癌症用藥 相關文章

• 2026-04-17 醫聲.癌症防治

  2026癌症論壇／許駿：參與臨床試驗三提問

  生成式人工智慧（AI）發展迅速，民眾已習慣「萬事先問AI」，癌症病友也不例外。台大醫學院副院長許駿表示，常遇到民眾持由AI整理，「就診時要問的10個問題」到診間詢問，因門診時間有限，使用AI預作準備可提升醫病溝通效率，但建議病人多與臨床醫師討論，尤其癌症臨床試驗相關決策，因資訊多未對外公開，AI分析恐有偏誤。病人在診間掏出手機，逐一念出AI建議的診間問答，包括「目前癌症分期為何？」等基本問題。許駿說，遇這類情況，他多會要求病人直接把手機給他，由他依最新醫療趨勢及臨床判斷逐一回答，如何在不同治療風險之間，協助病人做最佳選擇，是醫師需著力方向。許多癌症用藥因費用昂貴，或國內尚未上市等因素，病人需參加臨床試驗才能取得用藥。許駿提醒，臨床試驗相關資訊多非公開資訊，AI無法取得，要由AI協助決策有相對困難，若被醫師詢問是否有意願參加臨床試驗，建議民眾可把握三提問幫助釐清，包括：為何是我？這試驗在試驗什麼？加入試驗會發生什麼事？許駿說，AI較難理解臨床試驗動機與風險，提醒民眾參加臨床試驗後，多需要接受常規治療以外的檢查，也可能需要檢附多種文件，建議與醫師討論，整合副作用風險共同評估。

• 2025-11-21 醫聲.醫聲要聞

  抗生素保衛戰／姜至剛：原料藥九成六靠進口，供應鏈脆弱亮紅燈

  台灣抗生素供應鏈正面臨嚴峻挑戰！衛福部食藥署長姜至剛表示，國內藥品製劑許可證達1萬9465張，其中抗生素有1031張，包括國產許可證963張、輸入許可證68張、大部分都是國產藥，但六大類抗生素包含ß-內醯胺類、喹諾酮類、大環內酯類、四環素類、氨基糖苷類、磺胺類的原料藥許可證168張，國產僅有6張占比為3.6%，輸入藥品有162張。近三年來，僅有八項抗生素藥品提出查驗登記跟核可，臨床試驗這三年來也只有一項，相較於癌症用藥是完全偏斜，因此，針對關鍵的抗生素藥物，台灣需要有較高度的投資，因此，從整個抗生素藥品族群來說，全生命周期藥品的投資、品質的監測及與國際接軌是現在能夠做的。抗生素品質極度重要，首先在管理端部分，從原料藥製成藥品、製劑的過程，必須在國際框架下，依PIC/S GMP（PIC/S 良好作業規範），確保原料藥的品質及製成；其次，在藥品效價監測時，包括藥品上市前、藥證延展由政府主動監控，如國內外藥品安全警訊監控、藥品安全主動監控機制進行把關，期間稽核與監測也十分重要，以防藥品效價不穩定。食藥署對於藥品效價的掌握，姜至剛說，除內部及時追蹤，外部通報也十分重要，如全國藥物不良反應通報系統、藥品不良品（含療效不等）通報，非常需要臨床端於藥品使用過程，有無出現差異性的通報。依食藥署統計，我國每年抗生素製劑不良品通報件數占比約9%至15%，從民國112年至114年9月，共323件。而今年接獲29起抗生素藥品「未達預期療效」通報，目前正啟動上市後研究調查。另民國112年至114年9月，共18件抗生素製劑回收，包含13件抗感染藥，4件皮膚用藥，及1件眼用藥，原因是檢驗結果跟規格不符，建議廠商應尋找根本原因且進行改善。姜至剛說，為建立國家級防一體防治平台（One Health），由衛福部、農業部、環境部、內政部等部會參考國四方組織提出的防一體聯合行動計畫六大行動路徑，其中為抑制抗生素抗藥性大流行，將成立國家級抗生素抗藥性防治跨部會平台。於抗生素品質監測精進策略方面，包含精進通報系統、品質調查與監測、與國衛院等學研機構合作、風險導向稽查與監測四大面向。而為建構抗生素供應韌性體系，必須強化抗生素監測、鼓勵新藥研發提升國產能力，穩定抗生素供應韌性。在藥品純度及含量方面，姜至剛說，食藥署明年計畫將與國衛院合作，當發現不良藥品或藥品沒有達到預期療效時，將委託醫院檢測實際品質。在抗生素藥品品質監測將分為三階段，首先，每年抽驗市售的抗生素，同時檢測原料藥及製劑的品質，並建立資料庫提供使用可預警、可追溯的機制，目前於今年及明年正進行試行階段，已完成重點品項的抽驗，並進行比較分析，於民國116年至118年會擴大監測，進行常態化的品質資料庫，118年更會整合抗藥性防治平台，成立整個防治體系。姜至剛表示，他最近參與國際醫藥法規協和會（ICH）等會議，每個區域都再針對藥品建立區域性的區域聯防。以歐盟來說，將近20幾個國家加上地區約30個，其中原廠藥由歐洲藥品管理局（EMA）審查，學名藥是各個國家審完後在區域流通，他們有非常好的結合，台灣是一個島國應要思考區域聯盟概念。以日本經驗來說，抗生素的取得有三種管道，包括直接從國外購買抗生素藥品，或從國外購買原料藥在國內製造，但在新冠肺炎期間，由於原料藥來自中國大陸，而面臨斷鏈的問題。因此，日本決定自己扶植二家原料藥廠及負責生產抗生素，於國內市場占比為49%，但價格比直接從國外購買高出三倍，而為確保藥品穩定由政府出面保證收購，國內也會進一步思考、研議，如何讓藥品達到穩定的供應。

• 2025-01-16 癌症.乳癌

  早期三陰性乳癌免疫藥物　上半年將給付

  最新癌登資料顯示，每年新增乳癌病友超過一萬七千人，嚴重危及女性健康。健保署表示，近年來積極盤點健保給付與國外治療指引的落差，預計上半年給付「高風險早期三陰性乳癌」免疫藥物，粗估最多四千名癌友受惠。統計顯示，民國一一二年共十七萬名乳癌患者就醫，健保藥費支出九十一億元，其餘醫療費用支出約兩百億元，乳癌醫療支出位居所有癌症第二名。此外，一一三年，健保新增收載及擴增給付的乳癌藥品共有五項，額外支付五一點七四億元藥費，可減輕近六千人癌友經濟負擔。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，三陰性乳癌容易復發，治療棘手，長久以來，抗癌藥物相對較少。依據美國國家癌症資訊網（ＮＣＣＮ）治療指引所提供臨床實證數據，高風險早期三陰性乳癌患者如接受術前免疫藥物合併化療，與術後免疫藥物的完整輔助治療，可有效降低復發風險。為此，健保署召開專家會議，研擬給付範圍，例如淋巴轉移、腫瘤大小等，並預估用藥人數，將與藥廠協商藥價，如果順利，將提至共擬會議，預計上半年就可上路。成功大學醫學院院長、總統府健康台灣推動委員會癌症防治委員沈延盛表示，政府每年用於乳癌醫療經費接近三百億元，但癌友存活率卻未能下降，關鍵在於健保給付三陰性乳癌用藥，未能跟上國際治療指引，不管是高風險早期癌友或是晚期病友，幾乎都未將免疫藥物納入給付。健保已著手規劃給付高風險早期三陰性乳癌的術前術後完整免疫輔助治療，沈延盛建議，晚期三陰性乳癌也應盡快給付免疫藥物，如此才能有效降低乳癌病友死亡率。只要健保給付肺癌、乳癌、大腸癌等三大癌症用藥，能夠跟得上國際指引，距離賴總統「二〇三〇年癌症標準化死亡率減少三分之一」目標，就更為接近。

• 2024-12-11 醫聲.醫聲

  接軌國際 癌友用新藥 宜減少非必要檢測

  免疫療法上市後，成了很多癌症治療的新曙光，但隨著藥物愈來愈多，原本以生物標記為用藥依據也逐漸被打破。台灣癌症研究學會理事長、林口長庚血液腫瘤科主治醫師蘇柏榮指出，「目前健保給付標準仍依生物標記PD-L1表現量而定，但是組織切片的染劑及不同的檢測方式，檢測結果落差極大，常見一兩顆腫瘤細胞，就翻轉病人能否獲得健保給付的命運，不是很公平。」蘇柏榮不諱言，免疫療法目前健保給付標準，有些會依據不同的PD-L1檢測方式，但光組織切片染色就會影響檢測結果，平均只有三成患者檢測結果是一致的，加上陽性率門檻低，有時候染劑的濃度深淺呈現灰階狀況，介於健保給付條件的邊緣，讓判讀的醫事人員壓力很大，大家都希望能為病人爭取用藥權利，但也造成不必要的浪費。生物標記 非療效唯一證據從檢體送驗確診，再到生物標記檢測，若符合健保給付標準，再用藥申請，這層層關卡，就耗掉五週時間，等待的時間就有可能造成疾病惡化。蘇柏榮指出，目前有愈來愈多的證據顯示，無論生物標記表現量如何，對患者的治療效果影響不大，目前健保給付免疫療法，有些癌症給付在化療使用有效後的病人，本來使用免疫療法就被證實效果會不錯，無須再依生物標記來當成是否給付的標準。蘇柏榮認為，有時候患者只因為切片組織「差一點點」，就翻轉患者治療的命運，得每個月自費十幾萬醫療費用，負擔相當大。給付不同 病友醫界齊發聲年輕病友協會副理事長劉桓睿指出，免疫治療早在十年前就已開始應用在癌症治療上，隨著時間愈來愈久，累計的使用人數及經驗也多，若以回歸真實數據的實證醫學來看，科學證據應該是健保給付考量的準則，而非財務。目前很多癌症給付條件不同，已出現一個病兩個命的社會焦慮，劉桓睿認為，根據國際治療指引，癌症免疫治療除少數例外，原則上不需要依據生物標記指標PD-L1檢測當成用藥的依據，不過，目前健保給付統一設限，也讓患者失去用藥的機會。立委劉建國指出，在各界的督促下，健保署確實加速了新藥給付的速度，但現在治療端也有很多非藥品使用條件的限制，讓患者無法用到藥物。劉建國認為，很多癌症用藥都被限縮，尤其是要減少不必要的檢測，政府說癌症治療要接軌國際治療指引，但一直接不上，不合理的部份需要討論，這也是很多病友團體及醫界不斷發聲的原因。

• 2024-07-24 焦點.元氣新聞

  癌藥基金衛福部承諾3年達百億 病團盼快增新藥給付

  總統賴清德宣示二○三○年減少癌症死亡率三分之一，為此先成立癌症新藥基金（簡稱癌藥基金）增加民眾用藥可近性，衛福部承諾三年內逐步達百億規模。對此，癌症病團認為，基金應成立專家委員審核監理，且應納入包括病友在內的各界聲音。政府也應該盤點健保新藥給付與國際治療指引落差，以癌藥基金協助，逐步趕上。蔡麗娟：七成癌友須自費用藥 衝擊家庭經濟癌友生命與時間賽跑，但平均卻得花兩年等待新藥納人健保給付，即使獲得給付也限縮給藥條件，台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示，據調查僅三成癌友有藥可用，七成癌友必須自費用藥。癌症希望基金會則於二○二二年針對癌友調查，發現逾過二成癌友自費超過百萬元。嚴必文：健保署因財務縮減用藥對象，對病人不公這對家庭經濟造成的衝擊不言可喻，更存在醫療階級化的隱憂。癌症希望基金會副執行長嚴必文指出，曾有肺癌病友家屬分享，母親接受基因檢測後，確定有符合使用某新藥的基因，經醫師建議自費用藥迄今三年多，腫瘤幾乎消失，但藥費已快要耗盡家產。嚴必文說，健保署設置的藥物給付條件，部分並非基於科學實證，純粹因財務衝擊過大，於是縮減用藥對象，節省健保開支，「這對病人十分不公平。」台灣癌症基金會自二○一九年起，提出癌症新藥基金構想，今年總統大選前，有十多個病友團體共同提出訴求，終成衛生政策，並參考英國制度，規畫以尚未完成三期臨床試驗的新藥為主，已上市藥物不在此限。蔡麗娟表示，癌藥基金可作為過渡型機制，但為確保基金永續運作，必須經過法制化流程，目前已有九十二位立委、十二項修法版本，包括癌症防治法修法、另設健全醫療發展條例等解方，且必須設置專家審議委員會監理，除藥物經濟學、倫理專家外，也應該納入病友團體角色，政府也應協助病團賦能，增加與專家交流。癌藥基金年底將公布作業要點，嚴必文表示，該作業要點應明確訂出納入藥品範疇，並確保財源穩定性，否則可能會重蹈英國第一代藥品基金，因財務規模不斷膨脹後破產的經驗，且新藥兩到三年後得評估是否回歸健保，因此，必須了解新藥所需預算後，適度增加新藥預算以確保藥品可以納入健保給付。 王正旭：朝野立委共識 先撥款再立法【記者賴昀岫／台北報導】衛福部指出百億癌症新藥基金需時三年才逐步到位，與外界期待有落差。立法委員、血液腫瘤科醫師王正旭指出，基金愈快到位，愈能直接幫助癌友，雖牽涉癌症防治法修法，但因是民生法案，討論上不至於受影響；至於在健保總額內的新藥新科技預算，未來也期待可以寬列，讓更多民眾受惠。百億癌症新藥基金難得讓朝野立委有共同目標，立法院厚生會還成立「提升台灣癌症新藥可近性委員會」定期開會，更期待可以「先撥款再立法」，擔任法制研究組共同召集人的王正旭認為，修法是要符合財政紀律法要求，且必須尋覓適當財源才能讓基金永續。癌症患者已有對應的基金，其他疾病新藥也大幅進步，健保署今年在「新醫療科技」與「新藥暫時性支付」項下編列七十億元。王正旭表示，目前很多國際上已經屬於標準用藥，進到健保體制時的財務衝擊沒辦法順利銜接，期待未來寬列相關預算，讓更多民眾受惠。針對新藥政策走向，王正旭認為，百億基金的概念源於英國，台灣剛開始有這樣的基金的制度出現，期待未來穩定後，可將這個經驗逐步擴大或另立基金。石崇良：納創新藥物 下周討論要點【記者沈能元／台北報導】行政院明年將編列公務預算五十億元，正式成立癌藥基金，計畫於後年達百億規模。衛福部健保署長石崇良表示，年底前將制定「癌症新藥暫時性支付專款作業要點」，健保署已開始研議相關機制，目前規畫參與人員包括專家、病友及付費者代表等，下周邀請國外學者說明作業要點與病患參與，爲了健保永續經營，他對癌藥基金期待很深。癌藥基金針對具醫療迫切需求及治療潛力，但臨床效益、財務衝擊評估不確定的藥品或新適應症，討論是否暫時性支付。希望公正、客觀預估受惠人數，避免收載新藥後造成健保點值下降。石崇良說，並非每個國家都成立癌藥基金，例如南韓就並未設置，因為他們的健保收取高額部分負擔，且保費以每年百分之十的速度成長。相較之下，我國健保部分負擔較低，藥費支出負擔重；新藥藥價昂貴，且要評估對病人的效益才能決定是否給付，設癌藥基金，希望解決這兩個問題，盡快引進新藥。「我了解癌症病人的心急及痛苦，如果藥物可延長生命，大家都希望得到機會。」石崇良指出，癌藥基金將納入有治療潛力的新藥，但藥物可能只通過第一期、第二期臨床試驗，且藥費昂貴，若立即納入健保，恐衝擊健保財務，所以計畫先以癌藥基金支付。癌藥基金成立後，目前規畫收納藥物可得到三年給付，透過真實數據進行療效評估，如療效良好將直接納入健保給付；如經三年評估，認為療效不足或廠商不願降價，就「死了這條心」剔除該藥品，其他新藥才有機會納入。

• 2023-08-30 醫聲.癌症防治

  癌友奔波找健保床 為符商保資格被迫轉院／健保、商保裂口2

  健保署近期要求各醫院，不得讓使用標靶藥物等口服癌症新藥病人使用健保病房，癌友無法符合商業保單「要住院才能理賠」要求，被迫中斷治療。此事在癌症病友圈炸鍋，病友紛出面表示，自己遇到無法申請商保理賠或是理賠打折，且部分醫院早有風聲，因各醫院標準不一，導致病友被迫轉院。救命藥歸為「非必要治療」癌友：逼走上街頭抗議乳癌病友張小姐表示，自己已完成近半標靶療程，因不符健保用藥資格、須自費用藥，每次住院都要繳近5萬元治療費用，因住在「健保病房」，能向商業保險申請理賠。三月初她住院治療，醫師告訴她，「這是最後一次」，因應醫院政策，以後使用標靶藥物的癌友，被歸類為「非必要住院」，只能選擇自費病房。沒了「健保病房住院事實」，張小姐申請商保理賠時受阻，上周才剛出院，近5萬治療費，商保僅願支付65％。院方說她屬於「非必要住院」；個管師也說，台大、北榮等國內頂尖醫學中心，連化療都要自費住院，除非嚴重到需要輸血，或化療藥物要打2、3天以上，才能算是「必要住院」。「我的救命藥，為何被認定是非必要治療？」張小姐激動表示，自己是三陽性乳癌，轉移風險極高，且病友陷入經濟困境才須商保給付，保險業者擔心有人濫用訂下支付限制，但「我們是依醫囑治療，真的很需要藥物救命。」張小姐是乳癌病友「花漾女孩GOGOGO」社群成員，群內已經炸鍋。有癌友表示，自己不論健保住院、自費住院都被認定是非必要住院而拒賠；也有病人上訴到金融消費評議中心，打半年官司卻敗訴；有人說，根本問題出在商業保險的理賠方式。甚至有病友直言，現況若不改變，是逼病友走上街頭抗議。癌友小倩表示，自己住健保病房，保險公司仍以「非必要治療」拒絕理賠，她已被拒絕支付5、6次，每月支付20多萬標靶藥，也擔心下次治療是否還有健保床可住。當初保險就是為重大疾病時能獲保障，但保險公司擁有「否決權」，形同握有病友生殺大權，「保險公司不賠，你連用藥機會都沒有。」健保不給付 還阻商保路 乳癌權威陳訓徹不解「哎，搞不懂為什麼會這樣」 台灣乳房腫瘤手術暨重建醫學會創會理事長陳訓徹說，為幫患者減少經濟負擔，多數醫院會協助使用自費使用高價癌症用藥，協助安排一到二天住院，幫助他們符合商保資格，補貼高價自費用藥的負擔，陳訓徹說，這樣的方式長年以來健保署與商保業者都沒有說破，用行動支持患者續命。但是健保署現在卻要查，為什麼自費使用癌藥，且患者住一到兩天醫院的情形，如果無法說明原因，醫院就得全數吃下讓患者住院的費用。他說，健保署開放部分負擔，以每次自費要價20多萬的達文西手術為例，健保署也有給付部分，但很多癌友使用的癌藥新藥，都已經是最後一線「救命藥」，臨床上沒有濫用，不解健保署不但沒有給付部分，還要砍掉醫院協助他們申請商保的機會，住一天健保床「健保署僅支出1000到2000元，但患者可以申請到全額的商保」。陳訓徹說，即使患者是使用口服藥劑，看似沒有住院的必要，但有些藥物仍需要觀察至少一天，如暈眩、嘔吐等嚴重副作用，都可能影響患者的健康。（責任編輯：周佩怡）

• 2023-08-30 醫聲.癌症防治

  健保丟包、商保規定不合時宜 癌友沒錢用藥中斷治療／健保、商保裂口1

  癌症就醫帳單價格不菲，賣房、借款就醫案例屢見不鮮，有些保了商業保險的癌友，受限於商保綁定「不住院就不理賠」的規定，要求醫院安排短期住院以利理賠。但近期健保署察覺異常，發文盤查，醫院擔心被核刪，要求醫師不得讓自費用癌藥患者採健保短期住院；規定一推行，立刻影響大批癌友就醫。自費用藥要靠商保支付 非健保房不給付台灣全癌症病友連線貼出病友「求救」訊息，指健保盤查等同斷送唯一能減輕醫療負擔的路，健保署也宣布「暫緩盤查」，但事件已凸顯健保困境及商保亂象。一位40多歲的乳癌患者，使用健保給付多種藥物後，宣布治療無效，經建議，自費改用口服標靶藥物，去年起透過每個月住院一天，申請私人醫療保險實支實付，以繳付每個月6萬多元的口服標靶藥費，但前天就醫時，醫師默默遞上一張字條。字條上寫著「健保署近日盤查癌症病人兩天一夜以健保身分住院，開立自費癌症用藥的情形。經查個案的健保住院費用恐遭健保署核刪給付，並由醫師支付還款予健保署。即日起，自費用藥住院需以自費身分，無法使用健保。」她說，健保署的盤查，讓她無法符合商保的資格，該療程還剩下一年多，每個月6萬多元，如果沒有商保，後續90多萬的費用根本無力支付。全癌連秘書長齊秀惠說，健保署動作讓許多癌友跳腳，商業保險多規定須以健保身分住院，才能請領實支實付，若自費住院，與理賠規定相左，就不予理賠。台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿批評，癌症用藥已經被健保「丟包」，商保也不給付「難道真的要病人等死」？嚴查短期住院卻「捅到癌症病人」 薛瑞元：意料之外衛福部健保署先前喊出「商保補位健保」 ，如今卻要求各醫院不得讓使用標靶藥物等口服癌症新藥的病人使用健保病房，否則要核刪醫院健保點數，導致病友無法獲得商業保險給付。衛福部部長薛瑞元表示，短時間住院是否真有必要，健保當然要查，沒想到意外「捅到癌症病人」。這群病人原本可以門診治療，但為申請商保必須住院，健保署一查之下喪失領取保費權利。健保署署長石崇良說，過往商業保險多用「住院天數」作為給付基準，但醫療進步，許多手術、癌症化療逐漸變成門診，若維持原來的狀態，等同浪費不必要的住院需求，保險公司又怕自費住院遭濫用，因此要求健保住院才給付。石崇良宣布「暫緩盤查」 健保署年底前討論解方石崇良接到病友團體反映後，立即承諾「暫不盤查」，但他說，健保資源有限，輕症住院過往都會盤查，不該為了滿足商保資格而占用資源；他能理解癌友有經濟上困難，因此現階段暫時不會強制清查或要求一定不可以住院，根本上仍須正本清源。薛瑞元說，健保署會有折衷方案，但須改變保單設計才能從根本解決問題，現行保單「一定要住院才能給付，不太合理。」現在的醫療取向是「能夠門診治療就不要住院，有些手術也能在門診進行，須有住院事實才能領取給付，與癌症治療趨勢並不符合。石崇良也說，民眾已經買了保險卻不好用，不需要住院者卻要透過住院來請領保險，商保補健保在這部分確實有些問題要處理。健保署年底前將主動找保險主管機關，討論如何解決現行困境。癌友面對高額藥價，健保不付，商保規定又不合時宜，癌症希望基金會董事長王正旭說，多年前就已發現商保理賠項目、金額、機制跟不上時代，多次與保險局溝通，保險局卻以「保單很多，是民眾不會買或沒有更新規畫」搪塞，把責任甩鍋給民眾、醫院，從未正視癌友困境；健保署雖倡議用「商保補健保」，也建議政府推出「健保補位險」補足需求。至於為何這時間點開始積極查核，是否與醫護缺工導致醫院病床無法全開、保險公司反因防疫險導致虧損有關？薛瑞元表示，健保署加強查核與上述因素均無關聯。（責任編輯：周佩怡）

• 2023-08-07 醫聲.癌症防治

  圖／癌友福音次世代基因定序明年納健保 一張圖帶你看懂

  次世代基因定序（NGS）發展蓬勃，一次可執行多個基因檢測，加速確定癌症患者治療方向，衛福部健保署宣布明年將次世代基因定序納保。專家表示，相當樂見健保將基因定序納入給付「給健保署按100個讚」，但提醒政府，我國已落後日韓四年，現在要急起直追；過度篩檢恐也會造成民眾恐慌，建議組成專家小組，決定檢驗的基因套組，避免過度篩檢。林口長庚醫院免疫腫瘤學卓越中心主任張文震表示，美國前總統歐巴馬曾形容，基因檢測就像是「先檢測你的血型，再給你輸血」，先確認自己的癌症基因型別後，再給予相對應藥物；相較於韓國2018年、日本2019年皆在政府支持下，開始給付次世代基因定序，我國相較日韓「已經落後4年」，很高興健保署納入健保給付，但現在絕對要急起直追，一刻不能等。財團法人癌症希望基金會董事長王正旭表示，現行部分癌症用藥有健保給付，但條件是病友須符合基因型別標的，過去病友得先「驗身」，先到醫院自費做基因檢測，確認符合癌症基因標的、取得檢驗報告後，才能申請健保給付；而人體基因數龐大，仍有許多未知型別，許多癌友為求一線生機，即使不清楚型別是否與藥物吻合，仍抱持「試試看」心情用藥，但以臨床觀點上，並不一定能達到治療效果。王正旭表示，過往癌症治療邏輯是依序檢查，先檢查常見的基因別，若無相符才會檢查第二、第三項，需歷經較久檢查時間，腫瘤細胞都可能再突變；且每一次檢測都會耗用檢體，用畢後得重新採檢，但每次採集檢體對病人都是風險。未來次世代基因定序若更加普及，一次檢驗能針對多項癌症基因做整合式檢查，有助於臨床端加速診斷，精準用藥。張文震說，現行檢測常見癌症基因型別約40、50種，包括肺癌、乳癌等，檢測費用約落在6萬元上下，健保署或許可考慮補助一人終生一次3萬元檢測費，檢測項目則由臨床醫師決定；當檢測人數增加，或許也能將檢測價格再壓低，連自費市場的價格也能更親民。 防過度篩檢釀恐慌 應組專家小組決定基因套組台灣癌症基金會執行長賴基銘表示，檢驗次世代基因定序基本款是50到60個基因起跳，最多一次可以檢驗324個基因，健保署給付定序的基因項目，必須要抓好輪廓，過度定序反而會引起恐慌。「精準醫療的精神，就是精準找到標的，並給予合適藥物。」王正旭表示，基因檢測依照疾病、部位不同，費用從數千至數十萬院皆有，健保署或許可以考量優先給付臨床上已找出明確癌症位點、以及後續有可使用藥物的項目，像是肺癌有數種明確基因型突變，透過基因定序可一次取得完整資訊，精準用藥達到最好效果，也讓醫療資源做最有效利用，省去不必要的藥物使用。好萊塢女星安潔莉納裘莉，檢驗出帶有乳癌基因BRCA1及BRCA2，預防性切除乳房、卵巢。不過賴基銘提醒，有些基因即使已知突變會引發疾病，但並沒有相對應的藥物研發，患者得知基因變異也無法接受治療。賴基銘表示，健保署應成立專家小組，針對不同的癌種，規畫出「基本款」、「高配款」的基因檢測套組，價格能降低，讓健保經費可以花在刀口上。（責任編輯：周佩怡）

• 2023-05-08 名人.李伯璋

  李伯璋／重拾外科醫師魂：談價值醫療

  創立於27年前的全民健保，讓大家享有優質醫療服務，但健保也在社會保險與福利的思維中搖盪。價值醫療的服務，來自衡量健康的結果與交付成本，讓患者花更少的錢，獲得更好的健康，以病人最大利益為考量。政府必須正視不必要的醫療行為蠶食健保資源，才能看到醫療人員付出的價值。醫療人員應獲得合理報酬，健保資源應用在必要的醫療行為上。身為外科醫師，每一項治療決定都必須精準，健保管理也必須建立在價值醫療的概念上。舉例來說，在條件適當時，洗腎病人接受「換腎」後，幾乎可以重回一般人的生活品質，存活率也遠超過洗腎患者，而換腎的年醫療費用支出，只有洗腎的一半，這是病人、家屬及健保的多贏策略，也是價值醫療的最佳體現。宣導器捐 可減少健保財務排擠台灣器官捐贈移植相關法令完整，但醫療同儕沒體會到九萬多名洗腎病人使用了約十分之一的健保總額。以為宣導換腎只是少數腎臟移植外科醫師的事，其實考量健保總額下的財務排擠，宣導大愛器官捐贈是非常值得努力的重點。藥品價格與疾病治療的結果很現實，粗估台灣約有250萬名糖尿病患接受藥物治療，每年約新增16萬人，若血壓、血糖控制不佳，33%在10年內就可能產生腎病變而洗腎。健保署已給付各種作用機轉的老藥，新藥如SGLT2 inhibitor、GLP-1 receptor agonist and DPP4 inhibitor、MRAs也都有條件給付。從源頭健康管理 彰顯價值醫療健保藥品共擬會議代表經常擔心，開放用藥會造成藥品費用過高，擠壓醫療行為總額。相同的現象也出現在癌症用藥，使健保新藥給付速度遭人詬病。但糖尿病與癌症用藥都應以實證醫學及醫學倫理為基礎，真實世界數據（Real World Data, RWD）可評估成效，有效的藥物花費雖然較高，但是價值醫療才可彰顯。最近台北醫學大學關注醫院經營理念與策略，通盤檢討醫療處置、用藥，是否實踐價值醫療，真正幫助民眾，不追求醫療重裝備創造營收，建立讓民眾醫療品質的信任，這是醫學教育與倫理的重要環節。讓社會更健康，同時減少整體醫療支出，要從源頭健康管理，在我卸任健保署長職務後，感謝有機會重回母校，繼續我熱愛的移植外科醫師工作，實踐具有價值的醫療，令人期盼。責任編輯：辜子桓

• 2023-03-28 醫聲.癌症防治

  2023癌症論壇／國衛院示範計畫 無償基因檢測助患者免費用藥

  過去新藥上市仰賴臨床試驗，耗時較長，近年以真實世界數據作為藥物研發及上市依據漸成趨勢。國家衛生研究院研究員級主治醫師暨國家級人體生物資料庫整合平台執行長黃秀芬表示，國衛院「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫（簡稱示範計畫）」，除了提供符合資格的6癌別患者免費基因檢測及用藥機會，所收集建立的基因與醫療大數據，就是屬於真實世界數據，除了有助於基礎基因研究，更可以做為提供新藥上市或申請健保給付之基礎，也「讓台灣在開發癌症用藥的步調可以跟上國際。」癌症精準醫療快速進展，不少癌別均找到致癌基因，相對應的標靶藥物也陸續研發成功。然而，標靶治療要價不菲，患者還需自費數千至十餘萬不等進行基因檢測以決定用藥。黃秀芬指出，示範計畫對癌友的最大助益是無償提供基因檢測，並將報告提供給病患和主治醫師；預計找尋肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、膽管癌和胰臟癌6大癌別末期患者，只要是初診斷及首次復發後尚未接受化學治療、標靶治療的20歲以上患者，都可以到與本計劃合作的12家醫療機構參與。「患者如果可以儘早接受基因檢測，找到致癌基因，接受最適合的治療方式，常可以少受很多苦。」即使沒找可以用藥的基因標的，至少也有助於了解最適合自己的治療方法。黃秀芬透露，曾有一位肺癌患者因年事已高，擔心化療帶來的諸多副作用與不適，原已放棄治療數個月，在醫師建議下參與本示範計畫，發現其腫瘤的基因突變有適合的標靶藥物，不須進行化療，而且還可以取得免費贈藥，此患者因此改為願意積極治療，是個很幸運的成功案例。示範計畫預計收案2000例，規模全台最大，且有4家國際藥廠共同加入贈藥，將依基因檢測結果，提供合適的標靶藥物給參與計畫的病患。黃秀芬表示，透過跨癌別的全方位基因檢測、智慧化分析，讓醫師據以進行精準臨床醫療決策，再搭配精準醫療用藥，對癌症病人是莫大助益。「我們希望讓精準醫療發展更快速，台灣提早跟上世界潮流。」黃秀芬指出，示範計畫使用的基因檢測套組可一次定序324個基因，讓此計畫建立的基因與醫療大數據更有「未來性」，除了能用於後續基因研究，對於未來推動運用真實世界證據作為藥物研發、藥品上市登記及健保給付評估都將有所幫助。她也說，這個基因與醫療大數據，因為是儲放在國家級人體生物資料庫整合平台，將會是個公共財，讓所有專家學者都可以申請分析運用。● 黃秀芬執行長現職：國家級人體生物資料庫整合平台（NBCT）執行長國家衛生研究院分子與基因醫學研究所研究員級主治醫師● 「給神隊友的一句話」「一定要永遠懷抱希望，未來會變好 !」聯合報健康事業部響應今年 #世界衛生組織 的新計畫，除了關注癌症本身外，更要重視癌友、家人與醫療團隊，因此我們邀請2位知名癌友家屬分享照顧歷程、20位癌症權威開講，讓這些神隊友提供癌友身心靈全方位的支持。👉🏻目前活動報名已額滿截止！後續精彩內容將持續更新在2023癌症高峰論壇-「擁抱您不會一個人」活動策展網頁！👈🏻

• 2022-05-20 新聞.元氣新聞

  擬洗腎前認識換腎 晚期肺癌實證給藥

  健保部分負擔新制暫緩，健保署將目標轉向醫療花費最多的洗腎與癌症用藥給付。依統計，健保洗腎支出約六百億元，而去年癌症治療有八十萬人，支出達一千三百多億元，健保署擬透過醫病決策和實證數據提出給付新模式。健保署長李伯璋說，健保須讓資源用在刀口上。健保統計，換腎患者一年免疫抑制劑等費用約卅五萬元，但患者不需每周固定去醫療院所，生活品質佳；洗腎一年花費卻達約六十多萬元，接近換腎兩倍。李伯璋表示，未來將要求洗腎患者取得「永久」重大傷病卡時，須針對腎臟移植相關資訊可能性，接受移植醫療團隊之外科等醫師衛教諮詢至少一次。去年新增洗腎患者一萬九三三人，以每次一千元推估，需編列一千多萬元，此案已獲衛福部長陳時中同意，本月將送交健保總額協商議事會議。李伯璋強調，避免國人腎衰竭是健保首要任務，腎衰竭最重要致病因素是糖尿病，已專款給付SGLT2抑制劑或GLP-1促進劑，協助糖尿病患控制血糖，避免走向腎臟衰竭。癌症藥費負擔沉重，李伯璋表示，健保署將據實證基礎給予給付，目前已針對晚期非小細胞肺癌患者進行評估，比較使用標靶及化療藥物的存活率，發現第一線使用標靶藥物的患者，第一年存活率達七成四，高於化療的四成九，第五年為一成五，高於化療的百分之六。透過數據分析，健保署已給付標靶藥物為晚期非小細胞肺癌患者第一線用藥，後續將針對大腸癌、乳癌、肝癌患者進行實證基礎分析。

• 2022-05-13 新聞.元氣新聞

  使用生物相似藥 我追不上歐美車尾燈

  國內的生物相似藥使用率極低，台灣私立醫療院所協會秘書長吳明彥直呼，「丟臉，根本追不上歐美國家的車尾燈。」生物相似藥具有同等療效，又兼具價格優勢，應以政策推廣，並將樽節的健保支出，回饋給病患與醫療總額。台灣乳房醫學會理事長、台北榮總外科部主任曾令民指出，生物相似藥有兩大類藥物，一為免疫風濕科用藥，一為癌症用藥，歐洲早在二○○七年就核准使用生物相似藥，癌症用藥則在二○一七年開始，因藥效與原開發廠藥物一樣，又具有價格優勢，因此市佔率愈來愈高。吳明彥指出，以抗HER2藥物為例，二○一八年起，在歐美政府政策的支持下，當地病患使用生物相似藥的比率大幅度成長，二○二一年第一季，挪威抗HER2生物相似藥占比高達百分之八十七點五、英國達百分之六十九點九六，即使是鄰近台灣的日本，也有百分之四十二點四九，台灣只有百分之○點四一，差距甚遠。曾令民進一步指出，澳洲甚至將一款抑制腫瘤血管新生藥全面改為生物相似藥。根據美國的研究，若持續擴大使用生物相似藥，可以降低三成醫療支出，在過去五年間，共節省了約九十八億美元。曾令民認為，生物相似藥的療效已被證實，國內的健保給付規範，應可參考國外，若病患欲使用較貴的原開發廠藥物，就需要補差額；或是，擴大生物相似藥的適應症範圍，及延長使用期限，讓更多病患可以使用到適合的藥物。此外，目前國內生物相似藥價格為原開發廠的八五折，曾令民認為，對自費的病患，八五折的藥價對病患來說差異不夠大，生物相似藥價格應再下降，讓病患更有感，使用率才能提升。在醫療端，曾令民指出，因醫院進藥體系有總品項的管制，每增加一個品項就得剔除一個品項；雖生物相似藥已有國外臨床實驗證實，且獲得衛福部食藥署的核准，許多醫院進藥時，仍要求要有小型臨床試驗的使用經驗，導致新增藥物品項的困難，因此，目前已有醫學中心預計將此條例刪除。曾令民直指，健保政策、醫院進藥體系、價格無感及醫療人員再教育的四關卡須突破，方可提高國內使用生物相似藥的佔比，進而樽節健保支出，將有限的健保資源嘉惠更多病患。

• 2022-03-20 癌症.肺癌

  2022癌症高峰論壇／肺癌治療 雙標靶接續活得久還要活得更好

  「我還可以活多久?」中國醫藥大學附設醫院內科部副主任夏德椿說，這是大部分癌友在確診後第一個、也是最想問的問題。台灣好發肺腺癌以女性居多，但存活期高於男性。一般認為，抽菸為肺癌的危險因子，不過，台灣好發肺腺癌者，卻以女性居多，分析可能與家族史、烹飪或區域性空汙問題PM2.5有關。然而根據2022年澳洲最新的真實世界統計，女性確診肺癌後，存活期比男性多1.6倍，女性存活率也高出八成以上。夏德椿醫師表示，關鍵原因除了性別基因的修復率之外，在治療選擇與預後的生活習慣，是決定存活期的關鍵。延伸閱讀👉接續型雙標靶治療 肺癌突破五年存活門檻夏德椿表示，台灣肺癌患者60%有EGFR基因突變，因此，標靶藥物的治療佔相當重要的角色。當患者接受第一代或第二代標靶治療一段時間後，若產生抗藥性，有機會以接續型雙標靶治療，也就是以T790M基因突變為標的，使用第三代標靶治療，根據亞洲國際大型研究顯示，接受接續型雙標靶治療的肺癌患者整體存活期超過五年。延長標靶治療時間、延後化療，提升存活率與生活品質。活得久，也要活得好。夏德椿表示，台灣的肺腺癌患者，有60%屬於EGFR基因突變，因此，第一線用藥可以選擇相對應的標靶藥物治療，這些藥物大多已有健保給付，讓病患在有效抗癌過程不但較少的經濟負擔，同時也能享有較佳的生活品質。完整影音👉非小細胞肺癌治療前景與趨勢夏德椿說明，目前針對EGFR基因突變患者的治療，一線用藥通常以第二代標靶治療居多，當出現抗藥性，病患不須灰心，多數病患會產生T790M基因突變，可使用接續型雙標靶治療，尤其Del19病患七成以上有機會接續使用。根據亞洲國際大型研究GioSwinG發現，2+3接續型雙標靶治療，患者整體存活期可超過五年。近期日本、韓國等地區研究也顯示同樣的臨床好處。反觀目前第三代標靶藥物抗藥後，主要是以化學治療為主。而2+3接續型雙標靶治療，延長標靶治療時間，延後化療，提升晚期肺癌的存活率，有機會讓患者擁有更優質的生活品質。對付抗藥性，最好採接續型雙標靶治療。為何需要採取接續型雙標靶治療？夏德椿進一步解釋，因為每種藥物都可能產生抗藥性。夏德椿將癌細胞比喻為黑社會，如果黑社會開賭場，卻每天受到警察臨檢，就像患者服用標靶藥物抑制癌細胞，臨檢讓賭場開不下去，於是它就必須另找出路改為網路賭場，就像是病患治療後產生了抗藥性，其中又以進一步產生T790M基因突變為主要的抗藥方式，因此，在第一、二代標靶產生抗藥性後，有機會能夠接續第三代標靶藥物進行治療。病友故事👉醫病讓肺癌治療 活更久更好 夏德椿分享六年前收治的一名60多歲男性，因咳嗽及背痛等症狀就醫，檢查發現左上肺葉腫瘤，切片診斷為EGFR陽性（上皮生長因子基因突變），且有骨轉移。當時與患者討論後，接受第二代標靶藥物治療，左上肺葉腫瘤明顯縮小，兩年後患者出現骨頭疼痛劇烈，骨轉移處惡化，並確認產生T790Ｍ基因突變，接續使用第三代標靶藥物，目前病情控制良好，存活期已超過六年。醫病充分溝通，量身打造治療方案，並積極治療。近年來，肺癌治療強調個人化精準醫療，夏德椿說，醫病共決的第一步就是要確定治療目標。通常患者確診後，除了關心能活多久，也會考量治療的經濟負擔、藥物的效果、副作用、治療後能否兼顧正常工作等問題，在種種考量下，醫病應充分溝通，確立治療目標，量身打造治療方案並積極治療。例如病患若有機會使用標靶治療，就能在家裡服用藥物，降低對生活及工作的影響，如果符合健保給付條件，能讓生活上有更多經濟資源，讓患者「活得更久、活得更好」。病友故事👉肺癌病友找到希望 肺長壽病團幸福接力最畏：肺癌死亡風險是所有癌症的第一名，確診時容易感到無助。無畏：使用新的檢測方式和精準治療策略，肺癌變成慢性病，而長期存活並非不能實現。

• 2021-12-28 醫聲.癌症防治

  降肺癌死亡5／成立用藥基金 病友共同負擔

  肺癌新藥研發迅速，有望大幅延長患者存活期，然而卻因為新藥費用高昂，讓不少患者看得到，卻用不起。衛福部長陳時中指出，肺癌新藥可近性依照民眾經濟狀況不同而遞減，經濟程度較好者可自費用藥，其次可藉商業保險支援，然仍有底層國人無法負擔商保，遑論部分負擔每月萬元之藥費。他認為：「健保的財務困難應該以財務方式解決，不應犧牲患者權益。」兩大病團 皆倡議成立癌藥基金癌症新藥納保從獲得藥證、進入健保藥物共同擬定會議審查至取得健保給付，平均耗時約兩年，國內兩大癌症病友團體不約而同提出，成立獨立於健保外的癌症用藥基金，以及癌症病友共同負擔等主張，在不加重健保財務負擔前提下，協助患者早日用藥，為與時間搏鬥的肺癌患者爭取盡快使用藥物。癌症希望基金會（HOPE）董事長王正旭說，HOPE參考英國制度，提出「癌症藥品基金CDF」，藉獨立健保之外的財源，支付癌症新藥、幫助病友，同時避免對健保總額造成衝擊；財源則可考慮菸捐、癌症藥品給付協議（MEA）回饋金等。CDF制度設計的另一大重點，是可於患者新藥使用同時，蒐集更完整之本土真實世界數據，不但可應用於日後爭取納入健保的療效證明，亦可提升民眾就醫安全性。增加保醫療險 分散治療費用風險根據壽險公會統計，台灣人均保單數為三至四張。王正旭直言，台灣保險滲透率雖高，民眾保險時卻以壽險為大宗，應透過國家機制適當調控，建議民眾也須規劃一定比例的醫療險（癌症險、實支實付等），以商保補位健保，分散醫療費用帶來的風險。台灣癌症基金會亦倡議成立「台灣癌症藥品支持基金TmCDF」，藉由共同負擔的概念，提高患者新藥可近性。台癌基金會副執行長蔡麗娟說：「肺癌是新國病，國病就應國治。」除了應落實高危險群的篩檢以早期發現肺癌外，精準用藥是改善肺癌存活率重要方法，然而，「藥證核發速度雖加快，新藥納入健保仍須近兩年。」獨立於健保外 癌藥基金盼增新藥可近性 蔡麗娟直言，患者生命與時間賽跑，冗長的等待時間對病友而言是一大挑戰，」針對台灣癌症基金會過去研究癌友願意共同負擔部分藥費，以取得對病情最有幫助的新藥。蔡麗娟指出，在「全有、全無」——健保給付或完全自費之間，能給病友一個管道跟機會取得新藥，考慮經濟弱勢族群，故應設立負擔上限，並兼具多元參與機制，包括病友、政府、藥廠等利害關係人，在提升新藥可近性，同時減少健保財務衝擊，確保健保永續。點擊看「翻轉新國病死亡曲線 揭肺癌防治新武器」網路專頁

• 2021-12-28 醫聲.癌症防治

  降肺癌死亡4／四成肺癌病患 適用免疫治療

  一位七十歲男性肺癌四期患者，PD-L1檢測值為百分之四十，打三個月免疫治療就停藥，腫瘤幾乎消失，至今兩年皆未復發。另外一位現今八十幾歲阿嬤罹患肺癌，早在二〇〇七年就參加第二代標靶藥物的臨床試驗，中間曾因藥物抗藥性後轉換不同的新藥試驗，讓阿嬤一直有用到新藥機會，至今活了十餘年。治療大進展 有助降低肺癌死亡率由上述患者個案可知，肺癌治療大躍進對患者死亡率下降頗有助益，根據美國癌症協會發表二〇二〇年版癌症統計數據，十來年癌症死亡率每年下降1.5%，二〇一六至二〇一七年下降2.2%，是一九九一年來最大降幅，主因就是肺癌死亡率下降；而肺癌死亡率下降除歸功於早期篩檢早期治療外，也與肺癌治療大進展有關。台大醫院附設癌醫中心醫院院長楊志新說，近年肺癌新藥不斷上市，四期患者開始也能看見曙光。台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良則說，自從免疫治療加入肺癌治療行列之後，患者之五年存活率「已經翻倍」。逾四成患者 適用免疫治療國內肺癌病患約有六成可驗出致癌基因，然而仍有超過四成無法採標靶治療，針對此族群病患，台灣免疫暨腫瘤學會理事長暨林口長庚腫瘤科主任張文震說，免疫治療是新希望。他指出，患者PD-L1免疫生物標記檢查檢測值若達百分之五十，免疫治療效果佳，且可得獲健保給付；即使檢測值較低，只要大於百分之一，免疫治療加上化療的療效仍高於單用化療。值得注意的是，張文震說，免疫治療有效的患者，復發機率較低。新式治療研發中 有望再升治療成果賴俊良說，只要不同期別的患者接受到適當治療，肺癌存活率將再有突破。他也透露，另有新型結合標靶、化療藥物之新式治療已經進入臨床試驗階段，未來投入治療，將再提升肺癌治療成果。點擊看「翻轉新國病死亡曲線 揭肺癌防治新武器」網路專頁

• 2021-12-28 醫聲.癌症防治

  降肺癌死亡1／三防線 拚2025肺癌存活率倍增

  衛福部長陳時中說：「肺癌是國家之痛。」肺癌死亡人數高居十大癌症之首，發生率則為第二，已然成為新國病，為達衛福部政策白皮書二○二五年下降癌症過早死亡率二成五，將施行低劑量電腦斷層（ＬＤＣＴ）納入第五癌篩檢、擴大伴隨式檢測，並提高新藥可近性。聯合報舉辦「二○二一年肺癌防治策略專家紙上論壇」，邀請衛福部長陳時中、中研院士楊泮池、台大醫學院附設癌醫中心醫院院長楊志新、台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良、台灣免疫暨腫瘤學會理事長暨林口長庚腫瘤科主任張文震、台灣癌症基金會執行長賴基銘、台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟、癌症希望基金會董事長王正旭，為達國人肺癌死亡率降低努力。用藥更精準 善用生物資料庫陳時中說，近七年肺癌用藥年均成長率達一成五，新藥非常昂貴，預估經濟衝擊將持續升高，目前財務壓力「未到顛峰」，健保須做好財務準備。他直言，醫療費用占比應達ＧＤＰ百分之七，確保民眾獲得良好照護。此外，針對伴隨式生物檢測，陳時中指出，衛福部與國衛院、科技部及藥廠等單位合作，未來將利用生物資料庫平台及大數據，透過基因分析「讓用藥用得更精準。」健保署醫審及藥材組組長戴雪詠則透露，健保署已在精算最後階段，為ＮＧＳ納入健保做準備。陳時中解釋，電子煙造成重大危害是國際共識，加熱菸成分與傳統菸品相同，僅燃燒方式不同，故「電子煙要禁止，加熱菸要管理，它比較新，需更多健康評估報告。」衛福部將持續與各界溝通，盼修正案盡速通過。推ＬＤＣＴ 早期發現是關鍵早期發現是降低肺癌病患死亡率最佳策略，日前獲邀擔任世界肺癌研究協會（IASLC）肺癌雄心計畫亞太區共識會議主持人的楊泮池透露，雄心計畫的共識為二○二五年肺癌五年存活率倍增，而台灣目前存活率為二成七，只要早期個案增加至五成、晚期患者減少一半，就能達成目標，推行ＬＤＣＴ篩檢刻不容緩。增國際用藥 晚期癌友新希望除早期治療，楊志新表示，隨肺癌治療進步，根據台大醫院經驗，四期肺癌患者仍有機會五年存活率倍增，以前患者中位存活期只有九到十月，現五成超過一年，而全球四期患者五年存活率約百分之六，台灣約百分之八至九，若藥物給付跟國際接軌，存活率還將更高。肺癌新藥研發快速，賴俊良說，精準醫療帶來治療突破，肺癌已找出八、九種致癌基因，可藉標靶藥物治療，第二代、三代標靶藥物已上市，正朝第四代標靶藥物研發，晚期肺癌存活大有改善，超過三年者時有所聞。搭免疫療法 五年存活率翻倍免疫治療亦為治療新趨勢，賴俊良說，自免疫治療加入肺癌治療行列，患者之五年存活率已翻倍。他解釋，免疫治療對PD─L1生物標記大於百分之五十患者最有效，存活率可由一成六提升至三成三；即使PD─L1未達五成，免疫治療亦有提升存活率效果。張文震指出，根據臨床經驗，六成肺癌病患有明顯驅動基因，可找出相對應標靶藥物，對沒有驅動基因的四成肺癌病患，則適用免疫藥物，醫界共同期盼健保署盡快給付次世代基因定序。張文震也說，臨床試驗是病友取得藥物的機會，他建議優化臨床試驗平台，提高臨床試驗可近性。他亦建議爭取特別預算以支應健保財務。點擊看「翻轉新國病死亡曲線 揭肺癌防治新武器」網路專頁

• 2021-11-17 癌症.抗癌新知

  癌友化療不再受苦 北醫啟動癌藥基因研究收案130人

  癌症精準醫療進入新篇章！未來病患只要抽一次血，即可針對13種癌別共45種治療藥物的有效劑量、副作用及治療效果進行評估與預測，幫助患者安心用藥且降低化療副作用風險。北醫與世基生物醫學進行為期3年的「藥癌順」癌症用藥安全基因套組檢驗研究計畫，今日宣布啟動，預計分兩階段收案130多人，針對已進行化療的患者收案30多人，了解現有藥物對基因變異及多重性狀況，另外100多位將針對未治療患者，進行前瞻性的量測及觀察。「人的基因密碼就藏在血液裡，透過分析可以得知患者代謝功能、對藥物作用，可能毒性的反應。」北醫附醫放射腫瘤科主任李欣倫指出，現在正進行研究倫理IRB審查，癌友透過基因檢測得知對不同藥物對身體、不同器官、不同癌症的效果，就能夠讓治療品質更佳。國內每年新增11萬名癌友，面對藥物治療治療副作用，使生活品質大受影響，更是許多患者身心裡「走不過的坎」。計畫主持人、北醫附醫院長邱仲峯表示，民眾施打新冠肺炎，會擔心副作用，同樣癌友在進行化療治療，也會擔心身體無法負擔。該計畫有別於單基因型檢測，而是選擇以多基因套組進行研究。「透過一個基因檢測，可以達三成至五成準確度，若能集結30至40個基因，就能大大提升檢測結果，造福癌症病友。」北醫附醫癌症中心主任葉邵德指出，院內的癌友曾經腫瘤的體基因突變，常常會跳脫醫療指引，使用多項藥物治療都以失敗告收，未來對於特定藥物若能進一步了解其用藥風險、對於體內器官影響，甚至用藥者的代謝狀況，綜合評估更安心有效。未來民眾只要抽一次血，就可針對前列腺癌、乳癌、肺癌、大腸直腸癌、膀胱癌、白血病、肝癌、卵巢癌、假住線癌、惡性神經膠質瘤、胰臟癌、胃癌等13腫癌別，共45種藥物組合進行檢測，打造個人化的治療方案。

• 2021-11-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  mRNA新冠疫苗將成研發主力 國衛院與北極星簽訂意向書

  國家衛生研究院今日與北極星藥業簽訂合作意向書，明年將宜蘭設廠建立mRNA研發團隊及技術，爭取向國外莫德納藥廠等代工機會，後年有望進行機台進駐及運作，新冠疫苗也將成為研發主力之一。雙方除了共同宣布攜手合作DNA疫苗、mRNA疫苗、癌症疫苗及細胞治療等技術開發，國衛院院長梁賡義指出，北極星藥業在宜蘭可扮演代工角色，由國衛院協助對接，努力爭取代工機會。初步先將把DNA跟rRNA平台建立起來，加上國衛院本身在疫苗臨床上已具小量生產線，也能吸引國外產業，「疫苗是國安問題也是重要戰略物資，除莫德納、BNT藥廠外，也會透過不同管道積極爭取代工機會。」第二部透過中間技術轉移，加速國內研發技術，未來包含新興感染症跟罕病跟癌症用藥都能自主研發。北極星藥業董事長陳鴻文指出，美國已有生物製藥工廠和研發團隊，近期決定深跟台灣於宜蘭蓋設藥廠，預計明年破土，後年進駐。「mRNA的歷史已有50多年，近期因為疫情誕生出疫苗，讓全世界的人都醒過來。只要掌握RNA排序，就能製造出多種蛋白質和可能的新藥。」跨國新藥研發集團北極星藥業具有全方位的新藥研發能力，目前在全球針對各種癌症進行新型癌症標靶藥ADI-PEG 20的人體臨床試驗，認為mRNA技術不只可應用在疫苗開發也可用在生物藥開發，並正逐步建立mRNA技術團隊，對於mRNA藥物平台發展潛力看好。但他也指出，發展mRNA技術也會面臨兩挑戰，其一，因mRNA技術可以控制自如，同樣的也較不穩定且易分解，必須要克服穩定性的考驗，第二要讓mRNA送進人體中，所使用的脂質包覆物需要對人體無害、且能持續維持。陳鴻文說，現已掌握這兩項技術，盼能加快我國建置mRNA技術平台，發揮空間更大。希望可以連結台灣跟美國技術，除了mRNA技術外，也與國衛院其他項目擴大合作，期待未來無論在疫苗研發、癌症治療或是藥物開發上能有長足的進展。

• 2021-02-03 癌症.抗癌新知

  全癌基因檢測／健保署擬給付NGS 近期廣徵意見

  精準治癌時代，NGS基因檢測成為「治療前偷看答案」的方法，健保署目前正在積極擬定給付策略，並指出，基因種類、基因數、上機滿載數將影響給付成本，都是考量的要點，檢測信度與效度需要被認證，此外，部分負擔也成為一大議題。聯合報健康事業部所舉辦的「全癌基因檢測專家會議」，針對癌症的基因檢測是否納入健保給付，健保署長李伯璋指出，健保財務永遠是一個痛，但是NGS的給付絕對是未來精準醫療非常重要的工具，健保署正在研擬給付策略，以達到具有前瞻性與精準度，讓癌症藥物治療效率達到最佳化，提供癌症病患最佳治療，近期內將廣徵各界的給付意見。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠進一步解釋，NGS的給付成本受兩方面影響，一個是檢測的基因數，檢驗的基因需要具有強烈證據顯示是致癌基因，此外是要針對已經取得藥證的癌症藥物，有治療藥物的基因檢測才給予給付，或是進入臨床實驗的癌症藥物所對應的基因，也給予檢測給付，這樣的方式則會讓給付策略具有未來性。另一個則是上機的滿載度也會影響健保給付成本，該類癌症的可用藥病人數，或是該驅動基因所導致的癌症病人數，都會影響可以接受治療的病人數，因此需要腫瘤、病理各方面的專家一起做通盤的考量。對於檢驗的精準度要如何確認，健保署也會從信度、效度考量。戴雪詠指出，將採用現行法規的最高標準，體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices，IVD)需要通過TFDA的核准，並跟國際接軌，「實驗室自行研發檢驗技術」(Laboratory Developed Tests, LDTs)在實驗室硬體部份，要有美國病理學會(CAT)，或是台灣病理學會的認證，相關品質把關需要跟醫事司與TFDA接軌，並由專科醫師簽發報告，確認信度與效度。李伯璋指出，健保需要用續經營，提供病患最好的照顧與治療，雖然癌症用藥昂貴，健保署仍秉持「該給就要給，能省就要省」的態度，否則就算提高健保費率，未來仍會碰到財務問題。對於檢驗是否會開放部分負擔，對此，元鼎診所院長暨專家會議主持人曾嶔元指出，根據調查，合理費用為六萬元，而台灣癌症基金會的調查發現，癌症病患願意自費一到三萬元，或許能為國內的給付找出一個方向。

• 2021-02-03 癌症.抗癌新知

  全癌基因檢測／健保擬給付癌症次世代定序 關鍵在準確

  癌症治療進入精準時代，過去對症下藥，未來將變成對基因用藥。基因檢測就像是「先偷看答案再治療」，尤其次世代定序（Next Generation Sequencing，NGS）具有產量大、速度快等優點，成為首選的檢測工具，健保署也有意將此納入給付，並以給付手段促使基因檢驗須具準確性。聯合報健康事業部日前舉辦「全癌基因檢測專家會議」，邀請健保署及醫界代表、統計學家等，討論ＮＧＳ納入健保可行性與效益評估。健保署長李伯璋指出，ＮＧＳ的給付是精準醫療的重要工具，正研擬給付策略，讓癌症治療效率最佳化，近期內將廣徵各界意見。長庚大學臨床資訊與醫學統計研究所中心特聘教授張啟仁指出，根據國外研究，使用基因檢測再進行治療的癌症病患，在存活月數、無病存活期和反應率，都明顯優於沒有基因檢測的癌症病患。國內癌患自費檢測ＮＧＳ，價格從數萬元到十多萬元都有，台灣分子醫學會常務監事、元鼎診所院長曾嶔元指出，ＮＧＳ開機上機就有固定成本，就像包場的概念，愈多人做平均分攤費用就愈低，健保給付後因為量大，成本可降低。此外，檢測的基因數量、難易度等也會影響成本，曾嶔元說，一次檢測300多種基因的模組價格高於檢測20種的模組，不過目前有對應治療藥物的癌症基因僅約二十個，無論健保給付哪種模組，都應涵蓋這二十個有藥可用的基因。中國附醫大腸直腸外科主任柯道維也建議，臨床上有明確證據且有對應的藥物，就應列入ＮＧＳ檢驗項目，而且檢驗越早做越好，新診斷癌症就給付，「先偷看答案再來治療」，得到的預後會最好。台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆指出，國際癌症基因檢測和台大醫院癌症基因檢測指引，都建議應至少檢測證據力最強或次強的基因，但有些罕見基因如NTRK和MSI-H，在各癌別都有，且對藥物反應效果好，但現今不會做罕見基因常規檢測，這些癌患就錯失治療機會，所以納入的基因越多對患者越有利，即便目前無藥可用，但可能國外有臨床試驗中的新藥，台灣患者就能搶到一線生機的入場票。台大癌醫中心醫院院長楊志新指出，國內基因檢測進度較慢，例如現在國際新藥試驗，正在找HER-2突變基因的肺癌病患，但台灣沒列入常規檢測，要找病人就得大海撈針，導致無法與國際接軌；而病患若參與臨床試驗可節省醫療、檢驗費，不僅幫助病人延命，幾年下來也替健保省下數億元。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠回應，ＮＧＳ檢測希望納入具有強烈證據顯示的致癌基因，以及已有治療藥物的基因，或是進入臨床試驗藥物對應的基因，讓給付策略兼具未來性。台灣臨床腫瘤醫學會理事長、大林慈濟醫院副院長賴俊良則表示，較合理的給付雖然是檢測證據力強的基因，但商品化的模組已取得認證無法任意更動，所以若可用現成商品，但給付價格不變也可考慮。楊志新也說，現有商品不管驗80個基因或3個，費用都一樣，因為模組已經建立好，要客製化反而貴。曾嶔元指出，ＮＧＳ也有偽陰性和偽陽性風險，現有的ＮＧＳ檢測尚未比照體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic Devices，IVD）提供數據，健保署應透過給付手段建立標準，促使業者符合規定。楊志新強調，基因檢測品質很重要，而醫師和病人都無法確認檢測的準確性，必須仰賴國家把關。柯道維建議，應像日本一樣成立「癌症基因體及進階治療中心」以監督檢測品質。戴雪詠回應，將用ＩＶＤ標準要求ＮＧＳ檢測，並由食藥署審核，實驗室則要有美國或台灣病理學會認證，同時要有專科醫師簽發報告，確認信度與效度。對於檢驗是否開放部分負擔，曾嶔元指出，根據調查，合理的費用為六萬元以下，而台灣癌症基金會的調查也發現，癌症病患願意自費一到三萬元，或許能為健保給付找出一個方向。李伯璋則指出，健保需要永續經營，雖然癌症用藥昂貴，健保署仍秉持「該給就給，能省要省」的態度，否則就算提高健保費率，未來仍會碰到財務問題。

• 2021-01-05 新聞.用藥停看聽

  只有高藥價才能支應新藥研發成本？合理的藥價在哪裡

  合理的藥價在哪裡論及現代專利體系最黑暗的一面，肯定要從藥物訂價說起，因為藥價正是價值概念遭到濫用最嚴重的一隅。在藥品這種專利密集的產業裡，較嚴密的專利保護並未導致創新的增加。事實上，正好相反。醫療價值甚低或趨近於零的藥物愈來愈氾濫，同時，不少藥廠為了延長專利，就把藥品中的同一批化合物重新組合，然後興訟。這些訴訟坐實了一種說法：專利法的體系已經成為價值萃取的主要源頭，不再能予人藉新藥發明來創造價值的動機。更糟糕的是，由於公家機構資助了大多數處於醫療創新背後的重要科學發現，所以現在的納稅人等於一頭牛被扒了兩層皮：第一次是出了科研的經費，第二次是付了藥廠的利潤。再者，由專利所帶來的報酬日豐，也使得先卡位的業者地位愈來愈穩，競爭者只能在門外乾瞪眼，不得其門而入。近期有個例子可以說明專利如何導致獨占性的訂價能力。二○一四年初，藥業巨擘吉利德（Gilead）在市場上推出一款C型肝炎的新藥，名叫「索華迪」（Sovaldi）。對於C肝這種會危及性命的疾病，索華迪相較舊有的療法是突破性的新藥，有機會造福全美約三百萬名暨歐洲一千五百萬名C肝患者。同年稍晚，吉利德推出了改良版本的索華迪，並重新命名之為「夏奉寧」（Harvoni）。這兩款新藥的推出，獲得的媒體的廣大報導，其受矚目理由並不是卓越療效，而是因為售價之高。三個月份的索華迪要價八萬四千美元（正好一錠一千美元），夏奉寧則是吃三個月要九萬四千五百美元。索華迪與夏奉寧並非個案。「特殊藥品」（specialty drug）──專門用來治療癌症、人類免疫不全病毒（HIV）各種發炎性疾病等複雜慢性病的藥品──價格已於近年來突破天際，這也激發了關於這些藥貴在哪裡與合不合理的熱烈討論。抗癌藥品中即便是可能讓病人多活短短幾個月者，也是吃一天就要好幾百塊美元。索華迪的案例引發了美國國會的關注：參議院財政委員會的兩名成員，包括當時的主席朗．懷登（Ron Wyden）致函吉利德表達關切，並要求具體說明索華迪的藥價作成機制。這問題問得好，因為特殊藥品的價格與其製造成本可謂完全無涉。比方說，學者評估十二週的索華迪療程，製造成本應該落在六十八到一百三十六點四六美元，所以對數百倍於製造成本的藥價，藥廠該如何自圓其說？病人的健康可以等，獲利不能等過去最常被藥廠搬出來擋子彈的說法，就是只有高價，才能支應新藥的研發成本，並讓研究與臨床試驗階段的風險獲得補償。但輿論愈來愈懷疑這樣的說法，這種質疑並不是空穴來風，因為相關研究並不支持藥業的說詞。首先，藥廠在基本研究費用上的支出較其賺得的獲利，真的是小巫見大巫，真要說它們錢花較多之處，輪不到研究，而是行銷，更別說它們常常砸錢買回庫藏股支撐短線股價，畢竟公司股價關係到股票選擇權與經理級人員的薪水。第二，真正促成合稱為「新分子實體」這種藥品創新的研究，大比例地源自於拿公費運作的實驗室。藥業的研發重心，早就開始朝風險不高的後期階段遷移，不然就是去研發那些跟競品大同小異的「跟風」藥品。比方說，促成索華迪與夏奉寧中的主要化合物問世者，其實是由美國國家衛生研究院與美國退伍軍人署（Veterans Administration）所資助的研究──而且這筆錢是從初期的科學研究一直給到後期的臨床試驗。私人資金投入索華迪與夏奉寧研發的經費，十年間不超過（而且可能遠低於）三億美元。相對之下，光是在二○一五年的前六個月，這兩種藥合計就創造出大約九十四億美元的營收（從二○一四推出到二○一六的三年之間，兩藥合計營收更達到四百五十億美元）。這麼一比，用研發成本合理化藥價就變得非常沒有說服力。由此，毫無意外地，藥廠開始轉向另一種說法來捍衛自身的立場。它們開始主張藥價正比於藥物內在的「本質」價值。「藥價的討論是個假議題。」吉利德的執行副總葛雷格．艾爾頓（Gregg Alton）聲稱。他在回應索華迪價格遭受的抨擊時說：「我們應該把重點放在藥品的價值上。」曾任輝瑞大藥廠副總的藥業領軍人物約翰．拉．瑪提納（John La Mattina）把話說得更白。二○一四年在《富比世》雜誌上一篇〈政壇不該質疑藥物成本，而應關心其價值〉（Politicians shouldn’t question drug costs but rather their value）的文章中，瑪提納是這麼說的：在病患、醫師與付費者的心目中，藥價的訂定與生醫研發的費用幾乎沒有關聯，也不應與回收研發成本扯上關係。藥價的訂定只應該根據一件事──藥品帶給醫療過程的價值，並具體分為三方面：(1) 拯救生命；(2) 緩解疼痛／痛苦，改善病患的生活品質；(3) 降低整體醫療成本。有趣的是，瑪提納也坦承不諱價值導向的定價，用意就是要方便業者在定價時完全不考慮生產成本與研發費用。亞力兄製藥（Alexion）的舒立瑞（Soliris）是一種以罕見的貧血或腎病變作為適應症，號稱全世界最貴的藥品（單人每年的療程開價為四十四萬美元），在評論這款藥時，瑪提納表示該價格「真的無關乎此藥品能順利上市的研發成本」。但他的話還沒說完：在歐洲，民間保險業者與政府衛生機構都樂於付錢用這款藥。為什麼？因為照料這類病人的費用每年可能高達數百萬元。即便舒立瑞這麼貴，實際上卻在替醫療體系省錢，因為使用舒立瑞，可以讓醫療體系大幅減少這些病人在其他方面的費用。這種論點認為，特殊藥品的高價是合理的，因為它可以使病患個人與社會整體受益。在實務上，這意味著把藥價扯到兩件事情上，一是放著病人不管會造成的社會成本，另一則是用便宜但次等的藥去治療病人會造成的社會成本。所以在藥業公會，也就是美國藥品研究與製造商協會（PhRMA）編纂的「事實說帖」上，我們會不意外地讀到以下資訊：「在聽從醫囑好好吃藥的心肌梗塞／高血壓／糖尿病／高膽固醇病人上多花一塊錢，就能在急診送醫與住院等花費上省下三到十塊錢」或「癌症死亡率每降低百分之十，就等於為這一代與下一代人創造四點四兆美元的經濟價值」，抑或「由生物醫藥產業所推動的研究與藥品生產是病人與家屬唯一的希望」。這些話說得或許也沒有錯，但我很難想像有人會把這拿來當成（合理化）藥價高昂的藉口。對此，批評者的回覆是特殊藥品價格與其提供的醫療裨益之間，並無可辨識的關聯。他們這麼說，也是根據證據說話，包括有個案研究顯示癌症藥價與其用藥效益之間並無連動性。二○一五年，一份研究抽樣了五十八款（美國在一九九五到二○一三年間核准的）癌症用藥，結果顯示其對病患存活的助益並不足以解釋它們的索價居高不下。知名腫瘤學者彼得．巴赫博士（Dr. Peter Bach）上傳了一個互動計算機到網路上，供人根據癌症藥品的價值因子（平均餘命的延長，乃至於各種好的壞的副作用）推導出其「正確」的藥價。按一按這臺虛擬計算機，會發現多數藥品的價值基礎訂價會低於其市價。遺憾的是，多數藥業的批判者都跑到大藥廠選擇的戰場上去與之拚搏。換句話說，批評者默默地接受了藥價與藥品某種內在價值有關的觀念，所以我們可以把藥效為病人與社會帶來的助益（或省下的成本）轉成貨幣價值。這種聽來匪夷所思，實則不然。藥品的價值基礎訂價概念，最初是學者與政策制定者發展出來對抗高藥價，並希望公衛預算的配置可以趨於合理的工具。像在英國，國家健康與照顧卓越研究院（National Institute for Health and Care Excellence，NICE）就是以每一類病人獲得的「生活品質調整人年」（quality-adjusted life years，QALY）年數來計算藥品的價值。生活品質調整人年，指的是健康完全沒有問題的一年；如果病人的健康沒有達到完美，那生活品質調整人年的計算就會按比例計算而不到一年。藥品或療程的成本效益，是根據獲得一個生活品質調整人年所對應的成本。一般來說，國家健康與照顧卓越研究所會認定一種藥品具有成本效益，門檻是每生活品質調整人年的成本落在兩萬到三萬英鎊之間。這種價格導向的評估法影響力不低：英國的國民保健署（National Health Service，NHS）想知道該選哪些藥來給付，問的就是國家健康與照顧卓越研究所。像國家健康與照顧卓越研究所進行的這種成本效益分析，對國家醫療體系的有限預算配置有其意義。在美國，這樣的成本效益分析就不存在，其國家級的保險體系也依法不得與藥廠討價還價，由此美國的藥價遠高於英國，漲價速度也比英國快得多。導致的結果就是用像生活品質調整人年這樣的量尺去計算，特殊藥品的藥價在美國已經無關乎它們能提供的好處。需求彈性（可理解為消費者根據商品特性，對其價格表現出的敏感程度）的基本主流分析，就足以說明特殊藥品能摸到天價的原因。相較之下，藥廠含糊其辭的推託話術就顯得更虛弱、更無法服眾了。含索華迪與夏奉寧在內的特殊藥品有專利的保護傘，所以廠商有獨占者的身分。既然是獨占者，競爭就無法對訂價產生任何影響。正常來說，你會期待需求彈性多少有點作用：價格愈高，獨占者的產品需求就愈低。當然在實務上，特殊藥品的需求彈性非常低：畢竟不吃藥就沒命。這些藥是重症病人的浮木，而醫療保險業者不分公私立都有給付的義務。獨占與剛性需求合體後的邏輯，就是產品價格突破天際，而特殊藥品就是經典案例。這說明了何以藥廠能享有暴利：除了正常的利潤以外，它們還能賺取高額的獨占租金。由國家健康與照顧卓越研究院所進行之基於價值基礎的評估，具有其正面意義，因為這有助於降低市場對獨占廠商藥品的需求，防止漫天喊價。其缺點在於在需求彈性放大的同時，部分病人會得不到需要的藥，原因是藥廠願意犧牲利潤而降價的幅度，可能不足以讓所有人得到治療。這種狀況已是英國的現狀，國家健康與照顧卓越研究所已經出於價格考量而不推薦部分癌症用藥。同樣的狀況在美國也有，一些在公私部門都有保險提供者拒絕給付夏奉寧，除非保險者已病入膏肓。但是，我要在此補充：特殊藥品的價格應該等同其協助省下的社會成本，是一個從根本上就有缺陷的命題。我們若把這種說法當真，那許多基本療程或疫苗價格都應該大漲一波才對。而且，要這麼說的話，那人賴以維生的水又該值多少錢呢？圍繞著藥價的爭議，讓（不是每個國家都有的）公設醫療體系、公私立保險提供者（國家健保與保險業者）、大型藥廠形成了鼎足的態勢，進行一場打不完的戰爭。只有打破由社會價值為藥價撐腰的迷思，才能找到一勞永逸的解決方案，讓人買得起藥品。※ 本文摘自《萬物的價值：經濟體系的革命時代》。《萬物的價值：經濟體系的革命時代》作者：瑪里亞娜‧馬祖卡托 譯者： 鄭煥昇出版社：時報出版出版日期：2020/12/29《萬物的價值：經濟體系的革命時代》書封。圖／時報出版提供

• 2020-08-21 新聞.杏林．診間

  醫病平台／健保癌症用藥給付的合理起跑點

  【編者按】本週的主題是「醫藥研發帶來的希望與經濟負擔」，這是目前的醫療科技尤其是癌症治療所面臨的重大挑戰。醫師的本能就是希望竭盡所能救人救命，但另一方面也需要考量病人與家庭的經濟負擔，蔡哲雄教授以「如何計算生命的代價」提出他的看法與問題，我們很榮幸邀請到兩位專家回應：長期參與健保新藥審議作業的健保署藥品專家諮詢會議陳昭姿召集人說明國內健保制度在這方面的做法，以及在美國行醫多年的癌症專家胡涵婷醫師發表她由國外的經驗提出對國內的建言。希望這些資料可以幫忙國內醫病雙方更了解健保制度如何在有限的資源下保護國人的健康，同時也可以給政府應該朝向哪方向更上一層樓的建議。「醫病平台」期盼本週的文章能激發更多的討論，而最後可以為政府找出更好的建議。前言做為一個居住海外的台灣人，對於台灣的社會、政治問題，例如選舉、黨派、台灣與大陸的關係等，我的原則是「不予置評」，一來是我遠不是政治專家，更重要的是因為一個致命性的決定，受苦受罪的是身在海島的台灣同胞，而不是安全無慮卻隔洋搖旗吶喊的海外華僑。但是説到健保體系，特別是癌症用藥的健保給付決策，因為我的經驗與背景，令我不吐不快。我於1983年畢業於陽明醫學院公費醫學系。在完成訓練及下鄉服務後、及全家於1995年移民美國之間，我多數時候就職於台中榮總血液腫瘤科。1995年底離開台灣時，健保實施了大約半年的時間；一直到2014年春天回台灣行醫前，對於健保的優缺點只有遙遠又模糊的印象。2014年至2016年在台灣工作的經驗，讓我對健保的缺點，及癌症病人所面對的難題，有了第一線的了解。有關如何改善癌症治療品質，值得討論的議題太多了。這裡只討論癌症用藥給付問題，希望幫助一般民眾對這個可能很切身的問題有比較深入的了解，也希望健保決策高層能聽見我的想法與建議。故事2015年初，在春節長假期間，我的一個彷彿活在鬼門關前的病人，在醫院及病人家屬合作努力之下，花了一個多月的時間，總算開始接受從海外引進免疫藥 Nivolumab（Opdiva）的治療。2014年的深秋，這位病人確診轉移性黑色素瘤；基於他的疾病嚴重性，以及我對黑色素瘤的最新臨床資訊分析，我們的治療計畫是合併兩個作用機制略有差異的免疫藥。當時即使在美國，Nivolumab也尚未上市；鑑於他的病等不得，我們決定先使用已經在台灣銷售的免疫藥 Ipilimumab，日後再加上 Nivolumab。在自費接受Ipilimumab（Yervoy）三劑之後，他的腫瘤繼續惡化，一個肝臟的腫瘤爆裂，造成嚴重的內出血。當他的兒子推著輪椅緊急送他來到醫院時，蒼白虛弱的他真的是一腳已經在鬼門關內了。這樣的狀況既無法開刀，也完全沒有其他可行的治療選項。很幸運的是，他的因內出血嚴重鼓漲的肚子，行成一個「天然」的止血必需的壓力；他的生命跡象在幾天之後慢慢穩定下來，但是他的癌症是毫不留情地繼續惡化；他日夜嚴重地盜汗，完全沒有食慾，連從床上坐起來的力氣都沒有。當我們終於引進 Nivolumab時，深知這是最後一線希望，但是也無法預測他的病是否真的能出現轉機。一個月後，他總算平安出院，並且在四劑 Nivolumab治療之後證實癌症完全緩解。這兩個免疫藥在2016年我返美行醫前，健保並不給付，但是藥價比剛上市時降了不少。這位病人因為在剛上市時買藥，因此，費用不貲。我的記憶是Ipilimumab和 Nivolumab各四劑，他總共花了200＋320萬台幣。他的身體狀況良好，完全恢復正常作息，不需要任何用藥，只是保持追蹤。他的疾病停留在完全緩解狀態大約四年左右。依照陳昭姿召集人文章所提的QALY (Quality Adjusted Life Year)，他花了130萬/年！Phew!還好，沒超出昭姿召集人文中所提的合理QALY 75 萬-180萬的價碼。去年春天，這位病人的黑色瘤復發了，但所幸只有肺臟裡少數幾個小腫瘤。在手術摘除腫瘤後，他的腫瘤科醫師給他兩個治療選項。選項一是先使用傳統化療，失敗後，就能申請健保給付免疫藥。第二個選項是不經過化療，自費使用免疫藥。這位病人越洋詢問我的意見。撇開健保的沉重財務負擔不言，這個黑色素瘤病人需要在化療失敗後才能使用免疫藥的規定，對癌症醫師而言是完全沒有道理的。第一，免疫藥不需要化療藥先「舖路」才能見效；相反的，黑色素瘤的臨床實驗顯示，化療用於免疫藥前比用在免疫藥失敗後的療效減了一半！第二，轉移性黑色素瘤常常病情進展快速，等到化療折騰之後，還有幾個病人能挨到使用健保免疫藥的機會呢？另外，健保給付的免疫藥使用條件第一項是——病人身體狀況良好，ECOG≦1（註一），也是不合理的。筆者在過去五年左右使用免疫藥的經驗，見證了多名病情沉痾、身體狀況不良（ECOG 肯定遠大於1）的病人，因為免疫藥的治療得到有生活品質、有意義的的「延命」（survival）。我的這位台灣病人如果同樣的嚴重內出血病況發生在健保通過給付免疫藥的今天，如果他的家庭沒有足夠的財力，他免不了是難逃癌症的浩劫，因為根據健保給付辦法與條件，他並不符資格使用能救他性命的免疫藥！台灣健保有如有太多待哺之口的小康家庭——不期待龍蝦大餐，只期待公平合理的資源分配由於美國食品藥物管理局快速通過免疫藥在許多癌症的使用，今天，美國的癌症治療醫療院所施打免疫藥，可説是家常便飯。但是，即便是美國以及許多富裕的國家，也都為了快速高漲的癌症用藥財務負擔而在努力尋求可行的解方。而台灣的病人，有如生在有太多待哺之口的小康家庭——不期待龍蝦大餐，只期待公平合理的資源分配。以上的真實病例並不是在向健保抗議或陳情免疫藥的給付辦法及條件，而是藉此闡述許多健保癌症用藥給付標準的不盡合理之處。2014年，我初回台灣工作時，常常因為健保癌症用藥的給付辦法與條件，感到無盡的挫折，因為在我看來，健保給付有許多不公平之處。我向一位健保署高級官員詢問，健保給付是如何審核定案的呢？為什麼A藥健保給付癌症甲，而患癌症乙、癌症丙的病人卻要自掏腰包使用 A 藥？比方説carboplatin和taxol同樣是多數國家卵巢癌、子宮內膜癌、子宮頸癌的一線用藥，台灣的健保卻只給付卵巢癌，而不給付其他兩個婦科癌症使用這兩個藥物。一般而言，如果你得到的癌症是肺癌或乳癌，你有相當接近富裕國家的健保給付治療選項，但是如果你的癌症是這兩項之外，健保的選項是多有不足的。這樣的差異有如看著一群人吃含開胃菜、飯後甜點的套餐，另一群人卻只有填不飽肚皮的小餐包。對於一個治療各種不同癌症的醫師而言，我不要求健保給所有病人都有套餐的完全選項，但是至少要有透明、合理與公平的決策過程。這位健保署官員對我言之鑿鑿地保證，健保的決策過程絕對是沒有利益輸送或個人偏見的，但我一直覺得這個説辭是荒誕無稽的。我期望的藥物審核委員會醫師代表是學有專精，並且在開會前給予充分的時間仔細研讀所有相關資料，負責為病人發聲，而讓健保是否有能力負擔新藥的財務支出、及議價程序給其他的專業人員做考量。對健保署的建議Dr. Ezekiel Emanuel是美國歐巴馬政府時代推動醫療改革的重要幕僚。他除了是醫療制度的專家之外，也是我的同行——腫瘤科醫師。他最近寫了一本書「哪個國家有全世界上最好的醫療照顧？」（Which Country Has the World’s Best Health Care? ） 得知台灣是他選擇除了美國之外的十個國家之一，我趕緊買來看；最先看的章節除了前言之外，就是立刻跳到台灣篇，看外國人眼中對台灣健保的評價。許多這本書討論的不同國家醫療體系優缺點，有許多值得借鏡之處，容他日再談。在此，只提出書中簡短討論的台灣政府過度積極的藥品議價過程，雖然為財庫把關，卻也因此可能延遲新藥的引入，耽誤癌症病人用藥的契機；此外有關台灣癌症醫療成果，資料似乎是缺如的，但是台灣衛福部在2014年自評乳癌治療成效給了「A」，子宮頸癌則是「D」；Dr. Emanuel提出台灣癌症治療的困境也許是出於無法及時引進新藥，或是醫師看的病人太多影響照顧品質所致。感謝昭姿召集人對健保新藥審核決議過程，以及財務的艱巨難題，很誠實、客觀的敘述。 對於整體癌症用藥的健保決策，我有以下誠懇的請求與建議：1.不只是新藥或標靶藥需要花時間、人力研究審議，一般化療藥、健保給付的舊法規也要定期檢討是否公平？是否過時了？是否需要修訂？如前所述，參與審核的人員應該是給予充分時間研讀足夠資料的專家，而不是在他們繁忙的醫院業務之外，抽空參加的會議；當做成決議時，我希望有讓人心服口服的參考文獻（references）佐證這些決定。2.昭姿召集人指出新癌藥從藥商遞交申請書到給付生效日，平均730日，如果加上前段食品藥物管理署的新藥審查流程，等候的時間至少約三年以上。我希望健保署不要自拍肩膀，自我感覺良好，而要檢視這個痛苦冗長的過程瓶頸在哪裡，想辦法改善，因為癌症病人沒有幾個月的「美國時間」可以等，更別提是兩、三年。3.一個讓病人能盡快使用新癌藥的途徑，是循恩慈用藥（compassionate use program）的管道。筆者比較美國FDA與台灣衛服部處理恩慈用藥的迫切性及效率，有天壤之別。美國的FDA在三天之內完成審核作業，不到一週的時間藥廠已經把免費的藥寄到病人手上。相反的，台灣的恩慈用藥是在為病人取得自費進口新癌藥的許可，其作業流程卻是超過一個月以上；申請書像是掉入一個黑洞，不知道何時才能見天日，雖然這些案子終究都是通過的，實在是沒有讓病人等那麼久的道理。4.改革藥廠提供病人昂貴自費藥的折扣方案。我在台灣工作期間觀察藥廠名義上像是在幫助病人，其實際動機則是可疑的。我猜想藥廠看準了台灣的社風民情是，不管家裡再怎麼窮，子女親友多數會想盡辦法擠出一些錢來買昂貴的自費藥。不管病人的家境如何，貧富無分，藥廠給的折扣是一樣的；平均説來，一年的用藥負擔在200萬台幣。為什麼是大約200萬？我猜藥廠也知道超過這個額度，很多人只好放棄治療，因為負擔不起，那麼，藥廠就一毛錢也賺不到了。反觀同樣的藥廠在先進國家往往有「輔助病人方案（patient assistance program）」，在審核病人財務狀況後，如果符合輔助標準，藥品是由藥廠完全免費提供的。建議健保署要求這些非常富有的藥廠提供類似歐美國家的「輔助病人方案」免費藥品，為台灣的中低收入戶爭取一點醫療平權。5.在 Dr. Emanuel 書裡討論的包括美國的11個國家醫療保險制度中，沒有任何一個國家的保險給付涵蓋諸如感冒或消炎止痛藥，所謂over-the-counter （便藥）藥品。一份2016年台灣藥品銷售排行前十名的名單，指出連續兩年的榜首是乳癌標靶藥「賀癌平」，24億2645萬元。根據昭姿召集人的文章，上呼吸道感染（包含感冒）的診斷與治療，居然高達250億元！這真是錢沒有花在刀口上！期望健保署能對此一台灣現象做出有魄力的改革。對台灣病人的建議藥價（price）與藥的價質（value）是不一定成正比的。貴的藥有時候是完全沒有貴的道理。當面臨醫師建議自費購買昂貴新藥時，務必跟醫師討論以下的問題：1.這個藥的療效如何？包括腫瘤有效反應率（response rate）、持續反應期間（progression free survival）及存活期（overall survival）。2.有無其他可行的治療選項？雖然我用了一個免疫藥的例子來説明我對健保給付辦法的批評與建議，我希望讀者不要誤解以為我在鼓勵免疫藥的使用。每個癌症、每個病人都有其獨特的故事背景；唯有跟你的醫師合作討論，才能做出對你最有價質的治療選項。註一：ECOG 是一個簡單的病人行動能力（performance status）評量辦法。ECOG 0表示完全正常無所限制的行動能力。ECOG 1是除了無法做粗重工作之外，生活行動能力正常的狀況。ECOG 最高分5表示病人已經死亡。2－4則是不同程度的依賴他人照料及臥床時間。