,7月1日起莫德納和上一波未打完的AZ疫苗同步施打,但以莫德納為大宗。嘉義縣衛生局長趙紋華指出,7月1日起至7月7日將在各鄉鎮市開設14場大型接種站,番路、六腳、大埔與阿里山鄉未設大型接種站,由衛生所人員巡迴村里施打。受疫苗數量限制,通知單發放72至74歲民眾,未來視疫苗剩餘數量下修接種年齡,也鼓勵75歲以上鄉親踴躍接種。滿65歲以上原住民7月1日就可施打疫苗。屏東縣:7月2日及7月3日施打,施打年齡為71、72歲長者(原住民61、62歲),73歲以上長者,如果未施打疫苗,仍可施打,居住屏東符合資格,但戶籍不在屏東的長輩,也可施打,這波約有1萬6000人符合資格宜蘭縣:宜蘭縣75歲以上長者已於6月28日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗施打,接種率約3成。配合宜蘭縣獲中央配發1萬8200劑莫德納疫苗,將安排7月2日至7月6日為82歲以上的長者(原住民65歲以上)施打,7月7日至10日為75歲至81歲的長者施打。施打地點除各鄉衛生所,宜蘭市與羅東鎮另有接種中心。花蓮縣:以75歲以上、65 歲以上原住民及孕婦為主要接種對象,7月3日開打。台東縣:尚未公布。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究:mRNA疫苗保護力達數年
美贈我莫德納疫苗將於七月一日大規模開打,最新一期權威期刊「自然」研究顯示,接種兩劑輝瑞BNT、莫德納等mRNA疫苗,有可能在人體內產生長久免疫作用。對此,指揮中心專家小組召集人張上淳表示,這類疫苗於去年底才開始使用在人體上,目前並無實證資料指出,幾年後的免疫力到底還剩多少,該項研究只是推測結果。另有研究指出,若AZ疫苗第一劑及第二劑間隔四十五周施打,免疫效果較佳,對此,張上淳說,該項研究發現,將打第二劑時間拉到更長,兩次接種相隔時間更久一點,細胞性免疫反應相當不錯,第二劑與第一劑相隔超過十二周,免疫反應會更強。但值得注意的是,這項研究並非以中和抗體來研究分析,而是一般的抗體做分析,因此,延後施打第二劑,確實會增加感染風險,因此,大多數國家仍建議仍在八至十二周施打第二劑。加州大學研究結果顯示,接種過二劑mRNA疫苗後,在人體保護力可能隨時間下降,需再追加一劑;但「自然」期刊一項研究卻發現,這二款疫苗在人體內的保護力可能長達數年,張上淳認為,這只是學理上的推測結果。國內昨日新增十四例疫苗接種後不良死亡案件,累計二百四十例新冠疫苗接種後發生死亡不良事件,指揮中心發言人莊人祥指出,目前已有四十四例解剖,其中一例吸入食物窒息、二例頸椎骨折、一例氣噎、一例顱內出血、二例疑似肺炎、二例泌尿道感染,其餘案例待釐清。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
對抗Delta變種病毒 中國大陸疫苗有效性剩多少?
從印尼到巴西,很多國家都高度倚賴中國大陸的新冠疫苗,因此各界愈來愈關心在對抗「Delta」印度變種病毒時,陸製疫苗能否提供足夠保護力。路透報導,對於陸製疫苗對抗Delta變種病毒的有效性,大陸並未提供大規模臨床試驗或實際使用的數據,也未提供在實驗室測試的詳細資料,因此國外專家難以進行任何同儕審查。大陸抗疫專家鍾南山日前指出,研究人員發現,陸製疫苗對抗Delta病毒時,在減輕症狀和降低重症率方面有一定的有效性。他說,這是根據廣州疫情而進行的分析,但這項研究仍處於初步結果,且樣本數偏少。科興公司發言人劉沛誠表示,檢測接種者血液樣本的初步結果顯示,科興疫苗對Delta病毒的中和效果,降低了兩倍。不過,他說若民眾接種追加劑,可望更快產生更強、更久的抗體反應。然而,他未提供詳細資料。曾任大陸疾病預防控制中心(CDC)副主任的馮子健,上周接受央視專訪時表示,相較於其他變種病毒,兩款陸製疫苗對Delta病毒產生的抗體效力較差,但對預防重症仍非常有效。對此香港大學病毒學家金冬雁說,馮子健的言論不足以支持陸製疫苗對抗重症的有效性,還需更多數據佐證。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究:輝瑞、莫德納疫苗 保護力可能長達數年
科學家今天表示,輝瑞/BioNTech疫苗與莫德納疫苗,能在人體引發持久免疫反應,可能可以抵禦新型冠狀病毒數年之久。目前已有愈來愈多證據顯示,只要2019冠狀病毒疾病(COVID-19)的病毒及其變異株演化結果不會跟現在差太多,接種這2款mRNA疫苗的大部分人可能不須追加注射。最新研究再度呼應這項看法。此外,即使病毒確實大幅變異,接種疫苗前曾染疫康復的人,可能也不需要追加劑量。「紐約時報」(The New York Times)報導,帶領上述研究的美國聖路易華盛頓大學(WashingtonUniversity in St. Louis)免疫學家艾里貝迪(AliEllebedy)表示:「這種疫苗能讓我們免疫力如此持久,這是個好跡象。」研究結果已刊登在「自然」(Nature)期刊上。艾里貝迪與同事上月曾表示,染疫康復者體內能辨認新型冠狀病毒的免疫細胞,會在感染後留在骨髓內至少8個月;另有團隊的研究指出,所謂的記憶B細胞會在染疫後至少1年內持續成熟和強化。研究人員基於這些發現表示,染疫後再接種疫苗的人,免疫力可能維持數年,還可能終身免疫。但從過往的研究未能了解,光靠接種疫苗可不可能產生類似的持久效果。為了找出問題解答,艾里貝迪團隊觀察了記憶細胞的來源─淋巴結。人體在染疫或接種疫苗後,淋巴結會形成一種叫作「生發中心」(germinal center)的特殊結構。生發中心猶如B細胞的訓練營,能讓B細胞更熟練地發揮作用,並學習辨識多種病毒基因序列。這些細胞練習的序列愈多、時間愈久,就愈有可能擊退可能出現的變異株。人體染疫後,生發中心會在肺部形成;但接種疫苗後,生發中心會出現在腋窩的淋巴結,正好方便研究者取得。艾里貝迪團隊一共找來41名接種過兩劑輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗的人參與實驗,其中8人有染疫史。在這41人當中,有14人於接種首劑疫苗後的3、4、5、7、15週,由研究團隊從淋巴結取得樣本。艾里貝迪團隊發現,在接種首劑後的第15週,這14人的生發中心仍高度活躍,而且認得新型冠狀病毒的記憶細胞數量並未下滑。亞利桑那大學(University of Arizona)免疫學家巴塔查雅(Deepta Bhattacharya)說,通常生發中心在4至6週後就所剩無幾。但mRNA疫苗激發的生發中心幾個月之後都還在,在多數人的體內並未大量減少。上述結果顯示,絕大多數接種過疫苗的人都能獲得長期保護力,至少對現存變異病毒來說是如此。但長者、免疫系統較弱的人,還有服藥抑制免疫反應的人,可能需要追加注射疫苗。至於接種疫苗前曾染疫康復者,則可能完全不用追加。艾里貝迪指出,染疫後再接種疫苗可大幅提升體內抗體濃度,這很可能是因為製造抗體的記憶B細胞在接種前已經進化好幾個月;所幸追加注射疫苗也可能達到染疫後再接種的效果。艾里貝迪的研究並未納入嬌生(Johnson &Johnson)製造的COVID-19疫苗,但他預期這類使用較傳統方式製造的疫苗,免疫反應的持久性可能比不上mRNA疫苗。但有學者認為這種比較不盡公平,因為嬌生疫苗只需施打一劑,若經追加注射,可能也有同等效果。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗第二劑可延至45周? 張上淳:8至12周仍較恰當
我國直購的AZ疫苗遲遲不到貨,外界擔心已接種第一劑者將等不到第二劑。但阿斯特捷利康最新研究指出,拉長與第二劑的接種間隔期並無害處,兩劑疫苗間隔45周接種,抗體水準比間隔12周高四倍。專家諮詢小組召集人張上淳表示,確實有這樣初步資料,但專家仍建議8至12周接種第二劑是恰當的時間。張上淳表示,英國延長追蹤的研究發現第二劑接種時間往後拉,抗體仍可維持,間隔時間拉長抗體免疫反應也是相當高,細胞免疫也很不錯。目前初步看到8至12周或大於12周再接種第二劑,免疫反應都更強化。而只打一劑,抗體雖然可以維持,但資料使用的不是中和抗體而是一般抗體,搭配英國現場實證資料,就會知道打一劑雖然有抗體但對印度株的保護力仍不太夠,延後打確實有感染風險,或許重症住院比例比較低,因此多數專家和國家建議仍然建議,以8至12周作為第二劑接種的間隔仍較恰當。指揮官陳時中則表示,6月23日起接種AZ疫苗10到12周者,已可開始接種第二劑。而AZ公司泰國廠也對外發表聲明生產線優化部分已經完成,可照時序供應,「我們也期待」。另外電指出,根據研究接種莫德納疫苗的免疫力可維持多年。張上淳則表示,疫苗真正用於人體是去年底開始,實證資料必等須一、兩年後甚至多少年後再抽抗體,才知道免疫力如何。目前實證保護力都只有半年,其他都是學理推測結果。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
7月1日莫德納接種現爆打潮? 陳時中:整體難估計
美國助台的250萬劑疫苗昨天已完成封緘檢驗,並將於7月1日開放第一至第八類對象接種,外界擔憂周末會出現爆打潮。指揮中心指揮官陳時中表示,整體爆打潮難以估計,莫德納疫苗6月30日晚上就會開始配送,但因路程遠近關係,各地分配速度不一,有些地方會晚一點開打。陳時中說,依據流感疫苗的接種經驗,65歲以上的疫苗接種率約五成。6月15日打了約18萬人,但因為前段時間AZ疫苗因為一些事件讓高齡以上族群有些猶疑,目前144萬人口僅接種50多萬人。不過陳時中表示,疫苗接種的速度快慢有不同情境,剛開始從最高齡打,死亡背景值相對高,不見得和疫苗有直接相關,但隨著往年輕族群接住,相信不良事件也會變低,加上目前各地都已有經驗,運作成熟,相信會更好。而目前屏東發生Delta病毒株的群聚,因此指揮中心也對屏東加發疫苗,外界擔憂是否只要有疫情就會打亂疫苗接種順序。陳時中說,熱區加發疫苗是為了讓高風險區域的疫情不至於擴散,但疫苗不是治療藥物,過一段時間才有一定的保護力。但熱區裡經過篩檢匡列也許有漏網之魚,避免疫情復發復燃影響整個社區。他說,也不是說任何地方有案例就去打,主要是不希望延燒至其他區域。不過加發並不會擴大施打對象,其他對象也在等疫苗、非常急;另也會積極爭取進貨,謹慎考慮相關事宜。至於目前施打殘劑的民眾,第二劑就會列入名單接著打。而針對前立委丁守中可在振興醫院施打疫苗,是因為醫院造冊上傳通過預防接種的系統。陳時中表示,造冊時就應該依據身分跟適合度的規定,有沒有疏失由監督單位判定,北市衛生局應該要了解情況。發言人莊人祥表示,名單由造冊單位權責自負,送上來只有身分證字號、生日,沒有姓名和單位職稱,請衛生局調查懲處。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
孕婦接種莫德納 台中榮總醫:三高以及高接觸風險快打
近日有許多孕婦施打了莫德納疫苗,但施打醫院之一的台中榮總發現許多孕婦對施打疫苗仍有很多的疑問,因此特別請產科主任陳威志,以及家庭醫學部主任許碧珊提供相關說明。而兩人根據目前已有的期刊報告,都建議有三高以及高接觸風險的孕婦要盡快施打。陳威志指出,雖然目前缺乏長期的安全性報告,但根據今年6月新英格蘭期刊所發表,從前年12月至今年2月,超過3萬5千例孕婦施打的報告來看,施打mRNA疫苗並不會造成孕婦併發症,且特別建議有三高以及高接觸風險的孕婦要盡快施打。家庭醫學部主任許碧珊也指出,孕婦施打Mrna疫苗相對安全,根據研究顯示,孕婦產生抗體後,也可經由胎盤或臍帶將抗體傳給嬰兒,增加嬰兒的保護力。不過,她也直言,這方面的研究目前也都還很少,值得再觀察。
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2021-06-29 新冠肺炎.專家觀點
陳建仁臉書發文 談疫苗接種與病毒變異的時間競賽
中研院院士、前副總統陳建仁今(29)日在臉書發文指出,世界衛生組織(WHO)在今年5月31日宣布,未來將以希臘字母命名各種COVID-19變異株,避免特定國家遭受歧視及污名化。WHO將COVID-19的變異株分為:一,已經確認其棘蛋白突變,會增加病毒傳播力、降低抗體中和效力的「高關注變異株」(variants of concern, VOC);二,尚未確認有此效力的「須留意變異株」(variants of interest, VOI)。VOC包括了發現於英國的Alpha株、南非的Beta株、巴西的Gamma株、印度的Delta株。他們分別在2020年的9月、5月、11月、10月被發現。陳建仁表示,VOC變異株,夾著超高的傳染力,一再肆虐全球。臺灣從4月下旬起,發生Alpha株引起的新一波流行,造成一萬三千名以上的確診病例,500人以上的死亡。最近,更有Delta株造成屏東南端的社區群聚感染。截至6月下旬,臺灣的COVID-19每百萬人累積確診疾病率和死亡率,分別為611和26,在十個國家當中,分別排名最低的第二和第三名,次於紐西蘭和新加坡。但是臺灣的COVID-19致死率(4.3%)卻是十國當中最高的,進一步比較各國致死率的長期變化趨勢,英國、美國、日本都曾經高達15.1%、6.3% 和5.4%。特定時段的高致死率,可能歸因於高齡長者所佔比例偏高,或是病例突然暴增以致醫療體系無法提供完善照顧。至於發現每名COVID-19確診病例之平均檢驗人數,臺灣是83人,在十國排名第四,僅次於紐西蘭的1,000人、澳洲的500人,以及新加坡的200人。陳建仁表示,由於疫苗供應較晚,臺灣的疫苗接種率目前只有7.7%,是十國最低的。英國和以色列的疫苗接種率最高,分別高達65%和64.4%。但是,最近Delta株卻在英國和以色列造成新一波的流行,六月中旬英國99%確診病例是感染Delta株。雖然疫苗對於Delta株引起的輕症的保護力會降低,但是對於重症住院的保護力,仍超過百分之九十。最後陳建仁指出,求人不如求己,各國都積極推動疫苗的自主研發量產,並在第二期臨床試驗確認有效性和安全性後,為了考慮緊急時效性,都在第三期臨床試驗進行中,就給予緊急使用授權,以期盡快提升疫苗涵蓋率,與病毒的變異進行時間競賽!越早普及疫苗接種,越能遏阻病毒的散播,也越能降低新變異株發生的機會。現在臺灣和全球各國的當務之急,既要加強阻斷病毒擴散的各項防疫措施,更要以最快的速度取得最大量的疫苗,讓最大多數人都能及時接種。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
已先打莫德納 聯亞疫苗試驗主持人黃高彬:第2劑打聯亞
國產疫苗還在研發中,有沒有效引發關注,但聯亞新冠疫苗二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院的副院長黃高彬今坦言,他雖很想接種親自監督研發的疫苗,但因工作得在第一線面對病毒的威脅,他已先接種莫德納疫苗,不過若聯亞通過緊急使用授權(EUA)後,他願意再施打。黃高彬除了中國醫藥大學附設醫院的感染科醫師,也是衛福部傳染病防治醫療網中區指揮官,幾乎每天都得進出醫院,面對疫情的威脅。他說,因此無奈下才選擇先接種莫德納疫苗。對於外傳聯亞新冠疫苗中和效價偏低,黃高彬澄清絕無此事,並指數據所呈現出來的數字「非常漂亮」由聯亞疫苗受試者的抗體濃度,比自然感染者體內的抗體濃度高出兩倍,可見得聯亞疫苗的中和效價符合預期,甚至可以說非常良好。黃高彬也說,血清陽轉率是指當疫苗施打進人體內陽轉產生抗體,聯亞疫苗在免疫原性反應方面,高劑量組之中和抗體效價在施打第二劑後14天及28天之血清陽轉率高達100%,且對Alpha、Delta變種病毒株保護力可達90%以上,請民眾不要擔心。他說,即使打過莫德納疫苗,他表示接著打聯亞疫苗也可以,而且這樣就足以有保護力對抗Delta變種病毒株, 不必再打第3劑。
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2021-06-29 新冠肺炎.專家觀點
張上淳分析Delta病毒症狀前三名:發燒、咳嗽、喉嚨痛
最早在印度發現的Delta變異株成為主流,屏東也出現Delta變異株群聚,昨起實施檢疫新制,希望嚴守邊界,有學者提醒,應格外留意Delta變異株主要症狀,包括頭痛、喉嚨痛、流鼻水。不過中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳以新加坡資料指出,無論Alpha或Delta變異株,主要症狀都是發燒、咳嗽、喉嚨痛這三個。張上淳表示,這陣子外界關切英國有報導指出Delta變異株感染流鼻水症狀較多,但該報告是英國民眾透過App自己回報的症狀,不知道其內容完整性。根據新加坡學者的個案分析報告,不論Alpha或Delta變異株,最常見的症狀前三名是發燒(占Alpha之58%,占Delta之72%)、咳嗽(占Alpha之49%,占Delta之46%)、喉嚨痛(占Alpha之26%,占Delta之34%),流鼻水都居第四(占Alpha之19%,占Delta之16%),但呼吸困難在Alpha僅佔5%,Delta卻高達19%。張上淳表示,因爲Delta變異株傳播力較強,新加坡資料顯示家戶傳播率達12%,Alpha病毒之家戶傳播率僅8.6%。對於兩種疫苗,接種疫苗仍有一定保護力,雖然接種一劑對於Alpha病毒保護力僅五成、對於Delta病毒僅三成,但完整兩劑,對兩種變異株之保護力都可達到六成到九成。對於重症和住院,保護力更佳,針對上述兩種變異株,接種一劑保護力有七成以上,完整接種兩劑也有九成以上,呼籲民眾可以打疫苗就要盡量打。台灣已出現一位9歲以下之重症確診兒,面對外界關切針對12歲以下兒童目前並無疫苗可打,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,現無符合適應症的疫苗可以提供12歲以下兒童注射,但兒童發病的嚴重度和死亡率都偏低,目前國內兒童重症率僅0.1%,也沒有死亡案例。隨著疫苗研究漸增,會有更多針對12歲以下兒童的劑量、安全性、保護效果資料出爐,未來應該會有類似於流感疫苗兒童劑型可以使用。指揮官陳時中表示,病毒一直在變異,疫情也很難有單一的解套,防疫一定要靠有多重方法,每一樣事情都要注意,從打疫苗、社區管制、口罩及社交距離等,都需要「忍耐」。雖然疫苗一度帶來希望,但是變異株也帶來了變化,多重保護是必要的,疫苗仍是重要工具,起碼可以斷掉很多傳播鏈,但個人戴口罩也很重要。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞、高端哪個好? 李秉穎:都是小孩不要比
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,在安全性與耐受性部份顯示良好,並無嚴重不良反應,但有專家指出,聯亞疫苗的抗體效價較高端疫苗低,「有些遺憾」。指揮中心專家諮詢小組成員李秉穎今天則表示,保護力不是只有看抗體,還有T細胞,很難比較。他更說,既然高端、聯亞之間很難比較,「就不要再比了,都是自己的小孩」。聯亞昨天公布二期臨床的其中數據,外界關心其與之前公布數據的高端疫苗間的比較。其中,高端疫苗的抗體效價為六百多,聯亞則為一百多。李秉穎今上名嘴周玉蔻的節目被問到此事時表示,雖然高端和聯亞的抗體效價都是同一個實驗室分析出來的,但因為保護力不是只有看抗體,且抗體數據是對數的概念,不能說高端的抗體就是聯亞的六倍。例如AZ和BNT、莫德納等mRNA疫苗的抗體效價數據也呈現差異,但在英國的報告中,這些疫苗在真實世界施打,都有九成的保護效果。周玉蔻也詢問李秉穎,由於EUA審查在即,現在國產疫苗紛爭不斷,身為委員是否感受到壓力?李秉穎則表示,外界現在對國產疫苗的意見,很多都是情緒上的反應,而非純學術的討論。但身為委員不會感到壓力,「不然就不要去開會」。他說,審查也沒有所謂的攻防,既然已經訂出標準,就是看數據,對照兩個疫苗和AZ疫苗的抗體效價,只要符合條件即可通過。對於外界批評國產疫苗未做臨床三期事件就審查EUA,李秉穎也強調,EUA就是在「緊急時候」、是在大流行時使用的疫苗。面臨生死威脅,就是要評估是否「利大於弊」,如果還要多要求各項檢測,就無法控制疫情;一旦疫情結束,EUA就失效,這些疫苗還是要進行第三期臨床試驗才能拿到後續的許可證。而對於目前屏東出現Delta病毒群聚,引發外界擔憂。李秉穎則表示,由於指標個案很快就被匡列,應該不會像萬華一樣爆開,觀察7天至14天若沒又出現新病例,應該就可安心。李秉穎也對7月12日解封表達樂觀看法。他表示,由於新冠肺炎病毒是RNA病毒,會一直變異,現在到處都是變種病毒株;且不論對哪一種變異株,該做的防疫措施,如洗手、戴口罩,都一樣,因此不需要對Delta病毒株特別恐慌。他說,只是因為新冠肺炎病毒的潛伏期約七天,因此疫情下降比較慢,但現在病例數持續下降,代表病例再生數(Rt值)已小於一,未來一定會持續再降。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
EUA…聯亞生進軍國際關鍵
聯亞生技集團昨日公布新冠疫苗二期臨床期中分析數字,雖然公司強調疫苗安全性及免疫反應都有不錯表現,但是針對外界最關心的疫苗保護力,由於二期臨床本來就不會針對保護力做試驗,依照目前遊戲規則,衛福部緊急授權許可(EUA)是否核准,才是聯亞生技新冠疫苗能否順利進軍國際的關鍵。衛福部食藥署6月10日公告,國產疫苗能否通過EUA,將以第一批AZ疫苗3月在國內施打時,蒐集的200位國人接種AZ疫苗的免疫原性結果,作為外部對照組,以「免疫橋接」方式採中和抗體為替代療效指標,去比較國產疫苗的中和抗體結果,國產疫苗必須證明不劣於AZ疫苗才算過關。有國內專家指出,高端疫苗日前公布二期臨床數字時,其中和抗體效價是662,聯亞生技的抗體效價是102.3,若和目前WHO認可的疫苗比較起來,兩者的抗體效價其實都不算高。不過目前還無法得知兩家國產疫苗廠的疫苗一定比AZ低。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗發展之路 三個巧合
由聯亞生技昨(27)日公布二期期中解盲成功,再連結到之前高端疫苗(6547),台灣國產疫苗發展之路上,有三個巧合,令人覺得不可思議,也引人聯想不斷。首先,聯亞生技也是選在周日公布解盲成果,與高端相同都是周日宣布好消息,公布的指標都是疫苗安全性與耐受性良好的情況,但是都未談保護力問題。用白話文說,也就是這兩款疫苗,打了對人體沒傷害,但是能不能阻擋新冠病毒或是變種病毒?現在沒有人能回答這個問題。但是國人對於要用這兩款疫苗作為防禦病毒之用,卻是大感憂心,全球藥廠做到三期就失敗者,大有人在,可是我們卻要拿未成熟發展的疫苗去對抗天天有變形的新冠病毒,在全球已經有輝瑞.AZ等合計注射了幾億支疫苗的情況下,誰願意當國產疫苗的白老鼠。其次,在此之前,兩家公司的股價在解盲前都是大漲一波,高端從一股80元一路曾漲到400多元,後來在解盲後,股價一路下滑到現在269.5元;而聯亞生技集團旗下的聯亞藥則是才剛上興櫃,就從一股30元,飆漲六、七倍。更妙的是在上周,我國外交部、巴拉圭政府與聯亞美國關係企業還宣布,一旦聯亞獲得台灣緊急授權,就購買100萬劑的新聞稿,此事還引發巴拉圭國民大感不滿,質疑政府為何要買這個未完成三期測試的疫苗 。不過,聯亞的股價己經是大漲一波。在股價波動中,也不斷傳出各種謠言,例如生技幫、炒股說等等。政府都說要查,目前還看不出端倪。第三,這兩家公司在發展歷程上,都與美國脫不了關係,高端是向美國國家衛生研究院(NIH)授權,取得技術,目前還是取得原本新冠病毒的技術,未來面對變種病毒,還需要更多的授權。而授權是要支付費用,這筆款項始終是商業機密,未予揭露。而聯亞與美國的連結似乎更大,根據《路透》報導,國際間爭議頗多、私人保全公司黑水國際,創始人普林斯(Erik Prince)去年年底透過管道進入一家美國公司「Covaxx」疫苗的分銷計畫,Covaxx開發的疫苗代號為「UB-612」,而該公司正是聯亞生技創辦人王長怡去年成立的新公司(自今年4月1日起成為Vaxxinity公司的一部分)。普林斯的保安人員於2007年在巴格達射殺了10幾名伊拉克平民。而他與川普政府匪淺,她的姐姐戴弗斯(Betsy DeVos)時任川普的教育部長。國產疫苗可以是戰略產品,台灣也的確需要有自己的疫苗生產能力,未來才不會受制於人,但是上述的三個巧合,都是讓人擔心,會讓國產疫苗的發展蒙上陰影。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞中和抗體 比不上國際品牌
聯亞生技UB-612新冠疫苗二期臨床期中數字昨(27)日出爐,子公司聯亞藥業宣布,二期臨床數據符合預期,有良好安全性、耐受性、及免疫反應,將在6月底前把臨床數據彙整送至食藥署申請緊急使用授權(EUA)。但對於外界關注的保護力問題,並未提及,專家點出,聯亞的中和抗體效價為102.3,低於高端的662,且兩者都低於WHO認可的疫苗。由於這個數字是疫苗對人體產生保護力的前哨站,也令專家擔心未來會有保護力不足的問題。聯亞生技UB-612二期試驗期中分析數據顯示疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率於成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%,年長者(65歲以上)施打疫苗組則達88.57%,中和抗體效價為102.3。不過,高端疫苗日前公布結果,血清陽轉率為99.8%,中和抗體效價為662。聯亞藥說明,集團在美國的Vaxxinity團隊,已於今年2月與美國FDA進行會議,將和美國University of Nebraska Medical Center合作,以UB-612作為已接受輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)和嬌生(Johnson & Johnson)疫苗,但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗(booster vaccine),進行「混合補強施打」之第二期臨床試驗。聯亞藥表示,已經和母公司聯亞生技簽訂UB-612疫苗委託製造合約,未來海外的市場,聯亞生技所承接的訂單,也將委託聯亞藥負責配方調製等製程與生產。截至目前為止,聯亞藥已接獲聯亞生技來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單,將依生產排程陸續安排出貨。聯亞藥表示,目前整個集團中,已在台灣掛牌的聯亞藥,只要UB-612新冠疫苗通過政府EUA核准,供應量可設定為年1億至1.2億劑疫苗,像Vaxxinity與巴拉圭簽訂的100萬劑預採購小訂單會包含在設定的年供應量中。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2期期中報告公布 11月解盲 聯亞疫苗拚7月開打
聯亞生技昨天公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告,聯亞生技表示,安全性與耐受性良好符合預期,且針對變種病毒,中和性抗體保持同一水平,六月底將向食藥署申請緊急使用授權(EUA),力拚在七月就能開打,同時也已經向印度申請執行三期臨床試驗,有信心取得國際認證。聯亞生技營運長彭文君表示,此次聯亞公布的UB-612數據,是屬於二期臨床期中分析,並非解盲,數據只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果,沒有外界最關心的保護力多寡,「真正的二期試驗解盲,時間點會在十一月。」彭文君指出,UB-612的抗體效價,在施打第二劑後廿八天的血清陽轉率,於成年施打疫苗組達百分之九十五點六五,於六十五歲以上的年長者施打疫苗組則達百分之八十八點五七;中和抗體效價為一百零二點三,與一期臨床試驗結果相近且符合預期,疫苗批次間的結果也符合EUA的標準。「以二期的數據,換算出來的保護力應該在百分之八十至九十,表現還算不錯。」彭文君表示,會將資料交由衛福部食藥署的專家審查委員會進行審查。根據食藥署先前公布期程,最快也要到七月中才能獲得EUA。而聯亞與高端五月底與政府簽署五百萬劑預購合約後,日前已經將量產的廿八萬劑疫苗送至桃園物流中心存放,只要取得EUA,就能在台灣進行施打,以緩解國內疫苗緊缺情形。除國內市場外,彭文君表示,聯亞也規畫至印度進行規模約一點一萬人的三期臨床試驗,屆時就可以看出保護力數據。同時,聯亞會整合包含美國母公司UBI與美國子公司Vaxxinity資源,取得台灣以外的EUA速度不會太慢。專家:聯亞抗體效價不算高【記者楊雅棠/台北報導】聯亞生技昨公布UB-612新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,數字漂亮,但長庚大學新興病毒研究中心主任施信如卻看出端倪,她表示,在不同實驗室檢驗,抗體效價難以比較,但高端與聯亞均在中研院執行試驗,高端疫苗的抗體效價為六六二,與AZ疫苗的抗體效價差不多,但聯亞的抗體效價僅一百多,不算高,「確實有些遺憾」。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗二期期中資料出爐 專家:抗體效價略低
聯亞生技傍晚公佈新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,在安全性與耐受性部份顯示良好,並無嚴重不良反應,且中和抗體效價符合預期,將於六月底提交報告給衛福部食藥署,申請EUA許可。但長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,因聯亞的新冠肺炎疫苗抗體效價略低,但其中活化T細胞的部分難以用中和抗體效價評估,因此仍須看第三期臨床試驗才能知道確切保護力。第二期試驗期中分析數據顯示,其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應;在免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率,於19至64歲施打疫苗組達95.65%、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57%;中和抗體效價為102.3。對於聯亞的數據結果,施信如表示,雖然不同的實驗室抗體效價難以比較,差一個細節或是使用的病毒為野生株或甲病毒,都會影響數據;就像長庚實驗室檢驗莫德納疫苗的抗體效價就和中研院差了三倍,推估約有兩千多。但以高端和聯亞的數據都來自中研院來看,高端的抗體效價為662,應與AZ疫苗的抗體效價差不多,而聯亞的抗體效價一百多確實不算高,「確實有些遺憾」。不過施信如也表示,聯亞的疫苗強調活化T細胞的部分難以使用中和抗體評估,因此還是要看第三期臨床試驗面對「真實病毒世界」的保護力,或是考慮作為其他疫苗的追加劑。聯亞疫苗的第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬則表示,通常第二期收案人數較多,數據會較第一期來得低一些,但聯亞的疫苗期中分析結果仍符合預期。對於食藥署將採用免疫橋接方式與AZ疫苗進行比較,中和抗體效價的比較不低於AZ才可通過EUA。黃高彬則表示,若把施打AZ疫苗兩百多人的血清,以及接種高端、聯亞疫苗者的血清,都放在同一個檢驗盤上做檢驗,且使用相同病毒株,是可以比較的。食藥署署長吳秀梅則表示,目前仍等待聯亞疫苗的資料送件,等資料都齊全後才會對外說明類比方式,一定會在排定的時間進行EUA審查。而目前兩百人接種AZ疫苗者都已抽血完畢,正在進行分析;至於高端於6月15日已向食藥署提出新冠肺炎的EUA申請,但經初步審查,送審資料尚不齊全,將發文請廠商儘速補件。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗二期試驗無不良反應 力拚7月取得EUA後施打
在高端疫苗後,聯亞生技也公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告,聯亞生技表示,安全性與耐受性良好符合預期,6月底將向食藥署申請緊急使用授權(EUA),力拚在7月就能開打。這次聯亞公布的UB-612分析結果,跟先前的高端疫苗一樣,都屬於二期臨床期中分析,因此數據同樣只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果,沒有外界最關心的保護力多寡,而聯亞強調,真正的二期試驗解盲,時間點會在11月。聯亞也表示,UB-612疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存,比輝瑞/BioNTech等公司所開發之mRNA疫苗更具競爭優勢。而聯亞與高端5月底與政府簽署500萬劑預購合約後,日前已經將量產的28萬劑疫苗送至桃園物流中心存放,希望在取得EUA後,能以最快的速度提供民眾施打。聯亞日前就曾表示,一期試驗結果有超過標準,因此對於二期安全性、耐受性,受試者的免疫、抗體指標、中和性效價等數據都深具信心,目標7月底前可即可供應上百萬劑疫苗、8月底前可交貨政府採購的500萬劑。
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2021-06-27 新冠肺炎.專家觀點
疫情最大變數!從Delta變異株看疫情發展的必然
1.認識Delta:第四個希臘字母,大寫Δ,小寫δ,數學的「變數」,COVID-19印度變異株代號。2.基因科技進展,讓人類有史以來,首度能在面臨全球大疫情時刻,立即快速地掌握敵軍布局,即COVID-19病毒的奸巧基因變異。3.不若SARS般「勢不兩立」、「你死我活」,搞狠角色而提早退埸。兩年來,新冠病毒完全照著達爾文演化論的劇本演出「你進我退」「適者生存」從α、β、γ到δ,δ始終是最受關注中的國際巨星,更成為全球疫情的最大變數。以下說明Delta變異株的幾個必然:4.Fastest:傳播力(R0)更強,先前估計δ的傳染力比α高出6成,最新醫學期刊估計是高出4成(針對疫苗覆蓋率高的地區),台灣疫苗覆蓋率超級低,δ侵入台灣的傳染率絕對比α高出6成以上。5.Fittest:適應力更強,新冠原始株侵犯肺泡,深入全身內在ACE2器官,病人無聲無息無初期症狀的SARS化,病毒也因而無從喘息,但δ出現後,病毒作戰方式從下呼吸道退至上呼吸道,患者症狀從肺炎到重感冒,症狀更明顯,但更不嚴重,住院率更高,住院天數更少,負壓隔離病房需求更少,死亡率也降低。6.Forever:流感化,和平共處,沒完沒了,主流化(全球疫苗覆蓋率最高的以色列這一波主力就是δ,英美澳中的新波段主角也是δ);年輕化,到處趴趴走的年輕人感染力高,也幫著δ增強其傳播力道。7.現有疫苗仍有對抗δ的保護力:兩劑疫苗>曾經染疫+一劑疫苗>一劑疫苗。對Delta變異株的幾個不以為然:8.台灣守得了這一波就檔得了δ 波?我不以為然!以目前的疫苗覆蓋率而言,短期內台灣就會爆發以δ為主的另一波疫情,以年輕人為主,但死亡率不會比先前嚴重。9.高雄,台南檔住北漂回流人群,就可堅壁清野的在疫情中明哲保身?我不以為然!δ會以身作則,教育這些地方首長什麼叫全島一命,全民抗疫!10.面對δ,你我怎麼做:敦促疫苗取得、接種疫苗,積極自我防衛,Double mask(外層布口罩+內層醫用口罩),全家定期篩檢以防止家庭內感染。大家學學δ的智慧,面對變局:面對它、接受它、處理它、放下它,自然能安心、安身、安家、安業!
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2021-06-27 新冠肺炎.專家觀點
傳播速率快!你必須知道Delta印度變異株的4件事
Q:Delta變異株是什麼?A:2020年10月發現於印度,WHO指出現在已至少在92個國家被發現,Delta變異株於全球分布狀況:大洋洲47%、亞洲33%、歐洲21%、北美洲18%、南美洲8%。Q:Delta變異株傳播速率快嗎?A:Delta變異株的棘蛋白有5處變異,其中L452R、E484Q、P681R三處變異點利於病毒產生逃避人類免疫系統能力,增加病毒與宿主細胞結合,使病毒傳播速率變快。Delta變異株比英國變異株增加60%傳播速率,增加64%家戶傳播率以及住院率。Q:感染Delta變異株會容易致死嗎?A:致死率仍待研究。不過新加坡國家資料庫顯示,各種變異株導致使用氧氣、ICU、死亡綜合判斷,Alpha數值為1.88、Beta1.69、Delta4.9,顯示染疫後導致重症機率恐相對高。Q:接種疫苗可以對抗Delta變異株嗎?A:接種完疫苗仍會感染。但面對Delta變異株,僅接種第一劑的保護力將大幅下降,僅接種一劑AZ疫苗,對抗英國變異株有51.4%保護力、對抗Delta株的保護力僅剩下32.9%,施打完二劑疫苗者,對抗英國變異株或是Delta株的保護力相當。資料來源/台大公衛科學防疫直播、指揮中心、WHO、長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如
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2021-06-27 新冠肺炎.專家觀點
Delta株「很可怕」 專家:快推普篩,爭取接種疫苗時間
國內首起Delta株屏東群聚事件,12人染疫,其中6人病毒定序為Delta變異株。林口長庚醫院副院長邱政洵表示,Delta變異株的傳染力強,面對來勢洶洶的Delta變異株,他也感到相當害怕。邱政洵表示,原本準備解封的英國,都因Delta株重新封城,日韓也受其影響,且國外大多的國家第一劑疫苗接種都已達到5到6成,台灣現在疫苗接種覆蓋率還不到一成,「先天不足又後天失調」,台灣必須要盡全力爭取時間,入境廣篩、社區設置篩檢站,爭取疫苗接種覆蓋率,積極阻止Delta大規模擴散。對於Delta株疫情,邱政洵表示「很擔心」,現在的氛圍如同去年11、12月,國外開始流行英國變異株,台灣當時因疫情控制穩健,疏忽邊境防治。明天起,國內雖然要開始啟動自「重點高風險國家」或「非重點高風險國家」返國者,都需要在集中檢疫所或防疫旅館,執行居家檢疫14天。但是機組員的部分,卻只針對飛「重點高風險國家」航班的機組員要求到防疫旅館或符合規定的公司宿舍進行居家檢疫14天,期滿進行PCR檢測,其餘機組員則維持3+11的檢疫措施。邱政洵表示,不能只針對飛重點高風險國家的機組員,進行較嚴格的檢疫採檢方式,其餘都放掉,機組員應該全部都要檢疫14天,期滿採檢,現在台灣邊境「真的不能放」。邱政洵表示,台灣現在處於被英國變異株重擊,尚未復原的狀態,現在Delta株又出現,當兩種變異株在台灣橫行,後果「真的不敢想」。現在不少醫院持續有群聚事件發生,不管是國軍醫院、恩主公或是雙北市場,對於醫療量能是非常龐大的負擔,他直言,只要醫院垮了,就不用談防疫了。邱政洵說,現階段沒見到政府啟動「最積極的防疫方式」,從現在的作為來看,全台陷入Delta株疫情的機率仍舊非常大,台灣一定要窮盡所有力氣去爭取時間,爭取疫苗接種覆蓋率的時間。台灣現在的疫苗接種策略也應該盡快打滿第二劑,原本希望第一劑與第二劑間隔十到十二周,現在應該要回到八到十周就要接種第二劑,根據國外研究顯示,僅打一劑的保護力不足以對付Delta株,特別是醫護人員應該要盡量打滿第二劑。邱政洵說,其餘的措施則是「普篩」,入境普篩、境內也得普篩,愈早抓出病人,愈能快速阻斷傳播鏈,他說,現在台灣還有一點時間,此次Delta群聚並非是發生在人口密集的雙北,而是人口相對不密集的屏東,指揮中心真的還有一點時間可以做準備。他也說,全台民眾千萬別以為Delta株只是屏東的事,Delta進入社區後,就是全台灣的事,所有人都一定要盡可能降低與人的接觸,避免群聚,落實個人衛生,能夠打疫苗的就盡速去打疫苗。
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2021-06-27 新冠肺炎.專家觀點
比英國變異株傳染力更強! 專家:防堵印度變異株威脅台灣,需逾八成的疫苗覆蓋率
最早在印度發現的Delta變異株已進入社區,屏東群聚案中,12名染疫者有6人感染Delta變異株,國內出現Delta本土病例。台中榮總今天舉行新冠肺炎照護研討會,針對Delta變異株,台中榮總感染科主任劉伯瑜說,由於突變幾乎都在棘蛋白,容易跟人類細胞結合,因此傳染力上升,比Alpha變種高出六成的家戶傳播力,疫苗覆蓋率需超過八成,才能防堵。劉伯瑜首先對冠狀病毒做解釋,他表示,冠狀病毒棘蛋白是侵入人體最主要的蛋白,每一個病毒顆粒有一百個棘蛋白,突變速度極快,一次複製會發生一百萬個突變,只要花10分鐘就以侵入人體細胞、10小時就可以做出完整的病毒顆粒,突變久了,總會變出一些病毒成功適應人類的環境跟社會。劉伯瑜指出,現行不論英國變異株、南非變異株、巴西變異株,甚至Delta,都可觀察到,第一個發現變種病毒的國家,都曾發生大規模感染,造成大規模病毒突變。疫情自Alpha病毒出現後,迅速變成全球主要病毒。全球現今關注Delta變種病毒株,劉伯瑜說,Delta主要的突變幾乎都在棘蛋白上面,能夠與人類細胞做更好的結合,該病毒株自去年底發現後迅速傳播,像是印度、澳洲(雪梨昨天封城)感染就很嚴重,也可以發現Alpha、Delta兩者傳播走向很近。以英國確診狀況為例,劉伯瑜指出,五月時,英國發現Alpha病毒愈來愈少,當時很多人樂觀估計,七月可以很快解封,但六月時Delta卻像火箭一樣地衝上去,Alpha被Delta取代,就演化上來講,目前九成以上都是Delta病毒株。英國公衛部門研究,Delta變種病毒比Alpha變種提高六成家戶傳播,現在更發現Delta株自身又出現變種。英格蘭公共衛生署(PHE)表示,這種名為K417N的新變種已在英、美、日等至少11國出現;劉伯瑜說,傳染力有無上升,還需要更多資料佐證,最初是在南非的Delta變種病毒株發現到K417N。至於疫苗對Delta的效力?劉伯瑜表示,個人接種完兩劑,對於預防住院有九成保護力。群體到底要有多大的疫苗覆蓋率才能對Delta達到群體免疫?劉伯瑜舉例,從武漢發現的病毒而言,假設感染率是3,疫苗覆蓋率需達到六成七;Alpha假設感染率是4,疫苗覆蓋率需達到七成五;Delta假設感染率是6,疫苗覆蓋率需達到八成三,即便以色列有五六成覆蓋率,也無法防範Delta。劉伯瑜建議,中央應該在最短的時間,針對最重要的族群去施打疫苗,必須要有新的科技對這些病毒做追蹤。