親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

闖關EUA失敗 聯亞批政府審查標準太片面:錯失保護國人機會

2021-08-22 16:44聯合報 記者林海/台北即時報導

聯亞疫苗EUA申請未過,董事長王長怡(中)今天舉行網路直播記者會說明。圖擷取自聯...
聯亞疫苗EUA申請未過,董事長王長怡(中)今天舉行網路直播記者會說明。圖擷取自聯亞科記者會

聯亞生技日前向食藥署申請緊急授權(EUA)未核准,董事長王長怡表示,對於食藥署的審查結果深感遺憾。聯亞也說,現在沒人針對SARS做EUA,主要就是因為SARS已經消失,而政府現在以武漢株作為標準,但周遭各國都是DELTA病毒在肆虐,是席捲全球最嚴重的病毒株。

沉寂多日,聯亞今日舉行「感恩記者會」,王長怡與聯亞高層、新冠疫苗計畫主持人共同出席,說明疫苗設計概念與優異性,更面對外界對於聯亞下一步的關注。

王長怡表示,感謝4215位的受試者慷慨的貢獻自己的手臂,而二期試驗結果顯示相當成功,不但不良反應低、安全性高,也可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體,中合抗體濃度高,與第一期試驗結果相當一致,有高度重複性與可靠性,具備成為安全有效、抗新冠疫苗的優質特色。

王長怡也說,而政府的審查標準是片面性與局部性的免疫,免疫橋接,不應該只注重單一時間點,也很遺憾高端要公布期中報告時,才公布免疫橋接標準,而聯亞未通過EUA,錯失保護國人的機會。

王長怡也呼籲,受試者要對聯亞有信心,協助完成二期試驗六個月的訪視,證明疫苗有強而有力的續航力,也承諾會公布抗體群組輪廓測試。

更感謝CDE的輔導,聯亞還有最後一哩路,也正持續與食藥署溝通討論全面免疫性評估,完整呈現疫苗設計的優異性。

聯亞疫苗EUA申請未過,董事長王長怡今天舉行網路直播記者會說明。圖擷取自聯亞科記...
聯亞疫苗EUA申請未過,董事長王長怡今天舉行網路直播記者會說明。圖擷取自聯亞科記者會

聯亞疫苗

延伸閱讀

同類文章

獨/衝疫苗接種量累垮醫護…篩檢站補助也沒來?莊人祥回應

【重磅快評】複雜疫苗預約惹民怨 台北市沒學到的一課

新增12例疫苗接種死亡個案 10例有慢性病史

2.6萬人撲空莫德納!指揮中心10月22日加開預約 限時六小時

第1階段預約截止!莫德納僅占2成8 民眾抱怨「搶不到」

中央要求台大、三總就增能量 北市:他們原本說已盡力

花博打疫苗亂象 柯文哲向長者致歉:我們做錯了

高端疫苗在巴拉圭展開第三期試驗 約330人本周施打第一劑

板橋男打完BNT胸悶半個月不治 新北2例死亡都不到50歲

北市接種量能吊車尾 專家批:打悲情牌凸顯團隊無能

COVID-19 疫苗國際接種證明有3種 南投合約院所僅2家

接種量能六都墊底...陳時中喊柯文哲加油 北市回應了

嗆中央數據失準 蔡炳坤:3疫苗還會剩5.8萬名額

疫苗採購調閱小組 BNT合約將開秘密會議

駁疫苗量僅4成 北市怒嗆:心痛!別為某人目標傷害醫護

看得到卻預約不到! 中小學再掀疫苗荒 教團籲採雙軌制

醫護接種壓力破表!北市聯醫11月起調整內部人力

影/疫苗採購文件 陳時中:考慮可公開部分內容

台中77歲男性打莫德納第二劑 3天後死亡

12輪AZ、莫德納第一階段秒殺 10月25日開放第二階段預約

北市新冠疫苗施打量能低 陳時中:若有困難中央可協助

小黃卡記錄陸疫苗 指揮中心要回收

第12輪三款疫苗179.6萬人完成預約 BNT預約率達7成

北市加開五大BNT接種站 華山文創、中正紀念堂入列

雙北第二劑莫德納半小時秒殺 僅剩金澎、嘉義可預約

獨/中央地方衝接種量 北市醫護快被逼瘋「人力掏空大半」

家住接種站旁卻打不到 第12輪疫苗搞得民眾有夠亂

花博遭怨太遠換打38歲以上民眾 長者改診所就近接種

新增1例接種疫苗死亡 62歲男打BNT後三天逝世

規劃不同層級院所打不同疫苗防呆? 莊人祥:已有說明

猜你喜歡

第12輪誰能打疫苗? 預約平台即起至20日中午開放查詢

30歲BNT預約今10時開跑! 第12輪一階135.8萬人符資格

很複雜!第12輪疫苗開放全年齡 分流預約、施打時程一次看懂

百萬人注意!10點搶預約AZ 下午2點換莫德納第二劑

1922平台預約BNT又傳塞車 有人排隊「12分鐘」進不去

AZ混打mRNA疫苗有望? 陳時中:11月可能性高

懶人包/第12輪疫苗開放全年齡! BNT、莫德納、AZ疫苗,分流預約、施打時程2圖一次看懂

台商赴「陸」打二劑疫苗 陳宗彥:大陸是哪個國家?

維持二級警戒防疫再放寬 戶外運動、拍照可脫口罩

史上最複雜的第12輪將開跑,30歲以上別錯過! 分流預約、施打時程2圖一次看懂

本土確診1例在新北! 疑為5月下旬職場群聚個案

第11輪BNT首劑再加開,這類民眾可預約!15日上午10時限時預約至18時

第12輪預約及接種各分兩階段,恐是史上最複雜!一張表看3種疫苗怎麼打

美11/8起要求「完整接種疫苗」才可入境 混打也可以

搶不到疫苗!第12輪施打量能北市不到四成!各縣市數據曝

第12輪疫苗接種預約爆量 雙北批中央

本土確診增1例新北男 匡列12名接觸者

境外移入個案28%為突破性感染! BNT占52例最多

影/台中確診足跡!印尼返台女曾到大遠百、無印良品

接種BNT注意5症狀 出現這項異常須防心肌炎

新北首例!42歲男性打完BNT後胸悶、冒冷汗搶救不治

2.6萬人撲空莫德納!指揮中心10月22日加開預約 限時六小時

八大行業北上陳抗自救 羅一鈞:是二級放寬最後一哩路

12輪AZ、莫德納第一階段秒殺 10月25日開放第二階段預約

37.3萬莫粉有希望!莫德納到貨精算後 可供第1劑施打

第十一輪107萬人開打BNT疫苗「6萬人晚兩天打」

24歲男打AZ疫苗發燒、18天後身亡 法醫初判報告出爐

最年輕疫苗接種後死亡通報 24歲男尿酸偏高無慢性病史

新增1例接種疫苗死亡 62歲男打BNT後三天逝世

土城女子7月打完AZ發燒、腹瀉1個月 再染白血病不治

搶購默沙東抗疫口服藥 陳時中證實:快要簽約了

贊助廣告

留言