避孕藥成分含量不足 食藥署回收300萬顆
口服避孕藥「“溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠」廠商發現藥品於效期內主成分不足。擔心影響避孕效果,衛福部食藥署要求回收四批號、共300萬顆,回收作業應於明年1月14日前完成,否則將依藥事法開罰新台幣20至500萬元。
「“溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠」主成分為NORGESTREL L-, ESTRADIOL ETHINYL,主要用於事前避孕,許可證持有者為溫士頓醫藥股份有限公司。
食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥品效期為四年,且主成分含量應在90%至110%。但廠商於第二年進行安定性試驗檢查,發現藥品主成分不到90%。共回收出問題的藥品四批(批號:ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01),共300萬顆。
由於這款藥品為事前避孕用藥,屬於處方藥,民眾不能自行在藥局購買。但因為非健保給付用藥,無法得知年使用量及市占率。但相關避孕藥品市面上種類很多,不至於有缺藥疑慮。
洪國登說,食藥署已要求廠商應於明年1月14日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,包括是否將效期縮短等都必須一併說明。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
延伸閱讀
同類文章
糖尿病、高膽固醇、高血壓要吃藥一輩子嗎? 營養師教你透過飲食與運動有機會停藥
不當使用藥物 也會損聽力
忘記服藥該怎麼辦?醫師曝吃高血壓藥最怕的2件事
張宇老婆蕭十一郎「鬼門關前走了一遭」!藥物過敏6大前兆,健保卡務必註記
止痛藥不含阿斯匹靈不傷胃是真的嗎?醫師提醒飯後忘了吃用這1招
維生素K注射引發過敏休克 食藥署今公布修改適應症
備藥注意存放 防孩童誤食
輝瑞心臟病用藥恩久平出現不純物恐致癌 食藥署急回收
外耳炎用藥「舒耳爽」遭下架恐斷貨 醫師:取代藥品多
使用過量止痛退燒藥當心急性肝衰竭!教你正確使用使用過量,呵護你的小心「肝」
長疥瘡皮膚奇癢難耐,夜間更嚴重!藥師教疥瘡藥膏怎麼擦最能緩解
中醫師全聯會理事長柯富揚:使用中藥先經中醫師評估
四款抗乳、腸癌藥及抗黴藥危及生命 國內禁用這族群
來源不明中藥別碰 消基會檢測含西藥比率逾兩成是偽藥
胰島素筆針放包包裡四天了還能用嗎?開封後要冷藏嗎?藥師解說胰島素保存3原則
止痛藥要選消炎or不消炎? 醫揭「個別作用」:吃錯沒效還傷肝腎
成人退燒藥減半 孩子服用仍中毒
日本製比較好、有消炎才有效?頭痛吃錯止痛藥差點洗腎!止痛藥3大類型這樣挑
「再生醫療製劑」應以民眾之安全及福祉為先
用量第二神經炎藥愛樂康糖衣錠重量不一 食藥署回收
感冒藥過期還能吃嗎?沒有按時服用該怎麼辦?藥師替你解開用藥的困擾
常用安胎藥恐致肺水腫 食藥署要求限縮對象、加註警語
藥品安定性沒過!食藥署回收120萬粒膽炎藥
降血脂藥主成分不足 食藥署要求回收29萬顆
溫士頓鹽酸四環素眼藥膏又回收一批 食藥署要求停產
抗憂鬱藥物恐增產後出血風險 食藥署評估風險管控
快看你手邊蚊蟲藥!「允消寧膚蚊蟲止癢液」不純物超標 食藥署回收
3藥品出包!關節炎用藥不純物高 食藥署回收85萬顆
健康存摺App 用藥狀況一目了然
健保藥品擴大給付 病友意見將納決策參考
猜你喜歡
該不該送親人去安養院?會比在家裡好嗎?身為長期照護者該扮演什麼角色
名醫與疾病的對話/吃辣就血便竟是大腸癌末期!不菸不酒愛運動卻罹癌,原來是忽視這個重要因子
老婆確診後性慾變強讓他嚇到 網歪樓留言:少子化有救了
驗出農藥殘留 Häagen-Dazs香草冰淇淋自主下架、退款
因丈夫罹患了帕金森氏症,打破了原本的生活... 身為長期照護者我撐不下去了,必須結束這一切!
生活中培養健康好習慣,可延長壽命!日研究:有慢性問題者也有效
防猴痘不建議大量接種 台灣優先施打3對象
台首例猴痘男密切接觸20人變9人 疾管署解釋排除原因
康復者宣言/防疫好習慣 同住家人沒被我傳染
ELLE總編輯楊茵絜過世 父親楊渡悲嘆等不到電鈴聲
天熱吃少流汗還沒瘦!營養師揭「夏季比冬季容易胖」四大原因
莊人祥:上周通報猴痘例已排除 明後天列法定傳染病
憂猴痘來襲…疾管署公告為第二類法定傳染病 24小時內需通報
東亞地區第一例!南韓通報首起猴痘確診 30多歲民眾從德國入境
康復者宣言/面對病毒 不可輕忽小動作
猴痘會傳染毛孩!專家急示警:飼主染疫至少3週不能接觸「這類型寵物」
康復者宣言/確診隔離 學到家人相處的智慧
陳肇隆院長醫療奉獻/從肝臟移植到Covid-19 跨域迎戰新病毒
不孕症名醫肺臟移植200天 林禹宏:距離出院回家不遠了
醫病平台/讓人難以割捨的「臨終凌遲」,解套的關鍵在我們每一人
世界衛生組織:全球猴痘病例續增 已超過3200例
康復者宣言/平時有運動習慣 打滿4劑僅輕症
糖尿病、高膽固醇、高血壓要吃藥一輩子嗎? 營養師教你透過飲食與運動有機會停藥
不止吃多少動會變胖,吃藥也可能會!9種常見造成體重增加的藥物
蚊子喜歡咬愛吃肉的人?皮膚科醫師教如何有效止癢及防蚊
漂白水勿直接倒入馬桶 恐殺光汙水處理過程益菌生物
康復者宣言/確診後及時用藥!康復的關鍵為補充營養,兒貼心照顧
哈根達斯聲明產品未使用環氧乙烷 食藥署:未收到申訴案
男性做家事 降低自殺率!9項男性可以幫忙的家事建議項目
解開照顧枷鎖回響/失能長者住機構 補助將提高
忘記服藥該怎麼辦?醫師曝吃高血壓藥最怕的2件事