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• 2021-04-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  抗變異株！ 高端五月中進行高劑量試驗 力拚六月申請授權

  兩家國產疫苗皆已進入臨床二期試驗，正如火如荼收案，力拚六月申請衛福部食藥署緊急使用授權（EUA）。面對新冠病毒變異株，高端疫苗二期臨床試驗總主持人林奏延透露，除了補打第三劑外，也將針對高齡族群施打高劑量，檢視疫苗防護效果。高端副總李思賢證實，該試驗將於五月中展開，預計收案400名。前衛福部長林奏延今出席生技公司產品發表會，被問及高端疫苗相關問題時表示，目前針對高端疫苗今天已完成法規人數的收案。而針對變異病毒，目前將以三種方式因應，一是補打第三劑、二是以高劑量施打、三是修改部分蛋白，目前也都將展開相關臨床試驗。李思賢則表示，高端疫苗二期臨床已達成 3700位受試者第二劑施打，包括700名65歲以上的年長族群。符合試驗設計與法規所需樣本數，接下來將依法規單位建議於第二劑接種後第 28 天評估疫苗安全性與免疫原性，預計五月底將有分析結果，預計六月申請EUA。由於日前傳出高端疫苗對南非變異株可產生的效價會下降，因此將修改人體試驗計畫，預計五月將召回第一期試驗的45名受試者，安排接種第三劑，並分析其體內血清產生中和抗體、對抗變異株的情形。李思賢說，這些受試者不會和二期臨床試驗者重疊，因此不會影響EUA的申請。另外，因第二期臨床試驗是依據食藥署建議的中劑量來進行，五月中也將針對老年人進行高劑量的臨床試驗，預計招募400名受試者，也將以第一期受試者為主，與第二期受試者不重複。至於修改部分蛋白的二代疫苗，則還在實驗室階段。之前許多專家也質疑，我國國產疫苗只進行第二期臨床試驗就拿EUA，將不利未來搶攻疫苗市場。李思賢則表示，目前有在規劃第三期臨床試驗，至於到何處進行，因疫情變化快速，且有兩三個計畫正在探討，不方便透露相關細節。

• 2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  逆轉？AZ疫苗對巴西變異株有效接種有信心 羅一鈞回應

  AZ疫苗11.7萬劑在台已四天，目前還在食藥署的檢驗流程，外電最新報導，AZ疫苗對巴西變種病毒株具防護力，相較於先前在南非變異株的保護力差到被停打，巴西變異株一樣帶有E484K突變卻出現逆轉，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，這份研究目前只說初步看起來有效，還沒有進一步的科學數據佐證是真還是假，三月底以前數據會發表，屆時再來看。羅一鈞進一步說明，從報導原文看不到相關數據，不過，AZ疫苗原本在南非效果打折扣，導致大家對同一種突變株的巴西病毒感到悲觀，倘若研究為真，當然會對國人接種ＡＺ疫苗比較有信心，無論如何，指揮中心一定會密切注意各國疫苗施打情形以及病毒的變異狀況。

• 2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  疫苗奏效！上周確診減16% 專家估10月底前有望全球解封

  世界衛生組織（ＷＨＯ）十六日發布的每周流行病學最新資訊顯示，全球上周通報的新冠病毒新增確診病例比前一周減少百分之十六，新增死亡病例也較前一周下降百分之十，國內專家預估，疫苗加上公衛防疫措施，全球可望於今年十月底以前解封，回到正常生活，明年可終結這次世紀之疫。針對新增確診及死亡案例下降，世衛秘書長譚德塞說，表示基本公共衛生措施奏效，但警告「火勢還未撲滅」。譚德塞表示，新增確診病例連續第五周下滑，從一月初那周的五百多萬例減少近一半，他說：「顯示即使出現變異病毒株，簡單的公共衛生措施也能奏效。」此外，目前全球已有六十國接種新冠疫苗，平均每周用掉四千兩百萬劑，新冠疫苗全球取得機制（ＣＯＶＡＸ）將於本月底開始配送，台大公衛流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙指出，雖然南非變異株棘手，但疫苗可快速修正，加上公衛防疫措施，全球可望於今年十月底以前解封，回到正常生活，明年則可終結這次世紀之疫。陳秀熙及研究團隊昨透過直播，分析已發表第三期臨床試驗的四支疫苗效益，其中輝瑞／ＢＮＴ疫苗保護力百分之九十五最高，其餘依序為，莫德納疫苗百分之九十四、俄羅斯史普尼克五號百分之九十一、牛津疫苗百分之七十。四支疫苗綜合效益達百分之八十九，代表能減少近九成有症狀感染。面對變異株挑戰，公衛學者廖思涵表示，莫德納、輝瑞／ＢＮＴ屬於mRNA疫苗，較容易修正，對抗變異株應不是問題。現有疫苗效益以「減輕症狀」為主，能否保護人免於感染，還需更多研究。

• 2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  莫德納疫苗保護力達九成五 今年五、六月分批進來

  小年夜送禮，中央流行疫情指揮中心今證實買到莫德納（Moderna）疫苗505萬劑，連同之前簽約確定的尚有AZ疫苗1000萬劑。但我國購買的疫苗保護效果究竟如何？專家諮詢小組召集人張上淳表示，BNT／輝瑞疫苗和莫德納疫苗的保護力都達九成以上，AZ整體保護力則約為七成，但後續也有臨床實驗加入，會持續觀察數據。張上淳表示，BNT和莫德納的第三期臨床試驗分別宣稱有94％和95％的保護力；AZ疫苗整體則有70％以上的保護效果，但分為全劑量和半劑量的不同，曾看到南非變異株加入後防範效果降低，約剩60％有效，但後續有新臨床試驗加入，數據也持續變化，會集續觀察。而今天宣布拿到的莫德納疫苗，陳時中表示，當時談判便是以500萬劑為談判目標，五、六月會陸續分批進來。至於昨天陳時中提到東洋和雅各臣都曾和指揮中心談到BNT疫苗代理的事宜，但東洋有授權文件、雅各臣則無，為何雅各臣還能談這麼久？陳時中表示，不管是商人或其他人，洽談都要有基本的意向書，起碼要有母公司來源的文件才能談。東洋就是在一定的授權時間內無法談出結果，變成商業合約無法成立。雅各臣因為文件不完備而無法進入實質談判。現在再談BNT則受到一些阻礙，但不會放棄這支疫苗。至於對於不同族群是否會安排不同疫苗，陳時中則表示，將根據專家對於最新實證去建議，會根據建議做最好安排，目前沒有混打的打算。排好優先順序會依據進來的量，開放給下一族群施打，不會繼續等下去。

• 2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  學者歸納疫苗接種策略3重點 新疫苗可有效對抗變異株

  新冠疫苗供不應求，好不容易爭取到疫苗，施打策略怎麼訂？台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊，今持續召開防疫科學直播，學者根據研究指出，要滿足全球人口至少需要100億劑疫苗，在低流行區、沒感染過、60歲以上長者，研究都看到比較好的效益。若要減少感染率則要優先接種年輕人。另外，新疫苗持續問世，美國Novavax是第一個證實對英國變異株和南非變異株都有效的疫苗，而且只需普通冰箱保存。公衛學者林庭瑀表示，目前12家疫苗製造公司，預估到今年底可以生產十億計疫苗，但仍無法達成族群免疫，如果每人打兩劑，78億人至少需要100億劑。公衛學者任小萱表示，疫苗可分為三種類型，「預防性的疫苗」目的是要降低感染風險，不過目前研發的新冠肺炎疫苗都是屬於「降低嚴重度的疫苗」，希望延緩惡化、加速康復，減少死亡及感染力。如果能夠發展兼顧上述兩個目的，就是「雙效疫苗」。任小萱指出，研究顯示，在疫情比較緩和的地區，不論哪種疫苗的效益都高於疫情嚴重地區；若在疫情嚴重地區，雙效疫苗效益則較另外兩種疫苗更具優勢。「這就是為什麼公衛防疫措施很重要，」陳秀熙強調，先控制疫情再配上疫苗，就會更有效。台灣就是低傳播地區，疫苗一定會非常有效，重點是等待期間務必持續做好公衛防疫措施。公衛學者張維容表示，有研究比較五種不同年齡層的疫苗分配策略，結果發現，優先分給20到49歲，感染率下降最顯著；優先給60歲以上長者，死亡率降幅最大。如果考慮傳染率的變化，只要是一個人還能傳染1.3個人以上，不論疫苗施打速度，都建議先給60歲以上族群打。另外，相較於血清抗體陽性的人，打血清抗體陰性的族群的感染率、死亡率下降效果最好，這也能解釋為何疫情緩和區域可獲得較佳的疫苗效益。最進公衛專長的醫師廖思涵歸納Novavax疫苗和楊森疫苗近期公布的研究，兩劑Novavax可以有效對抗感染，而且在長者、愛滋患者都同樣有效，也是第一個證實對英國變異株和南非變異株都有效的疫苗。楊森疫苗則只要一劑，就可以降低中重度感染和死亡風險，在長者有效，對抗南非株變異株都有效。這兩個疫苗都只需要儲存在攝氏2到8度，運輸和保存上比較便利，成本相對較低。

• 2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  英美疫情趨緩但每11天一突變 疫苗與病毒變異賽跑

  歐美大國過去數個月持續陡升的確診及死亡人數，終於因疫苗接種而開始趨緩。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊，今持續召開防疫科學直播，指出美國與英國疫情終於開始出現趨緩，但無法完全歸功於疫苗，公衛防疫措施也不容輕忽。陳秀熙表示，平均每11天就有一個突變，疫苗的效益和施打速度，就是在跟變毒變異的速度競賽。公衛學者彭思敏表示，美國上周新增105萬人確診、2萬人死亡，不過已有2520萬人至少打過第一劑疫苗，達成7.6%接種目標。陳秀熙表示，以美國目前施打速度，達成90%施打率得花10個月，各國也都要打半年以上。病毒變異快，平均每11天就有一個位置產生置換，加速接種是一大挑戰。公衛學者古玫生指出，英國12月開始打牛津和輝瑞疫苗，施打速度是美國的兩倍，已打14%人口。加上1月5日實施封鎖，疫情也在趨緩。不過12月疫情高峰對醫療體系帶來的壓力還在，住院和加護病房病床數占床率上升，醫療能量緊繃、人力不足，1月21日創單日最高死亡紀錄1820人，死亡率仍高達2.5%以上。古玫生表示，根據最近英國首相和首席科學顧問所公布之消息，英國新型冠狀病毒諮詢小組利用社區檢驗及死亡資料，60歲以上感染B.1.1.7變異株的死亡率達千分之13到14，高於原病毒株的死亡率千分之10。陳秀熙提醒，雖然只是初步的資料，還是一個警惕，變異株對長者格外有威脅，應持續注重醫療及長照機構、家中長者的防疫。疫苗接種進度最快的以色列， 目前看到可減少33%感染率。公衛學者王威淳分析，以色列1月中已經打了25%，大約200萬人，75%老年人已至少打一劑，以色列成為第一個報告疫苗對臨床試驗以外族群效益的國家，發表於《英國醫學期刊》和《科學》，打一劑可減少33%陽性率，第二劑效益、未接種群體的間接保護效益，還需要再觀察。陳秀熙提醒，不能忽略的是，以色列同時也實施封鎖和境外管制，報告疫苗對於預防感染的效益只有減少三分之一，不過以他們的接種速度，很有希望可以幫助全球在未來兩個月內了解族群免疫的效果。

• 2021-01-13 新冠肺炎.專家觀點

  我驚見南非變種病毒！ 張上淳說明與英國變種病毒差異

  中央流行疫情指揮中心今公布，國內驚見首例南非變異株，為我國案813史瓦帝尼籍個案，南非變種株與英國變種株到底哪裡不同？指揮中心專家諮詢小組招集人張上淳表示，以目前收集訊息分析，南非株確實與英國株不同，但傳播能力都較強，感染病人的病毒量通常都比較高。張上淳表示，南非變種株與英國變異不完全相同，有共通的501個位點的變異，兩邊都推測上述變異是讓病毒與ACE2受體結合能力比較強，目前研究顯示，疫苗似乎還是有效，但還需要更多資料證明。張上淳說，根據南非相關資料，過去流行的病毒株Ct值較南非變種株低，「就是病毒量較高，這推測是第二波感染比較嚴重的因素」，至於致病性和嚴重度，目前沒有看到相關報告。