黃達夫/貴就有用? 治療要看科學證據
近二十年來,一般民眾對於微創(包括機器手臂)手術一定不陌生,也一定會認為微創手術傷口小、出血少、術後的疼痛減輕、恢復快、住院日少,比較起傳統手術傷口大,必定是較優越的選擇。所以,就是自費多花些錢也值得。
新療法 沒經嚴謹科學驗證
然而,一般人並不知道,事實上,直到今天,除了新藥的開發以外,大多新療法的採行,並沒有經過嚴謹的科學驗證。近年來,有許多行之有年的治療方法,譬如以質子放射治療絕大多數的癌症,或以支架置入手術治療穩定的心血管疾病(stable angina),當被回過頭去做雙盲或隨機對照組的臨床試驗以後,才發現這些療法,比傳統的治療法貴很多,效果卻沒有更好。
接受微創手術 結果很驚人
尤其以今年10月31日在權威的新英格蘭醫學期刊發表的研究報告,最為震撼。這個隨機對照組臨床試驗,發現初期子宮頸癌的病人接受近年全球風行的微創(包括機器手臂)手術結果,比接受傳統剖腹手術的病人,有四倍的機率在三年內死於癌症。
這個出乎婦癌專家們意料之外的結果,在美國婦癌醫學界引起軒然大波。一夜之間,迫使美國婦癌醫師改變他們的醫療行為。近日,所有被媒體採訪的婦癌專家,都齊聲說,如果不是科學證據確鑿,他們真的不能相信這個與醫師的直覺相背的結果。
雖然,目前他們還沒有辦法明白解釋為什麼會有這樣的結果,但是為了病人安全,今天,面對初期子宮頸癌的病人,他們不會建議病人接受微創(包括機器手臂)手術,而會退回採用傳統剖腹手術。
事實 突顯醫療界大漏洞
這個事實,突顯了今天醫療界的一個大漏洞。在美國所有新藥的發明,都須要經過美國食品藥物管理局(FDA)極嚴格的安全性及有效性的檢驗。但是,直到今天,新科技的應用卻只有儀器本身安全性的檢視,至於,應用該儀器所發展出來的新療法,到底用在病人身上是否會比傳統的療法更好?則因為沒有經過科學驗證,所以不得而知。
醫界萬萬沒有想到,他們原意是要提供給病人更優越的新療法,結果事與願違,反而傷害了病人。
個人認為醫療界應記取此慘痛的教訓,進而有積極改進的作為。未來在推行任何新的療法之前,都要經過嚴謹的雙盲或隨機對照組的臨床試驗。
我也要奉勸民眾,千萬別以為貴的、新的療法,就必然是較佳的選擇。科學證據才是醫療抉擇可靠的依據。
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黃達夫
和信治癌中心醫院院長
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