過去新藥上市仰賴臨床試驗，耗時較長，近年以真實世界數據作為藥物研發及上市依據漸成趨勢。國家衛生研究院研究員級主治醫師暨國家級人體生物資料庫整合平台執行長黃秀芬表示，國衛院「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫（簡稱示範計畫）」，除了提供符合資格的6癌別患者免費基因檢測及用藥機會，所收集建立的基因與醫療大數據，就是屬於真實世界數據，除了有助於基礎基因研究，更可以做為提供新藥上市或申請健保給付之基礎，也「讓台灣在開發癌症用藥的步調可以跟上國際。」
癌症精準醫療快速進展，不少癌別均找到致癌基因，相對應的標靶藥物也陸續研發成功。然而，標靶治療要價不菲，患者還需自費數千至十餘萬不等進行基因檢測以決定用藥。黃秀芬指出，示範計畫對癌友的最大助益是無償提供基因檢測，並將報告提供給病患和主治醫師；預計找尋肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、膽管癌和胰臟癌6大癌別末期患者，只要是初診斷及首次復發後尚未接受化學治療、標靶治療的20歲以上患者，都可以到與本計劃合作的12家醫療機構參與。
「患者如果可以儘早接受基因檢測，找到致癌基因，接受最適合的治療方式，常可以少受很多苦。」即使沒找可以用藥的基因標的，至少也有助於了解最適合自己的治療方法。黃秀芬透露，曾有一位肺癌患者因年事已高，擔心化療帶來的諸多副作用與不適，原已放棄治療數個月，在醫師建議下參與本示範計畫，發現其腫瘤的基因突變有適合的標靶藥物，不須進行化療，而且還可以取得免費贈藥，此患者因此改為願意積極治療，是個很幸運的成功案例。
示範計畫預計收案2000例，規模全台最大，且有4家國際藥廠共同加入贈藥，將依基因檢測結果，提供合適的標靶藥物給參與計畫的病患。黃秀芬表示，透過跨癌別的全方位基因檢測、智慧化分析，讓醫師據以進行精準臨床醫療決策，再搭配精準醫療用藥，對癌症病人是莫大助益。
「我們希望讓精準醫療發展更快速，台灣提早跟上世界潮流。」黃秀芬指出，示範計畫使用的基因檢測套組可一次定序324個基因，讓此計畫建立的基因與醫療大數據更有「未來性」，除了能用於後續基因研究，對於未來推動運用真實世界證據作為藥物研發、藥品上市登記及健保給付評估都將有所幫助。她也說，這個基因與醫療大數據，因為是儲放在國家級人體生物資料庫整合平台，將會是個公共財，讓所有專家學者都可以申請分析運用。
● 黃秀芬執行長 ![圖／黃秀芬提供]()
圖／黃秀芬提供 現職：
國家級人體生物資料庫整合平台（NBCT）執行長
國家衛生研究院分子與基因醫學研究所研究員級主治醫師
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