親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

抗變異株! 高端五月中進行高劑量試驗 力拚六月申請授權

2021-04-28 18:41聯合報 記者楊雅棠/台北即時報導

兩家國產疫苗皆已進入臨床二期試驗,正如火如荼收案,力拚六月申請衛福部食藥署緊急使用授權(EUA)。面對新冠病毒變異株,高端疫苗二期臨床試驗總主持人林奏延透露,除了補打第三劑外,也將針對高齡族群施打高劑量,檢視疫苗防護效果。高端副總李思賢證實,該試驗將於五月中展開,預計收案400名。

前衛福部長林奏延今出席生技公司產品發表會,被問及高端疫苗相關問題時表示,目前針對高端疫苗今天已完成法規人數的收案。而針對變異病毒,目前將以三種方式因應,一是補打第三劑、二是以高劑量施打、三是修改部分蛋白,目前也都將展開相關臨床試驗。

李思賢則表示,高端疫苗二期臨床已達成 3700位受試者第二劑施打,包括700名65歲以上的年長族群。符合試驗設計與法規所需樣本數,接下來將依法規單位建議於第二劑接種後第 28 天評估疫苗安全性與免疫原性,預計五月底將有分析結果,預計六月申請EUA。

由於日前傳出高端疫苗對南非變異株可產生的效價會下降,因此將修改人體試驗計畫,預計五月將召回第一期試驗的45名受試者,安排接種第三劑,並分析其體內血清產生中和抗體、對抗變異株的情形。

李思賢說,這些受試者不會和二期臨床試驗者重疊,因此不會影響EUA的申請。

另外,因第二期臨床試驗是依據食藥署建議的中劑量來進行,五月中也將針對老年人進行高劑量的臨床試驗,預計招募400名受試者,也將以第一期受試者為主,與第二期受試者不重複。至於修改部分蛋白的二代疫苗,則還在實驗室階段。

之前許多專家也質疑,我國國產疫苗只進行第二期臨床試驗就拿EUA,將不利未來搶攻疫苗市場。李思賢則表示,目前有在規劃第三期臨床試驗,至於到何處進行,因疫情變化快速,且有兩三個計畫正在探討,不方便透露相關細節。

林奏延表示,高端疫苗針對變異病毒,目前將以三種方式因應,一是補打第三劑、二是以高...
林奏延表示,高端疫苗針對變異病毒,目前將以三種方式因應,一是補打第三劑、二是以高劑量施打、三是修改部分蛋白,目前也都將展開相關臨床試驗。圖/本報資料照

臨床試驗
新冠病毒
南非變異株
人體試驗

延伸閱讀

同類文章

高端疫苗EUA審查會議前大換血?陳時中:不是固定委員

新冠疫苗緩打潮 陳時中:目標族群保留一定量「其餘往下開放」

日本施打莫德納傳首例死亡 指揮中心:與疫苗無關

新增34例疫苗接種死亡案例 另累計26例解剖死因出爐

疫苗接種忽略高風險長照家庭 家總籲照顧者應納考量

護航高端EUA委員換一半? 食藥署:利益迴避

呂秀蓮曝國際組織致函蔡英文要幫買疫苗 總統府回應了

診所加入疫苗施打遭鄰居驅趕 基層醫師籲:請多點體諒  

呂秀蓮:二國際團體致函蔡英文 要幫買嬌生或輝瑞疫苗

留學生預約AZ二劑疫苗被醫院取消 醫院回應了

沒滿18歲!高雄兩名16歲護專生接種AZ 發文希望隔天不要死在家裡

打mRNA疫苗恐出現新冠手臂 3招緩解

仍憂心血栓風險!澳洲10月起擱置AZ疫苗、僅依要求使用

慈濟送件申請捐500萬劑BNT 政院:難併案

Delta變種病毒 專家籲打3劑疫苗

還原高端EUA標準會議…留任專家 多支持免疫橋接

美報告:輝瑞與莫德納疫苗 恐與罕見心臟發炎有關

哪一縣市疫苗接種率最高? 國研院疫情地圖帶你看

竹縣再增2長者接種後死亡案件 累積5死

73歲老翁打AZ疫苗後死亡 屏東累計7死

桃園市老翁接種疫苗4天後失去心跳 送醫急救中

竹市今天接種375名孕媽咪 報到接種率7成7

老人、孕婦該不該打疫苗? 專家詳解常見疫苗問題!

疫苗萬靈丹?柯文哲:再過兩個月 特殊行業就要疫苗護照

慈濟向衛福部遞件買500萬劑BNT疫苗 政院:難併案處理

疫苗殘劑供30歲以上民眾打 陳時中:傾向開放

AZ、莫德納疫苗有哪些副作用? 物理治療師建議打完後勿做兩件事

開放疫苗自由選 陳時中:到現場決定要或不要

打mRNA疫苗恐出現「新冠手臂」 3招緩解接種後皮膚過敏

增25例疫苗接種後死亡個案 婦4天後腸穿孔手術無效

猜你喜歡

最新接種對象順位出爐了!你在第幾順位?

不只授權郭台銘 政院宣布台積電、永齡代表政府洽購1000萬劑疫苗

致死率高全因老年人?王任賢批陳建仁「專長是誤導」

傳三級警戒延至7月12日管制暫不鬆綁?行政院回應了

沒滿18歲!高雄兩名16歲護專生接種AZ 發文希望隔天不要死在家裡

打疫苗11猝死 王明鉅分析死亡風險籲關鍵48小時要看著

慈濟出手!今送件申請採購500萬劑BNT原廠疫苗

美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」

士林區長照機構爆47確診、3死亡 單周確診數超越萬華

三級警戒三度延長至7月12日!陳時中:希望全民再忍耐

郭台銘、台積電能順利買到BNT疫苗?要看這三個關鍵

台男飛澳門驗出印度變種株 指揮中心:感染1個月以上

洗腎婦人打疫苗後腦血栓腐爛 兒痛曝現況:在等媽走掉

暑假恐有報復性出遊需延長3級警戒? 指揮中心回應了

長者打莫德納還AZ好?專家曝英美4大國死亡數字

柯文哲爆料:高嘉瑜致電衛生局 替禾馨要85瓶疫苗

桃園確診男痊癒返家 7天後留言「呼吸很喘」暴死

【6/17確診地圖】本土新增175例、新增19死!新竹增10例長照機構染疫

台中確診+1!火鍋店女員工曾幫網購交貨 至全聯後不適

懶人包/莫德納疫苗來了!我該打AZ還是莫德納?各廠牌防護力與副作用比較

醫師提醒打完新冠疫苗應多喝水 只有這種人不行

北農送貨男騎車自摔昏迷送醫竟確診 3名處理員警急快篩

【6/22確診地圖】新增78例本土確診、死亡6例!陳時中:高風險落在雙北

感謝疫苗採購開綠燈 郭台銘八點聲明:盼會見蔡總統

【6/21確診地圖】今日確診病例+75 三級以來首降百位以下

打疫苗後猝逝逾30例! 醫分析數據揭「是巧合」:但很難接受

高雄網友社群公開確診家人10足跡:想先保護好鄉親!

【6/23確診地圖】回升百例!本土確診增104例、24死 陳時中:趨勢仍往好方向走

哪些症狀需警覺?AZ疫苗開打傳13長者猝死 一圖看縣市分佈

林昶佐表決反對公開3+11會議紀錄 網轟:還說挺萬華

禾馨公開對話紀錄 北市府竟央求「幫忙打20瓶」

贊助廣告

留言