藥品安全 相關文章

• 2024-01-11 焦點.用藥停看聽

  藥水沒喝完可直接倒馬桶嗎？藥品放冰箱避開2地雷位置！8個QA教藥品保存丟棄原則

  沒吃完的藥不能隨便丟，保存也不是一律放冰箱就好！藥師提醒，除非有標示需冷藏的藥品，切勿隨意冷藏藥品，以免受潮，眼藥水等本身無菌的產品，開封超過1個月就要丟棄，藥水類要遵循「放、倒、丟」原則，且切勿倒入馬桶或水槽中，聯合報元氣中心整理8ＱＡ，搞懂藥物保存及斷捨離原則。藥品怎麼保存Ｑ1：藥品開封後要注意哪些地方？Ａ：食藥署副署長陳惠芳說，應按照藥品說明書（仿單）或藥袋上的指示儲存，一般藥品通常存放於室溫下即可，且應避免放置於陽光直射或濕熱環境，除非有標示需冷藏的藥品，切勿隨意冷藏藥品，以免讓藥品受潮。藥師公會全聯會常務監事李懿軒補充，國外有些人習慣，將藥品放在浴室洗手台附近，這點也要避免也應避免，開封瓶裝藥品則建議，標記開封時間，並保留藥袋、藥品包裝及仿單， 且每次使用完畢應確實密封。Ｑ2：瓶裝藥品開封後，為什麼要取出乾燥劑跟棉花？Ａ：李懿軒表示，乾燥劑是為了吸收少數經由藥瓶封口滲入的水分，以保證藥品在使用年限內的品質及安全性，如果一直在瓶子裡，開開關關地，就容易把環境中水分帶進瓶子裡；棉花大部分是為了填滿瓶內空間，作為運送過程中避免碰撞的緩衝。Ｑ3：為什麼要留下藥袋？Ａ：李懿軒指出，雖然藥師是藥物的專家， 但是要辨別出所有的藥品，仍是困難的任務，平常若吃藥有狀況，留下藥袋會有完整的紀錄，可作為調整藥物、避免重複用藥的依循，也可透過領藥日期，看出是否有規律領藥。Ｑ4：藥品放在冰箱要注意哪些事呢？Ａ：李懿軒表示，標示需冷藏的藥品才要冷藏，但不要放在出風口，因為這是冰箱內部最冷的地方，會結霜甚至結凍破壞品質；冰箱門也不建議，因為開開關關會失去原訂保存溫度，如果藥品顏色變深，甚至冒出小水珠，代表受潮變質，口服藥容易出現這類狀況。Ｑ5：建議多久檢查整理一次藥品呢？Ａ：李懿軒建議，民眾可以每年或每半年，定期檢查家中藥品，以確保藥品的有效期限和品質，鼓勵整理藥品時，分類出已過期、不再需要或已失效的藥品，並遵循安全的廢棄方法處理。 
廢棄藥品如何處理Ｑ6：哪些藥品應該被丟棄呢？Ａ：陳惠芳說，治療療程已結束卻未服用完畢的藥品；已過期、變質的指示藥品；開封已久的藥品等三類，需要被丟棄。陳惠芳表示，民眾家中可能會常備腸胃藥、綜合感冒藥等成藥或指示藥品，若發現有過期，或變色、粉碎潮解等變質情形，應予以丟棄；藥品包裝標示的「保存期限」是指未開封的情況，瓶裝口服藥品或外用藥膏開封超過半年、有滅菌的眼藥水（膏）或藥水開封超過1個月，或是無法確認何時開封，建議予以丟棄。Ｑ7：特殊藥品該如何處理？Ａ：李懿軒表示，針劑、抗腫瘤藥物、抗生素荷爾蒙藥物、管制藥品等屬於特殊藥物，應拿回醫院；膠囊、錠劑等屬於一般藥物，可以直接丟進垃圾袋，隨一般垃圾焚化處理。Ｑ8：藥水可以直接丟掉或倒掉嗎？Ａ：李懿軒表示，廢棄藥水的處理要遵循「放、倒、丟」原則，也就是把茶葉或咖啡渣、廢棄衛生紙、報紙等吸水物質，「放」進夾鏈袋或塑膠袋中，接著把藥水「倒」入袋中並密封，最後再把袋子「丟」進垃圾袋，容器按規定回收，不能直接倒在水槽或馬桶，否則可能污染環境。（責任編輯葉姿岑）

• 2023-11-28 焦點.用藥停看聽

  高血壓藥恐傷肝 食藥署要求變更中文仿單

  衛福部食藥署昨天公告，修訂含nebivolol成分、治療原發性高血壓的藥品，因該成分藥品是透過肝臟進行代謝，決議修訂藥品中文仿單的禁忌症，將肝臟疾病相關使用禁忌修訂為「嚴重肝功能不全 （Child-Pugh Class C）」，要求持許可證的廠商要在明年7月31日前完成中文仿單變更。針對含nebivolol成分藥品，食藥署副署長陳惠芳說，目前相同成分的許可證有三張，健保年度用量有2912萬顆，同成分市占率百分之百，適應症為治療原發性高血壓，過往藥品仿單禁忌部分，只標示肝功能不全或受損者，並未刊載嚴重分級標準，曾有名90歲男性，肝功能正常，但使用後肝指數異常升高，停藥後數值就下降。已要求上述藥品的許可證持有商，應於明年7月31日前完成中文仿單變更。nebivolol透過肝臟代謝 肝功能不全者當心陳惠芳表示，含nebivolol成分的藥品是透過肝臟進行代謝，由於中文仿單未明確載明肝功能不全或受損的嚴重度分級，經蒐集美國、加拿大等國內外資料，重新評估該成分藥品的臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，決定修訂含該成分藥品中文仿單的禁忌症。nebivolol中文仿單需加三項註解食藥署要求，廠商要在中文仿單上標示三項註解，包括：1.將肝臟疾病相關使用禁忌修訂為「嚴重肝功能不全 (Child-Pugh Class C)」2.「用法用量」段落加刊中度肝功能不全病人的初始劑量調整內容3.「藥物動力學特性」段落刊載肝功能不全病人的試驗結果及相關藥物動力學數據等相關安全性資訊食藥署提醒，醫師開立藥品時，應審慎評估其用藥的風險及效益，嚴密監控病人服藥後是否有肝功能異常情形發生，並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。服藥後若出現任何身體不適，或發生不尋常的疲倦、虛弱、食欲不振、上腹疼痛、皮膚或眼白變黃等症狀，應立即尋求醫療協助。》藥品資料庫／nebivolol(責任編輯葉姿岑)

• 2023-09-25 焦點.用藥停看聽

  服用「這些藥」開車危險程度不輸酒駕！使用散瞳劑、肌肉鬆弛劑都很危險

  不只酒精，藥物同樣也影響駕駛人精神，甚至視力、聽力等感官，增加行車危險性。但「藥駕」經常被忽略，如同道路上的隱形炸彈。北市衛生局長陳彥元指出，希望中央重視，將並訂定配套罰則。其實從最常見的眼藥水到止咳藥、抗組織胺、含可待因的藥水，都可能對駕駛安全造成影響。藥品安全分級（北市聯醫提供）●第一級請小心：駕駛前請仔細閱讀藥品說明書，需要小心副作用。1.降血壓藥物：頭暈、頭痛、視力模糊、倦怠、肌肉無力2.止痛藥：頭昏眼花、疲勞3.可待因（

• 2022-12-15 焦點.用藥停看聽

  藥品異常不要吃！常見藥品不良品5狀況應退換，通報確保用藥安全

  小美到醫院藥局拿藥，打開藥品盒一看，發現PTP片（鋁箔片）中少了兩顆藥錠，趕緊跑回藥局找藥師詢問該怎麼辦。藥師看到小美手中的藥錠PTP片後，立刻先換了一份完整的藥品給小美，並告訴小美，這個藥品有瑕疵，可以上網通報或轉由藥師處理，這樣可以讓我們的用藥品質更安全、更有保障。 為保障在市面流通藥品品質與安全，針對上市後之藥品，衛生福利部食品藥物管理署設置了完善的通報管道與通報機制，來阻絕藥品不良品與民眾接觸機會，並減少誤用藥品不良品之風險，進一步確保全國民眾之用藥安全。 認識常見藥品不良品５類型    常見的藥品不良品類型包括： ・產品包裝異常 產品密封性不良，藥品的容量、數量及外包裝標示數值不一樣；盛裝藥品的容器毀損（瓶子破裂、瓶子無法打開）；瓶子內溶液滲漏出來；或像包裝錠劑或膠囊的PTP裡面是空的沒有藥錠等。 ・外觀異常 像是錠劑的顏色變色、上面有黑點；或是錠劑破碎；軟膏擠壓出來的油跟水分層等等都是。 ・雜質／異物 例如錠劑或是注射劑裡，有毛髮、小碎片等。 ・標示異常 藥品的名稱、成分或是含量等標示有誤；或是瓶子上缺少批號及有效期限；亦或是標示不清楚及標示有被塗改等皆是不對的。 ・療效不等 與目前使用藥品（相同成分、相同劑型與相同劑量）的藥品，更換廠牌後，感覺治療效果不好，或者是服用後發生過敏、發燒、頭暈等的不良反應。 立即通報確保用藥安全！條碼掃藥、照片上傳一手搞定 當發現有上述任何一個情形時，可以將發生時間、藥品資訊及照片透過藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統進行通報，衛生主管機關將進行後續處理作業。除了藥品之外，舉凡藥品、醫療器材等都可以利用這個系統通報。不良品的即時通報，可以協助衛生主管機關掌握不良品相關資訊，正確評估危害民眾之風險性，必要時發布新聞稿，並進行產品回收，並協助廠商釐清不良品發生之可能原因，要求廠商落實執行矯正及預防措施，確保民眾用藥安全。 拒絕藥品不良品！保障你我用藥安全 食品藥物管理署的藥品品質把關機制，從源頭的原料藥來源、上市前的療效、安全與品質審查、生產製造管理、藥品運銷管理到上市後的藥品安全監控制度，完整建構藥品品質管理制度。此外，也主動監視國內、外藥品安全或品質警訊、進行市售品抽驗及製造廠機動性稽查等措施，一旦發現有品質問題，透過風險管控機制，必要時會進行市售品回收、甚至註銷該藥品許可證等措施，以保障民眾用藥安全。因此，當發現服用的藥品有問題時，請即時通報，以保障你我的用藥安全。 藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統：https://qms.fda.gov.tw 《延伸閱讀》 ．外用止痛藥正確使用４關鍵，緩解痠痛不卡關！ ．同款洗髮精用太久，當心毛囊萎縮易禿頭？醫籲挑對成份不必每天洗 以上新聞文字、圖片皆屬《今健康》所有，網站、媒體、論壇引用請註明出處。

• 2022-03-24 新聞.用藥停看聽

  用量第二神經炎藥愛樂康糖衣錠重量不一 食藥署回收

  衛福部食藥署公布用量第二名的神經炎用藥「永勝愛樂康糖衣錠」，因一月執行健保高用量藥品專案查驗時，發現藥錠重量有高有低，不符合規格，要求於3月28日前回收，並在三月底前繳交調查報告永勝藥品工業股份有限公司生產的「永勝愛樂康糖衣錠」主成分為THIAMINE DISULFIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2)，主要用於治療神經炎、末梢神經麻痺、腳氣病。食藥署監管組科長傅淑卿表示，該藥品的每顆藥錠重量規格為300mg，並可加減15mg。但一月查廠時發現，有些藥錠低於285mg、有些則高於315mg。雖然針對主成分的檢驗都合格，不影響藥效，但仍依照規定要求回收該批藥品（批號：I0302004）。傅淑卿表示，這批藥品生產量約239萬顆，已在市面流通，實際回收量要等廠商最後回報才能確定。至於其健保使用量，依據去年的申報資料為1424萬，市占率12.8％、排名第二。至於為何藥錠出現重量不一的情形，傅淑卿說，可能與裹糖衣的製程有關，已要求廠商進行調查，並針對其他批產品進行檢驗。由於這批產品藥效僅到3月28日，因此要求廠商於此之前回收，並於三月底前繳交調查報告。食藥署也提醒，若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。

• 2022-03-11 新聞.元氣新聞

  3款安胎藥恐致肺水腫 食藥署將限縮使用並加警語

  衛福部食藥署今天公布，有3款成分的安胎藥，因有致肺水腫等心血管不良反應風險，決定限縮使用，注射劑僅限住院孕婦可用，口服與注射劑應於11月30日前加註警語。衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿，公告短效型乙型受體素（β-agonists）類成分藥品用於產科相關適應症的臨床效益及風險再評估結果。食藥署指出，3款安胎藥成分fenoterol、isoxsuprine及ritodrine，皆為短效型乙型受體素類成分藥品，孕婦使用可能有嚴重心血管不良反應的風險，經藥品安全評估諮議小組討論，決定將限制使用並加註警語，廠商應於11月30日前完成適應症與說明書變更，若逾期未完成將廢止藥品許可證。食藥署科長洪國登接受媒體電話聯訪說明，上述3款安胎藥成分在國內共有24張藥品許可證，主要用於預防早產或流產，以ritodrine用量最多，健保年使用量口服劑型開出9.8萬張處方，注射劑型則有1.1萬人使用。洪國登說，孕婦使用這類安胎藥可能產生較嚴重的心率增加、低血鉀、心律不整、肺水腫等嚴重心血管不良反應。過去國內曾接獲不良反應通報共58件，其中嚴重不良反應有23件，如肺水腫、呼吸困難、喘等。洪國登表示，經專家討論決議，上述3款安胎藥注射劑將限縮使用，僅用於可監測心血管症狀的住院孕婦，若為門診追蹤或住院無法監控的心血管症狀者則不可使用；另口服劑與注射劑都要加註孕婦用藥後可能會產生心血管不良反應等警語。洪國登進一步說明，美國並未核准短效型乙型受體素類成分藥品用於產科適應症，而歐盟僅准用注射劑、未准用口服劑型；國情與台灣相近的日本，則是允許使用，但必須加註警語。食藥署提醒，醫師開立這類安胎藥時，應遵循上述決議結果，審慎評估風險與效益，用藥期間監測病人是否出現心血管不良反應等相關症狀；民眾應遵循醫囑用藥，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適等情況，請立即回診尋求協助。

• 2022-02-24 新聞.用藥停看聽

  抗憂鬱藥物恐增產後出血風險 食藥署評估風險管控

  周產期憂鬱症對孕媽咪影響大，但有3類常用抗憂鬱藥品可能增加產後出血風險，衛福部食藥署將評估風險管控。婦產科醫師提醒，服用抗憂鬱藥品的孕婦可與醫師討論，勿任意停藥。衛生福利部食品藥物管理署近日針對3類抗憂鬱藥品，包含選擇性血清素回收抑制劑（SSRIs）、血清素正腎上腺素回收抑制劑（SNRIs）及Vortioxetine成分的藥品，公布藥品安全資訊風險溝通訊息。食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者，英國臨床文獻指出，這3類抗憂鬱藥品可能微幅增加孕婦產後出血風險，特別是在生產前1個月的孕婦。洪國登說，英國醫藥品管理局（MHRA）去年已發布安全警訊，並要求藥品說明書加註增加產後出血風險的警語，特別是用於有出血或凝血相關疾病的病人。洪國登說，國內核准的SSRIs類藥品許可證有82張、SNRIs類藥品許可證40張；Vortioxetine成分的藥品許可證共4張，藥品來源國家各有不同，加註產後出血相關警語的情況不一。洪國登表示，目前食藥署啟動評估，蒐集資料並諮詢相關醫學會意見，未來是否針對這3類抗憂鬱藥品採取進一步風險管控措施，如加註警語等。台灣婦產科學會理事長、新竹馬偕紀念醫院婦產科部主任黃閔照說，周產期憂鬱症是指懷孕期間與產後1年發生的憂鬱症，但有用藥治療的比率不高，僅約1%。黃閔照說，上述3類抗憂鬱藥品因可能影響血小板凝結狀況，但導致產後出血的情況尚屬少見。他提醒，若有使用抗憂鬱藥品的孕婦，仍要持續用藥，勿因增加些微風險，導致身心症狀加重。食藥署與黃閔照都提到，有服用抗憂鬱藥品的孕婦，且患有可能影響凝血功能的疾病，就醫時應主動告知醫師相關用藥史，由醫師協助評估用藥與接生狀況。食藥署也建議，醫師開立抗憂鬱藥品給孕婦時要審慎評估，醫療人員也可持續詢問孕婦服用抗憂鬱藥品的使用情形，尤其在懷孕後期應特別留意。

• 2021-09-02 新聞.元氣新聞

  毒物也能快篩！長庚團隊新技術可望加速藥物研發

  過去要知道某個化合物是否還有毒性，需要在實驗室檢驗，人力設備成本不小，如果想進一步了解對於特定人體細胞有沒有毒性，過程更加複雜費時，成本也更高。長庚醫院、長庚大學團隊與美國加州大學共同開發出以實驗晶片判讀毒性的新技術，速度更快、成本更低，形同「毒物快篩」，未來應用還有許多可能性。林口長庚醫院毒物中心主任顏宗海醫師表示，這項技術帶來更快、更便宜的精準判讀，有助於提升藥品、食品添加物等化合物的安全性，未來若能成功結合人體細胞培養，也可望加速新藥研發必經的細胞實驗及動物實驗過程。顏宗海舉例說，比如懷疑某藥物對人體會不會有毒性，傳統要經過細胞實驗和動物實驗為主，實驗晶片結合人體細胞培養，例如腎臟上皮細胞、神經細胞，透過電子訊號的變化、生醫影像連結人工智慧分析，很快就能得定性又定量的結果，在製藥、農業、食品工業的研發，都有很大的應用空間。長庚大學工學院院長賴朝松教授及光電所所長楊家銘教授指出，此晶片是一個新型的細胞離子活性偵測平台，由現場可程式化邏輯閘陣列（FPGA）、紅光雷射、類比掃瞄微振鏡組成。透過 LabVIEW程式控制微振鏡，快速掃瞄與自動標定光電流與其座標，可產生即時二維影像。目前已經驗證可培養腎臟上皮細胞，並即時定量地偵測的細胞的新陳代謝反應，未來可望幫助科學家了解細胞對於藥物或與毒物的反應。長庚團隊開發的這個實驗晶片，是由長庚大學工學院院長賴朝松教授、光電所所長楊家銘教授、美國加州大學美熹德分校生物工程系靳偉君教授，與長庚醫院一般外科黃燦龍醫師、臨床毒物中心顏宗海醫師合作完成。成果已被刊登在今年8月的國際知名期刊《傳感器和致動器B：化學》。

• 2020-07-17 新聞.用藥停看聽

  減肥藥恐罹癌 「沛麗婷」廢證

  曾有減肥聖品之稱的「沛麗婷」今年初遭美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）發布可能罹癌警訊，當時我國食藥署隨即要求停售、回收，約一、兩萬人受到影響，國內接獲兩件疑似罹癌的不良反應通報案例，經專家討論，食藥署昨公告，即日起廢止該藥藥證。食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品過去不良反應通報多為皮膚癢、頭昏等症狀，但二月發布停售訊息後，接獲兩件民眾通報疑似罹癌的案例，分別為膀胱癌和乳癌。經過藥品安全評估諮議小組討論後，認為該藥品風險大於臨床效益，決定廢止其藥品許可證。洪國登表示，三月時要求全面回收「沛麗婷」，數量達三七○萬顆，市面上已無該藥品流通。不過，依規定，即日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商也應於一個月內收回市售品。

• 2020-02-24 名人.精華區

  李志恒／從吃的到擦的 應整合毒性風險管理

  在一連串食安事件促使各國檢討改進食安作為後，最近的高血壓藥、胃藥、降血糖藥含NDMA等亞硝胺類致癌物下架事件，也讓大家省思全面檢討藥品安全的迫切性。從毒理學觀點，藥品與食品安全性基本假設不同：食品是先被假定安全，除非證明不安全；藥品則被假定不安全，必需證明其安全始可上市。因此，傳統食品安全只訂定食品添加物、有害微生物及動物用藥、農藥、輻射殘留物等標準，其他毒性問題僅以概括性的「有毒或含有害人體健康之物質或異物」視之，直到近年食安事件頻傳，才擴大管理範圍，將安全風險評估與管理概念訂定於法中。藥品查出致癌物 可能原因有二反觀藥品安全問題，各國均有上市前的查驗登記把關機制，照說藥品應該要比食品安全，因此藥品含致癌物，可能原因是：1.檢驗能力的進步：這幾十年，檢驗毒物能力從ppm（百萬分之一）提升到ppb（十億分之一）以下，可以測出原來藥品中測不到的微量毒物。2.藥物科學的發展：原廠專利藥品上市後，生產類似藥品、學名藥的藥廠若欲與其競爭，藥品可能需進行不同的合成步驟優化，以避免侵權，致使其副產品與不純物與原專利核准者不同，但目前的GMP對改變製程的安全確認機制並不完整。降血糖藥 也有風險若從藥品毒性機制進一步探討，雖然1983年研究就發現老鼠用雷尼替丁（Ranitidine）胃藥與亞硝酸鹽一起灌食，在胃的酸性環境下會形成DNA傷害物質；但遲至2016年，才被證實人受試者直接服用雷尼替丁，不需要亞硝酸鹽，在尿中就會出現NDMA等致癌物，推論許多二級或三級胺類的藥品在體內即可代謝生成亞硝胺，例如用作替代療法的美沙冬和二甲雙胍（metformin）降血糖藥等，也都有類似風險。化粧品 也可能存在致癌物質NDMA為國際癌症研究所列第2A類致癌物質，國際間目前的共識是，沙坦類高血壓藥殘留NDMA每日最大容許量96ng，但這並沒有計入每天從其他管道可能攝入的量，例如一根香腸或一片培根可能就超過這個數值，更不要說自來水加氯過程可能產生的亞硝胺類，而歐盟也在2012年提出，化粧品中可能存在亞硝胺類。所以我們每天暴露於亞硝胺，不僅是藥品產生的問題。從藥品引伸到食品、化粧品及環境中可能的亞硝胺類致癌物暴露，這不光是藥品事後下架或用藥者恐慌的問題。健康生活 應主動、全面監測隨科技發展，我們亟需以新的思維，從整體生活健康的角度，進行主動性、全面性監測、整合藥物、食品、化粧品等各個面向毒性研究資料，整體評估各種毒物長期毒性風險，進行風險管理，才能落實保護民眾健康。（本文作者李志恒為高雄醫學大學藥學系暨毒理學博碩士學位學程教授、台灣毒物學學會理事長）●健康名人堂邀請國內外醫藥公共衛生專家分享健康觀點與視野，每周一刊出。

• 2019-09-17 新聞.用藥停看聽

  癌友上網買仿藥 安全、療效難保

  「請問哪一個學名藥才是正版？」、「學名藥真的有效嗎？」台灣癌症基金會近來接獲許多癌友來電，提出類似疑問，幾個臉書社團平台小編互批互嗆，爭搶「正版」學名藥寶座，讓病人看得霧煞煞，摸不著頭緒，不知誰真誰假。近年來，仿製藥、偽藥流竄，這已成全球各國必須認真面對的議題，為此，9月17日為世衛組織「病人安全日」，希望各國政府重視以病患為中心的醫療照護，將病患安全視為最優先考量，尤其是藥品安全，以降低在醫療過程可能遭受傷害風險。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示，不少癌友及家屬詢問著有關網路上印度、孟加拉仿製藥相關廣告的真實性，關心仿製藥的安全性、有效性，因價格極低，令人心動，願意放手一搏。對於病人冒險嘗試抗癌仿製藥，蔡麗娟感到同情且無奈，因為抗癌新藥過於昂貴，一個月十幾、廿萬元，一般家庭很難負擔得起，而健保給付速度又太慢，她說，「晚期的癌症病友已經沒有其他治療選擇的時候，如果沒試，生命可能就一點一滴的流失了。」為此，透過非法管道購買治癌仿製藥的病友愈來愈多，使用宣稱與原廠藥物同成分的學名藥，不過，這些仿製的學名藥均未取得我國食藥署認證及核准，缺乏品質和安全的保證，中國大陸去年就在深圳查獲製造仿冒假抗癌藥的犯罪集團。蔡麗娟說，癌友使用非法進口的仿製藥，毫無保證可言，一旦出現嚴重的不良反應，並不適用於國內的藥害救濟。此外，癌友一旦用了非法進口仿製藥，就失去了日後接受原廠新藥臨床試驗的機會，因為用過同成分的藥物，即失去臨床試驗的參與資格。如何解決晚期癌友續命困境？蔡麗娟認為，病友願意自費購買仿製藥，代表只要有更好的治療機會，病友是願意負擔部分費用的，或許健保署應考慮部分負擔制度，由病人負擔一定比率的藥費，藉此加速健保給付速度，達到健保、病人、醫療提供者等三贏局面。台灣癌症基金會正執行一項部分負擔的研究計畫，研究團隊正透過癌友個案管理系統及全國抽樣調查，多方蒐集癌友對於昂貴抗癌藥物部分負擔的意見，瞭解每個月願付價格的範圍，研究報告出爐後，將提交給政府相關單位，作為健保政策規畫參考。

• 2018-05-09 新聞.用藥停看聽

  診所拿回來的眼藥水過期11年？原來台日標示不一樣

  高雄陳媽媽日前因小孩假性近視，到某眼科診所檢查，醫師開給藥水後，她回家幫孩子點了2次，直到要點第3次，才赫然發現藥水瓶上的有效期限標示為「200701」，讓她當場嚇傻「怎過期11年？」陳媽媽憤而回診所理論，經藥師解釋，才知該日本廠牌藥水的標示格式與台灣不同，保存期限的「年」僅秀出西元年分後2碼，所以正確期限應是2020年7月1日。該診所說，特定廠牌日期標示的確容易讓人誤會，但僅少數患者會詢問。高雄市衛生局藥政科科長郭垂香說，國內使用藥品除台灣自製，也有不少歐美、日本進口用藥，因目前進口藥品不得更改包裝，若該診所藥水有效期限易引發病患誤會，應在診所內另貼公告說明，讓領藥民眾安心。陳媽媽認為，台灣習慣使用的有效期限是由左而右標示年、月、日，如果進口藥品的標示格式跟台灣不同，就不該被動等病患來問，而應先告知病人如何判讀，衛政機關也須規範藥品統一標示日期格式，否則易引發無謂恐慌。高雄市立大同醫院藥局主任張秀美表示，目前醫療院所使用藥品雖經藥品查驗登記審查合格，但保存期限的日期標示格式不盡相同，不只常有病患回來詢問，有時連藥師配藥時都要再次確認。張秀美說，衛福部今年3月已發文給藥廠及供藥商，要求日期標示應將西元年分4碼全數露出；若日期標示為由右至左，也應在藥品外盒上加註標示法，未來日期標示引發誤解的情況應會大為降低。

• 2017-09-19 新聞.用藥停看聽

  金十字胃乳液又添3批號超標 免發票拆封也可退

  「金十字」胃腸藥是新萬仁化學製藥主力產品，近期藥廠發現批號「C974」的「金十字胃乳液」好氧性微生物超標，衛福部食藥署今日再公布，批號「D762」、「D812」與「DL83」的產品同樣不符標準，4個批號的產品鋪貨量共計近2萬件。對此，優生製藥業務發展協理陳進仁表示，所有批號皆已下架回收，凡購買金十字胃乳液的民眾，只要藥品仍在有效期限內，持藥品包裝（拆封亦可）、不限批號、免持發票，皆可至原購買藥局進行退貨退款。食藥署日前在例行性市售藥品品質監測計畫，發現優生製藥出產的批號「C974」的「金十字胃乳液」好氧性微生物超標，藥廠進一步拿其他批號產品在場內檢驗，發現批號「D762」、「D812」與「DL83」的產品也不符標準，食藥署自15日起，要求廠商啟動所有市售批號回收作業。食藥署藥品組科長王博譽表示，「C974」在全台鋪貨量約為4900盒、其他3批號為1萬4631盒，共計1萬9531件，已要求廠商暫停販售，並須於10月16日前完成回收作業。詳細原因還有待釐清，未來這1個月，藥廠端必須檢查製程、改善並確認結果，食藥署不排除在期間進場稽查確認。王博譽表示，食藥署目前尚無接獲使用該藥品導致類似不良反應的通報案件，但呼籲，民眾如購買該藥品，請立即停止使用。陳進仁表示，好氧性微生物超標的原因仍待釐清，初步推測可能因原料汙染或儲藏環境不佳導致。不過藥廠事後針對該商品進行檢測，並未檢出任何公告的致病菌菌株，確定不致傷害人體。

• 2017-09-06 新聞.用藥停看聽

  藥學界關鍵時刻… 「新藥」重新定義

  我國對於藥品定義不清，早被藥界詬病，歷經兩三年專家會議，食藥署擬重新定義「新藥」、「學名藥」，不過，藥事法部分條文修正草案內容才公布，專家看了直搖頭，認為還是只做半套。中研院法律學研究所副研究員吳全峰指出，這次重新定義藥品，對國內藥廠、生技廠商是一件好事，有了規範，只要照著程序走，產品就能進入市場。例如，擴大新藥範圍，現行條文為新成分、新療效複方或新使用途徑，草案新增了「其他劑型、單位含量、劑量與已核准製劑不同的藥品」，多了3種，更為嚴謹。吳全峰說，藥品定義的目的，並非單純為藥品安全，還須考慮專利連結、資料專屬保護等層面，就此觀點，這次修法仍有不足之處。以「生物藥品」為例，新增條文，定義了生物藥品、生物相似藥，但從法規上來看，很難了解「相似」的含意，含糊不清，藥廠必須承擔較高風險。台大法律學院副教授李素華表示，長久以來，台灣對於藥品定義，並未徹底釐清，現行「新藥」的定義，有其侷限性，藥、學界早就認為有修正必要。實際參與修法的李素華表示，參酌國外，以美國最清楚，將藥品分為3大部分，一為全新新藥，獲得絕對專利權及保障，另一端是學名藥，兩者中間為灰色地帶，但有一定智慧財產權保障。修法不容易，過程繁複，加上法規不符合實務需求，李素華認為應該趁這一次，徹底思考新藥定義以及管理體系，才有利於醫藥界的發展。

• 2017-01-11 新聞話題.用藥停看聽

  夜店助興「黃惡魔」 被驗出含大量禁藥

  食品藥物管理署今公布去年度檢驗不法西藥成分，檢驗202件，有144件驗出西藥成分，檢出率雖比前年下降，但含有不法壯陽藥、亞硝酸酯類仍屬最多，夜店中常見的「黃色惡魔」RUSH，全部成分皆是亞硝酸酯類組成，雖為醫療用途，但副作用多，台灣目前並沒有核准任何一張藥證，最嚴重恐造成變性血紅素貧血。食藥署研究檢驗組科長林美智表示，亞硝酸酯類由於揮發性低，可以讓平滑肌鬆弛、擴張血管等，亞硝酸酯類中的「Amyl nitrite」則是具有醫療用途，可緩解心絞痛，但是互作用多，會被濫用於夜店等娛樂場所，吸入亞硝酸酯類會有暫時的歡愉感，對於人體的毒性介於毒品與藥品之間。林美智表示，由於台灣並未核准亞硝酸酯類作為藥品，因此，檢驗32件的違規產品，皆可依照藥事法開罰，最高可處10年以下有期徒刑，併科1億元以下罰金。食藥署研究檢驗組副組長王德原表示，今年檢驗82件疑似壯陽藥產品，有61件含有西藥成分，除了威而鋼的主成分西地那非（Sildenafil）以外，還驗出普拿疼的主成分「乙醯胺酚」、抗生素「氯絲菌素」、砒林類止痛劑Sulpyrine等。王德原表示，西地那非（Sildenafil）過量使用會造成疼痛性勃起，也會出現低血壓症狀；Sulpyrine會造成顆粒性白血球缺乏等問題。王德原表示，檢出非法壯陽藥的來源，多宣稱來自美國，亞硝酸酯類並沒有特別寫產地，兩者來源多來從海關送來的檢體，呼籲民眾千萬不要亂買藥品，宣稱萬靈丹的藥品恐是多種成分的組成，對於身體恐會有不可逆的傷害。

• 2016-05-12 新聞話題.用藥停看聽

  熱．光．濕 夏天囤藥易變質

  許多民眾就醫拿藥之後，藥未吃完就囤藥，但是常因保存不當而出現變質；根據臨床調查，每年七到九月，夏日炎炎，藥品最容易變質，民眾一定要依規定保存。亞東醫院藥劑部主任孫淑慧表示，藥品最怕「熱」、「光」、「濕」，許多民眾以為將藥品放在冰箱最能延長藥品的壽命；事實上，除非藥袋特別標示要冷藏，例如胰島素、肛門栓劑及部分眼藥水需要冷藏外，否則藥品放在冰箱容易變質。此外，許多民眾喜歡將藥品拆封後分裝，但與空氣接觸，也會降低藥品的保存期限，若是分裝後的藥品，保存最長期限只有六個月。食藥署藥品組科長黃琴喨表示，一般藥品的保存方式，最好是放在室溫下，避免接觸到太陽，也不要放在濕熱的環境。孫淑慧說，若家中有剩下的藥品，依照食藥署的建議，將藥水、藥丸、藥膏倒入夾鏈袋中，或是將家中不要的茶葉、咖啡渣、擦手紙混合於藥水、藥丸、藥膏中，即可丟入垃圾桶；若是抗生素、癌症藥、荷爾蒙等，就送到社區藥局、醫療院所回收。食藥署呼籲，剩餘藥品不要分送給親友或留到下次生病時再吃，也不能隨意亂丟、倒入水槽、沖入馬桶等，以免破壞生態環境。

• 2016-05-12 新聞話題.用藥停看聽

  藥品保存不當 小心變質又變色

  天氣轉熱，家中藥品若保存不當容易變質。食藥署今天向藥師說明藥品的正確保存和回收方式，建議藥品雖有保存期限，但開封後與空氣接觸，就容易產生變化，建議口服藥丸開封後最多放半年，兒童藥水開封後只能放一個月，眼藥水約一個月，就算尚未過有效期限，也不能再使用。食藥署也提醒，藥品別放在太陽直射、潮濕處，且應蓋緊，化療、部分抗生素藥品，應送回醫院回收，避免汙染。亞東醫院藥劑部主任孫淑慧表示，民眾將藥品拿回家後，常因保存不當或包裝沒蓋緊等問題，導致藥品還沒過保存期限就已經變質、變色。她之前曾碰過一名心臟病患，拿著硝化甘油舌下錠到醫院，結果發現藥物雖還沒過期，但可能因藥瓶沒蓋緊，已有潮解現象且呈粉狀，根本不能繼續使用。孫淑慧說，藥品應放在陰涼處，避免陽光直射、潮濕環境，除了尚未施打的胰島素、部分含類固醇或部分青光眼藥水、肛門栓劑等應放在冰箱冷藏外，其餘藥品放室溫妥善存放即可，因放冰箱反而易受潮。剩餘的藥品也應妥善回收。孫淑慧表示，沒用完的藥水，可和藥丸藥膏等一起倒入夾鏈袋，並在夾鏈袋中放進咖啡渣、茶葉或不用的衛生紙等將藥水吸乾，再將夾鏈袋封緊丟入垃圾桶；藥水罐也應用少量水沖一下，沖完的水也要倒入夾鏈袋，藥罐、擠完的藥膏包裝則依垃圾分類回收。食藥署藥品組科長黃琴喨說，抗腫瘤、化療藥物、少部分抗生素、荷爾蒙藥物等具基因毒性的藥品，均應拿回醫院，依「醫院廢棄物」處理。孫淑慧說，這些藥品若直接丟掉恐汙染水源，民眾吃到汙染食品，恐有致癌、遺傳疾病等疑慮。

• 2015-12-02 新聞話題.用藥停看聽

  不要的藥品 該怎麼處理

  不少民眾會把沒吃完的藥品丟馬桶、倒水槽沖掉，藥師提醒，沒吃完的剩餘藥品最好裝夾鏈袋中丟入垃圾桶，經焚化處理；籲民眾也要依照醫師指示用藥，若服藥後出現副作用應告知醫師，千萬不要積存藥物，不但浪費醫療資源、也影響疾病控制。藥師公會全聯會秘書長張培璵表示，沒用完剩下的藥品，建議先用夾鏈袋裝好後丟入垃圾桶，一併送焚化爐焚燒，高溫可破壞藥品的組成。台北市藥師公會前常務理事、藥師沈采穎表示，藥品裝入夾鏈袋主要是避免藥品散落，或液體藥品滲出汙染環境。目前台北市推行藥品檢收站，200多家社區藥局接受回收，民眾可將抗生素、賀爾蒙等藥物或免疫抑制劑、胰島素等送至各回收站，回收點可上北市藥師公會網站查詢。食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示，抗腫瘤藥物或抗生素藥物可送藥局或醫院回收，除了吃剩的藥應妥善丟棄，民眾也應依照醫師指示用藥，例如醫師開給抗生素，必須服用一定療程，不要自行停藥，以免引發抗藥性。▍提供優質新聞，還需要你的鼓勵，按讚加入《元氣網粉絲團》：

• 2015-12-02 新聞話題.用藥停看聽

  怕過期藥效減 竟加倍吃

  藥物過期究竟能不能使用？醫師、藥師都表示，不建議民眾使用過期藥物，因為藥物接觸到空氣和水氣，就可能發霉變質影響藥效甚至產生毒性，只要超過使用期限，不管內服或外用藥品，都不應該再使用。林口長庚醫院毒物科醫師顏宗海表示，臨床上腎臟病、高血壓、糖尿病等慢性病，大多會開連續處方箋，最多可以一次拿三個月的藥。他曾遇過一位老先生，拿藥三個月後就沒再出現，再次看診已經是一年後，他驚訝問他「還有藥嗎？」患者竟回答，藥有一搭沒一搭的吃，吃了一年還在吃。顏宗海說，雖然這名患者沒有因為吃過期藥出狀況，但可想見藥物可能都已經沒有藥效，吃過期藥恐怕無法治病，只是「吃安慰的」。亞東醫院藥劑部藥師陳佩珊表示，現在多數藥品都是鋁箔包裝，效期內都可以安心使用；但若是分裝裸錠，因為已經接觸空氣和濕氣，這些藥物都是化合物，民眾從外觀其實不容易判定藥品是否變質發霉，吃過期藥會增加藥物副作用和毒性，藥效也會降低。此外，陳佩珊提醒，眼睛是非常敏感的器官，眼藥水都不會添加防腐劑，建議開封後一個月就應該丟棄。此外，小朋友的藥水糖漿，接觸空氣後就容易發霉、發酸變質，建議開封時在藥罐上寫上開封日期，超過一個月就不應該再用；若是醫師開的備用藥，也許下回可以再用，但超過了保存使用期限，也應該丟棄別用。【記者陳珮琦／新北報導】新北市衛生局長林奇宏表示，國人用藥量在世界排名數一數二，也造成醫療資源嚴重浪費和用藥安全觀念不足，林奇宏說，服用過期藥品將無法達到預期療效外，有些民眾則會擅自作主，認為過期藥品藥效會減半，因此加倍服用，恐造成用藥過量甚至藥物中毒。新北市衛生局調查發現，民眾家中最常的剩餘藥品以感冒藥最多，其次依序是止痛藥、腸胃用藥、高血壓藥、外用藥和心臟病藥。▍提供優質新聞，還需要你的鼓勵，按讚加入《元氣網粉絲團》：

• 2015-09-25 癌症.抗癌新知

  當心成癮 亂喝感冒藥水 會頭痛

  許多老人家常用感冒藥水來解決疑難雜症，當心成癮、心律不整等後遺症。食藥署分析發現，國人五大用藥迷思，包括：吃錯藥、就醫觀念錯誤、購買來路不明的藥品、感冒一定要吃藥、藥品囤積且保存不當；其中又以亂喝感冒藥水的問題最常見，藥師還遇過有中年婦女經常一喝一整瓶，最後成癮，就醫半年才戒掉。食藥署舉辦「我家藥健康」小故事徵文比賽，參加對象為國內各國中小以上學生及社會人士，共收到近500則家庭用藥短文。食藥署分析文章內容發現，高達86.7%的短文描述家中有錯誤用藥的狀況。食藥署表示，吃錯藥的情形最常見，是用藥五大迷思的第一名。主要是民眾亂吃藥品，或阿公阿嬤喝太多感冒糖漿。弘興藥局藥師黃芬民表示，許多阿公阿嬤習慣亂喝感冒藥水，街坊鄰居還會互相通報介紹，甚至還有為人子女者搬一整箱感冒藥水返鄉，當成給老人家的伴手禮。黃芬民說，感冒藥水常常含糖，若糖尿病患者亂喝，恐讓血糖上升；解鼻塞作用的藥物成分則會引起血管收縮、血壓升高，有攝護腺問題者亂喝會造成排尿困難；感冒糖漿的咖啡因、麻黃鹼還會引發成癮，長期亂喝乙醯酚胺止痛成分，不喝反而會感到頭痛。用藥五大迷思．吃錯藥．就醫觀念錯誤．買來路不明藥品．感冒一定要吃藥．藥品囤積且保存不當