親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

有保健食品聲稱獲FDA認證?教授:百分之百是騙人的

2021-01-03 15:54科學的養生保健 林慶順教授

只要看到有保健品聲稱或顯示任何FDA的字眼或標誌,就可以百分之百肯定它是騙人的。...
只要看到有保健品聲稱或顯示任何FDA的字眼或標誌,就可以百分之百肯定它是騙人的。 圖/ingimage
我在2020-4-27發表最近瘋傳的SOMADERM是啥東西之後,有一位讀者回應希望我能對此產品所聲稱的《FDA認證》做個解釋。事實上有關美國FDA認證,好幾位讀者都曾問過我。他們說,某某保健品聲稱有美國FDA的認證,但為什麼我卻說它沒有療效的證據。

圖/取自科學的養生保健
圖/取自科學的養生保健

其實,我在2017-12-6就有發表FDA認證,真真假假,但是很少人會去把這個三年前的老文章挖出來看,所以我才決定再寫這一篇新的。同時我也會提供較新和較完整的資訊。

美國FDA的全名是Food and Drug Administration,而中文的簡稱是食藥署。顧名思義,食藥署是負責《食物》和《藥物》的控管。在它的網站裡有一個網頁叫做Is It Really ‘FDA Approved?(是真的FDA核准的嗎?)。它說,民眾往往會看到某公司的網站或廣告聲稱《FDA核准》,但那不一定是真的。它又說,美國FDA只核准或認證兩大類東西:(1)新藥及生物製劑,(2)醫療儀器。

新藥是用來治病的化學藥品,所以是必須通過一期,二期,及三期臨床試驗,證明《有療效》及《安全》。生物製劑是用來治病的非化學藥品,包括治療用的蛋白質,細胞,血清,疫苗,等等,而它們也一樣必須通一期,二期,及三期臨床試驗,證明《有療效》及《安全》。

美國FDA特別強調(1)FDA不會批准膳食補充劑,(2)FDA也不會批准有關膳食補充劑和其他食品的結構功能聲明。也就是說,FDA既不會認證任何保健品本身,也不會認證任何保健品功能的聲明。所以,你只要看到有保健品聲稱或顯示任何《FDA》的字眼或標誌,就可以百分之百肯定它是騙人的。

美國FDA的網站有另一個網頁叫做Dietary Supplement Products & Ingredients(膳食補充劑產品和成分)。它說,膳食補充劑包括維他命,礦物質,草藥,氨基酸和酶等成分。與藥物不同,膳食補充劑並非用來治療,診斷,預防或治癒疾病。 也就是說,膳食補充劑不可以聲稱,例如《減輕疼痛》或《治療心臟病》。 此類聲明只能合法地用於藥物,不能用於膳食補充劑。

美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Information for Consumers on Using Dietary Supplements(消費者使用膳食補充劑的資訊)。它說,在法律上FDA沒有被授權來審查膳食補充劑在上市之前的安全性或有效性。也就是說,保健品根本完全不需要FDA的審核就可以上市。那,既然沒有審核,怎麼可能還會有什麼《FDA認證》的保健品?

美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Tips for Dietary Supplement Users(膳食補充劑使用者提示)。它說,膳食補充劑製造商有責任確保其產品在上市前是安全的。 他們還負責確定其標籤上的聲明是正確和真實的。 膳食補充劑產品在上市前是不需政府審查,但FDA有責任對上市後的任何不安全的膳食補充劑產品採取行動。 如果FDA可以證明上市後膳食補充劑的聲稱是虛假和誤導的,FDA也可以對此採取行動。

從FDA所提供的這些資訊我們可以很清楚地看出,FDA只有在兩種情況下會對保健品採取行動:( 1)使用者出現不良反應,(2)有不實或誤導的聲稱。有關第一點,只要保健品沒有對大眾造成健康危害,FDA就不會過問。有關第二點,狡猾的保健品業者當然不會在產品包裝上註明有療效,也不會在公司網站上聲明有療效。但是,他們卻會在各種媒體上(臉書,以及各式各樣的“健康“網站)鋪天蓋地地聲稱他們的產品有療效。而由於這些聲稱是用匿名或假名發布的,所以FDA也就無從追究。

讀者常問我,為什麼FDA不去抓那些亂七八糟的保健品。我的回答是《管不了那麼多》。事實上我在去年有發表FDA將加強監管補充劑,第一段是:美國FDA昨天(2019-2-11)公布發給17家公司的12封警告信及5封網路諮詢信。這17家公司被FDA發現,正在非法販賣超過58種聲稱可以預防,治療或治愈阿茲海默病和其他一些嚴重疾病的補充劑。

這篇文章的主要內容是FDA局長發布給大眾的一封信,而其中有這麼一段話:自從25年前…補充劑市場已出現顯著增長。…,現在已經成為一個價值超過400億美元的行業,並且擁有超過50,000種 – 可能多達80,000種,甚至更多 – 不同的產品。隨著補充劑的普及,潛在危險產品的營銷數量,或者對其可能帶來的健康益處做出未經證實或誤導的聲明,也跟著增加。

從這段話就可看出,FDA是很清楚保健品的氾濫與危害,但問題是,怎麼管?怎麼抓?所以,對一個消費者而言,保健品的購買,使用,被騙,完全是《一個願打,一個願挨》,怨不得FDA。

我在大主教的新冠神水這篇文章裡告訴大家有一個詐騙集團從2006年起就開始販賣二氧化氯飲料,說是可以治百病。儘管14年來已經有很多人因為喝了這個飲料而需要住院,甚至死亡,但FDA是一直到今年新冠疫情期間才採取行動突襲這個詐騙集團。由此可見,做為一個保健品的消費者,您可千萬不要寄望FDA會隨時隨地為您的健康把關。

好了,講了這麼多,其實讀者只需要知道兩件事:(1)所有聲稱《FDA認證》的保健品都是騙人的,(2)使用保健品的後果完全由使用人承擔,FDA可以選擇介入,也可以選擇不介入。

原文:FDA認證?絕無這樣的保健品

FDA
保健食品

科學的養生保健/林慶順教授

版主林慶順是加州大學舊金山分校(UCSF)醫學院的教授(22年,現已退休),擁有40年的醫學研究經驗,及在世界知名醫學期刊發表過近200篇研究論文。版主是用醫學研究及寫作的經驗來經營這個網站,發表基於科學證據的文章,主要目的是要破解流竄於網路的養生保健迷思與誤導。https://professorlin.com/

延伸閱讀

同類文章

太空人維他命募資一天破千萬 教授曝維他命的故事

影/保健食品你吃對了嗎? 高醫營養部揭3大NG行為

年假尾聲幫身體暖機!上班族可吞提神、助眠營養素

你也吃魚油、人蔘補身?營養師告訴你,哪些保健食品不宜與藥品一起吃

維生素D有利防癌、骨鬆、失智?醫教3招補好補滿,罹癌患者更要補

日本同步配方 全新合利他命「金」強效錠 有效改善末梢發麻

以為葉黃素顧眼?藥師:多吃無益 還可能皮膚變黃

葉黃素百百種該如何選擇? 藥師破解常見5大NG觀念

手麻腳麻像針在刺?注意維生素B12缺乏警訊!掌握3-6周黃金治療期

白藜蘆醇、茄紅素是護心好成分? 營養師破解真相

天冷喝雞精補身 有哪些人不適合須注意!

降低血壓、膽固醇和發炎?蜂王乳真的對健康有益嗎?

保健食品不是有吃有保庇 藥師:別跟3類藥物一起服用

葉黃素什麼時候吃?預防黃斑部病變 眼科醫師曝「黃金時間」

B群可以晚上吃嗎? 藥師:吃對劑量助好眠,但吃錯B群種類恐造成反效果!

「芝麻素」可護心、保肝還抗氧化...真那麼厲害?藥師告訴你:真正有效的是這3項

醫病天地/保健食品 不是「有吃有保庇」

吃「蚓激酶」降血脂?小心只是吃辛酸!台大醫示警下場

從500元到上千都有...保健食品價差為何這麼大?藥師教你從「標示」找出好產品

「蚓激酶」降血脂、清血栓? 醫師:不如規律運動

飯後1顆B群被醫學系好友嗆「沒常識」 網友戰翻

到底什麼是功能醫學?功能醫學屬於正統醫學的範疇嗎

維生素C可預防主動脈剝離?教授告訴你為何是胡扯

穀胱甘胺酸是什麼?我們真的需要補充穀胱甘胺酸嗎?

吃葡萄糖胺治關節退化、吃銀杏治記憶力差?藥師親揭:6大營養品盲點解析

服用維他命C可減少感冒症狀?教授:鬧劇+惡作劇

改善哮喘、預防卵巢癌風險?又2則維生素D神話破滅

蔓越莓和甘露糖哪個能預防泌尿道感染?結果令人意外

維生素D無效是因為吃錯?教授告訴你無效的真正原因

又一神話破滅?哈佛研究:維生素D和預防憂鬱症無關

猜你喜歡

吃燕麥減肥,一天該吃多少?專家告訴你過量下場

多吃蛋對健康有無危害?心臟權威建議做一事便知

不要的牙刷清磁磚?省過頭小心越掃越髒!家事職人教11種「超省時妙招」一次清除髒污

強化免疫力,維生素D怎麼補? 專家曝「3捷徑」每天都能做

愛穿一身黑的人自傲、難以親近?心理學家透露他們的真實性格

保溫杯可以裝咖啡嗎? 醫:4點事項須注意!

運動開始得越早收穫就越大!醫:退化是有選擇的

如何避免過熟水煮蛋?大廚忘了說的雞蛋料理祕訣

鳳梨不僅是水果!譚敦慈教你鳳梨保存及入菜料理

空汙不只傷呼吸道 營養師:多吃這些有助降低損害

你吃的土魠魚羹是什麼魚?不同魚種價差可高達3倍

茶葉渣2大妙用,入菜成超級調味料!專家:富含8大營養素,丟掉超可惜

影/保健食品你吃對了嗎? 高醫營養部揭3大NG行為

促進消化又能健身 陳淑麗教你2招在家就能做的瑜珈

空汙紅色警示 中醫師:吃這3類食物抗身體發炎

吃對食物能抗老!6色蔬果添活力,10大食物助逆齡

剛出爐的麵包不能吃?營養師告訴你更重要的課題

愛吃半熟蛋、微帶血的肉? 小心沙門氏菌!「1動作」阻斷感染途徑

比雞腿、雞心熱量還低!你知道你吃的雞胗是什麼

驚見蛤蜊長「詭異白點」 內行人曝成因:不建議吃

魚眼清澈不代表一定新鮮?海鮮專家教3步驟挑鮮魚

上坡好喘?調整身體姿勢、學會呼吸技巧,爬山、健行更輕鬆!

提神吃什麼?營養師點名5食物:調節神經促進大腦血流

全台吃鳳梨「再等等」!鳳梨王子:現在還沒盛產 等清明後再搶救

中藥藥效比西藥慢?只能養身不能治病?中醫師說分明

太空人維他命募資一天破千萬 教授曝維他命的故事

省電燈泡用久會汞中毒?毒物專家揭真相...「1動作」超危險

食物掉地上3秒內撿起來仍可吃嗎?科學家幫你解惑

吃鳳梨挺臺灣/挑選鳳梨4撇步 6道果汁、料理達人教你做

今晚我想來點… 吃優格的7大好處1次告訴你!

壽司、青醬皆入列!8種原料看似健康 含鹽量意外高的食物

贊助廣告

留言