親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

何之行/死者健保資料再利用 釐清個資疑慮

2021-03-22 08:50聯合報 何之行/中央研究院歐美所副研究員、資創中心合聘副研究員;英國倫敦政經學院法學博士

衛福部健保署近年致力推動健保資料開放,去年修訂公告「全民健康保險保險人資訊整合應用服務中心作業要點」,研擬將350萬筆死亡者就醫資料,經去識別化後開放產業界申請使用。此舉引發社會關注,健保署已暫緩實施,靜待社會共識。

適法基礎是否完備有疑義

雖有主張死者非自然人,不受個資法保護,且資料開放具公益價值。但就死亡者健保就醫資料再利用,屬於目的外利用,適法性基礎是否完備,並非毫無疑義。健保資料的原始蒐集目的是為保費稽核,死亡者生前未授權用於其他目的,欲開放資料二次用途,敏感性個資目的外利用,須符合適法性規範。

依「個資法」第六條但書第四款規定,「公務機關」或「學術研究機構」可基於醫療、衛生等目的,將資料去識別化後利用。此規定限定主體,若產業界欲申請利用健保資料,則需仰賴產學合作。

此次健保署修訂作業要點,以修訂「行政規則」的方式,研擬直接開放產業界申請資料,但行政規則不及法律位階,即使資料釋出須通過人體研究倫理審查,仍有逾越個資法之虞,而仰賴作業要點,更非資料開放長久之計。

資料未達「去連結」仍受規範

雖死者資料經去識別化處理,但依歐盟「一般資料保護規則」,僅能作為資料處理的安全維護措施,不能「取代同意」,成為資料二次利用的合法充足條件。實務上,我國對於資料如何處理能達到「無從識別」,尚無判斷標準,如果資料未能達到「去連結」狀態,依歐盟標準,仍須受個資法規範。  

健保資料是否仍有放寬二次利用的可能性?建議或可由以下五方向嘗試。

一、於現行健康存摺平台中納入動態同意(dynamic consent)模式,讓個人選擇是否同意開放健保資料二次利用,包含不同資料種類、分享情境、釋出對象、標註使用目的偏好,可藉由資訊系統,隨時修改。

用於公共利益可開放利用

二、訂定專法或允許退出(opt-out)規範資料二次利用。例如英國,以2012年「衛生與社會照護法案」作為英國國民健保署數位醫療資料集中化的立法授權,該法案輔以二階段退出權設計,允許當事人可於中央資料庫釋出資料給第三方時,選擇退出。

三、參照歐盟「一般資料保護規則」,修訂我國個資法,限定「資料使用目的」,而非限定「申請主體」,若健康資料用於公共利益、科學研究或統計目的,開放產業界可二次利用。

四、在資料管理上,設置資料近用委員會(data access committee),針對不同類型資料的控制使用(controlled access)進行分類,並於資料釋出前輔以隱私風險評估與倫理審查機制。

商業收益回饋健保基金

五、參照英國國民健保署公私協力(public-private partnerships, PPPs)的授權和回饋機制,要求一定比率的商業收益回饋健保基金,平衡公益與私利,在強調資料開放產業運用時,可獲得更多社會信任。

健保
健康存摺

延伸閱讀

同類文章

林芳郁/醫療也是產業 醫院賠錢 院長遭董事會K

閻雲/實證數據 改變未來醫療行為及生態

張德明/亞馬遜介入健康照護的省思

楊志新/給付癌症次世代定序 加速醫療產業升級

張家銘╱自助、助人、求助 降低青少年自殺率

張鴻仁 /找出感染者 主動監測系統須升級

王正旭/推動「新藥及新醫材意見」平台 需見多識廣

陳景寧/別讓疫情壓垮家庭照顧者

侯勝茂/支持醫療運轉 向疫情期間的捐血人致敬

王正旭/善用新藥意見平台 提高癌友影響力

林芳郁/台灣的醫療 期待民間及企業發揮力量

張家銘/負重前行 醫護人員也要照顧自己

胡朝榮/失智症普篩 提早醫療介入有助預防

張鴻仁/快篩,驗了,真的會「安心」?

蔡淑鳳/疼惜護理人員 「守」腳並用

柯富揚/讓中醫參與長照 成為預防醫學支柱

李淑貞/智慧樂齡 照護創新 國家隊嘉惠國人 進攻全球

王正旭/健保部分負擔調整 應前瞻改革

林芳郁/推動救護車EMT 醫療捐款恩澤無數

閻雲/疫情後省思 深化醫界、資通訊界合作

張鴻仁/有了新冠疫苗,就能「解封」開放?

嚴震生/巴納德第一步,被振興醫院發揚光大

黃美涓╱不能出國度假 沒有年貨大街 今年的新年怎麼過?

梁賡義/你們不孤單 向桃醫及醫護致敬

魏崢/健保別讓醫療變得過度廉價

陳保中/公衛師法誕生 邁向建構環境醫學

陳昭姿/代孕法制化 幫不孕家庭追求幸福

李志恒/萊劑定位不明 風險評估需補強

余忠仁/吸菸者和有肺癌家族史者 必做LDCT

王正旭/面對巨變 癌症資源「一網打盡」

贊助廣告

留言