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• 2023-04-17 醫聲.癌症防治

  2023癌症論壇／黃秀芬：整合生物資料庫 助病人免費試新藥

  精準醫療蓬勃發展，研究人員找出不同的癌症生物標記，標靶藥物相繼問世。國家級人體生物資料庫整合平台（NBCT）執行長黃秀芬說，建構人體生物資料庫，蒐集患者的癌症組織、基因資料等資訊用於研究，是精準醫療發展重要基石。她指出，NBCT整合全台32家人體資料庫，逾82萬筆患者生物資料及治療資訊，讓資料運用更便利，加速醫療科技發展。「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」是NBCT首個示範計畫，由產業界提供基因檢測及標靶藥物資源，收案癌別包括非小細胞肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、膽管癌、胰臟癌。黃秀芬表示，若患者屬癌症末期，且尚未接受治療，即可參與計畫，無償接受基因檢測，並取得標靶藥物用藥機會；此計畫已收案逾700例，獲贈藥者比例達10%。黃秀芬指出，不同癌別也會有相同基因變異，是否給藥沒有指引、也無前例，故在收案醫院設有癌症精準醫療臨床小組（MTB），將綜合評估患者病況、藥物作用及副作用，決議患者是否適合用藥。除了保障患者，也讓臨床醫師累積用藥經驗，優化台灣精準醫療環境。👉🏻【更多精彩內容】2023癌症高峰論壇線上策展👈🏻

• 2023-03-28 醫聲.癌症防治

  2023癌症論壇／國衛院示範計畫 無償基因檢測助患者免費用藥

  過去新藥上市仰賴臨床試驗，耗時較長，近年以真實世界數據作為藥物研發及上市依據漸成趨勢。國家衛生研究院研究員級主治醫師暨國家級人體生物資料庫整合平台執行長黃秀芬表示，國衛院「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫（簡稱示範計畫）」，除了提供符合資格的6癌別患者免費基因檢測及用藥機會，所收集建立的基因與醫療大數據，就是屬於真實世界數據，除了有助於基礎基因研究，更可以做為提供新藥上市或申請健保給付之基礎，也「讓台灣在開發癌症用藥的步調可以跟上國際。」癌症精準醫療快速進展，不少癌別均找到致癌基因，相對應的標靶藥物也陸續研發成功。然而，標靶治療要價不菲，患者還需自費數千至十餘萬不等進行基因檢測以決定用藥。黃秀芬指出，示範計畫對癌友的最大助益是無償提供基因檢測，並將報告提供給病患和主治醫師；預計找尋肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、膽管癌和胰臟癌6大癌別末期患者，只要是初診斷及首次復發後尚未接受化學治療、標靶治療的20歲以上患者，都可以到與本計劃合作的12家醫療機構參與。「患者如果可以儘早接受基因檢測，找到致癌基因，接受最適合的治療方式，常可以少受很多苦。」即使沒找可以用藥的基因標的，至少也有助於了解最適合自己的治療方法。黃秀芬透露，曾有一位肺癌患者因年事已高，擔心化療帶來的諸多副作用與不適，原已放棄治療數個月，在醫師建議下參與本示範計畫，發現其腫瘤的基因突變有適合的標靶藥物，不須進行化療，而且還可以取得免費贈藥，此患者因此改為願意積極治療，是個很幸運的成功案例。示範計畫預計收案2000例，規模全台最大，且有4家國際藥廠共同加入贈藥，將依基因檢測結果，提供合適的標靶藥物給參與計畫的病患。黃秀芬表示，透過跨癌別的全方位基因檢測、智慧化分析，讓醫師據以進行精準臨床醫療決策，再搭配精準醫療用藥，對癌症病人是莫大助益。「我們希望讓精準醫療發展更快速，台灣提早跟上世界潮流。」黃秀芬指出，示範計畫使用的基因檢測套組可一次定序324個基因，讓此計畫建立的基因與醫療大數據更有「未來性」，除了能用於後續基因研究，對於未來推動運用真實世界證據作為藥物研發、藥品上市登記及健保給付評估都將有所幫助。她也說，這個基因與醫療大數據，因為是儲放在國家級人體生物資料庫整合平台，將會是個公共財，讓所有專家學者都可以申請分析運用。● 黃秀芬執行長現職：國家級人體生物資料庫整合平台（NBCT）執行長國家衛生研究院分子與基因醫學研究所研究員級主治醫師● 「給神隊友的一句話」「一定要永遠懷抱希望，未來會變好 !」聯合報健康事業部響應今年 #世界衛生組織 的新計畫，除了關注癌症本身外，更要重視癌友、家人與醫療團隊，因此我們邀請2位知名癌友家屬分享照顧歷程、20位癌症權威開講，讓這些神隊友提供癌友身心靈全方位的支持。👉🏻目前活動報名已額滿截止！後續精彩內容將持續更新在2023癌症高峰論壇-「擁抱您不會一個人」活動策展網頁！👈🏻

• 2022-12-06 醫聲.Podcast

  🎧｜國人基因資料外洩會「芭比Q」嗎？國衛院專家解答

  電影「美國隊長2：酷寒戰士」中，為求世界和平，「洞見計畫」分析全人類基因資料，從中找出危險因子者加以消滅；在真實世界裡，基因資料是人類重要資產，可以研究開發新治療嘉惠患者。然而，基因資料須謹慎保管利用，防止洩漏或反向運用，避免電影中個資被惡人掌控的情節。國家級人體生物資料庫整合平台（NBCT）邀集全台32個人體生物資料庫，建立龐大生醫研究資源，提供國內產學研醫界單一窗口、一站式服務，除提供各疾病類別的檢體與醫療數據，也為各類疾病建立基因數據庫。該平台執行長黃秀芬指出，在「人體生物資料庫管理條例」規範下，友善且安全的讓各界運用分析基因及醫療數據資料，有助於執行精準醫療，尤其惡性腫瘤治療，是癌症病友一大福音。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓冰島首設國家級基因資料庫冰島是全球第一個設立國家級基因資料庫的國家。黃秀芬說，因其人口少，研究者得以蒐集該國全部人口血液進行基因檢測，建置龐大的基因資料庫，作為該國治療藥物開發、疾病危險因子預測的基礎。冰島成功啟動基因資料庫建置後，各國紛紛仿效。其中最成功者是英國UK Biobank，與藥廠等產業界合作，蒐集50萬民眾的生物醫療數據與檢體，並完成基因檢測數據，是最成功的「公私合作聯盟模式（PPP）」。丹麥、芬蘭等社會主義國家，因社福體系完善，民眾健康數據登錄相對完善，且由政府挹注資金，加上與全國不同醫療機構合作，因此其國家級人體生物資料庫也十分成功，發表非常多優秀論文。國際大藥廠亦有貢獻大量資金來協助建立龐大基因數據庫。但丹麥、芬蘭並未對外籍研究人員或廠商開放，不像英國UK Biobank。韓國的國家級人體生物資料庫則與我們台灣的國家級人體生物資料庫整合平台最為相近，串連全韓國廿七家醫院，輔導其成立個別人體生物資料庫再予以整合。台灣單一人體生物資料庫，基因數據最多的當屬中研院的台灣人體生物資料庫。該資料庫在民國99年「人體生物資料庫管理條例」通過後成立，主要招募社區民眾，收案數達18萬人。黃秀芬表示，發展精準醫療需要疾病檢體，台灣各大醫院各自設有人體生物資料庫，但因單一醫院收案數量較小，且大多限制該院醫師與研究人員使用，所以實際使用率偏低。跨機構資料互通 節省時間民國109年成立的NBCT，簡化申請流程，協助產學研醫界加速取得所需檢體及數據進行精準醫學研究。黃秀芬透露，曾有一位要進行慢性腎病檢測開發的產業界人士，向NBCT提出檢體申請，在五個月內即取得來自五家醫療機構之兩百份檢體，若分別向不同醫院提出需求，可能要耗時數年，所以該業者對此很滿意。黃秀芬表示，檢體取得速度尚有努力空間，未來將再縮短時間。由於人體生物資料庫檢體出庫時已去識別化，所以此產業界申請者並不知道檢體來自哪些醫院，足見個資保護得很徹底。不同醫療院所儲存病人醫療過程的資料格式各有不同，資料要使用於科學研究前須經過資料標準化過程，以達到跨機構資料的互通性。NBCT共同欄位模式負責人、國衛院癌症研究所研究員楊奕馨表示，國衛院團隊先協助醫療院所在既有電子健康資料架構下建立「共同欄位」，申請者的申請計畫書獲同意後，各合作機構再依統一設定檔擷取需要提供的資料。個資去識別化 護患者隱私楊奕馨強調，資料整理是以分散式系統設計，將資料庫處理系統建置在各醫療院所的人體生物資料庫內，過程皆符合「人體生物資料庫管理條例」，對於獲得同意的申請案僅提供研究所須項目予使用者，「只取出必要資料，不提供非必要資訊，是數據資料使用的最大原則。」外界擔心生物資料外洩造成國安危機，黃秀芬指出，人體生物資料庫管理條例中有資訊安全管理辦法，NBCT提供的生物資料均依法去識別化，研究者拿到的資料僅包含歲數、性別、生物資料等，無法辨識患者身分，更不可能發生電影中殺害特定基因變異者的情況。台灣人具混種特性，外界擔心境外人士以生化武器對國人發起毀滅性生物攻擊，是華而不實的幻想。延伸閱讀／疾病與它們的起源：精準醫療在台灣黃秀芬小檔案現職：國家級人體生物資料庫整合平台（NBCT）執行長國家衛生研究院分子與基因醫學研究所研究員級主治醫師學歷：國立台灣大學醫學士國立台灣大學病理學博士楊奕馨小檔案現職：國家級人體生物資料庫整合平台（NBCT）共同欄位模式負責人國家衛生研究院癌症研究所研究員學歷：北卡羅來納大學教堂山分校生物統計學博士國立清華大學數學系學士Podcast工作人員聯合報健康事業部 製作人：韋麗文 主持人：林琮恩 音訊剪輯：高啟書 腳本撰寫：林琮恩 音訊錄製：滾宬瑋 特別感謝：國家衛生研究院、國家級人體生物資料庫整合平台