親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

有保健食品聲稱獲FDA認證?教授:百分之百是騙人的

2021-01-03 15:54科學的養生保健 林慶順教授

只要看到有保健品聲稱或顯示任何FDA的字眼或標誌,就可以百分之百肯定它是騙人的。...
只要看到有保健品聲稱或顯示任何FDA的字眼或標誌,就可以百分之百肯定它是騙人的。 圖/ingimage
我在2020-4-27發表最近瘋傳的SOMADERM是啥東西之後,有一位讀者回應希望我能對此產品所聲稱的《FDA認證》做個解釋。事實上有關美國FDA認證,好幾位讀者都曾問過我。他們說,某某保健品聲稱有美國FDA的認證,但為什麼我卻說它沒有療效的證據。

圖/取自科學的養生保健
圖/取自科學的養生保健

其實,我在2017-12-6就有發表FDA認證,真真假假,但是很少人會去把這個三年前的老文章挖出來看,所以我才決定再寫這一篇新的。同時我也會提供較新和較完整的資訊。

美國FDA的全名是Food and Drug Administration,而中文的簡稱是食藥署。顧名思義,食藥署是負責《食物》和《藥物》的控管。在它的網站裡有一個網頁叫做Is It Really ‘FDA Approved?(是真的FDA核准的嗎?)。它說,民眾往往會看到某公司的網站或廣告聲稱《FDA核准》,但那不一定是真的。它又說,美國FDA只核准或認證兩大類東西:(1)新藥及生物製劑,(2)醫療儀器。

新藥是用來治病的化學藥品,所以是必須通過一期,二期,及三期臨床試驗,證明《有療效》及《安全》。生物製劑是用來治病的非化學藥品,包括治療用的蛋白質,細胞,血清,疫苗,等等,而它們也一樣必須通一期,二期,及三期臨床試驗,證明《有療效》及《安全》。

美國FDA特別強調(1)FDA不會批准膳食補充劑,(2)FDA也不會批准有關膳食補充劑和其他食品的結構功能聲明。也就是說,FDA既不會認證任何保健品本身,也不會認證任何保健品功能的聲明。所以,你只要看到有保健品聲稱或顯示任何《FDA》的字眼或標誌,就可以百分之百肯定它是騙人的。

美國FDA的網站有另一個網頁叫做Dietary Supplement Products & Ingredients(膳食補充劑產品和成分)。它說,膳食補充劑包括維他命,礦物質,草藥,氨基酸和酶等成分。與藥物不同,膳食補充劑並非用來治療,診斷,預防或治癒疾病。 也就是說,膳食補充劑不可以聲稱,例如《減輕疼痛》或《治療心臟病》。 此類聲明只能合法地用於藥物,不能用於膳食補充劑。

美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Information for Consumers on Using Dietary Supplements(消費者使用膳食補充劑的資訊)。它說,在法律上FDA沒有被授權來審查膳食補充劑在上市之前的安全性或有效性。也就是說,保健品根本完全不需要FDA的審核就可以上市。那,既然沒有審核,怎麼可能還會有什麼《FDA認證》的保健品?

美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Tips for Dietary Supplement Users(膳食補充劑使用者提示)。它說,膳食補充劑製造商有責任確保其產品在上市前是安全的。 他們還負責確定其標籤上的聲明是正確和真實的。 膳食補充劑產品在上市前是不需政府審查,但FDA有責任對上市後的任何不安全的膳食補充劑產品採取行動。 如果FDA可以證明上市後膳食補充劑的聲稱是虛假和誤導的,FDA也可以對此採取行動。

從FDA所提供的這些資訊我們可以很清楚地看出,FDA只有在兩種情況下會對保健品採取行動:( 1)使用者出現不良反應,(2)有不實或誤導的聲稱。有關第一點,只要保健品沒有對大眾造成健康危害,FDA就不會過問。有關第二點,狡猾的保健品業者當然不會在產品包裝上註明有療效,也不會在公司網站上聲明有療效。但是,他們卻會在各種媒體上(臉書,以及各式各樣的“健康“網站)鋪天蓋地地聲稱他們的產品有療效。而由於這些聲稱是用匿名或假名發布的,所以FDA也就無從追究。

讀者常問我,為什麼FDA不去抓那些亂七八糟的保健品。我的回答是《管不了那麼多》。事實上我在去年有發表FDA將加強監管補充劑,第一段是:美國FDA昨天(2019-2-11)公布發給17家公司的12封警告信及5封網路諮詢信。這17家公司被FDA發現,正在非法販賣超過58種聲稱可以預防,治療或治愈阿茲海默病和其他一些嚴重疾病的補充劑。

這篇文章的主要內容是FDA局長發布給大眾的一封信,而其中有這麼一段話:自從25年前…補充劑市場已出現顯著增長。…,現在已經成為一個價值超過400億美元的行業,並且擁有超過50,000種 – 可能多達80,000種,甚至更多 – 不同的產品。隨著補充劑的普及,潛在危險產品的營銷數量,或者對其可能帶來的健康益處做出未經證實或誤導的聲明,也跟著增加。

從這段話就可看出,FDA是很清楚保健品的氾濫與危害,但問題是,怎麼管?怎麼抓?所以,對一個消費者而言,保健品的購買,使用,被騙,完全是《一個願打,一個願挨》,怨不得FDA。

我在大主教的新冠神水這篇文章裡告訴大家有一個詐騙集團從2006年起就開始販賣二氧化氯飲料,說是可以治百病。儘管14年來已經有很多人因為喝了這個飲料而需要住院,甚至死亡,但FDA是一直到今年新冠疫情期間才採取行動突襲這個詐騙集團。由此可見,做為一個保健品的消費者,您可千萬不要寄望FDA會隨時隨地為您的健康把關。

好了,講了這麼多,其實讀者只需要知道兩件事:(1)所有聲稱《FDA認證》的保健品都是騙人的,(2)使用保健品的後果完全由使用人承擔,FDA可以選擇介入,也可以選擇不介入。

原文:FDA認證?絕無這樣的保健品

FDA
保健食品

科學的養生保健/林慶順教授

版主林慶順是加州大學舊金山分校(UCSF)醫學院的教授(22年,現已退休),擁有40年的醫學研究經驗,及在世界知名醫學期刊發表過近200篇研究論文。版主是用醫學研究及寫作的經驗來經營這個網站,發表基於科學證據的文章,主要目的是要破解流竄於網路的養生保健迷思與誤導。https://professorlin.com/

延伸閱讀

同類文章

一定要額外補充維生素嗎?保健品怎麼吃才有效?藥師說明

多數人都缺乏維生素D?權威期刊《JAMA》揭真相

魚油吃錯等於吃回鍋油?專家教你挑選2關鍵

補充穀胱甘肽GSH抗PM2.5?教授以科學實證解惑

魚油成效看基因 食用不當恐患心臟病

魚油不等於魚肝油! 差1個字差很大學會分辨秒懂吃

保健食品吃心安還吃健康? 醫師教您聰明吃首重營養

太空人維他命該不該買? 專家提醒這5個族群不建議吃

美進口保健食品「高力健錠」 成分不足2萬多錠遭退運

用發泡錠預防感冒、補充維生素?營養師:小心副作用

「1瓶抵12瓶」理科太太賣維他命功能誇大? 食藥署要查

理科太太太空人維他命募資1天破千萬 教授曝維他命「暴利」故事

影/保健食品你吃對了嗎? 高醫營養部揭3大NG行為

年假尾聲幫身體暖機!上班族可吞提神、助眠營養素

你也吃魚油、人蔘補身?營養師告訴你,哪些保健食品不宜與藥品一起吃

維生素D有利防癌、骨鬆、失智?醫教3招補好補滿,罹癌患者更要補

日本同步配方 全新合利他命「金」強效錠 有效改善末梢發麻

以為葉黃素顧眼?藥師:多吃無益 還可能皮膚變黃

葉黃素百百種該如何選擇? 藥師破解常見5大NG觀念

手麻腳麻像針在刺?注意維生素B12缺乏警訊!掌握3-6周黃金治療期

白藜蘆醇、茄紅素是護心好成分? 營養師破解真相

天冷喝雞精補身 有哪些人不適合須注意!

降低血壓、膽固醇和發炎?蜂王乳真的對健康有益嗎?

保健食品不是有吃有保庇 藥師:別跟3類藥物一起服用

葉黃素什麼時候吃?預防黃斑部病變 眼科醫師曝「黃金時間」

B群可以晚上吃嗎? 藥師:吃對劑量助好眠,但吃錯B群種類恐造成反效果!

「芝麻素」可護心、保肝還抗氧化...真那麼厲害?藥師告訴你:真正有效的是這3項

醫病天地/保健食品 不是「有吃有保庇」

吃「蚓激酶」降血脂?小心只是吃辛酸!台大醫示警下場

從500元到上千都有...保健食品價差為何這麼大?藥師教你從「標示」找出好產品

猜你喜歡

空腹吃「5類食物」會胖、血糖失控! 吐司、豆漿、香蕉都上榜

全台白蟻大爆發!阿嬤說下雨前兆?鄭明典敲碗專家現身說法

為何喝豆漿補鈣骨質仍流失?營養師曝1原因錯很大

跳過早餐直接吃午餐?營養師:易造成3大健康問題

不要用湯匙挖!專家教酪梨正確切法吃進更多營養

減肥控糖,大小番茄別吃錯!吃番茄5大好處

水果吃太多不見得好!營養師教你每天這樣吃最剛好

胖一點真的沒關係嗎?美國心臟協會發表最新聲明

預防大腸癌、降低膽固醇!醫師建議多吃2種纖維

有助平衡血糖、預防糖尿病 營養專家曝綠茶10好處

膠原蛋白真能讓膝蓋軟骨再生?別傻了!醫師:不如吃「這5類代謝食物」

鳳梨促排毒、護血管!營養師教3招不咬舌!

人體的第二個心臟不只有小腿 專家教你讓血液循環更順暢

降血壓吃芝麻有效?健康8問題能靠芝麻改善!專家分享簡易3食譜,讓芝麻更美味

膳食纖維光靠吃蔬果難達標 營養師教你如何吃足量

蔬菜吃很多怎麼還便祕?營養師:3項條件缺一不可

少量多餐更助於減重?專家破解常見減脂迷思

英國國民小點「司康」到了台灣,為什麼從下午茶配角躍身專門店主角?

沒喝咖啡就頭痛、倦怠、無法專注…藥師解答「咖啡因戒斷」如何改善

鹽、糖、蜂蜜皆經加工 加工食品真的代表不健康嗎

立夏護心 多吃蓮子、苦瓜解熱入靜

有片!10分鐘爆汗毛巾操 兩條毛巾瘦全身

一張圖看懂/高纖食物在這裡

20歲失去爸爸、媽媽、外婆 從想被撞死到學會大笑:老天爺還沒放棄我啊!

缺鐵易疲倦、掉髮、生病!紫菜蛋花湯等5湯品,多喝有助補鐵

急診科醫師的「沒時間健康法」!醫師公開適合上班族效率最好前5名運動

40年當鋪老闆的體悟!秦嗣林:真正貧窮的人生,是賺到錢卻失去家人的愛

53歲女神周慧敏靠5招凍齡!堅持不打針整容:經過人生閱歷的美才值得欣賞

為何吃素減肥沒瘦反變胖?營養師曝「素食5大地雷」:你犯了幾種?

水果到底該飯前吃或飯後吃?營養師破解水果迷思

168斷食期間可以吃什麼? 營養師公開「一日菜單」,照吃不挨餓

贊助廣告

留言