2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球難擋Delta病毒 該打第三劑疫苗嗎?專家說再等等
美國頂尖科學家指出,儘管Delta變種病毒在全球蔓延,但大多數完整接種新冠疫苗的美國民眾,在幾個月、甚至幾年內都不太需要追加第三劑疫苗。美國藥廠輝瑞(Pfizer)最近鼓吹施打加強劑,計劃夏季向美國監管機關提出申請,尋求第三劑緊急使用授權,但歐美疫苗專家和衛生官員都表示,現有疫苗預防重症的效力仍然很高,包括所有已知變種病毒在內。科羅拉多大學兒科傳染病專家SeanO’Leary指出:「目前似乎沒有理由要打加強劑,外界有理由懷疑輝瑞的動機,因為輝瑞推廣這一概念(指施打第三劑疫苗),符合他們的經濟利益。這不是說他們錯了,但我們需要遵循科學。」專家表示,要決定是否及何時需要施打加強劑,衛生官員得回答三個關鍵問題:1、隨著時間推移,接種疫苗而產生的免疫反應狀況如何?2、是否有新變種病毒可以躲過疫苗?3、臨床試驗結果呈高度有效性的新冠疫苗,在現實世界中表現如何?在未來幾周或幾個月內,公衛當局將取得首批接種輝瑞與莫德納(Moderna)疫苗民眾的最新數據,這將提供一些人體免疫系統在接種後長期變化的線索,以釐清疫苗效力持久性等關鍵問題。無論對抗哪種新冠病毒,人體對疫苗的免疫反應都會隨時間減弱。目前初期數據顯示,輝瑞與莫德納研發的mRNA疫苗,至少在六個月內都有保護力。
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA數據漂亮 陳培哲:這是沒用數據 連看都不想看
食藥署通過高端疫苗「緊急使用授權」(EUA),並提出「在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒」中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,大於標準要求0.67倍。」,數據漂亮,但中研院院士陳培哲卻說,「這是沒有用的數字,不具有任何參考價值,他連看都不想看。」,放眼全球,也只有台灣這樣做,可說是另類的台灣第一。陳培哲說,之前總統蔡英文不是對外宣示,國產疫苗如欲取得EUA,一定要以國際標準為主,結果食藥署卻弄出一套台灣特有的審查制度,「政府根本是說一套,做一套。」陳培哲話說得直接,「在科學上,這項研究數據一點價值都沒有。」,因為抗體校價並不等於實際施打的保護力,校價數據很高,並不代表具有可靠的保護力。至於指揮中心為何拒絕全程錄影、直播,陳培哲說,這凸顯出台灣在科學上的保守及集權,在歐美國家中,只要是攸關民眾的重要會議,勢必全程轉播,甚至開放媒體採訪,這是一個國家文明進步的重要指標治標,反觀台灣卻連錄影都做不到。陳培哲表示,這次會議以壓倒性比數讓高端通過「緊急使用授權」(EUA),一點都不意外,因為所有委員都是食藥署找的,如何證實委員具有代表性,況且食藥署怎可能找人來砸自己的腳。陳培哲說,政府應該建議重要會議委員的遴選制度,且具有法源依據,而不讓食藥署想找誰來開會,就找誰來,都找自己人、或是意見一致的學者,壓倒性的比數一點都不令人覺得意外。
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
還在猶豫要不要打疫苗?專家告訴你「不打」影響有多大
台灣三級警戒延長,雖然鬆綁部分規定,但仍是屬於三級警戒範圍。看似確診數持續下降,但雙北地區仍有群聚事件及家戶感染傳出,除了持續落實個人防護之外,施打疫苗也是另一重點。英國首相強生宣布要與病毒共存,預計7月19日解除封城及口罩禁令,雖然讓專家嘩然,但在八成國人均有施打第一劑疫苗的情況下,希望盡快恢復正常生活。然而台灣目前覆蓋率約一成,各地也傳出緩打潮、拒打潮,新冠疫苗真的有這麼可怕?要盡快恢復正常生活 施打疫苗達到群體免疫為關鍵台灣疫苗推動協會秘書長呂俊毅表示,若要盡快恢復生活,盡快施打疫苗達到群體免疫為關鍵。對於疫苗對變種病毒株的防護疑慮,他說:「目前台灣流行的主要是alpha(英國)株,AZ疫苗與莫德納疫苗都對alpha(英國)株保有正常的保護效果,兩種疫苗對於重症的預防效果都很好,相信新冠疫苗的保護力能有效控制國內新冠疫情。」孕婦、哺乳媽媽都可打疫苗 未含有活性新冠病毒對於懷孕或哺乳婦女是否可以打新冠肺炎疫苗,呂俊毅醫師說,孕婦是重症的高風險群,一旦重症對母體胎兒都是嚴重的威脅。依目前的資料研判,新冠疫苗對孕婦及胎兒看起來沒有不良影響。而哺乳媽媽施打疫苗是沒有問題的,疫苗都沒有含有活性新冠病毒,疫苗成分也不會跑到母奶中,對媽媽及孩子都不會有不良影響。打完疫苗可能確診但為輕症 仍有傳播病毒疑慮應戴口罩但不代表打了疫苗就不會確診。呂俊毅醫師表示,根據臨床試驗結果AZ疫苗的保護力大約是7到8成,莫德納疫苗大約是9成,也就是說,兩種疫苗都不能百分之百避免新冠病毒的感染。但是國外的研究也顯示,兩種疫苗對於重症的預防效果都很好,也就是說只要打了疫苗,即使得到新冠病毒感染,也極少會變成重症。雖然有研究顯示可以降低新冠病毒的散播,但仍有傳染給別人的疑慮,接種完疫苗仍要進行個人防疫措施。血栓發生率為十萬分之一 AZ疫苗被視為安全有效在今年3月左右,部分國家發現打完AZ疫苗,有人會出現血栓與血小板低下的副作用,曾經停用或限制AZ疫苗的使用者年齡。後來研究發現,血栓及血小板低下的發生率約每10萬人會有1位,相對於感染新冠病毒的風險非常的低,打疫苗利大於弊,所以大部分國家都再度開放使用AZ疫苗,仍被視為安全有效的疫苗。慢性病患更需疫苗保護 若感染恐為重症除了對新冠疫苗嚴重過敏者不適合施打以外,患有各種慢性病,如糖尿病、心臟病、慢性肺臟疾病、腎臟病含洗腎等對象,不但可以打新冠疫苗,更需要疫苗來保護,呂俊毅醫師強調,這些族群萬一感染,症狀通常都比較嚴重。目前的疫苗對beta(南非)株與delta(印度)株的保護力較差一點,但是仍有一定的保護力。全球有很多專家在監測病毒的演化,一旦發現有現有的疫苗無法保護的變異株,可能需要考慮研發新一代的新冠疫苗。台灣疫苗推動協會提醒,新冠病毒疫情是全球性的,各國都需要打疫苗,新冠疫苗更處於供不應求的狀態,台灣獲得的疫苗數量有限,民眾無需特別挑廠牌施打,全民落實接種疫苗才能提高群體免疫、跟上全球解封腳步。(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/健康醫療網)  延伸閱讀: ·食品、包裝會附著新冠病毒嗎? 美國CDC揭「COVID-19感染途徑」 ·新冠疫苗副作用愈強,免疫效果愈高? 台大醫揭「接種前後必做1事」
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
還沒打第二劑AZ 蘇揆:疫苗不夠、大家都在排隊
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今年3月22日接種第一劑AZ疫苗,日前宣布已接種第二劑AZ疫苗。與陳時中同日接種第一劑AZ的行政院長蘇貞昌,今天被問到是否接種第二劑時表示,因為疫苗不夠,大家都在排隊,「我只好等」。蘇貞昌今天受訪時表示,過去他就公開說過,「疫苗不夠我不搶,沒人要打我率先,」他在3月22日先打第一劑,醫院規定5月就要打第二劑,但因為現在疫苗不夠,大家在排隊,他只好等;但目前身體狀況,「打了疫苗,有打有保庇」。蘇貞昌並呼籲,「輪到你就趕快打疫苗,」讓全國覆蓋率能盡快增加,達到群體保護力。蘇貞昌也提到,相關疫苗政府都盡力爭取,從多方、多元管道,希望有更多疫苗保護國人同胞,現在不只多元管道進來,也感謝民間團體、企業協力,都有好消息,政府也預作準備,對明後年疫苗、次世代疫苗,都預先進行各方採購。
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2021-07-19 該看哪科.泌尿腎臟
熱過頭死亡率高達30%!尿液5顏色判斷是否中暑:出現這色就太晚了
為防堵疫情擴散,全國持續維持疫情警戒第三級,民眾因減少外出,網購情形也相對增加,郵差、快遞、外送員等工作量暴增,不僅面臨送貨壓力更要長時間曝曬在太陽底下,若沒有適時作好防護措施,就可能因大量流汗造成脫水,進而引發熱衰竭甚至中暑,若處理不當,更會導致器官衰竭,甚至死亡,其死亡率超過30%。針對在戶外工作的外送人員,國民健康署吳昭軍署長提醒,「預防熱傷害3要訣」,以提前預防熱傷害的發生:要訣1、保持涼爽1.裝備選擇‧穿著輕便、淺色、寬鬆、透氣的衣服,可適度搭配透氣輕薄長袖防曬衣物,但勿包覆過多,造成悶熱。‧選擇使用國家標準檢驗合格防曬或涼感產品,挑選商譽良好店家生產、中文標示清楚的產品。須長時間於陽光下活動時,應選擇防曬係數較高(如SPF 30或更高),同時具有 UVA(以★號或PA+號表示)防禦效果的防曬產品。‧選購太陽眼鏡時,應挑選具有商品檢驗及完整標示的產品,避免購買來路不明、水貨及仿冒品;護眼防曬係數(E-SPF,  Eye-Sun Protection Factor):係數分為5、10、25三類,數字越大效果越佳。另,開車時請勿佩戴顏色過深的深色太陽眼鏡,避免天色昏暗時影響行車視線,才能確保行車安全。(推薦閱讀:太陽眼鏡鏡片愈深愈好? 錯了!一次看懂怎麼挑選)2.身體降溫及散熱‧避免長時間高溫曝曬,應適當安排時間至陰涼通風處或有空調地方,讓身體適度降溫及散熱,並卸下易致身體悶熱物品,例如:安全帽及長袖防曬衣物等,幫助身體儘速散熱。‧可適時在身上噴灑冷水及搧風,加速身體降溫。要訣2、補充水分‧戶外工作者可每小時補充2-4 杯冷開水(1 杯為240c.c.),少量多次補充水分,大量流汗時可喝加少許鹽的冷水。‧不可補充含酒精及大量糖份的飲料、避免喝太過冰冷的水。‧如患有慢性病者(如心臟病、高血壓、糖尿病或腎臟病等),因散熱機能較差而不易排汗,對於環境的調節及應變能力較差。依疾病需求,定期量測血壓、血糖等,諮詢醫師用藥及適當水分攝取,並定期回診追蹤。‧可透過檢查尿液顏色來初估喝水量是否足夠,一般來說,大致可以將尿液顏色分成五種顏色,透明無色、透明黃色、黃色、烏龍茶色、濃茶色,分別代表不同情況:*透明無色:表示體內水分可能過多,不需要補充水分。*透明黃色(淺黃色):表示體內水分充足,可正常補充水分。*黃色:表示可能有一段時間未補充水分或有持續出汗之情形,需要持續補充水分。*烏龍茶色:表示身體可能已出現缺水狀態,要立即補充水分。*濃茶色:表示可能已1-2天完全沒有水分攝取,此時喝水可能對於腸胃吸收速度已經太慢,建議尋求醫療單位協助,以吊點滴的方式補充水分。要訣3、提高警覺‧隨時注意氣象局發布的天氣預報,儘量避免長時間待在高溫環境,並做好防護及適時降溫散熱。‧應隨時留意自己及身邊同事的身體狀況,如有不適切勿逞強,應先休息並儘快求助或送醫。‧雇主應加強宣導認識熱傷害的症狀及預防,以提升員工自我保護力。(推薦閱讀:熱到頭昏想吐! 刮痧解暑5件事沒注意超NG)出現熱傷害徵兆 應快就醫避免憾事發生國民健康署提醒,當發現身體疑似出現熱傷害徵兆時,如體溫升高、皮膚乾熱變紅、心跳加速,嚴重者會出現無法流汗、頭痛、頭暈、噁心、嘔吐,甚至神智混亂、抽筋、昏迷等症狀,務必迅速離開高溫的環境、設法降低體溫(如鬆脫衣物、用水擦拭身體或搧風等)、飲用加少許鹽的冷開水或稀釋的電解質飲料;若體溫持續上升、嘔吐、或意識持續不清,請以最快的速度就醫。延伸閱讀: ·吃冰塊、喝冰水可以消暑嗎? 醫列「解暑&上火食物」:吃錯中暑風險反增 ·天熱喝冰水、洗冷水澡易中風? 專家揭「爆血管真相」:2類人要注意
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一到三類接種莫德納第一劑滿28天 即日起開放第二劑
疫苗公費預約平台第三輪開放延長登記至19日,18歲以上民眾都可以登記預約。指揮中心指揮官陳時中說,今天起開放第一到第三類對象,6月9日到7月9日已接種第一劑莫德納者(接種後超過28天),即日起開放接種第二劑,包括孕婦和醫護等。指揮中心指出,為使疫苗資源有效運用,經統計自6月9日至7月9日為止,已接種第一劑Moderna疫苗之第一類至第三類對象及孕婦,共計18萬9788人,可於8月6日之(接種間隔至少28天)接種第二劑Moderna疫苗,故目前各地方政府及合約醫療院所剩餘量,尚足以提供該等對象第二劑接種使用。指揮中心說,為使高風險第一線防疫人員及相關工作人員能夠儘速獲得保護力,讓疫苗資源有效運用,自即日起除第一類、機組人員及孕婦等對象以外,第二及第三類對象於接種第一劑Moderna疫苗後滿28天,亦可接種第二劑。至於第二劑如何預約?指揮中心提醒,5月11日至5月23日已接種第一劑AZ 疫苗的民眾,將陸續自下週起間隔滿10周,可透過疫苗預約系統意願登記接種,或至疫苗合約醫療院所預約。但第二劑莫德納部分,僅能透過醫院預約。第三輪意願登記部分,指揮中心公布,全國意願登記完成總人數約857萬人,僅登記AZ者占34萬多,占總登記人數4.07%;登記莫德納人數約400萬,占總登記人數46.77%;同時登記AZ、莫德納人數421萬人,占總登記人數49.16%;於7月11日下午2時後,重新選擇AZ人數116萬人。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/社工界期盼打疫苗 衛福部公文來了
部分社工未納入打疫苗的優先順序,引起社工界的不滿,地方政府也頻發公文希望高風險族群的社工能造冊施打,但近日衛福部發文將地方政府委託提供居家式和社區式服務的社工納入第五類優先施打順序,範圍包含服務家暴、性侵、脆弱家庭和街友等社工都入列,明天起(7月19日)開打疫苗。地方官員指出,原先第五類僅將機構式或社區式提供服務的社工或工作人員納入,這一次把保護性業務、脆弱家庭及身障個管、遊民及社會救助、心衛、毒品及自殺防治的社工納入的確是一大進步。但對象僅限各縣市政府或委託提供服務單位的社工,其他像是未與政府合作的民間單位社工和社區照顧關懷據點的社工、照服員等,仍未納入,這些民間社工也同樣是提供專業服務的第一線,希望中央全面納入。衛福部社工司本月13日發文給全國各地方政府,有關第五類「維持機構及社福照護系統運作」第2項「居家式和社區式長照機構及身障服務照服員及服務對象」.尚含各縣市政府暨所轄委辦單位直接提供居家式和社區式服務社工。公文指出,範圍包含提供家庭暴力、兒童保護、性優害防治等業務之社工人員、提供脆弱家庭及家庭增能服務方案之社工人員、身心障礙個案管理服務人員、街頭遊民外展服務。公文指出,服務低收及中低收入戶、實物銀行、急難救助等經濟弱勢家庭訪視社會救助社工人員。家庭暴力處遇及心理衛生社工人員、自殺防治關懷訪視員、毒品家庭支持服務、藥癮家庭社區服務社工人員。公文強調,接種順序為因應疫情狀況,使醫療、防疫業務正常運作,確保感染後易產生嚴重併發症或導致死亡之對象速獲得免疫保護力,同時確保社會及國家設施正常運作,降低疫情造成之衝擊,而由衛福部傳染防治諮詢會預防接種組(ACIP)召開專家會議討論後定之。
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2021-07-18 新冠肺炎.專家觀點
放寬院內採檢標準 專家樂見:接種2劑疫苗確診傳染力低
指揮中心15日發文各醫療院所,放寬院內採檢標準,無論是醫護人員、住院患者、陪病者,只要完成兩劑新冠疫苗接種且滿14天,無需定期強制採檢;若未完成兩劑接種者,則依原來規定標準。前疾管局長蘇益仁樂見中央現行鬆綁院內採檢,他說,這類似我國東京奧運代表團回國放寬規定一樣,完整接種2劑的選手、隊職員,返台執行14天加強版自主健康管理即可;未完整接種者,需要依原本居家隔離14天的規定。專家學者一再強調,即便接種完兩劑疫苗也無法得到100%保護力。蘇益仁說,這是大家一定要面對事實,但打完兩劑若不幸染疫,大部分患者僅會輕症,或病毒量很低,但仍有少部分免疫力不全或低下的病患,縱使注射疫苗後確診,病毒量仍高。「至少我目前還沒看過完整接種兩劑疫苗,確診後再傳染給別人的例子。」針對放寬院內採檢標準,中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉也說,當然疫情控制得宜下,尤其現在還是夏天,樂見適時放寬;假設鬆綁施行後,不幸發生院內確診,該篩檢還是要檢驗。她說,施打疫苗最終希望社會得到自由,現階段我國可能以目標八成接種率,還是要回歸覆蓋率20%來看,潛在高風險者是否如實施打疫苗,另也觀察到有些長者接收到錯誤資訊拒打疫苗,政府應該祭出政策,以鼓勵高齡者接種疫苗、提高施打率,能有效降低染疫重症發生情形。即便完整接種兩劑還是有在院內需篩檢的狀況,若醫師詢問病患TOCC仍認為有風險,還是可以採取公費篩檢,陪病者,無論是照服員、家屬、外籍移工等,也循一樣模式。衛福部次長石崇良昨受訪說,健保系統都可以查詢二劑接種時間,釐清是否屆滿14天,如果沒有符合放寬的資格,就回到原先的規定,入院前必須篩檢,第一位陪病者公費篩檢,第二位以上採自費篩檢;染疫康復者則是符合解隔離條件且距離發病日滿3個月,也適用不需要強制採檢的對象。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產未來 專家:研發次世代疫苗
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷,打擊國人對國產疫苗信心。但近期國內包括台大、長庚等各醫院皆展疫苗混打試驗,長庚透露考慮進行AZ疫苗加上國產疫苗的試驗,專家普遍看好,認為是未來另一條可發展之路。前疾管局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示,混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」,是重要的商業策略,例如BNT疫苗無法進入大陸市場,代理商上海復星加做混打科興疫苗與BNT實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用,日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」,類似免疫橋接方式,比較施打第一三共疫苗者和已使用疫苗者體內抗體量,未來台灣國產疫苗也可朝此方向規畫。張鴻仁認為,國產疫苗若要踏出國際,國內一定要先核准上市、使用,先有國內市場才有國際市場。他強調,沒有國際標準,只有各國標準,世界衛生組織(WHO)認可六款疫苗,包括AZ、嬌生、莫德納、BNT輝瑞、中國國藥及科興,但美國不承認AZ疫苗,若要走到國際市場,還是必須符合各國的標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚進行AZ加國產疫苗的混打實驗,但認為,國產疫苗爭取通過EUA的前提,是國家急需疫苗對抗病毒,隨國際疫苗陸續到位,國產疫苗尚未做三期試驗,已無緊急授權空間,建議藥廠研發次世代疫苗。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,台灣勢必發展國產疫苗,才不會受供貨時間不穩定或其他因素影響。外界質疑國產疫苗對Delta變異株保護力下降,他表示,不管哪種疫苗對Delta的抗體效果都很差,重點是染疫後重症或死亡很少。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞:30人退出 對計畫影響不大
前衛生署長楊志良參與聯亞疫苗臨床試驗,又接種AZ疫苗引發討論,聯亞疫苗試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院的副院長黃高彬表示,聯亞二期至今卅人退出計畫,主要是年紀較大的受試者,在全民搶打疫苗時,為先有保護力而退出,對整體計畫影響不大。他說,楊「不是內行的人」,希望回歸專家討論。衛福部食藥署去年十月底公布國產疫苗緊急授權規定,將二期臨床人數擴增至三千五百人。黃高彬表示,聯亞二期收了四一四二名受試者,只有卅人退出計畫,主要是年紀較大的受試者,在全民搶打疫苗時,為了先有保護力而退出,對整體計畫影響不大。楊志良公開質疑聯亞疫苗效力,且混打AZ疫苗。黃高彬直言,楊志良是公衛專家,並非醫學專家,對疫苗了解有限,每個人產生抗體情況不太一樣,尊重他的退出,但相信多數受試者不受他影響。黃高彬表示,根據聯亞疫苗最新數據,顯示對Delta變異株效果不錯,努力有結果,最新學術研究論文已完成,近期會投稿國際期刊。對於疫苗效果,他表示交由專家評論,一切以專業為考量,「假如它真的不行,也不會強押它上市,畢竟還是要為國人健康著想」。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
楊志良棄聯亞試驗 已接種AZ
前衛生署長楊志良之前接受三總副院長好友張峰義邀請,參加聯亞二期臨床試驗,於四月十五日接種疫苗,成為六十五歲以上族群最後一位收案者。但楊志良昨天表示,疫情升溫後,他一直問不到是否打到實驗疫苗,認為聯亞未告知受試者是否為安慰劑組,罔顧受試者利益,先前已接種AZ疫苗。楊志良昨天表示:「我怎麼問就是問不到」,他說聯亞六月廿七日舉行記者會,強調自家疫苗保護力強,可以對抗Delta株。待聯亞開完記者會,他立刻向聯亞詢問自己是哪一組,畢竟已符合公費疫苗資格,但聯亞一直未回答,直到現在,他仍不知道自己是疫苗組還是安慰劑組。楊志良表示,疫情日趨嚴峻,聯亞真正解盲要到十月、十一月,他不可能等到那時候。雖然不曉得自己打的到底是不是真正的疫苗,仍在七月依規定接種公費AZ疫苗。接種AZ後,並沒有不舒服的感覺,就算自己是疫苗組,如今混打AZ疫苗,現在看來也沒事,「我都還活得好好的」。楊志良並未正式向聯亞申請退出試驗,他說,現在打了公費疫苗等於退出臨床試驗,後續通知要抽血時,「別去就好」。他強調,既然聯亞公開說明疫苗有效,就該安排對照組接種疫苗。指揮中心發言人莊人祥表示,民眾是否曾參加國產疫苗臨床試驗,疫苗接種系統無法得知,即使是疫苗組,只要符合資格,還是可以預約公費疫苗,但建議受試者先諮詢醫師。建議參加疫苗臨床試驗者,若疫苗未核准上市,再接種新冠疫苗必須間隔廿八天;若該疫苗已核准上市,不用再接種新冠疫苗。楊志良為聯亞生技二期臨床試驗六十五歲以上高齡族群「最後一位」收案者,四月十五日完成第一劑接種。聯亞當時也高調對外宣布此消息。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗荊棘載途 專家曝:這方向可走出新的路
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷,副總統陳建仁參與高端試驗,頻讚疫苗有效,日前卻自曝是打安慰劑組,對照先前說法不免令人質疑。參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良,則批評聯亞不告知打的是疫苗組,逕自跑去混打AZ疫苗,讓國產疫苗尚未取得EUA,卻打擊國人對國產疫苗信心。國產疫苗除了力拚三期試驗,台大、長庚等醫院展開混打試驗,長庚透露考慮做AZ加國產疫苗,專家普遍看好國產疫苗混打試驗,以目前情況下,也是另一條可發展之路。前疾管局局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示,混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」,是一個重要的商業策略,像是BNT無法進入大陸市場,代理商上海復星加做混打科興疫苗與BNT實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用,日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」,類似免疫橋接方式,比較施打第一三共疫苗者和已實際使用疫苗者體內的抗體量,認同未來台灣國產疫苗朝此方向規劃。張鴻仁認為,國產疫苗若要踏出國際,國內一定要先核准上市、使用,先有國內市場才有國際市場,但他強調沒有國際標準,只有各國標準,像是世界衛生組織(WHO)認可六款疫苗,包括AZ、嬌生、莫德納、BNT輝瑞、中國國藥及科興,但美國就不承認AZ疫苗,若要走到國際市場,還是得符合各國標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚要做AZ加國產疫苗混打實驗,不過他認為,國產疫苗爭取通過EUA的前提,是國家急需疫苗對抗病毒,隨著國際疫苗陸續到位,國產疫苗尚未做三期試驗,在預防疫情上沒有緊急EUA的授權空間,建議藥廠若三期試驗對於變異株無效,不如就此停住,改作與其他疫苗混打實驗,或是改研發次世代疫苗,以備未來國內救援疫苗用途。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,混打以學理上來說可以接受,仍建議要有實證醫學佐證,台灣勢必要發展國產疫苗,未來才不會遇到供貨時間不穩定或受其他因素影響。他提醒,很多混打研究顯示抗體濃度較高,但副作用也相對多,若疫苗供應足夠,加上疫情控制有好的效果,其實也未必一定要混打。邱南昌認為,全球去年二、三百個國家各自發展國產疫苗,能走到準備申請EUA的不多,台灣在有限資金下發展至今,已經很不錯,台灣過去協助國際藥廠做過許多人體試驗,標準嚴謹且比照國際,台灣人不應過度唱衰。先前有報導稱國產疫苗對Delta變異株保護力下降,他說不管是哪一種疫苗,碰到Delta抗體效果都很差,也是Delta成為全球主流原因,但重點是染疫後造成重症或死亡很少。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗試驗主持人黃高彬:楊志良的話聽聽就好
前衛生署署長楊志良參與聯亞臨床試驗,日前稱體內未產生抗體,推測自己是打到安慰劑,因此去接種AZ疫苗,沒想到後來被通知是疫苗組,不過昨受訪時,又稱自己不知道是哪一組,沒有向聯亞申請退出,會直接放棄臨床試驗。對此,聯亞疫苗試驗主持人黃高彬表示,每個人產生抗體情況不太一樣,像是中和抗體、保護力到什麼程度,都涉及深入學術問題,駁斥楊「不是內行的人」,希望要回歸專家討論。食藥署去年10月底公布台灣EUA標準,將二期臨床人數從數百人擴增至3500人。黃高彬表示,聯亞二期收了4142名受試者,至今只有30人退出計劃,主要是年紀較大的受試者,在先前全民搶打疫苗時,為了先有保護力而申請退出,但對整體計畫影響不大。楊志良公開質疑聯亞疫苗效力,且跑去混打AZ疫苗,引發外界討論。黃高彬直言,楊志良是公衛出身,並非醫學專家,對疫苗根本不懂,尊重他想退出就退出,相信多數受試者不會受他影響,「他很喜歡有驚人之舉,但信用不太好,說的話聽聽就好」,仍希望相關數據交由專家判定。黃高彬表示,聯亞疫苗最新數據,顯示對Delta變異株效果不錯,這樣的數據很令人安慰,代表努力有結果,最新學術研究論文已完成,近期會投稿國際期刊發表。對於疫苗效果,他表示都會交由國外專家評論,一切以專業為考量,「假如它真的不行,也不會強押它上市,畢竟還是要為國人健康著想」。近期台灣確診數下降,但許多民眾仍希望盡快打疫苗,增加自身保護力,對於另一家國產疫苗高端向食藥署申請做延伸性試驗,若受試者同意參加即可個別解盲,可選擇要打國產疫苗、或是接種公費疫苗,對此,黃高彬回應,聯亞會朝這目標規劃,盡快讓受試者知道自己是疫苗組還是對照組,並努力取得國內EUA及完成三期臨床試驗。
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2021-07-18 新冠肺炎.專家觀點
日藥廠也採免疫橋接 張鴻仁:食藥署決定是對的
日本知名藥廠第一三共近日宣布,將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁今天表示,國際大廠採用有其代表性,顯示「食藥署去年的決定是對的。」衛生福利部食品藥物管理署於6月10日首度公布國產COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)標準,將採用免疫橋接方式,以中和抗體做為替代療效指標,但因先前國際尚無前例,屢遭外界質疑。前衛生署副署長、陽明交通大學公共衛生研究所兼任教授張鴻仁今天告訴中央社記者,去年COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情爆發之初,全球疫情嚴峻,對疫苗研發而言是很好的實驗場域,但隨越來越多有效疫苗問世,疫苗涵蓋率快速攀升,COVID-19疫苗三期臨床試驗的黃金時期已經過去,利用傳統臨床試驗檢驗新一代疫苗效果將越來越不可行,免疫橋接勢必成為疫苗的「新三期臨床試驗」。張鴻仁說,因應這項趨勢,世界衛生組織(WHO)5月底與各國開會討論以免疫橋接評估疫苗效果的可行性,會中以3理由強調免疫橋接重要性。首先,國際間已有有效的疫苗且涵蓋率高,要動員數萬人進行大規模臨床試驗有其難度;其次,若以傳統臨床試驗讓對照組受試者施打安慰劑,恐不符合醫學倫理;第三則是對第三世界國家不公平。張鴻仁指出,當時因WHO會議僅為凝聚共識,並非決策會議,因此並沒有所謂通過與不通過的問題,直到近期,由全球藥政主管單位共組的國際藥物法規主管機關聯盟(ICMRA)召開研討會,首度達成共識,認為若傳統三期臨床試驗不可行,可能需要以免疫橋接進行「非劣性試驗」,以評估疫苗有效性。張鴻仁說,日本第一三共藥廠也宣布以此方式作為日本國產mRNA疫苗的臨床試驗,代表國際大廠也接受以免疫橋接方式評估疫苗有效性,直言「不必再懷疑,我們食藥署去年的決定是對的!」食藥署長吳秀梅聽聞此消息,直呼「太好了。」她表示,去年台灣並無COVID-19疫情,故大家發想可用中和抗體效價代表疫苗保護力;而儘管不一定各國都認同,但國際醫藥法規協和會(ICH)也確實提到免疫橋接的審查方式。吳秀梅說,ICMRA是由多國藥品法規制定單位的人員組成,不像一般業界的團體,是非常具有代表性的聯盟,加上日本藥廠也採用免疫橋接方式,有越多單位認同越好。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
已打2劑疫苗滿14天 醫護、患者及陪病免強制採檢
國內COVID-19疫情趨緩,疫苗接種持續進行,社區傳播風險降低,中央流行疫情指揮中心15日發函,醫護人員、住院病人與陪病者,若完整接種2劑疫苗滿14天,可免強制採檢。衛生福利部次長石崇良告訴中央社記者,先前因應COVID-19(2019冠狀病毒疾病)本土疫情,除了住院病人與陪病者入院前須強制採檢外,醫護人員幾乎每週都要採檢,相當辛苦,還有護理師因採檢疼痛不適落淚,讓人不捨。石崇良說,考量疫情趨緩社區傳播風險降低,且許多醫護或高齡者已完成2劑COVID-19疫苗接種,因此免除相關強制採檢規定,新制自15日起施行。在醫護人員方面,急診、加護病房或直接照顧疑似或確診COVID-19病患的醫護人員,依規定每5至7天要進行PCR採檢,但若已接種2劑COVID-19疫苗滿14天,可不必強制採檢。在病人方面,石崇良說,住院病人或陪病者必須視症狀或暴露接觸史,在入院前進行抗原快篩或PCR採檢;另高風險地區台北與新北市的急診病人或孕產婦,則須做抗原快篩,但前述對象若已完成2劑疫苗接種滿14天,同樣可不必強制採檢。石崇良也提到,一般門診病人不須採檢,但門診洗腎患者每週要到院3次,每次停留約4小時,往來頻繁且停留時間長,因此在高風險的台北與新北門診洗腎病患有相關快篩規定,但目前洗腎病患疫苗接種率已達8成以上,故放寬只要接種1劑疫苗滿14天,也可不必強制採檢。至於曾確診COVID-19者,石崇良說,符合解除隔離條件後且距發病日3個月內,與完整疫苗接種後14天一樣,同樣有免疫保護力,感染風險低,因此也適用不須強制採檢規定。但石崇良強調,若病人或陪病者有相關症狀、經評估有必要者,或者醫護人員自覺不安心,仍可進行公費採檢。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台中6名高中教甄試務人員 遭爆不打AZ搶打莫德納疫苗
今年公立高中的教師甄選,預計7月24日舉行初試,徵選試務人員被列入疫苗優先施打對象,不過台中市中港高中有6位教職員遭爆疑似不打台中部立醫院AZ疫苗,自行到光田綜合醫院施打莫德納疫苗。台中市衛生局表示,按照中央規範,教職員沒有違法,但行為可能有瑕疵 。中港高中出動100多名教職員投入7月24日高中教甄初試考場工作,徵選試務人員列入第7類專案身份優先施打疫苗,7月8日起至7月16日可以線上預約到台中部立醫院施打疫苗。但中港高中有6位教職員卻未前往施打,反而自行向非指定的光田綜合醫院預約施打莫德納疫苗,7月9日已施打完成,遭民眾質疑違反規定。中港高中校長簡崐鎰表示,7月24日將舉行高中教甄初試,因疫苗施打後14天才會產生保護力,投入徵選的教職員須於7月8日、9日施打,經與6名教職員了解,其中有5位教職員透過台中部立醫院線上預約7月8日、9日施打,但因未預約到名額,才會到光田醫院施打,事先不知道台中醫院施打AZ疫苗,也不知道光田醫院施打的是莫德納疫苗。簡崐鎰說,另外一名教職員雖然預約到7月9日到台中醫院施打,但因其有血栓病史,當下得知是施打AZ疫苗而婉拒,事後到光田醫院施打莫德納疫苗。對於6名教職員未依規定前往指定的醫療院所施打疫苗,已通報國教署,若違反相關規定將進行懲處。光田綜合醫院指出,民眾透過本院疫苗接種預約掛號系統進行預約疫苗接種時,當輸入身分證資料,即會與疾管署API雲端系統進行身份核對,系統會自動判讀民眾是否符合接種資格 ,若符合則可完成掛號。民眾到現場時,本院疫苗注射報到處會再核對身份證明,如識別證或在職證明,確認符合資格;在診間,醫師評估時也會再次詢問民眾符合那類接種資格,經過3道程序均符合,本院就依照當時所獲配送的疫苗種類為民眾服務。台中市政府表示,高中教甄試務人員列入第7類專案身份優先施打疫苗,專案人員必須按照通知時間、地點前往指定醫療院所施打疫苗,按照中央規範,6名教職員雖然沒有違法,但行為可能有瑕疵。由於現在莫德納疫苗所剩無幾,後續的莫德納疫苗將保留給孕婦及醫事人員施打。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「等很久都沒問我」 陳時中曝打完第2劑AZ真實反應
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今年3月22日接種第一劑AZ疫苗,昨日宣布接種第二劑AZ疫苗,相隔17周終於完成兩劑疫苗接種,今記者會進行40分鐘左右,媒體詢問接種第二劑的反應,陳時中突然眉開眼笑,笑回「我等很久你都沒問我」,娓娓道出第二劑AZ的反應,讚施打情況良好,也再度呼籲大眾「有疫苗就趕快打」。陳時中說,打第二劑AZ後經過10個鐘頭,他昨晚好奇量體溫36.6度,第一劑施打時有燒到37.1度,打第二劑手微微舉起才有感覺,其他沒有不適,施打情況良好,也呼籲大家有疫苗就趕快打,這是一個概略問的,有打就有保護,尤其我們看到研究,打第一劑AZ比其他疫苗產生效果是不錯的,第二劑又有一點反過來,各有保護力在。司法院曾在六月25日曾發函至指揮中心,要求把法官、書記官、法警等第1線司法人員納入優先施打對象,但未獲准。相關人員反映,工作有其必要性且風險高,無法列入第七類的原因,未來有可能開放施打嗎?陳時中說,第七類很多會直接接觸,我們也做某種程度把關,但需求者眾多,第一線容易接觸染疫者,年輕族群也是在外奔波,一定要取得平衡,現在開始18歲以上登記,如果有特別情況可以撥出來施打,但我們對這個要求嚴格一點。目前雙北委外社工都沒打疫苗,他們該自行登記還是造冊?陳時中表示,保護性社工等會接觸到第一線的,都列在我們公費施打對象,公費施打不會被排除,我想市府都有考量,另外也可在平台登記,但到時候不能兩個類別都一起打,不能說一個登記到打了,公費登記又打了,這樣就不好了。高端二期臨床試驗的召集總計畫主持人、也是第一任的衛福部長林奏延,日前打了兩劑高端疫苗,是否可以打其他疫苗?陳時中說,實驗組部分是否可以再打疫苗,他們在做人體試驗,他們雙方同意條文下,之後的作為不是在施行單位的規範,我們這邊可以討論,但可以隔一段時間、要隔多久,讓傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論。疫情三級警戒延長至7月26日,各縣市教師甄試首度因疫停辦,只剩桃園、雙北,陳時中說,這是相關舉辦國家考試單位,都有積極規劃防疫措施,大型考試疫情期間也舉辦幾次,經驗也嫻熟,今天案例少,希望持續減少更多,風險可能性就多。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台中國小教職員1.7萬劑疫苗到了!盧秀燕:下周開打
台中市長盧秀燕今天在疫情記者會表示,截至今天上午8點,台中市注射第一劑疫苗已破50萬人大關,共51萬684人已施打疫苗,台中市施打率21.77%,蔡總統全民希望打到25%,台中會繼續努力,目前75歲以上長輩施打破10萬3675人,施打率72.06%;65歲至74歲施打率71.11%,每天節節上升,會盡量提高城市防護力,市民安全。盧秀燕說,現在是7月中,原訂預計8月中下旬才要幫老師打疫苗,但學校要整備開學,我提過那時再打太晚了,老師不是開學才去學校,可能前2周就要到學校準備,呼籲過希望教職員工在7月底前打完,兩周有保護力,剛好開學,很感謝中央疫情指揮中心、教育部聽到我們的聲音,目前1.7萬劑國小教職員工的AZ疫苗已經到了,預計下周開始施打。盧秀燕指出,昨天唐鳳系統已開始實施,很多醫療院所負擔很大,怕醫療院所承擔大量疫苗注射工作,量能不足,台中市下周7月20、21日將開快打站補足施打量能,下周這兩天會開51站、92場,這很大的施打量,教育部專案的國小教師也可到快打站施打。盧秀燕說,這一批1.7萬劑教育部專案的AZ疫苗今天才到,初步構想會和7月20、21日快打站結合,至於國、高中老師不用擔心,下一批馬上會來,也會採取這個模式施打,因人數很多,若湧進醫療院所會癱瘓,台中快打站會協助吸收,很多教職同仁還不清楚,可互相通知國小老師,合併下周一起施打。
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2021-07-17 新冠肺炎.預防自保
影/癌症病患就醫、打疫苗防疫有撇步!醫師分享6招
部份癌症患者擔心染疫、重症風險而害怕就醫,「癌症病人能不能施打新冠肺炎疫苗?」成為癌友熱烈討論的話題。台中榮總癌症防治中心主任李旭東說,癌症治療每延遲4周,死亡率可能增加6%到8%,呼籲癌友按時就醫,也鼓勵在與醫師諮詢後接種疫苗,建立周全保護力。李旭東分享「癌症病患安全就醫六招」:一、做好自我防護,正確配戴口罩。二、室內與人保持1.5公尺距離。三、盡可能避免醫療院所內飲食,若需長時間治療者,建議尋找空曠無人處,盡快用餐。四、善用中榮APP查詢看診、計價、領藥進度,縮短停留醫院時間。五、減少碰觸醫院設施。六、勤洗手,國建署建議三前三後,洗手時機,三前就是用餐前、與病人觸碰前、看病前,三後則是看病後、擤鼻涕後、上廁所後。李旭東說明,目前醫學證據指出,疫苗副作用發生機率並不會因罹患癌症而增加,疫苗對於國內出現的Alpha、Delta變異株有一定的保護力,而癌症病人為新冠肺炎併發症高風險族群,建議癌症病人都應接種疫苗,為建立周全防護,主要照顧者及同住人也應接種疫苗。李旭東說,中榮癌症防治中心參考國家綜合癌症網絡建議的疫苗接種指引,整理列表。提醒每位癌症病人因疾病、接受療程及身體情況有所不同,可先與醫師討論,等到能夠接種時,適合時機完成疫苗接種,完成自我保護。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
有望9月開放混打?陳時中:有信心的話就會朝這方面走
全球關注疫苗混打議題,對於專家指出,目前國內進行混打研究,AZ加上莫德納最快9月可出爐。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前要等3個多月,昨日專家諮詢小組召集人張上淳也說,會跟國外資料一起看,若國內外資訊一起導讀,如果國外資料很顯著,也不一定要等到3個月,有信心的話就會朝這方面走。陳時中說,確實現在資訊非常混亂,混打有十幾個國家可以這樣做,但不是全球這樣,WHO專家有提出相關警訊,知名期刊混打實驗上效果好,但是在疫苗與藥物都一樣,一個是效果跟安全,我們會多觀察,讓專家在安全、效益中一一評估,現在安全性報告比較少,事實也難,因為試驗會拉比較長一點。國外已有先打AZ再打BNT能提升保護力的研究,有醫師也喊話希望開放混打BNT疫苗,不混打就連署。張上淳昨表示,不能因為BNT疫苗及莫德納疫苗都是mRNA疫苗,就拿來類比,意即「A+B」不能等同「A+M」。陳時中說,很多時候進行很快,莫德納也許各類研究相對多,畢竟7到8月還有兩三個月時間,會有不同組合出來,請大家放心,會朝有好處又安全的方向來做。近期各大醫院展開疫苗混打實驗,除了AZ加莫德納外,也出現搭配國產疫苗實驗。發言人莊人祥表示,目前長庚有在做AZ加高端的臨床試驗,有看到相關報導,但高端還沒EUA,若要做AZ加高端,高端加AZ是有可能。陳時中則說,還要再證實一下。對於第一劑打AZ出現嚴重過敏,第二劑改打莫德納,若相反的話效果會有差嗎?陳時中說,有些研究不是這麼多,混打中和抗體增加,可能比較好就去打,如果嚴重過敏的話,可以打其他疫苗,不是因為效益,是因為沒有更好的選擇,這是特殊情況,醫師也會建議暫緩打第二劑,沒有規定說第一劑嚴重過敏,可以第二劑打其他疫苗,那是例外規定,不良反應就可以,避免遭遇到不安全的情況。有民眾吃了十年高血壓藥物,但因為胃食道逆流,更改了主診斷,導致喪失優先打疫苗序位資格?陳時中說,這位民眾還是可以去登記,「這樣的規定會掛一漏萬」,醫院內有高風險可以跟衛生局提出相關申請,不會任意放,會站在立場考慮,現在申請可能比登記還要慢。目前尚未拿到高端跟BNT疫苗,之後會有相關研究混打計畫嗎?陳時中回應,會有相關混打計畫,但要看到或時程跟數量,如果混打,疫苗施打涵蓋率會更好,此外要混打效益,若很好也是一個很好的選擇,另外也要去顧慮安全性。日本厚生勞動省預計19日開會,討論莫德納疫苗接種年齡,從原本18歲以上才可接種,放寬到12歲以上即可,我國也有計畫要調整施打年齡?陳時中表示,會根據EUA通過,我們就會跟著來做。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打線全開 高醫今年3月至今疫苗接種逾10萬人
全台拚疫苗接種,試圖拉高覆蓋率,建立群體保護力,其中高雄醫學大學附設中和紀念醫院自今年3月22日投入疫苗接種,至今接種逾10萬人次,其中7月16日一天接種6656人,創下單日新高!高雄市政府結合各醫療院所投入疫苗接種作業,近來打線全開,駐守高雄巨蛋及岡山農工等大型接種站的高醫,至今已施打高達10萬2099人次,高雄醫學大學董事長陳建志、附設中和紀念醫院院長鍾飲文昨午連袂到施打現場,感謝醫護們全力以赴。高醫表示,高醫自3月22日開始接種新冠疫苗,6月4日承接高雄巨蛋、科工館、鼎金里活動中心、岡山農工、雄工、靜思堂等9個接種站及24個長照機構疫苗接種任務,是全市肩負最多接種站的醫院。每天投入上百醫護及行政人員,周末假日更是日夜服務。除採日本「宇美町式」施打法替長輩接種,每個接種站都採無障礙環境,並備急救設備、擔架及救護車等,另體恤孕婦可能有小孩看顧需求,多添座椅讓小孩子坐,讓母親可就近相伴,展現貼心。高醫資訊室主任莊仙妃表示,高醫施打數量屢創新高,光巨蛋站就開設8條打線,平均每天都接種4、5千人,護理人員不停抽藥施打,責護理師飛奔全場送藥,忙到沒時間休息。一名盧姓護理師說,光是全場推車送藥,里程可能已從高雄走到台北,很多同事已操到快掛病號。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞不講試驗組別 楊志良爆氣:直接放棄試驗打公費AZ
前衛生署署長楊志良上個月接受廣播節目訪問,自爆參加聯亞臨床試驗後,詢問結果體內並未產生抗體,推測自己打到的是安慰劑,擔心疫情嚴峻,就接受公費疫苗順位接種AZ疫苗,沒想到後來被通知是自己是「疫苗組」;楊志良今接受訪問表示,他根本不知道自己是哪一組,是因為問不到自己是疫苗組還是安慰劑組,才一氣之下去接種AZ疫苗,到現在自己還是不知道是哪一組,他沒有向聯亞申請退出,而是直接放棄臨床試驗,之後通知要抽血「我也都不會去了」。「我怎麼問就是問不到」,楊志良說,聯亞6月27日召開記者會說自己的疫苗有多好、有多保護力,既然如此,在疫情這麼嚴峻之下,公開期中報告之後就該馬上通知安慰劑組來補打疫苗,不然不符合倫理,但是他怎麼問就是問不到自己是哪一組,先是問一位小姐,這位小姐推給醫師,醫師又推給公司,到今天為止「我都不知道自己是哪一組」。楊志良表示,無論是高端或是聯亞,當高調宣布疫苗好棒棒的時候,就應該要提供安慰劑組打疫苗,否則一點都沒有符合基本的倫理道德。聯亞不願意告知自己是哪一組,加上疫情這麼嚴重,他也符合公費接種疫苗資格,就在聯亞第二期期中報告記者會後,大約7月就去打了AZ疫苗,不然等到聯亞真正解盲要到10、11月,怎麼可能等到那時候。楊志良說,他打完AZ之後,自己沒有不舒服,他不知道自己先前接受聯亞臨床試驗,打的到底是不是疫苗,即使是混打,現在看來都沒事「我都還活得好好的」。楊志良說,他接種AZ疫苗的事情沒有跟聯亞說,因為聯亞不告訴他是哪一組,他打了公費疫苗等於退出臨床試驗,沒有特別申請,只要後續通知要去抽血時「我不要去就好了」。楊志良說,自己不確定體內是否有抗體,但就算有抗體也不代表自己是實驗組,也可能先前已是無症狀感染者,體內已出現抗體,也有另外一種可能是疫苗的效力太差,差到他體內沒有抗體;他仍強調,既然聯亞公開說明疫苗有效後,就該安排對照組去接種疫苗,不能這麼沒有倫理。楊志良為聯亞生技二期臨床試驗65歲以上高齡族群「最後一位」收案者,4月15日完成第一劑接種。聯亞當時也高調對外宣布此消息。指揮中心發言人莊人祥昨表示,疫苗接種系統中沒辦法知道符合公費資格接種的民眾,是否曾參加過國產疫苗臨床試驗,個別解盲後,即使是疫苗組,只要符合公費資格也是可以打公費提供的疫苗,只是建議受試者應該要先諮詢醫師。依照指引,參加疫苗臨床試驗,但疫苗並未核准上市,要再接種新冠疫苗必須要間隔28天;若參加的疫苗臨床試驗,該疫苗已經核准上市,建議不用再接種新冠疫苗。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫界籲混打疫苗被已讀不回?陳時中:研究都在做
醫界呼籲開放AZ混打莫德納疫苗,質疑中央「已讀不回」。疫情指揮中心指揮官陳時中今天說「我們不是天天都在回嗎?」他強調相關研究都在進行中,有科學證據才會開放。國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗混打亂象頻傳,醫界質疑中央流行疫情指揮中心對於醫界呼籲開放混打疫苗的意見「已讀不回」。指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中反問:「我們不是天天都在回嗎?」他強調相關研究都在進行中,指揮中心也希望給民眾更好的保護力,但必須要有科學證據。陳時中說,藥物都有一定副作用,多接種一種不同性質疫苗,就多一種出現副作用的可能性,多觀察國外施打情況再決定是否開放混打,對民眾疫苗安全性也有幫助。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也表示,先前國外阿斯特捷利康(AZ)疫苗混打輝瑞BNT疫苗試驗資料出爐後,疫苗諮詢小組裡就曾討論此事,並採共識決。張上淳說,根據現有資料看來,AZ加BNT確實比2劑都打AZ的免疫效果來得好,但是否可直接以同為mRNA疫苗的莫德納取代BNT,還缺乏實證資料,因此國內已著手進行小規模試驗,希望作為政策參考依據。張上淳表示,混打試驗不只一個團隊在執行,由於團隊內分有不同組別,接種第2劑後隔兩週要抽血驗抗體和細胞免疫反應,隔1個月、3個月再抽一次,因此要完整完成試驗,確實需要一段時間,但未來若有初步結果,可先提供給疫苗諮詢小組,可望加速決策。張上淳指出,這幾天國外有一項80多人的小規模試驗,研究AZ加莫德納混打效果,確實發現AZ加莫德納免疫反應更好,近期也會在疫苗諮詢小組檢視這結果。
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2021-07-16 新冠肺炎.預防自保
打疫苗前後能運動嗎?手臂不適能做什麼運動舒緩?專家給建議
運動是許多人平常的習慣,而現階段愈來愈多民眾都陸續排進打疫苗的順位了,到底打疫苗前後是否都不能做運動呢?日前《台灣運動醫學學會 - SMA》就在臉書PO文,台灣復建醫學會及台灣運動醫學會的專家群(土城醫院復健科主治醫師、康禾復健科診所陳渝仁;土城醫院復健科主治醫師、台灣運動醫學會副秘書長林杏青;林口長庚醫院復建科住院醫師歐陽良俊)建議,有規律運動其實對疫苗效果更好,也針對有運動習慣及沒有運動習慣的人提出一些指引。.有運動習慣者如果原本就有運動習慣的人,在打疫苗前可以維持原有的運動習慣,但不建議增加強度;打完疫苗,建議調降運動強度和頻率,等到沒有不舒服的感覺時再開始訓練運動。因為打了疫苗系統會活化產生抗體,高強度運動可能會增加不適感。.沒有運動習慣者如果原本就沒有運動習慣的人,打疫苗前可以嘗試中等強度的有氧運動,以改善免疫力。標準:可一邊跑步一邊聊天40-50%的心率儲備(HRR).緩解手臂不適感的運動許多人在打完疫苗後,會出現「新冠手臂」等諸多症狀,例如紅、腫、熱、痛、硬塊,通常會在三周內消退,建議可以用濕毛巾冷敷和適度的手臂運動,以緩解手臂的不適感。而如果在接種後48小時內肩膀疼痛、活動度下降等較嚴重狀況,就建議到復建科門診就醫。打完疫苗可以做的運動示範如果上述幾種你做起來很容易,可再加拿個啞鈴或水瓶。如果有困難,那就試做「擦桌子運動」,以促進血液循環、加速恢復。規律運動疫苗保護力更好《台灣運動醫學學會 - SMA》提醒,以上所有運動都以不加劇疼痛為前提。有規律運動其實對疫苗效果更好,有規律有氧運動的長者,一周3次、一次60分鐘,持續10個月,疫苗保護力更好。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾搶混打「憂罕見副作用」產生 專家籲追蹤健康狀況
國內民眾擔心施打完AZ疫苗效力不足,加上對莫德納疫苗偏好,乾脆第二劑至快打站「闖關混打疫苗」,指揮中心雖宣布不應混打,仍有民眾鋌而走險。專家指出,國際研究混打除關注「保護力」提升,也再觀察中、長期是否出現不明罕病等副作用,「不要眼光短淺搶打」,同時他也不諱言,全國因應新冠肺炎流感化及變種病毒攻勢,除以次世代疫苗、第三劑疫苗外,「混打」也將成為考量重點。國內傳出有65歲以上長輩,先前已打過第一劑AZ疫苗,等不到兩周就前往快打站「闖關」打第二劑莫德納,另外5月初還有防疫計程車司機因職務得以施打第一劑AZ,7月因第七類造冊人員,又再次混打莫德納。指揮中心即表示,目前國際尚無「AZ+莫德納」混打數據,禁民眾混打且第一線人員因查核接種小黃卡及健保卡貼紙,不排除對此開罰。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏指出,目前牛津大學、西班牙研究報告僅得知部分混打組合、抗體保護效果等,但要注意的是副作用。依目前數據發現AZ+mRNA疫苗,前一周副作用有限,但順序反過來mRNA+AZ疫苗,副作用則高了些,但無論無何僅有「短期」三至五個月的效果,「混打是兩種不同疫苗打進體內,半年至一年是否會出現其他不明的罕病副作用,才是重點。」周彥宏表示,混打新冠疫苗要注意其「長效型副作用」,由於需要依賴第一、二劑進行免疫激盪,活化時間較長需要等待,尤其激化免疫反應後有分為「好反應」及「壞反應」,後者也可能導致發炎指數升高等。他說,目前各國都還在等待長效期的副作用數據出現,不要因為眼光短淺,就急著跑去混打,「如果打了之後三至五個月,可以讓你對變異株保護力提高,但是在往後一年至三年出現另一種罕見疾病或有致命可能,你還要不要打?」他指出,有民眾甚至打完第一劑疫苗,還沒滿兩周等抗體出現,就急著搶打第二劑,這樣做不只會讓兩劑疫苗無效,未來仍有染疫風險。「第一劑疫苗是激活、第二劑是用來增強,但激活是需要時間,如果急著打二劑,你以為已經穿上「金鐘罩」,開始放鬆日常防疫行為,殊不知浪費兩劑疫苗。」至於對於國際尚未向台灣有混打「AZ+莫德納」等實驗,對於闖關施打民眾是否要開罰。周彥宏表示,民眾對於新冠疫苗的恐懼是人之常情,不至於要開罰,而市政府若禁混打,就應該要接種紀錄等做得更確實,而非依賴小黃卡或貼紙。至於已混打的人應該由衛生單位進一步研究其身體狀況及長期的身體數據,「這些人也是身先士卒,也是臨床混打的寶貴數據之一。」國際對於新冠肺炎走向流感化,他指出,人類施打疫苗的歷史至少有50至百年,但肺結核也從來沒消失,未來新冠肺炎不會消失,好比當初新冠肺炎病毒是從蝙蝠身上而來,很可能現在透過疫苗覆蓋率提升,仍夠短暫讓它躲到動物或其他少部分群體。周彥宏提醒,除了Delta病毒株之外,未來時間拉長還會有更多變異株,是否要施打次世代疫苗或追加第三劑都是有可能的。「按照目前趨勢,未來可能要長期抗戰,變成每年都要施打疫苗,至於疫苗品牌非常多種,未來是否有機會混打,也會是研究的趨勢跟重點。」
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
瑞典發表研究AZ+莫德納效果佳!前台大醫籲:讓醫護機組員可混打
疫苗到貨時機難以預先掌握,「混打」策略能增加接種彈性,台大醫院也正在進行院內小規模的AZ混打莫德納臨床試驗,中央流行疫情指揮中心今說預計三個月後有結果。巧的是,瑞典今天在《新英格蘭醫學期刊》發表全球第一篇AZ混打莫德納研究報告,相較於兩劑AZ疫苗,混打組棘蛋白抗體濃度高出逾20倍,中和抗體濃度也提高10倍,但發燒、疲勞、頭痛等常見副作用也多出三成。前台大感染科醫師孔祥琪表示,台大醫院做完混打試驗,很可能會得到與瑞典類似的結果,但是台灣某些風險族群,是無法再等兩三個月了。孔祥琪分析,因為要防範Delta變異株,必須要盡快完整接種兩劑,只打一劑疫苗的人保護力會降為三成。台灣大約有五萬名會照顧確診者第一線醫護,國籍航空機組員也很多,這些人都是接觸Delta變異株風險最高的前線人員,大部分都打過一劑AZ,而且已經過了8周左右,卻還沒接種第二劑,相當令人擔心,他強調「第二劑繼續打AZ也很好,但重點是要趕快打,不能再等!」孔祥琪建議,一般民眾兩劑間隔10到12周是還好,現有的疫苗數量,沒有餘裕開放全民可混打的政策,但針對上述最高風險人員,應該要鼓勵他們間隔八周就趕緊接種第二劑,甚至應該容許他們可以選擇混打,才能盡快讓前線戰士對於Delta變異株有完整保護力。他認識許多前線人員都希望可以混打,願意多承受一點點副作用,去換取更顯著的免疫反應,進而保護自己以及他們所服務的乘客和病人。孔祥琪表示,雖然混打的證據以AZ混BNT為主,但德國和加拿大總理都混打了AZ和莫德納,就是因為BNT和莫德納都是mRNA疫苗,學理上很相近。最近指揮中心宣布,除了孕婦和醫護等高風險人員維持8周間隔,其他人打莫德納兩劑間隔可延長為10到12周,也不是因為有實證,延長接種間隔的實證研究大多針對BNT疫苗,只因為WHO認為莫德納也可以適用,台灣就跟著延長。「為什麼WHO說可以莫德納可以延長間隔,我們就採用,但為什麼全世界都知道mRNA疫苗混打的學理相近,台灣卻不能接受呢?」孔祥琪說,疫苗政策有時候是膽子的問題,有些很重要的事情,膽子可能需要大一點。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北未現混打疫苗 將調整接種站網路速度
台中市衛生局發現,上周有5名已接種AZ疫苗者到台中快打站「闖關」混打莫德納疫苗,對於該如何預防闖關混打疫苗,新北市衛生局表示,新北會要求各承攬接種站的醫療院所將疫苗接種查詢系統拉到接種站使用,副市長劉和然表示,新北目前沒有發生混打疫苗的狀況。針對預防出現「疫苗混打」狀況,衛生局表示,接種站可透過健保卡連上「醫療院所預防接種紀錄查詢子系統」,查詢民眾施打過的疫苗廠牌及日期 ,同時核對黃卡上的紀錄,以預防發生民眾混打疫苗的狀況。衛生局說明,目前也有留莫德納第二劑的疫苗量,主要給予孕婦以及第一類醫護人員施打。劉和然表示,第二劑疫苗對象非常明確,其餘大多數都是打AZ疫苗,新北市目前還沒發生混打的狀況。至於使用健保卡連線稽核後,是否會造成施打速度變慢惹民怨,衛生局回應,目前已有部分接種站或是衛生所在使用健保卡查詢系統,在前幾波的施打潮也有提醒注意網路問題,問題不大,市府也將檢視及調整社區站的網路連線速度,來提升檢核速度,避免民眾久候,衛生局也呼籲民眾,目前中央未開放疫苗混打,仍請依據第一劑疫苗廠牌的間隔時間完成接種,以提升較佳的保護力。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不只56萬劑!AZ官方宣布:數周、數月內交付更多疫苗
台灣向阿斯特捷利康(AZ)採購1000萬劑疫苗,今送抵台灣56萬劑,加上3月3日到貨的11.7萬劑、7月7日到貨的62.6萬劑,總計已到貨130.3萬劑。台灣阿斯特捷利康今發布官方說明,指出此後至明年初期間,AZ將會依照既定時程,此後的數周以及數月內供應近900萬劑疫苗;另外,同時也會協助已經交付給COVAX供應或是各方捐贈的疫苗運送台灣。無論是日本捐贈、COVAX平台取得或是自購的AZ疫苗,目前已到貨525萬劑,台灣阿斯特捷利康強調,此後至明年初期間,阿斯特捷利康亦將按既定時程供應近900萬劑疫苗,並將協助交付經由COVAX供應和各方捐贈的數百萬劑疫苗。根據愈來愈多真實世界證據(real-world evidence)顯示,接種第一劑新冠疫苗後,即可有效降低80%以上的重症與住院風險。在預防 Delta和Alpha變種病毒方面,AZ疫苗也證明有高效保護力,對預防因Delta變種病毒導致住院之保護力達92%。台灣阿斯特捷利康總裁陳康偉表示,此次預計交付台灣疫苗的新進展,為政府和產業共同合作的最佳展現。將持續與政府等相關單位密切配合,對抗嚴峻的疫情,一起邁向復甦之路。台灣阿斯特捷利康說,疫情期間,AZ秉持「無獲利」的原則,持續透過 COVAX 機制供應並輔以直接交付政府的方式,支持全球廣泛、平等獲取疫苗。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ+郭董BNT實證效價優! 台大在拚全球首份AZ+M實證
台灣目前取得之新冠疫苗包括AZ、莫德納、BNT為主,由於到貨時機難以預先掌握,社會大眾逐漸建立「有什麼就打什麼」的心理準備,能增加接種彈性的「混打」策略也受到高度關注。專家指出,歐洲混打不少,但尚無「AZ+莫德納」的實證發表,如果永齡台積電採購的BNT疫苗進來,「AZ+BNT」混打的機會就高了,因為實證較多。另據了解,台大醫院進行中的「AZ+莫德納」臨床試驗收案以院內員工為主,招募相當順利,可望領先發表、貢獻於防疫科學。消息人士透露,台大醫院「AZ+莫德納」混打試驗主要受試對象有一部分是醫院員工,主要是護理師,因為比較易於招收,醫院內部第一劑打過AZ的人很多,不少人希望有機會混打莫德納,受試者踴躍程度還不錯。預防接種諮詢委員會(ACIP)委員、林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成表示,混打是新領域,實證還不是很清楚,現在還沒有「AZ+莫德納」的臨床試驗,國外有研究單位在進行,但還沒發表,台大醫院現在也開始做,很期待能夠看到國內外的研究陸續發表成果。如果成果佳,以後面對到疫苗到貨不確定性、數量落差等供應不順利時,有更多好的策略可以因應。黃玉成表示,早期有些國家也是因為先打過AZ之後卻沒有疫苗,或是擔心血栓副作用,所以接著打其他疫苗試試看。像德國和西班牙,實務上就混打很多,但還沒有據此發表實證。英國有AZ和BNT混打的臨床試驗,發現「BNT+BNT」的抗體校價最高,「AZ+BNT」居次但與「BNT+BNT」差距不大,第三名是「BNT+AZ」,第四名是「AZ+AZ」。不過此試驗只有抗體校價數據,還沒有預防感染或症狀的保護力資料。黃玉成表示,現在莫德納搶很兇、排很長,如果這時開放混打,會搶得更兇,也許會導致第二劑打不到等更多問題。如果永齡和台積電捐贈的BNT進來之後,再開放混打,可行性可能較高。他也提醒,AZ是全世界打最多的疫苗,很多國家都建議60歲以上打AZ,因為相較於年輕人,長者接種AZ幾乎沒有安全性的問題。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示,這次試驗是台大醫院內科、感染科等單位負責進行,他不宜說明試驗內容,但可以解說混打的原理。疫苗要打兩劑,是為了刺激免疫系統兩次,將抗體衝高,所以可以兩次都給強的刺激、或是先弱在強,但如果先強再弱,效果就不夠好。黃立民表示,現在許多國家都混打,是因為對於AZ的血栓副作用以疑慮,就算機率很低也不願意接受,所以他預期未來歐美先進國家接種AZ的比例會越來越少,但兩劑都打mRNA疫苗或混打mRNA疫苗的比例會上升。另外,黃立民說,各大藥廠都為了因應病毒變異而持續開發的次世代疫苗,更改mRNA疫苗的設計相對比較容易,所以mRNA平台的新冠疫苗研發是未來趨勢,台灣也要往這個方向加緊腳步、趕快跟上才行。