親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

聯亞批EUA不合時宜 陳時中:可和食藥署申訴

2021-08-23 14:57聯合報 記者楊雅棠、邱宜君、蕭羽耘/台北即時報導

聯亞生技申請緊急授權許可(EUA)於8月16日被駁回,董事長王長怡昨天親上火線,對於政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法,作為最重要且唯一比對的標準表示遺憾,認為忽略T細胞的重要性,僅以武漢株病毒作為免疫橋接的審核標準是「片面的、不合時宜」。指揮中心指揮官陳時中表示,聯亞若有相關質疑或困惑都可和食藥署申訴。

陳時中說,其實在訂定基準的時候聯亞就可以提出來討論,但當時訂定的時候大家都認為以中和抗體做免疫橋接,進行不劣性比較是一個基礎值,若還有更好的比較基礎,歡迎提出,但還是要專業討論。

但外界質疑當時是否有邀請聯亞一起討論審查規則,還是當時有問題廠商應先提出?陳時中表示,都有入廠副導,法規隨時就他們提出的數據直接近相關事宜討論,一直有在做滾動性的討論。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。圖/指揮中心提供
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。圖/指揮中心提供

聯亞疫苗

延伸閱讀

同類文章

家樂福賣場疫苗施打站率先開打 本週末再新增5家

長庚AZ+高端混打試驗出爐 抗體效價是AZ+AZ的2.8倍

請支援施打疫苗!全聯150家門市最快下週開打 2贈品內容揭曉

第17輪疫苗出爐! 5對象可施打 12月6日開放分流預約

高端試驗第3針混打 國民黨:高端族要打5針才能出國?

莫德納以外BNT有望開放第3劑 羅一鈞帶你看英國研究

百貨賣場最快下周設站開打 僅提供1款疫苗廠牌防誤打

陳時中:高端獲國際認證機會高 不排除列入第3劑

國內第3劑開打! 高端獲美贊助 指揮中心下午2時說明

翁啟惠廣效疫苗研發新突破 推去醣化mRNA新冠疫苗

請支援接種! 指揮中心:擬與全聯合作接種站 將有優惠方案

第三劑1至3類今優先開打 陳時中:中央官員先稍等

全民第3劑間隔縮為5個月? 張上淳透露專家考量及建議

陳時中:一至三類優先對象 接種第三劑間隔縮短為5個月

今天中午開放!一至三類施打第3劑疫苗間隔縮短 陳時中:首批約6萬人

第三劑怎麼打?AZ族建議打mRNA

青少年打第二劑疫苗影響學測 專家:間隔12周仍應接種

Omicron來勢洶洶 未完整接種者重症率最高達25倍

男大生打2劑BNT疫苗無不適 18天後突昏迷死亡

高端給青少年打第二劑? 陳時中:試驗還在做

獨/長庚、馬偕「高端混打實驗」最快12月中出爐

防心肌炎 專家促青少年第2劑隔12周

未完成臨床試驗!高端族第三劑品牌任選 專家:風險自負

民眾打疫苗後領「小灰卡」無法施打第2劑 軍醫院:調查中

打第三劑要跟二劑「同品牌」?李秉穎:混打無太大風險

青少年第二劑終於放行「要隔12周」 ACIP決策理由曝光

國內23位青少年心肌炎個案剖析 2位尚未出院

第16期疫苗預約截止 預約率低皆不到六成

國內莫德納第3劑擬打半劑 mRNA疫苗不互混打

最新疫苗救濟38件僅3件相關 陳時中:持續加速審議

猜你喜歡

六類人將優先打第3劑 青少年12月中後打第2劑

Omicron最新報告破百例!羅一鈞:一夕之間已豬羊變色

獨/台大某病房要求護理師回捐3成防疫津貼 還要付現

第16期預約上午10時BNT開始! 下午2時開放AZ和莫德納

新變種病毒Omicron可怕嗎?你該知道的8件事

QA/新冠疫苗第3劑開打了! 13個你不可不知的問題

懶人包/我該不該打第三劑、副作用大?5大QA必看

長庚AZ+高端混打試驗出爐 抗體效價是AZ+AZ的2.8倍

今天中午開放!一至三類施打第3劑疫苗間隔縮短 陳時中:首批約6萬人

國內莫德納第3劑擬打半劑 mRNA疫苗不互混打

Omicron變異株症狀曝光 住院多為40歲以下年輕人

防堵Omicron 將開打第三劑 間隔6個月

不打疫苗還故意染疫?多人參加義國新冠派對下場曝光

第3劑最快明年1月1日開打 陳時中:沒有限制廠牌

第16期疫苗預約截止 預約率低皆不到六成

男大生打2劑BNT疫苗無不適 18天後突昏迷死亡

對抗Omicron!指揮中心指「死亡率差10倍」 籲長輩快打疫苗

第16輪仍可混打!11/29開放預約第二劑疫苗

百貨賣場最快下周設站開打 僅提供1款疫苗廠牌防誤打

新魔王株Omicron來勢洶洶...台灣第3劑疫苗怎麼打 指揮中心明公布細節

莫德納以外BNT有望開放第3劑 羅一鈞帶你看英國研究

第一劑和第二劑疫苗副作用有何不同?一張表看懂AZ、莫德納、高端及BNT症狀差異

Omicron重複感染多可怕?台大醫揭秘:平均10年來1次

第17輪疫苗出爐! 5對象可施打 12月6日開放分流預約

翁啟惠廣效疫苗研發新突破 推去醣化mRNA新冠疫苗

受疫情影響除籍 健保、納稅從寬認定

請支援施打疫苗!全聯150家門市最快下週開打 2贈品內容揭曉

未完成臨床試驗!高端族第三劑品牌任選 專家:風險自負

獨/嚴防Omicron 蘇益仁:毒性是觀察重點 長者要第2劑

新變異株Omicron更勝Delta? 醫師不安警告:山雨欲來、恐再次封城

莫德納CEO指舊疫苗對變種效果差 李秉毅:他應該是商人

贊助廣告

留言