偽藥 相關文章

• 2024-02-01 焦點.用藥停看聽

  偽藥、劣藥前三名：壯陽藥、減肥藥、抗生素！為何壯陽藥物為偽藥大宗？

  「嚴格把關品質，不走低價，別拿自己的小弟弟開玩笑。」儘管販售未經許可的壯陽藥品，但網購平台業者仍煞有其事地宣稱，保障品質。據統計，我國海關2022年於邊境緝獲仿冒及未經食藥署核准藥品逾5萬件，其中偽藥近6成，以威而鋼、犀利士占大宗。台灣打擊不法藥物行動聯盟(TMPACT)理事長李建立表示，網路世界什麼都有，幾乎什麼都賣，購物平台或是社群網站一頁式廣告販售偽藥、劣藥，廣告內容超吸睛，且價格便宜，但只要下單購買，常是花錢又傷身。偽藥、劣藥前三名：壯陽藥、減肥藥、抗生素偽藥、假藥氾濫，囂張程度超乎想像，連中華民國藥師公會全國聯合會理事長黃金舜也身受其害。他表示，之前一個不肖網站使用他的照片，打著他的名號，公開促銷壯陽偽藥，為此，到警局報案，光是製作筆錄就花了兩個多小時，前後約花一整天時間，但因該網站設於國外，警方也無能為力，等到網站下架，已是一兩個月後的事情。黃金舜指出，COVID-19疫情期間網購業績迅速成長，這也使得偽藥、假藥充斥市面，去年食藥署與海關聯手攔下5萬多件違規藥品，大都是國人透過網路平台購買，或親友從國外郵寄回台，其中2.8萬件屬於偽藥、劣藥等非法藥品。進一步分析違規藥品種類，前3名為壯陽藥、減肥藥、抗生素，而這些非法購物網站大都註冊於巴西、象牙海岸，因為外交關係，我國政府難以追蹤查緝至源頭，束手無策，民眾只能自求多福。為何壯陽藥物為偽藥大宗？關乎男性面子為何壯陽藥物為偽藥大宗？黃金舜表示，依現行規定，威而鋼與犀利士屬於處方用藥，勃起功能障礙男性需先就醫，才能取得藥物，但大部分患者礙於面子，轉而至網路購買，或是選擇壯陽保健食品。黃金舜提醒，網購藥品來路不明，難以辨識成分，部分減肥藥物含有安非他命，而壯陽藥物含有威而鋼等類似成分，但品質堪慮。長期服用違規藥物、保健食品，恐將傷肝傷腎，以及延誤治療時機。除了黃金舜之外，部分社區藥師也受害，因為不肖業者架設網站，冒用實體藥局通路，販售壯陽藥物、減肥藥物，民眾下單，服用之後，發現毫無效果，確定偽藥，直接找上藥局，而藥師則是求助無門。為了讓政府正視偽藥對於國人的傷害，並積極採取行動，台灣打擊不法藥物行動聯盟在內政部公共政策網路參與平台展開連署，提出「加速立法規範，網路廣告平台藥物廣告實名制」、「放寬合法藥商宣導藥品商標辨識的限制」、「加強對民眾宣導進口偽禁假藥可能涉及違反藥事法及商標法」等三大訴求。李建立表示，民眾服用偽藥，可能衍生出其他疾病，耗費健保資源，還無法申請藥害救濟。再者，正規合法在台設立的藥商，因法規限制，無法透過一般廣告教育民眾如何辨識偽藥，只能眼看著非法偽藥業者繼續橫行無阻。李建立呼籲，政府應加速立法，放寬合法藥商宣導藥品商標辨識的限制，並推行藥物廣告實名制。至於民眾端，則應透過宣導，提升國人對藥品販售管道的法律認知，瞭解購買及使用偽藥後，所產生的風險及危害。連署平台：https://join.gov.tw/idea/detail/6001acf4-bb3d-446d-a9df-d24037cda2df

• 2022-04-12 新聞.用藥停看聽

  來源不明中藥別碰 消基會檢測含西藥比率逾兩成是偽藥

  消基會今天公布「中藥安全性──含西藥及重金屬」檢測報告，檢測有無摻加西藥的38件中藥中，有6件檢出西藥，購買來源皆非醫院、藥局，而是「其他或不明來源管道」。消基會表示，中藥摻加西藥違反藥事法規定等同「偽藥」，最高可處7年徒刑、5000萬罰金。早期生病看中醫，多半是病患從醫師處獲得「藥單」，再到中藥行購買藥材後，將藥材浸泡於水中煎煮成湯液服用，但現在則多半從中醫師處取得「濃縮中藥製劑」。濃縮中藥製劑是藥廠依據傳統方劑的藥材煎煮脫水後，加入賦形劑製成丸劑、散劑、顆粒、錠劑或是膠囊等劑型。消基會指出，濃縮中藥製劑不僅讓中藥服用變得簡單、方便，對於怕苦的病患則變得較容易接受；然而可能有不肖業者為求速效，於調劑中摻加西藥成分，但添加的藥物、劑量不明及加上藥品之間可能的交互作用，不知情的消費者若長期服用，對身體將造成負擔或傷害，所以衛福部早已明文規定調劑中藥中不能摻加西藥，且視為「偽藥」。檢測有無摻加西藥的38件中藥中，依消費者送檢時填寫的資料顯示，購買來源為「國內醫療院所」及「國內藥商藥局」者，都未檢出西藥；而購買來源為「其他或不明來源管道」者，則共有6件檢出西藥，檢出率為23.1％。其中1件為「親友贈送」、3件為「託人購買」、1件為「郵購」及1件為「其他」。若依委託者所填寫的藥品作用類別比較，檢出含有西藥的6件藥品中，宣稱治療「跌打損傷」、「止痛類」或「補腎滋養類」，各有2件檢出西藥；其餘為「感冒咳嗽、過敏性鼻炎類」、「治尿酸、痛風類」及「抗過敏類」，則各有1件檢出西藥。消基會指出，6件檢出西藥的中藥，共檢出7種西藥成分，其中有3件都檢出相同的西藥成分，為「匹洛西卡（Piroxicam，消炎鎮痛劑）」、「咖啡因（Caffeine，中樞神經興奮劑）」及「凱妥普洛芬（Ketoprofen，消炎鎮痛劑）」。「乙醯胺酚（Acetaminophen，解熱鎮痛劑）」、「二克氯吩鈉（Diclofenac Sodium，消炎鎮痛劑）」、「他達拉非（Tadalafil，壯陽劑）」及「茶鹼（Theophylline，平滑肌鬆弛劑）」，則各有1件檢出。消基會表示，中藥摻加西藥，已經違反《藥事法》第20條第1項「未經核准、擅自製造」而為「偽藥」，而這些販售偽藥的業者，可依《藥事法》第83條的規定，「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5000萬元以下罰金。消基會建議消費者，購買中藥要取得收據及「用藥明細」。「用藥明細」會記載醫師所使用的藥材及份量，也能保護醫病雙方的權益，萬一以後有醫療糾紛才有憑證。

• 2020-06-11 新聞.生活用品毒害

  含禁用化學物質「滅蟻樂」 10件環境用藥遭裁處下架

  環保署化學局今天公布，2019年抽驗環境用藥，查獲未經查驗登記偽造環境用藥32件，其中10件經檢驗含有公告禁止含有成分，且為斯德哥爾摩公約列管的持久性有機汙染物化學物質「滅蟻樂」，不合格商品均已依環境用藥管理法裁處，並要求限期下架改善。為保障消費者選用合法安全有效的環境用藥，化學局每年訂定環境用藥查核計畫，函請各地方政府環保局執行。化學局表示，2019年環保機關查核環境用藥廣告、標示、偽藥及抽驗有效成分含量共計3萬7247件，合格率99%。化學局表示，其中環境用藥廣告9409件，違法網路廣告152件，處分金額共469萬元，違法樣態大多數是民眾無照在電商通路平台廣告販售日本進口的防蚊掛片。標示查核2萬7379件，不合格計290件；抽驗137件環境用藥有效成分含量均合格。化學局說，只有合法環境用藥業者才能廣告合法環境用藥，除了環境用藥產品須有環保署核准的「環署衛製字第○○○○號」、「環署衛輸字第○○○○號」或「環衛藥防蟲字第○○○號」等字號以外，廣告者亦須取得環境用藥販賣業許可執照「環藥販賣字第○-○○號」。化學局說，民眾無照在電商平台廣告販賣國外進口的防蚊掛片，可處6萬至30萬元罰鍰。可透過環境用藥許可證及病媒防治業網路查詢系統（ https://mdc.epa.gov.tw/PublicInfo/ ），輸入產品名稱或許可證字號，即可查詢所選購的環境用藥是否合法登記及來源，也可查詢合法的病媒防治業及環境用藥販賣業。若要了解安全用藥知識或查詢不合格環境用藥商品資訊，可至「環境用藥安全使用宣導網站」（ https://topic.epa.gov.tw/evsu/mp-8.html ）瀏覽。

• 2019-09-19 新聞.用藥停看聽

  非法仿製藥未經把關 安全堪慮

  近年來印度、孟加拉仿製的學名藥物紛爭不斷，台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟指出，非法進口仿製學名藥的品質在國內無人把關，偽藥事件屢有耳聞，但晚期癌友想活下去，但又負擔不起高額的藥費，也只能冒險嘗試；此外這些未經食藥署核准、非法走私販售的仿製藥開始於網路大肆刊登廣告，恐已觸及藥品不得廣告之規定，病友用藥安全堪慮。藥師公會全聯會理事長古博仁表示，唯有經食藥署核准取得藥證，且透過合法途徑取得的合法藥品才能保障病患的用藥權益，食藥署認證的藥品需依循藥品優良運銷規範（GDP）從運送的貯存條件，出貨到消費者端過程都有層層把關。據他瞭解，透過非法走私購買治癌仿製藥的病友愈來愈多，使用宣稱與原廠藥物同成分的仿製藥，不過，這些走私的仿製藥均未取得我國食藥署認證及核准，缺乏品質和安全的保證。古博仁表示，他能夠理解病患因為負擔沉重轉而透過非法管道購買治癌仿製藥，但非法走私進口的仿製藥，並沒有經過食藥署把關認證，讓病患曝露於風險之中。他重申，政府的藥品給付不應該只考量藥品的價格，而是對病患最好的治療選擇。台北榮總胸腔部一般胸腔科主任、台灣肺癌學會理事長陳育民、雙和醫院胸腔科主任李岡遠均持相同看法，一致認為，健保應該盡速給付抗癌新藥，透過與藥廠議價，或採取部分負擔措施，讓病友自行負擔一定比率的藥費，造福更多病友，不用吃來路不明的仿製學名藥。「吃原廠藥，當然最好」陳育民說，健保給付是最好的辦法，但健保財務負擔沉重，衛福部如能積極修法，讓部分負擔制度早日上路，將是全民之福。試想如果只要自付學名藥費用，就能用到原廠藥，癌友就不必承擔用藥風險。

• 2019-07-31 新聞.用藥停看聽

  防堵偽藥事件再現 食藥署新增追蹤38款高價藥品

  前年初，台灣爆發「偽藥事件」，2016年健保給付金額最高的降血脂用藥冠脂妥遭不肖業者偽造，衛福部食藥署建立「應追蹤追溯系統藥品類別」，舉列50個品項，今公告修正刪除其中38項，同步又新增38項，新增的品項中，最多為三高用藥，新規定將於10月起正式施行，未依規定通報銷售量，依法最高可開罰200萬元以下罰鍰。食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示，為掌握藥品的來源以及流向，每年將針對用量大、健保給付高的藥品做一調查，重新調整50品項的名單，只要被列入需追蹤追溯的藥品，每個月10日，必須要上傳上一個月的銷量、來源。本次新增的藥品為「福適佳膜衣錠10毫克」、「優閒膜衣錠500毫克」、「昂格莎膜衣錠5毫克」、「千憂解30毫克」、「立普妥膜衣錠20毫克」、「福避痛膜衣錠80毫克」、「舒脈康膜衣錠5／40毫克」、「利瑞卡膠囊75毫克」、「易安穩膜衣錠5／160毫克」、「糖漸平膜衣錠5毫克」、「得喜胃通60毫克緩釋膠囊」、「美百樂鎮錠40毫克」、「脂脈優5毫克／10毫克」、「魯士定"山德士"膜衣錠10毫克」、「活路利淨OCAS持續性藥效膜衣錠0.4毫克」、「力安穩膜衣錠5／160／12.5毫克」、「必康平錠80公絲」、「諾脂替膜衣錠5毫克」、「愛妥糖錠30公絲」、「萬克適錠60毫克」、 「易得平錠40毫克」、 「離憂膜衣錠10毫克」、 「糖倍平膜衣錠2.5／850 毫克」、「泰克胃通口溶錠30毫克」、「大塚普達錠100毫克」、「捷糖穩50／850毫克膜衣錠」、「凡脂妥膜衣錠10毫克」、「生達立舒脂膜衣錠10毫克」、「立普妥膜衣錠10毫克」。陳可欣表示，這50個品項中，價格最高的仍屬於B肝口服抗病毒藥物「貝樂克膜衣錠0.5毫克」，健保價為1顆130元，用量最高的則是冠脂妥，106年到107年間平均年用量為8198萬顆左右。另為避免含麻黃素製劑流入製毒使用，現行要求藥品許可證持有藥商須按季提報製劑流向清冊，為進一步透過資訊系統加強管理，強化流向異常之監測，故納入含麻黃素或假麻黃素製劑。

• 2019-07-31 新聞.用藥停看聽

  防偽藥流入市面 食藥署鎖定50款藥品按月追蹤

  健保使用量最大的降血脂藥「冠脂妥」近年爆發偽藥事件，為防類似事件重演，食藥署針對健保用量大、單價高的50款藥品列入追蹤，要求業者每月回報進出貨資料，防偽藥趁虛而入。衛生福利部食品藥物管理署今天公告修正「藥事法第6條之1應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，鎖定健保用量大、單價高的50項高關注藥品，要求每月回報進出貨資料。食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示，食藥署根據最新的健保藥品申報資料，以高使用量、高單價的風險評估篩選原則，排除癌症用藥、管制藥品、罕病用藥及注射劑等藥品，篩選出50款高關注藥品，以降血壓、降血脂、降血糖等3高用藥占大宗。陳可欣說，其中單價最高的品項是B型肝炎抗病毒藥物「貝樂克」，一顆新台幣130元；而用量最大的則是曾爆發偽藥事件的降血脂藥「冠脂妥」，過去2年平均年用量約8198萬顆。此外，也首度將含假麻黃素、麻黃素的製劑納入名單當中，避免不肖分子利用含這類成分的感冒藥、過敏藥作為煉毒原料。陳可欣指出，新制自10月1日起上路，藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務的販賣業藥商等，須在每月10日前將上個月的藥品製造或輸入數量及批號等資訊，上傳至食藥署的藥品追溯或追蹤申報系統，以利追蹤流向。

• 2018-07-14 新聞.用藥停看聽

  消基會抽驗中藥材 驗出偽藥、重金屬超標萬倍

  不少人出國到大陸旅遊，習慣購買中藥材回家，消基會受消費者委託進行中藥抽驗，發現託人購買、親友贈送或從大陸購買的中藥材，驗出含有偽藥，甚至還有養肝類、治中風的藥材被驗出重金屬汞嚴重超標萬倍，違反規定的中藥材都是來路不明的管道取得，消基會提醒，若購買來路不明的中藥材，發現短時間出現藥效，可能成分含量有問題，恐危害健康。消基會調查指出，這次檢測來源分為兩種，一種是從中醫院、中醫診所、藥局、中藥材取得，都是國內合法設立的機構，共取得64件樣品，全數合格，另一種是從來路不明的管道取得，在30件樣品中，有6件被驗出含有西藥，有2件含重金屬汞超標。消基會檢驗長凌永健說，大陸允許中藥材可添加西藥成分，但台灣不行，若查到含有西藥，就叫做偽藥，這是違反《藥事法》第20條規定，可依第83條處7年以下有期徒刑，得併科5千萬以下罰金。凌永健進一步說明，台灣在總重金屬含量規定得低於30ppm，其中鎘及汞須低於0.5ppm，但這次抽驗中，就有2件含汞超標，分別測出2500ppm、6400ppm，等於超標萬倍，已經是毒害，懷疑可能添加硃砂。消費者報導雜誌社長胡峰賓說，有些來自電台、夜市、朋友贈送、或大陸的中藥材，因來路不明最好不要購買。有民眾覺得中藥好用，通常會轉送給親朋好友，但每個人體質不同，最好別亂吃。消基會提醒，中藥需長時間服用才有療效，不會在短時間出現藥效，若消費者吃了來路不明的中藥，發現短時間出現藥效，可能含量成分都有問題，最好還是從合法管道取得，避免吃了成分不明的中藥，反而危害到健康。

• 2018-03-18 新聞.用藥停看聽

  騙稱水貨 仿冒日本藥品流入中南部

  喜歡買日製保健食品「水貨」的消費者請小心！台中檢警查獲賴姓、劉姓男子涉嫌仿冒日本藥王製藥公司的血清高SMARKEN及新肝寶精等九項產品，誆稱「水貨」流入中南部藥房，或在網路販售，檢警查扣廿五萬粒仿冒膠囊，聲押兩人獲准，並追查流向。台中地檢署表示，這批仿冒品在日本是第三級藥品，台灣則為保健食品，其中的血清高SMARKEN，我國法院曾認定是禁藥，先依涉違反藥事法處理，至於究竟是禁藥或保健食品？仍待認定。檢警說，仿冒的產品有血清高SMARKEN、新肝寶精、腦精、骨齒目、痛寶精、PEARL LIFE、深海鮫、納豆精、健康胎美精；這些產品在台沒有代理商，市面流通的全是「水貨」。受委託製造的食品公司表示，產品主要成分是紅花籽油加上各種維他命，不知道是仿冒；檢警已將樣品送驗，查明有無危害人體健康之虞。檢警說，仿冒血清高SMARKEN，每瓶三百卅粒，成本不超過四百元，但仿冒品以每瓶兩、三千元出售，不法暴利令人咋舌。檢警表示，仿冒品包裝上甚至連防偽標籤都有，從外觀上幾乎無法判斷真偽，僅能從生產品製作的批號判斷。檢警調查，賴姓男子與劉姓男子是連襟，利用國人對日本保健食品的偏好及信賴，先以代購真品方式取信消費者，去年六、七月起，委託不知情的食品廠、印刷廠，仿冒保健食品，再誆稱「水貨」銷售。有消費者發現仿冒品內容及包裝與真品不同，且價格相差太多，將仿冒品寄回日本原廠檢驗才東窗事發。檢警十三日會同衛生單位搜索賴、劉住處和相關業者，查扣廿五萬粒膠囊，當場封存、採樣。劉承認委託食品公司製造膠囊，仿冒九項日製健康食品，賴只承認負責包裝盒。檢方訊後，向台中地院聲請兩人羈押禁見獲准。

• 2017-11-09 新聞.用藥停看聽

  防偽藥事件再現 食藥署預告30款藥納追溯系統

  今年年初，台灣爆發史上最嚴重的「偽藥事件」，社區藥局藥師揭露降血脂藥物「冠脂妥」竟有仿冒貨，食品藥物管理署今年4月正式啟動「藥品追蹤或追溯系統」，先列出117款高風險製劑納入管控，10月第二波再公告納20款，今再次預告納入30款，皆以價高、量多的藥品為主，由於新增的30款藥品，仍在預告期間，最快明年初將正式公告納管。食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示，今年藥事法修正，根據第6條之1的規定，藥品也要建立追蹤追溯系統，目前規定進口商進貨給中盤商後，中盤商必須要如實申報進貨量，該追蹤追溯系統尚未要求藥品最末端的醫院以及藥局，由於考量人力的不足，以及尚未建立相關的資訊系統，未來將會視醫院及藥局量能是否足夠，再考量醫院及藥局是否該納入。強制納入追蹤追溯系統藥品 至今已有137項陳可欣表示，今年4月20日第一波公告納入追蹤追溯系統的藥品以高風險的「血液製劑」、「疫苗」、「肉毒桿菌素」等生物製劑為主，總計有117張許可證，等於有117款藥品納管。今年10月30日第二波公告，再納入20款高風險藥品，如冠脂妥、維妥力、舒脈康等，今天再預告30款高風險藥品，主要是針對市售使用量大、價格較高的藥品，如立普妥、拜瑞妥、思樂康等藥品。陳可欣表示，新增的30款藥品目前仍在預告期間，預告期為60天，若是預告期間無任何意見，最快將於明年初正式對外公告，也將正式納管理，屆時業者若是違反規定，將可依照藥事法開罰3萬元以上、2萬元以下的罰鍰。另外，為了讓預告的曝光度增加，食藥署也將預告擺放在國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」上，供民眾參閱。

• 2017-10-05 新聞.用藥停看聽

  國術館神丹通血路？不！是偽劣藥

  食品藥物管理署查獲高雄市清正國術館，解決患者腰痠背痛之餘，也兜售神丹，聲稱可通血路，顧筋骨，1顆賣10元。患者使用後，出現心跳加快副作用，向衛生單位檢舉。食藥署檢驗發現，神丹是多種西藥混雜而成的偽劣藥，現場查獲7000顆藥物，移請檢調單位偵辦。食藥署南區管理中心主任劉芳銘表示，經過食藥署檢驗，神丹含有4種以上的藥物，像是類固醇、利尿劑、胃藥、止痛抗發炎藥物等成分，都可能讓患者的病情出現狀況，若是有服用其他藥物者，還可能出現交互作用。劉芳銘表示，使用藥物必須要有藥師開立，一般國術館隨意兜售的藥物，千萬別誤信是好東西，吃下肚反而破財又傷身。國術館已違反藥事法，可處7年以下有期徒刑，併科5000萬以下罰金。

• 2017-06-12 健康百科.消化系統

  「冠脂妥」換新裝雷射防偽 藥師籲患者不可囤藥不吃

  日前因偽藥事件，引發爭議的降血脂用藥「冠脂妥」，從今天起換新包裝，藥盒右下方貼有特殊印製的防偽辨識標籤。藥廠願意投入經費，提升防偽標籤，藥師公會全聯會理事長古博仁提醒患者，拿到藥後一定要吃，不要再放到過期。古博仁表示，這起偽藥事件爆發後，藥廠第一時間主動通報食藥署，並啟動病人安全防偽專案，透過全國社區藥局協助回收及換藥，有效降低患者的恐慌，不過，國人「愛拿藥、又不吃」就醫陋習，卻再度浮上檯面，讓嘆為觀止。古博仁指出，各地社區藥局均設置藥品回收桶，在回收「冠脂妥」時，居然有患者拿出一大包藥物，大概可以吃上1、2年，但有些已經過期3、4年。為何拿了藥、又不吃？古博仁分析，台灣就醫、領藥方便，加上醫療費用偏低，不少患者只要覺得這個醫師不厲害，就換至另一家醫院，就醫領藥，家裡存了許多藥品。有些則是自己當起醫師，只要出現狀況，以為是副作用，就自行停藥或減藥。有人則自覺身體沒有症狀，就不吃藥了，但為求安心，仍然固定回診拿藥。古博仁指出，這起偽藥事件，食藥署及藥廠處理步調明快，食藥署3月4日召開記者會，3月9日起，藥廠新出貨「冠脂妥」均加註exchange防偽標章，短短5天協助大量患者用藥需求。這次「冠脂妥」膜衣錠換了新包裝，包含5、10毫克兩種劑型，防偽標籤於正視時可見CRESTOR英文字樣，當標籤翻轉30度時，除了CRESTOR英文字樣之外，還可見藥廠英文縮寫「AZ」兩字。古博仁說，除了「冠脂妥」重改包裝之外，2011年，壯陽藥「威而鋼」也因偽藥氾濫，很難辨識而改包裝，加強防偽設計；2009年4月，高血壓用藥「脈優」也因偽藥而重改外包裝，並提升防偽標籤。

• 2017-05-26 新聞話題.用藥停看聽

  諾克治痛感冒液冷門 藥師認為恐因此業者改標

  食品藥物管理署昨與新北市衛生局前往新北市汐止區的「天良生物科技企業股份有限公司」進行藥品優良運銷作業規範（GDP）評鑑，意外發現業者持有許可證的藥品「天良諾克治痛感冒液」有2層標籤，撕開後發現舊標籤的有效日期及批號被刮除，業者昨天深夜在現場矢口否認，但願意下架負責，今面對新北市衛生局及檢調的約談，則坦承犯行。食藥署風管組組長李明鑫表示，為了因應明年底要上路的GDP政策，近期積極查核各家業者的運銷狀態，昨天與天良生物科技約好進行評鑑，沒想到意外發現「天良諾克治痛感冒液」外包裝有異，才揭露出業者將即期品改標的事件。李明鑫表示，業者第一時間無法說明有2層標示的情形，食藥署與新北市衛生局進一步了解，天良生技是委託桃園的合誠製藥，製成天良諾克治痛感冒液，現場核對合誠生技的出貨批號，與現場天良諾克治痛感冒液外包裝的批號完全不符。業者見狀才說「應該是員工的疏失」、「願意下架以示負責」，卻未直接坦承犯行，直到今天才向檢方供稱涉嫌竄改標示。李明鑫表示，目前已將此案移交檢調調查，天良生技涉嫌違反藥事法，最高可處10年以下有期徒刑，併科1億元罰金。中華民國藥師公會全聯會理事長古博仁表示，天良諾克治痛感冒液1瓶要價15元，市占率不高，大概販售100支同類型的感冒液，只會賣出1支天良諾克治痛感冒液，他說，銷量好的感冒液根本供不應求，怎麼可能還有即期品的狀況發生。古博仁說，台灣醫藥市場狀況混沌，民眾若要自保建議少買冷門產品，購買任何藥品也要注意保存期限，才能防堵吃下過期、失效的藥品。

• 2017-05-25 新聞話題.用藥停看聽

  不要喝！「天良諾克治痛感冒液」 被查出過期改標

  新北市政府衛生局昨天與衛福部食藥署，至新北市汐止區「天良生物科技企業股份有限公司」執行GDP符合性評鑑作業，現場稽查發現該公司5樓出貨區，查獲1524罐重新貼上新標籤且刮除舊標籤批號和效期的「天良諾克治痛感冒液」，經與原廠合誠化學製藥股份有限公司確認無生產該批號後，於現場立即封存16萬罐的藥品，同時也通知全台各醫院、藥局配合下架，呼籲民眾手中持有「天良諾克治痛感冒液」請立即停止服用。衛生局表示，昨天下午稽查人員會同食藥署風管組至天良公司查察，於該公司5樓出貨區稽查時發現案內藥品瓶身標籤黏貼方式有異，即懷疑遭竄改，隨即調查該藥品進出貨等資料，稽查員同時擴大稽查範圍，並於3樓及6樓又查獲外箱貼有報廢字樣之逾期案內藥品，確認藥品遭竄改批號及效期。新北市衛生局副局長許朝程表示，經與原廠合誠化學製藥股份有限公司確認無生產該批號後，於現場立即封存16萬罐藥品，目前在市面上流通之「天良諾克治痛感冒液」藥品，為確保用藥安全，不管任何批號效期之案內藥品，請民眾立即停止使用，身體倘有不適請盡速找醫師診治，同時呼籲所有藥局及藥商都要立即配合下架回收。

• 2017-05-24 新聞.用藥停看聽

  再爆偽藥案！金平膜衣錠2批號下架回收 9萬偽藥吞下肚

  偽藥案再一樁！新竹醫療院所日前向食藥署通報，精神用藥「金平膜衣錠5毫克」顏色異常，食藥署介入調查不久，經銷商宇碩興業公司昨天主動向新北市衛生局坦承竄改過期藥品的批號及效期，最久過期半年，已有9萬多顆偽藥被病人吞下肚。食藥署宣布，遭竄改的藥品批號為E1235及E1238，即起全面下架回收，呼籲手上有2批號藥品的病人先停止服用，盡速回診，由醫師評估如何因應。食藥署藥品組科長王博譽表示，桃園仁愛之家附設新竹新生醫院上周三（17日）利用該署建立的藥品不良品通報系統，通報金平膜衣錠藥物顏色較深，與過去相較異常，該署先向藥品許可證持有廠商幸生實業公司調查。王博譽說，幸生實業發現，通報系統的藥品批號從未生產過，與經銷商宇碩公司聯繫後，懷疑宇碩公司竄改藥品標籤及有效期限。因此宇碩公司昨天主動向新北市衛生局坦承犯案，竄改批號為E1235及E1238，新北市衛生局也在昨天封存8萬5千餘顆藥物，但宇碩公司已賣出9萬餘顆。台灣精神醫學會理事長賴德仁表示，金平膜衣錠是台廠的處方藥物，適應症為思覺失調症及躁鬱症，對於有妄想、幻覺、激動、情緒高昂、失眠、暴力行為及躁症等，有情緒穩定效果，臨床上使用度算高。由於醫學中心仍以使用原廠藥居多，金平膜衣錠仍以中小型醫院及診所使用較多。王博譽表示，一旦藥品過期，因成分可能分解，恐達不到預期療效，還可能引發藥物過敏。賴德仁也說，過期藥的藥效有可能打折，還可能產生新副作用，導致無法控制思覺失調症的躁症症狀。食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示，目前該署已請中華民國藥師公會全聯會及各縣市衛生局通報相關醫療機構及藥局，進行2批號藥物的下架回收事宜，後續也會持續清查。她呼籲，患者若持有2批號藥品，請立即停用並回診，另待新北市衛生局與宇碩公司協調，公布退換貨機制。王博譽說，宇碩公司因違反藥事法，已移送新北地檢署偵辦，依法可處10年以下有期徒刑，併科1億元以下罰金。

• 2017-05-24 新聞話題.用藥停看聽

  又爆偽藥！精神藥物「金平膜衣錠」全台市面都是過期品

  又見偽藥！新北市一間藥品大盤商「宇碩興業有限公司」向新北市衛生局坦承竄改治療精神疾病「金平膜衣錠5毫克」藥品效期及批號，衛生局立刻派員前往稽查，赫然發現該公司向「幸生實業股份有限公司」進貨金平膜衣錠5毫克18萬餘顆即期藥品，宇碩公司以改藥品包裝、效期和批號的方式，至今賣出9萬多顆早已過期的藥品，衛生局呼籲，民眾如有金平膜衣錠5毫克，E1235及E1238批號藥品，建議停止使用並盡速回診。衛生局表示，22日接獲通知，第一時間至宇碩公司查察並封存違規藥品，經查該公司自從104年9月起，陸續向幸生實業公司進貨金平膜衣錠5毫克18萬餘顆即期藥品，以改藥品包裝的方式，將原鋁箔包裝的藥品，重製改成罐裝藥品，並自製外包裝標籤，重新打上有效期限，將原本半年內過期的藥品，延長2年。衛生局調查，宇碩公司涉竄改金平膜衣錠5毫克E1235及E1238兩批號藥品外包裝後，再販賣給全台醫院、診所、藥局及藥商共計94家下游，自105年4月迄今總計已涉賣出9萬餘顆，現場封存8萬5千餘顆過期藥品。衛生局表示，該藥品為精神科治療躁鬱症藥品，為確保民眾用藥安全，不管效期，只要是批號為E1235及E1238之案內藥品，請民眾立即停止使用並盡速回診就醫，由專科醫師重新開立處方，避免延誤病情；同時呼籲所有醫療機構、藥局及藥商都要立即配合回收下架。

• 2017-03-10 新聞話題.用藥停看聽

  民眾換不到冠脂妥 食藥署長：可以撥打藥廠專線

  藥廠阿斯特捷利康昨天宣布，民眾從今天早上10點開始，可以於社區藥局、診所等全面更換所有批號的冠脂妥，立委林淑芬今在衛環委員會批評「更換冠脂妥的狀況根本一團亂」，她說：有位朋友今天下午1點到春天藥局更換冠脂妥，藥局竟說僅能換MV308以及MV479，其他批號不可換。對此，食藥署長吳秀梅回應，請委員的朋友可以撥打阿斯特捷利康電話0800-888-633。林淑芬暴怒，痛批食藥署沒作為。冠脂妥偽藥事件造成國人恐慌，立委林淑芬表示，冠脂妥事件猶如餿水油案翻版。阿斯特捷利康昨天宣布，針對地區醫院、一般診所、社區藥局、藥商等，所販售的冠脂妥採全批號更換，醫學中心、部分區域醫院總計20家，經過藥廠盤點清查，確認後可直接使用無須收回；至於一般民眾，手持冠脂妥，不僅是批號MV308及MV479，全數皆可在社區藥局更換。但是林淑芬說，她有位朋友，今天下午1點去春天藥局更換冠脂妥，藥局人員竟跟他說，僅能更換MV308及MV479批號，讓他朋友傻眼，立即致電給藥廠阿斯特捷利康，對方告知民眾持有的冠脂妥，藥品只要沒有過期，在3月18日以前都可以全面更換。她朋友向藥局重述藥廠的說法，沒想到藥局回應「你如果急的話，要不要去醫學中心更換」，朋友傻眼，再次致電藥廠，藥廠說，醫學中心不能更換，僅有地區醫院、社區藥局可以更換。林淑芬說，她這名朋友是政府官員且職位很高，連他都無法順利在社區藥局更換，更何況是一般民眾，藥局甚至告訴她朋友「是中盤商告訴藥局只能換這兩批號」，她認為中盤商、社區藥局擔心把藥品回收，原廠可能無法換貨給中盤商或是藥局，擔心求償無門血本無歸。林淑芬批評，食藥署都沒有建立SOP，讓換貨狀況一團亂，政府也沒有好好處理。此時，食藥署長吳秀梅竟回應，請委員朋友致電給藥廠，打免付費電話0800-888-633，讓林淑芬暴怒，再次批評食藥署沒作為。記者詢問食藥署官員，換不到貨怎麼辦？官員指出，請民眾再去下一間藥局詢問，讓媒體傻眼，食藥署副署長吳秀英隨後才緩頰，若是民眾真的換不到貨，除了可以致電原廠，也可以致電到食藥署專線02-27878200，每天早上9點到下午5點30分，都有人會協助處理。

• 2016-04-21 醫療.整形美容

  醫美價格殺很大！ 「山寨玻尿酸」一周就失效

  【健康醫療網／記者周威志報導】醫學美容產品多元，施打肉毒桿菌素及玻尿酸是近年來熱門的微整項目，坊間醫美診所眾多、競爭激烈，價格殺很大！但醫師提醒，愛美必須斤斤計較，產品成分是否純正、是否為原廠藥品，消費者在施打前都要再三確認，以免無法達到變美目的反而傷身。愛美揪團竟打到「山寨玻尿酸」一名40歲婦人日前至大陸旅遊，和友人「湊團省錢」一同施打玻尿酸填補下巴，原想要擁有完美的臉部輪廓，不料效果竟只短暫維持了一星期就消失，回到台灣向醫美診所皮膚專科醫師諮詢才赫然發現，自己可能已經施打到「山寨玻尿酸」！輕則無效、重則過敏 不可不慎！大部分的消費者都是透過肉毒桿菌素減少皺紋，注射玻尿酸以填充的方式於臉部凹陷或欲豐潤之部位，可達到除皺與改變容貌的效果。醫美開業診所醫師周哲毅指出，一般情況下，施打玻尿酸約可維持半年到一年左右的時間，而肉毒桿菌素約能維持三至六個月，雖然根據每個人的體質及代謝速度有所不同，但像上述案例施打後一星期就消失，非常有可能是施打到所謂假藥或山寨品，輕則無效果，嚴重可能引發過敏反應，不得不慎！愛美的首要心機：認清真偽藥品標識周哲毅醫師說，過去也曾有消費者因為施打到非原廠的肉毒桿菌素發生過敏情況，臉上出現紅腫結節，因此，如何在診所進行療程前，清楚辨識真偽藥品是未來需導正的觀念。周哲毅醫師進一步說，目前在台灣的原廠藥品都會有防偽標識，例如肉毒桿菌素一定會有衛生福利部食品藥物管理署封緘以及許可字號，玻尿酸可檢查外盒的完整性、標示衛福部許可字號及產品本身的無菌封膜包裝。【更多健康資訊，請見「健康醫療網」】