今年年初，台灣爆發史上最嚴重的「偽藥事件」，社區藥局藥師揭露降血脂藥物「冠脂妥」竟有仿冒貨，食品藥物管理署今年4月正式啟動「藥品追蹤或追溯系統」，先列出117款高風險製劑納入管控，10月第二波再公告納20款，今再次預告納入30款，皆以價高、量多的藥品為主，由於新增的30款藥品，仍在預告期間，最快明年初將正式公告納管。
食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示，今年藥事法修正，根據第6條之1的規定，藥品也要建立追蹤追溯系統，目前規定進口商進貨給中盤商後，中盤商必須要如實申報進貨量，該追蹤追溯系統尚未要求藥品最末端的醫院以及藥局，由於考量人力的不足，以及尚未建立相關的資訊系統，未來將會視醫院及藥局量能是否足夠，再考量醫院及藥局是否該納入。
強制納入追蹤追溯系統藥品 至今已有137項
陳可欣表示，今年4月20日第一波公告納入追蹤追溯系統的藥品以高風險的「血液製劑」、「疫苗」、「肉毒桿菌素」等生物製劑為主，總計有117張許可證，等於有117款藥品納管。
今年10月30日第二波公告，再納入20款高風險藥品，如冠脂妥、維妥力、舒脈康等，今天再預告30款高風險藥品，主要是針對市售使用量大、價格較高的藥品，如立普妥、拜瑞妥、思樂康等藥品。
陳可欣表示，新增的30款藥品目前仍在預告期間，預告期為60天，若是預告期間無任何意見，最快將於明年初正式對外公告，也將正式納管理，屆時業者若是違反規定，將可依照藥事法開罰3萬元以上、2萬元以下的罰鍰。
另外，為了讓預告的曝光度增加，食藥署也將預告擺放在國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」上，供民眾參閱。
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