衛福部食藥署自前任署長莊聲宏屆齡退休後,新任署長苦無著落。社會各界對新任食藥署長應具備專業有不同聲音,身為藥師公會全聯會理事長,我認為藥政主管機關首長須具藥學背景,然我同為總統府國策顧問,對於台灣將食藥及化粧品共同管理的制度,近年來不斷有食安、藥安問題發生,現在應是政府參考國際先進作為做出改變的時刻。
食藥同署管理 缺乏效能
台灣的食品藥物管理署,當初是參考美國食品藥品監督管理局(FDA)管理模式,除字面上可見之食、藥外,尚包含醫療及放射器材、疫苗、血液及生物製劑、動物用藥、化粧品以及菸草,2016年起納入電子煙。
美國因聯邦制及大國思維,此種管制形式有其歷史背景,係為食品管理發展在先,再逐漸將藥品、醫療器材等各類議題納入管制範疇,台灣則是將食、藥、醫療器材及化粧品共同管理,形成大而無當缺乏效能的現行體制。
然而,與台灣面積或生活型態相近的先進醫藥國家,為因應各國食品及藥品的多樣性及有效管理的品質,多採食藥分開管理,如歐盟歐洲藥品管理局(EMA)、英國藥品及醫藥產品管理局(MHRA)及德國聯邦醫藥品與醫療器材研究所等,將食、藥分別管理,或部分將藥品與醫療器材共同管理,使專業專責較為細緻,更能夠發揮專業分工的效益。
我國近年食安問題及藥品供應鏈缺藥議題頻仍,如甫結束的春節假期,在全國都在慶團圓的重大節慶,卻爆發北市南港北雲餐廳疑似食物中毒事件,不啻為目前台灣將食藥及化粧品共同管理的制度的當頭棒喝。有多人就醫,經醫療院所通報,真相及發生原因仍待釐清,也更加凸顯因食、藥同署管理,導致無法精細專業分工的沉痾。
我國過往爆發食安問題時,食品及藥物管理署成為眾矢之的,各級官員疲於奔命及民眾恐慌,更付出沉痛社會成本,卻無法徹底解決食、藥安相關問題。
台灣應效法歐盟及其他先進醫藥國家的作法,將食品與藥品分別管理,如同台灣的半導體產業,於製造、設計和封裝等,分別由不同的廠商專業分工,打造出世界首屈一指的半導體產業,於食、藥管理亦應效法歐洲等先進國家,發揮專業分工之效。
多數先進國家 食藥分工
台灣是年輕的民主國家,憲政體制、國家組織及司法制度等皆歷經數次修改、再造,逐漸形塑成最適合台灣的模式。而今,台灣正是時候將食品、藥品管理制度進行變革,效法多數先進醫藥國家制度,將食品歸食品、藥品歸藥品分別管理,讓真正專業專司其職,以守護全體國人的食品及藥品安全,達到健康台灣的政策目標。
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